Laboratorio JSS SAC

ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTINEl alcance del sistema de gestin del laboratorio JSS LAB comprende: Ensayos fisicoqumicos de alimentos y bebidas para consumo.

Principales anlisis: Aceite esencial, Mineral. Aflatoxinas. Alcoholes. Aminocidos. Anlisis sensorial y prueba de aceptabilidad de alimentos. Azucares reductores. Casena. Colorantes artificiales. Conservadores (Benzoatos, Sorbatos, etc.). Contaminantes voltiles (suelos, agua y aire). Digestibilidad. Fibra dietaria, Lactosa enzimtica. Gelatinizacin, Viscosidad. Histaminas. Metales pesados y minerales. Pesticidas Vitaminas A, B1, B2, C, Niacina. Entre otros.

Calibracin de equipos de medicin: Msica (Balanzas clase I, II, III y IV), Temperatura (Termmetros digitales y analgicos), Incubadoras, Estufas, refrigeradoras, autoclaves, baos termostticos, cmaras frigorficas, entre otros.El sistema de gestin abarca desde la recepcin de solicitudes de ensayo hasta la emisin y entrega de informes de resultados.El sistema de gestin comprende el trabajo que se realiza en las instalaciones permanentes del laboratorio JSS LAB ubicada en Av. Juan Velazco Alvarado cuadra 11 San Juan de Miraflores, como tambin en otros sitios que no sean las instalaciones permanentes y en instalaciones temporarias o mviles.

POLITICA DE GESTINSomos un laboratorio de tercera parte que brinda servicios de anlisis fisicoqumicos de alimentos y bebidas para el consumo humano adems de calibraciones de equipos.Nuestro laboratorio cuenta con personal calificado y en evaluacin permanente, que trabaja en equipo y se desarrolla bajo el compromiso de una mejora continua en todas sus operaciones con el fin de lograr la eficacia del sistema de gestin de calidad, cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 y satisfacer las necesidades de los clientes.Esta poltica est alineada con los objetivos y metas de la organizacin.La poltica es difundida a todo el personal de la organizacin. El Manual de Calidad es el documento principal que define el sistema de gestin del laboratorio JSS LAB:Las instrucciones, los procedimientos y las polticas del Sistema de Gestin se documentan para establecer y mantener la continuidad de cada actividad o funcin que afecta la calidad. La Gerencia de Calidad asegura que la documentacin de calidad se comunique, se comprenda y est disponible fcilmente para el personal que corresponda para tener como referencia e implementacin. El sistema de gestin del laboratorio JSS LAB.a) Identifica los procesos necesarios para el sistema de gestin; b) Determina la secuencia e interaccin de estos procesos;c) Determina los criterios y mtodos necesarios para asegurar el funcionamiento y gestin efectiva de estos procesos; d) asegurar la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para apoyar el funcionamiento e inspeccionar estos procesos; e) inspeccionar, medir y analizar estos procesos, e implementar las acciones necesarias para obtener los resultados planificados y mejoras continuas.

La siguiente figura muestra la estructura documental del Sistema de la Calidad:

ORGANIZACIN: JSS LAB es una entidad legalmente responsable por su actividad comercial:El laboratorio cuenta con nmero de registro nico de contribuyente (RUC) 20150044023, se encuentra ubicada en Av. Juan Velazco Alvarado cuadra 11 distrito San Juan de Miraflores.

Telfono: 01-455-0970Correo Electrnico: informes@jsslab.peSitio Web: https://jsslab.com.pe

El laboratorio ejecuta las actividades de ensayos fisicoqumicos y calibracin conforme a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005, tambin cumplen con las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias y organizaciones reconocidas.

El sistema de gestin comprende el trabajo que se realiza en las instalaciones permanentes del laboratorio, en otros sitios que no sean las instalaciones permanentes y en instalaciones temporarias o mviles.

El laboratorio no es parte de una organizacin solo realiza actividades de ensayos fisicoqumicos y/o calibracin. Las responsabilidades del personal clave en la organizacin, que participan o influyen en las actividades de prueba y /o calibracin estn claramente definidas (Vase Manual de Organizacin y funciones).

Organizacin

a) El personal administrativo y tcnico de laboratorio est autorizado y posee recursos para identificar la ocurrencia de desviaciones del sistema de gestin o de los procedimientos de ensayo y/o calibracin y para iniciar acciones que impidan o reduzcan dichas desviaciones. b) Los siguientes pasos se establecen para asegurar que el personal tcnico que realiza las actividades de ensayos fisicoqumicos y /o calibracin no sufran presiones externas indebidas Todos los precios de prueba/calibracin se cotizan (o se basan en tasas del mercado) antes de comenzar el trabajo. Pedidos de trabajos urgentes se cotizan antes. Se controlan las cantidades. Se asigna tiempo suficiente para la entrega. (es decir, el cliente tiene una estructura de tiempo realista).

Para poder mantener un criterio y una integridad independiente, ninguno de los miembros del personal tcnico del laboratorio JSS LAB puede aceptar regalos, favores o gratificaciones de ninguna ndole (ya sea interno o externo a la organizacin) con respecto a todo trabajo que se contrata hasta que se finalice el trabajo. Intentos recurrentes deben informarse al Gerente Tcnico.c) Es poltica del laboratorio proteger la informacin confidencial y derechos de propiedad de nuestros clientes incluyendo el almacenamiento electrnico y transmisin de resultados.Como poltica, todo el personal tiene prohibido debatir los procesos nicos del cliente o temas de propiedad intelectual con personas externas al alcance de sus trabajos. A menos que el cliente solicite especficamente la(s) firma(s) del personal del laboratorio JSS LAB en los documentos de proteccin legal de propiedad, la compaa no ser responsable por la divulgacin de informacin. El personal que infrinja la clusula de privacidad del cliente puede estar sujeto a despido.No se divulgar ninguna informacin de clientes (o personal de la Empresa JSS LAB) incluyendo nombres, direcciones, nmeros de telfonos, datos de ensayos y/o calibracin, certificados de calibraciones, tipos de equipos, actividades de clientes, etc. excepto a la(s) persona(s) o compaa de la cual se envi el equipo. Normalmente, los resultados de las pruebas solo se informan a los clientes. La informacin a alguien que no sea cliente requiere del permiso expreso del cliente.d) El laboratorio JSS LAB evitar toda participacin en toda actividad que disminuya la confianza de su competencia, imparcialidad, criterio o integridad de la actividad comercial.e) La estructura de organizacin y gestin del laboratorio, su lugar en la organizacin matriz y las relaciones entre gestin de calidad operaciones tcnicas y servicios de soporte se describen en el organigrama que sigue a continuacin.

