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1
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO
Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad en base a la norma ISO 9001 – 2015 en el
Laboratorio de Histopatología – Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico –
Facultad de Ciencias Médicas – Universidad Central del Ecuador.
Trabajo de grado presentado como requisito para optar por el Título de Magíster
en Sistemas de Gestión de Calidad
Autora: Toscano Gallardo Cristina Estefanía
Tutor: Dr. Jorge Aníbal Reyes Chacón. MSc
DMQ, julio 2018
II
DERECHOS DE AUTOR
Yo Cristina Estefania Toscano Gallardo en calidad de autora y titular de los
derechos morales y patrimoniales del trabajo de titulación en la Maestría Sistemas de
Gestión de Calidad, modalidad presencial , de conformidad con el Art. 114 del CÓDIGO
ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS CONOCIMIENTOS,
CREATIVIDAD E INNOVACIÓN, concede a favor de la Universidad Central del
Ecuador una licencia gratuita, intransferible y no exclusiva para el uso no comercial de la
obra, con fines estrictamente académicos. Conservo a mi favor todos los derechos de autor
sobre la obra, establecidos en la normativa citada.
Así mismo, autorizo a la Universidad Central del Ecuador para que realice la
digitalización y publicación de este trabajo de titulación en el repositorio virtual, de
conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.
La autora declara que la obra objeto de la presente autorización es original en su
forma de expresión y no infringe el derecho de autor de terceros, asumiendo la
responsabilidad por cualquier reclamación que pudiera presentarse por esta causa y
liberando a la Universidad de toda responsabilidad.
III
APROBACION DEL TUTOR
En mi calidad de Tutor del Proyecto de Investigación, presentado por CRISTINA
ESTEFANIA TOSCANO GALLARDO, para optar Título Profesional de Magister en
Sistemas de Gestión de Calidad cuyo título es: DISEÑO DE UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD CON BASE EN LA NORMA ISO 9001 – 2015 EN EL
LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA – CARRERA DE LABORATORIO
CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO – FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS -
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR, considero que dicho trabajo reúne los
requisitos y méritos suficiente para ser sometido a la presentación pública y evaluación
por parte del tribula examinador que se designe.
En la ciudad de Quito, a los 7 días del mes de junio de 2018
IV
APROBACIÓN DE LA PRESENTACIÓN ORAL / TRIBUNAL
El tribunal constituido por:
……………………………………………………………………………………………l
uego de receptar la presentación oral del trabajo de titulación previo a la obtención del
titulo de Magister en Sistema de Gestión de Calidad presentado por la señorita Cristina
Estefania Toscano Gallardo.
Con el titulo DISEÑO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CON
BASE EN LA NORMA ISO 9001 – 2015 EN EL LABORATORIO DE
HISTOPATOLOGÍA – CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E
HISTOTECNOLÓGICO – FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS - UNIVERSIDAD
CENTRAL DEL ECUADOR.
Emite el siguiente veredicto: …………………….
Fecha: ………………………………….
Para consecuencia de lo actuado firman:
Presidente: ……………………… …………………………. ………..........
Vocal: ……………………… …………………………. ………..........
Vocal: ……………………… …………………………. ………..........
V
ÍN DICE DE CONTENIDOS
Pág.
ÍN DICE DE CONTENIDOS 5
ÍNDICE DE TABLAS 7
INDICE DE ILUSTRACIONES 8
INDICE DE GRÁFICOS 9
INDICE DE ANEXOS 11
RESUMEN 12
INTRODUCCIÓN 2
CAPITULO I. EL PROBLEMA 4
Planteamiento del problema 4
Formulación del problema 5
Preguntas Directrices 6
Objetivos 6
Objetivo General 6
Objetivos Específicos 6
Justificación e Importancia. 6
CAPITULO II. MARCO TEÓRICO 9
Antecedentes de la Investigación 9
Fundamento Teórico 10
Normas ISO 10
Norma ISO 9001:2015 12
Principios de La Gestión de Calidad 14
Enfoque de procesos. 15
Pensamiento basado en riesgos 17
Relación con otras normas de sistema de gestión. 17
Implementación de la norma ISO 9001 en Instituciones de Educación
Superior (IES) 18
Universidad Central del Ecuador 20
Facultad de Ciencias Médicas 22
Carrera de Laboratorio Clínico 23
Laboratorio de Histopatología 24
Gestión por procesos 25
Marco legal 26
VI
Hipótesis 28
Hipótesis de trabajo: 28
Hipótesis nula: 28
Sistema de Variables. 28
Variable de interés: 28
Variable de caracterización: 30
CAPITULO III. METODOLOGÍA 31
Diseño de la Investigación 31
Población y Muestra 31
Análisis de muestra de docentes. 32
Análisis de muestra de estudiantes. 33
Análisis de muestras de personal administrativo y de servicio. 34
Operacionalización de variables 34
Técnicas e Instrumentos de Recolección de Datos. 42
Diagnóstico situacional 42
Validez y confiabilidad: 43
Técnicas de análisis e interpretación de resultados. 45
CAPITULO IV. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS. 46
Diagnóstico situacional inicial. 46
Lista de verificación de la norma (Sistema de Gestión de Calidad) 46
Encuesta realizada por procesos: 56
Resultados y análisis de la encuesta a administrativos. 57
Resultados y análisis de la encuesta a docentes 61
4.2.3 Resultados y análisis de la encuesta a estudiantes 66
4.2.4 Resultados y análisis de la encuesta a externos 71
Resultados del diagnóstico final. 72
CAPITULO V. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 81
Conclusiones: 81
Recomendaciones: 81
CAPITULO VI. LA PROPUESTA 82
BIBLIOGRAFÍA 83
ANEXOS 85
VII
ÍNDICE DE TABLAS
Pág.
Tabla 1 Variable 1 Norma ISO 9001:2015 ..................................................................... 34
Tabla 2 Variable 2 Procesos del SGC ............................................................................ 40
Tabla 3. Puntos de mejora relacionados con los criterios para mejorar. ........................ 82
Tabla 4. Análisis de mejora ............................................................................................ 82
Tabla 5. Planificación para implementación del SGC .................................................... 82
Tabla 6. Presupuesto estimado de la implementación del SGC ..................................... 82
Tabla 7. Matriz de seguimiento de actividades del plan de mejora y lista maestra de
documentos. ..................................................................................................................... 82
Tabla 9 Equipos del LHP ................................................................................................ 82
Tabla 10. Presupuesto estimado para la implementación del SGC ................................ 82
VIII
ÍNDICE DE ILUSTRACIONES
Pág.
Ilustración 1. Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad ........................... 12
Ilustración 2. Ciclo de Deming ..................................................................................... 13
Ilustración 3. Principios de la Calidad .......................................................................... 15
Ilustración 4. Elementos de un proceso ........................................................................ 16
Ilustración 5. Representación de la norma según ciclo de PHVA ................................ 16
Ilustración 6 Materias relacionadas con el LHP ........................................................... 32
Ilustración 7 Estructura organizacional LHP ................................................................ 82
Ilustración 8 Área de Macroscópica.............................................................................. 82
Ilustración 9 Lavado de material ................................................................................... 82
Ilustración 10 Área de Bloqueo .................................................................................... 82
Ilustración 11 Área de bloqueo ..................................................................................... 82
Ilustración 12 Área de Microtomia ............................................................................... 82
Ilustración 13 Equipo de Tinción de placas. ................................................................. 82
Ilustración 14 Área de Microscopia .............................................................................. 82
Ilustración 15 Bodega y Archivo .................................................................................. 82
Ilustración 16. Estructura organizacional del LHP ....................................................... 82
IX
ÍNDICE DE GRÁFICOS
Pág.
Gráfico 1 Cumplimiento de la norma Contexto de la organización. ............................ 46
Gráfico 2 Cumplimiento del Liderazgo. ....................................................................... 48
Gráfico 3 Cumplimiento de la Planificación. ............................................................... 49
Gráfico 4 Cumplimiento del apoyo .............................................................................. 51
Gráfico 5 Cumplimiento para Operación. .................................................................... 52
Gráfico 6 Cumplimiento de Evaluación del desempeño. ............................................. 54
Gráfico 7 Cumplimiento de Mejora .............................................................................. 55
Gráfico 8 Cumplimiento de los requisitos de la norma ................................................ 56
Gráfico 9 Proceso: Administración .............................................................................. 57
Gráfico 10 Proceso Enseñanza - Aprendizaje. ............................................................. 57
Gráfico 11 Encuesta proceso Documentación, al personal administrativo .................. 58
Gráfico 12 Encuesta proceso Recursos Humanos, al personal administrativo ............. 59
Gráfico 13 Encuesta proceso mantenimiento al personal administrativo ..................... 59
Gráfico 14 Encuesta proceso Infraestructura, al personal administrativo .................... 60
Gráfico 15 Resumen general del cumplimiento de la norma según procesos a partir de
las encuestas a estudiantes. ............................................................................................. 61
Gráfico 16 Encuesta proceso administrativo, a docentes ............................................. 62
Gráfico 17 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje, a docentes .............................. 63
Gráfico 18 Encuesta Proceso Recursos Humanos, a docentes ..................................... 64
Gráfico 19 Encuesta proceso documentación, a docentes ............................................ 64
Gráfico 20 Encuesta proceso mantenimiento, a docentes ............................................ 65
Gráfico 21 Encuesta proceso Infraestructura, a docentes ............................................. 66
Gráfico 22 Encuesta proceso Administración, a estudiantes ........................................ 67
Gráfico 23 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje ................................................. 68
Gráfico 24 Encuesta proceso Documentación .............................................................. 69
Gráfico 25 Encuesta proceso Recursos Humanos ........................................................ 69
Gráfico 26 Encuesta proceso Mantenimiento ............................................................... 70
Gráfico 27 Encuesta proceso Infraestructura ................................................................ 70
Gráfico 28 Encuesta proceso Administración, a externos ............................................ 71
Gráfico 29 Resumen del cumplimiento de los requisitos por procesos a nivel general 72
Gráfico 30 Cumplimiento de la norma Contexto de la Organización Auditoria Final . 73
Gráfico 31 Cumplimiento de la norma Liderazgo Auditoria Final .............................. 74
X
Gráfico 32 Cumplimiento de Planificación Auditoria final ......................................... 75
Gráfico 33 Cumplimiento de apoyo Auditoria Final. ................................................... 76
Gráfico 34 Cumplimento para Operación Auditoria final ............................................ 77
Gráfico 35 Cumplimiento de Evaluación de desempeño Auditoria Final .................... 78
Gráfico 36 Cumplimiento de Mejora Auditoria final ................................................... 79
Gráfico 37 Cumplimiento de requisitos según la norma Auditoria Final ..................... 80
XI
ÍNDICE DE ANEXOS
Pág.
Anexo 1 Árbol de problemas......................................................................................... 85
Anexo 2 Caracterización de variable 1.......................................................................... 86
Anexo 3 Caracterización de variable 2.......................................................................... 87
Anexo 4 Lista de verificación Norma ISO 9001:2015 .................................................. 88
Anexo 5 Encuesta para docentes y estudiantes ............................................................. 96
Anexo 7 Encuesta para prestadores externos ................................................................ 99
Anexo 8 Seguimiento del plan de mejora ................................................................... 100
XII
Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad con base en la norma ISO 9001 –
2015 en el Laboratorio de Histopatología – Carrera de Laboratorio Clínico e
Histotecnológico – Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Central.
Autora: Cristina Estefanía Toscano Gallardo
Tutor: Dr. Jorge Aníbal Reyes Chacón Msc.
RESUMEN
Con el propósito de implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en base a la
norma ISO 9001:2015 en el Laboratorio de Histopatología de la Carrera de Laboratorio
Clínico e Histotecnológico de la Universidad Central del Ecuador se recogen requisitos
que la norma exige, a través de una lista de verificación (confiabilidad ≥ 0,7) y encuestas
de satisfacción de procesos validadas y aplicadas a interesados, cuyos resultados indican
un diagnóstico situacional inicial con un cumplimiento de la norma del 22%; asimismo
se define y aplica un plan de mejora aumentando a 83%. Se reveló debilidad en puntos
específicos: 4 Contexto de la organización, 6 Planificación, 8 Operación y 10 Mejora, que
fueron reforzados con la elaboración del manual de calidad y procesos, principalmente.
Con esto se satisface la necesidad de la carrera al cumplir las expectativas de los usuarios
encamarados en el sistema educativo y procesos de enseñanza – aprendizaje.
PALABRAS CLAVE: LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA, SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD, ISO 900:201
1
Desing of a Quality Management System based on the ISO 9001-2015 standards in the
Histopathology Laboratory in the Clinical and Histopathology Laboratory Major- Faculty of
Medical Sciences – Central University.
Author: Cristina Estefania Toscano Gallardo
Tutor: Dr. Jorge Aníbal Reyes Chacón Msc.
ABSTRACT
To implement a Quality Management System (QMS) based on the ISO 9001-2015
standards in the Histopathology Laboratory of the Clinical and Histopathology Major of
the Central University of Ecuador various requisites demanded by the standards are
collected. Using a verification list (reliability ≥ 0,7) along with validated and applied
satisfaction surveys to interested parties, the results indicate that there is an initial
situational diagnostic with a fulfillment of the standards by 22%. Furthermore, it is
defined that the establishment and application of an improvement plan will increase the
fulfillment to 83%. There were weaknesses in the following specific points: 4 Context of
the organization, 6 Planning, 8 Operations, and 10 Improvement. They were improved,
mainly, though the elaboration of a quality and process manual. This satisfies the need of
the career as it complies with the user expectation in the education system and with the
teaching – learning processes.
KEY WORDS: HISTOPATHOLOGY LABORATORY, QUALITY MANAGEMENT
SYSTEM, ISO 9001-2015
2
INTRODUCCIÓN
Según el Consejo de Acreditación y Aseguramiento de la Calidad de la
Educación Superior (CEAACES), la categorización de universidades y escuelas
politécnicas es el resultado de la aplicación de modelos a la oferta académica para las
Instituciones de Educación Superior (IES). En el 2013, la clasificación de las IES se
basó en la aplicación conjunta de metodologías de análisis multicriterio y análisis de
conglomerados constituidos por cinco criterios: academia, eficiencia académica,
investigación, organización e infraestructura (CEEACES, 2015).
Para satisfacer las necesidades de la carrera en el proceso de enseñanza
aprendizaje, donde no existe un sistema de Gestión de Calidad, en referencia al
laboratorio de Histopatología de la Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico
en la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central se requiere la
implementación de un Sistema de Gestión de Calidad bajo la Norma 9001:2015, que
fortalecerá el proceso educativo y el perfeccionamiento de la enseñanza aprendizaje.
Un diseño del Sistema de Gestión de Calidad adaptado a las necesidades y
condiciones del laboratorio, sus docentes, personal administrativo, de servicio y
estudiantes tomando en cuenta sus requerimientos, permitirá una futura
implementación para desarrollar procesos y procedimientos en el Laboratorio con el
fin de llegar a una satisfacción de todos los interesados, acompañado de normas
vigentes.
Esta propuesta plantea el diseño de un modelo de procesos basados en la
Norma ISO 9001: 2015, con la finalidad de cumplir la satisfacción de la carrera,
según especificaciones de la norma, para lo cual se requiere la colaboración del
personal humano: docentes, estudiantes, personal administrativo y de servicios,
además de recursos disponibles en el laboratorio como infraestructura, equipamiento
y documentos existentes en procedimientos y actividades.
El presente trabajo se lo ha conformado por seis capítulos:
Capítulo I: Formula, plantea y describe el problema de investigación, se
define la justificación e importancia para el desarrollo del estudio y se establecen los
objetivos.
3
Capítulo II: Consta de los antecedentes de la investigación, fundamentación
teórica – legal, reseña de la organización, hipótesis y descripción de las variables
empleadas en la investigación.
Capítulo III: Se describe el diseño de la investigación, se define población y
se selecciona la muestra, la matriz de operacionalización de variables, instrumentos
de recolección de datos, validez y confiabilidad de los instrumentos que dieron
solución al problema de investigación, técnicas de procesamiento y análisis de datos.
Capítulo IV: Se detalla los procedimientos para evaluar la organización
administrativa actual del Laboratorio de Histopatología. Se realiza un análisis inicial
de la organización que ayuda a identificar los puntos críticos, en base a una lista de
verificación de la norma ISO 9001:2015, con la finalidad de establecer fortalezas y
debilidades del Laboratorio de Histopatología.
Capítulo V: Las conclusiones y recomendaciones, fueron obtenidas del
procesamiento y análisis de los resultados que se presentan a la Organización a fin de
que las autoridades impulsen el proceso de implementación de la presente propuesta
Capítulo VI: Propuesta, en este capítulo consta de la presentación una lista
maestra de la documentación que por obligatoriedad pide la norma, ISO 9001:2015.
Bibliografía: Suministra información suficiente y adecuada de los
documentos científicos de referencia utilizados para el desarrollo del trabajo
investigativo.
Anexos: Se adjunta la documentación de sustento para el desarrollo del
trabajo como el diagrama causa efecto, caracterización de las variables, instrumentos
de recolección de datos, validación de documentos.
4
CAPITULO I. EL PROBLEMA 1.
Planteamiento del problema
La calidad de la educación se fortifica, si se trabaja con sistemas de gestión de
calidad (Salas Durazo, 2013), cuando las instituciones educativas empiecen a desarrollar la
gestión y se la realice por procesos van tomando nuevas perspectivas de acuerdo a los
requerimientos de la sociedad; la educación en América Latina está creciendo, se puede
mencionar que la Universidad de Chile, Universidad de Colima México, Universidad de
Medellín, Universidad de Sabana Colombia, Universidad Nacional del Litoral Santa Fe
Argentina ya cuentan con la certificación ISO 9001:2008, mientras que la Benémerita
Universidad Autónoma de Puebla – México ya migró a la norma ISO 9001:2015; sin
embargo, a nivel nacional no se identifican universidades que tengan certificación bajo la
Norma ISO 9001:2015 (Morales, Castro, & Medina, 2017).
En el Ecuador, la Ley Orgánica de Educación Superior (LOES) establece:
Art. 13. - Funciones del Sistema de Educación Superior. - Son funciones del Sistema
de Educación Superior:
a) “Garantizar el derecho a la educación superior mediante la docencia, la investigación y su
vinculación con la sociedad, y asegurar crecientes niveles de calidad excelencia académica
y pertinencia”.
b) “Evaluar, acreditar y categorizar a las instituciones del Sistema de Educación Superior, sus
programas y carreras, y garantizar independencia y ética en el proceso”. (LOES, 2010)
Como hace referencia la LOES en su título V, Calidad de la Educación Superior
capítulo I Calidad de Educación se deben tomar en cuenta los principios de calidad.
Art. 93 Principio de calidad. - El principio de calidad consiste en la búsqueda
constante y sistemática de la excelencia, la pertinencia, producción óptima, transmisión del
conocimiento y desarrollo del pensamiento mediante la autocrítica, la crítica externa y el
mejoramiento permanente (LOES, 2010).
“Art. 96.- Aseguramiento de la calidad. - El Aseguramiento de la Calidad de la
Educación Superior, está constituido por el conjunto de acciones que llevan a cabo las
5
instituciones vinculadas con este sector, con el fin de garantizar la eficiente y eficaz gestión,
aplicables a las carreras” (LOES, 2010).
Las organizaciones educativas públicas y privadas ecuatorianas que se encuentran
ejecutando Sistemas de Gestión de Calidad, un aporte importante para la Acreditación de
las Instituciones de Educación Superior (proceso que categoriza a las universidades e
instituciones de educación superior, en base al cumplimiento de varios criterios de la
calidad), para satisfacer las necesidades de la carrera en el proceso de enseñanza
aprendizaje son escasas; dentro de la Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico en
la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central, la implementación de un
Sistema de Gestión de Calidad bajo la Norma 9001:2015 en el laboratorio de Histopatología
fortalecerá el proceso educativo y el perfeccionamiento de la enseñanza aprendizaje.
El Laboratorio de Histopatología (LHP), al formar parte de una Institución
Educativa Superior, se gobierna con la Ley Orgánica de Educación Superior, el estatuto de
la Universidad Central del Ecuador y las directrices de la Facultad de Ciencias Médicas;
actualmente no cuenta con procesos de calidad y más aún con un sistema de gestión de la
calidad; de acuerdo al árbol de problemas se identifican dentro de los más importantes
problemas como la deficiencia en cuanto al equipamiento, carencia de recursos
económicos, falta de apoyo institucional y la falta de una política de calidad.
Con un manejo sistematizado y documentado se evidencio el cumplimiento del
sílabo en el componente práctico, alcanzando los resultados de enseñanza aprendizaje, así
como el control de las actividades, requisitos esenciales para un Sistema de Gestión de
Calidad.
La falta de un sistema de gestión de calidad en el Laboratorio de Histopatología, se
evidencia las causas como: falta de cumplimiento, falta de política de calidad, carencia de
recursos económicos y falta de apoyo institucional lo cual desencadena efectos como
reiterados resultados bajos en los sistemas de evaluación, componente práctico deficiente,
aprendizaje práctico inadecuado por lo tanto no se evidencia satisfacción de la carrera.
Formulación del problema
¿Cómo contribuirá el diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la
norma ISO 9001 – 2015, para la implementación por procesos en el Laboratorio de
6
Histopatología de la Carrera de Laboratorio Clínico de la Facultad de Ciencias Médicas de
la Universidad Central del Ecuador?
Preguntas Directrices
¿Cuál es la situación actual del Laboratorio de Histopatología tomando
como referencia la norma ISO 9001: 2015?
¿Cuáles son los requisitos de la norma para cumplir dentro del laboratorio
docente de histopatología y sus procesos internos?
¿Cuál es la factibilidad técnica, administrativa y económica que existe para
implementar la norma ISO 9001: 2015?
Objetivos
Objetivo General
Diseñar un sistema de gestión de calidad en base a la norma ISO 9001:2015 en el
Laboratorio de Histopatología – Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico –
Facultad de Ciencias Médicas - Universidad Central del Ecuador.
Objetivos Específicos
Realizar el diagnóstico situacional del Laboratorio de Histopatología, en base a la
norma ISO 9001:2015.
Describir los requisitos documentales para el cumplimiento de la norma.
Elaborar un estudio de factibilidad sobre la implantación a la norma ISO
9001:2015, en el laboratorio de histopatología.
Justificación e Importancia.
Como se ha expuesto, la acreditación de la carrera de Laboratorio Clínico e
Histotecnológico de la Facultad de Ciencias Médicas – Universidad Central de Ecuador por
parte del Consejo de Educación Superior es un requisito a cumplir en un futuro cercano,
para ello, la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en los procesos de la
universidad es imperativo; es así, como parte del proceso en mención se pretende realizar
un diseño que permita la Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad dentro del
Laboratorio de Histopatología.
