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REQUISITOS TECNICOS DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE PARA ALIMENTOS Y PRODUCTOS DE LA PESCA Guayaquil - Quito - Manta 7, 8 y 9 de octubre de 2014 Expositora: Katelyne Ghémar Directora MAIA sprl ,Bruxelles

REQUISITOS TECNICOS DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE PARA ... · •Multiplicación de logos de certificación en los embalajes ... y 0,50 para crustáceos Mercurio De 0,5 a 1,0 dependiendo

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REQUISITOS TECNICOS

DE ACCESO

AL MERCADO DE LA UE

PARA ALIMENTOS

Y PRODUCTOS DE LA PESCA

Guayaquil - Quito - Manta

7 8 y 9 de octubre de 2014

Expositora Katelyne Gheacutemar

Directora MAIA sprl Bruxelles

INDICE

1 Requisitos generales de acceso a la UE

2 Etiquetado General de Alimentos el Reglamento 11692011 y otras disposiciones

3 Etiquetado de productos de la Pesca El Reglamento 13792013

4 Otras disposiciones de intereacutes

5 Conclusiones

2

3

PARTE 1

REQUISITOS GENERALES DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE

Entender

el mercado de la UE y los distintos requisitos a tomar en cuenta

4

LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS

Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo

Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos

UE mercado uacutenico con

reglas armonizadas

bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros

bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE

5

bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +

Decisiones

Una vez que el producto cumple puede circular

libremente en todos los Estados miembros de la

UE

bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados

miembros

El producto tiene que cumplir con el reglamento

para ser comercializado en el Estado miembro

6

Mercado interior

Producto

colombiano armonizado o no

Producto se

exporta a Francia

Producto

armonizado

Producto no

armonizado

Debe respectar las reglas

armonizadas

Conformidad con reglas

nacionales del paiacutes de

comercializacioacuten (Francia)

Importacioacuten en Alemania

no hay control en las

fronteras ni de

posibilidad de controles

de las mercanciacuteas antes

de la comercializacioacuten

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

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SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

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bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

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Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

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Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

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Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

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Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

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ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

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Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

INDICE

1 Requisitos generales de acceso a la UE

2 Etiquetado General de Alimentos el Reglamento 11692011 y otras disposiciones

3 Etiquetado de productos de la Pesca El Reglamento 13792013

4 Otras disposiciones de intereacutes

5 Conclusiones

2

3

PARTE 1

REQUISITOS GENERALES DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE

Entender

el mercado de la UE y los distintos requisitos a tomar en cuenta

4

LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS

Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo

Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos

UE mercado uacutenico con

reglas armonizadas

bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros

bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE

5

bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +

Decisiones

Una vez que el producto cumple puede circular

libremente en todos los Estados miembros de la

UE

bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados

miembros

El producto tiene que cumplir con el reglamento

para ser comercializado en el Estado miembro

6

Mercado interior

Producto

colombiano armonizado o no

Producto se

exporta a Francia

Producto

armonizado

Producto no

armonizado

Debe respectar las reglas

armonizadas

Conformidad con reglas

nacionales del paiacutes de

comercializacioacuten (Francia)

Importacioacuten en Alemania

no hay control en las

fronteras ni de

posibilidad de controles

de las mercanciacuteas antes

de la comercializacioacuten

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

3

PARTE 1

REQUISITOS GENERALES DE ACCESO AL MERCADO DE LA UE

Entender

el mercado de la UE y los distintos requisitos a tomar en cuenta

4

LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS

Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo

Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos

UE mercado uacutenico con

reglas armonizadas

bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros

bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE

5

bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +

Decisiones

Una vez que el producto cumple puede circular

libremente en todos los Estados miembros de la

UE

bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados

miembros

El producto tiene que cumplir con el reglamento

para ser comercializado en el Estado miembro

6

Mercado interior

Producto

colombiano armonizado o no

Producto se

exporta a Francia

Producto

armonizado

Producto no

armonizado

Debe respectar las reglas

armonizadas

Conformidad con reglas

nacionales del paiacutes de

comercializacioacuten (Francia)

Importacioacuten en Alemania

no hay control en las

fronteras ni de

posibilidad de controles

de las mercanciacuteas antes

de la comercializacioacuten

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

4

LA UE QUE TIPOS DE REQUISITOS

Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo

Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos

UE mercado uacutenico con

reglas armonizadas

bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros

bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE

5

bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +

Decisiones

Una vez que el producto cumple puede circular

libremente en todos los Estados miembros de la

UE

bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados

miembros

El producto tiene que cumplir con el reglamento

para ser comercializado en el Estado miembro

6

Mercado interior

Producto

colombiano armonizado o no

Producto se

exporta a Francia

Producto

armonizado

Producto no

armonizado

Debe respectar las reglas

armonizadas

Conformidad con reglas

nacionales del paiacutes de

comercializacioacuten (Francia)

