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MINISTERIO DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN Y MEDIO AMBIENTE GOBIERNO DE ESPAÑA CECOPESCA CENTRO TÉCNICO NACIONAL DE CONSERVACIÓN DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y LA ACUICULTURA GUÍA PARA LA IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL (APPCC) EN EL SECTOR PRIMARIO

MAGRAMA - APPCC sector primario.pdf

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  • MINISTERIODE AGRICULTURA, ALIMENTACINY MEDIO AMBIENTE

    GOBIERNODE ESPAA

    CECOPESCACENTRO TCNICO NACIONAL DE CONSERVACINDE PRODUCTOS DE LA PESCA Y LA ACUICULTURA

    GUA PARA

    LA IMPLANTACIN DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL (APPCC) EN EL

    SECTOR PRIMARIO

  • GUA PARA

    LA IMPLANTACIN DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL (APPCC) EN EL

    SECTOR PRIMARIO

    Madrid, 2012

  • MINISTERIO DE AGRICULTURA, ALIMENTACIN Y MEDIO AMBIENTE

    Edita: Ministerio de Agricultura, Alimentacin y Medio AmbienteSecretara General Tcnica Centro de Publicaciones

    Catlogo de Publicaciones de la Administracin General del Estado: http://publicacionesoficiales.boe.es/

    NIPO: 280-12-249-2 (papel)Depsito Legal: M-39731-2012NIPO: 280-12-186-5 (en lnea)

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    En el marco del Plan de Accin de la Calidad de los Productos Pesqueros 2010-2012 im-pulsado por la Secretara General de Pesca perteneciente al Ministerio de Agricultura, Alimentacin y Medio Ambiente, se ha elaborado esta Gua para la Implantacin de un sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crticos (APPCC) en la produccin pri-maria de productos de la pesca y acuicultura.

    Considero fundamental esta iniciativa, por estar encaminada a orientar a las empresas del sector primario sobre el adecuado proceder en la implantacin de un sistema de gestin de calidad alimentaria. Un sistema que les permitir identificar y actuar sobre los peligros presentes, para controlarlos o reducirlos al mnimo, con el fin de disminuir la probabilidad de introducir un peligro que podra afectar adversamente la inocuidad del alimento, o su aptitud para el consumo, en una etapa posterior de la cadena alimentaria.

    El desarrollo de esta Gua se ha orientado para presentar las diferentes etapas que mar-can el desarrollo de la implantacin de un sistema APPCC, pero adaptadas a la actividad de la Produccin Primaria en el sector pesquero y acucola. Se desarrollan pues, unas di-rectrices bsicas con el fin de que las empresas puedan establecer y garantizar un sistema confiable. Su filosofa se basa principalmente en:

    Dar a conocer a los operadores de la produccin primaria, la existencia de este tipo de sistemas de gestin de inocuidad preventiva.

    Ayudar a contemplar todos aquellos aspectos que representen una amenaza para la inocuidad, as como la adopcin de medidas que permitan asegurar que la produccin se lleve a cabo en condiciones de higiene apropiadas reduciendo al mnimo el riesgo.

    Mostrar la metodologa necesaria para implantar un sistema de gestin adecuado de calidad alimentaria.

    Tengo la plena confianza de que el esfuerzo empleado en su elaboracin se ver recom-pensado por el buen uso que de ella harn sus destinatarios: los productores del sector pesquero y acucola.

    Andrs HermidA TrAsToyDirector General de Ordenacin Pesquera

    PRLOGO

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 5

    NDICE

    p. 03

    p. 05

    p. 07

    p. 11p. 14p. 18p. 21p. 24p. 26p. 28p. 30p. 33

    p. 39p. 39p. 40

    p. 43

    p. 51

    p. 85

    p. 89

    p. 97

    p. 101p. 101p. 104p. 106

    Prlogo ..........................................................................................................................

    ndice .............................................................................................................................

    Introduccin ..................................................................................................................

    1. APPCC EN LA PRODUCCIN PRIMARIA. PROGRAMA DE PRERREQUISITOS ......Control de la calidad y salubridad del agua ......................................................Plan de limpieza y desinfeccin ........................................................................Control de plagas .............................................................................................Control, gestin y eliminacin de residuos ......................................................Plan de formacin ............................................................................................Plan de mantenimiento y calibracin ...............................................................Buenas prcticas para la prevencin de la contaminacin ..............................Trazabilidad ......................................................................................................

    2. PRINCIPIOS GENERALES DEL SISTEMA APPCC ..................................................Los siete principios generales del sistema APPC ..............................................Definiciones del entorno APPCC ......................................................................

    3. DIRECTRICES GENERALES PARA EL DESARROLLO DEL SISTEMA APPCC ........

    4. APPCC EN LA PRODUCCIN PRIMARIA. CONTROL DEL PROCESO Y APLICACIN DE LOS PRINCIPIOS DEL APPCC ....................................................

    5. ANEXO I: LA IDENTIFICACIN DE PELIGROS .....................................................

    6. ANEXO II: EL ANLISIS DE PELIGROS .................................................................

    7. DEFINICIONES DE INTERS ...................................................................................

    8. REFERENTE LEGISLATIVO Y BIBLIOGRFICO ....................................................Referente legislativo ........................................................................................Bibliografa consultada ....................................................................................Pginas de Inters ...........................................................................................

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    INTRODUCCIN

    Nacido de la mano de Pilsbury Company, en colaboracin con la NASA, el Sistema HACCP- Hazard Analysis and Critical Control Points, en espaol, sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de control (APPCC), es un mtodo actualmente reconocido y acepta-do internacionalmente para garantizar la seguridad de los Alimentos.

    Por definicin, el sistema de APPCC identifica, evala y controla los peligros im-portantes para la inocuidad de los alimentos. Se trata de un enfoque estructurado y sistemtico para controlar la inocuidad de los alimentos en la totalidad del sistema de produccin, desde el mar hasta la mesa.

    Este sistema requiere un buen conocimiento de la relacin entre causa y efecto, con ob-jeto de actuar de forma ms dinmica, y es un elemento clave de la Gestin de la Calidad Total (GCT). El concepto APPCC se ha aplicado con xito en la mayor parte del mundo, cuyos organismos de reglamentacin han reconocido la utilidad de este instrumento, y sus principios han sido incorporados en las normas legislativas. En este marco se en-cuadra la normativa comunitaria, donde a travs del Reglamento (CE) 852/2004 relativo a la higiene de los productos alimenticios, establece en su Artculo 5, Captulo 2 que los operadores de empresa alimentaria debern crear, aplicar y mantener un procedimiento o procedimientos permanentes basados en los principios del APPCC. Tal y como estable-ce el reglamento en sus considerandos, en la actualidad no es viable todava la aplicar de forma general los principios del anlisis de peligros y puntos de control crtico (APPCC), quedando por tanto exenta de dicha obligacin.

    Por otra parte, no se debe obviar la necesidad de mantener un planteamiento integrado para garantizar la seguridad alimentaria desde el lugar de produccin primaria hasta su puesta en el mercado o exportacin. En este sentido, los peligros presentes en la produc-cin primaria deben detectarse y controlarse adecuadamente para alcanzar los objetivos del Reglamento.

    Por tanto, teniendo en cuenta que:

    Cada uno de los operadores a lo largo de la cadena alimentaria es el principal res-ponsable de la seguridad alimentaria.

    La produccin primaria no queda exenta de esta obligatoriedad y como tal debe contemplar todos aquellos aspectos que representen una amenaza para la inocui-dad del alimento, as como adoptar prcticas y medidas que permitan asegurar que la produccin se lleve a cabo en condiciones de higiene apropiadas reducien-do al mnimo los riesgos.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS8

    Un enfoque basado en el sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de control, ayu-dar a llevar a cabo tales medidas.

    Recordemos que:

    el APPCC tiene una base cientfica y es sistemtico; identifica peligros especficos y determina medidas para controlarlos, a fin de ga-rantizar la inocuidad de los alimentos.

    El APPCC es una herramienta para evaluar peligros y establecer sistemas de control centrados en la prevencin, en lugar de basarse principalmente en los ensayos rea-lizados sobre el producto final.

    Adems de aumentar la seguridad alimentaria, la aplicacin del APPCC puede aportar otros beneficios importantes, como es ayudar a las autoridades reguladoras en su labor de inspeccin y promover el comercio internacional aumentando la confianza en la inocui-dad de los alimentos.

    La presente gua se ha desarrollado como una herramienta orientativa para la Implanta-cin de un Sistema de APPCC - Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crticos (del ingls HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points) en la produccin primaria.

    Aunque la evaluacin y anlisis de peligros deben ser realizados sobre los propios proce-sos y atendiendo a las caractersticas propias de la empresa, esta gua pretende presentar unas directrices bsicas con el fin de que las empresas puedan establecer sus propios es-tndares que ofrezcan un sistema de APPCC confiable.

    QU SE ENTIENDE POR PRODUCCIN PRIMARIA?

    Se define como produccin primaria la produccin, cra o cultivo de productos prima-rios, con inclusin de la cosecha, el ordeo y la cra de animales de abasto previa a su sacri-ficio. Abarca tambin la caza y la pesca y la recoleccin de productos silvestres1.

    Cabe aclarar que los productos de la pesca siguen siendo productos primarios incluso des-pus del sacrificio, el sangrado, el descabezado, la evisceracin, la extraccin de las aletas, la refrigeracin y la colocacin en contenedores a bordo de buques (excepto congelado-res y factora) para su transporte a nivel de la produccin primaria. Los productos deriva-dos de posteriores manipulaciones de los productos de la pesca (por ejemplo, fileteado, embalaje al vaco, etc.) no son productos primarios.

    1 Reglamento (CE) N178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.

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    Tambin se contemplan las siguientes operaciones conexas a la produccin primaria:

    el transporte, el almacenamiento y la manipulacin de productos primarios (defi-nidos como los productos de produccin primaria, incluidos los de la pesca) en el lugar de produccin, siempre que no se altere su naturaleza de manera sustancial;

    el transporte de animales vivos, cuando sea necesario, y

    en el caso de productos de origen vegetal, productos de la pesca y animales de caza silvestre, las operaciones de transporte de productos primarios cuya natura-leza no se haya alterado de manera sustancial, desde el lugar de produccin a un establecimiento.

