de l’intervention au lavage - cefh-ceps.com · micro organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur. ... –Risque de coloration des DM –Risque d’obturer les instruments

JNES - LILLE - 28 Avril 2010

Pré désinfection :

de l’intervention au lavage

Annette BEAUGAS – Pharmacien Centre Hospitalier de Paimpol

Chantal FABER – Pharmacien Cliniques Universitaires Saint Luc Bruxelles

Catherine AUGUSTYNIAK – Cadre Supérieur de Santé C.H.U. Pellegrin Bordeaux




Contexte réglementaire : les B.P.P.H.

Les modalités de la pré désinfection

La prise en charge des D.M. non

immergeables

Les modalités d’attente avant acheminement

vers la stérilisation centrale

La problématique du transport

Le système qualité




Contexte réglementaire

B.P.P.H.


Bonnes Pratiques de Pharmacie

Hospitalière (juin 2001)

Stérilisation des D.M. :

Étape de pré désinfection : Étape INDISPENSABLE avant le

nettoyage

Non gérée par la P.U.I.

Étapes de préparation des D.M.: Obligatoirement mises en œuvre par la

P.U.I. dans des locaux affectés à cette activité

Visés dans l’autorisation d’ouverture de la P.U.I. pour cette activité.




La pré désinfection est le premier traitement à effectuer sur les objets et matériels souillés dans le but de diminuer la population de micro organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur.

Elle a également pour but de protéger le personnel lors de la manipulation des instruments et de protéger l’environnement.

Elle est réalisée le plus rapidement possible après utilisation du D.M., au plus près du lieu d’utilisation, avant le nettoyage,…




Le nettoyage est un étape indispensable

avant le conditionnement

Il a pour but d’éliminer les salissures par

l’action physico chimique d’un produit adapté

tel un détergent, conjuguée à, une action

mécanique afin d’obtenir un D.M. fonctionnel

et propre

Il est compatible avec le D.M. et ne doit pas

le détériorer


Cycle d ’utilisation des D.M.

Dispositif Médical Stocké

Utilisation

Pré Désinfection

Lavage

Conditionnement

Stérilisation

Validation

Transport




Modalités


Comment ?

Essuyer les DM avec un tissu propre non

pelucheux (en per opératoire)

– Attention au risque A.E.S.

Par immersion totale des instruments dans une

solution détergente - désinfectante.

– Avec spécification pour traitement Prions

Respect des BBPH*

* Ensemble de recommandations provenant

de l’expérience de tous pour amener chacun

à se remettre en cause et s’organiser pour

maîtriser la qualité de sa production.

Action physico-chimique

entre le produit et la salissure

Action mécanique

Brossages et Frottements pour décoller les salissures

Température

Temps de contact

avec le support

4 Étapes

1. Préparation du bain de

trempage

2. Trempage

3. Rinçage

4. « Egouttage »

Attention

aux

Dysfonctionnements


1. Milieu

2. Matériel

3. Main d’œuvre

4. Matière

5. Méthode

Qualifier son matériel

Valider son fonctionnement

Maîtrise des 5 M


1. Milieu = Locaux

« Marche en avant » évitant les contaminations croisées,

Plan de travail adapté,

Entretien facile,

Endroit de stockage des bacs propres,

Endroit de stockage avant envoi en stérilisation


2. Matériel = Bac de trempage

Exclusivement réservé à cet usage

– Résistants aux produits

Conçu pour l’usage demandé,

– Immersion complète = Dimensions suffisantes et formes

adaptées

– Couvercle et poissonnière

• Éviter émanations irritantes

• Manipulations faciles pour récupérer DM immergés

Ne pas être une source de contamination

– Nettoyé : détergent – désinfectant

• Par utilisateur et après chaque utilisation

– Rincé, séché,…Détartrage régulier


2. Matériel = Accessoires

Tabliers

Gants à longues manchettes,

Lunettes,

Masques,

Écouvillons,

Brosses,

Seringues pour irriguer


3. Main d’oeuvre

Respect des Règles d’Hygiène et de Sécurité :

– Qualité de base : précision, ordre, esprit d’équipe,

– Formée sur :• Processus de contamination,

• Moyens de lutte contre les micro-organismes,

• Auto-inspection,

Connaître et comprendre la procédure et les DM :

• Connaissance du démontage des DM

• Attentif à un dysfonctionnement

Moyen de faire face à une situation imprévue : fuite du bac,…

• Intérêt des bacs vidangeables, des systèmes d’aspiration, de bacs module 600 x 300


3. Main d’oeuvre

Référents Techniques

– Interface avec les services qui « pré-désinfectent »

et la stérilisation centrale pour optimiser la prise en

charge des DM


4. Matières Premières

4.1 Dispositifs médicaux / Bac fermé

4.2 Produits = Détergent désinfectant

ne contient pas d’agent fixant les protéines

(aldéhydes)

4.3 Eau

4.4 Bain de trempage

4.5 Rinçage et égouttage


4.1 Matières Premières - DM

Dispositifs médicaux / Bac fermé

DM totalement immergés, irrigués = sans bulle d ’air

– articulés ouverts ou démontés

– creux irrigués

– fragiles au sommet de la charge

– lourds au fond du bac.


