39
Госстандарт Минск ТЕХНИЧЕСКИЙ КОДЕКС УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ ТКП 50.10-2011 (03220) Национальная система аккредитации Республики Беларусь ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ Нацыянальная сiстэма акрэдытацыi Рэспублiкi Беларусь ПАРАДАК АКРЭДЫТАЦЫI Настоящий проект не подлежит утверждению до его утверждения

G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

  • Upload
    others

  • View
    14

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

Госстандарт

Минск

ТЕХНИЧЕСКИЙ КОДЕКС УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ

ТКП 50.10-2011 (03220)

Национальная система аккредитации Республики Беларусь

ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ

Нацыянальная сiстэма акрэдытацыi Рэспублiкi Беларусь

ПАРАДАК АКРЭДЫТАЦЫI Настоящий проект не подлежит утверждению до его утверждения

Sasha
Выделение
Page 2: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение
Page 3: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

II

УДК МКС 03.120.20 КП 01

Ключевые слова: аккредитация, периодический контроль, орган по аккредитации, заявитель на аккредитацию, орган по сертификации

Предисловие

Цели, основные принципы, положения по государственному регулированию и управлению в области технического нормирования и стандартизации установлены Законом Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации».

1 РАЗРАБОТАН Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный центр аккредитации» (Государственное предприятие «БГЦА»)

ВНЕСЕН Госстандартом Республики Беларусь

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ постановлением Госстандарта Республики Беларусь от _______________ г. № ________

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ (с отменой ТКП 50.11-2010 (03220); ТКП 50.12-2010 (03220); ТКП 50.13-2010 (03220); ТКП 50.14-2006 (04100); СТБ 941.1-93; СТБ 941.2-93)

Настоящий технический кодекс установившейся практики не может быть воспроизведен, тиражи-

рован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта Республики Беларусь

Издан на русском языке

Page 4: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

III

Содержание

1 Область применения .................................................................................................................................. 1

2 Нормативные ссылки .................................................................................................................................. 1

3 Термины и определения ............................................................................................................................ 2

4 Общие положения ....................................................................................................................................... 2

5 Оценка компетентности заявителя на аккредитацию с целью первичной аккредитации…………… 3

5.1 Подача и рассмотрение заявки ............................................................................................................. 3

5.2 Анализ ресурсов Национального органа по аккредитации и принятие решения по заявке ............. 4

5.3 Подготовка к оценке ................................................................................................................................ 4

5.4 Предварительная оценка ........................................................................................................................ 5

5.5 Экспертиза комплекта документов, предоставленного с заявкой ...................................................... 5

5.6 Оценка на месте ...................................................................................................................................... 6

5.7 Обобщение полученных данных и подготовка отчета по оценке на месте ....................................... 8

6 Оценка компетентности аккредитованного субъекта с целью подтверждения и

продления аккредитации ............................................................................................................................ 11

7Оценка компетентности аккредитованного субъекта с целью аккредитации

в дополнительной области деятельности .................................................................................................... 11

8 Актуализация области аккредитации аккредитованного субъекта с целью внесения изменений

в аттестат аккредитации ............................................................................................................................. 11

9 Периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг .......................................... ……………… 12

10 Принятие решения по аккредитации ............................................................................... ……………… 14

11 Выдача аттестата аккредитации, внесение изменений и (или) дополнений, продление срока

действия, приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия,

выдача дубликата аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации ............. 15

12 Рассмотрение жалоб (претензий) к деятельности аккредитованного субъекта .......... ……………… 16

Приложение А (справочное) Перечень документов международных организаций по аккредитации. ... 17

Приложение Б (обязательное) Форма заявки на аккредитацию ……. ....................................................... 19

Приложение В (обязательное) Форма первого листа области аккредитации .......................................... 21

Приложение Г (обязательное) Форма последующих листов области аккредитации ............................... 23

Приложение Д (обязательное) Форма заявки на аккредитацию в дополнительной

области деятельности ......................................................................................................... 24

Приложение Е (обязательное) Форма дополнения к области аккредитации............................................ 26

Приложение Ж (обязательное) Форма титульного листа руководства по системе менеджмента/

руководства по качеству ..................................................................................................... 28

Приложение К (обязательное) Форма титульного листа паспорта лаборатории ..................................... 29 Библиография ................................................................................................................................................ 30

Page 5: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение
Page 6: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

1

ТЕХНИЧЕСКИЙ КОДЕКС УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ

Национальная система аккредитации Республики Беларусь ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ

Нацыянальная сiстэма акрэдытацыi Рэспублiкi Беларусь ПАРАДАК АКРЭДЫТАЦЫI

National Accreditation System of the Republic of Belarus Order of Accreditation

Дата введения 2011-XX-XX

1 Область применения

Настоящий технический кодекс установившейся практики (далее – технический кодекс) уста-навливает порядок аккредитации юридических лиц Республики Беларусь или иностранных юриди-ческих лиц, изъявивших желание получить подтверждение своей компетентности при выполнении работ по сертификации, испытаниям, проведению межлабораторных сличительных испытаний, ин-спекции, а также калибровке, поверке, государственным испытаниям, метрологической аттестации средств измерений (далее - заявитель на аккредитацию, аккредитованный субъект) в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь (далее Национальная система аккредитации).

Требования настоящего технического кодекса предназначены для применения Национальным органом по аккредитации Республики Беларусь (далее – Национальный орган по аккредитации) по [1], заявителем на аккредитацию и аккредитованным субъектом (далее – заявитель).

2 Нормативные ссылки

В настоящем техническом кодексе использованы ссылки на следующие технические норматив-ные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации (далее − ТНПА):

ТКП 5.1.06-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации компетентности персонала. Основные положения

СТБ 5.2.03-2000 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок проведения сертификации колесных транспортных средств, предметов их оборудования и частей

СТБ 941.3-93 Система аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь. Общие требования к оценке технической компетентности поверочных и испытательных лабораторий

СТБ 1500-2004 Техническое нормирование и стандартизация. Термины и определения СТБ ИСО 9000-2006 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь СТБ ISO 15189-2009 Медицинские лаборатории. Дополнительные требования к качеству и ком-

петентности СТБ ISO/IEC 17000-2008 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы СТБ ISO/IEC 17011-2008 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации органов

по оценке соответствия СТБ ISO/IEC 17021-2010 Национальная система подтверждения соответствия Республики Бе-

ларусь. Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем управления

СТБ ISO/IEC 17024-2008 Оценка соответствия. Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала

СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 Общие требования к компетентности испытательных и калибровоч-ных лабораторий _____________________________________________________________________________________

Проект, окончательная редакция

Page 7: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

2

СТБ П ISO/IEC 17043-2010/2011 Оценка соответствия. Основные требования к проведению про-верки квалификации

СТБ ЕН 45004-2001 Общие требования к функционированию инспекционных органов СТБ ЕН 45011-99 Общие требования к органам по сертификации продукции

Примечание – При пользовании настоящим техническим кодексом целесообразно проверить действие ТНПА по каталогу, составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим инфор-мационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочные ТНПА заменены (изменены), то при пользовании настоящим техническим кодексом сле-дует руководствоваться замененными (измененными) ТНПА. Если ссылочные ТНПА отменены без замены, то положение, в котором дана ссылка на них, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем техническом кодексе применяют термины и определения, приведенные в [1], ТКП 5.1.06, СТБ 5.2.03, СТБ 1500, СТБ ИСО 9000, СТБ ISO/IEC 17000, СТБ ISO/IEC 17011, СТБ П ISO/IEC 17043.

4 Общие положения

4.1 Аккредитацию заявителя осуществляет Национальный орган по аккредитации. Полномочия Национального органа по аккредитации, права и обязанности заявителей на аккредитацию и аккре-дитованных субъектов установлены в [1].

4.2 Аккредитация предусматривает: - оценку компетентности заявителя на аккредитацию с целью первичной аккредитации по

разделу 5; - оценку компетентности аккредитованного субъекта с целью подтверждения и продления

аккредитации по разделу 6; - оценку компетентности аккредитованного субъекта с целью аккредитации в дополнительной

области аккредитации по разделу 7; – актуализацию области аккредитации аккредитованного субъекта с целью внесения изменений

в аттестат аккредитации по разделу 8; – проведение мероприятий по контролю за выполнением аккредитованным субъектом требова-

ний по аккредитации (далее - периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг) по разделу 9;

– выдачу аттестата аккредитации, внесение изменений и (или) дополнений, продление срока действия, приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия, выдачу дубликата аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации по разделу 11.

4.3 Оценка компетентности включает: – подачу и рассмотрение заявки на аккредитацию по 5.1; – анализ ресурсов, принятие решения по заявке по 5.2; – подготовку к оценке и заключение договора по 5.3; – предварительную оценку по 5.4 (при необходимости); – экспертизу комплекта документов, представленных с заявкой (повторную экспертизу дорабо-

танного комплекта документов (при необходимости) по 5.5; – оценку на месте (дополнительная оценка (при необходимости) по 5.6; – обобщение полученных данных и подготовку отчета по оценке на месте по 5.7; – принятие решения по разделу 10. 4.4 Требования к заявителям на аккредитацию и к аккредитованным субъектам

устанавливаются в нормативных правовых актах (далее – НПА), в том числе ТНПА Национальной системы аккредитации, Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь (далее - Национальная система подтверждения соответствия), Системы обеспечения единства измерений Республики Беларусь (далее - Система обеспечения единства измерений) и основополагающих стандартах:

– для испытательных лабораторий – СТБ ИСО/МЭК 17025; – для калибровочных лабораторий – СТБ ИСО/МЭК 17025; – для поверочных лабораторий – СТБ 941.3, [2]; – для медицинских лабораторий – СТБ ISO 15189;

Page 8: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

3

– для юридических лиц, проводящих государственные испытания средств измерений и метроло-гическую аттестацию средств измерений – СТБ ИСО/МЭК 17025;

– для органов по сертификации продукции – СТБ ЕН 45011; – для органов по сертификации услуг и работ – СТБ ЕН 45011; – для органов по сертификации систем управления – СТБ ISO/IEC 17021; – для органов по лесной сертификации – СТБ ЕН 45011 (при сертификации продукции по при-

знаку происхождения) и СТБ ISO/IEC 17021 (при сертификации систем лесоуправления и лесополь-зования);

– для органов по сертификации персонала – СТБ ISO/IEC 17024; – для организаций-провайдеров проверки квалификации, проводящих межлабораторные сличи-

тельные испытания (далее – организации-провайдеры) – СТБ П ISO/IEC 17043; – для инспекционных органов – СТБ ЕН 45004, [2]. Примечание – При введении нового основополагающего стандарта Национальный орган по аккредитации по заявлению аккредитованного субъекта осуществляет работы по оценке компетентности аккредитован-ного субъекта в соответствии с разделом 5 с целью выдачи аттестата аккредитации на соответствие заяв-ленному основополагающему стандарту. При аккредитации Национальный орган по аккредитации также оценивает выполнение требова-

ний документов, заявленных в области аккредитации, регламентирующих порядок проведение ра-бот по сертификации, проведение испытаний, межлабораторных сличительных испытаний, инспек-ции, а также калибровки, поверки, государственных испытаний, метрологической аттестации средств измерений.

Дополнительно при аккредитации учитываются требования межгосударственных правил в сфе-ре аккредитации, международных документов Европейской организации по аккредитации, Междуна-родной организации по аккредитации органов по сертификации, Международной организации по аккредитации лабораторий (Приложение А).

4.5 При аккредитации проверяется также соблюдение основных принципов аккредитации, обес-печивающих доверие к результатам работы заявителя: беспристрастность по [3]; компетентность; ответственность; конфиденциальность по [4]; реагирование на жалобы по [5]; открытость (раскрытие информации) по [6].

4.6 Аккредитованный субъект письменно уведомляет Национальный орган по аккредитации в срок (не позднее десяти дней) о любых изменениях, которые могут повлиять на возможности аккре-дитованного субъекта выполнять установленные требования аккредитации по [1]. На основании данной информации принимается решение технической комиссии по аккредитации Национального органа по аккредитации (далее – ТКА) о статусе аккредитации аккредитованного субъекта.

5 Оценка компетентности заявителя на аккредитацию с целью первичной аккредитации

5.1 Подача и рассмотрение заявки

5.1.1 Для проведения работ по аккредитации заявитель на аккредитацию направляет Нацио-нальному органу по аккредитации заявку по форме, установленной в приложении Б.

