gestion de medicamentos 2009

Doctoral Degree Program

Walter Alejandro Martnez Matamoros

WALTER ALEJANDRO MARTINEZ MATAMOROS UD09481HHC16407

GESTION DE MEDICAMENTOS

ORGANIZATIONAL PERFORMANCE IN HEALTHCARE HEALTHCARE ADMINISTRATION

ATLANTIC INTERNATIONAL UNIVERSITY

HONOLULU, HAWAI SEPTIEMBRE 2009



INDICE

I. SIGLAS 1

II. INTRODUCCION 2

III. OBJETIVOS 3

IV. PROPOSITO DE LA INVESTIGACION 4

V. COMPONENTE FARMACOTERAPIA 7

a. MODELO DE ATENCION 12

b. COMIT DE FARMACOTERAPIA 14

c. NORMAS FARMACOTERAPIA 18

d. SISTEMA UNIDOSIS 25

e. TOXICOLOGIA Y FARMACOVIGILANCIA 38

f. RADIOFARMACOS 47

g. MEDICAMENTOS CITOSTATICOS 51

VI. SISTEMA DE INFORMACION 61

VII. COMPONENTE DE ALMACENAMIENTO 64

VIII. COMPONENTE DE ADQUISICIONES 80

IX. COMPONENTE DE RECURSOS HUMANOS 94

X. CONCLUSIONES 111

XI. BIBLIOGRAFIA 112

XII. GLOSARIO DE TERMINOS 113

XIII. ANEXOS 126



SIGLAS ASHP Asociacin Americana de Farmacuticos Hospitalarios BPR Buena Prctica Radiofarmaceutica CBM Cuadro Bsico de Medicamentos CC Comit de Compras CF Comit Farmacoterapia DCI Denominacin Comn Internacional DTN Directrices Teraputicas Normatizadas FT Farmacoterapia GAF Gerencia Administrativa Financiera GFH Grupo Funcional Homogneo IMSS Instituto Mexicano de Seguridad Social LFE Listado de Frmacos Esenciales LME Listado de Medicamentos Esenciales OM Orden Mdica OMS Organizacin Mundial de la Salud OPS Organizacin Panamericana de la Salud PF Perfil Farmacoterapeutico PRUM Problemas Relacionados con la Utilizacin de Medicamentos RAM Reacciones Adversas de Medicamentos RF Radiofrmacos SI Sistema de Informacin UC Unidad Centralizada UD Unidosis UR Unidad Radiofarmacia

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INTRODUCCION Ampliar el acceso a los medicamentos es una prioridad mundial y debe verse dentro del contexto de la importancia del derecho a la salud para todos y el reconocimiento que se le ha otorgado a este. Es importante recalcar que una de las metas de los Objetivos de Desarrollo del Milenio (nmero 17), destaca la necesidad de "proporcionar acceso a los medicamentos esenciales en los pases en desarrollo". Se calcula que, entre 1997 y 2003, el nmero de personas que tienen acceso a los medicamentos esenciales en todo el mundo aument de 2.100 millones a 4.000 millones. A pesar de esta mejora considerable, aproximadamente 2.000 millones de personas o sea, un tercio de la poblacin mundial, todava no tienen acceso a medicamentos de calidad y asequibles.1 Otro aspecto que se ha observado en esta materia es el continuo aumento del nmero y la variedad de otros productos farmacuticos, especialmente los productos genricos, los medios de diagnstico y las vacunas que se producen en todo el mundo. Sin embargo, a pesar de estos avances, los medicamentos esenciales o bsicos, no se consiguen fcilmente o se consiguen pero no estn al alcance de los segmentos ms pobres de la poblacin. El financiamiento insuficiente y los sistemas financieros inadecuados dan lugar al acceso inequitativo, y los sistemas de distribucin mal desarrollados obstaculizan la continuidad del abasto y la disponibilidad del producto. Adems, la insuficiente capacidad de evaluacin y reglamentacin de los productos, as como su uso irracional, a menudo determina que no puede garantizarse el acceso a productos de calidad. Es por las causas enumeradas anteriormente que se ha elaborado la presente investigacin, con el fin de abordar las principales dimensiones y factores determinantes de la gestin de los medicamentos; para ello se proponen estrategias, iniciativas y mecanismos de gestin, especficamente en el rea de la gestin de los medicamentos, con el fin de lograr la participacin de todos los interesados directos en el abasto y el uso de los medicamentos, as como velar por la transparencia de las decisiones y procesos adoptados para promover el acceso; y, finalmente, fortalecer el sistema, los servicios y las funciones esenciales de la gestin de medicamentos, tanto intra-hospitalaria como a nivel gerencial.

1. Objetivos desarrollo del Milenio, 2007. 2



OBJETIVOS En la presente investigacin y tomando como base los lineamientos establecidos por la Organizacin Panamericana de la Salud, se proponen cinco objetivos para mejorar la gestin de medicamentos en hospitales, centros de atencin en salud y por ende en el Sistema de Salud, los objetivos propuestos son:

1. Promover una poltica coherente acerca de los medicamentos genricos como un medio para aumentar la disponibilidad y el uso de medicamentos esenciales de calidad.

2. Desarrollar los lineamientos necesarios para la organizacin de los servicios de farmacia dentro de cada uno de los hospitales y centros de atencin primaria pertenecientes al Sistema de Salud.

3. Fortalecer los sistemas de suministro de productos bsicos de salud pblica

para velar por su continuidad y disponibilidad. Un examen de los componentes esenciales de la gestin del suministro de medicamentos desde la seleccin hasta la distribucin y el uso, pasando por la adquisicin, la previsin de las existencias y la gestin de las instalaciones, lo que permitir evaluar las prcticas y determinar las opciones en conformidad con los recursos que haya y la estructura que tenga el sistema de salud.

4. Reforzar los mecanismos de adquisiciones para la consecucin de

productos esenciales de buena calidad y bajo costo.

5. Establecer los lineamientos esenciales para la contratacin y gestin de Recursos Humanos en el rea de farmacia.

3



PROPOSITO DE LA INVESTIGACION Uno de los principales problemas que aquejan a la mayora de los sistema de salud en Amrica Latina es la ineficiencia e ineficacia en el manejo de los recursos destinados a la compra, distribucin y uso de los medicamentos, esto se debe principalmente a la falta de una visin general y funcional del proceso de gestin de medicamentos, por ello se debe establecer un mecanismo que sea capaz de generar un proceso de reforma en esta rea, que es de gran importancia para alcanzar los objetivos trazados en materia de calidad de los servicios de salud; para ello se proponen los siguientes estrategias:2

1. La desconcentracin de la compra de medicamentos, es decir que cada hospital o regin de salud sea responsable de la adquisicin de los medicamentos necesarios para atender las necesidades de la poblacin bajo su responsabilidad.

2. La creacin en cada hospital o regin de salud de la Unidad de Gestin de Medicamentos.

3. El control del precio de los medicamentos a travs de la mejora de las relaciones cliente-proveedor.

4. La recuperacin de costos por la venta de medicamentos, es decir establecer mecanismos de control de inventarios, con el fin de minimizar las compras por la va de emergencia, ya que representan un mayor costo de inversin y una fuente para generar el enriquecimiento ilcito de las personas que promueven estos mecanismos de adquisicin.

5. La creacin de un marco legal para mejorar el suministro y acceso a los medicamentos.

As pues se puede indicar que el cumplimiento de los parmetros enunciados anteriormente contribuir enormemente a mejorar la gestin y la accesibilidad a los medicamentos, es pues indispensable establecer los parmetros que nos guen a la consecucin de las estrategias trazadas, por ello se proponen, en materia de gestin de medicamentos, cuatro macroprocesos que sern vitales para el xito de las acciones que se tomaran en cuenta; estos macroprocesos son, La Eficacia, la Seguridad, los Criterios Tcnico - Farmacuticos y la Eficiencia. Por ello se propone el diseo de un sistema de gestin de medicamentos capaz de alcanzar los objetivos trazados y que a la vez sea fcilmente aplicable a las situaciones reales que se presentan en esta rea, as pues el sistema propuesto deber tener los siguiente componentes:

1. Gestin Clnica (Farmacoterapia). 2. Gestin de las Adquisiciones 3. Almacenamiento y Distribucin. 4. Gestin de los Recursos Humanos.

2. Fuente Revista OPS, Mayo 2006 4



MACROPROCESOS Y COMPONENTES DEL SISTEMA

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MAPA DE PROCESOS

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COMPONENTE DE FARMACOTERAPIA (FT)

La misin del Componente de Farmacoterapia (FT) es proporcionar seguridad a los pacientes y sus familiares, mediante el apoyo tcnico especializado en cuanto al proceso de gestin de la atencin integral frmaco teraputica (manejo de los medicamentos e insumos mdicos en lo referente a compra, almacenamiento, distribucin, administracin, preparacin y control) en forma oportuna, eficiente y adecuada segn prescripcin mdica y necesarios para contribuir a la provisin de atencin integral con calidad, calidez, humanismo, equidad, solidaridad y tica.

En base a la definicin anterior se puede determinar que el Componente de Farmacoterapia ser el encargado de elaborar polticas farmacuticas de un hospital o un sistema de salud; para ello ser necesario el establecimiento de un Comit de Farmacoterapia (CF), el cual debe estar conformado por profesionales con experiencia y formacin en farmacoterapia y gestin de los medicamentos.

Cabe sealar que las polticas farmacuticas pueden variar entre hospitales o sistemas de salud, sin embargo, todos estos debern contar con polticas especficas relativas a los aspectos siguientes:

1. Criterios para la inclusin de medicamentos en el Cuadro Bsico de Medicamentos (CBM).

2. Directrices teraputicas normalizadas y algoritmos teraputicos, en los que debera basarse la seleccin de medicamentos del CBM.

3. Polticas para la utilizacin ocasional de medicamentos no incluidos en el CBM, en casos emergentes.

4. Polticas para la adquisicin de medicamentos caros o peligrosos, como antibiticos de tercera generacin o medicamentos oncolgicos, cuyo uso se restringe a determinados mdicos, departamentos o enfermos.