Importacioacuten en Alemania

no hay control en las

fronteras ni de

posibilidad de controles

de las mercanciacuteas antes

de la comercializacioacuten

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Cual normativa teacutecnica es aplicable para el acceso de alimentos al mercado europeo

Que significa la libre circulacioacuten de mercanciacuteas para los productos colombianos

UE mercado uacutenico con

reglas armonizadas

bull Armonizacioacuten La mayoriacutea de las requisitos de acceso para alimentos han sido armonizados una sola regla se aplica en todos los Estados miembros

bull Libre circulacioacuten de mercanciacuteas En la UE una vez puesto en libre practica (importado) el producto ecuatoriano puede comercializarse libremente en todo la UE

5

bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +

Decisiones

Una vez que el producto cumple puede circular

libremente en todos los Estados miembros de la

UE

bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados

miembros

El producto tiene que cumplir con el reglamento

para ser comercializado en el Estado miembro

6

Mercado interior

Producto

colombiano armonizado o no

Producto se

exporta a Francia

Producto

armonizado

Producto no

armonizado

Debe respectar las reglas

armonizadas

Conformidad con reglas

nacionales del paiacutes de

comercializacioacuten (Francia)

Importacioacuten en Alemania

no hay control en las

fronteras ni de

posibilidad de controles

de las mercanciacuteas antes

de la comercializacioacuten

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

bull Reglas armonizadas Directivas + Reglamentos +

Decisiones

Una vez que el producto cumple puede circular

libremente en todos los Estados miembros de la

UE

bull + Algunos reglamentos nacionales de los Estados

miembros

El producto tiene que cumplir con el reglamento

para ser comercializado en el Estado miembro

6

Mercado interior

Producto

colombiano armonizado o no

Producto se

exporta a Francia

Producto

armonizado

Producto no

armonizado

Debe respectar las reglas

armonizadas

Conformidad con reglas

nacionales del paiacutes de

comercializacioacuten (Francia)

Importacioacuten en Alemania

no hay control en las

fronteras ni de

posibilidad de controles

de las mercanciacuteas antes

de la comercializacioacuten

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Mercado interior

Producto

colombiano armonizado o no

Producto se

exporta a Francia

Producto

armonizado

Producto no

armonizado

Debe respectar las reglas

armonizadas

Conformidad con reglas

nacionales del paiacutes de

comercializacioacuten (Francia)

Importacioacuten en Alemania

no hay control en las

fronteras ni de

posibilidad de controles

de las mercanciacuteas antes

de la comercializacioacuten

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

bull Ademaacutes de las reglas obligatorias

bull Certificaciones voluntarias (privadas o publicas)

Exigidas por los compradores para conferir a los

productos un + (ejemplos informar el consumidor

acerca de buenas practicas de produccioacuten

condiciones de seguridad sanitaria maacutes estrictas

que el producto cumple con criterios de calidad

de impacto ambiental social o econoacutemico)

Estas reglas voluntarias se pueden convertir en

oportunidades o dificultades para el acceso al

mercado europeo

8

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Requisitos de acceso

y aspiraciones del consumidor

SEGURIDAD SANITARIA - CALIDAD

TEMAS SOCIALES ndash ECONOMIA SOLIDARIA etchellip

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

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Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

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bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

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LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Tendencias de consumo algunas caracteriacutesticas

1 Las exigencias del consumidor en la UE marcan las tendencias que influencian el resto de la cadena (productores transformadores y distribuidores)

2 Mercado maduro y variado variacutean los comportamientos y haacutebitos de consumo en cada Estado miembro

3 Principales preocupaciones =gtel precio =gt su salud y bienestar (relacioacuten entre el producto y su estado de salud) =gt nuevas temaacuteticas como el medioambiente y los temas sociales) que influencian la decisioacuten de compra =gt quiere la maacutexima informacioacuten acerca del producto (transparencia)

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Ej productos orgaacutenicos

bull Los consumidores de productos orgaacutenicos justifican su decisioacuten de compra

=gtLos maacutes naturales

=gtSin conservadores o pesticidas

=gtCon mejor sabor

=gtEfectos beneficiosos para la salud

(Estudio en mercado espantildeol

httpwwwmagramagobesesalimentaciontemasconsumo-y-comercializacion-y-distribucion-alimentariafolleto2_tcm7-7896pdf