Organigrama de la Laboratorio JSS LAB Direccin Ejecutiva (Presidente)Gerencia de ComprasGerencia deCalidadGerencia TcnicaCientficos y/o Tcnicos de laboratorio

f) El Gerente Tcnico tiene la responsabilidad general por las operaciones tcnicas y el suministro de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio.g) Se proporciona una supervisin suficiente en cada rea del laboratorio para todo el personal que realiza ensayos fisicoqumicos y calibracin, incluyendo aprendices, personal temporario familiarizado con los mtodos y procedimientos.h) El Gerente Tcnico tiene la responsabilidad general por las operaciones tcnicas y el suministro de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio.i) El Laboratorio JSS LAB designa al Gerente de Calidad como el Representante de Gestin. l o ella, independientemente de otras responsabilidades, tiene acceso a los niveles de gestin ms altos en los que se toman decisiones acerca de la poltica o los recursos del laboratorio y tiene la facultad y responsabilidad de: Asegurar que los procesos del sistema de gestin se establezcan y mantengan, reportar a la gerencia sobre el desempeo del sistema de gestin, incluyendo la necesidad de mejoras, promocionar el conocimiento de los requisitos del cliente a travs de la organizacin, actuar como vnculo con partes externas sobre temas relacionados con el sistema de gestin.j) La Gerencia tiene la responsabilidad de asegurar que se cumplan los requisitos de trabajo actual o de incremento, incluyendo ajustes debido a la ausencia de un empleado. Solo el personal capacitado puede realizar las obligaciones del personal ausente. En caso de ausencia del Gerente Tcnico, el Gerente de Calidad asume sus responsabilidades. En caso de ausencia del Gerente de Calidad, el Gerente Tcnico asume sus responsabilidades.k) El personal del laboratorio JSS LAB es consciente de la importancia de cada una de sus funciones dentro de la organizacin.

Las funciones, responsabilidades y dependencias del personal directivo y tcnico que labora en JSS LAB se encuentra detalladas en el Manual de Organizacin y Funciones de la empresa.

La Gerencia Tcnica tiene establecido la comunicacin eficaz con la Direccin ejecutiva (Presidente) a travs de reuniones, correos electrnicos y documentos escritos, de esta manera se canaliza la comunicacin con la Direccin ejecutiva de JSS LAB.

La comunicacin con el personal es a travs de reuniones, correos electrnicos, documentos escritos, intercomunicacin telefnica, crculos de calidad y trato directo de acuerdo al procedimiento Comunicacin en la Organizacin.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:JSS LAB define las funciones y responsabilidades de los encargados de la direccin tcnica y calidad del laboratorio a fin de asegurar el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025, de la siguiente manera:El Gerente de CalidadEs responsable de: Desarrollar, dirigir, e inspeccionar los objetivos, procedimientos y polticas del sistema de gestin, Coordinar todas las actividades de calidad de la organizacin del Laboratorio JSS LAB, incluyendo las actividades de acreditacin del laboratorio, Mantener y distribuir el manual de calidad y documentos de calidad relacionados, Capacitar a los empleados sobre el sistema de gestin, Controlar los documentos de calidad y mantener el ndice Principal de documentos de calidad, Planificar, coordinar y conducir las auditoras internas, Reportar el desempeo del sistema de gestin a los gerentes para que lo revisen y como fundamento de mejora del sistema de gestin, Identificar las oportunidades de mejora, Calificar a los proveedores, Mantener la Lista de Proveedores Aprobados, Participar en la eliminacin de trabajo no conforme, Determinar las inspecciones, el transporte adecuado, los mtodos de empaque, Autorizar los envos, Determinar las tcnicas estadsticas y Mantener los registros de capacitacin.

El Gerente Tcnico Es responsable de: Recibir, procesar y aprobar todos los Pedidos/Cotizaciones/rdenes, Comunicar al cliente la informacin relacionada con el contrato, Responder las quejas de los clientes, Coordinar el producto suministrado por el cliente, Proporcionar informes al cliente con respecto al producto suministrado por el cliente, Asistir en el proceso de las quejas de clientes, Aprobar las desviaciones de los procedimientos requeridos por el cliente, Revisar y aprobar documentos de compras, Establecer y exigir el transporte adecuado y los mtodos de empaque, Operar y mantener las reas de almacenamiento, Participar en la eliminacin del producto/trabajo no conforme y Mantener el cumplimiento del laboratorio con el estndar ISO/IEC 17025, Todos los aspectos del funcionamiento del laboratorio, incluyendo pero no se limita a, Seleccin y aprobacin de normas, Asignaciones de trabajos, Mtodos de calibracin, Control/calibracin de equipos de medicin/ensayos fisicoqumicos, etc. Determinar el nivel de competencia de los tcnicos, Mantener las descripciones de trabajos actuales, La supervisin suficiente de todos los ensayos y/o calibraciones de los tcnicos, Determinar los mtodos de inspeccin, Autorizar envos y Auditar la funcin de calidad.