5. Polticas para el manejo y adquisicin de frmacos cuya seguridad o eficacia est investigndose.

6. Polticas para implementar la sustitucin por genrico e intercambio teraputico.

7. Polticas definidas de relaciones con representantes farmacuticos y entes afines.

Objetivos del Componente de FT Para trazar los objetivos del componente de FT el servicio farmacutico deber centrar su inters en el ser humano, sin desconocer el papel importante del medicamento y el dispositivo mdico en la farmacoterapia. En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmacutico deber garantizar un trato justo y sin ningn tipo de discriminacin a los usuarios.

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Considerando lo anterior se puede indicar que los principales objetivos de este componente son los siguientes:

1. Garantizar y asumir la responsabilidad tcnica de la adquisicin, calidad, correcta conservacin, cobertura de las necesidades, custodia, preparacin de frmulas magistrales o preparados oficinales y dispensacin de los medicamentos precisos, incluidos en la gua farmacoteraputica del hospital o CBM.

2. Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensacin de los medicamentos.

3. Garantizar a los usuarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y dispositivos mdicos, la informacin y asesora en el uso adecuado de los mismos, para contribuir de manera efectiva a la satisfaccin de las necesidades de atencin en salud.

4. Realizar acciones que permitan conservar la calidad de los medicamentos y dispositivos mdicos y ofrecer la informacin para que sta se conserve una vez dispensado.

5. Garantizar a los usuarios las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia lgica y racional, de conformidad con la prescripcin mdica y las necesidades de informacin y asesora a los pacientes.

6. Garantizar a los usuarios el cumplimiento de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando cumplimiento a las respectivas normas sobre control, informacin y gestin de la calidad. Igualmente, contribuir en el cumplimiento del propsito de la farmacoterapia ordenada por el facultativo.

7. Garantizar la distribucin y/o dispensacin de la totalidad de los medicamentos prescritos por los facultativos, al momento del recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud y/o la vida del paciente.

8. Garantizar el ofrecimiento inmediato de la informacin requerida por los otros servicios y usuarios, para ello deber contar con mecanismos para determinar permanentemente la demanda insatisfecha de servicios y corregir rpidamente las desviaciones que se detecten, para ello el ente financiador del sistema de salud deber garantizar los recursos necesarios para que se cumpla este objetivo.

9. Promocionar el uso adecuado de los medicamentos y prevenir el uso inadecuado y los problemas relacionados con la utilizacin de los medicamentos y dispositivos mdicos.

Para alcanzar estos objetivos se deber contar con un conjunto de elementos estructurales, procesos, procedimientos, instrumentos y metodologas, basados en evidencia cientficamente probada, que minimicen el riesgo de los pacientes de sufrir eventos adversos, problemas relacionados con medicamentos (PRUM) o problemas relacionados con la utilizacin de medicamentos (PRUM) en el proceso de atencin en salud.

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Funciones del Componente FT Las funciones del Componente de FT estarn orientadas en tres vas:

1. Funcin de Direccin y Organizacin 2. Funcin Asistencial. 3. Funcin Administrativa

Dentro de las funciones de Direccin y Organizacin se enumeran las siguientes:

1. Apoyar en la planificacin, organizacin y coordinacin de las actividades de los Grupos Funcionales Homogneos (GFH), en materia de medicamentos.

2. Apoyar a la Gerencia de Recursos Humanos en la seleccin del personal relacionado con la gestin de medicamentos.

3. Elaboracin, junto con los responsables de cada GFH, de las normativas a seguir en cada una de las tareas a desarrollar, con el fin de lograr los objetivos de prestacin asistencial planificados.

4. Establecimiento y cumplimiento junto con los responsables de los diferentes GFHs de normas de calidad a aplicar en cada uno de los procesos relacionados con medicamentos.

5. Organizar y convocar al Comit de Farmacoterapia del hospital o sistema de salud, segn sea el caso.

6. Participar de forma directa en la gestin de compras y control de stocks de los medicamentos, sobre la base de los acuerdos tomados por el CF.

Dentro de las funciones de carcter asistencial se enumeran las siguientes:

1. Dispensacin de la medicacin prescrita por los mdicos a los pacientes

ingresados, ya sea a travs del sistema de dispensacin en unidosis o por un sistema de reposicin de stocks de planta.

2. Control y seguimiento de los carros rojo o unidades de paro en las unidades de enfermera de acuerdo a las normas internas pactadas entre los GFHs y la Direccin de enfermera.

3. Dispensacin, control y seguimiento de los medicamentos estupefacientes y psictropos de acuerdo a la normativa vigente.

4. Preparacin de las frmulas magistrales que sean solicitadas por los mdicos, mediante las prescripciones facultativas.

5. Reenvasar aquellos medicamentos que lo precisen para su dispensacin en el sistema de unidosis.

6. Preparar aquellas frmulas magistrales de manera normalizada o puntual, de aquellos medicamentos de los que se precisen formas galnicas y/o dosis no registradas en el mercado farmacutico.

7. Centralizar unidades de preparacin de medicamentos intravenosos: nutriciones parenterales, Citostticos.

8. Establecer programas de Farmacovigilancia. 9. Integrar al personal farmacutico en los equipos multidisciplinarios de

atencin sanitaria a los pacientes. 9



Dentro de las funciones administrativas se enumeran las siguientes:

1. Elaborar, dar seguimiento, recepcionar y conservar los pedidos de los medicamentos incluidos en la gua, de acuerdo a las decisiones del CF y sobre la base de mantener los stocks adecuados a los consumos.

2. Elaborar y difundir los informes oportunos de consumos de medicamentos, de acuerdo a diferentes criterios: unidades de enfermera, servicios mdicos, por patologas, por laboratorios y por medicamentos.

Procesos del Componente FT El servicio farmacutico es considerado una tarea de alta complejidad y por ello se deben establecer lineamientos que permitan efectuar cada una de sus funciones de manera segura y eficiente, es por ello que se plantea el establecimiento de un modelo de atencin y de gestin basado en procesos. As pues se puede indicar que los principales procesos que desarrolla el componente de FC son los siguientes:

1. Seleccin de medicamentos y dispositivos mdicos. 2. Adquisicin de medicamentos y dispositivos mdicos. 3. Recepcin y almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos. 4. Distribucin de medicamentos y dispositivos mdicos. 5. Dispensacin de medicamentos. 6. Participacin en grupos interdisciplinarios. 7. Informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre el uso

adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos. 8. Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos. 9. Atencin farmacutica. 10. Preparaciones magistrales. 11. Mezclas de nutricin parenteral. 12. Mezclas y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de medicamentos

oncolgicos. 13. Adecuacin y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis

prescritas. Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del sistema de distribucin de medicamentos en unidosis, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.

14. Preparaciones extemporneas. 15. Control, dispensacin y distribucin de radiofrmacos. 16. Investigacin clnica. 17. Realizacin o participacin en estudios sobre frmaco-epidemiologa,

uso de antibiticos, farmacia clnica y cualquier tema relacionado de inters para el paciente, el servicio farmacutico, las autoridades del sector y la comunidad.

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Tambin es importante acotar que para poder realizar los procesos de preparaciones magistrales y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos y dems medicamentos, as como para cumplir con las dosis prescritas, reempaque y reenvase de medicamentos se deben disear protocolos, los que bsicamente contienen la siguiente informacin:

1. Interpretacin de la orden mdica y clculo de cantidades. 2. Limpieza y desinfeccin de reas. 3. Desinfeccin personal. 4. Ingreso a las reas. 5. Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuacin y mezcla. 6. Elaboracin de preparaciones magistrales. 7. Contaminacin accidental. 8. Control fsico-qumico y microbiano. 9. Uso, calibracin, desinfeccin y mantenimiento de equipos. 10. Recepcin y almacenamiento, reempaque, distribucin de materias

primas y material de acondicionamiento. 11. Manejo de residuos.

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MODELO DE ATENCIN FT

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MAPA DE PROCESOS FT

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COMIT DE FARMACOTERAPIA (CF) El CF deber ser una comisin ad-hoc formada por mdicos, farmacuticos y otros profesionales. La eleccin de sus miembros se deber efectuar en funcin de la motivacin y los conocimientos en el campo de la teraputica y de la utilizacin de medicamentos. Las decisiones surgidas de dicho comit sern vinculantes para la estructura directiva del Hospital o Sistema de Salud, en determinadas reas de decisin, en concreto, dentro de los campos de la seleccin, adquisicin y distribucin de medicamentos. 3 Entre los objetivos de la CF se destacan:

1. Seleccionar los medicamentos que se van a utilizar, incluidos radiofrmacos, con criterios de calidad, eficacia, seguridad y costo.

2. Recomendar la implantacin de una poltica de utilizacin de medicamentos.

3. Educar en todos aquellos aspectos relacionados con el uso correcto de los medicamentos, promoviendo programas de actualizacin teraputica.

4. Elaborar protocolos de utilizacin de medicamentos, as como implantar mtodos que garanticen su cumplimiento, priorizando medicamentos de elevado riesgo elevado costo.

5. Implantar un programa para deteccin, seguimiento y evaluacin de reacciones adversas a medicamentos.

6. Cooperar en el desarrollo del programa de garanta de calidad del hospital o del sistema de salud.

7. Elaborar el CBM y revisar peridicamente su contenido. 8. Desarrollar dentro del hospital el consenso teraputico. Este consenso

quedar reflejado en los correspondientes protocolos. 9. Crear un centro de informacin de medicamentos a travs del Sistema

de Informacin del hospital o sistema de salud (SI), adecuadamente dotado como requisito bsico para la seleccin de medicamentos.

Principios para la creacin de un CF Como se ha indicado anteriormente un CF debe estar formado por miembros bsicos y colaboradores, cada uno con diferentes conocimientos, objetivos, funciones y experiencia profesional en el rea, sin embargo esto no garantiza que dicho comit funcionara de forma eficaz. Su xito depender de que cuente con un apoyo decidido y visible de los mximos responsables de la administracin del hospital o del sistema de salud y de que cumpla los principios siguientes.

