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Proposition de dispositif expérimentald’encadrement de la prescription hors
AMM de trihéxyphénydile(Artane®, Parkinane®)
à La Réunion
Docteur Sami SCERRA,Médecin coordinateur du réseau régional d’addictologie (SAOME)Consultant en addictologie ( CSAPA Kaz’Oté! et ANPAA 974)
SAOMESanté Addictions Outre-Mer
Trihexyphénidyle (THP)
ØAnticholinergiqueØArtane® LI / Parkinane® LPØAMM (Liste I) : Sd Parkinsoniens
mais alternatives beaucoup plus efficaces
ØArtane® le plus puissant avec une spécificité d’action neurologique centrale
Artane
Parkinane
Artane® - HistoriqueØ1950: Commercialisation de l’Artane®
Can we speak of trihexyphenidyl toxicomania ? Gayral et Al, Ann Med Psychol 1971
Ø1971: Usage détourné, 1ère publication
Ø1988 : 1ère publication réunionnaiseLes toxicomanes et l'usage du trihexyphenidyle à La Réunion. Jay M.Neuropsychiatrie de l'enfance et de l'adolescence 1988
Artane® détournéUne particularité réunionnaise
- Un contexte régional d’usage détourné de médicaments (Artane, Rohypnol, Rivotril) – Aspect mythique
- Polyusage- Le « grain » : cp à 5 mg qui se vend entre 5 et 10 € (prix de
vente en pharmacie = 30 cents)- Dommages indirects- Couverture médiatique / nombreux faits divers, saisies
douanières- Problématique judiciaire pour les usagers & les professionnels
de soins (médecins, pharmaciens)- 2008 : première proposition d’encadrement des prescriptions
de médicaments détournés de leur usage (Artane®, Rohypnol®, Rivotril®) / Réseau Oté
Mai 2015: « Alerte » RRA
Juin 2015: Groupe de travail pluridisciplinaireAddictologues, psychiatres, psychologues, MG, pharmacien, anthropologue, laboratoire de biochimie (CHU), ORS
Septembre 2015: État des lieux objectif
ØAugmentation des prescriptions dont plus de la moitié sont clairement hors AMM
17500 Boites d’Artane® 5 mg vendues en 2014
0
200
400
600
800
1000
1200Artane® Rohypnol®
Arrêt de commercilaisation du Rohypnol® le 30/09/2013
ØVariabilité annuelle des saisies douanières < prescriptionsØAugmentation des signalements (ordonnances falsifiées ou
obtenues sous la contrainte) à l’ARS OI
Which psychoactive substances are used by patients seen in the healthcare system in French overseas territories? Results of the OPPIDUM survey.Daveluy A, Frauger E, Peyrière H, Moracchini C, Haramburu F, Micallef J.Fundam Clin Pharmacol. 2017 Feb;31(1):126-131.
ØEchanges avec les professionnels
o Des prescriptions majoritairement hors AMM
o Des pratiques hétérogènes
o Prescripteurs décrivent des patients avec une addiction au THP,
stables et soulagés sous traitement
o Difficultés pour les acteurs et les usagers
o mises en gardes institutionnelles -> diminution des prescripteurs
o augmentation de la demande
o Une majorité des professionnels interrogés (MG, Pharmaciens
d’officine, addicto) en faveur d’un encadrement de la prescription
hors AMM
Description clinique de 65 patients avec addiction à l’Artane® actuellement suivis
Ø12 en ville, 14 en CSAPA, 39 en service d’addictologie (CHU)
ØHommes - Age moyen 36 ans [17-66]ØSDF 7,5% - 95% ont des droits à jour – 30% ont un emploi
ØAncienneté moyenne du trouble de l’usage d’Artane® = 16 ans [3-40]
ØEffets recherchés décrits:ØAnxiolyse 44,2%ØMotivation 27,6%ØContrôle de la consommation d’autres SPA 26%ØDéfonce 21,6%
PRESCRIPTIONARTANE® PARKINANE®
N = 52 13
Co-addictions (%) 35 93
Ancienneté prescription THP (mois)
35 [7-240] 13 [1-49]
Posologie moyenne(cp de 5mg/jour)
3 2
Prescription jugée satisfaisante:
- Totalement (%)- Partiellement (%)- Pas du tout (%)
91 90
146521
Approvisionnement filière hors soin (Artane®) (%)
0 64
Mai 2015: « Alerte » RRA
Juin 2015: Groupe de travail pluridisciplinaireAddictologues, psychiatres, psychologues, MG, pharmacien, anthropologue, laboratoire de biochimie (CHU), ORS
Septembre 2015: État des lieux objectif
Propositions
MILDECA , ARS OI, Fédération Addiction
1 - Statu quo ?
2 - Arrêt de la prescription ?