Las funciones y responsabilidades de otros puestos se encuentran en el MOF.

CONTROL DE DOCUMENTOS:JSS LAB para cumplir con los requisitos de la norma tiene establecido un procedimiento para el control de documentos y registros -------en donde se especifica todos los requisitos y como se debe cumplir.

REVISIN DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOSJSS LAB ha desarrollado un procedimiento para la revisin de los pedidos, las ofertas y los contratos ------.

El procedimiento para estas revisiones, aseguran que: Los requisitos, incluidos los mtodos a utilizar, estn adecuadamente definidos, documentados y entendidos; El laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos; Se selecciona el mtodo de ensayo apropiado, que sea capaz de satisfacer los requisitos de los clientes.

Cualquier diferencia entre el pedido u oferta se resuelve antes de iniciar cualquier trabajo de modo de asegurar que es aceptable tanto para el laboratorio como para el cliente.

Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones significativas. Se conservan los registros de las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el perodo de ejecucin del contrato en el Formulario de Solicitud de Anlisis.

Se informa al cliente todo apartamiento del contrato.

Si una Solicitud de Anlisis necesita ser modificado despus de haber comenzado el trabajo, se repite el mismo proceso de revisin de contrato y se comunican los cambios a todo el personal afectado.

SUBCONTRATACIN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONESJSS LAB cuando subcontrate un trabajo, debido a circunstancias excepcionales (por ejemplo, carga de trabajo, necesidad de conocimientos tcnicos adicionales o incapacidad temporaria), debidamente justificadas, encargara este trabajo a un subcontratista competente, que se encuentra acreditado bajo la norma ISO/IEC 17025 vigente para el trabajo en cuestin, segn lo que indica el procedimiento Seleccin, compra, recepcin y almacenamiento de servicios/productos ------.

En estos casos excepcionales JSS LAB advierte al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y, cuando corresponde, obtiene la aprobacin del cliente, preferentemente por escrito.

JSS LAB se hace responsable frente al cliente por el trabajo realizado por el subcontratista, excepto en el caso que el cliente o una autoridad regulatoria especifique el subcontratista a utilizar.

JSS LAB conserva un registro de Proveedores aprobados -----que utiliza para los ensayos y calibraciones, para el trabajo en cuestin. A si mismo mantiene un listado actualizado de la relacin de laboratorios acreditados tomados de la pgina web de INDECOPI.

COMPRA DE SERVICIOS Y SUMINISTROS

Para la seleccin y la compra de los servicios y suministros que se utilizan y que afectan la calidad de los ensayos y calibraciones, JSS LAB tiene una poltica y un procedimiento establecido. Procedimiento de seleccin compra, recepcin y almacenamiento de servicios/productos. --

Mediante este procedimiento se asegura que los suministros, los reactivos y los materiales consumibles comprados que afectan la calidad de los ensayos, no sean utilizados hasta que no se inspeccionen o se verifiquen que cumplen con las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los mtodos relativos a los ensayos concernientes. Estos servicios y suministros deben cumplir con los requisitos especificados.

Se conservan registros de las acciones tomadas para verificar el cumplimiento registro de verificacin y liberacin.

Los documentos de compra de los tems que afectan la calidad de las prestaciones acreditadas contienen los datos que describen los servicios y suministros solicitados. Estos documentos de compra son revisados y aprobados en cuanto a su contenido tcnico antes de ser liberados. Orden de compra ---

JSS LAB evala a los proveedores de los productos consumibles, suministros y/o servicios crticos que afectan la calidad de los ensayos, y conserva los registros de dichas evaluaciones en Evaluacin y desempeo de proveedores y establece una lista de aquellos que han sido aprobados. Lista de proveedores aprobados ---.

SERVICIOS AL CLIENTE

JSS LAB coopera con los clientes o los representantes de los clientes con el objeto de clarificar su pedido y realizar el seguimiento del desempeo del sector en relacin con el trabajo realizado, asegurando siempre la confidencialidad hacia ellos.

Tal cooperacin incluye:

Permitir al cliente el acceso razonable a las reas pertinentes para presenciar ensayos cuando sea posible. Preparar, embalar y despachar los objetos sometidos a ensayo, que el cliente necesite con fines de verificacin. Informar al cliente toda demora o desviacin del acuerdo o contrato acordado en la realizacin de los ensayos. Obtener informacin de retorno de los clientes, tanto positiva como negativa, por medio de encuestas o revisin de los informes de ensayo con los clientes, para mejorar el sistema de la calidad, las actividades de ensayo y el servicio al cliente.

QUEJASJSS LAB tiene una poltica y un procedimiento para la resolucin de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes. Procedimiento de atencin de quejas/reclamaciones

Todas las quejas son tratadas con imparcialidad, objetividad y evaluadas para corregir cuando sean necesarias.

Se conservan los registros de todas las quejas as como de las investigaciones y de las acciones correctivas tomadas por el laboratorio.

CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS NO CONFORMES

En nuestra organizacin se tiene una poltica y un procedimiento que se implementa cuando cualquier aspecto de los trabajos de ensayo, o el resultado obtenido, no cumplen con nuestros procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente. La poltica y el procedimiento aseguran que:

Cuando se identifica el trabajo no conforme se asignan las responsabilidades y las autoridades para la gestin del trabajo no conforme y se definen y toman acciones (incluida la detencin del trabajo y la retencin de los informes de ensayo, segn sea necesario); Se evala la importancia del trabajo no conforme; Se toman inmediatamente acciones correctivas as como cualquier decisin respecto a la aceptabilidad del trabajo no conforme; Si fuera necesario, se notifica al cliente y se anula el trabajo; Se define la responsabilidad para autorizar la reanudacin del trabajo. Para todas las no conformidades relacionadas los trabajos de ensayo se aplican los procedimientos de acciones correctivas. Procedimiento: trabajo de ensayo no conforme ----

MEJORA

La Direccin Ejecutiva de JSS LAB, es consciente de la necesidad de la mejora continua de la eficacia del Sistema de Gestin. Para lograr dicha mejora continua, JSS LAB utiliza las siguientes herramientas: El establecimiento y seguimiento de objetivos de calidad. El anlisis de los resultados de las auditoras internas y externas. El anlisis de datos. Retroalimentacin del cliente. Seguimiento de acciones preventivas y correctivas. Sugerencias internas y externas. Desempeo de los procesos. Anlisis de trabajos no conformes ( Anlisis de causa, raz) Evaluacin de proveedores.