1. Enfoque multidisciplinar, sensible a las cuestiones polticas locales. 2. Transparencia y compromiso de prestar un servicio de calidad. 3. Competencia tcnica. 4. Apoyo de la administracin.

3. Fuente: Comits de farmacoterapia.http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js8121s/6.6.html

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La forma ms eficaz de obtener apoyo es mediante un CF dinmico que pueda formular polticas y directrices con el consenso de todas las partes y que se perciba como un rgano receptivo a las observaciones. A continuacin se describe la metodologa para la conformacin de un CF:

1. Organizacin y seleccin de los miembros Existen diversas opiniones acerca del tamao y composicin ptimos del CF. Los comits ms pequeos pueden ser adecuados para los hospitales ms pequeos, mientras que en hospitales grandes, en los que existen mayores necesidades de trabajo, pueden ser tiles comits de mayor tamao. Cuanto menor sea el nmero de miembros ms fcil ser alcanzar acuerdos por consenso. No obstante, un nmero mayor de miembros puede aportar conocimientos ms amplios, reducir la carga de trabajo de cada miembro y facilitar la ejecucin de las decisiones. Todos los comits deberan tener un nmero de miembros suficiente para representar a todas las partes interesadas, incluidos los principales departamentos mdicos del hospital, la administracin y la farmacia. Los miembros deben seleccionarse atendiendo a sus cargos y responsabilidades y deben tener atribuciones definidas. As pues el CF debe estar compuesto por:

Un mdico representante de cada una de las principales especialidades, que incluyen ciruga, obstetricia y ginecologa, medicina interna, pediatra, enfermedades infecciosas y medicina general (con el fin de que est representado el conjunto de la comunidad mdica).

Un farmaclogo clnico. Una enfermera, habitualmente la responsable de control de

infecciones o, en ocasiones, la directora de enfermera. Un farmacutico (habitualmente el director o subdirector de la

farmacia), o un auxiliar de farmacia cuando no hay farmacutico. Un administrador de servicios de salud, como representante del

departamento administrativo y financiero del hospital. Un microbilogo clnico, o un auxiliar de laboratorio cuando no

hay microbilogo. Un miembro del departamento de registros o estadsticas del

hospital.

Pueden incluirse tambin otros miembros con conocimientos particulares; por ejemplo un especialista en informacin farmacolgica, un especialista en garanta de la calidad, etc.

El CF deber contar con un presidente y un secretario entregados y comprometidos. En la mayora de los hospitales, se nombra como presidente a un mdico de gran experiencia y responsabilidad, preferiblemente conocido y respetado, y como secretario al director de la farmacia.

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Deben asignarse al presidente y al secretario horas de trabajo suficientes para el desempeo de sus funciones en el CF, y esta asignacin de tiempo debe constar en la descripcin y atribuciones de su cargo. El tiempo asignado debe ser suficiente para asistir a todas las reuniones del CF y para desempear otras tareas relacionadas con las reuniones. Durante el debate de cuestiones importantes puede invitarse a especialistas que no sean miembros del comit. En los hospitales grandes, pueden crearse varios subcomits para abordar cuestiones especficas, por ejemplo el uso de antibiticos, las reacciones adversas a los medicamentos, los errores de medicacin y la evaluacin o auditora del uso de medicamentos. Todos los hospitales deben contar con un comit de control de las infecciones; si dicho comit no existe, el CF debe crearlo. Cuando existan otros comits, el CF debe estar en contacto y coordinacin con ellos para evitar la duplicacin de actividades.

2. Determinar los objetivos y funciones

Lo primero que debe hacer un CF es acordar sus atribuciones, en las que se especifica el lugar que ocupa el CF en el organigrama del hospital, sus metas y objetivos, los lmites de su autoridad, sus funciones y sus responsabilidades. Una vez que se han puesto en prctica las funciones bsicas, el CF puede ocuparse de otras actividades. Durante el perodo de organizacin, las funciones inciales del CF estn condicionadas por los problemas de gestin clnicos y farmacuticos imperantes que deben abordarse de forma inmediata. Esta circunstancia permite obtener el apoyo de la direccin y el acuerdo del personal mdico.

3. Determinar el modo de funcionamiento

Es importante que el CF se rena de forma peridica, al menos cada trimestre y preferiblemente cada mes. La periodicidad puede variar en funcin de las necesidades y pueden convocarse reuniones especiales cuando sea necesario. La duracin de las reuniones debe ser limitada, ya que si se prolongan demasiado es improbable que los mdicos integrantes del comit puedan atender o puedan quedarse hasta el final. Con frecuencia, no se produce una asistencia regular de los miembros a las reuniones del comit. Esto se soluciona estableciendo la asistencia regular como requisito para volver a formar parte del CF; o bien ofrecer incentivos econmicos o alimentos y bebidas en las reuniones. El secretario debe elaborar y distribuir a los miembros, con la antelacin suficiente, el orden del da, los documentos complementarios y las actas de la reunin anterior para que stos puedan examinarlos antes de cada reunin. Estos documentos deben conservarse de forma permanente en los archivos del hospital y deben distribuirse a los jefes o directores de todos los departamentos mdicos.

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Todas las recomendaciones del CF deben distribuirse al personal mdico y a otras partes y autoridades interesadas del hospital. Todas las directrices de funcionamiento, polticas y decisiones del CF deben documentarse. La documentacin debe incluir las medidas que debern adoptarse si no se cumplen las decisiones, directrices o polticas. La coordinacin del CF con los comits de otros hospitales y con los comits regionales o nacionales es importante, por dos motivos:

Para armonizar actividades relacionadas (por ejemplo, la vigilancia de la resistencia antimicrobiana y el uso de antimicrobianos).

Para compartir informacin acerca de actividades comunes (por ejemplo, el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos y estrategias educativas como los programas de puesta al da de los conocimientos mdicos).

4. Formar subcomits para abordar problemas especficos

Con frecuencia, determinados asuntos como, por ejemplo, la utilizacin de antimicrobianos requieren una gran dedicacin y conocimientos adicionales que el CF no puede aportar. Muchos CF han solucionado este problema formando un subcomit encargado de trabajar en el asunto especificado e informar posteriormente al CFT.

5. Evaluacin de la actuacin del CFT

La autocrtica y evaluacin del CF son muy importantes para mejorar su actuacin e impacto. Debe vigilarse continuamente y documentarse el desarrollo organizativo y la actuacin del CF.

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NORMAS DE LA FARMACOTERAPIA Cuadro Bsico de Medicamentos (CBM) El proceso de elaboracin del CBM es fundamental para una buena atencin de salud; consiste en la elaboracin y aplicacin de una lista de medicamentos esenciales que comprende los frmacos con mayor costo-efectividad, ms seguros, disponibles localmente y con calidad asegurada, que satisfagan las necesidades de atencin de salud de la mayora de los enfermos, as mismo las directrices teraputicas normalizadas con informacin esencial sobre cmo tratar las enfermedades comunes. Debe elaborarse y mantenerse una lista y un manual del CBM, basados en los tratamientos recomendados de las directrices teraputicas normalizadas, utilizando criterios explcitos de seleccin de frmacos, que hayan sido acordados previamente por todos los departamentos. El proceso de elaboracin del CBM es pilar para la buena gestin farmacutica y del uso racional de los medicamentos. Consiste en el diseo, utilizacin y actualizacin de una lista de medicamentos esenciales (LME) o lista de frmacos esenciales (LFE), un manual de formulario (con informacin sobre los medicamentos de la lista) y unas directrices teraputicas normalizadas (DTN). La eleccin de los tratamientos ms adecuados y la seleccin de los medicamentos de buena calidad con mayor costo-efectividad conducen a una asistencia de mejor calidad y a un uso de los recursos ms eficiente y equitativo. La observancia estricta de la lista de un formulario no mejorar por s misma la prctica teraputica si la seleccin de medicamentos no se basa en las DTN (es decir, si hay no coherencia entre la lista del formulario y las DTN). Lo recomendable es que la lista del formulario sea elaborada despus de que se hayan determinado las directrices teraputicas adecuadas correspondientes a las enfermedades comunes.

Los medicamentos esenciales son los que satisfacen las necesidades de atencin de salud prioritarias de la poblacin. Se seleccionan teniendo debidamente en cuenta la prevalencia de las enfermedades a las que se destinan, las pruebas sobre su eficacia, su seguridad y su costo-efectividad.

En los sistemas de salud operativos, debe existir disponibilidad permanente de los medicamentos esenciales en cantidades adecuadas, en las formas farmacuticas adecuadas, con calidad garantizada, con informacin suficiente y a un precio asequible para los particulares y la comunidad. Se pretende que la aplicacin del concepto de medicamentos esenciales sea flexible y adaptable a muchas situaciones distintas; la determinacin de qu medicamentos concretos se consideran esenciales es una responsabilidad de cada pas 4

4. Fuente OMS 2002 18



Es difcil lograr que el sistema farmacutico hospitalario funcione de forma eficiente si hay demasiados medicamentos. Todos los aspectos de la gestin, la adquisicin, el almacenamiento, la distribucin y el uso, resultan ms fciles si hay menos artculos que gestionar. La seleccin correcta de los medicamentos debe producir los resultados siguientes:

1. Contencin de los costos y mayor equidad en el acceso a medicamentos esenciales. La compra de menos artculos en cantidades mayores genera una mayor competencia de precios y economas de escala en aspectos como la garanta de la calidad, adquisiciones, almacenamiento y distribucin. Estas economas pueden incrementar la disponibilidad de medicamentos y reducir los costos, lo que beneficia a los ms necesitados.

