ETIKA DAN PEMELIHARAAN HEWAN COBA
PENGANTAR
• Hewan coba sangat berperan dalam berbagai penelitian biomedik antara lain :- Preventif - Diagnosis lazim pada manusia dan hewan - Terapi- Tes potensi dan keamanan dari substansi biologik
• The International Guiding Principles for Biomedical Research Involving Animals was developed by the Council for International Organization of Medical Sciences (CIOMS) in 1985 after 3-year international consultation between experts
EXAMPLES OF MAJOR MEDICAL ADVANCES BASED ON RESEARCH USING ANIMALS
1600: discovery of blood circulation 1700: measurement of blood pressure 1800: vaccination 1920: discovery of vitamins and insulin 1950: kidney transplants 1960: heart transplants, coronary by-pass
operation 1980: CT scan, antiviral drugs 1990: gene therapy for cystic fibrosis
TUJUH SYARAT ETIKA PENELITIAN BIOMEDIS
syarat keterangan Alasan etika Kepakaran nilai
1. Nilai dan sosial Penilaian suatu pengobatan, tindakan atau teori yang akan meningkatkan kesehatan atau pengetahuan
Sumberdaya yang terbatas dan prinsip non-eksploitasi
Penguasaan ilmu terkait dan pemahaman tentang prioritas sosial
2. Validitas ilmiah Penggunaan prinsip dan metodologi ilmiah, termasuk pengujian statistik yang akan menghasilkan data yang dapat dipercaya dan sahih
Sumberdaya yang terbatas dan prinsip non-eksploitasi
Penguasaan ilmu terkait dan metode statistik;pengetahuan tentang keadaan masyarakat untuk dapat menentukan keberhasilan
3. Pemilihan subyek penelitian yang adil
Pemilihan subyek penelitian dilakukan sedemikian rupa sehingga orang cacat dan rentan menjadi sasaran untuk penelitian yang berisiko tinggi dan golongan sosial atas tidak terpilih untuk penelitian yang kemungkinan besar akan berhasil
Tidak merugikan orang,menguntungkan, dan non-eksploitasi
Penguasaan ilmu terkait;pengetahuan tentang etika dan hukum
4. Ratio untung-rugi yang baik
Mengurangi bahaya;meningkatkan kemungkinan berhasil; bahaya yang akan dialami subjek seimbang dengan keuntungan yang mungkin diperolehnya atau diperoleh
Tidak merugikan orang, menguntungkan, dan non-eksploitasi
Penguasaan ilmu terkait;pemahaman tentang nilai-nilai sosial masyarakat
5. Penilaian oleh pihak independen
Penilaian rancangan penelitian, subyek penelitian dan ratio untung-rugi untuk orang-orang yang tidak terlibat dalam penelitian itu
Akuntabilitas publik;meminimalkan konflik kepentingan
Peneliti yang tidak mempunyai hubungan intelektual,finansial dan independen;pengetahuan ilmiah dan etika
6. Pemberian persetujuan atas dasar mengerti
Penjelasan kepada subyek tentang tujuan, prosedur, bahaya, keuntungan, penelitian ini dan alternatif yang tersedia, sehingga subyek mengerti keterangan yang diberikan dan dapat membuat keputusan sukarela untuk turut serta atau tidak
Penghormatan kepada otonomi individu
Penguasaan ilmu terkait;pengetahuan hukum dan etika
7. Penghormatan kepada calon subyek dan subyek penelitian
Penghormatan untuk subyek melalui:1.Mengizinkan menarik diri dari proyek penelitian 2.Melindungi rahasia pribadi3.Memberi tahu subyek jika ada perkembangan baru dalam bahaya dan keuntungan4.Menberitahu subyek tentang hasil penelitian5.Menjaga kesejahteraan dan keselamatan subyek
Penghormatan kepada otonomi dan kesejahteraan individu