ACCIONES CORRECTIVASSe ha establecido una poltica y un procedimiento procedimiento de acciones correctivas y preventivas para la implementacin de acciones correctivas cuando se identifica un trabajo no conforme o desvos de las polticas y procedimientos del sistema de la calidad o de las operaciones tcnicas, y designa personas apropiadamente autorizadas para implementarlas.

Anlisis de las causas: el procedimiento de acciones correctivas comienza con una investigacin para determinar la o las causas raz del problema haciendo uso de herramientas como tormenta de ideas, 5 porqu, etc.

Seleccin e implementacin de acciones correctivas: cuando se necesita una accin correctiva, el laboratorio identifica las acciones correctivas posibles. Selecciona e implementa la o las acciones con mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir su repeticin. Las acciones correctivas corresponden en importancia a la magnitud del problema y sus riesgos. El laboratorio documenta e implementa cualquier cambio necesario que resulte de las investigaciones de las acciones correctivas.

Seguimiento de las acciones correctivas: el laboratorio realiza el seguimiento de los resultados para asegurar la eficacia de las acciones correctivas implementadas.

Auditoras adicionales: cuando la identificacin de no conformidades o desvos ponga en duda la conformidad del laboratorio con sus propias polticas y procedimientos, o la conformidad con la Norma ISO/IEC 17025, el laboratorio se asegura que los correspondientes sectores de actividades sean auditados, tan pronto como sea posible.

ACCIONES PREVENTIVASJSS LAB identifica las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades, ya sean tcnicas o relativas al sistema de la calidad. Si se identifican oportunidades de mejora o se requiere una accin preventiva, se desarrollan, implementan y realiza el seguimiento de planes de accin para reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y para aprovechar las oportunidades de mejora.

Los procedimientos para las acciones preventivas incluyen la iniciacin de dichas acciones y la aplicacin de controles para asegurar que sean eficaces. Para ello JSS LAB cuenta con el procedimiento: procedimiento de acciones correctivas y preventivas

CONTROL DE LOS REGISTROS

GeneralidadesJSS LAB establece y mantiene procedimientos para la identificacin, la recoleccin, la codificacin, el acceso, el archivo, el almacenamiento, la conservacin y la eliminacin de los registros de la calidad y los registros tcnicos.

Todos los registros son legibles y se almacenan y conservan de modo que sean fcilmente recuperables en instalaciones que les proveen un ambiente adecuado para prevenir los daos, los deterioros y las prdidas. Se establece el tiempo de conservacin de los registros.Todos los registros son conservados en sitio seguro y en confidencialidad.

JSS LAB tiene procedimiento para proteger y salvaguardar los registros almacenados electrnicamente y para prevenir el acceso no autorizado o la modificacin de dichos registros.

Los registros de la calidad incluyen los informes de las auditoras internas y de las revisiones por la Direccin, as como los registros de las acciones correctivas y preventivas.

Los registros se conservan por un perodo de 4 aos, salvo aquellos que por disposiciones legales deben conservarse por ms tiempo.

Registros TcnicosLos registros tcnicos de cada rea son conservadas por un perodo determinado, los registros de las observaciones originales, datos derivados y de informacin suficiente para establecer una base para un protocolo de control, los registros de calibracin, los registros del personal y una copia de cada informe de ensayo emitido. Los registros correspondientes a cada ensayo contienen suficiente informacin para facilitar, cuando es posible, la identificacin de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo sea repetido bajo las condiciones lo ms cercanas posibles a las originales. Los registros incluyen la identidad del personal responsable de la realizacin de cada ensayo y de la verificacin de los resultados.

Las observaciones, los datos y los clculos se registran en el momento de hacerlos y se identifican con la tarea especfica al momento de realizarlos.

Cuando ocurran errores en los registros, cada error es tachado, no borrado, hecho ilegible no eliminado, y el valor correcto es escrito al margen. Todas estas alteraciones a los registros son firmadas con iniciales dadas por la persona que hace la correccin. En el caso de los registros guardados electrnicamente, se toman medidas similares para evitar prdida o cambio de los datos originales.

AUDITORAS INTERNASJSS LAB efecta, peridicamente, auditoras internas de sus actividades para verificar que sus operaciones continan cumpliendo con los requisitos del sistema de la calidad y de la Norma ISO/IEC 17025:2005 para los laboratorios acreditados.El programa de auditora interna considera todos los elementos del sistema de la calidad, incluidas las actividades de ensayo y calibracin. El Responsable de la calidad planifica y organiza las auditoras segn lo establecido en el calendario y lo solicitado por la Direccin. Tales auditoras son efectuadas por personas capacitadas y calificadas e independientes de la actividad a ser auditada.Cuando los hallazgos de las auditoras pongan en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud o validez de los resultados de los ensayos auditados, ste toma las acciones correctivas oportunas y, si las investigaciones revelan que los resultados del laboratorio han sido afectados, notifica, por escrito, a los clientes.Se registran el sector de actividad que ha sido auditado, los hallazgos de la auditora y las acciones correctivas que resultan de ellos.Las actividades de la auditora de seguimiento verifican y registran la implementacin y eficacia de las acciones correctivas tomadas.

