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Il ruolo di AICRO in Italia. Silvia Sacchi Vicepresidente AICRO Speaker: Mariacristina Stabilini. AICRO in Italia. AICRO, una realtà operante in Italia nell’ambito della ricerca clinica dal Maggio del 2004 Soci fondatori: Dimensione Ricerca MDS Pharma Services Kendle International - PowerPoint PPT Presentation
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Il ruolo di AICRO in Italia
Silvia Sacchi
Vicepresidente AICRO
Speaker: Mariacristina Stabilini
AICRO in Italia
AICRO, una realtà operante in Italia nell’ambito della ricerca clinica dal Maggio del 2004
Soci fondatori:
Dimensione Ricerca
MDS Pharma Services
Kendle International
Farma Resa
Consiglio Direttivo:
Presidente: Dott.ssa Mariapia Cirenei - Parexel International s.r.l.
Vicepresidente: Dott.ssa Silvia Sacchi - Quintiles S.p.A
Direttore Scientifico: Dott.ssa Antoinette van Dijk- INC Research Italia srl
Rappresentante Internazionale: Dott. Stefano Marini - TFS
AICRO: obiettivi principali
Promuovere l’utilizzo delle G.C.P. nella sperimentazione clinica e delle altre normative di riferimento (GLP, GMP, etc.), delle linee guida nazionali ed internazionali in tutte le fasi della ricerca clinica
Assicurare gli standard di qualità nella pratica dei membri
Rappresentare le posizioni dei soci su questioni riguardanti la ricerca clinica
AICRO: obiettivi principali
Rappresentare i membri delle Società di fronte alle Autorità Regolatorie sia a livello nazionale sia internazionale
Collaborare con altre autorità competenti e/o Ordini e Associazioni riconosciute allo scopo di sviluppare ulteriormente la ricerca clinica, tenendo particolarmente conto della sicurezza del farmaco
Promuovere una corretta informazione riguardo la ricerca clinica attarverso i media
AICRO: associati 2013
Chiltern International
Icon plc
INC Research Italia srl
Medidata srl
Parexel International srl
Phidea Group srl
Pierrel Reserach Italy SpA
PPD Italy srl
PRA International
Premier Research Italy SpA
Quintiles SpA
Synteract HCR Inc
TFS
AICRO attraverso i suoi associati: qualche numero...
Addetti ai lavori: 1.283
donne: 74,61%
uomini: 25,73%
Area geografica/sede CRO:
nord: 85%
centro: 15%
sud: 0%
Scolarità:
laurea: 82,45%
diploma medie superiori: 17,22%
diploma medie inferiori: 0,33%
Sede di lavoro:
office-based: 78,05%
home-based/decentralized: 26,34%
AICRO: ...ancora qualche numero
Totale sperimentazioni cliniche
lanciate in Italia dal 2007 al 2011:
3.783:
2.333 da promotori Profit
1.450 da promotori no-profit
Totale sperimentazioni cliniche delegate a CRO: 1.048
27,7% del totale delle sperimentazioni cliniche
45% del totale delle sperimentazioni promosse da enti profit
Attraverso le sue consociate, AICRO ha ricevuto in delega la gestione di 586 sperimentazioni cliniche lanciate in Italia dal 2007 al 2011:
56% della totalità delle sperimentazioni delegate a CRO
15% rispetto al totale delle sperimentazioni lanciate in ItaliaDati estratti dall’11 ° Rapporto dell’OsSC AIFA 2012
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione:
Formazione
Dal 2012 AICRO propone un programma di corsi dedicati alla formazione nell’ambito della sperimentazione clinica dei farmaci.
I corsi sono indirizzati a tutto il personale operante nell’ambito della ricerca clinica a livello Nazionale
I corsi sono organizzati in aule di 10-15 persone e le lezioni sono tenute da personale esperto operante nel settore
Il calendario delle lezioni è disponibile e consultabile attraverso il sito di AICRO
Principali tematiche:• La visita di monitoraggio: preparazione, conduzione e follow-up. Simulazione di una
giornata al Centro• Gestione del farmaco in uno studio clinico• La legge sulla privacy nell’ambito della Ricerca Clinica• Investigator Site Audit• Il ruolo della statistica in ricerca clinica
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione
AICRO vuole porsi come interlocutore nel dialogo con le Istituzioni operanti sul territorio Nazionale
Nel 2012 e 2013 si sono svolti 3 incontri con AIFA e 1 incontro Farmaindustria con l’obiettivo di discutere sulle principali tematiche legate agli aspetti normativi del nostro Paese rilevanti questioni inerenti la Ricerca Clinica
AICRO ha inoltre ospitato il meeting congiunto ACRO/EUCROF a Roma
“The Clinical Research Environment in Italy and Europe”
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione Interazione con i Media: articoli e pubblicazioni
Novembre 2011: Euro/Biotech/News - “Europe’s CROs must rise to the challenge”Author: Stefano Marini
October 2012: “Global Outsourcing Resources - Lights and shadows in the changing environment of Clinical Research outsourcing - CROs must rise to the challenge ”Author: Stefano Marini
Novembre 2012: Aboutpharma: “Sperimentatore in outsourcing oggi” - Author: Mariapia Cirenei“Luci ed ombre del mercato delle CRO” - Author: Stefano Marini“Ricerca clinica osservazionale: quali regole per il futuro?” Author: Giovanni Fiori
Febbraio 2013: Nordic Life Sience - “Collaborations with patients organization”Author: Stefano Marini
Ottobre 2013: Abouthpharma: “AICRO, alcune ipotesi per una realizzazione efficace”- Author: Mariapa Cirenei
Partecipazione del Presidente di AICRO come membro della Giuria al Digital Awards di AboutPharma, ottobre 2013
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione
Presenza nelle Università con interventi formativi e presentazioni da parte delle consociate presso master in Ricerca Clinica
Stage in collaborazione con le principali Università Italiane Università Cattolica, Roma Università La Sapienza, Roma Università Bicocca a Milano Università di Ferrara
Stage iniziati presso le consociate nel 2012: 26 Stage indirizzati a studenti uscenti da Master in Ricerca clinca o da Università Assunzioni formalizzate al termine dello stage nel 2012: 19 (73% del totale degli
stage iniziati)
AICRO: Forse non tutti sanno che... principali iniziative promosse dall’Associazione
Convenzioni per gli associati
Stipula di convenzioni a condizioni agevolate nei seguenti ambiti:
Consulenze legaliConsulenze in ambito Assicurativo e PolizzeTeconologie e sistemi IT
AICRO: Uno sguardo sul futuro
Consolidarsi come realtà a livello Nazionale e crescere come network di CRO
Continuare ad agire come parte attiva sensibilizzando i principali attori sul territorio sul ruolo delle CRO nell’ambito della ricerca clinica
Aprire un dialogo con le Associazioni dei Pazienti
Crescere in visibilità verso i media
Incrementare la presenza come Associazione di CRO a convegni e eventi organizzati a livello Nazionale
Promuovere l’immagine dell’Italia in Europa e nel Mondo come Paese dove continuare a promuovere il lancio di nuovi studi
AICRO: Website e link principali
www.aicro.it
Link principali:
Area riservata ai soci