ISO/CASCOComité de Evaluación de la

Conformidad

José DomínguezLuis Domingo López

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Algunas diapositivas de esta presentación son cortesía de Sean Mac Curtain, Secretario

de ISO/CASCO

Page SG/157800232010-09-28

Sida, Stockholm 3

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Misión de ISO

ISO develops high quality voluntary International Standards which facilitate international exchange of goods and

services, support sustainable and equitable economic growth, promote innovation and protect health, safety and the environment

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ISO en Números

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ISO en Números

¿QUE SABEMOS ACERCA DE LA EVALUACION DE CONFORMIDAD?

Evaluación de la Conformidad

Demostración de que se cumplen los requisitos

especificados relativos a un producto, proceso, sistema,

persona u organismo

ISO/IEC 17000, apartado 2.1

Actividades de Evaluación de la ConformidadPrimera parte.

Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee el objeto.

Segunda parte.

Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que tiene interés como usuario en el objeto.

Tercera parte.

Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organización que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto.

Actividades de Evaluación de la ConformidadCertificación.

Atestación de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas.

La atestación es la emisión de una declaración, basada en una decisión tomada después de la revisión, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados.

Acreditación.

Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad.

Actividades de Evaluación de la ConformidadInspección.

examen del diseño de un producto, del producto, proceso o instalación y determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales.

Ensayo o Prueba.

Determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.

Declaración.

Atestación de primera parte.

Actividades de Evaluación de la ConformidadReconocimiento.

Reconocimiento de los resultados de la evaluación de la conformidad: admisión de la validez de un resultado de la evaluación de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo.

Evaluación entre pares.

evaluación de un organismo, con respecto a requisitos especificados, por representantes de otros organismos que forman parte de un grupo de acuerdo, o son candidatos para serlo.

Un ejemplo...Acción Actividad de EC

Diseñar la TV Pruebas al diseño de la TV

Especificación técnica de la TV

Pruebas, mediante muestreo, a la TV en la producción

Fabricación de la TV SGC implementada en la organización (certificación del SGC)

TV antes de ser embarcada

Inspección, mediante muestreo, para asegurar que la TV no presenta

ninguna no conformidad

Distribución de la TV a las tiendas

Mediante muestreo, asegurar que la TV está conforme a especificación

(Vigilancia en el mercado)

ESTE PUEDE SER LA BASE PARA OBTENER LA

CERTIFICACION DEL PRODUCTO

Diferentes niveles de EC

+

Objeto

Requisitos

Ensayo o Prueba Atestación

Primera Parte(fabricante, prestador del servicio)

Autodeclaración de Conformidad (un

certificado de calidad)

Segunda Parte(el comprador, el cliente)

Contrato

Tercera Parte - independiente(organismo de certificación o inspección, laboratorio)

Certificado

ISO y la Evaluación de la ConformidadNon-acceptance of test reports and certificates is one of the biggest obstacles to trade.

International recognition and acceptance to be based on confidence and good practices.

The way forward: implementing the ISO/IEC Standards and Guides, with a double level of consensus, amongst countries and across stakeholders.

Un solo sueño de unidad de la EC

Aceptación en todos lados

1 Ensayo

1 Evaluación de

la Conformidad

1Norma

Estructura de ISO/CASCOPolicy Groups Trabajan en las políticas de evaluación

de la conformidad

CPC - Chairman’s Policy and Coordination Group

Coordina el trabajo técnico en CASCO y apoya al Chair de CASCO en la determinación de

situaciones estratégicas relacionadas con la EC

TIG - Technical Interface Group

Establece vínculos con otros comités técnicos dentro de ISO

STAR - Strategic Alliance and Regulatory Group

Ofrece un foro a los diferentes sectores y autoridades reglamentarias de la industria para

que interactúen con CASCO

Technical Working Groups

Desarrollan las normas de evaluación de la conformidad

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Normas en DesarrolloISO/IEC 17021 (CASCO WG 21) Conformity Assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems.

ISO/IEC 17024 -2 (CASCO WG 30) Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons Part 2 Terminology

ISO 22003 (CASCO JWG 36) Food Safety Management Systems (Audit and certification of FSMS)

Normas en DesarrolloISO/IEC 17021 (CASCO WG 21) Conformity Assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems.

