Simposio Internacional de Hepatitis ViralesSimposio Internacional de Hepatitis Virales23° Reunión Anual de Unidades Centinela para 23° Reunión Anual de Unidades Centinela para

Hepatitis ViralesHepatitis Virales6° Reunión científica Ordinaria6° Reunión científica Ordinaria

¨Sinergias para control y la erradicación¨¨Sinergias para control y la erradicación¨Programa Nacional de Control de las Hepatitis Programa Nacional de Control de las Hepatitis

virales. MSALvirales. MSALEstrategias para incrementar el acceso al

diagnóstico y tratamiento de las Hepatitis ViralesDra. Gabriela VidiellaDra. Gabriela Vidiella

Impacto de la enfermedad por VHC en el mundo Objetivos del tratamiento

185 millones de personas infectadas con VHC, 500.000 muertes anuales relacionadas a VHC.Tendencia de mortalidad en ascenso hacia el 2022. Cirrosis en VHC crónica 37% en 2020 y 45% en 2030.Aumento de prevalencia en cirrosis descompensada y pico HCC relacionado a VHC crónica en 2019.Objetivo del tratamiento:•Los tratamientos disminuyen la morbimortalidad asociada con la hepatitis por VHC.•La cura de la infección impacta en un beneficio en la salud publica, eliminando el riesgo de transmisión.

Davis GL et al.Gastroenterology. 2010;138:513–21, 521 e511-516

Impacto de la enfermedad por hepatitisTasa de mortalidad en US, 1999-2007

Ly KN, et al. Ann Intern Med. 2012;156:271-278.

6

5

4

3

2

1

0

1999

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2000

Rat

e p

er 1

00,0

00 P

Y*

Yr

Hepatitis B

Hepatitis C

HIV

Impacto de la enfermedad por VHCPromedio anual de costos en cuidados para la salud

Población Promedio Anual de costos por persona US $

No infectado por VHC[1] 9979VHC positivo, no cirrótico[2] 17,277VHC positivo, cirrosis compensada [2]

22,752

VHC positivo, enfermedad hepatica avanzada [2]

59,995

1. McAdam-Marx C, et al. J Manag Care Pharm. 2011;17:531-546.2. Gordon SC, et al. Hepatology. 2012;56:1651-1660.

Impacto de la enfermedad por VHC en US y acceso al tratamiento

Asrani SK, et al. Curr Gastroenterol Rep. 2014;16:381.

2.7-3.9 millonesinfectados

50% VHCdetectados

32% to 38%derivados a tratamiento

7% a 11%tratados

Barreras para el acceso al tratamiento.

Mc. Gowan CE et al. Hepatology 2013, 57 (4) 1325-1332

Acceso al tratamiento antiviral por país

PaísN estimado de

personas viviendo con VHC

N de personas iniciadas a

tratamiento anualmente

Escocia (2012) 38000 1052

Francia (2010) (1,2)

500.000 13500

US (2008 -2012)(3)

3.200.000 65.000

Australia (2006) 202.400 2900

1.Rasawi H. EASLD 2013. Abstract 51. 2. Lettmeier et al. J Hepatol 2008. 49. 528-36.3. Volk et al. Hepatology 2009. 50. 1750-55. 4. Gidding et al J Gastroenterol Hepatol 2009, 24, 1648-54

Acceso al tratamiento antiviral por país

PaísN estimado de

personas viviendo con VHC

N de personas iniciadas a

tratamiento anualmente

% de personas bajo tratamiento

Escocia (2012) 38000 1052 2,8

Francia (2010) (1,2)

500.000 13500 6,7

US (2008 -2012)(3)

3.200.000 65.000 2,6

Australia (2006) 202.400 2900 1,4

1.Rasawi H. EASLD 2013. Abstract 51. 2. Lettmeier et al. J Hepatol 2008. 49. 528-36.3. Volk et al. Hepatology 2009. 50. 1750-55. 4. Gidding et al J Gastroenterol Hepatol 2009, 24, 1648-54

Acceso al tratamiento antiviral por país

Año Personas tratadas2006 1196

2007 6533

2009 8224

2010 11628

2011 11505

2012 12491

Tasa de tratamiento del 0,5% por año2.600.000 personas infectadas. VHC IgG 1,4%

BrasilBrasil

ACCESOal tratamiento

DISPONIBILIDADde medicamentos

Ejemplo de Francia

PaísN estimado de

personas viviendo con VHC

N de personas iniciadas a

tratamiento anualmente

% de personas bajo tratamiento

Escocia (2012) 38000 1052 2,8

Francia (2010) (1,2)

