Réunion d’infomation pou les assoiations Prophylaxie pré ...€¦ · • 23 novembre 2015 : Marisol Touraine annonce à l’Assem lée Nationale sa décision d’auto ise la PrEP

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Réunion d’information pour les associations Prophylaxie pré-exposition (PrEP) Premier bilan Transition RTU/AMM

Mercredi 22 février 2017

DGS Jean-Christophe Comboroure

ANSM Caroline Semaille; Sophie Choulika

Santé Publique France Florence Lot

Ordre du jour 1- Introduction, contexte autorisation de la PrEP (DGS) 2 - Bilan de la RTU un an après (ANSM) 3 - L'AMM quelles conséquences? Quel accompagnement? (DGS) 4 - Présentation des documents de minimisation du risque (ANSM) 5 - Surveillance des cas de séroconversion sous PrEP (Santé Publique France) 6 - Prise en charge par l’Assurance-maladie (DGS) Temps d'échanges

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Ordre du jour 1 - Introduction, contexte autorisation de la PrEP (DGS) Bilan de la RTU un an après (ANSM) L'AMM quelles conséquences? Quel accompagnement? (DGS) Présentation des documents de minimisation du risque (ANSM) Surveillance des cas de séroconversion sous PrEP (Santé Publique France) Prise en charge par l’Assurance-maladie (DGS) Temps d'échanges

La France, 1er pays européen à autoriser la PrEP

• Juillet 2012: FDA a autorisé la PrEP aux Etats-Unis

• 2014 : instruction par l’ANSM de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) de la spécialité Truvada dans la prophylaxie pré-exposition au VIH chez les personnes à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle.

• 2015 : résultats positifs de deux essais menés au niveau européen dans la population des HSH: l’essai IPERGAY et l’essai PROUD.

• 2015 : recommandations du groupe d’experts pour la prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH concernant la prophylaxie pré-exposition (PrEP).

• Mobilisation société civile, professionnels …

• 23 novembre 2015 : Marisol Touraine annonce à l’Assemblée Nationale sa décision d’autoriser la PrEP et son remboursement pour les populations les plus exposées au risque d’infection par le VIH.

• 25 novembre 2015 : ANSM établit la RTU du Truvada dans la PrEP

• 4 janvier 2016 : prescription PrEP effective (médecins hospitaliers)

• 11 juin 2016 : prescription étendue aux médecins des CeGIDD

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Campagne d’affichage en novembre 2016 consacrée à la prévention du VIH chez les HSH

Près de 6 000 personnes ont découvert leur séropositivité VIH en 2015

Les HSH et les hétérosexuels nés à l’étranger (dont les ¾ sont nés dans un pays d’Afrique subsaharienne) restent les deux groupes les plus touchés et représentent respectivement 43% et 38% des découvertes en 2015.

Données Santé Publique France Infection par le VIH et les IST bactériennes. Point épidémiologique du 29 novembre 2016

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La PrEP s’intègre dans une stratégie de prévention diversifiée de la transmission du VIH par voie sexuelle.

• une information détaillée sur la transmission du VIH et ses méthodes de prévention

• la promotion de l’usage de préservatifs

• le recours au dépistage régulier du VIH et des autres IST qui peuvent faciliter l’acquisition du VIH

• la connaissance de la sérologie VIH du/des partenaire(s) et le recours au « Treatment as Prevention/TasP » chez le partenaire séropositif

• le recours au traitement post exposition

• La PrEP : dans le cadre de la RTU, TRUVADA est indiqué dans la prophylaxie pré-exposition au VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle en tant qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée.

Les personnes à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle

• HSH ou personnes transgenres ET au moins l’un des critères ci-dessous :

Rapports sexuels anaux non protégés avec au moins 2 partenaires sexuels différents dans les six derniers mois

Episodes d’IST dans les 12 derniers mois (Syphilis, gonococcie, infection à chlamydia, primo-infection hépatite B ou hépatite C)

Plusieurs recours à la prophylaxie post-exposition dans les 12 derniers mois

Usage de drogues psycho-actives

• Autres personnes en situation à haut risque d’acquisition de l’infection par le VIH chez lesquelles une PrEP peut être envisagée au cas par cas :

