No requiere Registro Sanitario

8/20/2019 No requiere Registro Sanitario

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LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOSDIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA,

QUE NO ESTÁN SUJETOS AOTORGAMIENTO DE REGISTROSANITARIO EMITIDO POR LA

DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONESSANITARIAS, DE ACUERDO AL USODESTINADO POR EL FABRICANTE



Nº NOMBRE CATEGORÍA/CONDICIONES1 Abrasivos y pastas de pulido, utilizados en técnica dental

Uso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no

utilizados directamente en cavidad oral)

2 Abridor de ampollas Misceláneos

3 Acidos para revelados y ácidos para fijador de películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

4 Alcoholímetro Equipos varios

5 Almohadas antiácaros Misceláneos

6 Aparatos detectores de resonancia magnética Equipos varios

7 Baberos, esponjas de baño, portachupones, tijeritas y telas protectoras (para bebés) Misceláneos

8 Balanzas (mecánicas, digitales u otras) Equipos varios

9 Bandejas para conservación/esteri lización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS Misceláneos

10 Baterías Varios

11 Bicicletas estacionarias Misceláneos12 Bolígrafo de piel Misceláneos

13 Bolsas para cadáveres Misceláneos

14 Bolsas para esterilización Misceláneos

15 Bolsas que contienen un gel absorbente, ut ilizadas para el transporte de desechos corporales (vómitos , sangre, heces) Misceláneos

16 Bolsas que cubren chatas, papagayos (contienen un gel absorbente) utilizadas para transporte de f luidos biológicos Misceláneos

17 Bolsas que tienen un cojinete ( contiene un gel absorbente) utilizadas para la recepción y transporte de vómitos Misceláneos

18 Botellas vacías para gases Misceláneos

19 Brazaletes de identificación para adulto Misceláneos

20 Brazaletes de plástico para identificación de recién nacidos Misceláneos

21 Brochas para aplicar maquillaje Misceláneos

22 Cabinas de flujo laminar horizontal y vertical / cabinas de bioseguridad / gabinetes de seguridad biológica Equipos varios

23 Cables eléctricos para conexión de equipos biomédicos Repuestos

24 Cajas para conservación/esteril ización/transporte de dispos it ivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS Misceláneos

25 Calentadores de leche y de otros alimentos Equipos varios

26 Caliper y otros utilizados para medir el espesor de los pliegues de la piel Misceláneos

27 Calzones plasticos reusables Misceláneos

28 Cámara de flujo de aire laminar Equipos varios

29 Cámara de refrigeración Equipos varios

30 Cámaras para conservación de cadáveres Equipos varios

31 Camas masajeadoras, que contienen jade o turmalina Misceláneos

32 Camas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Equipos varios

33 Carbones para uso en equipos de Radioterapia/Tomografía/Mamografía/Rayos X Repuestos

34 Cargador eléctrico de pilas/baterías Misceláneos

35 Cargadores de dosímetros Misceláneos

36 Casettes de peróxido de hidrógeno Instrumental para esterilización

37 Cepillos para lavado de biberones (manuales y eléctricos) Misceláneos

38 Cepillos para limpieza de rostro (manuales y eléctricos) Misceláneos

39 Cestas para conservación/esteri lización/transporte de dispositivos médicos, que NO INCLUYEN DISPOSITIVOS MÉDICOS Misceláneos

40 Chasis con pantalla para películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

41 Chasis con parrilla incorporada para películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

42 Chasis con parrilla y pantalla incorporada para películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

43 Chasis de películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

44 Cilindros VACÍOS para gases Misceláneos

45 Cinta testigo para gas Óxido de Etileno Misceláneos46 Cintas para identificación de los contenedores vacíos Misceláneos