500.000 13500 6,7

US (2008 -2012)(3)

3.200.000 65.000 2,6

Australia (2006) 202.400 2900 1,4

Acceso al tratamiento en hepatitis C

Población con VHC

Acceso al tratamiento en hepatitis C

Drogas para el tratamiento

HAART vs DAAs 2da G

$ 84.000$ 84.000

$ 57.000$ 57.000

$ 900$ 900

USAUSA Reino UnidoReino Unido EgiptoEgipto

$ 7500$ 7500$ ?????$ ?????

Los IPs: 300.000….Los IPs: 300.000….

Drogas para el tratamiento

Acceso al tratamiento en hepatitis C. Costos

Acceso al tratamiento: Costos comparativos DAAs y HAART

CostosBoceprevir y Telaprevir

300.000 $ por tratamiento. 2014

TRATAMIENTOS AUTORIZADOS

Coinfectados VIH-VHC•Pacientes tratados: 475 (2007- 2011)•Total autorizados: 160 (2012-2014) Pacientes en tratamiento actual: 45

Pacientes Monoinfectados•Total de autorizados: 414 (2012-2014)Pacientes en tratamiento actual: VHB: 110VHC: 61 (biterapia)VHC: 47 (triple terapia)

Promedio de tratamientos autorizados Promedio de tratamientos autorizados por mespor mes

Pacientes MonoinfectadosPacientes Monoinfectados

Promedio de tratamientos autorizados por mes

Pacientes Co infectados VHC -VIHPacientes Co infectados VHC -VIH

Cordoba Bs As Sta Fe San Juan Tucumán CABA Otros

513

97

1

44

20

8

38

84 4 8

30

Proporción pedidos (%) Proporción país (%)

Fuente: PNH, MSAL, Nov 2013 y Censo Nacional 2011

DISTRIBUCIÓN DE TODOS LOS PEDIDOS DE TRATAMIENTO DISTRIBUCIÓN DE TODOS LOS PEDIDOS DE TRATAMIENTO SEGÚN LAS PROVINCIASSEGÚN LAS PROVINCIAS

Distribución de pedidos de tratamiento anual para hepatitis C según jurisdicciones

Distribución de pedidos de tratamiento anual para hepatitis C según jurisdicciones

Fuente: PNH, MSAL, Nov 2014

Distribución de pedidos de tratamiento para hepatitis C según jurisdicciones

Distribución de pedidos de tratamiento para hepatitis C según jurisdicciones

Fuente: PNH, MSAL, Nov 2014

60%

Distribución de pedidos de tratamiento para hepatitis C según jurisdicciones

Distribución de pedidos de tratamiento para hepatitis C según jurisdicciones

Fuente: PNH, MSAL, Nov 2014

89%VHC-VIHVHC-VIH

Provincias con menos de 5 pacientes en tratamiento

Menos de 5

5 ó más68%

32%

Fuente: PNH, MSAL, Nov 2013

Estrategias PNHV para incrementar el acceso al tratamiento

A corto plazo:1.Simplificación de formularios de solicitud de tratamiento2.Incorporación de la población de coinfectados con VIH para tratamiento VHC.3.Incorporación de pacientes con grados de fibrosis F2.4.Difusión de logística de solicitud de tratamiento: Viajes a jurisdicciones, difusión en Jornadas y congresos5.Simplificación de tratamiento:¨nuevos tratamientos¨

Circuito de solicitud de tratamientos

Simplificación de formularios de solicitud de tratamiento

Solicitud médica

Ficha de notificación epidemiológica (1 hoja)

Formulario de autorización de tratamiento (2 hojas)

Formulario de autorización de carga viral (1 hoja)

Ficha de notificación epidemiológica (1 hoja)

Formulario de autorización de tratamiento (2 hojas)

Formulario de autorización de carga viral (1 hoja)

Muchos papeles…..

Simplificación de formularios de solicitud de tratamiento

Solicitud médica

¡¡Auto completables!!

Incorporación de la población de coinfectados con VIH para tratamiento VHC

Inicio de expediente para solicitar respaldo a Anmat para prescripción de telaprevir y boceprevir en pacientes coinfectados con VIH.

