ETIKA DAN PEMELIHARAAN HEWAN COBA

PENGANTAR

• Hewan coba sangat berperan dalam berbagai penelitian biomedik antara lain :- Preventif - Diagnosis lazim pada manusia dan hewan - Terapi- Tes potensi dan keamanan dari substansi biologik

• The International Guiding Principles for Biomedical Research Involving Animals was developed by the Council for International Organization of Medical Sciences (CIOMS) in 1985 after 3-year international consultation between experts

EXAMPLES OF MAJOR MEDICAL ADVANCES BASED ON RESEARCH USING ANIMALS

1600: discovery of blood circulation 1700: measurement of blood pressure 1800: vaccination 1920: discovery of vitamins and insulin 1950: kidney transplants 1960: heart transplants, coronary by-pass

operation 1980: CT scan, antiviral drugs 1990: gene therapy for cystic fibrosis

TUJUH SYARAT ETIKA PENELITIAN BIOMEDIS

syarat keterangan Alasan etika Kepakaran nilai

1. Nilai dan sosial Penilaian suatu pengobatan, tindakan atau teori yang akan meningkatkan kesehatan atau pengetahuan

Sumberdaya yang terbatas dan prinsip non-eksploitasi

Penguasaan ilmu terkait dan pemahaman tentang prioritas sosial

2. Validitas ilmiah Penggunaan prinsip dan metodologi ilmiah, termasuk pengujian statistik yang akan menghasilkan data yang dapat dipercaya dan sahih

Sumberdaya yang terbatas dan prinsip non-eksploitasi

Penguasaan ilmu terkait dan metode statistik;pengetahuan tentang keadaan masyarakat untuk dapat menentukan keberhasilan

3. Pemilihan subyek penelitian yang adil

Pemilihan subyek penelitian dilakukan sedemikian rupa sehingga orang cacat dan rentan menjadi sasaran untuk penelitian yang berisiko tinggi dan golongan sosial atas tidak terpilih untuk penelitian yang kemungkinan besar akan berhasil

Tidak merugikan orang,menguntungkan, dan non-eksploitasi

Penguasaan ilmu terkait;pengetahuan tentang etika dan hukum

4. Ratio untung-rugi yang baik

Mengurangi bahaya;meningkatkan kemungkinan berhasil; bahaya yang akan dialami subjek seimbang dengan keuntungan yang mungkin diperolehnya atau diperoleh

Tidak merugikan orang, menguntungkan, dan non-eksploitasi

Penguasaan ilmu terkait;pemahaman tentang nilai-nilai sosial masyarakat

5. Penilaian oleh pihak independen

Penilaian rancangan penelitian, subyek penelitian dan ratio untung-rugi untuk orang-orang yang tidak terlibat dalam penelitian itu

Akuntabilitas publik;meminimalkan konflik kepentingan

Peneliti yang tidak mempunyai hubungan intelektual,finansial dan independen;pengetahuan ilmiah dan etika

6. Pemberian persetujuan atas dasar mengerti

Penjelasan kepada subyek tentang tujuan, prosedur, bahaya, keuntungan, penelitian ini dan alternatif yang tersedia, sehingga subyek mengerti keterangan yang diberikan dan dapat membuat keputusan sukarela untuk turut serta atau tidak

Penghormatan kepada otonomi individu

Penguasaan ilmu terkait;pengetahuan hukum dan etika

7. Penghormatan kepada calon subyek dan subyek penelitian

Penghormatan untuk subyek melalui:1.Mengizinkan menarik diri dari proyek penelitian 2.Melindungi rahasia pribadi3.Memberi tahu subyek jika ada perkembangan baru dalam bahaya dan keuntungan4.Menberitahu subyek tentang hasil penelitian5.Menjaga kesejahteraan dan keselamatan subyek

Penghormatan kepada otonomi dan kesejahteraan individu

Penguasaan ilmu terkait;pengetahuan hukum dan etika;pengetahuan tentang masyarakat subyek