ISO/IEC 17024 -2 (CASCO WG 30) Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons Part 2 Terminology

ISO 22003 (CASCO JWG 36) Food Safety Management Systems (Audit and certification of FSMS)

Normas en DesarrolloISO/IEC 17023 (CASCO WG 37) Audit duration

ISO/IEC 17026 (CASCO WG 32) Conformity assessment – Model scheme for certification of manufactured products

ISO/IEC 17021-4 (CASCO WG 38) Conformity assessment –Competence requirements for auditing and certification of event sustainability management

ISO/IEC 17021-5 (CASCO WG 39) Conformity assessment —Competence requirements for the certification of asset management systems

IAFInternational

Accreditation Forumwww.iaf.nu

© ISO & IAF 2009 – All rights reserved www.iaf.nu; www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

International Organization for Standardization International Accreditation Forum

Date: 1 December 2009

ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on:

Auditing Continual Improvement How much improvement is “enough”? It should be emphasised that the requirement in ISO 9001 is for continual improvement of the effectiveness of the QMS. Continual improvement emanates from the objectives set by top management, which should (at least) address: the improvement of internal efficiency (for the organization to remain economically competitive), individual customer needs, and the level of performance that the market normally expects. For example, in the aeronautical sector, the “acceptable rate” of non-conforming delivered product is zero percent, so it would not be useful for the organization to set objectives for an “improvement" in this rate. However, it would be useful for the organization to have objectives aimed in improving its internal efficiency and its competitiveness (e.g. through innovation). The auditor should seek to determine if the auditee has attempted to set objectives that establish the correlation between the 3 factors of: corporate objectives, customer needs, and market expectations. Thereafter, it is up to the organization to balance the need for improving internal efficiency and the need to progress with external performance (although the two are very often closely related). No one in isolation can ever be considered as being “enough” or “not enough”. One area which can be problematic for the auditor to know is what a reasonable market benchmark is. Continuing the above aeronautical example, if the organization announced that it had improved from a level of 50% non-conforming product delivered to 40%, this would demonstrate continual improvement, but would hardly be acceptable, given the industry sector's zero percent normal rate. However, if it announced that it had set an objective to improve its performance from 0.50% to 0.40%, this would be much nearer the market norm. The only real solution for the auditor is to verify how the organization has determined this proposed rate of improvement, how it has evaluated the associated risks, and how this relates to customer requirements and the monitoring of feedback on customer satisfaction.

Desarrollar un programa global único de evaluación de la conformidad que

reduzca los riesgos a las organizaciones y sus clientes al asegurar que pueden

confiar en las certificaciones acreditadas

Certificado una vez, aceptado en todo el mundo

Información RelevanteLa organización fue creada hace 20 años.

Es la asociación mundial de los Organismos de Acreditación de Evaluación de la Conformidad y otras entidades interesadas en la evaluación de la conformidad en los campos de sistemas de gestión, productos, servicios, personal y otros programas similares de evaluación de la conformidad.

La Entidad Mexicana de Acreditación, EMA, es miembro activo en el IAF.

Mantiene una relación muy estrecha con entidades como ILAC, ISO/CASCO, ISO/TC 176, entre otros.

Publicaciones más importantes...Policy Documents (PL Series)

Multilateral Recognition Arrangements (MLA) Documents

IAF Guidance Documents (GD Series)

IAF Informative Documents (ID Series)

IAF Mandatory Documents (MD Series)

Procedures Documents (PR Series)

ISO/CASCO/WG 21ISO/IEC 17021:2011

Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la

auditoría y la certificación de sistemas de gestión

Antecedentes

La última actualización de ISO/IEC 17021 fue publicada en febrero de 2011.

En 2012 fueron publicadas las partes 2 y 3 que plantean los requisitos de competencia para la auditoría de certificación de SGC y SGA.

El trabajo de actualización de la versión 2011 inició en noviembre de 2012.