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

El consumidor busca (ademaacutes del precio)

1 PRODUCTO SEGURO =gtSECURIDAD SANITARIA

1 PRODUCTO SIN O CON MENOS QUIMICOS MENOR IMPACTO SOBRE MEDIO-AMBIENTE

1 TRANSPARENCIA IMPORTANCIA DE LA INFORMACION AL CONSUMIDOR (ETIQUETADO)

2 PRODUCTO CON IMPACTO SOCIAL ndash COMERCIO JUSTO

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

El consumidor influencia el desarrollo de nuevos requisitos de acceso

El consumidor influye en el desarrollo de los requisitos de comercializacioacuten asociaciones de consumidores influencian el desarrollo de la normativa a traveacutes del proceso de decisioacuten (Parlamento europeo)

Mayoriacutea de estos temas estaacuten reglamentados a nivel UE y de los Estados Miembros requisitos de acceso obligatorios

+

Ademaacutes certificaciones publicas y privadas para encontrar las preocupaciones de los consumidores y mejorar el acceso al mercado requisitos de acceso voluntarios

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

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Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

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Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

bull Retiradas de productos por contaminacioacuten intoxicacioacuten

bull Huevos con dioxina en Alemania bull Febrero 2013 5000 granjas cerradas tras descubrir

huevos contaminados en Alemania bull 20 de la poblacioacuten paroacute el consumo de huevos bull httpeseuronewscom20110107el-escandalo-de-las-

dioxinas-obliga-a-cerrar-casi-5000-granjas-en-alemania

bull =gt asustan al consumidor Impacto negativo sobre marcas o grupos de productos

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

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Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

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Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

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ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

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Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

SEGURIDAD SANITARIA

Asegurar la seguridad sanitaria

bull Requisitos obligatorios de seguridad alimentaria normativa UE

bull Normas nacionales e internacionales (ISO CODEX etc)

bull Normas privadas desarrolladas por distribuidores estaacutendares de buenas practicas de produccioacuten (Global GAP BRC IFS) entre otros

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

bull Exigencia creciente de los consumidores para limitar los impactos nefastos sobre el medioambiente de la produccioacuten agriacutecola y de las sustancias peligrosas

bull Ej Normativa sobre certificacioacuten orgaacutenica el alimento ha sido producido siguiendo meacutetodos ecoloacutegicos aprobados con base en los requisitos del Reglamento CE 8342007 sobre produccioacuten y etiquetado de los productos ecoloacutegicos

bull httpeur-lexeuropaeulegal-contentESALLELX_SESSIONID=Lzp4J7cYZwTvgtL4ztbdhJrPpy7y4HJwjHdXTKy8dJpzpP9NJ2dT1769187027uri=CELEX32007R0834

16

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Crece el mercado de productos orgaacutenicos

bull El gasto anual ldquoper capitardquo es significativo en algunos Estados miembros ej Dinamarca (138 euros) Austria (109 euros)

bull El nivel de consumo tambieacuten se incrementa Por ej En Francia 48 de la poblacioacuten consume productos orgaacutenicos una vezmes 26 una vez por semana y 9 diariamente

bull Son considerados como productos maacutes saludables tengan mejor sabor y mayor calidad =gt decisioacuten de compra

bull Mas info Sippo ldquoThe organic market in Europerdquo bull httpwwworganic-

europenet1057htmlamptx_ttnews5Btt_news5D=532ampcHash=f362077462cbf3ad7b59c4f4870efa9a

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Ej Chocolate ecuatoriano distribuido en Europa

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

bull Ademaacutes un crecimiento de estaacutendares voluntarios de etiquetado ecoloacutegico para medir reducir y comunicar acerca de

bull Ciertos de estos estaacutendares incluyen tambieacuten otros aspectos (sociales economiacutea solidaria laborales)

21

SIN SUBSTANCIAS PELIGROSAS

AGUA HUELLA CARBONO

BIODIVERSIDAD

SUELO

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Tener productos de calidad y conocer exactamente la composicioacuten y los beneficios de los productos

bull Normativa UE sobre etiquetado y etiquetado nutricional REGLAMENTO 11692011

bull Maacutes detalles en la etiqueta del producto

bull Varios sellos voluntarios

bull COMPOSICION por ejemplo ldquosin aceite de palmardquo calidad origenhellip

22

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

bull FAIR TRADE

bull el alimento ha sido elaborado respetando reglas de comercio justo (Fair Trade) garantizando el apoyo a una comunidad y un precio miacutenimo al productor

bull Tambieacuten respetando compromisos medio ambientales la mayoriacutea de los productos FAIR TRADE son orgaacutenicos

bull Multiplicacioacuten de logos de certificacioacuten en los embalajes de varios productos alimenticios provenientes de Colombia y otros paiacuteses de Ameacuterica Latina

