Programming Manual en Bionic Navigator™ 3D System fr ... · Bionic Navigator™ 3D Programming Manual Bionic Navigator™ 3D Programming Manual 91157717-14 ii of 317 en Guarantees

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Programming Manual

Manuel de programmation

Manual de programación

Manual de Programação

Bionic Navigator™ 3D System Programming Manual

Bionic Navigator™ 3D Programming Manual

Bionic Navigator™ 3D Programming Manual 91157717-14 ii of 317

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GuaranteesBoston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity.Drawings are for illustration purposes only.

TrademarksAll trademarks are the property of their respective holders.

Additional InformationFor Indications and related information, see the Indications DFU. For contraindications, warnings, precautions, adverse events summary, physician instructions, component disposal, and contact information for Boston Scientific, refer to the Information for Prescribers DFU for your spinal cord stimulator system. For other device-specific information not included in this manual, labeling symbols, and warranty information, refer to the appropriate DFU as listed on your Reference Guide.

Product Model NumbersModel Number Description

*DB-7161 Clinician Programmer*DB-7161-R Clinician Programmer (Refurbished)NM-7153-11A Clinician ProgrammerNM-7153-11AR Clinician Programmer (Refurbished)*NM-7153-30 Clinician Programmer*NM-7153-30R Clinician Programmer (Refurbished)*NM-7161 Clinician Programmer*NM-7161-R Clinician Programmer (Refurbished)*NM-7161-102 Clinician Programmer*NM-7161-102R Clinician Programmer (Refurbished)

*Applicable after installation of 9028372-110 software.

Bionic Navigator™ 3D Programming Manual 91157717-14 ii of iv

Table of Contents

Bionic Navigator™ 3D Programming Manual91157717-14 iii of 317

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Table of ContentsIntroduction ..............................................................................................................1Setting Up ..................................................................................................................2

Adjusting CP Date and Time ..............................................................................................................2Connecting the Programming Wand to the CP ..................................................................................3

Starting a Session ....................................................................................................4Main Screen .......................................................................................................................................4Entering Patient Information ..............................................................................................................7Changing Patients ..............................................................................................................................9Defining the Patient’s Pain ..............................................................................................................10

Configuring the CP and Stimulator .......................................................................12Connecting to a Stimulator ...............................................................................................................12Assigning a Patient to a Stimulator ..................................................................................................16Choosing a Patient Record to Use ...................................................................................................17Disassociating a Patient ...................................................................................................................18Viewing the Programming Connection Status .................................................................................18Displaying CP and Programming Wand Information ........................................................................19Configuring Leads ............................................................................................................................21Changing a Lead’s Orientation on the Lead Placement Panel ........................................................26Assigning a Lead to a Group ...........................................................................................................27Using LeadSync™ Technology ........................................................................................................28Measuring Impedances ....................................................................................................................33

Programming the Patient .......................................................................................35Precision Spectra Programmable Parameters ................................................................................35Maximum Current Amplitude per Electrode Vs Impedance (for all leads other than the 4x8 Surgical Lead) ................................................................................ 36Maximum Current Amplitude per Electrode Vs Impedance (for the 4x8 Surgical Lead)................................................................................................................ 36Maximum Amplitude Based on Frequency and Pulse Width (for all leads other than the 4x8 Surgical Lead) ................................................................................ 37Maximum Amplitude Based on Frequency and Pulse Width (for the 4x8 Surgical Lead)................................................................................................................ 37Precision Novi and Precision Montage MRI Programmable Parameters ........................................38Maximum Current Amplitude per Electrode Vs Impedance ............................................................38Maximum Amplitude Based on Frequency and Pulse Width ...........................................................39Mapping and Programs Screen .......................................................................................................40Overview ..........................................................................................................................................40

Bionic Navigator™ 3D Programming Manual 91157717-14 iii of iv


Bionic Navigator™ 3D Programming Manual 91157717-14 iv of 317

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Basic Panel ......................................................................................................................................41Parameters Panel ............................................................................................................................42Full View Tab ....................................................................................................................................44Selecting the Program .....................................................................................................................45Electrode Programming ...................................................................................................................46Using E-Troll Mode ..........................................................................................................................47Using Navigate Mode ......................................................................................................................47Using Manual Mode ........................................................................................................................48Increasing/Decreasing Amplitude ....................................................................................................49Increasing/Decreasing Pulse Width .................................................................................................49Increasing/Decreasing Rate .............................................................................................................49Using the Keyboard Shortcuts .........................................................................................................50Understanding Areas Slots ..............................................................................................................50Turning Stimulation ON or OFF .......................................................................................................51Understanding the Advanced Options ............................................................................................53Understanding the Program Options ...............................................................................................54Defining Cycling, Maximum Amplitude, and Ramp Up Time ............................................................55Specifying Remote Control Locks ....................................................................................................57Copying Areas to other Area Slots ...................................................................................................58Clearing an Area ..............................................................................................................................59Temporarily Saving Areas ................................................................................................................59Completing the Programming Session ............................................................................................61

Notes .......................................................................................................................62Tools ........................................................................................................................63

System Defaults ...............................................................................................................................63Backup Data/Logs ............................................................................................................................65Update Leads ...................................................................................................................................66

Reports ....................................................................................................................70Troubleshooting .....................................................................................................72Glossary ..................................................................................................................73References ..............................................................................................................77

Bionic Navigator™ 3D Programming Manual 91157717-14 iv of iv

Introduction

Bionic Navigator™ 3D Programming Manual91157717-14 1 of 317

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Introduction Welcome to the Bionic Navigator™ 3D Clinician Programmer (CP) by Boston Scientific. Your CP’s software allows you to set and adjust stimulation parameters for your Spinal Cord Stimulator System. The goal of this Programming Manual is to provide useful information and instruction to users of the CP. The user interface is designed so that you can navigate through the user interface systematically. A typical programming session consists of the following sequential procedures:

Create a profile for the patient↓

Connect to the Stimulator↓

Connect and Configure Leads↓

Map and Save Stimulation Programs

In the following pages, you will learn basic concepts that will allow you to complete the above procedures as well as perform additional functions, such as creating reports.If you have any issues, please refer to the Troubleshooting section.Note: Screens depicted in this manual may differ slightly from the screens on your Bionic Navigator 3D

Clinician Programmer.


Bionic Navigator™ 3D Programming Manual 91157717-14 2 of 317

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Setting UpNote: The word “Clinician Programmer” or “CP” refers to the Toshiba notebook and ASUS or Surface

Pro 3 Tablets.

Adjusting CP Date and TimeIf system startup or hibernation is detected, the CP provides a notification to verify that the system time and date is correct.

If the Time and Date are correct, select Verify to dismiss the notification bar. If the Time and Date are incorrect select Adjust to modify the time and date and click Ok to confirm changes.

Note: You can also click the Time and Date icon on the Desktop to launch the time and date adjustment window.

Figure 1: Clinician Programmer (CP) and Programming Wand

Setting Up


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The CP communicates with the Stimulator via a Programming Wand. The Programming Wand uses a radio frequency (RF) link to communicate with the Stimulator. Programs can be created and downloaded to the CP for previewing, activating, and changing stimulation parameters. Stimulation programs can also be saved to the Stimulator.

CAUTION: Use only Precision Spectra™, Precision Novi™ and Precision Montage™ MRI system components of your Boston Scientific spinal cord stimulator system with the Bionic Navigator 3D System. Failure to do so may result in the inability to program the Stimulator.

CAUTION: The CP is not equipment for the patient environment as defined by IEC 60601-1. The CP and the person using the CP should not be in contact with the patient while programming.

Note: See ASUS Eee Slate B121 manuals at ww.asus.com for additional instructions. See Surface Pro 3 manuals at www.microsoft.com for additional instructions. If desired, an external monitor can be connected for easier viewing by multiple people. For ASUS, insert a mini HDMI cable into the port to connect to a high-definition multimedia interface (HDMI).

Connecting the Programming Wand to the CP1. Insert the Mini-B USB end of the USB connector cable into the Mini-B USB port on the side

of the Programming Wand. 2. Insert the Standard-A end of the USB connector cable into the Standard-A USB port on

the CP.



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Starting a SessionPower [ON] the CP to display the Neuromodulation desktop. Select the icon to launch the Bionic Navigator 3D software. Upon launch, the Main Screen displays. To access the Main screen at any other time, select any accessible space on the gray Main screen expander bar at the top of the screen.

Main Screen

Figure 2: Main Screen

The components on the Main screen are global (displayed on all screens) and are described in Table 1.

Starting a Session


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Table 1: Global Components

Component Description 1 Patient

Expander Bar Displays the current patient’s name and pain scale. Select the Patient Expander Bar to display the Patient Info screen which allows you to:• Create a new Patient Profile• Enter/Edit Patient Information• Record a patient’s Pain Scale

2 Configuration Expander Bar

Select the Configuration Expander Bar to display the Configuration screen which allows you to:• Connect to a Stimulator • Define lead configurations • Check impedancesThe CP’s connection status is also indicated at the right of this expander bar. Green indicates a connection, while the red x indicates a connection has not been made.

3 Mapping and Programs Expander Bar

Select the Mapping and Programs Expander Bar to display the Mapping and Programs screen which allows you to set up and configure stimulation programs



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4 Stimulation On/Off Button

The Stimulation On/Off button displays at the top of every screen and changes color to indicate connection status as well as stimulation On/Off status:

The CP is not connected to a Stimulator.

The CP is connected to a Stimulator; and stimulation is OFF.

The CP is connected to a Stimulator, and stimulation is ON. When the CP is connected to a Stimulator, you can turn stimulation on or off at anytime by selecting the Stimulation On/Off button.

5 Notes

Displays the Notes pop-up window which allows you to:• Select a reason for the visit.• Record Session Notes.• View the Notes History.

6 Reports

Displays the Reports pop-up window which allows you to generate and print customizable reports.

7 Tools

Displays the Tools pop-up window which allows you to:• Increase or decrease the default value for pulse width and rate.• Specify which parameters are locked out on the remote control.• Backup data and logs.• Enable or disable leads.

8 Quit

Displays the Quit pop-up window which allows you to:• Disconnect from the Stimulator.• Exit the Clinician Programmer Software• Turn Off the CP.

Starting a Session


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Entering Patient InformationFrom the Main screen, select the Patient Expander Bar to access the Patient Info screen (default) and the Pain Scale screen.

Figure 3: Patient Info Screen

Note: Required fields on the screen above are indicated by an asterisk.

The Patient Info and Pain Scale buttons on the left side of the Patient screen allow you to toggle between the Patient Info screen and the Pain Scale screen. See “Defining a Patient’s Pain” for additional information. To enter/edit information on the Patient (Information) screen:

1. Type the Patient/Chart ID (Optional) 2. Type the Patient’s Last Name. 3. Type the Patient’s First Name.



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4. Select the calendar icon to select the Date of Birth. Tip: To quickly change the birth year, click or tap twice on the [Month, Year] at the top of the calendar to be able to scroll (left-right) to different decades.

5. Select the Patient’s Gender: (Optional) a. Female b. Male

6. Type the Patient’s Address. (Optional) 7. Type the name of the Physician, or select from the drop-down list. (Optional)

Note: This text box is enabled only when the CP is connected to a Stimulator. See Connecting to a Stimulator in this manual. 8. Type the Diagnosis, or select from the drop-down list. (Optional)

Note: This text box is enabled only when the CP is connected to a Stimulator. See Connecting to a Stimulator in this manual. 9. Select the Save button to save the information entered.

Important: Offline changes will only be saved on the CP. Note: You can revert to the last saved version of the patient’s information by selecting the Revert

button on the Patient (Information) screen. Note: To create a new patient record, select the Create New Patient button and repeat steps 1-9 as

appropriate.

Starting a Session


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Changing PatientsYou can choose to display information for a different patient, when the CP is not connected to a stimulator, by selecting the Change Patient button on the Patient Info screen. The Select a patient pop-up window will be displayed:

Figure 4: Select a Patient Pop-Up Window

Note: Use the scroll bars at the bottom and side of the pop-up window to view all of the available information.

To Change a Patient: 1. Type any part of the Patient’s name in the Search text box to narrow the list.2. Select the Patient’s name from the list. 3. Select the Assign Patient button.



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Defining the Patient’s Pain

From the Patient Info screen, select the Pain Scale button to display the Pain Scale screen. Note: A Stimulator must be connected to the CP in order to access the Pain Scale screen. Refer to

“Connecting to a Stimulator”.

Figure 5: Pain Scale Screen

Note: As indicated on the Pain Scale screen in Figure 5, 0 represents No Pain and 10 represents the Worst Pain Imaginable.

Starting a Session


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To enter a Patient’s Pain Scale: 1. Select the Sliding Number button on the Stimulation ON bar and slide it to the number that

best represents the Patient’s level of pain when stimulation is ON. 2. Select the Sliding Number button on the Stimulation OFF bar and slide it to the number

that best represents the Patient’s level of pain when stimulation is OFF. Note: Stimulation can be turned on and off at any time, by selecting the Stimulation On/Off button at

the top of the screen.



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Configuring the CP and StimulatorThe Configuration screen allows you to set up the CP and Stimulator for programming. On the Configuration screen you can:

• Establish a programming connection between the CP and the Stimulator. • Check the status of the programming connection. • Identify which leads are used and record where they were implanted. • Set up the connection between the leads and the Stimulator ports.• Run LeadSync™ to identify and apply the relative offset of leads.• Check the impedances of each contact.

Connecting to a StimulatorIn order to program a Stimulator, you must connect the CP to that Stimulator.

1. Select the Configuration Expander bar to display the Connect screen.

2. Select the button to create a programming connection between the desired Stimulator and CP. The Connection Status Indicator displays green when a valid connection is made.

Note: After connecting the desired Stimulator and CP, a Remote Control (and in the case of an ETS, also the ETS On/Off button) can be used to modify the Stimulator’s settings” (e.g., turn stimulation ON or OFF). Any subsequent change to the Stimulator from the CP will transfer the settings displayed on the CP to the Stimulator.

Caution: If the Remote Control is used to turn stimulation OFF during programming, turn the Stimulation On/Off Button on the CP to OFF before resuming programming. This will ensure that the CP is synchronized with the stimulation status of the Stimulator.

Configuring the CP and Stimulator


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Figure 6: Connection Screen

Component Description

1 CP to Wand to Stimulator Connection

Displays the status of the connections between the CP, Wand, and Stimulator.

2 Rescan Button Select this button to rescan the vicinity for available Stimulators. (Disabled if CP is already connected to a Stimulator)



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3 Stimulator InformationNote: When the

Connect screen is first accessed, the CP scans the vicinity to locate and lists all available Stimulators.

Displays the following:• Type of Stimulator (Trial Stimulator or Implantable Pulse

Generator)• Model Number• Serial Number• Firmware Version Number• Stimulator service life information, if within the End of Battery

life or ERI (elective replacement indicator) period for non-rechargeable stimulators or within 6 months of the planned end of service life date for all stimulators.

4 Patient Information Last Name, First Name, and Date of Birth are displayed if the Stimulator is assigned to a patient. If not, these fields are blank. Refer to “Assigning a Patient to a Stimulator”.

5 Disassociate Button Select this button to disassociate the displayed patient from the connected stimulator.

6 Connection Status Indicator

The indicator displays a green filled circle if the Stimulator is connected to the CP.

7 Connect or Disconnect Button

When no stimulator is connected, this button reads “Connect”. When a Stimulator is connected, this button reads “Disconnect”. Select the button to Connect or Disconnect the desired stimulator.



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Figure 7: Connection Screen after Trial Stimulator is Connected



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Assigning a Patient to a StimulatorA patient profile must be associated with a Stimulator before a Stimulator can be programmed. If a Stimulator is not assigned a patient profile, the software prompts you to assign a patient profile from the patient profile database on the CP.

Figure 8: Change Patient Dialog Box

1. If desired, type the first name, last name or Patient/Chart ID in the Search text box to filter the list of Patients.

2. Select the appropriate Patient.3. Select the Assign Patient button.



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Choosing a Patient Record to UseDuring the connection process, if the Patient information in the Stimulator and the Patient information in the CP database differ, you will be prompted to select which Patient record to use.

Figure 9: Change Patient Record Dialog Box

1. Review the Patient records.2. Select the Use this Record button for the record that you want to save to the Stimulator and

to the CP. The record that is not selected will be overwritten.



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Disassociating a PatientYou can disassociate or remove a patient profile from a Stimulator. Note: The Disassociate button only displays on the Configuration Connect screen when a Patient profile is assigned to a Stimulator.From the Connect screen:

1. Select the button for the Stimulator to which the Patient is currently associated.

2. The Patient profile is removed from the Stimulator and the programming connection between the CP and the Stimulator is terminated. For the ETS, all programming, usage, and lead configuration data are also removed.

Viewing the Programming Connection StatusThe programming connection status between the CP, Programming Wand, and Stimulator is displayed on the Connect screen.

Figure 10: Connected Status

Figure 11: Disconnected Status



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Displaying CP and Programming Wand InformationYou can view additional information for the CP or Programming Wand from the Connect screen.

1. Select the CP image to display the following CP information:• System Date• System Time• Installation Confirmation Key• Install Date• Software Version• Software Part Number

Figure 12: Connection Screen, CP Information



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2. Select the Wand image to display the following information:• Model Number• Serial Number• Firmware Part Number

Figure 13: Connection Screen, Wand Information

3. Re-select the Stimulator image to display the Stimulator information (Connection screen’s default view):

• Model Number• Serial Number• Firmware version

Note: The Model number and Serial number of the Trial Stimulator can be found by removing the battery compartment on the Trial Stimulator.



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Configuring LeadsBefore programming can begin, leads must be selected, positioned, and connected to the Stimulator on the Leads screen.

Compatible Leads:• Infinion™ 16 xxcm 16 Contact Lead• Infinion CX xxcm 16 Contact Lead• Linear™ xxcm 8 Contact Lead• Linear ST xxcm 8 Contact Lead• Linear 3-4 xxcm 8 Contact Lead• Linear 3-6 xxcm 8 Contact Lead• Avista™ MRI xxcm 8 Contact Lead• Artisan™ 2x8 Surgical Lead• CoverEdge™ 32 xxcm 4x8 Surgical Lead• CoverEdge X 32 xxcm 4x8 Surgical Lead• 8 Contact Extensions• 2x4 Splitters• 2x8 SplittersNote: xx denotes length (cm)The Precision Spectra System supports 32 contact surgical leads, and any combination of 8 contact percutaneous, 16 contact percutaneous and 16 contact surgical leads totaling up to 32 active contacts. The Precision Novi System supports 16 contact (2x8) surgical leads, 16 contact percutaneous leads, and a combination of 8 contact percutaneous leads, totaling up to 16 active contacts.

The Avista MRI Lead is only compatible with the Precision Montage MRI System.



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The Leads (FluoroSync™) screen can be accessed by selecting the FluoroSync button from the Configuration screen.

When connected to a 4-port stimulator, the Leads screen shows ports A, B, C and D.

Note: Throughout this manual, the Leads screen is shown connected to a 4-port stimulator

Figure 14: FluoroSync Screen when connected to a 4-port stimulator

When connected to a 2-port stimulator, the Leads screen shows ports C and D.

Figure 15: FluoroSync Screen when connected to a 2-port stimulator



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The features on the Leads screen are described in the following table:

Panel Description 1 Lead Selection

Panel Displays all supported percutaneous and paddle leads for the Stimulator. Note:• 1x8 percutaneous = lead included in the Linear (ST) xxcm 8 Contact

Lead kits and Avista MRI xxcm 8 Contact Lead kits. All other 8 contact Linear leads and Splitter configurations may be programmed using this lead. Manual mode may be used to account for different contact spacing.

• 1x16 percutaneous = lead included in the Infinion xxcm 16 Contact Lead kits or in the Infinion CX xxcm 16 Contact Lead kits

• 2x8 paddle = Artisan xxcm 2x8 Surgical Lead kits• 4x8 paddle (tightly-spaced) = CoverEdge 32 xxcm 4x8 Surgical

Lead kits • 4x8 paddle (widely-spaced) = CoverEdge X 32 xxcm 4x8 Surgical

Lead kitsNote: xx denotes lead length. For Clinician Programmers upgraded from 9028372-100 software, the 4x8 paddles must be activated by key code. For Clinician Programmers upgraded from 9028372-102 software, the 4x8 paddles will be automatically activated. Refer to “Update Leads”.

2 Lead Placement Panel

Illustrates and records the vertebral level of the spinal column where leads are placed.

3 Placement/Grid Lines

Illustrates and records the mediolateral placement of the leads. A lead can be dragged and dropped on to one of seven Grid Lines on the Lead Placement Panel. Note: After placing the first percutaneous lead in a Lead Group, only alternating Grid Lines will be available for additional percutaneous leads that are placed in that Lead Group. To view all seven Grid Lines, remove all but one lead in any Lead Group.

4 Stimulator Ports Displays the OR Cable ports or Implantable Pulse Generator (IPG) ports available.

5 Trash Can Drag and drop individual leads to the Trash Can to delete.6 Lead Options

Panel Contains the following information about a selected lead (features 7 through 9)

7 Description For example, “1x8 Percutaneous”



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8 Retrograde Check Box

If the Retrograde check box is selected, the orientation of the lead has been rotated 180 degrees (the distal end of lead is positioned caudal to the insertion point).

9 Lead Group The selected radio button tells you if a lead is in Group 1, 2, 3 or 4. See “Assigning a Lead to a Group” in this manual for additional information.

10 LeadSync Scan Button

Initiates an electronic lead scan. Refer to “Using LeadSync Technology”.

1. Drag the desired lead from the Lead Selection Panel into the appropriate vertebral level and medio-lateral position within the Lead Placement Panel. When dropped the lead snaps horizontally to the nearest Grid Line.

2. Connect the tail(s) of the lead(s) to the appropriate header port. Select the numbered circle of the tail and drag it over the appropriate port and release.

Note: The 1x8 percutaneous lead displays one tail that corresponds to all eight contacts. The 1x16 percutaneous lead displays two tails: the first tail corresponds to the contacts 1-8 on the distal end of the lead and the second tail corresponds to contacts 9-16. The 2x8 paddle lead displays two tails: the first tail corresponds to the left column of eight contacts and the second tail corresponds to the right column of eight contacts. The 4x8 paddle leads display four tails:• The first tail with one marker band corresponds to the first column of contacts (1-8).• The second tail with two marker bands corresponds to the second column of 8 contacts (9-16).• The third tail with three marker bands corresponds to the third column of 8 contacts (17-24).• The fourth tail with four marker bands corresponds to the fourth column of 8 contacts (25-32).

Note: Check to be sure that each tail has been correctly assigned to the appropriate port.



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Figure 16: Lead Configuration with two percutaneous leads placed.



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Changing a Lead’s Orientation on the Lead Placement PanelFrom the Leads screen:

1. Select a lead. 2. Select the Retrograde check box to flip the lead 180 degrees, so that the distal end is

pointing caudally and the proximal tails emerge from the rostral end of the lead. 3. If desired, uncheck the Retrograde check box to flip the lead back to its original (default)

position.

Figure 17: Changing Lead Orientation



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Assigning a Lead to a GroupLead Groups specify which leads should be programmed together in automated programming modes (for example, to create an independent stimulation field). Note: Multiple percutaneous leads can be grouped together, but any paddle lead must be in its own

Lead Group. In manual programming mode, you can program across lead groups.The first lead dropped into the Lead Placement Panel is assigned to Group 1. Each subsequent percutaneous lead dropped into this panel is assigned to the Group of whichever lead is currently selected. Lead Group assignments can be changed by selecting a lead then selecting one of the four radio buttons for Lead Groups; however, the target Lead Group must be empty. To add a new lead to a Lead Group that already has a percutaneous lead assigned to it, a new lead must be added from the Lead Selection Panel on the left. When a Paddle lead is dropped into the Lead Placement Panel, it is assigned to its own Lead Group, if an empty Lead Group is available. Additional leads cannot be added to Lead Groups that are already occupied by a paddle lead.IMPORTANT: Only leads that are in the same Lead Group will interact to program a stimulation Area,

except when programming in Manual mode. Refer to “Using Manual Mode”.1. Drag and drop the desired lead onto the Lead Placement Panel. As stated earlier, the first

lead dropped will be automatically assigned to Group 1.2. Subsequent percutaneous leads dropped onto the Lead Placement Panel will be added

to Group 1. When a paddle lead is dropped, it will be assigned to its own Lead Group if an empty Lead Group is available.

3. Lead Groups can be modified by selecting the desired lead, then selecting a different Lead Group radio button on the right of the screen.



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Using LeadSync™ TechnologyLeadSync technology allows you to measure the relative rostrocaudal orientation between two or more leads in the same Lead Group. Select the LeadSync button on the lower right hand corner of the Leads screen. The LeadSync pop-up window will display the results for the first Lead Group.

Figure 18: LeadSync Pop-Up Window



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The components on the LeadSync pop-up window are described in the table below.

Component Description 1 Lead Group drop-down list Allows you to select a specific Lead Group to review. 2 Cancel button Discards the LeadSync results for the Lead Group shown. 3 Rescan button Re - runs LeadSync for all Lead Groups. 4 Apply button Allows you to accept the LeadSync results for the Lead Group

shown, adjusting the relative alignment of the leads accordingly. 5 Close button Closes the LeadSync pop-up window to return to the Leads

Screen.

The image displayed on the LeadSync pop-up window may display a different relative lead orientation than what was configured in the Leads Placement panel. Between each pair of leads is a symbol indicating the correlation of the LeadSync measurement to the displayed lead offset, as the LeadSync measurement is dependent on the geometry of the actual lead placement. There are three symbols that describe LeadSync measurement results:

Correlation of LeadSync Measurement to the displayed lead offset is high. See Figure 19.

Correlation of LeadSync Measurement to the displayed lead offset is low. See Figure 20.

LeadSync is unable to provide meaningful result and will display the lead configuration that was manually specified by user. See Figure 21.



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Figure 19: LeadSync with Check Mark - A check mark in a green circle indicates that correlation of LeadSync Measurement to the displayed lead offset is high. If the displayed LeadSync measurement is applied, the leads will be re-aligned with respect to the center of the Lead Group and displayed in the Leads Placement panel.



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Figure 20: LeadSync with Question Mark - A question mark in a yellow circle indicates that the correlation of LeadSync Measurement to the displayed lead offset is low. If the displayed LeadSync measurement is applied, the leads will be re-aligned with respect to the center of the Lead Group and displayed in the Leads Placement panel.



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Figure 21: LeadSync with X – An “x” in a yellow circle indicates that LeadSync was unable to provide meaningful result and will display the lead configuration that was manually specified by user. Applying this LeadSync result will not result in any lead orientation changes.



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Measuring ImpedancesImpedance values can be measured at each contact. From the Configuration - Leads screen, select

the Impedances button to measure impedances and display the Configuration - Impedances screen.

Figure 22: Impedances Screen

The results of the Impedance measurement at each contact are displayed in terms of the stimulator port connections as seen in Figure 22. If desired, you can select the Measure button again to perform another Impedance measurement. A green circle indicates that the impedance measurement is less than 8000 ohms. An orange circle indicates that the measurement is above 8000 ohms with reduced accuracy. In Figure 22, Contacts C1, C2, and D1-8 are displaying impedances above 8000 ohms.



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Note: High impedance values starting from Contact 1 on the A, B, C, or D ports may indicate that a lead is not properly seated in the OR Cable or IPG header. In Figure 22, the results for Port C and D may indicate that the lead was not fully inserted into the IPG header. For stimulators with only 16 contacts, only Ports C and D will be shown.

To print the impedance measurements, select the Print button on the Configuration-Impedances screen.

Programming the Patient


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Programming the PatientAfter the stimulator connection has been established and the leads have been configured, you are now ready to program the stimulator, which is performed in the Mapping and Programs screen. To access the Mapping and Programs screen, select the Mapping and Programs Expander Bar. This expander bar is accessible only when:

• A Stimulator is connected (see Connecting to a Stimulator)• Leads have been configured and connected to the Stimulator (see Configuring Leads)

There may be a delay while the lead configuration is downloaded to the Stimulator.

Precision Spectra Programmable Parameters Parameter Range DefaultAmplitude 0 - 25.5 mA 0 mARate 2 – 1200 Hza 40 HzPulse Width 20 – 1000 µsb 210 μsCycling OFF

Cycle ON 1 sec – 90 min -Cycle OFF 1 sec – 90 min -

Ramp On Time 1 – 10 sec 3 secProgrammable Contacts Precision Spectra: 32 + IPG case (Anode/Cathode/Off) OffIndependent Areas of Stimulation per Program 4 N/AAvailable Programs 16 N/A

a. Only one Area is available if the rate is >130 pps.

b. Amplitude × Width ≤ 12.7 μC for all leads other than the 4x8 surgical Lead; Amplitude × Width ≤ 10.6 μC for the 4x8 surgical lead.



en

Maximum Current Amplitude per Electrode Vs Impedance (for all leads other than the 4x8 Surgical Lead)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)

Maximum Amplitude Based on Impedance and Pulse Width

PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Programmable up to 25.5 mA




20 µsec

100 µsec

200 µsec

300 µsec

400 µsec

600 µsec

800 µsec

1000 µsec

Pulse Width:

Maximum Current Amplitude per Electrode Vs Impedance (for the 4x8 Surgical Lead)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us


Programmable up to17.6 mA



Pulse Width:

20 µsec

100 µsec

200 µsec

300 µsec

400 µsec

600 µsec

800 µsec

1000 µsec

Pulse Width:



en

Maximum Amplitude Based on Frequency and Pulse Width (for all leads other than the 4x8 Surgical Lead)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)

Maximum Amplitude Based on Frequency and Pulse Width

PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Maximum Amplitude Based on Frequency and Pulse Width (for the 4x8 Surgical Lead)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Pulse Width:

20 µsec

100 µsec

200 µsec

300 µsec

400 µsec

600 µsec

800 µsec

1000 µsec



en

Precision Novi and Precision Montage MRI Programmable ParametersParameter Range DefaultAmplitude 0 - 25.5 mA 0 mARate 2 – 1200 Hza 40 HzPulse Width 20 – 1000 µsb 210 μsCycling OFF

Cycle ON 1 sec – 90 min -Cycle OFF 1 sec – 90 min -

Ramp On Time 1 – 10 sec 3 secProgrammable Contacts Precision Novi: 16 + IPG case (Anode/Cathode/Off)

Precision Montage MRI: 16 + IPG case (Anode/Cathode/Off)OFF

Independent Areas of Stimulation per Program 4 N/AAvailable Programs 16 N/A

a. Only one Area is available if the rate is >130 pps.

b. Amplitude × Width ≤ 12.7 μC.

Maximum Current Amplitude per Electrode Vs Impedance



en




en

Mapping and Programs Screen

Figure 23: Mapping and Programming Screen

Stimulation settings can be saved in a Program with up to four independent stimulation fields or Areas. For example, one Area may correspond to a target in the legs, while another Area may correspond to a target in the low back. Stimulation parameters and the contact configuration are displayed for one selected Area at a time.

OverviewThe Mapping and Programs screen is divided into 3 sections: the Basic Panel, the Parameters Panel, and the Lead Group Panel. The Basic Panel displays all of the individual Programs that are saved into the Remote Control, as well as the stimulation Areas that constitute each Program. The Parameters tab reveals the Parameters panel. The Parameters Panel displays settings for programming. The Full View tab reveals both the Parameters Panel and the Lead Group Panel. The Lead Group Panel displays the electrode configuration for the selected lead group, and enables selection of other lead groups.



en

Basic Panel

Figure 24:

1

23

4

5

Basic Panel

The components on the Basic Panel are described in the table below.

Component Description 1 Program Carousel Used to access program slots for storing or creating up to 16

patient Programs. 2 Program ON/OFF Button Turns stimulation ON or OFF for the current, active Program.

Refer to “Turning Stimulation ON or OFF”.3 Program Name and Program

Options Menu A name for the current program can be entered in this field. Program Options for the active Program can be viewed by selecting on the down arrow next to the Program Name field. Refer to “Understanding the Program Options”.



en

4 Area Slot A Program can have up to four Areas. Each Area has its own dedicated slot, which displays the parameters programmed for that Area. Refer to “Understanding the Area Slots”.

5 Temporary Areas Expander During programming, there may be a need to temporarily store a specific configuration for later use. These can be stored here. Refer to “Temporarily Saving Areas”.

Parameters PanelWhen the Parameters Tab is selected, only the Parameters Panel will be expanded. However, when the Full View Tab is selected, both the Parameters Panel and the Lead Group Panel will be expanded. The Parameters Panel displays controls for changing the stimulation parameters for the Area or for the Program, which are accessed by two distinct tabs. There is one stimulation parameter that is available for configuring a Program – total amplitude. There are three stimulation parameters that are available to you for configuring an Area – amplitude, pulse width, and rate. The amplitude of stimulation is the peak value of a stimulation pulse and is measured in milliamps (mA). The pulse width of the stimulation describes the length of time a stimulation pulse is applied to the area. The pulse width is measured in microseconds (μs). The rate (or frequency or pulse rate) of the stimulation dictates how often a stimulation pulse is delivered in one second. The rate of stimulation is measured in Hertz (Hz).



en

1

2

3

4

5

6

7

Figure 25: Parameters Panel

The components on the Parameters Panel are described in the table below.

Component Description Availability 1 Amplitude Control Increases (“+”) or decreases (“-“)

stimulation amplitude. Refer to “Increasing/Decreasing Amplitude”.

Program Tab, Area Tab

2 Pulse Width Control

Increases (“+”) or decreases (“-“) the stimulation pulse width. Refer to “Increasing/Decreasing Pulse Width”.

Area Tab

3 Rate Control Increases (“+”) or decreases (“-“) the stimulation pulse rate. Refer to “Increasing/Decreasing Rate”.

Area Tab

4 Programming Mode Drop-Down List

Changes Programming Mode. Refer to “Electrode Programming”.

Area Tab



en

5 Advanced Options Tab

When expanded, displays Resolution and Focus controls. Refer to “Selecting Advanced Options”.

Area Tab (E-Troll™ and Navigate Modes only)

6 Polarity and Percentage Control

Use to change polarity (cathode or anode) and percentage after selecting an individual contact or the case.

Area Tab (Manual Mode only)

7 Equalize Control Use to equally distribute all cathodic or anodic current among active contacts in the selected Area

Area Tab (Manual Mode only)

Full View TabExpanding the Full View Tab will display the Lead Group panel, showing configured leads in each Lead Group. This will help visualize what contacts are being used as you are programming.

Figure 26:

3

1

2

Full View Panel



en

The components on the Full View Panel are described in the following table.

Component Description 1 Leads View Displays leads and electrode programming for the selected Lead Group.2 Lead Group Tabs Allow selection of a Lead Group. One tab is available for each of the 4

Lead Groups 3 Central Point of

Stimulation Center of stimulation field for the electrode combination, as denoted by

the circled letter A, B, C, or D, such as: Refer to “Electrode Programming” for additional information. Note: This is not available in Manual Mode.

Selecting the ProgramThere are 16 Program slots available for programming. These Programs are arranged in a carousel in the Basic Panel. When a Program is selected, it will appear in the forefront, but stimulation will be off by default.

Figure 27: Occupied Slots on the Carousel



en

Once a slot is accessed and configured, that slot will be considered occupied. A numerical placeholder that looks like will occupy that slot to signify that the slot has been programmed. Note: The name of the Program that is currently running is displayed on the Mapping and Programs

Expander Bar. See Figure 26.

Electrode ProgrammingYou may program the patient using any of three programming modes: E-Troll, Navigate, and Manual. In Manual mode, you manually select anodes and cathodes. Electronic Trolling (E-Troll) and Navigate are both automated programming modes that perform current steering along the electrode array. The difference between the two is the resolution. E-Troll quickly sweeps the electrode array by moving the cathode in a bipolar fashion. Navigate mode uses more electrode combinations than E-Troll to fine tune the coverage. The recommended stimulation settings are calculated using a mathematical model of field potentials 1,2,6,7, that are based on average values of tissue properties such as CSF thickness 5 and tissue resistivity values 3 that may not be accurate for a given individual subject, and thus, the physician should not solely depend on this program to optimize stimulation settings.Note: Manual mode is not available when only the Parameters Tab is expanded.

Table of Possible Contact DisplaysCathode

Anode

High Impedance. Upon entering the Mapping and Programs screen, high impedance contacts may be highlighted in red.

Note: The IPG case can also be selected as a cathode or anode.



en

Using E-Troll ModeTo program in E-Troll mode for the selected area:

1. Select the Area you would like to program. Note: If a new Area is created, selecting E-Troll mode will automatically define the electrode programming so that the Central Point of Stimulation is at the top left corner of your lead configuration. However, if no changes are made to the Area, it will not be saved.

2. Select the Lead Group you would like to use. Only one Lead Group can be used per Area.3. Select E-Troll in the Programming Mode drop-down list. 4. Adjust Amplitude until strength of stimulation is at a comfortable level 5. Use the steering direction arrows to move the Central Point of Stimulation left, right, up, or

down. 6. Adjust Advanced Options as needed. Refer to “Understanding the Advanced Options”. 7. Amplitude, Pulse Width and Rate may be adjusted at any time.

Note: When a different Lead Group is selected, any existing electrode configuration for the highlighted Area will be cleared.

Using Navigate Mode To program in Navigate mode:

1. Select the Area you would like to program. 2. Select the Lead Group you would like to use. Only one Lead Group can be used per Area.3. Select Navigate in the Programming Mode drop-down list. 4. Adjust Amplitude until strength of stimulation is at a comfortable level. 5. Use the steering direction arrows to move the Central Point of Stimulation left, right, up, or

down. 6. Adjust Advanced Options as needed. Refer to “Understanding the Advanced Options”. 7. Amplitude, Pulse Width or Rate may be adjusted at any time.

Note: If a new Area was created, selecting Navigate mode will automatically define the electrode programming so that the Central Point of Stimulation is at the top left corner of your lead configuration.

Note: When a different Lead Group is selected, any existing electrode configuration for the highlighted Area will be cleared.



en

Using Manual Mode To program in Manual mode:

1. Select the Area you would like to program. 2. Select the Lead Group you would like to start with. Note: Multiple Lead Groups can be

manually programmed within one Area. However, when a configuration for one Area uses multiple Lead Groups, the user will be unable to switch the programming mode back to E-Troll or Navigate mode until only one Lead Group is used for that Area.

3. Select Manual in the Programming Mode Drop-Down Menu . Note: If desired, to minimize the number of contacts with polarity assigned, click on the center of a contact before selecting Manual in the Programming Mode Drop-Down Menu.

4. Select a contact or the IPG case, and specify the polarity using the Polarity Control (see Figure 25).

5. Continue selecting contacts and specifying polarities. 6. Optional: the Equalize control to equally distribute all cathodic and or anodic currents as

needed.7. Adjust Amplitude until strength of stimulation is at a comfortable level. 8. Manually steer current using the Percentage Control (see Figure 25). 9. Amplitude, Pulse Width or Rate may be adjusted at any time.