    La produccin primaria es una expresin que describe las actividades en la explotacin o a un nivel similar e incluye, entre otras cosas:

    La pesca, la manipulacin de los productos de la pesca (sin cambiar sustancialmen-te su naturaleza) a bordo de los buques (excepto los buques congeladores y los buques factora) y su transporte al primer establecimiento (incluidas las lonjas de pescado) en tierra. Se incluye asimismo la pesca, la manipulacin y el transporte de peces capturados en agua dulce (ros o lagos).

    La produccin, la cra, el cultivo y la recoleccin de peces en piscifactoras y su transporte a un establecimiento.

    La produccin, la cra, el cultivo, la reinstalacin y la recoleccin de moluscos bival-vos vivos y su transporte a un centro de expedicin, un centro de depuracin o un establecimiento de transformacin.

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    1. APPCC EN LA PRODUCCIN PRIMARIA. PROGRAMA DE PRERREQUISITOS

    IMPORTANCIA DE LOS PRERREQUISITOS DENTRO DEL APPCC

    Previo a la implantacin del sistema de APPCC, es indispensable contar con un programa de prerrequisitos. La funcin esencial de los programas de prerrequisitos es la de controlar determinados tipos de peligros, descargando de trabajo al plan APPCC, lo que da lugar a una mejora de operatividad y eficacia. En este sentido la implantacin de los programas de prerrequisitos debe servir para reducir en gran medida los PCC.

    La experiencia acumulada desde que en 1969 a travs del Cdigo Internacional de Prcti-cas Recomendado CAC/RCP 1-1969 se incluy la necesidad de realizar programas de pre-rrequisitos, permite asegurar que resulta muy difcil de aceptar que un sistema de APPCC pueda controlar de forma eficaz nmeros elevados de PCC. Es por esto que los prerrequi-sitos, como medidas de control de peligros, han de considerarse a niveles de importancia tan elevados como los propios PCC.

    El diseo de los programas de prerrequisitos puede hacerse teniendo en cuenta las di-rectrices del Codex y, en particular, el Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado, en el que se detallan los distintos programas que se pueden establecer para realizar una produccin higinica y para minimizar los riesgos provenientes del entorno de trabajo.

    Concretamente, el programa de prerrequisitos debe contemplar:

    El control de las condiciones higinicas de las instalaciones incluye tanto los materia-les empleados en la construccin de embarcaciones/edificios, maquinaria y tiles como el diseo de stos, y tiene como objetivo garantizar el mantenimiento de un nivel ptimo de limpieza y desinfeccin.

    El control de las condiciones higinicas y de salud del personal, tiene como ob-jetivo evitar la contaminacin del alimento causadas por inadecuadas prcticas de los manipuladores.

    El control de las condiciones de los procesos tales como las tareas de limpieza y des-infeccin, toma de agua o el almacenamiento de aditivos o coadyuvantes tecnolgicos (si es el caso) tiene como objetivo evitar la contaminacin del alimento por contacto con superficies o sustancias cuya inocuidad no est asegurada.

    A modo de ejemplo se incluyen los siguientes modelos de planes de control de prerrequisitos:

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    Control de la calidad y salubridad del agua.

    Plan de limpieza y desinfeccin.

    Control de plagas.

    Control de residuos.

    Plan de formacin.

    Plan de mantenimiento y calibracin/verificacin de equipos.

    Trazabilidad.

    De manera complementaria se incluyen buenas prcticas de manipulacin y prevencin de la contaminacin.

    DESARROLLO DE PLANES DE CONTROL

    A modo de apoyo a continuacin se incluyen unas pequeas orientaciones para el desa-rrollo de planes de control.

    CMO DESARROLLAR LOS PLANES. LO QUE DEBEMOS TENER EN CONSIDERACIN

    (ver pgina siguiente)

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    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN Alcance

    Deber indicarse a qu afecta (actividades, zonas, personas, etc) el plan desarrollado. Medidas de control

    Debern detallarse claramente todas las medidas tomadas por la empresa para asegurar el adecuado control de esa actividad. Esto incluye: qu equipos disponemos, cmo se realiza el control, frecuencia del control, etc.

    Procedimiento de vigilanciaDeber quedar claramente detallado en el plan, el procedimiento o procedimientos de vigilancia establecidos por la empresa para el control de la actividad durante el proceso.Los procedimientos de vigilancia debern incluir desde controles sencillos y fcilmente realizables durante la actividad o proceso (p.e. una inspeccin visual) a controles ms ri-gurosos (p.e. anlisis externos, calibraciones, reparaciones o sustituciones de piezas, etc). Cada uno de ellos tiene su importancia para reducir posibles contaminaciones, por lo que siempre deben ser ambos considerados.

    Acciones correctorasDebern establecerse las acciones correctoras en caso de detectarse alguna desviacin. Como primera medida se buscarn aquellas que permitan la correccin inmediata de la desviacin, debindose considerar adems medidas correctoras dirigidas a localizar posi-bles incidencias en el producto procesado y bsqueda de las causas de la desviacin para evitar que se repita. La transparente comunicacin a afectados (e incluso autoridades) y la identificacin, separacin y evaluacin la mercanca que haya podido resultar afectada deben ser siempre consideradas.

    VerificacinAdems de las acciones correctoras emprendidas en cada caso, se deber detallar el siste-ma a aplicar para verificar que la medida correctora aplicada ha sido adecuada y suficien-te para subsanar la desviacin y evitar su repeticin.

    ResponsabilidadesLa empresa deber establecer quin es el responsable de llevar a cabo cada una de las tareas establecidas. Todo el personal debe conocer sus responsabilidades.

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLANDebe hacerse referencia a todos los documentos, que de manera complementaria deben ser considerados para la correcta aplicacin del procedimiento. Entre estos se podrn en-contrar: planos de distribucin, listados, fichas tcnicas, manuales equipos, programas de frecuencias-acciones, normativa de referencia, etc

    REGISTROSDebe hacerse referencia a todos los documentos, derivados de la correcta aplicacin de los controles y medidas indicadas en el procedimiento. Entre estos se podrn encontrar:

    Informes de anlisis. Resultados de los controles realizados por la empresa. Desviaciones observadas, acciones correctoras y resultados obtenidos.

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    CONTROL DE LA CALIDAD Y SALUBRIDAD DEL AGUA

    El empleo de agua en cantidad y calidad adecuada es un punto esencial a la hora de ga-rantizar la obtencin de alimentos seguros. El agua puede ser de diferente naturaleza (de abastecimiento propio o externo, de mar, etc) y empleada en diferentes mbitos: proce-sado, lavado de producto, acompaando al producto (hielo), limpieza y desinfeccin. Es importante, que para cada uno de ellos quede perfectamente establecido bajo un proce-dimiento de control su disposicin y utilizacin, evitando de esta manera riesgos sobre el alimento.

    PARA TENER EN CUENTA.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El alcance del procedimiento establecido ser toda el agua empleada, independientemen-te de su uso (proceso, hielo, limpieza y desinfeccin, higiene personal, etc) y contemplan-do desde su procedencia (compra a terceros, autoabastecimiento) hasta su uso, incluyen-do posibles almacenamientos (tanques).

    Medidas de control

    A la hora de establecer las medidas de control deben tenerse en cuenta aspectos como:

    naturaleza (agua de mar, red municipal, etc),

    tipo de suministro (autoabastecimiento, abastecimiento por terceros),

    la gestin (depsitos, bombeo, etc).

    Como primera medida de control debe identificarse el uso previsto para el agua de cada una de las procedencias posibles. En este sentido, es importante tener en consideracin las indicaciones establecidas por el Paquete de Higiene (Reglamentos (CE) 852/2004 y 853/2004) para el uso del agua en la produccin primaria y operaciones conexas:

    1. Los operadores de empresa alimentaria que se dediquen a la cra o a la produc-cin de productos primarios de origen animal debern tomar, segn correspon-da, las medidas oportunas para utilizar agua potable o agua limpia cuando sea necesario para evitar la contaminacin (Anexo I, parte A, Seccin II del Regla-mento (CE) N 852/2004).

    2. Los operadores de empresa alimentaria no utilizarn para eliminar la contamina-

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    cin de superficie de los productos de origen animal ninguna sustancia distinta del agua potable o, cuando los Reglamentos (CE) N 852/2004 o 853/2004 au-toricen su uso, distinta del agua limpia, a menos que el uso de dicha sustancia haya sido autorizado por la Comisin (apartado 2, artculo 3, captulo II del Reglamento (CE) N 853/2004).

    Si es el caso, deben detallarse claramente los sistemas empleados para la adecuacin sa-nitaria del agua empleada: mtodo empleado (ultravioleta, cloracin, ozono, etc), des-cripcin de los productos qumicos empleados para ello (hipoclorito,). Debe tenerse en cuenta el consumo y tiempo de almacenamiento del agua en los depsitos.

    El plan de limpieza y desinfeccin debe contemplar la limpieza peridica de los depsitos existentes y canalizaciones, as como el de mantenimiento todas las operaciones previstas para su correcto estado.

    A modo de ejemplo, se incluye un cuestionario con los diferentes apartados que deben ser considerados a la hora de establecer las medidas de control, as como algunas medidas de control que podran aplicarse:

    - Cuadro 1 -Ejemplo de cuadro recopilatorio de la informacin necesaria

    para establecer las medidas de control

    Agua de mar Agua dulce Agua dulce

    Procedencia Autoabastecimiento Compra terceros Autoabastecimiento

    Uso previstoLavado inicial del producto. Enfria-miento y baldeo de la zona de descarga.

    Elaboracin de hielo.Limpieza y desinfeccin

    Higiene personalEtapas proceso

    En caso de falta de sumi-nistro de agua dulce de

    terceros.

