Embed Size (px)
Citation preview
GRUPO ATENCION FARMACEUTICA GRUPO ATENCION FARMACEUTICA GRUPO ATENCION FARMACEUTICA GRUPO ATENCION FARMACEUTICA VIHVIH--SEFH SEFH
ACTIVIDAD 2010ACTIVIDAD 2010
Ramón Morillo. Hospital de Valme. SevillaMaite Martín Hospital Clínic BarcelonaMaite Martín. Hospital Clínic Barcelona
GRUPO VIHGRUPO VIHA nivel organizativo…..
Presidente
Ramón Morillo Verdugo
Secretaria
Maite Martín Conde
C ité C di dY miembros del
Comité Coordinador
Isabel Castillo Romera
José Manuel Ventura Cerdá
grupo de trabajo!!!Ismael Escobar Rodríguez
Olatz Ibarra BarruetaDra. Aitziber Illaro Nueva coordinadoraLuís Ortega Valín
Joaquín Ignacio Serrano López de las Hazas
Consultor
Nueva coordinadora.Consultor
Carles Codina Jané
Vocal de la SEFH:
Jorge de la Puente
GRUPO VIHGRUPO VIH
ASISTENCIALASISTENCIAL
INVESTIGADORA DOCENTEINVESTIGADORA DOCENTE
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades asistenciales
I di d d t t i t ti t i l MSPSIndicadores de tratamiento antirretroviral MSPSProceso VIHProyecto ARIAMProyecto ARIAM
Actividades docentesX y XI Jornadas de actualización en atenciónX y XI Jornadas de actualización en atenciónfarmacéutica al paciente VIH1º y 2º Master Internacional de seguimientoy gfarmacoterapéutico al paciente VIH/SIDAAula VIHrtual
Actividades investigadorasGrupo PIM-Proyecto TolerómetroProyecto PredictorProyecto ARPAS-II
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades asistenciales
I di d d t t i t ti t i l MSPSIndicadores de tratamiento antirretroviral MSPSImplantar un programa nacional de seguimiento del tratamiento antirretroviral de manera que puedan recogerse directay automáticamente los indicadores de tratamiento solicitados en el entorno de la encuesta de la OMS.Este proyecto se plantea en dos fases consecutivas:Este proyecto se plantea en dos fases consecutivas:
1era fase: Fase de desarrollo:1. Definición de términos y variables de medida.2. Elaboración de un cuadro de datos e indicadores, con definición y método de cálculo.3 D ll il t d l ió d l d t ú d id d t3. Desarrollo piloto de la recuperación de los datos en un número reducido de centros.
2ª fase: Fase de implantación:4. Establecimiento de un programa de colaboración de los Servicios de Farmacia Hospitalarios que deseen participar através de la SEFH-Grupo de trabajo VIH.p j5. Implantación del sistema centralizado de obtención de indicadores.
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades asistenciales
R d i i t i it i VIH E ñRecomendaciones asistencia sanitaria VIH España
- Se estima que viven en España entre 120.000 y 150.000 personas con VIH.
- Se estima que entre 88.000 y 110.000 personas serían candidatas a recibir tratamientoantirretroviral (TAR) en nuestro país.
- El precio aproximado del TAR por paciente oscila entre 6.000-12.000 € (dependiendo del tipode combinación de FARV utilizados) por lo que se estima que el gasto anual en antirretrovirales side combinación de FARV utilizados) por lo que se estima que el gasto anual en antirretrovirales sitodos los pacientes estuvieran en tratamiento estaría comprendido entre 528.000.000 y1.320.000.000 €.
- Gracias a los TAR actuales los pacientes tienen un pronóstico y una calidad de vida equiparable ap p y pla de otras enfermedades crónicas.
- En el momento actual, el tratamiento y seguimiento de los pacientes con VIH se realiza en lasunidades hospitalarias de VIH.
- La cronificación de los pacientes, la aparición de patologías propias de la edad y el coste de lostratamientos antirretrovirales ha motivado que distintas CCAA se estén planteando reorientar laatención sanitaria del VIH en sus respectivos sistemas regionales de salud.
- Parece oportuno elaborar unas recomendaciones acerca de cómo debería orientarse en el futuro- Parece oportuno elaborar unas recomendaciones acerca de cómo debería orientarse en el futurola asistencia sanitaria de las personas con VIH en el SNS para garantizar la equidad y disminuir lavariabilidad asistencial en todo el Estado.
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades asistenciales
R d i i t i it i VIH E ñRecomendaciones asistencia sanitaria VIH España
Est bl s m d i s l sist i s it i d l s s s VIH Es ñ- Establecer unas recomendaciones para la asistencia sanitaria de las personas con VIH en España.