7
“La carrera de Laboratorio Clínico e Histotencológico tiene el objetivo de formar
Licenciados en Laboratorio Clínico e Histotecnológico, con sustento académico, científico,
tecnológico y metodológico, orientados a resolver problemas que surgen en el desarrollo
multidisciplinario de la salud para el apoyo al diagnóstico, promoción, prevención, e investigación
en beneficio de las personas mejorando su calidad de vida, aplicando adelantos de la ciencia con
tecnología de punta” (Rediseño curricular 2017, 2017).
Para cumplir con lo descrito, la carrera cuenta, entre otros, con laboratorios
docentes, uno de ellos es el Laboratorio de Histopatología, mismo que apoya a la
formación de futuros profesionales con la práctica docente en las asignaturas de
Histología, Técnicas Histológicas, Técnicas de Autopsia, Citotecnología; y demás
asignaturas con relación con el Laboratorio de Histopatología.
El trabajar con un Sistema de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001:2015,
además de ayudar para la acreditación de Institutos en Educación Superior, también
permitirá al estudiante desempeñar sus funciones en un laboratorio que trabaje bajo
procesos de calidad; el análisis de la situación actual del laboratorio identifico
procedimientos que se desarrollan en el laboratorio, con ello se precisa definió un
diagnóstico inicial que sirvió de base para recoger los requisitos necesarios, elaborar los
documentos pertinentes que solicita la norma y elaborar un estudio de factibilidad para la
implementación del SGC, que permita satisfacer las expectativas planteadas como carrera
al entregar un profesional con capacidad de trabajar en el área de histotecnología, sea parte
del equipo médico en el apoyo al diagnóstico o al cliente de darse el caso y optimizar el
proceso de enseñanza aprendizaje dentro de la Carrera y la formación del estudiante con
conocimientos teóricos prácticos y con habilidades y destrezas desarrolladas para su vida
profesional.
El Laboratorio de Histopatología para el año lectivo 2018-2018 es utilizado por 486
estudiantes matriculados, la optimización de recursos se genera al compartir laboratorios
para las diferentes asignaturas relacionadas entre ellas.
El diseño del Sistema de Gestión de Calidad para el laboratorio de Histopatología
no solo dará directrices para su implementación sino recomendaciones que son aplicables
a futuro y todo bajo la Norma 9001 – 2015; todo ello permitirá satisfacer las necesidades y
cumplir con las expectativas internas y externas, esto se verá reflejado también con cada
8
estudiante egresado, el docente y personal que se beneficiará de todo un sistema
organizado, planificado, que con evaluaciones constantes y mejoras se amplíe la calidad de
toda la organización, tanto dentro de ella como su imagen frente a la sociedad no solo
académica sino social y económica, pues los profesionales que salgan de esta carrera
contarán con la experticia y conocimientos científicos teóricos y prácticos acorde al
desarrollo de toda la comunidad.
Delimitaciones:
La presente investigación cuenta con las siguientes delimitaciones:
Tiempo: El periodo de ejecución fue de septiembre 2017 a marzo 2018.
Espacio: Se lo realiza en el Laboratorio de Histopatología, Carrera de Laboratorio
Clínico e Histotecnológico, Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Central del
Ecuador, Cantón Quito, Provincia de Pichincha.
Otras: La propuesta de investigación excluye los siguientes puntos de la norma ISO
9001:2015:
8.3 Diseño y desarrollo.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
8.5 Producción y provisión de servicios.
8.6 Liberación de los productos y servicio.
8.7 Control de salidas no conformes.
Pues los servicios que presta laboratorio de Histopatología están dentro de los
lineamientos de la normativa actual de la Universidad Central del Ecuador y de lo definido
por la Ley Orgánica de Educación Superior (LOES).
9
CAPITULO II. MARCO TEÓRICO 2.
Antecedentes de la Investigación
La familia ISO 9000 constituye un conjunto de normas y directrices sobre gestión
de la calidad que se han elaborado para asistir a las organizaciones de todo tipo y tamaño:
para la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad (SGC) eficaces.
Dado que hablar sobre calidad en los últimos años en la educación superior es más frecuente
con la identificación de problemas y necesidades que cada organización debe mejorar, se
coincide en que el mejoramiento de calidad constituye un campo que recién se empieza a
desarrollar, por lo que se ve necesario la aplicación de la Normas ISO dentro de estas
organizaciones educativas.
Para trabajar con la norma ISO 9001:2015 en certificación se debe tomar en cuenta
lo siguiente: información, planificación, desarrollo, auditoria interna y certificación
mismos que fortalecer el proceso de implementación con éxito (ISO9001, 2015), la
organización puede determinarse como adecuada cuando los recursos en el desarrollo de
procesos le permiten alcanzar los resultados esperados. La eficiencia de la organización
existe si se encuentra la relación entre los recursos de toda organización, sin olvidar las
políticas institucionales, acciones abiertas y encubiertas de los partícipes en el proceso
educativo.
El desarrollar un modelo de sistema de gestión de la calidad para las organizaciones
educativas del siglo XXI, fortalece el soporte documental que permita alcanzar los
objetivos, identificando herramientas necesarias para cumplir con Sistemas de Gestión de
la Calidad, se lo debe conocer y estudiarlo para conocer todas las necesidades de un SGC
(Coromoto, 2010).
La norma ISO 9001:2015 establece lineamientos estratégicos, enfoque a procesos
y elaboración de documentos, para la aplicación de los sistemas de gestión de calidad, es
necesario documentar procedimientos, instructivos, formatos, y planes estratégicos y todo
lo que la norma especifique en los diferentes puntos (Fomento, 2005).
A nivel de gestión estratégica, las iniciativas de las autoridades, para cumplir el
proceso enseñanza aprendizaje deberían potenciar la imagen de la carrera en los docentes,
10
estudiantes, personal administrativo y de servicio, con la finalidad de realizar mejoras continuas
permanentes, en los procesos de enseñanza aprendizaje con sólidos conocimientos teóricos
prácticos (Fomento, 2005)(DNV GL, 2015).
Se identifican algunas investigaciones donde se refieren a la ISO: International
Organization for Standardization y el desarrollo de Norma relacionadas con calidad, entre
ellos: la tesis de la Universidad Politécnica Nacional “Diseño e implementación de un
sistema de mejora de calidad, para los procesos administrativos, basado en la norma ISO
9001:2008, en la Facultad de Ciencias Médicas Universidad Central del Ecuador”, donde
se refiere a “La integración de sistemas de gestión con objetivos diferentes pero con una
base común y compartida es una tendencia creciente, que muchas organizaciones utilizan
con éxito, pues se establece una misma estructura en todos los Sistemas de Gestión de
Calidad (SGC)”(Quimbita, 2016), acordando que mencionados trabajos son diseños para
una futura implementación, pues hasta la actualidad, en la Facultad de Ciencias Médicas
no se ejecuta ningún sistema de gestión de calidad.
Otro estudio señala sobre la educación superior en México indicando que: “La
implementación, certificación y seguimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)
bajo la Norma ISO 9001, es un gran reto para la implementación en educación superior,
convirtiéndose en una nueva forma de establecer competencias y habilidades en una
sociedad con cambios frecuentes. La tecnología de punta va de la mano con docentes y
estudiantes para la implementación de la norma, la comunicación y colaboración, es
importante para mejorar la docencia e investigación, es de tomar en cuenta que la
universidad no se debe convertir en una organización empresarial, sino en una organización
que responda necesidades de la sociedad” (Hernández, Arcos, & Sevilla, 2013).
Fundamento Teórico
Normas ISO
Los trabajos de la Organización Internacional de Normalización concluyen en
acuerdos internacionales que son publicados con la forma de Normas internacionales,
entiéndase por Norma aquellos acuerdos documentados que contienen especificaciones
técnicas u otros criterios precisos, destinados a ser utilizados sistemáticamente como reglas,
directrices o definiciones de características para asegurar que los materiales, procesos y
servicios son aptos para su empleo. La familia ISO 9000 constituye un conjunto de normas
11
y directrices sobre gestión de la calidad que se han elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de
gestión de la calidad (SGC) eficaces (9000, 2015).
Esta familia la forman:
La Norma ISO 9000: Describe los términos fundamentales y las definiciones
utilizadas en las normas.
La Norma ISO 9001: se encuentra enfocada en cumplir los requisitos del cliente.
La Norma ISO 9004: toma en cuenta la eficacia y la eficiencia de un Sistema de
Gestión de la Calidad y el potencial de mejora del desempeño de la organización.
La Norma ISO 19011: Directrices para la auditoría medioambiental y de la calidad.
En la familia ISO 9000 se utiliza el término organización para designar un conjunto
de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades
y relaciones (Fomento, 2005).
Esto incluye denominaciones como compañía, corporación, organización,
fundación, organismo, asociación, o una parte o combinación de ellas. La norma
internacional ISO 9001 especifica los requisitos para los SGC, genéricos y aplicables a
organizaciones de cualquier sector económico e industria (Fomento, 2005).
En la ilustración 1 se puede identificar los requisitos genéricos aplicables en
cualquier tipo de organización, estos requisitos pueden ser específicos por cada cliente
tomando en cuenta la realidad de cada organización.
12
Ilustración 1. Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad
Fuente: (Ministerio de Fomento España, 2005).
Norma ISO 9001:2015
Desde el 4 de Julio de 2013, la ISO/CD 9001:2013 se ha distribuido para ser
comentada. Los borradores muestran cambios claros en comparación con la actual ISO
9001:2008 (DNV.GL, 2015).
Después de que la última revisión de la ISO 9001 (2008) trajera sólo ligeros cambios
realizados cada cinco o diez años, la versión presentada por ISO para discusión – el llamado
Comité de Borradores indica que habrá cambios cruciales en 2015. ISO revisa sus
estándares regularmente para adoptar los requisitos actuales del público (DNV.GL, 2015).
Generalidades.
En la Norma ISO 9001: 2015, menciona sobre la adopción del sistema de gestión
de calidad, aplicando una decisión estratégica para la organización, ayuda en el desempeño
global y una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible. La norma expone los
beneficios al implementar la norma que son, la capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente con los reglamentos
aplicables; aumentar la satisfacción del cliente; identificar riesgos y oportunidades en
13
relación con contexto y objetivos; demostrar la conformidad de los requisitos del SGC
(ISO9001, 2015).
La ISO puede ser utilizada por partes internas y externas. No es la intención de la
norma suponer, la necesidad de uniformidad en la estructura de los SGC, alinear la
documentación a la estructura según los capítulos de la norma, utilizar terminología
específica de la norma dentro de la organización. Los requisitos del SGC van de la mano
con los requisitos para productos y servicios (ISO9001, 2015).
En la norma se puede identificar enfoque de procesos que se desarrollan con el ciclo
de planificar, hacer, verificar, actuar (PHVA o PDCA por sus siglas en inglés)) y el riesgo
que se puede presentar. El enfoque de procesos permite a la organización planificar sus
procesos e interacciones, mientras que el ciclo PHVA asegura que los procesos cuenten con
recursos para gestionar adecuadamente y actuar con consecuencia con las oportunidades de
mejora que se identifiquen en la organización, así como lo muestra la ilustración 2. El
pensamiento basado en riesgos permite determinar qué factores podrían causar que en sus
procesos o SGC no se cumplan con los resultados esperados, para poder alcanzar eso se
debe restar los aspectos negativos y fortalecer las oportunidades (ISO9001, 2015).
Ilustración 2. Ciclo de Deming
Fuente: (Rojo, 2013)
14
Principios de La Gestión de Calidad
Los principios de calidad en los que la ISO 9001:2015 se fundamenta con la Norma
ISO 9000 (ISO9001, 2015).
Los principios de la gestión de calidad están mostrados en la ilustración 3 y se
definen a continuación:
Enfoque al cliente. La organización depende de sus clientes y por lo tanto deberán
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de
los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.
Liderazgo. Líderes que establezcan la unidad de propósito y la orientación de la
organización.
Participación del personal. Comprometer a todo el recurso humando de la
organización aprovechando las habilidades en mejora de la organización.
Enfoque basado en procesos. Identificar las actividades y recursos
relacionados se gestionan como un proceso.
Enfoque de sistema para la gestión. Identificar, y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuyendo a los objetivos de una
organización.
Mejora continua. Identificar el desempeño global de la organización, con la
finalidad de obtener un plan de mejora.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisión. Disposiciones eficaces
que se basan en el análisis de datos y de información. (ISO9000, 2003)
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Ilustración 3. Principios de la Calidad
Fuente: (Bureau Veritas, 2016)
Enfoque de procesos.
La ISO motiva que el trabajo que se ejecute sea mediante el enfoque de procesos
para desarrollar, implementar, y mejorar la eficacia de un Sistema de Gestión de Calidad
para aumentar la satisfacción al cliente mediante el cumplimiento de los requisitos de la
norma. La gestión e interrelación de los procesos permite a la organización interrelacionar
los procesos del sistema de modo que el desempeño de la organización sea completo.
Tomando en cuenta la política de calidad de la empresa y la dirección estratégica de la
organización. La gestión de procesos y el sistema en conjunto pueden alcanzarse mediante
el planificar, hacer, verificar, actuar (PHVA) con el enfoque basado en riesgos
aprovechando las oportunidades y prevenir los resultados no deseables. (ISO9001, 2015).
El enfoque de procesos en el SGC permite:
Comprensión y coherencia en el cumplimiento de los requisitos.
Consideración de los procesos con valor agregado.
Desempeño eficaz del proceso.
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Mejora en los procesos identificando la evaluación de datos e información.
(ISO9001, 2015).
En la ilustración 4 se observa los elementos de un proceso, definiendo sus entradas,
actividades y salidas, además de los puntos posibles para su control y monitoreo.
Ilustración 4. Elementos de un proceso
Fuente: Norma ISO 9001: 2015
El PHVA puede ser aplicado en todos los procesos íntegramente como se observa
en la ilustración 5:
Ilustración 5. Representación de la norma según ciclo de PHVA
Fuente: Norma 9001 – 2015
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La norma ISO 9001: 2015 describe el ciclo de PHVA de la siguiente manera:
Planificar. Establecer los objetivos del SGC, procesos y recursos que
generen.
Hacer. Implementar lo planificado.
Verificar. Seguimiento y medición de los procesos resultantes en relación
con la política, objetivos, requisitos y actividades planificadas e informar
sobre los resultados.
Actuar. Realizar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario
(ISO9001, 2015).
Pensamiento basado en riesgos
El pensamiento basado en riesgos es importante para alcanzar un SGC eficaz, en
esta versión de la norma está explícito el pensamiento basado en riesgos, en otras ediciones
se podía observar de otra manera. Para la conformidad de los requisitos de la norma, la
organización necesita planificar, e implementar acciones que tomen riesgos y
oportunidades, el identificar y trabajar en estos permite aumentar la eficacia del SGC, para
alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos (ISO9001, 2015).
Relación con otras normas de sistema de gestión.
La norma ISO 9001, se encuentra en estrecha relación con la Norma ISO 9000
y la norma ISO 9004 en lo que se detalla:
ISO 9001, relación en fundamento y vocabulario, referencia esencial para la
comprensión e implementación adecuada de esta Norma.
ISO 9004, gestión para el éxito sostenido de una organización, enfoque de
gestión de la calidad permitirá a las organizaciones alcanzar los requisitos
de la norma e ir más allá. (ISO9001, 2015)
18
Requisitos de la norma
La adopción de un SGC debería ser una decisión estratégica de la organización y su
diseño, documentación e implementación deberían responder a las características, objetivos
y necesidades de dicha organización. Las etapas lógicas que esto supone incluyen:
Implementación de la norma ISO 9001 en Instituciones de Educación
Superior (IES)
La implementación de la Norma ISO 9901, en IES cumple con el reglamento de
educación superior, lo que permitirá asegurar la calidad de la Educación Superior en el país,
es como se menciona:
Art. 174.- Funciones del Consejo de Evaluación, Acreditación y Aseguramiento de
la Calidad de la Educación Superior. - Son funciones del Consejo de Evaluación,
Acreditación y Aseguramiento de la Calidad de la Educación Superior (…).(Consejo de
Evaluación, 2017)
k) “Otorgar certificados de acreditación institucional, así como para programas y
carreras, a las instituciones de educación superior y unidades académicas que hayan
cumplido con todos los requisitos exigidos para el efecto. Este certificado de acreditación
tendrá una vigencia de cinco años y no podrá estar condicionado” (…).(Consejo de
Evaluación, 2017)
La implementación de un SGC ISO 9001 en instituciones de educación superior
incluyen el impulso de una imagen de calidad, visibilidad y credibilidad, la respuesta a los
factores externos y la mejora continua de la calidad, son servicios que se ofrecen para
satisfacer las necesidades y expectativas de las partes interesadas. Sin dejar a un lado la
importancia de integrar a todo el personal que labora en la institución, ya que ellos son de
gran importancia para el éxito total de la implantación. El identificar los riesgos y las
oportunidades que tiene la comunidad universitaria, con la finalidad de cumplir con los
requisitos de la norma. (Ryan, 2015)
La calidad y la innovación son un aporte en el éxito de instituciones educativas en
la sociedad actual. El análisis realizado aumenta la comprensión respecto al carácter
interactivo de los procesos organizacionales, por lo que su éxito para mejorar la calidad en
19
la educación superior dependerá de las capacidades de la institución educativa para
absorber y explotar el conocimiento externo. La implementación del SGC está también
influenciada por las capacidades de los intermediarios del conocimiento y de los agentes
del cambio, así como de liderazgo y las habilidades estratégicas de la alta dirección. La
buena comunicación y colaboración entre los poseedores del conocimiento y sus receptores,
así como el compromiso total de las autoridades y de todas las personas de la universidad
con la implementación del SGC son condiciones esenciales para el éxito de este tipo de
innovación organizacional (Ryan, 2015).
En el Ecuador, el proceso de transformación de la educación superior empezó a
ejercerse en el 2009, a manos del antiguo Consejo Nacional de Evaluación y Acreditación
(CONEA), hoy llamado Consejo de Evaluación, Acreditación y Aseguramiento de la
Calidad de la Educación Superior (CEAACES), donde luego de una primera etapa de tres
pasos: autoevaluación, evaluación y acreditación, se clasificó a las más de 60 instituciones
universitarias del país, de acuerdo al rendimiento académico obtenido tras estas etapas,
donde el CONEA finalmente las categoriza según un modelo de evaluación institucional
como una unidad académica estructurada y funcional, alrededor de los cinco criterios que
sirven de soporte para la articulación de los procesos de docencia, investigación y las
actividades de vinculación. Estos criterios en la estructura de la evaluación son: academia,
eficiencia, investigación e infraestructura, clasificándose de la siguiente manera: (Consejo
Nacional de Evaluación y Acreditación de la Educación Superior del Ecuador, 2009).
Categoría A. Universidades que registren condiciones en su cuerpo docente,
construyendo una comunidad científica y profesional con reconocimiento.
Categoría B. en estrecha relación con las de categoría A, limitadas en
investigación y academia.
Categoría C. Cuerpo docente debilitado, sin proyectos de investigación.
Categoría D. cuerpo docente mínimo, en relación laboral puntual y
temporal, en lo referente a la investigación esta es mínima.
Categoría E. entra en la lista de IES que se deben depurar son IES que no
presentan condiciones para el funcionamiento de una institución
universitaria.
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La expresión Calidad de la Educación, incluye varios enfoques como son entre
otros: eficacia, equidad y pertinencia. ‘Eficacia’, una educación de calidad es aquella que
logra que los alumnos realmente aprendan lo que se supone deben aprender, independiente
de orígenes socioeconómico, cultural y étnico. Un segundo aspecto fundamental, la
‘Pertinencia’ es entender la calidad educativa como aquella cuyos contenidos responden
adecuadamente a lo que el individuo necesita para desarrollarse como persona ya sea en lo
intelectual, afectiva, moral y físicamente, y para desempeñarse en los diversos ámbitos de
la sociedad como el político, económico y el social, de manera autónoma e integral”
(Avilés, 2010).
La Universidad Central del Ecuador en el año 2017 organizó el proceso de
autoevaluación institucional para presentarse al proceso de acreditación y recategorización
institucional. El Vicerrectorado Académico y de Investigación, dio a conocer el Plan de
Mejoras aprobado en junio de 2014, el plan tendrá una duración de dos años; por lo tanto,
la Central no podía presentarse al proceso de evaluación, acreditación y recategorización
institucional voluntaria emprendido por el CEAACES. Señala que el Plan de Mejoras en la
institución tendrá un doble rol, responder al proceso de evaluación y mejora de la calidad
de la educación, y construir una cultura de la planeación. La dirección de la Comisión de
Evaluación Interna mencionó que se trabajan tres ejes permanentes en la Universidad, el
primero es el informe de Plan de Mejoras, el segundo eje es la acreditación de las carreras,
que en la actualidad son cuatro las acreditadas. El tercer eje es la elaboración del Plan de
Desarrollo Institucional 2016-2021 que tendrá como mejor insumo los resultados obtenidos
en el informe del Plan de Mejoras. Cazar insistió que la Universidad no trabajará
exclusivamente para la acreditación de sus carreras sino por el mejoramiento permanente y
continúo de las mismas (UCE, 2016)
Universidad Central del Ecuador
Historia
La Universidad Central se respalda en tres instituciones educacionales célebres de
la historia colonial del Ecuador: el Seminario de “San Luis” y las Universidades “San
Gregorio Magno”, de los Jesuitas y “Santo Tomás de Aquino”. La presencia de los jesuitas
en 1586 dio notorio impulso a la educación a pesar de que existía el Seminario Mayor de
21
Quito y el Colegio Real de “San Fernando”, de los dominicos (DGA UCE, 2012; UCE,
2018).
