Veterinary Research and Development Center . Region) Öÿø ö ...vrd-sp.dld.go.th/webnew/images/stories/news/PDF2561/q-iso9001.pdf · 6 บทที่ 3 คําศัพท และคํานิยาม

' Q) ..

u'\J'U'VI

Veterinary Research and Development Center

(Upper Southern Region) . . I... I <>I ,. <>I I ,.

124/2 \UJ'VI 7 fi.'VI~il~-~'i~ ~.'VI'H v.'VI~il~ ~.'Uft'iA'Hi'i'i~'i111 80110 ~ ' '

14

fl~vftW.01'W ~ '

(Quality Manual)

ISO 9001 : 2015

1

21 mn!J11il11 2560

lilru~·vhnu ISO 9001

~I h.J

เอกสาร

ไมควบค

ม

เอกสาร

ไมควบค

ม

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน

รหสเอกสาร : QM-01

ฉบบท : 1 แกไขครงท : 0 หนา 2/47

ประเภทเอกสาร : คมอคณภาพ (ISO 9001) ทบทวนโดย : ผจดการระบบบรหารคณภาพ

วนทอนมต : 21 กรกฎาคม 2560 อนมตโดย : ผอานวยการศนยฯ

สารบญ (Content)

หนา

บทท 1 บทนา ..................................................................................................................................... 3

บทท 2 มาตรฐานอางอง...................................................................................................................... 6

บทท 3 คาศพทและคานยาม................................................................................................................ 7

บทท 4 บรบทองคกร............................................................................................................................ 9

บทท 5 ความเปนผนา........................................................................................................................... 20

บทท 6 การวางแผน............................................................................................................................. 27

บทท 7 สนบสนน................................................................................................................................. 30

บทท 8 การดาเนนการ........................................................................................................................ 37

บทท 9 การประเมนสมรรถนะ............................................................................................................ 45

บทท 10 การปรบปรง............................................................................................................................ 48

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 1 บทนา

1.1 ความเปนมาในการจดทาระบบบรหารคณภาพ

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน เปนหนวยงานสนบสนนการดาเนนงานของกรมปศสตว

หนวยหนง ในอนทจะนาพาภารกจของกรมปศสตว ไปสความสาเรจอยางมประสทธภาพและบรรลเปาหมายอยางม

ประสทธผล ตามนโยบายในการดาเนนการพฒนาคณภาพหนวยงานของสถาบนสขภาพสตวแหงชาต ซงศนยวจย

และพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ตระหนกถงความจาเปนในการพฒนางานทกดาน อาท ดานบคลากร

ระบบงานบรหาร และระบบการใหบรการ เพอใหเกดการปฏบตงานทมคณภาพ เหมาะสม และสอดคลองกบความ

ตองการของผรบบรการ โดยไดดาเนนงานดานคณภาพตาง ๆ อยางตอเนอง นบตงแตการดาเนนกจกรรมการพฒนา

ศนยฯ, โครงการพฒนาคณภาพชวตบคลากร, โครงการสานกงานนาอย นาทางาน และระบบ ISO/IEC 17025

เพอใหเกดการพฒนาในดานระบบบรหารคณภาพในการใหบรการ ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใต

ตอนบน จงไดจดทามาตรฐานระบบการบรหารคณภาพในระดบสากลขององคกรนานาชาต วาดวยการมาตรฐาน

(International Organization for Standardization) หรอ ISO 9001 ซงมงเนนการบรหารงานทเปนระบบ ม

โครงสรางการบรหาร มการสอนโยบาย และเปาหมายดานคณภาพ ใหเขาใจทวทงองคกร มการกาหนดกระบวนงาน

ในการดาเนนงานและการใชทรพยากรทเหมาะสมเพยงพอทจะทาใหเกดคณภาพ โดยไดจดทาเอกสารคมอคณภาพ

ฉบบน เพอกลาวถง ขอบขายของระบบบรหารคณภาพ บรบทขององคกรกระบวนงานของระบบบรหารงานคณภาพ

และการขอยกเวนขอกาหนด ซงจดทาเปนเอกสารสาหรบอางองใหเหนถงการปฏบตงานตามระบบบรหารคณภาพ

ของศนยฯ ตามมาตรฐาน ISO 9001 เพอทจะแสดงใหเหนและธารงไวซงพนธะหนาทการใหบรการอยางม

ประสทธภาพและประสทธผล

ทงนศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ไดนาระบบบรหารคณภาพ ISO 9001 : 2008

มาประยกตใชในการบรหารงานทวไป เพอพฒนากระบวนงานใหมประสทธภาพและประสทธผลยงขน โดยไดรบการ

รบรองขอบขายงานบรหารทวไป จานวน 5 ขอบขายคอ งานสารบรรณ งานจดซอจดจาง งานเบกจายเงน

งบประมาณ งานบรการงานชาง และงานบรการยานพาหนะ จากสานกรบรองระบบคณภาพ สถาบนวจยวทยาศาสตร

และเทคโนโลยแหงประเทศไทย เมอป พ.ศ.2557

เอกสาร

ไมควบค

ม






1.2 เงอนไข วตถประสงคและขอกาหนดเฉพาะของระบบบรหารคณภาพ

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ไดเลงเหนถงความสาคญของระบบบรหารคณภาพ จงได

นาระบบบรหารคณภาพ ISO 9001 เขามาใชในองคกร เพอแสดงความสามารถในการใหบรการทเปนไปตาม

ขอกาหนด ระเบยบ กฎหมายของราชการ และเปนไปตามขอกาหนดความตองการและความคาดหวงของลกคาและ

ผรบบรการของศนยฯ ดวยระบบบรหารคณภาพทมประสทธผลในการใหบรการ โดยตองมการปรบปรงระบบอยาง

ตอเนอง

1.2.1 เงอนไข

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ไดนาระบบบรหารคณภาพ ISO 9001 มาประยกตใช

เพอใหครอบคลมกระบวนการในการใหบรการของงานบรหารทวไป โดยมรายละเอยดขอบขายทจะยนขอการรบรอง

ระบบบรหารคณภาพ จานวน 5 ขอบขาย ดงน

1. งานสารบรรณ

2. งานจดซอจดจาง

3. งานเบกจายเงนงบประมาณ

4. งานบรการงานชาง

5. งานบรการยานพาหนะ

1.2.2 วตถประสงคของการจดทาระบบบรหารคณภาพ

1.2.2.1 เพอพฒนาและขบเคลอนองคกรไปสวสยทศนของศนยฯ และวสยทศนงานบรหารทวไป บน

พนฐานหลกการบรหารคณภาพทด 7 ประการคอ

1) การมงเนนผรบบรการ

2) ภาวะผนา

3) การมสวนรวมของพนกงาน

4) แนวทางกระบวนการ

5) การปรบปรง

6) การตดสนใจบนพนฐานขอมล,หลกฐาน

7) การบรหารความสมพนธ

เอกสาร

ไมควบค

ม






1.2.2.2 เพอพฒนากระบวนงานบรหารทวไป ใหถกตอง รวดเรว และตอบสนองตอความตองการและ

ความคาดหวงของผรบบรการ

1.2.2.3 เพอเพมประสทธภาพบคลากรงานบรหารทวไป โดยเสรมสรางใหมการวางแผนการพฒนางาน

การประสานงานทด การวเคราะหสรปผลตดตามงาน ตลอดจนทศนคตทดในการทางาน

1.2.2.4 เพอเสรมสรางภาพลกษณทดขององคกรและความเชอถอ มความโปรงใส สามารถตรวจสอบ

ได

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 2 มาตรฐานอางอง

1. มาตรฐาน ISO 9001 : 2015 Quality Management System - Requirements

2. ระเบยบขอกฎหมายตาง ๆ ทเกยวของกบการปฏบตงาน

2.1 พระราชบญญตบรหารราชการแผนดน พ.ศ.2534

2.2 พระราชบญญตระเบยบขาราชการพลเรอน พ.ศ.2551

2.3 พระราชบญญตวธการงบประมาณ พ.ศ.2502

2.4 พระราชบญญตวาดวยขอมลขาวสารของทางราชการ พ.ศ.2540

2.5 พระราชบญญตวาดวยการกระทาความผดเกยวกบคอมพวเตอร พ.ศ.2550

2.6 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยลกจางประจาของสวนราชการ พ.ศ.2537

2.7 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยเงนทดรองราชการ พ.ศ.2547

2.8 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยการเบกจายเงนเดอน เงนป บาเหนจบานาญ เงนประจาตาแหนง

เงนเพมและเงนอนในลกษณะเดยวกน พ.ศ.2550

2.9 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยการเบกจายเงนตอบแทนการปฏบตงานนอกเวลาราชการ

พ.ศ.2550

2.10 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยการเบกจายเงนสวสดการการรกษาพยาบาล พ.ศ.2545

2.11 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยการเบกจายเงนสวสดการการศกษาของบตร พ.ศ.2551

2.12 ระเบยบกระทรวงการคลงวาดวยการเบกคาใชจายในการเดนทางไปราชการ พ.ศ.2550

2.13 ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยพนกงานราชการ พ.ศ.2547

2.14 ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยการพสด พ.ศ.2535 และฉบบแกไขเพมเตม

2.15 ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยงานสารบรรณ พ.ศ.2526 และฉบบแกไขเพมเตม พ.ศ.2548

2.16 ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยรถราชการ พ.ศ.2523 และฉบบแกไขเพมเตม

2.17 ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยการอนมตใหเดนทางไปราชการและการจดการประชม

ของทางราชการ พ.ศ.2535

2.18 ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยการรกษาความปลอดภยแหงชาต พ.ศ.2552

2.19 ระเบยบกรมปศสตววาดวยการใช การเกบรกษา และการซอมบารงรถราชการ

2.20 ระเบยบกรมปศสตววาดวยแนวทางการจดการขอรองเรยน พ.ศ.2556

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 3 คาศพทและคานยาม

1. คณภาพ (Quality) หมายถง การตอบสนองความตองการทบงบอกโดยเจตนาหรอเปนนยของลกคาบน

พนฐานของมาตรฐานวชาชพ กฎระเบยบทเกยวของ รวมถงการเคารพสทธและศกดศรของผรบบรการ

2. ระบบบรหารคณภาพ (Quality management system) หมายถง ระบบบรหารคณภาพของศนยวจย

และพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน

3. ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน Veterinary Research and Development Center

(Upper Southern Region) หมายถง องคกร อนประกอบดวย หนวยงาน บคลากร และสงอนใด ทอยในความ

รบผดชอบดแลของศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ซงจะเรยกชอยอวา ศนยฯ หรอ ศวพ.ภาคใต

ตอนบน

4. งานบรหารทวไป หมายถง งานเกยวกบงานสารบรรณ การเงน บญช งบประมาณ วสด ครภณฑ อาคาร

สถานท รถยนต สวสดการ บรหารงานบคคล ประชาสมพนธ สารสนเทศ และการประสานงานภายในและภายนอก

หนวยงาน

5. กระบวนการ (Process) หมายถง ลาดบของกจกรรมงาน ทดาเนนการโดยมวตถประสงคทชดเจน มความ

สมบรณในตว และสามารถกาหนดจดเรมตนและสนสดได ซงอาจเรยกวา “กระบวนงาน”

6. บรการ (Services) หมายถง บรการทไดรบจากกระบวนงาน ซงเปนผลงานทไดจากการปฏบตราชการ

หรอการใหบรการตาง ๆ ซงในทนใหใชในความหมายของ การใหบรการ (Service)

7. ผใชบรการ หมายถงผใชบรการตามขอบขายงานรวมถงผมสวนไดสวนเสยตอการใหบรการ แบงเปน

7.1 ผใชบรการภายใน ไดแก เจาหนาทของศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน

7.2 ผใชบรการภายนอก ไดแก ผใชบรการตามขอบขายงานซงเปนเจาหนาทสงกดหนวยงานอน

บรษท หางราน เกษตรกร ประชาชน เปนตน

8. การวเคราะหขอมล หมายถง การประเมนความพงพอใจของผใชบรการ การประเมนผลตามตวชวด และ

ผลการตรวจตดตามคณภาพภายใน

9. มาตรฐานสากล (International standard) หมายถง มาตรฐาน ISO 9001 ฉบบปจจบน

10. ผจดหาภายนอก (External provider) หมายถง ผใหบรการในการดาเนนการสาหรบกระบวนการใน

ระบบบรหารคณภาพ

11. ผมสวนไดเสย (Interested Party) หมายถง บคคลหรอองคกร ทสามารถทาใหเกดผลกระทบหรอไดรบ

ผลกระทบจากการตดสนใจหรอกจกรรม

เอกสาร

ไมควบค

ม






12. ปจจยภายใน (Internal issue) หมายถง สงทอยภายใตการควบคมของศนยฯ และมผลกระทบตอ

ความสามารถในการบรรลผลลพธตามทคาดหวง

13. ปจจยภายนอก (External issue) หมายถง สงทไมอยภายใตการควบคมของศนยฯ และมผลกระทบตอ

ความสามารถในการบรรลผลลพธตามทคาดหวง

14. ความเสยง (Risks) หมายถง ความไมแนนอนหรอขอบกพรองทอาจเกดขนในกระบวนการทางานใน

ระบบบรหารคณภาพ และมผลกระทบตอการบรรลผลลพธตามวตถประสงคขององคกร

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 4 บรบทองคกร

4.1 ภาพรวมองคกร

4.1.1 ประวตความเปนมา

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน เปนหนวยงานราชการสวนกลาง สานกงานตงอยสวน

ภมภาค สงกดสถาบนสขภาพสตวแหงชาต กรมปศสตว กระทรวงเกษตรและสหกรณ เรมกอสรางเมอป พ.ศ.2518

บนทดนสาธารณประโยชนทงกองทราย ตงอยเลขท 124/2 หมท 7 ต.ทวง อ.ทงสง จ.นครศรธรรมราช มเนอท

ประมาณ 100 ไร เปดทาการเมอป พ.ศ.2521 โดยมชอเดมวา “ศนยวจยและชนสตรโรคสตวภาคใต” ตอมาเมอป

พ.ศ.2546 รฐบาลไดปฏรประบบราชการ จงเปลยนชอเปน “ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใต” และป พ.ศ.

