Sistema de Fluoroscopia para Litotripsia Extracorpórea

Fluoroscope for Extracorporeal Lithotripsy

NORMAS / STANDARDSŸ NBR IEC 60601-1:1994 + EMENDA/AMENDMENT 1:1997

Ÿ NBR IEC 60601-1-1:2000

Ÿ NBR IEC 60601-1-2:2006

Ÿ NBR IEC 60601-1-3:2001

Ÿ NBR IEC 60601-1-4:2004

Ÿ NBR IEC 60601-2-7:2001

Ÿ NBR IEC 60601-2-28:2001

Ÿ NBR IEC 60601-2-32:2001

Pt / Eng

ELECTRICITYMains Single-phase ~220VFrequency 60 HzMaximum Operating Current 2 AMaximum Power Under Load 440 VAMaximum Power Without Load 110 VAElectrical Insulation Class B isolation transformerMECHANICSApproximate Weight of Main Unit 250 kgApproximate Weight of Monitor Cart 70 Kg

Maximum Dimensions of Main Unit Length: 1767 mm / Width: 900 mmHeight: 2045 mm

Maximum Dimensions of Monitor Cart(with Signal Light Antenna)

Length: 455 mm / Width: 710 mmHeight: 1570 mm

Isocenter 569 ±5 mm high from focal pointFUNCTIONALITYOperating Mode Automatic / Manual

Kilovoltage Minimum: 40 kV (±10%)Maximum: 110 kV (±5%)

MiliamperageBetween 0,4 and 1,0 mA (±10%) reduced dose / Between 1,0 and 3,0 mA (±10%) regular dose

Arm Angulation -20° to +20° in relation to vertical axisActivation Pedal

CARACTERÍSTICAS ELÉTRICASTensão de Alimentação 220V~ MonofásicoFrequência 60 HzCorrente Máxima em Operação 2 APotência Máxima com Aplicação de Carga 440 VAPotência Máxima sem Aplicação de Carga 110 VAIsolação Elétrica Transformador de isolação classe BCARACTERÍSTICAS MECÂNICASPeso Aproximado do Comando Principal 250 kgPeso Aproximado do Carro Monitor 70 Kg

Dimensões Máximas do Comando Principal Comp.: 1767 mm / Largura: 900 mm / Altura: 2045 mm

Dimensões Máximas do Carro Monitor (com Antena da Luz Indicadora)

Comp.: 455 mm / Largura: 710 mm / Altura: 1570 mm

Isocentro 569 ±5 mm de altura a partir do ponto focal

FUNCIONALIDADEModo de Operação Automático / Manual

Kilovoltagem Mínima: 40 kV (±10%)Máxima: 110 kV (±5%)

MiliamperagemEntre 0,4 e 1,0 mA (±10%) dose reduzida / Entre 1,0 e 3,0 mA (±10%) dose normal

Angulação do Braço -20° a +20° em relação ao eixo verticalAcionamento Através de pedal

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS TECHNICAL FEATURES

55 11 4738.6006 / 4722.4866R. Andréas Florian Rieger, 81Vl. Bela Flor - 08745.260 - Mogi das Cruzes - SPvendas@engemed.com

Pt Eng

ANVISA: 80169850007

O X-Image é um sistema de fluoroscopia pro jetado espec ia lmente para localização de cálculos em procedimen-tos de Litotripsia Extracorpórea.

O sistema é composto por um intensificador de imagens de 9 polegadas, câmera CCD ½ polegada, gerador de raios-X, unidade de comando e monitor para visualização das imagens.

Seu braço em “U” oferece maior abertura, possibilitando o uso com litotritores de várias marcas e modelos. Além disso, o braço possui movimento motorizado de inclinação, permitindo máxima precisão na

localização dos cálculos.

X-Image is a fluoroscope especially designed to locate calculi during Extracorporeal Lithotripsy procedures.

The system is composed of a 9-inch image intensifier, a ½-inch CCD camera, an X-ray generator, a command unit and a monitor for image viewing.

Its U-shaped arm offers wider opening, making it possible to use the equipment with lithotripters of different brands and models. Besides, the arm is equipped with a motor for rotational movement, enabling maximum precision in calculi targeting.

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Pt EngC

aracterís

tic

as P

rin

cip

ais

Ÿ Câmera CCD ½ polegada com filtro digital e alta relação sinal x ruído;

Ÿ Memória digital com gravação da última imagem;

Ÿ Inversão das imagens nos eixos vertical e horizontal;

Ÿ Intensificador de imagens de 9 polegadas;

Ÿ Braço em “U” com movimento de rotação motorizado;

Ÿ Monitor de vídeo de 17”;Ÿ Sistema de comando microcontrolado.

Pt

Main

Features

Ÿ ½-inch CCD camera with a digital filter and a high signal-to-noise ratio;

Ÿ Digital memory that keeps a record of the last image captured;

Ÿ Image vertical and horizontal flipping;

Ÿ 9-inch image intensifier;Ÿ U-arm with motorized

rotational movement;Ÿ 17-inch video monitor;Ÿ Microcontroller (MCU).

Eng

Um sistema de fluoroscopia altamente confiável, com máxima precisão na localização de cálculos

A highly reliable fluoroscope with maximum precision in calculi targeting

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