Se conoce que la educación impartida en el Seminario no pudo conferir títulos de
Bachiller, Licenciado, Maestro o Doctor sino hasta 1622, con lo que se creó la Universidad
de Quito, llamándola Real y Pontificia Universidad de “San Gregorio Magno”. Esta
decisión se oficializó recién el 19 de mayo de 1651. Las universidades “San Gregorio”
como la de “Santo Tomás” que fueron privadas, se origina la estatal Central. Diez años
después las universidades privadas empiezan a desaparecer o tomar otras competencias. En
este periodo toma fuerza la “Real Universidad de Santo Tomás de la ciudad de Quito”
(Aman, 2015; UCE, 2018)
El 26 de octubre de 1787 se dictaban las cátedras de: Retórica, Lengua Inca, Artes,
Sagrada Escritura, tres de Cánones y tres de leyes, Jurisprudencia y Medicina que tuvieron
mayor acogida porque llenaban necesidades y aspiraciones. La primera idea de establecer
en Quito la enseñanza de la Medicina se debe a los religiosos de Santo Domingo. Es de
advertir que el proceso de “secularización” fue un paso hacia la democratización de las
universidades en la América Española, puesto que se introdujeron cátedras como las de
Derecho Civil, Economía Pública, Historia Civil, Derecho Público, Filosofía y Medicina,
además que obligaba a que el rector fuera elegido entre los miembros docentes, sin importar
escuela ni sistemas, sino sólo sus méritos. El primero fue Don Nicolás Carrión, Doctor en
Leyes. La Gran Colombia, se preocupa por la universidad y es así como el 18 de marzo de
1826 el Congreso de Cundinamarca, se preocupa de la instrucción pública, dictó una ley en
cuyo Capítulo VII ordenó (DGA UCE, 2012):
“Art. 42.- En las capitales de los departamentos de Cundinamarca, Venezuela, y
Quito se establecerán Universidades Centrales que abracen con más extensión la enseñanza
de Ciencias y Artes”. (DGA UCE, 2012; UCE, 2018)
“Art. 43.- Estas Universidades comprenderán todas las cátedras asignadas por los
Departamentos en el artículo 33 que consta la cátedra de Literatura, Filosofía, Matemática,
Ciencias Naturales, Física, Geografía y Cronología Lógica, Derecho Natural. Además, las
cátedras: Astronomía, Mecánica Analítica y Celeste, Botánica, Agricultura, Zoología,
Mineralogía, Arte, Minas y Geognosia”.(DGA UCE, 2012; UCE, 2018)
22
“Art. 44.- Las Universidades Centrales comprenderán también la Escuela de
Medicina, que, aunque forme un solo cuerpo con la misma Universidad, se cuidará de
colocarse en un edificio aparte para una mejor organización y arreglo”(DGA UCE, 2012;
UCE, 2018)
Así surgió definitivamente la Universidad Central, que en la actualidad presenta la
siguiente misión y visión:
Misión:
“Ofrecer acceso al conocimiento y cultura universitaria y generar investigación de
excelencia integrada al desarrollo humano del Ecuador. Esta misión la cumple a través de la
formación de grado y posgrado, de la práctica de investigación social y de la experimentación y de
la vinculación con la sociedad, mediante una gestión” (UCE, 2018).
Visión:
“Al 2019, la Universidad Central del Ecuador se proyecta como una de las mejores
universidades públicas del país y de la región, altamente internacionalizada, con carreras y
programas pertinentes en todas las áreas del conocimiento, con una significativa incidencia en el
desarrollo humano a través de sus programas de investigación y vinculación social” (UCE, 2018).
En la actualidad la Universidad Central cuenta con 20 facultades una de ellas la
Facultad de Ciencias Médicas con las Carreras de Medicina, Enfermería, Obstetricia,
Radiología y Laboratorio Clínico e Histotecnológico (UCE, 2018)
Facultad de Ciencias Médicas
Un 13 de abril de 1693, los Dominicos Fray Ignacio de Quesada y Fray Bartolomé
Ruiz, con la ayuda del mecenas, el Alférez Don Pedro de Aguayo, instituyeron la Cátedra
de Medicina, en la antigua Plaza Sucre (Aman, 2015)
La Cátedra se hizo… “siguiendo el plan de estudios de facultades de medicina
europeas y españolas… Prima: Anatomía y Fisiología; Vísperas: Patología; y Método:
Terapéutica...”. (Paredes – Borja). Es como comienza la medicina en el país, por entonces
llamado Real Audiencia de Quito. Es así como la Facultad de Ciencias Médicas de la
Universidad Central del Ecuador cumplirá 326 años. Convirtiéndose la Facultad en ser
23
pionera en Medicina, sino también en, Obstetricia, Enfermería, y las carreras de la antigua
tecnología médica que en la actualidad son las Carreras de Laboratorio Clínico y Radiología
(Aman, 2015).
Misión:
“La Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador, forma
profesionales críticos de nivel superior en el campo de la salud con competencias éticas, humanistas,
técnicas, científicas y en investigación, caracterizadas por la excelencia, comprometidas con la
verdad, la probidad, la justicia y solidaridad. Crea y difunde el conocimiento científico-tecnológico
y participa en la solución de los problemas relacionados con la salud individual y colectiva”(UCE,
2018).
Visión:
“La Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Central del Ecuador, continuará con
el liderazgo en la formación de profesionales en ciencias de la salud, en la gestión de procesos y en
la generación de nuevos conocimientos” (UCE, 2018).
Carrera de Laboratorio Clínico
Nace como escuela de Tecnología Médica en el año 1972, con la fusión de la
escuela de Fisioterapia, creada en 1966 y el área de Laboratorio Clínico creada en años
siguientes, en sus inicios funciona como dependencia de la Escuela de Medicina, en
respuesta a la demanda de profesionales intermedios que apoyarán en las diferentes
especialidades médicas (Sanchez, 2016).
La Universidad Central del Ecuador como ente responsable de del desarrollo de
profesionales de estudiantes y egresados, y por el constante pedido de los gremios de
Tecnólogos Médicos, con la finalidad de mejorar su titulación, la Escuela de Tecnología
Médica, asumiendo su responsabilidad, desde el año 1998 – 1999 la formación se
incrementa a cuatro años de duración, con la ejecución de la Reforma Académica y con eso
cambia la titulación de egresados con el de Licenciados, para las áreas de formación, de
acuerdo a las resoluciones que consta en la Ley de Educación Superior vigente (Sanchez,
2016).
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Misión.
“La carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico de la Universidad Central del
Ecuador forma profesionales de tercer nivel, con alta calidad técnica, científica académica y
humanística, con actitud proactiva, espíritu crítico, emprendedor y alto grado de compromiso social,
capaces de resolver los problemas de su profesión y del contexto, contribuyendo a la prevención, al
diagnóstico clínico e histopatológico, seguimiento y control de la salud individual y colectiva de
los seres humanos” (Tobar Ibujés, 2016).
Visión
“Para el año 2020, la carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico será referente en la
formación de Licenciados en Laboratorio Clínico e Histotecnológico a nivel Nacional e
Internacional, se ubicará en los primeros puestos del Rankin Latinoamericano y sus profesionales
serán aceptados en las mejores universidades por sus conocimientos, competencias, calidad
humanismo y ética”(Tobar Ibujés, 2016).
El LHP empieza a funcionar dentro de la Carrera de Laboratorio Clínico desde julio
2012, con la adquisición de equipos de tecnología de punta, siendo una fortaleza para la
acreditación de la Carrera (Rediseño curricular 2017, 2017).
Laboratorio de Histopatología
Misión:
Somos un pilar fundamental en la formación de los estudiantes y en la investigación
y realizamos procedimientos técnicos, de diagnóstico, promoviendo y controlando la
calidad, con equipos de tecnología de punta y con profesionales capacitados.
Visión:
Impartir docencia, incursionar en la investigación, brindar servicios de calidad y
competitivos en la técnica y en el diagnostico histopatológico y citológico.
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Objetivos del laboratorio:
Apoyar científica y tecnológicamente en la formación de estudiantes de la
Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico.
Interactuar en los ámbitos de apoyo al diagnóstico de las diferentes
patologías que afectan al hombre y a su entorno, brindando servicio a la
comunidad.
Gestión por procesos
Es una forma de organización, en la que prima la visión del cliente sobre las
actividades de la organización.
Para que estos puedan aplicar los requisitos de la norma ISO 9901:200, se debe
considerar:
Que la interacción, es decir que compartan algo.
Que se puedan gestionar.
Proceso, conjunto de actividades que interactúan, transformando los elementos de
entrada en resultados, es decir con valor agregado.
Límites de un proceso
Estos varían según el tipo de organización, adoptando un criterio y mantenerlo a lo
largo del tiempo. Los límites de un proceso determinan una unidad adecuada para
gestionarlo en sus diferentes niveles de responsabilidad, estén fuera para poder interactuar
con los diferentes procesos.
Se puede identificar que existen tres tipos de procesos:
Unipersonales
Funcionales o intradepartamentales
Interfuncionales o interdepartamentales
Elementos de un proceso.
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Entrada viene de un suministro sea este externo o interno, o la salida de otros
procesos, la entrada justifica la ejecución del proceso.
Proceso secuencia de actividades con una entrada, valor agregado y salida en
relación con el proceso que se haga referencia. Se lo puede controlar por medio del
funcionamiento del proceso, producto del proceso y nivel de satisfacción del usuario.
Salida es el producto final del proceso con un valor agregado.
Las entradas y salidas definen los límites de todo proceso, mismos que deben ser
claros y establecidos para asignar responsabilidades, con la finalidad que exista
interrelación entre los procesos.
Factores de un proceso
Recurso humano: con habilidades, destrezas, actitudes y aptitudes
adecuados para la ejecución de las diferentes actividades dentro de los
procesos.
Materiales: materia prima con las características adecuadas para su uso.
Recursos físicos: instalaciones, quipos, materiales, reactivos, con las
condiciones adecuadas de uso
Planificación del proceso: descripción de cómo se debe utilizar los recursos, quien
hace, cuando hace y como lo hace, métodos de verificación para evaluar el funcionamiento,
producto del proceso y satisfacción del cliente.
Marco legal
De acuerdo con la Constitución de la República del Ecuador del año 2008 se
contemplan los siguientes artículos:
“Art. 3.- Son deberes primordiales del Estado:
1. Garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce de los derechos
establecidos en la Constitución y en los instrumentos internacionales, en particular la
educación, la salud, la alimentación, la seguridad social y el agua para sus habitantes
(CONSTITUCION DEL ECUADOR, 2008)
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Art. 350.- “El sistema de educación superior tiene como finalidad la formación académica
y profesional con visión científica y humanista; la investigación científica y tecnológica; la
innovación, promoción, desarrollo y difusión de los saberes y las culturas; la construcción de
soluciones para los problemas del país, en relación con los objetivos del régimen de desarrollo”
Art. 351.- El sistema de educación superior estará articulado al sistema nacional de
educación y al Plan Nacional de Desarrollo; la ley establecerá los mecanismos de
coordinación del sistema de educación superior con la Función Ejecutiva.
Este sistema se regirá por los principios de autonomía responsable, cogobierno,
igualdad de oportunidades, calidad, pertinencia, integralidad, autodeterminación para la
producción del pensamiento y conocimiento, en el marco del diálogo de saberes,
pensamiento universal y producción científica tecnológica global (CONSTITUCION DEL
ECUADOR, 2008)
De acuerdo con la Ley Orgánica de Educación Superior LOES del año 2010 se
contemplan los siguientes artículos:
Art. 13.- Funciones del Sistema de Educación Superior. - Son funciones del Sistema
de Educación Superior:
a) Garantizar el derecho a la educación superior mediante la docencia, la
investigación y su vinculación con la sociedad, y asegurar crecientes niveles de calidad,
excelencia académica y pertinencia.
Art. 93.- Principio de calidad. - El principio de calidad consiste en la búsqueda
constante y sistemática de la excelencia, la pertinencia, producción óptima, transmisión del
conocimiento y desarrollo del pensamiento mediante la autocrítica, la crítica externa y el
mejoramiento permanente.
Art. 94.- Evaluación de la calidad. - La Evaluación de la Calidad es el proceso para
determinar las condiciones de la institución, carrera o programa académico, mediante la
recopilación sistemática de datos cuantitativos y cualitativos que permitan emitir un juicio
o diagnóstico, analizando sus componentes, funciones, procesos, a fin de que sus resultados
sirvan para reformar y mejorar el programa de estudios, carrera o institución.
28
Art. 96.- Aseguramiento de la calidad. - El Aseguramiento de la Calidad de la
Educación Superior, está constituido por el conjunto de acciones que llevan a cabo las
instituciones vinculadas con este sector, con el fin de garantizar la eficiente y eficaz gestión,
aplicables a las carreras”(LOES, 2010).
Hipótesis
Hipótesis de trabajo:
El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015
para el Laboratorio de Histopatológia de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad
Central del Ecuador y su futura implementación garantizará el mejoramiento de la gestión
por procesos.
Hipótesis nula:
El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015
para el Laboratorio de Histopatológia de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad
Central del Ecuador y su futura implementación no garantizará el mejoramiento de la
gestión por procesos.
Sistema de Variables.
Variable de interés:
Norma ISO 9001:2015. Permitirá identificar el manejo y gestión del sistema de
gestión de la calidad (SGC) con un enfoque en procesos, permite optimizar los recursos y
las metodologías actuales en el LHP(ISO9001, 2015)
Se tomará en cuenta los puntos que por obligación solicita la norma:
4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto.
4.2 comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.
4.4 Sistema de Gestión de calidad y sus procesos. (ISO9001, 2015)
5 Liderazgo
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5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización. (ISO9001,
2015)
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlo.
6.3 Planificación de los cambios. (ISO9001, 2015)
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.2 Competencias
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada. (ISO9001, 2015)
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios. (ISO9001, 2015)
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoria interna
9.3 Revisión por la dirección (ISO9001, 2015)
10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.3 Mejora continua (ISO9001, 2015)
30
Variable de caracterización:
Procesos del SGC. Es por medio del cual se demuestra la capacidad de cumplir con
los requisitos (ISO9000, 2003). Actividades relacionadas con entradas y salidas con valor
agregado (ISO9001, 2015).
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CAPITULO III. METODOLOGÍA 3.
Diseño de la Investigación
La investigación se apoya en un enfoque mixto, cualitativo ya que los datos se
obtuvieron a través de entrevistas y listas de verificación en base a la norma 9001: 2015,
de esta forma se los tabula expresándolos en frecuencias y porcentajes; cualificando así
los diferentes criterios tomados en cuentas para identificar y valorar las necesidades y
expectativas que se presentan en la Carrera.
Es de nivel descriptivo, porque define procedimientos actuales, pues establece
oportunidades y debilidades y describe procesos a implementar buscando obtener una
explicación que responda la problemática planteada tomando en cuenta causas y
consecuencias con características de calidad como el manual de procedimientos, que
actualmente se evidencian en el LHP, mismos que permitirán diseñar la propuesta de
implementación en base a la Norma ISO 9001:2015.
El tipo de investigación es documental al utilizar fuentes bibliográficas
científicas primaria, secundaria, terciaria y de campo; se recopila información
instrumental científica, además se realizará encuestas, sustentando con fuentes
existentes sobre sistemas de gestión de calidad en educación; ya que se basa en la Norma
ISO 9001: 2015.
La investigación de campo se seleccionó para esta propuesta ya que da un
soporte importante, esta se define “como la recolección de datos directamente de la
realidad de donde ocurren los hechos sin manipular o controlar variable alguna, es decir,
el investigador obtiene la información, pero no altera las condiciones existentes. De allí
su carácter de investigación no experimental” (Graterol, 2015).
Población y Muestra
El personal que apoyó en la investigación está constituido por: Director de la
Carrera, Coordinador Docente del Laboratorio, Docentes que tengan relación con el
LHP, estudiantes, personal administrativo, de servicio y profesional de la carrera como
colaboradores externos (Profesionales Licenciados en Laboratorio Clínico).
32
Análisis de muestra de docentes.
En la ilustración 6 se muestran las asignaturas y su interrelación con el LHP que
se toma como fuente referencial para analizar la muestra para docentes y aplicar la
encuesta.
Ilustración 6 Materias relacionadas con el LHP
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En la Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico, la malla curricular está
conformada por 40 asignaturas, 13 de estas tienen relación curricular con el LHP como
se observa en la ilustración 6.
Los docentes responsables de las asignaturas con relación curricular son 8, por
lo tanto, se aplicará los respectivos instrumentos a estos.
33
Análisis de muestra de estudiantes.
En los archivos de la carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico se
evidencia que existen 486 estudiantes matriculados, de los cuales 292 cursan materias
que tiene relación con el LHP, durante el periodo abril – agosto 2018.
Para el cálculo de la muestra se tomó:
𝑛 =𝑍2 𝜎2𝑁
𝑒2(𝑁 − 1) + 𝑍2𝜎2
Donde:
n= número de estudiantes a los que se les realizara la encuesta.
N= universo o número de estudiantes
𝜎 = desviación estándar de población, su valor constante es 0,5
Z= niveles de confianza, valor constante generalmente el 95%, equivale a
1,96
N -1 = corrección que se usa para muestras grandes mayores de 30
e = límite aceptable de error muestral, generalmente varía entre 0,001 y 0,09
generalmente se toma un valor intermedio 0,05, equivalente el 5% (Espinel
A., 2015).
34
La muestra del estudio fue:
𝑛 =1, 9620,52 𝑥 292
0,052(292 − 1) + 1,9620,52
170 estudiantes, según el cálculo de la muestra.
Análisis de muestras de personal administrativo y de servicio.
Se aplica las encuestas a todo el personal administrativo y de servicio que labora
en las instalaciones del LHP.
Análisis de muestra a externos
Se toman en cuenta como externos a licenciados de Laboratorio Clínico e
Histotecnológico egresados de la carrera, en ejercicio profesional, un total de 11
profesionales.
Operacionalización de variables
Tabla 1 Variable 1 Norma ISO 9001:2015
Vari
ab
le
Ind
ica
do
r
Descripción Medios de
verificación Escala
Norm
a I
SO
900
1:2
01
5
Cu
mp
lim
ien
to d
el p
unto
4 d
e la
Norm
a
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
La organización planifica para la ejecución de un SGC Lista de verificación SI NO
Se realiza auditoria interna y externa en el LHP Lista de verificación SI NO
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Los interesados son pertinentes en el SGC. Lista de verificación SI NO
Se conocen los requisitos para el SGC. Lista de verificación SI NO
4.3 Determinación del alcance del SGC
El LHP ha establecido el alcance del SGC Lista de verificación SI NO
Para determinar su alcance se tomaron encuentra aspectos internos y
externos. Lista de verificación SI NO
Los servicios y productos que entrega el laboratorio cumplen con el
alcance definido Lista de verificación SI NO
El alcance de la organización se encuentra documentado Lista de verificación SI NO
4.4 Sistemas de gestión de calidad y sus procesos
35
Los procesos del laboratorio tienen entradas y salidas Lista de verificación SI NO
Los procesos tienen secuencia e interacción Lista de verificación SI NO
Se utilizan todos los criterios para la operación adecuada de procesos Lista de verificación SI NO
Existen recursos necesarios para cumplir con los procesos. Lista de verificación SI NO
Existe personal responsable de cada proceso Lista de verificación SI NO
El LCH conoce las oportunidades y riesgos que tiene Lista de verificación SI NO
Se implementa cambios en los procesos para alcanzar objetivos esperados. Lista de verificación SI NO
Se trabaja en mejora de procesos para el SGC Lista de verificación SI NO
La información documentada ayuda en la ejecución de procesos. Lista de verificación SI NO
La información documentada genera confianza en los procesos que se
realizan. Lista de verificación SI NO
Po
rcen
taje
de
cum
pli
mie
nto
del
punto
5 d
e la
norm
a
5 LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
Los directivos están en conocimiento de la responsabilidad y obligación de
realizar rendición de cuentas con relación al SGC Lista de verificación SI NO
Se conocen los objetivos y políticas de calidad. Lista de verificación SI NO
Los objetivos tienen relación con la calidad y planificación estrategia Lista de verificación SI NO
Los requisitos del SGC tienen relación con los procesos. Lista de verificación SI NO
Los procesos son tomados en cuenta con sus riesgos. Lista de verificación SI NO
Los recursos para cumplir con el SGC estarán disponibles. Lista de verificación SI NO
Se conoce la importancia, eficacia y requisitos para SGC Lista de verificación SI NO
Se garantiza que el SGC cumpla con los resultados planeados Lista de verificación SI NO
Existe compromiso, direccionamiento para que el personal desarrolle el
SGC Lista de verificación SI NO
Se motiva a la mejora del LHP Lista de verificación SI NO
Existe liderazgo en las funciones destinadas el personal que labora en el
LHP Lista de verificación SI NO
5.1.2 Enfoque al cliente
Se comprende, se cumplen los requisitos del cliente, en la parte técnica,
administrativa y legal. Lista de verificación SI NO
Determina y consideran los riesgos y oportunidades que puedan intervenir
en la satisfacción de la carrera. Lista de verificación SI NO
Consejo de Carrera busca satisfacer a la Carrea Lista de verificación SI NO
5.2.1 Establecimiento de política de calidad
La política que se establece implementa y mantienen ayuda a cumplir el
propósito del LHP, bajo las diferentes circunstancias que se puedan
presentar, apoyando la dirección estratégica.
Lista de verificación SI NO
los objetivos de calidad se realizan en base a teorías, antecedentes,
regulaciones, límites y procesos. Lista de verificación SI NO
Se generan compromisos para cumplir con los requisitos aplicables. Lista de verificación SI NO
Se analiza procesos de mejora continua. Lista de verificación SI NO
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
La política de calidad está documentada. Lista de verificación SI NO
la política de calidad es socializada dentro del LHP Lista de verificación SI NO
36
La política de calidad conoce todos los interesados en cumplir con el SGC Lista de verificación SI NO
5.3 Roles responsabilidades y autoridades en la organización
El SGC cumple con los requisitos de la norma internacional Lista de verificación SI NO
Los procesos generan salidas planificadas. Lista de verificación SI NO
Se socializa a Consejo de Carrera el desempeño del SGC y la oportunidad
de mejora Lista de verificación SI NO
Se trabaja en enfoque al cliente en el LHP Lista de verificación SI NO
Se asegura la integridad del SGC cuando se planifica e implementan
cambios. Lista de verificación SI NO
Cum
pli
mie
nto
del
punto
6 d
e la
norm
a
6 PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Se cumple los objetivos planificados Lista de verificación SI NO
Se promueve el incremento de efectos deseables Lista de verificación SI NO
Se reduce los efectos no deseables. Lista de verificación SI NO
Se trabaja en busca de mejorar procesos. Lista de verificación SI NO
6.1.2 La organización debe planificar
En caso de riesgos y oportunidades se ha planificado riesgos y
oportunidades. Lista de verificación SI NO
Los procesos en el LHP permiten integrar, planificar y evaluar las
acciones. Lista de verificación SI NO
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de calidad
Existen objetivos para funciones, niveles y procesos del SGC Lista de verificación SI NO
los objetivos tienen relación con política de calidad del LHP Lista de verificación SI NO
Los objetivos se relacionan con los requisitos aplicables de la norma Lista de verificación SI NO
Se puede realizar seguimiento de los objetivos. Lista de verificación SI NO
Se actualiza y se socializa los objetivos cuando sea pertinente. Lista de verificación SI NO
6.6.2 Planificación de los objetivos de calidad
Se conoce que se debe hacer para alcanzar los objetivos. Lista de verificación SI NO
Se identifican los recursos para alcanzar los objetivos. Lista de verificación SI NO
Se identifican los responsables para el cumplimiento de los objetivos. Lista de verificación SI NO
Se identifica cuando se culminará con los objetivos planteados. Lista de verificación SI NO
Como se evaluarán los resultados de los objetivos alcanzados. Lista de verificación SI NO
6.3 Planificación de los cambios
Se identifican las consecuencias cuando se realiza cambios. Lista de verificación SI NO
Se considera al SGC Lista de verificación SI NO
Existen recursos para cambios Lista de verificación SI NO
Cuando existen cambios se evidencia asignación de responsabilidades y
autoridades. Lista de verificación SI NO
C u m p l i m i e n t o
d e l p u n t o
7
d e l a n o r m a . 7. Apoyo
37
7.1 Recursos
Existen recursos para el establecimiento, implementación mantenimiento y
mejora del SGC Lista de verificación SI NO
Se toma en cuenta las capacidades y limitaciones de recursos internos. Lista de verificación SI NO
Se determina y considera la necesidad de cubrir a proveedores externos Lista de verificación SI NO
7.1.2 Personas
se ha determinado y proporcionado personal para la implementación,
operación y control de procesos. Lista de verificación SI NO
7.1.3 Infraestructura
Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura para la operación
de los procesos y conformidad de productos y servicios. Lista de verificación SI NO
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la
operación de procesos. Lista de verificación SI NO
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
Existen recursos para asegurarse la validez y fiabilidad de los resultados
cuando se realice seguimiento o medición para verificar la conformidad de
productos y servicios requeridos.
