Critical Appraisal Neuro

7/26/2019 Critical Appraisal Neuro

1/6

CRITICAL APPRAISAL

Rapid Blood-Pressure Lowering in Patients With Acute

I ntr acerebral Hemorrhage

Dipresentasikan Oleh :

Putri Nastiti (10711059)

Pembimbing :

dr. Dinik Wuryani, Sp.S

Disusun Untuk Memenuhi Sebagian Syarat MengikutiKepaniteraan Klinik di Bagian Ilmu Penyakit Syaraf

RSUD Dr.Soedono Madiun

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA

2016


2/6

Worksheet Cr iti cal Appraisal

Jurnal Terapi

Judul : Rapid Blood-Pressure Lowering in Patients With Acute Intracerebral

Hemorrhage

Problem : Perdarahan Intraserebral

Intervention : Penurunan tekanan darah secara intensif

Comparison: Penurunan tekanan darah standar sesuai Guideline

Outcome : penurunan tekanan darah secara intensif tidak menunjukkan

hasil penurunan yang signifikan pada nilai utama dari kematianatau cacat yang parah.


3/6

Validity

1

a.

Apakah alokasi pasien

terhadap terapi /

perlakukan dilakukan

secara random/acak ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA. Terdapat pada Bab Metode, Subbab Desain

Penelitian.

Peneliti memasukan data dasar ke dalam database

terkait dengan sistem randomisasi berbasis web

yang aman

1

b.

Apakah randomisasi

dilakukan tersembunyi ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA . Terdapat pada Bab Metode, Subbab Desain

Penelitian.

Data diperiksa untuk mengkonfirmasi kelayakan

pasien, dan beberapa variabel klinis utama dicatat

sebelum sistem menetapkan peserta untuk

mendapatkan manajemen terhadap tekanan darah

yang intensif atau yang sesuai pedoman yang

direkomendasikan dengan menggunakan algoritma

minimisasi untuk memastikan bahwa kelompok

seimbang, sehubungan dengan negara, rumah sakit,

dan waktu (4 jam vs >4 jam) sejak awal pendarahan

intraserebral.

1

c.

Apakah antara subyek

penelitian dan penelitiblind terhadap terapi /

perlakukan yang akan

diberikan ?

Ya

[

]

Tidak

[ ]

YA

INTERACT2 merupakan percobaan internasional,

mutlicenter, prospektif, acak (randomized) , open-

treatment, blinded, end-point

2

a.

Apakah semua subyek

yang ikut serta dalam

penelitian diperhitungkan

dalam hasil/kesimpulan ?

(Apakah pengamatannya

cukup lengkap ?)

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA. Terdapat pada Bab. Metode, Subbab. Desain

Penelitian dan Bab. Hasil, Subbab. Populasi Penelitian

Dari Oktober 2008 hingga Agustus 2012, sejumlah

2.839 peserta (usia rata-rata, 63,5 tahun; 62,9% laki-

laki) yang terdaftar di 144 rumah sakit di 21 negara;

1403 peserta dipilih secara acak untuk menerima


4/6

pengobatan intensif awal untuk menurunkan mereka

tekanan darah, dan 1436 dipilih untuk menerima

pengobatan sesuai guidline yang direkomendasikan.

Karakteristik awal seimbang antara kedua kelompok.

Hasil primer ditentukan untuk 1382 peserta (98,5%)

pada kelompok pengobatan intensif dan untuk 1412

(98,3%) dalam kelompok pengobatan standar.

Pasien yang tidak mendapatkan pengobatan yang

dilakukan atau yang tidak mengikuti protokol,

ditinjau ulang secara penuh, dan data mereka

disertakan dalam analisa terkait dengan prinsip

intention-to-treat.

2

b.

Apakah pengamatan

yang dilakukan cukup

panjang ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA. Terdapat pada Bab. Metode, Subbab. Desain

Penelitian

Pasien lalu di tinjau ulang (follow-up) secara langsung

atau via telepon dalam 28 hari dan pada 90 harioleh

staf lokal yang telah dilatih dimana mereka tidak

mengetahui percobaan apa yang telah dilakukan pada

kelompok tersebut.

2

c.

Apakah subyek dianalisis

pada kelompok dimana

subyek tersebut

dikelompokkan dalamrandomisasi ?

Ya

[ ]

Tidak[ ]

YA. Terdapat pada Tabel. 2

3

a.

Selain perlakuan yang

dieksperimenkan, apakah

subyek diperlakukan

sama ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

TIDAK. Terdapat pada Bab. Metode, Subbab. Desain

Penelitian dan Penilaian

Seluruh pasien akan diberikan agen hipertensif oral

(atau nitrat topikal) dalam 7 hari (atau pada saat boleh

pulang dari rumah sakit jika terjadi sebelum 7 hari),


5/6

meskipun jika agen tersebut harus diberikan melalui

NGT; terapi kombinasi dengan angiotensin-

converting-enzyme-inhibitor (ACE-I) dan diuretik

direkomendasikan jika terapi tersebut tidak

kontraindikasi dan jika tidak ada obat-obatan

lainnya yang dibutuhkan secara spesifik,...

...dan pada 24+3 jam pada sebuah subkelompok

pasien yang mana sedang dirawat di tempat

dimana scanning berulang juga merupakan bagian

dari tindakan rutin atau diterima untuk penelitian

3

b.

Apakah kelompok dalam

penelitian sama pada

awal penelitian ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA. Lihat Tabel.1 dan Tabel.2

Importance

1 Berapa besar efek terapi? Lihat Tabel.2

2. Seberapa tepat estimasi

efek terapi ?

Lihat tabel 3.

Applicable

1. Apakah pasien yang kita

miliki sangat berbeda

dengan pasien dalam

penelitian ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

TIDAK, kriteria pasien yang kita miliki sama dengan

pasien dalam penelitian, yaitu pasien dengan

perdarahan intraserebral yang disertai dengan

peningkatan darah.

2. Apakah hasil yang baik

dari penelitian dapat

diterapkan dengan

kondisi yang kita miliki ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA, walaupun dari hasil penelitian menunjukkan

bahwa pengobatan penurunan tekanan darah secara

intensif yang dini tidak menunjukkan outcome yang

signifikan, namun hal itu tetap dapat dilakukan dengan

kombinasi pengobatan, seperti pemberian

neuroprotektan.

3. Apakah semua outcome Ya YA. Peneliti mempertimbangkan semua outcomeklinis


6/6

klinis yang penting

dipertimbangkan (efek

samping yang mungkin

timbul)?

[ ]

Tidak

[ ]

yang mungkin terjadi seperti hipotensi.

4. Apakah sudah

memahami harapan dan

pilihan pasien ?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA. Tujuan dari penelitian ini adalah memeprikan

pengobatan intensif dalam penurunan tekanan darah

secara cepat (dalam kurun waktu 1 jam), untuk

mengurangi perburukan kondisi dari perdarahan

intraserebral.

5. Apakah intervensi yang

akan diberikan akan

memenuhi harapan

pasien ? Pasien siap akan

konsekuensinya?

Ya

[ ]

Tidak

[ ]

YA.

Penurunan tekanan darah yang cepat pada pasien

dengan PIS dibutuhan dan harus dilakukan segera

karena mempengaruhi prognosis pasien.

Konsekuensi terburuk dari intervensi sudah dijelaskan,

yaitu hipotensi berat

Documents

Critical Appraisal Neuro