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Horaire Jeudi 27 août 2015 28 août 2015 08.45-9.30 9.30-10.15 10.15 – 10.45 pause 10.45-11.30 11.30-12.15 12.15-13.30 pause pause pause 13.30-14.15 14.15-15.00 15.00-15.30 pause 15.30-16.15 16.15-17.00 août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel [email protected]/032 718 12 80 Introduction à la biologie (Félix Kessler) Bio-informatique et Recherche scientifique (Emilie Demarsy) Conclusion-Discussion (Félix Kessler-Emilie Demarsy) Introduction au droit (Olivier Guillod) Introduction au droit Salle D 71 (Faculté de droit, Av. du 1er- Mars 26, 2000 Neuchâtel) Salle B 316 «Florapolis» (Faculté des sciences, Bâtiment UniMail, Rue Emil- Agrand 11, 2000 Neuchâtel) Introduction au droit (Dominique Sprumont) Introduction à la biologie Salle D 71 Salle B 316, UniMail

Introduction au droit Introduction à la biologie - … · Introduction au droit (Olivier Guillod) Introduction au droit ... Le sang sous l’angle du droit privé et de la santé

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Horaire Jeudi 27 août 2015

Vendredi 28 août 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15 – 10.45 pause pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

[email protected]/032 718 12 80

Introduction à la biologie (Félix Kessler)

Bio-informatique et Recherche scientifique

(Emilie Demarsy)

Conclusion-Discussion (Félix Kessler-Emilie Demarsy)

Introduction au droit

(Olivier Guillod)

Introduction au droit

Salle D 71 (Faculté de droit, Av. du 1er-Mars 26, 2000 Neuchâtel)

Salle B 316 «Florapolis» (Faculté des sciences, Bâtiment UniMail, Rue Emil-Agrand 11, 2000 Neuchâtel)

Introduction au droit (Dominique Sprumont)

Introduction à la biologie

Salle D 71 Salle B 316, UniMail

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Horaire Mercredi

9 septembre 2015 Jeudi

10 septembre 2015 Vendredi

11 septembre 2015

9.00

10.10

10.10 – 10.30 pause pause pause

10.30

12.15

12.15-13.30 Apéritif dînatoire de bienvenue pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

Corps humain et Statut juridique du matériel

biologique humain

(Vincent Corpataux)

Le sang sous l’angle du droit privé et de la santé publique

(Vincent Corpataux)

Introduction générale

Salle D 71

Séance d’information générale CAS

Introduction générale (Dominique Sprumont)

Présentation de produit Marie Azoulay: Lantus

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

Présentation de produits (Dominique Sprumont)

Andrea Sparti: Corevalve

Organisation du travail

Organisation du travail Préparation des dossiers en

groupes

(Dominique Sprumont)

Corps humain Présentation produits

Salle D 71 Salle D 71

Enjeux économiques (Anne Decollogny)

Enjeux scientifiques (Félix Kessler)

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Horaire Mercredi

23 septembre 2015 Jeudi

24 septembre 2015 Vendredi

25 septembre 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15-10.45 pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

Horaire Mercredi

23 septembre 2015 Jeudi

24 septembre 2015 Vendredi

25 septembre 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15 – 10.45 pause pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

Recherche avec du matériel biologique humain

(Gaïa Barazzetti)

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

Bonne Pratique des Essais cliniques (GCP)

(Geneviève Decoster)

Commissions d’Ethique de la Recherche (CER) et

Evaluation éthique des protocoles

Conflits d’intérêts

(Giovan Maria Zanini)

Biobanques

(Dominique Sprumont)

Ethique de la recherche et GCP

Dépôt de dossiers auprès des CER et de Swissmedic

et Approche basée sur les risques

(Ewa Mariéthoz)

Biobanques

Cadre général de la recherche

(Dominique Sprumont)

Ethique de la recherche (Gaïa Barazzetti)

Consentement et personnes vulnérables

(Gaïa Barazzetti)

Salle D 71 Salle D 71 Salle D 71 Prérequis: TRREE, modules 1/2.1/3.1

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Horaire Mercredi

7 octobre 2015 Jeudi

8 octobre 2015 Vendredi

9 octobre 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15-10.45 pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