Lista de verificación SI NO
Los recursos son apropiados para el seguimiento y medición realizados. Lista de verificación SI NO
Los recursos se mantienen para mantener la capacidad continua. Lista de verificación SI NO
Se mantiene información documentada como evidencia de que los
recursos se seguimiento y medición son los idóneos. Lista de verificación SI NO
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
Se realiza calibración y verificación de equipos en tiempos establecidos. Lista de verificación SI NO
Los equipos de medición son calibrados Lista de verificación SI NO
Si no existen patrones para calibrar se lleva un registro de mediciones,
para verificación y calibración. Lista de verificación SI NO
Los equipos de medición se protegen contra ajustes daños o deterioro Lista de verificación SI NO
7.1.6 Conocimiento de la organización
Se conoce la operación de procesos y la conformidad de productos y
servicios. Lista de verificación SI NO
cuando se presentan nuevas necesidades, tendencias o conocimientos se
determina como adquirir Lista de verificación SI NO
7.2 Competencia
El personal que labora es competente. Lista de verificación SI NO
El LHP adquiere las competencias necesarias. Lista de verificación SI NO
Existe información documentada como evidencia de la competencia Lista de verificación SI NO
7.3 Toma de conciencia
Las personas que trabajan en el laboratorio conocen sobre los objetivos de
calidad y el SGC Lista de verificación SI NO
7.4 Comunicación
Existe comunicación interna y externa oportuna Lista de verificación SI NO
El LHP planifica que, cuando, a quien, como socializar y quien socializa Lista de verificación SI NO
38
7.5 Información documentada
Existe información documentada del LHP Lista de verificación SI NO
7.5.2 Creación y actualización
La información documentada es actualizada, está identificada y con
descripción Lista de verificación SI NO
La información documentada es revisada y aprobada. Lista de verificación SI NO
7.5.3 Control de la información documentada
La información documentada está disponible y está disponible. Lista de verificación SI NO
La información documentada está protegida Lista de verificación SI NO
7.5.3.2 Control de información documentada
Se puede acceder, recuperar y usar cuando se requiera la información
documentada. Lista de verificación SI NO
Existe registro de cambios en la información documentada. Lista de verificación SI NO
La información documentada se conserva adecuadamente y se encuentra a
la disposición Lista de verificación SI NO
Cu
mpli
mie
nto
del
punto
8 d
e la
norm
a
8.Operación
8.1 Planificación y control operacional
Se planifica, implementa y controla los procesos para cumplir con los
requisitos para implementar un SGC Lista de verificación SI NO
Se planifica, implementa y controla el establecimiento de criterio para la
conservación de la información documentada para confianza de procesos
según lo planificado.
Lista de verificación SI NO
Se planifica, implementa y controla los criterios para la determinación en
mantenimiento y conservación de la información documentada para
confianza de los procesos ejecutados.
Lista de verificación SI NO
Se planifica, implementa y controla los criterios para la implementación
del control de procesos Lista de verificación SI NO
Se controla cambios planificados y revisa las secuencias de cambios
previstos, tomando acciones para evitar efecto adverso Lista de verificación SI NO
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
La comunicación a los clientes es proporcional a la información de
productos y servicios para retroalimentación Lista de verificación SI NO
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Los productos y servicios permiten cumplir con el requisito legar y el
reglamento aplicable. Lista de verificación SI NO
Se determina los requisitos aplicables. Lista de verificación SI NO
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1 La organización debe asegurar que tiene la capacidad de cumplir los requisitos
para productos y servicios.
Los requisitos específicos incluyen requisitos de las actividades de entrega
y posteriores. Lista de verificación SI NO
Se determina cuáles son los requisitos y su uso cuando sea necesario Lista de verificación SI NO
Se conoce los requisitos legales y reglamentos para productos y servicios. Lista de verificación SI NO
39
8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea
aplicable.
Se almacena información sobre los resultados de la revisión Lista de verificación SI NO
Se conoce la información Lista de verificación SI NO
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
La información documentada para requisitos y productos se debe
modificar y notificar al personal según los requisitos de la norma. Lista de verificación SI NO
Cum
pli
mie
nto
del
punto
9 d
e la
norm
a
9. Evaluación del desempeño.
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Existe seguimiento en los procesos. Lista de verificación SI NO
Se determinan los métodos de seguimientos, medición y evaluación de
resultados Lista de verificación SI NO
Se conoce cuando se lleva a cabo el seguimiento de la medición Lista de verificación SI NO
Se conoce la evaluación de desempeño y la eficacia del SGC Lista de verificación SI NO
9.1.2 Satisfacción del cliente
Se realiza seguimiento de las perspectivas de los clientes cumpliendo las
necesidades y expectativas Lista de verificación SI NO
Se han determinado métodos para poder realizar seguimiento y revisar la
información. Lista de verificación SI NO
9.1.3 Análisis y evaluación
Existe conformidad del servicio prestado. Lista de verificación SI NO
Se analiza el grado de satisfacción de la carrera. Lista de verificación SI NO
Se analiza el desempeño y eficacia del SGC Lista de verificación SI NO
Las actividades planificadas se realizaron con eficacia. Lista de verificación SI NO
Existen acciones para identificar riesgos y oportunidades Lista de verificación SI NO
Se identifican necesidades de mejora en el SGC Lista de verificación SI NO
9.2 Auditoría interna
Se llevan a cabo auditorías internas, cumpliendo con los requisitos del
SGC Lista de verificación SI NO
Se mantiene e implementa el SGC Lista de verificación SI NO
9.3 Revisión por la dirección.
Se realizar seguimiento del SGC que tenga relación con el LHP Lista de verificación SI NO
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
Se planifica y lleva a cabo las acciones de la revisión por la dirección Lista de verificación SI NO
¿Se conoce los aspectos internos y externos pertinentes del SGC? Lista de verificación SI NO
Se conoce el desempeño y eficacia del SGC en el LHP Lista de verificación SI NO
Existe adecuación de recursos para el LHP Lista de verificación SI NO
Existen acciones para conocer los riesgos y oportunidades Lista de verificación SI NO
Se identifica oportunidades de mejora. Lista de verificación SI NO
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
Se conoce la oportunidad de mejora. Lista de verificación SI NO
Se conoce las necesidades para el cambio del SGC Lista de verificación SI NO
Se conoce los recursos necesarios para SGC Lista de verificación SI NO
Cum
pli
mie
nto
del
punto
10 d
e
la
norm
a.
10. Mejora
Se conoce las expectativas y requisitos futuros que se presentan en la
carrera Lista de verificación SI NO
40
Se corrige, previene o reduce les efectos no deseados en el LHP Lista de verificación SI NO
Se identifican la mejora, el desempeño y eficacia del SGC Lista de verificación SI NO
10.2 No conformidad y acción correctiva.
Cómo reacciona el LHP a una no conformidad Lista de verificación SI NO
Que acciones toma el LHP para corregir y tomar acciones Lista de verificación SI NO
Se identifican las causas de la no conformidad Lista de verificación SI NO
Se identifica la eficacia de la acción correctiva. Lista de verificación SI NO
¿Existe información documentada de las no conformidades y toma de
decisiones? Lista de verificación SI NO
Se identifica los resultados de las acciones correctivas. Lista de verificación SI NO
10.3 Mejora Continua
Existe conveniencia y adecuación para el SGC Lista de verificación SI NO
Se identifican las necesidades y oportunidades que se necesitan para una
mejora continua Lista de verificación SI NO
Elaborado por: Cristina Toscano G.
Tabla 2 Variable 2 Procesos del SGC
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Escalamiento
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P
ADMINISTRACIÓN DEL LABORATORIO
¿Cree usted que en el LHP existe un Sistema de Gestión de
Calidad?
En
cues
ta
¿Considera que el LHP tiene liderazgo?
¿Cree usted que el coordinador docente del LHP tiene liderazgo?
¿Conoce los procesos dentro del Laboratorio?
¿Cree que los cambios que se hacen en el LHP son planificados?
¿Cree que existe empoderamiento de la Calidad en la toma de
decisiones?
¿Existe interacción entre los diferentes procesos dentro del
laboratorio?
¿Existe una planificación para cumplir con las actividades en el
LHP?
¿Considera que la adquisición de materiales, insumos y
reactivos se lo realiza oportunamente?
¿Cree usted que en el LHP existe planificación para la ejecución
de las prácticas?
41
¿Considera que los materiales e insumos son entregados
oportunamente para la ejecución de las prácticas?
Cu
mp
lim
ien
to e
n e
l pro
ceso
en
señ
anza
ap
ren
diz
aje.
ENSEÑANZA APRENDIZAJE EN EL LHP
¿Cree que los conocimientos que se imparten a los estudiantes
son competentes?
En
cues
ta
¿La comunicación entre el laboratorio y los estudiantes es
constante?
¿Se conocen las necesidades de los estudiantes?
¿Se conocen expectativas de los estudiantes?
¿Se toman en cuenta las necesidades y expectativas de los
estudiantes?
¿Conoce usted si el laboratorio realiza un seguimiento a la
satisfacción de las expectativas de los estudiantes y demás
involucrados?
¿Considera usted que existe relación con todas las personas
involucradas con el LHP?
¿Los materiales, insumos y reactivos son entregados de acuerdo
con la planificación de la práctica?
¿El estudiante tiene habilidades y destrezas coloración de placas
histológicas y citológicas?
¿Considera usted que el estudiante desarrolla habilidades y
destrezas en su práctica docente?
¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de
procesamiento de tejidos?
¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de
inclusión de tejidos?
¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica
microtomía de tejidos?
¿Cree usted que existe una buena relación entre docente
alumno?
Cu
mp
lim
ien
to e
n d
ocu
men
taci
ón
DOCUMENTACIÓN
¿Conoce usted si el LCH cuenta con información documentada
de los objetivos?
En
cues
ta
¿Conoce usted si el LHP tiene establecida una política de
calidad?
¿Conoce usted si el LHP cuenta con procedimientos
documentados?
¿Conoce usted si el LHP cuenta con un manual de calidad?
42
¿Cree usted que el LHP documenta las quejas de los clientes
externos e internos?
¿Conoce usted si el LHP cuenta con un registro del control de
actividades? C
um
pli
mie
nto
en
Rec
urs
o
Hu
man
o.
RECURSO HUMANO
¿Considera usted que el personal del LHP es el adecuado para
realizar las actividades que se generan?
En
cues
ta
¿En el LHP evalúa constantemente su desempeño laboral?
¿Considera que están definidos sus roles y responsabilidades
dentro del LHP?
¿La comunicación de las personas que trabajan en el LHP es
efectiva?
Cu
mp
lim
ien
to e
n
man
ten
imie
nto
MANTENIMIENTO
¿Se realiza calibración o verificación a los equipos de medición?
En
cues
ta
¿Conoce usted si se realiza mantenimiento en los equipos del
LHP?
Cu
mp
lim
ien
to e
n i
nfr
aest
ruct
ura
. INFRAESTRUCTURA
¿Considera usted que la infraestructura y el ambiente de trabajo
permite cumplir con las especificaciones técnicas de
almacenamiento de productos? E
ncu
esta
Considera usted si la infraestructura del LHP es la adecuada
para el desarrollo de este.
¿Considera si en el LHP, la infraestructura es la adecuada para
el proceso enseñanza aprendizaje?
Elaborado por: Cristina Toscano G.
Técnicas e Instrumentos de Recolección de Datos.
Diagnóstico situacional
Se determinó primero las condiciones en las que se encuentra el LHP, por medio
de la técnica de observación con el instrumento de lista de verificación, se recopiló
información mediante observación directa de documentación y servicios tomando en
cuenta los requerimientos de la de la Norma ISO 9001:2015 y expresada en una auditoría
interna y final.
43
Las encuestas por medio de cuestionarios fueron diseñadas para las personas
involucradas en el funcionamiento del LHP, la información recopilada se la toma para
levantar una guía de evaluación de los procesos.
- Recolección de la información:
Luego de definidos los sujetos de investigación: directora de carrera, coordinador
de laboratorio, docentes que asisten a las prácticas docentes en el LHP, estudiantes que
reciben sus prácticas en el LHP y personal externo que constó de profesionales egresados
de la carrera en ejercicio laboral, se diseñó la encuesta y la lista de verificación tomando
como referencia los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
Validez y confiabilidad:
- Validez
Los instrumentos de recolección de datos fueron validados en contenido, criterio
y lineamientos de la matriz de validación (Anexo 8), con el fin de garantizar el
cumplimiento de los objetivos tomando en cuenta:
a. Pertinencia,
b. Claridad conceptual,
c. Redacción y uso del Lenguaje,
d. Escalamiento.
La validación fue realizada por tres expertos: Profesionales de cuarto nivel con
experiencia en investigación, docencia y calidad; bajo una escala de 5 puntos para su
respectiva evaluación, los criterios ponderados fueron los siguientes:
a. Pertinencia con las variables
b. Pertinencia con las dimensiones
c. Pertinencia con los objetivos
d. Redacción y terminología
e. Escalamiento.
44
- Confiabilidad
Para garantizar la credibilidad en la recolección de datos, el instrumento fue
sometido a una prueba de confiabilidad cuantitativa calculándola por el método de Alfa-
Cronbach utilizado para ítems de varias alternativas de respuesta (Such, Jornet Meliá, &
Analizar, 2015).
Donde:
∞: Alfa de Crombach.
K: Número de ítems
Vi: varianza de cada ítem
Vt: varianza total
Con los datos obtenidos se reemplaza
∞: Resultado
K: 144
Vi: (Encuestador 1: 2,076; Encuestador 2: 1,217; Encuestador 3: 0,843) 4,136
Vt: 18,69
Expresando un resultado de confiabilidad de:
Alfa de Crombach = 0,784
Resultado que se encuentra > 0,7 lo que indica una confiablidad aceptable (Such
et al., 2015).
Coeficiente alfa 0.9 es excelente
Coeficiente alfa 0.8 es bueno
45
Coeficiente alfa 0.7 es aceptable
Coeficiente alfa 0.6 es cuestionable
Coeficiente alfa 0.5 es pobre - Coeficiente alfa
Se determinaron las brechas existentes entre la situación actual del LHP y lo
estipulado por la Norma 9001: 2015, para poder realizar la factibilidad del diseño de
esta.
Para el diseño del SGC en el laboratorio, se requirió la información adquirida
con los instrumentos de recolección de datos y el informe de hallazgos, para así
establecer un diagnóstico situacional del laboratorio en función de la Norma de Calidad
ISO 9001, 2015; con ello se procedió a elaborar un plan de mejora que sirve de línea de
base o diseño para la implementación de dicho sistema en la organización.
Además, como logro final de los resultados se presenta un presupuesto estimado
de la implementación del SGC.
Técnicas de análisis e interpretación de resultados.
Para la recolección de datos se aplicó:
Listas de verificación, cuestionario, con sus respectivas validaciones.
Se tabulo los datos de acuerdo con la estadística descriptiva, se presentó
en tablas porcentuales, por medio de gráfico de barras realizados en
Excel.
Se presenta conclusiones y recomendaciones, para poder aplicar en una
futura implementación.
46
CAPITULO IV. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS.
4.
Diagnóstico situacional inicial.
Lista de verificación de la norma (Sistema de Gestión de Calidad)
A continuación, se exponen los resultados encontrados al aplicar la lista de
verificación, mismos que se muestran agrupados según los puntos que por obligación
establece la norma.
4. Contexto de la organización
Gráfico 1 Cumplimiento de la norma Contexto de la organización.
Elaborado por: Cristina Toscano G.
L A O R G A N I Z A C I Ó N P L A N I F I C A P A R A L A E J E C U C I Ó N D E U N S G C
S E R E A L I Z A A U D I T O R I A I N T E R N A Y E X T E R N A E N E L L H P
L O S I N T E R E S A D O S S O N P E R T I N E N T E S E N E L S G C .
S E C O N O C E N L O S R E Q U I S I T O S P A R A E L S G C .
E L L H P H A E S T A B L E C I D O E L A L C A N C E D E L S G C
P A R A D E T E R M I N A R S U A L C A N C E S E T O M A R O N E N C U E N T R A A S P E C T O S I N T E R N O S Y E X T E R N O S .
L O S S E R V I C I O S Y P R O D U C T O S Q U E E N T R E G A E L L A B O R A T O R I O C U M P L E N C O N E L A L C A N C E …
E L A L C A N C E D E L A O R G A N I Z A C I Ó N S E E N C U E N T R A D O C U M E N T A D O
L O S P R O C E S O S D E L L A B O R A T O R I O T I E N E N E N T R A D A S Y S A L I D A S
L O S P R O C E S O S T I E N E N S E C U E N C I A E I N T E R A C C I Ó N
S E U T I L I Z A N T O D O S L O S C R I T E R I O S P A R A L A O P E R A C I Ó N A D E C U A D A D E P R O C E S O S
E X I S T E N R E C U R S O S N E C E S A R I O S P A R A C U M P L I R C O N L O S P R O C E S O S .
E X I S T E P E R S O N A L R E S P O N S A B L E D E C A D A P R O C E S O
E L L C H C O N O C E L A S O P O R T U N I D A D E S Y R I E S G O S Q U E T I E N E
S E I M P L E M E N T A C A M B I O S E N L O S P R O C E S O S P A R A A L C A N Z A R O B J E T I V O S E S P E R A D O S .
S E T R A B A J A E N M E J O R A D E P R O C E S O S P A R A E L S G C
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A A Y U D A E N L A E J E C U C I Ó N D E P R O C E S O S .
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A G E N E R A C O N F I A N Z A E N L O S P R O C E S O S Q U E S E R E A L I Z A N .
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
47
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 1 en referencia al
punto de la norma 4. Contexto de la organización, se extraen los requisitos a tomarse en
cuenta para la implementación del sistema de gestión de calidad y son:
Diseño y sociabilización de un sistema de Gestión de la Calidad para el
laboratorio.
Planificación para auditorías internas y externas.
Identificación de interesados y de requisitos.
Mapa de procesos acorde a las necesidades del laboratorio con entradas,
salidas, secuencias e interacción entre ellos.
Determinación de los recursos necesarios para la ejecución de los procesos
y un estimado presupuestario.
Desarrollo del FODA del laboratorio.
48
5. Liderazgo
Gráfico 2 Cumplimiento del Liderazgo.
Elaborado por: Cristina Toscano G.
L O S D I R E C T I V O S E S T Á N E N C O N O C I M I E N T O D E L A R E S P O N S A B I L I D A D Y O B L I G A C I Ó N D E R E A L I Z A R …
S E C O N O C E N L O S O B J E T I V O S Y P O L Í T I C A S D E C A L I D A D .
L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L A C A L I D A D Y P L A N I F I C A C I Ó N E S T R A T E G I A
L O S R E Q U I S I T O S D E L S G C T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L O S P R O C E S O S .
L O S P R O C E S O S S O N T O M A D O S E N C U E N T A C O N S U S R I E S G O S .
L O S R E C U R S O S P A R A C U M P L I R C O N E L S G C E S T A R Á N D I S P O N I B L E S .
S E C O N O C E L A I M P O R T A N C I A , E F I C A C I A Y R E Q U I S I T O S P A R A S G C
S E G A R A N T I Z A Q U E E L S G C C U M P L A C O N L O S R E S U L T A D O S P L A N E A D O S
E X I S T E C O M P R O M I S O , D I R E C C I O N A M I E N T O P A R A Q U E E L P E R S O N A L D E S A R R O L L E E L S G C
S E M O T I V A A L A M E J O R A D E L L H P
E X I S T E L I D E R A Z G O E N L A S F U N C I O N E S D E S T I N A D A S E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E N E L L H P
S E C O M P R E N D E , S E C U M P L E N L O S R E Q U I S I T O S D E L C L I E N T E , E N L A P A R T E T É C N I C A , A D M I N I S T R A T I V A Y …
D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A N L O S R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E P U E D A N I N T E R V E N I R E N L A …
C O N S E J O D E C A R R E R A B U S C A S A T I S F A C E R A L A C A R R E R A
L A P O L Í T I C A Q U E S E E S T A B L E C E I M P L E M E N T A Y M A N T I E N E N A Y U D A A C U M P L I R E L P R O P Ó S I T O D E L L H P , …
L O S O B J E T I V O S D E C A L I D A D S E R E A L I Z A N E N B A S E A T E O R Í A S , A N T E C E D E N T E S , R E G U L A C I O N E S , L Í M I T E S Y …
S E G E N E R A N C O M P R O M I S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S .
S E A N A L I Z A P R O C E S O S D E M E J O R A C O N T I N U A .
L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S T Á D O C U M E N T A D A .
L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S S O C I A L I Z A D A D E N T R O D E L L H P
L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D C O N O C E T O D O S L O S I N T E R E S A D O S E N C U M P L I R C O N E L S G C
E L S G C C U M P L E C O N L O S R E Q U I S I T O S D E L A N O R M A I N T E R N A C I O N A L
L O S P R O C E S O S G E N E R A N S A L I D A S P L A N I F I C A D A S .
