Tendencias legislativas sobre contaminantes emergentes en … · 2016. 11. 15. · EuropeanLegislativeTrends Tendencias legislativas sobre contaminantes emergentes en Europa. Emergingpollutantsin

European Legislative Trends

Tendencias legislativas sobre contaminantes emergentes en Europa.Emerging pollutants in Europe: legislative trends.

1JORNADA ESAMUR

Murcia, 7 de noviembre 2016

Dr. Alejandro de la Sota ZubillagaSubdirector de Laboratorios. Consorcio de Aguas Bilbao Bizkaia

Representante de AEAS en Comisión 2 de EUREAU


� EurEau: European Federation of National Associations of Water Services. Since 1975

� We represent drinking water and waste water providers in 28 countries in the UE . Giving service to 400 milloneshabitantes.

� 150 experts sharing technical knowledge and enabling the EurEau Secretariat in Brussels to advocate for priorities of the water sector

About EurEau

2


� Dental amalgams 05/07/2016

� Glyphosate 28/06/2016

� Source control for micro-

pollutants 10/06/2016

� Strategic approach on

veterinary pharmaceuticals in

the environment 08/10/2015

� TTIP and chemicals 24/07/2015

� Marine litter and micro-plastics

08/05/2015

EurEau. “Position Papers” in www.eureau.org

3


Art 191(2)of the treaty on the functioning of the EU:

• “ the EU policy on the environment shall aim at a high level of protection…… It

shall be based on the precautionary principle and on the principles that

preventive actions should be taken, that environmental damage should be as

a priority be rectified at source and that the polluter should pay.

EU legislative principles

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EU legislation based on :

• Precautionary principle

• Control at source

• Polluter pays principle

• Obligation of registration even with scientific uncertainties

PPP Reg., Biocidal Reg., REACH Reg. with hazard based approach, requires assessment of hazards:

• Carcinogenity

• Genotoxicity

• Reproductive toxicity

• Endocrine disruption

• Persistence

• Bioaccumulation

• Toxicity

• Potential transport

TTIP and Chemicals

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USA legistation:

• No general registration obligation

• Scientific evidence of harm before a

substance is regulated

• USA authorities not willing to adapt

their positions

• Considers more the social and economic

benefit

• Accept a level of risk


Chemicals Regulations

The precautionary principle and the control at source principle constitute

the underlying philosophy behind the EU legislation on chemicals such as:

� REACH Regulation( Registration, Evaluation, Authorisation and

Restriction of Chemicals (1907/2006)

� Plant Protection Products Regulation (1107/2009)

� Biocides regulation (528/2012)

European Chemical Agency responsible

of the implementation.


Regulación REACH

� EUREAU ha propuesto incluir más sustancias peligrosas en las listas de

candidatos a REACH (por ejemplo sustancias que no están cubiertas por la

legislación de Pesticidas, Biocidas o Productos Farmacéuticos).

� EUREAU ha identificado sustancias que son relevantes para la industria del

agua y "candidatos" a REACH como: Cadmio, DEHP, Mercurio, Nonilfenol y

Tributil Estaño

El Reglamento REACH es un mecanismo

clave para el control en origen de las

sustancias químicas que pueden entrar

en la red de alcantarillado y masas de

agua.

• Refit evaluation on the implementation of

REACH to be made by 01/06/2017.

• Legal obligation of EC to report evaluation

every 5 years.

• Emphasis on potentials for burden

removal and simplification.


Micro-plasticos

What are micro-plastics?

Term introduced in last decade to describe small pieces of

plastic found in water bodies, commonly defined as < 5 mm in

diameter.

Could be primary and secondary microplastics

Plastic pellets and plastic particles manufactured for

applications such as cosmetics and abrasives are “primary

microplastics”-

Plastic pellets production = 27*106 Tn/year in USA


Micro-plasticos y Micro-perlas en cosméticos

• Fuentes muy diversas de actividades en

el mar o terrestres.

• Distribución por todo el mundo

• Portadores de otros contaminantes

• Afección demostrada en muchos

organismos marinos

• Concienciación ciudadana poco

desarrollada

Estudios recientes sobre microplasticos:

GESAMP-2015

European Commission-2016

Denmark-2015

Holanda-2015

Marine strategy framework directive (2008/56). Descriptor 10 on marine litter including

microplastics should be used to evaluate the good environmental status (GES). GES to be

achieved by 2020 in EU marine waters.


Microplasticos- emisiones en UE

Cremas exfoliantes- contiene 10 %

Pasta de dientes – contiene 4%

Producción 50.000 Tn/Year in EU


Micro-plasticos y su eliminación en EDARs

• Estudios en Noruega, Suecia, Finlandia > 90 %

• Estudios en Rusia > 95 %

• En California datos de 8 EDARs con reducción a

1p/m3

Contaminación del

fango y posible

limitación para uso

agricola:

• En UE 60 % del fango

• En ESP > 80 % del

fango


Micro-plasticos y medidas legislativas

• California prohibe…..y también las microperlas

biodegradables

• Prohibición en Canada y otros 10 estados USA

• Ley Federal de Gobierno Obama prohibe

microperlas para cosmeticos en 2017

• Asociación americana de fabricantes de

plásticos apoyan la eliminación de microperlas

en cosméticos.