Manual Mode offers the option of using Prism™ Targeting Technology, which allows placement of anodic or cathodic current on the IPG.Note: When the Full View Tab is not expanded, Manual Mode Controls are unavailable. If the user

switches from Manual mode to either E-Troll or Navigate mode during manual programming, the Central Point of Stimulation will be detected and the electrode configuration will be changed to optimize stimulation. Any current on the IPG case will be cleared.



en

Increasing/Decreasing AmplitudeTo increase or decrease the amplitude of the selected Area:

1. Select and release the button under “Amplitude” to incrementally increase the

amplitude. Select and hold the button to increase amplitude at a faster rate.Note: Alternatively, the Patient Controller up button may be used.

2. Select and release the button under “Amplitude” to incrementally decrease the

amplitude. Select and hold the button to decrease amplitude at a faster rate.Note: Alternatively, the Patient Controller down button may be used

To increase or decrease the amplitude for all areas that have stimulation turned on:1. Select the Program Tab in the Parameters Panel.2. Increase or decrease the amplitude as described above.

Increasing/Decreasing Pulse WidthTo increase or decrease the pulse width of the selected Area:

1. Select and release the button under “Pulse Width” to incrementally increase the pulse

width. Select and hold the button to increase pulse width at a faster rate.

2. Select and release the button under “Pulse Width” to incrementally decrease the pulse

width. Select and hold the button to decrease pulse width at a faster rate.Note: The Pulse Width control is not displayed when the Program Tab in the Parameters Panel is

selected.

Increasing/Decreasing RateTo increase or decrease the rate of the selected Area:

1. Select and release the button under “Rate” to incrementally increase the rate. Select

and hold the button to increase rate at a faster pace.

2. Select and release the button under “Rate” to incrementally decrease the rate. Select

and hold the button to decrease rate at a faster pace.Note: The Rate control is not displayed when the Program Tab in the Parameters Panel is selected.



en

Using the Keyboard ShortcutsThe follow keyboard shortcuts can be used during the programming session:

Key Function Q Turn stimulation offA Increase stimulation amplitudeZ Decrease stimulation amplitude/ Selected Area is copied to the first available Temporary AreaI Steer up (for E-Troll and Navigate modes only)M Steer down (for E-Troll and Navigate modes only)J Steer left (for E-Troll and Navigate modes only) L Steer right (for E-Troll and Navigate modes only)

Understanding Areas SlotsEach Area slot has the following components:

Figure 28:

1 2 3 4 5 6 7 8

Area Slot

Component Description 1 Area Icon The Area icon indicates whether an Area has been configured, and

whether that Area’s stimulation is ON or OFF. If an Area has been configured, it will contain an Area icon. If the Area stimulation is ON, it will be green. If the Area stimulation is off, it will be white.

2 Remote Icon The Remote Control icon indicates whether the Area is active (available on the Remote Control) or not. If the area is active, the Remote Control icon will appear active (in color). If the area is inactive the Remote Control icon will appear inactive (grayed out). It is possible for the Stimulation Area to be turned off, but still be available in the Remote.

3 Area Name A name for each Area can be defined. Select the Area name field to change it. After typing the name, press <enter> to save it.



en

4 Area Amplitude Programmed amplitude for the Area.5 Area Pulse Width Programmed pulse width for the Area.6 Area Rate Programmed rate for the Area.7 Area Options Drop down menu that gives the option to either copy the selected

Area slot to another slot within the same Program, or clear the Area slot. Refer to “Copying Areas to Other Area Slots” and “Clearing an Area”.

8 Area ON/OFF Button Turns stimulation ON or OFF for the corresponding Area. If the Area is turned OFF using this control, the Area will become inactive and not be available in the Remote Control.

Turning Stimulation ON or OFFStimulation can be turned on or off at the Area level and the Program level.

ON OFFArea ON/OFF Button Program ON/OFF Button Stimulation ON/OFF Button

Note: Stimulation ON/OFF Button is available on all screens.To turn ON a stimulation area:

1. Ensure that the Area you wish to turn ON is occupied and has a non-zero amplitude.

2. Select for the Area. To turn OFF a stimulation area:

1. Select for the Area you wish to turn off.Note: If you turn off a specific area, it becomes inactive and unavailable on the Remote Control.



en

Both the Program ON/OFF button and the Stimulation ON/OFF button can be used to start and stop stimulation for all active Areas in the current program. The Program ON/OFF button mirrors the Stimulation ON/OFF button (the latter is available on all screens). Both indicate the same thing, and selecting one or the other has the same effect. Turning off stimulation using either of these buttons does not inactivate active Areas (i.e. these Areas will still be available in the Remote Control).

To turn stimulation OFF for all active Areas:

1. Select or the Program button. Stimulation will stop for all Areas that are ON.

To turn stimulation ON for all active Areas:

2. Select or the Program button. Stimulation will ramp up to the programmed amplitude for all Areas that were active.

Note: The Patient Controller can also be used to turn OFF or turn ON stimulation.Note: Stimulation can also be turned ON or OFF using the Stimulation On/Off button on the ETS

or the Remote Control. If this occurs, the CP software will not update the state of stimulation displayed on the CP screen. If adjustments are then made via the CP, the Stimulator will use the state of stimulation displayed on the CP screen.

Caution: If the Remote Control is used to turn off stimulation OFF during programming, turn the Stimulation On/Off Button on the Clinician programmer CP to OFF before resuming programming. This will ensure that the Clinician Programmer CP is synchronized with the stimulation status of the Stimulator.



en

Understanding the Advanced Options In the Navigate and E-Troll programming modes, there are two Advanced Options available: Resolution and Focus. Both are accessible by expanding the Advanced Options Tab.

Figure 29:

1

2

3

Advanced Options

Advanced Options Features 1 Advanced Selecting the advanced button allows you to access or hide the Resolution

and Focus options.2 Resolution Changes the size of steering steps in E-Troll or Navigate mode. Options are:

Fine, Medium, and Coarse. Fine resolution enables very small increments in the position of the central point of stimulation. Coarse resolution enables quicker steering between contacts.



en

3 Focus Changes distance between anodes and cathodes. A warning message will appear if you try to steer when focus is “out of range”, and a blue vertical line will appear in the focus window to indicate where it needs to be in order to resume steering. The two focus lines (blue line, dark gray line) need to overlap in order to steer current using the E-Troll and Navigate mode.

Understanding the Program OptionsTo view the Program Options:

1. Select the desired Program from the Program Carousel.2. Select next to the Program Name.

Program Options Features Copy to… Copies the currently active Program to another slot in the Program Carousel.Delete Deletes all programming for the selected Program. After acknowledging, Area A will

be automatically created.Revert to… Gives the option of going back to the settings from the last programming visit (“Last

Clinician Settings”) or to the settings prior to making any changes in the current programming visit (“Walk-in settings”).

Battery Estimate

Displays an estimate of how often a patient with a rechargeable battery would have to charge if the currently active Program were used. Displays an Energy Use Index that corresponds to the estimated energy usage of a non-rechargeable battery if the currently active Program were used. For additional information, refer to the Precision Novi Information for Prescribers Directions for Use.

Options Opens up a new window where you can specify Stimulator, Program, and Area options, such as Cycling, Maximum Amplitude, Ramp-Up time, and Remote Control Locks.



en

Defining Cycling, Maximum Amplitude, and Ramp Up TimeThe Cycle option determines the on and off duration of stimulation delivery. The Maximum Amplitude option, or Max mA, limits the stimulation amplitude. Cycling and Max mA can be specified for an entire Program, or for individual Areas within the Program.Ramp Up is the amount of time to gradually increase stimulation from zero to the programmed amplitude. Ramp Up time can only be specified for a Program.

Figure 30: Program Options



en

Figure 31: Area Options

To specify the Cycling for the currently active Program or for a specific Area:1. Select next to the Program Name.2. Select Options.3. Select either the Program tab or the Area tab, as appropriate.4. Check the Cycle check box to enable cycling. If you are in the Area tab, check the Cycle

check box for the desired Areas.5. Choose an ON time and an OFF time from the respective drop-down menus. 6. Select OK.



en

To specify the Max mA for the currently active Program or for a specific Area:1. Select next to the Program Name.2. Select Options.3. Select either the Program tab or the Area tab, as appropriate.4. Adjust the amplitude limit (Max mA) using the up and down arrows. This will be the

maximum amplitude that can be used with the current Program or Area.5. Select OK.

To specify the Ramp Up for the currently active Program:1. Select next to the Program Name.2. Select Options.3. Select the Program tab.4. Check the Ramp Up check box to enable a ramped start. 5. Choose a duration for Ramp Up using the up and down arrows.6. Select OK.

Specifying Remote Control LocksThe lockout selection provides or denies patient’s access to the following features in the Remote Control:

• Pulse Width control• Rate Control• Main Menu• Area Menu• Program Menu

To lock out one of these features in the Remote Control:1. Select next to the Program Name.2. Select Options.3. Select the Stimulator tab.4. Check the features you would like to deny access to in the Remote Control. The patient will

only have access to the features that are not checked.



en

Copying Areas to other Area SlotsThe selected Area can be copied to another Area slot within the same program.

Figure 32: Programming Screen

To copy an Area to another Area slot within the same program:1. Select the desired Program from the Program Carousel.2. Select the Area you wish to copy.3. Select the Area Options drop-down list icon .4. Choose the Area slot you wish to “Copy” the Area to.5. After the Area has been copied, the initial source Area will turn off and become inactive. The

new Area will become active and the stimulation state will be the same as the source Area before the copy, e.g., stimulation will be on if the source Area was on before the copy.



en

Clearing an AreaTo clear an Area from a Program:

1. Select the desired Program from the Program Carousel.2. Select the Area you wish to clear.3. Select the Area Options drop-down list icon .4. Select Clear.5. A pop-up message will appear to confirm before clearing the area. Select OK.

Figure 33: Clear Area Dialog Box

Note: If you are clearing the last occupied area, the following message will display:After clearing this Area, a default Area A will be created. Clear Area?

Temporarily Saving AreasDuring programming, there may be a need to temporarily store a specific contact configuration and stimulation settings for later use. This configuration can later be copied into any Program’s Area slots. To temporarily save an Area:

1. Select the Area slot that contains the contact configuration and stimulation parameters you wish to temporarily save.

2. Expand the Temporary Area Expander (“Temp Areas”) 3. Select an empty slot, which will display “Click to save current settings”.

Note: All Temporary Areas will be deleted at the end of the programming session or after changing lead configurations.



en

Figure 34: Temporary Areas

To copy a Temporary Area back into one of the Area slots:1. Select the Area slot you wish to overwrite with a Temporary Area.2. Select the ↑ icon 3. The following pop-up will appear:



enFigure 35: Overwrite Area Dialog Box

4. Select OK.5. The new Area will initially be inactive with stimulation off.

Completing the Programming SessionAfter you have created the desired Areas and Programs, you are ready to close your Programming session. The Areas and Programs you created are saved when you exit the programming screen or if you select a different program. To end the programming session:

1. Select the Quit button on the top toolbar. 2. Select from a list of 3 options:

a. Disconnect from Stimulator: Leaves application open for a new programming session or to maintain access to reports, and tools.

b. Exit Navigator: Closes the programming applicationc. Turn off CP: Powers down the computer



en

Notes Select Notes from the top of any screen (while connected to a Stimulator) to display the Notes pop-up window.

Figure 36: Notes Pop-Up Window

To Enter Notes on the Notes Pop-Up Window: 1. Select a Reason For Visit from the drop-down list at the top of the window.2. Type notes in the Session Notes text box. 3. Select the Save button. 4. Select the Close button to close the pop-up window.

Note: One entry will be saved for each programming session, and can be edited at any time during the programming session. Notes from previous sessions can not be modified.

Note: Notes are stored in the CP database. The most recent 245 characters will also be stored in the Stimulator.

Tools


en

ToolsSelect Tools from the top of any screen to display the Tools pop-up window. Select the appropriate tab to access:

• System Defaults• Backup Data/Logs • Update Leads.

System Defaults

Figure 37: System Defaults



en

Component Description 1 Default Pulse Width

Control Allows you to increase or decrease default value for pulse width

2 Lock access in Remote Control for new stimulators

Allows you to specify which parameters can be locked out from patients on the Remote Control. Note: This is a global, default setting that applies to all newly

configured stimulators. To change this setting for an individual stimulator, refer to “Specifying Remote Control Locks”.

3 Save Allows you to save changes.4 Close Closes the window.

Changing the Settings on the Patient Configuration Tab

1. Select the button to increase the Default Pulse Width or select the button to decrease the Default Pulse Width.

2. Check the appropriate boxes to lock out patient access from the Remote Control:• Pulse Width• Rate• Main Menu• Area Menu• Program Menu

Tools


en

Backup Data/LogsThis feature allows you to backup the entire patient database on the CP to a specified location.

1. Select Browse to choose a backup location.2. Select the Save button to perform the backup function.

OR Select Close to close the window. Note: After backup is completed, a pop-up window displays which will confirm the location of

the file and indicate that the backup was successful.

Figure 38: Backup Data/Logs



en

Update LeadsThis feature allows you to enable/disable supported leads within the Lead Selection Panel.

1. Select the row for the desired lead.2. Type the Key(s) in the Key column.3. Select Save.

Figure 39: Update Leads (for Clinician programmers upgraded from 9028372-100 software)

Tools


en

Figure 40: Update Leads (for Clinician programmers upgraded from 9028372-102 software)



en

Component DescriptionDescription Figure 39 lists the displayed leads when upgraded from 9028372-100:

1x8 percutaneous1x16 percutaneous2x8 paddleNew Lead 4 (apply key code to activate 4x8 paddle tightly-spaced)New Lead 5 (apply key code to activate 4x8 paddle widely-spaced)Figure 40 lists the displayed leads when upgraded from 9028372-102:1x8 percutaneous1x16 percutaneous2x8 paddle4x8 paddle (tightly-spaced)4x8 paddle (widely-spaced)New lead 8New lead 9New lead 10New lead 11Note:- 1x8 percutaneous = lead included in the Linear (ST) xxcm 8 Contact Lead kits

and Avista MRI xxcm 8 Contact Lead kits- 1x16 percutaneous = lead included in the Infinion xxcm 16 Contact Lead kits or

in the Infinion CX xxcm 16 Contact Lead kits- 2x8 paddle = Artisan xxcm 2x8 Surgic al Lead kits- 4x8 paddle (tightly-spaced) = CoverEdge 32 xxcm 4x8 Surgical Lead kits- 4x8 paddle (widely-spaced) = CoverEdge X 32 xxcm 4x8 Surgical Lead kitsNote: xx denotes lead length.Note: New leads 8, 9, 10, 11 shown on Figure 40, cannot be activated.

Enabled A check mark in this column indicates that the lead is enabled.Key The column which allows you to type in the Key(s) for each lead.Save Button Saves your updates.Close Button Closes the window.

Tools


en

Lead Name Lead Key Code

CoverEdge 32 XXcm 4x8 Surgical Lead Kit OGKIKG

CoverEdge X 32 XXcm 4x8 Surgical Lead Kit GBKFVY

Note: CoverEdge 4x8 Surgical Leads are already activated in Clinician Programmers with 9028372-102 software and do not require a key code.



en

ReportsThe Reports option allows you to create, print, and export reports. Select Reports from the top of any screen to display the Reports pop- up window.

Figure 41: Reports

1. Select the desired information to be included in the report by checking on any of the following check box(es):

a. Patient Informationb. Clinical Informationc. Configuration Informationd. Stimulation Informatione. Program Use Informationf. Battery Use Information (only for rechargeable batteries)g. Session Notes History

Reports


en

2. You can filter the list of patients based on the date of their last programming session, by selecting one of the following radio buttons:

a. Todayb. Last 2 Daysc. 1 Weekd. All

3. Select one or more patients to be included in the report. Note: Select the Clear All button to select all patients listed. Select the Select All button to select all

patients listed.4. Select Create Report. The Reports Output pop-up window displays.5. Print or Export the report if desired by selecting the Print or Export button. 6. Select Close to close the report.



en

TroubleshootingIf you are having difficulty resolving issues, refer to the contact information for Boston Scientific.

Glossary


en

GlossaryAmpere The unit of current intensity (I). In electrical stimulation, current is typically measured in milliamps (mA). 1 mA = 10–3 (0.001) ampere.

Amplitude The peak value (in milliamps, mA) of a pulse of stimulation. Anode The positive electrode of the implant that produces a positive electrical potential. Current flows from the anode to the cathode. The selection of anodes and cathodes shapes the stimulation field.

Area A location of stimulation coverage. Four Areas make up a Program. Areas can be active (available in the remote control) or inactive (not available in the remote control)

Bionic Navigator 3D Software Brand name for the Clinician Programmer software.

Burst See Cycling

Cathode The negative electrode of the implant that produces a negative electric potential. Current flows from the anode to the cathode. Stimulation usually occurs near the cathode. The selection of anodes and cathodes shapes the stimulation field.

Central Point of Stimulation Center of stimulation field for the electrode combination.

Charger An external device that is used to charge the implanted Stimulator.

Contact (or electrode) A component of the lead where current may flow from the IPG’s circuitry to neural tissue.

Charging The act of recharging the battery, the power source, of the Stimulator.

Clinician Programmer (CP) The device that runs the programming software.



en

Cycling (or Burst) A technique that specifies an ON and OFF duration of stimulation.

Dorsal Cerebrospinal Fluid (dCSF) Space The thickness of CSF space (or distance) between the dorsal columns of the spinal cord and posterior dural layer.

Electrical Stimulation See Stimulation

Electrode See Contact.

Electronic Trolling (E-Troll) An automated programming mode that quickly sweeps the electrode array by moving the cathode in a bipolar and tripolar fashion. E-Troll mode integrates information from the rostrocaudal positioning of the leads, the mediolateral positioning of the leads, and approximations from published values for dCSF thickness, according to the user-defined lead placement.1,2,3,5,6,7

Explant (or Explantation) The removal of the implanted SCS System from a patient.

Export To save a report as an electronic file.

FluoroSync Interface Clinician Programming Interface that allows the user to 1) drag and drop an electronic representation of the lead (s) according to their anatomical placement 2) Identify and steer the Central Point of Stimulation.

Freelink™ Cordless Technology A term to describe the wireless and cordless set of peripherals designed to provide enhanced convenience and ease-of-use to patients and physicians. Freelink Cordless Technology includes three key components: the Remote Control, Charger, and Programming Wand.

Frequency See Rate

Grid Lines One of seven lines on the Lead Placement Panel that allow the user to define the mediolateral distance between two or more adjacent leads.8 The CP software uses the mediolateral distance in programming.6

Glossary


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Hertz (Hz) See Rate.

Illumina 3D™ Programming Algorithm A single term to describe a group of the following terms 1) 3D Stimulation Mapping Technology, 2) LeadSync Technology, 3) SmoothWave™ Technology, and 4) FluoroSync Interface.

Impedance (Ω) The total opposition offered by a medium (e.g. tissue) to the flow of charged particles (current).

Implant The Spinal Cord Stimulator System implanted in the patient.

LeadSync Technology A technology that measures the relative rostrocaudal orientation between two or more leads in the same Lead Group4.

Mapping The process of exploring how different stimulation settings affect where the patient feels stimulation, for the purpose of creating customized stimulation programs.

Microseconds (μs) One millionth of a second (10-6 s).

Navigate An automated programming mode that uses multiple electrode combinations to fine tune and optimize stimulation coverage with high resolution. Navigate mode integrates information from the rostrocaudal positioning of the leads, the mediolateral positioning of the leads, and approximations from published values for dCSF thickness, according to the user-defined lead placement.1,2,3,5,6,7

Prism Targeting Technology Prism Targeting Technology utilizes multiple independent current control (MICC) to better focus the stimulation field of the primary cathode, either laterally or rostrocaudally. Prism targeting involves anode intensification programming that distributes current from the primary cathode to the IPG, thereby increasing the relative strength of “guarding” anodes.

Program A stimulation configuration consisting of up to four independent pain coverage areas.

Program Database A list of Programs that were once saved in the Stimulator (i.e., program history).



en

Pulse Rate See Rate

Pulse Width The time duration of a pulse of current, measured in microseconds (μs).

Ramp Up Time or Ramp Time The amount of time the Stimulator will take to increase stimulation from 0 mA to the programmed amplitude.

Rate (or Frequency or Pulse Rate) The number of pulses (or bursts) of electric current delivered in one second, measured in Hertz (Hz).

Remote Control A handheld device patients use to control their stimulation therapy.

Serial Number A number that uniquely identifies a device.

SmoothWave Technology Multiple Independent Current Control

Stimulation (or Electrical Stimulation) Application of small doses of current to neural tissue via electrodes.

3D Stimulation Mapping Technology A capability incorporated in the E-troll and Navigate programming modes that integrates 3 dimensions of lead position information which include rostrocaudal positioning of the leads, mediolateral positioning of the leads and approximations of the thickness of the dorsal cerebrospinal fluid (dCSF) space from published values, according to user defined lead placement.

Vertebral Level A vertebrae of the vertebral column, such as T7, T8, or L3. Each vertebral level in the Lead Placement Panel is associated with an approximation of the dorsal cerebrospinal fluid (dCSF) thickness at that level.5 The CP software uses published dCSF thickness measurements.

Voltage A measure of electrical potential.

References


en

References1 Holsheimer J, Wesselink WA. Optimum electrode geometry for spinal cord stimulation: the narrow bipole and tripole. Med Biol Eng Comput 1997; 35:493-497. 2 Holsheimer J, Wesselink WA. Effect of anode-cathode configuration on paresthesia coverage in spinal cord stimulation. Neurosurgery 1997; 41:654-9;

discussion 659-60. 3 Lee D, Hershey B, Bradley K, Yearwood T. Predicted effects of pulse width programming in spinal cord stimulation: a mathematical modeling study. Med

Biol Eng Comput 2011; 49:765-774. 4 Moffitt, M.A., Lee, D.C., Bradley, Kerry. Spinal Cord Stimulation: Engineering Approaches to Clinical and Physiological Challenges. In: Zhou DD,

Greenbaum E, editors. Implantable Neural Prostheses 1: Devices and Applications. New York: Springer; 2009. p.155-94. 5 Holsheimer J, Barolat G. Spinal Geometry and Paresthesia Coverage in Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation 1998;1:129-136. 6 Lee D, Zhu C, Bradley K, Peterson D, Moffitt M. PRiMA programming: Patient-specific Real-Time Model-based Algorithm Using Virtual Contacts for

Precise Neural Targeting. North America Neuromodulation Society, Dec8-11, 2011, Las Vegas. 5

7 Zhu C, Lee D, Bradley K. ‘Smooth Steering’: Dynamic Volume of Activation Changes and Adaptive Amplitude Compensation during Spinal Cord

Stimulation Programming. North America Neuromodulation Society, Dec8-11, 2011, Las Vegas. 8 Lee D, Moffitt M, Bradley K, Peterson D. I-Sculpting technique to correct electric field distortion by percutaneous lead placement offset or

A measure of electrical potential migration. North America Neuromodulation Society, Dec 8-13, 2007 Acapulco, Mexico.

Manuel de programmation 3D Bionic Navigator™

Manuel de programmation 3D Bionic Navigator™ 91157717-14 78 sur 317

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GarantiesBoston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d’améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement.Les dessins et schémas sont présentés à des fins d’illustration uniquement.

Marques commercialesToutes les marques commerciales citées appartiennent à leurs détenteurs respectifs.

Informations complémentairesPour les indications et autres informations associées, voir les Indications DFU. Se reporter aux contre-indications, aux avertissements, aux précautions, à la synthèse des événements adverses, aux instructions du médecin, aux informations sur la mise au rebut des composants et aux coordonnées de Boston Scientific dans Information for Prescribers DFU pour votre système de stimulation de la colonne vertébrale. Pour toute autre information relative à cet appareil et non incluse dans le présent manuel, et pour les symboles d’étiquetage et détails des garanties, se reporter au programme utilitaire de fichier de données (DFU) répertorié dans votre Guide de référence.

Numéros de modèles des produitsNuméro de modèle Description

*DB-7161 Programmateur du médecin*DB-7161-R Programmateur du médecin (nouvelle fabrication)NM-7153-11A Programmateur du médecinNM-7153-11AR Programmateur du médecin (nouvelle fabrication)*NM-7153-30 Programmateur du médecin*NM-7153-30R Programmateur du médecin (nouvelle fabrication)*NM-7161 Programmateur du médecin*NM-7161-R Programmateur du médecin (nouvelle fabrication)*NM-7161-102 Programmateur du médecin*NM-7161-102R Programmateur du médecin (nouvelle fabrication)

*Applicable après l’installation de la version logicielle 9028372-110.

Table des matières

Manuel de programmation 3D Bionic Navigator™91157717-14 79 sur 317

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Table des matièresIntroduction ............................................................................................................81Paramétrage ............................................................................................................82

Réglage de l’heure et de la date du PM ...........................................................................................82Raccordez la télécommande de programmation au programmateur du médecin ...........................83

Débuter une session ..............................................................................................84Écran principal .................................................................................................................................84Saisir des informations sur le patient. ..............................................................................................87Changer de patient ..........................................................................................................................89Définir la douleur du patient ............................................................................................................90

Configurer le programmateur du médecin et le stimulateur .............................. 92Se connecter à un stimulateur .........................................................................................................92Affectation d’un patient à un stimulateur ..........................................................................................96Choisir le dossier du patient à utiliser ..............................................................................................97Dissocier un patient .........................................................................................................................98Consulter l’état de la connexion de programmation .........................................................................98Afficher les informations relatives au programmateur du médecin et à la télécommande de programmation .................................................................................................................................99Configurer les sondes ....................................................................................................................101Modifier l’orientation d’une sonde dans le volet de positionnement des sondes ...........................106Affecter une sonde à un groupe .....................................................................................................107Utilisation de la technologie LeadSync™ .......................................................................................108Mesurer les impédances ................................................................................................................ 113

Programmer le patient ......................................................................................... 115Paramètres programmable de Precision Spectra ......................................................................... 115Amplitude d'intensité maximale par électrode en fonction de l'impédance (pour toutes les sondes autres que la sonde chirurgicale 4x8) ...................................................... 116Amplitude d'intensité maximale par électrode en fonction de l'impédance (pour la sonde chirurgicale 4x8) ..................................................................................................... 116Amplitude maximale en fonction de la fréquence et de la largeur d'impulsion (pour toutes les sondes autres que la sonde chirurgicale 4x8) ...................................................... 117Amplitude maximale en fonction de la fréquence et de la largeur d'impulsion (pour la sonde chirurgicale 4x8) ..................................................................................................... 117Paramètres programmables des systèmes Precision Novi et Precision Montage MRI ................. 118Amplitude maximale du courant par électrode par rapport à l'impédance .................................... 118Amplitude maximale basée sur la fréquence et la largeur d'impulsion .......................................... 119Écran Schématiser et programmes ...............................................................................................120



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Présentation ...................................................................................................................................120Volet de base .................................................................................................................................121Volet des paramètres .....................................................................................................................122Onglet Vue intégrale ......................................................................................................................124Sélectionner le programme ............................................................................................................125Programmer les électrodes ............................................................................................................126Utiliser le mode E-Troll ...................................................................................................................127Utiliser le mode Navigation ...........................................................................................................127Utiliser le mode Manuel ................................................................................................................128Augmenter/Diminuer l’amplitude ....................................................................................................128Augmenter/Diminuer la largeur d’impulsion ...................................................................................129Augmenter/Diminuer la fréquence .................................................................................................129Utiliser les raccourcis clavier ..........................................................................................................130Comprendre les emplacements de zone .......................................................................................130Activer ou désactiver la stimulation ................................................................................................131Comprendre les options avancées ................................................................................................133Comprendre les options du programme ........................................................................................134Définir les options Cycle, Amplitude maximale, et Durée de montée ............................................135Définir les verrouillages de la télécommande ................................................................................137Copier des zones vers d’autres emplacements de zones .............................................................138Effacer une zone ............................................................................................................................139Enregistrement temporaire des zones ...........................................................................................139Terminer la séance de programmation ..........................................................................................141

Notes .....................................................................................................................142Outils .....................................................................................................................143

Valeurs par défaut du système ......................................................................................................143Données/journaux de sauvegarde .................................................................................................145Actualiser les sondes .....................................................................................................................146

Rapports ................................................................................................................150Dépannage ............................................................................................................152Glossaire ...............................................................................................................153Références ............................................................................................................157

Introduction


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Introduction Bienvenue au programmateur du médecin Bionic Navigator™ 3D de Boston Scientific. Votre logiciel de programmateur du médecin (PM) vous permet de définir et d’ajuster des paramètres de stimulation pour le système de stimulation médullaire. L’objectif du présent manuel de programmation est de fournir des informations et des instructions utiles aux utilisateurs du programmateur du médecin. L’interface utilisateur a été conçue pour vous permettre d’y naviguer avec autant de facilité que possible. Une séance de programmation type se compose des procédures séquentielles suivantes :

Créer un profil pour le patient↓

Se connecter au stimulateur↓

Brancher et configurer les sondes↓

Schématiser et enregistrer les programmes de stimulation

Les pages qui suivent vont vous décrire des concepts de base qui vous permettront de réaliser les procédures susmentionnées ainsi que d’autres fonctions telles que la création de rapports.En cas de problème, reportez-vous à la section Dépannage.Remarque : les écrans illustrés dans ce manuel peuvent légèrement différer des écrans qui

apparaissent dans le programmateur du médecin de votre système Bionic Navigator 3D.



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ParamétrageRemarque : le terme « Programmateur du médecin » ou « PM » désigne le portable Toshiba et les

tablettes ASUS ou Surface Pro 3.

Réglage de l’heure et de la date du PMSi le démarrage ou l’hibernation du système sont détectés, le PM fournit une notification pour vérifier que l’heure et la date du système sont correctes.

Si l’heure et la date sont correctes, sélectionnez Vérifier pour ignorer la barre de notification. Si l’heure et la date sont incorrectes, sélectionnez Ajuster pour modifier l’heure et la date, et cliquez sur OK pour confirmer les modifications.

Remarque : vous pouvez également cliquer sur l’icône Heure et Date sur le bureau pour lancer la fenêtre d’ajustement de l’heure et de la date.

Figure 1 : Logiciel de programmateur du médecin et télécommande de programmation

Paramétrage


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Le programmateur du médecin communique avec le stimulateur par l’intermédiaire d’une télécommande de programmation. La télécommande de programmation utilise une liaison de radio fréquences (RF) pour communiquer avec le stimulateur. Il est possible de créer et de télécharger des programmes sur le programmateur du médecin afin de voir un aperçu, d’activer et de modifier des paramètres de stimulation. Les programmes de stimulation peuvent également être enregistrés sur le stimulateur.

AVERTISSEMENT : utilisez seulement les composants des systèmes Precision Spectra™, Precision Novi™ et Precision Montage™ MRI de votre système de stimulation médullaire de Boston Scientific avec le système Bionic Navigator 3D. Au cas contraire, cela peut entraîner l’incapacité de programmer le stimulateur.

AVERTISSEMENT : Le programmateur du médecin n’est pas un équipement pour l’environnement du patient tel que défini par la norme CEI 60601-1. Le programmateur du médecin et la personne qui l’utilise ne doivent pas être en contact avec le patient pendant la programmation.

Remarque : Consultez les manuels ASUS Eee Slate B121 sur www.asus.com pour des instructions supplémentaires. Consultez les manuels de Surface Pro 3 sur www.microsoft.com pour des instructions supplémentaires. Si vous le souhaitez, un moniteur externe peut être connecté pour une meilleure visualisation par plusieurs personnes. Pour les ordinateurs ASUS, insérez un câble mini HDMI dans le port pour connecter une interface multimédia haute définition (HDMI).

Raccordez la télécommande de programmation au programmateur du médecin

1. Insérez le port USB Mini-B du câble de raccordement USB au port USB Mini-B situé sur le côté de la télécommande de programmation.

2. Insérez l’extrémité Standard-A du câble de raccordement USB au port USB Standard-A du programmateur du médecin.



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Débuter une sessionAllumez [ON] le programmateur du médecin pour afficher le bureau Neuromodulation. Sélectionnez

l’icône pour lancer le logiciel Bionic Navigator 3D. Lors du lancement, l’écran principal s’affiche. Pour revenir à l’écran principal à tout moment, sélectionnez tout espace accessible depuis la barre d’extension grise de l’écran principal située en haut de l’écran.

Écran principal

Figure 2 : Écran principal

Les composants de l’écran principal sont généraux (c’est-à-dire qu’ils sont présents sur tous les écrans) et sont décrits dans le tableau 1.

Débuter une session


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Tableau 1 : composants généraux

Composant Description 1. Barre d'extension

du patient Affiche le nom du patient actuel ainsi que son échelle de douleur. Sélectionnez la barre d'extension du patient pour afficher l'écran Infos patient qui vous permet de :• Créer un nouveau profil de patient• Saisir/Modifier les informations du patient• Enregistrer l'échelle de douleur du patient

2. Configuration de la barre d'extension

Sélectionnez la barre d'extension Configuration pour afficher l'écran de configuration qui vous permet de :• Vous connecter à un stimulateur • Définir les configurations des sondes • Vérifier les impédancesL'état de connexion du programmateur du médecin est également indiqué à droite de cette barre d'extension. La couleur verte indique la présence d'une connexion, tandis qu'un X rouge indique que la connexion n'a pas été établie.

3. Barre d'extension Schématiser et programmes

Sélectionnez la barre d'extension Schématiser et programmes pour afficher l'écran Schématiser et programmes qui vous permet de paramétrer et de configurer des programmes de stimulation.



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4. Bouton Stimulation activée/désactivée

Le bouton Stimulation activée/désactivée est affiché en haut de chaque écran et change de couleur pour indiquer l'état de la connexion ainsi que le statut de la stimulation activée/désactivée :

Le programmateur du médecin n'est pas connecté à un stimulateur.

Le programmateur du médecin est connecté à un stimulateur, et la stimulation est désactivée.

Le programmateur du médecin est connecté à un stimulateur, et la stimulation est activée. Lorsque le programmateur du médecin est connecté à un stimulateur, vous pouvez activer et désactiver la stimulation à tout moment en sélectionnant le bouton Stimulation activée/désactivée.

5. Remarques

Affiche la fenêtre contextuelle Remarques qui vous permet de :• Sélectionner le motif d'une visite.• Enregistrer des remarques sur une séance.• Consulter l'historique des remarques.

6. Rapports

Affiche la fenêtre contextuelle Rapports qui vous permet de générer et d'imprimer des rapports pouvant être personnalisés.

7. Outils

Affiche la fenêtre contextuelle Outils qui vous permet de :• Augmenter ou diminuer la valeur par défaut de la durée et de la

fréquence d'impulsion.• Préciser les paramètres qui ne sont pas disponibles sur la

télécommande.• Sauvegarder des données et des journaux.• Activer ou désactiver des sondes.

8. Quitter

Affiche la fenêtre contextuelle Quitter qui vous permet de :• Vous déconnecter du stimulateur.• Quitter le logiciel programmateur du médecin.• Éteindre le programmateur du médecin.



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Saisir des informations sur le patient.Depuis l’écran principal, sélectionnez la barre d’extension Patient pour accéder à l’écran Informations patient (par défaut) et à l’écran Échelle de douleur.

Figure 3 : Écran Informations patient

Remarque : les champs obligatoires dans l’écran ci-dessus sont indiqués par un astérisque.

Les boutons Informations patient et Échelle de douleur situés à gauche de l’écran Patient vous permettent de basculer entre l’écran Informations patient et l’écran Échelle de douleur. Consultez la section « Définir l’échelle de douleur d’un patient » pour de plus amples informations. Pour saisir/modifier des informations dans l’écran Patient (Informations) :

1. Saisissez l’Identifiant du patient/du dossier (facultatif) 2. Saisissez le Nom de famille du patient. 3. Saisissez le Prénom du patient.



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4. Sélectionnez l’icône du calendrier appropriée pour sélectionner sa Date de naissance. Conseil : pour modifier rapidement l’année de naissance, cliquez ou tapez deux fois sur [Mois, Année] en haut du calendrier pour pouvoir parcourir (de gauche à droite) différentes décennies.

5. Saisissez le Sexe du patient : (Facultatif) a. Femme b. Homme

6. Saisissez l’Adresse du patient. (Facultatif) 7. Saisissez le nom du Médecin ou sélectionnez-le dans la liste déroulante. (Facultatif)

Remarque : cette zone de texte n’est activée que lorsque le programmateur du médecin est connecté à un stimulateur. Reportez-vous à la section Se connecter à un stimulateur de ce manuel.

8. Saisissez le Diagnostic ou sélectionnez-le dans la liste déroulante (Facultatif) Remarque : cette zone de texte n’est activée que lorsque le programmateur du médecin est connecté

à un stimulateur. Reportez-vous à la section Se connecter à un stimulateur de ce manuel. 9. Sélectionnez le bouton Enregistrer pour enregistrer les informations saisies.

Important : les modifications apportées hors ligne ne seront enregistrées que sur le programmateur du médecin.

Remarque : vous pouvez revenir à la dernière version enregistrée des informations du patient en sélectionnant le bouton Revenir dans l’écran Patient (Informations).

Remarque : pour créer un nouveau dossier de patient, sélectionnez le bouton Créer nouveau patient et répétez les étapes 1 à 9 le cas échéant.



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Changer de patientVous pouvez choisir d’afficher les informations d’un autre patient, lorsque le programmateur du médecin n’est pas connecté à un stimulateur, en sélectionnant le bouton Changer de patient dans l’écran Informations patient. La fenêtre contextuelle Sélectionner un patient s’affiche alors :

Figure 4 : Fenêtre contextuelle Sélectionner un patient

Remarque : utilisez les barres de défilement situées en bas et sur le côté de la fenêtre contextuelle pour consulter toutes les informations disponibles.

Pour changer de patient : 1. Saisissez une partie du nom du patient dans la zone de texte Rechercher pour restreindre

la liste.2. Sélectionnez le nom du patient dans la liste. 3. Sélectionnez le bouton Affecter un patient.



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Définir la douleur du patient

Depuis l’écran Informations patient, sélectionnez le bouton Échelle de douleur pour afficher l’écran Échelle de douleur. Remarque : un stimulateur doit être connecté au programmateur du médecin pour pouvoir

accéder à l’écran Échelle de douleur. Reportez-vous à la section « Se connecter à un stimulateur ».

Figure 5 : Écran Échelle de douleur

Remarque : comme indiqué sur l’écran Échelle de douleur dans Figure 5, 0 représente Aucune douleur et 10 représente la Pire douleur imaginable.



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Pour saisir l’échelle de douleur d’un patient : 1. Sélectionnez le bouton numérique coulissant dans la barre Stimulation activée et faites-le

glisser sur le numéro qui représente au mieux le degré de douleur du patient lorsque la stimulation est activée.

2. Sélectionnez le bouton numérique coulissant dans la barre Stimulation désactivée et faites-le glisser sur le numéro qui représente au mieux le degré de douleur du patient lorsque la stimulation est désactivée.

Remarque : la stimulation peut être activée et désactivée à tout moment, en sélectionnant le bouton Stimulation activée/désactivée en haut de l’écran.