S E S O C I A L I Z A A C O N S E J O D E C A R R E R A E L D E S E M P E Ñ O D E L S G C Y L A O P O R T U N I D A D D E M E J O R A
S E T R A B A J A E N E N F O Q U E A L C L I E N T E E N E L L H P
S E A S E G U R A L A I N T E G R I D A D D E L S G C C U A N D O S E P L A N I F I C A E I M P L E M E N T A N C A M B I O S .
L I D E R A Z G O
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
49
Los requisitos que se toman en base al gráfico 2 según el punto de la norma 5.
Liderazgo son:
Definición de políticas de calidad
Planificación de control y monitoreo del SGC
Elaboración de un Manual de Calidad
6. Planificación
Gráfico 3 Cumplimiento de la Planificación.
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 3 en referencia al
punto 6 de la norma . Planificación, se extraen los requisitos a tomar en cuenta para la
implementación del sistema de gestión de calidad y son:
S E C U M P L E L O S O B J E T I V O S P L A N I F I C A D O S
S E P R O M U E V E E L I N C R E M E N T O D E E F E C T O S D E S E A B L E S
S E R E D U C E L O S E F E C T O S N O D E S E A B L E S .
S E T R A B A J A E N B U S C A D E M E J O R A R P R O C E S O S .
E N C A S O D E R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S S E H A P L A N I F I C A D O R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S .
L O S P R O C E S O S E N E L L H P P E R M I T E N I N T E G R A R , P L A N I F I C A R Y E V A L U A R L A S A C C I O N E S .
E X I S T E N O B J E T I V O S P A R A F U N C I O N E S , N I V E L E S Y P R O C E S O S D E L S G C
L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N P O L Í T I C A D E C A L I D A D D E L L H P
L O S O B J E T I V O S S E R E L A C I O N A N C O N L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S D E L A N O R M A
S E P U E D E R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O D E L O S O B J E T I V O S .
S E A C T U A L I Z A Y S E S O C I A L I Z A L O S O B J E T I V O S C U A N D O S E A P E R T I N E N T E .
S E C O N O C E Q U E S E D E B E H A C E R P A R A A L C A N Z A R L O S O B J E T I V O S .
S E I D E N T I F I C A N L O S R E C U R S O S P A R A A L C A N Z A R L O S O B J E T I V O S .
S E I D E N T I F I C A N L O S R E S P O N S A B L E S P A R A E L C U M P L I M I E N T O D E L O S O B J E T I V O S .
S E I D E N T I F I C A C U A N D O S E C U L M I N A R Á C O N L O S O B J E T I V O S P L A N T E A D O S .
C O M O S E E V A L U A R Á N L O S R E S U L T A D O S D E L O S O B J E T I V O S A L C A N Z A D O S .
S E I D E N T I F I C A N L A S C O N S E C U E N C I A S C U A N D O S E R E A L I Z A C A M B I O S .
S E C O N S I D E R A A L S G C
E X I S T E N R E C U R S O S P A R A C A M B I O S
C U A N D O E X I S T E N C A M B I O S S E E V I D E N C I A A S I G N A C I Ó N D E R E S P O N S A B I L I D A D E S Y …
P L A N I F I C A C I Ó N
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
50
Definición de responsables para las diferentes actividades planificadas para
la implementación del SGC.
Elaboración de un Plan de Gestión de Riesgos con las respuestas y el plan
de contingencia incluyendo el presupuesto estimado para ello.
Estimación de un presupuesto para el SGC y solicitar su inclusión en el POA
del siguiente año en el Departamento de Finanzas y Presupuesto.
51
7. Apoyo
E X I S T E N R E C U R S O S P A R A E L E S T A B L E C I M I E N T O , I M P L E M E N T A C I Ó N M A N T E N I M I E N T O Y M E J O R A D E L S G C
S E T O M A E N C U E N T A L A S C A P A C I D A D E S Y L I M I T A C I O N E S D E R E C U R S O S I N T E R N O S .
S E D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A L A N E C E S I D A D D E C U B R I R A P R O V E E D O R E S E X T E R N O S
S E H A D E T E R M I N A D O Y P R O P O R C I O N A D O P E R S O N A L P A R A L A I M P L E M E N T A C I Ó N , O P E R A C I Ó N Y C O N T R O L D E …
S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A I N F R A E S T R U C T U R A P A R A L A O P E R A C I Ó N D E L O S …
S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A I N F R A E S T R U C T U R A N E C E S A R I A P A R A L A O P E R A C I Ó N D E …
E X I S T E N R E C U R S O S P A R A A S E G U R A R S E L A V A L I D E Z Y F I A B I L I D A D D E L O S R E S U L T A D O S C U A N D O S E R E A L I C E …
L O S R E C U R S O S S O N A P R O P I A D O S P A R A E L S E G U I M I E N T O Y M E D I C I Ó N R E A L I Z A D O S .
L O S R E C U R S O S S E M A N T I E N E N P A R A M A N T E N E R L A C A P A C I D A D C O N T I N U A .
S E M A N T I E N E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O E V I D E N C I A D E Q U E L O S R E C U R S O S S E S E G U I M I E N T O Y …
S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N Y V E R I F I C A C I Ó N D E E Q U I P O S E N T I E M P O S E S T A B L E C I D O S .
L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S O N C A L I B R A D O S
S I N O E X I S T E N P A T R O N E S P A R A C A L I B R A R S E L L E V A U N R E G I S T R O D E M E D I C I O N E S , P A R A V E R I F I C A C I Ó N Y …
L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S E P R O T E G E N C O N T R A A J U S T E S D A Ñ O S O D E T E R I O R O
S E C O N O C E L A O P E R A C I Ó N D E P R O C E S O S Y L A C O N F O R M I D A D D E P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S .
C U A N D O S E P R E S E N T A N N U E V A S N E C E S I D A D E S , T E N D E N C I A S O C O N O C I M I E N T O S S E D E T E R M I N A C O M O …
E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E S C O M P E T E N T E .
E L L H P A D Q U I E R E L A S C O M P E T E N C I A S N E C E S A R I A S .
E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O E V I D E N C I A D E L A C O M P E T E N C I A
L A S P E R S O N A S Q U E T R A B A J A N E N E L L A B O R A T O R I O C O N O C E N S O B R E L O S O B J E T I V O S D E C A L I D A D Y E L S G C
E X I S T E C O M U N I C A C I Ó N I N T E R N A Y E X T E R N A O P O R T U N A
E L L H P P L A N I F I C A Q U E , C U A N D O , A Q U I E N , C O M O S O C I A L I Z A R Y Q U I E N S O C I A L I Z A
E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L L H P
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S A C T U A L I Z A D A , E S T Á I D E N T I F I C A D A Y C O N D E S C R I P C I Ó N
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S R E V I S A D A Y A P R O B A D A .
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á D I S P O N I B L E Y E S T Á D I S P O N I B L E .
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á P R O T E G I D A
S E P U E D E A C C E D E R , R E C U P E R A R Y U S A R C U A N D O S E R E Q U I E R A L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A .
E X I S T E R E G I S T R O D E C A M B I O S E N L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A .
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A S E C O N S E R V A A D E C U A D A M E N T E Y S E E N C U E N T R A A L A D I S P O S I C I Ó N
APOYO
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
Gráfico 4 Cumplimiento del apoyo
Elaborado por: Cristina Toscano G.
52
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 4 en referencia al
punto 10de la norma. Apoyo, se extraen los requisitos a tomarse en cuenta para la
implementación del sistema de gestión de calidad y son:
Presupuestar los recursos necesarios dentro del POA de la Universidad.
Definición de interesados: Proveedores
Establecer necesidades y planificación para calibración, chequeo y
mantenimiento de equipos.
Definir actividades del proceso de documentación con sus responsables y
funciones.
Control de la documentación.
8. Operación
Gráfico 5 Cumplimiento para Operación.
Elaborado por: Cristina Toscano G
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S P R O C E S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S …
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A E L E S T A B L E C I M I E N T O D E C R I T E R I O P A R A L A …
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A D E T E R M I N A C I Ó N E N …
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A I M P L E M E N T A C I Ó N D E L …
S E C O N T R O L A C A M B I O S P L A N I F I C A D O S Y R E V I S A L A S S E C U E N C I A S D E C A M B I O S P R E V I S T O S , …
L A C O M U N I C A C I Ó N A L O S C L I E N T E S E S P R O P O R C I O N A L A L A I N F O R M A C I Ó N D E …
L O S P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S P E R M I T E N C U M P L I R C O N E L R E Q U I S I T O L E G A L Y E L …
S E D E T E R M I N A L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S .
L O S R E Q U I S I T O S E S P E C Í F I C O S I N C L U Y E N R E Q U I S I T O S D E L A S A C T I V I D A D E S D E E N T R E G A …
S E D E T E R M I N A C U A L E S S O N L O S R E Q U I S I T O S Y S U U S O C U A N D O S E A N E C E S A R I O
S E C O N O C E L O S R E Q U I S I T O S L E G A L E S Y R E G L A M E N T O S P A R A P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S .
S E A L M A C E N A I N F O R M A C I Ó N S O B R E L O S R E S U L T A D O S D E L A R E V I S I Ó N
S E C O N O C E L A I N F O R M A C I Ó N
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A P A R A R E Q U I S I T O S Y P R O D U C T O S S E D E B E M O D I F I C A R …
O P E R A C I Ó N
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
53
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 5 en referencia al
punto de la norma 8. Operación, se extraen los requisitos a tomarse en cuenta para la
implementación del sistema de gestión de calidad y son:
Mapa de procesos
Control de documentos
Documentación de no conformidades
Control de cambios
54
9. Evaluación de desempeño
Gráfico 6 Cumplimiento de Evaluación del desempeño.
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 6 en referencia al
punto de la norma 9. Evaluación del desempeño, se extraen los requisitos a tomarse en
cuenta para la implementación del sistema de gestión de calidad y son:
E X I S T E S E G U I M I E N T O E N L O S P R O C E S O S .
S E D E T E R M I N A N L O S M É T O D O S D E S E G U I M I E N T O S , M E D I C I Ó N Y E V A L U A C I Ó N D E R E S U L T A D O S
S E C O N O C E C U A N D O S E L L E V A A C A B O E L S E G U I M I E N T O D E L A M E D I C I Ó N
S E C O N O C E L A E V A L U A C I Ó N D E D E S E M P E Ñ O Y L A E F I C A C I A D E L S G C
S E R E A L I Z A S E G U I M I E N T O D E L A S P E R S P E C T I V A S D E L O S C L I E N T E S C U M P L I E N D O L A S N E C E S I D A D E S Y …
S E H A N D E T E R M I N A D O M É T O D O S P A R A P O D E R R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O Y R E V I S A R L A I N F O R M A C I Ó N .
E X I S T E C O N F O R M I D A D D E L S E R V I C I O P R E S T A D O .
S E A N A L I Z A E L G R A D O D E S A T I S F A C C I Ó N D E L A C A R R E R A .
S E A N A L I Z A E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C
L A S A C T I V I D A D E S P L A N I F I C A D A S S E R E A L I Z A R O N C O N E F I C A C I A .
E X I S T E N A C C I O N E S P A R A I D E N T I F I C A R R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S
S E I D E N T I F I C A N N E C E S I D A D E S D E M E J O R A E N E L S G C
S E L L E V A N A C A B O A U D I T O R Í A S I N T E R N A S , C U M P L I E N D O C O N L O S R E Q U I S I T O S D E L S G C
S E M A N T I E N E E I M P L E M E N T A E L S G C
S E R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O D E L S G C Q U E T E N G A R E L A C I Ó N C O N E L L H P
S E P L A N I F I C A Y L L E V A A C A B O L A S A C C I O N E S D E L A R E V I S I Ó N P O R L A D I R E C C I Ó N
¿ S E C O N O C E L O S A S P E C T O S I N T E R N O S Y E X T E R N O S P E R T I N E N T E S D E L S G C ?
S E C O N O C E E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C E N E L L H P
E X I S T E A D E C U A C I Ó N D E R E C U R S O S P A R A E L L H P
E X I S T E N A C C I O N E S P A R A C O N O C E R L O S R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S
S E I D E N T I F I C A O P O R T U N I D A D E S D E M E J O R A .
S E C O N O C E L A O P O R T U N I D A D D E M E J O R A .
S E C O N O C E L A S N E C E S I D A D E S P A R A E L C A M B I O D E L S G C
S E C O N O C E L O S R E C U R S O S N E C E S A R I O S P A R A S G C
E V A L U A C I Ó N D E L D E S E M P E Ñ O
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
55
Monitoreo y evaluación de procesos.
Implementación y mantenimiento del SGC.
Sociabilización de necesidades y oportunidades de mejora.
Definición de recursos para el SGC y su monitoreo.
10. Mejora
Gráfico 7 Cumplimiento de Mejora
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 7 en referencia al
punto de la norma 4. Contexto de la organización, se extraen los requisitos a tomarse en
cuenta para la implementación del sistema de gestión de calidad y son:
Monitoreo del Plan de Mejoras implementación.
Plan de respuesta a no conformidades.
Documentación de no conformidades y control de plan de respuestas.
Análisis de necesidades y oportunidades.
S E C O N O C E L A S E X P E C T A T I V A S Y R E Q U I S I T O S F U T U R O S Q U E S E P R E S E N T A N E N L A C A R R E R A
S E C O R R I G E , P R E V I E N E O R E D U C E L E S E F E C T O S N O D E S E A D O S E N E L L H P
S E I D E N T I F I C A N L A M E J O R A , E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C
C O M O R E A C C I O N A E L L H P A U N A N O C O N F O R M I D A D
Q U E A C C I O N E S T O M A E L L H P P A R A C O R R E G I R Y T O M A R A C C I O N E S
S E I D E N T I F I C A N L A S C A U S A S D E L A N O C O N F O R M I D A D
S E I D E N T I F I C A L A E F I C A C I A D E L A A C C I Ó N C O R R E C T I V A .
¿ E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L A S N O C O N F O R M I D A D E S Y T O M A D E D E C I S I O N E S ?
S E I D E N T I F I C A L O S R E S U L T A D O S D E L A S A C C I O N E S C O R R E C T I V A S .
E X I S T E C O N V E N I E N C I A Y A D E C U A C I Ó N P A R A E L S G C
S E I D E N T I F I C A N L A S N E C E S I D A D E S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E S E N E C E S I T A N P A R A U N A M E J O R A C O N T I N U A
M E J O R A
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
56
Con los resultados se establecen los puntos débiles del Sistema de Gestión de
Calidad, mismos que se reflejan en el informe de auditoría interna mediante la lista de
verificación al SGC del laboratorio de histopatología en la carrera de Laboratorio Clínico
e Histotecnológico mostrado en el anexo 11; a partir de esto y junto con la definición de los
requisitos de los interesados extraídos de la aplicación de las encuestas: dirección de la
carrera, docentes, estudiantes, trabajadores y externos, se procede a elaborar un plan de
mejora, su análisis y el diseño del Sistema de Gestión de Calidad propiamente dicho.
Con lo expuesto se ha concluido con la metodología para cumplir con el primer
objetivo específico: Realizar el diagnóstico situacional del Laboratorio de Histopatología,
en base a la norma ISO 9001:2015. El gráfico 8 resume el cumplimiento de los requisitos
según la norma según la lista de verificación aplicada al Laboratorio de Histopatología:
Gráfico 8 Cumplimiento de los requisitos de la norma Elaborado por: Cristina Toscano G.
Encuesta realizada por procesos:
Las encuestas se aplican a los interesados, son tabuladas y analizadas por los procesos
determinados en la organización. Los resultados se exponen por cada grupo de interesados,
esto facilita el análisis de cada punto y la recolección de sus requisitos.
Dado que las respuestas van en una escala cualitativa de frecuencia de cumplimiento,
los requisitos que se tomarán en cuenta a partir de estas respuestas para todos los interesados
y procesos son las que tengan las dos más bajas ponderaciones, es decir, rara vez y nunca,
SÍ CUMPLE22%
NO CUMPLE78%
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS SEGÚN LA NORMA
57
estos serán indicados al pie de cada tabla, mismos que serán recopilados para elaborar el
Plan de Mejora.
Resultados y análisis de la encuesta a administrativos.
Gráfico 9 Proceso: Administración
Elaborado por: Cristina Toscano G.
De lo que se puede analizar en el gráfico 9 se concluye que:
Los materiales e insumos no son entregados oportunamente para la
ejecución de prácticas.
Los materiales, insumos y reactivos no son entregados de acuerdo con la
planificación de la práctica.
Relacionados al punto de la norma 6. Planificación.
Gráfico 10 Proceso Enseñanza - Aprendizaje.
Elaborado por: Cristina Toscano G.
¿ C R E E U S T E D Q U E E N E L L H P E X I S T E P L A N I F I C A C I Ó N P A R A L A E J E C U C I Ó N D E
L A S P R Á C T I C A S ?
¿ C O N S I D E R A Q U E L O S M A T E R I A L E S E I N S U M O S S O N E N T R E G A D O S
O P O R T U N A M E N T E P A R A L A E J E C U C I Ó N …
¿ L O S M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S O N E N T R E G A D O S D E A C U E R D O C O N L A
P L A N I F I C A C I Ó N D E L A P R Á C T I C A ?
PROCESO: ADMINISTRACIÓN
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
¿ L A C O M U N I C A C I Ó N E N T R E E L L A B O R A T O R I O Y L O S E S T U D I A N T E S E S
C O N S T A N T E ?
¿ S E T O M A N E N C U E N T A L A S N E C E S I D A D E S Y E X P E C T A T I V A S D E L O S
E S T U D I A N T E S ?
¿ C R E E U S T E D Q U E E X I S T E U N A B U E N A R E L A C I Ó N E N T R E D O C E N T E A L U M N O ?
PROCESO: ENSEÑANZA-APRENDIZAJE
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
58
Para el caso del proceso de Enseñanza – Aprendizaje se aprecia en el gráfico 10
que:
No se toman en cuenta las necesidades y expectativas de los estudiantes.
Relacionado al punto de la norma 4. Contexto de la organización.
Gráfico 11 Encuesta proceso Documentación, al personal administrativo
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En cuanto al proceso de documentación, en el gráfico 11 se observa dos situaciones:
No se conoce si hay Manual de Calidad en el laboratorio de histopatología
No se documenta las quejas (No conformidades) de los clientes internos y
externos.
Aspectos relacionados con el punto de la norma 9. Evaluación del
desempeño.
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N P R O C E D I M I E N T O S D O C U M E N T A D O S ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N M A N U A L D E C A L I D A D ?
¿ C R E E U S T E D Q U E E L L H P D O C U M E N T A L A S Q U E J A S D E L O S C L I E N T E S E X T E R N O S E
I N T E R N O S ?
PROCESO: DOCUMENTACIÓN
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
59
Gráfico 12 Encuesta proceso Recursos Humanos, al personal administrativo
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En el gráfico 12 se puede determinar que:
No están definidos los roles y responsabilidades en el laboratorio sino rara
vez.
Este aspecto está relacionado con el punto 5. Liderazgo.
Gráfico 13 Encuesta proceso mantenimiento al personal administrativo
Elaborado por: Cristina Toscano G.
¿ C O N S I D E R A Q U E E S T Á N D E F I N I D O S S U S R O L E S Y R E S P O N S A B I L I D A D E S D E N T R O D E L
L H P ?
¿ L A C O M U N I C A C I Ó N D E L A S P E R S O N A S Q U E T R A B A J A N E N E L L H P E S E F E C T I V A ?
PROCESO: RECURSOS HUMANOS
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
¿ S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N O V E R I F I C A C I Ó N A L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N ?
¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L
L H P ?
PROCESO: MANTENIMIENTO
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
60
En el proceso de mantenimiento se ve una deficiencia en sus dos aspectos:
No se realizan calibraciones o verificación a los equipos de medición.
No se realizan mantenimientos a los equipos del laboratorio.
Se relacionan estos aspectos con el punto 7. Apoyo.
Gráfico 14 Encuesta proceso Infraestructura, al personal administrativo
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En el caso de los resultados del gráfico 14, para el caso de la infraestructura, a pesar
de que el laboratorio cuenta con un espacio adecuado para su proceso de enseñanza, hay
déficit en relación con el mantenimiento de sus equipos. Relacionado con el punto de la
norma 7. Apoyo.
¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L
L H P ?
C O N S I D E R A U S T E D S I L A I N F R A E S T R U C T U R A D E L L H P E S L A A D E C U A D A P A R A E L
D E S A R R O L L O D E E S T E .
¿ C O N S I D E R A S I E N E L L H P , L A I N F R A E S T R U C T U R A E S L A A D E C U A D A P A R A
E L P R O C E S O E N S E Ñ A N Z A A P R E N D I Z A J E ?
PROCESO: INFRAESTRUCTURA
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
61
Gráfico 15 Resumen general del cumplimiento de la norma según procesos a partir de las encuestas a estudiantes.
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En el gráfico 15 se muestra un resumen del cumplimiento de los requisitos de
acuerdo con la norma aplicado a los procesos, información recolectada a partir de las
encuestas a los estudiantes, se puede observar un déficit mayoritario dentro del proceso
administrativo y un mejor comportamiento dentro de los procesos de Recursos Humanos e
Infraestructura.
Resultados y análisis de la encuesta a docentes
A continuación, se analizan las encuestas realizadas a los docentes involucrados con
el laboratorio y la carrera, asimismo, los criterios a tomarse en cuenta son los que están
ubicados en frecuencia: nunca y rara vez.
A D M I N I S T R A C I Ó N
E N S E Ñ A N Z A - A P R E N D I Z A J E
D O C U M E N T A C I Ó N
R E C U R S O S H U M A N O S
M A N T E N I M I E N T O
I N F R A E S T R U C T U R A
42%
31%
47%
54%
26%
34%
22%
29%
21%
33%
39%
32%
23%
28%
15%
5%
22%
22%
13%
12%
17%
8%
13%
12%
PROCESO: ENSEÑANZA-APRENDIZAJE
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
62
Gráfico 16 Encuesta proceso administrativo, a docentes
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En relación con el proceso administrativo, de lo que muestra el gráfico 16, se
destaca la deficiencia en:
No existe un sistema de gestión de calidad en el laboratorio.
No se conocen los procesos dentro del laboratorio.
No hay empoderamiento de la calidad en la toma de decisiones.
La adquisición de materiales, insumos y reactivos no se realizan
oportunamente.
Los materiales, insumos y reactivos no se entregan oportunamente para la
ejecución de las prácticas.
¿ C R E E U S T E D Q U E E N E L L H P E X I S T E U N S I S T E M A D E G E S T I Ó N D E C A L I D A D ?
¿ C O N S I D E R A Q U E E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?
¿ C R E E U S T E D Q U E E L C O O R D I N A D O R D O C E N T E D E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?