Sujet en situation de prostitution soumis à des rapports sexuels non protégés

Sujet en situation de vulnérabilité exposant à des rapports sexuels non protégés avec des personnes appartenant à un groupe à prévalence du VIH élevée :

• Sujet originaire de région à forte prévalence pour le VIH

• Sujet ayant des partenaires sexuels multiples

• Sujet usager de drogues injectables

Sujet ayant des rapports non protégés avec des personnes ayant des facteurs physiques augmentant le risque de transmission de l’infection par le VIH chez la personne exposée: ulcération génitale ou anale, IST associée, saignement

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La prescription du Truvada Ⓡ dans le cadre de la RTU

Conditions de prescription et de délivrance • Réservée aux médecins hospitaliers et aux médecins exerçant dans les CeGIDD ,

expérimentés dans la prise en charge de l’infection au VIH. • Prescription pour une durée de 1 mois maximum pour la prescription initiale, puis

par période de 3 mois maximum. • Dispensation en pharmacies hospitalières ou en officines de ville.

Modalités de suivi • A l’initiation de la PrEP, fin du 1er mois de traitement puis tous les 3 mois • Ce suivi permet :

de vérifier l’absence de séroconversion au VIH (sérologie VIH), de vérifier l’observance au traitement, de rechercher des effets indésirables de TRUVADA (interrogatoire, bilan sanguin rénal...)

et de faire une déclaration d’effet indésirable au CRPV le cas échéant y compris en cas de séroconversion VIH (situation qui correspond à une absence d’efficacité du traitement).

de dépister d’éventuelles IST et co-infections au VHB/VHC de déclarer les éventuelles grossesses au CRPV et d’informer à nouveau le sujet sur les méthodes de prévention du VIH.

Schéma d’administration dans le cadre de la RTU

• La dose recommandée est d’un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale de façon quotidienne/ en continu (schéma dans la quasi-totalité des essais cliniques à l’exception de l’essai IPERGAY, schéma autorisé aux Etats-Unis depuis 2012)

• Chez les HSH, il est également possible d’envisager un schéma non continu dépendant de l’activité sexuelle (essai IPERGAY) : 2 cp de TRUVADA dans les 24h précédant le premier rapport sexuel (et au plus tard 2h avant), puis 1 cp de TRUVADA toutes les 24h pendant la période d’activité sexuelle y compris après le dernier rapport sexuel et enfin 1 dernier cp de TRUVADA 24h plus tard.

Les essais cliniques ont montré que l’efficacité du TRUVADA dans la prévention de la transmission du VIH est étroitement corrélée à une bonne observance au traitement.

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Ordre du jour Introduction, contexte autorisation de la PrEP (DGS) 2 - Bilan de la RTU un an après (ANSM) L'AMM quelles conséquences? Quel accompagnement? (DGS) Présentation des documents de minimisation du risque (ANSM) Surveillance des cas de séroconversion sous PrEP (Santé Publique France) Prise en charge par l’Assurance-maladie (DGS) Temps d'échanges

Réunion d’information PrEP,

Direction générale de la Santé

mercredi 22 février 2017

Bilan de la Recommandation

Temporaire d’Utilisation (RTU)

de Truvada dans la PrEP

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13 Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

RTU Truvada dans la PrEP

Indication : Truvada est indiqué dans la PrEP chez les personnes

âgées de 18 ans et plus à haut risque d’acquisition du VIH par voie

sexuelle en tant qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention

diversifiée

Prescripteurs:

médecins hospitaliers « ayant une expérience dans le VIH »

Depuis le 10/06/2016, médecins exerçant dans les CeGIDD

Délivrance du Truvada: pharmacies hospitalières et officines de ville

Début effectif de la RTU : 4/01/2016

Fin prévue (passage à l’AMM) : 28/02/2017


Bilan de la RTU à un an au 31/12/2016 (1)

365 comptes « Médecin »

ouverts

dont 75 en CeGIDD (40

non hospitaliers)

3 sujets inclus en moy par

médecin

2 805 sujets inclus dans la RTU

(2 298 fiches d’initiation

complétées)

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Bilan de la RTU au 31/12/2016 (2)

Sexe : M: 97,9% F: 0,7%

Transgenres ( M->F): 0,3% inc. : 1%

Age : moyen 37,4 ans, [18, 116] 63% entre 30 et 50 ans

Région :