    Va a depsito? No. Uso inmediato Si. Tanque 1 Si. Tanque 2

    Tiempo de almacenamiento 10 das 2 das

    Sistema de Potabilizacin

    Hipoclorito (dosis y frecuencia depsitos)

    Desalinizacin (osmosis inversa), ultravioleta e

    hipoclorito.

    Medidas de Control

    Bsqueda de informacin pblica sobre condiciones

    de la zona

    Autorizacin sanitaria de los proveedores

    Dosificacin (periodo y cantidad)

    Limpieza de tanques (periodo)

    Detalle del funcionamiento de los sistemas existentes.Dosificacin (periodo y

    cantidad)Limpieza de tanques

    (periodo)

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS16

    Procedimiento de vigilancia

    Entre los procedimientos de vigilancia, deber considerarse segn el caso:

    Controles diarios (autocontrol): son los controles realizados antes o durante los procesos como cloro, pH, caractersticas organolpticas (olor, color y sabor) u otros parmetros fsico-qumicos o microbiolgicos.

    Controles peridicos: son anlisis fsico-qumicos y microbiolgicos realizados al agua empleada en laboratorios autorizados. Entre los parmetros a evaluar desta-can: coliformes totales, coliformes fecales, E. Coli, sulfitos, conductividad,

    Los controles analticos del agua debern incluirse como programa de control del agua indicando claramente parmetros de control, frecuencia de anlisis, responsable, etc. En el caso de los controles realizados internamente deber describirse la metodologa em-pleada (medio, mtodos e indicadores).

    Una manera sencilla de mantener esta informacin es la elaboracin de una tabla similar a la que a continuacin se muestra:

    - Cuadro 2 -Ejemplo de documento recopilatorio de medidas de vigilancia. Programa analtico

    Parmetros de Control Frecuencia Responsa-ble

    Agua de mar

    Controles Diarios pH, Cloro, Organolptico (olor, color, sabor, turbidez) Diaria

    Controles peridicosNitritos, Nitratos, Amonio, E.Coli, recuento colonias 22C, Clostri-dium perfingens, Enterococos,..

    Mensual

    Agua dulce abastecida terceros

    Controles Diarios pH, Cloro, Organolptico (olor, color, sabor, turbidez) Diaria

    Controles peridicosNitritos, Nitratos, Amonio, E.Coli, recuento colonias 22C, Clostri-dium perfingens, Enterococos,..

    Mensual- parte emitido por la empresa

    Trimestral (anlisis interno)

    Vigilancia del correcto funcionamiento de los equipos: dispositivos automticos de dosificacin, desalinizacin, etc.

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    Acciones correctoras

    Como primera medida se evitar el uso de fuentes de agua que no ofrezcan garantas, debindose considerar adems aquellas dirigidas a determinar la mercanca que haya po-dido resultar afectada, as como la causa de la incidencia.

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Descripcin y plano del sistema de abastecimiento con sus elementos claramente identificados.

    Documentacin de la empresa externa proveedora (si procede).

    Ficha tcnica de productos qumicos empleados en la adecuacin sanitaria del agua empleada. (hipoclorito, ozono,)

    Programa analtico del agua.

    Niveles mximos admitidos para los diferentes parmetros: organolpticos, fsico-qumicos y microbiolgicos. (Estos deben ser acordes con la Directiva 98/83/CE del Consejo de 3 de noviembre de 1998 relativa a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano)

    REGISTROS

    Informes de anlisis.

    Resultados de los controles internos.

    Desviaciones observadas, acciones correctoras y resultados obtenidos.

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    PLAN DE LIMPIEZA Y DESINFECCIN

    El objetivo del plan de limpieza y desinfeccin es fijar los procedimientos para mantener el buen estado y la limpieza de todas las superficies (equipos, instalaciones y tiles) que forman parte del proceso de manera que no supongan una fuente de contaminacin de los mismos.

    PARA TENER EN CUENTA.

    ANTES DE EMPEZAR

    Qu es LIMPIEZA? Es la eliminacin de suciedad, residuos del alimento, grasa y otras sustancias indeseables de las superficies.

    Qu es DESINFECCIN? Es el tratamiento adecuado de las superficies de contacto por un proceso que es efectivo para destruir las clulas vegetativas de microorganis-mos importantes para la salud pblica, y para reducir sustancialmente el nmero de microorganismos no deseables, pero sin efectos negativos para el producto o la salud del consumidor.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El alcance del plan de limpieza y desinfeccin sern todas aquellas instalaciones, salas, equipos, utensilios, etc. que formen parte del proceso, pudiendo ser, por tanto, foco de contaminacin del producto alimenticio. Incluye: zonas (suelos, paredes, techos, superfi-cies de equipos), cmaras, zonas anexas (Aseos y vestuarios, etc), utensilios, uniformes, botas,...

    Medidas de control

    Entre las medidas de control podrn encontrarse: supervisin de la aptitud para uso ali-mentario de los productos empleados, formacin del personal encargado de las tareas de limpieza en cuanto a procedimientos, materiales, productos qumicos, dosificacin, etc empleados en la limpieza y desinfeccin.

    A la hora de establecer el programa de limpieza y desinfeccin que posteriormente ser aplicado debe considerarse: productos de limpieza y desinfeccin acordes con la suciedad generada en cada caso, dosificacin eficaz y acorde con las recomendaciones del fabri-cante, establecimiento de medios (raspadores, estropajos, satlites de limpieza, etc) a emplear y respeto de los tiempos de actuacin del producto.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 19

    Es importante destacar en este apartado que la eficacia de las operaciones de limpieza est directamente asociada a la correcta aplicacin de la metodologa establecida. Por ello, todo el personal debe conocer y aplicar correctamente el programa establecido, ade-ms de contar con una formacin o instruccin mnima.

    - Cuadro 3 -Ejemplo de Ficha de Programacin de Operaciones de Limpieza y Desinfeccin

    ZONA: Descarga

    Elemento Frecuencia Descripcin del mtodo empleado Responsable

    Suelo Diaria

    1. Despejar la zona (alimento, tiles,)

    2. Proteger partes elctricas

    3 Retirada de la suciedad grosella (escobn)

    4. Baldeo

    5. Aplicacin del detergente 1 (dosis 20%)

    6. Dejar actuar 30 minutos

    7. Aclarado

    Equipo X Diario

    1. Despejar la zona (alimento, tiles,)

    2. Proteger partes elctricas

    3 Desmontaje del equipo.

    4. Retirada de la suciedad grosella (cepillos)

    5. Baldeo

    6. Aplicacin del detergente 1 (dosis 25%)

    7. Dejar actuar 30 minutos

    8. Aclarado

    9 Aplicacin desinfectante (producto 2 (dosis 10%)

    Procedimiento de vigilancia

    La vigilancia tiene como objetivo, por un lado verificar la correcta aplicacin de los procedi-mientos establecidos por parte del personal y por otro lado, detectar cualquier desviacin que nos indique que el procedimiento ha dejado de ser eficaz. Entre los procedimientos de vigilancia pueden encontrarse:

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    Inspeccin visual de las instalaciones, equipos y utensilios.

    Control de la efectividad del programa (mediante placas de contacto o dispositivos similares).

    Verificacin de la correcta ejecucin del procedimiento y frecuencias establecidas.

    Acciones correctoras

    Entre las acciones correctoras pueden encontrarse: limpieza inmediata de los equipos que no cumplan las especificaciones, modificacin del plan de limpieza y desinfeccin, etc.

    Deben considerarse adems: la localizacin y gestin de la mercanca que haya podido resultar afectada, as como las dirigidas a conocer las causa de cualquier incidencia y que podran derivar en la modificacin del procedimiento, cambio de productos qumicos, rea-lizacin de cursos de formacin especficos relativos a la limpieza y desinfeccin, etc..

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Programa de limpieza-desinfeccin que refleje: zona/equipo, frecuencia de la limpieza/desinfeccin, producto/s, dosis, metodologa, otros aspectos de inters (p.e. relativos a la seguridad y manejo de los productos txicos).

    Fichas tcnicas de los productos y maquinaria empleados.

    REGISTROS

    Informes de los anlisis de control de desinfeccin realizados.

    Registro de control de limpieza y desinfeccin.

    Desviaciones observadas, acciones correctoras emprendidas y resultados obtenidos.

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    CONTROL DE PLAGAS

    El objetivo del plan es el establecimiento de los procedimientos para evitar la entrada de animales y la exclusin de plagas.

    PARA TENER EN CUENTA.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El alcance del plan ser como mnimo la prevencin, el mantenimiento y limpieza de reas y el establecimiento de mecanismos de control.

    Medidas de control

    A la hora de establecer las medidas de control, previamente debe considerarse cules son las plagas que tienen probabilidad de que se den (moscas, roedores, cucarachas, etc.). En funcin del tipo de plaga estableceremos medidas de prevencin as como medidas de erradicacin, recurriendo cuando sea necesario a especialistas autorizados.

    Para la gestin de plagas, deber considerarse:

    tratamientos fsicos, consistentes en la modificacin de las condiciones ambienta-les y estructurales (temperatura, la humedad, la luz, etc).

    tratamientos qumicos, consistentes en la aplicacin de sustancias o productos qumicos.

    tratamientos biolgicos, en los que se emplean sistemas presa-depredador o agentes patgenos selectivos de la plaga a controlar).

    Adems, hoy en da se tiende a sistemas de control integrado de plagas (o manejo integra-do de plagas (MIP)). Estos sistemas se basan en una estrategia que usa una gran variedad de mtodos complementarios: fsicos, mecnicos, qumicos, biolgicos, genticos, legales y culturales para el control de plagas. Estos mtodos se aplican en tres etapas: prevencin, observacin y aplicacin. Es un mtodo ecolgico que aspira a reducir o eliminar el uso de plaguicidas y de minimizar el impacto al medio ambiente.