2559 ไดเปลยนชอเปน “ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน” จนถงปจจบน

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน แบงสวนราชการภายในออกเปน 3 กลม 1 งาน ดงน

1. กลมชนสตรโรคสตว ประกอบดวย หองปฏบตการไวรสวทยา, แบคทเรยวทยา,พยาธวทยา,ปาราสตวทยา

,อมมนและซรมวทยา และพษวทยาและชวเคม

2. กลมระบาดวทยาและสารสนเทศ

3. กลมตรวจสอบคณภาพสนคาปศสตว

4. งานบรหารทวไป

4.1.2 วสยทศน

4.1.2.1 วสยทศนศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน “เปนองคกรชนสตร เฝาระวงโรคสตว และ

ตรวจสอบคณภาพสนคาปศสตว ชนนาของประเทศ”

4.1.2.2 วสยทศนงานบรหารทวไป

งานบรหารทวไป บรการดวยความเตมใจ ถกตอง รวดเรว โปรงใส ตรวจสอบได

4.1.3 พนธกจ

4.1.3.1 พนธกจศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน

1) ศกษาวเคราะห วจย ดานการวนจฉย ชนสตรโรคสตว และระบาดวทยาทางหองปฏบตการใน

พนทรบผดชอบ

เอกสาร

ไมควบค

ม






2) เปนศนยปฏบตการตรวจวนจฉยและชนสตรโรคสตว เพอการพฒนาสขภาพสตว การควบคม

ปองกน และเปนทปรกษา สนบสนนการดาเนนงานหองปฏบตการตรวจวนจฉยโรคขนตนของสานกงานปศสตว

จงหวด

3) เปนศนยปฏบตการตรวจวเคราะห การควบคมคณภาพสนคาปศสตว ภายในประเทศและการ

สงออก รวมทงสงแวดลอมจากการปศสตว เพอสขอนามยการผลตและผบรโภค

4) ศกษา วเคราะห วจย ประยกตเกยวกบการพฒนาสขศาสตรและสขอนามยการผลตสนคาปศสตว

อยางครบวงจรในพนทรบผดชอบ

5) ใหคาปรกษาแนะนา และถายทอดเทคโนโลยดานสขศาสตรสตวและสขอนามยทงภาครฐและ

เอกชน

4.1.3.2 พนธกจงานบรหารทวไป

1) ดาเนนการเกยวกบงานสารบรรณ การเงนบญช วสดครภณฑ งบประมาณ การบรหารงานบคคล

และงานธรการทวไป

2) ดาเนนการเกยวกบการดแล บารงรกษา ซอมแซมเครองมออปกรณ ระบบไฟฟา ประปา อาคาร

สถานท และยานพาหนะ

3) ประสานสนบสนนการปฏบตงานกบหนวยงานภายในและภายนอก

4.1.4 นโยบายและวตถประสงคคณภาพ

4.1.4.1 นโยบายคณภาพ

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ไดดาเนนการกาหนดนโยบายคณภาพโดย

ดาเนนการอยางเปนขนตอน เพอใหนโยบายคณภาพเหมาะสมกบวสยทศน พนธกจ และวตถประสงคของศนยวจย

และพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน สอดคลองตามขอกาหนด และมการปรบปรงประสทธผลของระบบบรหาร

คณภาพ ทบทวนนโยบายคณภาพ และวตถประสงคคณภาพ ใหเหมาะสมอยางตอเนอง และมการสอสารนโยบาย

คณภาพ ใหเปนทเขาใจของบคลากรทกระดบอยางเหมาะสม โดยเผยแพรนโยบายคณภาพในรปแบบตาง ๆ และทา

ความเขาใจกบบคลากรในโอกาสตาง ๆ ซงไดกาหนดนโยบายคณภาพไวดงน

' '

uuuV1 : 1 bbm"llr1-r\1Vi : o V!U1 11/47

tl~~bflVlbvf1G'I1~ : l"ii1vr1fi!fl1'W (ISO 9001) 'U '

'U lau1aflWfl1'W •

Q.l "0 4

'W1 tJ"' ~1 bb 'WVl tl"111'W 1 tyf11'~i'W bf!l'M

tJ nllilvl'lhvTI u~1u~~81u1 t1 m~f!lu61~t1 bbf!~oW'w.Ju1m ~61m bb -wVJ6fnr11~ ~e~uuu d.J dJI cv "

1) 61~1\lr111lJ.W'I-we~ h 1 V!nu~-ruu~m~ 'U

2) u~m~~btJr111lJ*~u ~n~v\1 ~1Vlb~1 \1unf!1

3) oWw.J'W1~~uuu~V!1~r1fi!fl1'WLLfl~'Ur1mme~~1\l~m de~ \I ' '

-r~ (ltJ~~"''~ l"lr1 rufl1-w~1~ n1mmd £'11lJ1~()1 m~ nu Vl n~~~'IJ"ll v\1 v\1 r1m ~'~~"~~vu!"'f!lJm~u~~flo\1 q q q • q

(F-103-04)

~ n'Mru~r111lJii111"i'ru"lleJ\Ifll'W61~tJ Lbfl~oWw.J'W1f11~~~1 LL 'WVJ~mf11~~auuu L iJuV!th tJ\11'W~1"11 m~ ~1 b 'W'W\11'W v 'U .

1 u~n'Mru~ rn~ 1 V!u~rn~tl~~"111"11'W Lbfl~G'I'WeJ\I'W btJ'U1tJ m~tJ~u~\11'W"lleJ\ImlJtl~~~1 Lbfl~tl~u~\11'W~·1lJ'Wuu~n"il

L ~a 1 V!m~~1 b 'W'W\11'W'U~~fl ~fl~'WTI f!lu6., 1~i1m~~~mlJ~\I~i1~flm~Vl'U~ aV!t11 tJ\11'W.Jf\lfl1tJ 1 'Wbbfl~fl1 tJ'W an ~'~1~i1 ' 'U ...

f11~~1b'W'Wf11~~\I.U

เอกสาร

ไมควบค

ม

เอกสาร

ไมควบค

ม






1. รวบรวมขอมลในรปแบบตาง ๆ เชน แบบสอบถามประเมนความพงพอใจของผรบบรการหรอขอมลจาก

หนวยงานภายนอก ตดตามขาวสารจากสอตาง ๆ เชน หนงสอพมพ อนเตอรเนต ทว

2. สรปประเดนภายในทอยภายใตการควบคมของศนยฯ ทเกยวของในการดาเนนงานตามวสยทศน พนธกจ

และวตถประสงคคณภาพของศนยฯ ซงสงผลกระทบทงดานบวกและดานลบ

3. สรปประเดนภายนอกทไมอยภายใตการควบคมของศนยฯ ทเกยวของในการดาเนนงานตามวสยทศน

พนธกจ และวตถประสงคคณภาพของศนยฯ ซงสงผลกระทบทงดานสงเสรมในการพฒนา และเปนอปสรรคในการ

ดาเนนงาน

4. สรปการเปลยนแปลงสภาพแวดลอมประจาปงบประมาณ (F-410-01) และสรปประเดนภายในและ

ภายนอกทมผลกระทบตอการบรรลผลลพธของศนยฯ (F-410-02) เสนอในทประชมทบทวนการบรหารตามคมอ

ขนตอนการดาเนนงานเรอง การทบทวนการบรหาร (P-930-01)

4.2 ความตองการและความคาดหวงของผมสวนไดเสย

เพอใหการดาเนนงานขององคกรประสบความสาเรจ ศนยตองทาความเขาใจและรถงความตองการ ความ

คาดหวง ขอรองเรยน และขอเสนอแนะของผมสวนไดเสยอยางถกตอง รวดเรว และครอบคลมโดยตองมการ

ดาเนนการดงน

1. จดหาขอมลของผมสวนเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ ตามขอกาหนด 4.1

2. ระบผมสวนเกยวของ

3. รายงานผลการเปลยนแปลงผมสวนเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ (F-420-01) เสนอในทประชม

ทบทวนการบรหารตามคมอขนตอนการดาเนนงานเรอง การทบทวนการบรหาร (P-930-01)

4.3 ขอบขาย การประยกตและการยกเวนขอกาหนด

4.3.1 เงอนไข

คมอคณภาพของศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ไดจดทาขนเพอแสดงความมงมนของ

ศนยฯ ในการนาระบบมาตรฐาน ISO 9001 มาใชในการกาหนดระบบบรหารคณภาพของงานบรหารทงระบบ

โดยในคมอคณภาพฉบบน ประกอบดวย นโยบายคณภาพ วตถประสงคคณภาพในประเดนสาระตาง ๆ ทงหมดท

สอดคลองกบขอกาหนดมาตรฐาน ISO 9001 มการอางองขนตอนการดาเนนงานทเกยวของ และมการแสดง

ความสมพนธของกระบวนการตาง ๆ ในการบรหารงานคณภาพ

เอกสาร

ไมควบค

ม






คมอคณภาพฉบบน จดเปนเอกสารสาหรบอางองใหเหนการปฏบตการของระบบบรหารคณภาพ ตาม

มาตรฐาน ISO 9001 ของศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ในอนทจะแสดงใหเหนถงการธารงไวซง

พนธะหนาทการใหบรการในรปแบบตาง ๆ โดยใหเปนไปอยางมประสทธภาพ

เนองจากศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ไดรบการรบรองระบบคณภาพ ISO/IEC 17025

กอนระบบบรหารคณภาพ ISO 9001 เพอเปนการไมใหซาซอน จงนาเอกสารคมอขนตอนการดาเนนงานเรอง การ

จดซอสนคาและบรการ (P-0701) ของระบบ ISO/IEC 17025 มาใชในระบบบรหารคณภาพ ISO 9001

4.3.2 การยกเวนขอกาหนด

ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน ไมมการยกเวนขอกาหนด ISO 9001:2015 เนองจาก

ขนตอนการทางานและกระบวนการตางๆ ในระบบบรหารคณภาพมความเกยวของสมพนธกน เพอใหสามารถ

ปฏบตงานไดครบถวนตามกระบวนการทมความจาเปนและเหมาะสม สอดคลองตามขอกาหนดระบบ ISO 9001:2015

4.4 ระบบการบรหารคณภาพและกระบวนการ

4.4.1 วธการจดการเปนกระบวนการ

ศนยฯจะนาวธการจดการเชงกระบวนการมาประยกตในระบบบรหารคณภาพ ซงกจกรรมใดกจกรรมหนง ซง

ใชทรพยากรและมการบรหาร เพอใหสามารถแปรรปสงทปอนใหออกมาเปนสงทไดรบ ยอมพจารณาไดวาเปน

กระบวนการกระบวนการหนง

สงทปอนให สงทไดรบ

กระบวนการ

เอกสาร

ไมควบค

ม






เพอใหการดาเนนงานในระบบบรหารคณภาพเปนไปอยางมประสทธผล ศนยฯจะบรหารกระบวนการตาง ๆ

โดยเนนทประเดนตอไปน

ก) ความสมบรณชดเจนเพยงพอของความตองการ

ข) คณภาพของสงทปอนใหแกกระบวนการ

ค) โครงสราง (ความรบผดชอบ แนวปฏบต และทรพยากร) และการดาเนนการของแตละกระบวนการเอง

ง) คณภาพของสงทเลอนไหลอยในโครงสรางของกระบวนการ

จ) ความเสยงและโอกาสทพบจากกระบวนการ

ฉ) คณภาพของสงทไดรบจากกระบวนการ

ช) การใชประโยชนจากขอมลปอนกลบ

การทระบบการบรหารคณภาพของศนยฯ ประกอบดวยกจกรรมยอยหรอกระบวนการยอยมากมายหลาย

กระบวนการ ศนยฯ จงคดแยกกระบวนการยอยสวนมากออกเปนกลมๆ แลวรวมกระบวนการยอยในแตละกลมเขา

ดวยกนเปนกระบวนการใหญ โดยยดถอความตองการตางๆ ทไดระบไวในมาตรฐาน ISO 9001 และความตองการ