47 Circuitos integrados Repuestos

48 Cizallas (utilizadas para corte de papeles) Misceláneos

LISTADO DE ARTÍCULOS Y PRODUCTOS DIVERSOS DE FRECUENTE CONSULTA, QUE NO ESTÁN SUJETOS A OTORGAMIENTO DE REGISTRO

SANITARIO EMITIDO POR LA DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS, DE ACUERDO AL USO DESTINADO POR EL FABRICANTE

DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIASEquipo de Registro de Dispositivos Médicos

Listado de artículos y productos diversos, que no están sujetos a otorgamiento de R.S:, de acuerdo al uso destinado por el fabricante

Ciento noventa (190) items, en cuatro (04) folios

ERDISMED - DAS - DIGEMID

Agosto 2013

1



Nº NOMBRE CATEGORÍA/CONDICIONES




49 Coderas, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo

50 Cojín (de espuma) uti lizado para proporcionar comodidad a las rodi llas , cuando el usuario está recostado sobre su espalda Misceláneos

51 Cojín que tiene un acceso a la música utilizado para el reposo de la cabeza del usuario en el spa Misceláneos

52 Colchones antiácaros Misceláneos

53 Colchones antiescaras Misceláneos

54 Colchones térmicos, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Misceláneos

55 Colchonetas para realizar ejercicios Misceláneos

56 Compresor de aire utilizado con diversos equipos Componente de Equipos varios(repuesto)

57 Conductímetro (utilizado para medir resistencia eléctrica) Equipos varios

58 Congeladores y Refrigeradores Equipos varios

59 Conservadoras de óganos, tejidos , sangre Equipos varios

60 Contenedores para eliminar desechos corto punzantes Misceláneos

61 Control remoto para equipos Misceláneos

62 Controles para procesos de esterilización Contoles de esterilización

63 Correas musleras, que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Misceláneos

64 Cubiertas protectoras para equipos biomédicos Misceláneos

65 Cubiertos para bebes Vajilla y cubiertos

66 Cubrecamas antiescaras Misceláneos

67 Cuchillas para micrótomos Misceláneos

68 Cuchillos, martillos DESTINADOS POR EL FABRICANTE para uso en laboratorios de anatomía patológica Material de uso exclusivo en Anatomía Patológica

69Densitómetros (aparato para medir la densidad óptica en Laboratorios de Física, Química y otros) NO se refiere al equipo

biomédico denominado Desnitómetro óseoEquipos varios

70 Desecadores Equipos varios

71 Deshidratadores Equipos varios

72 Destiladores / purificadores de agua Equipos varios

73 Destiladores de agua Equipos varios

74 Destructor de agujas Misceláneos

75 Destructor de jeringas Misceláneos

76 Dosímetros (utilizado para medir la dosis de radiación) Equipos varios

77 Equipos selladores de tubos de sangre o bolsas de sangres Equipos varios

78 Escobillas para lavado de instrumental, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS Misceláneos

79 Escobillas para lavado de manos, que NO ESTÁN EMBEBIDAS EN SUSTANCIAS Misceláneos

80 Escurridor de biberones Misceláneos

81 Espátulas de mezcla utilizados en Laboratorios de Física, Química o Laboratorio técnico dental Misceláneos

82 Estabilizadores de voltaje Repuestos

83 Estación de coloración de láminas Equipos varios

84 Esterilizadores Equipos varios

85 Etiquetas para identificación de los contenedores vacíos Misceláneos

86 Fajas compresoras de abdomen y extremidades Misceláneos

87 Fajas elásticas Misceláneos

88 Faldas, chaquetas y otros de protección emplomados Protectores de uso en radiología

89 Figuritas decorativas de acrilico, que se adhieren a las uñas (tipo sticker) Misceláneos

90 Figuritas decorativas hechas con esmalte, que se adhieren a las uñas Misceláneos

91 Filtro de jeringa, filtro de membrana, filtros hepa Misceláneos

92 Focos utilizados en equipos Misceláneos

93 Frasco gotero, que NO INCLUYE REACTIVOS NI OTRAS SOLUCIONES Misceláneos94 Gabinetes psicotécnicos (utilizados para evaluar las capacidades de conductores de automóviles) Equipos varios