- Delimitar las competencias de los niveles asistenciales implicados:
Atención Primaria.
Atención Hospitalaria.
- Establecer los cauces principales dentro de la Atención Hospitalaria.p p p
Proponer unas pautas para la progresiva integración de los antirretrovirales genéricos en las pautas de tratamiento.
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades asistenciales
Recomendaciones asistencia sanitaria VIH Españaecomendac ones as stenc a san tar a VIH EspañaPERFIL DEL GRUPO DE PERSONAS EXPERTAS
- Experiencia en atención a pacientes en Unidades Hospitalarias de VIH.
- Experiencia en VIH en el ámbito de Atención PrimariaExperiencia en VIH en el ámbito de Atención Primaria.
- Experiencia en manejo de pacientes VIH en urgencias.
- Experiencia en manejo de TARV en farmacia hospitalaria.
E i i d ll d í lí i ió d i- Experiencia en desarrollo de vías clínicas y gestión de pacientes.
- Experiencia en elaboración de recomendaciones clínicas en VIH.SOCIEDADES IMPLICADAS
-GESIDA-SEISIDA-AP
F d ió A di D b di-Fundación Avedis Donabedian-Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria VIH-Sociedad Española Infectología Pediátrica-Sociedad de Urgencias
S i d d d Psi l í-Sociedad de Psicología-Enfermería hospitalaria-PNS
GRUPO VIHGRUPO VIH
L F é d l d d d ó F é
Actividades asistencialesProyecto ARIAM
Los S. Farmacia a través de las Unidades de Atención Farmacéutica son un instrumento clave de los Sistemas Sanitarios para asegurar la calidad en la atención de los pacientesVIH y garantizar un uso racional de los medicamentos.
Desarrollo de Unidades de Atención Farmacéutica y facilitar las medidas y procesosnecesarios que garanticen una atención multidisciplinar de la mayor calidad posible.
Se publican datos de consumos globales de estos medicamentos.
NO hay estudios sobre cuales son los fármacos antirretrovirales más prescritos o en qué NO hay estudios sobre cuales son los fármacos antirretrovirales más prescritos o en qué situaciones clínicas
La información indicadores de resultado escasa; el número y tipo de antirretrovirales ha t d d d i t t d t l últi dé daumentado de modo importante durante la última década.
No existe actualmente una herramienta que permita conocer este tipo de indicadores de efectividad y seguridad, agregando información proporcionada de manera cooperativa por efectividad y seguridad, agregando información proporcionada de manera cooperativa por distintos centros.
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades asistenciales
Proyecto ARIAMCreación registro nacional cooperativo sobre utilización de
antirretrovirales
•Algunos proyectos análogos:
•Ariam (registro de síndrome coronario agudo). En España y gran parte de LatinoaméricaLatinoamérica.
•Registro de cirugía cardiaca en España.
•Registro de sepsis grave en EspañaRegistro de sepsis grave en España.
•RESCA (registro extrahospitalario en Síndrome Coronario Agudo) en España.
•Registro de paradas hospitalarias en España y colaborador del registro europeoRegistro de paradas hospitalarias en España y colaborador del registro europeo
Empresa Coresoft SL
GRUPO VIHGRUPO VIH
•Resumen listado de casos.
•Acceso a las opciones del programa •Acceso a las opciones del programa.
•Noticias del proyecto.
•Diferentes perfiles de visualización de datos y casos. Ocultación de datos de filiación (LOPD).
GRUPO VIHGRUPO VIH•Pantalla sin scroll.
•Auditoria lógica interna de los datos. Imposibilidad de incorporar casos erróneos que generen inconsistencias en la base de datos base de datos.
•Facilidad de inserción de los casos, todo bajo control del tóratón.
•Diseño basado en pestañas de fácil y rápido acceso.
•Ocultación de datos innecesarios.
•Automatización de Scores o de indicadores de calidad•Automatización de Scores o de indicadores de calidad.
•Metodología de desarrollo aplicación basada en prototipos..
GRUPO VIHGRUPO VIHCompletos informes automáticos on-line.
Sin necesidad de conocimientos de informáticaSin necesidad de conocimientos de informática.
Posibilidad de comparativas regionales de cualquier nivel, i d l i id d d l d d d i manteniendo la privacidad de los datos de cada usuario.
Herramienta rápida y de fácil uso.
Posibilidad de cambiar el informe con las opciones de las listas desplegables, generando informes dinámicos.p g , g
Posibilidad de exportar las gráficas en formato gráfico estándar.estándar.
