FICHA TECNICA

LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A.

versión - 1.0. 2013

PARAFEN (Paracetamol 500 mg + Diclofenaco 50 mg)

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ANALGÉSICOCO ANTIINFLAMATORIO

PARAFEN

Página 1

Oficina Central – La Paz Sucursal – Santa Cruz Sucursal – Cochabamba Planta – La Paz Planta – El Alto calle Presbitero Medina esq. Pasaje Taltal #2 Sopocachi La Paz – Bolivia

calle 26 de Febrero #636 Segundo Anillo Santa Cruz – Bolivia

calle Tarija esq. Portales #1408 Qeru Qeru Cochabamba – Bolivia

calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia

carretera Viacha zona Tilata - El Alto La Paz - Bolivia

www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene:

Paracetamol 500 mg

Diclofenaco Sódico 50 mg

Excipientes c.s.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Ante la falta de estudios controlados hechos con paracetamol y diclofenaco en mujeres embarazadas, PARAFEN no debe administrarse a mujeres embarazadas ni durante el periodo de lactancia.

DOSIS

Adultos: Un comprimido cada ocho horas, media hora antes o dos horas después de las comidas.

INDICACIONES

Por su rápida acción analgésica y antiinflamatoria, PARAFEN está indicado para el tratamiento sintomático de estados inflamatorios y dolorosos agudos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, no administrar durante el embarazo, pacientes con úlcera péptica activa, porfiria, alcoholismo y depresión de la médula ósea.

PRECAUCIONES

Se debe evaluar el beneficio/riesgo de su empleo en edema pre-existente, hipertensión y diabetes mellitus, trastornos de la coagulación o de la función plaquetaria, evitar consumo simultáneo de alcohol. No administrar por un tiempo mayor a siete días.

EFECTOS ADVERSOS

PARAFEN (Paracetamol 500 mg + Diclofenaco 50 mg) Comprimidos Recubiertos

Principio Activo

Parafen 1000 mg

PARAFEN

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calle Reseguin #2122 – 26 Sopocachi La Paz - Bolivia

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Retención de fluidos, edema, náuseas, indigestión, diarrea, estreñimiento, mareo, tinnitus, valores elevados de trasaminasas séricas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES

Litio, digitálicos, corticoides, warfarina, suplementos de potasio, aminoglucósidos, alcohol, hipoglucemiantes orales, insulina, natriuréticos, colchicina, sales de oro, metrotexato, antihipertensivos, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas.

INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS

Disminuir la absorción, provocando la emesis o con lavado gástrico. También se puede usar carbón activado para disminuir la absorción. El Diclofenaco Sódico es dializable. Usar las medidas de sostén. Para severa hipotensión use plasma o expansores de volumen, para convulsiones use diazepam, para hipoprotrombinemia use vitamina K. Para la prevención o revertir la falla renal use dopamina o dobutamina.

PRESENTACIÓN: Blister PVC-Al x 10 comprimidos. Caja x 50 comprimidos. BIBLIOGRAFIA. -

LITTER, Manuel FARMACOLGÍA EXPERIMENTALY CLINICA 7 ed.

MUNSON, Paul PRINCIPALES OF FARMACOLOGY Año: 1995 GOODMAN Y GILMAN THE PHARMACOLOGICAL BASIS OF THERAPEUTICX 10 ed. Año: 2001 Pág. 709 INFORMACION DE MEDICAMENTOS USP-DI Ministerio de Sanidad y Consumo Año: 1989 Tomo I y Tomo II WINTER´S Michael E. BASIC CLINICAL PHARMACOKINETICS

MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES

Aval Comisión Farmacológica Nacional Nº 3784