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Configurer le programmateur du médecin et le stimulateurL’écran Configuration vous permet de paramétrer le programmateur du médecin et le stimulateur en vue de la programmation. Dans l’écran Configuration, vous pouvez :

• Établir une liaison de programmation entre le programmateur du médecin et le stimulateur ; • Vérifier l’état de la connexion de programmation ; • Identifier les sondes utilisées et enregistrer leur implantation ; • Paramétrer la connexion entre les sondes et les ports du stimulateur ;• Exécuter LeadSync™ pour identifier et appliquer le décalage relatif des sondes ;• Contrôler les impédances de chaque contact.

Se connecter à un stimulateurPour programmer un stimulateur, vous devez connecter le programmateur du médecin à ce stimulateur.

1. Sélectionnez la barre d’extension Configuration pour afficher l’écran Connecter.

2. Sélectionnez le bouton pour établir une liaison de programmation entre le stimulateur souhaité et le programmateur du médecin. L’indicateur d’état de la connexion s’affiche en vert lorsqu’une connexion valide est établie.

Remarque : après avoir connecté le stimulateur souhaité et le programmateur du médecin, une télécommande (et dans le cas d’un SEE, le bouton SEE activé/désactivé) peut être utilisée pour modifier les paramètres du stimulateur (par ex., activer ou désactiver la stimulation). Toute modification ultérieure du stimulateur effectuée à partir du programmateur du médecin transférera au stimulateur les paramètres affichés sur le programmateur du médecin.

Avertissement : dans le cas de l’utilisation de la télécommande pour arrêter la stimulation pendant la programmation, désactivez le bouton Stimulation activée/désactivée sur le programmateur du médecin avant de reprendre la programmation. Cela permettra d’assurer la synchronisation du programmateur du médecin avec l’état de stimulation du stimulateur.

Configurer le programmateur du médecin et le stimulateur


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Figure 6 : Écran de connexion

Composant Description

1. Connexion entre le programmateur du médecin, la télécommande et le stimulateur

Affiche l'état des connexions entre le programmateur du médecin, la télécommande et le stimulateur.

2. Bouton Ré-analyser Sélectionnez ce bouton pour ré-analyser les environs à la recherche de stimulateurs disponibles. (Désactivé si le programmateur du médecin est déjà connecté à un stimulateur)



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3. Informations sur le stimulateurRemarque : lorsque vous

accédez à l'écran Connecter pour la première fois, le programmateur du médecin analyse les environs pour localiser et répertorier tous les stimulateurs disponibles.

Affiche les informations suivantes :• Type de stimulateur (stimulateur d'essai ou générateur

d'impulsions implantable)• Numéro de modèle• Numéro de série• Version du micrologiciel• Informations sur la durée de vie du stimulateur, si dans

la période de Fin de vie de la batterie ou ERI (Indicateur de Remplacement Électif) pour les stimulateurs non rechargeables ou dans les 6 mois de la date planifiée de fin de durée de vie de tous les stimulateurs.

4. Informations relatives au patient Nom, Prénom et Date de naissance sont affichés si le stimulateur est affecté à un patient. Dans le cas contraire, ces champs sont vides. Consultez « Affectation d'un patient à un stimulateur ».

5. Bouton Dissocier Sélectionnez ce bouton pour dissocier le patient affiché du stimulateur connecté.

6. Indicateur de l'état de connexion

L'indicateur affiche un cercle vert si le stimulateur est connecté au programmateur du médecin.

7. Bouton Connecter ou Déconnecter

Lorsqu'aucun stimulateur n'est connecté, ce bouton indique « Connecter ». Lorsqu'un stimulateur est connecté, ce bouton indique « Déconnecter ». Sélectionnez ce bouton pour Connecter ou Déconnecter le stimulateur souhaité.



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Figure 7 : Écran Connexion une fois que le stimulateur d’essai est connecté



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Affectation d’un patient à un stimulateurUn profil de patient doit être associé à un stimulateur avant qu’un stimulateur ne puisse être programmé. Si un stimulateur n’est pas affecté à un profil de patient, le logiciel vous invite à affecter un profil de patient depuis la base de données des profils de patients du programmateur du médecin.

Figure 8 : Boîte de dialogue Changer de patient

1. Si vous le souhaitez, saisissez le prénom, le nom de famille ou l’identifiant du patient/du dossier dans la zone de texte Rechercher afin de filtrer la liste des patients.

2. Sélectionnez le patient approprié.3. Sélectionnez le bouton Affecter un patient.



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Choisir le dossier du patient à utiliserAu cours de la procédure de connexion, si les informations patient du stimulateur et les informations patient de la base de données du programmateur du médecin diffèrent, vous serez invité à sélectionner le dossier patient à utiliser.

Figure 9 : Boîte de dialogue Changer de dossier patient

1. Consulter les dossiers des patients.2. Sélectionnez le bouton Utiliser ce dossier en regard du dossier que vous souhaitez

enregistrer sur le stimulateur et le programmateur du médecin. Le dossier non sélectionné sera remplacé.



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Dissocier un patientVous pouvez dissocier ou supprimer un profil patient d’un stimulateur. Remarque : le bouton Dissocier ne s’affiche que dans l’écran Connecter Configuration lorsqu’un profil de patient est affecté à un stimulateur.Depuis l’écran Connecter :

1. Sélectionnez le bouton pour le stimulateur auquel le patient est actuellement associé.

2. Le profil du patient est supprimé du stimulateur et la connexion de programmation entre le programmateur du médecin et le stimulateur est désactivée. Pour le SEE, toutes les données de programmation, utilisation et configuration de sonde sont également supprimées.

Consulter l’état de la connexion de programmationL’état de la connexion de programmation entre le programmateur du médecin, la télécommande de programmation et le stimulateur s’affiche sur l’écran Connecter.

Figure 10 : État connecté

Figure 11 : État déconnecté



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Afficher les informations relatives au programmateur du médecin et à la télécommande de programmationVous pouvez consulter des informations supplémentaires relatives au programmateur du médecin ou à la télécommande de programmation depuis l’écran Connecter.

1. Sélectionnez l’image du programmateur du médecin pour afficher les informations suivantes sur le programmateur du médecin :

• Date du système• Heure du système• Clé de confirmation de l’installation• Date d’installation• Version du logiciel• Référence du logiciel

Figure 12 : Écran de connexion, Informations sur le programmateur du médecin



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2. Sélectionnez l’image de la télécommande pour afficher les informations suivantes :• Numéro de modèle• Numéro de série• Numéro de référence du microprogramme

Figure 13 : Écran de connexion, Informations sur la télécommande

3. Sélectionnez à nouveau l’image du stimulateur pour afficher les informations relatives au stimulateur (vue par défaut de l’écran de connexion) :

• Numéro de modèle• Numéro de série• Version du microprogramme

Remarque : pour connaître la référence et le numéro de série du stimulateur d’essai, retirez le compartiment de la batterie du stimulateur d’essai.



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Configurer les sondesAvant que la programmation puisse commencer, il convient de sélectionner les sondes, de les positionner et de les connecter au stimulateur dans l’écran Sondes.

Sondes compatibles :• Sonde Infinion™ 16 à 16 contacts xx cm• Sonde Infinion CX à 16 contacts xx cm• Sonde Linear™ à 8 contacts xx cm• Sonde Linear ST à 8 contacts xx cm• Sonde Linear 3-4 à 8 contacts xx cm• Sonde Linear 3-6 à 8 contacts xx cm• Sonde Avista™ MRI à 8 contacts xx cm• Sonde chirurgicale Artisan™ 2x8• Sonde chirurgicale CoverEdge™ 32 xx cm 4x8• Sonde chirurgicale CoverEdge X 32 xx cm 4x8• Extensions 8 contacts• Répartiteurs 2x4• Répartiteurs 2x8Remarque : xx indique la longueur (cm)Le système Precision Spectra prend en charge des sondes chirurgicales à 32 contacts et n’importe quelle association de sondes percutanées à 8 contacts, percutanées à 16 contacts et chirurgicales à 16 contacts, totalisant jusqu’à 32 contacts actifs. Le système Precision Novi System prend en charge les sondes chirurgicales (2x8) à 16 contacts, les sondes percutanées à 16 contacts et une combinaison de sondes percutanées à 8 contacts, totalisant jusqu’à 16 contacts actifs.

La sonde Avista MRI n’est compatible qu’avec le système Precision Montage MRI.



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L’écran Sondes (FluoroSync™) est accessible en sélectionnant le bouton FluoroSync dans l’écran Configuration.

Lorsqu'il est connecté à un stimulateur à 4 ports, l'écran Sondes affiche les ports A, B, C et D.

Remarque : dans ce manuel, l'écran Sondes affiche une connexion à un stimulateur à 4 ports

Figure 14 : écran FluoroSync lorsque la connexion est faite sur un stimulateur à 4 ports

Lorsqu'il est connecté à un stimulateur à 2 ports, l'écran Sondes affiche les ports C et D.

Figure 15 : écran FluoroSync lorsque la connexion est faite sur un stimulateur à 2 ports



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Les caractéristiques de l’écran Sondes sont décrites dans le tableau suivant :

Volet Description 1. Volet de

sélection des sondes

Afficher toutes les sondes percutanées et à palette pour le stimulateur. Remarque :• Percutanée 1x8 = sonde fournie avec les kits de sonde Linear (ST)

à 8 contacts xx cm et les kits de sonde Avista MRI à 8 contacts xx cm. Toutes les autres sondes Linear à 8 contacts et les configurations Répartiteur peuvent être programmées à l'aide de cette sonde. Le mode manuel peut être utilisé pour tenir compte de différents espacements de contact.

• Percutanée 1x16 = sonde fournie avec les kits de sonde Infinion à 16 contacts xx cm ou avec les kits de sonde Infinion CX à 16 contacts

• À palette 2x8 = kits de sonde chirurgicale Artisan 2x8 xx cm• À palette 4x8 (très serrée) = kits de sonde chirurgicale 4x8 CoverEdge

32 xx cm• À palette 4x8 (largement espacée) = kits de sonde chirurgicale 4x8

CoverEdge X 32 xx cmRemarque : xx correspond à la longueur de la sonde. Pour les programmateurs du médecin mis à niveau à partir de la version logicielle 9028372-100, les sondes à palette 4x8 doivent être activées avec un code clé. Pour les programmateurs du médecin mis à niveau à partir de la version logicielle 9028372-102, les sondes à palette 4x8 seront automatiquement activées. Consultez « Actualiser les sondes ».

2. Volet de positionnement des sondes

Illustre et enregistre le niveau vertébral de la colonne vertébrale où les sondes sont positionnées.

3. Lignes de positionnement/grille

Illustre et enregistre le positionnement médio-latéral des sondes. Une sonde peut être glissée et déposée sur l'une des sept lignes de grille dans le volet de positionnement des sondes. Remarque : après avoir placé la première sonde percutanée dans un groupe de sondes, seule une ligne de grille sur deux sera disponible pour l'addition de sondes percutanées placées dans ce groupe de sondes. Pour visualiser les sept lignes de grille, retirez toutes les sondes, sauf une, du groupe de sondes.

4. Ports du stimulateur

Affiche les ports du câble de salle d'opération ou les ports du Générateur d'impulsions implantable (GII) disponibles.



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5. Corbeille Glissez et déposez les sondes individuelles dans la corbeille en vue de leur suppression.

6. Volet Options des sondes

Contient les informations suivantes au sujet d'une sonde sélectionnée (caractéristiques 7 à 9)

7. Description Par exemple, « Percutanée 1x8 »8. Case à cocher

RétrogradeSi la case Rétrograde est cochée, l'orientation de la sonde a été pivotée de 180 degrés (l'extrémité distale de la sonde est positionnée en orientation caudale par rapport au point d'insertion).

9. Groupe de sondes

Le bouton d'option sélectionné vous indique si une sonde fait partie du Groupe 1, 2, 3 ou 4. Consultez la section « Affectation d'une sonde à un groupe » dans ce manuel pour plus d'informations.

10. Bouton LeadSync Scan

Lance une analyse électronique de la sonde. Consultez « Utilisation de la technologie LeadSync ».

1. Faites glisser la sonde souhaitée depuis le volet de sélection des sondes dans le niveau vertébral approprié et dans la position médio-latérale qui convient à l’intérieur du volet de positionnement des sondes. Lorsque vous la déposez, la sonde se positionne à l’horizontale vers la ligne de grille la plus proche.

2. Connectez la ou les queues de la ou des sondes au port principal qui convient. Sélectionnez le cercle numéroté de la queue et faites-le glisser jusqu’au port approprié avant de le déposer.

Remarque : la sonde percutanée 1x8 présente une queue qui correspond à l’ensemble des huit contacts. La sonde percutanée 1x16 présente deux queues : la première queue correspond aux contacts 1 à 8 sur l’extrémité distale de la sonde, et la deuxième queue correspond aux contacts 9 à 16. La sonde à palette 2x8 présente deux queues : la première queue correspond à la colonne gauche de huit contacts et la deuxième queue correspond à la colonne droite de huit contacts. Les sondes à palette 4x8 affiche quatre queues :• La première queue avec une bande de marqueur correspond à la première colonne de

contacts (1-8).• La deuxième queue avec deux bandes de marqueur correspond à la deuxième colonne

à 8 contacts (9-16).• La troisième queue avec trois bandes de marqueur correspond à la troisième colonne

à 8 contacts (17-24).• La quatrième queue avec quatre bandes de marqueur correspond à la quatrième

colonne à 8 contacts (25-32).Remarque : vérifiez bien que chaque queue a été correctement affectée au port qui convient.



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Figure 16 : Configuration des sondes avec deux sondes percutanées positionnées.



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Modifier l’orientation d’une sonde dans le volet de positionnement des sondesDepuis l’écran Sondes :

1. Sélectionnez une sonde. 2. Cochez la case Rétrograde pour faire pivoter la sonde de 180 degrés, de sorte que son

extrémité distale soit orientée de manière caudale et que les queues proximales émergent de l’extrémité rostrale de la sonde.

3. Si vous le souhaitez, décochez la case Rétrograde afin de faire pivoter à nouveau la sonde dans sa position d’origine (par défaut).

Figure 17 : Modifier l’orientation de la sonde



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Affecter une sonde à un groupeLes groupes de sondes précisent les sondes qui doivent être programmées ensemble dans les modes de programmation automatisés (par exemple, pour créer un champ de stimulation indépendant). Remarque : plusieurs sondes percutanées peuvent être regroupées, mais toute sonde à palette doit

appartenir à son propre groupe de sondes En mode de programmation manuelle, vous pouvez programmer parmi des groupes de sondes.

La première sonde déposée dans le volet de positionnement des sondes est affectée au groupe 1. Chaque sonde percutanée déposée par la suite dans ce volet est alors affectée au groupe de la sonde actuellement sélectionnée. Les affectations aux groupes de sondes peuvent être modifiées en sélectionnant une sonde puis en sélectionnant l’un des quatre boutons d’options des groupes de sondes ; toutefois, le groupe des sondes cible doit rester vide. Pour ajouter une nouvelle sonde à un groupe de sondes auquel une sonde percutanée est déjà affectée, une nouvelle sonde doit être ajoutée depuis le volet de sélection des sondes situé à gauche. Lorsqu’une sonde à palette est déposée dans le volet de positionnement des sondes, elle est affectée à son propre groupe de sondes si un groupe de sondes vide est disponible. D’autres sondes ne peuvent pas être ajoutées à des groupes de sondes qui comprennent déjà une sonde à palette.IMPORTANT : seules les sondes qui relèvent du même groupe de sondes interagiront pour

programmer une zone de stimulation, sauf lorsque la programmation est réalisée en mode Manuel. Consultez « Utiliser le mode manuel ».

1. Faites glisser et déposez la sonde souhaitée dans le volet de positionnement des sondes. Comme déjà mentionné, la première sonde déposée sera automatiquement affectée au groupe 1.

2. Les sondes percutanées suivantes déposées dans le volet de positionnement des sondes seront ajoutées au groupe 1. Lorsqu’une sonde à palette est déposée, elle sera affectée à son propre groupe de sondes si un groupe de sondes vide est disponible.

3. Les groupes de sondes peuvent être modifiés en sélectionnant la sonde souhaitée puis en sélectionnant un autre bouton d’option des groupes de sondes à droite de l’écran.



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Utilisation de la technologie LeadSync™La technologie LeadSync vous permet de mesurer l’orientation rostro-caudale relative entre deux sondes ou plus du même groupe de sondes. Sélectionnez le bouton LeadSync situé en bas à droite de l’écran Sondes. La fenêtre contextuelle LeadSync affichera les résultats du premier groupe de sondes.

Figure 18 : Fenêtre contextuelle LeadSync



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Les composants de la fenêtre contextuelle LeadSync sont décrits dans le tableau ci-dessous.

Composant Description 1. Liste déroulante Groupe

de sondesVous permet de sélectionner un groupe de sondes spécifique à consulter.

2. Bouton Annuler Permet de rejeter les résultats de LeadSync pour le groupe de sondes affiché.

3. Bouton Ré-analyser Permet d'exécuter à nouveau LeadSync pour tous les groupes de sondes

4. Bouton Appliquer Vous permet d'accepter les résultats de LeadSync pour le groupe de sondes affiché, en ajustant l'alignement relatif des sondes en conséquence.

5. Bouton Fermer Permet de fermer la fenêtre contextuelle de LeadSync et de revenir à l'écran Sondes.

L’image affichée dans la fenêtre contextuelle LeadSync peut présenter une orientation de sonde relative différente de celle qui a été configurée dans le volet de positionnement des sondes. Entre chaque paire de sondes figure un symbole indiquant la corrélation entre la mesure LeadSync et le décalage de sonde affiché, du fait que la mesure LeadSync dépend de la géométrie de la position actuelle de la sonde. Trois symboles permettent de décrire les résultats de la mesure LeadSync :

La corrélation entre la mesure de LeadSync et le décalage de sonde affiché est élevée. Voir Figure 19.La corrélation entre la mesure de LeadSync et le décalage de sonde affiché est basse. Voir Figure 20.LeadSync n'est pas en mesure de fournir un résultat significatif et affichera la configuration des sondes qui a été définie manuellement par l'utilisateur. Voir Figure 21.



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Figure 19 : LeadSync avec une coche. Une coche dans un cercle vert indique que la corrélation entre la mesure LeadSync et le décalage de sonde affiché est élevée. Si la mesure LeadSync affichée est appliquée, les sondes seront réalignées par rapport au centre du groupe de sondes et affichées dans le volet de positionnement des sondes.



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Figure 20 : LeadSync avec un point d’interrogation. Un point d’interrogation dans un cercle jaune indique que la corrélation entre la mesure LeadSync et le décalage de sonde affiché est faible. Si la mesure LeadSync affichée est appliquée, les sondes seront réalignées par rapport au centre du groupe de sondes et affichées dans le volet de positionnement des sondes.



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Figure 21 : LeadSync avec un X. Une croix (« x ») dans un cercle jaune indique que LeadSync n’a pas pu fournir un résultat significatif et affichera la configuration de sondes qui a été définie manuellement par l’utilisateur. L’application de ce résultat LeadSync n’entraînera pas de modification de l’orientation des sondes.



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Mesurer les impédancesLes valeurs d’impédance peuvent être mesurées au niveau de chaque contact. Dans l’écran

Configuration - Sondes, sélectionnez le bouton Impédances pour mesurer les impédances et afficher l’écran Configuration - Impédances.

Figure 22 : Écran Impédances

Les résultats de la mesure d’impédance à chaque contact sont affichés en termes de connexions au port du stimulateur comme indiqué dans Figure 22. Si vous le souhaitez, vous pouvez sélectionner à nouveau le bouton Mesure pour effectuer une autre mesure d’impédance. Un cercle vert indique que la mesure de l’impédance est inférieure à 8 000 ohms. Un cercle orange indique que la mesure est supérieure à 8 000 ohms, avec une précision réduite. Sur Figure 22, les contacts C1, C2, et D1 à 8 présentent des impédances supérieures à 8 000 ohms.



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Remarque : des valeurs d’impédance élevées dès le contact 1 sur les ports A, B, C ou D peuvent indiquer qu’une sonde n’est pas correctement en place dans le câble de salle d’opération ou le port principal du GII. Sur Figure 22, les résultats des ports C et D peuvent indiquer que la sonde n’a pas été totalement insérée dans le port principal du GII. Pour les stimulateurs à 16 contacts, seuls les ports C et D seront affichés.

Pour imprimer les mesures d’impédance, sélectionnez le bouton Imprimer dans l’écran Configuration - Impédances.

Programmer le patient


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Programmer le patientUne fois la connexion au stimulateur établie et les sondes configurées, vous êtes prêt à programmer le stimulateur dans l’écran Schématiser et programmes. Pour accéder à l’écran Schématiser et programmes, sélectionnez la barre d’extension Schématiser et programmes. Cette barre d’extension n’est accessible que lorsque :

• Un stimulateur est connecté (voir la section Se connecter à un stimulateur).• Les sondes ont été configurées et connectées au stimulateur (voir la section Configurer les

sondes)Il peut y avoir un délai lors du téléchargement de la configuration de la sonde vers le stimulateur.

Paramètres programmable de Precision Spectra Paramètre Plage Valeur par défautAmplitude 0 - 25,5 mA 0 mAFréquence 2 – 1200 Hza 40 HzLargeur d'impulsion 20 – 1000 μsb 210 μsCycle ARRÊT

Cycle activé 1 s – 90 min -Cycle désactivé 1 s – 90 min -

Durée de la montée 1 – 10 s 3 sContacts programmables Precision Spectra : 32 + boîtier GII (Anode/Cathode/

Désactivé)Arrêt

Zones de stimulation indépendantes par programme 4. N/AProgrammes disponibles 16. N/A

a. Une seule zone est disponible si la fréquence est > 130 pps.

b. Amplitude × Largeur ≤ 12,7 µC pour toutes les sondes autres que la sonde chirurgicale 4x8 ; Amplitude × Largeur ≤ 10,6 μC pour la sonde chirurgicale 4x8.



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Amplitude d'intensité maximale par électrode en fonction de l'impédance (pour toutes les sondes autres que la sonde chirurgicale 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Programmable jusqu'à 25,5 mA




20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Largeur d'impulsion :

Inte

nsité

(mA)

Impédance (Ω)

Amplitude d'intensité maximale par électrode en fonction de l'impédance (pour la sonde chirurgicale 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us






20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Inte

nsité

(mA)

Impédance (Ω)



fr

Amplitude maximale en fonction de la fréquence et de la largeur d'impulsion (pour toutes les sondes autres que la sonde chirurgicale 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Inte

nsité

(mA)

Fréquence (Hz)


Amplitude maximale en fonction de la fréquence et de la largeur d'impulsion (pour la sonde chirurgicale 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us


20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Inte

nsité

(mA)

Fréquence (Hz)



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Paramètres programmables des systèmes Precision Novi et Precision Montage MRIParamètre Plage Valeur par défautAmplitude 0 - 25,5 mA 0 mAFréquence 2 – 1200 Hza 40 HzLargeur d'impulsion 20 – 1000 μsb 210 μsCycle ARRÊT

Cycle activé 1 s – 90 min -Cycle désactivé 1 s – 90 min -

Durée de la montée 1 – 10 s 3 sContacts programmables Precision Novi : 16 + boîtier GII (Anode/Cathode/Désactivé)

Precision Montage MRI : 16 + boîtier GII (Anode/Cathode/Désactivé)

ARRÊT

Zones de stimulation indépendantes par programme

4. N/A

Programmes disponibles 16. N/A

a. Une seule zone est disponible si la fréquence est > 130 pps.

b. Amplitude x Largeur ≤ 12,7 µC.

Amplitude maximale du courant par électrode par rapport à l'impédance

20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs


Impédance (Ω)

AMP

(mA)



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Amplitude maximale basée sur la fréquence et la largeur d'impulsionIn

tens

ité (m

A)

Fréquence (Hz)

20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs




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Écran Schématiser et programmes

Figure 23 : Écran Schématiser et programmes

Les paramètres de stimulation peuvent être enregistrés dans un programme avec jusqu’à quatre champs ou zones de stimulation indépendant(e)s au maximum. Par exemple, une zone peut correspondre à une cible située au niveau des jambes, tandis qu’une autre zone peut correspondre à une cible située en bas du dos. Les paramètres de stimulation et la configuration des contacts sont affichés pour une seule zone sélectionnée à la fois.

PrésentationL’écran Schématiser et programmes se divise en trois sections : le volet de base, le volet des paramètres et le volet des groupes de sondes. Le volet de base affiche tous les programmes individuels qui sont enregistrés dans la télécommande, ainsi que les zones de stimulation qui constituent chaque programme. L’onglet Paramètres affiche le volet des paramètres. Le volet Programme affiche les paramètres de programmation. L’onglet Vue intégrale permet d’afficher le volet des paramètres et le volet des groupes de sondes. Le volet des groupes de sondes affiche la configuration des électrodes pour le groupe de sondes sélectionné, et permet de sélectionner d’autres groupes de sondes.



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Volet de base

Figure 24 :

1

23

4

5

volet de base

Les composants du volet de base sont décrits dans le tableau ci-dessous.

Composant Description 1. Carrousel des programmes Utilisé pour accéder à des emplacements de programmes

pour stocker ou créer jusqu'à 16 programmes patient. 2. Bouton Programme activé/

désactivé Permet d'activer ou de désactiver la stimulation pour le programme actif. Reportez-vous à la section « Activer ou désactiver la stimulation ».

3. Nom du programme et menu d'options du programme

Le nom du programme actuel peut être saisi dans ce champ. Les options du programme actif peuvent être consultées en les sélectionnant grâce à la flèche pointant vers le bas à côté du champ comportant le nom du programme. Consultez « Comprendre les options du programme ».



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4. Emplacement de zone Un programme peut comporter jusqu'à quatre zones. Chaque zone est associée à un emplacement dédié, qui affiche les paramètres programmés pour la zone concernée. Consultez « Comprendre les emplacements de zone ».

5. Menu d'extension des zones temporaires

Au cours de la programmation, il se peut que vous deviez enregistrer temporairement une configuration particulière pour pouvoir l'utiliser ultérieurement. Cette configuration peut alors être enregistrée ici. Consultez « Enregistrement temporaire des zones ».

Volet des paramètresLorsque l’onglet Paramètres est sélectionné, seul le volet des paramètres sera élargi. Toutefois, lorsque l’onglet Vue intégrale est sélectionné, ce sont simultanément le volet des paramètres et le volet des groupes de sondes qui s’élargissent. Le volet des paramètres affiche des commandes permettant de modifier les paramètres de stimulation pour la zone ou pour le programme, accessibles via deux onglets distincts. Un paramètre de stimulation est disponible pour configurer un programme : Amplitude totale. Trois paramètres de stimulation sont disponibles pour vous aider à configurer une zone : Amplitude, Largeur d’impulsion et Fréquence. L’amplitude de la stimulation correspond à la valeur maximale d’une impulsion de stimulation. Elle est mesurée en milliampères (mA). La largeur d’impulsion de la stimulation décrit la durée pendant laquelle une impulsion de stimulation est appliquée dans la zone. La largeur d’impulsion est mesurée en microsecondes (µs). La fréquence (ou rythme des impulsions) de la stimulation dicte la fréquence à laquelle une impulsion de stimulation est envoyée en une seconde. La fréquence de stimulation est mesurée en Hertz (Hz).



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1

2

3

4

5

6

7

Figure 25 : Volet des paramètres

Les composants du volet des paramètres sont décrits dans le tableau ci-dessous.

Composant Description Disponibilité 1. Contrôle

d'AmplitudePermet d'augmenter (« + ») ou de diminuer (« - ») l'amplitude de stimulation. Consultez « Augmenter/Diminuer l'amplitude ».

Onglet Programme, Onglet Zone

2. Contrôle de la largeur d'impulsion

Permet d'augmenter (« + ») ou de diminuer (« - ») la largeur d'impulsion de la stimulation. Consultez « Augmenter/Diminuer la largeur d'impulsion ».

Onglet Zone

3. Contrôle de la fréquence

Permet d'augmenter (« + ») ou de diminuer (« - ») la fréquence d'impulsion de la stimulation. Consultez « Augmenter/Diminuer la fréquence ».

Onglet Zone

4. Liste déroulante du Mode de programmation

Permet de modifier le mode de programmation. Consultez « Programmer les électrodes ».

Onglet Zone



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5. Onglet des options Avancées

Lorsqu'il est élargi, cet onglet affiche les commandes Résolution et Mise au point. Consultez « Sélectionner les options avancées ».

Onglet Zone (Modes E-Troll™ et Navigation uniquement)

6. Contrôle de polarité et de pourcentage

Permet de modifier la polarité (cathode ou anode) et le pourcentage après avoir sélectionné un contact individuel ou le boîtier.

Onglet Zone (Mode Manuel uniquement)

7. Contrôle pour Égaliser

Permet de distribuer de manière égale le courant à l'anode et le courant à la cathode parmi les contacts actifs de la zone sélectionnée.

Onglet Zone (Mode Manuel uniquement)

Onglet Vue intégraleLe déploiement de l’onglet Vue intégrale permet d’afficher le volet des groupes de sondes, et d’afficher les sondes configurées dans chaque groupe de sondes. Cela permet de visualiser les contacts qui sont utilisés à mesure que vous procédez à la programmation.

Figure 26 :

3

1

2

Volet Vue intégrale



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Les composants du volet Vue intégrale sont décrits dans le tableau suivant.

Composant Description 1. Vue des sondes Affiche la programmation des sondes et des électrodes pour le groupe

de sondes sélectionné. 2. Onglets Groupe de

sondesPermet de sélectionner un groupe de sondes. Un onglet est disponible pour chacun des 4 groupes de sondes.

3. Point central de stimulation

Centre du champ de stimulation pour la combinaison d'électrodes,

signalé par une lettre A, B, C, ou D entourée d'un cercle, telle que :

Reportez-vous à la section « Programmer les électrodes » pour de plus amples informations. Remarque : cela n'est pas disponible en mode Manuel.

Sélectionner le programme16 emplacements de programmes sont disponibles pour la programmation. Ces programmes sont organisés dans un carrousel dans le volet de base. Lorsqu’un programme est sélectionné, il apparaît au premier plan, mais la stimulation reste désactivée par défaut.

Figure 27 : Emplacements occupés du carrousel



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Lorsque vous accédez et configurez un emplacement, ce dernier est considéré comme occupé. Un

repère numérique, semblable à celui-ci, , occupera alors l’emplacement pour indiquer qu’il a été programmé. Remarque : le nom du programme actuellement exécuté est affiché dans la barre d’extension

Schématiser et programmes. Voir Figure 26.

Programmer les électrodesVous pouvez programmer le patient à l’aide de n’importe lequel des trois modes de programmation : E-Troll, Navigation et Manuel. En mode Manuel, vous sélectionnez manuellement les anodes et les cathodes. E-Troll (Electronic Trolling) et Navigation sont tous deux des modes de programmation automatisés qui guident le courant le long de l’ensemble d’électrodes. La différence entre ces deux modes en est la résolution. E-Troll balaie rapidement l’ensemble d’électrodes en déplaçant la cathode selon un schéma bipolaire. Le mode Navigation utilise davantage de combinaisons d’électrodes que le mode E-Troll afin d’ajuster au mieux la couverture. Les paramètres de stimulation recommandés sont calculés en utilisant un modèle mathématique de potentiels de champ 1,2,6,7, qui sont basés sur des valeurs moyennes des propriétés des tissus telles que l’épaisseur CSF 5 et des valeurs de résistivité de tissu 3 qui peuvent ne pas être exactes pour un sujet individuel donné, et donc, le médecin ne doit pas se fier uniquement à ce programme pour optimiser les paramètres de stimulation.Remarque : le mode Manuel n’est pas disponible lorsque seul l’onglet Paramètres est développé.

Tableau des contacts possiblesCathode

Anode

Impédance élevée. Lors de l'affichage de l'écran Schématiser et programmes, les contacts à impédance élevée peuvent être mis en valeur en rouge.

Remarque : le boîtier du GII peut également être sélectionné comme une cathode ou une anode.



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Utiliser le mode E-TrollPour programmer en mode E-Troll pour la zone sélectionnée :

1. Sélectionnez la zone que vous souhaitez programmer. Remarque : si une nouvelle zone est créée, la sélection du mode E-Troll définira automatiquement la programmation des électrodes de sorte que le point central de stimulation soit situé en haut à gauche de votre configuration des sondes. Toutefois, si aucune modification n’est apportée à la zone, cette dernière ne sera pas enregistrée.

2. Sélectionnez le groupe de sondes que vous souhaitez utiliser. Un seul groupe de sondes peut être utilisé par zone.

3. Sélectionnez E-Troll dans la liste déroulante Mode de programmation. 4. Ajustez l’Amplitude jusqu’à ce que la force de stimulation atteigne un degré confortable 5. Utilisez les flèches de direction pour déplacer le point central de la stimulation vers la

gauche, la droite, en haut ou en bas. 6. Ajustez les options avancées le cas échéant. Consultez « Comprendre les options

avancées ». 7. L’amplitude, la largeur d’impulsion et la fréquence peuvent être ajustées à tout moment.

Remarque : lorsqu’un groupe de sondes différent est sélectionné, la configuration des électrodes existante pour la zone sélectionnée sera effacée.

Utiliser le mode Navigation Pour programmer en mode Navigation :

1. Sélectionnez la zone que vous souhaitez programmer. 2. Sélectionnez le groupe de sondes que vous souhaitez utiliser. Un seul groupe de sondes

peut être utilisé par zone.3. Sélectionnez Navigation dans la liste déroulante Mode de programmation. 4. Ajustez l’Amplitude jusqu’à ce que la force de stimulation atteigne un degré confortable. 5. Utilisez les flèches de direction pour déplacer le point central de la stimulation vers la

gauche, la droite, en haut ou en bas. 6. Ajustez les options avancées le cas échéant. Consultez « Comprendre les options

avancées ». 7. L’amplitude, la largeur d’impulsion ou la fréquence peuvent être ajustées à tout moment.

Remarque : si une nouvelle zone a été créée, la sélection du mode Navigation définira automatiquement la programmation des électrodes de sorte que le point central de stimulation soit situé en haut à gauche de votre configuration des sondes.

Remarque : lorsqu’un groupe de sondes différent est sélectionné, la configuration des électrodes existante pour la zone sélectionnée sera effacée.



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Utiliser le mode Manuel Pour programmer en mode manuel :

1. Sélectionnez la zone que vous souhaitez programmer. 2. Sélectionnez le groupe de sondes par lequel vous souhaitez commencer. Remarque :

plusieurs groupes de sondes peuvent être programmés manuellement au sein d’une zone. Toutefois, lorsque la configuration d’une zone utilise plusieurs groupes de sondes, l’utilisateur ne pourra pas revenir en mode de programmation E-Troll ou Navigation tant qu’un groupe de sondes n’aura pas été utilisé dans cette zone.

3. Sélectionnez Manuel dans le menu déroulant Mode de programmation. Remarque : Si vous souhaitez réduire le nombre de contacts avec une polarité attribuée, cliquez sur le centre d’un contact avant de sélectionner Manuel dans le menu déroulant Mode de programmation.

4. Sélectionnez un contact ou le boîtier du GII, et précisez la polarité à l’aide du Contrôle de polarité (voir Figure 25).

5. Continuez à sélectionner des contacts et à préciser leur polarité. 6. Facultatif : le contrôle Égaliser qui permet de répartir de manière égale tous les courants

cathodiques et anodiques le cas échéant.7. Ajustez l’Amplitude jusqu’à ce que la force de stimulation atteigne un degré confortable. 8. Dirigez manuellement le courant à l’aide du contrôle de pourcentage (voir Figure 25). 9. L’amplitude, la largeur d’impulsion ou la fréquence peuvent être ajustées à tout moment.

Le mode manuel offre l’option d’utiliser la technologie de ciblage Prism™, ce qui permet le placement de courant anodique ou cathodique sur le GII.Remarque : lorsque l’onglet Vue intégrale n’est pas élargi, les commandes du mode Manuel ne sont

pas accessibles. si l’utilisateur bascule du mode Manuel vers le mode E-Troll ou le mode Navigation au cours de la programmation manuelle, le point central de stimulation sera détecté et la configuration des électrodes sera modifiée de sorte à optimiser la stimulation. Tout courant sur le boîtier du GII sera effacé.

Augmenter/Diminuer l’amplitudePour augmenter ou diminuer l’amplitude de la zone sélectionnée :

1. Sélectionnez puis relâchez le bouton sous « Amplitude » pour augmenter peu à peu

l’amplitude. Sélectionnez et maintenez enfoncé le bouton pour augmenter l’amplitude plus rapidement.

Remarque : vous pouvez également utiliser le bouton pointant vers le haut du contrôleur du patient.



fr

2. Sélectionnez puis relâchez le bouton sous « Amplitude » pour diminuer peu à peu

l’amplitude. Sélectionnez et maintenez enfoncé le bouton pour diminuer l’amplitude plus rapidement.

Remarque : vous pouvez également utiliser le bouton pointant vers le bas du contrôleur du patient. Pour augmenter ou diminuer l’amplitude pour l’ensemble des zones dans lesquelles la stimulation est activée :

1. Sélectionnez l’onglet Programme dans le volet des paramètres.2. Augmentez ou diminuez l’amplitude comme décrit ci-dessus.

Augmenter/Diminuer la largeur d’impulsionPour augmenter ou diminuer la largeur d’impulsion de la zone sélectionnée :

1. Sélectionnez puis relâchez le bouton sous « Largeur d’impulsion » pour augmenter

peu à peu la largeur d’impulsion. Sélectionnez et maintenez enfoncé le bouton pour augmenter la largeur d’impulsion plus rapidement.

2. Sélectionnez puis relâchez le bouton sous « Largeur d’impulsion » pour diminuer peu à

peu la largeur d’impulsion. Sélectionnez et maintenez enfoncé le bouton pour diminuer la largeur d’impulsion plus rapidement.

Remarque : le contrôle de largeur d’impulsion n’est pas affiché lorsque l’onglet Programme du volet des paramètres est sélectionné.

Augmenter/Diminuer la fréquencePour augmenter ou diminuer la fréquence de la zone sélectionnée :

1. Sélectionnez puis relâchez le bouton sous « Fréquence » pour augmenter peu à peu la

fréquence. Sélectionnez et maintenez enfoncé le bouton pour augmenter la fréquence plus rapidement.

2. Sélectionnez puis relâchez le bouton sous « Fréquence » pour diminuer peu à peu la

fréquence. Sélectionnez et maintenez enfoncé le bouton pour diminuer la fréquence plus rapidement.

Remarque : le contrôle de Fréquence n’est pas affiché lorsque l’onglet Programme du volet des paramètres est sélectionné.



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Utiliser les raccourcis clavierLes raccourcis clavier qui suivent peuvent être utilisés au cours d’une séance de programmation :

Touche Fonction Q Désactiver la stimulationA Augmenter l'amplitude de stimulationZ Diminuer l'amplitude de stimulation/ La zone sélectionnée est copiée dans la première zone temporaire disponibleI Diriger vers le haut (Modes E-Troll et Navigation uniquement)M Diriger vers le bas (Modes E-Troll et Navigation uniquement)J Diriger vers la gauche (Modes E-Troll et Navigation uniquement) L Diriger vers la droite (Modes E-Troll et Navigation uniquement)

Comprendre les emplacements de zoneChaque emplacement de zone présente les composants suivants :

Figure 28 :

1 2 3 4 5 6 7 8

Emplacement de zone

Composant Description 1. Icône de zone L'icône de zone indique si une zone a été configurée et si la

stimulation de cette zone est activée ou désactivée. Si la zone a été configurée, elle comporte une icône de zone. Si la stimulation de la zone est activée, cette icône est verte. Si la stimulation de la zone est désactivée, cette icône est blanche.