Первый лист проекта области аккредитации, предоставляемой с заявкой, оформляется по фор-ме приложения В, формы последующих листов – по форме приложения Г.

Впоследствии, при необходимости аккредитации в дополнительной области деятельности ак-кредитованный субъект оформляет заявку по форме приложения Д и дополнение к области аккре-дитации по форме приложения Е.

Формы титульных листов документов системы менеджмента заявителя на аккредитацию приве-дены в приложениях Ж, К.

Руководящие документы системы менеджмента (руководство по качеству/руководство по сис-теме менеджмента) составляются в соответствии с пунктами основополагающего стандарта (см. 4.4) согласно заявляемой области деятельности. При несоблюдении построения руководящих доку-ментов системы менеджмента заявителя на аккредитацию пунктам основополагающего стандарта в приложении к данному документу приводится таблица соответствия разделов руководящего доку-мента пунктам основополагающего стандарта.

Примечание – Актуальную информацию по оформлению документов, представляемых с заявкой: форма анкеты самооценки и правила ее заполнения, форма таблиц паспорта, других документов (при необходи-мости) размещена на официальном веб-сайте Национального органа по аккредитации.

Page 9: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

4

5.1.2 Документы, прилагаемые к заявке, предоставляются заявителем на аккредитацию непо-средственно или направляются почтовым отправлением с описью вложения.

5.1.3 Национальный орган по аккредитации проводит проверку комплектности предоставленных заявителем на аккредитацию материалов и регистрирует заявку на аккредитацию.

5.1.4 Заявка на аккредитацию подлежит отклонению при наличии несоответствий (некорректно-сти) в ее оформлении и (или) некомплектности документов прилагаемых к ней.

5.1.5 Документы заявителя на аккредитацию, выполненные на иностранном языке, подлежат переводу на русский или белорусский язык при предоставлении в Национальный орган по аккреди-тации.

5.2 Анализ ресурсов Национального органа по аккредитации и принятие решения по заявке

5.2.1 Национальный орган по аккредитации проводит анализ своей потенциальной возможности оценить заявителя на аккредитацию, учитывая политику, требуемые ресурсы и компетентность На-ционального органа по аккредитации, а также наличие экспертов по оценке и технических экспертов.

5.2.2 На основании результатов анализа принимается решение о возможности проведения ра-бот по заявке.

5.3 Подготовка к оценке

5.3.1 При подготовке к оценке Национальный орган по аккредитации: а) назначает группу по оценке, в состав которой включаются ведущий эксперт по оценке, экс-

перты по оценке, привлекаемые технические эксперты согласно направлениям заявленной области; б) согласовывает с заявителем на аккредитацию состав группы по оценке и сроки проведе-

ния работ (посредством отправки по почте/факсом/электронной почтой). Заявитель на аккредита-цию до подписания договора на проведение работ вправе обратиться в Национальный орган по ак-кредитации с письменным обращением по вопросу замены конкретного кандидата в составе группы по оценке.

В случае обоснованного отвода конкретного кандидата из состава группы по оценке Нацио-нальный орган по аккредитации принимает решение о замене кандидата и проводит согласование новой кандидатуры с заявителем на аккредитацию.

Назначенная Национальным органом по аккредитации группа по оценке осуществляет выбор: – основополагающих стандартов по 4.4 и ТНПА, на которые в основополагающих стандартах

даны ссылки, документов международных организаций по аккредитации, действие которых распро-страняется на деятельность заявителя на аккредитацию;

– НПА, в том числе ТНПА, регламентирующих методы испытаний, измерений, калибровки, по-верки, порядок инспекции, порядок сертификации и декларирования соответствия в заявленных об-ластях деятельности, порядок проведения проверки квалификации, методы статистической обра-ботки данных;

– объектов оценки согласно направлениям заявленной области деятельности. При проведе-нии оценки компетентности с целью первичной аккредитации проводится оценка заявленных на-правлений области деятельности в полном объеме;

в) составляет договор на проведение работ по аккредитации. В договоре определяются сроки и объемы проводимых работ по аккредитации и условия их финансирования, при этом каждый этап оценки компетентности по 4.3 может оформляться отдельно.

5.3.2 Ведущий эксперт по оценке определяет ответственных в группе по оценке за выполнение конкретных функций: по экспертизе документов, проведению оценки и оформлению результатов оценки.

5.3.3 Для гарантии беспристрастности Национальный орган по аккредитации регистрирует со-общаемую каждым участником процесса аккредитации информацию о любой предполагаемой, су-ществующей или ранее существовавшей связи специалистов группы по оценке с заявителем на ак-кредитацию, включая консультации, что может подорвать доверие к процессу аккредитации и при-нятому решению.

Специалисты группы по оценке подписывают декларацию эксперта с обязательствами выпол-нять и руководствоваться в своей деятельности требованиями, установленными Национальной сис-темой аккредитации и [7], включая аспекты, касающиеся конфиденциальности, беспристрастности и

Page 10: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

5

независимости от коммерческих интересов. Члены группы по оценке при взаимодействии с группой по оценке и с персоналом заявителя при проведении работ по аккредитации руководствуются [7].

5.4 Предварительная оценка

5.4.1 По согласованию с заявителем на аккредитацию возможно проведение предварительной оценки.

Основанием для проведения работ по предварительной оценке является заявка на проведение предварительной оценки. Форма заявки на проведение предварительной оценки не регламентиру-ется, оформляется на фирменном бланке заявителя на аккредитацию.

5.4.2 Заявитель на аккредитацию вправе в заявке на предварительную оценку определить объ-ем предварительной оценки компетентности в части:

– требований основополагающих стандартов по 4.4; – вопросов системы менеджмента заявителя на аккредитацию; – определенных направлений предполагаемой области аккредитации. 5.4.3 Результатом предварительной оценки является идентификация несоответствий установ-

ленным требованиям. Консультации при проведении предварительной оценки не допускаются. 5.4.4 По результатам предварительной оценки оформляется лист несоответствий/предложений

по улучшению, в котором идентифицируются выявленные несоответствия/предложения по улучше-нию.

Результаты предварительной оценки не учитываются при принятии решения по аккредитации.

5.5 Экспертиза комплекта документов, предоставленного с заявкой

5.5.1 Экспертиза комплекта документов, предоставленного с заявкой, проводится назначенной группой по оценке в согласованные с заявителем на аккредитацию сроки.

Экспертизу документов заявителя на аккредитацию, содержащих технические сведения о ком-петентности заявителя (область аккредитации, процедурные документы, паспорт лаборатории и др.) осуществляют (при необходимости) технические эксперты в соответствии с техническим заданием, выданным ведущим экспертом по оценке.

5.5.2 При экспертизе предоставленный комплект документов оценивается группой по оценке на соответствие требованиям аккредитации по 4.4.

5.5.3 В процессе проведения экспертизы группа по оценке может запросить от заявителя на ак-кредитацию дополнительную информацию. По согласованию с ведущим экспертом по оценке тех-нический эксперт может запросить дополнительные материалы для проведения экспертизы, а также давать комментарии и рекомендации по результатам экспертизы.

Ведущий эксперт по оценке по результатам экспертизы оформляет отчет по экспертизе, неотъ-емлемой частью которого являются отчеты технических экспертов, согласно их техническим зада-ниям.

Отчет по результатам экспертизы включает: цели экспертизы, сроки проведения, перечень до-кументов, предоставленных на экспертизу, протокол выявленных несоответствий, сроки их устране-ния, заключение о соответствии/несоответствии предоставленных документов установленным тре-бованиям аккредитации по 4.4, необходимости их доработки и возможности проведения оценки на месте до устранения несоответствий, а также требование о необходимости повторной экспертизы предоставленных заявителем на аккредитацию комплекта документов в полном объеме.

Составленный группой по оценке отчет по экспертизе направляется заявителю на аккредита-цию.

5.5.4 В случае заключения в отчете по экспертизе о проведении оценки на месте до устранения несоответствий по результатам экспертизы ведущий эксперт по оценке разрабатывает программу оценки на месте и организует проведение оценки на месте по 5.6. Результаты устранения несоот-ветствий, установленных при экспертизе документов, отражаются в отчете по оценке на месте.

5.5.5 В случае заключения в отчете по экспертизе о необходимости доработки документов по результатам экспертизы комплект документов возвращается заявителю на аккредитацию для уст-ранения несоответствий и составления отчета по устранению выявленных несоответствий.

Работы по аккредитации приостанавливаются на время устранения заявителем на аккреди-тацию несоответствий, указанных в отчете по экспертизе.

Page 11: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

6

Заявитель на аккредитацию в сроки, указанные в отчете по экспертизе, предоставляет веду-щему эксперту по оценке документальное подтверждение устранения несоответствий в полном объеме: комплект доработанных документов, отчет об устранении несоответствий по результатам экспертизы, составленный заявителем на аккредитацию, в котором отражается устранение выяв-ленных несоответствий.

Примечание – Отчет заявителя на аккредитацию об устранении несоответствий по результатам экспер-тизы составляется согласно пунктам протокола несоответствий с указанием страниц измененного текста в комплекте документов.

Ведущий эксперт по оценке совместно с группой по оценке проводит оценку устранения не-соответствий и достаточность доработки документов и посредством подписи делает отметку об уст-ранении/неустранении несоответствий в отчете, предоставленном заявителем на аккредитацию.

В случае неустранения несоответствий в полном объеме в срок более шести месяцев с даты оформления первоначального отчета по экспертизе работы по аккредитации прекращаются по ре-шению ТКА и документы возвращаются заявителю.

5.5.6 В случае, когда более половины объема предоставленного комплекта документов не со-ответствует требованиям аккредитации по 4.4, принимается решение о проведении повторной экс-пертизы комплекта документов в полном объеме. При этом комплект документов возвращается зая-вителю на аккредитацию для их доработки.

Повторная экспертиза комплекта документов проводится на основании предварительной оп-латы работ заявителем на аккредитацию.

Работы по аккредитации приостанавливаются на время устранения заявителем на аккреди-тацию несоответствий, указанных в отчете по экспертизе комплекта документов.

При повторной экспертизе доработанных документов ведущий эксперт по оценке оформляет отчет по экспертизе по 5.5.3.

При установлении в течение шести месяцев повторных несоответствий в представленных ма-териалах об устранении несоответствий с даты оформления первоначального отчета по экспертизе работы по аккредитации прекращаются по решению ТКА.

5.5.7 В случае заключения в отчете по экспертизе о полном несоответствии комплекта доку-ментов требованиям аккредитации по 4.4 на заседании ТКА принимается решение об отказе в даль-нейшем рассмотрении заявки на аккредитацию с указанием причин отказа.

Заявителю на аккредитацию направляется выписка из решения ТКА и возвращается комплект документов.

5.6 Оценка на месте

5.6.1 Оценка на месте проводится согласно процедуре Национального органа по аккредита-ции, соответствующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 (пункт 7.7).

Ведущим экспертом группы по оценке разрабатывается программа оценки на месте и согла-совывается с заявителем на аккредитацию до начала оценки (посредством отправки по поч-те/факсом/электронной почтой).

В программу оценки включаются: цель оценки, ссылки на основополагающие стандарты (4.4), план работ по оценке, включающий временной график (в том числе совещания, перерывы) и рас-пределение функций между членами группы по оценке.

5.6.2 Оценка на месте начинается с предварительного совещания, на котором присутствует группа по оценке и представители заявителя на аккредитацию.

На предварительном совещании программа оценки при необходимости окончательно уточня-ется и корректируется.

Ведущий эксперт по оценке представляет представителю заявителя на аккредитацию состав группы по оценке и функции членов группы по оценке.

Представитель заявителя на аккредитацию доводит до группы по оценке актуальную обзор-ную информацию о деятельности организации, включая деятельность заявителя на аккредитацию.

Результаты предварительного совещания отражаются в отчете по результатам оценки или при необходимости оформляются протоколом.

