Cheltuiala totala globala cu medicamentele in 2017 este estimata la ~1200 mld USD

“Cheltuiala” se refera la valoarea platita companiilor farmaceutice si nu la costul total suportat de utilizatorul final sau platitor “Spending” refers to the amounts paid to pharmaceutical companies for medicines, not the cost incurred by the end-user or payer

+ 205-235 mld fata de 2012

SUA, EU5, Japonia si China –putin sub 70% din cheltuielile totale globale cu medicamentele in 2017

SUA EU5 Japonia China

Medicamentele generice vor reprezenta un procent in crestere din piata globala atit ca valoare cit si ca volum

Valoarea pietei genericelor pe piete reprezentative din diverse continente (sursa: Espicom)

Consum generice per capita (Espicom)

Cheltuiala cu medicamentele va fi orientata diferentiat spre diverse arii terapeutice in pietele

dezvoltate fata de cele emergente

Cheltuiala cu clasele terapeutice si medicamentele traditionale va creste doar cu 5% in pietele dezvoltate si

cu 69% in pietele emergente in urmatorii 5 ani

Chestionar international privind evolutia industriei farmaceutice pina in 2020 (Insead si

Management Engineers)

• Obiectivul studiului: perspectiva reprezentatilor industriei asupra industriei farmaceutice in 2020

• La studiu au luat parte 47 top-executivi de la 42 companii care reprezentau 62% din piata farmaceutica globala (cf IMS -MAT 2009) - CEO sau membri ai Global Board sau Directori ai Regiunii Europa;

• Tipul de companii implicate in studiu: inovatori/biofarmaceutice, generice, OTC

• Perspective impartasite de toti respondentii - In 2020: – Platitorii si sistemele statale de asigurare a bugetelor de

sanatate vor detine controlul dezvoltarii pietei

– Genericele si biosimilarele vor fi tratamentele de prima linie

– Profitabilitatea industriei va scadea datorita canalelor de distributie puternice

• Peste 70% din toti executivii considera ca – In 2020: – Va exista o mai mare predictibilitate a succesului R&D prin

analiza timpurie a conceptului in dezvoltare

– Modelele de ingrijire integrate vor predomina

• Perspective divergente – – Tipul de consum (pe ce se va centra consumul in 2020?) – se

diferentiaza trei categorii:

Premise de dezvoltare a industriei farmaceutice pina in 2020

New Golden Agers Consumerists

Harvesters (“culegatorii”)

5 drivere de piata pentru 2020 – scenariile de viitor previzionate de majoritatea executivilor se refera la:

• 1. Transformarile sociale

• 2. Modificarile legislative si politicile guvernamentale

• 3. Puterea jucatorilor din sanatate (platitori, prescriptori, pacienti, distributie)

• 4. Fuziunile si achizitiile din industrie

• 5. Potentialul de inovatie

Modificarile legislative si politicile guvernamentale

• Preturile si sistemele de compensare vor fi favorabile pentru medicamentele noi cu valoare adaugata certa, evaluata pe baza de dovezi (HTA -Health Technology Assessment)

• Rigori, costuri si timpi de autorizare foarte mari pentru orice tip de medicament

- Evolutia sistematica a ghidurilor de autorizare a medicamentelor

- Responsabilizarea zonelor de Regulatory Affairs din etapele timpurii ale proiectelor

- Includerea evaluarii riscului si garantiei de obtinere a autorizatiei in luarea deciziilor despre produs;

- Atentie mai mare pe supravegherea post-autorizare;

Puterea jucatorilor din sanatate

• Puterea canalelor de distributie (orientare catre lanturi de farmacii, vinzare on-line)

• Concentrarea puterii de cumparare scade profitabilitatea industriei

• Sistemele de asigurare a bugetelor pentru sanatate sunt un driver puternic de evolutie a pietei

• Genericele si biosimilarele devin tratamente de prima linie

• Inca se asteapta cresterea puterii de decizie a pacientilor

Fuziunile si achizitiile din industrie

• Piata devine dominata de citiva giganti farmaceutici

• Incep sa predomine sistemele integrate de ingrijire (diagnostic, preventie, tratament, alte servicii)

• Aliante strategice – impartirea eforturilor de R&D

• Sint egal raspindite restringerea indicatiilor la unele

medicamente ca si extinderea indicatiilor la alte medicamente (focus vs diversificare in functie de particularitatea medicamentelor – traditionale sau noi)

