Alternativas a Las Pruebas Con Animales

8/17/2019 Alternativas a Las Pruebas Con Animales

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Alternativas a las pruebas conanimalesEn un futuro cercano los laboratorios tendrán letreros en las puertas que digan “No se admiten conejos ni

ratones”. Las alternativas a las pruebas con animales son eficaces y seguras, son más económicas,llevan menos tiempo y no tienen el problema de que muchas veces las diferencias entre especies hacen

difícil o imposible su aplicación.

Productos sin crueldad

Los laboratorios Pharmagene, en Royston, Inglaterra, son la única compañía que usa exclusivamente

tejidos humanos y modelos por ordenador en el desarrollo de medicamentos y pruebas de productos.

Pharmagene estudia cómo los medicamentos afectan a los genes humanos y sus proteínas, mediante

biología molecular, bioquímica y farmacología analítica. Mientras algunas compañías usan tejidos

animales para estas investigaciones, los científicos de Pharmagene creen que el proceso es mucho máseficiente usando tejidos humanos. “Si tenemos información sobre genes humanos, ¿cuál es el sentido de

recurrir a los animales?”, dice el cofundador de Pharmagene, Gordon Baxter (1).

En lugar de aplicar químicos en los ojos de los animales para pruebas de toxicidad, los investigadores

pueden ahora cultivar células en una membrana y monitorear eléctricamente los cambios de las células

que han estado expuestas a los químicos. (2)

Hasta junio de 1989 Avon Products Inc., mataba 24.000 animales cada año en pruebas de cosméticos,

pero actualmente realiza muchas pruebas sin usar animales, incluyendo la Irritation Assay System

(conocida como Eytex and Skintex) y otras pruebas in vitro para medir los niveles de irritación de las

sustancias. Este tejido sintético imita la reacción de la córnea y de la piel humana al ser expuesto a

sustancias extrañas, y puede ser usado para determinar la toxicidad de más de 5.000 materiales

diferentes.

Corrositex es una prueba in vitro empleada como sustituto de la tradicional prueba en pieles de conejo.

La prueba utiliza una membrana de proteínas que reacciona como la piel ante las sustancias corrosivas.

Este método arroja resultados en pocas horas por tan sólo $100 por prueba. (3)

Tres compañías han desarrollado piel humana artificial para injertos y que puede ser usada también parareemplazar pruebas con animales. (4)

Los científicos también pueden usar modelos matemáticos y por ordenador, para predecir la toxicidad de

las sustancias, basándose en sus estructuras químicas y propiedades. El software TOPKAT predice la

toxicidad oral, cutánea y la irritación de los ojos, y es usado por Food and Drug Administration (FDA),

Environmental Protection Agency (EPA) y la armada norteamericana.


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Por medio de ordenadores, los científicos han construido un modelo de corazón humano que permite a

los investigadores probar electrónicamente tratamientos que después se aplicarán en humanos. “í“rganos

virtuales” predicen electrónicamente cómo se metabolizarán y absorberán los medicamentos, sin

necesidad de recurrir a experimentos con animales antes de probar las sustancias en personas.

Otras pruebas permiten a los fabricantes de medicamentos y cosméticos hacer pruebas que indiquen si

los componentes de los productos pueden causar cáncer u otros problemas médicos. Con los sistemas

moleculares que muestran cómo reaccionan las células humanas y las bacterias a la exposición de varios

compuestos, se pueden probar miles de tóxicos cada año de una manera más rápida y económica que

con el uso de animales. (5)

Aplicaciones médicas

En medicina, la principal fuente de información proviene de los hospitales, las clínicas y las estadísticas

sobre epidemiología. Voluntarios, autopsias, estudios de casos y análisis de estadísticas permiten una

mayor precisión en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades humanas que los experimentos con

animales, los cuales contraen las enfermedades en condiciones muy distintas a las de los humanos.

Antes de que comenzaran los famosos experimentos del “sabueso que fuma”, los epidemiólogos sabían

que el tabaco ocasiona cáncer en humanos y los programas preventivos sobre los daños del tabaco se

retrasaron (para beneficio de la industria tabacalera), pues las pruebas con animales se clasificaban

como “no concluyentes”.