23

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

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LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Chocolate con cacao nativo ecuatoriano (Francia)

Origen Esmeraldas

80 cacao intenso y floral

Mensaje del consumidor

laquo Lo que yo defiendo variedades antiguas (nativas) rehabilitadas raquo

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

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Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Fair Trade

Compensado carbono

Organico

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

26

LAS REGLAS DE ACCESO OBLIGATORIAS

Conocer y mejorar el cumplimiento

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Para exportar alimentos a la UE ay de tener

en cuenta varios tipos de requisitos

1 Verificar Acceso arancelario del producto y las reglas de origen (SPG+ Acuerdo bilateral)

2 Requisitos sanitarios autorizaciones requisitos de higiene aditivos contaminantes etc

3 Requisitos teacutecnicos envase etiquetado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

1 Acceso Arancelario

bull Para verificar el arancel + tasas adicionales (IVA y otras) exporthelpdesk

bull httpexporthelpeuropaeuthdappindexhtmampnewLanguageId=ES

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

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Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

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Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

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Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

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Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Requisitos especiacuteficos para NC 2009893470

(jugos de frutas tropicales) httpexporthelpeuropaeuthdappformoutputaction=tariffampprodLine=80ampmode=specificRequirementsampstatus=nullampsimDate=20140508amplanguageId=esampcmd=chapamptaricCode=2009893470amppartnerId=ECampreporterId=ITampsimulationDate=082F05

2F2014ampsubmit=Buscar

bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos

bull Control sanitario de los productos alimenticios de origen no animal

bull Etiquetado de productos alimenticios

bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos

bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

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Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Requisitos especiacuteficos - camarones

bull Requisitos especiacuteficos para 03061699 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Control sanitario de productos pesqueros no destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado del pescado bull Normas de comercializacioacuten de los productos de la pesca

(Soacutelo aplicable a Pandalus Borealis) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Requisitos especiacuteficos - atuacuten enlatado

bull Requisitos especiacuteficos para 16041411 bull Control de los contaminantes alimenticios en alimentos bull Control de los residuos de medicamentos veterinarios en animales y productos

alimenticios de origen animal (Soacutelo aplicable a la acuicultura)

bull Control sanitario de los productos de la pesca destinados al consumo humano bull Trazabilidad cumplimiento y responsabilidad en los alimentos y los piensos bull Documentacioacuten de capturas para el atuacuten rojo

(Soacutelo aplicable al atuacuten rojo (Thunnus thynnus)) bull Control de la pesca ilegal

(Excluidos los productos de la acuicultura obtenidos a partir de criacuteas o larvas) bull Etiquetado de productos alimenticios bull Normas de comercializacioacuten de las conservas de atuacuten y bonito

(Soacutelo aplicable a conservas de atuacuten) bull Control estadiacutestico del patudo y el pez espada

(Soacutelo aplicable a Thunnus thynnus Thunnus obesus) bull Voluntario - Productos de produccioacuten ecoloacutegica

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Reglas sanitarias

bull Se deberiacutea por orden de importancia

bull 1 Verificar si mi producto requiere una autorizacioacuten

Productos de origen animal y compuestos

Novel food

bull 2Cumplir con los requisitos para productos de origen animal y no animal

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

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Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

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ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

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Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

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ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

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Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Origen animalno animal

Los requisitos de acceso para alimentos de la UE

bull Productos de origen no animal (frutas verduras) NO se requiere autorizacion o certificacion previa al embarque para la gran mayoriacutea de los productos

bull Productos de origen animal SI sometidos a autorizacioacuten y certificacioacuten previa (debe ser autorizado a nivel paiacutes y de establecimiento autorizado)

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

PARA TODOS LOS PRODUCTOS

Los exportadores deben respetar las reglas de base de la legislacioacuten alimentaria

bull Reglamento 1782002

bull Reglamento 8522004 (Higiene basado en HACCP)

bull Otras normativas sobre composicioacuten preparacioacuten y embalaje de los productos

bull El importador es responsable del cumplimiento de la normativa ante las autoridades

34

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Productos de origen NO animal