2. Icône de la télécommande

L'icône de la télécommande indique si la zone est active (disponible sur la télécommande) ou non. Si la zone est activée, l'icône de la télécommande apparaît comme active (en couleur). Si la zone est désactivée, l'icône de la télécommande apparaît comme inactive (grisée). Il est possible que la zone de stimulation soit désactivée, mais reste disponible sur la télécommande.



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3. Nom de la zone Un nom peut être défini pour chaque zone. Sélectionnez le champ du nom de la zone pour le modifier. Après avoir saisi le nom, appuyez sur <entrée> pour l'enregistrer.

4. Amplitude de la zone Amplitude programmée de la zone.5. Largeur d'impulsion de

la zoneLargeur d'impulsion programmée pour la zone.

6. Fréquence de la zone Fréquence programmée de la zone.7. Options de la zone Menu déroulant qui offre la possibilité de copier l'emplacement de

la zone sélectionnée dans un autre emplacement au sein du même programme, ou d'effacer l'emplacement de la zone. Reportez-vous aux sections « Copier des zones vers d'autres emplacements de zones » et « Effacer une zone ».

8. Bouton Zone activée/désactivée

Permet d'activer ou de désactiver la stimulation pour la zone correspondante. Si la zone est désactivée à l'aide de cette commande, la zone deviendra inactive et ne sera plus disponible sur la télécommande.

Activer ou désactiver la stimulationLa stimulation peut être activée ou désactivée au niveau de la zone et au niveau du programme.

Activée ARRÊTBouton Zone activée/désactivée Bouton Programme activé/désactivé Bouton Stimulation activée/désactivée

Remarque : le bouton Stimulation activée/désactivée est disponible sur tous les écrans.Pour activer une zone de stimulation :

1. Assurez-vous que la zone que vous souhaitez activer est occupée et que son amplitude est non nulle.

2. Sélectionnez pour la zone.



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Pour désactiver une zone de stimulation :

1. Sélectionnez pour la zone que vous souhaitez désactiver.Remarque : si vous désactivez une zone spécifique, elle deviendra inactive et ne sera pas disponible

sur la télécommande.Le bouton Programme activé/désactivé et le bouton Stimulation activée/désactivée peuvent être tous deux utilisés pour démarrer et arrêter la stimulation de toutes les zones activées du programme en cours. Le bouton Programme activé/désactivé imite le bouton Stimulation activée/désactivée (ce dernier est disponible sur tous les écrans). Tous deux indiquent la même chose, et la sélection de l’un ou de l’autre produit le même effet. La désactivation de la stimulation à l’aide de l’un de ces boutons ne désactive pas les zones actives (c.-à-d., ces zones seront toujours disponibles sur la télécommande).

Pour désactiver la stimulation de toutes les zone actives :

1. Sélectionnez ou le bouton du programme. La stimulation s’interrompt pour toutes les zones qui sont activées.

Pour activer la stimulation de toutes les zone actives :

2. Sélectionnez ou le bouton du programme. La stimulation montra jusqu’à l’amplitude programmée pour toutes les zones qui étaient actives.

Remarque : le contrôleur du patient peut également être utilisé pour désactiver ou activer la stimulation.

Remarque : la stimulation peut également être activée ou désactivée à l’aide du bouton Stimulation ACTIVÉE/DÉSACTIVÉE du SEE ou de la télécommande. Dans ce cas, le logiciel de programmateur du médecin ne mettra pas à jour l’état de stimulation affiché sur l’écran Programmateur du médecin. Si des réglages sont ensuite effectués par l’intermédiaire du programmateur du médecin, le stimulateur utilisera l’état de stimulation affiché sur l’écran Programmateur du médecin.

Avertissement : dans le cas de l’utilisation de la télécommande pour arrêter la stimulation pendant la programmation, désactivez le bouton Activer/désactiver la stimulation sur le programmateur du médecin avant de reprendre la programmation. Cela permettra d’assurer la synchronisation du programmateur du médecin avec l’état de stimulation du stimulateur.



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Comprendre les options avancéesDans les modes de programmations Navigation et E-Troll, deux options avancées sont disponibles : Résolution et Mise au point. Toutes deux sont accessibles en élargissant l’onglet des options avancées.

Figure 29 :

1

2

3

Options avancées

Caractéristiques des options avancées 1. Avancées Sélectionnez le bouton Avancées pour accéder aux options Résolution et

Mise au point ou les masquer.2. Résolution Permet de modifier la taille des incréments de direction dans le mode E-Troll

ou le mode Navigation. Les options disponibles sont les suivantes : Fine, Moyenne, et Grossière. Une résolution Fine permet de très petits incréments dans la position du point central de stimulation. Une résolution Grossière permet une direction plus rapide entre les contacts.



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3. Mise au point Modifie la distance entre les anodes et les cathodes. Un message d'avertissement s'affiche si vous tentez de diriger le courant alors que l'option Mise au point est en dehors de la plage, et une ligne verticale bleue apparaîtra dans la fenêtre Mise au point pour indiquer où la mise au point doit être pour pouvoir reprendre la direction. Les deux lignes de mise au point (ligne bleue, ligne grise foncée) doivent se chevaucher pour diriger le courant à l'aide du mode E-Troll et du mode Navigation.

Comprendre les options du programmePour consulter les options du programme :

1. Sélectionnez le programme souhaité dans le carrousel des programmes.2. Sélectionnez à côté du nom du programme.

Caractéristiques des options du programme Copier vers... Copie le programme actif vers un autre emplacement du carrousel des

programmes.Supprimer Supprime toute programmation pour le programme sélectionné. Après validation de

la suppression, la zone A sera automatiquement créée.Revenir à... Offre la possibilité de revenir aux paramètres de la dernière visite de

programmation (« Derniers paramètres du médecin ») ou aux paramètres définis avant que des modifications ne soient apportées à la visite de programmation actuelle (« Paramètres initiaux »).

Estimation de la batterie

Affiche une estimation de la fréquence à laquelle un patient doté d'une batterie rechargeable devra effectuer un chargement si le programme actuellement actif a été utilisé. Affiche un Indice d'utilisation d'énergie qui correspond à l'utilisation de l'énergie estimée d'une batterie non rechargeable si le programme actuellement actif a été utilisé. Pour des informations supplémentaires, consultez Instructions d'utilisation dans les informations destinées aux médecins du système Precision Novi.

Options Ouvre une nouvelle fenêtre dans laquelle vous pouvez préciser des options du Stimulateur, du Programme et de la Zone, telles que les options Cycle, Amplitude maximale, Durée de montée, et Verrouillages de la télécommande.



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Définir les options Cycle, Amplitude maximale, et Durée de montéeL’option Cycle détermine les durées de désactivation et d’activation de la stimulation. L’option Amplitude maximale ou mA max. limite l’amplitude de la stimulation. Les options Cycle et mA max. peuvent être précisées pour tout un programme, ou pour des zones individuelles d’un programme.La Durée de montée est la durée au cours de laquelle la stimulation passe de zéro à l’amplitude programmée. L’option Durée de montée peut uniquement être précisée pour un programme.

Figure 30 : Options du programme



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Figure 31 : Options de la zone

Pour préciser le Cycle du programme actif ou d’une zone spécifique :1. Sélectionnez à côté du nom du programme.2. Sélectionnez Options.3. Sélectionnez soit l’onglet Programme, soit l’onglet Zone, le cas échéant.4. Cochez la case Cycle pour activer le cycle. Si vous vous trouvez dans l’onglet Zone, cochez

la case Cycle pour les zones souhaitées.5. Choisissez une heure d’activation et une heure de désactivation dans les menus

déroulants respectifs. 6. Sélectionnez OK.



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Pour préciser l’option mA max. du programme actif ou d’une zone spécifique :1. Sélectionnez à côté du nom du programme.2. Sélectionnez Options.3. Sélectionnez soit l’onglet Programme, soit l’onglet Zone, le cas échéant.4. Ajustez la limite d’amplitude (mA max.) à l’aide des flèches pointant vers le haut et le bas.

Il s’agira alors de l’amplitude maximale pouvant être utilisée avec le programme actuel ou la zone actuelle.

5. Sélectionnez OK.Pour définir l’option Montée pour le programme actif :

1. Sélectionnez à côté du nom du programme.2. Sélectionnez Options.3. Sélectionnez l’onglet Programme.4. Cochez la case Montée pour autoriser une activation en montée. 5. Choisissez une durée de montée à l’aide des flèches pointant vers le haut et le bas.6. Sélectionnez OK.

Définir les verrouillages de la télécommandeLa sélection d’un verrouillage permet d’autoriser ou d’empêcher l’accès du patient aux fonctions suivantes de la télécommande :

• Contrôle de la largeur d’impulsion• Contrôle de la fréquence• Menu principal• Menu Zone• Menu Programme

Pour verrouiller l’une de ces fonctions sur la télécommande :1. Sélectionnez à côté du nom du programme.2. Sélectionnez Options.3. Sélectionnez l’onglet Stimulateur.4. Vérifiez les fonctions auxquelles vous souhaitez interdire l’accès via la télécommande.

Le patient n’aura accès qu’aux fonctions qui ne sont pas cochées.



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Copier des zones vers d’autres emplacements de zonesLa zone sélectionnée peut être copiée vers un autre emplacement de zone au sein du même programme.

Figure 32 : Écran de programmation

Pour copier une zone vers un autre emplacement de zone au sein du même programme :1. Sélectionnez le programme souhaité dans le carrousel des programmes.2. Sélectionnez la zone que vous voulez copier.3. Sélectionnez l’icône de la liste déroulante des options de la zone.4. Choisissez l’emplacement de zone dans laquelle vous souhaitez « copier » la zone.5. Une fois la zone copiée, la zone source initiale se désactivera et deviendra inactive. La

nouvelle zone s’activera et le statut de la stimulation sera identique à celui de la zone source avant la copie ; par ex., la stimulation sera activée si elle était activée dans la zone source avant la copie.



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Effacer une zonePour effacer une zone d’un programme :

1. Sélectionnez le programme souhaité dans le carrousel des programmes.2. Sélectionnez la zone que vous voulez effacer.3. Sélectionnez l’icône de la liste déroulante des options de la zone.4. Sélectionnez Effacer.5. Un message contextuel apparaît pour vous demander confirmation afin d’effacer

définitivement la zone. Sélectionnez OK.

Figure 33 : Boîte de dialogue Effacer la zone

Remarque : si vous effacez la dernière zone occupée, le message suivant s’affiche :Après avoir effacé cette zone, une zone A sera automatiquement créée par défaut. Effacer la zone ?

Enregistrement temporaire des zonesAu cours de la programmation, il se peut que vous deviez enregistrer temporairement une configuration de contacts particulière et des paramètres de stimulation bien précis pour pouvoir les utiliser ultérieurement. Cette configuration peut ensuite être copiée dans n’importe quel emplacement de zone du programme. Pour enregistrer temporairement une zone :

1. Sélectionnez l’emplacement de zone contenant la configuration des contacts et les paramètres de stimulation que vous voulez enregistrer temporairement.

2. Élargissez le menu d’extension Zones temporaires (« Zones Temp »). 3. Sélectionnez un emplacement vide, lequel affichera alors le message « Cliquer pour

enregistrer les paramètres actuels ». Remarque : toutes les zones temporaires seront supprimées à la fin de la séance de programmation

ou au terme de la modification de la configuration des sondes.



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Figure 34 : Zones temporaires

Pour recopier une zone temporaire dans l’un des emplacements de zones :1. Sélectionnez l’emplacement de zone que vous souhaitez écraser par une zone temporaire.2. Sélectionnez l’icône ↑ 3. Le message contextuel suivant s’affiche :



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Figure 35 : Boîte de dialogue Remplacer la zone

4. Sélectionnez OK.5. La nouvelle zone sera initialement inactive et la stimulation sera désactivée.

Terminer la séance de programmationAprès avoir créé les zones et les programmes souhaités, vous êtes alors prêt à fermer votre séance de programmation. Les zones et programmes que vous avez créés sont enregistrés lorsque vous quittez l’écran de programmation ou si vous sélectionnez un programme différent. Pour quitter la séance de programmation :

1. Sélectionnez le bouton Quitter sur la barre d’outils du haut. 2. Faites votre choix parmi une liste de 3 options :

a. Se déconnecter du stimulateur : permet de laisser l’application ouverte pour une nouvelle séance de programmation ou pour conserver l’accès aux rapports et aux outils.

b. Quitter Navigator : permet de fermer l’application de programmation.c. Arrêter le programmateur du médecin : permet de mettre l’ordinateur hors

tension.



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Notes Sélectionnez Remarques en haut de n’importe quel écran (lorsque vous êtes connecté à un stimulateur) pour afficher la fenêtre contextuelle Remarques.

Figure 36 : Fenêtre contextuelle Remarques

Pour saisir des remarques dans la fenêtre contextuelle Remarques : 1. Sélectionnez un Motif de consultation dans la liste déroulante en haut de la fenêtre.2. Saisissez vos remarques dans la zone de texte Remarques sur la séance. 3. Sélectionnez le bouton Enregistrer. 4. Sélectionnez le bouton Fermer pour fermer la fenêtre contextuelle.

Remarque : une saisie sera enregistrée pour chaque séance de programmation, et peut être modifiée à tout moment au cours de la séance de programmation. Les remarques des séances précédentes ne peuvent pas être modifiées.

Remarque : les remarques sont enregistrées dans la base de données du programmateur du médecin. Les 245 caractères les plus récents seront également conservés dans le stimulateur.

Outils


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OutilsSélectionnez Outils en haut de n’importe quel écran pour afficher la fenêtre contextuelle Outils. Sélectionnez l’onglet approprié pour accéder aux éléments suivants :

• Valeurs par défaut du système• Données/journaux de sauvegarde • Actualiser les sondes

Valeurs par défaut du système

Figure 37 : Valeurs par défaut du système



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Composant Description 1. Contrôle de la Largeur

d'impulsion par défaut Vous permet d'augmenter ou diminuer la valeur par défaut de la largeur d'impulsion.

2. Verrouiller l'accès à la télécommande pour les nouveaux stimulateurs

Vous permet de préciser les paramètres qui peuvent être verrouillés et donc interdits aux patients sur la télécommande. Remarque : il s'agit d'une définition globale par défaut qui

s'applique à tous les stimulateurs nouvellement configurés. Pour modifier ce paramètre pour un stimulateur individuel, reportez-vous à la section « Définir les verrouillages de la télécommande ».

3. Enregistrer Vous permet d'enregistrer les modifications apportées.4. Fermer Permet de fermer la fenêtre.

Modifier les paramètres sur l’onglet Configuration patient

1. Sélectionnez le bouton pour augmenter la valeur de Largeur d’impulsion par défaut

ou sélectionnez le bouton pour diminuer la valeur de Largeur d’impulsion par défaut. 2. Cochez les cases appropriées pour verrouiller l’accès du patient depuis la télécommande :

• Largeur d’impulsion• Fréquence• Menu principal• Menu Zone• Menu Programme

Outils


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Données/journaux de sauvegardeCette fonction vous permet de sauvegarder toute la base de données du patient sur le programmateur du médecin, dans un emplacement bien précis.

1. Sélectionnez Parcourir pour choisir un emplacement de sauvegarde.2. Sélectionnez le bouton Enregistrer pour effectuer la fonction de sauvegarde.

OU Sélectionnez Fermer pour fermer la fenêtre. Remarque : une fois la sauvegarde terminée, une fenêtre contextuelle s’affiche confirmant l’emplacement du fichier et indiquant que la sauvegarde est terminée.

Figure 38 : Données/journaux de sauvegarde



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Actualiser les sondesCette fonction vous permet d’activer et de désactiver les sondes prises en charge au sein du volet de sélection des sondes.

1. Sélectionnez une ligne pour la sonde souhaitée.2. Saisissez la ou les touches dans la colonne Touche.3. Sélectionnez Enregistrer.

Figure 39 : Actualiser les sondes (pour les programmateurs du médecin mis à niveau à partir de la version logicielle 9028372-100)

Outils


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Figure 40 : Actualiser les sondes (pour les programmateurs du médecin mis à niveau à partir de la version logicielle 9028372-102)



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Composant DescriptionDescription Figure 39 énumère les sondes affichées une fois mise à niveau à partir de

la version logicielle 9028372-100 :Percutanée 1x8 Percutanée 1x16Palette 2x8Nouvelle sonde 4 (appliquez le code d’activation pour activer la sonde à palette 4x8 serrée)Nouvelle sonde 5 (appliquez le code d’activation pour activer la sonde à palette 4x8 espacée)Figure 40 énumère les sondes affichées une fois mise à niveau à partir de la version logicielle 9028372-102 :Percutanée 1x8Percutanée 1x16À palette 2x8À palette 4x8 (serrée)À palette 4x8 (espacée)Nouvelle sonde 8Nouvelle sonde 9Nouvelle sonde 10 Nouvelle sonde 11Remarque :- Percutanée 1x8 = sonde fournie avec les kits de sonde Linear (ST) à 8

contacts xx cm et les kits de sonde Avista MRI à 8 contacts xx cm.- Percutanée 1x16 = sonde fournie avec les kits de sonde Infinion à 16 contacts

xx cm ou les kits de sonde Infinion CX à 16 contacts xx cm- À palette 2x8 = kits de sonde chirurgicale Artisan 2x8 xx cm- À palette 4x8 (très serrée) = kits de sonde chirurgicale 4x8 CoverEdge

32 xx cm- À palette 4x8 (largement espacée) = kits de sonde chirurgicale 4x8

CoverEdge X 32 xx cmRemarque : xx correspond à la longueur de la sondeRemarque : les nouvelles sondes 8, 9, 10, 11 indiquées dans Figure 40 ne peuvent pas être activées.

Outils


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Activée Une coche dans cette colonne indique que la sonde est activée.Touche Colonne vous permettant de saisir la ou les touches pour chaque sonde.Bouton Enregistrer

Enregistre vos mises à jour.

Bouton Fermer Permet de fermer la fenêtre.

Nom de la sonde Code clé de la sonde

Kit de sonde chirurgicale CoverEdge 32 XX cm 4x8 OGKIKG

Kit de sonde chirurgicale CoverEdge X 32 XX cm 4x8 GBKFVY

Remarque : les sondes chirurgicales CoverEdge 4x8 sont déjà activées dans les programmateurs du médecin avec la version logicielle 9028372-102, et ne nécessitent pas de code clé.



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RapportsL’option Rapports vous permet de créer, d’imprimer et d’exporter des rapports. Sélectionnez Rapports en haut de n’importe quel écran pour afficher la fenêtre contextuelle Rapports.

Figure 41 : Rapports

1. Sélectionnez les informations que vous souhaitez inclure dans le rapport en cochant la ou les cases suivantes :

a. Informations relatives au patientb. Informations cliniquesc. Informations sur la configurationd. Informations sur la stimulatione. Informations sur l’usage du programmef. Informations sur l’utilisation de la batterie (seulement pour les batteries

rechargeables)g. Historique des remarques sur les séances

Rapports


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2. Vous pouvez filtrer la liste des patients en fonction de la date de leur dernière séance de programmation, en sélectionnant l’un des boutons d’option suivants :

a. Aujourd’huib. 2 derniers joursc. 1 semained. Tous

3. Sélectionnez un ou plusieurs patients à inclure dans le rapport. Remarque : sélectionnez le bouton Effacer tout pour effacer tous les patients de la liste. Sélectionnez

le bouton Sélectionner tout pour sélectionner tous les patients de la liste.4. Sélectionnez Créer rapport. La fenêtre contextuelle Sortie des rapports s’affiche.5. Imprimez ou exportez le rapport si vous le souhaitez en sélectionnant le bouton Imprimer

ou le bouton Exporter. 6. Sélectionnez Fermer pour fermer le rapport.



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DépannageSi vous rencontrez des difficultés à résoudre des problèmes, consultez les informations de contact de Boston Scientific.

Glossaire


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GlossaireAlgorithme de programmation Illumina 3D™ Un seul terme pour décrire le groupe de termes suivants 1) Technologie de schématisation 3D de stimulation, 2) Technologie LeadSynch, 3) SmoothWave™ Technologie, et 4) Interface FluoroSync.Ampère Unité d'intensité du courant (I). Dans le domaine de la stimulation électrique, le courant est généralement mesuré en milliampères (mA). 1 mA = 10–3 (0,001) ampère.Amplitude Valeur maximale (en milliampères, mA) de l'impulsion d'une stimulation. Anode L'électrode positive de l'implant qui produit un potentiel électrique positive. Le courant circule de l'anode à la cathode. La sélection des anodes et des cathodes définit le champ de stimulation.Base de données des programmes Liste des programmes qui ont été enregistrés dans le stimulateur (c.-à-d., historique des programmes). Cathode Électrode négative de l'implant qui produit un potentiel électrique négatif. Le courant circule de l'anode à la cathode. La stimulation survient généralement à proximité de la cathode. La sélection des anodes et des cathodes définit le champ de stimulation. Chargement Action de recharger la batterie (la source d'alimentation) du stimulateur. Chargeur Dispositif externe utilisé pour recharger le stimulateur implanté. Contact (ou électrode) Composant de la sonde par lequel le courant peut circuler depuis le circuit du GII vers le tissu médullaire. Cycle (ou salve) Technique qui définit la durée d'activation et de désactivation de la stimulation. Durée de montée La durée de montée désigne le temps qu'il faut au stimulateur pour accroître la stimulation de 0 mA à l'amplitude programmée. Électrode Voir Contact.



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Electronic Trolling (E-Troll™) Mode de programmation automatisé qui balaie rapidement l'ensemble d'électrodes en déplaçant la cathode selon un schéma bipolaire et tripolaire. Le mode Navigation intègre des informations à partir du positionnement rostro-caudal des sondes, le positionnement médio-latéral, et les valeurs publiées pour l'épaisseur dCSF, en fonction du positionnement des sondes défini par l'utilisateur.1,2,3,5,6,7

Espace du liquide céphalorachidien dorsal (dCSF) L'épaisseur de l'espace CSF (ou la distance) entre les colonnes dorsales de la moelle épinière et la couche dure-mère postérieure.Exporter Enregistrer le rapport sous forme de fichier électronique. Fréquence d'impulsion Voir FréquenceFréquence (ou Rythme ou Fréquence d'impulsion) Nombre d'impulsions (ou salves) de courant électrique délivrées en une seconde, mesuré en Hertz (Hz).Fréquence Voir Rythme.Hertz (Hz) Voir Fréquence. Impédance (Ω) Opposition totale conférée par un milieu (par ex., un tissu) à la circulation des particules chargées (courant).Implant Système de stimulation médullaire implanté dans le patient. Interface FluoroSync Interface de programmation du médecin permettant à l'utilisateur de 1) faire glisser et déposer une représentation électronique de la ou des sondes en fonction de leur emplacement anatomique, 2) identifier et diriger le point central de stimulation.La technologie LeadSync vous permet de mesurer l'orientation rostro-caudale relative entre deux sondes ou plus du même groupe de sondes4.

Glossaire


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La technologie sans fil Freelink™ Terme qui décrit l'ensemble des périphériques sans fil conçus pour apporter une plus grande commodité et facilité d'utilisation aux patients et aux médecins. La technologie sans fil FreeLink comprend trois éléments principaux : la télécommande, le chargeur et l'antenne de programmation. Largeur d'impulsion Durée d'une impulsion de courant, mesurée en microsecondes (μs). Lignes de grille Une des sept lignes sur le volet de positionnement des sondes qui permet à l'utilisateur de définir la distance médio-latérale entre deux sondes adjacentes ou plus.8, Le logiciel du programmateur du médecin utilise la distance médio-latérale pour la programmation.6,

Logiciel Bionic Navigator 3D Nom de la marque pour le logiciel du programmateur du médecin.Microsecondes (μs) Un millionième de seconde (10-6 s). Navigation Mode de programmation automatisé qui utilise des combinaisons de plusieurs électrodes pour ajuster au mieux et optimiser la couverture de la stimulation avec une résolution élevée. Le mode Navigation intègre des informations à partir du positionnement rostro-caudal des sondes, le positionnement médio-latéral, et les valeurs publiées pour l'épaisseur dCSF, en fonction du positionnement des sondes défini par l'utilisateur.1,2,3,5,6,7

Niveau vertébral Vertèbre de la colonne vertébrale, telle que T7, T8 ou L3. Chaque niveau vertébral dans le volet de positionnement des sondes est associé à une approximation de l'épaisseur du liquide céphalorachidien dorsal (dCSF) à ce niveau.5 Le logiciel du programmateur du médecin utilise des valeurs publiées d'épaisseur dCSF.Numéro de série Numéro permettant d'identifier un dispositif sans équivoque. Point central de stimulation Centre du champ de stimulation pour la combinaison d'électrodes.Programmateur du médecin Dispositif exécutant le logiciel de programmation. Programme Configuration de stimulation comportant jusqu’à quatre zones de couverture de paresthésie indépendantes.



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Retrait (ou Extraction) Retrait du système SM qui a été implanté dans un patient. Salve Voir CycleSchématiser Procédure consistant à explorer la manière dont des paramètres de stimulation différents affectent la zone de stimulation ressentie par le patient, dans le but de créer des programmes de stimulation personnalisés.Stimulation électrique Voir StimulationStimulation (ou stimulation électrique) Application de petites doses de courant sur le tissu médullaire via des électrodes.Technologie de ciblage Prism La technologie de ciblage Prism utilise le Contrôle indépendant de plusieurs courants (MICC) de mieux concentrer le champ de stimulation de la cathode primaire, soit latéralement soit en orientation rostro-caudale. Le ciblage Prism implique une programmation de l'intensification de l'anode qui distribue le courant de la cathode primaire au GII, augmentant ainsi la force relative des anodes de « garde ».Technologie de schématisation de stimulation 3D Une capacité incorporée aux modes E-troll et Navigation qui intègre les informations de positionnement des sondes sur 3 dimensions, y compris leur positionnement rostro-caudal, leur positionnement médio-latéral, et les approximations de l'épaisseur du liquide céphalorachidien dorsal (dCSF), à partir de valeurs publiées, en fonction du positionnement des sondes défini par l'utilisateur.Technologie SmoothWave Contrôle indépendant de plusieurs courantsTélécommande Dispositif portable que les patients utilisent pour contrôler leur traitement par stimulation.Tension Mesure du potentiel électrique.Zone Emplacement de la couverture de stimulation. Un programme se compose de quatre zones. Les zones peuvent être actives (disponibles sur la télécommande) ou inactives (non disponibles sur la télécommande)

Références


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Références1 Holsheimer J, Wesselink WA. Optimum electrode geometry for spinal cord stimulation: the narrow bipole and tripole. Med Biol Eng Comput 1997; 35:493-497.2 Holsheimer J, Wesselink WA. Effect of anode-cathode configuration on paresthesia coverage in spinal cord stimulation. Neurosurgery 1997; 41:654-9;

discussion 659-60.3 Lee D, Hershey B, Bradley K, Yearwood T. Predicted effects of pulse width programming in spinal cord stimulation: a mathematical modeling study. Med

Biol Eng Comput 2011; 49:765-774.4 Moffitt, M.A., Lee, D.C., Bradley, Kerry. Spinal Cord Stimulation: Engineering Approaches to Clinical and Physiological Challenges. In: Zhou DD,

Greenbaum E, editors. Implantable Neural Prostheses 1: Devices and Applications. New York: Springer; 2009. p.155-94.5 Holsheimer J, Barolat G. Spinal Geometry and Paresthesia Coverage in Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation 1998;1:129-136.6 Lee D, Zhu C, Bradley K, Peterson D, Moffitt M. PRiMA programming: Patient-specific Real-Time Model-based Algorithm Using Virtual Contacts for

Precise Neural Targeting. North America Neuromodulation Society, Dec8-11, 2011, Las Vegas.7 Zhu C, Lee D, Bradley K. ‘Smooth Steering’: Dynamic Volume of Activation Changes and Adaptive Amplitude Compensation during Spinal Cord

Stimulation Programming. North America Neuromodulation Society, Dec8-11, 2011, Las Vegas.8 Lee D, Moffitt M, Bradley K, Peterson D. I-Sculpting technique to correct electric field distortion by percutaneous lead placement offset or A measure of

electrical potential migration. North America Neuromodulation Society, Dec 8-13, 2007 Acapulco, Mexico.

Manual de programación del Bionic Navigator™ 3D

Manual de programación del Bionic Navigator™ 3D 91157717-14 158 de 317

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GarantíasBoston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad o capacidad operativa.Las imágenes son meramente ilustrativas.

Marcas comercialesTodas las marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.

Información adicionalPara obtener instrucciones e información relacionada, consulte las Instrucciones de uso. Para obtener información acerca de las contraindicaciones, advertencias, resumen de efectos adversos, instrucciones para médicos, eliminación de componentes e información de contacto de Boston Scientific, consulte las Instrucciones de uso, Información para médicos de su sistema de estimulación de la médula espinal. Para obtener otra información específica de los dispositivos que no se incluya en este manual, así como los símbolos de etiquetado e información de garantía, consulte las instrucciones correspondientes, tal como aparece en la Guía de referencia.

Números de modelo de los productosNúmero del modelo Descripción

*DB-7161 Programador clínico*DB-7161-R Programador clínico (renovado)NM-7153-11A Programador clínicoNM-7153-11AR Programador clínico (renovado)*NM-7153-30 Programador clínico*NM-7153-30R Programador clínico (renovado)*NM-7161 Programador clínico*NM-7161-R Programador clínico (renovado)*NM-7161-102 Programador clínico*NM-7161-102R Programador clínico (renovado)

* Aplicable después de la instalación del software 9028372-110.

Tabla de contenido

Manual de programación del Bionic Navigator™ 3D91157717-14 159 de 317

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Tabla de contenidoIntroducción .........................................................................................................161Configuración .......................................................................................................162

Ajuste de la fecha y hora del programador clínico .........................................................................162Conexión de la varilla de programación al programador clínico ....................................................163

Inicio de una sesión .............................................................................................164Main Screen (Pantalla principal) ....................................................................................................164Introducir información del paciente ................................................................................................167Cambio de pacientes .....................................................................................................................169Definición del dolor del paciente ...................................................................................................170

Configuración del programador clínico y el estimulador ................................. 172Conexión a un estimulador ............................................................................................................172Asignación de un paciente a un estimulador .................................................................................176Selección de un registro de paciente .............................................................................................177Desvinculación de un paciente ......................................................................................................178Visualización del estado de conexión de la programación ............................................................178Visualización de la información del programador clínico y la varilla de programación ..................179Configuración de los electrodos .....................................................................................................181Cambio de la orientación de un electrodo en el panel de colocación de electrodos .....................186Asignación de un electrodo a un grupo .........................................................................................187Uso de la tecnología LeadSync™ ..................................................................................................188Medición de impedancias ..............................................................................................................193

Programación del paciente..................................................................................195Parámetros programables del Precision Spectra .........................................................................195Amplitud de corriente máxima por electrodo frente a impedancia (para todos los electrodos distintos del electrodo quirúrgico 4 x 8) ...............................................196Amplitud de corriente máxima basada por electrodo frente a impedancia (electrodo quirúrgico 4 x 8) ............................................................................................................196Amplitud máxima basada en frecuencia y anchura de impulso (para todos los electrodos distintos del electrodo quirúrgico 4 x 8) ...............................................197Amplitud máxima basada en frecuencia y anchura de impulso (para el electrodo quirúrgico 4 x 8) ................................................................................................197Parámetros programables del Precision Novi y Precision Montage MRI ......................................198Amplitud de corriente máxima por electrodo frente a impedancia ................................................198Amplitud máxima basada en la frecuencia y la anchura de impulso .............................................199Pantalla de Asignación y programas ..............................................................................................200Resumen ........................................................................................................................................200



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Panel Básico ..................................................................................................................................201Panel de Parámetros .....................................................................................................................202Panel de Vista completa ................................................................................................................204Selección del programa .................................................................................................................205Programación de electrodos ..........................................................................................................206Uso del modo E-Troll .....................................................................................................................207Uso del modo Navigate (Navegar) .................................................................................................207Uso del modo Manual ...................................................................................................................208Aumento/Disminución de la amplitud .............................................................................................208Aumento/Disminución de la anchura de impulso ...........................................................................209Aumento/Disminución de la frecuencia ..........................................................................................209Uso de los accesos directos del teclado ........................................................................................210Descripción de los espacios de área .............................................................................................210Activación/Desactivación de la estimulación ................................................................................. 211Descripción de las opciones avanzadas .......................................................................................213Descripción de las opciones de programa .....................................................................................214Defining Cycling (Definición del Ciclo), Maximum Amplitude (Amplitud máxima) y Ramp Up Time (Tiempo de subida) .............................................................215Ajuste de los bloqueos del control remoto .....................................................................................217Copiado de áreas a otros espacios de área ..................................................................................218Borrado de un área ........................................................................................................................219Almacenamiento temporal de áreas ..............................................................................................219Finalización de la sesión de programación ....................................................................................221

Notes (Notas) .......................................................................................................222Tools (Herramientas) ............................................................................................223

System Defaults (Valores predeterminados del sistema) ..............................................................223Backup Data/Logs (Copia de seguridad de datos/registros) .........................................................225Update Leads (Actualizar electrodos) ............................................................................................226

Reports (Informes) ...............................................................................................230Solución de problemas ........................................................................................232Glosario .................................................................................................................233Referencias ...........................................................................................................237

Introducción


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Introducción Gracias por adquirir el Programador clínico Bionic Navigator™ 3D de Boston Scientific. El software del programador clínico le permite configurar y ajustar los parámetros de estimulación del sistema de estimulación de la médula espinal. El objetivo de este manual de programación es proporcionar información útil e instrucciones para los usuarios del programador clínico. La interfaz de usuario se ha diseñado para que pueda navegar sistemáticamente a través de la interfaz. Una sesión de programación típica consta de los siguientes procedimientos secuenciales:

Crear un perfil para el paciente↓

Conectarse al estimulador↓

Conectar y configurar los electrodos↓

Asignar y guardar los programas de estimulación

En las páginas siguientes aprenderá los conceptos básicos que le permitirán realizar los procedimientos anteriores, así como realizar funciones adicionales, por ejemplo crear informes.Si tiene algún problema, consulte la sección de Solución de problemas.Nota: Las pantallas representadas en este manual pueden diferir ligeramente de las pantallas en su

programador clínico Bionic Navigator 3D.



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ConfiguraciónNota: La palabra “Programador clínico” o “CP” se refiere al portátil Toshiba y las tabletas ASUS o

Surface Pro 3.

Ajuste de la fecha y hora del programador clínicoSi se detecta el inicio del sistema o la hibernación, el programador clínico proporciona una notificación para comprobar que la fecha y hora del sistema son correctas.

Si la fecha y la hora son correctas, seleccione Verify (Verificar) para cerrar la barra de notificaciones. Si la fecha y la hora son incorrectas seleccione Adjust (Ajustar) para modificar la fecha y la hora, y haga clic en Ok (Aceptar) para confirmar los cambios.

Nota: También puede hacer clic en el icono de fecha y hora en el escritorio para abrir la ventana de ajuste de fecha y hora.

Figura 1: Programador clínico y varilla de programación

Configuración


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El programador clínico se comunica con el estimulador a través de una varilla de programación. La varilla de programación utiliza un enlace de radiofrecuencia (RF) para comunicarse con el estimulador. Es posible crear y descargar programas en el programador clínico para previsualizar, activar y cambiar los parámetros de estimulación. También es posible guardar los programas de estimulación en el estimulador.

AVISO: Utilice únicamente componentes de los sistemas Precision Spectra™, Precision Novi™ y Precision Montage™ MRI de su sistema de estimulación de la médula espinal Boston Scientific con el sistema Bionic Navigator 3D. En caso contrario, es posible que no pueda programarse el estimulador.

AVISO: El programador clínico no es un equipo para utilizarse en un entorno de paciente definido por la norma IEC 60601-1. El programador clínico y el usuario del programador clínico no deben estar en contacto con el paciente durante la programación.

Nota: consulte los manuales de ASUS Eee Slate B121 en www.asus.com para obtener instrucciones adicionales. Consulte los manuales de Surface Pro 3 en www.microsoft.com para obtener instrucciones adicionales. Si lo desea, es posible conectar un monitor externo con el fin de facilitar la visualización para varias personas. Para ASUS, inserte un cable mini HDMI en el puerto para conectar una interfaz multimedia de alta definición (HDMI).

Conexión de la varilla de programación al programador clínico1. Enchufe el extremo Mini-B USB del cable de conexión USB al puerto Mini-B USB en el

lateral de la varilla de programación. 2. Enchufe el extremo Standard-A del cable de conexión USB al puerto Standard-A USB en el

programador clínico.



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Inicio de una sesión

Encienda el programador clínico para abrir el escritorio de neuromodulación. Seleccione el icono para iniciar el software Bionic Navigator 3D. Tras iniciarse, aparece la Main Screen (Pantalla principal). Para acceder a la Main Screen (Pantalla principal) en cualquier otro momento, seleccione un espacio en la barra de expansión gris de la Main Screen (Pantalla principal) en la parte superior de la pantalla.

Main Screen (Pantalla principal)

Figura 2: Main Screen (Pantalla principal)

Los componentes que se muestran en la Main Screen (Pantalla principal) son globales (se muestran en todas las pantallas) y se describen en la Tabla 1.



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Tabla 1: Componentes globales

Componente Descripción 1 Barra de expansión

Patient (Paciente) Permite mostrar el nombre del paciente actual y la escala de dolor. Seleccione la barra de expansión Patient (Paciente) para abrir la pantalla Patient Info (Información del paciente), que le permite:• Crear un nuevo perfil de paciente• Introducir/editar la información del paciente• Registrar la escala de dolor del paciente

2 Barra de expansión Configuration (Configuración)

Seleccione la barra de expansión Configuration (Configuración) para abrir la pantalla Configuration (Configuración), que le permite:• Conectarse al estimulador • Definir configuraciones de electrodos • Comprobar las impedanciasEl estado de conexión del programador clínico también se indica a la derecha de esta barra de expansión. Verde indica que hay conexión, mientras que la X roja indica que no se ha establecido una conexión.

3 Barra de expansión Mapping and Programs (Asignación y programas)

Seleccione la barra de expansión Mapping and Programs (Asignación y programas) para abrir la pantalla Mapping and Programs (Asignación y programas), que le permite ajustar y configurar los programas de estimulación.



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4 Botón Stimulation On/Off (Activación/Desactivación de estimulación)

El botón Stimulation On/Off (Activación/Desactivación de estimulación) se muestra en la parte superior de cada pantalla y cambia su color para indicar el estado de conexión, así como el estado de activación o desactivación de la estimulación.

El programador clínico no está conectado al estimulador.

El programador clínico está conectado al estimulador y estimulación está desactivada.