ตางๆ ของศนยฯ เปนกรอบสาหรบชวยในการจดตงกระบวนการใหญใหอยในขอบเขตและรปแบบทเหมาะตอการ

บรหาร เพอใหสามารถสนองความตองการเหลานนไดอยางมประสทธผล

เอกสาร

ไมควบค

ม






ผงกระบวนการทางานของศนย

สถาบนสขภาพสตวแหงชาต/

กรมปศสตว

ผสงตวอยาง

หรอผใชบรการ

รบตวอยาง

ISO 17025

ชนดตวอยาง

ISO 17025

ตรวจวนจฉยและชนสตรโรคสตว

ISO 17025

ตรวจสอบคณภาพสนคาปศสตว

ISO 17025

ศกษา

วเคราะห

วจย

ผลตรวจ

ISO 17025

สรปและรายงานผล

ISO 17025

ศกษา

วเคราะห

วจย

ผลตรวจ

ISO 17025

โรคสตวท

ไมสาคญ

โรคสตวท

สาคญ

หนวยสตวแพทย

บรการเคลอนท

ผานเกณฑ

มาตรฐาน

ไมผานเกณฑ

มาตรฐาน

หนวยสตวแพทย

บรการเคลอนท

เอกสาร

ไมควบค

ม






ผงกระบวนการทางานงานบรหารทวไป

ผอ.ศวพ.ภาคใต

งานสารบรรณ งานเบกจายงบประมาณ งานพสด การใหบรการงานชาง การใหบรการยานพาหนะ

รบ-สงหนงสอราชการ

บนทกเสนอหนงสอ

ถง ผอ.ศวพ.ภาคใต (2 วน)

ผอ.ศวพ.ภาคใต

รบพจารณาสงการ (2 วน)

สงเอกสาร/แจงใหผรบ

เกยวของทราบ (2วน)

รบใบแจงหน/

ใบสาคญการเบกเงน

ตรวจสอบความถกตอง

(5 วน)

จดทาเอกสารขอเบกเงน

(4 วน)

จายเงนคนเจาหน/ผขอเบก

(3 วน)

รายงานผลการใชจายเงน

(1 เดอน)

จนท.ศวพ.ภาคใตขออนมต

จดซอ/จดจาง

ตรวจสอบความถกตอง (5วน)

เสนอขออนมต ผอ.ศวพ.

ภาคใต (5 วน)

สงซอ/สงจาง (5วน)

สงมอบพสด/ตรวจรบงานจาง(30วน)

*หมายเหต

ระยะเวลาสงมอบปรบเปลยนตาม

บนทก ตกลงซอ/จาง/สญญา

รายงานผลจดซอ/จดจาง,รายงาน

ผลการตรวจสอบพสดประจาป

ผขอใชบรการกรอกแบบฟอรมขอ

อนมตใชบรการงานชางเสนอ ผอ.

เจาหนาทงานชาง ลงทะเบยนรบ

แบบฟอรมทอนมตแลวและเสนอ

หวหนางานชาง

จดลาดบความเรงดวน และ

มอบหมายผรบผดชอบ

เจาหนาทงานชางตรวจสอบ

ดาเนนการซอม

สงมอบงาน ตรวจรบงาน

รบมอบงาน

แจงผขอใชบรการ

ได

ไมได

ผขออนญาตใชรถสง

ใบอนญาตใชรถราชการ

จดรถพรอมพนกงานขบรถใหบรการ

ตามทขอ

พขร. ทาความสะอาดและตรวจ

สภาพรถหลงใหบรการ

นารถเขาจอดในโรงรถ

เอกสาร

ไมควบค

ม






การวางแผน

ปฏบต

ตรวจวด

ปรบปรง

สรปไดวา ระบบการบรหารคณภาพของศนยฯ ยอมดาเนนไปอยางมประสทธผล เมอบคลากรผเกยวของ

สามารถระบกระบวนการตาง ๆ ทนามาประยกตใชในแตละเหตการณ รแนวปฏบตของกระบวนการเหลานน

นอกจากน วธจดการเชงกระบวนการยงชวยใหสามารถรบแนวคด P D C A มาประยกตใชกบทกกระบวนการ

เพอเปนเครองมอในการปรบปรงเปนขนตอนอยางตอเนอง ทงนแนวคด P D C A สามารถอธบายไดโดยยอ

ดงตอไปน

* วางแผน (Plan) จดตงวตถประสงคและกระบวนการทจาเปนเพอใหไดผล

ทเปนไปตามความตองการและความคาดหวงของผใชบรการ

* ปฏบต (Do) นากระบวนการไปปฏบต

* ตรวจวด (Check) เฝาตดตามและวดกระบวนการ และผลตภณฑ/บรการเทยบ

กบ นโยบาย วตถประสงค และความตองการสาหรบ

ผลตภณฑ/บรการ แลวรายงานผล

* ปรบปรง (Act) จดทาปฏบตการเพอปรบปรงสมรรถนะของกระบวนการเปน

ขนตอนอยางตอเนอง

เอกสาร

ไมควบค

ม






ผงกระบวนการในระบบบรหารคณภาพ

ผงกระบวนการในระบบบรหารคณภาพ ไดระบกระบวนการสาคญ และแสดงปฏสมพนธระหวาง

กระบวนการ ประกอบดวย

1. กระบวนการเชงระบบตามขอกาหนด เปนกระบวนการดาเนนงานของศนยฯ ทประยกตใชให

สอดคลองตามขอกาหนดตามหลกมาตรฐานสากล ISO 9001:2015 (ขอ 4,5,6,7,8,9,10)

2. กระบวนการสนบสนนภารกจหลกของศนยฯ

3. กระบวนการการทางานของศนยฯ พจารณาจาก พนธกจ นโยบายคณภาพ และวตถประสงคคณภาพ

ทเกยวของกบทกหนวยงานในศนยฯ

4. ลกศร แสดงปฏสมพนธระหวางกระบวนการ

บรบทขององคกร(4)

ขอกาหนดลกคา

ความตองการ

และความ

คาดหวงของผ

มสวนไดเสย (4)

ผลตภณฑและบรการ

ผลลพธของ QMS

ความพงพอใจ

ของลกคา

ระบบการจดการคณภาพ (4)

ภาวะผนา

(5)

การปรบปรง

(10)

การประเมน

สมรรถนะ

(9)

การสนบสนน

และการ

ปฏบตการ (7,8)

การ

วางแผน

(6)

Plan Do

Act Check

เอกสาร

ไมควบค

ม






คาอธบาย

ศนยฯ ไดมการดาเนนการ จดตงเปนเอกสาร-นาไปปฏบตจรง-รกษาและปรบปรงกระบวนการตางๆ

อยางตอเนองในระบบการบรหารคณภาพของศนยฯ ดงน

1. กาหนดกระบวนการตางๆ ทจาเปนสาหรบระบบการบรหารคณภาพ และการประยกต กระบวนการ

เหลานนาไปใชงานจรงไดทวทงองคกร

2. กาหนดการเรยงลาดบทตอเนองกนและสงผลตอกนของกระบวนการตางๆ

3. กาหนดเกณฑและวธการทจาเปน เพอทาใหมนใจวาการดาเนนและการควบคมกระบวนการเหลานม

ประสทธผล

4. มการกาหนดทรพยากรและขอมลทจาเปน ในการสนบสนนการปฏบตการและการเฝาตดตาม

กระบวนการ

5. เฝาตดตาม ตรวจวด (ทมการประยกตใช) และวเคราะหกระบวนการตางๆ เหลานอยางตอเนอง

6. จดทาแผนปฏบตการทจาเปนเพอใหบรรล วตถประสงคตามท ไดวางไว และมการปรบปรง

กระบวนการอยางตอเนอง

กรณมการจดใหบคคลภายนอก มสวนในกระบวนการดาเนนงานสงผลตอความสอดคลองของขอกาหนด

และปฏบตตามระเบยบของราชการวาดวยการพสด มวธการดาเนนการตอไปน

1. กาหนดคณสมบตเฉพาะในการคดเลอกบคคลภายนอก

2. แตงตงคณะกรรมตรวจรบงานจาง

3. ประเมนผขาย ตามแบบฟอรม ของ ISO 17025 (F-0701-02)

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 5 ความเปนผนา (Leadership)

ผบรหารสงสดมบทบาทสาคญยงตอการทาหนาทอยางมประสทธผลและประสทธภาพของระบบ

บรหารงานคณภาพ เพอใหบรรลประโยชนสาหรบบคคลตาง ๆ ทเกยวชอง

5.1 ความเปนผนาและความมงมน (Leadership and commitment)

5.1.1 ขอกาหนดทวไป

ผบรหารสงสดตองแสดงใหเหนถงความมงมนทจะพฒนา และนาไปปฏบตซงระบบการบรหารคณภาพ

อกทงปรบปรงประสทธผลของระบบเปนขนตอนอยางตอเนอง โดย

1) รบผดชอบในประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ

2) กาหนดหรอจดตงและดาเนนการตามนโยบายคณภาพและวตถประสงคคณภาพของศนยฯ

3) ทาการสอสารใหเปนทเขาใจ และตระหนกในเรองของขอกาหนดระบบการบรหารคณภาพและทาการ

ทบทวนการบรหารตามขนตอนการดาเนนงานทเกยวของ

4) ดาเนนการบรหารทรพยากรอยางมประสทธภาพ (ตามคมอคณภาพบทท 7)

5) สงเสรมการมงเนนกระบวนการและการคดบนพนฐานความเสยง (รายละเอยดตามขอ 4.4)

6) มนใจวาระบบการจดการคณภาพบรรลตามทตงใจ

7) พนกงานมสวนรวมในการดาเนนกจกรรมในระบบอยางมประสทธผล

8) สงเสรมใหมการปรบปรงอยางตอเนองในระบบคณภาพ

9) สนบสนนบทบาทอน ๆ ในการบรหารทเกยวของ เพอแสดงใหเหนถงภาวะความเปนผนา

5.1.2 การใหความสาคญกบลกคา (Customer focus)

ผบรหารสงสดทาใหมนใจวาขอกาหนดของลกคาและผทเกยวของไดรบการระบและนามาประกอบการ

ดาเนนการจดการการใหบรการเพอใหบรรลซงความพงพอใจของลกคาและผทเกยวของ นาผลมาทบทวนโดย

ฝายบรหาร เพอใหมการดาเนนงานอยางจรงจงและมการประเมนความพงพอใจของลกคาและผเกยวของ ตาม

คมอขนตอนการดาเนนงาน เรองการสอสารกบลกคา (P-821-01) และคมอขนตอนการดาเนนงานการทบทวน

การบรหาร (P-930-01)

เอกสาร

ไมควบค

ม






5.2 นโยบาย

5.2.1 นโยบายคณภาพ (Quality Policy)

ผบรหารสงสดของศนยฯ ไดดาเนนการกาหนดนโยบายคณภาพโดยดาเนนการอยางเปนขนตอนเพอให

นโยบายคณภาพมประเดนสอดคลองตามขอกาหนด วสยทศน พนธกจ และวตถประสงคของศนยฯ ดงทแสดงไว

ในคมอคณภาพบทท 4

ศนยฯ จะมการสอสารหรอถายทอดนโยบายคณภาพทผบรหารสงสดไดจดตงขน ใหบคลากรเขาใจดวยวธ

เผยแพรนโยบายคณภาพในรปแบบตางๆ ทาความเขาใจกบบคลากรในโอกาสตางๆ รวมทงตดประกาศไวในท

ตางๆ ซงสามารถเหนไดชด นโยบายคณภาพนจะใชเปนกรอบความคดสาหรบการวางขอบเขตในการจดตงและ

การทบทวนวตถประสงคดานคณภาพตางๆ อกทงตวนโยบายคณภาพเองกจะไดรบการทบทวนวามความ

เหมาะสมอยางตอเนอง

5.2.2 การสอสารนโยบายคณภาพ (Communicating the quality)

1) จดทาและอยในเอกสารขอมล ไดแก คมอคณภาพ

2) สอสารภายในใหเขาใจ นาไปปฏบตไดภายในองคกร ซงตดไวบรเวณบอรดประชาสมพนธของศนยฯ

3) นโยบายคณภาพมความสอดคลองกบผมสวนไดเสยทเกยวของกบองคกร

5.3 บทบาท หนาทความรบผดชอบ และอานาจหนาทภายในองคกร (Organizational roles,

Responsibilities and authorities)

ผบรหารสงสด ตองทาใหมนใจวามการระบอานาจหนาทและความรบผดชอบของแตละตาแหนงงาน และ

สอสารใหผเกยวของทราบ โดยรายละเอยดของโครงสรางองคกรตามทแสดงไวในแผนภมองคกร

5.3.1 อานาจ หนาท และความรบผดชอบของบคลากรสาคญ

5.3.1.1 อธบดกรมปศสตว

- มอบหมายใหรองอธบดกรมปศสตว 1 นาย รบผดชอบการบรหารราชการแทนอธบดกรมปศสตว

ในสวนของสถาบนสขภาพสตวแหงชาต ศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยประจาภมภาคตางๆ และศนยอางอง