Tiempo y dinero

Las pruebas que no utilizan animales son generalmente más económicas, rápidas y precisas que las que

utilizan animales. (6)

Para estudios sobre el cáncer, la prueba en animales de una sola sustancia puede tardar ocho años y

costar $400.000 o más, mientras que las pruebas sin animales cuestan entre $200 y $4.000 y pueden

arrojar resultados en cuestión de días. Esperar tanto tiempo en las pruebas con animales conlleva ciertos

riesgos: en 1985 la EPA determinó que tres pruebas con animales no mostraban un peligro inminente en

el pesticida Alar, y los fabricantes tuvieron que realizar más estudios en animales. Ahora, años después,

estos estudios siguen incompletos. Aunque la EPA ha retirado Alar del mercado, las pruebas sin animales

habrían obtenido resultados en meses, no años, lo cual habría significado menos personas en contacto

con el producto y menos animales muertos.

Aprender sin lastimar Cada vez más estudiantes de medicina se niegan a practicar experimentos con animales y muchos de

ellos se gradúan sin haberlos utilizado. En El Reino Unido va contra la ley que los estudiantes de

medicina practiquen cirugías en animales, y varias de las más importantes universidades, incluyendo

Harvard, Yale y Stanford usan ahora innovadores métodos que no requieren animales. Harvard ofrece

una práctica de anestesia cardíaca donde los estudiantes observan operaciones a corazón abierto en

lugar de practicar con perros.

Estamos avanzando


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El profesor Michael Balls, del Centro Europeo de Validación de Métodos Alternativos (ECVAM), afima que

“Muchas reglamentaciones continúan solicitando pruebas en animales, aun cuando sabemos que son

poco fiables y de dudosa relevancia”. (7)

Por razones de salud, económicas y éticas, los investigadores y las reglamentaciones deberían centrarse

en las pruebas sin animales y eliminar los experimentos con animales que se realizan más por hábito que

por considerarse una buena fuente de información.

¿Qué puedes hacer?

Si tienes acciones en una compañía que realice pruebas en animales, escribe una carta donde expongas

por qué te opones al uso de animales.

Pide al FDA que deje de solicitar pruebas con animales en la industria farmacéutica y que permita que las

compañías las sustituyan por pruebas in vitro.

Referencias

• Reuters, “British Company Pioneers Non-Animal Tests,” 29 Aug. 199.

• “Ne! To"i#ity Test $esigne% to &pare 'a(oratory Animals,” )rlan%o &entinel, 2* Aug.

199.

• +a%e Roush, “unting or Animal Alternaties,” ien#e, 11 )#t. 199, p. 1/.

• 'a!ren#e 0. isher, “* Companies &pee% Arti#ial &3in,” The Ne! 4or3 Times, 12 &ep.

1995.

• $ai% Algeo, “Big Plans on Tap or 6enometri",” $ener Post, 1/ )#t. 199.

• Barna(y 7. e%er, “Beyon% +hite Rats an% Ra((its,” The Ne! 4or3 Times, 2/ e(. 19//,

&e#. *, p. 1.

• &helley 0. Col!ell, “Alternatie A#tion,” &oap8Cosmeti#s8Chemi#al &pe#ialties, 19 )#t.

199, p. .

Algunos argumentos en el debate de los derechos de losanimales son inválidos. Tanto a favor como en contra deellos. Algunos de estos argumentos los vamos a discutiraquí. Una forma de razonar más clara y honestacontribuye a mejorar las condidiones de vida de losanimales.

Si encuentran otros nuevos !contra" argumentospueden mandarnoslos por e#mail.

$aga clic aquí para obtener consejos sobre cmo tratar elmaltrato de animales.

Argumentos inválidos !enga%osos" de varios grupos&

tipos de argumentos inválidos

consumidores de carne vegetarianos cría intensiva ' bioindustria

desprecio de los derechos de los animales promocin de los derechos de los animalese(perimentos con animales

animales en un circo las corridas de toros !tauromaquia" caza por placer caza de focas los peleterosanimales dom)sticos

Argumentos inválidos para el uso de Reaccin

http://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/modelo_de_conducta.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/modelo_de_conducta.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/tipos.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/carne.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/nocarne.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/ganaderia.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/ignorar.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/seriamente.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/experimentacion.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/circo.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/tauromaquia.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/caza_por_placer.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/caza_de_focas.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/peleteros.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/nomascotas.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/tipos.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/carne.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/nocarne.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/ganaderia.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/ignorar.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/seriamente.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/experimentacion.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/circo.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/tauromaquia.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/caza_por_placer.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/caza_de_focas.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/argumentos/peleteros.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/nomascotas.htmlhttp://www.animalfreedom.org/espagnol/opinion/modelo_de_conducta.html


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*a e(perimentacin en animales es necesaria.