Ile de France : 59,7% (essentiellement les hôpitaux

de Saint Louis et Tenon et le centre190)

Auvergne Rhône-Alpes 10,6% (Hôpital de la Croix

Rousse)

PACA 8,6%

Français : 89,6% (autres 9%, inc 1,4%)


Bilan de la RTU au 31/12/2016 (3)

Circonstances de prescription:

HSH à haut risque d’acquisition VIH par voie sexuelle : 97,2%

Rapports anaux non protégés avec au moins 2 part. <6 mois: 73.2%

IST dans les 12 derniers mois (syphilis, gono, chlamy.) : 31%

PEP plusieurs fois dans les 12 derniers mois: 10,6%

Usage de substances psychoactives : 20,1%

Autres situations à haut risque (prostitutions, rapports sexuels non

protégés avec des personnes appartenant à un groupe à prévalence du

VIH élevée…) : 3,7%

Schéma de prescription du Truvada:

Discontinu 58,1%

Continu 41,4%

Schéma inc. 0,6%

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Données de pharmacovigilance (1)

4 cas de séroconversions observés chez des sujets inclus

dans la RTU:

M, 32 ans diag. au 3ème mois après début Tt discontinu

-> séroconversion 3 semaines avant début Tt (Diag.

rétrospectif )

M, 31 ans diag. à 1 mois de Tt en continu avec

mutations de résistance du VIH (M184I, 10I, 15V, 69K,

89I), avec contamination 6 à 9 j après début Tt continu

(multiples RS non protégés)

conclusion “multipartite”: échec de la PrEP avec

probable acquisition de mutations de resistance

au Traitement (transmission de mutations non

exclue)



M, 43 ans diag. 2 ans dans essai Ipergay en Tt

discontinu, arrêt du Tt,↘ Cl creatinine (57 mL/mn), bilan

rénal et suivi VIH, contamination 3 sem après dernière

prise de Tt (pas de mutations de résistance), inclusion

dans la RTU mais le sujet n’a pas reçu la PrEP

M, 44 ans diag. 3 mois ½ après fin Tt continu dans le

cadre de la RTU, arrêt Tt pour cytolyse (prise

concomittante de drogues), pas de suivi fait

Au total , une seule seroconversion est suvenue alors

que la sujet était sous PrEP

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Autres

1 cas de céphalées, phonophobie, photophobie, surdosage en

paracétamol puis pancréatite aigue 5 mois ½ après début Tt

continu. Evolution favorable à l’arrêt de Tt. Lithiase biliaire

écartée mais prise concomitante de Viagra, alcool, GHB, cocaïne

et 4MEC

2 cas de grossesse rapportés sous Truvada :

F 23 ans, début grossesse -> IVG médicamenteuse

(Grossesse non désirée)

F 27 ans: en fait grossesse rapportée par erreur-> cas annulé

En dehors de la RTU:

1 cas séroconversion avant inclusion dans la RTU, prise

intermittente de Tt d’un ami traité

1 cas (littérature) 20 j après début T “continu” (générique T

commandé online) avec mutation de résistance M184V RAM


Estimation de la population sous PrEP à partir

des données de l’assurance maladie

Etude conduite par l’ANSM à partir des bases medico-administratives

(SNIIRAM, PMSI)

Du 1/01/2016 au 30/06/2016: 1 012 personnes identifiées exposées

à une PrEP par Truvada

Caractéristiques des sujets: H 95,5%, âge moyen 39,2 ans, régions

principales IDF, Rhône-Alpes puis PACA, schéma Tt continu 39,2%

Dans la RTU pendant la même période :1 028 personnes incluses avec

fiche d’initiation et caractéristiques similaires (sexe, âge, schéma,

région ).

Les données de la RTU et du SNIIRAM sont cohérentes, les données

de l’assurance maladie permettront de suivre le nombre de sujets sous

PrEP à la fin de la RTU

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Avertissement

• Lien d’intérêt : personnel salarié de l’ANSM (opérateur de l’Etat).

• La présente intervention s’inscrit dans un strict respect d’indépendance et

d’impartialité de l’ANSM vis-à-vis des autres intervenants.

• Toute utilisation du matériel présenté, doit être soumise à l'approbation préalable

de l’ANSM.

Warning

• Link of interest: employee of ANSM (State operator).