5.6.3 Группа по оценке проводит оценку заявителя на аккредитацию на соответствие требо-ваниям аккредитации по 4.4, при этом оценивает:

а) наличие для каждого заявляемого основополагающего стандарта по 4.4 в составе заявите-ля на аккредитацию структурного подразделения, осуществляющего деятельность в заявленной области и наличие руководителя, ответственного за его деятельность;

Page 12: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

7

б) наличие в структурном подразделении заявителя на аккредитацию (кроме органов по сер-тификации) не менее двух штатных специалистов, включая руководителя на полную ставку, имею-щих профессиональное образование, квалификацию и достаточный практический опыт работы в направлении заявляемой области деятельности;

в) наличие в составе заявителя на аккредитацию в качестве органов по сертификации про-дукции/услуг/персонала не менее двух (возможно наличие одного эксперта-аудитора в штате на полную ставку и одного - привлекаемого) экспертов-аудиторов по заявленным направлениям дея-тельности, имеющих соответствующие сертификаты компетентности.

Эксперты-аудиторы по сертификации продукции/услуг/персонала имеют право предлагать свои услуги не более чем двум организациям, не включая основное место работы;

г) наличие в составе заявителя на аккредитацию в качестве органов по сертификации систем управления не менее двух экспертов-аудиторов в штате организации на полную ставку по каждому виду систем управления, а также достаточное количество привлекаемых специалистов (экспертов-аудиторов и технических экспертов) для заявленной области деятельности в контексте применения конкретного стандарта на системы управления.

Эксперты-аудиторы по сертификации систем управления имеют право предлагать свои услу-ги не более чем двум организациям, не включая основное место работы;

д) наличие у заявителей на аккредитацию в качестве органов по сертификации процедуры выбора аккредитованных лабораторий и результатов анализа обеспеченности заявленной области услугами лабораторных испытаний;

е) отчеты по участию в программах межлабораторных сличительных испытаний, сличений ре-зультатов поверок/калибровок, отчеты по внедрению (освоению) методов испыта-ний/поверок/калибровок, включенных в заявляемую область деятельности (для лабораторий).

Лаборатории должны продемонстрировать отчеты с положительными заключениями по уча-стию в программах межлабораторных сличительных испытаний, сличений результатов пове-рок/калибровок, организуемые организациями – провайдерами, аккредитованными Национальным органом по аккредитации.

5.6.4 Группа по оценке/технический эксперт осуществляет оценку каждого заявленного на-правления деятельности заявителя на аккредитацию. По данным направлениям осуществляется выбор объектов для оценки согласно процедуре Национального органа по аккредитации, соответст-вующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 (пункт 7.5). Количество выбранных объектов должно быть достаточным для формирования объективного и достоверного заключения по результатам оценки.

5.6.5 Оценка на месте проводится на производственных площадях, где осуществляются виды деятельности заявителя на аккредитацию.

Группа по оценке оценивает наличие инфраструктуры, необходимой для реализации заяв-ленной области деятельности. В том числе оценивается уровень производственной культуры по [8] (наличие и состояние служебных помещений, наличие персональных компьютеров, локальных ком-пьютерных сетей, программных продуктов, электронных баз данных, множительной и копироваль-ной техники, наличие коммуникации, связи, электронной почты и т. п.).

5.6.6 Группа по оценке оценивает: – компетентность заявителя при осуществлении деятельности в заявляемой на аккредитацию

области аккредитации; – эффективность системы менеджмента качества; – соблюдение требований аккредитации по 4.4. Оценка на месте проводится с применением наблюдения-оценки заявителей на аккредита-

цию, контрольных испытаний/поверок/калибровок (для лабораторий), межлабораторных сличитель-ных испытаний, сличений результатов поверок/калибровок (для лабораторий), а также путем оценки записей по проведению работ, включая анализ их достоверности и достаточности, собеседования, анкетирования, анализа информации, поступившей от республиканских органов государственного управления, анализа результатов обратной связи с клиентами (результаты рассмотрения жалоб, апелляций, отзывов, опросов, обращений).

5.6.7 Наблюдение-оценка для заявителей на аккредитацию в качестве органа по сертификации проводится посредством наблюдения за выполнением работ, проводимых органом по сертифика-ции, в рамках заявленной области деятельности.

Примечание – При получении положительного решения по аккредитации заявителя в качестве органа по сертификации последний может учесть полученные результаты наблюдения-оценки в дальнейших рабо-тах по подтверждению соответствия объекта, на котором проводилось наблюдение-оценка. Наблюдение-оценка для лабораторий проводится посредством:

Page 13: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

8

а) наблюдения за действиями лабораторий при проведении контрольных испыта-ний/поверок/калибровок;

б) участия лаборатории в межлабораторных сличительных испытаниях, сличениях результатов поверок/калибровок;

в) анализа отчетов по внедрению методов согласно СТБ ИСО/МЭК 17025 (пункт 5.9), отчетов по валидации методов согласно СТБ ИСО/МЭК 17025 (пункт 5.4).

Наблюдение-оценка для инспекционных органов проводится посредством: а) наблюдения за действиями инспекционного органа при оказании заявленных услуг по ин-

спекции; б) моделирования процесса инспекции. Наблюдение-оценка для организаций-провайдеров проводится посредством: а) наблюдения за действиями организаций-провайдеров при оказании заявленных услуг; б) моделирования процесса проверки квалификации. Наблюдение-оценка для юридических лиц государственной метрологической службы, проводя-

щих государственные испытания и метрологическую аттестацию средств измерений, осуществляет-ся посредством:

а) наблюдения за действиями заявителя на аккредитацию при проведении заявленных на ак-кредитацию работ;

б) анализа отчетов по внедрению методов согласно СТБ ИСО/МЭК 17025 (пункт 5.9), отчетов по валидации методов согласно СТБ ИСО/МЭК 17025 (пункт 5.4).

5.6.8 Технический эксперт проводит оценку заявителя на аккредитацию согласно техническому заданию, выданному ведущим экспертом по оценке. Техническое задание включает вопросы, ка-сающиеся конкретных направлений заявленной области деятельности. Технический эксперт прово-дит оценку в объеме, соответствующем техническому заданию. По согласованию с ведущим экспер-том по оценке технический эксперт может запросить дополнительные материалы для оценки заяви-теля, давать комментарии и рекомендации по результатам оценки.

Технический эксперт оформляет отчет, включающий объективные свидетельства компетентно-сти заявителя на аккредитацию и выявленные несоответствия, рабочие записи по оценке компе-тентности и подробное описание проведения оценки по вопросам согласно техническому заданию.

5.6.9 При оценке на месте группа по оценке оформляет чек-листы, включающие требования ос-новополагающих стандартов по 4.4.

5.6.10 В случае возникновения обстоятельств, не позволяющих обеспечить условия проведения оценки на месте, ведущий эксперт по оценке оформляет протокол с указанием причин возникнове-ния данных обстоятельств и обращается к руководителю Национального органа по аккредитации. По решению руководителя Национального органа по аккредитации проведение работ по оценке на месте может быть приостановлено до устранения причин выявленных обстоятельств.

5.7 Обобщение полученных данных и подготовка отчета по оценке на месте

5.7.1 Группа по оценке проводит анализ информации, собранной в ходе оценки на месте, для подготовки отчета по оценке на месте согласно процедуре Национального органа по аккредитации, соответствующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 (пункт 7.8).

5.7.2 Группа по оценке регистрирует выявленные несоответствия в листе несоответст-вий/предложений по улучшению (приложение к отчету по оценке на месте) и подписывает их.

В листе несоответствий указывается необходимость проведения дополнительной оценки на месте с целью проверки устранения несоответствий. Группа по оценке назначает проведение до-полнительной оценки в случае:

– невыполнения программы оценки в полном объеме по вине заявителя на аккредитацию; – невозможности проверки устранения несоответствий на основании документальных свиде-

тельств; – получения отрицательных заключений по проведению наблюдений-оценок за выполнением

работ, проводимых заявителем на аккредитацию. Дополнительная оценка проводится на основании оплаты работ заявителем на аккредитацию. По результатам дополнительной оценки на месте группой по оценке составляется отчет по до-

полнительной оценке на месте. 5.7.3 На заключительном совещании группа по оценке предоставляет руководству заявителя на

аккредитацию лист несоответствии/предложений по улучшению и озвучивает выводы о соответст-

Page 14: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

9

вии/несоответствии компетентности, сделанные на основе анализа полученной информации и объ-ективных свидетельств оценки.

Лист несоответствий/предложений по улучшению согласовывается с уполномоченным предста-вителем заявителя на аккредитацию посредством подписи.

В листе несоответствий/предложений по улучшению указывается срок предоставления плана корректирующий действий, не превышающий 15 дн с даты подписания листа несоответст-вий/предложений по улучшению, информация о необходимости проведения дополнительной оценки на месте с целью проверки устранения несоответствий.

5.7.4 Заявителю на аккредитацию предоставляется возможность сформировать свое особое мнение по поводу полученных выводов, включая несоответствия (при наличии), которое регистри-руется в соответствующем разделе листа несоответствий/предложений по улучшению.

Мнение заявителя на аккредитацию рассматривается при принятии решения на заседании ТКА. Результаты заключительного совещания при необходимости оформляются протоколом.

5.7.5 Если группа по оценке затрудняется сформулировать вывод о соответст-вии/несоответствии компетентности заявителя на аккредитацию по результатам анализа получен-ных данных, ведущий эксперт по оценке обращается за разъяснениями в Национальный орган по аккредитации в срок не позднее 5 дн (рабочих) после оценки.

5.7.6 Отчет по оценке на месте предоставляется заявителю не позднее 15 дн после завершения оценки на месте при наличии всех необходимых данных для его составления. 5.7.7 Отчет по оценке на месте содержит информацию о (об):

а) реквизитах юридического лица; б) наименовании и реквизитах заявителя на аккредитацию; в) наименовании и обозначении основополагающего стандарта, на соответствие которому

проводилась оценка (по 4.4); г) составе и квалификации группы по оценке; д) дате оценки; е) дате подписи/утверждения программы по оценке; ж) результатах оценки требованиям соответствующих основополагающего (их) стандарта (ов)

по 4.4; з) объеме проведенной оценки;

и) выполнении/невыполнении программы оценки: результатах предварительного и заключи-тельного совещания;

к) примененных методах оценки; л) сроках разработки корректирующих действий; м) отметке о том, что срок выполнения корректирующих действий не должен превышать 90 дн

с даты их согласования ведущим экспертом по оценке; н) выводах о соответствии/несоответствии компетентности заявителя на аккредитацию крите-

риям оценки и проведения дополнительной оценки на месте при необходимости; о) информации о том, что окончательное решение будет принято ТКА, п) наличии приложений к отчету; р) подписи всех членов группы по оценке и представителя высшего руководства заявителя на

аккредитацию. 5.7.8 Группа по оценке принимает на себя ответственность за содержание отчета по оценке на

месте, в том числе за выявленные несоответствия и соблюдение конфиденциальности информа-ции, полученной в результате оценки.

5.7.9 Группа по оценке предлагает заявителю на аккредитацию прокомментировать отчет по оценке на месте, сформировать свое особое мнение (при необходимости) по результатам работы группы по оценке и зарегистрировать его в разделе «Комментарии» отчета по оценке на месте.

5.7.10 Заявитель на аккредитацию в сроки, согласованные в отчете по оценке на месте, разра-батывает план корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий и предостав-ляет ведущему эксперту по оценке. Ведущий эксперт по оценке совместно с группой по оценке ана-лизирует достаточность корректирующих действий и сроки их реализации для устранения выявлен-ных несоответствий.

Ведущий эксперт по оценке посредством подписи делает отметку о согласова-нии/несогласовании планируемых корректирующих действий.

5.7.11 Срок выполнения корректирующих действий не должен превышать 90 дн с даты их согла-сования ведущим экспертом по оценке.

Page 15: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

10

5.7.12 Заявитель на аккредитацию предоставляет в Национальный орган по аккредитации отчет о выполнении корректирующих действий и документальные подтверждения полноты и своевремен-ности выполнения запланированных корректирующих действий.

5.7.13 Группа по оценке анализирует отчет о выполнении корректирующих действий и результа-ты предпринятых действий в части своевременности выполнения и их результативности.

При достаточности (результативности) выполненных корректирующих действий группа по оцен-ке делает в плане/отчете корректирующих действий отметку об устранении выявленных несоответ-ствий.

Если обнаружится, что корректирующие действия выполнены не в полной мере, группа по оцен-ке запрашивает дополнительную информацию.