2. Mayor calidad de la asistencia. Se tratar a los enfermos con menos medicamentos, pero de mayor costo-efectividad; se dispondr de mejor informacin sobre los medicamentos y los prescriptores estarn mejor capacitados. Con menos medicamentos, los prescriptores obtienen ms experiencia y reconocen mejor las interacciones del medicamento y las reacciones adversas. La calidad de la asistencia mejorar an ms si la seleccin de medicamentos se basa en directrices teraputicas basadas en pruebas cientficas.

Criterios de seleccin de medicamentos

Los medicamentos se seleccionan atendiendo a muchos factores, como las pautas epidemiolgicas, las instalaciones mdicas, la capacitacin y experiencia del personal disponible, los recursos financieros y factores genticos, demogrficos y ambientales. La OMS (1999) ha elaborado los siguientes criterios de seleccin:

1. Slo se deben seleccionar los medicamentos de los que existe informacin slida y suficiente sobre su eficacia y seguridad obtenida en estudios clnicos, y de los que existen datos objetivos sobre el uso general en diversos mbitos mdicos.

2. Cada medicamento seleccionado debe estar disponible en una forma que permita asegurar que su calidad, incluida su biodisponibilidad, es adecuada; debe comprobarse su estabilidad en las condiciones de almacenamiento y uso previstas.

3. Cuando dos o ms medicamentos son aparentemente similares en lo que se refiere a los criterios anteriores, la eleccin de uno u otro debe hacerse tras una evaluacin cuidadosa de su eficacia, seguridad, calidad, precio y disponibilidad.

4. En la comparacin de costos entre medicamentos, debe considerarse el costo del tratamiento completo, y no slo el costo por unidad. Si los medicamentos no son completamente iguales, la seleccin debe basarse en un anlisis costo-efectividad.

5. En algunos casos, pueden influir tambin en la eleccin otros factores, como las propiedades farmacocinticas, o consideraciones de mbito local como la disponibilidad de fabricantes o de instalaciones de almacenamiento. 19



6. La mayora de los medicamentos esenciales deben estar formulados con un solo principio activo. Los productos formulados como combinacin de principios activos en una proporcin fija son aceptables slo cuando la dosis de cada ingrediente se ajusta a las necesidades de una poblacin determinada y cuando se ha comprobado que la combinacin es preferible, en trminos de efecto teraputico, seguridad u observancia, a la administracin independiente de cada principio activo.

7. Los frmacos se identifican mediante la denominacin comn internacional (DCI) o nombre genrico, sin referencia a marcas comerciales o fabricantes especficos.

Todos los CF deben acordar de forma explcita criterios basados en los criterios de la OMS para la seleccin de medicamentos, de modo que el proceso de seleccin sea objetivo y basado en pruebas cientficas. Si la seleccin no se basa en pruebas cientficas, las decisiones pueden tomarse basndose en la opinin de los mdicos que ms se hacen or, y puede resultar difcil persuadir a otros prescriptores a que se rijan por la lista.

El CBM debe ser coherente con la lista de medicamentos esenciales (LME) del pas, si sta existe. Es muy importante que se siga en cada paso un proceso y unos criterios de seleccin explcitos y acordados previamente, para aumentar la confianza de los prescriptores en la validez y utilidad de la lista. A continuacin se define la metodologa para elaborar los listados del CBM:

1. Establecer una lista de problemas mdicos o enfermedades que se tratan comnmente en el hospital, en orden de prioridad, y determinar el tratamiento preferente para cada problema.

2. Redactar un borrador del CBM y distribuirla para solicitar observaciones y elaborar la versin definitiva.

3. Elaborar polticas y directrices acerca de su aplicacin 4. Instruir al personal sobre el CBM y controlar su aplicacin

Polticas para la elaboracin del CBM

1. Se debe garantizar la calidad del frmaco y adems debe existir una cadena de suministro de calidad aceptable (en lo concerniente a la produccin, almacenamiento y transporte).

2. Se deber elaborar una proyeccin presupuestaria del costo para el hospital (y de los ahorros potenciales) al efectuar la compra de los medicamentos.

3. Se debe garantizar la disponibilidad comercial del frmaco. 4. Todas las solicitudes de adicin de medicamentos al CBM debe

realizarse en un formulario oficial de solicitud diseado por el CF para estos fines y aprobado por la Gerencia del Hospital. Los mdicos individuales que realicen solicitudes deben obtener autorizacin.

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Listados y Descripcin tcnica de medicamentos

El listado y la descripcin tcnica de los medicamentos que conforman el CBM es el documento que rene toda la informacin tcnica sobre los medicamentos seleccionados para el hospital. En el anexo 1 del presente documento se muestra un listado que contiene el CBM propuesto por el IMSS, as mismo en el anexo 2 de presentan las especificaciones tcnicas de dichos medicamentos, esto debe servir como base para la elaboracin del CBM en cualquier hospital, para ello se debern establecer los criterios de parte del CF para ajustar dichos cuadros a la demanda de cada centro hospitalario.

Evaluacin de nuevos medicamentos La evaluacin de medicamentos conlleva la inclusin de medicamentos nuevos y la eliminacin de medicamentos antiguos. Los frmacos deben evaluarse y compararse en funcin de las siguientes caractersticas:

a. Eficacia comparativa b. Efectividad comparativa c. Seguridad comparativa d. Costo de utilizacin e. Calidad.

La eficacia, la efectividad y la seguridad pueden evaluarse mediante un examen crtico de las publicaciones. Gran parte de la informacin puede ser sesgada y es muy importante que quienes evalen medicamentos nuevos dispongan de los conocimientos y el tiempo necesarios para evaluar las publicaciones con espritu crtico. Una vez que se han determinado la eficacia y la seguridad, los medicamentos deben compararse en trminos del costo de su utilizacin y, si es posible, de su costo-efectividad. Para obtener informacin sobre medicamentos y evaluarla es fundamental recurrir a fuentes de informacin adecuadas. Las fuentes de informacin mdica pueden clasificarse en tres categoras: primarias, secundarias y terciarias. Ejemplos de fuentes primarias5

a. Sitios web que proporcionan artculos completos en lnea; por ejemplo: a. The Iowa Drug Information System

(http://www.silverplatter.com/catalog/idis.htm) b. Medline (http://www.nlm.nih.gov/databases/freemedl.html)

5. Fuente: Comits de farmacoterapia.http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js8121s/6.6.html

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b. Revistas cientficas arbitradas que publican artculos originales; por ejemplo:

a. American journal of health-systems pharmacy (antes llamada American journal of hospital pharmacy).

b. Annals of internal medicine c. British medical journal (http://www.bmj.com) d. Journal of the American Medical Association e. The Lancet (http://www.thelancet.com) f. New England journal of medicine

Ejemplos de fuentes secundarias

a. Cartas mdicas, boletines de noticias y boletines informativos redactados por organismos nacionales responsables de vigilar la eficacia, seguridad y costo de los frmacos; por ejemplo:

a. Drug and therapeutics bulletin of the UK, 2 Marylebone Road Street, London NW1 4DF, Reino Unido; direccin electrnica: [email protected] (http://www.which.net)

b. Medical letter of the USA, 1000 Main Street, New Rochelle, New York 10801, Estados Unidos; (http://www.medletter.com)

c. Prescrire international (resmenes en ingls de La Revue Prescrire); (http://www.prescrire.org)

d. Australian prescriber (http://www.Australianprescriber.com) b. Revistas arbitradas que publican reseas de publicaciones; por ejemplo:

a. Journal watch (http://www.massmed.org/) c. Bases de datos electrnicas que pueden utilizarse para buscar

publicaciones primarias y que proporcionan resmenes; por ejemplo: a. Index Medicus b. Medline c. EMBASE d. Micromedex, en CD ROM e. International Pharmaceutical Abstracts (IPA)

d. Bases de datos electrnicas que proporcionan evaluaciones cientficas; por ejemplo, los resmenes (que son gratuitos), como por ejemplo la base de datos del IMSS (http://www.imss.gob.mx/cuadrosbasicos/medicamentos/)

Ejemplos de fuentes terciarias

a. Libros de texto y manuales de referencia sobre eficacia y seguridad de frmacos; por ejemplo:

a. AHSF drug information, 1999, American Society of Health System Pharmacists, 7272 Wisconsin Ave, Bethesda, MD 20814, Estados Unidos.

b. British national formulary, semestral, British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, BMJ Books, P.O. Box 295, London WC1H 9TE, Reino Unido; ISSN0260535X; direccin electrnica: [email protected]

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c. Martindale: the complete drug reference, 1999, Pharmaceutical Press, 1 Lambeth High St, London SE1 7JN, Reino Unido; ISBN: 0-85369-429X.

d. USP DI Drug information for health care providers, volmenes 1, 2 y 3, 1996, USPC Board of Trustees, 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852, Estados Unidos; ISBN: 0-913595-91-8.

e. OMS, 2002, Formulario modelo de la OMS, Departamento de Medicamentos Esenciales y Poltica Farmacutica, OMS, Ginebra, Suiza; ISBN: 92-4-354559-3; direccin electrnica: [email protected] (http://www.who.int/medicines/organization/par/formulary.shtml).

b. Listas internacionales de precios de medicamentos; por ejemplo:

a. IDA price indicator, International Dispensary Association, P.O. Box 37098, 1030 AB Amsterdam, Pases Bajos; direccin electrnica: [email protected] (http://www.ida.nl); tel: +31 20 40 33 051; fax: +31 20 40 31 854.

b. International drug price indicator guide, publicacin anual de MSH en colaboracin con la OMS, 165 Allandale Road, Boston, MA 02130-3400, Estados Unidos. Tel. +1 617 524 7799; Fax: +1 617 524 2825; direccin electrnica: [email protected], (http://www.msh.org/publications, http://erc.msh.org y http://www.who.int/medicines/organization/par/ipc/drugpriceinfo.shtml)

c. Recursos en Internet; por ejemplo:

a. Australian prescriber (http://www.Australianprescriber.com) b. British national formulary (http://www.bnf.vhn.net) c. British medical journal (http://www.bmj.com) d. Biomail (http://biomail.sourceforge.net/biomail/) es una nueva

herramienta de bsqueda que realiza peridicamente una bsqueda en Medline conforme a criterios definidos por el usuario y enva los artculos a la direccin electrnica del usuario.

