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HIS/EMP | Communications Planning WHO/HIS/EMP | July 27, 2017 1
El papel de los dispositivos médicos
en la Cobertura de Salud Universal
(CSU) y el logro de los ODS Adriana Velazquez Berumen
Y Alitzel Diaz Ramirez ( interna)
Asesora en dispositivos medicos
Departamento de medicamentos escenciales y products de salud, OMS
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ODS
relacionados
con la salud
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- Todo el equipo médico para el
cuidado del paciente
- Diagnóstico por imagen
- Equipo de laboratorio y patología
- Dispositivos médicos implantables
- Equipo de protección personal
Prótesis y ortesis
- Garantía de calidad
- Dispositivos de protección
radiológica
- Dispositivos de un solo uso (IV)
- Soluciones y reactivos
- Equipo de esterilización
- Instrumentos quirúrgicos
- ….
10,000 Tipos de dispositivos médicos 500,000 diferentes productos comercialmente disponibles
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GLOBAL ATLAS OF MEDICAL DEVICES 2017 – en inglés
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Los resultados se muestran en tablas regionales, perfiles de
países, diagramas, gráficas y mapas que reflejan el status quo
global.
Los perfiles de los países incorporan datos que indican el
estatus nacional de los dispositivos médicos en áreas tales
como: políticas, regulaciones, selección, inventarios y listas de
dispositivos médicos por centros de salud o por enfermedades.
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Perfil de México
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Mapas del “Global Atlas of Medical Devices 2017”
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Sistemas de nomenclatura para dispositivos médicos
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Datos de la Región de las
Américas
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Proporción de países que cuentan con diferentes tipos de unidades de tecnología sanitaria (porcentaje obtenido de países que tengan al menos una unidad nacional de gestión de la tecnología sanitaria)
Proporción de países que cuentan con un sistema de nomenclatura oficial para productos sanitarios y su tipo correspondiente (porcentaje obtenido de todos los países encuestados).
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Definir las políticas nacionales
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El gobierno establece políticas nacionales para la
regulación y selección y suministro de dispositivos
médicos.
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Recursos humanos para dispositivos médicos -
el papel de los ingenieros biomédicos (en inglés)
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• En este libro, parte de la serie técnica de
dispositivos médicos, la OMS presenta:
• Información sobre el número de ingenieros
biomédicos y profesionales y técnicos
similares por país,
• Instituciones educativas y
• Asociaciones profesionales
• Los diferentes roles que el ingeniero
biomédico puede tener en el ciclo de vida de
un dispositivo médico, desde la concepción
hasta el uso.
• Esta publicación contó con el apoyo de la IFMBE,
International Federation of Medical and Biological
Engineering
• fue desarrollado de 2013 a 2017.
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Densidad global de ingenieros biomédicos (2015)
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En 2016, ya hay mayor disponibilidad de
programas universitarios de ingeniería biomédica
en todo el mundo
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Las autoridades reguladoras nacionales de los gobiernos
deciden qué dispositivos médicos pueden entrar en el mercado
local. ( resolucion WHA67.20) – en inglés
Situación actual de las regulaciones de dispositivos médicos a nivel mundial; existencia de un marco legal nacional para dispositivos médicos.
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La asignación racional de los recursos es un gran desafío,
dependiendo del entorno, la infraestructura y los recursos
humanos disponibles.
1. Puesto de
salud
2. Centros de salud
3. Hospitales
generales de
distrito 4. Hospitales
Provinciales/
Regionales
5. Hospital Nacional
especializado, centro
de enseñanza e
investigación
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Cómo hacer la evaluación de necesidades
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Donaciones de Dispositivos Médicos
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más 60 especificaciones técnicas para el aprovisionamiento
Guia para Adquisición de dispositivos
medicos
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Secciones de las especificaciones técnicas
de los concentradores de oxígeno
• Introducción
• Especificaciones técnicas de los concentradores de oxígeno
• Guía sobre consumibles, accesorios y otros equipos relacionados con concentradores de oxígeno
• Guía para el manejo del concentrador de oxígeno
• Guía para la adquisición de concentradores de oxígeno
• Áreas de investigación para el futuro
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Mantenimiento de equipos médicos
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Libros publicados 2017 (en inglés)
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http://who.int/medical_devices/priority/es/
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Listas de dispositivos médicos prioritarios
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Intervenciones
Dispositivos Médicos
PLANIFICACIÓN FAMILIAR y SALUD REPRODUCTIVA
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Definición de la lista de todos los dispositivos médicos prioritarios
para el manejo del cáncer (atención continua) para apoyar la
implementación de programas nacionales contra el cáncer.