    Entre las medidas especficas de control podrn encontrarse:

    ventanas y puertas exteriores cerradas o adecuadas con dispositivos de preven-cin de entrada.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS22

    lmparas insectocutoras u otros mecanismos similares,

    mantenimiento y limpieza de reas (internas e inmediaciones) propicias para la instalacin de plagas

    eliminacin y almacenamiento adecuado de los residuos, materias primas y auxiliares.

    tratamientos con biocidas/plaguicidas, etc: contratos con empresas especializa-das, etc.

    En caso de realizar internamente la gestin de plagas, el personal deber contar con la formacin y autorizacin correspondiente.

    A modo de ejemplo se incluye una ficha donde se recogen las actividades y medidas esta-blecidas para el control de plagas:

    - Cuadro 4 -Ejemplo de actividades y controles del plan de control de plagas

    Zona Plagas posibles Mtodos Vigilancia Responsable

    Produccin general

    Insectos (moscas)

    Roedores

    1. Puertas/ventanas/escotillas, etc de acceso exterior cerradas Semanal

    Empresa XXX

    2. Almacenamiento residuos en cubos/contenedores con tapa asignados

    Diario

    3. Instalacin de lmparas insec-tocutoras en las zonas de acce-so. (ver plano con ubicacin)

    Bimensual (recuento)

    4. Tratamiento con plaguicidas/biocidas (ver plano con ubicacin)

    Mensual

    Procedimiento de vigilancia

    Entre estos procedimientos debe encontrarse la inspeccin visual peridica de las insta-laciones y el control de la efectividad del procedimiento establecido. En caso de contrato con una empresa externa, adems se deber indicar la frecuencia y alcance del mismo.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 23

    Acciones correctoras

    Entre las acciones correctoras puede encontrarse: limpieza y reparacin de aquellas zonas propicias a la aparicin de insectos o animales no deseados, notificacin y adopcin junto con la empresa contratada para el control de plagas de procedimientos adecuados para solucin a las desviaciones detectadas, etc...

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Diagnostico de situacin: caractersticas medioambientales, estructurales y de ac-tividad que pueden influir en la aparicin de plagas.

    Documentacin de la empresa contratada: carns de manipulacin, autorizacin concedida por las autoridades, dosis y productos empleados,

    Plano de distribucin de cebos, lmparas electrocutoras u otros mecanismos de control.

    REGISTROS

    - Informes de la empresa contratada para el control de plagas.

    - Resultados obtenidos en los controles peridicos realizados.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS24

    CONTROL, GESTIN Y ELIMINACIN DE RESIDUOS

    Este plan tiene por objeto describir la sistemtica establecida para garantizar la adecuada gestin de los residuos generados en el proceso, bien de origen orgnico o inorgnico), desde la generacin del mismo hasta su expedicin/eliminacin.

    PARA TENER EN CUENTA.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El plan da alcance a todos los residuos que se puedan generar durante el proceso: cartn, madera, plstico, materia orgnica, etc..., destacando entre ellos los de origen orgnico (vsceras y otras partes no comestibles (piel, espinas, etc.), descartes, piezas daadas,).

    Medidas de control

    Antes de establecer las medidas a aplicar debemos conocer: qu residuos se generan y dn-de (lugar y etapa). En funcin de esto se decidir su lugar y condiciones de almacenamiento final (hasta su retirada) y cmo deben gestionarse durante su generacin (asegurando que se cuenta con medios y separaciones efectivas que eviten la contaminacin del alimento).

    - Cuadro 5 -Ejemplo de Ficha de Identificacin de residuos y sistemas de gestin

    Residuo Localizacin Sistema almacenamiento

    Plsticos Envasado del producto (p.e. separacin filetes lminas)Cubos amarillos

    Contenedor plsticos almacn final

    Residuos Orgnicos

    Recepcin (piezas mal estado, descartes,) Caja Plstica- contenedor verde

    Clasificacin, envasado Cinta de desperdicios + caja plstica (verde)

    Eviscerado de sardina (entera) Cinta de desperdicios + caja plstica (verde)

    Otros: pieza sueltas etapas posteriores almacenamiento Caja plstica (verde)

    Aceites mante-nimiento

    Aceites minerales empleados en el mantenimiento de equipos, trapos sucios

    y envases vaciosDepsito - sala caldera

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 25

    En cuanto a los residuos orgnicos, deben tenerse en consideracin las especifica-ciones establecidas en el Reglamento (CE) n 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos derivados no destinados al con-sumo humano.

    En base al tipo de residuo generado y la normativa aplicable se establecern las medi-das de control entre las que deben encontrarse: instruccin y/o formacin en relacin a la correcta manipulacin de los residuos, identificacin adecuada de contenedores o recipientes de almacenamiento de residuos, establecimiento de sistemas adecuados de separacin de los residuos generados en cada etapa, control documental y trazabilidad de los subproductos de origen animal, etc.

    Procedimiento de vigilancia

    La correcta gestin y eliminacin de los mismos por parte de operarios y empresas ges-toras debe mantenerse en todo el proceso. Por ello es importante que entre los procedi-mientos de vigilancia, y con el fin de evitar contaminaciones del alimento, se encuentren las observaciones del cumplimiento de las actitudes y prcticas correctas de higiene de los manipuladores de alimentos (separacin adecuada de los residuos del alimento en las etapas donde se generen stos, almacenamiento adecuado de residuos,). Se velar por la correcta trazabilidad de los subproductos de origen animal.

    Acciones correctoras

    Entre las medidas correctoras deber contemplarse la formacin adecuada del personal manipulador, disposicin de recipientes adecuados para la correcta gestin y almacena-miento, espacio suficiente para realizar las operaciones donde se generan los residuos adecuadamente, etc.

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Autorizacin concedida por las Autoridades para cada uno de los gestores.

    Programa de recogida de residuos.

    REGISTROS

    Certificados / albaranes de recogida de los residuos.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS26

    PLAN DE FORMACIN

    El plan de formacin tiene como finalidad garantizar que todos los operarios adquieran de forma continuada, conocimientos, actitudes y motivacin para realizar prcticas correctas de manipulacin y adquirir un grado de capacitacin adecuado para la correcta implan-tacin del sistema de autocontrol, todo ello con el fin de evitar riesgos para la salud del consumidor. Con este plan se pretende que conozcan y apliquen:

    Las medidas generales de higiene.

    Los procesos y prcticas correctas relacionadas con la actividad alimentaria con-creta que desarrollan en ese establecimiento.

    Los documentos de vigilancia, registro y acciones correctoras a aplicar en cada puesto de trabajo dentro de la integracin del sistema de autocontrol y su impor-tancia para la seguridad de los alimentos que manipula.

    PARA TENER EN CUENTA.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El alcance del plan es todo el personal que pueda estar en contacto con el alimento.

    Informacin general

    El plan de formacin debe contener, como mnimo, la siguiente informacin:

    Relacin de los puestos de trabajo. Dentro del plan elaborado de formacin, debe incluirse una relacin de los puestos de trabajo, as como una descripcin de las actividades desarrolladas en cada uno de ellos, as como las necesidades de forma-cin especficas para cada puesto.

    Contenidos del programa de formacin e instruccin.

    Requerimientos para la admisin de un nuevo trabajador.

    Medidas de control

    Entre las medidas adoptadas por la empresa para lograr estos objetivos podrn encon-trarse: la realizacin de cursos de manera peridica, charlas peridicas recordando las normas bsicas para la correcta manipulacin de alimentos, evaluacin de los conoci-mientos de los operarios para la ejecucin de determinadas actividades, etc

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 27

    Procedimiento de vigilancia

    Deber verificarse, mediante inspecciones visuales permanentes, la correcta ejecucin de las actividades asignadas a cada puesto de trabajo, as como las prcticas correctas de higiene de los trabajadores.

    Acciones correctoras

    Las acciones correctoras podrn ir desde adelantar la fecha programada para impartir cursos, la organizacin de cursos o charlas internas relativas a las buenas prcticas de ma-nipulacin o al propio puesto de trabajo/actividad y su importancia para la proteccin del alimento hasta reasignacin de puestos de trabajo.

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Programas de formacin, donde se defina: el tipo de formacin, duracin, conte-nidos, a qu personal va dirigido y la periodicidad.

    Listado de personal manipulador y puesto que ocupa.

    Histrico formativo de cada operario.

    REGISTROS

    Certificados de los cursos de formacin realizados por cada operario.

    IMPORTANTE

    Todo el personal que desempee labores dentro del proceso debe tener:

    Conocimientos bsicos en materia de higiene alimentaria relacionados con el puesto desempeado.

    Conocimientos especficos relacionados con la actividad del puesto desempeado.

    Prcticas correctas de higiene para cada puesto de trabajo y sus fundamentos.

    Prcticas incorrectas de higiene para cada puesto de trabajo y sus consecuencias.

    Conocimientos del Sistema de Autocontrol implantado en la empresa relaciona-do con el puesto de trabajo y su papel dentro del mismo.

    Legislacin alimentaria aplicable.

    Informacin tcnica necesaria relativa a la actividad a desempear.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS28

    PLAN DE MANTENIMIENTO Y CALIBRACIN

    El plan de mantenimiento tiene por objeto fijar los trabajos de mantenimiento preventi-vo y correctivo que deban realizarse en los locales, equipos e instalaciones para asegurar su correcto funcionamiento y conservacin. Adems, debe poderse demostrar mediante calibracin/verificacin que los equipos de medicin y vigilancia son lo suficientemente precisos y fiables para proporcionar confianza en los resultados de las mediciones.

    PARA TENER EN CUENTA.

    ANTES DE EMPEZAR Qu es Mantenimiento Preventivo? Son operaciones peridicas y sistemticas de inspeccin, revisin, limpieza y sustitucin de piezas deterioradas en los sistemas, equi-pos e instalaciones de un edificio, necesarias para asegurar su funcionamiento de una manera constante con el mejor rendimiento y reduciendo al mnimo los problemas que puedan presentarse.

    Qu es Mantenimiento Correctivo? Son operaciones de ajuste, correccin y susti-tucin de piezas deterioradas en los sistemas, equipos e instalaciones de un edificio que como consecuencia de averas, son necesarias para restituir sus condiciones normales de funcionamiento.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El alcance del plan de mantenimiento son todas las instalaciones, equipos y dispositivos que forman parte del proceso.