3 - Encadrement de la prescription de THP
Ø Situation non satisfaisante depuis plusieurs annéeset se dégradantu Pour les patientsu Pour les professionnels
Ø Un outil en moinsØ Rupture de suivi pour les usagers bénéficiant
d’une prescriptionu Approvisionnement illégal & cortège de
risquesu Aggravation de l’état de santé globalu Transfert vers d’autres SPA plus nocives
Ø Augmentation du trafic, risques liés à des médicaments d’origine incertaine
Proposition de dispositif expérimental
- Synthèse des pratiques et opinions des acteurs de soins impliqués dans
l’accompagnement de ces patients
- Propositions non obligatoires (centres, médecins, pharmacies volontaires)
- Fait suite aux réflexions du groupe de travail et à la présentation de l’état
des lieux à la MILDECA, Fédération Addiction et l’ARS OI en Septembre
2015
Durée de l’expérimentation 4 ans
Répartition large sur le territoire Réunionnais
Structures addictologiques volontaires
PARCOURS DE SOINSUSAGERS MAJEURS AVEC ADDICTION AU THP
ORIGINE DE LA DEMANDE
USAGERS BÉNÉFICIANT DÉJÀ D’UNE PRESCRIPTION HORS AMM DE THP USAGERS SANS PRESCRIPTION
CENTRES ADDICTOLOGIQUESVOLONTAIRES (HOSPITALIER OU MÉDICOSOCIAL)
MÉDECINSPHARMACIENSINFIRMIERSPSYCHOLOGUESKINE….
TRAVAILLEURS SOCIAUXCAARUDUSAGERSJUSTICE…
PARCOURS DE SOINSUSAGERS AVEC ADDICTION AU THP
INCLUSION
CENTRES ADDICTOLOGIQUESVOLONTAIRES (HOSPITALIER OU MÉDICOSOCIAL)
BILAN INITIAL GLOBAL
INCLUSION DANS L’EXPÉRIMENTATIONCAHIER DE SUIVI CLINIQUECONTRAT DE SOINSOUVERTURE DOSSIER PHARMACEUTIQUERECHERCHE DE TOXIQUES (URINES, SANG)MISE À JOUR DES DROITS SOCIAUXPROTOCOLE DE SOINS ASSURANCE MALADIEDÉCLARATION ADDICTOVIGILANCE CEIP BORDEAUX
PRESCRIPTION :ORDONNANCE SÉCURISÉE, 30 JOURS, NON RENOUVELABLE,
HORS AMM, PRÉCISANT LE LIEU DE DISPENSATION
DISPENSATION POSSIBLE
PARCOURS DE SOINSUSAGERS AVEC ADDICTION AU THP
SUIVI GLOBAL
CENTRES ADDICTOLOGIQUES VOLONTAIRES (HOSPITALIER OU MÉDICOSOCIAL)
JUSQU’À CE QUE LA SITUATION SOIT JUGÉE ÉQUILIBRÉEPUIS AU MINIMUM / SEMESTRE
(CAHIER DE SUIVI CLINIQUE)
EN VILLEMÉDECIN GÉNÉRALISTE
OFFICINEPSYCHIATRE, PSYCHOLOGUE
SERVICES SOCIAUX, ÉDUCATIFS
CARNET DE SUIVI
INTERVISIONS
DOSAGES PLASMATIQUES DE THP
ÉVALUATION DE L’EXPÉRIMENTATION
INDICATEURS D’ÉVALUATIONØD’impact pour le patient
ØAccès aux soinsØBien être généralØAddictologiqueØSomatique, psychologique, sexuelØSocio-professionnel
ØD’impact pour les soignantsØD’impact sur la santé publiqueØD’impact judiciaires
COMMISSION DE SUIVI ANNUELLEARS, préfecture, CGSS, service médical de l’assurance maladie,
conseil de l’ordre des médecins et pharmaciensPOUVOIR SUSPENSIF
Ob je c t i f s , r é su l t a t s a t t endus- Amélioration de l’accès aux
soins des usagers ayant un trouble de l’usage du THP
- Amélioration globale de la santé de ces patients
- Harmonisation des pratiques et de la collaboration addictologie/ville afin d’améliorer et de sécuriser le parcours de soins du patient
- Diminution du nomadisme médical et pharmaceutique
- Baisse du trafic de THP - Démonstration de la faisabilité d’un tel dispositif et son acceptabilité par les soignants et les patients
Réduction Des Risques et des Dommages pour :
- Le patient- Les soignants- La société
- Thèse de médecine sur l’addiction à l’Artane® en
cours
- Étude socio – anthropologique sur l’usage
détourné
- Publication d’une étude clinique descriptive sur
les usagers actuels en cours
RECHERCHE
Mai 2015: « Alerte » RRA
Juin 2015: Groupe de travail pluridisciplinaireAddictologues, psychiatres, psychologues, MG, pharmacien, anthropologue, laboratoire de biochimie (CHU), ORS
Septembre 2015: État des lieux objectif
Propositions
MILDECA , ARS OI, Fédération Addiction
Décembre 2016: MILDECA Juillet 2016: ARS OI, PRÉFÉCTURE, CGSS, CDOM, CDOP, SERVICE MÉDICAL ASSURANCE MALADIE
Décembre 2016:T2RA
Avis DGS
Professionnels addictologieLa Réunion √
√√
√
Conclusions
Ø Usage détourné d’Artane® = problématique
assez spécifique de l’Ile de La Réunion
Ø Centaines d’usagers dépendants
Ø Risques et dommages indirects pour les
patients et les professionnels de soins
Conclusions
ØRecherche d’une réponse cohérenteØMulti partenariale coordonnée par le réseau régional d’addictologie
ØImpliquant les champs institutionnels, sociaux, médico-sociaux, et sanitaires
ØExpérimentaleØÉvaluéeØObjectifs: • Encadrer / homogénéiser des pratiques • RDRD• Recherche clinique, socio-anthropologique•Modèle pour d’autres médicaments détournés ?
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