Recepción de formularios de solicitud de tratamientos para personas coinfectadas (octubre 2014)

Criterios para autorizar tratamiento con TRIPLE TERAPIA en pacientes con hepatitis C y genotipo 1

Criterios para autorizar tratamiento con TRIPLE TERAPIA en pacientes con hepatitis C y genotipo 1

1. Sin contraindicaciones habituales para bi terpia2. No autorizado en VIH y en pacientes

trasplantados3. Sumado al pedido convencional de bi terapia (FI/CV/FE)4. Fibrosis hepática avanzada:

Biopsia con METAVIR F3-F4Elastografia ≥ 9.5 kPaFibrotest ≥ 0.59Endoscopía alta ó ecografía doppler

5. Historia clínica con laboratorio actualizado6. Consentimiento informado

≥ F2

Difusión de logística de solicitud de tratamiento: Difusión en Jornadas y congresos

• Brasil: Presentación del Programa. ¨Prevention and control of viral hepatitis in Brasil and other Latin American countries¨. Brasilia. Marzo 2014.

• Rosario: HepaRed Fundación HCV sin Fronteras.¨Juntos frente a las hepatitis virales¨. Marzo 2014.

• CABA: Primeras Jornadas Servicio Penitenciario Federal. Junio 2014 Catamarca: I Jornadas Provinciales de Hepatitis Virales. Agosto 2014

• Iguazú: Simposio Nacional de Inmunizaciones. Reunión de referentes de Programa de Hepatitis. Agosto 2014.

• CABA: HCV SIN FRONTERAS. ¨Juntos frente a las Hepatitis Virales¨. Septiembre 2014.

• Congreso de ALEH: Presentación del Programa y datos preliminares del estudio de prevalencia de hepatitis y sífilis en prenupciales. Septiembre 2014

• CABA: reuniones con referentes de Htal Durand, Ramos Mejía, Muñiz, Udaondo, Posadas.

Difusión en Jornadas y congresos

Difusión de logística de solicitud de tratamiento: Viajes a jurisdicciones.

Mendoza: convocada por AAEEH. Junio 2014Córdoba: convocada por el Programa. Htal Rawson, Septiembre 2014Tucumán: convocada por AAEEH. Agosto 2014. Salta: convocada por el Programa. Htal del Milagro. Septiembre 2014Entre Ríos: convocada por el Programa. Htal Masvernat Concordia. Septiembre 2014.San Juan: convocada por el Programa. Octubre 2014San Luis: convocada por el Programa. Octubre de 2014.Córdoba: convocada por AAEEH. Noviembre 2014

37%

Datos país del PNHV, dic 2013

Viajes a jurisdicciones

Simplificación de tratamiento: DAAsImpacto en la carga de enfermedad

Modelo matemático que evalua el impacto de dos escenarios de tratamiento:1.Incremento de la eficacia del trat, manteniento el numero de pacientes tratados constante.2.Incremento de la eficacia + incremento en la tasa de tratamiento.

J Viral Hepato 2014;21(Suppl 1):60-89

Escenario basalPtes tratados/año 12.000

RVS promedio (%) 43

Nuevos casos dx/año 10.000

Elegibilidad a tto (%) 60

Estadio para tto ≥ F2 (G1)≥ F1 (G2 y G3)

Reducción de tasa de mortalidad

Reducción de casos de HCC

Reducción de casos de descompensación

Reducción del N total de infectados

Adaptado de Wedemeyer et al. J Viral Hepato 2014;21(Suppl 1):60-89

Strategies to manage HCV disease burden: Brasil

Escenario basal Estrategia 1Ptes tratados/año 12.000 12.000

RVS promedio (%) 43 90

Nuevos casos dx/año 10.000 10.000

Elegibilidad a tto (%) 60 95

Estadio para tto ≥ F2 (G1)≥ F1 (G2 y G3)

≥ F2 (G1)≥ F1 (G2 y G3)

Reducción de tasa de mortalidad 5%

Reducción de casos de HCC 5%

Reducción de casos de descompensación 10%

Reducción del N total de infectados 5%Adaptado de Wedemeyer et al. J Viral Hepato 2014;21(Suppl 1):60-89

Strategies to manage HCV disease burden: Brasil

Escenario basal Estrategia 1 Estrategia 2Ptes tratados/año 12.000 12.000 120.000

RVS promedio (%) 43 90 90

Nuevos casos dx/año 10.000 10.000 120.000

Elegibilidad a tto (%) 60 95 95

Estadio para tto ≥ F2 (G1)≥ F1 (G2 y G3)