В случае недостаточности предоставленной информации для проверки устранения несоответ-ствий на основании документальных свидетельств группой по оценке по согласованию с заявителем проводится дополнительная оценка на месте с целью контроля устранения выявленных несоответ-ствий.

5.7.14 При непредоставлении в срок (более 90 дн) необходимой информации о выполнении корректирующих действий группа по оценке обращается в ТКА с предложением об отказе в аккреди-тации.

5.7.15 Ведущий эксперт по оценке после анализа и подтверждения того, что корректирующие действия выполнены в полном объеме, оформляет заключительный отчет по оценке компетентно-сти заявителя на аккредитацию, который содержит информацию о/об:

а) юридическом лице, заявителе на аккредитацию; б) дате составления заключительного отчета; в) основополагающем стандарте, на соответствие которому проводилась оценка по 4.4; г) выполнении/невыполнении плана корректирующих действий в полном объеме; д) соблюдении запланированных сроков выполнения корректирующих действий; е) выводах о соответствии/несоответствии заявителя на аккредитацию критериям основопола-

гающих стандартов по 4.4. 5.7.16 Решение по аккредитации принимается на заседании ТКА по разделу 10. Для принятия решения по аккредитации заявителя на аккредитацию ведущий эксперт по оценке

на заседание ТКА предоставляет заключительный отчет по оценке компетентности и информацию согласно СТБ ISO/IEC 17011 (пункт 7.8.6).

5.7.17 При принятии положительного решения ТКА Национальный орган по аккредитации гото-вит проект постаккредитационного соглашения с аккредитованным субъектом (далее – соглашение) и оформляет аттестат аккредитации согласно [1]. Неотъемлемой частью аттестата аккредитации является область аккредитации (приложения В, Г), содержащая информацию по СТБ ISO/IEC 17011 (пункт 7.9.5).

Примечание – Форма соглашения размещается на официальном веб-сайте Национального органа по ак-кредитации.

Аккредитованный субъект передает Национальному органу по аккредитацию электронную вер-сию документов системы менеджмента и области аккредитации. Ведущий эксперт по оценке фор-мирует дело аккредитованного субъекта, которое включает документы, прилагаемые к заявке, соб-ранные группой по оценке по 10.1.3, диск с электронной версией документов системы менеджмента и области аккредитации, копию аттестата аккредитации, выписку из решения ТКА, соглашение. Дело аккредитованного субъекта хранится в архиве Национального органа по аккредитации с соблюдени-ем условий конфиденциальности.

6 Оценка компетентности аккредитованного субъекта с целью подтверждения и продления аккредитации

6.1 Оценка компетентности с целью подтверждения и продления аккредитации осуществляется Национальным органом по аккредитации для подтверждения выполнения аккредитованным субъек-том требований аккредитации по 4.4 и с целью продления аккредитации и выдачи аттестата аккре-дитации на новый срок.

Заявка на проведение работ по оценке компетентности с целью подтверждения и продления ат-тестата аккредитации подается аккредитованным субъектом не ранее чем за 180 дн и не позднее чем за 130 дн до окончания срока действия аттестата аккредитации.

Page 16: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

11

Заявка оформляется по форме, установленной приложением Б. При этом к заявке прилагается актуализированный на дату подачи заявки комплект документов.

Порядок оценки компетентности аккредитованного субъекта с целью подтверждения и продле-ния аккредитации осуществляется аналогично порядку оценки компетентности с целью первичной аккредитации в соответствии с разделом 5. Предварительная оценка по 5.4 не проводится.

6.2 При проведении оценки компетентности аккредитованного субъекта с целью подтверждения и продления аккредитации группой по оценке применяются методы, направленные на выявление объективных свидетельств выполнения требований аккредитации по 4.4 за предыдущий период действия аттестата аккредитации по результатам деятельности аккредитованного субъекта в области аккредитации.

При этом группы по оценке также оценивает: – выполнение аккредитованным субъектом условий постаккредитационного соглашения по [1]; – соблюдение аккредитованным субъектом области аккредитации; Примечание – при выявлении группой по оценке полного отсутствия деятельности аккредитованного

субъекта по конкретным направлениям области аккредитации в течение более двух лет, группа по оценке готовит предложения на ТКА об исключении данных направлений деятельности из области аккредитации.

– выполнение мероприятий по результатам предыдущих оценок (периодического контроля, мониторинга), проведенных Национальным органом по аккредитации;

– результаты анализа акредитованным субъектом информации, поступившей от республикан-ских органов государственного управления, результаты анализа обратной связи с клиентами (ре-зультаты рассмотрения жалоб, апелляций, отзывов, опросов, обращений).

7 Оценка компетентности аккредитованного субъекта с целью аккредитации в дополнительной области деятельности

7.1 Работы по оценке компетентности с целью аккредитации в дополнительной области дея-тельности осуществляются Национальным органом по аккредитации по заявке аккредитованного субъекта на основании договора.

Для проведения работ по аккредитации аккредитованный субъект направляет Национальному органу по аккредитации заявку по форме, установленной приложением Д, и проект дополнительно заявленной области аккредитации (Приложение Е).

7.2 Национальный орган по аккредитации проводит проверку комплектности предоставленных материалов и регистрирует заявку.

7.3 Заявка подлежит отклонению при наличии несоответствий (некорректности) в ее оформле-нии и (или) некомплектности прилагаемых к ней документов.

7.4 Национальный орган по аккредитации осуществляет анализ ресурсов по 5.2 и принятие ре-шения по заявке.

7.5 Подготовка к оценке осуществляется по 5.3. 7.6 Порядок оценки на месте с целью аккредитации в дополнительной области деятельности

осуществляется аналогично порядку оценки на месте по 5.6. При этом группой по оценке осуществ-ляется оценка аккредитованного субъекта в части заявляемой дополнительной области аккредита-ции.

7.7 Обобщение полученных данных и подготовка отчета проводится в порядке установленном 5.7. При этом группой по оценке отражается информация о компетентности аккредитованного субъ-екта в части заявляемой дополнительной области деятельности.

8 Актуализация области аккредитации аккредитованного субъекта с целью вне-сения изменений в аттестат аккредитации

8.1 Актуализация области аккредитации аккредитованного субъекта с целью внесения измене-

ний в аттестат аккредитации осуществляется в случае, требующем внесения изменений в область аккредитации аккредитованного субъекта, являющейся неотъемлемой частью аттестата аккредита-ции, в связи с изменениями реквизитов (обозначения, наименования, даты переиздания) ТНПА, ус-танавливающих требования по подтверждению соответствия, испытаниям, проведению межлабора-торных сличительных испытаний, по инспекции, а также по калибровке, поверке, государственным испытаниям, метрологической аттестации средств измерений.

Page 17: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

12

8.2 Актуализацию области аккредитации осуществляет Национальный орган по аккредитации по письменному обращению аккредитованного субъекта в произвольной форме на основании догово-ра.

При этом аккредитованный субъект предоставляет обоснование для актуализации области ак-кредитации, содержащее данные о внесении изменений в реквизиты (обозначения, наименования, даты переиздания) ТНПА и анализ объективных свидетельств того, что данные изменения не тре-буют дополнительной оценки компетентности аккредитованного субъекта.

8.3 Национальным органом по аккредитации назначается эксперт по оценке, который готовит заключение для рассмотрения ТКА.

9 Периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг

9.1 Национальный орган по аккредитации с момента выдачи аттестата аккредитации на основа-нии соглашения осуществляет постоянное наблюдение за деятельностью аккредитованного субъек-та согласно ежегодным планам, которые включают периодический контроль с оценкой на месте и мониторинг деятельности аккредитованного субъекта согласно процедуре Национального органа по аккредитации, соответствующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 (пункт 7.11). Периодический кон-троль с оценкой на месте и мониторинг планируется таким образом, чтобы за время действия ак-кредитации Национальный орган по аккредитации имел возможность провести наблюдения по всем направлениям деятельности аккредитованного субъекта.

Примечание – Планы периодического контроля с оценкой на месте и мониторинга размещаются на офи-циальном веб-сайте Национального органа по аккредитации.

9.2 Периодический контроль с оценкой на месте

9.2.1 Периодический контроль с оценкой на месте проводится согласно порядку по 5.3, 5.6, 5.7 с учетом опыта, приобретенного при предшествующих оценках, и может включать оценку на соответ-ствие требованиям основополагающих ТНПА по 4.4 не в полном объеме. Программа оценки на месте с целью планируемого периодического контроля составляется с учетом положений програм-мы и отчета предыдущего периодического контроля. При положительных результатах предыдущего периодического контроля с оценкой на месте в программу планируемого периодического контроля не включаются оцененные ранее направления деятельности аккредитованного субъекта.

9.2.2 Интервалы периодического контроля с оценкой на месте устанавливаются Национальным органом по аккредитации после принятия решения по аккредитации в соответствии с порядком, ус-

тановленным 1 . 9.2.3 Результаты периодического контроля оформляются отчетом по оценке, в котором дается

оценка деятельности аккредитованного субъекта, и приводятся соответствующие выводы о компе-тентности/некомпетентности аккредитованного субъекта.

В случае вывода о некомпетентности аккредитованного субъекта группой по оценке готовятся предложения для рассмотрения на ТКА о приостановлении действия аттестата аккредитации.

9.2.4 Несоответствия, отмеченные в отчете по результатам периодического контроля, должны быть устранены в сроки, согласованные с ведущим экспертом (группой по оценке), но не позднее 30 дн. Срок устранения несоответствий может быть увеличен по решению ведущего эксперта (груп-пы по оценке), но не более 90 дн с даты отчета периодического контроля. Неустранение в согласо-ванные сроки выявленных несоответствий является основанием для представления на ТКА.

9.3 Мониторинг деятельности аккредитованного субъекта

9.3.1 Мониторинг деятельности аккредитованного субъекта осуществляется Национальным ор-ганом по аккредитации на основании планов с периодичностью не реже одного раза в год по тем элементам, которые не вошли в программу периодического контроля с оценкой на месте, а также с учетом письменных уведомлений от аккредитованного субъекта о любых изменениях, которые могут повлиять на возможности аккредитованного субъекта выполнять установленные требования аккре-дитации (в том числе об изменении фактического места размещения, юридического адреса, в слу-чаях предстоящей реорганизации, а также об изменении коммерческого, имущественного, структур-но-организационного статуса, изменения статуса высшего руководителя, состава и квалификации

Page 18: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

13

персонала, общей политики аккредитованного субъекта, ресурсов и их размещения, технической оснащенности, изменениях в документации, связанной с аккредитацией).

9.3.2 Мониторинг деятельности аккредитованного субъекта осуществляется путем анкетирова-ния, собеседования, наблюдения-оценки аккредитованного субъекта, контрольных испытаний (для лабораторий), межлабораторных сличительных испытаний и сличений результатов поверки и ка-либровки средств измерений, анализа периодически запрашиваемой от аккредитованного субъекта информации, оценки удовлетворенности потребителей качеством услуг аккредитованного субъекта, анализа информации от контролирующих организаций.

9.3.3 При проведении мониторинга с использованием анкетирования эксперт по оценке Нацио-нального органа по аккредитации направляет аккредитованному субъекту анкету, включающую тре-бования основополагающих ТНПА по 4.4. Субъект аккредитации заполняет анкету и направляет ее в Национальный орган по аккредитации для проведения анализа и составления отчета.

9.3.4 Собеседование проводится путем устного опроса по специально составленному ответст-венным исполнителем Национального органа по аккредитации вопроснику, который включает в себя вопросы о деятельности аккредитованного субъекта в области аккредитации, технической возмож-ности освоения новых видов испытаний и другие вопросы, ответы на которые позволят провести анализ деятельности аккредитованных субъектов в области аккредитации.

9.3.5 При проведении мониторинга с использованием наблюдения-оценки для органов по сер-тификации эксперт по оценке составляет план наблюдения, в котором учитываются все этапы про-ведения сертификации и форму подтверждающего документа по выполнению данного этапа. По каждому этапу сертификации субъект аккредитации направляет подтверждающий документ в На-циональный орган по аккредитации в согласованные с экспертом по оценке сроки. В конце наблю-дения эксперт по оценке составляет отчет.