¿ C O N O C E L O S P R O C E S O S D E N T R O D E L L A B O R A T O R I O ?
¿ C R E E Q U E L O S C A M B I O S Q U E S E H A C E N E N E L L H P S O N P L A N I F I C A D O S ?
¿ C R E E Q U E E X I S T E E M P O D E R A M I E N T O D E L A C A L I D A D E N L A T O M A D E D E C I S I O N E S ?
¿ E X I S T E I N T E R A C C I Ó N E N T R E L O S D I F E R E N T E S P R O C E S O S D E N T R O D E L
L A B O R A T O R I O ?
¿ E X I S T E U N A P L A N I F I C A C I Ó N P A R A C U M P L I R C O N L A S A C T I V I D A D E S E N E L L H P ?
¿ C O N S I D E R A Q U E L A A D Q U I S I C I Ó N D E M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S E L O
R E A L I Z A O P O R T U N A M E N T E ?
¿ C O N S I D E R A Q U E L O S M A T E R I A L E S E I N S U M O S S O N E N T R E G A D O S O P O R T U N A M E N T E P A R A L A
E J E C U C I Ó N D E L A S P R Á C T I C A S ?
0%
75%
75%
13%
38%
25%
88%
100%
13%
25%
25%
25%
25%
25%
13%
50%
13%
0%
25%
25%
63%
0%
0%
25%
25%
25%
0%
0%
25%
13%
13%
0%
0%
38%
25%
0%
0%
0%
38%
38%
PROCESO: ADMINISTRACIÓN
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
63
Estos aspectos están relacionados con 3 puntos de la norma: 4. Contexto de la
organización, 5. Liderazgo y 6. Planificación.
Gráfico 17 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje, a docentes
Elaborado por: Cristina Toscano G.
Dentro del proceso de enseñanza – aprendizaje, de acuerdo con lo que se aprecia en
el gráfico 17, se detectan las deficiencias en:
No se conocen las necesidades de los estudiantes.
No se conocen las expectativas de los estudiantes.
No se toman en cuenta necesidades y expectativas de los estudiantes
No se realiza un seguimiento de satisfacción de las expectativas del
estudiante.
Los materiales, insumos y reactivos no se entregan oportunamente de
acuerdo con la planificación de las prácticas.
¿ C R E E Q U E L O S C O N O C I M I E N T O S Q U E S E I M P A R T E N A L O S E S T U D I A N T E S S O N
C O M P E T E N T E S ?
¿ L A C O M U N I C A C I Ó N E N T R E E L L A B O R A T O R I O Y L O S E S T U D I A N T E S E S C O N S T A N T E ?
¿ S E C O N O C E N L A S N E C E S I D A D E S D E L O S E S T U D I A N T E S ?
¿ S E C O N O C E N E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?
¿ S E T O M A N E N C U E N T A L A S N E C E S I D A D E S Y E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L A B O R A T O R I O R E A L I Z A U N S E G U I M I E N T O A L A S A T I S F A C C I Ó N D E L A S
E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S Y …
¿ L O S M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S O N E N T R E G A D O S D E A C U E R D O C O N L A P L A N I F I C A C I Ó N D E L A P R Á C T I C A ?
¿ C R E E U S T E D Q U E E X I S T E U N A B U E N A R E L A C I Ó N E N T R E D O C E N T E A L U M N O ?
88%
100%
25%
25%
25%
25%
38%
88%
13%
0%
13%
13%
13%
13%
38%
13%
0%
0%
38%
38%
38%
38%
13%
0%
0%
0%
25%
25%
25%
25%
13%
0%
PROCESO: ENSEÑANZA-APRENDIZAJE
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
64
Aspectos relacionados, asimismo con varios puntos de la norma: 4. Contexto de la
organización, 5. Liderazgo y 6. Planificación.
Gráfico 18 Encuesta Proceso Recursos Humanos, a docentes
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En el proceso de recursos humanos, resultados mostrados en el gráfico 18, se puede
analizar que no hay una definición de los roles y responsabilidades dentro del laboratorio,
criterio relacionado con el punto de la norma 5. Liderazgo.
Gráfico 19 Encuesta proceso documentación, a docentes
Elaborado por: Cristina Toscano G.
¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E E L P E R S O N A L D E L L H P E S E L A D E C U A D O P A R A R E A L I Z A R L A S
A C T I V I D A D E S Q U E S E G E N E R A N ?
¿ E N E L L H P E V A L Ú A C O N S T A N T E M E N T E S U D E S E M P E Ñ O L A B O R A L ?
¿ C O N S I D E R A Q U E E S T Á N D E F I N I D O S S U S R O L E S Y R E S P O N S A B I L I D A D E S D E N T R O D E L
L H P ?
100%
100%
25%
0%
0%
25%
0%
0%
38%
0%
0%
13%
PROCESO: RECURSOS HUMANOS
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P T I E N E E S T A B L E C I D A U N A P O L Í T I C A D E C A L I D A D ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N P R O C E D I M I E N T O S D O C U M E N T A D O S ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N M A N U A L D E C A L I D A D ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N R E G I S T R O D E L C O N T R O L D E A C T I V I D A D E S ?
25%
25%
25%
75%
13%
13%
13%
13%
25%
25%
25%
13%
38%
38%
38%
0%
PROCESO: DOCUMENTACIÓN
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
65
Para el proceso de documentación, en el gráfico 19 se puede encontrar que hay
deficiencias en los siguientes aspectos:
No hay una política de calidad establecida.
No hay procedimientos documentados.
No hay manual de calidad.
Aspectos relacionados con el punto de la norma 4. Contexto de la organización.
Gráfico 20 Encuesta proceso mantenimiento, a docentes
Elaborado por: Cristina Toscano G.
Tal como en los análisis de los demás resultados, en el gráfico 20 las deficiencias
encontradas en el proceso de mantenimiento son:
La falta de calibración y/o verificación a equipos de medición.
No hay mantenimiento a equipos del laboratorio.
Aspectos tomados en cuenta dentro del punto de la norma 8. Apoyo
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P T I E N E E S T A B L E C I D A U N A P O L Í T I C A D E C A L I D A D ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N P R O C E D I M I E N T O S D O C U M E N T A D O S ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N M A N U A L D E C A L I D A D ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N R E G I S T R O D E L C O N T R O L D E A C T I V I D A D E S ?
25%
25%
25%
75%
13%
13%
13%
13%
25%
25%
25%
13%
38%
38%
38%
0%
PROCESO: DOCUMENTACIÓN
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
66
Gráfico 21 Encuesta proceso Infraestructura, a docentes
Elaborado por: Cristina Toscano G.
El gráfico 21 muestra, dentro de la infraestructura, las deficiencias principales
encontradas:
No hay calibración y/o verificación de equipos de medición.
No hay mantenimiento a equipos de laboratorio.
Similar a los demás resultados en este criterio de la encuesta, los aspectos se
relacionan con el punto de la norma 8. Apoyo.
4.2.3 Resultados y análisis de la encuesta a estudiantes
Similar a lo anterior, en el análisis de los resultados de las encuestas realizadas a los
estudiantes, al pie de cada gráfico se exponen los resultados encontrados de acuerdo con el
nivel de frecuencia: rara vez y nunca.
Para el caso de las encuestas a los estudiantes se realizó un cálculo de sesgo en
cuanto a preguntas respondidas en su totalidad con cualesquiera de las cuatro opciones,
teniendo un porcentaje de estas del 6,8% (4 encuestas), dato no influenciable en los
resultados que se tomaron en cuenta para el análisis.
¿ S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N O V E R I F I C A C I Ó N A L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N ?
¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L L H P ?
13%
0%
25%
13%
25%
38%
38%
50%
PROCESO: MANTENIMIENTO
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
67
Gráfico 22 Encuesta proceso Administración, a estudiantes
Elaborado por: Cristina Toscano G.
Para el caso del proceso de Administración, en el gráfico 22 se puede notar que:
No existe un sistema de gestión de calidad
No hay un liderazgo frecuente del laboratorio.
La adquisición de materiales, reactivos e insumos no se hace
oportunamente.
No se hace la entrega de materiales, insumos y reactivos oportunamente de
acuerdo con la planificación de las prácticas.
¿ C R E E U S T E D Q U E E N E L L H P E X I S T E U N S I S T E M A D E G E S T I Ó N D E C A L I D A D ?
¿ C O N S I D E R A Q U E E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?
¿ C R E E U S T E D Q U E E L C O O R D I N A D O R D O C E N T E D E L L H P T I E N E L I D E R A Z G O ?
¿ C O N O C E L O S P R O C E S O S D E N T R O D E L L A B O R A T O R I O ?
¿ C R E E Q U E L O S C A M B I O S Q U E S E H A C E N E N E L L H P S O N P L A N I F I C A D O S ?
¿ C R E E Q U E E X I S T E E M P O D E R A M I E N T O D E L A C A L I D A D E N L A T O M A D E D E C I S I O N E S ?
¿ E X I S T E I N T E R A C C I Ó N E N T R E L O S D I F E R E N T E S P R O C E S O S D E N T R O D E L L A B O R A T O R I O ?
¿ E X I S T E U N A P L A N I F I C A C I Ó N P A R A C U M P L I R C O N L A S A C T I V I D A D E S E N E L L H P ?
¿ C O N S I D E R A Q U E L A A D Q U I S I C I Ó N D E M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S E L O
R E A L I Z A O P O R T U N A M E N T E ?
¿ C O N S I D E R A Q U E L O S M A T E R I A L E S E I N S U M O S S O N E N T R E G A D O S O P O R T U N A M E N T E P A R A L A
E J E C U C I Ó N D E L A S P R Á C T I C A S ?
6%
58%
56%
58%
52%
52%
58%
53%
21%
21%
9%
34%
32%
17%
29%
23%
16%
26%
26%
26%
30%
7%
7%
12%
13%
13%
17%
16%
25%
25%
55%
1%
5%
12%
6%
12%
9%
5%
28%
28%
PROCESO: ADMINISTRACIÓN
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
68
Estos aspectos están relacionados con algunos puntos de la norma: 4. Contexto de
la organización, 5. Liderazgo, 6. Planificación.
Gráfico 23 Encuesta proceso Enseñanza-Aprendizaje
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En el gráfico 23 se puede apreciar que los puntos con problemas son:
No se conocen las necesidades del estudiante.
No se conocen las expectativas del estudiante.
No se toman en cuenta expectativas ni necesidades del estudiante.,
No se hace un seguimiento de satisfacción de los estudiantes.
Los materiales, insumos y reactivos no son entregados oportunamente.
Los materiales, insumos y reactivos no son entregados de acuerdo a la
planificación de las prácticas.
Todos estos aspectos se relacionan con los puntos de la norma: 4. Contexto de la
organización, 5. Liderazgo y 6. Planificación.
¿ C R E E Q U E L O S C O N O C I M I E N T O S Q U E S E I M P A R T E N A L O S E S T U D I A N T E S S O N …
¿ L A C O M U N I C A C I Ó N E N T R E E L L A B O R A T O R I O Y L O S E S T U D I A N T E S E S C O N S T A N T E ?
¿ S E C O N O C E N L A S N E C E S I D A D E S D E L O S E S T U D I A N T E S ?
¿ S E C O N O C E N E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?
¿ S E T O M A N E N C U E N T A L A S N E C E S I D A D E S Y E X P E C T A T I V A S D E L O S E S T U D I A N T E S ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L A B O R A T O R I O R E A L I Z A U N S E G U I M I E N T O A L A S A T I S F A C C I Ó N D E L A S …
¿ L O S M A T E R I A L E S , I N S U M O S Y R E A C T I V O S S O N E N T R E G A D O S D E A C U E R D O C O N L A …
¿ C R E E U S T E D Q U E E X I S T E U N A B U E N A R E L A C I Ó N E N T R E D O C E N T E A L U M N O ?
65%
65%
22%
22%
22%
22%
21%
72%
34%
29%
22%
22%
22%
22%
26%
13%
1%
5%
34%
34%
34%
34%
25%
7%
0%
1%
22%
22%
22%
22%
28%
8%
PROCESO: ENSEÑANZA APRENDIZAJE
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
69
Gráfico 24 Encuesta proceso Documentación
Elaborado por: Cristina Toscano G.
El aspecto que se toma en cuenta en este proceso es que el laboratorio no cuenta
con un manual de calidad.
Gráfico 25 Encuesta proceso Recursos Humanos
Elaborado por: Cristina Toscano G.
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P T I E N E E S T A B L E C I D A U N A P O L Í T I C A D E C A L I D A D ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N P R O C E D I M I E N T O S D O C U M E N T A D O S ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N M A N U A L D E C A L I D A D ?
¿ C O N O C E U S T E D S I E L L H P C U E N T A C O N U N R E G I S T R O D E L C O N T R O L D E A C T I V I D A D E S ?
20%
26%
8%
26%
29%
33%
9%
33%
21%
27%
13%
22%
31%
14%
69%
19%
PROCESO: DOCUMENTACIÓN
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E E L P E R S O N A L D E L L H P E S E L A D E C U A D O P A R A R E A L I Z A R L A S
A C T I V I D A D E S Q U E S E G E N E R A N ?
¿ E N E L L H P E V A L Ú A C O N S T A N T E M E N T E S U D E S E M P E Ñ O L A B O R A L ?
¿ C O N S I D E R A Q U E E S T Á N D E F I N I D O S S U S R O L E S Y R E S P O N S A B I L I D A D E S D E N T R O D E L
L H P ?
74%
74%
8%
20%
20%
9%
5%
5%
13%
1%
1%
69%
PROCESO: RECURSOS HUMANOS
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
70
El punto con deficiencia en el proceso de recursos humanos, de acuerdo con el
gráfico 25 es que no hay roles y responsabilidades definidos dentro del laboratorio, punto
relacionado con 4. Contexto de la organización.
Tal como en los demás resultados dentro de este proceso, las deficiencias
encontradas en los resultados según el gráfico 26 se refieren a:
No se realiza calibración y/o verificación de los equipos de medición.
No se realiza manteamiento de los equipos de laboratorio.
Aspectos relacionados con el punto 8. Apoyo
Dentro de este proceso, los resultados de las encuestas en la ilustración 31 muestran una
satisfacción aceptable de parte de los estudiantes.
¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E L A I N F R A E S T R U C T U R A Y E L A M B I E N T E D E T R A B A J O P E R M I T E C U M P L I R C O N L A S …
¿ C O N S I D E R A S I E N E L L H P , L A I N F R A E S T R U C T U R A E S L A A D E C U A D A P A R A
E L P R O C E S O E N S E Ñ A N Z A A P R E N D I Z A J E ?
79%
81%
13%
12%
7%
6%
1%
0%
PROCESO: INFRAESTRUCTURA
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
¿ S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N O V E R I F I C A C I Ó N A L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N ?
¿ C O N O C E U S T E D S I S E R E A L I Z A M A N T E N I M I E N T O E N L O S E Q U I P O S D E L L H P ?
8%
8%
9%
9%
13%
13%
69%
69%
PROCESO: MANTENIMIENTO
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
Gráfico 26 Encuesta proceso Mantenimiento
Elaborado por: Cristina Toscano G.
Gráfico 27 Encuesta proceso Infraestructura
Elaborado por: Cristina Toscano G.
71
4.2.4 Resultados y análisis de la encuesta a externos
Se aplicaron las encuestas a 11 licenciados en Laboratorio Clínico, egresados de la
Universidad Central del Ecuador, mismas que fueron directamente encaminadas al proceso
de enseñanza – aprendizaje, punto de importancia para evaluar resultados de la carrera, los
resultados fueron los siguientes:
Gráfico 28 Encuesta proceso Administración, a externos
Elaborado por: Cristina Toscano G.
Como se evidencia en el gráfico 28, los externos encuestados muestran una
aceptación a lo aprendido en referencia a aplicaciones y técnicas que el laboratorista debe
adquirir, analizando que el punto de la norma 4. Contexto de la organización en referencia
a la satisfacción al cliente y cumplimiento de las expectativas de la carrera.
¿ C O N S I D E R A U S T E D Q U E E L E S T U D I A N T E D E S A R R O L L A H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S
E N S U P R Á C T I C A D O C E N T E ?
¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S E N L A T É C N I C A D E P R O C E S A M I E N T O D E T E J I D O S ?
¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S E N L A T É C N I C A D E I N C L U S I Ó N
D E T E J I D O S ?
¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S E N L A T É C N I C A M I C R O T O M I A
D E T E J I D O S ?
¿ E L E S T U D I A N T E T I E N E H A B I L I D A D E S Y D E S T R E Z A S C O L O R A C I Ó N D E P L A C A S
H I S T O L Ó G I C A S Y C I T O L Ó G I C A S ?
100%
82%
91%
100%
100%
0%
18%
9%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
PROCESO: ENSEÑANZA-APRENDIZAJE
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
72
Gráfico 29 Resumen del cumplimiento de los requisitos por procesos a nivel general
Elaborado por: Cristina Toscano G.
En el gráfico 29 se muestra un resumen del cumplimiento de los requisitos de
acuerdo a la norma aplicado a los procesos, información recolectada a partir de las
encuestas a los estudiantes, se puede observar un déficit mayoritario dentro del proceso
administrativo y un mejor comportamiento dentro de los procesos de Recursos Humanos e
Infraestructura.
Con la información recopilada se elabora el plan de mejora, una planificación que
describe las acciones a realizar, sus actividades, el cronograma y los recursos que se
requieren para implementar el Sistema de Gestión de Calidad.
Resultados del diagnóstico final.
A continuación, se exponen los resultados encontrados al aplicar la lista de
verificación como auditoria final, mismos que se muestran agrupados según los puntos que
por obligación solicita la norma.
A D M I N I S T R A C I Ó N
E N S E Ñ A N Z A - A P R E N D I Z A J E
D O C U M E N T A C I Ó N
R E C U R S O S H U M A N O S
M A N T E N I M I E N T O
I N F R A E S T R U C T U R A
38%
34%
50%
63%
26%
34%
22%
27%
22%
22%
39%
32%
23%
25%
17%
7%
22%
22%
17%
14%
11%
8%
13%
12%
PROCESO: ENSEÑANZA-APRENDIZAJE
SIEMPRE A MENUDO RARA VEZ NUNCA
73
Contexto de la organización.
Gráfico 30 Cumplimiento de la norma Contexto de la Organización Auditoria Final
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 30 en referencia al punto
4 contexto de la organización, se evidencia una mejora significativa en:
Los interesados conocen el SGC.
El Laboratorio de Histopatológia de se ha establecido el alcance del SGC.
Para determinar el alcance se tomaron en cuenta aspectos internos y externos.
Los servicios y productos que entrega el laboratorio cumplen con el alcance.
El alcance de la organización se encuentra documentado.
Los procesos del laboratorio tienen entradas y salidas.
Los procesos tienen secuencia e interacción.
Se utilizan todos los criterios para la operación adecuada con los procesos.
Existe personal responsable para cada proceso.
El Laboratorio de Histopatologia conoce las oportunidades y riesgos que tiene.
Se implementa cambios en los procesos para alcanzar los objetivos esperados.
Se trabaja en mejora de procesos para el sistema de gestión de calidad.
L A O R G A N I Z A C I Ó N P L A N I F I C A P A R A L A E J E C U C I Ó N D E …
S E R E A L I Z A A U D I T O R I A I N T E R N A Y E X T E R N A E N E L L H P
L O S I N T E R E S A D O S S O N P E R T I N E N T E S E N E L S G C .
S E C O N O C E N L O S R E Q U I S I T O S P A R A E L S G C .
E L L H P H A E S T A B L E C I D O E L A L C A N C E D E L S G C
P A R A D E T E R M I N A R S U A L C A N C E S E T O M A R O N …
L O S S E R V I C I O S Y P R O D U C T O S Q U E E N T R E G A E L …
E L A L C A N C E D E L A O R G A N I Z A C I Ó N S E E N C U E N T R A …
L O S P R O C E S O S D E L L A B O R A T O R I O T I E N E N E N T R A D A S Y …
L O S P R O C E S O S T I E N E N S E C U E N C I A E I N T E R A C C I Ó N
S E U T I L I Z A N T O D O S L O S C R I T E R I O S P A R A L A O P E R A C I Ó N …
E X I S T E N R E C U R S O S N E C E S A R I O S P A R A C U M P L I R C O N L O S …
E X I S T E P E R S O N A L R E S P O N S A B L E D E C A D A P R O C E S O
E L L C H C O N O C E L A S O P O R T U N I D A D E S Y R I E S G O S Q U E …
S E I M P L E M E N T A C A M B I O S E N L O S P R O C E S O S P A R A …
S E T R A B A J A E N M E J O R A D E P R O C E S O S P A R A E L S G C
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A A Y U D A E N L A …
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A G E N E R A C O N F I A N Z A …
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
74
Liderazgo.
Gráfico 31 Cumplimiento de la norma Liderazgo Auditoria Final
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 31 en referencia al punto
5 Liderazgo, se evidencia una mejora significativa en:
Los procesos son tomados en cuenta con sus riesgos.
Se analiza procesos de mejora continua.
L O S D I R E C T I V O S E S T Á N E N C O N O C I M I E N T O D E L A R E S P O N S A B I L I D A D Y O B L I G A C I Ó N D E R E A L I Z A R …
S E C O N O C E N L O S O B J E T I V O S Y P O L Í T I C A S D E C A L I D A D .
L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L A C A L I D A D Y P L A N I F I C A C I Ó N E S T R A T E G I A
L O S R E Q U I S I T O S D E L S G C T I E N E N R E L A C I Ó N C O N L O S P R O C E S O S .
L O S P R O C E S O S S O N T O M A D O S E N C U E N T A C O N S U S R I E S G O S .
L O S R E C U R S O S P A R A C U M P L I R C O N E L S G C E S T A R Á N D I S P O N I B L E S .
S E C O N O C E L A I M P O R T A N C I A , E F I C A C I A Y R E Q U I S I T O S P A R A S G C
S E G A R A N T I Z A Q U E E L S G C C U M P L A C O N L O S R E S U L T A D O S P L A N E A D O S
E X I S T E C O M P R O M I S O , D I R E C C I O N A M I E N T O P A R A Q U E E L P E R S O N A L D E S A R R O L L E E L S G C
S E M O T I V A A L A M E J O R A D E L L H P
E X I S T E L I D E R A Z G O E N L A S F U N C I O N E S D E S T I N A D A S E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E N E L L H P
S E C O M P R E N D E , S E C U M P L E N L O S R E Q U I S I T O S D E L C L I E N T E , E N L A P A R T E T É C N I C A , A D M I N I S T R A T I V A …
D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A N L O S R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E P U E D A N I N T E R V E N I R E N L A …
C O N S E J O D E C A R R E R A B U S C A S A T I S F A C E R A L A C A R R E R A
L A P O L Í T I C A Q U E S E E S T A B L E C E I M P L E M E N T A Y M A N T I E N E N A Y U D A A C U M P L I R E L P R O P Ó S I T O D E L …
L O S O B J E T I V O S D E C A L I D A D S E R E A L I Z A N E N B A S E A T E O R Í A S , A N T E C E D E N T E S , R E G U L A C I O N E S , L Í M I T E S …
S E G E N E R A N C O M P R O M I S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S A P L I C A B L E S .