El programador clínico está conectado al estimulador y la estimulación está activada. Cuando el programador clínico esté conectado al estimulador, puede activar y desactivar con el botón Stimulation On/Off (Activación/Desactivación de la estimulación).

5 Notes (Notas)

Abre la ventana emergente Notes (Notas), que le permite:• Seleccionar una razón para la visita• Registrar notas de sesión• Ver el historial de notas

6 Reports

(Informes)

Abre la ventana emergente Reports (Informes), que le permite generar e imprimir informes personalizados.

7 Tools

(Herramientas)

Abre la ventana emergente Tools (Herramientas), que le permite:• Aumentar o disminuir el valor predeterminado de la anchura de

impulso y frecuencia• Especificar qué parámetros se bloquean en el control remoto• Realizar una copia de seguridad de datos y registros• Activar o desactivar los electrodos

8 Quit (Salir)

Abre la ventana emergente Quit (Salir), que le permite:• Desconectarse del estimulador• Cerrar el software del programador clínico• Apagar el programador clínico



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Introducir información del pacienteEn la Main Screen (Pantalla principal), seleccione la barra de expansión Patient (Paciente) para abrir la pantalla Patient Info (Información del paciente) (predeterminada) y la pantalla (Pain Scale) Escala de dolor.

Figura 3: Pantalla Patient Info (Información del paciente)

Nota: Los campos obligatorios de la pantalla anterior se indican con un asterisco.

Los botones Patient Info (Información del paciente) y Pain Scale (Escala de dolor) situados a la izquierda de la pantalla Patient (Paciente) le permiten cambiar entre la pantalla Patient Info (Información del paciente) y la pantalla Pain Scale (Escala de dolor). Consulte “Definición de dolor del paciente” para obtener más información. Para acceder o editar la información en la pantalla Patient Information (Información del paciente):

1. Introduzca la Patient/Chart ID (ID de paciente/cuadro) (opcional). 2. Introduzca los Last Name (Apellidos) del paciente.



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3. Introduzca el First Name (Nombre) del paciente. 4. Seleccione el icono del calendario para elegir la Date of Birth (Fecha de nacimiento).

Consejo: Para cambiar rápidamente el año del nacimiento, haga clic o toque dos veces [Mes, Año] en la parte superior del calendario para desplazarse (de izquierda a derecha) por las diferentes décadas.

5. Seleccione el Gender (Sexo) del paciente (opcional). a. Female (Mujer)b. Male (Hombre)

6. Introduzca la Address (Dirección) del paciente (opcional). 7. Escriba el nombre del Physician (Médico) o selecciónelo de la lista desplegable (opcional).

Nota: Este cuadro de texto aparece cuando el programador clínico está conectado al estimulador. Consulte la sección “Conexión a un estimulador” de este manual. 8. Escriba el Diagnosis (Diagnóstico), o selecciónelo de la lista desplegable (opcional).

Nota: Este cuadro de texto aparece cuando el programador clínico está conectado al estimulador. Consulte la sección “Conexión a un estimulador” de este manual. 9. Seleccione el botón Save (Guardar) para guardar la información introducida.

Importante: Los cambios efectuados sin conexión solo se guardarán en el programador clínico. Nota: Para cambiar a la última versión almacenada de la información del paciente, seleccione el botón

Revert (Revertir) en la pantalla Patient Information (Información del paciente). Nota: Para crear un nuevo registro del paciente, seleccione el botón Create New Patient (Crear nuevo

paciente) y repita los pasos del 1 al 9 según corresponda.



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Cambio de pacientesEs posible mostrar la información de otro paciente (cuando no esté conectado a un estimulador) con el botón Change Patient (Cambiar paciente) en la pantalla Patient Info (Información del paciente). Aparecerá la ventana emergente Select a patient (Seleccionar un paciente):

Figura 4: Ventana emergente Select a patient (Seleccionar un paciente)

Nota: Utilice las barras de desplazamiento situadas en la parte inferior y lateral de la ventana emergente para ver toda la información disponible.

Para cambiar un paciente: 1. Escriba parte del nombre del paciente en el cuadro de texto Search (Buscar) para delimitar

la búsqueda en la lista.2. Seleccione el nombre del paciente de la lista. 3. Seleccione el botón Assign Patient (Asignar paciente).



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Definición del dolor del paciente En la pantalla Patient Info (Información del paciente), seleccione el botón Pain Scale (Escala de dolor)

para abrir la pantalla Pain Scale (Escala de dolor). Nota: Para poder acceder a la pantalla Pain Scale (Escala de dolor), el estimulador debe estar

conectado al programador clínico. Consulte la sección “Conexión a un estimulador”.

Figura 5: Pantalla Pain Scale (Escala de dolor)

Nota: Tal como se indica en la pantalla Pain Scale (Escala de dolor) en Figura 5, 0 representa No Pain (Sin dolor) y 10 representa el Worst Pain Imaginable (Peor dolor imaginable).



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Para introducir una escala de dolor del paciente: 1. Seleccione el botón de Número deslizante en la barra Stimulation ON (Estimulación

activada) y desplácelo hasta el número que mejor represente el nivel de dolor del paciente cuando la estimulación está activada.

2. Seleccione el botón de número deslizante en la barra Stimulation OFF (Estimulación desactivada) y desplácelo hasta el número que mejor represente el nivel de dolor del paciente cuando la estimulación está desactivada.

Nota: La estimulación se puede activar y desactivar en cualquier momento con el botón Stimulation On/Off (Activación/Desactivación de la estimulación) en la parte superior de la pantalla.



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Configuración del programador clínico y el estimuladorLa pantalla Configuration (Configuración) le permite configurar la programación del programador clínico y el estimulador. La pantalla Configuration (Configuración) le permite:

• Establecer una conexión de programación entre el programador clínico y el estimulador. • Comprobar el estado de la conexión de programación. • Identificar los electrodos que se utilizan y registrar dónde han sido implantados. • Configurar la conexión entre los electrodos y los puertos del estimulador.• Ejecute LeadSync™ para identificar y aplicar la desviación relativa de los electrodos.• Compruebe las impedancias de cada contacto.

Conexión a un estimuladorPara programar un estimulador, debe conectar el programador clínico a ese estimulador.

1. Seleccione la barra de expansión Configuration (Configuración) para abrir la pantalla Connect (Conectar).

2. Seleccione el botón para crear una conexión de programación entre el estimulador y el programador clínico. El indicador del estado de conexión se muestra en verde cuando se realiza una conexión válida.

Nota: Después de conectar el estimulador y el programador clínico, puede utilizar un control remoto (y, en el caso de un ETS, también el botón ETS On/Off [Activación/Desactivación de ETS]), para modificar los ajustes del estimulador (ej.: encender o apagar la estimulación). Todos los cambios posteriores realizados en el estimulador desde el programador clínico transferirán los ajustes mostrados en el programador clínico al estimulador.

Aviso: Si utiliza el control remoto para desactivar la estimulación durante la programación, apague el botón Stimulation On/Off (Activación/Desactivación de estimulación) en el programador clínico antes de reanudar la programación. De esta forma se garantiza que el programador clínico esté sincronizado con el estado de estimulación del estimulador.

Configuración del programador clínico y el estimulador


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Figura 6: Pantalla Connect (Conectar)

Componente Descripción

1 Conexión entre programador clínico, varilla y estimulador

Muestra el estado de las conexiones entre el programador clínico, la varilla y el estimulador.

2 Botón Rescan (Reexplorar)

Seleccione este botón para volver a explorar los estimuladores disponibles en el entorno. (Desactivado si el programador clínico ya está conectado al estimulador).



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3 Información del estimuladorNota: Cuando se accede

por primera vez a la pantalla Connect (Conectar), el programador clínico explora el entorno para localizar y enumerar todos los estimuladores disponibles.

Se muestra la siguiente información:• Tipo de estimulador (estimulador de prueba o generador de

impulsos implantable)• Model Number (Número del modelo)• Serial Number (Número de serie)• Firmware Version Number (Número de versión del firmware)• Información sobre la vida útil del estimulador, si se encuentra

dentro del período de duración de la batería o período ERI (Indicador de repuesto optativo) para los estimuladores no recargables o dentro de los 6 meses de la fecha prevista de fin de servicio para todos los estimuladores.

4 Información del paciente Se muestran los Last Name (Apellidos), el First Name (Nombre) y la Date of Birth (Fecha de nacimiento) en caso de que el estimulador esté asignado a un paciente. En caso contrario, estos campos estarán en blanco. Consulte la sección "Asignación de un paciente a un estimulador".

5 Botón Disassociate (Desvincular)

Seleccione este botón para desvincular el paciente del estimulador conectado.

6 Indicador Connection Status (Estado de conexión)

El indicador muestra un círculo verde si el estimulador está conectado al programador clínico.

7 Botón Connect (Conectar) o Disconnect (Desconectar)

Si no hay un estimulador conectado, el botón indica Connect (Conectar). Si hay un estimulador conectado, el botón indica Disconnect (Desconectar). Seleccione el botón para Connect (Conectar) o Disconnect (Desconectar) el estimulador deseado.



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Figura 7: Pantalla Connect (Conectar) después de conectar el estimulador de prueba



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Asignación de un paciente a un estimuladorDebe asociarse un perfil de paciente a un estimulador antes de que pueda programarse un estimulador. Si un estimulador no tiene asignado un perfil de paciente, el software le indicará que asigne un perfil de paciente de la base de datos de pacientes al programador clínico.

Figura 8: Cuadro de diálogo Change Patient (Cambiar paciente)

1. Si lo desea, escriba el nombre, los apellidos o la ID de paciente/cuadro en el cuadro de texto Search (Buscar) para filtrar la lista de pacientes.

2. Seleccione el paciente correspondiente.3. Seleccione el botón Assign Patient (Asignar paciente).



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Selección de un registro de pacienteDurante el proceso de conexión, si la información del paciente en el estimulador y la información del paciente en la base de datos del programador clínico son diferentes, se le indicará que seleccione el registro de paciente que se utilizará.

Figura 9: Cuadro de diálogo Change Patient Record (Cambiar registro de paciente)

1. Revise los registros de pacientes.2. Seleccione el botón Use this Record (Usar este registro) para elegir el registro que desee

guardar en el estimulador y en el programador clínico. El registro que no esté seleccionado se sobrescribirá.



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Desvinculación de un pacienteEs posible desvincular o eliminar un perfil de paciente de un estimulador. Nota: El botón Disassociate (Desvincular) solo se muestra en la pantalla Configuration, Connect (Configuración, Conectar) cuando hay un perfil de paciente asignado a un estimulador.En la pantalla Connect (Conectar):

1. Seleccione el botón del estimulador al que esté actualmente vinculado el paciente.

2. El perfil del paciente se elimina del estimulador y finaliza la conexión de programación entre el programador clínico y el estimulador. Para el ETS, también se eliminan todos los datos de programación, uso y configuración de electrodos.

Visualización del estado de conexión de la programaciónEl estado de conexión de la programación entre el programador clínico, la varilla de programación y el estimulador se muestra en la pantalla Connect (Conectar).

Figura 10: Estado conectado

Figura 11: Estado desconectado



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Visualización de la información del programador clínico y la varilla de programaciónEn la pantalla Connect (Conectar) puede mostrarse información adicional del programador clínico y la varilla de programación.

1. Seleccione la imagen del programador clínico para ver la información siguiente:• System Date (Fecha del sistema)• System Time (Hora del sistema)• Installation Confirmation Key (Clave de confirmación de la instalación)• Install Date (Fecha de instalación)• Software Version (Versión del software)• Software Part Number (Número de referencia del software)

Figura 12: Pantalla Connect (Connect), Información del programador clínico



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2. Seleccione la imagen de la varilla para ver la información siguiente:• Model Number (Número del modelo)• Serial Number (Número de serie)• Firmware Part Number (Número de referencia del firmware)

Figura 13: Pantalla Connect (Conectar), Información de la varilla

3. Vuelva a seleccionar la imagen del estimulador para ver la información del estimulador (vista predeterminada de la pantalla de conexión):

• Model Number (Número del modelo)• Serial Number (Número de serie)• Firmware version (Versión del firmware)

Nota: El Model number (Número del modelo) y el Serial number (Número de serie) del estimulador de prueba se pueden localizar extrayendo la tapa del compartimento de batería del estimulador de prueba.



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Configuración de los electrodosAntes de iniciar la programación, es necesario seleccionar, colocar y conectar los electrodos al estimulador en la pantalla Leads (Electrodos).

Electrodos compatibles:• Electrodo de 16 contactos Infinion™ 16 xx cm• Electrodo de 16 contactos Infinion CX xx cm• Electrodo de 8 contactos Linear™ xx cm• Electrodo de 8 contactos Linear ST xx cm• Electrodo de 8 contactos Linear 3-4 xx cm• Electrodo de 8 contactos Linear 3-6 xx cm• Electrodo de RM de 8 contactos Avista™ xx cm• Electrodo quirúrgico 2 x 8 Artisan™• Electrodo quirúrgico 4 x 8 CoverEdge™ 32 xx cm• Electrodo quirúrgico 4 x 8 CoverEdge X 32 xx cm• Extensiones de 8 contactos• Extensiones bifurcadas 2 x 4• Extensiones bifurcadas 2 x 8Nota: xx indica la longitud (cm)El sistema Precision Spectra admite electrodos quirúrgicos de 32 contactos y cualquier combinación de electrodos percutáneos de 8 contactos, electrodos percutáneos de 16 contactos y electrodos quirúrgicos de 16 contactos que sume un total de 32 contactos activos. El sistema Precision Novi admite electrodos quirúrgicos de 16 contactos (2 x 8), electrodos percutáneos de 16 contactos y una combinación de electrodos percutáneos de 8 contactos que sume un total de 16 contactos activos.



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El electrodo de RM Avista sólo es compatible con el sistema Precision Montage MRI.

Para abrir la pantalla Leads (Electrodos) (FluoroSync™), pulse el botón FluoroSync en la pantalla Configuration (Configuración).

Al conectar un estimulador de 4 puertos, la pantalla Leads (Electrodos) muestra los puertos A, B, C y D.

Nota: A lo largo de este manual, se muestra la pantalla Leads (Electrodos) conectada a un estimulador de 4 puertos

Figura 14: Pantalla FluoroSync conectada a un estimulador de 4 puertos

Al conectar un estimulador de 2 puertos, la pantalla Leads (Electrodos) muestra los puertos C y D.

Figura 15: Pantalla FluoroSync conectada a un estimulador de 2 puertos



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Las funciones de la pantalla Leads (Electrodos) se describen en la tabla siguiente:

Panel Descripción 1 Panel de selección

de electrodo Aquí se muestran todos los electrodos percutáneos y planos admitidos para el estimulador. Nota:• 1 x 8 percutáneo = electrodo incluido el kit de electrodo de prueba de

8 contactos Linear (ST) xx cm o en el Kits de electrodo de 8 contactos y kits de electrodo de 8 contactos Avista MRI xx cm. Todas las demás configuraciones de los electrodos de 8 contactos Linear y de extensión bifurcada pueden programarse con este electrodo. Es posible utilizar el modo manual para establecer las diferentes separaciones de los contactos.

• Percutáneo 1 x 16 = electrodo incluido en el Kits de electrodo de 16 contactos o en los kits de electrodo de 16 contactos Infinion CX xx cm.

• 2 x 8 planos = kits de electrodo quirúrgico 2 x 8 Artisan xx cm• 4 x 8 planos (de poca separación) = kits de electrodo quirúrgico 4 x 8

CoverEdge™ 32 xx cm• 4 x 8 planos (de alta separación) = kits de electrodo quirúrgico 4 x 8

CoverEdge X 32 xx cmNota: xx indica la longitud del electrodo. Para programadores clínicos actualizados desde el software 9028372-100, los electrodos planos 4 x 8 deben activarse con un código de clave. Para los programadores clínicos actualizados desde el software 9028372-102, los electrodos planos 4 x 8 se activarán automáticamente. Consulte la sección “Actualización de electrodos”.

2 Panel de colocación de electrodos

Ilustra y registra el nivel vertebral de la columna vertebral donde se colocan los electrodos.

3 Líneas de colocación/cuadrícula

Ilustra y registra la colocación mediolateral de los electrodos. Es posible arrastrar y soltar un electrodo a una de las siete líneas de cuadrícula situadas en el panel de colocación de electrodos. Nota: Después de colocar el primer electrodo percutáneo en un Grupo de electrodos, solo podrán utilizarse líneas de cuadrícula alternas para los electrodos percutáneos adicionales que se coloquen en ese Grupo de electrodos. Para ver las siete líneas de cuadrícula, quite todos los electrodos excepto uno en Grupo de electrodos.



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4 Puertos del estimulador

Muestra los puertos del cable de estimulación intraoperatoria o del generador de impulsos implantable (GII) que están disponibles.

5 Papelera Arrastre y suelte a la papelera los electrodos individuales que desee eliminar.

6 Panel Lead Options (Opciones de electrodos)

Contiene la información siguiente sobre un electrodo seleccionado (de la función 7 a la 9).

7 Description (Descripción)

Por ejemplo, "Percutáno 1 x 8"

8 Casilla de verificación Retrograde (Retrógrado)

Si la casilla de verificación Retrograde (Retrógrado) está seleccionada, la orientación del electrodo se ha girado 180 grados (el extremo distal del electrodo está en posición caudal respecto al punto de inserción).

9 Group (Grupo) de electrodos

El botón de radio seleccionado le indica si un electrodo se encuentra en el Group 1, 2, 3 o 4 (Grupo 1, 2, 3 o 4). Consulte "Asignación de un electrodo a un grupo" en este manual para obtener más información.

10 Botón LeadSync Scan (Exploración LeadSync)

Inicia una exploración con electrodo electrónico. Consulte la sección "Uso de la tecnología LeadSync".

1. Arrastre el electrodo deseado del panel de selección de electrodo al nivel vertebral correspondiente y a la posición mediolateral en el panel de colocación de electrodos. Cuando lo haya soltado, el electrodo se acopla horizontalmente a la línea de cuadrícula más próxima.

2. Conecte el extremo del electrodo en el puerto del cabezal correspondiente. Seleccione el círculo numerado del extremo, arrástrelo sobre el puerto correspondiente y suéltelo.

Nota: El electrodo percutáneo 1 x 8 muestra un extremo que corresponde a los ocho contactos. El electrodo percutáneo 1 x 16 muestra dos extremos: el primer extremo corresponde a los contactos 1-8 en la parte distal del electrodo, y el segundo extremo corresponde a los contactos 9-16. El electrodo plano 2 x 8 muestra dos extremos: el primer extremo corresponde a la columna izquierda de ocho contactos y el segundo extremo corresponde a la columna derecha de ocho contactos. Los electrodos planos 4 x 8 tienen cuatro extremos:• El primer extremo con una banda indicadora corresponde a la primera columna de 8 contactos

(1-8).• El segundo extremo con dos bandas indicadoras corresponde a la segunda columna de

8 contactos (9-16).



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• El tercer extremo con tres bandas indicadoras corresponde a la tercera columna de 8 contactos (17-24).

• El cuarto extremo con cuatro bandas indicadoras corresponde a la cuarta columna de 8 contactos (25-32).

Nota: Asegúrese de que cada extremo haya sido asignado correctamente al puerto correspondiente.

Figura 16: Configuración de electrodos con dos electrodos percutáneos colocados.



es

Cambio de la orientación de un electrodo en el panel de colocación de electrodosEn la pantalla Leads (Electrodos):

1. Seleccione un electrodo. 2. Seleccione la casilla de verificación Retrograde (Retrógrado) para girar el electrodo

180 grados, de tal forma que el extremo distal apunte en dirección caudal y los extremos proximales salgan del extremo rostral del electrodo.

3. Si lo desea, desactive la casilla de verificación Retrograde (Retrógrado) para girar el electrodo a su posición original (predeterminada).

Figura 17: Cambio de la orientación del electrodo



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Asignación de un electrodo a un grupoLos grupos de electrodos especifican los electrodos que deben programarse conjuntamente en los modos de programación automatizados (por ejemplo, para crear un campo de estimulación independiente). Nota: Es posible agrupar varios electrodos percutáneos, pero los electrodos planos debe estar en

su propio grupo de electrodos. En el modo de programación manual, es posible programar en varios grupos de electrodos.

El primer electrodo colocado en el panel de colocación de electrodos se asigna al Grupo 1. Cada electrodo percutáneo adicional colocado en este panel se asigna al Grupo del electrodo que esté actualmente seleccionado. Es posible cambiar las asignaciones de los grupos de electrodos; para ello, seleccione un electrodo y, a continuación, seleccione uno de los cuatro botones radio de los Grupos de electrodos. Sin embargo, el Grupo de electrodo objetivo debe estar vacío. Para agregar un nuevo electrodo a un Grupo de electrodos que ya tenga un electrodo percutáneo asignado, debe agregarse un nuevo electrodo utilizando el panel de selección de electrodos situado a la izquierda. Cuando se coloque un electrodo plano en el panel de colocación de electrodos, este electrodo se asigna a su propio Grupo de electrodos, en caso de que se encuentre disponible un Grupo de electrodos vacío. No es posible agregar electrodos adicionales a Grupos de electrodos que ya tengan un electrodo plano.IMPORTANTE: Únicamente los electrodos que se encuentren en el mismo Grupo de electrodos

interactuarán para programar un área de estimulación, excepto cuando se realice la programación en el modo Manual. Consulte la sección “Uso del modo manual”.

1. Arrastre y suelte el electrodo deseado en el panel de colocación de electrodos. Tal como se ha indicado anteriormente, el primer electrodo colocado se asignará automáticamente al Grupo 1.

2. Los electrodos percutáneos posteriores que se hayan situado en el panel de colocación de electrodos se agregarán al Grupo 1. Cuando se coloque un electrodo plano, se asignará a su propio Grupo de electrodos, en caso de que se encuentre disponible un Grupo de electrodos vacío.

3. Para modificar los Grupos de electrodos, seleccione el electrodo deseado y después seleccione un botón radio de Grupo de electrodos diferente en la parte derecha de la pantalla.



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Uso de la tecnología LeadSync™La tecnología LeadSync le permite medir la orientación rostrocaudal relativa entre dos o más electrodos en el mismo grupo de electrodos. Seleccione el botón LeadSync en la esquina inferior derecha de la pantalla Leads (Electrodos). La ventana emergente de LeadSync mostrará los resultados del primer Lead Group (Grupo de electrodos).

Figura 18: Ventana emergente de LeadSync



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Los componentes de la ventana emergente de LeadSync se describen en la tabla siguiente:

Componente Descripción 1 Lista desplegable

Lead Group (Grupo de electrodos)

Esta lista permite seleccionar un Grupo de electrodos específico para revisar.

2 Botón Cancel (Cancelar) Descarta los resultados de LeadSync del Grupo de electrodos mostrado.

3 Botón Rescan (Reexplorar) Vuelve a ejecutar LeadSync para todos los Grupos de electrodos. 4 Botón Apply (Aplicar) Permite aceptar los resultados de LeadSync del Grupo de

electrodos mostrado y ajusta la alineación relativa de los electrodos en consecuencia.

5 Botón Close (Cerrar) Cierra la ventana emergente de LeadSync para regresar a la pantalla de Electrodos.

La imagen que se muestra en la ventana emergente de LeadSync puede mostrar una orientación relativa del electrodo diferente de la orientación configurada en el panel de colocación de electrodos. Entre cada par de electrodos se muestra un símbolo que indica la correlación de la medición de LeadSync con la desviación del electrodo mostrada, ya que la medición de LeadSync depende de la geometría de la colocación real de los electrodos. Hay tres símbolos que describen los resultados de la medición de LeadSync:

La correlación de la medición de LeadSync con la desviación del electrodo mostrada es alta. Consulte Figura 19.La correlación de la medición de LeadSync con la desviación del electrodo mostrada es baja. Consulte Figura 20.LeadSync no puede proporcionar resultado significativo y mostrará la configuración del electrodo que haya sido especificada manualmente por el usuario. Consulte Figura 21.



es

Figura 19: LeadSync con marca de verificación - Una marca de verificación en un círculo verde indica que la correlación de la medición de LeadSync con la desviación del electrodo mostrada es alta. Si se aplica la medición de LeadSync, los electrodos se realinearán en relación con el centro del Grupo de electrodos y se mostrarán en el panel de colocación de electrodos.



es

Figura 20: LeadSync con signo de interrogación - Un signo de interrogación en un círculo amarillo indica que la correlación de la medición de LeadSync con la desviación del electrodo mostrada es baja. Si se aplica la medición de LeadSync, los electrodos se realinearán en relación con el centro del Grupo de electrodos y se mostrarán en el panel de colocación de electrodos.



es

Figura 21: LeadSync con una X – Una “x” en un círculo amarillo indica que LeadSync no ha podido ofrecer un resultado significativo, y mostrará la configuración del electrodo que haya sido especificada manualmente por el usuario. La aplicación de este resultado de LeadSync no producirá ningún cambio de orientación de los electrodos.



es

Medición de impedanciasEs posible medir los valores de impedancia en cada contacto. En la pantalla Configuration, Leads

(Configuración, Electrodos), seleccione el botón Impedances (Impedancias) para medir las impedancias y abrir la pantalla Configuration, Impedances (Configuración, Impedancias).

Figura 22: Pantalla Impedances (Impedancias)

Los resultados de la medición de la impedancia de cada uno de los contactos se muestran en términos de conexiones de puerto del estimulador, tal como se muestra en la Figura 22 Si lo desea, puede seleccionar de nuevo el botón Measure (Medición) para realizar otra medición de la impedancia. Un círculo verde indica que la medición de la impedancia es inferior a 8.000 ohmios. Un círculo naranja indica que la medición es superior a 8.000 ohmios con menor exactitud. En la Figura 22, los contactos C1, C2 y D1-8 indican impedancias superiores a 8.000 ohmios.



es

Nota: Los valores de impedancia altos a partir del Contacto 1 en los puertos de A, B, C o D pueden indicar que un electrodo no está colocado correctamente en el cable de estimulación intraoperatoria o en el cabezal del GII. En la Figura 22, los resultados del Puerto C y D pueden indicar que el electrodo no se ha introducido totalmente en el cabezal del GII. Para los estimuladores de solo 16 contactos, solo se muestran los puertos C y D.

Para imprimir las mediciones de impedancia, seleccione el botón Print (Imprimir) en la pantalla Configuration, Impedances (Configuración, Impedancias).

Programación del paciente


es

Programación del pacienteUna vez que se haya establecido la conexión del estimulador y se hayan configurado los electrodos, ya está listo para programar el estimulador, que se realiza en la pantalla Mapping and Programs (Asignación y programas). Para acceder a la pantalla Mapping and Programs (Asignación y programas), seleccione la barra de expansión Mapping and Programs (Asignación y Programas). Esta barra de expansión solo puede utilizarse cuando:

• Haya un estimulador conectado (consulte la sección Conexión a un estimulador)• Se hayan configurado y conectado electrodos al estimulador (consulte la sección

Configuración de electrodos)Es posible que haya un retardo mientras se descarga la configuración del electrodo en el estimulador.

Parámetros programables del Precision Spectra Parámetro Intervalo Valor

predeterminadoAmplitud 0 – 25,5 mA 0 mAFrecuencia 2 – 1200 Hza 40 HzAnchura de impulso 20 – 1000 µsb 210 μsCiclo Desconectado

Ciclo activado 1 s – 90 min -Ciclo desactivado 1 s – 90 min -

Tiempo rampa 1 – 10 s 3 sContactos programables Precision Spectra: 32 + caja del GII (Ánodo/Cátodo/

Desconectado)Desconectado

Áreas independientes de estimulación por programa 4 N/DProgramas disponibles 16 N/D

a. Si la frecuencia es > 130 pps, solo hay un área disponible.

b. Amplitud × Anchura ≤ 12,7 µC para todos los electrodos distintos del electrodo quirúrgico 4 x 8; Amplitud × Anchura ≤ 10,6 μC para el electrodo quirúrgico 4 x 8.



es

Amplitud de corriente máxima por electrodo frente a impedancia (para todos los electrodos distintos del electrodo quirúrgico 4 x 8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Programable hasta 25,5 mA




20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Anchura de impulso:

Inte

nsid

ad (m

A)

Impedancia (Ω)

Amplitud de corriente máxima basada por electrodo frente a impedancia (electrodo quirúrgico 4 x 8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us





Anchura de impulso:

20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Inte

nsid

ad (m

A)

Impedancia (Ω)



es

Amplitud máxima basada en frecuencia y anchura de impulso (para todos los electrodos distintos del electrodo quirúrgico 4 x 8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Inte

nsid

ad (m

A)

Frecuencia (Hz)

Anchura de impulso:

Amplitud máxima basada en frecuencia y anchura de impulso (para el electrodo quirúrgico 4 x 8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Anchura de impulso:

20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Inte

nsid

ad (m

A)

Frecuencia (Hz)



es

Parámetros programables del Precision Novi y Precision Montage MRIParámetro Intervalo Valor predeterminadoAmplitud 0 – 25,5 mA 0 mAFrecuencia 2 – 1200 Hza 40 HzAnchura de impulso 20 – 1000 µsb 210 μsCiclo Desconectado

Ciclo activado 1 s – 90 min -Ciclo desactivado 1 s – 90 min -

Tiempo rampa 1 – 10 s 3 sContactos programables Precision Novi: 16 + caja del GII (Ánodo/Cátodo/

Desconectado)Precision Montage MRI: 16 + caja del GII (Ánodo/Cátodo/Desconectado)

Desconectado

Áreas independientes de estimulación por programa

4 N/D

Programas disponibles 16 N/D

a. Si la frecuencia es > 130 pps, solo hay un área disponible.

b. Amplitud x anchura ≤ 12,7 µC.

Amplitud de corriente máxima por electrodo frente a impedancia

20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Anchura de impulso:

Impedancia (Ω)

AMP

(mA)



es

Amplitud máxima basada en la frecuencia y la anchura de impulsoIn

tens

idad

(mA)

Frecuencia (Hz)

20 µs

100 µs

200 µs

300 µs

400 µs

600 µs

800 µs

1000 µs

Anchura de impulso:



es

Pantalla de Asignación y programas

Figura 23: Pantalla Mapping and Programs (Asignación y programas)

Los ajustes de estimulación pueden guardarse en un programa, con un máximo de cuatro campos de estimulación independientes. Por ejemplo, una área puede corresponder a un objetivo en las piernas, mientras que otra área puede corresponder a un objetivo en la zona lumbar. Los parámetros de estimulación y la configuración de los contactos para un área seleccionada se muestran al mismo tiempo.

ResumenLa pantalla de Asignación y programas está dividida en 3 secciones: panel Básico, panel de Parámetros y panel de Grupo de electrodos. El panel Básico muestra todos los programas individuales que están almacenados en el control remoto, así como las áreas de estimulación que constituyen cada programa. La pestaña Parámetros permite mostrar el panel de Parámetros. El panel de Parámetros muestra los ajustes de programación. La pestaña Full View (Vista completa) permite mostrar el panel de Parámetros y el panel de Grupo de electrodos. El panel de Grupo de electrodos muestra la configuración de los electrodos del Grupo de electrodos seleccionado, y permite seleccionar los otros grupos de electrodos.



es

Panel Básico

Figura 24:

1

23

4

5

Panel Básico

Las componentes del panel Básico se describen en la tabla siguiente:

Componente Descripción 1 Carrusel de programa Se utiliza para acceder a los espacios del programa para

almacenar o crear hasta 16 programas de paciente. 2 Botón de activación/

desactivación de programa Activa o desactiva la estimulación del programa actual y activo. Consulte la sección "Encendido o apagado de la estimulación".

3 Menú Nombre de programa y Opciones de programa

En este campo puede introducirse un nombre para el programa actual. Para ver las opciones de programa del programa activo, seleccione la flecha hacia abajo situada junto al campo Nombre del programa. Consulte la sección "Descripción de las opciones del programa".



es

4 Espacio de área Un programa puede tener hasta cuatro áreas. Cada área tiene su propio espacio específico, que muestra los parámetros programados de esa área. Consulte la sección "Descripción de los espacios de área".

5 Lista desplegable de las áreas temporales

Durante la programación, es posible que sea necesario almacenar temporalmente una configuración específica para utilizarla posteriormente. Esta configuración puede almacenarse aquí. Consulte la sección "Almacenamiento temporal de áreas".

Panel de ParámetrosCuando se selecciona la pestaña Parameters (Parámetros), solo se mostrará el panel de Parámetros. Sin embargo, cuando se selecciona la pestaña Full View (Vista completa), se expandirá el panel de Parámetros y el panel de Grupo de electrodos. El panel de Parámetros muestra los controles para cambiar los parámetros de estimulación para el Area (Área) o para el Program (Programa), que disponen de sus propias pestañas específicas. Hay un parámetro de estimulación disponible para configurar un Programa: amplitud total. Hay tres parámetros disponibles para configurar un Área: amplitud, anchura de impulso y frecuencia. La amplitude (amplitud) de la estimulación es el valor máximo de un impulso de estimulación y se mide en miliamperios (mA). La pulse width (anchura de impulso) de la estimulación describe el período de tiempo que se aplica un impulso en el área. La anchura de impulso se mide en microsegundos (μs). La rate (frecuencia) (o frecuencia de impulso) de la estimulación indica la frecuencia a la que se suministra una estimulación en un segundo. La frecuencia de estimulación se mide en hercios (Hz).



es

1

2

3

4

5

6

7

Figura 25: Panel de Parámetros

Las componentes del panel de Parámetros se describen en la tabla siguiente:

Componente Descripción Disponibilidad 1 Control Amplitude

(Amplitud)Permite aumentar ("+") o disminuir ("-") la amplitud de estimulación. Consulte la sección "Aumento/Disminución de la amplitud"

Pestaña Program (Programa), pestaña Area (Área)

2 Control Pulse Width (Anchura de impulso)

Permite aumentar ("+") o disminuir ("-") la anchura de impulso de la estimulación. Consulte la sección "Aumento/Disminución de la anchura de impulso"

Pestaña Area (Área)

3 Control Rate (Frecuencia)

Permite aumentar ("+") o disminuir ("-") la frecuencia de impulso de la estimulación. Consulte la sección "Aumento/Disminución de la frecuencia"


4 Lista desplegable Mode (Modo) de programación

Permite cambiar el modo de programación. Consulte la sección "Programación de electrodos"




es

5 Pestaña Advanced Options (Opciones avanzadas)

Cuando se amplía esta pestaña, se muestran los controles de Resolución y Enfoque. Consulte la sección "Selección de opciones avanzadas"

Pestaña Area (Área) (solo en los modos E-Troll™ y Navegar)

6 Polaridad y Control de porcentaje

Utilice estas opciones para cambiar la polaridad (cátodo o ánodo) y el porcentaje después de seleccionar un contacto individual o el paciente.

Pestaña Area (Área) (solo modo Manual)

7 Control Equalize (Ecualizar)

Utilice este control para distribuir uniformemente toda la corriente catódica o anódica entre los contactos activos en el Área seleccionada

Pestaña Area (Área) (solo modo Manual)

Panel de Vista completaCuando se amplía la pestaña Full View (Vista completa), se muestra el panel de Grupo de electrodos con los electrodos configurados en cada Grupo de electrodos. Esto ayuda a visualizar qué contactos se utilizan durante la programación.

Figura 26:

3

1

2

Panel de Vista completa



es

Los componentes del panel de Vista completa se describen en la tabla siguiente:

Componente Descripción 1 Vista de electrodos Muestra los electrodos y la programación de electrodos del Grupo de

electrodos seleccionado. 2 Pestañas de Lead

Group (Grupo de electrodos)

Permiten seleccionar un Grupo de electrodos. Hay una pestaña para cada uno de los cuatro Grupos de electrodos.

3 Punto central de la estimulación

Centro del campo de estimulación para la combinación del electrodo, según viene indicado por la letra A, B, C, o D dentro de un círculo, por

ejemplo: Consulte la sección "Programación de electrodos" para obtener información adicional. Nota: Esta opción no está disponible en el modo Manual.

Selección del programaHay 16 espacios de programa disponibles para programación. Estos programas están ordenados en un carrusel en el panel Básico. Cuando se seleccione un programa, aparecerá en primer plano, pero la estimulación estará desactivada de forma predeterminada.

Figura 27: Espacios ocupados en el carrusel



es

Una vez que se accede y configura un espacio, se considerará ocupado. Un marcador de posición

numérico semejante a ocupará ese espacio para indicar que se ha programado. Nota: El nombre del programa que se está ejecutando actualmente se muestra en la barra de

expansión Mapping and Programs (Asignación y Programas). Consulte Figura 26.

Programación de electrodosPuede configurar un programa para el paciente utilizando cualquiera de los tres modos de programación: E-Troll, Navigate (Navegar) y Manual. En el modo Manual los ánodos y cátodos se seleccionan manualmente. Electronic Trolling (E-Troll) y Navigate (Navegar) son modos de programación automáticos que realizan el control de corriente por el conjunto de electrodos. La diferencia entre los dos modos es la resolución. El modo E-Troll realiza un barrido rápido de la matriz de electrodos moviendo el cátodo de forma bipolar. El modo Navigate (Navegar) utiliza más combinaciones de electrodos que E-Troll para ajustar con precisión la cobertura. Los ajustes de estímulo recomendados se calculan utilizando un modelo matemático de los potenciales de campo 1,2,6,7, basados en los valores medios de las propiedades tisulares, por ejemplo espesor del LCF 5 y valores de resistividad tisular 3, que pueden no ser exactos para un individuo específico. Por lo tanto, el médico no debe depender únicamente de este programa para simular los ajustes del estímulo.Nota: el modo Manual no está disponible cuando solo se amplia la pestaña Parameters (Parámetros).

Tabla de posibles visualizaciones de contactosCátodo

Ánodo

Alta impedancia. Después de acceder a la pantalla de Asignación y programas, los contactos de alta impedancia pueden resaltarse en color rojo.

Nota: La caja del GII también puede seleccionarse como cátodo o ánodo.



es

Uso del modo E-TrollPara programar el modo E-Troll para el área seleccionada:

1. Seleccione el Área que desee programar. Nota: Si se crea una nueva Área y se selecciona el modo E-Troll, se definirá automáticamente la programación de electrodos de tal forma que el punto central de la estimulación se encuentre en la esquina superior izquierda de la configuración de electrodos. Sin embargo, si no se han realizado cambios en el Área, no se guardará.

2. Seleccione el Lead Group (Grupo de electrodos) que desee utilizar. Solo puede utilizarse un Grupo de electrodos por Área.

3. Seleccione E-Troll en la lista desplegable Mode (Modo) de programación. 4. Ajuste la Amplitude (Amplitud) hasta que la intensidad de la estimulación alcance un nivel

cómodo. 5. Utilice las flechas de dirección del control para mover el punto central de estimulación hacia

la izquierda, derecha, arriba o abajo. 6. Ajuste las Advanced Options (Opciones avanzadas) según sea necesario. Consulte la

sección “Descripción de las opciones avanzadas”. 7. Amplitude (Amplitud), Pulse Width (Anchura de impulso) y Rate (Frecuencia) pueden

ajustarse en cualquier momento.Nota: Cuando se selecciona un Grupo de electrodos diferente, se borrarán todas las configuraciones

existentes de los electrodos para el área resaltada.