Pré Désinfection


4.2 Matières Premières

Détergent

Compatible avec eau du réseau (eau dure)

Ne coagule pas les déchets organiques (sang, salive)

Action rapide

Respect de la date de péremption

Respect de la dilution efficace

Facile à doser

Spécifique pour Pré-désinfection « Prions »

– Où le fait on ? : en service =) moyens de formation et d’information

– Bacs pour cette prise en charge : pré désinfection, inactivation

chimique, lavage, …


Inactivation prion

Traitement par la soude


4.2 Matières PremièresDétergents

Détergent = Nettoyer, décoller, enlever ce qui se voit

Savons : Tensioactifs Pouvoir détersif

Pouvoir dispersant

Pouvoir anti - redéposition

+ Enzymes (lipases, amylases, protéases)

Dissolvent les matières organiques

Enzymes liquide ou poudre (alcalinité en solution)

+ Agent anti-corrosion


4.2 Matières Premières : Détergent

Être efficace comme antimicrobienne et détergent.

– Normes

– Pouvoir de décoller les souillures

– Empêcher la fixation du sang, pus et sérosités sur les instruments.

– Large spectre d'activité

Respecter les caractéristiques physiques et chimiquesdes instruments en inox et autres alliages passivables.

– Éviter la corrosion par piqûre due à la présence d'ions "chlorure".



Ne pas être toxique pour le personnel.

– Le moins allergisant possible.

– Pas d'émanations toxiques ou irritantes pour les voies

aériennes supérieures.

– Odeur agréable pour éviter une réticence à l'utilisation.

Posséder des caractéristiques physico-chimiques

compatibles avec une manipulation aisée.

– Stable en solution.

– Biodégradable à plus de 90%.

– pH acide pour élimination de souillures minérales

– Produit alcalin sans aldéhyde pour la décontamination

prions.

– Poudres enzymatiques sont alcalines et donnent une

meilleure détergence



Présentation permettant une mise en œuvre facile.

Solution liquide préférable, prête à l'emploi ou en solution concentrée à diluer

Soluble dans l'eau si produit en poudre

Conditionnement en bidon avec pompe doseuse, flacon doseur

• Concentration à vérifier

Conditionnements en sachets doses unitaires = précis et

pratique


4.3 Matières premières : Eau

Excipient le plus important !– Fournisseur est imposé

– Critères microbiologiques de potabilité

(décret n 2001-1220)

Eau courante : – Température < 45°C sinon coagulation des

protéines

– Température fonction du type de pré désinfectant utilisé

Critères physico-chimiques– Eau dure inhibe l'efficacité antimicrobienne

– Responsable de dépôts sur les instruments.


4.4 Bain de trempage

Préparation Extemporanée

IDEAL : = 1 patient = 1 bain = Éviter les contaminations croisées

A défaut : Remplacer au - 1 fois / jour et + si DM très souillés.

Poudre = totalement dissoute, en cas contraire :

– Corrosion et oxydation

– Risque de coloration des DM

– Risque d’obturer les instruments à lumen étroit.

Produit :

– concentration efficace,

– conditions de stockage

– date de péremption


4.4 Bain de Trempage

Eliminer toute trace de ciment, colle, …

Temps de contact ≈ 15 minutes :– Un temps trop court annule l'action désinfectante,

– Un temps excessivement prolongé est nuisible à

l'instrumentation et cause de la corrosion.

Température < à 30- 35°C.

– > T favorise la fixation des substances protéiques et des

émanations nocives pour le personnel.

Cavités inaccessibles– Irriguées plusieurs fois à l'aide d'une seringue à usage

unique

– Pénétration de la solution pré-désinfectante.


5. Méthode = Procédures

Garantir l’Efficacité et la Reproductibilité

• Fil conducteur invariable,

• Opération « crayon à la main »

• Le seul chemin pour arriver au but,

• Ne permet pas d’interprétation individuelle.

Approuvée par le pharmacien ? …responsable qualité

Écrite, Affichée et Comprises de tous

Grille d’évaluation




Prise en charge des D.M.

non immergeables


Traitement des instruments du robot

Da Vinci TRACABILITE ET PREDESINFECTION DES DM PAR LE BLOC

OPERATOIRE AVANT LEUR ENVOI A LA STERILISATION CENTRALE POUR LAVAGE

– Traçabilité :• Tout instrument EndoWrist neuf doit être complété au niveau du boîtier

de 10 ronds

• La traçabilité des utilisations sera faite en sortie de bloc par noircissement des ronds

– Pré-désinfection par trempage :

• Frotter les têtes des instruments EndoWrist à l’aide d’une brosse chirurgicale

• Rinçage externe et interne (à l’aide d’une seringue) des instruments

• Immerger complètement les instruments ouverts dans une solution de Détergent-Désinfectant (DD) réservé à l’instrumentation pendant 15 à 20 minutes

• Rinçage externe des instruments


Robot Da Vinci


Robot Da Vinci


Robot

Da

Vinci


CYSTOSCOPE AVEC OPTIQUE INTEGRE


Ruban jaune fixant la housse

de caméra à l’optique

Les ajouts !!!