Entorno sin scroll y agradable de usar.
Posibilidad de escoger opciones dentro del informe.
“foto” propia y posibilidad de compararse.
GRUPO VIHGRUPO VIH
•Acceso completo a estadística de cualquier variable on line•Acceso completo a estadística de cualquier variable on-line.
•Sin necesidad de conocimientos de informática.
P sibilid d d st dísti l ti l ti ñ s t i st s •Posibilidad de estadística evolutivo en el tiempo, por años, trimestres o meses.
•Diferentes tipos de representación gráfica dependiendo de la Diferentes tipos de representación gráfica dependiendo de la naturaleza de la variable.
•Incorporación de variables calculadas (intervalos, escores).p ( )
•Posibilidad de comparativas regionales de cualquier nivel, manteniendo la privacidad de los datos de cada usuario.
•Herramienta rápida y de fácil uso.
Posibilidad de exportar las gráficas en formato gráfico estándar.
GRUPO VIHGRUPO VIH
•Acceso completo a exportar a formatos externos los casos p p frecogidos a formato ASCII y SPSS.
•Incorporación de variables calculadas (intervalos escores)Incorporación de variables calculadas (intervalos, escores).
•Herramienta rápida y de fácil uso.
•Posibilidad de recoger datos de otros centros, manteniendo la política del grupo.
•Las variables exportadas en formato SPSS están perfectamente formateadas. El fichero tiene las categorías
t bl id l ti t i d E fi h establecidas y las etiquetas asociadas. Es un fichero para trabajar directamente sobre él, no necesitando transformaciones intermedias transformaciones intermedias.
GRUPO VIHGRUPO VIH
MANTENIMIENTO
•Errores del programa son actualizados para todos los usuarios al momento de ser encontrados y arreglados sin usuarios al momento de ser encontrados y arreglados, sin parches ni nuevas versiones.
L s n d d s s p d án in p d m n ápid •Las novedades se podrán incorporar de manera rápida y efectiva sin necesidad de parches ni de nuevas versiones.
El i l li d i ól •El sistema al ser centralizado se gestiona en un sólo punto.
•Posibilidad de incorporar datos puntualmente para un estudio de corte concreto y desaparecer al término de éste. Módulos opcionales de datos a bajo coste.
•Cumplimiento normativa vigente LOPD a nivel de Software.
GRUPO VIHGRUPO VIHHardware.
•Hardware gestionado directamente por personal experto.
•Hardware propio del proyecto sin compartir con otros proyectos ni intermediación de empresas externas.
•Escalable según las necesidades de volumen de datos y de usuarios del proyecto.
•Cumplimiento normativa vigente LOPD a nivel de Hardware.
GRUPO VIHGRUPO VIHSoporte del sistema.
•Sistema on-line de gestión de incidencias de cualquier tipo. Control por parte del usuario que abre la incidencia del Control por parte del usuario que abre la incidencia del estado de la misma.
•Teléfono de atención al cliente•Teléfono de atención al cliente.
•Correo electrónico de contacto.
•Tareas de mantenimiento de funcionamiento del sistema, de ayuda al usuario, de creación de informes específicos, d lt í f t l t d d d de consultoría referente al proyecto y de ayuda de consultoría con otros proyectos.
•Creación de cursos periódicos para el aprendizaje de la herramienta con ejercicios prácticos.
GRUPO VIHGRUPO VIHEstado actual.
•Cuantía económica: 7.000 euros/anuales.
P di d bú d d fi i ió•Proyecto pendiente de búsqueda de financiación
•Sugerencias, comentarios..