Penguasaan ilmu terkait;pengetahuan hukum dan etika;pengetahuan tentang masyarakat subyek
TUJUAN
1. Untuk memahami Prinsip Panduan Internasional untuk penelitian biomedis yang melibatkan hewan dikembangkan oleh Dewan untuk Organisasi Internasional Ilmu Kedokteran (CIOMS)
2. Untuk memahami aspek-aspek etis dari prosedur yang umum diterapkan pada hewan percobaan
GUIDING INTERNASIONAL UNTUK PENELITIAN BIOMEDIS YANG MELIBATKAN HEWAN
1. Prinsip Dasar meliputi : kemajuan pengembangan biologis sebagai
sarana untuk perlindungan kesehatan dan kesejahteraan manusia dan hewan yang memerlukan percobaan terhadap hewan hidup yang utuh dari berbagai spesies
Model matematika, simulasi komputer dan sistem biologi-invitro harus digunakan bila memungkinkan
Hewan percobaan hanya dapat dilakukan setelah mempertimbangkan relevansi mereka untuk kesehatan manusia dan hewan dan kemajuan pengetahuan biologi
PRINSIP DASAR
- Hewan yang dipilih untuk eksperimen merupakan spesies yang tepat dan berkualitas,menggunakan jumlah minimal untuk mendapatkan hasil yang valid secara ilmiah
- Peneliti harus selalu ingat bahwa hewan coba merupakan makhluk hidup,peneliti harus memberikan perawatan yang tepat,menghindari/meminimalkan ketidaknyamanan,penderitaan dan rasa sakit
- Peneliti harus mengasumsikan bahwa semua prosedur yang menyakitkan di manusia juga menyakitkan untuk spesies vertebrata yang lain
- Semua prosedur yang menyebabkan lebih dari rasa sakit sesaat atau minimal harus dilakukan dengan sedasi yang sesuai,analgesi atau anastesi. Bedah atau prsosedur yang menyakitkan tidak harus dilakukan pada hewan coba hanya paralized oleh obat-obatan tapi tanpa anestesi
PRINSIP DASAR- Pada akhir percobaan, hewan yang menderita
sakit parah atau kronis,penderitaan, ketidaknyamanan, atau cacat yang tidak bisa lega, harus dibunuh tanpa rasa sakit. Jika diperlukan, mereka bahkan harus dibunuh selama percobaan
- Hewan yang digunakan untuk percobaan biomedis harus diberikan dengan kondisi hidup yang baik. Perawatan hewan ini harus di bawah pengawasan dokter hewan yang berpengalaman dalam ilmu laboratorium hewan
- Kepala Lembaga Penelitian yang menggunakan hewan percobaan harus bertanggung jawab untuk memastikan bahwa peneliti dan laboran memiliki kualifikasi atau pengalaman yang tepat untuk prosedur pada hewan
2. PENYEDIAAN KHUSUS
2.1. Sumber- Sumber terbaik hewan percobaan adalah dari
perusahaan peternakan khusus- Tidak ada kekhususan hewan yang
dipergunakan hanya jika mereka memenuhi persyaratan penelitian, khususnya untuk kesehatan dan kualitasnya
- Penggunaan hewan tersebut tidak bertentangan dengan peraturan nasional dan kebijakan konservasi
PENYEDIAAN KHUSUS
2.2. Pengangkutan/Transportasi- Direktur lembaga penelitian harus
menekankan kepada supplier dan operator bahwa hewan harus diangkut dalam kondisi manusiawi dan kebersihan serta kenyamannya tetap dijaga
PENYEDIAAN KHUSUS
2.3. Kandang Hewan harus disiapkan untuk :- Memastikan kesehatan umum untuk hewan
coba- Menghindari stress yang tidak semestinya- Ukuran yang cukup besar untuk setiap
hewan (menurut jenis)- Bebas dari predator,kutu dan hama lain- Fasilitas untuk karantina dan isolasi harus
tersedia dan orang yang tidak berwenang tidak diperbolehkan untuk memasuki area kandang
PENYEDIAAN KHUSUS
2.4. Kondisi Lingkungan- Suhu, kelembaban,ventilasi, pencahayaan