e. Sistema de informacin en Internet de los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades (Centres for Disease Control and Prevention, CDC) Atlanta, Estados Unidos (http://www.cdc.gov)

f. The Cochrane Collaboration (http://www.cochrane.org) g. Sistema de bsqueda bibliogrfica de E.S. Burioni, una base de

datos italiana en la Web (http://www.burioni.it/script/rec.htm) h. Sistema de informacin en Internet de la Administracin de

Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos (http://www.fda.gov/)

i. Health InterNetwork Access to Research Initiative, que proporciona a organismos de los pases ms pobres acceso en lnea gratuito a algunas revistas (http://www.healthinternetwork.org)

j. Hirewire Press (http://Pstanford.edu) k. La International Society of Drug Bulletins (http://www.isdbweb.org)

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l. El sitio web del Liverpool School of Hygiene and Tropical Medicine (http://www.liv.ac.uk) proporciona enlaces a cierto nmero de revistas, sitios web y bases de datos.

m. Monografas farmacolgicas de Micromedex, con informacin de la Farmacopea de los Estados Unidos (United States Pharmacopeia, USP) (http://www.usp.org and www.micromedex.com/products)

n. Medline (http://www.nlm.nih.gov) o. Sistema de informacin en Internet del National Institute of Health

(NIH): http://www.nih.gov p. PubMed Central (http://pubmedcentral.nih.gov) q. Servicios de informacin gratuitos para profesionales de la salud

de Satellife (http://www.healthnet.org) r. The free medical journal site

(http://www.freemedicaljournals.com), un sitio web que proporciona acceso gratuito a revistas mdicas.

s. The Lancet (http://thelancet.com) t. Archivo de estudios experimentales en salud internacional de The

Lancet (http://www.thelancet.com/era) u. Organizacin Mundial de la Salud (http://www.who.int/medicines) v. Sitio de la biblioteca de la OMS (http://www.who.int/library), en

ingls, francs y espaol w. Sitio de la OMS de informacin sobre precios de medicamentos

(http://www.who.int/medicines/organization/par/ipc/drugpriceinfo.shtml)

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SISTEMA DE UNIDOSIS (UD)

Un sistema de distribucin de medicamentos por Dosis Unitaria o unidosis consiste en la dispensacin, por el Servicio de Farmacia a las salas, de todos aquellos medicamentos prescritos a cada paciente en las dosis necesarias para cubrir el tratamiento farmacolgico de 24 horas. Estas dosis se disponen en cajetines individuales (carros de medicacin) para cada paciente, debidamente identificados, adems este sistema ofrece la oportunidad de efectuar un adecuado seguimiento farmacoteraputico del paciente, lo cual permite una oportuna intervencin antes de la administracin del medicamento al paciente, siendo el sistema ms seguro para el paciente, el ms eficiente desde el punto de vista econmico y el mtodo que utiliza efectivamente los recursos profesionales. El concepto de unidosis abarca todas las formas farmacuticas, siendo las ms representativas las siguientes:

a) Su contenido equivale a la cantidad de medicamento que corresponde a una determinada toma o vez de administracin en el esquema teraputico prescrito.

b) Permite ser administrado directamente al paciente sin manipulacin significativa.

c) Se halla preparado segn Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) por la Industria Farmacutica o por las Normas de Buenas Prcticas de Elaboracin en los servicios de farmacias de los hospitales.

En conclusin, el proceso de dispensacin de medicamentos por UD termina siendo un acto profesional que comprende la preparacin y distribucin de las dosis desde el servicio de farmacia a las unidades de enfermera, este proceso bien diseado y coordinado elimina en gran medida los errores de administracin; actualmente el farmacutico cumple un rol importante en la disminucin de errores de prescripcin gracias a la validacin de las ordenes mdicas a dispensar. Objetivos del sistema de UD

a) Mantener disponible los medicamentos prescritos por el mdico, en el lugar apropiado y en forma oportuna para su administracin al paciente en las dosis y formas farmacuticas prescritas.

b) Racionalizar la distribucin de los medicamentos y la teraputica farmacolgica.

c) Disminuir los errores de medicacin. d) Integrar al qumico farmacutico al equipo asistencial en la atencin al

paciente. e) Garantizar el cumplimiento de la prescripcin mdica. f) Realizar el seguimiento farmacoteraputico del paciente. g) Disminuir los costos hospitalarios por paciente. h) Disminuir la perdida de medicamentos ya sea por caducidad, deterioro o

apropiaciones indebidas. 25



i) Reducir el tiempo de enfermera dedicado al medicamento y dedicarlo al paciente.

j) Favorecer la correcta administracin de los medicamentos. k) Mantener disponible los medicamentos prescritos. l) Proporcionar seguridad y eficiencia en la dispensacin de

medicamentos. m) Identificar el medicamento hasta su administracin

Ventajas de utilizar el mtodo de UD

a) Conservacin mas higinica del medicamento, lo que permite una reutilizacin de las devoluciones.

b) Desaparecen los sobrantes de envases utilizados. c) El medicamento est dispuesto para su administracin de forma cmoda

y sin necesidad de manipulacin ni clculos. d) Se crea una responsabilidad directa del servicio de farmacia en el

reenvasado y etiquetado en todas las dosis dispensadas. e) Los medicamentos no son dispensados hasta que el farmacutico haya

validado la prescripcin mdica. f) Las enfermeras, basados en la prescripcin original preparan el

esquema de medicamentos a administrar, el cual debe concordar con la dispensacin realizada por el servicio de farmacia.

g) El mdico cuenta con el asesoramiento del farmacutico sobre interacciones medicamentosas, calculo de dosis, contraindicaciones, etc., sobre los efectos adversos, sobre alternativas teraputicas mas recomendadas con criterios de eficiencia y seguridad.

h) El farmacutico ve incrementada su corresponsabilidad profesional en el equipo asistencial por la informacin patolgica y teraputica del paciente, el seguimiento y el perfil teraputico del paciente, as mismo incrementa la comunicacin personal sanitaria.

i) El personal de enfermera destina ms cuidado y atencin al paciente en funcin a su responsabilidad porque no invierte tiempo en los medicamentos, no transcribe ninguna prescripcin, recibe informacin del farmacutico para administrar correctamente los medicamentos y se siente ms apoyada por el equipo asistencial.

Formatos para aplicar el sistema de UD Para que el sistema sea eficaz debe valerse de herramientas con las cuales se pueda llevar a cabo un control efectivo de cada una de las actividades que este sistema implica y de esta forma evaluar el desempeo de los profesionales que intervienen y determinar la validez del sistema. Estos formatos son los siguientes:

a) Hoja de prescripcin b) Ficha del perfil farmacoteraputico. c) Hoja de devolucin de medicamentos. d) Hoja de ubicacin y desplazamiento del paciente. e) Ficha de control de botiqun de emergencia. f) Hoja de intervencin farmacutica.

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Orden mdica (OM) Es un recetario u hoja de prescripcin de medicamentos y es bsicamente el formato en el que el mdico prescribe los medicamentos que deben aplicarse al paciente. Se utiliza un solo formato para cada paciente y es su original (o copia directa) la que llega a la farmacia para dar inicio al proceso de distribucin. De esta manera no se requiere que se transcriba la prescripcin mdica, evitando as los posibles errores que ello conlleva. Este formato debe contener los siguientes datos:

a) Nombre completo del paciente. b) Fecha de la indicacin. c) Nmero del expediente d) Edad. e) Sexo. f) Diagnstico(s). g) Nmero de cama. h) Servicio (sala de hospitalizacin). i) Medicamento(s) (nombre genrico). j) Forma farmacutica y concentracin. k) Dosis. l) Va de administracin. m) Intervalo de administracin. n) Nmero de das que cubre la prescripcin (la inclusin de este dato debe

ser concertada previamente con el personal mdico). o) Firma del mdico responsable.

Perfil farmacoteraputico (PF) Este formato registra los datos personales de cada paciente as como toda la medicacin prescrita y administrada. Presenta las siguientes utilidades:

a) Es el instrumento que posibilita al farmacutico dar seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente permitiendo detectar posibles errores: dosis, duplicidad de prescripcin, posibles interacciones.

b) Permite ejercer control de la medicacin en cuanto a devolucin de medicamentos.

c) Es utilizado por el auxiliar de farmacia para saber cuntas dosis unitarias de cada medicamento debe introducir en el cajetn de cada paciente.

d) Es utilizado por la administracin para efectuar los cargos al paciente (pago por consumo de medicamentos)

e) Es utilizado con fines estadsticos de consumo de medicamentos. El perfil farmacutico debe contener los siguientes datos sobre el paciente: Edad, peso, diagnstico(s), fecha de ingreso, nmero de historia clnica (expediente), nmero de cama y nombre del servicio/sala. Sobre el (los) medicamento(s) prescrito(s) debe incluir: Nombre genrico (su denominacin comercial no es recomendada), forma farmacutica, concentracin y dosis, intervalo y va de administracin, fecha de inicio del tratamiento y nmero total de dosis entregadas/da. 27



MAPA DE PROCESO SISTEMA DE UD

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MAPA PARA FORMULACION DE MEDICAMENTOS

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PERFIL FARMACOTERAPEUTICO

PACIENTE: No. EXPEDIENTE: SALA: EDAD: DIGNOST.: FECHA INGRESO: CAMA: PESO:

FF MEDICAMENTO CONCENTRACION

DOSIS SOLICITADA

CANTIDAD ENTREGADA FECHA FECHA FECHA FECHA FECHA FECHA FECHA

HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA HORA

MEDICAMENTOS NO ADMINISTRADOS POR:

(A) : ALTA (DI) : DOSIS INCORRECTA (MI): MEDICAMENTO INCORRECTO (PA): PACIENTE EN AYUNA (AL) : ALERGIA (IN): INTERACCION (MO): MEDICAMENTO OMITIDO (RAM): REACCION ADVERSA MEDICAMENTOSA (CD): CAMBIO DE DOSIS (IQ): INTERVENCION QUIRURGICA (N): NAUSEAS (V): VOMITO (CV): CAMBIO VIA DE ADMINISTRACION (M): MUERTE (PRP): PACIENTE REALIZANDO PRUEBAS (VI): VIA INCORRECTA

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Proceso sistema UD

a) El proceso de distribucin de medicamentos por UD inicia con la elaboracin de la prescripcin u orden mdica de cada paciente. Cuando es un tratamiento que debe iniciarse de inmediato, debe hacerse constar en la orden mdica, de la misma forma debe indicarse si es dosis nica o si corresponde a un cambio de pauta o tratamiento. En este caso debe dispensarse el medicamento en forma inmediata. Los medicamentos de control estricto (estupefacientes, sicotrpicos u otros que as se determine) deben prescribirse en receta separada. En esta etapa, el farmacutico puede acompaar al mdico en su ronda de visita a los pacientes e interactuar apoyando en lo relacionado con la terapia medicamentosa.

b) El servicio de farmacia recibir las rdenes mdicas en hoja original o su copia exacta en un horario fijado previamente con el personal mdico y de enfermera. Las rdenes mdicas pueden ser entregadas a la farmacia por la enfermera, ser retiradas del servicio clnico por el farmacutico al acompaar al mdico en su ronda por el servicio, o ser retiradas por el auxiliar o personal de apoyo de farmacia debidamente autorizado, o en el mejor de los casos hacer uso de un sistema de informacin, como se mencionara ms adelante.

c) A partir de la prescripcin mdica, el farmacutico elabora el perfil farmacoteraputico e interpreta la informacin all contenida, debiendo aclarar cualquier duda con el mdico tratante en lo que se refiere a dosificacin, interaccin medicamentosa, reacciones adversas y/o sustitucin de tratamiento. Dependiendo del nmero de farmacuticos y del nivel de formacin del personal de apoyo, la preparacin del PF puede delegarse a este personal, quedando establecido que su interpretacin no puede delegarse en ningn caso.

d) El farmacutico (o personal autorizado) actualizar el perfil a diario y registrar el nmero de dosis entregadas para 24 horas. La actualizacin de los perfiles se realiza mediante la informacin que diariamente debe llegar de la sala o servicio a la farmacia donde se indique la ubicacin del paciente (traslados a otro servicio, alta o muerte).

e) A partir del PF el auxiliar o tcnico de farmacia procede al llenado de los cajetines con los medicamentos (envasados en dosis unitarias y debidamente identificados para cada paciente) en cantidad suficiente para un perodo de 24 horas de tratamiento.

f) Cuando no existe un programa de reenvasado previo, este paso incluye la preparacin de las dosis requeridas para cada paciente.

g) Los cajetines deben estar identificados con los datos del paciente (nombre, nmero de expediente, nmero de cama y servicio).

h) Debe haber 2 cajetines de medicamentos por paciente, uno situado en el carro de medicacin en el servicio clnico y el otro en el carro de medicacin en la farmacia.

i) Es responsabilidad del farmacutico el revisar conforme al perfil farmacoteraputico la medicacin depositada en cada cajetn.

f) El carro de medicacin es llevado por el personal auxiliar de farmacia al servicio clnico respectivo, en el horario fijado previamente.

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g) El auxiliar efecta el cargo correspondiente segn el sistema de control de inventario existente.

h) Los estupefacientes que se han prescrito a esos pacientes deben ser contabilizados y entregados al personal de enfermera para depositarlos en el botiqun bajo llave.

i) La medicacin que no puede ser fraccionada en dosis unitarias (o que tampoco se encuentra disponible comercialmente en dosis unitaria) como cremas, pomadas y colirios, deben dispensarse para cada paciente que lo requiera en su unidad de disponibilidad comercial.

j) Una vez que la medicacin se encuentra disponible en la sala o servicio, la enfermera procede a la administracin del medicamento de acuerdo con el horario y frecuencia establecidos por el mdico a cada paciente, revisando previamente su tarjeta de control de inventario u hoja de administracin.

k) Despus de administrar el medicamento, la enfermera debe proceder a registrar en la historia clnica del paciente, especficamente en la hoja (control de medicamentos), la hora, fecha y su firma.

l) El auxiliar, en horario establecido y por perodos de 24 horas, pasa a retirar el carro transportador del servicio clnico regresndolo a la farmacia para la preparacin de las dosis de ese da.

m) El auxiliar debe reportar al farmacutico los medicamentos devueltos con los impresos de enfermera en donde se notifiquen los cambios en la ubicacin del paciente, causas de la no administracin, y otros.

n) El farmacutico debe valorar las causas de devolucin y comunicar al personal mdico y de enfermera las incidencias encontradas en la farmacoterapia.

o) El profesional farmacutico, como responsable del proceso, debe supervisar en forma constante que las actividades se cumplan adecuada y oportunamente como parte del control de calidad del proceso mismo.

Proceso de envasado de medicamentos en UD

a) Todo sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria debe incluir un programa de reenvasado.

b) Debe contarse con normas de reenvasado de medicamentos en dosis unitaria que aseguren la eficiencia de la operacin de preempaque y preserven su integridad.

c) La etiqueta del empaque de la dosis unitaria debe escogerse de tal forma que asegure la mxima legibilidad, contraste y durabilidad. El nombre del medicamento y la concentracin deben ser las partes ms destacadas de la etiqueta, la cual debe tener la siguiente informacin:

a. Nombre genrico del medicamento. b. Forma farmacutica y va de administracin. c. Concentracin del contenido final. d. Indicaciones especiales de almacenamiento, preparacin y

administracin. e. Fecha de expiracin. f. Nmero de lote.

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d) En los casos de prellenado de jeringas, la etiqueta no debe cubrir la escala de la jeringa.

e) Las actividades propias del reenvasado deben realizarse bajo la supervisin y responsabilidad directa de un profesional farmacutico. De hecho, el farmacutico debe efectuar una revisin inicial antes de que el medicamento sea reenvasado para:

a. Confirmar la identidad del medicamento. b. Revisar los materiales de empaque seleccionados por el tcnico. c. Ratificar los datos que se anotarn en la etiqueta. d. Nmero de lote. e. Nombre del medicamento, potencia, y forma dosificada. f. Fecha de vencimiento. g. Revisar la etiqueta ya impresa en un envase vaco. h. Observar el trabajo del grupo de tcnicos. i. Iniciar el llenado de la tarjeta de preempaque.

f) As mismo, el farmacutico efectuar la revisin final del medicamento empacado, antes de que el lote quede listo para usarse, con el fin de:

a. Confirmar la identidad del medicamento. b. Verificar la claridad de la etiqueta. c. Inspeccionar los empaques y descartar los de dudosa calidad. d. Determinar la aceptacin del medicamento reenvasado. e. Revisar las anotaciones del tcnico en la tarjeta de control del

medicamento reenvasado.

g) El farmacutico, en el diseo del programa de reenvasado de medicamentos, debe dar prioridad a los productos de mayor consumo y revisar peridicamente los productos reenvasados de poca salida a fin de controlar los costos asociados a las posibles prdidas por deterioro y al uso inapropiado del personal tcnico que participa en el programa.

Normas para el reenvasado de medicamentos en UD La ASHP (Asociacin Americana de Farmacuticos Hospitalarios) propone tomar las siguientes precauciones a objeto de preservar la calidad y seguridad de los medicamentos durante el proceso de reenvasado en envases unidosis:

a) La operacin de empaque debe realizarse en lugares separados de las otras actividades de la farmacia.

b) Slo se puede reenvasar un medicamento a la vez. Ningn otro producto puede estar presente en el rea de empaque. Tampoco otras etiquetas, que no sean las del producto que se est reenvasando, deben encontrarse presentes en esta rea.

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c) Al completar el proceso de empaque, toda la cantidad de medicamentos sobrantes, as como el material para el reenvasado, deben removerse del rea. La maquinaria de empaque y el equipo relacionado deben vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la siguiente operacin de empaque.

d) Todas las etiquetas no usadas (si se ha utilizado etiquetas separadas) deben removerse del rea de empaque. El operador debe verificar que no quede ningn remanente en la mquina de empaque. Si las etiquetas se preparan como parte de la operacin de empaque (etiquetas impresas), el impreso debe ponerse en cero antes de comenzar la nueva operacin. Esto asegura iniciar la prxima rotulacin en forma correcta.

e) Previo a la operacin de empaque debe hacerse una evaluacin organolptica (color, olor, apariencia y marcas) del medicamento que se va ha reenvasar. Tambin debe examinarse los bultos y envases que contienen originalmente el medicamento para evidenciar posibles daos, contaminacin u otros efectos de deterioro.

f) Todo el equipo de empaques y sistemas deben ser operados y usados de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes u otras instrucciones establecidas. Para operarlo en forma diferente el operador debe contar con justificacin y autorizacin del supervisor.

g) El farmacutico debe obtener datos de las caractersticas de todos los materiales de empaque utilizados. Esta informacin debe incluir composicin qumica, transmisin de luz, permeabilidad, tamao, espesor, temperatura de sellados y requisitos de almacenamiento.

h) Siempre que sea posible, un individuo, aparte del operador del empaque, debe verificar que el sistema de empaque (medicamentos, materiales, maquinas) se ha instalado correctamente, y que todos los procedimientos se han ejecutado en la debida forma. Sin embargo, la responsabilidad final de todas las operaciones de empaque es del farmacutico.

i) Deben mantenerse registros de los controles de todo el proceso de empaque. Estos registros incluyen descripcin completa del producto (nombre, potencia, forma dosificada, va de administracin), proveedor o fabricante, nmero de lote, el nmero de lote en la farmacia, diferente al que da el fabricante del medicamento, fechas de expiracin del producto original y del reenvasado, nmero de unidades empacadas y fecha (o fechas de empaque), inciales del nombre del operador y del supervisor, y una muestra de la etiqueta y, si es posible, una muestra del empaque final debe mantenerse almacenada y examinarse peridicamente en busca de signos de deterioro, hasta descartarse despus de la fecha de expiracin del medicamento, descripcin (incluyendo nmero de lote) de los materiales de empaque y del equipo utilizado.

j) Es responsabilidad del farmacutico determinar la fecha de vencimiento que debe anotarse en el empaque, tomando en cuenta la naturaleza del medicamento reenvasado, las caractersticas del empaque y las condiciones de almacenamiento. Esta fecha debe ser diferente de la que se especifica en el empaque original.