• Nisele cu pret mare/unitate sint focusul industriei; vor aparea multi jucatori de nisa – strategii defensive

Perspective 2020 impartasite de toti liderii industriei farma si implicatiile lor strategice

Opinii comune

• Platitorii vor detine controlul dezvoltarii pietei

• Genericele si biosimilarele vor fi tratamentele de prima linie

• Profitabilitatea industriei va scadea datorita canalelor de distributie puternice

• Va exista o mai mare predictibilitate a succesului R&D prin analiza timpurie a conceptului in dezvoltare

• Modelele de ingrijire integrate vor predomina

Implicatii strategice

• Modificari organizatorice ale fortei de vinzare, a alocarilor de fonduri si aptitudinilor

• Orientarea catre Key Account Management (managementul clientilor principali) si Contract Management

• Up-date continuu al preturilor si compensarii

• Flexibilitate logistica

• Necesitatea abordarii unui business integrat pentru produse si servicii

Perspective 2020 diferentiate intre liderii industriei farma si implicatiile lor strategice

Cred ca in 2020: • Investitiile in biotehnologie

vor fi amortizate si vor aduce satisfactii, in timp ce investitiile in “life style drugs”, medicina preventiva si medicina personalizata – NU

• Pacientii se vor baza pe profesionistii in domeniul sanatatii care se vor baza pe industrie

Miscari strategice:

• Biotehnologiile nu vor mai fi o bariera de intrare

• Continuarea investitiilor in cercetarea proteinelor terapeutice

• Stoparea investitiilor in “life style drugs”, medicina preventiva si medicina personalizata

• Focus continuu asupra profesionistilor din domeniul sanatatii

Harvesters (“culegatorii”) = 46%

Perspective 2020 diferentiate intre liderii industriei farma si implicatiile lor strategice

Cred ca in 2020: • Presiunea exercitata de

pacienti a determinat ca “life style drugs”, medicina preventiva si medicina personalizata sa aiba un oarecare succes

• Increderea in industrie este scazuta;

• Nu este sigur daca profesionistii din domeniul sanatatii se vor baza in continuare pe industrie sau nu

Miscari strategice: • Eforturile de comunicare

trebuie focusate pe pacienti (pentru “efectul de tragere”)

• Utilizarea si dezvoltarea unor noi instrumente, cum sint e-marketing si social-media

• Investitii in “life style drugs”, medicina preventiva si medicina personalizata

• Efortul la profesionistii din domeniul sanatatii trebuie continuat

• Aliante/cooperari cu farmacii

Consumerists = 20%

Perspective 2020 diferentiate intre liderii industriei farma si implicatiile lor strategice

Cred ca in 2020: • Toate tintele tehnologice

(biotehnologiile, medicina personalizata, medicina preventiva) s-au amortizat, lifestyle drugs au oarecare succes

• Pacientii au incredere in profesionistii din domeniul sanatatii care se bazeaza pe industrie

Miscari strategice: • Cele mai mari eforturi trebuie

depuse pentru crearea unui pipeline mixt din biotehnologii, medicamente pentru preventie si medicina personalizata prin cercetare proprie sau aliante/joint-ventures

• Continua focusarea pe profesionisti din domeniul sanatatii

• Abordare de marketing diferentiata in functie de segmentare si lideri de opinie

Ne w golden agers = 34%

Industria farmaceutica – importanta strategica pentru economia europeana

• “The Staff Working Document” lansat in august 2014 de catre Comisia Europeana – contributie la efortul de sustinere si dezvoltare a industriei farmaceutice din Europa

– Productie de 220 mld Euro

– 880.000 angajati in 2012

– 1,8% din totalul fortei de munca din productie

Principalele drivere pentru industria farmaceutica identificate de CE

• Modificarile demografice • Numarul persoanelor peste 65 de ani va creste de la 92

de milioane in 2013 la 148 milioane in 2060

• Sustenabilitatea cheltuielii publice pentru sanatate depinde de cresterea si sustenabilitatea proiectelor

• Amenintari pentru sanatatea globala – vechi si noi

• Riscul epidemiilor

• Rezistenta antimicrobiana (25.000 decese anual; peste 1mld cheltuieli cu sanatatea)