≥ F2 (G1)≥ F1 (G2 y G3)

Todos los genotipos sin importar fibrosis

Reducción de tasa de mortalidad 5% 70%

Reducción de casos de HCC 5% 75%

Reducción de casos de descompensación 10% 80%

Reducción del N total de infectados 5% 90%Adaptado de Wedemeyer et al. J Viral Hepato 2014;21(Suppl 1):60-89

Strategies to manage HCV disease burden: Brasil

Estrategias PNHV para incrementar el acceso al tratamiento

A largo plazo:1.Ley Nacional de Hepatitis2.Informatización del sistema de autorización de estudios de diagnostico y tratamiento3.Incorporación al programa de los nuevos pacientes diagnosticados a través del ¨Plan nacional de sangre¨4.Descentralizar el tratamiento, integrando el cuidado entre la comunidad y centros de atención primaria

HEPATITIS C HEPATITIS C TAMIZAJE EN BANCOS DE SANGRETAMIZAJE EN BANCOS DE SANGRE

Fuente: Plan Nacional de Sangre. MSAL

Año Donantes (n) IgG HVC (n) IgG HVC (%)2004 405906 2614 0,632005 365313 3580 0,982006 345502 3282 0,952008 484122 2390 0,762009 502811 2351 0,462010 608027 1944 0,322011 611978 2061 0,422012 500955 1815 0,36

Resolución Ministerial 1077/93. Inicio 1993. Resolución Ministerial 1077/93. Inicio 1993. A partir del año 2005 100% de screening realizado.A partir del año 2005 100% de screening realizado.

HEPATITIS C HEPATITIS C TAMIZAJE EN BANCOS DE SANGRETAMIZAJE EN BANCOS DE SANGRE

Fuente: Plan Nacional de Sangre. MSAL

Año Donantes (n) IgG VHC (n) IgG VHC (%)2012 611978 2061 0,422013 500955 1815 0,36

1500 a 2000 personas por año que son “derivadas al especialista”1500 a 2000 personas por año que son “derivadas al especialista”

Estrategias PNHV para incrementar el acceso al diagnóstico de las hepatitis virales

A corto plazo:1.Disponer de recomendaciones claras y actualizadas acerca del diagnóstico de las hepatitis virales: definición de caso y algoritmos diagnósticos hepatitis A-D.2.Visibilizar el Problema: Difusión en comunidad general.3.Estimular el testeo en poblaciones específicas en las jurisdicciones que cuentan con una red adecuada de diagnóstico. Aprovechar logística de extracción y derivación organizada por dirección de SIDA y ETS para testeo de VIH.4.Incorporación de test rápido para virus hepatitis B como prueba piloto en poblaciones seleccionadas de algunas jurisdicciones.5.Incorporar disponibilidad de reactivos automatizados.

Estrategias PNHV para incrementar el acceso al diagnóstico de las hepatitis virales

A largo plazo:1.Expandir el alcance de la difusión y recomendaciones del Programa hacia los médicos generalistas, ginecólogos y obstetras, médicos de familia, entre otras especialidades.2.Promover junto a las sociedades científicas la capacitación de médicos especialistas y de atención primaria.3.Descentralizar el testeo, integrando el cuidado entre la comunidad y centros de atención primaria

“Me siento bien”“Nunca me puse amarillo”“Tengo hepatograma normal”

Acceso al diagnostico de hepatitis

Qué hacemos ante esta situación??Qué hacemos ante esta situación??

Visibilizar el Problema: Difusión en comunidad general Conmemoración del día mundial de las hepatitis

Materiales disponibles en Materiales disponibles en www.msal.gov.ar/sidawww.msal.gov.ar/sida

Programa de hepatitis de San Juan. Población de encierro

SERVICIO PENITENCIARIO PROVINCIAL N total : 219

Sífilis: 15VIH: 1Hep B: 2Hep C: 2

POBLACION GENERALCENTRO CIVICO

Programa de hepatitis de San Juan. Población general.

2013 :1200VIH 7SIFILIS 16HEP B 3

2014:467VIH 3SIFILIS 15HEP B 3HEP C 1

Programa Nacional de Control de las Programa Nacional de Control de las Hepatitis ViralesHepatitis Virales

Teléfonos: 011 4384-0324/0325 int. 130/133

Fax: 011 4379-9210

E-mail: pnhepatitis@msal.gov.ar