+ara algunas medicinas se ha hecho obligatorioprobar primero en animales. ,-bligatorio, difierede ,necesario,. uchos e(perimentos conanimales se hacen por razones comerciales. $aymás produccin de cosm)ticos y medicinas de loque en realidad es necesario.

/o se puede hacer una investigacin del cáncer

del sida sin utilizar animales

*os mejores resultados se obtienen cone(perimentacin en humanos0 pero eso es máscaro0 claro.

/o hay alternativas suficientes

Solamente un 12 del presupuesto es utilizadoen la b3squeda de alternativas. 4uando nobuscas no encuentras. A pesar de todo0 haynumerosas alternativas efectivas.

5(perimentos con animales tienen como meta lafelicidad de las persona y su salud

*a principal meta de la industria farmac)uticason las ganancias.

Si no sacrificas animales0 sacrificas vidas

humanas

Si tomamos en cuenta el )(ito logrado con

e(perimentos con seres humanos y otrasalternativas sin animales0 seguir e(perimentandocon animales pone en peligro a mas vidashumanas.

Si enfermas0 los e(perimentos con animales teayudarán

6uscar otras alternativas es mejor cuando estássano.

/o es amoral utilizar humanos parae(perimentacin7

*as personas cooperan voluntariamente y sabencomunicarse mejor. *os investigadores se venobligados a mostrarse mas meticolosos alorganizar sus e(perimentos. *os e(perimentosserán mas seguros y eficientes.

5(perimentos con animales

#+ruebas de sustancias quimicas#+ruebas de cosm)ticos#5stándar de 4osm)ticos $umanitarios#8en)tica#+rimates#Alternativas

Prue!as de sustancias "uimicas

*a 4omisin 5uropea ha propuesto una nueva +olítica de Sustancias 9uímicas de la U5 para las sustanciasquímicas e(istentes !las sustancias ya en el mercado antes de 1:;1"0 que significa el más grande programa depruebas con animales en masa de la historia de 5uropa0 sometiendo a muchos millones de animales de laboratorioa horribles e(perimentos de envenenamiento. Sin el uso de alternativas sin animales !in vitro"0 el programa depruebas de la 4omisin provocará una enorme cantidad de sufrimiento animal a variedad de especies incluyendoratones0 ratas0 hámsters0 conejos de indias0 conejos0 pájaros0 peces0 mini#cerdos y perros. *os típicos ejemplos sonlas pruebas de carcinogenidad en que los animales0 normalmente ratas y ratones0 se utilizan en estudios dealimentacin que duran toda su vida para probar las sustancias que provocan cáncer.

Tambi)n son frecuentes las pruebas teratog)nicas para estudiar los defectos de nacimiento en que las sustanciasquímicas se introducen en los animales embarazados para estudiar los efectos en el feto o en las crías. Tambi)n se


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utilizaran pruebas a más corto plazo de to(icidad. 5stas pruebas crueles pueden provocar a los animalessufrimiento por convulsiones0 dolores abdominales severos0 ataques0 temblores y diarrea< pueden sangrar de losojos0 boca o genitales0 vomitar sin control0 paralizarse0 perder las funciones de los ri%ones y caer en coma.

*as pruebas de to(icidad en animales !envenenamientos" son crueles0 científicamente no fiables y no pueden serutilizados para predecir como reaccionarán los seres humanos a una sustancia química. *as notables diferenciasen la anatomía0 fisiología0 metabolismo y bioquímica0 hacen que la e(trapolacin de los resultados de una especiea otra sea en el mejor caso no fiable0 y en el peor0 peligrosa. *a mayoría de las pruebas con animales utilizadasactualmente nunca han sido científicamente validadas para demostrar su precisin0 importancia y repetitividad0 y

algunas han suspendido la validacin retrospectiva. 4ontrariamente0 las t)cnicas alternativas sin animales !in vitro"son más )ticas0 fiables0 y a menudo más rápidas y baratas de llevar a cabo. *os e(perimentos con animalesdeberían ser eliminados de los regímenes de pruebas que resultarán de la +olítica de Sustancias 9uímicas de laU5 propuesta por la 4omisin 5uropea0 y sustituidos por alternativas in vitro. 4omo parte de esta política0 es claveel aumento sustancial de la financiacin para el rápido desarrollo y validacin de pruebas in vitro prioritarias. 5stoanimaría a la innovacin y beneficiaría a los inversores preocupados por la seguridad humana0 la proteccin demedio ambiente0 el bienestar animal y la confianza de los consumidores.