• This speech is made under strict compliance with the independence and

impartiality of ANSM as regards other speakers.

• Any further use of this material must be submitted to ANSM prior approval.

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AMM européenne de TRUVADA® dans l’indication PrEP: Quelles conséquences pour la France?

L’extension d’AMM européenne de la spécialité de TRUVADA® dans l’indication PrEP a été octroyée par la Commission européenne le 18 août 2016.

• En France, l’entrée en vigueur effective de cette extension d’indication est conditionnée à :

- la mise en conformité du conditionnement et de la notice de TRUVADA® avec l'extension d'indication dans la PrEP

- la mise en place effective d’un plan de gestion des risques (PGR).

• L’ANSM a fixé, en concertation avec le laboratoire, la date de fin d’effets de la RTU

Fin de la RTU le 28 février 2017

Entrée en vigueur de l’AMM de TRUVADA® dans l’indication de PrEP le 1er mars 2017


• A compter du 1er mars 2017, seules les conditions d’utilisation de l’AMM s’appliqueront :

S’agissant du schéma d’administration :

• Les résultats de l’essai clinique IPERGAY de schéma discontinu n’ayant pas été versés par Gilead au dossier de demande d’extension d’indication, l’AMM accordée par la Commission européenne ne prévoit qu’un schéma d’administration continu.

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S’agissant des catégories de prescripteurs :

L’extension d’AMM du TRUVADA® impliquera la possibilité d'un renouvellement par les médecins de ville, comme dans l’indication « traitement thérapeutique ». En effet, les conditions de prescription de l'AMM de TRUVADA® ne peuvent être différentes pour les deux indications.

Fin du protocole d’encadrement de la RTU (suivi exhaustif)

Garantir la poursuite de la prise en charge par l’AM de TRUVADA® dans la PrEP

AMM européenne de TRUVADA® dans l’indication PrEP: Quel accompagnement?

Le plan de gestion des risques de TRUVADA® modifié à l'occasion de l'extension d'indication de l’AMM dans la PrEP

Accompagner les nouveaux prescripteurs : recommandations bonne pratique sous forme de mémo par la HAS

Surveillance des cas de séroconversion sous PrEP Une surveillance renforcée par les réseaux de surveillance des IST

Mise en place par Santé publique France d’une enquête annuelle qui doit

permettre de décrire et de comprendre les comportements sexuels et les stratégies de prévention mises en place par les HSH. - http://www.enquete-prevention.fr (16 février au 30 mars 2017)

Etude ANRS - Prévenir (documenter la réduction du nombre de nouvelles

découvertes d'infections par le VIH chez les HSH/transgenres en Ile-de-France)

http://www.enquete-prevention.fr/









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AMM européenne de TRUVADA® dans l’indication PrEP: Quel accompagnement?

Diffusion de l’information

• Information des prescripteurs de la transition RTU/AMM par l’ANSM par le

biais d'un point d'information et d'un mailing.

• Réunion avec les associations

• Information des ARS

• COREVIH

Mobilisation des différents acteurs

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Documents de reduction de

risques pour Truvada® PrEP

Réunion d’information PrEP

Direction Générale de la Santé, 22 février 2017


Documents de reduction de risques Truvada

PrEP

Prévus dans le Plan de Gestion de Risques pour Truvada

(extension d’indication dans la PrEP)

Conformes à l’AMM mais adaptés à la France (Conditions de

Prescription et Délivrance) et ajustés à partir de l’expérience

acquise dans le cadre de la RTU

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Kit pour le prescripteur

Dossier d’information destiné aux prescripteurs

comportant:

Brochure d’informations pour les prescripteurs

Check-list pour le médecin prescripteur

Le Résumé des Caractéristiques du Produit Truvada

Brochure d’information pour les personnes

Carte de rappel des prises et des rendez-vous

Courrier de liaison vers le généraliste

Fiche de déclaration de séroconversion


Documents pour le prescripteur

Brochure d’information pour le prescripteur:

Informations-clés pour le bon usage de Truvada dans la PrEP

Eléments pour vérifier bon indication (sujet à haut risque

d’acquisition par voie sexuelle du VIH)