REVISIONES POR LA DIRECCINLa Direccin de JSS LAB efecta peridicamente (como mnimo una vez por ao), de acuerdo con un calendario y un procedimiento predeterminados, una revisin del sistema de la calidad y de las actividades de ensayo del laboratorio para asegurar que se mantienen constantemente adecuados y eficaces, y para introducir los cambios o mejoras necesarios. La revisin toma en cuenta:- la adecuacin de las polticas y los procedimientos;- los informes del personal gerencial y de supervisin;- el resultado de las auditoras internas recientes;- las acciones correctivas y preventivas;- las evaluaciones por organismos externos;- los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los ensayos de aptitud;- todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado;- la informacin de retorno de los clientes;- las quejas;- las recomendaciones para la mejora- otros factores pertinentes, tales como las actividades del control de la calidad, los recursos y la capacitacin del personal.Se registran los hallazgos de las revisiones por la Direccin y las acciones que surgen de ellos. La Direccin asegura que esas acciones son realizadas dentro de un cronograma apropiado y acordado.

REQUISITOS TCNICOSGENERALIDADESSe describe a continuacin la metodologa general para la gestin de los factores que determinan la exactitud y confiabilidad de los servicios realizados por JSS LAB.Entre estos factores se incluyen:_ Los factores humanos,_ Las instalaciones y condiciones ambientales,_ Los mtodos de ensayo y la validacin de los mtodos,_ Los equipos,_ La trazabilidad de las mediciones,_ El muestreo, y_ El manipuleo de los tems de ensayo y de calibracin.

PERSONALJSS LAB asegura la competencia de todo el personal que opera equipos especficos, que realiza ensayos, evala los resultados y firma los informes de ensayos.Cuando emplea personal en formacin, provee una supervisin apropiada. El personal que realiza tareas especficas est calificado sobre la base de la educacin, la formacin, la experiencia apropiada y habilidades demostradas, segn lo requiera el puesto que ocupa.

El Responsable Tcnico de JSS LAB formula los perfiles de puesto que definen los requerimientos con respecto a la educacin, la formacin y las aptitudes del personal de cada puesto. Se tiene un procedimiento para identificar las necesidades de formacin del personal y para proporcionarla. El programa de formacin es pertinente a las tareas presentes y futuras de cada sector. Se evala la eficacia de las acciones de formacin implementadas.El personal que se dispone est contratado. Cuando utiliza personal tcnico y de apoyo clave, ya sea bajo contrato o a ttulo suplementario, se asegura que dicho personal sea supervisado, que sea competente, y que trabaje de acuerdo con el sistema de la calidad de los laboratorios acreditados.Se mantienen actualizados los perfiles de los puestos de trabajo del personal directivo, tcnico y de apoyo clave afectado a los ensayos y a los servicios que se proveen.

El Responsable Tcnico de JSS LAB autoriza a miembros especficos del personal a realizar tipos particulares de muestreos o ensayos, a emitir informes de ensayos, a emitir opiniones e interpretaciones y a operar tipos particulares de equipos. (Registro de competencias del personal).Se conservan los registros de las autorizaciones, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones profesionales, de la formacin, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal tcnico, incluido el personal contratado. Esta informacin est fcilmente disponible e incluye la fecha en la que se confirma la autorizacin o la competencia.

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALESLas instalaciones de ensayos y servicios de los laboratorios y sectores, incluidas, pero no en forma excluyente, las fuentes de energa, la iluminacin y las condiciones ambientales, son capaces de facilitar la realizacin correcta de los ensayos. Se asegura que las condiciones ambientales no invalidan los resultados ni comprometen la calidad requerida de las mediciones o determinaciones que se realizan. Los requisitos tcnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales, que pueden afectar los resultados de los ensayos, estn documentados.El laboratorio realiza el seguimiento, controla y registra las condiciones ambientales segn lo requieren las especificaciones, mtodos y procedimientos correspondientes, o cuando stas pueden influir en la calidad de los resultados.Se presta especial atencin, por ejemplo, al suministro elctrico, la temperatura, humedad relativa y corrientes de aire, segn corresponde a las actividades tcnicas. Cuando las condiciones ambientales comprometen los resultados de los ensayos, estos se interrumpen.Hay una eficaz separacin entre reas vecinas en las que se realizan actividades incompatibles. Se toman medidas para prevenir la contaminacin cruzada.Se controla el acceso y el uso de las reas que afectan la calidad de los ensayos. El ResponsableTcnico de JSS LAB determina la extensin del control en funcin de sus circunstancias particulares.Se toman medidas para asegurar el orden y la limpieza de los diversos sectores donde se desarrollan los ensayos y determinaciones. Cuando son necesarios se preparan procedimientos especiales.

MTODOS DE ENSAYO Y VALIDACIN DE LOS MTODOS

JSS LAB aplica mtodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos dentro de su alcance. Estos incluyen el manipuleo, el transporte, el almacenamiento y la preparacin de los tems a ensayar y, cuando corresponde, la estimacin de la incertidumbre de la medicin as como tcnicas estadsticas para el anlisis de los datos de los ensayos.JSS LAB tiene instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento pertinente, actualizadas y fcilmente disponibles, y la preparacin de los tems a ensayar, cuando la ausencia de tales instrucciones pudiera comprometer los resultados de los ensayos.Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes a las actividades de los laboratorios o sectores se mantienen actualizados y fcilmente accesibles para el personal. Las desviaciones de los mtodos de ensayo ocurren solamente si son documentadas, justificadas tcnicamente, autorizadas y aceptadas por el cliente.