*a 6UA= !grupo presidente de la 4oalicin 5uropea" ha escrito un informe titulado >5l 4amino $acia delante # Una5strategia de +ruebas Sin Animales para Sustancias 9uímicas> que ofrece una detallada descripcin del potencialde los e(perimentos sin animales que pueden utilizarse para probar sustancias químicas. 4on algunas de lasestimaciones del numero de animales necesarios para llevar a cabo las propuestas de la 4omisin llegando hasta

?@ millones de animales0 la necesidad de dicha estrategia alternativa jamás ha sido tan urgente.

Prue!as de cosmeticos

4ada a%o0 al menos ?0@@@ animales en 5uropa y varios millares más por todo el mundo0 son sometidos ae(perimentos dolorosos y poco fiables para probar productos cosm)ticos y sus ingredientes. +erfumes0 champ3s0pastas de dientes0 tintes de pelo0 cremas0 maquillaje0 desodorantes& todos estos y más se e(perimentan enanimales. Se utilizan muchos tipos distintos de e(perimentos para probar cosm)ticos0 incluyendo la prueba Braizepara estudios de irritacin de los ojos !en que las sustancias se gotean en los ojos de conejos conscientes0 amenudo inmobilizados"< to(icidad oral !en que los animales son forzados a ingerir una sustancia una vez orepetidamente para observar los efectos t(icos"< irritacin de la piel !en que una sustancia se untada sobre laespalda rasurada de un grupo de animales0 normalmente conejos o conejos de indias".

5l Ceino Unido y $olanda son actualmente los 3nicos países del mundo que han introducido una prohibicin totade las pruebas de productos cosm)ticos y sus ingredientes en animales. Un reducido n3mero de países hanintroducido o una prohibicin parcial0 como Austria y Alemania0 o declaran no haber llevado a cabo pruebas decosm)ticos en animales por algunos a%os !aunque no e(iste legislacin que les prohiba hacerlo"0 como Dinlandia

Australia e Esrael.

*a 4oalicin 5uropea ha hecho campa%a durante muchos a%os para conseguir una prohibicin a nivel 5uropeo delas pruebas de cosm)ticos en animales. 5s más0 tambi)n queremos ver una prohibicin 5uropea de la venta denuevos cosm)ticos probados en animales. ientras que una prohibicin de pruebas en animales tan slo prohibiríalos e(perimentos en animales en la U50 un prohibicin de la venta tambi)n tendría implicaciones internacionales0ya que las empresas fuera de 5uropa dejarían de e(perimentar en animales si quisieran continuar vendiendo susproductos en el mercado europeo.

Estándar de #osmeticos $umanitarios

5l 5stándar de 4osmeticos $umanitarios !$4S # $umane 4osmetics Standard" es el 3nico criterio en el mundopara los productos de cosm)tica o higiene que son ,/o Testados en Animales,. 5l $4S fue lanzado en 1::; poruna coalicin internacional de grupos de proteccin de los animales de toda la Unin 5uropea y /orteamericaincluyendo la 4oalicin 5uropea para la Abolicin de los 5(perimentos en Animales.

*as afirmaciones de muchas empresas de cosm)tica declarando que los productos son ,no testados en animales,0son a menudo enga%osas y pueden llevar a confusin a los consumidores. +or ejemplo0 algunas empresasdeclaran ,5ste producto no ha sido testado en animales,0 pero los ingredientes pueden haberlo sido. -freciendo un


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3nico0 internacionalmente reconocido criterio libre de crueldad0 el $4S ayuda a los consumidores )ticos a boicoteara las empresas que e(perimentan en animales simplemente comprando productos no testados en animales.

*as empresas $4S no deben llevar a cabo o encargar pruebas con animales0 y deben establecer una fecha fijapara acabar con la compra de ingredientes.