Principaux risques potentiels : développement d’une résistance,

en cas de séroconversion sous PrEP (CAT),toxicité rénales,

infection VHB, Truvada PrEP et grossesse

Eléments de sécurisation à l’initiation de la PrEP, lors du suivi

Check-list pour le prescripteur à l’instauration du Truvada dans la

PrEP (1ère, 2ème et 3ème consultation) et lors du suivi (et en cas de

séroconversion VIH)

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Brochure d’information pour le prescripteur


Check-List pour le prescripteur

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En pratique

Consultation Consultation Consultation Consultation n

n°1 n°2 n°3

1 mois 1 mois 3 mois 3 mois

- Information

- S clin primoinf VIH ? - S clin primoinf VIH ? Idem (vérif VIH(-)..) Idem (vérif VIH (-))

- Prescription : - Vérification VIH(-)

Séro VIH,VHB,VHC - IST ?

Bilan rénal - Grossesse ?

- IST ?

- Grossesse ?

Prescription Truvada

Prescription Séro VIH…

Brochure patient


Documents pour le patient

donnés par le médecin prescripteur :

Brochure pour les personnes qui vont prendre Truvada

dans la PrEP

Informations-clés

Effets indésirables, grossesse

Carte de rappel des prises et des rendez-vous

(observance)

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Brochure d’information pour le sujet


Carte de rappel des prises et des rdv

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Autres documents

Courrier de liaison du médecin prescripteur initial du Truvada

dans la PrEP au médecin généraliste pour le renouvellement

éventuel:

Reprend les informations-clés pour le bon usage du Truvada dans

la PrEP

Informe des documents de reductions de risque (lien/ tel pour les

obtenir)

A donner à la personne

Fiche de declaration de séroconversion VIH

Circuit de declaration parallèle au CNR-VIH et CRPV

Doit être aussi transmise au médecin généraliste avec le courier de

liaison le cas echéant


Diffusion des documents

Gilead : début mars 2017

par courrier aux prescripteurs et ensuite sur demande,

et/ou sur le site internet du laboratoire

ANSM : point d’info sur fin RTU avec liens pour doc minimisation de

risqué sur le site de l’ANSM, à partir du 20 février 2017

Courrier d’information destiné aux pharmaciens hospitaliers / d’officine

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Avertissement

• Lien d’intérêt : personnel salarié de l’ANSM (opérateur de l’Etat).

• La présente intervention s’inscrit dans un strict respect d’indépendance et

d’impartialité de l’ANSM vis-à-vis des autres intervenants.

• Toute utilisation du matériel présenté, doit être soumise à l'approbation préalable

de l’ANSM.

Warning

• Link of interest: employee of ANSM (State operator).

• This speech is made under strict compliance with the independence and

impartiality of ANSM as regards other speakers.

• Any further use of this material must be submitted to ANSM prior approval.

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SURVEILLANCE DES

SÉROCONVERSIONS VIH

DANS LE CADRE DE LA PREP

Florence Lot, Santé publique France

Marie-Laure Chaix, CNR du VIH

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OBJECTIFS DE LA SURVEILLANCE

Pour un besoin d’alerte :

• Suivre en temps réel le nombre de séroconversions VIH sous PrEP

Séroconversions précoces (dans le premier mois) : le plus souvent liées à l’initiation d’une

PrEP dans une phase de primo-infection non diagnostiquée

Séroconversions ultérieures : liées à un problème d’observance ou échecs vrais

• Identifier le nombre de séroconversions VIH sous PrEP avec mutations de résistance

avec possibilité de disposer d’un taux (nombre de résistances sous PreP / nombre de

séroconversions sous PreP)

• Tenter de caractériser les modalités d’acquisition de la résistance (acquise / transmise)

Contribuer à l’analyse des clusters de transmission

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NOMBRE ATTENDU DE SÉROCONVERSIONS VIH SOUS PREP

Hypothèses :

• Estimation de 39 000 HSH 18-69 ans, VIH négatifs, ayant eu plus de 2 pénétrations anales non

protégées (PANP) dans les 12 derniers mois avec des partenaires occasionnels (EPGL 2011/CSF 2006)

• HSH intéressés par la PreP : 21% (21% des HSH interrogés dans l’enquête Flash-PrEP menée par

AIDES en 2014 ont déclaré avoir l’intention d’en bénéficier) environ 8 200 HSH

• Risque de séroconversion sous PreP de 0,19 à 0,91 pour 100 personnes-années (phase en ouvert /

double aveugle de l’essai Ipergay) : de 15 à 75 séroconversions/an chez des HSH sous PreP

Limites : • Surestimation : critère large de la population HSH à haut risque d’acquisition du VIH (>2 PANP sur 12

mois), HSH les plus affirmés quant à leur identité sexuelle et leur intérêt vis-à-vis des questions de

prévention

• Sous-estimation : PANP avec partenaires occasionnels uniquement, non prise en compte des autres

populations susceptibles de recourir à la PrEP

Nombre attendu de séroconversions VIH sous PreP avec mutations de résistance

<5/an ?