harus konsisten dengan spesies - Tingkat kebisingan dan bau harus minimal- Fasilitas harus disediakan untuk pembuangan
kotoran hewan2.5. Nutrisi- Tersedianya air minum dan makanan- Makanan yang cukup dan berkualitas
PENYEDIAAN KHUSUS
2.5. Perawatan Hewan- Surveilans kesehatan hewan dan
pencegahan penyakit harus tersedia- bila hewan sakit atau terluka harus
mendapat perawatan hewan yang sesuai atau dibunuh tanpa rasa sakit
2.6. Pencatatan- Pencatatan untuk semua percobaan pada
hewan harus tersedia untuk diperiksa. Informasi harus mencakup berbagai prosedur yang dilakukan dan pemeriksaan post mortem
ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN
1. Intervensi Fisik a. Penahan :
menahan berarti penggunaan tangan,alat-alat atau obat-obatan untuk membatasi pergerakan normal hewan untuk tujuan penelitian, pemeriksaan, mengambil sampel biologis atau terapi
Pastikan bahwa prosedur tersebut tidak menyebabkan luka atau mengurangi kenyamanan hewan
Hindari lama menahan hewan
ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN
b. Pembatasan akses terhadap makanan dan air:
- Jika pengurangan makanan dan minuman air diperlukan untuk memenuhi tujuan percobaan,pengurangan seharusnya tidak mempengaruhi pertumbuhan normal dan kesehatan jangka panjang hewan
- Alasan untuk membatasi makanan dan minuman untuk hewan harus ilmiah
ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN
2. Intervensi Perilaku- Hewan percobaan harus diperlakukan sesuai dengan
spesies dan lingkungan biologisnya- Hewan “komunal” mempunyai kebutuhan
komunikasisosial dengan spesiesnyapembangunan kandang harus memungkinkan hewan untuk memiliki kontak visual,auditory dan olfactorial dengan sesama jenis
- Untuk hewan ‘teritorial’, kehadiran hewan lain di wilayahnya dapat menyebabkan stres
- Adanya 2 atau lebih hewan dari spesies yang berbeda dalam satu kandang juga dapat menyebabkan stress
ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN
3. Prosedur Eksperimental- Semua prosedur eksperimental pada hewan harus
dilakukan oleh orang yang berpengalaman- Pengamatan intensif pada komplikasi atau efek
samping yang berhubungan dengan prosedur eksperimental invasif harus dilakukan oleh dokter hewan
4. Rasa sakit- Secara umum,semua prosedur yang menyebabkan
sakit pada manusia harus diasumsikan mampu merangsang efek yang sama pada hewan
- Selama percobaan, semua hewan yang diketahui menderita atau sakit yang tidak dapat dikurangi dengan obat-obatan atau tindakan lain,yang mengarah ke prognosis buruk,dapat ditarik dari studi dan dibunuh oleh seorang dokter hewan profesional dengan pemberitahuan terlebih dahulu kepada peneliti
ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN
5. Anestesi dan analgesia- Semua prosedur eksperimental yang memaksa
lebih dari rasa sakit sesaat harus didahului dengan pemberian obat bius atau analgesik, kecuali dapat dibuktikan secara ilmiah bahwa agen ini akan mempengaruhi hasil percobaan
- Pemilihan obat bius atau analgesik menjadi kebijaksanaan dokter hewan
- Semua prosedur menyakitkan pada hewan, tidak boleh diobati dengan obat penenang,anxiolytics atau agen yang menghalangi neuromuskular sendiri tanpa anestesi
TERIMAKASIHHUMANIORA DEPARTEMENT
FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS TANJUNGPURA