•Proyecto liderado por Dra. Begoña Tortajada (H. Costa del Sol. Marbella)
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades docentes
X y XI Jornadas de actualización en atenciónfarmacéutica al paciente VIH
Nuevo formato: éxito organizativo y asistencialg y
Amplia difusión prensa
Mantenimiento formato correalizacion grupo GHEVIMantenimiento formato, correalizacion grupo GHEVI
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades docentes
1º y 2º Master Internacional de seguimiento1 y 2 Master Internacional de seguimientofarmacoterapéutico al paciente VIH/SIDA
1ª Edición: 109 inscritos
2ª Edi ió Abi t l i i ió2ª Edición: Abierto plazo inscripción
No becas. No patrocinadorE il t t t VIH@ t i f tiEmail contacto: [email protected]
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades docentes
A l VIH t l T l i tid tAula VIHrtual. Tele-sesiones compartidas entrediferentes hospitales
P i di id d lPeriodicidad mensual
Expertos en diferentes materias
Acreditadas por SNFC
Sistema Univadis
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades docentes
A l Vi t lAula-Virtual
P i di id d lPeriodicidad mensual
Expertos en diferentes materias
Acreditadas por SNFC
Sistema Univadis
e-community Grupo VIH
GRUPO VIHGRUPO VIHActividades docentes
P ti i ió VI C E t di t (Ali t )Participación VI Congreso Estudiantes (Alicante)
GRUPO VIHGRUPO VIHPublicaciones:
P bli ió S l t i l i iPublicación Suplemento especial aniversario
Mayor difusión actividadMejora en la metodología investigadoraM d d l b lMayor actividad colaborativa-multicentrica
GRUPO VIHGRUPO VIH
ARPAS II: ADHERENCIA, SATISFACCIÓN Y CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD DE LOS PACIENTES CON TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL EN ESPAÑAInvestigador principal: JM Ventura, Ramón Morillo, Maite Martíng p p , ,
La falta de adherencia es uno de los principales factores de fracasoterapéutico y selección de resistencias
La adherencia a corto y largo plazo es un proceso complejo que sedesarrolla a través de diferentes etapas:
A t ió d l di ó tiAceptación del diagnósticoPercepción de la necesidad de realizar el tratamientoMotivación, disposición y adquisición de habilidadesp y qCapacidad de superar las barreras que puedan aparecerMantenimiento de los logros alcanzados
Numerosos factores implicados
GRUPO VIHGRUPO VIH
Objetivo principal:Objetivo principal:
Determinar, en la práctica clínica habitual, la relaciónentre satisfacción con el tratamiento antirretroviral y laentre satisfacción con el tratamiento antirretroviral y laadherencia, según la carga posológica diaria.
Obj ti d iObjetivos secundarios:
Determinar la relación entre satisfacción con el TAR y lalid d d idcalidad de vida.
Describir variables sociodemográficas y clínicas ydeterminar su influencia sobre la adherencia satisfaccióndeterminar su influencia sobre la adherencia, satisfaccióny calidad de vida de los pacientes.
GRUPO VIHGRUPO VIH
Estudio observacional, transversal y multicéntrico
Financiación: Gilead
Gestión de datos y análisis estadístico: PharmacoeconomicsGestión de datos y análisis estadístico: Pharmacoeconomics& Outcomes Research Iberia (PORIB)
Cronograma:Cronograma:Jun 2010: Versión definitiva del protocoloSep 2010: Aprobado por el CEIC del Hospital Clínic deSep 2010: Aprobado por el CEIC del Hospital Clínic deBarcelonaNov 2010 a Ene 2011: Periodo de reclutamientoFeb 2011: Verificación de la informaciónMar-Abr 2011: Análisis estadístico e informe final delestudio
GRUPO VIHGRUPO VIHFarmacéutico:
I f á l i t d l bj ti d l t diInformará a los paciente de los objetivos del estudio.Recogerá las variables demográficas, clínicas y relacionadas conla enfermedadCumplimentará el registro de dispensación en los 6 mesesprevios a la inclusión del paciente para calcular la adherencia
Paciente:
Consentimiento informadoCuestionario de adherencia SMAQCuestionario calidad de vida relacionada con la salud (MOS-HIV)EVA l l dh iEVA para evaluar la adherenciaEscala de satisfacción ESTARCuestionario sobre su percepción de la presencia de efectosCuestionario sobre su percepción de la presencia de efectosadversos relacionados con el TAR
GRUPO VIHGRUPO VIH
Tamaño muestral: 300 pacientes
30 centros:10 pacientes/centro (mín 3, máx 15)
No se reclutarán más de 3 pacientes por día
TAR durante al menos 12 meses y 6 meses sin cambios niTAR durante al menos 12 meses y 6 meses sin cambios nien los fármacos ni en la carga posológica
Para asegurar el reparto proporcional de cargas posológicasPara asegurar el reparto proporcional de cargas posológicasse facilitará a los investigadores un esquema dereclutamiento que indica la carga posológica que debe tenerl i t t l t diel paciente para entrar en el estudio
GRUPO VIHGRUPO VIH
PREDICTOR: DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN MODELO PREDICTIVO PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PACIENTES VIH CON PRM Investigador principal: Ramón MorilloInvestigador principal: Ramón Morillo
TAR: Control enfermedad → disminución morbi-mortalidad
Además adherencia → otros PRM
Volumen creciente pacientes → correcto seguimiento?
O ti i l di ibl d ll i tOptimizar los recursos disponibles y desarrollar sistemas de seguimiento más eficientes
GRUPO VIHGRUPO VIH
Objetivo:Desarrollar y validar un modelo matemático predictivopara la detección de pacientes con alto riesgo deaparición de PRMaparición de PRM.