9.3.6 Мониторинг может осуществляться с использованием контрольных испытаний, поверок и калибровок (для лабораторий). При организации данного мониторинга эксперт по оценке Нацио-нального органа по аккредитации передает представителю аккредитованной лаборатории контроль-ный образец или контрольное средство измерений. Лаборатория проводит испытания данного об-разца, а поверочные или калибровочные лаборатории осуществляют контрольные поверки или ка-либровки контрольного средства измерений. Полученные результаты, оформленные в соответствии с требованиями системы менеджмента действующей в лаборатории, направляются в Националь-ный орган по аккредитации для обработки и составления отчета. Контрольные средства измерений также возвращаются в Национальный орган по аккредитации после проведения контрольных пове-рок и калибровок. По результатам мониторинга оформляется отчет.

9.3.7 Национальный орган по аккредитации с целью проведения мониторинга может как сам, так и с использованием услуг провайдера проверки квалификации организовать межлабораторные сличительные испытания и сличения результатов поверки и калибровки средств измерений в соот-ветствии с требованиями СТБ П ISO/IEC 17043.

9.3.8 Отчет по мониторингу также составляется на основании анализа периодически запраши-ваемой Национальным органом по аккредитации информации с целью оценки удовлетворенности потребителей качеством услуг в области аккредитации аккредитованного субъекта, в отношении которого осуществляется запланированный мониторинг.

9.3.9 Отчет по мониторингу также составляется в тех случаях, когда Национальным органом по аккредитации осуществляется анализ деятельности аккредитованного субъекта по поручению орга-нов государственного управления. Национальный орган по аккредитации проводит мониторинг дан-ного субъекта с использованием методов по 9.3.2.

9.3.10 В отчете по результатам мониторинга дается оценка деятельности аккредитованного субъекта и приводятся соответствующие выводы о компетентности/некомпетентности аккредито-ванного субъекта.

9.3.11 Один экземпляр отчета направляется субъекту аккредитации для проведения корректи-рующих действий (в случаях выявления несоответствий по результатам мониторинга), а второй эк-земпляр остается в Национальном органе по аккредитации.

9.3.12 Несоответствия, отмеченные в отчете по результатам мониторинга, должны быть устра-нены в сроки, согласованные с экспертом по оценке, но не позднее 30 дн. Срок устранения несоот-ветствий может быть увеличен по решению эксперта по оценке, но не более 90 дн. с даты отчета по мониторингу. Неустранение в согласованные сроки выявленных несоответствий является основа-нием для представления на ТКА.

Page 19: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

14

10 Принятие решения по аккредитации

10.1 Принятие решений по аккредитации осуществляется в следующем порядке: 10.1.1 Решение по предоставлению аккредитации (выдаче аттестата аккредитации), по подтвержде-

нию и продлению аккредитации (выдаче аттестата аккредитации на новый срок), по внесению изменений, дополнений в область аккредитации, актуализации области аккредитации (внесению изменений и (или) дополнений в аттестат аккредитации), об отказе в аккредитации (приостановлении, прекращении действия аттестата аккредитации) принимаются на заседании ТКА. Решение о приостановлении (сокращении об-ласти аккредитации) может быть принято в отношении части или всей области аккредитации.

10.1.2 Решение ТКА принимается согласно процедуре Национального органа по аккредитации, соответствующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 (пункт 7.9). ТКА назначается из специалистов Национального органа по аккредитации, не принимавших участие в оценке.

10.1.3 На заседание ТКА с целью принятия решения ведущий эксперт по оценке представляет материалы, включающие заявку на аккредитацию с комплектом документов заявителя на аккреди-тацию (согласно приложению Б), и заключительный отчет по оценке компетентности со следующими приложениями:

а) состав группы по оценке; б) отчет по экспертизе комплекта документов и отчет об устранении несоответствий по резуль-

татам экспертизы; в) программа оценки на месте; г) отчет по оценке на месте с прилагаемыми документами (техническое задание для техниче-

ских экспертов и отчеты технических экспертов, лист несоответствий/предложений по улучшению (при наличии), чек-листы);

д) план корректирующих действий по устранению несоответствий, отчет по выполнению коррек-тирующих действий и документы, подтверждающие устранение несоответствий (при необходимо-сти);

е) проект плана периодического контроля на предстоящий период; ж) проект области аккредитации; з) другие документы по усмотрению ведущего эксперта по оценке и запросу технической комис-

сии по аккредитации. 10.1.4 Основанием для отказа в аккредитации и отрицательного решения технической комиссии

по аккредитации является: – неподтверждение компетентности в ходе проведения оценки компетентности; – несоответствие деятельности заявителя на аккредитацию (аккредитованного субъекта) требо-

ваниям основополагающих стандартов (отказ в аккредитации возможен при наличии одного несоот-ветствия требованиям основополагающего стандарта, которое может повлиять на объективность и компетентность при выполнении работ);

– невыполнение требований Национальной системы аккредитации, Национальной системы подтверждения соответствия и Системы обеспечения единства измерений;

– непредставление документов, необходимых для аккредитации, наличие в представленных до-кументах недостоверной или искаженной информации, неустранение в согласованные сроки выяв-ленных несоответствий, в том числе несоответствий установленным Национальным органом по ак-кредитации критериям согласно заявленной области аккредитации и сфере деятельности аккреди-тованного субъекта;

– наличие отрицательных результатов оценки компетентности аккредитованного субъекта, по-лученных при проведении оценки на месте с целью периодического контроля с оценкой на месте, мониторинга;

– полное отсутствие деятельности аккредитованного субъекта в заявленной области аккредита-ции в течение более двух лет c даты предоставленного аттестата аккредитации;

– несоблюдение условий соглашения с аккредитованным субъектом в части обязательств аккреди-тованного субъекта.

10.1.5 На основании решения ТКА об отказе в аккредитации осуществляется приостановление действия аттестата аккредитации аккредитованного субъекта сроком до 6 мес. Возобновление ак-кредитации осуществляется после полного устранения аккредитованным субъектом причин приос-тановления аккредитации и при наличии положительных результатов оценки компетентности, про-веденной Национальным органом по аккредитации по разделу 5.

Page 20: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

15

Если аккредитованным субъектом в течение 6 мес не предприняты действия по устранению несоответствий, повлекших приостановление аттестата аккредитации, то аттестат аккредитации прекращает свое действие.

10.1.6 Результаты заседания ТКА оформляются протоколом. Выписка из протокола, вклю-чающая информацию о принятом решении, направляется заявителю на аккредитацию (аккредито-ванному субъекту) c целью письменного извещения о принятом решении.

10.2 Решением ТКА определяется срок, на который выдается аттестат аккредитации. Основа-нием для сокращения срока, на который выдается аттестат аккредитации, является:

– наличие в предыдущий период действия аттестата аккредитации случаев непредоставле-ния документов, необходимых для аккредитации, наличие в предоставленных документах недосто-верной или искаженной информации, неустранение в согласованные сроки выявленных несоответ-ствий, в том числе несоответствий, установленных Национальным органом по аккредитации, крите-риям согласно заявленной области аккредитации и сфере деятельности аккредитованного субъекта;

– несоблюдение аккредитованным субъектом условий соглашения с Национальным органом по аккредитации в предыдущий период действия аттестата аккредитации.

10.3 На заседание ТКА с целью принятия решения об актуализации области аккредитации (внесению изменений и (или) дополнений в аттестат аккредитации) эксперт, назначенный Националь-ным органом по аккредитации по оценке, представляет заключение о необходимости актуализации области аккредитации аккредитованного субъекта (далее – заключение). Заключение основывается на предоставленных аккредитованным субъектом данных о внесении изменений в соответствующие реквизиты (обозначения, наименования, даты переиздания ТНПА) и результатах анализа объектив-ных свидетельств того, что данные изменения не требуют дополнительной оценки компетентности аккредитованного субъекта.

10.4 Заявитель на аккредитацию (аккредитованный субъект) при указании в отчете о компе-тентности отметки о желании присутствовать при рассмотрении материалов по его аккредитации приглашается Национальным органом по аккредитации на заседание ТКА.

10.5 ТКА рассматривает отчеты по результатам рассмотрения жалобы (претензии) и апелля-ций и принимает решения об ее обоснованности и дальнейших действиях в отношении аттестата аккредитации и области аккредитации аккредитованного субъекта.

11 Выдача аттестата аккредитации, внесение изменений и (или) дополнений,

продление срока действия, приостановление действия, прекращение действия, возобновление действия, выдача дубликата аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации

11.1 Выдача, внесение изменений и (или) дополнений, продление срока действия, приоста-

новление действия, прекращение действия, возобновление действия, выдача дубликата аттестата аккредитации с прилагаемой к нему областью аккредитации осуществляется Национальным орга-

ном по аккредитации в соответствии с 1 . 11.2 Предельный срок, на который может быть выдан аттестат аккредитации, установлен [9]. Срок, на который выдается аттестат аккредитации, определяется решением ТКА. 11.3 При наличии у одного юридического лица нескольких субъектов, аккредитованных на

один основополагающий стандарт по 4.4 и на идентичные области аккредитации, аттестат аккреди-тации выдается головной организации аккредитованного субъекта, дубликаты аттестата аккредита-ции выдаются каждому филиалу/подразделению аккредитованного субъекта. На оборотной стороне бланка в левом верхнем углу указывается слово «ДУБЛИКАТ». Оригинал аттестата аккредитации и дубликаты выдаются под одним регистрационным номером. При этом на оборотной стороне бланка аттестата аккредитации приводится перечень аккредитованных субъектов (филиалов и их мест рас-положения).

11.4 В случае аккредитации юридического лица по нескольким основополагающим стандар-там по 4.4, аттестаты аккредитации оформляются на каждый основополагающий стандарт отдель-но.

11.5 При актуализации области аккредитации аккредитованного субъекта в бланк аттестата

аккредитации вносится по 1 соответствующая информация о наличии изменения (актуализирован-ной области), а на актуализированной области аккредитации фиксируется фактическая дата еѐ под-

Page 21: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

16

писания с идентификацией регистрационного номера действующего аттестата аккредитации, к кото-рому она прилагается, и даты его выдачи.

11.6 Приостановление, прекращение действия аттестата аккредитации (сокращение области аккре-

дитации) возможно по заявлению аккредитованного субъекта по 1 .

12 Рассмотрение жалоб (претензий) к деятельности аккредитованного субъекта

12.1 Рассмотрение жалоб (претензий) и апелляций к деятельности аккредитованного субъекта осуществляется согласно процедуре Национального органа по аккредитации, соответствующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 (пункты 5.9 и 7.10).

12.2 Поступившие письменные жалобы (претензии) в отношении деятельности аккредитован-ного субъекта Национальный орган по аккредитации регистрирует и рассматривает по существу об-ращения.

12.3 За достоверность предоставленной информации ответственность несет предъявитель жалобы (претензии). Предъявитель жалобы (претензии) обязан приложить документальные свиде-тельства, доказывающие обоснованность обращения.

12.4 Национальный орган по аккредитации назначает ответственного за рассмотрение посту-пившей жалобы (претензии).

12.5 Поступившие жалобы (претензии) рассматриваются с применением методов оценки на месте и мониторинга. Срок рассмотрения поступившей жалобы (претензии) должен составлять не более 15 дн с момента ее регистрации без учета времени, затрачиваемого на применение методов оценки на месте и мониторинга (срок рассмотрения поступившей жалобы (претензии) соразмерно отодвигается на срок проведения оценки на месте и мониторинга).

12.6 Если представленная информация является документальным свидетельством того, что аккредитованный субъект не выполняет требования аккредитации, то Национальный орган по ак-кредитации приостанавливает действие аттестата аккредитации всей или части области аккредита-ции на время рассмотрения жалобы (претензии) до принятия окончательного решения.

12.7 По результатам рассмотрения жалобы (претензии) лицо, ответственное за их рассмотре-ние, готовит отчет. При рассмотрении жалобы (претензии) допускается привлечение достаточного количества специалистов в направлении, соответствующем предмету жалобы (претензии).

12.8 Отчет по результатам рассмотрения жалобы (претензии) Национальный орган по аккре-дитации представляет на заседание ТКА для принятия окончательного решения.

12.9 Результаты рассмотрения поступившей жалобы (претензии) направляются аккредито-ванному субъекту и обратившемуся с жалобой (претензией).

12.10 В случае несогласия с решением Национального органа по аккредитации обратившийся с жалобой (претензией), а также аккредитованный субъект, в отношении которого была подана жа-лоба (обращение), вправе обжаловать его в Государственном комитете по стандартизации Респуб-лики Беларусь как в вышестоящей организации, а в дальнейшем - в суде в соответствии с законода-тельством Республики Беларусь.