Otros requisitos armonizados UE

Ejemplos

bull Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas pescados)

bull Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos (Frutas vegetales cereales)

bull Aromas y aditivos autorizados Reglamentos Directivas que definen los aditivos autorizados y su condiciones de utilizacioacuten

35

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

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Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

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ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

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Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

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ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

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Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Niveles maacuteximos de contaminantes

Para frutas vegetales semillas jugos frutas pescados

bull El Reglamento 18812006 de la Comisioacuten establece contenido maacuteximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (aflatoxinas Ocratoxinas Patulina Plomo cadmio etc)

bull Reglamento (CE) nordm 11522009 de la Comisioacuten por el que se establecen condiciones especiacuteficas para la importacioacuten de determinados productos alimenticios de algunos terceros paiacuteses debido al riesgo de contaminacioacuten de dichos productos por aflatoxinas

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

36

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Contaminantes

Niveles maacuteximos de contaminantes (frutas vegetales semillas jugos frutas)

Anexo 1 del Reglamento 18812006

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG2006R188120100701ESPDF

37

Contamin Producto alimenticio Contenidos maximos microgkg

Ocratoxina 224

Cafeacute tostado en grano y molido

50

Patulina Plomo

Zumos zumos de frutas reconstituidos y Nectares

50 050

Plomo frutas 010

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

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ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

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ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

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Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Contaminantes

Niveles maacuteximos productos de la pesca Anexo 1 del Reglamento 18812006

38

Producto Contaminante Contenidos maximos microgkg

Pescados Plomo 030 (carne de pescado)

Cadmio 0050 (carne de pescado) varios pescados a 010 (atuacuten bonito sardina mojara etc) 030 (pez espada) y 050 para crustaacuteceos

Mercurio De 05 a 10 dependiendo el tipo de pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Niveles maacuteximos de residuos de pesticidas en alimentos

(Frutas vegetales cereales) bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de

residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull El contenido maacuteximo de plaguicidas en los alimentos se situacutea en 001 mgkg Es un limite aplicable por defecto en todos los casos que no se haya fijado un LMR especifico para un producto o tipo de producto (Anexo II (por ej frutas frescas limones verduras teacutes cafeacute carne) httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

Buscar un nivel consultar pesticides residues database

httpeceuropaeusanco_pesticidespublicindexcfmevent=commodityselection

39

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

ereira 22 Marzo 2012 Pesticidas

Controlar los niveles maacuteximos de contaminantes y Limites Maacuteximos de Residuos de pesticidas en alimentos

Mandar muestras a laboratorios acreditados para realizar los anaacutelisis de pesticidas y contaminantes

Problema se necesita laboratorios realizan los ensayos

Importancia de las certificaciones voluntarias y el control por un organismo independiente

40

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

ORIGEN ANIMAL

Ademaacutes de los requisitos anteriores

bull Los productos de origen animal solo pueden ser exportados cuando

bull El producto esta autorizado para ser exportado de Ecuador (ej pescado)

bull Los productos provienen de un establecimiento autorizado

bull Establecimientos autorizados en Ecuador httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm

bull El producto cumple con reglas sanitarias especiacuteficas para origen animal

41

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Productos de origen animal - Certificacioacuten

bull Las importaciones de productos de origen animal en la UE estaacuten sometidas a certificacioacuten Implica el reconocimiento de la autoridad sanitaria de por la DG SANCO

bull Las autoridades competentes deben llevar a cabo controles y inspecciones en toda la cadena de produccioacuten que cubren los aspectos de higiene salud animal y salud publica

bull Por ejemplo cumplir requisitos sobre sustancias restringidas (contaminantes pesticidas residuos de medicamentos veterinarios) y prohibidas (hormonas de crecimiento) que pueden afectar a la salud humana (controles durante proceso de autorizacioacuten y antes de la comercializacioacuten de los productos) 42

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

43

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Sustancias prohibidas hormonas y demaacutes sustancias

Hormonas de crecimiento y demaacutes sustancias

bull Directiva 9622CE que prohiacutebe el uso de hormonas de crecimiento y otras sustancias en la crianza de ganado

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002220081218ESPDF

bull Directiva 9623CE sobre procedimiento de control del uso de las sustancias prohibidas por la Directiva 9322

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1996L002320070101ESPDF

bull Decisioacuten 2752002 sobre meacutetodos de anaacutelisis e interpretacioacuten de los resultados

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200222100080036ESPDF

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Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

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Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Sustancias restringidas contaminantes y pesticidas

bull Reglamento 18812006 de la Comisioacuten que establece niveles maacuteximos de contaminantes en alimentos