Préparation des dossiers en groupes

Contrôles et Assurance de qualité

GMP, Normes et conformité

(Geneviève Decoster)

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

Innovation et réglementation des produits thérapeutiques

Réglementation des médicaments

Cycle de vie

Autorisations de mise sur le marché (AMM)

(Carole-Anne Baud)

(Dominique Sprumont)

Réglementation des dispositifs médicaux

Certification et marquage CE

(Sylvain Poitras)

Innovation

Qualifications des produits thérapeutiques,

médicaments et dispositifs médicaux

(Sylvain Poitras)

(M. Luc Gervais)

Préparation des dossiers en groupes

Réglementation des médicaments

(Carole-Anne Baud) (Dominique Sprumont)

Salle D 71 Salle D 71 Salle D 71

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Horaire Mercredi

21 octobre 2015 Jeudi

22 octobre 2015 Vendredi

23 octobre 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15 – 10.45 pause pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

Collaboration universités-industrie

(Daniel Kraus)

Introduction à la propriété intellectuelle

(Daniel Kraus)

Brevets et biotechnologies

(Daniel Kraus)

Exercices

(Daniel Kraus)

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

Marché des médicaments

Accès aux médicaments Licences obligatoires

(Daniel Kraus)

Accès aux médicaments Maladies négligées

(Jean-Robert Ioset)

Brevets-Marques

Salle D 71 Salle D 71

CAS Droit pharmaceutique et des biotechnologies

Salle D 71

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Horaire Mercredi

4 novembre 2015 Jeudi

5 novembre 2015 Vendredi

6 novembre 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15-10.45 pause pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

Salle D 71

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

Assurance-maladie et Evaluation

Responsabilité civile (RC)

(Christoph Müller)

Préparation des dossiers en groupes

Salle D 71

Fixation du prix des médicaments

(Anne Decollogny)

Health technology assessment

(Anne Decollogny)

Autorités sanitaires Responsabilité civile

Remboursement par les assurances

sociales et privées (Guy Longchamp)

Pharmacien cantonal NE (Jean-Blaise Montandon)

Swissmedic

(Jean-Christophe Méroz)

Introduction aux autorités

sanitaires fédérales et cantonales

(Philippe Lehmann)

Salle D 71

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Horaire Mercredi

18 novembre 2015 Jeudi

19 novembre 2015 Vendredi

20 novembre 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15-10.45 pause pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

Autorisations / Exécution du droit des denrées alimentaires

(Adrian Kunz)

Conflits d’intérêts

(Odile Pelet)

Produits spéciaux et cosmétiques

(Karola Krell)

Les informations et la santé publique

(Pierre-Alain Raeber)

Réglementation des denrées alimentaires

(Nicolas Schenk)

Cas particuliers (Cassis de Dijon, etc.)

(Karola Krell)

Transparence et santé publique

Denrées alimentaires

Salle D 71 Salle D 71 Salle D 71

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Horaire Mercredi

2 décembre 2015 Jeudi

3 décembre 2015 Vendredi

4 décembre 2015

08.45-9.30

9.30-10.15

10.15 – 10.45 pause pause pause

10.45-11.30

11.30-12.15

12.15-13.30 pause pause pause

13.30-14.15

14.15-15.00

15.00-15.30 pause pause pause

15.30-16.15

16.15-17.00

Bonnes pratiques de distribution (GDP)

Vente par internet

(Séverine Lachat-Boillat)

S. Poitras et D. Sprumont +

Orateur de clôture: (Maurice Wagner)

Préparation de la présentation des dossiers

août- décembre 2015 Institut de droit de la santé Université de Neuchâtel

Vente par internet et contrefaçon

Présentation des dossiers + experts produits

Préparation des dossiers en groupes

Dossiers et table ronde

Salle D 71 Salle D 71 Salle D 71

Apéritif de clôture avec participants

Médicaments contrefaits (Matthias Stacchetti)

Médicaments contrefaits:

Regard africain (Aristide Gnassingbe)