    Por su parte, el plan de calibracin da alcance a todos aquellos equipos de medida (term-metros, balanzas, etc) que intervienen en la seguridad del producto y en la comprobacin de cantidades.

    Medidas de control

    La empresa deber establecer las tareas de mantenimiento y calibracin/verificacin ne-cesarias para cada equipo o maquinaria, adems de la frecuencia de las mismas para ase-gurar el correcto funcionamiento de los mismos (o, en su caso fiabilidad de la medida). Para ello debe contarse con la siguiente informacin:

    - Especificaciones tcnicas: De cada equipo o maquinaria deber existir un ma-nual o ficha tcnica donde se detallen las caractersticas del equipo, adems de las necesidades tcnicas y de mantenimiento de dicho equipo.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 29

    - Especificaciones de mantenimiento preventivo: Debern establecerse cules son las necesidades de cada uno de ellos en cuanto a mantenimiento preventivo se refiere (inspeccin, ajustes, engrases, recambios,)

    - Necesidades de calibracin de cada equipo de medida: Debern establecerse cules son las necesidades de calibracin cada equipo en base a su uso.

    Procedimiento de vigilancia

    La inspeccin visual de los equipos y maquinaria e instalaciones y el control de las operacio-nes realizadas (segn lo establecido) por operarios. Deber realizarse un anlisis de fallos.

    Acciones correctoras

    Entre las acciones correctoras debern considerarse: aislamiento y correcta identifica-cin (no apto o retenido) del producto afectado, no expedicin de esta mercanca hasta tener garantas de su correcta aptitud para el consumo, comunicacin a clientes y retirada (si fuera preciso) del producto afectado. Por su parte, se deber considerar la reparacin, adecuacin o sustitucin de instalaciones y/o equipos cuando se detecten desviaciones peridicas que puedan comprometer la correcta marcha del proceso y, por tanto, salubridad del producto.

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Listado de equipos y maquinaria sujetos al plan.

    Manuales / Fichas tcnicas de equipos y maquinaria empleados.

    Histrico de mantenimiento y calibracin de cada equipo/maquinaria.

    Cronograma anual de actuaciones previstas.

    REGISTROS

    Registros de las operaciones (preventivas y correctivas) realizadas.

    Fichas tcnicas y manuales de los equipos.

    Registros de los certificados de calibracin y / o verificacin realizadas.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS30

    BUENAS PRCTICAS PARA LA PREVENCIN DE LA CONTAMINACIN

    Los operadores de empresa alimentaria debern asegurarse, en la medida de lo posible, de que los productos primarios estn protegidos contra cualquier foco de contaminacin cumpliendo las correspondientes disposiciones legislativas comunitarias y nacionales rela-tivas al control de los peligros en la produccin primaria y operaciones conexas.

    La finalidad de este documento es contar con un protocolo de actuacin que sirvan para desarrollar unas buenas prcticas de manipulacin, que eviten la contaminacin del ali-mento, bien por aptitud (salud o higiene) de los operarios o bien por inadecuadas actua-ciones durante o en el proceso (orden, circulaciones, manejo compuestos qumicos, etc).

    PARA TENER EN CUENTA.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El alcance es todo el personal, procesos, instalaciones y tiles empleados en el proceso.

    Medidas de control

    En cuanto a la prevencin de la contaminacin cruzada, las medidas deben comprender aspectos tales como:

    - la separacin adecuada de la manipulacin o las actividades del procesamiento de productos de naturalezas diferentes,

    - la separacin o proteccin y transporte adecuado de los productos en el almace-namiento (materias primas, materias primas auxiliares, envases, embalajes, pro-ductos de limpieza,),

    - ventilacin adecuada,

    - trnsito del personal manipulador entre las distintas zonas de elaboracin,

    - manipulacin adecuada de los productos alimenticios,

    - orden adecuado de las reas donde se trabajan con productos alimenticios,

    -

    En cuanto al uso de compuestos qumicos, debe existir un registro de los mismos, as como indicaciones especficas para sus condiciones de almacenamiento, etiquetado, manipula-cin y formacin/instruccin de los operarios responsables de su utilizacin.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 31

    Aspectos como delimitar zonas o reas para ubicar la mercanca entre distintas etapas del proceso que as lo precisen deben ser considerados tambin.

    Las medidas adoptadas para el control de la salud de los empleados pueden comprender desde revisiones mdicas peridicas, botiquines o similares para la cura de heridas, con-centrndose la principal medida en la concienciacin adecuada del personal manipulador de la importancia de la comunicacin de la presencia de sntomas febriles, gripes, etc.

    Otras medidas que deben considerarse son las asociadas a la higiene del personal: uso de ropa de trabajo adecuada y exclusiva para la manipulacin de alimentos (indicando cual es la indumentaria obligatoria establecida) y la adecuada formacin/instruccin del personal.

    Procedimiento de vigilancia

    La vigilancia tendr como finalidad detectar cualquier desviacin de las buenas prcticas/procedimiento establecido o su prdida de control. Mediante una inspeccin visual, se podr verificar el correcto almacenamiento y etiquetado de los productos txicos emplea-dos, revisin (a su recepcin) de los productos qumicos adquiridos, etc

    Entre los procedimientos establecidos para evitar la contaminacin cruzada se puede en-contrar la verificacin de manera continua durante el proceso de las medidas de control establecidas en el apartado anterior, as como la inspeccin de todas las reas del proce-samiento previa al inicio del proceso productivo para asegurar que no existen riesgos de contaminacin de los alimentos.

    Adems se deber comprobar, al ingreso y durante el proceso, las correctas condiciones de salud y de los hbitos higinico-sanitarios del personal manipulador.

    Acciones correctoras

    Entre las acciones correctoras a aplicar en cada caso, debera considerarse: la retirada de tiles/productos/materiales de trabajo inapropiados o daados, reforzar la capacita-cin de los empleados para corregir los conceptos y acciones inapropiadas, realizacin de cursos de formacin del personal encargado de la manipulacin de sustancias qu-micas, etc.

    En cuanto a las especficas aplicables al uso de compuestos qumicos, deber considerarse el aviso o devolucin al proveedor de los compuestos con rotulacin inadecuada, y rotular nuevamente los envases de trabajo cuya identificacin no sea clara ni completa.

    En cuanto a las acciones aplicables a la prevencin de la contaminacin cruzada, se consi-derar adems la delimitacin de zonas para la ubicacin del producto a lo largo del pro-

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS32

    ceso y para llevar a cabo las diferentes actividades, reestablecimiento de las actividades dentro del proceso, establecimiento de turnos de trabajo diferentes para actividades que suponen un riesgo importante de contaminacin, etc

    Las dirigidas a la salud de los empleados debe contemplarse la reubicacin en puestos que no supongan un riesgo (y en caso necesario, evitar su ingreso al proceso) de aquellos operarios que presenten signos de enfermedad,

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Buenas Prcticas de Manipulacin: Listado con las normas bsicas.

    REGISTROS

    Revisiones mdicas realizadas.

    Resultados de las inspecciones diarias realizadas de verificacin del cumplimiento del plan.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 33

    TRAZABILIDAD

    IMPORTANTE

    El objetivo de la poltica pesquera comn, es garantizar una explotacin de los recursos acuticos vivos que facilite unas condiciones econmicas, medioambientales y sociales sostenibles. Dado que su xito pasa por la aplicacin de un sistema de control eficaz, debe aplicarse un sistema de trazabilidad coherente que complete lo dispuesto por el Reglamento (CE) N 178/2002 y que garantice que todos los lotes de productos de la pesca y la acuicultura sean trazables en todas las fases de las cadena, para que el sistema sea integral (Considerando 28, Reglamento (CE) n 1224/2009).

    Responsabilidades

    Desde su captura o la cosecha, todos los lotes de productos de la pesca y la acuicultura debern ser trazables en todas las fases de las cadena (Artculo 58, Reglamento (CE) n 1224/2009).

    Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos se asegurarn, en todas las etapas de la produccin, la transformacin y la distribucin que tienen lugar en las empresas bajo su control, de que los alimentos o los piensos cumplen los requisitos de la legislacin alimentaria pertinentes a los efectos de sus actividades y verificarn que se cumplen dichos requisitos. (Artculo 17, Reglamento (CE) n 178/2002)

    Trazabilidad

    1. En todas las etapas de la produccin, la transformacin y la distribucin deber ase-gurarse la trazabilidad de los alimentos, los piensos, los animales destinados a la pro-duccin de alimentos y de cualquier otra sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.

    2. Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos debern poder identificar a cualquier persona que les haya suministrado un alimento, un pienso, un animal destinado a la produccin de alimentos, o cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.

    Para tal fin, dichos explotadores pondrn en prctica sistemas y procedimientos que permitan poner esta informacin a disposicin de las autoridades competentes si stas as lo solicitan.

    3. Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos debern poner en prctica sistemas y procedimientos para identificar a las empresas a las que hayan suministrado sus productos. Pondrn esta informacin a disposicin de las autoridades competentes si stas as lo solicitan.

    4. Los alimentos o los piensos comercializados o con probabilidad de comercializarse en la Comunidad debern estar adecuadamente etiquetados o identificados para facilitar su trazabilidad mediante documentacin o informacin pertinentes, de acuerdo con los requisitos pertinentes de disposiciones ms especficas. (Artculo 18, Reglamento (CE) n 178/2002).

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS34

    El plan de trazabilidad tiene por objeto describir la sistemtica establecida por el opera-dor para la identificacin de cualquier producto elaborado, as como de las materias pri-mas, materias primas auxiliares y envases empleados, en las diversas fases de produccin, transformacin y distribucin, hasta el siguiente eslabn de la cadena alimentaria.

    PARA TENER EN CUENTA.

    INFORMACIN QUE DEBE CONTENER EL PLAN

    Alcance

    El presente plan afecta a todos los elementos (producto pesquero o acucola, envases (cajas, etc) y elementos auxiliares (sal, salmuera, hielo, etc) que forman parte del pro-ducto expedido.