Seleccin de mtodos:JSS LAB utiliza los mtodos de ensayo, que satisfacen las necesidades del cliente y que son apropiados, preferentemente aquellos publicados como normas internacionales, regionales o nacionales.Se asegura que se usa la ltima versin vigente de la norma, a menos que no sea apropiado o posible hacerlo. Cuando resulta necesario, la norma es complementada con detalles adicionales para asegurar una aplicacin consistente.Cuando el cliente no especifica el mtodo a ser usado, el laboratorio o sector que corresponde selecciona mtodos apropiados que han sido publicados, ya sea en normas internacionales, regionales o nacionales, o por organizaciones tcnicas reconocidas, o en libros y revistas cientficos pertinentes, o segn sea especificado por el fabricante del equipo. Los mtodos desarrollados o adoptados tambin pueden ser usados cuando sean apropiados para el uso que se le quiere dar a la informacin que se ellos se deduce y que hayan sido validados. El cliente es informado del mtodo elegido. El rea confirma que puede operar correctamente los mtodos normalizados antes de introducir los ensayos o determinaciones correspondientes. Si el mtodo normalizado cambia, se repite la confirmacin.Se informa al cliente cuando el mtodo propuesto por l se considera inapropiado o desactualizado.

Mtodos desarrollados por JSS LABCuando se introduzcan mtodos de ensayo desarrollados por el laboratorio para su propio uso, sta actividad se realiza mediante acciones planificadas y asignadas a personal calificado, provisto de los recursos adecuados.Los planes son actualizados a medida que avanza el desarrollo y aseguran que la comunicacin sea eficaz entre todo el personal involucrado.

Mtodos no normalizadosCuando se necesite utilizar mtodos no normalizados, stos se acuerdan con el cliente e incluyen una especificacin clara de los requisitos del cliente y del objeto del ensayo. El mtodo desarrollado se valida en forma adecuada antes del uso.

Validacin de los mtodosSe validan los mtodos no normalizados, los mtodos que se disean o se desarrollan, los mtodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, as como las ampliaciones y modificaciones de los mtodos normalizados, para confirmar que son aptos para el fin previsto.

Estimacin de la incertidumbre de medicinJSS LAB aplica procedimientos para estimar la incertidumbre de medicin para todas las calibraciones y todos los tipos de calibraciones.Cuando se estima la incertidumbre de medicin, se toman en cuenta todos los componentes de la incertidumbre que son de importancia en la situacin dada, utilizando mtodos de anlisis pertinentes.

EQUIPOS

JSS LAB cuenta con todos los componentes del equipamiento para la medicin y el ensayo, requeridos para la correcta ejecucin de los mismos (incluida la preparacin de los tems de ensayo y el procesamiento y anlisis de los datos de ensayo). En aquellos casos en los que se necesite utilizar equipos que estn fuera de su control permanente, asegura que se cumplen los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005.Los equipos y su software utilizados para los ensayos permiten lograr la exactitud requerida y cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos o determinaciones concernientes. Se establecen programas de calibracin para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades afectan significativamente los resultados.

Antes de poner en servicio un equipo se lo calibra o verifica con el fin de asegurar que responde a las exigencias especificadas del sector y cumple las especificaciones normalizadas pertinentes. El equipo es verificado o calibrado antes de su uso.

Los equipos son operados por personal autorizado. Estn disponibles las Instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido cualquier manual pertinente suministrado por el fabricante del equipo) para ser utilizadas por el personal del laboratorio o sector.Cada equipo y su software utilizado, estn debidamente identificados y se establecen registros correspondientes.Se tienen procedimientos para la manipulacin segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado del equipo de medicin con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la contaminacin o el deterioro.Los equipos que han sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado, que dan resultados dudosos, o se ha demostrado que son defectuosos o que estn fuera de los limites especificados, se ponen fuera de servicio. Se aslan o se rotulan o marcan claramente como que estn fuera de servicio para evitar su uso hasta que sean reparados y se ha demostrado por calibracin o ensayo que funcionan correctamente.Cuando es posible, todos los equipos bajo el control del laboratorio, que requieren una calibracin, son rotulados, codificados o identificados de alguna manera para indicar el estado de calibracin, incluida la fecha en la que fueron calibrados por ltima vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la prxima calibracin.Cuando, por cualquier razn, el equipo queda fuera del control directo del laboratorio, este asegura que el funcionamiento y el estado de calibracin del equipo son verificados y son satisfactorios antes de que el equipo sea reintegrado al servicio.Cuando se necesitan comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibracin de los equipos, stas se efectan segn un procedimiento definido. Se protegen los equipos de ensayo, tanto el hardware como el software contra ajustes que puedan invalidar los resultados de los ensayos.

TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONESTodos los equipos utilizados para los ensayos en JSS LAB, incluidos los equipos para mediciones secundarias que tienen efecto significativo en la exactitud o en la validez de los resultados, son calibrados antes de ser puestos en servicio. Se establece un programa y un procedimiento para la calibracin de los mismos.

Requisitos especficosa. EnsayosJSS LAB asegura que el equipo utilizado puede proveer la incertidumbre de medicin requerida.Cuando la trazabilidad de las mediciones a las unidades SI no sea posible o no sea pertinente, se exigen los mismo requisitos para la trazabilidad (por ejemplo por medio de materiales de referencia certificados, mtodos acordados o normas consensuadas).b. Patrones de referencia y materiales de referenciab.1 Patrones de referenciaSe tiene un programa y un procedimiento para la calibracin de sus patrones de referencia. Dichos patrones de referencia para la medicin, conservados debidamente, son utilizados solo para la calibracin y para ningn otro propsito, a menos que se pueda demostrar que su desempeo como patrones de referencia no ser invalidado. Los patrones de referencia son calibrados antes y despus de cualquier ajuste.

b.2. Materiales de referenciaCada vez que es posible se establece la trazabilidad de los materiales de referencia a las unidades de medicin SI o a materiales de referencia certificados. Los materiales de referencia internos son verificados en la medida que es tcnica y econmicamente posible.

b.3. Verificaciones intermediasSe llevan a cabo las verificaciones que sean necesarias para mantener la confianza en la condicin de calibracin de los patrones de referencia, primarios, de transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia de acuerdo con procedimientos y una programacin definidos.

b.4.Transporte y almacenamientoSe tienen procedimientos para el manipuleo seguro, el transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia con el fin de prevenir su contaminacin o deterioro y preservar su integridad.