95 Gafas de protección contra rayos X Protectores de uso en radiología

96 Gorros de protección emplomados Protectores de uso en radiología




Agosto 2013

2







97 Guantes de protección emplomados Protectores de uso en radiología

98 Impresoras utilizadas con diversos equipos biomédicos Equipos varios

99 Indicadores de procesos de esterilización (biológicos y otros) Indicadores para procesos de esterilización

100Instrumentos, equipos, aparatos y otros DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA USO EXCLUSIVO EN ANIMALES O EN

MEDICINA VETERINARIAVarios

101 Jeringas de vidrio que NO ESTÁ DESTINADOS POR EL FABRICANTE PARA ADMINISTRACIÓN PARENTERAL Misceláneos

102Juguetes sexuales (vibradores, consoladores, dildos, entre otros) , que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR

EL FABRICANTEJuguetes sexuales

103 Kit /set para manicure, pedicure ( incluye cortauñas, tijer itas, entre otro s) , NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS Misceláneos

104 Lámpara de cuarto oscuro Lámparas

105 Lámparas cialíticas, lámparas de techo y otras lámparas utilizadas para iluminar áreas de trabajo Lámparas

106 Lámparas ultravioleta, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Lámparas

107 Lavador automático de chatas Equipos varios

108 Lavador automático de endoscopios Equipos varios

109 Lavadoras de instrumental médico Equipos varios

110 Lensómetro / Frontofocómetro (utilizado para medir la potencia de lentes de montura) Instrumento de medición extracorporea

111 Lentes protectores emplomados Protectores de uso en radiología

112 Letras y números de plomo (se adhieren al chasis radiográfico para imprimir datos en la película radiográfica) Misceláneos

113 Ligaduras de látex o goma Misceláneos

114 Limpiador de pantallas de películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

115 Linternas (no incluyen dispositivos médicos, como bajalenguas y otros) Linternas

116 Maletines que NO INCLUYEN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS Misceláneos

117 Mandiles emplomados Protectores de uso en radiología

118 Mangas mixtas para esterilización Material de esterilización

119 Maniquí de entrenamiento Misceláneos

120 Manómetro para gases Misceláneos

121 Mantas térmicas, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Misceláneos (sin uso terapeutico)

122 Maquina selladora de bolsas Equipos varios

123 Máquinas impresoras de uñas, que NO INCLUYEN PRODUCTOS SANITARIOS Equipo de uso exclusivo en estética

124 Masajeadores de abdomen, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Masajeadores

125 Masajeadores de cuello, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Masajeadores

126 Masajeadores de pies, que NO TIENEN USOS TERAPÉUTICOS DESTINADOS POR EL FABRICANTE Masajeadores

127 Matriz térmica para impresora de equipos diversos Misceláneos

128 Microestructura electrónica de equipos Misceláneos

129 Microinterruptor de equipos Misceláneos

131 Moldes para elaboración de prótesis dentalesUso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no


132 Motor de equipos biomédicos Repuestos

133 Muñequeras (solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo

134 Muslera ((solo sujetadoras), que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo

135 Negatoscopio (utilizado para visualizar placas radiográficas) Equipos varios

136Pantalla iluminada con lupa (pantalla especialmente diseñada para iluminación de portaláminas, placas Petri, portaobjetos,

gels de electroforesis)Equipos varios

137 Pantallas para películas radiográficas 7 películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

138 Pantorrillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo

139 Paño humedecido con Tiocianato de cobalto, utilizado para detectar residuos de cocaína en autos, ropa y otros Misceláneos