โรคปากและเทาเปอยภมภาคเอเชยตะวนออกเฉยงใต

- แตงตงผอานวยการสถาบนสขภาพสตวแหงชาตเปนผบรหารสงสดของระบบบรหารคณภาพ

- แตงตงผอานวยการสถาบนสขภาพสตวแหงชาต ผอานวยการศนยวจยและพฒนาการสตวแพทย

ประจาภมภาคตาง ๆ และศนยอางองโรคปากและเทาเปอยภมภาคเอเชยตะวนออกเฉยงใต หรอผปฏบต

- แตงตงขาราชการรกษารกษาราชการแทนผอานวยการศนยฯ ในกรณทผอานวยการศนยฯ ไม

สามารถปฏบตหนาทราชการได

เอกสาร

ไมควบค

ม






5.3.1.2 รองอธบดกรมปศสตว

- ปฏบตราชการในฐานะรองอธบดกรมปศสตว

- ปฏบตราชการทไดรบมอบหมายจากอธบดกรมปศสตว

5.3.1.3 ผอานวยการสถาบนสขภาพสตวแหงชาต

- ปฏบตราชการในฐานะผอานวยการสถาบนสขภาพสตวแหงชาต

- กากบดแลการบรหารงานในสวนของแผนงาน และงบประมาณของศนยวจยและพฒนาการสตว

แพทย ประจาภมภาคทง 7 แหง และศนยฯอางองโรคปากและเทาเปอยภมภาคเอเชยตะวนออกเฉยงใต ใหเปนไป

ตามนโยบายของกรมปศสตว

- ปฏบตราชการทไดรบมอบหมายจากอธบดกรมปศสตว

5.3.1.4 ปศสตวเขต 8

- กากบดแลการบรหารงานบคคลขาราชการ ลกจาง พนกงานราชการและเจาหนาทของศนยฯ

5.3.1.5 ผอานวยการศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน

- ปฏบตหนาทในฐานะผบรหารสงสดของระบบบรหารคณภาพ

- แตงตงตวผจดการระบบบรหารคณภาพ ผชวยผจดการระบบบรหารคณภาพ ผควบคมเอกสาร

ผชวย ผควบคมเอกสาร ผตรวจตดตามคณภาพภายใน และตาแหนงอน ๆ ทเกยวของตามความเหมาะสม

- แตงตงหวหนากลม/หวหนาหองปฏบตการ/หวหนางาน และตาแหนงอน ๆ ตามความเหมาะสม

- สนบสนนใหระบบบรหารงานคณภาพดาเนนไปอยางสมบรณและตอเนอง

- ปฏบตงานตามทระบในเอกสารระบบบรหารงานคณภาพ

- ในกรณทไมสามารถปฏบตหนาทได ใหขาราชการทกรมปศสตวแตงตงใหรกษาการในตาแหนง

ผอานวยการศนยฯ เปนผปฏบตหนาทแทนตามลาดบ

5.3.1.6 หวหนากลม/หวหนาหองปฏบตการ/หวหนางาน

- ควบคม ชแนะ อบรมและประเมนความสามารถของบคลากรททาการทดสอบรวมถงบคลากร

ฝกหดของกลม/หองปฏบตการ/งาน ทรบผดชอบ ใหปฏบตตามคมอขนตอนการดาเนนงาน และวธปฏบตงาน

ตาง ๆ ทเกยวของ

- ปฏบตหนาทตามทไดรบมอบหมายจากผอานวยการศนยฯ

- ปฏบตงานตามทระบในเอกสารระบบบรหารคณภาพ

- ในกรณทไมสามารถปฏบตหนาทได ใหผรบผดชอบในอนดบถดไปหรอผทไดรบมอบหมายเปน

ผปฏบตหนาทแทน

เอกสาร

ไมควบค

ม






5.3.2. อานาจ หนาท และความรบผดชอบของบคลากรงานบรหารทวไป

5.3.2.1 เจาพนกงานธรการ คนท 1

- ปฏบตหนาทเปนหวหนางานบรหารทวไป ในกรณทเจาพนกงานธรการคนท 1 ไมสามารถ

ปฏบตหนาทได ใหเจาพนกงานธรการคนท 2 ปฏบตหนาทแทน

- รบผดชอบงานธรการ งานสารบรรณ การเงน พสด บรหารงานบคคล การจดทาแผนงานและ

งบประมาณ

- ปฏบตงานอน ๆ ตามทไดรบมอบหมาย

5.3.2.2 เจาพนกงานธรการ คนท 2

- ปฏบตหนาทแทนกรณเจาพนกงานธรการคนท 1 ไมอย

- ปฏบตงานธรการ งานสารบรรณ พสด การเงน บญช การเบกจายงบประมาณ

- ปฏบตงานอนๆ ตามทไดรบมอบหมาย

5.3.2.3 นายชางเทคนค

- รบผดชอบดแล บารงรกษา และซอมแซมเครองมออปกรณ ระบบไฟฟา ประปา อาคาร สถานท

และยานพาหนะ การใชพลงงานของหนวยงาน

- กากบดแลการปฏบตงานของพนกงานขบรถยนตและชางเทคนค (พนกงานราชการ)


5.3.2.4 พนกงานพมพ คนท 1

- ปฏบตงานสารบรรณ

- พมพหนงสอราชการ, เอกสารตางๆ ,ถายเอกสาร และโรเนยวเอกสาร


5.3.2.5 พนกงานพมพ คนท 2

- ปฏบตงานดานพสด

- พมพหนงสอราชการ, เอกสารตาง ๆ ,ถายเอกสาร และโรเนยวเอกสาร


5.3.2.6 พนกงานขบรถยนต

- ใหบรการรบ – สงเจาหนาทไปปฏบตงานในพนทและนอกพนท ตามทไดรบอนมตจาก

ผอานวยการศนยฯ


เอกสาร

ไมควบค

ม






5.3.2.7 พนกงานราชการ คนท 1

- ปฏบตงานตามทไดรบมอบหมายจากหวหนางานบรหารทวไป

5.3.2.8 พนกงานราชการ คนท 2

- ปฏบตงานตามทไดรบมอบหมายจากนายชางเทคนค

5.3.2.9 จางเหมาบรการบคคลภายนอก จานวน 13 ราย

- จางเหมาบรการทาความสะอาดอาคารสถานท จานวน 3 ราย

- จางเหมาบรการรกษาความปลอดภย จานวน 3 ราย

- จางเหมาบรการตดหญาและดแลตนไม จานวน 1 ราย

- จางเหมาบรการลางอปกรณเครองมอหองปฏบตการ จานวน 2 ราย

- จางเหมาบรการปฏบตงานหองปฏบตการ จานวน 3 ราย

- จางเหมาบรการขบรถยนต จานวน 1 ราย

5.3.3 อานาจ หนาท และความรบผดชอบของบคลากรในระบบบรหารคณภาพ

5.3.3.1 ผบรหารสงสด (Top Management, TOP)

- กาหนดนโยบายคณภาพ และอนมตใชคมอคณภาพ

- ควบคมระบบบรหารคณภาพใหคงอยอยางสมบรณแมมการเปลยนแปลงแกไข และควบคมให

บคลากรถอปฏบตอยางถกตองและตอเนอง

- จดหา สนบสนน และอนมตงบประมาณ บคลากร ทรพยากรตามทจาเปนอยางเพยงพอ

- รบฟงความคดเหนและความตองการของลกคา

- แตงตงผจดการระบบบรหารคณภาพ


5.3.3.2 ผจดการระบบบรหารคณภาพ (Quality Management Representative, QMR)

- กากบดแลการดาเนนงานและบคลากรในระบบบรหารคณภาพ ใหเปนไปตามขอกาหนดอยางม

ประสทธภาพ

- รายงานผลการดาเนนงานของระบบบรหารคณภาพและความจาเปนในการปรบปรงตอผบรหาร

สงสด

- ตดตอประสานงานกบผบรหารและหนวยงานสนบสนน และสามารถตดตอผบรหารสงสดได

โดยตรง

- เสนอรายชอแตงตงผชวยผจดการระบบบรหารคณภาพ ผควบคมเอกสาร ผชวยผควบคมเอกสาร

ผตรวจตดตามคณภาพภายในและตาแหนงอนๆทเกยวของตามความเหมาะสม

เอกสาร

ไมควบค

ม







5 . 3 . 3 . 3 ผ ช ว ย ผ จ ด ก า ร ร ะ บ บ บ ร ห า ร ค ณ ภ า พ (Deputy Quality Management

Representative, DQMR)

- ปฏบตหนาทแทนผจดการระบบบรหารคณภาพ ในกรณทผจดการระบบบรหารคณภาพไม

สามารถปฏบตหนาทได

5.3.3.4 ผควบคมเอกสาร (Document Control, DC)

- ควบคม ดแล และดาเนนงานเกยวกบการจดพมพ พมพแกไข แจกจาย เรยกคน ยกเลกและ

ทาลาย เอกสารระบบบรหารคณภาพ รวมทงควบคมเอกสารทอย31ในระบบ31บรหารคณภาพ

- จดทาบญชรายชอ (Master list) ของเอกสารตาง ๆ เชน คมอคณภาพ คมอขนตอนการ

ดาเนนงาน วธการปฏบตงาน 31และอนๆ


5.3.3.5 ผชวยผควบคมเอกสาร (Deputy Document Control, DDC)

- ปฏบตหนาทแทนผควบคมเอกสารในกรณทผควบคมเอกสารไมสามารถปฏบตหนาทได

5.3.3.6 ผตรวจตดตามคณภาพภายใน (Auditors) หมายถง กลมบคคลหรอบคคลทไดรบการ

แตงตงจากผอานวยการศนยฯ ใหทาหนาทตรวจตดตามภายในของระบบบรหารคณภาพ ตามคมอขนตอนการ

ดาเนนงานเรองการตรวจตดตามคณภาพภายใน (P-920-01) กรณทเปนกลมบคคลจะกาหนดผมหนาทเปน

หวหนาทมผตรวจตดตามคณภาพภายใน โดยผตรวจตดตามคณภาพภายในตองมคณสมบตดงน

- ผานการฝกอบรมหลกสตรการตรวจตดตามภายใน (Internal audit)

- มความเขาใจในคมอขนตอนการดาเนนงานเรองการตรวจตดตามคณภาพภายในของระบบ

บรหารคณภาพ

- ผตรวจตดตามตองเปนอสระจากกจกรรมทตรวจตดตาม

5.3.3.7 ผตรวจตดตามการปรบปรง หมายถง บคคลทไดรบมอบหมายจากผอานวยการศนยฯ ใหทา

หนาทตรวจตดตามการปรบปรงระบบบรหารคณภาพ ตามคมอขนตอนการดาเนนงานการปรบปรงอยางตอเนอง

(P-103-01) โดยผตรวจตดตามการปรบปรงตองมคณสมบต ดงน

- ผานการฝกอบรมหลกสตรการตรวจตดตามภายใน (Internal audit)

- มความเขาใจในคมอขนตอนการดาเนนงานเรองการปรบปรงอยางตอเนอง (P-103-01)

- ผตรวจตดตามตองเปนอสระจากกจกรรมทตรวจตดตาม

เอกสาร

ไมควบค

ม






แผนภมองคกร

ปศสตวเขต 8

ผ อานวยการศนยวจยและพฒนาการสตวแพทยภาคใตตอนบน

TOP

*งานบรหารทวไป

หวหนางาน :

จพง.ธรการ(1)

กลมระบาดวทยาและ

สารสนเทศ

หวหนากลม : น.สพ.(1)

กลมตรวจสอบคณภาพ

สนคาปศสตว

หวหนากลม: นสพ.(1)

รองอธบดกรมปศสตว

- เจาพนกงานธรการ (1) (QMR)

- เจาพนกงานธรการ (1)

(DQMR)

- นายชางเทคนค(1) (DQMR)

- พนกงานพมพ (2) )

- พนกงานขบรถยนต (5)

- พนกงานราชการ (1) (DC)

- พนกงานราชการ (1)

- คนงานจางเหมา (7)

(รวม 19)

- นายสตวแพทย (1)

- นายสตวแพทย(1) (DQMR)

- สตวแพทย (2)

- พนกงานราชการ (2) - คนงานจางเหมา (1)

(รวม 7)

- นายสตวแพทย (2)

- นกวทยาศาสตรการแพทย (2)


(รวม 21)

- นายสตวแพทย(5)

- นกวทยาศาสตรการแพทย (6)

- สตวแพทย (1)

- คนงานจางเหมา (4)

- พนกงานราชการ (2) (DDC)


(รวม 29)

* หนวยงานทขอการรบรอง

แสดงการเชอมโยงในสายงานบงคบบญชา

- - - แสดงการเชอมโยงในระบบบรหารคณภาพ

TOP = ผบรหารสงสด

QMR = ผจดการระบบบรหารคณภาพ

DQMR = ผชวยผจดการระบบบรหารคณภาพ

DC = ผควบคมเอกสาร

DDC = ผชวยผควบคมเอกสาร

อธบดกรมปศสตว

กลมชนสตรโรคสตว

หวหนากลม :

น.สพ.(1)

ผอานวยการสถาบนสขภาพสตวแหงชาต

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 6 การวางแผน (Planning)

6.1 การดาเนนการเพอระบความเสยงและโอกาส (Actions to address risks and opportunities)

6.1.1 การปฏบตการเพอจดการกบความเสยงและโอกาส

ในการวางแผนในกระบวนการในระบบบรหารคณภาพ ศนยฯ ตองพจารณาประเดนภายใน และ

ภายนอก (4.1) และขอกาหนดของผมสวนไดเสย (4.2) และผลของการดาเนนการปฏบตการแกไขทผานมา เพอ