5l 5stándar está actualmente gestionado o apoyado por grupos de la 4oalicin en el Ceino Unido0 Suecia0 Etalia5spa%a0 Drancia y Dinlandia. +ara más informacin del 5stándar de 4osm)ticos $umanitarios y recibir la lista deproductos cosm)ticos no probados en animales0 ponte en contacto con el grupo del $4S en tu país. +ara

informacin del $4S en 55UU0 haz clicF en GGG.leapingbunny.org.

%enetica

*a ingeniería gen)tica permite a los científicos a alterar la composicin gen)tica de los animales0 a%adiendo genese(tra%os a ellos o eliminando uno o más de sus propios genes. 5s el área más rápidamente creciente de lae(perimentacin animal. 5l >índice de )(ito> de producir animales con la composicin gen)tica requerida es muybajo #de cada 1@@ vulos de ratn microinyectados0 normalmente slo se producen de 1 a 1@ crías transg)nicasTodos los animales nacidos sin el gen requerido !:@#::2" son simplemente matados como e(cedente.

*a ingeniería gen)tica puede producir un inmenso sufrimiento animal. uchas de las t)cnicas utilizadas son pococomprendidas y producen resultados impredecibles. 4ientos de animales pueden ser >creados> en un intento de

obtener un individuo transg)nico con una serie de rasgos concretos deseados. Algunos de estos animales puedensufrir efectos inesperados graves0 y hasta mortales0 como el desarrollo de tumores0 defectos en el cerebro0 cojera ydeformidades en el cráneo0 esterilidad0 artritis0 BEA65T5S y otros desrdenes metablicos. Tambi)n se ingeniananimales gen)ticamente para actuar de >modelos> de enfermedades dolorosas y angustiosas como son el cáncer0

Alzheimer0 +arFinson0 fibrosis cística0 esclerosis m3ltiple0 distrofia muscular y gota.

$ay muchos tipos y aplicaciones distintas de ingeniería gen)tica< aquí tan slo unos ejemplos.

Cultivo de genes

5ste implica ingeniar gen)ticamente un animal para que su composicin gen)tica contenga un gen e(tra%o!normalmente humano" que fabricará proteínas para usar en la industria farmac)utica. *a proteína es segregada en

la leche0 orina o sangre del animal y entonces recogida0 purificada y utilizada como producto comercial. Ha se haningeniado gen)ticamente ganado0 ovejas0 cabras0 conejos y cerdos con esta finalidad. Aparte de ofrecer una visinde los animales como simples >productos>0 como toda ingeniería gen)tica0 el cultivo de genes implica unosprocedimientos quir3rgicos muy invasores como el traspaso de embriones.

Xenotransplantes

5l proceso de transplantar tejidos o rganos de animales a humanos. 5l inter)s en los (enotransplantes haaumentado por la falta de rganos humanos para transplantes0 y los rganos animales son vistos como unaalternativa. 5ste tipo de operacin de >recambios> de animales a humanos0 provoca un inmenso sufrimiento animal!manteniendo a los animales >donantes> en condiciones est)riles anti#naturales0 y transplantando rganos de unaespecie a otra"0 impone un enorme riesgo potencial a las personas por los riesgos de transferencia de virus y porlas diferencias obvias entre especies0 y es altamente cuestionable si los rganos animales serán jamás capaces de

mantener la vida y salud humanas. 5l rechazo de rganos es un grave problema0 el cuerpo del recipiente reconoceal nuevo rgano como ,e(tra%o, y lo ataca. *os animales de investigacin que reciben rganos transplantadospueden morir como resultado del mismo rechazo de rganos0 por infeccin o por los efectos t(icos de losmedicamentos inmuno#supresivos que se les administra. +ara evitar el rechazo de rganos0 los científicos hane(perimentado con cerdos gen)ticamente ingeniados con genes humanos. +or los genes humanos a%adidos0 seespera que sus rganos no sean rechazados por el sistema inmunolgico humano. =arios e(perimentos se hanllevado a cabo transplantando rganos de los cerdos gen)ticamente ingeniados !transg)nicos" a monos ybabuínos0 para ver si hay rechazo. 5n un e(perimento0 se transplantaron corazones de cerdos transg)nicos y decontrol en abdmenes de monos cynomolgus.