140Paños (que contiene un gel absorbente) utilizados para absorber esputos, vómitos, sangre, heces y orina, líquidos

corporales, PAÑOS QUE NO CONSTITUYEN PRODUCTOS SANITARIOS

Misceláneos

141 Papel higiénico, papel toalla, servilletas, papel crepado Misceláneos

142 Papeles para impresoras de equipos biomedicos Misceláneos

143 Peines y cepillos (de cabello) para bebés Misceláneos




Agosto 2013

3







144 Perforador de discos en los pocillos Repuestos

145 Pernos para equipos biomédicos Repuestos

146 Piedras de pulido, cauchos de pulido, utilizados en el laboratorio técnico dentalUso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no


147 Planchadora de vestuario médico, de ropa de uso hospitalario Equipos varios

148 Plantillas ortopédicas Órtesis de uso externo

149 Polarímetro (utilizado para determinar el valor de la desviación de la luz polarizada) Equipos varios

150 Portabajalenguas, que NO INCLUYE BAJALENGUAS Misceláneos

151 Portachasis con bandeja Sustancias y otros de uso en radiología

152 Portafusibles de equipos biomédicos Repuestos

153 Prendedores para bebés Misceláneos

154 Procesador de pe lículas radiográf icas (equipo para revelar, enjuagar y seca películas radiográficas) Sustanc ias y otros de uso en radiología155 Protectores de cama / de colchón Misceláneos

156 Protectores de colchón antiácaros Misceláneos

157 Protectores gonadales emplomados Protectores de uso en radiología

158 Protectores tiroidales emplomados Protectores de uso en radiología

159 Prótesis de uso externo (pie, pierna, brazo, mano, mamas) Prótesis

160 Pulidores, discos de recorte utilizados en el laboratorio técnico dentalUso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no


161 Purificadores de agua por osmosis inversa Equipos varios

162 Químicos para fijado y revelado de películas radiográficas Sustancias y otros de uso en radiología

163 Rasurador/depilador con y sin luz pulsada (USO EXCLUSIVO EN ESTÉTICA) Equipos varios

164 Receptáculos vacíos (chata, papagayo, escupidera, tambor, riñonera, algodonera) Misceláneos

165 Refrigeradoras Equipos varios

166 Reloj cronómetro Misceláneos

167 Resinas, pegamentos, barnices utilizados en la confección de prótesis dentalesUso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no


168 Resistencia de equipos biomédicos Varios

169 Resortes para equipos biomédicos Repuestos

170 Rodillera que NO INCLUYE ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo

171 Rollos de plástico para sellar o preservar instrumentos Misceláneos

172 Selladores de tubos Equipos varios

173 Sillas para bebés, utilizados en automóviles Misceláneos

174 Sillas, sillones masajeadores, cuyos movimientos son de tipo mecánico Misceláneos

175 Sillones para realizar manicure y/o pedicure, que NO INCLUYEN PRODUCTOS COSMÉTICOS Masajeadores

176 Simuladores / maquetas de equipos biomédicos Misceláneos

177 Soluciones para limpieza de lentes de montura Misceláneos

178 Soplete utilizado para mechero, flameador, soldadorUso exclusivo en Laboratorio técnico dental (no


179 Soporte de guía de cables de equipos biomédicos Repuestos

180 Sujetadores para chupones de bebes Misceláneos

181 Tabla optométrica (Test de Snellen / Test de Landolt y Test de Lea) Misceláneos

182 Tapas de bandejas y cajas que se utilizan para conservación y esterilización de instrumental Misceláneos

183 Tarjetas electrónicas de equipos biomédicos Repuestos

184 Termómetros ambientales Misceláneos

185 Test de la mosca (libro impreso con figuras, números, letras y una gafa de plástico polarizado) Misceláneos

186 Tobillera que NO INCLUYEN ELEMENTOS INMOVILIZADORES Órtesis de uso externo

187 Transformador de alta tensión para equipos biomédicos Repuestos

188 Uñas adherentes; uñas postizas a presión Misceláneos

189 Vajilla para comida de bebés (tomatodo sin tetinas, platos, tazones, vasos, platos, tazas sin tetinas) Vajilla para bebes( sin tetina)

190 Vidrio Emplomado Misceláneos




Agosto 2013

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