ก) มนใจวากระบวนการในระบบบรหารคณภาพสามารถบรรลผลลพธทคาดไว

ข) ผลลพธทไดมประสทธผล

ค) สามารถปองกนหรอลดความเสยงทจะเกดทไมอาจคาดเดาได

ง) การปรบปรงบรรลผล

6.1.2 ศนยฯ ตองวางแผน ดงน

ก) การดาเนนการเพอจดการความเสยงและโอกาส

ข) วธการทจะ

1. ประยกตใชในกจกรรมในกระบวนการของระบบบรหารคณภาพ (4.4)

2. ประเมนประสทธผลของกจกรรมเหลานน เพอดาเนนการกบความเสยงและโอกาสอยบน

ความสมเหตสมผลตอแนวโนมของผลกระทบตอความสอดคลองของผลตภณฑและบรการ

ผจดการระบบบรหารคณภาพ ดาเนนการดงน

1. รบผดชอบในการประเมนความเสยง ประเมนโอกาส และแนวทางการจดการความเสยงและโอกาส

โดยพจารณา

ก) ปจจยภายในและภายนอก(ตามขอกาหนด 4.1) ตามรายงานสรปประเดนภายในและภายนอก

ประจาป (F-410-02)

ข) ขอกาหนดผมสวนเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ(ขอกาหนด 4.2) ตามรายงาน การ

เปลยนแปลงผมสวนเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ (F-420-01)

ค) ผลของการดาเนนการปฏบตการและแกไขในรอบผานมา (ขอกาหนด 10.2 และพจารณาตาม

รายงานการประชมการทบทวนบรหาร

2. ระบความเสยงและโอกาสทสงผลกระทบตอการใหบรการ/ระบบบรหารคณภาพ (F-610-01)

3. ระบแนวทางและกระบวนการใด ๆ (ตามขอกาหนด 4.4) ทเกยวของกบแนวทางการจดการความเสยง

และโอกาส (F-610-02)

4. ผลการพจารณาหากมผลกระทบตอผลตภณฑ และบรการตองดาเนนการอยางไรกบกระบวนการ (ตามขอกาหนด 4.4)

เอกสาร

ไมควบค

ม






ขนตอนการดาเนนงาน การดาเนนการเพอระบความเสยงและโอกาส (P-610-01)

คาสงแตงตงคณะทางานความปลอดภยและความมนคงทางชวภาพของศนยฯ

คมอวธปฏบตงาน ความปลอดภยทางชวภาพและการปองกนภยดานตาง ๆ ของศนยฯ

6.2 วตถประสงคคณภาพ และการวางแผนใหบรรล (Quality objectives and planning to achieve them)

6.2.1 วตถประสงคคณภาพ (Quality objectives)

ผบรหารสงสด ตองทาใหมนใจวาวตถประสงคคณภาพ ซงรวมถงสงทจาเปนเพอใหเปนไปตามขอกาหนด

ของผลตภณฑ (8.2.2 ) ไดถกกาหนดในทกหนวยงานทเกยวของและทกระดบในศนยฯ และวตถประสงคคณภาพ

ตองวดไดและสอดคลองกบนโยบายคณภาพ โดยกาหนดใหผจดการระบบบรหารคณภาพ เปนผรบผดชอบในการ

จดทาวตถประสงคคณภาพประจาป โดยใหปฏบตตามคมอขนตอนการดาเนนงานเรองการปรบปรงอยางตอเนอง

(P-103-01)

6.2.2 การวางแผน เพอทาใหบรรลวตถประสงคคณภาพ (Planning to achieve them)

ผบรหารสงสด ตองทาใหมนใจวา

ก) มการวางแผนระบบบรหารคณภาพใหสอดคลองตามขอกาหนด 4.4 และวตถประสงคคณภาพ

ข) ระบบบรหารคณภาพไดรบการธารงรกษาไวอยางสมบรณ ในขณะวางแผนและประยกตใชระบบ

บรหารคณภาพทเปลยนแปลงไป โดยผบรหารสงสดตองมนใจวา เมอมการเปลยนแปลงระบบบรหารคณภาพทได

มการวางแผนและนาไปปฏบตแลว ยงคงความสมบรณของระบบบรหารคณภาพไวได ในกรณทมการเปลยนแปลง

ตาแหนงบคลากรในระบบบรหารคณภาพ ใหผจดการระบบบรหารคณภาพควบคมดแลใหมการถายโอนงานใหกบ

บคลากรในระบบบรหารคณภาพคนใหม และควบคมเอกสารในระบบบรหารคณภาพทมการเปลยนแปลงให

ถกตองและเปนปจจบน สวนกรณทมการเปลยนแปลงตาแหนงผจดการระบบบรหารคณภาพ ใหผชวยผจดการ

ระบบบรหารคณภาพดาเนนการควบคมดแลแทน และกรณทมการเปลยนแปลงระบบบรหารคณภาพ ใหผจดการ

ระบบบรหารคณภาพแจงใหบคลากรในระบบบรหารคณภาพ และผเกยวของไดรบทราบอยางทวถง หากพบวาม

ผลกระทบตอระบบบรหารคณภาพหรอไมเหมาะสมตอการปฏบตงานใหรายงานผบรหารสงสดไดรบทราบเพอ

พจารณาดาเนนการแกไขปรบปรงใหเหมาะสมตอไป

6.3 การวางแผนและเปลยนแปลง

ศนยตองพจารณาความจาเปนในการเปลยนแปลงระบบบรหาร และตองดาเนนการภายในอยาง

สมาเสมอ (ขอ 4.4 ) ทงน ตองพจารณาความจาเปนของการเปลยนแปลง ความครบถวนตามระบบบรหาร

คณภาพ ความเพยงพอของทรพยากร และกาหนดความรบผดชอบและอานาจใหชดเจน

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 7 การสนบสนน (Support)

7.1 ทรพยากร (Resources)

ทรพยากร คอ สงทมคาและสามารถนามาใชประโยชนได

7.1.1 ขอกาหนดทวไป

ศนยฯ ใหความสาคญกบการจดสรรทรพยากรเพอใหการบรหารคณภาพหรอการดาเนนงานเปนไปอยาง

มประสทธภาพ บรรลซงขอกาหนดตางๆ สอดคลองกบความตองการและความคาดหวงของลกคา ทรพยากร

ไดแก บคลากร, โครงสรางพนฐาน , ระบบสารสนเทศ, งบประมาณและอนๆ ทเกยวของ

7.1.2 บคลากร (People)

การจดสรรบคลากรเพอปฏบตงานในกระบวนการตางๆ ของระบบการบรหารคณภาพทมผลกระทบตอ

การสอดคลองกบขอกาหนดผลตภณฑ อนไดแก การจดบคลากรปฏบตงานในกระบวนการหลก, กระบวนการ

สนบสนนและกระบวนการเสรมตางๆ ทสงผลตอระบบการจดการการใหบรการทงมวล อาท ผจดหาจากภายนอก,

การตรวจรบสนคา, การบรหารสงแวดลอมและการตรวจตดตามคณภาพภายใน เปนตน

ศนยฯ ตระหนกในเรองทตองใหบคลากรและผปฏบตงานตองมความรความสามารถทอยบนพนฐานท

เหมาะสมในเรองของการศกษา การฝกอบรม ทกษะและประสบการณ

7.1.3 โครงสรางพนฐาน (Infrastructure)

ศนยฯ ตองกาหนด จดหา และคงไว ซงโครงสรางพนฐานทจาเปนเพอการบรรลถงความสอดคลองกบ

ขอกาหนดของผลตภณฑ โดยกาหนดใหหวหนางานบรหารทวไปเปนผรบผดชอบในการจดหาและบารงรกษา

โครงสรางพนฐานทเกยวของ ซงประกอบดวย

ก) อาคาร สถานททางาน และสาธารณปโภคอนๆ ทเกยวของ

ข) อปกรณสานกงาน รวมทงฮารดแวรและซอฟตแวร

ค) บรการสนบสนนตางๆ เชน การสอสารโดยการประชาสมพนธ, ตดบอรด หรอจดหมายเวยน ทใช

ภายในหนวยงานรวมถงสวนทลกคาใชบรการ และระบบขอมลสารสนเทศ

7.1.4 สภาพแวดลอมของการปฏบตงาน (Work Environment)

ศนยฯ ตระหนกดวา สภาพแวดลอมทดและเหมาะสมยอมทาใหการปฏบตงานมประสทธภาพ ศนยฯ ม

โครงการสถานททางานนาอย นาทางาน, โครงการอนรกษพลงงาน และกจกรรมการพฒนาศนยฯ เพอให

เจาหนาทมระเบยบ ในการจดเกบสบคนและอปกรณการทางานอยในสภาพพรอมใชงาน

เอกสาร

ไมควบค

ม






7.1.5 ทรพยากรการเฝาตดตาม และการวด (Monitoring and measuring resource)

7.1.5.1 ศนยฯ ไดมการกาหนดและจดเตรยมทรพยากรทจาเปนเพอมนใจความใชได และเชอถอ

ของผลลพธ เมอการเฝาตดตามหรอการวดไดถกใชเปนหลกฐานทวนสอบความสอดคลองของผลตภณฑและ

บรการและตองแนใจวาทรพยากรทม ตอง

ก) มความเหมาะสมสาหรบชนดของกจกรรมการเฝาตดตาม และการวดทกาลงดาเนนการ

ข) ไดรบการรกษาเพอใหมนใจวาเหมาะสมตอการใชงานตามวตถประสงคอยางตอเนอง

7.1.5.2 การสอบยอนกลบไดของการวด การสอบกลบไดของการวดเปนสวนสาคญในการสราง

ความ นาเชอถอของการใชไดของผลการวด เครองมอทใชวดตอง

ก) มการทวนสอบ หรอสอบเทยบ หรอทงสองอยางตามชวงเวลาทกาหนด

ข) มาตรฐานการตรวจวดทสามารถสอบยอนกลบไปยงมาตรฐานการตรวจวดระดบประเทศ หรอ

ระหวางประเทศ ในกรณทไมมาตรฐาน พนฐานทใชสาหรบการสอบเทยบและการทวนสอบตองไดรบการจดเกบ

เปนเอกสารสารสนเทศ

ค) มการชบงเพอกาหนดสถานการณสอบเทยบ

ง) มการปองกนการปรบแตง การเสยหาย หรอความเสอมทอาจทาใหสถานะภาพการสอบเทยบ

และผลการวดทตามมาไมสามารถใชได

ศนยฯ ตองพจารณาวาความถกตองใชไดของผลการวดกอนหนาน ทไมนาเชอถอ เมอพบวาเครองมอไม

เหมาะสมตอการใชงานตามวตถประสงค และตองดาเนนกจกรรมตามความจาเปน

เอกสารทเกยวของ

- ขนตอนการดาเนนงานการตรวจสอบความใชไดของวธทดสอบ (P-1902)

7.1.6 ความรขององคกร (Organizational knowledge)

ศนยฯ ไดกาหนดความรทจาเปนสาหรบการดาเนนงาน

ก) กาหนดความรทจาเปนสาหรบกระบวนการทเกยวของ

ข) รวบรวมจดเกบในรปแบบตาง ๆ ตามความเหมาะสม เชน เอกสาร ภาพถาย วดทศน เปนตน

ค) มหนวยงานรบผดชอบในการจดเกบ

ง) ความรไดรบการถายทอดสหนวยงานทเกยวของ

จ) หากมการเปลยนแปลงความรเดมตองไดรบการแกไขอยางเหมาะสม

เอกสาร

ไมควบค

ม







- คาสงสถาบนสขภาพสตวแหงชาต ท 79/2559 เรองแตงตงคณะทางานจดการความรของสถาบน

สขภาพสตวแหงชาต

- บนทกทะเบยนองคความรงานบรหารทวไป

7.2 ความสามารถ และการฝกอบรม (Competence , Awareness and Training)

การบรหารทรพยากรมนษยยอมเนนเรองความร ความสามารถ ความสานก และการฝกอบรมศนยฯ

มอบหมายงานทมผลกระทบตอการสอดคลองกบขอกาหนดของผลตภณฑ ใหแกบคลากรผมความรความสามารถ

บนพนฐานของการศกษาการฝกอบรม ทกษะและประสบการณอนเหมาะสมเพอใหบคลากรสามารถทางานไดเปน

อยางด ศนยฯ จะดาเนนการ

1. กาหนดเรองความร ความสามารถทจาเปนสาหรบบคลากรผกระทางานอนสงผลตอคณภาพของการ

ใหบรการ

2. จดใหมการฝกอบรมหรอจดทาปฏบตการอนทสามารถนาไปประยกตใชเพอสนองตอความจาเปน

3. ประเมนประสทธผลของการปฏบตงานทจดทาไป

7.3 ความตระหนก (Awareness)

เพอใหมนใจวา บคลากรสานกถงความเกยวของและความสาคญของกจกรรมของตน ตลอดจนสานกวา

จะตองปฏบตตนอยางไรเพอบรรลวตถประสงคดานคณภาพ นโยบายคณภาพการมสวนชวยสนบสนนตอ

ประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ รวมถงการปรบปรงสมรรถนะองคกร และผลทเกดจากความไมสอดคลอง

กบขอกาหนดของระบบบรหารคณภาพ

7.4 การสอสาร (communication)