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetycontamination_environmental_factorsl21113_eshtm

bull Reglamento 3962005CE establece los limites maacuteximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal

bull httpeuropaeulegislation_summariesfood_safetyplant_health_checksl21289_eshtm

44

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

45

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Productos de origen animal ndash Elementos claves

AUTORIDAD COMPETENTE lleva a cabo los controles en toda la

cadena alimentaria tiene competencias y recursos para llevar a cabo inspecciones y garantizar certificacioacuten de las condiciones veterinarias y de higiene generales

SALUD ANIMAL Ecuador debe cumplir con los estaacutendares de

salud animal y ser miembro de la OIE y cumplir con los estaacutendares de dicho organismo

HIGIENE Y SALUD PUBLICA Se debe garantizar que se cumplen los requisitos de higiene y salud publica Higiene requisitos especiacuteficos sobre la estructura de los establecimientos equipamiento y procesos operacionales para sacrificio corte deposito y manipulacioacuten de la carne Esto para asegurar estaacutendares elevados de calidad y prevenir cualquier contaminacioacuten del productos durante los procesos

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Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

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ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

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Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Productos de origen animal ndash Elementos claves

SISTEMA DE MONITOREO debe ser implementado para verificar el cumplimiento de los requisitos UE sobre residuos de medicamentos veterinarios los pesticidas y los contaminantes

PROGRAMA DE MONITOREO disentildeado por la autoridad competente colombiana para ser aprobado una primera vez por la Comisioacuten y despueacutes en una base anual

ESTABLEMIENTOS AUTORIZADOS han sido inspeccionados por las autoridades de Ecuador y encontrados en cumplimento de los requisitos de la UE La autoridad debe llevar a cabo inspecciones regularmente

INSPECCION DE LA OFICINA ALIMENTARIA Y VETERINARIA DE LA CE para confirmar el cumplimento de los requisitos

46

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Importancia de la certificacioacuten para la exportacioacuten de productos compuestos

Actualmente Ecuador solo puede exportar pescado a la UE

No puede todaviacutea exportar ni carne ni leche a la UE (se necesita autorizacioacuten para ambos productos)

Tampoco se puede exportar productos de leche (leche quesos yogurts) ni productos agroindustriales que contienen leche (arequipe helados etc) Para evitar la presencia de sustancias peligrosas las autoridades nacionales suelen rechazar productos compuestos a base de leche (ejemplo rechazo de galletes con queso (Hachiras) de Colombia en Junio de 2014)

Se sugiere aclarar este punto con la CE en el marco del Comiteacute de Medidas sanitarias y Fitosanitarias del Acuerdo

=gtla autorizacioacuten de la leche tiene importancia para varios productos derivados con potencial exportador

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Condiciones zoosanitarias y sanitarias de los productos de origen animal

bull Ejemplo

bull Condiciones zoosanitarias productos de origen animal Directiva 992002

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200301800110020ESPDF

bull Condiciones sanitarias de productos de origen animal reglamento 8532004 que establece normas especificas de higiene para los productos de origen animal

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200413900550205ESPDF

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

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Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Productos de origen animal

Web uacutetiles de consultar

bull Establecimientos autorizados httpeceuropaeufoodfoodbiosafetyestablishm

entsthird_countryindex_enhtm Normas sanitarias especificas httpeuropaeulegislation_summariesfood_safety

veterinary_checks_and_food_hygienef84002_eshtm

httpeur-lexeuropaeulegal-contentESTXTuri=uriservf84002

49

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Reglas teacutecnicas Envase + etiquetado

bull Una vez cumplidas las reglas sanitarias el exportador debe asegurar el cumplimiento de las reglas de envase y de etiquetado

bull Las reglas de envase estaacuten incluidas en la normativa de materiales en contacto con los alimentos (migracioacuten de envases a alimentos) + Directiva sobre envases y residuos de envases (envases reciclables sustancias prohibidas etc)

bull Las reglas de etiquetado estaacuten contempladas en normativas de caraacutecter general y especifico seguacuten el producto

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

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ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

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Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Envase - embalajes

bull Embalajes en contacto con los alimentos deben evitar migraciones de elementos de su composicioacuten en alimentos que pueden ser peligrosos en la salud

bull Principios y requisitos generales Reglamento 19352004CE bull httpeceuropaeufoodfoodchemicalsafetyfoodcontactlegis

l_list_enhtm

bull Para algunos materiales (plastico celulosa regenerada ceramica chupetes de bebeacutes) existen normativas especificas que establecen las listas de sustancias no autorizadas yo el nivel autorizado de algunas sustancias