    El operador deber detallar las directrices especficas de trazabilidad desarrolladas que permiten identificar a los eslabones anterior (cuando sea el caso) y posterior de la cadena.

    De manera general, el sistema de trazabilidad implantado se debe diferenciar en:

    - Trazabilidad hacia atrs la cual permite identificar las materias primas auxiliares y su proveedor. En el caso de produccin primaria podra tratarse de hielo, agua, sal /salmuera, etc. En el caso de acuicultura deber considerarse la compra de se-milla, individuos, etc.

    - Trazabilidad interna la cual permite relacionar la materia prima (el propio pro-ducto pesquero y acucola) y las materias primas auxiliares con las operaciones y/o manipulaciones que stos han sufrido hasta que stos pasan al siguiente eslabn de la cadena.

    - Trazabilidad hacia delante que permite relacionar los productos con los clientes.

    Descripcin del Sistema de Trazabilidad

    > Trazabilidad hacia atrs

    En el mbito de la produccin primaria, la trazabilidad hacia atrs se centra principal-mente en elementos que acompaan al producto pesquero o acucola en el proceso o post-proceso como el hielo, cajas/mallas de envasado, salmueras, etc. Como com-ponentes del conjunto, es importante que se detalle dentro del plan cual es la infor-macin que permite asegurar la trazabilidad hacia atrs de todos estos elementos y cmo se registra.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 35

    Entre los datos que debe contener se encuentra:

    Identificacin: Cmo se realiza el registro de todas las materias primas auxiliares, envases y embalajes que posteriormente acompaarn al producto pesquero.

    Trazabilidad: A travs de que referencias (lote, partida, etc.) es posible identificar las ma-terias primas (en el caso de compra de semillas o individuos), materias primas auxiliares y los envases asociados a un determinado producto-lote.

    Registros: Algunos de los registros que podran generarse en este punto son albaranes y facturas, registro control de recepcin mercanca, registro control de trazabilidad y anli-sis de laboratorio (p.e. hielo, salmueras, etc), entre otros.

    > Trazabilidad interna

    Deber detallarse dentro del plan, todos aquellos controles y registros que tienen como finalidad asegurar la trazabilidad interna de todos los productos.

    Entre los datos que debe contener se encuentra:

    Identificacin: Cmo se realiza durante el proceso la identificacin de los productos (p.e. a travs de un cdigo interno (producto captura/extraccin) y el lote) y cmo se asocia este cdigo/referencia al da de captura/extraccin.

    Tambin deber indicarse cmo se realiza la identificacin de los productos (p.e. en el con-tenedor, caja, bodega, etc, manteniendo esta identificacin durante el almacenamiento de los productos).

    Trazabilidad: Como primer eslabn de la cadena, debe generarse el primer documento de trazabilidad que permita identificar la materia prima (operador, origen, especie, etc).

    A travs de qu referencias (p.e. lote) debe ser posible determinar la fecha de captura/ex-traccin y, si fuera el caso, procesado de ese producto. Esta informacin debe mantenerse desde su recepcin hasta su expedicin.

    La fecha de extraccin y/o procesado y sus distintos registros es uno de los sistemas ms comunes a travs del que es posible identificar la materia prima (origen, especie, etc), materias primas auxiliares (lote, proveedor) y los envases asociados a un determinado producto-lote, as como tambin las cantidades empleadas de cada uno de ellos, sistema que tambin debe quedar establecido y detallado en el plan.

    Registros: Algunos de los registros que podran generarse en este punto son registro con-trol de extraccin, procesado y almacenamiento, documentos de identificacin de la mer-canca (Documentos de acompaamiento / Guas de Origen), anlisis de laboratorio, etc.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS36

    > Trazabilidad hacia delante

    Deber detallarse dentro del plan, todos aquellos controles y registros que tienen como finalidad asegurar la trazabilidad hacia adelante de todos los elementos que van a formar parte del producto final.

    Entre los datos que debe contener se encuentra:

    Identificacin: Cmo se realiza la identificacin de los productos (p.e. lote) y cmo se man-tiene la trazabilidad una vez haya sido expedido el producto y hasta el siguiente eslabn de la cadena (p.e. datos del producto y el lote indicados en el palet, las cajas).

    Trazabilidad: A travs de qu referencia (p.e. lote) es posible determinar la fecha de cap-tura/extraccin, procesado, etc y todos los datos del proceso, las cantidades de producto, as como la determinacin de las materias primas auxiliares y envases empleados.

    Por otro lado, tambin deber indicarse a travs de qu sistemas (p.e. registro o soporte informtico, facturas y albaranes, etc.) es posible determinar el destino de un determina-do producto lote, as como la cantidad del mismo.

    Registros: Algunos de los registros que podran generarse en este punto son albaranes y factura, registro salida con la asignacin de lotes a clientes, documentos de identificacin de la mercanca (Documentos de acompaamiento / Guas de Origen), etc.

    Procedimiento de vigilancia-verificacin

    En importante realizar eventualmente verificaciones del sistema de trazabilidad que se ha implantado con el fin de verificar su correcto funcionamiento y efectividad.

    A la hora de su evaluacin debe tenerse en cuenta:

    - La exactitud de la informacin almacenada.

    - El tiempo de respuesta, que deber ser el mnimo posible, ya que pueden existir riesgos para la salud de las personas.

    Acciones correctoras

    Cuando se detecten o comprueben desviaciones que afecte al aseguramiento de la traza-bilidad, se debe realizar un registro documental de la incidencia acontecida.

    La empresa deber detallar las acciones correctoras que debern ser emprendidas en caso de: defectos documentales, mercanca inadecuadamente identificada, etc

    Adems de las acciones correctoras emprendidas en cada caso, se deber detallar el siste-

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 37

    ma a aplicar para verificar que la medida correctora aplicada ha sido adecuada y suficiente para subsanar la desviacin y evitar su repeticin.

    DOCUMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL PLAN

    Sistema de Codificacin establecido.

    REGISTROS

    Registro de Documentos de Acompaamiento de materia prima, materias primas auxiliares y envases.

    Registros asociados al proceso.

    Albaranes/Facturas.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 39

    2. PRINCIPIOS GENERALES DEL SISTEMA APPCC

    LOS SIETE PRINCIPIOS GENERALES DEL SISTEMA APPC

    Los principios bsicos por los que ha de guiarse todo sistema APPCC, son los siguientes:

    Principio 1Identificar cualquier peligro que deba evitarse, eliminarse o

    reducirse a niveles aceptables.

    Principio 2Determinar los puntos de control crtico (PCC) en la fase o fases en las que el control sea esencial para evitar o eliminar un peligro o

    reducirlo a niveles aceptables.

    Principio 3Establecer para cada punto de control crtico, lmites crticos que diferencien la aceptabilidad de la inaceptabilidad, para la prevencin, eliminacin o reduccin de los peligros detectados.

    Principio 4Establecer y aplicar procedimientos de vigilancia efectivos en los

    puntos de control crtico identificados.

    Principio 5Establecer medidas correctivas cuando la vigilancia indique que un

    punto de control crtico no est controlado.

    Principio 6Establecer procedimientos, que se aplicarn regularmente, para verificar que las medidas contempladas en los cinco apartados

    anteriores son eficaces.

    Principio 7Elaborar documentos y registros en funcin de la naturaleza y del tamao de la empresa alimentaria para demostrar la aplicacin efectiva de las medidas contempladas en los seis

    principios anteriores.

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    DEFINICIONES DEL ENTORNO APPCC

    Anlisis de Peligros2: Proceso de recopilacin y evaluacin de informacin sobre los peligros, y sobre las condiciones que los originan, para decidir cules son importantes con la inocuidad de los alimento y, por tanto, planteados en el plan de APPCC.

    rbol de decisiones3: Serie de preguntas que se aplican en cada fase del proceso en la que existe un peligro identificado, a fin de establecer cules de las fases cons-tituyen PCC.

    Contaminacin: Introduccin o presencia de un peligro4. Introduccin o presencia de un contaminante en los alimentos o en el medio ambiente alimentario2.

    2 CAC/RCP 1-1969, Rev. 4 (2003) Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado- Principios Gene-rales de Higiene de los alimentos.

    3 CAC/RCP 52-2003. Cdigo de Prcticas para el Pescado y los Productos Pesqueros.4 Reglamento (CE) N852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de abril de 2004

    relativo a la higiene de los productos alimenticios.

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    Contaminante2: Cualquier agente biolgico o qumico, materia extraa u otras sus-tancias no aadidas intencionalmente a los alimentos y que puedan comprometer la inocuidad o la aptitud de los alimentos.

    Controlar2: Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cum-plimiento de los criterios establecidos en el Plan de APPCC.

    Desviacin2: Situacin existente cuando un lmite critico es incumplido.

    Fase2: Cualquier punto, procedimiento, operacin o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las materias primas, desde la produccin primaria hasta el consumo final.

    Lmite crtico2: Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una determinada fase.

    Medida Preventiva o de Control2: Cualquier medida y actividad que puede realizar-se para prevenir o eliminar un peligro para la inocuidad del alimento o reducirlo a un nivel aceptable.

    Medida Correctora2: Accin que hay que adoptar cuando los resultados de la vigi-lancia en los PCC indican prdida en el control del proceso.

    Peligro2: Agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o bien condicin en que ste se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud.

    Punto Crtico de Control (PCC)2: Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.

    Punto Crtico de Control (PC): Punto identificado en el anlisis de peligros como esencial para controlar la probabilidad de introduccin o proliferacin de un peligro para la seguridad alimentaria en el producto y/o entorno.

    Sistema de APPCC2: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros sig-nificativos para la inocuidad de los alimentos.

    Validacin2: Constatacin de que los elementos del plan de APPCC son efectivos.

    Verificacin3: Aplicacin de mtodos, procedimientos, pruebas u otras evaluaciones, adems de la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de APPCC.

    Vigilar2: Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parmetros elegidos para determinar si un PCC est bajo control.