Приложение А

Page 22: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

17

(справочное)

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ МЕЖДУНАРОДНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО АККРЕДИТАЦИИ

А.1 Документы Европейского сотрудничества по аккредитации (EA) и область их применения приведены в таблице А.1

Таблица А.1

ДОКУМЕНТЫ ЕА

ПРОЦЕДУРЫ И ДОКУМЕНТЫ СЕКРЕТАРИАТА

[10] – [14] -

ПУБЛИЧНЫЕ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (по содействию Европейскому сотрудничеству в области аккредитации)

[15], [16] -

[17] Категория 1

[18] – [26] -

ПРОЦЕДУРНЫЕ ДОКУМЕНТЫ И ДОКУМЕНТЫ В ОБЛАСТИ ПОЛИТИКИ (содержат публикации для внутренних процедур и политики ЕА)

[27] Категория 1

[28] Категория 2

[29] Категория 4

[30], [31] Категория 2

[32] Категория 1

[33] -

[34] Категория 1

[35] – [37] Категория 2

ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Содержат рекомендации по улучшению применения соответствующих стандартов

Документы для применения органами по аккредитации

[38] Категория 2

[39] Категория 4

[40] – [42] -

[43] Категория 3

Документы для применения лабораториями, касающиеся ISO/IEC 17025

[44], [45] Категория 2

[46] – [49] Категория 4

[50] Категория 2

[51] Категория 3

Документы для применения инспекционными органами, касающиеся ISO/IEC 17020

[52] Категория 3

Документы для применения при сертификации продукции, касающиеся Руководства ISO/IEC 65

[53] Категория 2

[54] Категория 3

[55] -

Документы для применения, касающиеся Руководства ISO/IEC 62 для сертификации систем управления

[56], [57] Категория 2

Документы для применения при сертификации персонала, касающиеся ISO/IEC 17024

[105] Категория 2 Примечания 1 При пользовании настоящим техническим кодексом целесообразно проверить действие международных документов по состоянию на 1 января текущего года. Информацию о международных документах можно найти на официальном веб -сайте БГЦА www.bsca.by. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящим техническим кодексом следует руково-дствоваться замененными (измененными) документами.

2 В настоящем приложении приведены категории документов, указывающие на область их применения: - категория 1 - Процедурные документы, устанавливающие требования для осуществления деятельности в рамках MLA; - категория 2 - Горизонтальные документы для применения стандартов, применяемых при аккредитации; - категория 3 - Документы для применения стандартов при аккредитации в конкретной области; - категория 4 - Технические или научные руководства, определяющие рекомендации по выполнению требований.

Page 23: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

18

А.2 Перечень документов Международной конференции по аккредитации лабораторий (ILAC) и область их применения приведены в таблице А.2

Таблица А.2

Документы ILAC

Руководящие документы

[58] – [71] ILAC-G

Процедурные документы и документы в области политики

[72] – [81] ILAC-P

Правила (Требования)

[82] – [88] ILAC-R

Совместные документы IAF и ILAC

[123] – [127] IAF/ILAC-A Примечание - ILAC-G: Руководящие документы для органов по аккредитации и аккредитованных организаций. ILAC-P: Процедурные документы и документы в области политики. ILAC-R: Правила (требования) документы, включая регламент работы и устав, а также другие документы, распространяю-щиеся на деятельность ILAC. IAF/ILAC-A: Совместные документы IAF и ILAC, применяемые для оценки региональных организаций, неаффилированных органов и инспекционных органов.

А.3 Документы Международного форума по аккредитации (IAF) и область их применения при-ведены в таблице А.3 Таблица А.3

Документы IAF

Документы в области политики

[89] Charter

[90] – [95] PL

Документы в рамках многостороннего соглашения о взаимном признании (MLA)

[96] – [100] ML

Руководящие документы IAF

[101] – [105] GD

Информационные документы IAF

[106], [107] ID

Обязательные документы IAF

[108] – [116] MD

Процедурные документы IAF

[117] – [122] PR

Совместные публикации IAF-ILAC

[123] – [127] А Примечание - Документы в области политики (Серии PL ). Документы в рамках многостороннего соглашения о взаимном признании (MLA) - (Серии ML). Руководящие документы IAF (Серии GD). Информационные документы IAF (Серии ID). Обязательные документы IAF (MD Серии). Процедурные документы IAF (PR Серии). Совместные публикации IAF-ILAC (A Серии).

Page 24: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

19

Приложение Б (обязательное)

Форма заявки на аккредитацию

ЗАЯВКА

на проведение работ по оценке компетентности с целью

_____________________________________________________________________________ первичной аккредитации/подтверждения и продления аккредитации

на соответствие требованиям

_____________________________________________________________________________ обозначение основополагающих стандартов (по 4.4 настоящего технического кодекса)

1 Наименование организации, включая юридический статус: ___________________________;

______________________________________________________________________________ ;

– место расположения юридического лица:__________________________________________;

– адрес головной организации (офиса), телефон, телекс, e-mail: _______________ ________;

– фамилия, имя, отчество, должность руководителя организации, телефон: _______________;

– учетный номер налогоплательщика: _____________________________________________ ;

– номер расчетного счета, адрес и реквизиты банка: ____________________________________ ;

–номер аттестата аккредитации (при наличии): _______________________________________;

– сроки действия: от _________________ до _________________________________________;

2 Наименование структурного подразделения (лаборатории/органа по сертифика-ции/инспекционного органа/провайдера проверки квалификации/подразделения юридического лица по государственным испытаниям и метрологической аттестации средств измерений):

______________________________________________________________________________ ;

– фамилия, имя, отчество, должность руководителя, телефон:

_______________________________________________________________________ _______

– фамилия, имя, отчество, должность, телефон сотрудника, ответственного за связь:

_________________________________________________________________________ _____.

3 Адреса всех физических мест расположения заявителя на аккредитацию, которые должны быть охвачены областью аккредитации _______________________________________________________________________________ .

4 Информация о взаимоотношении структурного подразделения, заявляемого для оценки ком-петентности, с другими структурными подразделениями организации (при наличии): __________

________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ 5 Неотъемлемой часть заявки являются прилагаемые к ней документы на бумажных носите-

лях с идентификацией их перечня и реквизитов в заявке (номера экземпляра/даты утверждения и количество листов):

– копия учредительного документа (в части положений, не касающихся уставного фонда и по-рядка распределения прибыли) или положения (по требованию) о заявителе на аккредитацию, поло-жения о его структурном подразделении, свидетельства о государственной регистрации в Едином государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

– проект заявляемой области аккредитации; руководство по качеству (руководство по системе менеджмента), разработанное в соответст-

вии с требованиями основополагающего стандарта;

Page 25: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

20

– документы, взаимосвязанные с руководством по качеству (стандарты организации, докумен-тированные процедуры, рабочие инструкции);

– информация (паспорт для поверочных, калибровочных, испытательных, медицинских лабо-раторий, юридических лиц, проводящих государственные испытания и метрологическую аттестацию средств измерений) об инфраструктуре заявителя (помещения, оборудование, применяемые сред-ства измерения и др.) и о компетентности персонала;

– информация о наличии жалоб к деятельности заявителя в заявленной области аккредита-ции;

– анкета самооценки на соответствие основополагающему стандарту (в том числе в электрон-ном виде);

– методика оценки неопределенности (по запросу Национального органа по аккредитации); – отчеты по участию в межлабораторных сличительных испытаниях, сличениях результатов

поверок/калибровок (по запросу Национального органа по аккредитации); – методики выполнения испытаний/измерений/поверок/калибровок, отчеты по освоению мето-

дов (по запросу органа по аккредитации).

6 Заявитель на аккредитацию обязуется: – соблюдать требования Национальной системы аккредитации Республики Беларусь, соблю-

дать акты законодательства Республики Беларусь, регулирующие отношения в сфере аккредита-ции, а также соблюдать требования ТНПА, на соответствие которым проводится аккредитация;

– обеспечивать беспрепятственный доступ представителям Национального органа по аккре-дитации, включая привлекаемых экспертов, к информации, документам и записям, помещениям, оборудованию, необходимым для оценки компетентности заявителя при проведении аккредитации, мониторинга, периодического контроля с оценкой на месте, с применением наблюдений-оценок зая-вителя, межлабораторных сличительных испытаний, сличений результатов поверок/калибровок, контрольных испытаний (для лабораторий), повторных оценок, повторных экспертиз документов, иных мер наблюдения и контроля, в том числе организовывать условия, необходимые для их про-ведения, оказывать им иное необходимое содействие;

– не позже даты получения аттестата аккредитации заключать с Национальным органом по аккредитации соглашение с аккредитованным субъектом, не позднее месяца заключать новое со-глашение с Национальным органом по аккредитации в случае изменения его установленной формы;

– подавать заявление о выдаче, внесении изменений и (или) дополнений, продлении срока действия, приостановлении действия, прекращении действия, возобновлении действия аттестата аккредитации, о выдаче дубликата аттестата аккредитации на основании выписки из решения ТКА Национального органа по аккредитации;

– принимать и оплачивать работы (услуги), связанные с аккредитацией, независимо от ре-зультатов аккредитации.

Руководитель организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию

______________ ______________________ подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

М. П.

Гл. бухгалтер организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию

______________ ______________________ подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

Page 26: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

21

Приложение В

(обязательное)

Форма первого листа области аккредитации

ПЕРВЫЙ ЛИСТ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

Приложение № ___________

к аттестату аккредитации

№ BY/112 ________________,

от «______» ______________

на бланке № ______________

Область аккредитации от «______» ______________ на ____ листах

___________________________________________________________________ наименование заявителя и юридического лица (согласно свидетельству о государственной регистрации)

Форма для органов по сертификации

№ п/п

Наименование объекта оценки соответствия

Код объекта оценки соответствия*

Обозначение НПА, в том числе ТНПА**, устанавливающих требования к

объекту оценки соответствия***

методу оценки соответствия ****

1 2 3 4 5

Форма для испытательных лабораторий и для юридических лиц, проводящих государственные ис-пытания средств измерений

№ п/п

Наименование объекта или

вида испытаний

Код объекта*

Обозначение НПА, в том числе ТНПА**, устанавливающего требования к

показателям объекта испытаний***

методам испытаний****

1 2 3 4 5

Форма для калибровочной лаборатории и для юридических лиц, проводящих метрологическую аттестацию средств измерений

Код

Измеряемая величина

Объект калибровки

Диапазон измеряемой величины

Расширенная неопределенность

(Р = 0,95 %)

1 2 3 4 5

Page 27: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

22

Форма для поверочной лаборатории

№ п/п

Код /наименование/

вида работ:

1-первичная поверка 2-периодическая поверка

Средства измерений, поверка которых разрешается

Код

Наименование /тип/

средств измерений

Метрологические характеристики

Пределы измерений

Класс, разряд,

цена деления, погрешность

1 2 3 4 5

Форма для инспекционного органа

№ п/п

Наименование объекта инспекции

Код объекта*

Вид инспекции и документы,

устанавливающие требования**

Методы инспекции****

1 2 3 4 5

Форма для организации-провайдера

№ п/п

Объект проверки квалификации

Заявляемая область/ сравнительные свойства

Диапазон величин

1 2 3 4

__________ * По [128] - при сертификации систем управления и работ; по [129] - при сертификации персонала; по [130] - для продук-ции; по [131] - для услуг, оказываемых населению. ** С указанием года утверждения/пересмотра. *** К критериям оценки соответствия, характеристикам, элементам, показателям оценки соответствия. **** К процедурам оценки соответствия: методикам испытаний/измерений/калибровок, порядкам сертификации, порядкам декларирования соответствия, методам инспекции.

Руководитель Национального органа по аккредитации ________________ ________________

подпись М.П. инициалы, фамилия

Page 28: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

23

Приложение Г

(обязательное)

Форма последующих листов области аккредитации

ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЛИСТЫ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

№ BY/112 ______________ Лист____ из____ листов

1 2 3 4 5

Руководитель Национального органа по аккредитации ___________________ __________________

подпись инициалы, фамилия М.П.