TUJUAN

1. Untuk memahami Prinsip Panduan Internasional untuk penelitian biomedis yang melibatkan hewan dikembangkan oleh Dewan untuk Organisasi Internasional Ilmu Kedokteran (CIOMS)

2. Untuk memahami aspek-aspek etis dari prosedur yang umum diterapkan pada hewan percobaan

GUIDING INTERNASIONAL UNTUK PENELITIAN BIOMEDIS YANG MELIBATKAN HEWAN

1. Prinsip Dasar meliputi : kemajuan pengembangan biologis sebagai

sarana untuk perlindungan kesehatan dan kesejahteraan manusia dan hewan yang memerlukan percobaan terhadap hewan hidup yang utuh dari berbagai spesies

Model matematika, simulasi komputer dan sistem biologi-invitro harus digunakan bila memungkinkan

Hewan percobaan hanya dapat dilakukan setelah mempertimbangkan relevansi mereka untuk kesehatan manusia dan hewan dan kemajuan pengetahuan biologi

PRINSIP DASAR

- Hewan yang dipilih untuk eksperimen merupakan spesies yang tepat dan berkualitas,menggunakan jumlah minimal untuk mendapatkan hasil yang valid secara ilmiah

- Peneliti harus selalu ingat bahwa hewan coba merupakan makhluk hidup,peneliti harus memberikan perawatan yang tepat,menghindari/meminimalkan ketidaknyamanan,penderitaan dan rasa sakit

- Peneliti harus mengasumsikan bahwa semua prosedur yang menyakitkan di manusia juga menyakitkan untuk spesies vertebrata yang lain

- Semua prosedur yang menyebabkan lebih dari rasa sakit sesaat atau minimal harus dilakukan dengan sedasi yang sesuai,analgesi atau anastesi. Bedah atau prsosedur yang menyakitkan tidak harus dilakukan pada hewan coba hanya paralized oleh obat-obatan tapi tanpa anestesi

PRINSIP DASAR- Pada akhir percobaan, hewan yang menderita

sakit parah atau kronis,penderitaan, ketidaknyamanan, atau cacat yang tidak bisa lega, harus dibunuh tanpa rasa sakit. Jika diperlukan, mereka bahkan harus dibunuh selama percobaan

- Hewan yang digunakan untuk percobaan biomedis harus diberikan dengan kondisi hidup yang baik. Perawatan hewan ini harus di bawah pengawasan dokter hewan yang berpengalaman dalam ilmu laboratorium hewan

- Kepala Lembaga Penelitian yang menggunakan hewan percobaan harus bertanggung jawab untuk memastikan bahwa peneliti dan laboran memiliki kualifikasi atau pengalaman yang tepat untuk prosedur pada hewan

2. PENYEDIAAN KHUSUS

2.1. Sumber- Sumber terbaik hewan percobaan adalah dari

perusahaan peternakan khusus- Tidak ada kekhususan hewan yang

dipergunakan hanya jika mereka memenuhi persyaratan penelitian, khususnya untuk kesehatan dan kualitasnya

- Penggunaan hewan tersebut tidak bertentangan dengan peraturan nasional dan kebijakan konservasi

PENYEDIAAN KHUSUS

2.2. Pengangkutan/Transportasi- Direktur lembaga penelitian harus

menekankan kepada supplier dan operator bahwa hewan harus diangkut dalam kondisi manusiawi dan kebersihan serta kenyamannya tetap dijaga

PENYEDIAAN KHUSUS

2.3. Kandang Hewan harus disiapkan untuk :- Memastikan kesehatan umum untuk hewan

coba- Menghindari stress yang tidak semestinya- Ukuran yang cukup besar untuk setiap

hewan (menurut jenis)- Bebas dari predator,kutu dan hama lain- Fasilitas untuk karantina dan isolasi harus

tersedia dan orang yang tidak berwenang tidak diperbolehkan untuk memasuki area kandang