ผบรหารสงสด ตองจดใหมกระบวนการสอสารทงภายในและภายนอกทเหมาะสมในองคกร และมการ

สอสารทเกยวของกบประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ โดยใหปฏบตดงน

งานบรหารทวไปดาเนนการ

ก) จดใหมการสอสารกบเจาหนาทภายในศนยฯ และบคคลภายนอก ใหไดรบทราบขอมลขาวสารทวไป

โดยการตดบอรดประชาสมพนธ (ตดไวอยางนอย 1 สปดาห) แจงทางโทรศพท ประกาศออกเสยงตามสายหรอ

ใชจดหมายอเลกทรอนกส

ข) จดใหมการสอสารโดยใชแอพพลเคชนไลน และการสอสารผานเครอขาย

เอกสาร

ไมควบค

ม






ค) หนงสอเวยน การสงการ หรอการมอบหมายงานใดๆทมผลกระทบตอระบบบรหารคณภาพองคกร

จดทาเปนลายลกษณอกษรและเวยนใหบคลากรทเกยวของรบทราบทนท เมอรบทราบแลวตองมความเขาใจ

และสามารถปฏบตได จงลงนามรบทราบเปนลายลกษณอกษร

ง) กรณเอกสารมรายละเอยดทยากแกการเขาใจ ใหผทเกยวของจดประชมชแจงใหบคลากรทเกยวของ

ทกคนเขาใจและสามารถนาไปปฏบตไดอยางถกตองตามวตถประสงค

จ) การรายงานผลการปฏบตงานของระบบบรหารคณภาพ ใหผจดการระบบบรหารคณภาพรายงานใน

การประชมประจาเดอนของศนยฯ

7.5 ขอกาหนดระบบเอกสาร (Document information Requirements)

7.5.1 บททวไป

ขอกาหนดของมาตรฐานสากล ISO 9001 ฉบบปจจบนศนยฯตองจดทาเอกสารในระบบบรหารคณภาพ

เพอใหสอดคลองกบ พนธกจ และขอกาหนดของมาตรฐานสากล โดยจดทาเปนเอกสาร นาไปปฏบต และ

ปรบปรงประสทธผลอยางตอเนอง ดงน

ก) ระบกระบวนการทจาเปนสาหรบระบบบรหารคณภาพ และการประยกตใชทวทงศนย

ข) กาหนดขนตอนการทางานและความสมพนธของกระบวนการเหลาน ตามคมอขนตอนการดาเนนงาน

ทเกยวของ

ค) มทรพยากรและสารสนเทศทจาเปนสาหรบการสนบสนนการดาเนนงาน

ง) การตรวจสอบความถกตอง ใหปฏบตตามระเบยบทางราชการ ตามลกษณะงาน เชน สารบรรณตอง

ตามระเบยบงานสารบรรณ,การเบกจาย,พสด,การใหบรการยานพาหนะ,การใหบรการงานชาง ตองปฏบตตาม

ระเบยบกระทรวงการคลงและระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยการพสด

จ) รายงานผลการปฏบตงานตามกจกรรมทเกยวของ เพอใหกระบวนการตางๆ มความ ตอเนอง และ

นาไปใชใหเกดประโยชนในปตอไป

ศนยฯ ตองจดกระบวนการเหลาน ใหสอดคลองกบขอกาหนดของมาตรฐานสากลฉบบน โดยมคมอ

ขนตอนการดาเนนงานเปนเครองมอในการควบคม

ถาจาเปนตองมการมอบหมายหนวยงานภายนอกดาเนนการ (Outsource) ในกระบวนการใดๆ ทมผลตอ

ความสอดคลองของผลตภณฑ ศนยฯ ตองดาเนนการเพอทาใหมนใจวามการควบคมกระบวนการเหลานนได

โดยใหผอานวยการศนยฯ เปนผพจารณาเหนชอบและทาเปนสญญาหรอขอตกลงไว และตองระบกระบวนการทม

การควบคมโดยหนวยงานภายนอกไวในระบบบรหารคณภาพดวย

เอกสาร

ไมควบค

ม






เอกสารในระบบบรหารคณภาพของศนยฯ แบงไดเปน 3 ระดบ ดงน

ก) ระดบท 1 ไดแก คมอคณภาพ (Quality Manual)

ข) ระดบท 2 ไดแก คมอขนตอนการดาเนนงาน (Procedure)

ค) ระดบท 3 ไดแก เอกสารสนบสนนตางๆ ทศนยฯ จดทาขนหรอนาจากภายนอกเขามาใช

ในระบบ เชน ขอกาหนด แบบฟอรม และบนทกตาง ๆ

7.5.1.1 คมอคณภาพ (Quality Manual)

ศนยฯ ไดจดทาและธารงรกษาไวซงคมอคณภาพ โดยใหครอบคลมสงตอไปน คอ

ก) ขอบเขตของระบบบรหารคณภาพของศนยฯ ทรวมถงรายละเอยดและเหตผลในการขอยกเวน

ขอกาหนดของมาตรฐาน หรอกระบวนการใดๆ (ถาม)

ข) คมอขนตอนการดาเนนงานทไดถกจดทาขน เพอระบบบรหารคณภาพ หรอเอกสารอางอง

ค) การอธบายถงความสมพนธและลาดบของกระบวนการตางๆ ในระบบบรหารคณภาพ

เอกสาร

ไมควบค

ม






ตารางแสดงความสมพนธระหวางกระบวนงานตาง ๆ และคมอขนตอนการดาเนนงานทงหมดในระบบ

บรหารคณภาพ

ลาดบ กระบวนงาน ชอเอกสาร/

คมอขนตอนการดาเนนงาน

รหสเอกสาร ขอกาหนด

1 ระบบบรหารคณภาพ คมอคณภาพ QM-01 4-10

2 งานสารบรรณ งานสารบรรณ P-850-01 8.5

3 การเบกจายเงนงบประมาณ การเบกจายเงนงบประมาณจากงบกลาง

การเบกจายเงนงบประมาณจากงบ

ดาเนนงาน

การเบกจายเงนงบประมาณจากงบ

บคลากร

P-850-02

P-850-03

P-850-04

8.5

8.5

8.5

4 การจดซอสนคาและบรการ การจดซอสนคาและบรการ P-0701 8.5

5 การใหบรการยานพาหนะ การใหบรการยานพาหนะ P-850-05 8.5

6 การใหบรการงานชาง การใหบรการงานชาง P-850-06 8.5

7 บรหารงานระบบ การดาเนนการเพอระบความเสยงและ

โอกาส

ทรพยากรบคคล

การควบคมเอกสาร

การควบคมบนทก

การสอสารกบลกคา

การตรวจตดตามคณภาพภายใน

การทบทวนการบรหาร

การควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตาม

ขอกาหนด

การปรบปรงอยางตอเนอง

P-610-01

P-712-01

P-753-01

P-753-02

P-821-01

P-920-01

P-930-01

P-102-01

P-103-01

6.1

7.1

7.5

7.5

8.2

9.2

9.3

10.2

10.3

เอกสาร

ไมควบค

ม






7.5.2 การจดทาใหทนสมย

เมอทาการจดทาและมการปรบปรงขอมลเอกสาร องคกรตองมนใจความเพยงพอ

1) การชบงและคาอธบาย เชน ชอเอกสาร วนท ผจดทา หรอหมายเลขอางอง

2) รปแบบ เชน ภาษา รนซอฟแวร และสอ เชน กระดาษ เลกทรอนกส

3) ทบทวนและอนมต

7.5.3 การควบคมเอกสารสารสนเทศ

7.5.3.1 เอกสารสารสนเทศทจาเปนสาหรบระบบบรหารคณภาพ ตองมการควบคมเพอใหมนใจวา

ก) มอยและเหมาะสมเพอการใชงาน

ข) ไดรบการปองกนอยางเพยงพอ

7.5.3.2 การควบคมเอกสาร โดยใหปฏบตดงน

ก) การอนมตเอกสารกอนการแจกจาย การเขาถง การเรยกใช และการใช

ข) การจดเกบและการรกษา

ค) การดาเนนการเพอใหมนใจวามการระบสถานะ การเปลยนแปลงเอกสาร

ง) ระยะเวลาการเกบและการทาลาย

จ) การดาเนนการเพอใหมนใจวาเอกสารทจดทายงคงอานไดงายและมการชบงอยาง

ชดเจน

ฉ) การดาเนนการเพอใหมนใจวาเอกสารภายนอกทศนยฯ พจารณาแลววามความจาเปน

ในการวางแผน และควบคมกระบวนการในระบบบรหารคณภาพ ตองไดรบการควบคมโดยการชบง และการ

แจกจาย

ช) การปองกนการนาเอกสารทยกเลกแลวไปใชโดยไมตงใจ และมการชบงอยางเหมาะสม

กรณทเกบเอกสารยกเลกไวเพอวตถประสงคใดๆ กตาม

ฌ) ครอบคลมถงเอกสารจากภายนอกทองคกรเหนวามความจาเปนตอประสทธภาพการ

ดาเนนงานของกระบวนการ

คมอขนตอนการดาเนนงานทเกยวของ

- การควบคมเอกสาร (P-753-01)

- การควบคมบนทก (P-753-02)

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 8 การดาเนนการ (Operation)

8.1 การวางแผนการดาเนนการและการควบคม (Operational planning and control)

ศนยฯ ตองวางแผนและพฒนากระบวนการทจาเปนสาหรบการจดทาผลตภณฑ และการวางแผนนตอง

สอดคลองกบขอกาหนดของกระบวนการอนๆในระบบบรหารคณภาพ ตามขอ 4.4 การปฏบตการทไดรบการ

พจารณาขอกาหนด ขอ 6.1 โดย

ก) พจารณาขอกาหนดสาหรบผลตภณฑและบรการ

ข) จดทาเกณฑสาหรบ

1. กระบวนการ

2. การยอมรบผลตภณฑและบรการ

ค) พจารณากาหนดทรพยากรทจาเปนในการทางานใหบรรลสอดคลองตอขอกาหนดผลตภณฑและ

บรการ

ง) ปฏบตตามการควบคมกระบวนการตามเกณฑ

จ) พจารณาขอกาหนดและการจดเกบ (Keeping) เอกสารสารสนเทศในขอบเขตทจาเปน

1. ผลลพธจากการวางแผนตองเหมาะสมสาหรบการดาเนนงานขององคกร

2. มการควบคมแผนการเปลยนแปลง และทบทวนผลกระทบของการเปลยนแปลง

3. มการดาเนนการเพอลดผลกระทบตามความจาเปนตามกระบวนการควบคมการจดหาจาก

ภายนอก (ด 8.4)

8.2 ขอกาหนดสาหรบผลตภณฑและบรการ (Requirements for products and services)

8.2.1 การสอสารกบลกคา (Customer communication)

ศนยฯ ตองกาหนดและประยกตใชวธจดการอยางมประสทธภาพ สาหรบการสอสารกบลกคาในเรองท

เกยวของกบ

ก) ขอมลผลตภณฑ

ข) ขอสอบถาม ขอตกลงหรอการรบคาสง รวมถงการแกไขเปลยนแปลง

ค) ขอมลตอบกลบจากลกคา (Customer feedback) รวมถงขอรองเรยนของลกคา

รายละเอยดการสอสารกบลกคา ใหปฏบตตามคมอขนตอนการดาเนนงานเรองการสอสารกบลกคา

(P-821-01)

เอกสาร

ไมควบค

ม






8.2.2 การพจารณาขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑ และบรการ (Review of requirements

related to product and service)

ศนยฯ ตองกาหนดใหมการพจารณาในประเดนสาคญ ดงน

ก) ขอกาหนดของลกคา ซงรวมถงขอกาหนดในการสงมอบและกจกรรมหลงการสงมอบ

ข) ขอกาหนดทไมไดระบโดยลกคาแตวาจาเปนตองมไวเพอการใชงาน หรอการใชงานทรไดโดย

มตองระบ เชน คาสง, ระเบยบทางราชการทเกยวของกบการปฏบตงาน

ค) ขอกฎหมายและขอบงคบ เชน ระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยงานสารบรรณ เปนตน

ง) ขอกาหนดอนๆ ทพจารณาวามความจาเปนสาหรบศนยฯ เชน ประกาศนโยบายของกรม

ปศสตวเปนตน

8.2.3 การทบทวนขอกาหนดทเกยวของกบผลตภณฑและบรการ (Review the requirements

related to products and services)