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MODALITÉS DE SURVEILLANCE

• Séroconversions sous PrEP avec ou sans résistance = risque identifié dans le cadre du plan de

gestion des risques de l’AMM du Truvada

Déclaration au Centre régional de pharmacovigilance (CRPV), dans le cadre de la

pharmacovigilance nationale et européenne, avec centralisation/analyse des données par Gilead

• Surveillance de la résistance des souches identifiées lors de primo-infections = mission du Centre

national de référence (CNR) du VIH (Marie-Laure Chaix, Hôpital Saint-Louis)

Déclaration des séroconversions sous PrEP au CNR VIH en temps réel par le clinicien

Déclaration conjointe CRPV / CNR VIH sur la base d’un questionnaire unique

• Saisie de la séquence virale par le virologue ayant réalisé le génotypage de résistance, dans l’outil

existant pour la surveillance de la résistance des primo-infections (e-CRF)

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QUESTIONNAIRE DE DÉCLARATION

DES SÉROCONVERSIONS VIH SOUS PREP

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COLLECTE DE DONNÉES INDIRECTEMENT NOMINATIVES

PAR LE CNR VIH

• Nécessité d’une autorisation Cnil : demande en cours d’élaboration

• Dans l’attente de l’autorisation :

Recueil des données par le CNR VIH, rattaché à l’autorisation dont dispose Santé publique France

pour des investigations en urgence

Sp France responsable du traitement des données à caractère personnel mis en œuvre

CNR VIH désigné comme structure chargée de sa mise en œuvre

Dispositif conforme aux missions du CNR et aux relations contractuelles entre les CNR et Santé

publique France, permettant un début immédiat de la collecte de données

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EXHAUSTIVITÉ DE LA SURVEILLANCE ?

• Surveillance basée sur les notifications spontanées des cliniciens /virologues

Exhaustivité incertaine

• Moyens pour y remédier :

- Modalités de surveillance rappelées dans les documents de minimisation du risque

- Animation du réseau des laboratoires de virologie par le CNR VIH

- Information de l’ensemble des laboratoires d’analyse médicale via LaboVIH (pour les

séroconversions sous PrEP diagnostiquées en laboratoire de ville)

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Transition RTU/AMM Continuité de la prise en charge

• Dans le cadre de la RTU :

La règle est celle d’une prise en charge dans les mêmes conditions que celles qui s'appliquent aux indications prises en charge en vertu de l'autorisation de mise sur le marché (arrêté du 28 décembre 2015)

• A compter du 1er mars, en relais de la RTU :

la prise en charge du médicament est assurée pour une durée maximale de 7 mois, dans l’attente d’une décision de prise en charge (en cours)

Puis, nouvel arrêté de prise en charge dans le cadre de l’AMM

prise en charge dans le cadre du droit commun

• Dispensation en CeGIDD : l’évolution des crédits prévue en 2017 (LFSS 2017) permettra de financer des mesures nouvelles de renforcement de la prévention en matière de lutte contre le VIH notamment la PrEP.

Conclusion

Un succès de la RTU de TRUVADA® dans la PrEP

Une mobilisation des acteurs à poursuivre

Un cadre sécurisé de l’AMM dans l’indication de PrEP

Poursuivre la sensibilisation et l’appropriation de la PrEP comme un outil de la prévention diversifiée auprès des médecins et des personnes à haut risque d’acquisition vis-à-vis du VIH mais aussi des autres IST et accompagner d’un dispositif d’information, de surveillance et d’aide à l’observance.

Formation des acteurs, accompagnement à la PrEP.

Stratégie nationale de santé sexuelle

Suivre et évaluer la mise en œuvre de la PrEP

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