51

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

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Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL200433800040017ESPDF

54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

ENVASE Reglamento (CE)19352004

El Reglamento se aplica a todos los materiales destinados a entrar en contacto con los alimentos todo tipos de embalajes botellas (plaacutestico y cristal) cubiertos electrodomeacutesticos (por ejemplo maacutequinas de cafeacute) e incluso los pegamentos y las tintas de imprenta de las etiquetas (en frutas por ejemplo)

52

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

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54

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Reglamento (CE)19352004

Establece unas obligaciones generales

-Todos los materiales que entran en contacto con los alimentos deben estar fabricados en conformidad con las buenas praacutecticas de fabricacioacuten para que en las condiciones normales o previsibles de empleo no transfieran sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan

- representar un peligro para la salud humana - provocar una modificacioacuten inaceptable de la composicioacuten de los alimentos - provocar una alteracioacuten de las caracteriacutesticas

organoleacutepticas 53

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Reglamento (CE)19352004

Se aplica Al material que entra en contacto con alimentos (tetra pack vaciacuteo) A los alimentos envasados (tetra pack de leche) A los alimentos exportados a ldquogranelrdquo A los alimentos exportados en envases preparados para su venta al consumidor final

iquestCoacutemo encontrar el Reglamento 19352004

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Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Reglamento (CE)19352004

bull Materiales con reglamentacioacuten especifica

bull Ceraacutemica - Directiva 84500CEE

bull Materiales fabricados a partir de peliacutecula de celulosa regenerada Directiva 200742CE

bull Plaacutestico Reglamento (CE) ndeg 102011

bull Materiales de plaacutestico reciclado Reglamento (CE) 2822008

bull Materiales y objetos activos e inteligentes Reglamento 4502009CE

iquestSustancias con reglamentacioacuten especifica

bull Reglamento (CE) 18952005 (restriccioacuten de ciertos derivados de epoxi)

bull Directiva 9311CE ( N Nitrosaminas y N Nitrosatables sustancias)

55

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

56

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

57

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

58

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Ceraacutemica Directiva 84500CE relativa a los objetos de ceraacutemica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

bull La Directiva fija las cantidades maacuteximas de cadmio y de plomo que pueden ceder los objetos de ceraacutemica a los productos alimenticios con los que estaacuten en contacto

ndash Los objetos de ceraacutemica en contacto con los alimentos deben ir acompantildeados de declaracioacuten de conformidad por parte del fabricante o el importador que garantice que no superan los liacutemites maacuteximos de plomo y de cadmio

ndash Los liacutemites maacuteximos de plomo y cadmio deben controlarse por medio de una prueba y un meacutetodo de anaacutelisis (anexo III de la Directiva) Versioacuten consolidada

bull httpeur-lexeuropaeuLexUriServsiteesconsleg1984L01984L0500-20050520-espdf

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Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Plaacutestico Reglamento 102011 sobre materiales y objetos plaacutesticos destinados a entrar en contacto con alimenticios

bull En la fabricacioacuten de capas plaacutesticas de materiales y objetos de plaacutesticos UNICAMENTE se pueden utilizar las sustancias de la lista de sustancias autorizadas en toda la Unioacuten Europea Por ejemplo un nuevo aditivo siempre podraacute antildeadirse a esa lista de sustancias tras su evaluacioacuten y autorizacioacuten por la AESA

bull El Reglamento establece las condiciones exactas

de utilizacioacuten de esas sustancias y los liacutemites de migracioacuten general y especiacutefica hacia los productos alimenticios (expresados en mgkg)

- httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=OJL201101200010089ESPDF

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Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

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ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Celulosa Regenerada Directiva 9310CE

ndash La Directiva se aplica a los siguientes objetos peliacuteculas no recubiertas peliacuteculas recubiertas con un recubrimiento derivado de la celulosa peliacuteculas recubiertas con un componente de material plaacutestico

ndash La Directiva establece en su anexo II una lista de las sustancias que pueden utilizarse en la fabricacioacuten de peliacutecula de celulosa regenerada asiacute como las condiciones en las que pueden utilizarse

ndash Las partes impresas de dichas peliacuteculas no pueden entrar en contacto con los alimentos

ndash Se necesita una declaracioacuten de conformidad para la peliacutecula de celulosa regenerada cuando no estaacute evidente que estaacute destinada a entrar en contacto con alimentos

ndash httpeur-lexeuropaeuLexUriServLexUriServdouri=CONSLEG1984L050020050520ENPDF

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ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