• Bolile cronice

Principalele drivere pentru industria farmaceutica identificate de CE

• Cresterea investitiilor in R&D

• Costuri crescute asociate cu dezvoltarea unui nou medicament, de la idee la lansare: dezvoltarea de noi medicamente este un domeniu complex, riscant si scump

• 1,3 mld Euro in 2013 (brand)

• 1 - 4 mil Euro (generic)

Principalele drivere pentru industria farmaceutica identificate de CE

• Presiunea bugetara pentru sustinerea sanatatii

• Este necesar un echilibru intre noile medicatii, adesea mai scumpe si asteptarile legitime ale pacientilor de a avea acces la aceste medicamente inovative – pe de o parte si necesitatea de a asigura bugete sustenabile de sanatate – pe de alta parte

• Pentru producatori: mecanisme de compensare transparente, predictibilitatea cheltuielilor, legislatie care sa sustina competitia efectiva

Generic drug savings in the US - One trillion dollars in health care savings over the past decade

IMS Health 2012, cf Asociatiei Industriei Producatorilor de Generice (SUA): genericele noi, introduse dupa 2002, economii de 481 miliarde

USD

economiile prin utilizarea genericelor pentru SNC si sistemul cardiovascular – 57 % din totalul economiilor in 2011

in 2011, peste 80% din cele 4 miliarde de prescriptii au folosit medicamente generice

Generic drug savings in the US - One trillion dollars in health care savings over the past decade

MEROPENEM

MEROPENEMUM Evolutia consumului si a pretului cu amanuntul pentru

molecula meropenemum. Evolutie 2005 – 2013. PIATA

TOTALA

95,67 100,89

126,38

190,50 193,99 169,64

202,50

221,51

270,34 128,81

114,55

99,71

91,36

97,43 98,51 92,93

81,22

66,79

0,00

20,00

40,00

60,00

80,00

100,00

120,00

140,00

0,00

50,00

100,00

150,00

200,00

250,00

300,00

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Cantitate mii UI Pret cu amanuntul/ lei fl.

MEROPENEMUM Evolutia consumului si a pretului cu amanuntul

pentru molecula meropenemum.

Evolutie 2005 – 2013. GENERICE

0 0 0 0 0 0

26,062

112,869

235,353

0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00

67,05

62,23 61,21

0,00

10,00

20,00

30,00

40,00

50,00

60,00

70,00

80,00

0

50

100

150

200

250

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Cantitate mii UI Pret cu amanuntul/ lei fl.

MEROPENEMUM Evolutia consumului si a pretului cu amanuntul

pentru molecula meropenemum.

Evolutie 2005 – 2013. INOVATOARE

95,67 100,89

126,38

190,5 193,99

169,64 176,44

108,64

34,99

128,81

114,55

99,71

91,36 97,43

98,51 96,75 100,95

104,33

0,00

20,00

40,00

60,00

80,00

100,00

120,00

140,00

0

50

100

150

200

250

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Cantitate mii UI Pret cu amanuntul/ lei fl.

AMLODIPINE

Evolutia consumului si a pretului cu amanuntul

pentru molecula amlodipinum.

Evolutie 2005 – 2013. PIATA TOTALA

AMLODIPINUM

14

29

45

58 59

74

84

94 95

1,35

0,91

0,76

0,73

0,62 0,59 0,60 0,60 0,59

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Cantitate mil UI Pret cu amanuntul unitar (lei)

Evolutia consumului si a pretului cu amanuntul

pentru molecula amlodipinum.

Evolutie 2005 – 2013. GENERICE

AMLODIPINUM

7

18

31

39 37

46

50

57 59

0,79

0,69

0,61

0,56

0,50 0,48 0,49 0,49 0,48

0,00

0,10

0,20

0,30

0,40

0,50

0,60

0,70

0,80

0,90

0

10

20

30

40

50

60

70

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Cantitate mil UI Pret cu amanuntul unitar (lei)

Evolutia consumului si a pretului cu amanuntul

pentru molecula amlodipinum.

Evolutie 2005 – 2013. INOVATOARE

AMLODIPINUM

7

11

14

19

21

28

34

37 36 1,90

1,28

1,10 1,08

0,85

0,77 0,77 0,78 0,77

0,00

0,20

0,40

0,60

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

1,80

2,00

0

5

10

15

20

25

30

35

40

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Cantitate mil UI Pret cu amanuntul unitar (lei)