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Dispositivos médicos generales (para
todas las intervenciones) y especializados
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Dividido por • General • General para todos
los cánceres • Específico para
cánceres especiales
• Para hospitales • Para hospitales
especializados
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La OMS elabora especificaciones técnicas para las adquisiciones,
donaciones que especifican la calidad, por ejemplo, EPI. – (en inglés)
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Total: 684 MD Total: 484 MD
Cap
ital
eq
uip
me
nt Medical equipment 82
Laboratory & pathology equipment
62
Quality assurance devices 28
Surgical instruments 81
Total: 253 Laboratory & pathology eq. 26
Personal protective eq. & clothing 22
Radiation protection /monitoring devices
23
Single use devices/disposables/medical supplies
179
Solutions and reagents 108
Other (glassware, utensils, etc.) 70
Software 3
Total: 431
Sin
gle
use
, co
nsu
mab
les…
Examination & diagnosis 58
Referral 101
Labor 67
Surgery & anesthesia 83
Inpatient care – mother & newborn
49
Inpatient care – child 47
Intensive care 79
Total: 484
Me
dic
al e
qu
ipm
en
t fo
r…
Mobile specimen x-ray system, analogue (42279)
Mobile specimen x-ray system, digital (42280)
Stationary specimen x-ray system, analogue (42284)
Stationary specimen x-ray system, digital (42282)
Basic diagnostic x-ray system application software (40866)
Basic diagnostic x-ray system operation software (40821)
Diagnostic x-ray digital imaging system workstation application software (58473)
X-ray system tube support, ceiling mount (40946)
X-ray system tube support, floor stand (37076)
X-ray system tube support, gantry mount (40949)
X-ray system tube support, table mount (40951)
X-ray system tube support, wall mount (40947)
Basic diagnostic x-ray system table, non-powered (40654)
Basic diagnostic x-ray system table, powered (40655)
….
GMDN – X-ray
Total: 11 MD
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Producción local y transferencia de tecnología para
aumentar el acceso a los dispositivos médicos.
Informe 2012 y 2014 (en inglés)
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• 109 propuestas de 29 países para la
Convocatoria 2016, lanzada en abril de
2016.
• Tecnologías y Prototipos Comercializados
La llamada 2014,2013 se restringió a
productos comercializados con aprobación
regulatoria.
• Rango diverso de tecnologías:
– Dispositivos médicos,
– dispositivos de simulación médica,
– eSalud,
– Dispositivos de asistencia,
– Equipos de protección individual (EPI), otros
WHO Compendium – Convocatoria 2016
Intern Medical Devices, Ina Indlekofer, 16 September 2016
Source: Submissions Compendium 2016 19, 42, 66, 107
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Centros colaboradores
de la OMS
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Asociaciones de profesionales en
relaciones oficiales con OMS
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Versión en español del sitio web de la OMS
sobre dispositivos médicos http://who.int/medical_devices/es/
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Publicaciones de la OMS sobre el uso
seguro y de calidad de dispositivos
médicos, por ejemplo el ultrasonido
http://www.who.int/medical_devices/publications/en/
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• Los dispositivos médicos son indispensables para la atención a la salud
• La OMS ha publicado guías para apoyar a los Estados Miembros
• Es necesaria la colaboración:
– entre todos los profesionales de la salud: médicos, ingenieros biomédicos, enfermeras,
radiólogos, cirujanos, etc.
– entre diferentes instituciones gubernamentales como Salud, Ciencia y Tecnología,
Energía y Educación
• Mirar a las jóvenes generaciones de estudiantes y motivarlos:
– A desarrollar y usar las tecnologías apropiadas a las necesidades y a su entorno.
– A realizar estancias en hospitales rurales y de especialidad para comprender las
necesidades, los entornos y el uso de las diferentes tecnologías médicas.
• Esté consciente en todo momento de que las tecnologías médicas se
utilizarán en un paciente enfermo que merece atención y respeto y nuestro
mejor esfuerzo para su salud.
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Conclusiones
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Recuerda que un paciente está al final de todas
nuestras actividades, se merece nuestro
Conocimiento técnico
Pasión
Honestidad
perseverancia
colaboracion