MUESTREOPara las actividades de JSS LAB no aplica este requisito.

MANIPULEO Y TRANSPORTE DE LOS TEMS DE ENSAYOJSS LAB cuenta con procedimientos para la recepcin, la manipulacin, la proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin final de los tems de ensayo, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del tem de ensayo as como los intereses JSS LAB y del cliente.

JSS LAB tiene un sistema para la identificacin de los tems de ensayo que se conserva a lo largo de la vida del tem en el laboratorio. El sistema es diseado y operado de modo tal que asegura que los tems no pueden ser confundidos fsicamente o cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos. Cuando corresponde, el sistema prev una subdivisin en grupos de tems y la transferencia de los tems dentro o desde el laboratorio.Cuando se realiza la recepcin de los tems de ensayo se registra cualquier anomala o los desvos de las condiciones normales o especificadas segn se describen en el mtodo de ensayo pertinente.

Cuando existe alguna duda respecto a la adecuacin de un tem para realizar el ensayo se solicita al cliente instrucciones adicionales antes de proceder y se registra lo tratado.Se cuenta con instalaciones y procedimientos apropiados para evitar el deterioro, prdida o dao del tem a ensayar durante el almacenamiento, manipuleo y su preparacin y se siguen instrucciones precisas para ello.

Cuando los tems de ensayo requieren condiciones ambientales especficas estas se mantienen, monitorean y registran. Cuando un tem de ensayo o parte de l deben ser mantenidas seguras, se dispone de instrucciones para el almacenamiento y la seguridad que protejan la condicin e integridad del tem o de sus partes en cuestin.

Para las actividades JSS LAB no realiza el transporte de los tems de ensayo.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOJSS LAB cuenta con procedimientos de control para monitorear la validez de los ensayos llevados a cabo. Los datos resultantes son registrados en forma tal que se pueden detectar tendencias y, cuando es posible, se aplican tcnicas estadsticas para la revisin de los resultados. Este monitoreo es planificado y revisado, y puede incluir, entre otros, lo siguiente:_ El uso regular de materiales de referencia certificados o el control interno de la calidad usando materiales de referencia secundarios;_ La participacin en programas de comparaciones interlaboratorios o de ensayos de aptitud;_ Repeticin de ensayos utilizando el mismo mtodo o mtodos diferentes;_ La repeticin del ensayo de los tems retenidos;_ La correlacin de los resultados para diferentes caractersticas de un mismo tem.

INFORME DE LOS RESULTADOSGeneralidadesLos resultados de cada ensayo, o serie de ensayos efectuados son informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones especficas de los mtodos de ensayo. Los resultados son informados en un Informe de Ensayo e incluye toda informacin requerida por el cliente y necesaria para la interpretacin de los resultados del ensayo, as como toda la informacin requerida por el mtodo utilizado. Solo se obvia el informe para los ensayos de investigacin solicitados por otros sectores de la EEAEn el caso de ensayos realizados para clientes internos (por ejemplo para investigacin) y en el caso de un acuerdo escrito con el cliente, los resultados son informados en forma simplificada. Cualquier informacin indicada en 5.10.2 a 5.10.4 que no forme parte de un informe, est fcilmente disponible en el Laboratorio o sector generador de tal informacin.

Informes de ensayosCada informe de ensayo incluye la siguiente informacin:a) el titulo;b) el nombre y la direccin del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos, si fuera diferente de la direccin del laboratorio;c) una identificacin nica del informe de ensayo y en cada pgina una identificacin para asegurar que la pgina es reconocida como parte del informe de ensayo, y una clara identificacin del final del informe de ensayo;d) el nombre y la direccin del cliente;e) la identificacin de mtodo utilizado;f) una descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua del o de los tems ensayados;g) la fecha de recepcin del o de los tems sometidos al ensayo, cuando esta sea esencial para la validez y la aplicacin de los resultados, y la fecha de ejecucin del ensayo;h) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando estos sean pertinentes para la validez o la aplicacin de los resultados;i) los resultados de los ensayos con sus unidades de medida, cuando corresponda;j) el o los nombres, funciones y firmas o una identificacin equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo;k) cuando corresponda, una declaracin de que los resultados slo estn relacionados con los tems ensayados.

Informes de ensayosAdems de los requisitos indicados en el punto anterior, los informes de ensayos incluyen, en los casos en que es necesario para la interpretacin de los resultados de los ensayos, lo siguiente:a) las desviaciones, adiciones o exclusiones del mtodo de ensayo e informacin sobre condiciones de ensayo especficas, tales como las condiciones ambientales;b) cuando corresponde, una declaracin sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos o las especificaciones cuando es aplicable, una declaracin sobre la incertidumbre de medicin estimada; la informacin sobre la incertidumbre es necesaria en los informes de ensayo cuando es pertinente para la validez o aplicacin de los resultados de los ensayos, cuando as lo requiere la instruccin del cliente, o cuando la incertidumbre afecta el cumplimiento con un lmite de especificacin;c) cuando es apropiado y necesario, las opiniones e interpretaciones (ver 5.9.5); la informacin adicional que puede ser requerida por mtodos especficos, clientes o grupos de clientes.