• Holanda y U.K. prohibiran en 2017

• Austria, Belgica, Holanda, Suecia y Luxemburgo

emplazan a la CE a tomar medidas

urgentemente


Pharmaceuticals:Potential environmental and health implications

Dilemma of pharmaceuticals

– Pharmaceuticals have been designed to have pharmacological effects and

bring significant benefits to society.

– There is increasing concern about the occurrence of pharmaceutical

contaminants in the environment and their potential adverse effects on

humans and animals (at currently reported levels).

• Long term toxic effects have to be identified.

Use of pharmaceuticals

– Wide diversity of compounds (modes of action and practical applications).

• 4000 active substances.

• Human and veterinary medicines.

07/11/2016


Pharmaceuticals consumption…

Pharmaceuticals sales are increasing…and also their occurrence in

the environment

07/11/2016 14

Top 10 most detected therapeutic PPCP classes in

the past decade (partly from Santos et al., 2010).


Pharmaceuticals in the environment

Occurrence in Water cycle

– Detections in water are not new

• Trace concentrations in surface waters, typically ng – µg.L-1

• In distributed drinking water, some cases in ng.L-1

– A lot of scientific articles on the occurrence of contaminants each year

Adverse effects of trace concentrations

– Most of toxicity test presented in the literature are performed as acute toxicity tests

– Long term toxic effect not really known

– Research work is still necessary for aquatic organisms

– Negligible risk to the healthy adult population (WHO, 2012).

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Control of veterinary medicines in the environment

~ Germany 1700 Tn/year. Mainly tetracicline, peniciline, sulfonamide, macrolids,…but essential

for animal and human health.

~ Mainly a rural problem, not urban. Diffuse pollution and better to tackle at source the possible

origins: Aquaculture, Animal excrements in soil, Compost application

~ Actions recommended by EurEau:

– At design levels. “Green pharma”.

– At authorisation level. Environmental risk assessment with consideration of whole life

cycle. Risk assessment data being made public.

– Post authorisation level with monitoring of use including presence in environment.

– Prescription practices. Increase transparency and records of medicines used.

– Application level. Specific training to farmers to made aware of hazards. Minimization can

create value (organic food). Safe disposal of unused medications.

– Good agricultural practices. Manure treatment.

– Water operators level. Research and investigation of prevalence in drinking water

resources.

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Productos Farmacéuticos

• La Directiva 2013/39 encomienda, al ejecutivo de la UE, el desarrollo de un

plan estratégico para la prevención de la contaminación del agua por los

productos farmaceuticos, incluyendo una revisión de sus riesgos y de la

efectividad del marco legal vigente.

• Está en desarrollo la Estrategia Europea sobre Productos Farmaceúticos (PF) y

Medio Ambiente: La última noticia es que la CE publicará su estrategia, en

diciembre 2016, con un gran retraso, debido a la complejidad del asunto.

Algunas otras medidas propuestas en Suecia:

� Marketing con dosis más ajustadas y eco-etiqueta.

� Hospitales con E.D.A.R.s especiales.

� Recetas para medicamentos con impacto medioambiental alto.

� Concienciación ciudadana: Gestión de medicamentos usados.


CAMPAÑAS PARA EVITAR EL VERTIDO DE PRODUCTOS

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ALTERADORES ENDOCRINOS

Se espera que la CE publique los criterios de definición de AE en septiembre de

2017. Hay gran presión de lobbies de fabricantes de Biocidas y Pesticidas.


ALTERADORES ENDOCRINOS

Se espera que la CE publique los criterios de definición de AE en septiembre de

2017. Hay gran presión de lobbies de fabricantes de Biocidas y Pesticidas.


ED-Endocrine Disruptors


TOXICOS EN PRODUCTOS TEXTILES

� Industria textil responsable del 20 % de

toxicos vertidos al agua.

� Muchos productos fabricados fuera de

la UE (India, China).

� 250.000 fabricas en Asia y 3 Bn de

dolares/año de facturación.

� Residuo: 7 Kg habitante/año.

� La Comisión Europea está preocupada

por la utilización de productos CMR

(Cancerígenos, Mutagénicos y Tóxicos

para la Reproducción) en productos

textiles.

� Se va a hacer una consulta pública

sobre la utilización de sustancias CMR

en productos textiles.


TOXICOS EN PRODUCTOS TEXTILES


NANOMATERIALES

� La CE-DG ENV va a publicar

próximamente un estudio

sobre la situación de

regulación en la legislación

europea.

� Se trata de identificar los

riesgos de unos productos

cada vez más utilizados como

nanoparticulas de C, Ag, TiO2,

ZnO,…


Sustancias Prioritarias. Situación Legislativa Actual en Europa

� Directiva 2013/39/UE sobre sustancias prioritarias en el ámbito de la política

de aguas.