ENVASE ndash DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

ndash El Reglamento 19352004 exige que los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos esteacuten acompantildeados de una declaracioacuten de conformidad

ndash la declaracioacuten de conformidad debe ser emitida por el fabricante o por el importador en la Comunidad

ndash El importador conserva durante 2 antildeos los resultados de los anaacutelisis realizados las condiciones de la prueba y el nombre y la direccioacuten del laboratorio que los haya llevado a cabo

59

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

60

61

ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

63

64

DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

65

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

ENVASE ndash TRAZABILIDAD

El Reglamento 19352004 establece tambieacuten una obligacioacuten de trazabilidad de los objetos que entran en contacto con los alimentos (art 17)

iquestQueacute significa la trazabilidad Un productor de alimentos debe tener la informacioacuten suficiente que permita identificar bull El nombre del proveedor y tipo (clase) de materia utilizada para objetos destinados a entrar en contacto con alimentos bull Lugar de la produccioacuten fecha nordm lote yo turno de fabricacioacuten yo nordm de orden de fabricacioacuten bull Donde sea relevante (por ejemplo en el caso de los plaacutesticos) documentos y anaacutelisis que certifiquen la legislacioacuten que dicha materia prima cumple

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

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ETIQUETADO

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

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321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Etiquetado de productos alimenticios

bull Reglas Generales de etiquetado fijadas actualmente por la Directiva CE 200013 que establece los requisitos para todos los productos alimenticios y el nuevo reglamento 1169 (a partir de dic 2014)

bull Reglas especificas de etiquetado fijadas por las directivas especificas a ciertos productos (chocolate mermeladas jugos de frutas pescado etc

Se encentra en httpeuropaeulegislation_summariesconsumersproduct_labelling_and_packagingindex_es

htm

62

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

321 REQUISITOS GENERALES DE ETIQUETADO Directiva 200013CE HASTA 13 DICIEMBRE 2014

Establece las menciones obligatorias que deben constar en la etiqueta de un producto ndash La denominacioacuten de venta ndash La lista de los ingredientes ndash La cantidad de los ingredientes o las categoriacuteas de

ingredientes ndash La cantidad neta ndash La fecha de duracioacuten miacutenima o fecha limite de consumo ndash Las condiciones especiales de utilizacioacuten y conservacioacuten ndash El nombre o la razoacuten social y la direccioacuten del fabricante o

del embalador o de un vendedor ndash El lugar de origen o de procedencia ndash El modo de empleo ndash La mencioacuten del grado alcohoacutelico volumeacutetrico adquirido

para ciertas bebidas

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

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DENOMINACION DE VENTA laquo manzana

albaricoque raquo

INFO NUTRICIONAL

(voluntario)

USO consumir fresco en el

desayuno postre o con productos laacutecteos

INGREDIENTES

PESO

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Reglamento 11692011 las nuevas reglas de etiquetado a partir de diciembre 2014

El 27 de octubre de 2011 se ha adoptado el Reglamento (UE) ndeg

11692011 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la

informacioacuten alimentaria facilitada al consumidor

Sustituye y actualiza varias normativas en particular

bull Directiva 200013CE sobre etiquetado general de alimentos

bull Reglamento sobre etiquetado nutricional

bull Se aplicaraacute a partir del 13 de diciembre 2014 para el etiquetado general y

a partir de 2016 para el etiquetado nutricional

- Ver Parte II

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Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

bull Seguacuten el producto se aplican las siguientes reglas

1 Reglas generales de etiquetado se aplican a todos los productos pre envasados destinados al consumidor Hoy Directiva 200013 A partir del 13122014 Reglamento 11692011

2 Reglas generales de etiquetado para productos de la pesca se aplican a algunos productos del anexo 1 del Reglamento OCM productos pesca Hoy Reglamento 1042000 A partir del 13122014 Reglamento 13792013

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado

Etiquetado de productos pesca pre envasados comercializados en la UE

3 Normas de comercializacioacuten para ciertos pescados y conservas de pescado (atuacuten y sardinas) establecen denominaciones comerciales y reglas de etiquetado adicionales para los productos cubiertos por estas normativas Ver detalles Parte III Por ejemplo en las latas de atuacuten la descripcioacuten comercial en el envase debe establecer

ndash El tipo de pescado (atuacuten o bonito) y nombre de la especie o la denominacioacuten comercial usada en el Estado miembro No se puede asociar los nombres atuacuten y bonito

ndash La presentacioacuten o la preparacioacuten culinaria usando la descripcioacuten adecuada

ndash La designacioacuten del modo de cubertura ndash La proporcioacuten de contenido en pescado