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    3. DIRECTRICES GENERALES PARA EL DESARROLLO DEL SISTEMA APPCC

    DIRECTRICES GENERALES PARA EL DESARROLLO DEL APPCC

    Para poder desarrollar un Programa de Aseguramiento de la Calidad basado en los principios del sistema APPCC, el operador de la empresa alimentaria podr guiarse por las indicaciones contempladas en el presente apartado y en la secuencia lgica detallada a continuacin.

    Es importante destacar que el documento original debe estar fechado y firmado por la persona fsica o jurdica responsable de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la legislacin alimentaria del proceso que est bajo su control.

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    ETAPA1:FORMACIN DE UN EQUIPO DE APPCC

    El primer paso para desarrollar un programa de aseguramiento de calidad basado en los principios del APPCC es la formacin de un equipo multidisciplinar de trabajo.

    Este equipo debe poseer los conocimientos necesarios y la competencia tcnica adecuada en relacin a la manipulacin (produccin, almacenamiento y distribucin) y peligros aso-ciados a cada producto y proceso.

    Para una implantacin eficaz del APPCC, es fundamental que la direccin se implique des-de el principio.

    ETAPA2:ESTUDIO Y DESARROLLO DEL SISTEMA APPCC

    1.- Descripcin del Producto

    La descripcin debe ser lo mas completa posible y debe incluir en especial informacin pertinente relativa a la inocuidad del producto.

    - Cuadro 6 -Ejemplo de los campos que debe contemplar un cuadro de descripcin del producto

    NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO

    Forma de presentacin (entero, filete, eviscerado,)

    Materia prima (especie, origen, etc)

    Caractersticas importantes del producto

    Presentacin (a granel, en cajas, etc)

    Uso previsto (consumo directo, elaboracin conservas, etc)

    Fecha de Consumo Preferente

    Condiciones de Conservacin

    Dnde se vender el producto

    Instrucciones especiales de etiquetado

    Control especial de la distribucin

    Caractersticas organolpticas

    Composicin Nutricional

    Caractersticas fsico-qumicas

    Caractersticas microbiolgicas

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    2.- Elaboracin de un Diagrama de Flujo

    La finalidad de diagrama de flujo es la de describir de manera esquemtica, cronolgica y precisa, cada una de las etapas / operaciones de la produccin por las que atraviesa la ma-teria prima desde su captura / recoleccin, hasta su distribucin al primer establecimiento de destino.

    Para completar el diagrama de flujo, debe hacerse una breve descripcin de cada una de las operaciones, indicando datos tcnicos relacionados con el proceso, el producto, las instalaciones y con condiciones higinico - sanitarias.

    Una vez elaborado el diagrama de flujo debe realizarse una verificacin prctica del mis-mo, realizando los ajustes necesarios cada vez que se haga una modificacin del proceso.

    3- Identificacin y Anlisis de Peligros

    Identificacin de peligros

    Una vez elaborado el diagrama de flujo, es necesario establecer los peligros que deben ser controlados y que van asociados a cada operacin o etapa del proceso.

    - Cuadro 7 -Clasificacin de los peligros

    CLASIFICACIN DE LOS PELIGROS

    Biolgicos Por peligro biolgico se considera, cualquier agente vivo capaz de iniciar cual-quier tipo de infeccin, alergia o toxicidad: Por ejemplo, bacterias patgenas, virus, parsitos y hongos.

    Qumicos

    Un peligro qumico se refiere a todo elemento o compuesto qumico, por s solo o combinado, tal como se presenta en estado natural o de sntesis, utilizado o vertido y que puede causar un dao en el consumidor. Por ejemplo contaminan-tes medioambientales, medicamentos veterinarios, toxinas, biocidas / agentes de limpieza, sustancias procedentes de materiales y superficies, etc.

    FsicosUn peligro fsico se refiere a todos aquellos objetos extraos presentes en el pro-ducto, que puedan causar dolencias o lesiones tras su ingesta. Por ejemplo trozos de vidrio, madera, fragmentos metlicos o piedras.

    Los peligros que podemos encontrar asociados al producto final, dependen de las carac-tersticas propias de nuestro proceso (equipos, etapas, manipulacin, tiempos de espera, etc), de nuestro entorno, as como de la propia naturaleza y origen de la materia prima.

    Para la adecuada identificacin y evaluacin de los posibles peligros presentes en cada una de las etapas del proceso / etapa objeto de anlisis, se debe recurrir a fuentes bibliogr-

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    ficas (FAO, CODEX, FDA,..), as como a cualquier dato o estudio de inters aportado por Autoridades, Organismos de referencia o la Comunidad Cientfica.

    En el anexo I se incluye la sistemtica a seguir para la correcta identificacin de los peligros.

    Evaluacin de peligros

    Una vez realizada la identificacin de peligros (biolgicos, qumicos o fsicos) en cada una de las etapas del proceso, para cada peligro debe realizarse una evaluacin de su signi-ficancia, o lo que es lo mismo, evaluar la probabilidad de que ocurra (riesgo) y una eva-luacin del grado de las consecuencias sobre la salud del consumidor (gravedad) si no es controlado (anexo II).

    - Cuadro 8 -Clasificacin de peligros de acuerdo a la gravedad/riesgo

    CLASIFICACIN DE LOS PELIGROS ATENDIENDO AL RIESGO Y GRAVEDAD

    Peligro significativo

    Peligro que es probable que se presente (riesgo medio o alto) y que adems sea perjudicial para la salud (gravedad media o alta).

    Peligro no significativo

    Peligro con baja probabilidad de que ocurra o de escasa gravedad. Aunque estos peligros no deberan ser objeto de un anlisis de APPCC, deben ser considera-dos en el marco de los prerrequisitos y las buenas prcticas de fabricacin (BPF) sugeridas en los Principios Generales del Codex de Higiene de los Alimentos.

    Para evaluar la importancia de un peligro (significancia o no significancia) se debe tener en cuenta la probabilidad de que ocurra (inversa al grado de control) y la gravedad de sus consecuencias. Segn esta consideracin los peligros pueden diferenciarse en: satisfacto-rios (Sa), menores (Me), mayores (Ma) o crticos (Cr).

    En el anexo II se incluye la sistemtica a seguir para la correcta evaluacin de los peligros.

    4.- Definir las Medidas de Control Preventivas

    Las medidas de control son aquellos factores o actividades que pueden utilizarse para pre-venir, eliminar o reducir un peligro a un nivel aceptable para la seguridad del alimento.

    Para cada peligro significativo se deben definir las medidas de control correspondientes. A la hora de establecer las medidas preventivas, se deber tener en consideracin tanto al personal, como los equipos y las instalaciones.

    En el anexo II se incluye mayor informacin sobre la sistemtica a seguir.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS 47

    5.- Determinar los Puntos de Control Crticos (PCC)

    La finalidad de este principio del sistema APPCC es determinar el punto, la etapa o pro-cedimiento del proceso considerado, en el que puede ejercerse un control y prevenirse un riesgo o peligro relacionado con la inocuidad del alimento, eliminarse o reducirse a niveles aceptables.

    Para la determinacin de los PCC se recomienda la utilizacin de un rbol de decisiones.

    En el anexo II se incluye la sistemtica a seguir para la correcta determinacin de los PCC.

    6-. Determinar los Lmites Crticos en cada PCC

    Una vez determinados los puntos de control crticos del proceso, se deben establecer los lmites crticos para cada peligro significativo asociado a ese PCC.

    El lmite crtico se define como la tolerancia preestablecida que no debe ser excedida para mantener controlado un peligro. Superado dicho lmite crtico y para el peligro considera-do, la etapa en cuestin estara fuera de control.

    Los lmites crticos pueden ser tanto cuantitativos como cualitativos, e irn asociados a fac-tores medibles que se puedan vigilar rutinariamente mediante anlisis u observaciones.

    Los lmites crticos debern ser obtenidos a partir de fuentes fiables y contrastadas de in-formacin: legislacin, normativa, publicaciones o recomendaciones del Codex Alimenta-rius, FDA, consultas a expertos (entidades y organismos especializados), datos experimen-tales, modelos matemticos (simulaciones,...), etc.

    7.- Establecer Sistemas de Vigilancia para cada PCC

    La vigilancia (o monitoreo) es la realizacin de pruebas u observaciones programadas, que son registradas para demostrar que un PCC est bajo control, o lo que es lo mismo, que no ha superado los lmites crticos.

    El sistema de vigilancia debe ser capaz de detectar una prdida de control en el PCC, pro-porcionando informacin a tiempo para la adopcin de medidas correctoras con el objeto de recuperar el control del proceso, reduciendo las prdidas por productos no seguros.

    La vigilancia puede hacerse por medicin (p.e. niveles de histamina, metales pesados, temperatura, etc) o por observacin (p.e. control organolptico, inspeccin visual, etc), dejando claramente detallados aspectos como:

    - Cmo realizar el procedimiento de vigilancia.

    - Cundo se realiza la vigilancia.

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    - Dnde se realiza la vigilancia.

    - Quin es el responsable de realizar la vigilancia.

    8.- Establecer las Acciones Correctoras

    Una vez establecidos los procedimientos de vigilancia, deben ser establecidas las acciones correctoras para cada PCC.

    Las acciones correctoras tienen la finalidad de subsanar las desviaciones que pudieran pro-ducirse por encima o por debajo de los lmites crticos establecidos para cada PCC y poner nuevamente bajo control la etapa afectada.

    El programa a travs del que se establecen las medidas correctoras, debe contener la si-guiente informacin:

    - Desviaciones de los lmites crticos y acciones correctoras.

    - Protocolo de actuacin con el producto afectado.

    - Responsable de la aplicacin de la medida correctiva.

    - Pruebas para establecer la aceptabilidad.

    - Disposicin final del producto.

    9.- Establecer los Procedimientos de Verificacin

    La verificacin es la aplicacin de mtodos, procedimientos, anlisis y otras evaluaciones diferentes de los de la vigilancia, con el objetivo de determinar el cumplimiento del plan APPCC. Por tanto, la verificacin no es ms que el procedimiento de revisin peridica reali-zada con el objetivo de comprobar el correcto funcionamiento del programa desarrollado.