� Directiva 2009/90 sobre especificaciones técnicas para análisis químicos.

� Decisión UE 215/495 por la que se establece una lista de observación de

sustancias . Comienzo del periodo de seguimiento en septiembre 2015.

Ninguna sustancia se debe controlar de forma continua durante más de cuatro

años .

� RD 817/2015, de 12 septiembre 2015, por el que se establecen los criterios de

seguimiento y evaluación del estado de las aguas superficiales y las normas de

calidad ambiental.


SUSTANCIAS CON NCA REVISADAS en 2013

Directiva 2008 Directiva 2013

Antraceno 0,4 0,1

Bromodifeniléteres 1,4 x 10-2 CMA

Fluoranteno 1 x 10-1 6,3 x 10-3

Plomo 7,2 1,2

Naftaleno 130 CMA

Niquel 20 4

Hidroc.Poliaromaticos

Benzo (a) pireno5 x 10-2 1,7 x 10-4


Nuevas sustancias con NCA en 2013

NUEVAS 2008 2013

Dicofol10-5

PFOS 10-4

Quinoxifeno 10-2

Dioxinas y similares10-3

BIOTA (µg/Kg)

Aclonifeno10-2

Bifenox10-3

Cibutrina 10-3


Nuevas sustancias con NCA en 2013

NUEVAS 2008 2013

Cipermetrina10-6

Diclorvós 10-5

Hexabromo

ciclododecano10-4

Heptacloro y

Epóxido de heptacloro

10-8

Terbutrina10-3


Revisiones futuras de sustancias

� El proceso de revisión es continuo y la nueva lista de sustancias prioritarias se

espera en Septiembre de 2018.

� Hay procedimientos de la CE para la identificación y asignación de prioridades

de sustancias.


Lista de Observación de sustancias en 2015:

• Tiene por objeto asignar prioridades de sustancias. Máximo 10 sustancias.

• Selección se hace en función de : programas de investigación, programas de seguimiento, volumenes de producción, recomendaciones de partes interesadas

• Próxima lista de observación en Diciembre 2016



Concepto de Zonas de mezcla. Es optativo aplicarlo. ¿se esta aplicando?

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Título diapositiva

• Under the Water Framework Directive, Member States are required

to set quality standards for rivers basin specific pollutants

(RBSPs)(as listed in Annex VIII, Points 1-9) and to take action to

meet those quality standards by 2015 as part of the ecological

status assessment.

• Annex VIII defines specific pollutants as substances that can have

a harmful effect on biological quality, and which may be identified by

Member States as being discharged to water in “significant

quantities”

Sustancias Preferentes y CEC. River Basin Specificpollutants.


Título diapositiva

Sustancias Preferentes y CEC


Contaminantes específicos de cuenca definidos en diferentes países.Lack of coherence in river basins crossing different countries

Nº of RBSPs in rivers water column

0 20 40 60 80 100 120 140 160

EE

EL

MT

NO

PT

CH

CY

HU

LT

FR

LV

FI

IE

ES

BG

UK

PO

DK

SK

SE

AT

SV

IT

LU

CZ

RO

BE

DE

NT


Main conclussions about RBSP

• A total group of 381 substances have been identified for which one or more countries have derived an EQS in one or more of the environmental compartment and water category combinations.

• It appears that the substances adopted as RBSPs and the EQS values applied had been derived for previous legislation which may have been enacted before the WFD methodology was developed. As a result these substances may have not been specifically identified as Specific Pollutants using a selection process based on the criterion that they are expected to be discharged to water bodies in significant quantities.

• The vast majority of the EQS values derived for are for the water column. Only limited numbers of EQS values have been derived for sediments and biota.


� Revisión de las regulaciones europeas: REACH,

Plaguicidas, Biocidas, Cosméticos, CLP,…

� Revisión de criterios de clasificación de EDCs

� Revisión de regulación de sustancias

prioritarias cada 4 años: 2008-2013- 2017.

� Muchas incertidumbres sobre los efectos de

metabolitos y de mezclas de productos

químicos.

� Promover la mejora del conocimiento. Nuevos

test y mejora de métodos analíticos a un coste

razonable

¿Dónde estamos actualmente?


� Promover la aplicación del control en origen como medida prioritaria.

� Hacen falta acciones específicas sobre productos farmaceúticos, pesticidas, biocidas y Reglamento REACH

� Las depuradoras actuales están diseñadas conforme a criterios de la Directiva 91/271, y para eliminar DQO, SS, N y P.

� Muchas infraestructuras de Abastecimiento y Saneamiento están envejeciendo y hay que renovarlas. Hacen falta fondos europeos y nacionales.

� Aplicación de nuevas tecnologías de tratamiento de aguas en zonas con problemas específicos de calidad en recursos hídricos -“puntos calientes”.

¿Cuáles son los retos futuros?


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