Les racks d’Ostéosynthèse

Non lavé

En Sté ?


Dentisterie

Le Turbocid


LAVAGE MANUEL

LES BLOCS MOTEURS

LES FLEXIBLES


Respirateur : Le JULIAN

Le canister à

chaux sodée

moteur

La douille

d’expiration

Le soufflet

Le récipient du

soufflet

Clé pour dévisser

le couvercle du

moteur




Modalités d’attente avant

acheminement vers la

stérilisation centrale


La liaison utilisateur - stérilisation

Proximité utilisateur – stérilisation

– Liaison par monte charge

• Arrivée au fil de l’eau

– Liaison par armoire

• Arrivée par à coups

Eloignement utilisateur – stérilisation

– Liaison par armoire et camion

• Navette ramassage – distribution

– Organisation

– Gestion des non conformités


Les modalités d’attente

Stérilisation centrale– Eloignement de l’utilisateur

– Délai d’attente avant acheminement

– Délai entre pré désinfection et lavage

Comment équiper les services utilisateurs– Bacs, système d’aspiration vidange, armoires

navette

Comment former les utilisateurs à la pré désinfection

Comment attendre– Quelles modalités


Transport des D.M. pré

désinfectés vers la stérilisation Comment peut s’effectuer le transport des D.M. pré

désinfectés vers la stérilisation

– pré désinfecté rincé égoutté

– pré désinfecté lavé

Tenir compte de :

– problème de corrosion

– qualité de l ’eau de rinçage

– temps entre pré désinfection et arrivée à la

stérilisation

Dans quelles conditions se fait l’attente des D.M.

utilisés la nuit


Les problèmes de corrosion

et de dépôts minéraux




Problématique

du transport


La problématique du transport

Comment acheminer

– Combien de navettes distribution par jour

Quel équipement de transport

– Camion : quel type

– Armoires et bacs (de pré désinfection ou de transport ?)

Quelles conditions particulières

– D.M. fragiles• calage


Quel équipement de transport


Les surprises du transportLe calage ?


Les surprises du transport


Prédésinfection non réalisée !


Les découvertes des résultats

de la pré désinfection


D.M. ouverts…..

Les D.M. et les

déchets de l’U.U.



de la pré désinfection Protéines



de la pré désinfectionsang




Système qualité


Dysfonctionnements

Procédures:

Qualité du recrutement

Problèmes de Formation :Qualité de la formation insuffisante

Manque de formation des référents techniques

Méconnaissance de la procédurePerte de savoir faire des agents suite à Trop de

polyvalence

Manque d’implication des agents, services,…

Procédure non-écrite ou non affichéeChronologie des opérations erronées

Mélange des produits

Méthodologie non respectée :Incomprise, Incompétence ?


Dysfonctionnements

Bain

Souillé

Diminution de l'efficacité du désinfectant suite à

l'augmentation des salissures

Risques de corrosion suite à une trop grande charge de

salissures et de matières protéiques

Risques de corrosion par une augmentation de la

concentration due à l'évaporation des produits.

Périmé

Poudres non dissoutes

Concentration efficace non obtenue


Dysfonctionnements

Matériel / Bain

Bacs inadaptés …. ½ Immersion

• Décontamination inadéquate et Risque de corrosion

Accessoires sales, inadaptés = Travail inutile

Eau trop chaude = coagulation matières

organiques

Produit

Erroné

Mauvaise utilisation / conservation : Inactif, Contaminé

Date de péremption expirée

Dilution incorrecte


Grille d’évaluation

Le protocole est affiché, connu, signé, daté.

Le bac de décontamination :– Adapté au volume des DM

– Fermé par un couvercle

Produit utilisé :– Normes de référence

– Dilution correcte

– Bain propre (pas sanglant ou troubles)

Personnel :– Connaît la procédure

– Habillement + gants

Immersion des DM :– Directement après utilisation

– Démontés et ouverts

– Totale

Temps d’immersion respecté

DM propres visuellement après traitement

DM rincés


Traçabilité

Liaison entre DM pré-désinfectés hors Stérili

Traçabilité en stérili

– Quid si autre site

Temps d’immersion

Risque infectieux : Prions



Inconvénients de la Pré-désinfection

Opinion belge

Pas nécessaire si les DM sont pris en charge endéans les 30

min après utilisation.

– Cela va dépendre de l’architecture des lieux càd temps de transport

entre Bloc et Ster.

Nettoyage manuel présente l'inconvénient d'être très polluant

par projections multi-directionnelles de fines gouttelettes.

Coût supplémentaire

Augmente les délais de mise à disposition des instruments

Selon vos BPPH ?????

– Pas l ’objet de la sous-traitance BPPH


Inconvénients de la Pré-désinfection

Opinion belge

Coût en temps– Personnel

• Préparation du bain

• Contrôle de son efficacité (Acide peracétique)

– Remise à disposition des DM retardée

Coût financier– Personnel

– Produits

– Équipements dédiés

– Parcs d’instruments augmentés

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