    Las verificaciones han de realizarse tras la puesta en marcha del plan, cuando se introdu-cen cambios en el proceso, producto, envases, cuando se producen desviaciones (tras aplicar una accin correctora), en el caso de nuevos peligros recin identificados y como medida de control a intervalos regulares. Por lo tanto, la verificacin cubre un papel de importancia dentro del sistema APPCC, ya que contribuye a mejorar el plan, poner de manifiesto defectos en el mismo y permitir eliminar las medidas innecesarias o inefica-ces de control.

    10.- Establecer Sistemas de Registros

    El principio 7 del APPCC establece la necesidad de crear sistemas de registros de datos con objeto de documentar todas las actividades del sistema APPCC (vigilancia, acciones correctoras, verificacin, etc).

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    Los registros se deben almacenar de un modo ordenado y que permita recuperarlos fcilmente, al menos durante la fecha de vida til del producto final o, como mnimo, el tiempo suficiente de manera que puedan ser aportados a las autoridades cuando as lo estimen oportuno.

    La manera de llevar a cabo el registro (soporte informtico, programas previamente diseados, papel, etc) es decisin de cada empresa. No obstante es importante que la seleccin se realice adecuadamente y teniendo en consideracin las necesidades de la empresa. Recordemos que es una herramienta de consulta y fundamental ante cual-quier incidente y que adems, debe estar a disposicin de aquellas personas para las cuales sea necesario.

    ETAPA3:IMPLANTACIN DEL SISTEMA APPCC

    Una vez aplicada la secuencia anterior se puede proceder a la implantacin del sistema. La manera de realizar la implantacin del sistema y los requisitos necesarios para llevarla a cabo depender de los recursos disponibles, del mtodo empleado,

    Un aspecto muy importante a la hora de realizar la implantacin del sistema es que todos los operarios tengan la formacin adecuada para realizar sus funciones. Los encargados de la vigilancia de los PCC, sus supervisores y gerentes, precisarn de formacin especfica de acuerdo con su funcin dentro del sistema APPCC. En concreto, el personal manipula-dor deber estar formado en cuanto al riesgo, las medidas de vigilancia y medidas correc-toras aplicables en el punto crtico de control que ocupa, adems de los conocimientos generales sobre los principios del sistema. El resto de personal, necesitar conocimientos mnimos sobre el sistema.

    ETAPA4: MANTENIMIENTO DEL SISTEMA APPCC

    El sistema de APPCC debe incluir procedimientos de verificacin (principio 6 del APPCC) que garanticen que el plan APPCC ha sido implantado eficazmente y que el mismo se cum-ple en el da a da.

    El sistema de APPCC debe ser mantenido al da y verificado de manera continuada. Uno de los mtodos ms eficaces para realizar la verificacin del sistema es a travs de audi-toras mediante las cuales se pueden determinar si las actividades y resultados cumplen con lo establecido en el procedimiento documental y tambin para determinar si estos procedimientos han sido implantados eficazmente y son los adecuados para alcanzar los objetivos. Otro mtodo ms sencillo y destinado a personal no tan cualificado consiste en realizar una autoevaluacin, respondiendo a una serie de preguntas clave.

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    4. APPCC EN LA PRODUCCIN PRIMARIA. CONTROL DEL PROCESO Y APLICACIN DE LOS PRINCIPIOS DEL APPCC

    ANTES DE EMPEZAR

    Debemos contar con los siguientes documentos:

    Diagrama de Flujo

    Plano del establecimiento/embarcacin donde se reflejen: - Diseo y distribucin de estancias y equipos. - Zonas asignadas a cada etapa (incluyendo zonas de espera) - Flujos de circulacin (de productos y personal)

    Descripcin General del Proceso, donde se indiquen: - Parmetros de control (T- tiempo, humedad, etc) - Parmetros operacionales - Tiempos de espera mximos asignados.

    Procedimientos Operacionales para aquellas etapas donde se considere relevante para el control del proceso o la calidad del producto (p.e. presentaciones, corte,).

    LO QUE DEBEMOS TENER EN CONSIDERACIN

    En todos los casos, las operaciones deben realizarse de manera efectiva y en condiciones adecuadas para evitar deterioros y contaminacin del producto. Adems, deben tomarse las medidas necesarias para que estas etapas se desarrollen con:

    Celeridad: Con el fin de evitar la exposicin excesiva a condiciones adversas para la materia, que incidan negativamente en la calidad de los productos.

    Orden: Con el fin de evitar confusiones sobre las caractersticas o propiedades de la mercanca, o con otras partidas, dando lugar a la aceptacin errnea de salidas de mercancas declaradas como NO ACEPTABLES o con calidades dispares que influyan en la vida til de unas y otras piezas del lote.

    El objetivo buscado ser no introducir en la cadena de produccin ni procesar, materia que pudiera ser declarada como NO APTA.

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    4.1. EMBARCACIONES. PESCA EXTRACTIVA

    APPCC EN LA PRCTICA

    1. El diagrama de Flujo

    Partiremos, como ejemplo proceso descrito en el siguiente diagrama de flujo:

    CAPTURA, RECEPCIN A BORDO Y ALMACENAMIENTO

    SACRIFICIO - LAVADO - CLASIFICADO

    DESANGRADO - EVISCERADO - DESCABEZADO - ELIMINACIN DE ALETAS

    LAVADO

    DISPOSICIN EN CAJAS PLSTICAS, MALLA, ETC.

    ALMACENAMIENTO

    2. El proceso

    Previo al anlisis de peligros realizaremos una reflexin sobre cada una de las etapas, as como los peligros a considerar en cada una de ellas

    CAPTURA, RECEPCIN A BORDO Y ALMACENAMIENTO

    GENERAL

    Una vez realizada la captura y recepcin a bordo, sta debe ser llevada y mantenida a temperaturas de refrigeracin lo antes posible. Para ello debe disponerse de medios ade-cuados (hielo en cantidades suficientes o cmaras).

    En cuanto a la captura, deben considerarse aspectos tan importantes como los mtodos empleados, volmenes de capa extraccin, zonas y temperaturas en las que el producto descargado va a estar expuesto hasta la siguiente fase, etc., ya que determinan en gran medida la significancia de los riesgos asociados. A la hora de realizar o proceder al almace-namiento debe tenerse en consideracin tanto el volumen a almacenar como los requisitos de almacenamiento necesarios en funcin del producto a almacenar, ya que estas condi-ciones intervienen directamente en la calidad y salubridad de los productos, por lo que se deben hacer controles peridicos tanto del equipo como de los productos almacenados.

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    Identificacin rpida y adecuada de las partidas de producto final afectadas en caso de de-tectarse, tras realizar controles fsico-qumicos o microbiolgicos posteriores, indicativos de que la mercanca es NO APTA.

    PELIGROS

    Los peligros existentes en esta fase son microbiolgicos, fsicos y/o qumicos.

    Peligros microbiolgicos y/o fsico-qumicos

    La alteracin o contaminacin microbiolgica y/o fsico-qumica de las materias primas debidas a condiciones de manipulacin y/o almacenamiento inadecuadas: tiempos pro-longados sin estar bajo control de la temperatura, temperatura no apropiada durante el almacenamiento, rotura de la cadena de fro, tiempo de almacenamiento superior a la vida til del producto y/o condiciones de las instalaciones no adecuadas.

    Identificacin de las partidas

    La identificacin inadecuada de las partidas recepcionadas podra suponer un riesgo de confusin de la mercanca, adems de suponer la rotura de la cadena de trazabilidad establecida por la empresa, siendo errnea la asociacin de dicha mercanca con el pro-veedor, resultados obtenidos a la recepcin de la misma, etc...

    La identificacin inadecuada adems podra considerarse de mxima gravedad en el caso de que la partida estuviera destinada a su devolucin (desviaciones detectadas en la misma tras su recepcin, resultado de los controles y/o anlisis desfavorables,).

    RECEPCIN MATERIAS PRIMAS AUXILIARES Y ENVASES

    GENERAL

    En la etapa de recepcin debe tener lugar la identificacin y localizacin de mercancas. sta puede llevarse a cabo a travs de diferentes sistemas (cdigos, colores,...), aunque en todos los casos debe permitir:

    - Asociar los controles efectuados a la recepcin con la partida correspondiente.

    - Identificacin rpida y adecuada de las mercancas declaradas no aceptables tras realizar los controles de recepcin y que posteriormente sern devueltos al proveedor.

    - Organizar adecuadamente la rotacin de las mercancas almacenadas, de forma que sean procesadas en sus ptimas condiciones en funcin de su durabilidad (fe-chas de caducidad o consumo preferente) y/o orden de llegada.

  • GUA DE LEGISLACIN DE ADITIVOS Y CONTAMINANTES DE LA UE EN PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUCOLAS54

    PELIGROS

    En esta fase los peligros pueden ser microbiolgicos, fsicos o qumicos.

    Los peligros biolgicos en la etapa de recepcin pueden ser debidos a:

    - La materia prima auxiliar. La materia prima auxiliar puede presentar en el momen-to de la recepcin unos niveles microbiolgicos o fsico-qumicos por encima de los lmites aceptables.

    - Condiciones de Transporte. Las condiciones higinico-sanitarias a las que son so-metidas durante el transporte no sean las correctas.

    - Condiciones de Recepcin. Por una contaminacin cruzada durante la recepcin.

    Peligros Fsico-Qumicos

    La contaminacin fsico-qumica de la materia prima auxiliar puede tener lugar en etapas previas a la fase de recepcin o durante la misma, por ello deber llevarse a cabo en esta-blecimientos (en embarcaciones o en tierra) que renan las condiciones higinico-sanitarias adecuadas y que estn adaptadas a los requerimientos o necesidades de la materia prima.

    Los contaminantes fsico-qumicos vendrn determinados por la naturaleza y caracters-ticas de la mercanca, as como por las condiciones de manipulacin y transporte (cuer-pos extraos