Примечания 1 Информация предоставляется в электронном и в бумажном виде для формирования области аккредитации. Область аккредитации выполняется в виде таблицы с идентификацией номера аттестата аккредитации, количества листов – в правом углу таблицы, указа-нием подписи руководителя Национального органа по аккредитации - в конце таблицы, приложением к которому она является. Текст области аккредитации выполняются шрифтом Times New Roman № 14, таблица области аккредитации выполняется шрифтом Times New Roman № 12. 2 В проекте области аккредитации все ТНПА указываются с идентификацией года утверждения/пересмотра (версия). 3 Подпись руководителя Национального органа по аккредитации ставится на последнем листе области аккредитации. Последующие листы визируются ведущим экспертом по оценке и заверяются печатью Национального органа по аккредитации.

Page 29: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

24

Приложение Д

(обязательное)

Форма заявки на аккредитацию в дополнительной области деятельности

ЗАЯВКА

на проведение работ по оценке компетентности с целью аккредитации в дополнительной области деятельности

на соответствие требованиям

____________________________________________________________________________ обозначение основополагающих стандартов (по 4.4 настоящего технического кодекса)

1 Наименование организации, включая юридический статус: ___________________________;

____________________________________________________________________ ___________;

– номер аттестата аккредитации:___________________________________________________;

– сроки действия: от _________________ до _________________________________________;

– место расположения юридического лица: __________________________________________;

– адрес головной организации (офиса), телефон, телекс, e-mail: _________________ ________;

– фамилия, имя, отчество, должность руководителя организации, телефон: ________________;

– учетный номер налогоплательщика: _______________________________________________ ;

– номер расчетного счета, адрес и реквизиты банка: ______________________________________ ;

2 Наименование аккредитованного структурного подразделения (лаборатории/органа по сер-тификации/инспекционного органа/провайдера проверок квалификации/подразделения юридическо-го лица по государственным испытаниям и метрологической аттестации средств измерений):

________________________________________________________________________________ ;

– фамилия, имя, отчество, должность руководителя, телефон:

_________________________________________________________________________ _______

– фамилия, имя, отчество, должность, телефон сотрудника, ответственного за связь:

___________________________________________________________________________ _____.

3 Адреса всех физических мест расположения аккредитованного субъекта, которые должны быть охвачены заявляемой областью аккредитации ________________________________________________________________________________ . 4 Неотъемлемой часть заявки являются прилагаемые к ней документы на бумажных носите-

лях с идентификацией их перечня и реквизитов в заявке (номера экземпляра/даты утверждения и количество листов):

– проект заявляемой дополнительной области аккредитации; – изменения в руководство по качеству (руководство по системе менеджмента) при наличии; – дополнительная информация (паспорт для поверочных, калибровочных, испытательных,

медицинских лабораторий, юридических лиц, проводящих государственные испытания и метрологи-ческую аттестацию средств измерений) об инфраструктуре заявителя (помещения, оборудование, применяемые средства измерения и др.) и о компетентности персонала;

– анкета самооценки на соответствие основополагающему стандарту согласно заявляемой дополнительной области аккредитации (в том числе в электронном виде);

– методика оценки неопределенности (по запросу Национального органа по аккредитации); – отчеты по участию в межлабораторных сличительных испытаниях, сличениях результатов

поверок/калибровок (по запросу Национального органа по аккредитации); – методики выполнения испытаний/измерений/поверок/калибровок, отчеты по освоению ме-

тодов (по запросу Национального органа по аккредитации).

Page 30: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

25

5 Заявитель обязуется: – соблюдать требования Национальной системы аккредитации Республики Беларусь, соблю-

дать акты законодательства Республики Беларусь, регулирующие отношения в сфере аккредита-ции, а также соблюдать требования ТНПА, на соответствие которым проводится аккредитация;

– обеспечивать беспрепятственный доступ представителям Национального органа по аккре-дитации, включая привлекаемых экспертов, к информации, документам и записям, помещениям, оборудованию, необходимым для оценки компетентности заявителя при проведении аккредитации, мониторинга, периодического контроля с оценкой на месте, с применением наблюдений-оценок зая-вителя, межлабораторных сличительных испытаний, сличений результатов поверок/калибровок, контрольных испытаний (для лабораторий), повторных оценок, повторных экспертиз документов, иных мер наблюдения и контроля, в том числе организовывать условия, необходимые для их про-ведения, оказывать им иное необходимое содействие;

– не позже даты получения аттестата аккредитации заключать с Национальным органом по аккредитации соглашение с аккредитованным субъектом, не позднее месяца заключать новое со-глашение с Национальным органом по аккредитации в случае изменения его установленной формы;

– подавать заявление о выдаче, внесении изменений и (или) дополнений, продлении срока действия, приостановлении действия, прекращении действия, возобновлении действия аттестата аккредитации, о выдаче дубликата аттестата аккредитации на основании выписки из решения ТКА по аккредитации Национального органа по аккредитации;

– принимать и оплачивать работы (услуги), связанные с аккредитацией, независимо от ре-зультатов аккредитации. Руководитель

организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию ______________ ______________________ подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

М. П.

Гл. бухгалтер организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию ______________ ______________________ подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

Page 31: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

26

Приложение Е

(обязательное)

Форма дополнения к области аккредитации

Приложение к аттестату аккредитации

№ BY/112 _________________,

от «______ » ______________ на бланке № _______________

ДОПОЛНЕНИЕ № ______

к области аккредитации

от «___» __________ на ______ листах

(первый лист)

____________________________________________________________________________ наименование заявителя и юридического лица согласно свидетельству о государственной регистрации

Форма для органов по сертификации

№ п/п

Наименование объекта оценки соответствия

Код объекта оценки соответствия *

Обозначение ТНПА**, устанавливающих требования к

объекту оценки соответствия***

методу оценки соответствия ****

1 2 3 4 5

Форма для испытательных лабораторий и для юридических лиц, проводящих государственные испытания средств измерений

№ п/п

Наименование объекта или вида

испытаний

Код объекта*

Обозначение ТНПА**, устанавливающего требования к

показателям объекта испытаний***

методам испытаний****

1 2 3 4 5

Форма для калибровочной лаборатории и для юридических лиц, проводящих метрологическую аттестацию средств измерений

Код

Измеряемая величина

Объект калибровки

Диапазон измеряемой величины

Расширенная неопределенность

(Р = 0,95 %)

1 2 3 4 5

Page 32: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

27

Форма для поверочной лаборатории

№ п/п

Код /наименование/

вида работ:

1-первичная поверка 2-периодическая поверка

Средства измерений, поверка которых разрешается

Код

Наименование /тип/

средств измерений

Метрологические характеристики

Пределы измерений

Класс, разряд,

цена деления, погрешность

1 2 3 4 5

Форма для инспекционного органа

№ п/п

Наименование объекта инспекции

Код объекта*

Вид инспекции и документы, уста-

навливающие тре-бования**

Методы инспекции****

1 2 3 4 5

Форма для организации-провайдера

№ п/п

Объект проверки квалификации

Заявляемая область/ сравнительные свойства

Диапазон величин

1 2 3 4

__________ * По [128] - при сертификации систем управления и работ; по [129] - при сертификации персонала; по [130] - для продук-ции; по [131] - для услуг, оказываемых населению. ** С указанием года утверждения/пересмотра. *** К критериям оценки соответствия, характеристикам, элементам, показателям оценки соответствия. **** К процедурам оценки соответствия: методикам испытаний/измерений/калибровок, порядкам сертификации, порядкам декларирования соответствия, методам инспекции. Руководитель Национального органа по аккредитации ________________ ________________

подпись М.П. инициалы, фамилия

Page 33: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

28

Приложение Ж

(обязательное)

Форма титульного листа

руководства по системе менеджмента/руководства по качеству

НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ _____________________________________________________________________

наименование юридического лица

УТВЕРЖДАЮ Руководитель (указывается наименование юридического лица) __________________________ подпись инициалы, фамилия

«____» _________ 20 ___ г. М. П.

РУКОВОДСТВО ПО СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА/РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ *

__________________________________________________________________________

наименование заявителя на аккредитацию

Дата введения __________________ Редакция ______________________ номер

Проверено __________ __________ подпись дата

Номер экземпляра _______________

(год издания)

* Аналогично оформляются титульные листы других документов системы менеджмента: документированные

процедуры, инструкции, разработанные в развитие руководства по системе менеджмента/ руководства по каче-ству, сопроводительные операционные процедуры, положения о советах/комитетах и другие (наименование до-кумента меняется на соответствующее).

Page 34: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

29

Приложение К (обязательное)

Форма титульного листа паспорта лабораторий

___________________________________________ наименование и полный адрес юридического лица

___________________________________________ фамилия, инициалы руководителя юридического лица

___________________________________________ адрес, телефон руководителя лаборатории

ПАСПОРТ

_____________________________________________________ наименование лаборатории

_____________________________________________________

по состоянию на ______________________

число, месяц, год

Банковские реквизиты:

Р/С _______________________________ ___________________________________ ___________________________________ УНН __________________ ОКПО__________________

Информация по уже проведенной оценке: ____________________________________

номер аттестата аккредитации

____________________________________ дата выдачи

____________________________________ фамилия, инициалы руководителя лаборатории

_________________________________

адрес, телефон руководителя лаборатории

1 Площадь, занимаемая лабораторией, м2:

- собственная ______, в том числе занятая измерительным оборудованием _______; - арендуемая ______, в том числе занятая измерительным оборудованием _______. 2 Измерительное оборудование, шт.: - всего ________. 3 Персонал, чел.: - численность, всего __________ чел., в том числе: - административно-управленческий персонал ______; - инженерно-технические работники ________; в том числе занятые: - испытаниями/калибровками _______; - обслуживанием измерительного оборудования _______; - прочие работники ________.

Page 35: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

30

Библиография

[1] Правила аккредитации Утвержденные Постановлением Госстандарта от 31.05.2011 № 27

[2] ISO/IEC 17020:1998 Оценка соответствия. Требования к инспекционным органам [3] ISO/PAS 17001:2005 Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования [4] ISO/PAS 17002:2004 Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования [5] ISO/PAS 17003:2004 Оценка соответствия. Жалобы и апелляции Принципы и требования [6] ISO/PAS 17004:2005 Оценка соответствия. Раскрытие информации. Принципы и требования [7] Кодекс профессиональной этики эксперта Национальной системы аккредитации Республики

Беларусь [8] Методические рекомендации по отнесению производств к высокотехнологичным (в том

числе к производствам V и VI технологических укладов) Разработанные и утвержденные ГКНТ, Минэкономики, Госстандартом и НАН Беларуси 14 сентября 2010 г.

[9] Перечень административных процедур, осуществляемых Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь и подчиненными ему государственными организация-ми в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Утвержденный Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29 ноября 2007 г. № 1648 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., № 304, 5/26391; 2009 г., № 122, 5/29771).