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k) Para minimizar la degradacin causada por el calor y la humedad, todos los medicamentos deben almacenarse en ambientes con temperatura y humedad controladas. No debe excederse a una humedad relativa del 75% y a una temperatura de 23 grados centgrados. Los materiales de empaque se almacenarn de acuerdo con las instrucciones del fabricante y toda regulacin aplicable.

l) Debe prepararse el conjunto de normas y procedimientos (generales y especficas de los productos) que regulan el proceso de reenvasado. Toda desviacin al procedimiento establecido debe anotarse y explicarse en el registro de control. Antes de iniciar el procedimiento de empaque los operadores deben entender el procedimiento y operacin de todo el equipo de empaque.

m) Para evitar la contaminacin cruzada de medicamentos, las sustancias qumicas voltiles deben almacenarse aparte de otros medicamentos.

Consideraciones especficas de los empaques

a) Empaques para lquidos a. El empaque debe ser llenado para liberar el contenido total

etiquetado. Es aceptado que es necesario un sobrellenado dependiendo de la forma del envase, del material de ste y de la formulacin del contenido.

b. La etiqueta debe identificar el contenido en unidades de peso por volumen (mg/ml, g/ml).

c. De ser necesario reconstituir el producto, debe identificarse la cantidad de vehculo por agregar.

d. Las jeringas para administracin oral no deben permitir la colocacin de agujas.

e. Los envases deben permitir la administracin de su contenido directamente al paciente.

b) Empaques para slidos orales

a. El empaque para Blster debe tener un reverso opaco que permita imprimir informacin, tener un "blster" burbuja de material transparente, ser fcilmente removible, permitir el corte en unidades para ser empacadas, excepto para los medicamentos controlados, los cuales deben tener un reverso continuo y numerado.

c) Empaque en bolsa:

a. Debe tener un reverso opaco que permita imprimir informacin. b. Debe permitir la fcil liberacin del contenido (por ejemplo,

tabletas grandes en bolsas grandes, tabletas pequeas en bolsas pequeas).

c. Debe permitir la apertura a partir de un punto o de mltiples puntos.

d. Para sustancias controladas debe permitir la numeracin continua para efectos de control de uso.

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e. Todo empaque debe permitir que su contenido sea liberado directamente a la boca o mano del paciente.

d) Empaque para inyectables

a. Estos empaques deben ser apropiadamente calibrados en mililitro y poseer la escala impresa. El espacio calibrado debe permitir la adicin de otros medicamentos y la etiqueta debe especificar el contenido en unidades de peso por volumen mg/ml, etc.

b. Una aguja de tamao apropiado debe ser parte integral de la jeringa. El mbolo debe adaptarse en forma exacta al can de la jeringa.

c. La jeringa debe estar lista para administrar su contenido al paciente, sin que se necesiten instrucciones adicionales.

d. El estuche protector de la aguja debe ser impenetrable, preferiblemente de un material rgido que proteja de accidentes al personal, debe indicarse el tamao de la aguja;

e. La jeringa debe permitir fcil aspiracin y visualizacin de su contenido y manejo sin dificultades.

e) Otras formas dosificadas

a. Los medicamentos para uso oftlmico, supositorios, ungentos, etc., deben ser adecuadamente etiquetados, indicndose su uso, va de administracin y otros requerimientos de empaque.

Evaluacin del sistema de UD Siendo la dispensacin una funcin bsica dentro del servicio de farmacia y considerando que el sistema de distribucin por dosis unitaria debe permitir racionalizar el gasto en medicamentos optimizando los sistemas de control, integrar al farmacutico en las actividades de seguimiento a la farmacoterapia, y mejorar el uso de los recursos humanos involucrados en el proceso, especialmente el tiempo de dedicacin de la enfermera a estas labores, y otros expresados en los objetivos del sistema, es lgico que la evaluacin del sistema debe demostrar en qu medida esos objetivos estn siendo alcanzados y a la vez permitan identificar puntos crticos del proceso en caso de que existan. El qumico farmacutico como profesional responsable del proceso, debe supervisar en forma constante que las actividades se cumplan adecuada y oportunamente como parte del control de calidad del proceso. Los siguientes indicadores sirven de apoyo en la evaluacin del sistema de UD, que demuestran en qu medida los objetivos estn siendo alcanzados y a la vez permiten identificar los puntos crticos del proceso.

a) Existencia de normas y procedimientos para: regular el proceso de dispensacin por dosis unitaria, normalizar el reenvasado de medicamentos en sus diferentes formas farmacuticas en dosis unitaria y regular el funcionamiento del botiqun de emergencia y stock de coche de paro. 36



b) Nmero de reuniones tcnicas sobre el funcionamiento del sistema, realizadas en un periodo dado.

c) Nmero de veces en que la recepcin de recetas y/o la dispensacin de medicamentos se realizan fuera del horario establecido.

d) Tipo, nmero y porcentaje de errores detectados en la preparacin de cajetines o en el coche de medicacin en un periodo determinado.

e) Nmero de prescripciones incompletas recibidas en un periodo determinado.

f) Nmero y porcentaje de rdenes mdicas no validadas por el qumico farmacutico.

g) Nmero y porcentaje de coches de medicacin no revisados por el qumico farmacutico antes de la distribucin a los diferentes servicios.

h) Tiempo promedio utilizado para elaborar el perfil farmacoteraputico por el qumico farmacutico.

i) Relacin entre el tiempo de prescripcin y el tiempo de administracin de los medicamentos.

j) Nmero y porcentaje de rdenes mdicas sin firma de conformidad de la recepcin de medicamentos por parte de la enfermera.

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TOXICOLOGIA Y FARMACOVIGILANCIA

La Toxicologa de medicamentos constituye una de las reas de la toxicologa y se ocupa del estudio de los efectos nocivos producidos en el uso de medicamentos y otros agentes teraputico. Aunque las sustancias utilizadas como medicamentos deben ser altamente selectivas en cuanto a su uso con fines teraputicos, ninguno de ellos tiene solo este efecto selectivo como nica accin sobre el organismo entero. Todos los medicamentos pueden directa o indirectamente producir efectos adversos sobre el organismo vivo. Algunas situaciones que se deben tomar en cuenta referente a la toxicologa de medicamentos son:

a) Efectos indeseables, colaterales o secundarios de medicamentos administrados a dosis teraputica.

b) Estudio de efectos txicos o toxicidad de todas las sustancias a ser utilizadas para su utilizacin como agente teraputico.

c) Estudio de idiosincrasias individuales frente al uso de medicamentos. Todo esto con el objeto de suministrar frmacos que ofrezcan una alta seguridad y bajo riesgo en su uso. Las intoxicaciones medicamentosas han experimentado en los ltimos tiempos un notable incremento, bsicamente, debido a las siguientes razones:

a) Gran nmero de preparados farmacuticos. b) Facilidad de adquisicin, pese a la normativa legal que limita su venta al

exigir la presentacin de una receta para su dispensacin en la oficina de farmacia.

c) Existencia de modas que hacen que se generalice su uso, y ms especialmente, de un determinado frmaco en un momento determinado.

As pues, se puede definir que las intoxicaciones ms comunes se deben o estn relacionadas con los siguientes medicamentos:

a) Antitrmicos y analgsicos (salicilatos, paracetamol, derivados de la pirozolona, etc.), generalmente en nios.

b) Ansiolticos (benzodiazepinas). c) Antidepresivos (IMAO, triciclicos). d) Neurolepticos o antisicticos (fenotiazinas). e) Antiepilepticos (fenitoina, primidona) f) Hipnticos (barbitricos)

En base a lo anterior se puede concluir que una intoxicacin est relacionada o es sinnimo de un efecto adverso o una reaccin nociva, que no es ms que una accin no deseada que se presenta luego de la administracin de un frmaco, a dosis habituales, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad o para modificar cualquier funcin biolgica. 6. Fuente OMS, 2005 38



Esta definicin implica una relacin de causalidad entre la administracin del frmaco y la aparicin de la reaccin (Imputabilidad). Evidentemente los conceptos de accin teraputica y accin txica son relativos: solo el uso racional y lgico de la accin farmacolgica, potencialmente txica, resulta en una accin curativa. As pues surge el concepto de farmacovigilancia, que se define como el conjunto de mtodos, observaciones y disciplinas que permiten, durante la etapa de comercializacin o uso extendido de un medicamento, detectar reacciones adversas no previstas en los estudios de control y evaluacin del medicamento. La farmacovigilancia es una disciplina relativamente nueva que pretende que los frmacos que se consuman tengan el mayor margen de seguridad y consecuente disminucin de la Iatrogenia (complicaciones derivadas del tratamiento teraputico instituido). En teraputica un frmaco generalmente produce numerosos efectos, pero solo uno se considera como el objetivo principal del tratamiento y la mayora de los restantes se designan como efectos indeseables, colaterales secundarios o adversos de ese frmaco para esa indicacin teraputica. Estos efectos txicos se clasifican en:

a) Farmacolgicos. b) Patolgicos. c) Genotxicos.