S E A N A L I Z A P R O C E S O S D E M E J O R A C O N T I N U A .
L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S T Á D O C U M E N T A D A .
L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D E S S O C I A L I Z A D A D E N T R O D E L L H P
L A P O L Í T I C A D E C A L I D A D C O N O C E T O D O S L O S I N T E R E S A D O S E N C U M P L I R C O N E L S G C
E L S G C C U M P L E C O N L O S R E Q U I S I T O S D E L A N O R M A I N T E R N A C I O N A L
L O S P R O C E S O S G E N E R A N S A L I D A S P L A N I F I C A D A S .
S E S O C I A L I Z A A C O N S E J O D E C A R R E R A E L D E S E M P E Ñ O D E L S G C Y L A O P O R T U N I D A D D E M E J O R A
S E T R A B A J A E N E N F O Q U E A L C L I E N T E E N E L L H P
S E A S E G U R A L A I N T E G R I D A D D E L S G C C U A N D O S E P L A N I F I C A E I M P L E M E N T A N C A M B I O S .
L I D E R A Z G O
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
75
Planificación
Gráfico 32 Cumplimiento de Planificación Auditoria final
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 32 en referencia al punto
6 Planificación, se evidencia una mejora significativa en:
Se puede realizar seguimiento de los objetivos.
En caso de riesgos y oportunidades se ha planificado riesgos y oportunidades.
Se actualiza y socializa los objetivos cuando sea pertinente.
Se conoce que se debe hacer para alcanzar los objetivos.
Se identifican los recursos para alcanzar los objetivos.
Se identifican los responsables para el cumplimiento de los objetivos.
Se identifica cuando se culminará con los objetivos planteados.
Se identifica como se evaluarán los resultados de los objetivos alcanzados.
Se identifica las consecuencias cuando se realizan cambios.
S E C U M P L E L O S O B J E T I V O S P L A N I F I C A D O S
S E P R O M U E V E E L I N C R E M E N T O D E E F E C T O S D E S E A B L E S
S E R E D U C E L O S E F E C T O S N O D E S E A B L E S .
S E T R A B A J A E N B U S C A D E M E J O R A R P R O C E S O S .
E N C A S O D E R I E S G O S Y O P O R T U N I D A D E S S E H A …
L O S P R O C E S O S E N E L L H P P E R M I T E N I N T E G R A R , …
E X I S T E N O B J E T I V O S P A R A F U N C I O N E S , N I V E L E S Y …
L O S O B J E T I V O S T I E N E N R E L A C I Ó N C O N P O L Í T I C A D E …
L O S O B J E T I V O S S E R E L A C I O N A N C O N L O S R E Q U I S I T O S …
S E P U E D E R E A L I Z A R S E G U I M I E N T O D E L O S O B J E T I V O S .
S E A C T U A L I Z A Y S E S O C I A L I Z A L O S O B J E T I V O S C U A N D O …
S E C O N O C E Q U E S E D E B E H A C E R P A R A A L C A N Z A R L O S …
S E I D E N T I F I C A N L O S R E C U R S O S P A R A A L C A N Z A R L O S …
S E I D E N T I F I C A N L O S R E S P O N S A B L E S P A R A E L …
S E I D E N T I F I C A C U A N D O S E C U L M I N A R Á C O N L O S …
C O M O S E E V A L U A R Á N L O S R E S U L T A D O S D E L O S …
S E I D E N T I F I C A N L A S C O N S E C U E N C I A S C U A N D O S E …
S E C O N S I D E R A A L S G C
E X I S T E N R E C U R S O S P A R A C A M B I O S
C U A N D O E X I S T E N C A M B I O S S E E V I D E N C I A A S I G N A C I Ó N D E …
P L A N I F I C A C I Ó N
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
76
Apoyo
Gráfico 33 Cumplimiento de apoyo Auditoria Final.
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 33 en referencia al punto 7
Apoyo, se evidencia una mejora significativa en:
Existe información documentada del Laboratorio de Histopatologia.
La información documentada es actualizada, está identificada y con su descripción.
Se puede acceder, recuperar y usar cuando se requiera la información documentada.
Existe registro de cambios en la información documentada.
La información documentada se conserva adecuadamente y se encuentra a la
disposición.
E X I S T E N R E C U R S O S P A R A E L E S T A B L E C I M I E N T O , …
S E T O M A E N C U E N T A L A S C A P A C I D A D E S Y L I M I T A C I O N E S …
S E D E T E R M I N A Y C O N S I D E R A L A N E C E S I D A D D E C U B R I R …
S E H A D E T E R M I N A D O Y P R O P O R C I O N A D O P E R S O N A L …
S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A …
S E D E T E R M I N A , P R O P O R C I O N A Y M A N T I E N E L A …
E X I S T E N R E C U R S O S P A R A A S E G U R A R S E L A V A L I D E Z Y …
L O S R E C U R S O S S O N A P R O P I A D O S P A R A E L S E G U I M I E N T O …
L O S R E C U R S O S S E M A N T I E N E N P A R A M A N T E N E R L A …
S E M A N T I E N E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O …
S E R E A L I Z A C A L I B R A C I Ó N Y V E R I F I C A C I Ó N D E E Q U I P O S …
L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S O N C A L I B R A D O S
S I N O E X I S T E N P A T R O N E S P A R A C A L I B R A R S E L L E V A U N …
L O S E Q U I P O S D E M E D I C I Ó N S E P R O T E G E N C O N T R A …
S E C O N O C E L A O P E R A C I Ó N D E P R O C E S O S Y L A …
C U A N D O S E P R E S E N T A N N U E V A S N E C E S I D A D E S , …
E L P E R S O N A L Q U E L A B O R A E S C O M P E T E N T E .
E L L H P A D Q U I E R E L A S C O M P E T E N C I A S N E C E S A R I A S .
E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A C O M O E V I D E N C I A …
L A S P E R S O N A S Q U E T R A B A J A N E N E L L A B O R A T O R I O …
E X I S T E C O M U N I C A C I Ó N I N T E R N A Y E X T E R N A O P O R T U N A
E L L H P P L A N I F I C A Q U E , C U A N D O , A Q U I E N , C O M O …
E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L L H P
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S A C T U A L I Z A D A , …
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S R E V I S A D A Y …
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á D I S P O N I B L E Y …
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A E S T Á P R O T E G I D A
S E P U E D E A C C E D E R , R E C U P E R A R Y U S A R C U A N D O S E …
E X I S T E R E G I S T R O D E C A M B I O S E N L A I N F O R M A C I Ó N …
L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A S E C O N S E R V A …
1
1
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1
1
1
1
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1
1
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1
1
1
APOYO
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
77
Operación.
Gráfico 34 Cumplimento para Operación Auditoria final
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 34 en referencia al punto 8
Operación, no se evidencia significativa, siendo este punto el que se debe ejecutar una vez que
se implementara el sistema de gestión de calidad.
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S P R O C E S O S P A R A C U M P L I R C O N L O S R E Q U I S I T O S P A R A I M P L E M E N T A R
U N S G C
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A E L E S T A B L E C I M I E N T O D E C R I T E R I O P A R A L A C O N S E R V A C I Ó N
D E L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A P A R A C O N F I A N Z A …
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A D E T E R M I N A C I Ó N E N M A N T E N I M I E N T O Y
C O N S E R V A C I Ó N D E L A I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A …
S E P L A N I F I C A , I M P L E M E N T A Y C O N T R O L A L O S C R I T E R I O S P A R A L A I M P L E M E N T A C I Ó N D E L C O N T R O L D E P R O C E S O S
S E C O N T R O L A C A M B I O S P L A N I F I C A D O S Y R E V I S A L A S S E C U E N C I A S D E C A M B I O S P R E V I S T O S , T O M A N D O
A C C I O N E S P A R A E V I T A R E F E C T O A D V E R S O
L A C O M U N I C A C I Ó N A L O S C L I E N T E S E S P R O P O R C I O N A L A L A I N F O R M A C I Ó N D E P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S P A R A
R E T R O A L I M E N T A C I Ó N
L O S P R O D U C T O S Y S E R V I C I O S P E R M I T E N C U M P L I R C O N E L R E Q U I S I T O L E G A L Y E L R E G L A M E N T O A P L I C A B L E .
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S E C O N O C E L A I N F O R M A C I Ó N
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O P E R A C I Ó N
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
78
Evaluación de desempeño
Gráfico 35 Cumplimiento de Evaluación de desempeño Auditoria Final
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 35 en referencia al punto 8
Desempeño, se evidencia una mejora significativa en:
Se determinarán los métodos de seguimientos, medición y evaluación de resultados.
Se conoce cunado se lleva a cabo el seguimiento de la medición
Se conoce la evaluación de desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de
Calidad.
Se han determinado métodos para poder realizar seguimientos y revisa la información.
Existen acciones para identificar riegos y oportunidades.
Se identifica necesidades de mejora en el sistema de SGC.
E X I S T E S E G U I M I E N T O E N L O S P R O C E S O S .
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E V A L U A C I Ó N D E L D E S E M P E Ñ O
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
79
Se realiza el seguimiento del SGC que tenga relación con el Laboratorio de
Histopatología.
Se conoce los aspectos internos y externos pertinentes en el Sistema de Gestión de
Calidad.
Se conoce el desempeño y eficacia del SGC en el Laboratorio de Histopatología.
Existen acciones para conocer los riesgos y oportunidades.
Se identifica las oportunidades de mejora.
Se conoce la oportunidad de mejora.
Se conoce las necesidades para el cambio al Sistema de Gestión de Calidad.
Se conoce los recursos necesarios para el SGC.
Mejora
Gráfico 36 Cumplimiento de Mejora Auditoria final
Elaborado por: Cristina Toscano G.
A partir del análisis de los resultados mostrados en el gráfico 36 en referencia al punto
10 Mejora, se evidencia una mejora significativa en:
Identificar la mejora el desempeño y eficacia de Sistema de Gestión de Calidad.
Se identifica las necesidades y oportunidades que se necesita para una mejora
continua.
S E C O N O C E L A S E X P E C T A T I V A S Y R E Q U I S I T O S F U T U R O S Q U E S E P R E S E N T A N E N L A C A R R E R A
S E C O R R I G E , P R E V I E N E O R E D U C E L E S E F E C T O S N O D E S E A D O S E N E L L H P
S E I D E N T I F I C A N L A M E J O R A , E L D E S E M P E Ñ O Y E F I C A C I A D E L S G C
C O M O R E A C C I O N A E L L H P A U N A N O C O N F O R M I D A D
Q U E A C C I O N E S T O M A E L L H P P A R A C O R R E G I R Y T O M A R A C C I O N E S
S E I D E N T I F I C A N L A S C A U S A S D E L A N O C O N F O R M I D A D
S E I D E N T I F I C A L A E F I C A C I A D E L A A C C I Ó N C O R R E C T I V A .
¿ E X I S T E I N F O R M A C I Ó N D O C U M E N T A D A D E L A S N O C O N F O R M I D A D E S Y T O M A D E D E C I S I O N E S ?
S E I D E N T I F I C A L O S R E S U L T A D O S D E L A S A C C I O N E S C O R R E C T I V A S .
E X I S T E C O N V E N I E N C I A Y A D E C U A C I Ó N P A R A E L S G C
S E I D E N T I F I C A N L A S N E C E S I D A D E S Y O P O R T U N I D A D E S Q U E S E N E C E S I T A N P A R A U N A M E J O R A C O N T I N U A
M E J O R A
SÍ CUMPLE NO CUMPLE
80
Con los resultados finales porcentuales del cumplimiento de la norma y la auditoría final
se puede identificar que, a partir de la implementación del Sistema de Gestión de Calidad, el
laboratorio de histopatología está encaminado a cumplir con una satisfacción óptima los
procesos bajo los estándares de la Norma ISO9001-2015, pues en la auditoría final se muestra
un cumplimiento el 83% de los requisitos.
Gráfico 37 Cumplimiento de requisitos según la norma Auditoria Final
Elaborado por: Cristina Toscano G.
SÍ CUMPLE83%
NO CUMPLE17%
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS SEGUN LA NORMA
81
CAPITULO V. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 5.
Conclusiones:
El diagnóstico situacional del laboratorio presentó, según la auditoría interna
mediante la lista de verificación basada en la Norma ISO 9001-2015, no conformidades en
más del 70% del Sistema por no cumplimiento de esta y por no conformidades de los
involucrados según los procesos del laboratorio.
Los requisitos documentales para el cumplimiento de la norma han sido
identificados a través de las herramientas de recolección de datos que permitió definirlos
adecuadamente y con pertinencia a las necesidades del laboratorio, en base a estos
requisitos se pudo realizar un plan de mejora que al ejecutarse satisface los requisitos
documentales que la norma exige.
El análisis de la factibilidad muestra que la implementación del Sistema de Gestión
de Calidad es factible, la mayor parte de actividades a desarrollarse son de carácter técnico,
planificaciones y ejecuciones de procedimientos y actividades que requieren el
compromiso de todos los involucrados dentro de la carrera, compromiso que está altamente
definido y la directiva y equipo de calidad tienen el apoyo total respectivo.
Recomendaciones:
El diseño para la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en la Carrera
de Laboratorio Clínico e Histotecnológico de la facultad de Ciencias Médicas , está
desarrollado para ejecutarse en un plazo de doce meses, con un presupuesto estimado total
de 42.151,25 USD, tomando en cuenta que de este presupuesto el equipo de calidad tiene
un costo que está considerado dentro del POA de la universidad de 36.656,25, lo que indica
que para el POA del año 2019 para la implementación del SGC sería de incluir 5.495,00
USD para compra de materiales, insumos y reactivos, necesarios para la implementación
del SGC.
El presente documento fue diseñado con las exigencias mismas de la carrera y es
una herramienta que brinda fiabilidad para una implementación del Sistema de Gestión de
la Calidad basado en la Norma ISO 9001 – 2015 en el laboratorio de histopatología de la
Carrera de Laboratorio Clínico e Histotecnológico de la Facultad de Ciencias Médicas de
la Universidad Central del Ecuador
CAPITULO VI. LA PROPUESTA.
5.1. Propuesta
La implementación de un sistema de gestión con la versión de la norma ISO
9001:2015, que es la norma más reconocida y establecida a nivel mundial de gestión de la
calidad y que ha sido desarrollada basándose en los retos empresariales a los que se
enfrentan las empresas de cualquier tamaño y sector hoy en día, ayuda a las organizaciones
a cumplir con las expectativas y necesidades de sus clientes, entre múltiples beneficios.
Es así como a partir de este estudio se presenta una propuesta para la
implementación de este sistema en el Laboratorio de Histopatología de la Carrera de
Laboratorio Clínico de la Universidad Central del Ecuador.
La propuesta presenta un plan de mejora que fue establecido luego de la
recopilación de requisitos a partir de una lista de verificación según los puntos que exige la
norma y encuestas de satisfacción por procesos aplicadas a los interesados.
El plan de mejora está diseñado para ejecutarlo dentro de un plazo de un año y con
un presupuesto de 5000 USD.
A continuación, se anexa el plan de mejora y la lista maestra de la documentación
que exige la norma, y dentro de ésta se presenta el manual de calidad y de procesos.
Con esto, y en base a los resultados obtenidos en este estudio, se satisface la
necesidad de la carrera al cumplir las expectativas de los usuarios encamarados en el
sistema educativo y procesos de enseñanza – aprendizaje de un 22% en el diagnóstico
situacional inicial al 83% luego de la ejecución de la parte respectiva del cronograma del
plan de mejora.
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ANEXOS
Anexo 1 Árbol de problemas.
CALIDAD TOTAL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
NORMAS ISO
VARIABLE 1
DISEÑO SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
ISO 9001 – 2015
4. ORGANIZACIÓN 5. LIDERAZGO
10. MEJORA
6. PLANIFICACIÓN 7. APOYO 8. OPERACIÓN
9. EVALUACIÓN
DE DESEMPEÑO
Anexo 2 Caracterización de variable 1
EXCELENCIA
ORGANIZACIONAL
DOCUMENTACIÓN
VARIABLE 2
PROCESOS EN EL LABORATORIO DE
HISTOPATOLOGÍA
ENSEÑANZA
APRENDIZAJE
RECURSOS
HUMANOS
MANTENIMIENTO INFRAESTRUCTURA
Anexo 3 Caracterización de variable 2
Anexo 4 Lista de verificación Norma ISO 9001:2015
VERIFICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:205
FECHA DE AUDITORIA INTERNA:
AUDITOR:
OBJETIVO DE LA AUDITORIA: Identificar los puntos de la norma que se cumplen en el Laboratorio de
Histopatología.
Código LISTA DE VERIFICACIÓN NORMA ISO 9001: 2015
Cu
mp
le
No
cum
ple
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
VN1
¿El LHP ha determinado aspectos internos y externos que puedan impactar la dirección
estratégica y que afectan su capacidad para lograr el resultado deseado de su SGC?
VN2 ¿El LHP realiza el seguimiento y revisión de la información en aspectos internos y
externos? ?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
VN3
¿El LHP ha determinado que las partes interesadas sean concernientes al SGC?
VN3 ¿El LHP determina los requisitos relevantes para el SGC?
4.3 Determinación del alcance del SGC
VN4
¿El LHP ha determinado los límites y su aplicabilidad para establecer un alcance?
VN5 ¿El LHP ha considerado los aspectos externos e internos para determinar el alcance?
VN6 ¿El LHP ha determinado los productos y servicios que entregará para determinar el
alcance?
VN7 ¿El LHP ha tenido disponible y ha mantenido el alcance como información documentada?
4.4 Sistemas de gestión de calidad y sus procesos
VN8
¿En el LHP se visualiza entradas requeridas y salidas esperadas para cada uno de los
procesos?
VN9 ¿En el LHP existe secuencia e interacción de estos procesos?
VN10 ¿En el LHP se determina y aplica criterios y métodos necesarios para asegurarse la
operación eficaz y control de procesos?
VN11 ¿En el LHP se determina los recursos necesarios para los procesos, asegurando su
disponibilidad?
VN12 ¿En el LHP se asigna personal responsable para estos procesos?
VN13 ¿En el LHP se identifica los riesgos y oportunidades que se puedan presentar?
VN14 ¿El LHP, evalúa los procesos e implementa cualquier cambio necesario para asegurarse de
que estos procesos logren los resultados esperados?
VN15 ¿El LHP trabaja en mejora de procesos y el SGC?
VN16 ¿El LHP mantiene la información documentada con la finalidad de apoyar la operación de
sus procesos?
VN17 ¿El LHP conserva la información documentada para tener confianza en los procesos que
realiza?
5 LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
VN18
¿Consejo de Carrera asume la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación
al SGC?
VN19 ¿Consejo de Carrera ha establecido políticas y objetivos de calidad?
VN20 ¿Consejo de Carrera ha determinado que los objetivos se relacionan con el contexto y
estrategia?
VN21 ¿Consejo de Carrera asegura la integración de los requisitos del SGC en los procesos en el
LHP?
VN22 ¿Consejo de Carrera trabaja mediante el enfoque de procesos, tomando en cuenta sus
riesgos?
VN23 ¿Consejo de Carrea se encarga de que los recursos para el SGC estén disponibles?
VN24 ¿Consejo de Carrera ha socializado la importancia, eficacia y requisitos para el SGC?
VN25 ¿Consejo de Carrera asegura que el SGC logré los resultados previstos?
VN26 ¿Consejo de Carrera se compromete, dirige y apoya a las personas para desarrollar el
SGC?
VN27 ¿Consejo de Carrera promueve la mejora?
VN28 ¿Consejo de Carrera apoya otros roles pertenecientes a la dirección para demostrar su
liderazgo?
5.1.2 Enfoque al cliente
VN29
¿Consejo de Carrera determina, comprende y hace cumplir los requisitos del cliente, tanto
técnicos, administrativos, legales y reglamentarios y se asegura que se cumplan?
VN30
¿Consejo de Carrera determina, considera los riesgos y oportunidades que puedan afectar
a la conformidad de productos, servicios y capacidad, para aumentar la satisfacción de la
carrera?
VN31 ¿Consejo de Carrera está enfocada en la satisfacción del cliente?
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de política de calidad
¿El laboratorio tiene política de calidad?
VN32
¿Consejo de Carrera estable, implementa y mantiene política apropiada para el propósito
del LHP, el contexto y apoyo a la dirección estratégica?
VN33 ¿Consejo de Carrera establece un marco de referencia para determinar los objetivos de
calidad?
VN34 ¿Consejo de Carrera realiza compromisos para cumplir requisitos aplicables?
VN35 ¿Consejo de Carrera incluye compromisos de mejora continua del SGC?
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
VN36
¿La política de calidad está disponible y se mantiene como información documentada?
VN37 ¿La política de calidad es socializada, entendible y se aplica dentro de la organización?
VN38 ¿La política de calidad está disponible para las partes interesadas?
5.3 Roles responsabilidades y autoridades en la organización
VN39
¿Consejo de Carrera asegura que el SGC cumpla con los requisitos de la Norma
Internacional?
VN40 ¿Consejo de Carrera asegura que los procesos están generando y proporcionando salidas
previstas?
VN41 ¿Se le informa a Consejo de Carrera sobre el desempeño del SGC y las oportunidades de
mejora?
VN42 ¿Consejo de Carrea asegura promover el enfoque al cliente en el LHP?
VN43 ¿Consejo de Carrera asegura la integridad del SGC cuando planifica e implementa
cambios?
6 PLANIFICACIÓN
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Planificar el Sistema de Gestión de Calidad
VN44
¿El LHP debe asegurar que el SGC logre los resultados previstos?
VN45 ¿El LHP debe aumentar los efectos deseables?
VN46 ¿El LHP debe prevenir o reducir los efectos no deseables?
VN47 ¿El LHP debe lograr la mejora?
6.1.2 La organización debe planificar
VN48
¿El LHP ha planificado acciones para riesgos y oportunidades?
VN49 ¿El LHP integra, implementa y evalúa las acciones en sus procesos del SGC?
6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de calidad
VN50 ¿El LHP ha establecido objetivos para funciones, niveles y procesos del SGC?
VN51
¿Los objetivos son coherentes, medibles con la política de calidad del LHP?
VN52 ¿Los objetivos son tomados en cuenta con los requisitos aplicables?