[10] EA-0/01:2008 Правила по применению логотипа EA [11] EA-0/04:2008 (rev00) Внутренняя процедура EA по взаимодействию [12] EA-0/05:2011(rev01) Процедура контроля затрат и подготовка бюджета [13] EA-0/06:2009(rev02) Формат и структура документов ЕА [14] EA-0/07:2011(rev00) Процедура подачи заявки на членство в ЕА и форма заявки

[15] EA-1/01:2011 (rev21 Sept. 2011) Публикации ЕА

[16] EA-1/05:2011 (rev22 June 2011) Контактные лица членов ЕА, соглашения о взаимодействии, признанные сообщества и наблюдатели

[17] EA-1/06:2009 (rev06) Многостороннее соглашение EA (MLA) [18] EA-1/08:2011 (rev41) Подписавшиеся стороны многосторонних и двусторонних соглашений

ЕА [19] EA-1/13:2009 (rev.00) Взаимодействие EA с органами по аккредитации стран, не являющихся

членами ЕС и/или EFTA [20] EA-1/14:2011 (rev00) Процедура для разработки и утверждения документов ЕА, а также для

принятия документов ILAC/IAF [21] EA-1/15:2010 (rev00) Политика EA по взаимодействию с заинтересованными сторонами [22] EA-1/16:2010 (rev00) Заявление о равенстве, применяемое сторонами, подписавшими MLA [23] EA-1/17:2011 (rev03) Правила и процедуры ЕА [24] EA-1/17 S1:2011 (rev02) Критерии членства [25] EA-1/17 S3:2011 (rev03) Правила и процедуры ЕА. Процедуры подачи жалоб и апелляций [26] EA-1/18:2011 Процедура и политика для расширения области применения EA MLA [27] EA-2/02:2011(rev.06) Политика и процедуры многостороннего соглашения EA [28] EA-2/05:2001 (rev.02) Область аккредитации и анализ методов и критериев оценки области

при испытаниях (разработан совместно с EUROLAB и EURACHEM) [29] EA-2/09:2000 (rev.00) Политика ЕА по аккредитации провайдеров схем проверки квалифика-

ции [30] EA-2/10:2001(rev.00) Политика ЕА по участию в деятельности по проверке квалификации на

национальном и международном уровнях [31] EA-2/11:2006 (rev.01) Политика ЕА по схемам оценки соответствия (схемы по отраслям) [32] EA-2/12:2005(rev02) Процедура разработки и принятия руководящих документов ЕА [33] EA-2/12:2006 annex Приложение к EA-2/12: Предложения для подготовки руководящих доку-

ментов ЕА [34] EA-2/13:007 (rev.00) Политика EA в области трансграничного сотрудничества для взаимодей-

ствия членов ЕА [35] EA-2/14:2008(rev.00) Процедура региональных межлабораторных сличений в сфере калиб-

ровки в рамках ЕА MLA

Page 36: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

31

[36] EA-2/15:2008 (rev.00) Требования EA по аккредитации лабораторий с гибкой областью аккре-дитации

[37] EA-2/17:2009(rev.01) Руководство ЕА по горизонтальным требованиям для аккредитации ор-ганов по оценке соответствия для целей нотификации

[38] EA-3/01:2009 (rev.02) Условия ЕА по применению символов аккредитации, текстовых ссылок на аккредитацию и статус сторон, присоединившихся к многостороннему соглашению о при-знании

[39] EA-3/04:2001 (rev.01) Использование проверки квалификации как средства для аккредитации органов, проводящих испытания (с EUROLAB и EURACHEM)

[40] EA-3/05:1993 (rev.01) Руководящие указания по подготовке экспертов, участвующих в аккре-дитации лабораторий

[41] EA-3/06:1994 (rev.01) Руководящие указания по выбору экспертов, участвующих в оценке ла-бораторий, заявившихся на аккредитацию

[42] EA-3/07:1993 (rev.01) Программа для обучения преподавателей курсов по подготовке экспер-тов

[43] EA-3/11:2009 (rev.00) Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Область ак-кредитации [44] EA-4/02:1999 (rev.00) Выражение неопределенности измерения при калибровках (включая

приложение1 к EA-4/02) [45] EA-4/07:1995 (rev.01) Прослеживаемость измерительного и испытательного оборудования до

национального эталона [46] EA-4/09:2003 (rev.01) Аккредитация сенсорных испытательных лабораторий [47] EA-4/10:2002 (rev.02) Аккредитация лабораторий, проводящих микробиологические испыта-

ния [48] EA-4/14:2003 (rev.00) Выбор и применение стандартных образцов [49] EA-4/15:2003 (rev.00) Аккредитация органов, проводящих испытания в области неразрушаю-

щего контроля [50] EA-4/16:2003 (rev.00) Руководства ЕА по выражению неопределенности в количественных

испытаниях [51] EA-4/17:2008 (rev.00) Рекомендации EA по формированию областей аккредитации медицин-

ских лабораторий [52]EA-5/03:2008 (rev.00) Руководство по применению ISO/IEC 17020 в области расследования

преступлений [53]EA-6/02 (rev.01) Руководящие указания ЕА по применению EN 45011 и ISO/IEC 17021 для сер-

тификации по EN ISO 3834 [54]EA-6/03 (rev.03) Документ ЕА по признанию органов контроля по Директиве ETS [55]EA-6/04 (rev.00) Руководящие указания ЕА по аккредитации органов по сертификации продук-

ции добывающей отрасли путем отбора участков, на которых производятся работы [56]EA-7/04:2010 (rev02) Соблюдение правовых норм, как части сертификации, проводимой ак-

кредитованным органом по ISO 14001:2004 [57]EA-7/05:2008 Руководство по применению ISO/IEC 17021:2006 для комбинированных аудитов [58] ILAC G3:1994 Руководящие указания по учебным курсам для экспертов, участвующих в схе-

мах аккредитации лабораторий [59] ILAC G7:06/2009 Требования к аккредитации и критерии функционирования лабораторий

конного спорта [60] ILAC G8:03/2009 Руководство по оценке на соответствие техническим требованиям [61] ILAC G9:2005 Руководство по отбору и применению эталонных материалов [62] ILAC G11:07/2006 Руководство ILAC по профессиональным требованиям и компетенции

оценщиков и технических экспертов [63] ILAC G12:2000 Руководство по требованиям к компетенции изготовителей эталонных мате-

риалов [64] ILAC G13:08/2007 Основные принципы и требования ILAC к компетенции провайдеров про-

граммы проверки квалификации [65] ILAC G17:2002 Понятие неопределенности измерения в испытании в контексте применения

ISO/IEC 17025 [66] ILAC G18:04/2010 Область аккредитации. Рассмотрение методов. Критерии оценивания об-

ласти испытания

Page 37: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

32

[67] ILAC G19:2002 Руководство ILAC по лабораториям судебно-медицинской экспертизы [68] ILAC G20:2002 Руководство по классификации несоответствий [69] ILAC G21:2002 Трансграничная аккредитация. Принципы исключения повторения [70] ILAC G22:2004 Применение испытания квалификации в качестве инструмента для аккреди-

тации в испытании [71] ILAC G24:2007 Рекомендации по определению частоты калибровок измерительных приборов [72] ILAC P4:2003 Соглашение ILAC о взаимном признании. Политика [73] ILAC P5:04/2007 Соглашение ILAC о взаимном признании [74] ILAC P6:2003 Заявка на получение статуса полноправного члена ILAC [75] ILAC P8:07/2006 Соглашение ILAC о взаимном признании. Дополнительные требования и

руководящие указания по применению символов аккредитации и заявлению статуса аккреди-тации аккредитованными лабораториями

[76] ILAC P9:11/2010 Политика ILAC по участию в деятельности по проверке квалификации [77] ILAC P10:2002 Политика ILAC по прослеживаемости результатов измерений [78] ILAC P11:09/2009 Контроль деятельности экспертов ILAC [79] ILAC P12:04/2009 Гармонизация деятельности ILAC с регионами [80] ILAC P13:10/2010 Применение ISO/IEC 17011 при аккредитации провайдеров проверки ква-

лификации [81] ILAC P14:12/2010 Политика ILAC по неопределенности в калибровке [82] ILAC R1:09/2009 Классификация и публикация документов ILAC [83] ILAC R2:09/2009 Правила ILAC [84] ILAC R3:09/2009 Стратегический план ILAC [85] ILAC R4:03/2010 Применение логотипа ILAC и теглайна [86] ILAC R5:09/2009 Процедуры ILAC по рассмотрению споров, жалоб и апелляций [87] ILAC R6:09/2009 Процедура подробного изложения области применения соглашения ILAC о

взаимном признании [88] ILAC R7:09/2009 Принципы применения знака соглашения о взаимном признании ILAC [89] IAF Charter 2001 Устав IAF 2001 [90] IAF PL 1:2009 Кодекс поведения для членов IAF [91] IAF PL 2:2009 Правила IAF [92] IAF PL 3:2009 Политика и процедура для расширения области применения MLA [93] IAF PL 4:2009 Правила взимания членских взносов в IAF [94] IAF PL 5:2009 Структура Международного форума по аккредитации [95] IAF PL 6:2009 Меморандум о взаимопонимании [96] IAF ML 1:2011 Процедура обмена документацией между органами по аккредитации, присое-

динившимися к IAF MLA [97] IAF ML 2:2011 Общие принципы применения знака IAF MLA [98] IAF ML 3:2004 Процедура ответа на запросы относительно равнозначности сторон, подпи-

савших многостороннее соглашение IAF [99] IAF ML 4:2011 Политика и процедуры для многостороннего соглашения о взаимном призна-

нии для отдельных органов по аккредитации и для региональных групп [100] IAF ML 5:2008 Процедура составления списка IAF зарубежных критических расположений

(FCLs)/зарубежных территорий (FPs) [101] IAF-GD 2: 2005 Руководство по применению Руководства ISO/IEC 62:1996 [102] IAF GD 3:2003 Руководство по трансграничной аккредитации [103] IAF GD 5:2006 Руководство по применению ISO/IEC Guide 65:1996 [104] IAF-GD 6: 2006 Руководство по применению Руководства ISO/IEC 66:1999 [105] IAF GD 24:2009 Руководство по применению ISO/IEC 17024:2003 [106] IAF ID 1:2010 Области аккредитации системы менеджмента качества

применение пункта 7.1.1 ISO/IEC 17021:2006 и пункта 7.2.1 ISO/IEC 17011 органами по ак-кредитации

[107]IAF ID 2:2011 Информационный документ для двухлетнего переходного периода по аккре-дитации систем менеджмента от ISO/IEC 17021:2006 к ISO/IEC 17021:2011

[108] IAF MD 1:2007Сертификация организаций, имеющих сеть филиалов, основанная на выбо-рочном контроле

[109] IAF MD 2:2007 Передача сертификатов систем менеджмента [110] IAF MD 3:2008 Процедуры расширенного контроля и повторной сертификации (ASRP)

Page 38: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

33

[111] IAF MD 4:2008 Использование компьютеризированных методик проведения аудиторской проверки («CAAT») для аккредитованной сертификации систем менеджмента

[112] IAF MD 5:2009 Продолжительность аудитов систем менеджмента качества (QMS) и управ-ления окружающей средой (EMS)

[113] IAF MD 6:2009 Применение ISO 14065:2007 [114] IAF MD 7:2010Гармонизация санкций [115] IAF MD 8:2011 Применение ISO/IEC 17011 в системах управления качеством медицинских

устройств (ISO 13485) [116] IAF MD 9:2011 Применение ISO/IEC 17021 в системах управления качеством медицинских

устройств (ISO 13485) [117] IAF PR 1:2007 Процедура рассмотрения и урегулирования претензий [118] IAF PR 2:2009 Общие процедуры организации комитетов IAF и вспомогательных групп и

разработки документов IAF [119] IAF PR 3:2005 Процедуры заседаний Генеральной ассамблеи IAF [120] IAF PR 4:2010 Структура MLA IAF и одобренные документы IAF [121] IAF PR 5:2006 Процедура рассмотрения заявок на членство в IAF [122] IAF Quality Manual Руководство по качеству IAF [123] IAF/ILAC A1:07/2010 Многосторонние соглашения о взаимном признании IAF/ILAC. Требо-

вания к оценке региональной группы [124] IAF/ILAC A2:07/2010 Многосторонние соглашения IAF/ILAC о взаимном признании. Требо-

вания к оценке органа по аккредитации [125] IAF/ILAC A3:07/2011 Многосторонние соглашения IAF/ILAC о взаимном признании.

Основные показатели деятельности органа по аккредитации. Инструменты для процесса оценки

[126] IAF/ILAC A4:2004 Руководство EA IAF/ILAC по применению ISO/IEC 17020

[127] IAF/ILAC A5:03/2011 Многостороннее соглашение о взаимном признании. Применение ISO/IEC 17011:2004

[128] Общегосударственный классификатор Республики Беларусь ОКРБ 005-2006 Виды экономической деятельности

[129] Общегосударственный классификатор Республики Беларусь ОКРБ 006-2009 Профессии рабочих и должности служащих

[130] Общегосударственный классификатор Республики Беларусь ОКРБ 007-2007 Промышленная и сельскохозяйственная продукция

[131] Общегосударственный классификатор Республики Беларусь ОКРБ 015-2003 Услуги населению

Примечание – При пользовании настоящим техническим кодексом целесообразно проверить действие международных документов на официальном веб-сайте БГЦА www.bsca.by. Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящим техническим кодексом следует руководствоваться замененными (измененными) документами.

Page 39: G Z p b h g Z e v g Z k b k l f Z Z d d j ^ b l Z k i m - labgarant.bylabgarant.by/downloads/TKP50.10.pdf · 11 Выдача аттестата аккредитации, внесение

ТКП 50.10-2011

34

Руководитель разработки Директор Государственного предприятия «БГЦА» Т.А. Николаева Исполнители Начальник научно-технического отдела В.И. Найденова Ведущий инженер З.М. Кроман