Plan del ProyectoNov 12 - Ginebra - Desarrollo del WD1

Abr 13 - Ginebra - Desarrollo del WD2

Jun 13 - Ginebra - Desarrollo del CD

Jul 13 - Circulación del CD

4o Trimestre 13 - Desarrollo del DIS

2o Trimestre 14 - Desarrollo del FDIS

4o Trimestre 14 - Publicación de la norma

Estructura de ISO/IEC 17021Principios

Requisitos generales

Requisitos relativos a la estructura

Requisitos relativos a los recursos

Requisitos relativos a la información

Requisitos relativos a los procesos

Requisitos relativos al sistema de gestión del organismo de certificación

ISO/CASCO/WG 37ISO/IEC DTS 17023

Guidelines for Determining Duration of Management System Certification Audit

AntecedentesIAF MD-5:2013 for Duration of QMS and EMS Audits

IAF MD-11:2013 for the Application of ISO/IEC 17021 for Audits of Integrated Management Systems

ISO/IEC 27006:2011 Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems

ISO/TS 22003:2007 Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems

http://www.iaf.nu/articles/Mandatory_Documents_/38

IAF MD-5:2013

IAF MD-11:2013

ISO/IEC 27006:2011 & ISO/TS 22003:2007

Factor para reducción:

Table A.1 — Criteria for ISMS

Scope Complexity

Problemas ActualesCálculos de tiempos de auditoría principalmente en personal en lugar de los factores adecuados para cada tipo de Sistema de Gestión.

Tiempos sobrantes para algunos tipos de organizaciones con mucho personal operativo o administrativo.

Tiempos insuficientes en empresas con alto nivel de tecnología o automatizadas.

Competencia desleal entre organismos de certificación.

ISO/IEC DTS 17023

IntroducciónEsta especificación técnica es un documento guía construido con base en la aplicación de requisitos relevantes de la ISO/IEC17021 para determinar la duración de las auditorías de certificación de sistemas de gestión y no contiene requisitos. Provee a los Organismos de Certificación un marco para alcanzar un nivel básico de consistencia en la determinación de la duración de las auditorías de certificación de sistemas de gestión.

Este documento no intenta definir tablas, fórmulas u otros métodos para calcular la duración de las auditorías de certificación en los diferentes esquemas, pero identifica factores que deberían considerarse cuando estas tablas y fórmulas sean desarrolladas.

AlcanceThis Technical Specification provides guidelines to the bodies providing audit and certification of management systems and those bodies that develop schemes for defining procedures for determining the duration of management system audits.

NOTE 1 This Technical Specification is also intended to address the needs of other interested parties (e.g. scheme owners, regulators, accreditation bodies) when determining duration of management system audits.

NOTE 2 Where additional specific requirements related to the duration of management system certification audits have been established for a specific certification scheme, e.g. ISO/TS 22003 (food safety management systems) or other legal requirements as established by scheme owners or regulators, this should be applied.

Factores para la determinación de la duración de las auditorías

4.3 Size and location(s) of the organization

4.4 Complexity of the organization and management system

4.5 Technological and regulatory context

4.6 Activities included in the scope of the management system

4.7 Maturity and effectiveness of the management system

Factores para la determinación de la duración de las auditorías

4.8 The risks associated with the products, processes or activities of the organization

4.9 Culture

4.10 Integrated management systems

4.11 The composition of the audit team

4.12 Other considerations

5. Metodología para el cálculo de la duración de auditorías de certificación

Development of a methodology / framework (e.g. formulas, tables,

graphs)

Relevant management systems standards or normative documents

Key factorsOther factors

Confirmation of the effectiveness of the methodology

Estado Actual

The Draft Technical Specification (ISO/IEC DTS 17023) has been approved with 87% of ISO P-Members (45 in favor out of 52 voting) and 92% of IEC P-members (24 in favor out of 26 voting).

WG37 will meet on 1-3 July 2013 in Geneva to review the comments and finalize the document.

Beneficios de la Evaluación de la

Conformidad

ConsumidoresLes brinda confianza que el

producto o servicio que adquieren tendrá el desempeño esperado. Normalmente, nos da más confianza un producto que tiene algún sello o marca que declara que cumple con sus

requisitos

Fabricantes y proveedores de servicios

Necesitan tener la seguridad que lo que producen cumple con las especificaciones que han declarado y satisfacen las expectativas de sus clientes

Autoridades reglamentarias

Les da una herramienta para obligar el cumplimiento de los

requisitos legales y reglamentarios en materia de

salud, seguridad y medio ambiente

¡Muchas gracias!José Domínguez

jdominguez@plexusintl.com.mxLuis Domingo López

luisdomingo@americantrust.com.mx