Estudio multicéntrico, abierto y prospectivo
Fase I: Desarrollo del modelo
Fase II: Validación e implantaciónFase II: Validación e implantación
Variables:PacienteFarmacoterapéuticas relacionadas con el TAR
l i d l TARno relacionadas con el TAR
GRUPO VIHGRUPO VIH
Fase I: Desarrollo del modelo
Modelo multivariante de regresión para identificar las variablesModelo multivariante de regresión para identificar las variables independientes predictoras de la aparición de PRM
Tamaño muestral:Tamaño muestral:
Regla de Freeman: 10*(k+1) → 190 con PRM y 190 sin PRM
Validación interna (cruzada), incrementa tamaño 30%
Total: 494 pacientes (247 con PRM y 247 sin PRM)
GRUPO VIHGRUPO VIH
Fase II: Validación
- Validación interna: con la muestra de entrenamiento. V lid ió t 380 i t d t t- Validación externa: 380 pacientes de muestra externa.
Criterios de validez:- Metodo shrinkage: Determinar y aplicar factores con objeto de mejorar las predicciones a partir del modelo de regresión logística originaloriginal
- Capacidad discriminatoria: Estadistico C de Harrell
- Calibración de los modelos: Hosmer-Lemeshow, test de bondad del ajuste
GRUPO VIHGRUPO VIH• Cronograma de trabajo
F El b ió d l t l d l t di•Fase: Elaboración del protocolo del estudio.Objetivo: Diseñar y poner a punto las herramientas para llevar a cabo correctamente el estudio.Cronograma: Enero-Abril 2010
•Fase: Presentación y periodo de inclusión de hospitalesFase: Presentación y periodo de inclusión de hospitalesObjetivo: Presentación del estudio en los hospitales participantes.Cronograma: Mayo-Junio 2010
•Fase: Inicio del estudio.Obj ti R id d l i f ió d l t di tiObjetivo: Recogida de la información del estudio prospectivo.Cronograma: Junio-Diciembre 2010.
•Fase: Análisis de los datos.Objetivo: Verificación y análisis de la información recogidaObjetivo: Verificación y análisis de la información recogidaCronograma: Enero-Marzo-2011.
•Fase: Discusión. Elaboración final del manuscrito. DifusiónObjetivo: Elaboración de los abstracts y manuscritos finales para la posterior presentación y difusión de losd t bt id i l i t i l i t SEFHdatos obtenidos a congresos nacionales e internacionales y revistas SEFHCronograma: Abril-Junio-2011
• Concedida beca Ruiz-Jarabo de la SEFH 2010.Concedida beca Ruiz Jarabo de la SEFH 2010.
GRUPO VIHGRUPO VIH
TOLERÓMETRO: DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UNA ESCALA VISUAL ANALÓGICA PARA MEDIR LA TOLERANCIAESCALA VISUAL ANALÓGICA PARA MEDIR LA TOLERANCIA AL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRALInvestigadores principales: Olatz Ibarra y Aitziber Illarog p p y
Factores que afectan a la adherencia:Aparición de EA a corto y largo plazop y g pAsociados a la calidad de vida del pacienteAdicona: Pacientes no adherentes refieren media EA↑Aprocco: Mayor síntomas primer mes → menos adherencia
No se dispone de una herramienta estandarizada paraconocer el grado de tolerancia al TAREVA se ha utilizado para medir estados de salud y cálculo deadherenciaadherencia
GRUPO VIHGRUPO VIH
Objetivo principal:Objetivo principal:Desarrollar y validar la escala analógica visual para medirel grado de tolerancia al TARel grado de tolerancia al TAR
Objetivos secundarios:Determinar las propiedades psicométricas de la EVAutilizando como patrón un cuestionario validado decalidad de vidacalidad de vidaEvaluar la relación entre la adherencia y el grado detoleranciaDescribir variables sociodemográficas y clínicas ydeterminar su relación con la tolerancia
GRUPO VIHGRUPO VIH
Estudio observacional, transversal y multicéntrico
Tamaño muestral: 600 pacientes
Pacientes estratificados en función del TAR (IP/NN)( )
Cuestionarios para evaluar la calidad de vida:MOS-HIVMOS HIVSF-12
Adherencia:Adherencia:Registro de dispensación de los últimos 6 mesesCuestionario SMAQCues o a o S Q
Análisis multivariante para determinar los predictores deQoL y adherencia, según la tolerancia ajustada por otrasy , g j pvariables.