ศนยฯ ตองทบทวนขอกาหนดเกยวกบผลตภณฑ และการทบทวนนตองดาเนนการกอนทจะตอบตกลง

สงมอบผลงานใหแกลกคา เชน การสอบราคา การยอมรบสญญา หรอคาสงซอ

การยอมรบการเปลยนแปลงสญญาหรอคาสงซอ ตองทาใหมนใจวา

ก) มการระบขอกาหนดเกยวกบผลตภณฑ

ข) ขอกาหนดของสญญา หรอคาสงซอทแตกตางจากทไดกาหนดไวกอนหนาตองไดรบการแกไข

ค) ศนยฯ มขดความสามารถในการสนองตอบขอกาหนดทไดระบไว

บนทกของการทบทวนและการปฏบตการทเกดจากการทบทวน ตองเกบรกษาไวตามขอ 7.5.2,7.5.3

ในกรณทลกคาไมไดจดใหมเอกสารระบความตองการ ความตองการของลกคาตองไดรบการยนยน โดยศนยฯ

กอนการตอบตกลงรบงานในกรณทมการเปลยนแปลงขอกาหนดของผลตภณฑและบรการ ศนยฯ ตองทาให

มนใจวาเอกสารทเกยวของไดรบการแกไขและบคลากรทเกยวของตองรบรถงการเปลยนแปลงของขอกาหนดนน

ดวย ในกรณทความตองการของลกคาบางอยางไมสามารถทบทวนกอนการตอบตกลงรบงานได เชน การ

ใหบรการผานเครอขายอนเทอรเนต หรอเครอขายการสอสารอนๆ จงกาหนดใหมการทบทวนขอกาหนดเหลานน

โดยอาศยการใหขอมลเกยวกบการใหบรการผานสอตางๆ ได เชน สอประชาสมพนธ หรอแผนพบแทนกได

8.2.4 การเปลยนแปลงขอกาหนดสาหรบผลตภณฑและบรการ (Changes to requirement

related to Products and service)

ในกรณทมการเปลยนแปลงขอกาหนดของผลตภณฑ และบรการ ในทนคอเอกสารทางราชการ

ศนยฯ ตองทาใหมนใจวา

เอกสาร

ไมควบค

ม






ก) เอกสารทเกยวของไดรบการแกไขอยางเหมาะสม และดาเนนตาม ขอกาหนด 7.5.2, 7.5.3

ข) การสอสารอยางเพยงพอ ตามขอกาหนด 8.2.1

8.3 การออกแบบและการพฒนาผลตภณฑและบรการ (Design and development of products and

services)

8.3.1 ศนยฯ ตองจดทา นาไปปฏบต และรกษากระบวนการในการออกแบบ และพฒนา ทเหมาะสม

ในการทาใหมนใจตอขอกาหนดของผลตภณฑและบรการในขนตอไป

8.3.2 การวางแผนการออกแบบและพฒนา ( Design and development planning) ในการ

ออกแบบและพฒนา

องคกรตองคานงถง

ก) ธรรมชาต ระยะเวลา และความซบซอนของกจกรรมออกแบบและพฒนา

ข) ความตองการแตละขนตอนกระบวนการ รวมถงการทบทวนการออกแบบและพฒนา

ค) ความตองการ กจกรรม การทวนสอบ และรบรองการออกแบบและพฒนา

ง) ความรบผดชอบ และอานาจหนาททเกยวของในกระบวนการออกแบบและพฒนา

จ) ทรพยากรภายนอก และภายในทจาเปนสาหรบการออกแบบและพฒนา

ฉ) ความจาเปนในการควบคมการประสานงานระหวางบคคล และสวนงานทเกยวของในกระบวนการ


ช) ความจาเปนของการมสวนรวมของกลมลกคา และกลมผใชในกระบวนการออกแบบและพฒนา

ซ) ขอกาหนดในการจดหาทตามมาของผลตภณฑและบรการ

ฌ) ระดบการควบคมทคาดหวงสาหรบกระบวนการออกแบบและพฒนาโดยลกคาหรอผมสวนไดเสย

ญ) เอกสารสารสนเทศทจาเปนในการแสดงใหเหนวาขอกาหนดออกแบบและพฒนาไดบรรลถง

8.3.3 ปจจยเขาในการออกแบบและพฒนา

ศนยฯ ตองพจารณาขอกาหนดเฉพาะทสาคญสาหรบชนดของผลตภณฑและบรการทไดรบการออกแบบ

และพฒนา และตองคานงถง

ก) ขอกาหนดดานการใชงานและสมรรถนะ

ข) ขอมลจากกจกรรมการออกแบบ และพฒนาทคลายกนกอนหนา

ค) ขอกาหนดดานกฎหมาย

ง) มาตรฐานหรอเกณฑการปฏบตทองคกรมงมนนาไปปฏบต

จ) ผลกระทบทมนยยะ จากความลมเหลว ตามลกษณะธรรมชาตของผลตภณฑและบรการ ปจจยเขา

ตองเพยงพอตอการออกแบบและพฒนาสมบรณ และไมกากวม และปจจยเขาสาหรบการออกแบบและพฒนาทม

เอกสาร

ไมควบค

ม






ความขดแยงตองไดรบการแกไข ทงน ศนยฯ ตองมการจดเกบเอกสารสารสนเทศทเกยวของกบปจจยเขาการ


8.3.4 การควบคมการออกแบบและพฒนา

ศนยฯ ตองประยกตใชการควบคมทใชสาหรบกระบวนการออกแบบและพฒนา เพอใหมนใจวา

ก) มการกาหนดผลลพธทตองการ

ข) มการทบทวนเพอประเมนความสามารถของผลลพธของการออกแบบและพฒนาทสอดคลองกบ

ขอกาหนด

ค) กจกรรมการทวนสอบไดรบการดาเนนการ เพอใหมนใจวาผลลพธจากการออกแบบและพฒนา

สอดคลองกบขอกาหนดปจจยเขา

ง) กจกรรมการรบรองผลไดดาเนนการ เพอใหมนใจวาผลภณฑและบรการสอดคลองกบขอกาหนด

จ) หากเกดปญหาระหวางกจกรรมการทบทวน หรอกจกรรมการทวนสอบ หรอกจกรรมการรบรองผล

ตองกาหนดกจกรรมทจาเปน

ฉ) เอกสารสารสนเทศทเกยวของตองมการจดเกบ

การทบทวนการออกแบบ และพฒนา การทวนสอบและการรบรองผลมวตถประสงคทแตกตางกน

สามารถทาแยก หรอรวมกน ตามความเหมาะสมของผลตภณฑและบรการของศนยฯ

8.3.5 ผลการออกแบบและพฒนา (Design and development outputs)

ศนยฯ ตองทาใหมนใจวาผลลพธการออกแบบและพฒนา ดงน

ก) สอดคลองกบปจจยเขา

ข) เพยงพอสาหรบกระบวนการตอไปในการจดเตรยมผลตภณฑและบรการ

ค) รวมถงอางองขอกาหนดการวด เผาตดตามความเหมาะสม และเกณฑการยอมรบ

ง) ระบคณลกษณะผลตภณฑและบรการทสาคญสาหรบจดประสงคทคาดหวง และขอกาหนดดานความ

ปลอดภย

จ) เอกสารสารสนเทศสาหรบผลของการออกแบบและพฒนา

8.3.6 การเปลยนแปลงการออกแบบและพฒนา ( Design and development changes)

ศนยฯ ตองชบง ทบทวน และควบคมการเปลยนแปลงทไดกระทาระหวาง หรอในขนตอนทตามมาของ

การออกแบบและพฒนาผลตภณฑและบรการ ในขอบเขตทจาเปน เพอใหมนใจวาไมมผลกระทบเชงลบตอความ

สอดคลองตอขอกาหนดตาง ๆและตองจดทาเปนเอกสารสารสนเทศสาหรบ

ก) การเปลยนแปลงการออกแบบ และพฒนา

ข) ผลลพธของการทบทวน

เอกสาร

ไมควบค

ม






ค) การใหอนมตการเปลยนแปลง

ง) การดาเนนการออกแบบและพฒนา


–รายงานประจาป( เอกสารผลงานทางวชาการของศนยฯ ) มการจดทา มเลขอางองและมการเผยแพร

ผลงานตอผมสวนเกยวของ

8.4 การควบคมผลตภณฑ และบรการจากภายนอก (Control or externally provided products and

services)

8.4.1 ทวไป

ศนยฯ ตองทาใหมนใจวาผลตภณฑทจดซอสอดคลองกบขอกาหนดการจดซอทระบ โดยประเภทและ

ความเขมงวดของการควบคมตอผสงมอบและผลตภณฑทจดซอ ตองขนอยกบผลกระทบ ของการจดทา

ผลตภณฑทตามมาหรอผลตภณฑสาเรจรป ศนยฯ ตองประเมนและคดเลอกผสงมอบ โดยพจารณาความสามารถ

ในการสงมอบและขอกาหนดของศนยฯ และตองกาหนดหลกเกณฑในการคดเลอกประเมนผล และประเมนผลซา

และตองจดเกบรกษาบนทกผลการประเมนและปฏบตการทจาเปนจากการประเมนผล ตามขอ 7.5.2, 7.5.3

8.4.2 ชนดและขอบเขตของการควบคมการจดหาจากภายนอก

ศนยฯ ตองจดตง และประยกตใชวธการตรวจสอบ หรอกจกรรมอนทจาเปน เพอทาใหมนใจวาผลตภณฑ

ทจดซอสอดคลองกบขอกาหนดการจดซอทระบไวในกรณทศนยฯ หรอลกคามความประสงคทจะทวนสอบ ณ

ทตงของผสงมอบ ศนยฯ ตองระบวธการทวนสอบและวธการปลอยผานผลตภณฑไวในขอมลการจดซอ

รายละเอยดของการจดซอทงหมด ใหปฏบตเชนเดยวกบระบบ ISO/IEC 17025 ตามขนตอนการดาเนนงานเรอง

การจดซอสนคาและบรการ (P-0701)

8.4.3 ขอมลทจาเปนสาหรบผใหบรการภายนอก

ขอมลการจดซอตองอธบายถงผลตภณฑทจดซอและรายละเอยดทเหมาะสม ซงรวมถงสงตอไปน

ก) ขอกาหนดสาหรบการรบรองอนมตผลตภณฑ วธการ กระบวนการ สงอานวยความ สะดวกและ

อปกรณ

ข) ขอกาหนดคณสมบตของบคลากร

ค) ขอกาหนดของระบบบรหารคณภาพ

ศนยฯ ตองทาใหมนใจวาขอกาหนดสาหรบการจดซอทระบไว มความเพยงพอกอนการสอสารไปยงผสง

มอบ

เอกสาร

ไมควบค

ม






8.5 การผลตและการใหบรการ (Production and services provision)

8.5.1 การควบคมการผลตและการใหบรการ ( Control of production and service provision)

ศนยฯ ตองมการวางแผน และดาเนนการผลตและบรการ ภายใตเงอนไขทมการควบคมซงตองรวมถงสง

ตอไปน เทาทจะประยกตใชได

ก) การจดใหมขอมลทอธบายถงคณลกษณะของผลตภณฑ

ข) การจดใหมวธการปฏบตงาน

ค) การใชเครองมออปกรณทเหมาะสม

ง) การจดใหมและใชอปกรณการวดและตรวจตดตามอยางเหมาะสม

จ) การประยกตใชวธการตดตามและวดผล

ฉ) การประยกตใชวธการปลอยผานผลตภณฑ การสงมอบ และกจกรรมหลงการสงมอบ

8.5.2 การชบงและการสอบกลบ (Identification and traceability)

เมอเกดขอผดพลาดดานเอกสารตองตรวจสอบใหชดเจนวามขอผดพลาดจากฝายไหน และขอมลตอง

ถกตองตามขนตอนของระเบยบทางราชการ และระเบยบสานกนายกรฐมนตรวาดวยการพสด และรายงานผล

การปฏบตงานตอ ผอ.ศนยฯ รบทราบ

8.5.3 ทรพยสนทเปนของลกคา หรอผใหบรการภายนอก

ศนยฯ ตองจดเกบขอมลทางราชการ ไมวาจะเปนเอกสารทรบมา หรอสงไป เกบไวเปนหลกฐาน โดย

จดเกบในแฟม หรอตเอกสาร มการชบงชดเจน เพอใชสบคน หรอตรวจสอบยอนหลง หรอเมอเกยวเนองกบบคคล

ตองจดสงใหถงมอผรบผดชอบตามสายงาน เอกสารสนเทศตองจดเกบตามขอกาหนด 7.5.3

8.5.4 การเกบรกษา (Preservation)

การจดเกบเอกสารสนเทศของงานบรหารทวไป ปฏบตดงน

ก) เอกสารมการควบคมตามระบบคณภาพ และตามระเบยบของทางราชการ

ข) เอกสารเกบไว ณ จดปฏบตงาน

ค) เอกสารสบคนจดเกบไวในตเอกสารมการชบงเพอการสบคนตรวจสอบ จดเกบไวทงานบรหารทวไป

8.5.5 กจกรรมหลงการสงมอบ (Post-delivery activities) ควรคานงถงสงตอไปนเทาทจะประยกต

ใชได

ก) กฎระเบยบทเกยวของ

ข) หากเกดขอบกพรอง

ค) การจดใหมวธการปฏบตงาน

เอกสาร

ไมควบค

ม






ง) ทรพยากรทตองใช

จ) ตดตามและวดผล

8.5.6 การควบคมการเปลยนแปลง (Control of changes) เอกสารในระบบคณภาพหากมการจดทา

และแกไขหรอทาใหเปลยนแปลงไปจากเดม ตองดาเนนการขอกาหนด 7.5.3 และตองไดรบการทบทวนอยาง

เหมาะสม

8.6 การปลอยผลตภณฑและบรการ (Release of products and services)