La incidencia y gravedad de estos efectos txicos estn relacionadas, al menos en ciertos intervalos, con la concentracin del compuesto en el organismo. Si la concentracin de la sustancia en los tejidos no excede un nivel crtico, los efectos en general son reversibles. Los efectos farmacolgicos usualmente desaparecen cuando la concentracin del agente qumico en los tejidos es disminuida mediante la toxocintica (principalmente excrecin) por el organismo. Los efectos patolgicos y genotxicos pueden ser reparados. Si una lesin ms sutil en el DNA no es reparada, puede presentarse un cncer luego de cierto tiempo. Si todos estos efectos txicos son severos puede producirse la muerte en poco tiempo. Estos efectos txicos pueden ser clasificados segn el rgano afectado: ototxicos, hepatotxicos, nefrotxicos, neurotxicos, hematotxicos, etc. Tambin los medicamentos pueden producir intoxicaciones, las cuales se deben a los siguientes factores:

a) Sobredosificaciones del frmaco: son intoxicaciones en sentido estricto. b) Accidentes teraputicos debidos a una sensibilidad especial del

paciente y que se producen generalmente a dosis reducidas. c) Accidentes por interacciones o asociaciones con otros frmacos.

Las intoxicaciones producidas por frmacos o medicamentos representan en la actualidad el mayor problema toxicolgico, debido a su elevada frecuencia y a las repercusiones que tienen los distintos cuadros clnicos.

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Intoxicaciones por medicamentos Como parte de la informacin bsica para mejorar los efectos Toxicolgicos de los medicamentos en el anexo 3 del presente documento se enlistan a algunos ejemplos de intoxicaciones causadas por la administracin inadecuada de medicamentos, as mismo en el anexo 4 se muestra una gua para la administracin segura de medicamentos, publicada por el Hospital Universitario Reina Sofa ubicado en Crdoba, Espaa y que representa una herramienta de trabajo practica en para la correcta administracin de los medicamentos en un hospital. Farmacovigilancia La Farmacovigilancia es el proceso que permite la deteccin, registro y la valoracin sistemtica de las reacciones adversas de los medicamentos que se dispensan con o sin prescripcin mdica, as pues la Farmacovigilancia se utiliza para determinar la seguridad de los medicamentos tras su comercializacin y posterior incorporacin al hospital a travs del CBM. El objetivo primordial de la Farmacovigilancia es el monitoreo por largo tiempo de los medicamentos que son usados en la prctica clnica normal para identificar las reacciones adversas de los medicamentos, dndole prioridad a las ms graves y desconocidas o determinar los cambios en el perfil de seguridad del medicamento. Garanta de la seguridad y calidad de los medicamentos El uso de medicamentos no seguros y de calidad deficiente ocasiona daos significativos a los pacientes y despilfarro de recursos. El comit de farmacoterapia (CF) tiene la responsabilidad de garantizar que todos los medicamentos recetados y dispensados a los pacientes son seguros y de buena calidad, lo cual conlleva:

1. El seguimiento y la rectificacin de los errores de medicacin. 2. La garanta de la calidad de los medicamentos, por medio de la

aplicacin de prcticas adecuadas de adquisicin, almacenamiento y distribucin, y el seguimiento y la rectificacin de los problemas de calidad de los frmacos.

3. El seguimiento y la rectificacin de las reacciones adversas a los medicamentos, cuyo origen puede estar en la propia sustancia qumica o pueden deberse a errores de medicacin o una calidad deficiente de los medicamentos.

Los problemas de seguridad de los medicamentos se deben habitualmente a errores de medicacin, a deficiencias de calidad y a la inseguridad inherente de ciertos frmacos (por ejemplo, los frmacos citotxicos).

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Estos problemas de seguridad se manifiestan como reacciones adversas a los medicamentos (RAM), que pueden producir daos graves a los pacientes o una prolongacin de su estancia en el hospital y ocasionar un gran consumo de recursos. El CF tiene la responsabilidad de garantizar que todos los medicamentos se recetan, dispensan y administran al paciente del modo ms seguro posible y que todos los medicamentos administrados son inherentemente seguros y de calidad adecuada.

Puede evaluarse en cierta medida la seguridad de los medicamentos basndose en la informacin proporcionada en publicaciones cientficas, no obstante, hay tres actividades muy importantes en las que la participacin activa de un CF puede ayudar a garantizar que los medicamentos son de calidad adecuada y se utilizan de forma segura:

1. Seguimiento y rectificacin de los errores de medicacin 2. Seguimiento y garanta de la calidad de los medicamentos 3. Seguimiento y gestin de las RAM.

Seguimiento y rectificacin de los errores de medicacin Un error de medicacin se define como cualquier acontecimiento evitable en el que la dosis de medicamento que recibe el paciente difiere de la recetada por el prescriptor o de la que establecen las polticas y procedimientos del hospital Estos errores pueden hacer fracasar el tratamiento y producir reacciones adversas al medicamento, adems de suponer un derroche de recursos. Se ha calculado que los errores de medicacin producen 7000 muertes al ao en los EE. UU.7 Una de las funciones del CF es vigilar y notificar los errores en la medicacin para garantizar que se producen con la menor frecuencia posible. A continuacin se indican algunos de los errores que pueden producirse durante los procesos de prescripcin, dispensacin o administracin, los cuales deben vigilarse.

a. No se administra el medicamento recetado. b. Se administra un medicamento no recetado. c. Se administra el medicamento a un paciente equivocado. d. Se administra un medicamento o lquido intravenoso equivocado. e. Se administra una dosis o potencia equivocada. f. Se administra una forma farmacutica equivocada; por ejemplo,

colirio en lugar de pomada oftlmica. g. Va de administracin equivocada. h. Tasa de administracin equivocada; por ejemplo, en la infusin

intravenosa. i. Momento de administracin o pauta posolgica equivocados. j. Duracin equivocada del tratamiento. k. Preparacin errnea de una dosis; por ejemplo, dilucin

incorrecta de una dosis o no agitar una suspensin. 7. Philips y Christenfeld 1998. 41



l. Tcnica de administracin incorrecta; por ejemplo, uso de inyecciones no estriles o aplicacin incorrecta de pomadas oftlmicas.

m. Se administra un medicamento a un paciente que presenta una alergia conocida.

Algunos de estos errores pueden evitarse si un farmacutico, una enfermera, u otro mdico o prescriptor revisan las recetas antes de la administracin de los frmacos. Cuando se detecta un error, ste debe documentarse y el prescriptor o enfermera que administr la medicacin debe ser informado. Debe recopilarse informacin sobre todos los errores y presentarse un informe mensual. Es importante hacerlo de forma no conflictiva, sin mencionar los nombres del mdico, enfermero o farmacutico responsables de los errores. El informe debe contener informacin sobre el nmero y tipo de errores, as como sobre el tipo de empleado y la seccin o departamento que notific cada error. Algunos de los problemas subyacentes frecuentemente asociados a errores de medicacin son:

a. Exceso de trabajo y cansancio del personal. b. Personal inexperto y con capacitacin insuficiente. c. Comunicacin deficiente entre los trabajadores del sistema de

salud, por ejemplo rdenes escritas o verbales poco claras. d. Factores del entorno, como luz escasa, ruido excesivo o

interrupciones frecuentes. e. Aumento del nmero o cantidad de frmacos que se administra a

cada paciente. f. Frecuencia y complejidad de los clculos necesarios para recetar,

dispensar o administrar el frmaco. g. Presencia en el formulario de un gran nmero de medicamentos y

formas farmacuticas que estn asociados con una mayor frecuencia de errores.

h. Denominacin del frmaco, o instrucciones del envase o la etiqueta confusos.

i. Ausencia de polticas y procedimientos farmacuticos eficaces. Algunas medidas que pueden evitar errores de medicacin son las siguientes:

a. Establecer un equipo de mdicos, enfermeras y farmacuticos que determine las prcticas ptimas de forma consensuada.

b. Introducir un sistema de informacin sobre errores de medicacin que no conlleve la imposicin de sanciones.

c. Desarrollar procedimientos escritos, con directrices y listas de comprobacin, para la administracin de lquidos intravenosos y frmacos de alto riesgo, como insulina, heparina y narcticos.

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d. Establecer horarios normalizados de administracin de medicamentos y una norma que determine que stos slo pueden administrarse cuando el paciente se encuentra en el recinto hospitalario.

e. Exigir que se confirme la identidad de cada paciente antes de administrarle un frmaco.

f. Permitir las indicaciones verbales o telefnicas exclusivamente en casos de urgencia.

g. Exigir que los nombres de los medicamentos se escriban de forma legible y completa.

h. Exigir el uso de un sistema de notacin normalizado. i. Exigir que las unidades de la dosis se escriban siempre de la

misma forma; por ejemplo, mcg y no Hg o g y no gm. j. Anteponer ceros a los valores inferiores a 1 (0.2 en lugar de .2) y

evitar aadir ceros a los valores superiores a 1 (2 en lugar de 2.0).

k. Exigir que en todas las prescripciones la va de administracin y las indicaciones se escriban de forma completa; por ejemplo, cada da en lugar de CD.

l. Exigir a los prescriptores que escriban el nombre genrico y la marca de aquellos medicamentos con nombres que se presten a confusin, ya sea por su ortografa o pronunciacin.

Seguimiento y garanta de la calidad de los medicamentos Los medicamentos de calidad deficiente perjudican la prestacin de atencin de salud. Existen normas de calidad aceptadas relativas al anlisis de frmacos publicadas en varias farmacopeas, como la de los Estados Unidos, la britnica, la europea y las farmacopeas internacionales. Los criterios de calidad son: pureza, actividad, uniformidad de la forma farmacutica, biodisponibilidad y estabilidad. Todos estos aspectos de la calidad pueden verse afectados por el proceso de fabricacin, el envasado, el almacenamiento y otros factores. Una calidad deficiente puede dejar al medicamento sin efecto teraputico y puede ocasionar reacciones adversas o txicas; stas, a su vez, pueden producir daos a los pacientes (prolongando su enfermedad o induciendo un problema de salud nuevo), adems de malgastar recursos limitados. La observancia de un sistema de garanta de la calidad permite garantizar la calidad del producto. Los

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gestion de medicamentos 2009