PENYEDIAAN KHUSUS

2.4. Kondisi Lingkungan- Suhu, kelembaban,ventilasi, pencahayaan

harus konsisten dengan spesies - Tingkat kebisingan dan bau harus minimal- Fasilitas harus disediakan untuk pembuangan

kotoran hewan2.5. Nutrisi- Tersedianya air minum dan makanan- Makanan yang cukup dan berkualitas

PENYEDIAAN KHUSUS

2.5. Perawatan Hewan- Surveilans kesehatan hewan dan

pencegahan penyakit harus tersedia- bila hewan sakit atau terluka harus

mendapat perawatan hewan yang sesuai atau dibunuh tanpa rasa sakit

2.6. Pencatatan- Pencatatan untuk semua percobaan pada

hewan harus tersedia untuk diperiksa. Informasi harus mencakup berbagai prosedur yang dilakukan dan pemeriksaan post mortem

ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN

1. Intervensi Fisik a. Penahan :

menahan berarti penggunaan tangan,alat-alat atau obat-obatan untuk membatasi pergerakan normal hewan untuk tujuan penelitian, pemeriksaan, mengambil sampel biologis atau terapi

Pastikan bahwa prosedur tersebut tidak menyebabkan luka atau mengurangi kenyamanan hewan

Hindari lama menahan hewan

ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN

b. Pembatasan akses terhadap makanan dan air:

- Jika pengurangan makanan dan minuman air diperlukan untuk memenuhi tujuan percobaan,pengurangan seharusnya tidak mempengaruhi pertumbuhan normal dan kesehatan jangka panjang hewan

- Alasan untuk membatasi makanan dan minuman untuk hewan harus ilmiah

ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN

2. Intervensi Perilaku- Hewan percobaan harus diperlakukan sesuai dengan

spesies dan lingkungan biologisnya- Hewan “komunal” mempunyai kebutuhan

komunikasisosial dengan spesiesnyapembangunan kandang harus memungkinkan hewan untuk memiliki kontak visual,auditory dan olfactorial dengan sesama jenis

- Untuk hewan ‘teritorial’, kehadiran hewan lain di wilayahnya dapat menyebabkan stres

- Adanya 2 atau lebih hewan dari spesies yang berbeda dalam satu kandang juga dapat menyebabkan stress

ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN

3. Prosedur Eksperimental- Semua prosedur eksperimental pada hewan harus

dilakukan oleh orang yang berpengalaman- Pengamatan intensif pada komplikasi atau efek

samping yang berhubungan dengan prosedur eksperimental invasif harus dilakukan oleh dokter hewan

4. Rasa sakit- Secara umum,semua prosedur yang menyebabkan

sakit pada manusia harus diasumsikan mampu merangsang efek yang sama pada hewan

- Selama percobaan, semua hewan yang diketahui menderita atau sakit yang tidak dapat dikurangi dengan obat-obatan atau tindakan lain,yang mengarah ke prognosis buruk,dapat ditarik dari studi dan dibunuh oleh seorang dokter hewan profesional dengan pemberitahuan terlebih dahulu kepada peneliti

ASPEK-ASPEK ETIS DARI PROSEDUR YANG UMUM DITERAPKAN HEWAN PERCOBAAN

5. Anestesi dan analgesia- Semua prosedur eksperimental yang memaksa

lebih dari rasa sakit sesaat harus didahului dengan pemberian obat bius atau analgesik, kecuali dapat dibuktikan secara ilmiah bahwa agen ini akan mempengaruhi hasil percobaan

- Pemilihan obat bius atau analgesik menjadi kebijaksanaan dokter hewan

- Semua prosedur menyakitkan pada hewan, tidak boleh diobati dengan obat penenang,anxiolytics atau agen yang menghalangi neuromuskular sendiri tanpa anestesi

TERIMAKASIHHUMANIORA DEPARTEMENT

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS TANJUNGPURA