5.10.4 Opiniones e interpretacionesCuando se incluyen opiniones e interpretaciones, se asientan por escrito las bases sobre las que se apoyan dichas opiniones e interpretaciones. Las opiniones e interpretaciones estn claramente identificadas como tales en el informe de ensayo.

5.10.5 Resultados de ensayos obtenidos de los subcontratistasCuando el informe de ensayo contiene resultados de ensayos realizados por los subcontratistas, estos resultados son claramente identificados. El subcontratista informa los resultados por escrito o electrnicamente. Esto no es aplicable para los laboratorios acreditados.

5.10.6 Transmisin electrnica de resultadosEn el caso que los resultados de ensayo se transmitan por telfono, fax u otros medios electrnicos o electromagnticos, se cumplen los requisitos de la norma de referencia.

5.10.7 Presentacin de los informesLa presentacin elegida es concebida para responder a cada tipo de ensayo efectuado y para minimizar la posibilidad de mala interpretacin o mal uso.

5.10.8 Correcciones a los informes de ensayoLas correcciones de fondo a un informe de ensayo despus de su emisin son hechas solamente en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de datos, que incluye la declaracin: Suplemento al Informe de Ensayo, nmero de serie... (u otra identificacin) o una forma equivalente de redaccin.Dichas correcciones cumplen con todos los requisitos de la Norma IRAM 301:2005, equivalente ISO/IEC 17025:2005.Cuando es necesario emitir un nuevo informe de ensayo completo, ste es unvocamente identificado y contiene una referencia al original al que reemplaza.

Manual de Organizacin y funcionesEl Presidente es responsable de: La estructura de la organizacin, La distribucin de los recursos y el desarrollo de polticas para asegurar la implementacin del sistema de gestin y su conformidad con los requisitos del estndar ISO/IEC 17025, Dirigir los anlisis y las investigaciones de mercado, Publicar y promocionar los servicios de la compaa, Crear el cronograma de auditoras, Realizar las revisiones de gestin anuales del sistema de gestin y Recibir, procesar y aprobar Pedidos/Cotizaciones y rdenes.

El Gerente de CalidadReporta directamente al Presidente y se lo nombra como Representante de Gestin y tiene la facultad de asegurar de que se establezca, implemente y mantenga el sistema de gestin conforme al estndar ISO/IEC. El gerente de calidad tambin es responsable de:

Desarrollar, dirigir, e inspeccionar los objetivos, procedimientos y polticas del sistema de gestin, Coordinar todas las actividades de calidad de la organizacin del Laboratorio JSS LAB, incluyendo las actividades de acreditacin del laboratorio, Mantener y distribuir el manual de calidad y documentos de calidad relacionados, Capacitar a los empleados sobre el sistema de gestin, Controlar los documentos de calidad y mantener el ndice Principal de documentos de calidad, Planificar, coordinar y conducir las auditoras internas, Reportar el desempeo del sistema de gestin a los gerentes para que lo revisen y como fundamento de mejora del sistema de gestin, Identificar las oportunidades de mejora, Calificar a los proveedores, Mantener la Lista de Proveedores Aprobados, Participar en la eliminacin de trabajo no conforme, Determinar las inspecciones, el transporte adecuado, los mtodos de empaque, Autorizar los envos, Eliminar las pruebas de calidad vencidas, Determinar las tcnicas estadsticas y Mantener los registros de capacitacin.

El Gerente Tcnico Reporta directamente al Presidente y es responsable de: Mantener el sitio Web de la compaa, Recibir, procesar y aprobar todos los Pedidos/Cotizaciones/rdenes, Comunicar al cliente la informacin relacionada con el contrato, Responder las quejas de los clientes, Coordinar el producto suministrado por el cliente, Proporcionar informes al cliente con respecto al producto suministrado por el cliente, Asistir en el proceso de las quejas de clientes, Aprobar las desviaciones de los procedimientos requeridos por el cliente, Revisar y aprobar documentos de compras, Establecer y exigir el transporte adecuado y los mtodos de empaque, Operar y mantener las reas de almacenamiento, Participar en la eliminacin del producto/trabajo no conforme y Mantener el cumplimiento del laboratorio con el estndar ISO/IEC 17025, Todos los aspectos del funcionamiento del laboratorio, incluyendo pero no se limita a, Seleccin y aprobacin de normas, Asignaciones de trabajos, Mtodos de calibracin, Control/calibracin de equipos de medicin/ensayos fisicoqumicos, etc. Determinar el nivel de competencia de los tcnicos, Mantener las descripciones de trabajos actuales, La supervisin suficiente de todos los ensayos y/o calibraciones de los tcnicos, Determinar los mtodos de inspeccin, Autorizar envos y Auditar la funcin de calidad.

El Gerente de ComprasReporta directamente al Presidente y es responsable de: Preparar los documentos de compras y Participar en la calificacin e inspeccin de proveedores.

Los Cientficos y/o Tcnicos: Reportan al Gerente Tcnico y son responsables de: Realizar las actividades de prueba y/o calibracin conforme a los procedimientos de calidad relacionados, los mtodos de prueba/calibracin y el manual del estndar ISO/IEC 17025, Manejar las muestras y realizar anlisis de acuerdo con los procedimientos de calidad relacionados, los mtodos de prueba/calibracin, Crear registros de todas las actividades de calidad que se documentan en los procedimientos relacionados y los mtodos de prueba, Firmar los certificados de prueba de informes/calibracin cuando tenga la facultad de firmar, Identificar y reportar incumplimientos o potenciales incumplimientos, Implementar accin correctiva con respecto a incumplimientos o potenciales incumplimientos, segn se requiera, Mantener en buen estado sus reas de trabajo y Mejorar las actividades del laboratorio y/o calidad continuamente.