Uso del modo Navigate (Navegar)Para programar en el modo Navigate (Navegar):

1. Seleccione el Área que desee programar. 2. Seleccione el Lead Group (Grupo de electrodos) que desee utilizar. Solo puede utilizarse un

Grupo de electrodos por Área.3. Seleccione Navigate (Navegar) en la lista desplegable Mode (Modo) de programación. 4. Ajuste la Amplitude (Amplitud) hasta que la intensidad de la estimulación alcance un nivel

cómodo. 5. Utilice las flechas de dirección del control para mover el punto central de estimulación hacia

la izquierda, derecha, arriba o abajo. 6. Ajuste las Advanced Options (Opciones avanzadas) según sea necesario. Consulte la

sección “Descripción de las opciones avanzadas”. 7. Amplitude (Amplitud), Pulse Width (Anchura de impulso) o Rate (Frecuencia) pueden

ajustarse en cualquier momento.Nota: Si se crea una nueva Área y se selecciona el modo Navigate (Navegar), se definirá

automáticamente la programación de electrodos de tal forma que el punto central de la estimulación se encuentre en la esquina superior izquierda de la configuración de electrodos.

Nota: Cuando se selecciona un Grupo de electrodos diferente, se borrarán todas las configuraciones existentes de los electrodos para el área resaltada.



es

Uso del modo Manual Para programar en el modo Manual:

1. Seleccione el Área que desee programar. 2. Seleccione el Lead Group (Grupo de electrodos) que desee empezar a utilizar.

Nota: Es posible programar manualmente varios Grupos de electrodos dentro de un Área. Sin embargo, cuando una configuración de una área utiliza varios Grupos de electrodos, el usuario no podrá cambiar el modo de programación a E-Troll ni al modo Navigate (Navegar) hasta que solo se utilice un Grupo de electrodos para esa Área.

3. Seleccione Manual en el menú desplegable del modo de programación. Nota: Si lo desea, reduzca al mínimo el número de contactos con la polaridad asignada, haga clic en el centro de un contacto antes de seleccionar Manual en el menú desplegable del modo de programación.

4. Seleccione un contacto o la caja del GII y defina la polaridad que utiliza el Control de polaridad (vea la Figura 25).

5. Continúe seleccionando los contactos y definiendo las polaridades. 6. Opcional: el control Equalize (Ecualizar) para distribuir uniformemente todas las corrientes

catódica y anódica según sea necesario.7. Ajuste la Amplitude (Amplitud) hasta que la intensidad de la estimulación alcance un nivel

cómodo. 8. Controle manualmente la corriente con el Control de porcentaje (vea la Figura 25). 9. Amplitude (Amplitud), Pulse Width (Anchura de impulso) o Rate (Frecuencia) pueden

ajustarse en cualquier momento.El modo Manual ofrece la opción de utilizar tecnología de intensificación Prism™, que permite establecer corriente anódica o catódica en el GII.Nota: si la pestaña Full View (Vista completa) no está ampliada, los controles del modo Manual no

estarán disponibles. Si el usuario cambia desde el modo Manual al modo E-Troll o al modo Navegar durante la programación manual, se detectará el punto central de estimulación y se cambiará la configuración de los electrodos para optimizar la estimulación. Se borrarán todas las corrientes existentes en la caja del GII.

Aumento/Disminución de la amplitudPara aumentar o disminuir la amplitud del área seleccionada:

1. Pulse y suelte el botón debajo de Amplitude (Amplitud) para incrementar la amplitud.

Pulse y mantenga pulsado el botón para incrementar la amplitud a mayor velocidad.Nota: También puede utilizar el botón de flecha hacia arriba del Controlador del paciente.



es

2. Pulse y suelte el botón debajo de Amplitude (Amplitud) para disminuir la amplitud.

Pulse y mantenga pulsado el botón para disminuir la amplitud a mayor velocidad.Nota: También puede utilizar el botón de flecha hacia abajo del Controlador del paciente. Para aumentar o disminuir la amplitud de todas las áreas que tengan la estimulación activada:

1. Seleccione la pestaña Program (Programa) en el panel de Parámetros.2. Aumente o disminuya la amplitud tal como se ha indicado anteriormente.

Aumento/Disminución de la anchura de impulsoPara aumentar o disminuir la anchura de impulso del área seleccionada:

1. Pulse y suelte el botón debajo de Pulse Width (Anchura de impulso) para incrementar

la anchura de impulso. Pulse y mantenga pulsado el botón para incrementar la anchura de impulso a mayor velocidad.

2. Pulse y suelte el botón debajo de Pulse Width (Anchura de impulso) para disminuir la

anchura de impulso. Pulse y mantenga pulsado el botón para disminuir la anchura de impulso a mayor velocidad.

Nota: El control Pulse Width (Anchura de impulso) no se muestra cuando se selecciona la pestaña Program (Programa) en el panel de Parámetros.

Aumento/Disminución de la frecuenciaPara aumentar o disminuir la frecuencia del área seleccionada:

1. Pulse y suelte el botón debajo de Rate (Frecuencia) para incrementar la frecuencia.

Pulse y mantenga pulsado el botón para incrementar la frecuencia a mayor velocidad.

2. Pulse y suelte el botón debajo de Rate (Frecuencia) para disminuir la frecuencia. Pulse

y mantenga pulsado el botón para disminuir la frecuencia a mayor velocidad.Nota: El control Rate (Frecuencia) no se muestra cuando se selecciona la pestaña Program

(Programa) en el panel de Parámetros.



es

Uso de los accesos directos del tecladoEs posible utilizar los accesos directos del teclado siguientes durante la sesión de programación:

Tecla Función Q Apaga la estimulaciónA Aumenta la amplitud de la estimulaciónZ Disminuye la amplitud de la estimulación/ El área seleccionada se copia a la primera área temporal disponibleI Ir arriba (solo en los modos E-Troll y Navegar)M Ir abajo (solo en los modos E-Troll y Navegar)J Ir a la izquierda (solo en los modos E-Troll y Navegar) L Ir a la derecha (solo en los modos E-Troll y Navegar)

Descripción de los espacios de áreaCada espacio de área incluye los componentes siguientes:

Figura 28:

1 2 3 4 5 6 7 8

Espacio de área

Componente Descripción 1 Icono de área El icono de área indica si se ha configurado un área, y si la

estimulación de esa área está activada o desactivada. Si se ha configurado un área, incluirá un icono de área. Cuando el área de estimulación está activada, se iluminará en verde. Cuando el área de estimulación está desactivada, se iluminará en blanco.

2 Icono de control remoto El icono de control remoto indica si el área está activa (disponible en el Control remoto) o si está inactiva. Si el área está activa, el icono de control remoto aparecerá en estado activo (en color). Si el área está inactiva, el icono de control remoto se mostrará en estado inactivo (gris). El área de estimulación puede estar desactivada pero seguir disponible en el control remoto.



es

3 Nombre del área Es posible definir un nombre para cada área. Seleccione el campo del nombre del área para cambiarlo. Después de escribir el nombre, pulse <intro> para guardarlo.

4 Amplitud de área Amplitud programada para el área.5 Anchura de impulso del

áreaAnchura de impulso programada para el área.

6 Frecuencia del área Frecuencia programada para el área.7 Opciones de área Menú desplegable que permite copiar el espacio de área

seleccionada a otro espacio dentro del mismo programa, o borrar el espacio de área. Consulte las secciones "Copiar áreas a otros espacios de área" y "Borrado de un área".

8 Botón de activación/desactivación de área

Activa o desactiva la estimulación para el área correspondiente. Si se desactiva el área con este control, quedará inactiva y no estará disponible en el control remoto.

Activación/Desactivación de la estimulaciónLa estimulación se puede activar o desactivar a nivel de Área y a nivel de Programa.

Activado DesactivadoBotón de activación/desactivación de área Botón de activación/desactivación de programa

Botón Stimulation ON/OFF (Activación/Desactivación de estimulación)

Nota: El botón Stimulation ON/OFF (Activación/Desactivación de estimulación) se muestra en todas las pantallas.

Para activar un área de estimulación:1. Asegúrese de que el área que desee activar esté ocupada y que tenga una amplitud con un

valor distinto de cero.

2. Seleccione para el área.



es

Para desactivar un área de estimulación:

1. Seleccione para el área que desee desactivar.Nota: Si desactiva un área específica, quedará inactiva y no estará disponible en el control remoto.El botón de activación/desactivación de programa y el botón Stimulation ON/OFF (Activación/Desactivación de estimulación) pueden utilizarse para iniciar y detener la estimulación de todas las áreas activas en el programa actual. El botón de activación/desactivación refleja el estado del botón de activación/desactivación de estimulación (este último botón se muestra en todas las pantallas). Ambos botones indican lo mismo, y seleccionar uno u otro tiene el mismo efecto. Si se desactiva la estimulación con uno estos botones, no se desactivarán las áreas activas (es decir, estas áreas seguirán disponibles en el control remoto).

Para desactivar la estimulación en todas las áreas activas:

1. Seleccione o el botón de programa . La estimulación se detendrá para todas las áreas activas.

Para activar la estimulación en todas las áreas activas:

2. Seleccione o el botón de programa . La estimulación se incrementará hasta la amplitud programada para todas las áreas activas.

Nota: También es posible utilizar el Controlador de paciente para desactivar o activar la estimulación.Nota: la estimulación también se puede activar y desactivar con el botón Stimulation On/Off

(Activación/Desactivación de estimulación) situado en el estimulador de prueba externo o el control remoto. En este caso, el software del programador clínico no actualizará el estado de la estimulación que se muestra en la pantalla del Programador clínico. Si se realizan ajustes a través del programador clínico, el estimulador utilizará el estado de la estimulación mostrada en la pantalla del Programador clínico.

Aviso: Si utiliza el control remoto para desactivar la estimulación durante la programación, apague el botón Stimulation On/Off (Activación/Desactivación de estimulación) en el programador clínico antes de reanudar la programación. De esta forma se garantiza que el programador clínico esté sincronizado con el estado de estimulación del estimulador.



es

Descripción de las opciones avanzadas En los modos de programación Navegar y E-Troll hay dos opciones avanzadas disponibles: Resolution (Resolución) y Focus (Enfoque). Para acceder a estas dos opciones, amplíe la pestaña Advanced Options (Opciones avanzadas).

Figura 29:

1

2

3

Opciones avanzadas

Elementos de las opciones avanzadas: 1 Advanced

(Avanzado) El botón Advanced (Avanzado) permite abrir u ocultar las opciones Resolution (Resolución) y Focus (Enfoque).

2 Resolution (Resolución)

Permite cambiar el tamaño de los pasos de control en los modos E-Troll o Navigate (Navegar). Las opciones son las siguientes: Fine (Alta), Medium (Media) o Coarse (Aproximada). La resolución Fine (Alta) permite realizar incrementos muy pequeños en la posición del punto central de estimulación. La resolución Coarse (Aproximada) permite un control más rápido entre los contactos.



es

3 Focus (Enfoque)

Cambia la distancia entre los ánodos y los cátodos. Aparecerá un mensaje de advertencia si intenta realizar el control cuando el enfoque se encuentre "fuera de alcance", y una línea vertical azul en la ventana de enfoque para indicar dónde debe estar situado para reanudar el control. Las dos líneas de enfoque (línea azul, línea gris oscuro) deben estar solapadas para realizar el control de la corriente con el modo E-Troll y Navigate (Navegar).

Descripción de las opciones de programaPara ver las opciones de programa:

1. Seleccione el programa deseado del carrusel de programas.2. Seleccione junto al nombre del programa.

Elementos de la opciones de programa Copy to… (Copiar en...)

Copia el programa actualmente activo a otro espacio en el carrusel de programas.

Delete (Eliminar)

Elimina toda la programación del programa seleccionado. Después de la confirmación, se creará automáticamente el Área A.

Revert to… (Cambiar a...)

Permite regresar a los ajustes de la última visita de programación (“Last Clinician Settings” ["Últimos ajustes del médico"]) o a los ajustes antes de realizar un cambio en la visita de programación actual (“Walk-in settings” ["Ajustes sin cita previa"]).

Battery Estimate (Duración prevista de la batería)

Muestra una estimación de la frecuencia con la que un paciente con una batería recargable tendría que cargar si se utilizara el programa activo actualmente. Muestra un índice de uso de energía que corresponde al uso estimado de la energía de una batería no recargable si se utilizara el programa activo actualmente. Para obtener información adicional, consulte las Instrucciones de uso, Información para médicos del sistema Precision Novi.

Options (Opciones)

Abre una nueva ventana en la que puede especificar opciones de Stimulator (Estimulador), Program (Programa) y Area (Área), por ejemplo Cycling (Ciclo), Maximum Amplitude (Amplitud máxima), Ramp-Up time (Tiempo de subida) y Remote Control Locks (Bloqueos del control remoto).



es

Defining Cycling (Definición del Ciclo), Maximum Amplitude (Amplitud máxima) y Ramp Up Time (Tiempo de subida)La opción Cycle (Ciclo) determina la duración de activación y desactivación del suministro de estimulación. La opción Maximum Amplitude o Max mA (Amplitud máxima) limita la amplitud de estimulación. Las opciones de Cycling (Ciclo) y Max mA (Amplitud máxima) pueden especificarse para un programa completo o para áreas individuales dentro del programa.Ramp Up (Subida) es el período de tiempo para incrementar gradualmente la estimulación desde cero hasta la amplitud programada. El tiempo de subida solo puede especificarse para un programa.

Figura 30: Opciones de programa



es

Figura 31: Opciones de área

Para especificar el Ciclo para el programa actualmente activo o para un área específica:1. Seleccione junto al nombre del programa.2. Seleccione Options (Opciones).3. Seleccione la pestaña Program (Programa) o la pestaña Area (Área), según corresponda.4. Marque la casilla de verificación Cycle (Ciclo) para activar el ciclo. Si tiene abierta

la pestaña Area (Área), marque la casilla de verificación Cycle (Ciclo) para las áreas deseadas.

5. Seleccione un tiempo de ON (Activación) y un tiempo de OFF (Desactivación) en los menús desplegables correspondientes.

6. Seleccione OK (Aceptar).



es

Para especificar el Max mA para el programa actualmente activo o para un área específica:1. Seleccione junto al nombre del programa.2. Seleccione Options (Opciones).3. Seleccione la pestaña Program (Program) o la pestaña Area (Área), según corresponda.4. Ajuste el Max mA (Límite de amplitud) con las flechas hacia arriba y hacia abajo. Esta será

la amplitud máxima que puede utilizarse con el programa o área actual.5. Seleccione OK (Aceptar).

Para especificar la Subida para el programa actualmente activo:1. Seleccione junto al nombre del programa.2. Seleccione Options (Opciones).3. Seleccione la pestaña Program (Programa).4. Marque la casilla de verificación Ramp Up (Subida) para activar un inicio con subida. 5. Seleccione una duración de Subida con las flechas hacia arriba y hacia abajo.6. Seleccione OK (Aceptar).

Ajuste de los bloqueos del control remotoLa opción de bloqueo proporciona o deniega el acceso del paciente a las siguientes características del control remoto:

• Pulse Width control (Control de anchura de impulso)• Rate Control (Control de frecuencia)• Main Menu (Menú principal)• Area Menu (Menú Área)• Program Menu (Menú Programa)

Para bloquear una de estas características en el Control remoto:1. Seleccione junto al nombre del programa.2. Seleccione Options (Opciones).3. Seleccione la pestaña Stimulator (Estimulador).4. Marque las funciones a las que desee denegar el acceso en el Control remoto. El paciente

solo podrá acceder a las funciones que no estén marcadas.



es

Copiado de áreas a otros espacios de áreaEl área seleccionada puede copiarse a otro espacio de área dentro del mismo programa.

Figura 32: Pantalla de Programación

Para copiar un área a otro espacio de área dentro del mismo programa:1. Seleccione el programa deseado del carrusel de programas.2. Seleccione el área que desee copiar.3. Seleccione el icono de la lista desplegable de opciones de área .4. Seleccione el espacio de área donde desee copiar el área.5. Una vez que haya copiado el área, el área de origen inicial se desactivará y quedará

inactiva. La nueva área se activará y el estado de estimulación será el mismo que el área de origen antes de la copia, por ejemplo, la estimulación estará activada si el área de origen estaba activada antes de la copia.



es

Borrado de un áreaPara borrar un área de un programa:

1. Seleccione el programa deseado del carrusel de programas.2. Seleccione el área que desee borrar.3. Seleccione el icono de la lista desplegable de opciones de área .4. Seleccione Clear (Borrar).5. Antes de borrar el área se mostrará un mensaje emergente de confirmación. Seleccione OK

(Aceptar).

Figura 33: Cuadro de diálogo Clear Area (Borrar área)

Nota: Si está borrando la última área ocupada, se mostrará el mensaje siguiente:After clearing this Area, a default Area A will be created. (Después de borrar esta área se creará un Área A predeterminada.) Clear Area? (¿Borrar área?)

Almacenamiento temporal de áreasDurante la programación, es posible que sea necesario almacenar temporalmente una configuración de contacto específica y ajustes de estimulación para utilizarlos posteriormente. Esta configuración puede copiarse posteriormente en los espacios del área del programa. Para almacenar temporalmente un área:

1. Seleccione el espacio de área que contenga la configuración de contacto y los parámetros de estimulación que desee guardar temporalmente.

2. Amplíe la barra de expansión de Área temporal (“Temp Areas” [“Áreas temp.”]) 3. Seleccione un espacio vacío, que mostrará el mensaje “Click to save current settings”

(“Haga clic para guardar los ajustes actuales”). Nota: Todas las áreas temporales se eliminarán al final de la sesión de programación o después de

cambiar las configuraciones de electrodos.



es

Figura 34: Áreas temporales

Para copiar un área temporal a uno de los espacios de área:1. Seleccione el espacio de área que desee sobrescribir con un área temporal.2. Seleccione el icono ↑ 3. Aparecerá el siguiente mensaje emergente:



es

Figura 35: Cuadro de diálogo Overwrite Area (Sobrescribir área)

4. Seleccione OK (Aceptar).5. La nueva área estará inicialmente inactiva, con la estimulación desactivada.

Finalización de la sesión de programaciónDespués de haber creado las áreas y los programas deseados, ya puede cerrar la sesión de programación. Las áreas y los programas que haya creado se guardan después de salir de la pantalla de Programación o si selecciona un programa diferente. Para finalizar la sesión de programación:

1. Seleccione el botón Quit (Salir) en la barra de herramientas superior. 2. Seleccione una opción en la lista de 3 opciones:

a. Disconnect from Stimulator (Desconectarse del estimulador): deja abierta la aplicación para una nueva sesión de programación o para mantener el acceso a los informes y herramientas.

b. Exit Navigator (Salir del navegador): cierra la aplicación de programación.c. Turn off CP (Apagar programador clínico): apaga el equipo.



es

Notes (Notas) Seleccione Notas (Notas) en la parte superior de cualquier pantalla (mientras está conectado al estimulador) para abrir la ventana emergente Notas (Notas).

Figura 36: Ventana emergente Notes (Notas)

Para acceder a las notas en la ventana emergente Notes (Notas) 1. Seleccione una Reason For Visit (Razón de visita) en la lista desplegable situada en la

parte superior de la ventana.2. Escriba las notas en el cuadro de texto Session Notes (Notas de sesión). 3. Pulse el botón Save (Guardar). 4. Seleccione Close (Cerrar) para cerrar la ventana emergente.

Nota: Se guardará una nota para cada sesión de programación, y podrá modificarse en cualquier momento durante la sesión. Las notas de sesiones anteriores no pueden modificarse.

Nota: Las notas se almacenan en la base de datos del programador clínico. Los últimos 245 caracteres también se guardarán en el estimulador.

Tools (Herramientas)


es

Tools (Herramientas)Seleccione Herramientas (Tools) en la parte superior de la ventana emergente Herramientas (Tools). Seleccione la pestaña correspondiente para acceder a las opciones siguientes:

• System Defaults (Valores predeterminados del sistema)• Backup Data/Logs (Copia de seguridad de datos/registros) • Update Leads (Actualizar electrodos)

System Defaults (Valores predeterminados del sistema)

Figura 37: System Defaults (Valores predeterminados del sistema)



es

Componente Descripción 1 Default Pulse Width

Control (Control de anchura de impulso predeterminada)

Permite aumentar o disminuir el valor predeterminado de la anchura de impulso

2 Lock access in Remote Control for new stimulators (Bloquear acceso en el control remoto para nuevos estimuladores)

Permite especificar qué parámetros pueden bloquearse para los pacientes en el control remoto. Nota: Este es un ajuste global y predeterminado que se aplica

a los últimos estimuladores configurados. Para cambiar este ajuste para un estimulador individual, consulte la sección "Ajuste de los bloqueos del control remoto".

3 Save (Guardar) Permite guardar cambios4 Close (Cerrar) Cierra la ventana.

Cambio de los ajustes en la pestaña Patient Configuration (Configuración del paciente)

1. Seleccione el botón para incrementar la Default Pulse Width (Anchura de impulso

predeterminada), o seleccione el botón para disminuir la Default Pulse Width (Anchura de impulso predeterminada).

2. Marque las casillas de verificación correspondientes para bloquear el acceso del paciente desde el control remoto.

• Pulse Width (Anchura de impulso)• Rate (Frecuencia)• Main Menu (Menú principal)• Area Menu (Menú Área)• Program Menu (Menú Programa)



es

Backup Data/Logs (Copia de seguridad de datos/registros)Esta característica le permite realizar una copia de seguridad de toda la base de datos del programador clínico a una ubicación específica.

1. Seleccione Browse (Examinar) para seleccionar una ubicación de copia de seguridad.2. Seleccione el botón Save (Guardar) para ejecutar la copia de seguridad.

O Seleccione Close (Cerrar) para cerrar la ventana. Nota: Después de finalizar la copia de seguridad, aparece un mensaje que confirmará la ubicación del archivo e indicará que la copia de seguridad se ha realizado correctamente.

Figura 38: Backup Data/Logs (Copia de seguridad de datos/registros)



es

Update Leads (Actualizar electrodos)Esta función le permite activar/desactivar los electrodos admitidos dentro del panel de selección de electrodos.

1. Seleccione la fila del electrodo deseado.2. Escriba la(s) tecla(s) en la columna Key (Tecla).3. Seleccione Save (Guardar).

Figura 39: Update Leads (Actualizar electrodos) (para los programadores clínicos con software 9028372-100)



es

Figura 40: Actualizar electrodos (para los programadores clínicos actualizados desde el software 9028372-102)



es

Componente DescripciónDescription (Descripción)

Figura 39 enumera los electrodos cuando se actualiza desde el software 9028372-100:Percutáneo 1 x 8 Percutáneo 1 x 16Plano 2 x 8Nuevo electrodo 4 (aplicar código de clave para activar el electrodo plano 4 x 8 de poca separación)Nuevo electrodo 5 (aplicar código de clave para activar el electrodo plano 4 x 8 de alta separación)Figura 40 enumera los electrodos cuando se actualiza desde el software 9028372-102:1 x 8 percutáneo1 x 16 percutáneo2 x 8 plano4 x 8 plano (de poca separación)4 x 8 plano (de alta separación)Nuevo electrodo 8Nuevo electrodo 9Nuevo electrodo 10Nuevo electrodo 11Nota:- 1 x 8 percutáneo = electrodo incluido los kits de electrodo de 8 contactos

Linear (ST) xx cm y en los kits de electrodo de 8 contactos Avista MRI xx cm.

- 1 x 16 percutáneo = electrodo incluido los kits de electrodo de 16 contactos Infinion 16 xx cm o en los kits de electrodo de 16 contactos Infinion CX xx cm

- 2 x 8 planos = kits de electrodo quirúrgico 2 x 8 Artisan xx cm- 4 x 8 planos (de poca separación) = kits de electrodo quirúrgico 4 x 8

CoverEdge™ 32 xx cm- 4 x 8 planos (de alta separación) = kits de electrodo quirúrgico 4 x 8

CoverEdge X 32 xx cmNota: xx denota la longitud del electrodoNota: Los nuevos electrodos 8, 9, 10, 11 que se muestran en la Figura 40 no pueden activarse.



es

Enabled (Activado) Una marca de verificación en esta columna indica que el electrodo está activado.

Key (Tecla) Columna donde puede introducir la(s) tecla(s) para cada electrodo.Botón Save (Guardar)

Permite guardar las actualizaciones.

Botón Close (Cerrar) Cierra la ventana.

Nombre del electrodo Código del electrodo

Kit de electrodo quirúrgico 4 x 8 CoverEdge 32 xx cm OGKIKG

Kit de electrodo quirúrgico 4 x 8 CoverEdge X 32 xx cm GBKFVY

Nota: Los electrodos quirúrgicos CoverEdge 4 x 8 ya están activados en los programadores clínicos con el software 9028372-102, y no requieren un código de clave.



es

Reports (Informes)Esta opción le permite crear, imprimir y exportar informes. Seleccione Reports (Informes) en la parte superior de cualquier pantalla para abrir la ventana emergente Reports (Informes).

Figura 41: Reports (Informes)

1. Seleccione la información deseada que se incluirá en el informe marcando las casillas de verificación siguientes:

a. Patient Information (Información del paciente)b. Clinical Information (Información clínica)c. Configuration Information (Información de configuración)d. Stimulation Information (Información de estimulación)e. Program Use Information (Información de uso de programa)f. Battery Use Information (Información de uso de la batería) (solo para baterías

recargables)g. Session Notes History (Historial de notas de sesión)

Reports (Informes)


es

2. Para filtrar la lista de pacientes según la fecha de la última sesión de programación, seleccione uno de los botones radio siguientes:

a. Today (Hoy)b. Last 2 Days (Últimos 2 días)c. 1 Week (1 semana)d. All (Todos)

3. Seleccione uno o varios pacientes para incluir en el informe. Nota: Seleccione el botón Borrar todo para seleccionar todos los pacientes mostrados. Seleccione el

botón Select All (Seleccionar todo) para seleccionar todos los pacientes mostrados.4. Seleccione Create Report (Crear informe). Se abre la ventana emergente Reports

(Informes).5. Si lo desea, imprima o exporte el informe con el botón Print (Imprimir) o Export (Exportar). 6. Seleccione Close (Cerrar) para cerrar el informe.



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Solución de problemasSi tiene dificultades con la solución de problemas, consulte la información de contacto de Boston Scientific.

Glosario


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GlosarioAlgoritmo de programación Illumina 3D™ Un término único para describir un grupo de los términos siguientes 1) Tecnología de asignación de estimulación 3D, 2) Tecnología LeadSync, 3) Smoothwave™ y 4) Interfaz FluoroSync.

Amperio La unidad de intensidad de corriente (I). En estimulación eléctrica, la corriente se mide generalmente en miliamperios (mA). 1 mA = 10–3 (0,001) amperios.

Amplitud El valor máximo (en miliamperios, mA) de un impulso de estimulación.

Anchura de impulso El período de tiempo de un impulso de corriente, medido en microsegundos (μs).

Asignación El proceso de examinar cómo los diferentes ajustes de estimulación afectan los lugares donde el paciente siente la estimulación, con la finalidad de crear programas de estimulación personalizados.Ánodo El electrodo positivo del implante que produce un potencial eléctrico positivo. La corriente circula desde el ánodo hasta el cátodo. La selección de ánodos y cátodos permite dar forma al campo de estimulación.

Área Una ubicación de la extensión de estimulación. Un programa consta de cuatro áreas. Las áreas pueden estar activas (disponibles en el control remoto) o inactivas (no disponibles en el control remoto).

Base de datos de programas Una lista de programas que están almacenados en el estimulador (i.e., historial de programas).

Cargador Un dispositivo portátil utilizado para cargar el estimulador implantado.

Cátodo El electrodo negativo del implante que produce un potencial eléctrico negativo. La corriente circula desde el ánodo hasta el cátodo. El estímulo se produce generalmente cerca del cátodo. La selección de ánodos y cátodos permite dar forma al campo de estimulación.

Ciclo (o Descarga) Una técnica que especifica una duración de estimulación en estado activado o desactivado.



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Contacto (o electrodo) Un componente del electrodo donde la corriente puede circular desde el circuito del GII hasta el tejido neural.

Control remoto Un dispositivo portátil que utilizan los pacientes para controlar su tratamiento de estimulación.

Descarga Véase Ciclo.

Electrodo Véase "Contacto".

Electronic Trolling (E-Troll™) Un modo de programación automático que realiza un barrido rápido del conjunto de electrodos moviendo el cátodo de forma bipolar y tripolar. El modo E-Troll integra la información de la colocación rostrocaudal de los electrodos, la colocación mediolateral de los electrodos, y aproximaciones de los valores publicados para el grosor del dCSF, según la colocación de electrodos definida por el usuario.1,2,3,5,6,7

Espacio del líquido cefalorraquídeo de la superficie dorsal (dCSF) El grosor del espacio (o distancia) del líquido cefalorraquídeo entre las columnas dorsales de la columna vertebral y la capa de la duramadre posterior.

Estimulación eléctrica Véase "Estimulación".

Estimulación (o estimulación eléctrica) Aplicación de pequeñas dosis de corriente en los tejidos neurales a través de los electrodos.

Explante (o Explantación) La extracción del implante del sistema de EME de un paciente.

Exportar Guardar un informe como un archivo electrónico.

Frecuencia Véase “Frecuencia”.

Frecuencia de impulso Véase "Frecuencia".

Frecuencia (o Frecuencia de impulso) El número de impulsos (o de descargas) de la corriente eléctrica suministrados en un segundo, medido en hercios (Hz).

Glosario


es

Hercio (Hz) Véase "Frecuencia".

Impedancia (Ω) La oposición total de un medio (ej.: tejido) al flujo de partículas cargadas (corriente).

Implante El sistema de estimulación de la médula espinal implantado en el paciente.

Interfaz FluoroSync Interfaz de programación clínica que permite al usuario 1) arrastrar y soltar una representación electrónica de los electrodos según su colocación anatómica 2) Identificar y controlar el punto central de la estimulación.

Líneas de cuadrícula Una de las siete líneas en el panel de colocación de electrodos que permiten al usuario definir la distancia mediolateral entre dos o más electrodos adyacentes.8 El software del programador clínico utiliza la distancia mediolateral en la programación.6

Microsegundos (μs) Una millonésima de segundo (10-6 s).

Navegar Un modo de programación automatizado que utilice varias combinaciones de electrodos para ajustar con precisión y optimizar la cobertura de estimulación con alta resolución. El modo Navegar integra la información de la colocación rostrocaudal de los electrodos, la colocación mediolateral de los electrodos, y aproximaciones de los valores publicados para el grosor del dCSF, según la colocación de electrodos definida por el usuario.1,2,3,5,6,7

Nivel vertebral Una vértebra de la columna vertebral, por ejemplo T7, T8 o L3. Cada nivel vertebral en el panel de colocación de electrodos está asociado a una aproximación del grosor del líquido cefalorraquídeo de la superficie dorsal (dCSF) en ese nivel.5 El software del programador clínico utiliza las mediciones publicadas del grosor del dCSF.

Número de serie Un número que identifica un dispositivo de forma exclusiva.

Programa Una configuración de estimulación que consta de un máximo de cuatro áreas independientes de extensión de dolor.

Programador clínico(CP) El dispositivo que ejecuta el software de programación.



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Punto central de la estimulación Centro del campo de estimulación para la combinación de electrodos.

Recarga La acción de recargar la batería y la fuente de alimentación del estimulador.

Software Bionic Navigator 3D Nombre de marca del software del programador clínico.

Tecnología de estimulación 3D Una característica incorporada en los modos de programación E-troll y Navegar que integra las tres dimensiones de la información de posición de los electrodos, que incluye la colocación rostrocaudal de los electrodos, la colocación mediolateral de los electrodos, y aproximaciones de los valores publicados para el grosor del líquido cefalorraquídeo de la superficie dorsal (dCSF), según la colocación de electrodos definida por el usuario.

Tecnología de intensificación Prism La tecnología de intensificación Prism utiliza múltiples controles de corriente independientes (MICC) para dirigir mejor el campo de estimulación del cátodo principal, ya sea en dirección lateral o rostrocaudal. La tecnología de intensificación Prism implica la programación de la intensificación del ánodo que distribuye la corriente desde el cátodo principal al GII, aumentando así la fuerza relativa de los ánodos "protectores".

Tecnología inalámbrica Freelink Un término para describir el conjunto inalámbrico y sin hilos de los periféricos diseñados para proporcionar comodidad y facilidad de uso para los pacientes y los médicos. La tecnología inalámbrica FreeLink incluye tres componentes esenciales: el control remoto, el cargador y la varilla de programación.

Tecnología LeadSync Una tecnología que permite medir la orientación rostrocaudal relativa entre dos o más electrodos en el mismo grupo de electrodos.4

Tecnología SmoothWave Control de corriente independiente múltiple

Tiempo de subida o Tiempo rampa El tiempo que tardará el estimulador en aumentar la estimulación desde 0 mA hasta la amplitud programada.

Voltaje Una medida del potencial eléctrico.

Referencias


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Referencias1 Holsheimer J, Wesselink WA. Optimum electrode geometry for spinal cord stimulation: the narrow bipole and tripole. Med Biol Eng Comput 1997; 35:493-497.2 Holsheimer J, Wesselink WA. Effect of anode-cathode configuration on paresthesia coverage in spinal cord stimulation. Neurosurgery 1997; 41:654-9;


Biol Eng Comput 2011; 49:765-774.4 Moffitt, M.A., Lee, D.C., Bradley, Kerry. Spinal Cord Stimulation: Engineering Approaches to Clinical and Physiological Challenges. En: Zhou DD,

Greenbaum E, editors. Implantable Neural Prostheses 1: Devices and Applications. Nueva York: Springer; 2009. p.155-94.5 Holsheimer J, Barolat G. Spinal Geometry and Paresthesia Coverage in Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation 1998;1:129-136.6 Lee D, Zhu C, Bradley K, Peterson D, Moffitt M. PRiMA programming: Patient-specific Real-Time Model-based Algorithm Using Virtual Contacts for

Precise Neural Targeting. North America Neuromodulation Society, Dec8-11, 2011, Las Vegas.7 Zhu C, Lee D, Bradley K. ‘Smooth Steering’: Dynamic Volume of Activation Changes and Adaptive Amplitude Compensation during Spinal Cord

Stimulation Programming. North America Neuromodulation Society, Dec8-11, 2011, Las Vegas.8 Lee D, Moffitt M, Bradley K, Peterson D. I-Sculpting technique to correct electric field distortion by percutaneous lead placement offset or A measure of

electrical potential migration. North America Neuromodulation Society, Dec 8-13, 2007 Acapulco, Mexico.

Manual de Programação do Bionic Navigator™ 3D

Manual de programação do Bionic Navigator™ 3D 91157717-14 238 de 317

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GarantiasA Boston Scientific Corporation reserva-se o direito de modificar, sem aviso prévio, as informações referentes a seus produtos para melhorar sua confiabilidade ou capacidade operacional.Os desenhos são somente para fins de ilustração.

Marcas comerciaisTodas as marcas comerciais são de propriedade de seus respectivos proprietários.

Informações adicionaisPara Indicações e informações relacionadas, consulte as Instruções de uso das Indicações. Para contra contraindicações, advertências, precauções, resumo de eventos adversos, instruções do médico, descarte de componentes e informações de contato da Boston Scientific, consulte as Instruções de uso de Informações para prescritores de seu sistema do estimulador da medula espinal. Para obter informações específicas de outro dispositivo que não estejam incluídas neste manual, símbolos de rotulagem e informações de garantia, consulte as Instruções de uso adequadas listadas em seu Guia de referência.

Números de modelo do produtoNúmero do modelo Descrição

*DB-7161 Programador do médico*DB-7161-R Programador do médico (remodelado)NM-7153-11A Programador do médicoNM-7153-11AR Programador do médico (remodelado)*NM-7153-30 Programador do médico*NM-7153-30R Programador do médico (remodelado)*NM-7161 Programador do médico*NM-7161-R Programador do médico (remodelado)*NM-7161-102 Programador do médico*NM-7161-102R Programador do médico (remodelado)

*Aplicável após a instalação do software 9028372-110.

Índice

Manual de Programação do Bionic Navigator™ 3D91157717-14 239 de 317

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ÍndiceIntrodução .............................................................................................................241Configuração ........................................................................................................242

Ajuste da data e hora do CP ..........................................................................................................242Como conectar a vara de programação ao CP .............................................................................243

Iniciar uma sessão ...............................................................................................244Tela principal ..................................................................................................................................244Inserindo informações do paciente ................................................................................................247Alterando pacientes .......................................................................................................................249Definição da dor do paciente ........................................................................................................250

Configuração do CP e do estimulador ............................................................... 252Conectando a um estimulador .......................................................................................................252Atribuindo um paciente a um estimulador ......................................................................................256Escolher um registro de paciente para usar ..................................................................................257Desassociando um paciente ..........................................................................................................258Visualizando o status de conexão da programação ......................................................................258Exibindo informações do CP e da vara de programação ..............................................................259Configurando eletrodos ..................................................................................................................261Alterar a orientação de um eletrodo no painel de posicionamento de eletrodo .............................266Como atribuir um eletrodo a um grupo ..........................................................................................267Usar a tecnologia LeadSync™ ......................................................................................................268Medição de impedâncias ...............................................................................................................273

Programar o paciente...........................................................................................275Parâmetros programáveis do Precision Spectra ..........................................................................275Amplitude de corrente máxima por eletrodo Vs impedância (para todos os eletrodos que não o Eletrodo cirúrgico 4x8) ..........................................................276Amplitude de corrente máxima por eletrodo Vs impedância (Eletrodo cirúrgico 4x8) ...................276Amplitude máxima baseada na frequência e na largura de pulso (para todos os eletrodos que não o Eletrodo Cirúrgico 4x8) .........................................................277Amplitude máxima baseada na frequência e na largura de pulso (para Condutor Cirúrgico 4x8) .......................................................................................................277Parâmetros programáveis do Precision Novi e do Precision Montage MRI ..................................278Amplitude máxima da corrente por Eletrodo versus Impedância .................................................278Amplitude máxima baseada na frequência e na largura de pulso .................................................279Tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas) ............................................................280Visão geral .....................................................................................................................................280Painel Basic (básico) .....................................................................................................................281



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Painel de parâmetros .....................................................................................................................282Guia Full View (visualização completa) .........................................................................................284Selecionando o programa ..............................................................................................................285Programação do elétrodo ..............................................................................................................286Usando o modo E-Troll ..................................................................................................................287Uso do Navigate Mode (modo navegar) .......................................................................................287Usando o modo manual ................................................................................................................288Aumentando/reduzindo a amplitude ..............................................................................................288Aumentando/reduzindo a largura de pulso ....................................................................................289Aumentando/reduzindo a frequência .............................................................................................289Usando os atalhos do teclado ........................................................................................................290Noções básicas dos slots de áreas ...............................................................................................290LIGANDO ou DESLIGANDO a estimulação ..................................................................................291Noções básicas das Advanced Options (opções avançadas) ......................................................293Entendendo as opções do programa .............................................................................................294Definindo Ciclagem, Amplitude máxima e Tempo de arranque .....................................................295Especificando travas do controle remoto .......................................................................................297Copiar áreas para outros slots de área ..........................................................................................298Como limpar uma área ..................................................................................................................299Salvando áreas temporariamente ..................................................................................................299Concluindo a sessão de programação ..........................................................................................301

Notas ......................................................................................................................302Ferramentas ..........................................................................................................303

System Defaults (padrões do sistema) ..........................................................................................303Fazer backup de dados/registros ...................................................................................................305Update Leads (atualizar eletrodos) ................................................................................................306

Reports (relatórios) ..............................................................................................310Resolução de problemas .....................................................................................312Glossário ...............................................................................................................313Referências ...........................................................................................................317

Introdução


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IntroduçãoBem-vindo ao Programador do médico (CP) Bionic Navigator™ 3D da Boston Scientific. O software do CP permite definir e ajustar os parâmetros de estimulação para o Sistema do Estimulador da Medula Espinal. A meta deste Manual de programação é fornecer informações úteis e instruções aos usuários do CP. A interface do usuário é projetada para que você possa navegar sistematicamente. Uma sessão de programação típica consiste nos seguintes procedimentos sequenciais:

Criar um perfil para o paciente↓

Conectar-se ao estimulador↓

Conectar e configurar os eletrodos↓

Mapear e salvar os programas de estimulação

Nas páginas a seguir, você aprenderá os conceitos básicos que permitirão a conclusão dos procedimentos acima, bem como realizar funções adicionais, como criar relatórios.Se tiver algum problema, consulte a seção resolução de problemas.Nota: as telas apresentadas neste manual podem ser ligeiramente diferentes daquelas no seu

Programador do médico Bionic Navigator 3D.