องคกรตองดาเนนการตามแผนทไดวางไวในขนตอนทเหมาะสม เพอพสจนวาขอกาหนดของผลตภณฑ

และบรการความสอดคลองกบขอกาหนด ไมทาการปลอยผลตภณฑและบรการใหกบลกคาจนกวาจะไดมการม

การตรวจตามแผนทวางไว ยกเวนกรณไดรบการอนมตโดยผมอานาจทเกยวของ และเทาทประยกตใชไดโดยลกคา

การจดเกบเอกสารสารสนเทศสาหรบการปลอยผลตภณฑและบรการ เอกสารสารสนเทศประกอบดวย

ก) หลกฐานแสดงความสอดคลองเทยบกบเกณฑการยอมรบ

ข) การสอบยอนกลบไปยงบคคลทมอานาจอนมตการปลอย

8.7 การควบคมผลลพธจากกระบวนการผลตและบรการทไมเปนไปตามขอกาหนด (Control of

nonconforming output)

8.7.1 ศนยฯ ตองทาใหมนใจวาผลตภณฑทไมสอดคลองกบขอกาหนดของผลตภณฑ ไดรบการชบง

และควบคม เพอปองกนการนาไปใชหรอสงมอบใหลกคาโดยไมตงใจ และศนยฯ ตองจดทาคมอขนตอนการ

ดาเนนงานทกาหนดวธการควบคม และกาหนดอานาจหนาทความรบผดชอบทเกยวของในการจดการกบ

ผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด

ศนยฯ ตองดาเนนการกบผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด ในกรณทสามารถประยกตใชไดใหใช

วธการหนงหรอหลายวธดงตอไปน

ก) การดาเนนการแกไข

ข) คดแยก จากดพนท สงคน หรอระงบการใชผลตภณฑและบรการ

ค) แจงลกคาทราบ

ง) ไดรบอนมตจากผมอานาจตดสนใจในกจกรรมทไมสอดคลอง เมอมการแกไขการดาเนนการ ตองม

การทบทวนใหสอดคลองตามขอกาหนด

8.7.2 องคกรตองมการจดเกบเอกสาร ดงน

ก) รายละเอยดความไมสอดคลอง

ข) รายละเอยดการดาเนนการ

เอกสาร

ไมควบค

ม






ค) อธบายความยนยอมทไดรบ

ง) ไดรบอนมตจากผมอานาจในกจกรรมทเกยวกบความไมสอดคลอง


- งานสารบรรณ (P-850-01)

- การเบกจายเงนงบประมาณจากงบกลาง (P-850-02)

- การเบกจายเงนงบประมาณจากงบดาเนนงาน (P-850-03)

- การเบกจายเงนงบประมาณงบบคลากร (P-850-04)

- การใหบรการยานพาหนะ (P-850-05)

- การใหบรการงานชาง (P-850-06)

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 9 การประเมนสมรรถนะ (Performance evaluation)

9.1 การเฝาตดตาม การวด การวเคราะห และการประเมน (Monitoring, measurement, analysis and evaluation)

9.1.1 ทวไป

ศนยฯ ตองวางแผนและประยกตใชกระบวนการทจาเปน เพอการตดตาม วดผล วเคราะห และปรบปรง

เพอ

ก) แสดงความสอดคลองของขอกาหนดผลตภณฑ

ข) ทาใหมนใจกบความสอดคลองของระบบบรหารคณภาพ

ค) การปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนอง

9.1.2 ความพงพอใจของลกคา (Customer satisfaction)

การวดสมรรถนะของระบบบรหารคณภาพขององคกร ศนยฯ ตองตดตามขาวสารเกยวกบการรบรของ

ลกคาวา ศนยฯ ตองดาเนนการเพอใหบรรลตามขอกาหนดของลกคาหรอไม โดยศนยฯ ตองกาหนดวธการใหไดมา

และการใชประโยชนจากขอมลขาวสารดงกลาว

การตดตามความคดเหนของลกคา สามารถหาขอมลไดจากวธการตางๆ ดงน การสารวจความพงพอใจ

ของลกคา ขอมลจากลกคาดานคณภาพผลตภณฑ การสารวจความคดเหนของผใชบรการ

รายละเอยดของการสารวจความพงพอใจของลกคา ใหปฏบตตามคมอขนตอนการดาเนนงานเรองการ

สอสารกบลกคา (P-821-01)

9.1.3 การวเคราะหและประเมน (Analysis and evaluation)

ศนยฯ ตองกาหนด รวบรวม และวเคราะหขอมล ทเหมาะสม เพอแสดงความเหมาะสม และม

ประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ และเพอประเมนผลการปรบปรงอยางตอเนองของระบบบรหารคณภาพ

โดยขอมลดงกลาวตองรวมถงขอมลทเกดจากผลของการตดตามและการวด และขอมลจากแหลงอนๆ ทเกยวของ

การวเคราะหขอมลตองใหขอมลทเกยวของกบ

ก) ความพงพอใจของลกคาตามขอกาหนด 9.1.2

ข) ความสอดคลองกบขอกาหนดของผลตภณฑตาม

ค) ลกษณะเฉพาะและแนวโนมของกระบวนการและ ผลตภณฑ

ง) การควบคมกระบวนการจดหาจากภายนอก ตามขอ 8.4

เอกสาร

ไมควบค

ม






9.2 การตรวจตดตามคณภาพภายใน (Internal audit)

ศนยฯ ตองดาเนนการตรวจตดตามคณภาพภายในตามชวงเวลาทกาหนด เพอแสดงวาระบบบรหาร

คณภาพสอดคลองกบแผนงานทจดทาไวตามขอ 8.1 สอดคลองกบขอกาหนดของมาตรฐานสากล และสอดคลอง

กบขอกาหนดของระบบบรหารคณภาพของศนยฯ ทกาหนดไว และไดนาไปดาเนนการและธารงรกษาไวอยางม

ประสทธผล

แผนการตรวจตดตามตองไดรบการวางแผนโดยคานงถง สถานะและความสาคญของกระบวนการและ

พนทถกตรวจตดตาม ตลอดจนการพจารณาผลการตรวจตดตามทผานมา ศนยฯ ตองกาหนดหลกเกณฑ ขอบเขต

ความถ และวธการตรวจตดตาม และตองทาใหมนใจวาการคดเลอกผตรวจตดตามและการดาเนนการตรวจ

ตดตามเปนไปอยางเทยงตรงและเปนกลาง และผตรวจตดตามตองไมตรวจตดตามในงานของตนเอง

ศนยฯ ตองจดทาคมอขนตอนการดาเนนงานเพอระบความรบผดชอบ และขอกาหนดในการวางแผน

และการดาเนนการตรวจตดตาม รวมถง การรายงานผล และการเกบรกษาบนทกตามขอ 7.5.3

ผบรหารทรบผดชอบในพนททถกตรวจตดตามตองทาใหมนใจวา ไดมการดาเนนการในการแกไขโดย

กาหนดวนแลวเสรจ เพอเปนการกาจดขอบกพรองและสาเหตทพบ

กจกรรมการตรวจตดตามภายหลง (Follow-up) ตองรวมถงการทวนสอบผลการปฏบตการแกไขและ

การรายงานผลการทวนสอบตามขอกาหนด 10.2 โดยรายละเอยดของการตรวจตดตามคณภาพภายในทงหมด

ใหปฏบตตามคมอขนตอนการดาเนนงานเรองการตรวจตดตามคณภาพภายใน (P-920-01)

9.3 การทบทวนการบรหาร (Management review)

9.3.1 บททวไป (General)

ผบรหารสงสด ตองทบทวนระบบบรหารคณภาพของศนยฯ ตามระยะเวลาทกาหนด เพอทาให มนใจวาม

ความเหมาะสม พอเพยง และมประสทธผล โดยใหปฏบตตามคมอขนตอนการดาเนนงานเรอง การทบทวนการ

บรหารงาน (P-930-01) การทบทวนจะจดใหมขนอยางนอยปละ 1 ครง หรอตามสถานการณทเกดขน การ

ทบทวนระบบบรหารคณภาพ จดใหมขนตอน เพอพจารณาถง

ก) ความเหมาะสม ความพอเพยง และความมประสทธผลอยางตอเนองของระบบการบรหารคณภาพ

ข) โอกาสสาหรบการปรบปรง และความจาเปนสาหรบการเปลยนแปลงในระบบการบรหารคณภาพ

ค) โอกาสสาหรบการปรบปรงและความจาเปนสาหรบการเปลยนแปลงนโยบายคณภาพ

ง) โอกาสสาหรบการปรบปรงและความจาเปนสาหรบการเปลยนแปลงวตถประสงคดานคณภาพ

เอกสาร

ไมควบค

ม






9.3.2 ขอมลนาเขาสาหรบการทบทวน (Review input)

ในการทบทวนฝายบรหารในแตละครง เพอใหเกดความมประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ

1) สถานะของการดาเนนการจากการทบทวนในครงทผานมา

2) ประเดนการเปลยนแปลงภายในและภายนอกทเกยวของกบระบบบรหารคณภาพ

3) ขอมลสมรรถนะและประสทธผลทไดมาจาก

ก) ความพงพอใจของผใชบรการ

ข) ขอมลตอบกลบจากผมสวนไดเสย

ค) ความสอดคลองกบวตถประสงคคณภาพ

ง) สมรรถนะของกระบวนการ และความสอดคลองของผลตภณฑและบรการ

จ) ความไมสอดคลอง และการปฏบตการแกไข

ฉ) ผลจากการเฝาตดตาม ตรวจวด ตรวจตดตามคณภาพภายใน

ช) สมรรถนะของผใหบรการจากภายนอก

ซ) ความเพยงพอของทรพยากร

ฌ) ประสทธผลของการบรหารจดการความเสยง

ญ) ขอเสนอแนะในการปรบปรง

9.3.3 ผลจากการทบทวน (Review Output)

ผลทไดรบจากการทบทวนฝายบรหารจะระบเรองทไดทาการตดสนใจ และปฏบตการตางๆเกยวกบ

1) การปรบปรงประสทธผลของระบบการบรหารคณภาพ

2) การปรบปรงประสทธผลของกระบวนการตาง ๆ ของระบบการบรหารคณภาพ

3) ความจาเปนดานทรพยากร

การทบทวนตองดาเนนการอยางเหมาะสม และความจาเปน เพอใหมนใจวาผลการทบทวนระบบบรหาร

คณภาพเกดประสทธผลกบองคกรมากทสด


- การทบทวนการบรหาร (P-930-01)

เอกสาร

ไมควบค

ม






บทท 10 การปรบปรง (Improvement)

10.1 ทวไป (General)

ศนยฯ ไดกาหนด และเลอกโอกาสการปรบปรงการดาเนนงาน หรอกจกรรมทจาเปนเพอใหเกดความ

สอดคลองตามขอกาหนด และความพงพอใจของลกคา ซงการปรบปรงตองพจารณา

ก) สอดคลองกบขอกาหนด และความจาเปนในอนาคต

ข) การแกไข ปองกน ลดผลกระทบ

ค) ปรบปรงสมรรถนะ และประสทธผลของระบบบรหารคณภาพ

10.2 สงทไมเปนไปตามขอกาหนด และกจกรรมการการแกไข (Nonconformity and corrective action)

ศนยฯ ตองดาเนนการเพอกาจดสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอกาหนด เพอปองกนไมใหเกดซาขนโดย

การปฏบตการแกไขนตองเหมาะสมกบสงทไมเปนไปตามขอกาหนดทเกดขน ศนยฯตองจดทาคมอขนตอนการ

ดาเนนงานเพอระบขอกาหนดสาหรบ

ก) การทบทวนสงทไมเปนไปตามขอกาหนดรวมถงคารองเรยนของลกคา

ข) การหาสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอกาหนด

ค) การประเมนความจาเปนในการดาเนนการปฏบตการแกไข เพอทาใหมนใจวาสงทไมเปนไปตาม

ขอกาหนดจะไมเกดซาขนอก

ง) การกาหนดและประยกตใชการปฏบตการแกไขทจาเปน

จ) การจดทาบนทกของการปฏบตการแกไขตามขอ 7.5.3

ฉ) การทบทวนประสทธผลของการปฏบตการแกไขรายละเอยดของการปฏบตการแกไข ใหปฏบตตาม

คมอขนตอนการดาเนนงานเรองการควบคมผลตภณฑทไมเปนไปตามขอกาหนด (P-102-01)

ช) ปรบปรงความเสยงและโอกาสในชวงการวางแผนตามความเหมาะสม

ซ) ปรบเปลยนระบบฯ ตามความเหมาะสมรวมทงทรพยากรทจาเปน

10.3 การปรบปรงอยางตอเนอง (Continual improvement)

ศนยฯ ตองปรบปรงประสทธผลของระบบบรหารคณภาพอยางตอเนอง โดยใชนโยบายคณภาพ

วตถประสงคคณภาพ ผลการตรวจตดตาม การวเคราะหขอมล การปฏบตการแกไข และการทบทวนการบรหาร

โดยรายละเอยดของการปรบปรงอยางตอเนอง ใหปฏบตตามคมอขนตอนการดาเนนงานเรองการปรบปรงอยาง

ตอเนอง (P-103-01)

Documents

Veterinary Research and Development Center . Region) Öÿø ö ...vrd-sp.dld.go.th/webnew/images/stories/news/PDF2561/q-iso9001.pdf · 6 บทที่ 3 คําศัพท และคํานิยาม