VN53 ¿Los objetivos de calidad pueden ser objeto de seguimiento?
VN54 ¿Los objetivos del LHP son socializados y actualizados cuando se requiera?
6.6.2 Planificación de los objetivos de calidad
VN55
¿El LHP tiene claro que va a hacer para alcanzar los objetivos de calidad?
VN56 ¿El LHP tiene claro que recursos necesita para alcanzar los objetivos de calidad?
VN57 ¿El LHP determina quien será responsable de cumplir con los objetivos?
VN58 ¿El LHP definirá cuando se finaliza los objetivos planteados?
VN59 ¿El LHP definirá como se evaluará los resultados de los objetivos alcanzados?
6.3 Planificación de los cambios
VN60
¿La organización cuando se requiere cambios analiza las consecuencias potenciales?
VN61 ¿El LHP mantiene integridad del SGC?
VN62 ¿El LHP tiene los recursos disponibles para los cambios?
VN63 ¿Cuándo existen cambios El LHP existe asignación o resignación de responsabilidades y
autoridades?
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
VN64
¿El LHP ha determinado y proporcionado los recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora de un SGC?
VN65 ¿El LHP considera las capacidades y limitaciones de recursos internos existentes?
VN66 ¿El LHP ha determinado y considerado la necesidad de cubrir los proveedores externos?
7.1.2 Personas
VN67 ¿El LHP ha determinado y proporcionado las personas necesarias para la implementación
eficaz, operación y control de procesos en el SGC?
7.1.3 Infraestructura
VN68 ¿El LHP determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación
de los procesos y lograr la conformidad de productos y servicios?
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
¿El LHP determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación
de procesos?
Medidas para prevenir el estere laboral
VN69 ¿El LHP determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación
de procesos?
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
VN70
¿El LHP proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de
los resultados cuando se realice seguimiento o la medición para verificar la conformidad
de productos y servicios requeridos?
VN71 ¿El LHP se asegura que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo de
seguimiento y medición realizados?
VN72 ¿El LHP se asegura que los recursos se mantienen para asegurarse de la idoneidad
continua?
VN73 ¿El LHP conserva la información documentada como evidencia de que los recursos de
seguimiento y medición son los idóneos?
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
VN74 ¿El LHP calibra o verifica a intervalos planificados, antes de su utilización, los equipos de
medición?
VN75 ¿Los equipos de medición son calibrados o verificados contra patrones de medición
trazables a patrones de medición internacionales o nacionales?
VN76 ¿Cuándo no existan patrones se conserva como información documentada para la base
utilizada para la calibración o verificación?
VN77 ¿Los equipos de medición se protegen contra ajustes, daño o deterioro?
7.1.6 Conocimiento de la organización
VN78 ¿La organización ha determinado los conocimientos necesarios para la operación de
procesos y la conformidad de productos y servicios?
VN79 ¿Cuándo llegan nuevas necesidades, tendencias o conocimientos se determina como
adquirir o acceder a estos conocimientos?
7.2 Competencia
VN80
¿La organización debe determinar la competencia necesaria de las personas sean
competentes en educación, formación y experiencia apropiada?
VN81 ¿La organización cuando se aplique forma acciones para adquirir la competencia
necesaria?
VN82 ¿La organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia?
7.3 Toma de conciencia
VN83
¿La organización asegura que las personas que realizan el trabajo que afectan el
desempeño y eficacia tomen conciencia de la política - objetivos de la calidad, sobre su
contribución a la eficacia del SGC, incluido los beneficios de una mejora del desempeño?
7.4 Comunicación
VN84
¿La organización ha determinado las comunicaciones internas y externas pertinentes al
SGC?
VN85 ¿La organización determina "que comunicar", "cuando comunicar", "a quien comunicar",
"como comunicar", "quien comunicar"?
7.5 Información documentada
VN86 ¿El SGC de la organización ha incluido la información documentada que está determinada
como necesaria para la eficacia?
7.5.2 Creación y actualización
VN87
¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se ha asegurado que
está identificada y con descripción?
VN88 ¿La organización al crear y actualizar la información documentada, se ha asegurado de la
revisión y aprobación de estos?
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1 Información documentada requerida en el sistema.
VN89
¿La organización se ha asegurado que la información documentada esté disponible y sea
idónea para su uso donde y cuando se requiera?
VN90 ¿La información documentada está protegida adecuadamente?
7.5.3.2 Control de información documentada
VN91
¿La información documentada es distribuida, tiene acceso, se la puede recuperar y usar
cuando se requiera?
VN92 ¿La información documentada lleva un registro de cambios?
VN93 ¿La información documentada se conserva adecuadamente y se encuentra a la
disposición?
8 Operación
8.1 Planificación y control operacional
VN94
¿El LHP planifica, implementa y controla los procesos para cumplir los requisitos para
implementar el SGC?
VN95
¿ELHP planifica, implementa y controla los requisitos para los productos y servicios, el
establecimiento de criterios para la aceptación de los productos y servicios y para la
determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de
productos y servicios?
VN96
¿El LHP planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la
determinación en mantenimiento y la conservación de la información documentada para
tener confianza en que los procesos se han ejecutado según lo planificado?
VN97 ¿El LHP planifica, implementa y controla el establecimiento de criterios para la
implementación del control de procesos??
VN98 ¿El LHP controla los cambios planificados y revisa las secuencias de los cambios no
previstos, tomando acciones para evitar efecto adverso?
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente
VN99
¿El LHP en la comunicación con los clientes se incluye el proporcionar información
relativa a los productos y servicios, el tratar las consultas, obtener retroalimentación de los
clientes relativa a los productos y servicios en donde se incluya quejas del cliente?
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
VN100
¿El LHP ha determinado los requisitos para los productos y los servicios que se van a
entregar se ha asegurado determinar cualquier requisito legal y reglamento aplicable?
VN101 ¿El LHP determina cualquier requisito necesario para la organización?
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1 La organización debe asegurar que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para
productos y servicios.
VN102
¿E LHP identifica los requisitos especificados por el cliente, donde se incluyan los
requisitos para las actividades de entrega y posteriores?
VN103 ¿El LHP determina cuales son los requisitos necesarios para el uso específico o previsto
cuando sea conocido?
VN104 ¿El LHP conoce los requisitos legales y reglamentarios aplicables a productos y servicios?
8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable.
VN105
¿El LHP conserva información sobre los resultados de la revisión?
VN106 ¿El LHP conserva información sobre cualquier requisito nuevo para productos y
servicios?
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
VN107
¿El LHP debe asegurarse de que, cuando se modifiquen los requisitos para productos y
servicios, la información documentada se debe modificar, como notificar al personal de la
modificación de los requisitos?
9 Evaluación del desempeño.
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades.
VN108
¿El LHP determina que necesita seguimiento?
VN109 ¿El LHP determina cuales son los métodos de seguimiento, medición, análisis y
evaluación para asegurar resultados válidos?
VN110 ¿El LHP conoce cuando se debe llevar a cabo el seguimiento y la medición?
VN111 ¿La evaluación conoce cuando se debe evaluar el desempeño y la eficacia del SGC?
9.1.2 Satisfacción del cliente
VN112
¿EL LHP ha realizado el seguimiento a las percepciones de los clientes del grado en que
se cumplen las necesidades y expectativas?
VN113 ¿El LHP ha determinado los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar la
información?
9.1.3 Análisis y evaluación
VN114
¿El LHP realiza análisis de la conformidad de servicio?
VN115 ¿El LHP analiza el grado de satisfacción de la carrera?
VN116 ¿El LHP realiza el análisis del desempeño y eficacia del SGC?
VN117 Las actividades planificadas se realizaron con eficacia.
VN118 Se han determinado las acciones para abordar riesgos y oportunidades.
VN119 Se identifican necesidades de mejora en el SGC
9.2 Auditoría interna
VN120
¿En el LHP se llevan a cabo auditorías internas, que cumplan con los requisitos propios
para el SGC?
VN121 ¿E LHP mantiene e implementa el SGC?
9.3 Revisión por la dirección.
9.3.1 Generalidades
VN122 ¿Consejo de carrera revisa el SGC de la organización con periosidad, para asegurarse la
conveniencia, adecuación, eficacia y alineación del LHP?
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
VN123
¿Consejo de carrera planifica y lleva a cabo las acciones de la revisión por la dirección?
VN124 ¿Consejo de carrera las cuestiones externas e internas pertinentes en el SGC?
VN125 ¿Consejo de carrera conoce sobre el desempeño y eficacia del SGC?
VN126 ¿Consejo de carrera facilita los recursos para el LHP?
VN127 ¿Consejo de carrera de acciones tomadas para conocer los riesgos y oportunidades?
VN128 ¿Consejo de carrera identifica las oportunidades de mejora?
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
VN129
¿La revisión por la dirección incluye decisiones y acciones de oportunidad de mejora?
VN130 ¿Consejo de carrera conoce las decisiones y acciones necesarias para el cambio en el
SGC?
VN131 ¿La revisión por consejo de carrera conoce las necesidades de los recursos?
10 Mejora
10.1 Generalidades
VN 132
¿El LHP determina y selecciona oportunidades de mejora e implementa acciones
necesarias para cumplir con los requisitos de la carrera?
VN 133 ¿El LHP corrige, previene o reducir los efectos no deseados?
VN 134 ¿El LHP, mejora, el desempeño y eficacia del SGC?
10.2 No conformidad y acción correctiva.
VN 135
¿El LHP, cuando se presente un ano conformidad cómo reacciona ante esta?
VN 136 ¿El LHP, ante una no conformidad que acciones toma para controlar y corregirla?
VN 137 ¿El LHP, ante una no conformidad evalúa la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con la finalidad de no volver a tener no conformidad?
VN 138 ¿El LHP revisa la eficacia de la acción correctiva tomada?
¿El LHP, conserva información documentada como evidencia de la naturaleza de las no
conformidades y cualquier acción tomada?
VN 139 ¿El LHP, registra los resultados de cualquier acción correctiva?
10.3 Mejora Continua
VN 140
¿El LHP ha mejorado continuamente la conveniencia, adecuación del SGC?
VN 141
¿E LHP ha considerado los resultados del análisis y la evacuación y las salidas de la
revisión por la dirección, para determinar las necesidades y oportunidades que deben
considerarse para mejora continua?
Anexo 5 Encuesta para docentes y estudiantes
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO DE POSGRADO
ENTREVISTA REALIZADA A LOS ESTUDIANTES Y DOCENTES QUE ACUDEN AL
LABORATORIO DE HISTOPATOLOGIA DE LA CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO
E HISTOTECNOLÓGICO FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS.
OBJETIVO: Identificar las necesidades de los estudiantes en las prácticas docentes en las diferentes
asignaturas.
INSTRUCCIONES: Marque con una X a las respuestas que usted considere correcta.
S= Siempre AM= A Menudo RV= Rara vez N= Nunca
N° PREGUNTA S AM RV N
1 ¿Cree usted que en el LHP existe un Sistema de Gestión de
Calidad?
2 ¿Considera que el LHP tiene liderazgo?
3 ¿Cree usted que el coordinador docente del LHP tiene liderazgo?
4 ¿Conoce los procesos dentro del Laboratorio?
5 ¿Cree que los cambios que se hacen en el LHP son planificados?
6 ¿Cree que existe empoderamiento de la Calidad en la toma de
decisiones?
7 ¿Existe interacción entre los diferentes procesos dentro del
laboratorio?
8 ¿Cree que los conocimientos que se imparten a los estudiantes son
claros y aptos?
9 ¿La comunicación entre el laboratorio y los estudiantes es
constante y eficaz?
10 ¿Se conocen las necesidades y expectativas de los estudiantes?
11 ¿Se toman en cuenta las necesidades y expectativas de los
estudiantes?
12 ¿Conoce usted si el laboratorio realiza un seguimiento a la
satisfacción de las expectativas de los estudiantes y demás
involucrados?
13 ¿Existe una planificación para cumplir con las actividades en el
LHP?
14 ¿Considera que la adquisición de materiales, insumos y reactivos
se lo realiza oportunamente?
15 ¿Considera usted que existe relación con todas las personas
involucradas con el LHP?
16 ¿Conoce usted si el LCH cuenta con información documentada de
los objetivos?
17 ¿Conoce usted si el LHP tiene establecida una política de calidad?
18 ¿Conoce usted si el LHP cuenta con procedimientos
documentados?
19 ¿Conoce usted si el LHP cuenta con un manual de calidad?
20 ¿Cree usted que el LHP documenta las quejas de los clientes
externos e internos?
21 ¿Conoce usted si el LHP cuenta con un registro del control de
actividades?
22 ¿Considera usted que el personal del LHP es el adecuado para
realizar las actividades que se generan?
23 ¿En el LHP evalúa constantemente su desempeño laboral?
24 ¿Considera que están definidos sus roles y responsabilidades
dentro del LHP?
25 ¿La comunicación de las personas que trabajan en el LHP es
efectiva?
26 ¿Se realiza calibración o verificación a los equipos de medición?
27 ¿Conoce usted si se realiza mantenimiento en los equipos del
LHP?
28 ¿Considera usted que la infraestructura y el ambiente de trabajo
permite cumplir con las especificaciones técnicas de
almacenamiento de productos?
29 Considera usted si la infraestructura del LHP es la adecuada para
el desarrollo de este.
Anexo 6 Encuesta para personal administrativo y de servicio
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO DE POSGRADO
ENTREVISTA REALIZADA A PERSONAL ADMINITRATIVO QUE TIENEN MATERIAS
RELACIONADAS CON EL LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA EN LA CARRERA DE
LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO FACULTAD DE CIENCIAS
MÉDICAS.
OBJETIVO: Conocer la perspectiva de los docentes que dictan la práctica en el LHP.
INSTRUCCIONES: Marque con una X a las respuestas que usted considere correcta.
S= Siempre AM= A Menudo RV= Rara vez N= Nunca
N° PREGUNTA S AM RV N
1 ¿Cree usted que en el LHP existe planificación para la ejecución de las
prácticas?
2 ¿Considera que los materiales e insumos son entregados oportunamente para la
ejecución de las prácticas?
3 ¿Los materiales, insumos y reactivos son entregados de acuerdo con la
planificación de la práctica?
4 ¿Cree usted que existe una buena relación entre docente alumno?
5 ¿Considera si en el LHP, la infraestructura es la adecuada para el proceso
enseñanza aprendizaje?
Anexo 6 Encuesta para prestadores externos
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
INSTITUTO DE POSGRADO
ENTREVISTA REALIZADA AL PERSONAL EN DIFERENTES SERVICIOS DE SALUD
QUE TIENE RELACIÓN CON EL LABORATORIO DE HISTOPATOLOGÍA EN LA
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO FACULTAD DE
CIENCIAS MÉDICAS.
OBJETIVO: Conocer las expectativas de personal de diferentes casas de salud en relación a los
estudiantes que aprueban las asignaturas, en relación con el LHP.
INSTRUCCIONES: Marque con una X las respuestas que usted considere correcta.
S= Siempre AM= A Menudo RV= Rara vez N= Nunca
N° PREGUNTA E MB B M
1 ¿Considera usted que el estudiante desarrolla habilidades y destrezas en su
práctica docente?
2 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de procesamiento
de tejidos?
3 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica de inclusión de
tejidos?
4 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas en la técnica microtomia de
tejidos?
5 ¿El estudiante tiene habilidades y destrezas coloración de placas histológicas
y citológicas?
Anexo 7 Seguimiento del plan de mejora
SEGUIMIENTO AVANCES DEL PLAN DE MEJORA INSTITUCIONAL
Responsable Plan: Fecha:
Revisa: Fecha:
Aprueba: Fecha:
CRITERIO DE
MEJORA
ACTIVIDAD RESPONSABLE ESTADO DE REALIZACIÓN (Fecha) MEDIO DE
VERIFICACIÓ
N
LISTA MAESTRA
DE DOCUMENTOS 0% 25% 50% 75% 100%
Manual de Calidad
. Definir roles y responsabilidades dentro del Sistema de Gestión de Calidad.
. Elaborar un Manual de Calidad
* Coordinador laboratorio
Manual de calidad aprobado
Manual de Calidad
Adquisición de
materiales, insumos y
reactivos
* Elaborar un presupuesto estimado de los recursos
necesarios para la implementación del SGC. * Enviar dentro del POA de la Carrera el presupuesto
estimado para la implementación del SGC al POA de la universidad.
* Confirmar la inclusión del presupuesto por medio de
un memo informativo confirmatorio.
* Coordinador
laboratorio
* Coordinador
laboratorio
* Director de Carrera
Plan de
adquisiciones elaborado
Plan Operativo Anual
Entrega de
materiales, insumos y
reactivos
* Elaborar una planificación de necesidades y recursos
para ser adquiridos. * Incluir en la planificación la entrega de materiales y
reactivos de acuerdo con la planificación de las
prácticas.
Coordinador laboratorio Plan de recepción
y entrega de materiales
elaborado
Planificación de
Trabajo de Período
Expectativas y
necesidades del
estudiante
* Establecer un formulario de registro de necesidades y
expectativas del estudiante, basado en la Norma de
Calidad ISO 9001-2015, acorde a las necesidades del laboratorio y la carrera.
* Aplicar el formulario cada periodo a estudiantes en
proceso de formación y a egresados en desarrollo profesional.
* Registrar las necesidades y expectativas para
aplicarlas en los planes de mejora continuos.
Responsable Calidad Formulario de
registro de
necesidades elaborado
Formulario de registro
de necesidades
Documentación
de quejas
* Elaborar un formulario de recepción de no
conformidades. * Reproducir el documento.
* Distribuir el formulario a usuarios internos y externos
para sus quejas y no conformidades.
Responsable Calidad Formulario de
registro de quejas y no
conformidades
elaborado
Formulario de registro
de quejas y no conformidades
Recepción y
manejo de
quejas o no conformidades
internas y
externas
* Recoger los formularios llenos, de acuerdo con la
programación planificada.
* Tratar en las reuniones de seguimiento las quejas y no conformidades receptadas para elaborar estrategias de
solución.
* Documentar las estrategias definidas para ser integradas en el plan de mejoras periódico.
Responsable Calidad Actas de reunión
para soluciones de
no conformidades elaboradas
Actas de reunión de
monitoreo para el SGC
Roles y
responsabilidades en el
laboratorio
* Elaborar el manual de calidad
* Definir mapa de procesos del laboratorio
* Coordinador Calidad
* Responsable Calidad
Roles y
responsabilidades definidos en el
Manual de
Procesos
Manual de Procesos
Calibraciones
y/o verificación
de equipos de medición
* Elaborar un presupuesto estimado de los recursos
necesarios para la implementación del SGC.
* Enviar dentro del POA de la Carrera el presupuesto estimado para la implementación del SGC al POA de la
universidad.
* Confirmar la inclusión del presupuesto por medio de un memo informativo confirmatorio.
* Coordinador
laboratorio
* Coordinador
laboratorio
* Director de Carrera
Plan de
calibraciones/verif
icación de equipos de medición
incluyendo
presupuesto para inclusión en POA
Plan Operativo Anual
Planificación de
trabajo de período
Mantenimiento
de equipos
* Elaborar un presupuesto estimado de los recursos
necesarios para la implementación del SGC.
* Enviar dentro del POA de la Carrera el presupuesto
estimado para la implementación del SGC al POA de la universidad.
* Confirmar la inclusión del presupuesto por medio de un memo informativo confirmatorio.
* Coordinador
laboratorio
* Coordinador laboratorio
* Director de Carrera
Plan de
mantenimiento de
equipos de
laboratorio incluyendo
presupuesto para inclusión en POA
Plan Operativo Anual
Planificación de
trabajo de período
Sistema de
Gestión de Calidad
* Elaborar un diagnóstico situacional y estado del
laboratorio para recoger deficiencias de procesos y procedimientos.
* Implementar un plan de mejoras.
* Elaborar un presupuesto estimado para la implementación del SGC.
Responsable Calidad Sistema de
Gestión de Calidad
implementado
Informe semestral de
avance y final de la implementación del
SGC
Procesos del
laboratorio
* Analizar la información proporcionada en la situación
inicial del laboratorio. * Definir los procesos del laboratorio.
* Elaborar un mapa de procesos.
Coordinador laboratorio Manual de
Procesos elaborado
Manual de Procesos
Monitoreo de
satisfacción del estudiante
* Elaborar una encuesta de satisfacción al estudiante.
* Aplicar la encuesta de satisfacción con una frecuencia semestral.
* Analizar los resultados de la encuesta.
* Solucionar las no conformidades en el siguiente plan de mejora.
Responsable Calidad Encuesta de
satisfacción al estudiante,
formato elaborado
Encuesta de
satisfacción al estudiante
Política de Calidad
* Definir las políticas de calidad del laboratorio de acuerdo a las necesidades de la carrera y de los usuarios
internos y externos.
* Elaborar un manual de calidad
Director de Carrera Política de Calidad incluida
en el Manual de
Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos documentados
* Recopilar la información del laboratorio. * Elaborar un manual de procedimientos.
Coordinador laboratorio Manual de Procedimientos
elaborado
Manual de Procedimientos
Recursos para SGC
* Elaborar un plan de mejora * Estimar los recursos para ejecutar el plan de mejora
* Estimar un presupuesto para el plan de mejora
Coordinador laboratorio Presupuesto estimado para
implementar SGC
elaborado
Plan Operativo Anual Planificación de
trabajo de período
Monitoreo y control de
cambios
* Establecer un sistema de seguimiento y control de cambios del SGC con una frecuencia de aplicación
trimestral. * Analizar el comportamiento detectado en las
reuniones de monitoreo del SGC programado dentro de
la planificación de este.
Responsable Calidad Actas de reunión para soluciones de
no conformidades elaboradas
Actas de reunión de monitoreo para el SGC
Definición de
riesgos y
oportunidades
* Elaborar una matriz A y O en base al informe de
hallazgos.
* Analizar las amenazas y oportunidades.
* Elaborar un plan de gestión de riesgos.
* Incluir el presupuesto de los riesgos identificados en
el POA del laboratorio.
Coordinador laboratorio Matriz de Gestión
de Riesgos
elaborado
Matriz de Gestión de
Riesgos
Manual de
Procesos
* Recolectar la información levantada e el diagnóstico
inicial del laboratorio.
* Definir los procesos en un mapa de procesos. * Elaborar un manual de procesos con la información
recolectada.
Coordinador laboratorio Manual de
Procesos
elaborado
Manual de Procesos
Manejo de
documentación
* Definir un proceso para el control de documentos.
* Elaborar un formato para control de documentos generados en el laboratorio.
Responsable Calidad Formato de
control de documentos
elaborado
Formato de control de
documentos