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ConfiguraçãoNota: o termo “Programador do médico” ou “CP” se refere ao notebook Toshiba e aos tablets ASUS ou

Surface Pro 3.

Ajuste da data e hora do CPSe for detectado início ou hibernação do sistema, o CP emitirá uma notificação para verificar se a hora e a data do sistema estão corretas.

Se a hora e a data estiverem corretas, selecione Verificar para descartar a barra de notificações. Se a hora e a data estiverem incorretas, selecione Ajustar para modificar a hora e a data e clique em Ok para confirmar as modificações.

Nota: também é possível clicar no ícone Hora e data na área de trabalho para iniciar a janela de ajuste de hora e data.

Figura 1: Programador do médico (CP) e da Vara de Programação

Configuração


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O CP se comunica com o estimulador via vara de programação. A vara de programação usa um link de radiofrequência (RF) para se comunicar com o Estimulador. Os programas podem ser criados e baixados no CP para visualização, ativação e alteração dos parâmetros de estimulação. Os programas de estimulação também podem ser salvos no Estimulador.

CUIDADO: Use somente os componentes do sistema Precision Spectra™ Precision Novi™ e Precision Montage™ MRI de seu sistema estimulador de medula espinal da Boston Scientific com o sistema Bionic Navigator 3D. Se isto não foi feito, talvez não seja possível programar o estimulador.

CUIDADO: o CP não é um equipamento para o ambiente do paciente, conforme definido por IEC 60601-1. O CP e a pessoa que usa o CP não devem ter contato com o paciente durante a programação.

Nota: veja os manuais do ASUS Eee Slate B121 em www.asus.com para obter instruções adicionais. Consulte os manuais do Surface Pro 3 em www.microsoft.com para obter instruções adicionais. Se desejar, um monitor externo pode ser conectado para tornar mais fácil a visualização por várias pessoas. Na ASUS, insira um cabo mini-HDMI na porta para conectar em HDMI (High Definition Multimedia Interface).

Como conectar a vara de programação ao CP1. Insira a extremidade USB mini-B do cabo conector USB na porta USB mini-B na lateral da

vara de programação. 2. Insira a extremidade Padrão A do cabo conector USB na porta USB Padrão A no CP.



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Iniciar uma sessão

Ligue [ON] o CP para exibir a área de trabalho do Neuromodulation. Selecione o ícone para iniciar o software Bionic Navigator 3D. Ao iniciar, a tela principal será exibida. Para acessar a tela principal a qualquer momento, selecione um espaço acessível na barra expansora da tela principal cinza no alto da tela.

Tela principal

Figura 2: Tela principal

Os componentes na tela principal são globais (exibidos em todas as telas) e estão descritos na Tabela 1.

Iniciar uma sessão


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Tabela 1: Componentes globais

Componente Descrição 1 Barra expansora

Patient (Paciente) Exibe o nome do paciente e a escala de dor. Selecione a barra expansora Patient (Paciente) para exibir a tela Patient Info (Informações do Paciente), que permite:• Criar um novo perfil de paciente• Inserir/editar as informações do paciente• Registrar a escala de dor do paciente

2 Barra expansora Configuration (Configuração)

Selecione a barra expansora Configuration (Configuração) para exibir a tela Configuration (Configuração), que permite:• Conectar-se ao estimulador • Definir as configurações do eletrodo • Verificar as impedânciasO status da conexão do CP também é indicado à direita dessa barra expansora. Verde indica uma conexão, enquanto um x vermelho indica que uma conexão não foi estabelecida.

3 Barra Expansora Mapping and Programs (Mapeamento e Programas)

Selecione a barra expansora Mapping and Programs (Mapeamento e Programas) para exibir a tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas), que permite configurar e definir os programas de estimulação



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4 Botão Stimulation ON/OFF (Estimulação LIGADA/DESLIGADA)

O botão Stimulation ON/OFF (Estimulação LIGADA/DESLIGADA) é exibido no alto de todas as telas e muda de cor para indicar o status de conexão, bem como o status de estimulação ligada/desligada:

O CP não está conectado a um Estimulador.

O CP está conectado a um Estimulador e a estimulação está OFF (DESLIGADA).

O CP está conectado a um Estimulador e a estimulação está ON (LIGADA). Quando o CP estiver conectado a um estimulador, será possível ligar ou desligar a estimulação a qualquer momento selecionando o botão Stimulation ON/OFF (Estimulação LIGADA/DESLIGADA).

5 Notes (Notas)

Exibe a janela pop-up Notas, que permite:• Selecionar um motivo para a consulta.• Registrar notas da sessão.• Visualizar o histórico de notas.

6 Reports

(Relatórios)

Exibe a janela pop-up Relatório, que permite gerar e imprimir relatórios personalizáveis.

7 Tools

(Ferramentas)

Exibe a janela pop-up Ferramentas, que permite:• Aumentar ou diminuir o valor padrão para a largura e a frequência

do pulso.• Especificar quais parâmetros estão bloqueados no controle

remoto.• Realizar backup de dados e registros.• Ativar ou desativar eletrodos.

8 Quit (Sair)

Exibe a janela pop-up Sair, que permite:• Desconectar-se do estimulador.• Sair do software Programador do médico• Desligar o CP.

Iniciar uma sessão


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Inserindo informações do pacienteNa tela principal, selecione a barra expansora Patient (Paciente) para acessar a tela Patient Info (Informações do Paciente) (padrão) e a tela Pain Scale (Escala da Dor).

Figura 3: Tela Patient Info (Informações do Paciente)

Nota: campos obrigatórios na tela acima são indicados por um asterisco.

Os botões Patient Info (Informações do Paciente) e Pain Scale (Escala da Dor) no lado esquerdo da tela Patient (Paciente) permitem que você alterne entre as telas Patient Info (Informações do Paciente) e Pain Scale (Escala da Dor). Consulte "Definição da dor do paciente" para obter mais informações. Para inserir/editar informações na tela Patient Information (informações sobre o paciente):

1. No campo Patient/Chart ID, digite o ID do paciente/gráfico (Opcional) 2. No campo Last Name, digite o sobrenome do paciente. 3. No campo First Name, digite o nome do paciente.



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4. Selecione o ícone de calendário para selecionar a data de nascimento em Date of Birth. Dica: para alterar rapidamente o ano de nascimento, clique ou toque duas vezes em [Month(Mês), Year(Ano)] no alto do calendário para poder navegar (esquerda/direita) por diferentes décadas.

5. Selecione o sexo do paciente em Gender: (Opcional) a. Female (Feminino) b. Male (Masculino)

6. Em Address, digite o endereço do paciente. (Opcional) 7. Em Physician, digite o nome do médico ou selecione na lista suspensa. (Opcional)

Nota: esta caixa de texto estará ativada apenas quando o CP estiver conectado ao estimulador. Consulte "Conectando a um estimulador" neste manual. 8. Digite o diagnóstico em Diagnosis ou selecione a partir da lista suspensa. (Opcional)

Nota: esta caixa de texto estará ativada apenas quando o CP estiver conectado ao estimulador. Consulte "Conectando a um estimulador" neste manual. 9. Selecione o botão Save para salvar as informações inseridas.

Importante: alterações offline serão salvas no CP. Nota: você pode reverter para a última versão salva das informações do paciente se selecionar o

botão Revert (Reverter) na tela Patient (Information) [informações sobre o paciente]. Nota: para criar um novo registro do paciente, selecione o botão Create New Patient (Criar Novo

Paciente) e repita as etapas de 1 a 9 conforme adequado.

Iniciar uma sessão


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Alterando pacientesVocê pode escolher exibir informações para um paciente diferente, quando o CP não estiver conectado a um estimulador, selecionando o botão Change Patient (Alterar Paciente) na tela Patient Info (Informações do Paciente). A janela pop-up Select a Patient (Selecionar Paciente) será exibida:

Figura 4: Janela pop-up Select a Patient (Selecionar paciente)

Nota: use as barras de rolagem na parte inferior e lateral da janela pop-up para visualizar todas as informações disponíveis.

Para alterar um paciente: 1. Digite qualquer parte do nome do Paciente na caixa de texto Search (Pesquisar) para

limitar a lista.2. Selecione o nome do paciente desejado na lista. 3. Selecione o botão Assign Patient (Atribuir paciente).



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Definição da dor do paciente

Na tela Patient Info (Informações do Paciente), selecione botão Pain Scale (Escala da Dor) para exibir a tela Pain Scale (Escala da Dor). Nota: um estimulador deve ser conectado ao CP para acessar a tela Pain Scale (Escala da Dor).

Consulte “Conectando a um estimulador”.

Figura 5: Tela Pain Scale (Escala da Dor)

Nota: Conforme indicado na tela Pain Scale (Escala da Dor) em Figura 5, 0 representa Sem dor e 10 representa Pior dor imaginável.

Iniciar uma sessão


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Para inserir a escala de dor de um paciente: 1. Selecione o botão de número seletor na barra Stimulation ON (Estimulação LIGADA)

e deslize para o número que melhor representa o nível de dor do paciente quando a estimulação estiver LIGADA.

2. Selecione o botão de Número seletor na barra Stimulation OFF (Estimulação DESLIGADA) e deslize para o número que melhor representa o nível de dor do paciente quando a estimulação estiver DESLIGADA.

Nota: a estimulação pode ser ligada e desligada em qualquer momento, selecionando o botão Stimulation ON/OFF (Estimulação Ligada/Desligada) no alto da tela.



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Configuração do CP e do estimuladorA tela Configuração permite configurar o CP e o estimulador para programação. Na tela Configuração, é possível:

• Estabelecer uma conexão de programação entre o CP e o Estimulador. • Verifique o status da conexão de programação. • Identifique quais eletrodos são usados e registre quando foram implantados. • Configure a conexão entre os eletrodos e as portas do estimulador.• Execute o LeadSync™ para identificar e aplicar a compensação relativa dos eletrodos.• Verifique as impedâncias de cada contato.

Conectando a um estimuladorPara programar um estimulador, você deve conectar o CP a esse estimulador.

1. Selecione a barra expansora de Configuration (Configuração) para exibir a tela Connect (Conectar).

2. Selecione o botão para criar uma conexão de programação entre o estimulador desejado e o PC. O indicador de Status da conexão aparece em verde quando uma conexão válida é feita.

Nota: depois de conectar o estimulador desejado e o CP, um controle remoto (e, no caso de um ETS, também o botão On/Off [Liga/desliga] ETS) pode ser usado para modificar as configurações do Estimulador (por exemplo, LIGAR ou DESLIGAR a estimulação). Qualquer alteração subsequente ao estimulador no CP transferirá as configurações exibidas no CP ao estimulador.

Cuidado: se o controle remoto for usado para DESLIGAR a estimulação durante a programação, coloque o botão Stimulation ON/OFF (Estimulação Ligada/Desligada) a no CP para OFF (DESLIGADO) antes de retomar a programação. Isso garantirá que o CP seja sincronizado com o status de estimulação do estimulador.

Configuração do CP e do estimulador


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Figura 6: Tela Connection (Conexão)

Componente Descrição

1 Do CP a conexão do estimulador

Exibe o status das conexões entre o CP, a vara e o estimulador.

2 Botão Rescan (Nova Varredura)

Selecione esse botão para realizar uma nova varredura de estimuladores disponíveis nas proximidades. (Desativado se o CP já estiver conectado ao estimulador)



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3 Informações do estimuladorNota: quando a tela Connect

(Conectar) é acessada pela primeira vez, o CP varre as proximidades para localizar e listar todos os estimuladores disponíveis.

Exibe o seguinte:• Tipo de estimulador (Trial Stimulator [estimulador de

avaliação] ou Implantable Pulse Generator [gerador de pulso implantado])

• Model Number (número de modelo)• Serial Number (número de série)• Firmware Version Number (número da versão do firmware)• Informações de vida útil do estimulador, se estiver dentro

do período do fim da vida útil da bateria ou do ERI (indicador de substituição eletiva) em estimuladores não recarregáveis ou dentro dos seis meses da data do fim do serviço de todos os estimuladores.

4 Informações do Paciente Sobrenome, nome e data de nascimento são exibidos se o estimulador estiver atribuído a um paciente. Caso contrário, esses campos ficarão em branco. Consulte "Atribuindo um paciente a um estimulador".

5 Botão Disassociate (Desassociar)

Selecione esse botão para desassociar o paciente exibido do estimulador conectado.

6 Indicador Connection Status (status da conexão)

O indicador exibirá um círculo preenchido de verde se o estimulador estiver conectado ao CP.

7 Botão Connect (conectar) ou Disconnect (desconectar)

Quando nenhum estimulador estiver conectado, esse botão indicará “Connect” (conectar). Quando um estimulador estiver conectado, esse botão indicará “Disconnect” (desconectar). Selecione o botão para Conectar ou Desconectar o estimulador desejado.



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Figura 7: Tela de conexão após o estimulador de avaliação ser conectado



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Atribuindo um paciente a um estimuladorUm perfil de paciente deve ser associado a um estimulador antes de um estimulador poder ser programado. Se um estimulador não estiver atribuído a um perfil de paciente, o software solicitará que você atribua um perfil de paciente a partir do banco de dados de perfis de paciente no CP.

Figura 8: Caixa de diálogo Alterar paciente

1. Se desejado, digite o nome, o sobrenome ou ID do paciente/gráfico na caixa de texto Search (Pesquisar) para filtrar a lista de pacientes.

2. Selecione o paciente adequado.3. Selecione o botão Assign Patient (Atribuir Paciente).



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Escolher um registro de paciente para usarDurante o processo de conexão, se as informações do paciente no estimulador e as informações do paciente no banco de dados do CP diferirem, você será solicitado a selecionar que registro de paciente usar.

Figura 9: Caixa de diálogo Alterar registro do paciente

1. Revise os registros de pacientes.2. Selecione o botão Use this Record (Usar Este Registro) para o registro que você deseja

salvar no estimulador e no CP. O registro que não for selecionado será substituído.



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Desassociando um pacienteVocê pode desassociar ou remover um paciente do perfil de um estimulador. Nota: o botão Disassociate (Desassociar) só é exibido na tela Configuration Connect (Conectar Configuração) quando um perfil do paciente está atribuído a um estimulador.Na tela Connect (Conectar):

1. Selecione o botão para o estimulador ao qual o paciente está associado no momento.

2. O perfil do paciente é removido do estimulador e a conexão de programação entre o CP e o estimulador é encerrada. No ETS, todos os dados de configuração de programação, uso e eletrodo são removidos também.

Visualizando o status de conexão da programaçãoO status de conexão da programação entre o CP, a Vara de programação e o estimulador é exibido na tela Connect (Conectar).

Figura 10: Status conectado

Figura 11: Status desconectado



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Exibindo informações do CP e da vara de programaçãoÉ possível visualizar informações adicionais do CP ou da vara de programação na tela Connect (Conectar).

1. Selecione a imagem do CP para exibir as seguintes informações do mesmo:• System Date (data do sistema)• System Time (Hora do Sistema)• Installation Confirmation Key (Chave de Confirmação de Instalação)• Install Date (Data de Instalação)• Software Version (Versão do Software)• Software Part Number (Número de Peça do Software)

Figura 12: Tela de conexão, informações do CP



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2. Selecione a imagem da vara para exibir as seguintes informações:• Model Number (Número de Modelo)• Serial Number (Número de Série)• Firmware Part Number (Número de Peça do Firmware)

Figura 13: Tela de conexão, informações da vara

3. Selecione novamente a imagem do estimulador para exibir as informações do estimulador (visualização padrão da tela de Conexão)

• Model Number (Número de Modelo)• Serial Number (Número de Série)• Firmware Version (Versão de Firmware)

Nota: o número de modelo e o número de série para o estimulador de avaliação podem ser encontrados removendo o compartimento da bateria no Estimulador de avaliação.



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Configurando eletrodosAntes de iniciar a programação, os eletrodos devem ser selecionados, posicionados e conectados ao estimulador na tela eletrodos.

Eletrodos compatíveis:• Eletrodo de 16 contatos Infinion™ 16 xx cm• Eletrodo de 16 contatos Infinion CX de xx cm• Eletrodo de 8 contatos Linear™ xx cm• Eletrodo de 8 contatos Linear ST xx cm• Eletrodo de 8 contatos Linear 3-4 xx cm• Eletrodo de 8 contatos Linear 3-6 xx cm• Eletrodo de 8 contatos MRI Avista™ xx cm• Eletrodo cirúrgico Artisan™ 2x8• Eletrodo cirúrgico CoverEdge™ 32 xx cm 4x8• Eletrodo cirúrgico CoverEdge X 32 xx cm 4x8• Extensões de 8 contatos• Divisores 2x4• Divisores 2x8Nota: xx significa comprimento (cm)O sistema Precision Spectra suporta eletrodos cirúrgicos de 32 contatos e qualquer combinação de 8 contatos percutâneos, 16 contatos percutâneos e eletrodos cirúrgicos de 16 contatos, totalizando até 32 contatos ativos. O Sistema Precision Novi suporta eletrodos cirúrgicos de 16 contatos (2x8), eletrodos percutâneos de 16 contatos e uma combinação de eletrodos percutâneos de 8 contatos, totalizando até 16 contatos ativos.

O eletrodo de MRI Avista é compatível somente com o sistema Precision Montage MRI.



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A tela Leads [Eletrodos] (FluoroSync™) pode ser acessada selecionando o botão FluoroSync na tela Configuration (Configuração).

Quando está conectada ao estimulador de 4 portas, a tela Leads (Eletrodos) mostra as portas A, B, C e D.

Nota: ao longo deste manual, a tela Leads (Eletrodos) será mostrada em conexão a um estimulador de 4 portas

Figura 14: Tela FluoroSync quando conectada a um estimulador de 4 portas

Quando conectada a um estimulador de 2 portas, a tela Leads (Eletrodos) mostra as portas C e D.

Figura 15: Tela FluoroSync quando conectada a um estimulador de 2 portas



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Os recursos na tela Leads (Eletrodos) são descritos na tabela abaixo:

Painel Descrição 1 Painel Lead

Selection (seleção de eletrodo)

Exibe todos os eletrodos de pá e percutâneos compatíveis para o estimulador. Nota:• Percutâneos 1x8 = eletrodo incluído no Kit de eletrodo de avaliação

de 8 contatos Linear (ST) de xx cm ou Kits de eletrodos de 8 contatos e kits de eletrodos de 8 contatos Avista MRI de xx cm. Todos os outros eletrodos Linear de 8 contatos e as configurações do Divisor podem ser programados usando esse eletrodo. O modo manual pode ser usado para contar espaçamento de contato diferente.

• Percutâneos 1x16 = eletrodo incluído no Kits de eletrodos de 16 contatos ou kits de eletrodos de 16 contatos Infinion CX de xx cm

• Pá 2x8 = Kits de eletrodos cirúrgicos 2x8 Artisan de xx cm• Pá 4x8 (espaçamento apertado) = Kits de eletrodos cirúrgicos 4x8

CoverEdge 32 de xx cm• Pá 4x8 (espaçamento amplo) = Kits de eletrodos cirúrgicos 4x8

CoverEdge X 32 de xx cmNota: xx significa o comprimento do eletrodo. Para Programadores do médico submetidos a atualização a partir do software 9028372-100, é necessário que as pás 4x8 sejam ativadas por código de teclas. Para Programadores do médico submetidos a atualização a partir do software 9028372-102, as pás 4x8 serão ativadas automaticamente. Consulte “Atualizar eletrodos”

2 Painel Lead Placement (posicionamento do eletrodo)

Ilustra e registra o nível vertebral da coluna espinal onde os eletrodos são posicionados.

3 Placement/Grid Lines (Posicionamento/linhas de grade)

Ilustra e registra o posicionamento mediolateral dos eletrodos. Um eletrodo pode ser arrastado e soltado em uma das sete linhas de grade no painel Lead Placement (posicionamento do eletrodo). Nota: depois de posicionar o primeiro eletrodo percutâneo em um Grupo de Eletrodos, apenas linhas de grade alternadas estarão disponíveis para eletrodos percutâneos adicionais que sejam posicionados no Lead Group (Grupo de Eletrodos). Para visualizar todas as sete linhas de grade, remova todos os eletrodos, exceto um, em qualquer Grupo de Eletrodos.



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4 Portas do estimulador

Exibe as portas do cabo cirúrgico ou portas do gerador de pulso implantado (IPG) disponíveis.

5 Lixeira Arraste e solte eletrodos individuais até a lixeira para excluir.6 Painel Lead

Options (opções do eletrodo)

Contém as seguintes informações sobre o eletrodo selecionado (recursos de 7 a 9)

7 Description (Descrição)

Por exemplo, "Percutâneos 1x8"

8 Caixa de seleção Retrograde (Retrocesso)

Se a caixa de seleção Retrograde (Retrocesso) for selecionada, a orientação do eletrodo foi girada 180 graus (a extremidade distal do eletrodo está posicionada na orientação caudal com relação ao ponto de inserção).

9 Lead Group (Grupo de Eletrodos)

O botão rádio selecionado informa se um eletrodo está no Grupo 1, 2, 3 ou 4. Consulte "Como atribuir um eletrodo a um grupo" neste manual para obter informações adicionais.

10 Botão LeadSync Scan (varredura do LeadSync)

Iniciar uma varredura eletrônica de eletrodos. Consulte "Usar a tecnologia LeadSync".

1. Arraste o eletrodo desejado do painel Lead Selection (Seleção de Eletrodo) para o nível vertebral e posição mediolateral adequados dentro do painel Lead Placement (posicionamento de eletrodo). Quando arrastado, o eletrodo encaixa horizontalmente na linha de grade mais próxima.

2. Conecte a(s) extremidade(s) do(s) eletrodo(s) à porta adequada do cabeçalho. Selecione o círculo numerado da extremidade e arraste-o sobre a porta adequada e solte.

Nota: o eletrodo percutâneo 1x8 exibe uma extremidade que corresponde a todos os oito contatos. O eletrodo percutâneo 1x16 exibe duas extremidades: a primeira corresponde aos contatos 1-8 na extremidade distal do eletrodo, e a segunda corresponde aos contatos 9-16. O eletrodo de pá 2x8 exibe duas extremidades: a primeira extremidade corresponde à coluna esquerda de oito contatos e a segunda corresponde à coluna direita de oito contatos. Os eletrodos da pá 4x8 exibem quatro extremidades:• A primeira extremidade com uma faixa de marcador corresponde à primeira coluna de

contatos (1-8).• A segunda extremidade com duas faixas de marcador corresponde à segunda coluna de

8 contatos (9-16).



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• A terceira extremidade com três faixas de marcador corresponde à terceira coluna de 8 contatos (17-24).

• A quarta extremidade com quatro faixas de marcador corresponde à quarta coluna de 8 contatos (25-32).

Nota: verifique para assegurar que cada extremidade tenha sido corretamente atribuída à porta adequada.

Figura 16: Configuração do eletrodo com dois eletrodos percutâneos posicionados.



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Alterar a orientação de um eletrodo no painel de posicionamento de eletrodoNa tela Eletrodos:

1. Selecione um eletrodo. 2. Marque a caixa de seleção Retrograde (Retrocesso) para girar o eletrodo 180 graus,

de modo que a extremidade distal esteja apontando de forma caudal e as extremidades proximais emerjam da extremidade frontal do eletrodo.

3. Se desejar, desmarque a caixa de seleção Retrograde (Retrocesso) para girar o eletrodo de volta à sua posição original (padrão).

Figura 17: Alterar a orientação do eletrodo



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Como atribuir um eletrodo a um grupoA opção Lead Groups (Grupos de eletrodos) especifica quais eletrodos devem ser programados juntos nos modos de programação automatizada (por exemplo, para criar um campo de estimulação independente). Nota: vários eletrodos percutâneos podem ser agrupados juntos, mas qualquer eletrodo de pá

deve estar no próprio Lead Group (Grupo de Eletrodos). No modo de programação manual, é possível programar através de grupos de eletrodo.

O primeiro eletrodo posicionado no painel Lead Placement (posicionamento de eletrodo) é atribuído ao Group (Grupo) 1. Os eletrodos percutâneos subsequentes posicionados nesse painel são atribuídos ao grupo de qualquer eletrodo que esteja selecionado no momento. As atribuições do Lead Group (Grupo de Eletrodos) podem ser alteradas selecionando um eletrodo e depois selecionando um dos quatro botões de rádio para os Lead Group (Grupos de Eletrodos); porém, o grupo de eletrodo target (destino) deve estar vazio. Para adicionar um novo eletrodo a um Lead Group (Grupo de Eletrodos) que já tenha um eletrodo percutâneo adicionado, um novo eletrodo deve ser adicionado no painel Lead Selection (Seleção de Eletrodo) à esquerda. Quando um eletrodo de pá for inserido no painel Lead Placement (posicionamento de eletrodo), ele será atribuído ao próprio grupo de eletrodos caso um Lead Group (Grupo de Eletrodo) vazio esteja disponível. Eletrodos adicionais não podem ser acrescentados a grupos de eletrodos que já estejam ocupados por um eletrodo de pá.IMPORTANTE: apenas eletrodos que estão no mesmo grupo de eletrodos interagirão para programar

uma área de estimulação, exceto ao programar no modo manual. Consulte "Usar o modo manual".

1. Arraste e solte o eletrodo desejado no painel Lead Placement (posicionamento de eletrodo). Como dito anteriormente, o primeiro eletrodo inserido será automaticamente designado ao Group (Grupo) 1.

2. Eletrodos percutâneos subsequentes alocados no painel Lead Placement (posicionamento de eletrodo) serão adicionados ao Group (Grupo) 1. Quando um eletrodo de pá for inserido, ele será atribuído ao seu próprio grupo de eletrodos se um grupo de eletrodos vazio estiver disponível.

3. Os grupos de eletrodos podem ser modificados selecionando o eletrodo desejado e depois selecionando um botão de rádio de Grupo de Eletrodos diferente à direita da tela.



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Usar a tecnologia LeadSync™A tecnologia LeadSync permite que você meça a orientação rostrocaudal relativa entre dois ou mais eletrodos no mesmo Grupo de Eletrodos. Selecione o botão LeadSync no canto inferior direito da tela Leads (Eletrodos). A janela pop-up LeadSync exibirá os resultados para o primeiro Grupo de Eletrodos.

Figura 18: Janela pop-up LeadSync



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Os componentes na janela pop-up EGL Scan são descritos na tabela abaixo.

Componente Descrição 1 Lista suspensa Lead

Group (Grupo de Eletrodos)

Permite que você selecione um Grupo de Eletrodos específico para revisar.

2 Botão Cancel (Cancelar) Descarta os resultados do LeadSync para o Grupo de Eletrodos exibido.

3 Botão Rescan (Nova Varredura)

Executa novamente o LeadSync para todos os Grupos de eletrodos.

4 Botão Apply (Aplicar) Permite que você aceite os resultados do LeadSync para o Grupo de Eletrodos exibido, ajustando o alinhamento relativo dos eletrodos.

5 Botão Close (Fechar) Fecha a janela pop-up EGL Scan para retornar à tela Leads (Eletrodos).

A imagem exibida na janela pop-up LeadSync pode exibir uma orientação de eletrodo relativa diferente do que a configurada no painel Leads Placement (Posicionamento dos Eletrodos). Entre cada par de eletrodos está um símbolo indicando a correlação da medição do LeadSync com a compensação do eletrodo exibido, uma vez que a medição do LeadSync depende da geometria da colocação do eletrodo real. Há três símbolos que descrevem os resultados da medição do LeadSync:

A correlação da medição do LeadSync com a compensação do eletrodo exibido é alta demais. Consulte Figura 19.A correlação da medição do LeadSync com a compensação do eletrodo exibido é baixa demais. Consulte Figura 20.O LeadSync não pode fornecer um resultado significativo e exibirá a configuração do eletrodo especificada manualmente pelo usuário. Consulte Figura 21.



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Figura 19: LeadSync com marca de seleção - Uma marca de seleção em um círculo verde indica que a correlação da medição do LeadSync com a compensação do eletrodo exibido é alta. Se a medição do LeadSync exibida for aplicada, os eletrodos serão realinhados com relação ao centro do Grupo de Eletrodos e exibidos no painel Leads Placement (posicionamento dos eletrodos).



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Figura 20: LeadSync com ponto de interrogação - Um ponto de interrogação em um círculo amarelo indica que a correlação da medição do LeadSync com a compensação do eletrodo exibido é baixa. Se a medição do LeadSync exibida for aplicada, os eletrodos serão realinhados com relação ao centro do Grupo de Eletrodos e exibidos no painel Leads Placement (posicionamento dos eletrodos).



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Figura 21: LeadSync com X – Um "x" em um círculo amarelo indica que o LeadSync não pode fornecer um resultado significativo e exibirá a configuração do eletrodo especificada manualmente pelo usuário. Aplicar esse resultado do LeadSync não resultará em nenhuma mudança de orientação do eletrodo.



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Medição de impedânciasOs valores de impedância podem ser medidos em cada contato. Na tela Configuration - Leads

(Configuração - Eletrodos), selecione o botão Impedances (Impedâncias) para medi-las e exibir a tela Configuration - Impedances (Configuração - Impedâncias).

Figura 22: Tela Impedances (Impedâncias)

Os resultados da medição de impedância em cada contato são exibidos em relação às conexões da porta do estimulador, conforme pode ser visto em Figura 22. É possível selecionar o botão Medir novamente para realizar outra medição de impedância. Um círculo verde indica que a medição de impedância é inferior a 8.000 ohms. Um círculo laranja indica que a medição está acima de 8.000 ohms com precisão reduzida. Em Figura 22, os contatos C1, C2 e D1-8 estão exibindo impedâncias acima de 8.000 ohms.



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Nota: valores altos de impedância começando no Contato 1 nas portas A, B, C ou D podem indicar que um eletrodo não está adequadamente ajustado no cabo cirúrgico ou no cabeçalho do IPG. Em Figura 22, os resultados para as portas C e D podem indicar que o eletrodo não foi totalmente inserido no cabeçalho do IPG. Em estimuladores de somente 16 contatos, apenas as portas C e D serão mostradas.

Para imprimir as medições de impedância, selecione o botão Print (Imprimir) na tela Configuration-Impedances (Configuração - Impedâncias).

Programar o paciente


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Programar o pacienteDepois de estabelecer a conexão do estimulador e configurar os eletrodos, você estará pronto para programar o estimulador, que é realizado na tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas). Para acessar a tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas), selecione a barra expansora Mapping and Programs (Mapeamento e Programas). Essa barra expansora está acessível apenas quando:

• Um estimulador está conectado (consulte Conectando a um estimulador)• Os eletrodos foram configurados e conectados ao estimulador (consulte Configurando

eletrodos)Pode haver um atraso enquanto a configuração do eletrodo é baixada para o estimulador.

Parâmetros programáveis do Precision Spectra Parâmetro Intervalo PadrãoAmplitude 0 a 25,5 mA 0 mAFrequência 2 a 1.200 Hza 40 HzLargura de pulso 20 a 1.000 μsb 210 μsCiclagem OFF (DESLIGADO)

Ciclo LIGADO 1 s – 90 min -Ciclo DESLIGADO 1 s – 90 min -

Tempo de arranque 1 a 10 s 3 sContatos programáveis Precision Spectra: 32 + caixa IPG (ânodo/cátodo/desligado) Off (Desligado)Áreas independentes de estimulação por programa 4 N/DProgramas disponíveis 16 N/D

a. Somente uma área estará disponível se a frequência for > 130 pps.

b. Amplitude × Largura ≤ 12,7 µC para todos os eletrodos que não o Eletrodo cirúrgico 4x8; Amplitude × Largura ≤ 10,6 μC para o Eletrodo cirúrgico 4x8.



ptBR

Amplitude de corrente máxima por eletrodo Vs impedância (para todos os eletrodos que não o Eletrodo cirúrgico 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Programável até 25,5 mA




20 µseg

100 µseg

200 µseg

300 µseg

400 µseg

600 µseg

800 µseg

1.000 µseg

Largura de pulso:

Corre

nte (

mA)

Impedância (Ω)

Amplitude de corrente máxima por eletrodo Vs impedância (Eletrodo cirúrgico 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

300 400 500 600 700 800 900 1000 1100 1200

Curr

ent (

mA)

Impedance (©)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us





Largura de pulso:

20 µseg

100 µseg

200 µseg

300 µseg

400 µseg

600 µseg

800 µseg

1.000 µseg

Corre

nte (

mA)

Impedância (Ω)



ptBR

Amplitude máxima baseada na frequência e na largura de pulso (para todos os eletrodos que não o Eletrodo Cirúrgico 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Corre

nte (

mA)

Frequência (Hz)

Largura de pulso:

Amplitude máxima baseada na frequência e na largura de pulso (para Condutor Cirúrgico 4x8)

0.00

5.10

10.20

15.30

20.40

25.50

0 200 400 600 800 1000 1200

Curr

ent (

mA)

Frequency (Hz)


PW = 20 us

PW = 100 us

PW = 200 us

PW = 300 us

PW = 400 us

PW = 600 us

PW = 800 us

PW = 1000 us

Largura de pulso:

20 µseg

100 µseg

200 µseg

300 µseg

400 µseg

600 µseg

800 µseg

1.000 µseg

Corre

nte (

mA)

Frequência (Hz)



ptBR

Parâmetros programáveis do Precision Novi e do Precision Montage MRIParâmetro Intervalo PadrãoAmplitude 0 a 25,5 mA 0 mAFrequência 2 a 1.200 Hza 40 HzLargura de pulso 20 a 1.000 μsb 210 μsCiclagem OFF (DESLIGADO)

Ciclo LIGADO 1 s – 90 min -Ciclo DESLIGADO 1 s – 90 min -

Tempo de arranque 1 a 10 s 3 sContatos programáveis Precision Novi: 16 + caixa IPG (ânodo/cátodo/desligado)

Precision Montage MRI: 16 + caixa IPG (ânodo/cátodo/desligado)

OFF (DESLIGADO)

Áreas independentes de estimulação por programa 4 N/DProgramas disponíveis 16 N/D

a. Somente uma área estará disponível se a frequência for > 130 pps.

b. Amplitude × Largura ≤ 12,7 µC.

Amplitude máxima da corrente por Eletrodo versus Impedância

20 µseg

100 µseg

200 µseg

300 µseg

400 µseg

600 µseg

800 µseg

1.000 µseg

Largura de pulso:

Impedância (Ω)

AMP

(mA)



ptBR

Amplitude máxima baseada na frequência e na largura de pulsoCo

rrent

e (m

A)

Frequência (Hz)

20 µseg

100 µseg

200 µseg

300 µseg

400 µseg

600 µseg

800 µseg

1.000 µseg

Largura de pulso:



ptBR

Tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas)

Figura 23: Tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas)

As configurações de estimulação podem ser salvas em um Programa com até quatro áreas ou campos de estimulação independentes. Por exemplo, uma área pode corresponder a um alvo nas pernas, enquanto outra pode corresponder a um alvo na parte inferior das costas. Os parâmetros de estimulação e a configuração de contato são exibidos para uma área selecionada por vez.

Visão geralA tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas) é dividida em até três seções: os painéis Basic (básico), o Parameters (parâmetros) e o Lead Group (grupo de eletrodos). O painel Basic (básico) exibe todos os programas individuais salvos no controle remoto, bem como as áreas de estimulação que constituem cada programa. A guia Parameters (parâmetros) revela o painel Parameters (parâmetros). O painel Parameters (parâmetros) exibe as configurações para programação. A guia Full View (visualização completa) revela o painel Parameters (parâmetros) e o painel Lead Group (grupo de eletrodos). O painel Lead Group (grupo de eletrodos) exibe a configuração do eletrodo para o Grupo de Eletrodos selecionado e permite a seleção de outros grupos de eletrodos.



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Painel Basic (básico)

Figura 24:

1

23

4

5

Painel Basic (básico)

Os componentes no painel Basic (básico) estão descritos na tabela abaixo.

Componente Descrição 1 Carrossel do programa Usado para acessar os slots do programa para armazenar

e criar até 16 programas de paciente. 2 Botão Program ON/OFF

(LIGAR/DESLIGAR programa) LIGA ou DESLIGA a estimulação para o programa ativo no momento. Consulte "LIGANDO ou DESLIGANDO a estimulação".

3 Nome do programa e menu de opções do programa

Um nome para o programa atual pode ser inserido nesse campo. Opções de programa para o programa ativo podem ser visualizadas selecionado a seta para baixo ao lado do campo Nome do programa. Consulte "Entendendo as opções do programa".



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4 Slot de área Um programa pode ter até quatro áreas. Cada área tem o próprio slot dedicado, que exibe os parâmetros programados para a área. Consulte "Noções básicas dos slots da área".

5 Expansor de áreas temporárias Durante a programação, pode haver necessidade de armazenar temporariamente uma configuração específica para uso posterior. Elas podem ser armazenadas aqui. Consulte "Salvar áreas temporariamente".

Painel de parâmetrosQuando a guia Parameters (parâmetros) for selecionada, apenas o painel Parameters (parâmetros) será expandido. Entretanto, quando a guia Full View (visualização completa) for selecionada, o painel Parameters (parâmetros) e o painel Lead Group (Grupo de Eletrodos) serão expandidos. O painel Parameters (parâmetros) exibe os controles para alterar os parâmetros de estimulação para a área ou para o programa, que são acessados por duas guias distintas. Há um parâmetro de estimulação disponível para configurar um programa - amplitude total. Há três parâmetros de estimulação disponíveis para configurar uma área: amplitude (amplitude), pulse width (largura de pulso) e rate (frequência). A amplitude da estimulação é o valor de pico de um pulso de estimulação, e é medida em miliamperes (mA). A pulse width (largura de pulso) da estimulação descreve a duração da aplicação de um pulso de estimulação à área. A largura de pulso é medida em microssegundos (μs). A Rate (frequência) (ou taxa de pulso) da estimulação determina com que frequência um pulso de estimulação é fornecido em um segundo. A frequência da estimulação é medida em Hertz (Hz).



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1

2

3

4

5

6

7

Figura 25: Painel Parameters (Parâmetros)

Os componentes no painel Parameters (parâmetros) estão descritos na tabela abaixo.

Componente Descrição Disponibilidade 1 Controle Amplitude Aumenta (“+”) ou diminui (“-“) a amplitude

da estimulação. Consulte "Aumentando/reduzindo a amplitude".

guia Program (programa), guia Area (área)

2 Controle Pulse Width (largura de pulso)

Aumenta (“+”) ou diminui (“-“) a largura de pulso da estimulação. Consulte "Aumentando/reduzindo a largura de pulso".

guia Area (área)

3 Controle Rate (frequência)

Aumenta (“+”) ou diminui (“-“) a frequência de pulso da estimulação. Consulte "Aumentando/reduzindo a frequência".

guia Area (área)

4 Lista suspensa Mode Programming (modo de programação)

Alterações ao modo de programação. Consulte "Programação do eletrodo".

guia Area (área)



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5 Guia Advanced Options (opções avançadas)

Quando expandida, exibe os controles de Resolução e Foco. Consulte "Seleção de opções avançadas".

Guia Area (área) (somente nos modos E-Troll™ e Navigate)

6 Polarity and Percentage Control (controle de polaridade e percentagem)

Use para alterar a polaridade (cathode [cátodo] ou anode [ânodo]) e a percentagem depois de selecionar um contato individual ou a caixa.

guia Area (área) (somente modo Manual)

7 Controle Equalize (equalizar)

Use para distribuir igualmente toda a corrente de cátodo ou ânodo entre os contatos ativos na área selecionada.

Guia Area (área) (somente modo Manual)

Guia Full View (visualização completa)Expandir a guia Full View (visualização completa) exibirá o painel Lead Group (grupo de eletrodos), mostrando os eletrodos configurados em cada grupo. Isso ajudará a visualizar quais contatos estão sendo usados conforme você programa.

Figura 26:

3

1

2

Painel Full View (visualização completa)



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Os componentes no Painel Full View (visualização completa) estão descritos na tabela abaixo.

Componente Descrição 1 Visualização de

eletrodos Exibe a programação de eletrodos para o grupo de eletrodos selecionado.

2 Guia Lead Group (grupo de eletrodos)

Permite a seleção de um Grupo de Eletrodos. Uma guia está disponível para cada um dos 4 grupos de eletrodos

3 Ponto central da estimulação

O campo do centro de estimulação para a combinação de eletrodo,

conforme denotado pela letra A, B, C ou D circulada, como:

Consulte "Programação do eletrodo" para obter mais informações. Nota: isso não está disponível no Modo Manual.

Selecionando o programaHá 16 slots de programa disponíveis para programação. Esses programas são organizados em um carrossel no Painel Basic (básico). Quando um Programa é selecionado, ele aparecerá bem na frente, mas a estimulação estará desligada por padrão.

Figura 27: Slots ocupados no carrossel



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Quando um slot é acessado e configurado, ele é considerado ocupado. Um espaço numérico

reservado que se parece com o ocupará o slot para indicar que ele foi programado. Nota: o nome do programa em execução no momento é exibido na barra expansora Mapping and

Programs (Mapeamento e Programas). Consulte Figura 26.

Programação do elétrodoVocê pode programar o paciente usando qualquer um dos três modos de programação: E-Troll™, Navigate (navegar) e Manual. No modo Manual, você seleciona manualmente os ânodos e cátodos. Electronic Trolling (E-Troll) e Navigate (navegar) são modos de programação automatizados que realizam a direção atual ao longo do feixe de eletrodo. A diferença entre eles é a resolução. O E-Troll varre rapidamente o array do eletrodo movendo o cátodo de maneira bipolar. O modo Navigate (navegar) usa mais combinações de eletrodo que o E-Troll para ajustar a cobertura. As definições recomendadas da estimulação são calculadas usando um modelo matemático de potenciais de campo 1,2,6,7, que são baseados nos valores médios das propriedades do tecido como espessura de CSF 5 e os valores de resistividade do tecido 3 que podem não ser precisos para um determinado assunto individual e, por isso, o médico não deve depender somente deste programa para otimizar as definições de estimulação.Nota: o modo manual não está disponível quando apenas a guia Parameters (Parâmetros) estiver

expandida.

Tabela de possíveis exibições de contatoCátodo

Ânodo

Alta impedância. Ao entrar na tela Mapping and Programs (Mapeamento e Programas), os contatos de alta impedância pode ser realçados em vermelho.

Nota: a caixa do IPG também pode ser selecionada como cátodo ou ânodo.



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Usando o modo E-TrollPara programar no modo E-Troll para a área selecionada:

1. Selecione a área que gostaria de programar. Nota: se uma nova área for criada, selecionar o modo E-Troll definirá automaticamente a programação do eletrodo de modo que o Ponto central de estimulação esteja no canto superior esquerdo da configuração do eletrodo. Entretanto, se nenhuma alteração for feita à área, ela não será salva.

2. Selecione o Grupo de Eletrodos que gostaria de usar. Somente um Grupo de Eletrodos pode ser usado por área.

3. Selecione E-Troll na lista suspensa Programming Mode (modo de programação). 4. Ajuste a Amplitude até que a intensidade da estimulação esteja em um nível confortável. 5. Use as setas de direção de navegação para mover o Ponto central de estimulação para

a esquerda, para a direita, para cima ou para baixo. 6. Ajuste a Advanced Options (opções avançadas), conforme o necessário. Consulte "Noções

básicas das Advanced Options (opções avançadas)". 7. Amplitude, Pulse Width (largura de pulso) e Rate (frequência) podem ser ajustadas

a qualquer momento.Nota: quando um grupo de eletrodos diferente for selecionado, qualquer configuração de eletrodo

existente para a área realçada será removida.

Uso do Navigate Mode (modo navegar) Para programar no Navigate mode (modo Navegar):

1. Selecione a área que gostaria de programar. 2. Selecione o grupo de eletrodos que gostaria de usar. Somente um grupo de eletrodos pode

ser usado por área.3. Selecione Navigate (Navegar) na lista suspensa Programming Mode (modo de

programação). 4. Ajuste a Amplitude até que a intensidade da estimulação esteja em um nível confortável. 5. Use as setas de direção de navegação para mover o Ponto central de estimulação para

a esquerda, para a direita, para cima ou para baixo. 6. Ajuste a Advanced Options (opções avançadas), conforme o necessário. Consulte "Noções

básicas das Advanced Options (opções avançadas)". 7. Amplitude, Pulse Width (largura de pulso) ou Rate (frequência) podem ser ajustadas

a qualquer momento.Nota: se uma nova área for criada, selecionar o modo Navigate (navegar) definirá automaticamente a

programação do eletrodo de modo que o ponto central de estimulação esteja no canto superior esquerdo da configuração do eletrodo.

Nota: quando um grupo de eletrodos diferente for selecionado, qualquer configuração de eletrodo existente para a área realçada será removida.



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Usando o modo manual Para programar no modo Manual:

1. Selecione a área que gostaria de programar. 2. Selecione o grupo de eletrodos com que gostaria de começar. Nota: vários grupos de

eletrodos podem ser programados manualmente dentro de uma área. Entretanto, quando uma configuração para uma área usa vários grupos de eletrodos, o usuário não poderá reverter o modo de programação para E-Troll ou Navigate (navegar) até que apenas um grupo seja usado para a área.

3. Selecione Manual no menu suspenso Programming Mode (modo de programação). Nota: se desejar, minimizar o número de contatos com polaridade atribuída, clique no centro de um contato antes de selecionar Manual no menu suspenso Programming Mode (modo de programação).

4. Selecione um contato ou a caixa do IPG e especifique a polaridade usando o Controle Polarity (polaridade) (consulte Figura 25).

5. Continue selecionando contatos e especificando polaridades. 6. Opcional: O controle Equalize (equalizar) para distribuir igualmente todas as correntes de

cátodo e ânodo, conforme o necessário.7. Ajuste a Amplitude até que a intensidade da estimulação esteja em um nível confortável. 8. Direcione manualmente a corrente usando o Controle Percentage [porcentagem] (consulte

Figura 25). 9. Amplitude, Pulse Width (largura de pulso) ou Rate (frequência) podem ser ajustadas

a qualquer momento.O modo Manual oferece a opção de usar a tecnologia Prism™ Targeting, que permite o reposicionamento da corrente catódica e anódica no IPG.Nota: quando a guia Full View (visualização completa) não estiver expandida, os Controles do Modo

Manual estarão indisponíveis. Se o usuário mudar do modo Manual para o modo E-Troll ou Navigate (navegar) durante a programação manual, o ponto central de estimulação será detectado e a configuração do eletrodo será alterada para otimizar a estimulação. Qualquer corrente na caixa do IPG será removida.

Aumentando/reduzindo a amplitudePara aumentar ou reduzir a amplitude da área selecionada:

1. Selecione e solte o botão sob "Amplitude" para aumentar aos poucos a amplitude.

Selecione e segure o botão para aumentar a amplitude mais rapidamente.Nota: como alternativa, é possível usar o botão para acima do Controlador do Paciente.



ptBR

2. Selecione e solte o botão sob "Amplitude" para reduzir aos poucos a amplitude.

Selecione e segure o botão para reduzir a amplitude mais rapidamente.Nota: como alternativa, é possível usar o botão para baixo do Controlador do Paciente. Para aumentar ou reduzir a amplitude para todas as áreas que têm a estimulação ligada:

1. Selecione a guia Program (programa) no painel Parameters (parâmetros).2. Aumente ou reduza a amplitude conforme descrito acima.

Aumentando/reduzindo a largura de pulsoPara aumentar ou reduzir a largura de pulso da área selecionada:

1. Selecione e solte o botão sob “Pulse Width” (largura de pulso) para aumentar

incrementalmente a largura de pulso. Selecione e segure o botão para aumentar a largura de pulso mais rapidamente.

2. Selecione e solte o botão sob “Pulse Width” (largura de pulso) para reduzir aos poucos

a largura de pulso. Selecione e segure o botão para reduzir a largura de pulso mais rapidamente.

Nota: o controle Pulse Width (largura de pulso) não é exibido quando a guia Program (Programa) no painel Parameters (parâmetros) é selecionada.

Aumentando/reduzindo a frequênciaPara aumentar ou reduzir a frequência da área selecionada:

1. Selecione e solte o botão sob “Rate” (frequência) para aumentar aos poucos

a frequência. Selecione e segure o botão para aumentar a frequência mais rapidamente.

2. Selecione e solte o botão sob “Rate” (frequência) para reduzir aos poucos a frequência.

Selecione e segure o botão para reduzir a frequência mais rapidamente.Nota: o controle Rate (frequência) não é exibido quando a guia Program (programa) no painel

Parameters (parâmetros) é selecionada.



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Usando os atalhos do tecladoOs seguintes atalhos de teclado podem ser usados durante a sessão de programação:

Tecla Função Q Desativar estimulaçãoA Aumenta a amplitude da estimulaçãoZ Reduz a amplitude da estimulação/ A área selecionada é copiada para a primeira área temporária disponívelI Navegar para cima (somente para os modos E-Troll e Navigate)M Navegar para baixo (somente para os modos E-Troll e Navigate)J Navegar para a esquerda (somente para os modos E-Troll e Navigate) L Navegar para direita (somente para os modos E-Troll e Navigate)

Noções básicas dos slots de áreasCada slot de área tem os seguintes componentes:

Figura 28:

1 2 3 4 5 6 7 8

Slot de área

Componente Descrição 1 Ícone de área O ícone de Área indica se uma área foi configurada e se a estimulação da

área está LIGADA ou DESLIGADA. Se uma área tiver sido configurada, ela conterá um ícone de Área. Se a estimulação da área estiver LIGADA, ela estará verde. Se a estimulação da área estiver DESLIGADA, ela estará branca.

2 Ícone controle remoto

O ícone controle remoto indica se a área está ativa (disponível no controle remoto) ou não. Se a área estiver ativa, o ícone do controle remoto aparecerá ativo (colorido). Se a área estiver inativa, o ícone do controle remoto aparecerá inativo (cinza). É possível que a área de estimulação seja desligada, mas ainda disponível no controle remoto.



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3 Nome da área Pode ser definido um nome para cada área. Selecione o campo de nome da área para alterá-lo. Depois de digitar o nome, pressione <enter> para salvá-lo.

4 Amplitude da área Amplitude programada para a área.5 Largura de pulso

da áreaLargura de pulso programada para a área.

6 Frequência da área Frequência programada para a área.7 Opções de área Menu suspenso que dá a opção de copiar o slot da área selecionada para

outro slot dentro do mesmo Programa, ou limpar o slot de área. Consulte "Copiar áreas para outros slots de área" e "Como limpar uma área".

8 Botão Area ON/OFF (LIGAR/DESLIGAR Área)

LIGA ou DESLIGA a estimulação para a área correspondente. Se a área for DESLIGADA usando esse controle, ela ficará inativa e não estará disponível no controle remoto.

LIGANDO ou DESLIGANDO a estimulaçãoA estimulação pode ser ligada ou desligada no nível da área e no nível do programa.

LIGADO DESLIGADOBotão Area ON/OFF (LIGAR/DESLIGAR Área) Botão Program ON/OFF (LIGAR/DESLIGAR Programa)

Botão Stimulation ON/OFF (Estimulação LIGADA/DESLIGADA)

Nota: o botão Stimulation ON/OFF (Estimulação LIGADA/DESLIGADA) está disponível em todas as telas.Para LIGAR uma área de estimulação:

1. Verifique que a área que você deseja LIGAR esteja ocupada e tenha uma amplitude diferente de zero.

2. Selecione para a área. Para DESLIGAR uma área de estimulação:

1. Selecione para a área que deseja desligar.Nota: se você desligar uma área específica, ela fica inativa e indisponível no controle remoto.



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Os botões Program ON/OFF (LIGAR/DESLIGAR Programa) e Stimulation ON/OFF (Estimulação LIGADA/DESLIGADA) podem ser usados para iniciar e parar a estimulação para todas as áreas ativas no programa atual. O botão Program ON/OFF (LIGAR/DESLIGAR Programa) espelha o botão Stimulation ON/OFF (Estimulação LIGADA/DESLIGADA) (o posterior está disponível em todas as telas). Ambos indicam a mesma coisa, e selecionar um ou outro tem o mesmo efeito. Desligar a estimulação usando qualquer um desses botões não desativa as áreas ativas (p. ex., essas áreas ainda estarão disponíveis no controle remoto).

Para DESLIGAR a estimulação para todas as áreas ativas:

1. Selecione o ou o botão Program (programa) . A estimulação será interrompida em todas as áreas que estão LIGADAS.

Para LIGAR a estimulação para todas as áreas ativas:

2. Selecione o ou o botão Program (programa) . A estimulação se estabilizará até a amplitude programada em todas as áreas que estiverem ativas.

Nota: O Controlador do Paciente também pode ser usado para DESLIGAR ou LIGAR a estimulação.Nota: a estimulação também pode ser LIGADA ou DESLIGADA usando o botão Stimulation ON/OFF

(Estimulação Ligada/Desligada) no ETS ou controle remoto. Se isso ocorrer, o software CP não atualizará o estado da estimulação exibida na tela do CP. Se os ajustes então forem feitos via o CP, o estimulador usará o estado da estimulação exibido na tela do CP.

Cuidado: se o controle remoto for usado para DESLIGAR a estimulação durante a programação, coloque o botão Stimulation ON/OFF (Estimulação Ligada/Desligada) no CP Programador do Médico para DESLIGADO antes de retomar a programação. Isso garantirá que o CP, Programador do Médico, seja sincronizado com o status de estimulação do estimulador.



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Noções básicas das Advanced Options (opções avançadas) Nos modos de programação Navigate e E-Troll™, há duas opções avançadas disponíveis: Resolution (Resolução) e Focus (Foco). Ambos estão acessíveis expandindo a guia Advanced Options (opções avançadas).

Figura 29:

1

2

3

Advanced Options (opções avançadas)

Recursos disponíveis na Advanced Options (Opções avançadas) 1 Advanced

(avançado)Selecionar o botão advanced permite que você acesse ou oculte as opções Resolution (Resolução) e Focus (Foco).

2 Resolution (Resolução)

Muda o tamanho do passo de navegação no modo E-Troll ou Navigate. As opções são: Fine (fino), Medium (médio) e Coarse (bruto). A resolução Fine (fina) permite incrementos muito pequenos na posição do ponto central de estimulação. A resolução Coarse (bruta) permite uma navegação mais rápida entre os contatos.



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3 Focus (Foco) Muda a distância entre ânodos e cátodos. Uma mensagem de advertência aparecerá se você tentar navegar quando o foco estiver "fora do alcance", e uma linha vertical azul aparecerá na janela de foco para indicar onde precisa estar para retomar a navegação. As duas linhas de foco (linha azul, linha cinza escuro) precisam se sobrepor para conduzir a corrente usando o modo E-Troll e Navigate.

Entendendo as opções do programaPara visualizar as opções do programa:

1. Selecione o programa desejado a partir do carrossel do programa.2. Selecione ao lado do nome do programa.

Recursos nas opções do programa Copy to… (copiar para)

Copia o programa ativo no momento para outro slot no carrossel do programa.

Delete (excluir) Exclui toda a programação para o programa selecionado. Depois de confirmar, a Area (área) A será criada automaticamente.

Revert to…(reverter para)

Dá a opção de voltar para as configurações da última consulta de programação (“Last Clinician Settings”) ou para as configurações antes de fazer qualquer alteração na consulta de programação atual (“Walk-in settings”).

Battery Estimate (estimativa de bateria)

Exibe uma estimativa da quantidade de vezes que um paciente com uma bateria recarregável tem de carregá-la se o programa ativo atual foi usado. Exibe um Índice de uso de energia que corresponde à utilização de energia estimada de uma bateria não recarregável se o programa ativo atual foi usado. Para obter mais informações, consulte as Instruções de Uso das Informações para Prescritores Precision Novi.

Options (opções) Abre uma nova janela na qual é possível especificar opções de estimulador, programa e área, como ciclagem, amplitude máxima, tempo de arranque e travas do controle remoto.



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Definindo Ciclagem, Amplitude máxima e Tempo de arranqueA opção Cycle (ciclo) determina a duração de ligar e desligar da entrega de estimulação. A opção de Amplitude máxima, ou Máx. mA, limita a amplitude de estimulação. Ciclagem e Máx. mA podem ser especificadas para todo um programa ou para áreas individuais dentro do programa.A Ramp Up (arranque) representa a quantidade de tempo para aumentar gradualmente a estimulação de zero até a amplitude programada. O Tempo de arranque pode ser especificado apenas para um programa.

Figura 30: Opções de programa



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Figura 31: Opções de área

Para especificar a Ciclagem para o programa ativo no momento ou para uma área específica:1. Selecione ao lado do nome do programa.2. Selecione Options.3. Selecione a guia Program ou a guia Area, conforme adequado.4. Marque a caixa de seleção Cycle (ciclo) para ativar a ciclagem. Se estiver na guia Area,

marque a caixa de seleção Cycle para as áreas desejadas.5. Escolha uma hora para ON (LIGAR) e uma hora para OFF (DESLIGAR) nos respectivos

menus suspensos. 6. Selecione OK.



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Para especificar a Máx. mA para o programa ativo no momento ou para uma área específica:1. Selecione ao lado do nome do programa.2. Selecione Options.3. Selecione a guia Program ou a guia Area, conforme adequado.4. Ajuste o limite de amplitude (Máx. mA) usando as setas para cima e para baixo. Essa será

a amplitude máxima e poderá ser usada com o programa ou a área.5. Selecione OK.

Para especificar o arranque referente ao programa ativo no momento:1. Selecione ao lado do nome do programa.2. Selecione Options.3. Selecione a guia Program.4. Marque a caixa de seleção Ramp Up (arranque) para ativar um início com estabilização. 5. Escolha uma duração para o arranque, usando as setas para cima e para baixo.6. Selecione OK.

Especificando travas do controle remotoA seleção de travamento fornece ou nega acesso do paciente aos seguintes recursos no controle remoto:

• Controle Pulse Width (largura de pulso)• Controle Rate (frequência)• Main Menu (menu principal)• Area Menu (menu de área)• Program Menu (menu do programa)

Para travar um ou mais desses recursos no controle remoto:1. Selecione ao lado do nome do programa.2. Selecione Options.3. Selecione a guia Stimulator.4. No controle remoto, marque os recursos aos quais gostaria de negar acesso. O paciente

terá acesso apenas aos recursos que não estão marcados.



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Copiar áreas para outros slots de áreaA área selecionada pode ser copiada para outro slot de área dentro do mesmo programa.

Figura 32: Tela de programação

Para copiar uma área para outro slot de área dentro do mesmo programa:1. Selecione o programa desejado a partir do carrossel do programa.2. Selecione a área que deseja copiar.3. Selecione o ícone da lista suspensa Area Options.4. Escolha o slot de área para o qual deseja "Copiar" a área.5. Depois de a área ter sido copiada, a área de origem inicial será desligada e ficará inativa.

A nova área ficará ativa e o estado de estimulação será o mesmo que o da área de origem antes da cópia: a estimulação, por exemplo, estará ativada se a área de origem estiver ativada antes da cópia.



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Como limpar uma áreaPara limpar uma área para um programa:

1. Selecione o programa desejado a partir do carrossel do programa.2. Selecione a área que deseja limpar.3. Selecione o ícone da lista suspensa Area Options.4. Selecione Clear (limpar).5. Uma mensagem pop-up aparecerá para confirmar antes de limpar a área. Selecione OK.

Figura 33: Caixa de diálogo Limpar Área

Nota: se você estiver limpando a última área ocupada, a seguinte mensagem será exibida:After clearing this Area, a default Area A will be created (Depois de limpar esta área, uma área padrão A será criada). Clear Area? (Limpar área?)

Salvando áreas temporariamenteDurante a programação, pode haver a necessidade de armazenar temporariamente uma configuração de contato e estimulação específica para uso posterior. Essa configuração pode, mais tarde, ser copiada para qualquer slot de área do programa. Para salvar uma área temporariamente:

1. Selecione o slot da área que contém os parâmetros de estimulação e a configuração de contato que você deseja salvar temporariamente.

2. Expanda o Temporary Area Expander (expansor de área temporária) (“Temp Areas” (áreas temp.))

3. Selecione um slot vazio, que exibirá "Click to save current settings" (clique para salvar as configurações atuais).

Nota: todas as áreas temporárias serão excluídas no fim da sessão de programação ou depois que as alterações das configurações do eletrodo forem realizadas.



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Figura 34: Áreas temporárias

Para copiar uma Área temporária de volta para um dos slots de área:1. Selecione o slot de área que deseja substituir por uma área temporária.2. Selecione o ícone ↑ 3. A seguinte pop-up aparecerá:



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Figura 35: Caixa de diálogo Substituir área

4. Selecione OK.5. Inicialmente, a nova área estará inativa quando a estimulação estiver desligada.

Concluindo a sessão de programaçãoDepois de criar as áreas e programas desejados, você está pronto para fechar sua sessão de programação. As áreas e programas criados são salvos quando você sai da tela de programação ou seleciona um programa diferente. Para encerrar a sessão de programação:

1. Selecione o botão de Sair na barra de ferramentas superior. 2. Selecione, de uma lista de três opções:

a. Disconnect from Stimulator (desconectar do estimulador): Deixa o aplicativo aberto para uma nova sessão de programação ou para manter acesso a relatórios e ferramentas.

b. Exit Navigator (sair do navegador): Fecha o aplicativo de programaçãoc. Turn off CP (desligar o CP): Desliga o computador



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Notas Selecione Notas no alto de qualquer tela (enquanto conectado a um estimulador) para exibir a janela pop-up Notes (notas).

Figura 36: Janela pop-up Notes

Para inserir notas na janela pop-up Notes: 1. Selecione Reason For Visit (motivo para a consulta) na lista suspensa no alto da janela.2. Digite as notas na caixa de texto Session Notes (notas da sessão). 3. Selecione o botão Save (salvar). 4. Selecione o botão Close para fechar a janela pop-up.

Nota: uma entrada será salva para cada sessão de programação, e poderá ser editada a qualquer momento. Notas das sessões anteriores não podem ser modificadas.

Nota: as notas são armazenadas no banco de dados do CP. Os 245 caracteres mais recentes também serão armazenados no estimulador.

Ferramentas


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FerramentasSelecione Ferramentas no alto de qualquer tela para exibir a janela pop-up Tools (ferramentas). Selecione a guia adequada para acessar:

• System Defaults (padrões do sistema)• Backup Data/Logs (fazer backup de dados/registros) • Update Leads (atualizar eletrodos)

System Defaults (padrões do sistema)

Figura 37: System Defaults (padrões do sistema)



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Componente Descrição 1 Controle Default Pulse

Width (largura de pulso padrão)

Permite aumentar ou diminuir o valor padrão para a largura de pulso

2 Lock access in Remote Control for new stimulators (travar acesso no controle remoto para novos simuladores)

Permite especificar quais parâmetros podem ser bloqueados para uso do pacientes no controle remoto. Nota: essa é uma configuração padrão global que se aplica

a todos os estimuladores recém-configurados. Para alterar essa configuração para um estimulador individual, consulte "Especificando travas do controle remoto".

3 Save (salvar) Permite que você salve as alterações.4 Close (fechar) Fecha a janela.

Alterando as configurações na guia Patient Configuration (configuração do paciente)

1. Selecione o botão para aumentar a largura de pulso padrão ou selecione o botão para reduzir a largura de pulso padrão.

2. Marque as caixas adequadas para bloquear o acesso do paciente a partir do controle remoto:

• Pulse Width (largura de pulso)• Rate (frequência)• Main Menu (menu principal)• Area Menu (menu de área)• Program Menu (menu do programa)

Ferramentas


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Fazer backup de dados/registrosEsse recurso permite realizar o backup de todo o banco de dados do paciente no CP para um local especificado.

1. Selecione Browse para escolher um local para o backup.2. Selecione o botão Save para realizar a função de backup.

OU Selecione Close para fechar a janela. Nota: depois que o backup for concluído, uma janela pop-up aparecerá para confirmar o local do arquivo e indicar que o backup foi bem-sucedido.

Figura 38: Fazer backup de dados/registros



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Update Leads (atualizar eletrodos)Esse recurso permite ativar/desativar os eletrodos compatíveis dentro do painel Lead Selection (seleção de eletrodo).

1. Selecione a linha para o eletrodo desejado.2. Digite a(s) chave(s) na coluna Key.3. Selecione Save.

Figura 39: Atualizar eletrodos (para Programadores do Médico atualizados para o software 9028372-100)

Ferramentas


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Figura 40: Atualizar eletrodos (Para Programadores do médico com atualização a partir do software 9028372-102)



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Componente DescriçãoDescrição Figura 39 apresenta uma lista de eletrodos quando submetidos

à atualização a partir de 9028372-100:Percutâneo 1x8 Percutâneo 1x16Pá 2x8Novo eletrodo 4 (aplicar código de teclas para ativar a pá 4x8 com espaçamento estreito)Novo eletrodo 5 (aplicar código de teclas para ativar a pá 4x8 com espaçamento amplo)Figura 40 apresenta uma lista de eletrodos quando submetidos à atualização a partir de 9028372-102:Percutâneo 1x8Percutâneo 1x16pá 2x8pá 4x8 (espaçamento estreito)pá 4x8 (espaçamento amplo)Novo eletrodo 8Novo eletrodo 9Novo eletrodo 10 Novo eletrodo 11Nota:- Percutâneos 1x8 = eletrodo incluído nos kits de eletrodos de 8 contatos

Linear (ST) de xx cm e kits de eletrodos de 8 contatos Avista MRI de xx cm- Percutâneo 1x16 = eletrodo incluído nos kits de eletrodos de 16 contatos

Infinion de xx cm ou nos kits de eletrodos de 16 contatos Infinion CX de xx cm- Pá 2x8 = Kits de eletrodos cirúrgicos 2x8 Artisan de xx cm- Pá 4x8 (espaçamento apertado) = Kits de eletrodos cirúrgicos 4x8

CoverEdge 32 de xx cm- Pá 4x8 (espaçamento amplo) = Kits de eletrodos cirúrgicos 4x8

CoverEdge X 32 de xx cmNota: xx significa o comprimento do eletrodoNota: os novos eletrodos 8, 9, 10, 11 exibidos em Figura 40 não podem ser ativados

Ferramentas


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Enabled (ativado) Uma marca de seleção nessa coluna indica que o eletrodo está ativado.Key (chave) A coluna que lhe permite digitar as chaves para cada eletrodo.Botão Save Salva suas atualizações.Botão Close Fecha a janela.

Nome do eletrodo Código chave (Key) do eletrodo

Kit de eletrodo cirúrgico 4x8 CoverEdge 32 de XX cm OGKIKG

Kit de eletrodo cirúrgico 4x8 CoverEdge X 32 de XX cm GBKFVY

Nota: Os eletrodos cirúrgicos 4x8 CoverEdge já estão ativados em programadores do médico com software 9028372-102 e não necessitam de código de tecla.



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Reports (relatórios)A opção Relatórios permite criar, imprimir e exportar relatórios. Selecione Reports (relatórios) no alto de qualquer tela para exibir a janela pop-up Reports (relatórios).

Figura 41: Relatórios

1. Selecione as informações que deseja incluir no relatório. Basta marcar qualquer uma das caixas de seleção:

a. Patient Information (informações do paciente)b. Clinical Information (informações clínicas)c. Configuration Information (informações de configuração)d. Stimulation Information (informações de estimulação)e. Program Use Information (informações de uso do programa)f. Battery Use Information (Informações de uso da bateria) (somente para

baterias recarregáveis)g. Session Notes History (histórico de notas da sessão)

Reports (relatórios)


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2. É possível filtrar a lista de pacientes com base na data da última sessão programada selecionando um dos seguintes botões de rádio:

a. Today (hoje)b. Last 2 Days (últimos 2 dias)c. 1 Week (1 semana)d. All (todos)

3. Selecione um ou mais pacientes para incluir no relatório. Nota: selecione o botão Clear All para desmarcar todos os pacientes listados. Selecione o botão

Select All para marcar todos os pacientes listados.4. Selecione Create Report (criar relatório). A janela pop-up Reports Output (saída de

relatórios) será exibida.5. Se desejar, imprima ou exporte o relatório, selecionando o botão Print (imprimir) ou

Export (exportar). 6. Selecione Close para fechar o relatório.



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Resolução de problemasSe você estiver tendo dificuldades para solucionar problemas, consulte as informações de contato da Boston Scientific.

Glossário


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GlossárioAlgoritmo de programação Illumina 3D™ Um termo único para descrever o grupo dos seguintes termos: 1) Tecnologia de mapeamento de estimulação 3D; 2) tecnologia LeadSync; 3) Smoothwave™ e 4) Interface FluoroSync.

Ampere A unidade de intensidade da corrente (I). Em estimulação elétrica, a corrente normalmente é medida em miliamps (mA). 1 mA = 10–3 (0,001) ampere.

Amplitude O valor de pico (em miliamperes, mA) de uma estimulação de pulso. Ânodo O eletrodo positivo do implante. Produz um potencial elétrico positivo. A corrente flui do ânodo para o cátodo. A seleção dos ânodos e cátodos molda o campo de estimulação.

Área Um local de cobertura de estimulação. Quatro áreas compõem um programa. As áreas podem estar ativas (disponíveis no controle remoto) ou inativas (não disponíveis no controle remoto)

Banco de dados do programa Uma lista de programas que foram salvos no estimulador (isto é, o histórico de programas).

Carregador Um dispositivo externo usado para carregar o estimulador implantado.

Carregar O ato de recarregar a bateria, a fonte de energia, do estimulador.

Cátodo O eletrodo negativo do implante. Produz um potencial elétrico negativo. A corrente flui do ânodo para o cátodo. A estimulação normalmente ocorre perto do cátodo. A seleção dos ânodos e cátodos molda o campo de estimulação.

Ciclagem (ou Explosão) Uma técnica que especifica uma duração para a estimulação estar LIGADA e DESLIGADA.

Contato (ou eletrodo) Um componente do eletrodo pelo qual a corrente pode fluir do circuito do IPG para o tecido neural.

Controle remoto Um dispositivo portátil que os pacientes usam para controlar a terapia de estimulação.



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Electronic Trolling (E-Troll) Um modo de programação automatizado que varre rapidamente o feixe de eletrodo, movendo o cátodo de maneira bipolar e tripolar. O modo E-Troll integra informações do posicionamento rostrocaudal e mediolateral dos eletrodos e as aproximações dos valores publicados para a espessura do dCSF, de acordo com a colocação do eletrodo definida pelo usuário.1,2,3,5,6,7

Eletrodo Veja Contato.

Espaço do Fluido Cerebrospinal Dorsal (dCSF) A espessura do espaço CSF (ou distância) entre a coluna dorsal da medula espinal e camada dural posterior.

Estimulação elétrica Ver estimulação.

Estimulação (ou estimulação elétrica) Aplicação de pequenas doses de corrente ao tecido neural via eletrodos.

Explantar (ou Explantação) A remoção do Sistema SCS implantado de um paciente.

Explosão Veja Ciclagem

Export (exportar) Salvar um relatório como um arquivo eletrônico.

Frequência de pulso Veja Frequência.

Hertz (Hz) Consulte Frequência.

Impedância(Ω) A oposição total oferecida por um meio (como tecido) ao fluxo de partículas carregadas (corrente).

Implante O sistema estimulador da medula espinal implantado no paciente.

Interface do FluoroSync A Interface de programação do médico que permite ao usuário 1) arrastar e soltar uma representação eletrônica dos eletrodos de acordo com o posicionamento anatômico; e 2) identificar e direcionar o ponto central de estimulação.

Glossário


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Linhas de grade Uma das sete linhas do painel de posicionamento de eletrodo que permitem ao usuário definir a distância entre dois ou mais eletrodos adjacentes.8 O software CP usa a distância mediolateral em programação.6

Mapeamento O processo de explorar como diferentes configurações de estimulação afetam o local no qual o paciente sente estimulação. Tem como objetivo criar programas de estimulação personalizados.

Microssegundos (μs) Um milionésimo de um segundo (10-6 s).

Navegar Um modo de programação automatizado que usa várias combinações de eletrodos para ajustar e otimizar a cobertura da estimulação com alta resolução. O modo Navegar integra informações do posicionamento rostrocaudal dos eletrodos, o posicionamento mediolateral dos eletrodos e as aproximações dos valores publicados para a espessura do dCSF, de acordo com o posicionamento do eletrodo definido pelo usuário.1,2,3,5,6,7

Nível vertebral Uma vértebra da coluna vertebral, como T7, T8 ou L3. Cada nível vertebral no painel de posicionamento de eletrodo está associado a uma aproximação da espessura do fluido cerebrospinal dorsal (dCSF) nesse nível.5 O software CP usa medições de espessura do dCSF publicadas.

Número de série Um número que identifica o dispositivo de maneira exclusiva.

Ponto central de estimulação Centro do campo de estimulação para a combinação do eletrodo.

Programa Uma configuração de estimulação que consiste em até quatro áreas independentes para a cobertura da dor.

Programador do médico (CP) O dispositivo que executa o software de programação.

Pulse Width (largura de pulso) A duração de um pulso de corrente medida em microssegundos (μs).

Rate (frequência ou taxa ou frequência de pulso) O número de pulsos (ou explosões) de corrente elétrica entregues em um segundo, medida em Hertz (Hz).



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Software Bionic Navigator 3D Nome da marca do software do Programador do médico.

Taxa Veja Frequência.

Tecnologia de mapeamento de estimulação 3D Um recurso integrado aos modos de programação E-Troll e Navegar que incorpora informações de três dimensões do posicionamento do eletrodo, incluindo a colocação rostrocaudal e mediolateral dos eletrodos e as aproximações da espessura do espaço do fluido cerebrospinal dorsal (dCSF) de valores publicados, de acordo com a colocação do eletrodo definido pelo usuário.

Tecnologia LeadSync Uma tecnologia que mede a orientação rostrocaudal relativa entre dois ou mais eletrodos no mesmo Grupo de Eletrodos.4

Tecnologia Prism Targeting A tecnologia Prism Targeting utiliza o controle de corrente independente (MICC) múltiplo para focalizar melhor o campo de estimulação do cátodo primário, tanto literalmente quanto de forma rostrocaudal. O Prism targeting envolve a programação da intensificação do ânodo que distribui a corrente do primeiro cátodo para o IPG, aumentando assim a força relativa dos ânodos de proteção.

Tecnologia sem fio Freelink™ Um termo para descrever o conjunto sem fio e sem cabo dos periféricos projetados para fornecer maior conveniência e facilidade de uso aos pacientes e médicos. A tecnologia sem cabo Freelink inclui três componentes chave: o controle remoto, o Carregador e a vara de programação.

Tecnologia SmoothWave Controle de corrente independente múltiplo

Tempo de arranque A quantidade de tempo que o estimulador leva para aumentar a estimulação de 0 mA até a amplitude programada.

Tensão Uma medição do potencial elétrico.

Referências


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Referências1 Holsheimer J, Wesselink WA. Optimum electrode geometry for spinal cord stimulation: the narrow bipole and tripole. Med Biol Eng Comput 1997; 35:493-497.2 Holsheimer J, Wesselink WA. Effect of anode-cathode configuration on paresthesia coverage in spinal cord stimulation. Neurosurgery 1997; 41:654-9;


Biol Eng Comput 2011; 49:765-774.4 Moffitt, M.A., Lee, D.C., Bradley, Kerry. Spinal Cord Stimulation: Engineering Approaches to Clinical and Physiological Challenges. In: Zhou DD,

Greenbaum E, editors. Implantable Neural Prostheses 1: Devices and Applications. New York: Springer; 2009. p.155-94.5 Holsheimer J, Barolat G. Spinal Geometry and Paresthesia Coverage in Spinal Cord Stimulation. Neuromodulation 1998;1:129-136.6 Lee D, Zhu C, Bradley K, Peterson D, Moffitt M. PRiMA programming: Patient-specific Real-Time Model-based Algorithm Using Virtual Contacts for

Precise Neural Targeting. North America Neuromodulation Society, 8 a 11 de dezembro de 2011, Las Vegas.7 Zhu C, Lee D, Bradley K. ‘Smooth Steering’: Dynamic Volume of Activation Changes and Adaptive Amplitude Compensation during Spinal Cord

Stimulation Programming. North America Neuromodulation Society, 8 a 11 de dezembro de 2011, Las Vegas.8 Lee D, Moffitt M, Bradley K, Peterson D. I-Sculpting technique to correct electric field distortion by percutaneous lead placement offset or A measure of

electrical potential migration. North America Neuromodulation Society, 8 a 13 de Dezembro de 2007, Acapulco, México.

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