Clonación

http://www.leapingbunny.org/http://www.leapingbunny.org/http://www.eco2site.com/Informe-307-Experimentos-con-animaleshttp://www.eco2site.com/Informe-307-Experimentos-con-animaleshttp://www.leapingbunny.org/http://www.eco2site.com/Informe-307-Experimentos-con-animales


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4lonar significa producir animales gen)ticamente id)nticos. 4lonar implica muchas posibilidades de efectosperjudiciales en los animales. +or ejemplo0 las ovejas y terneras clonadas son anormalmente grandes al nacer #algunos han llegado a ser el doble de su tama%o normal. Además0 los animales clonados a menudo tienen rganosinternos deformados. Enmediatamente despu)s de nacer0 las ovejas clonadas tienen dificultades para respirar0están letárgicas y a menudo no maman. 4onsecuentemente0 la mortalidad perinatal es alta y tambi)n el índice deabortos. *as t)cnicas de clonacin tambi)n requieren importantes intervenciones quir3rgicas como inyecciones dehormonas0 cirugía para retirar los vulos0 implantaciones quir3rgicas de embriones clonados0 parto vía cesárea0 etc

Patentar

*os investigadores que >crean> nuevos animales gen)ticamente ingeniados con características particulares0 amenudo solicitan una patente sobre dichos animales0 o sobre el proceso utilizado para su creacin. *os animalessujetos a la aplicacin de patentes han sido gen)ticamente ingeniados para investigacin m)dica0 produccin deproteínas farmac)uticas en su leche o sangre !cultivos de genes"0 aumentar la >productividad> !animales de granja"y otras razones misceláneas. *a 4oalicin 5uropea cree que las patentes de animales son fundamentalmenteinmorales. *os animales no son simples >inventos> pero e(traordinarias y sintientes criaturas que deberían sertratadas con respeto y compasin. *a ingeniería gen)tica puede provocar gran cantidad de sufrimiento animal0 y laprovisin de la proteccin de patentes anima a esta práctica haciendo más provechoso el desarrollo de animalestransg)nicos.

Primates

Alrededor de 1@0@@@ primates son utilizados cada a%o en e(perimentos científicos en la Unin 5uropea !U5". 5Ceino Unido se mantiene como el más grande usuario de primates de la UC !I:?1 monos en el I@@@". !I011Jmonos fueron utilizados en Alemania el I@@@".

5l Ceino Unido es0 por el momento0 el 3nico país de la U5 que ha prohibido !en 1::J" los e(perimentos en losgrandes primates !chimpanc)s0 orangutanes y gorilas". Aunque de hecho no se utilizaban grandes primates en elCeino Unido en aquel entonces0 esta prohibicin fue muy importante ya que marc la primera vez en que seprohibía utilizar para la e(perimentacin una especie entera de animales basándose en que su nivel de sensibilidadera considerado tan grande que dichos procedimientos no podían ser justificados. 5l gobierno $oland)s ahoratambi)n ha prometido una prohibicin de los e(perimentos con grandes primates.

*os parecidos psicolgicos y fisiolgicos entre los humanos y los primates0 significan que los científicos hanfavorecido el uso de estas especies en investigacin con animales durante muchos a%os.

+or todo el mundo0 las formas de investigacin en primates es una de las áreas principales de la e(perimentacinbasada en animales. *as especies frecuentemente utilizadas en procedimientos e(perimentales incluyenchimpanc)s0 babuinos0 titíes0 macacos y monos verdes africanos.

*os principales campos de investigacin en que se utilizan primates por todo el mundo son la neuro#fisiología<biología reproductora< investigacin de enfermedades contagiosas0 como la SEBA0 $epatitis A o 40 y la malariaenfermedades auto#inmunologicas0 enfermedades inmunolgicas y neurolgicas como la artritis reumática0 laesclerosis m3ltiple0 las enfermedades de Alzheimer y +arFinson< y el desarrollo0 seguridad y pruebas en serie denuevas medicinas y vacunas. *os primates son utilizados como >modelos> de enfermedades humanas< como entoda e(perimentacin en animales0 la e(trapolacin de los resultados de las pruebas de una especie a otra es una

metodología de investigacin fundamentalmente falsa y0 a pesar de sus parecidos0 hay muchas diferenciassignificantes entre los primates humanos y no#humanos.

A pesar de lo que la industria de la investigacin no haría creer0 los primates no ofrecen un >modelo> fiable del serhumano. Tras d)cadas de investigacin en primates0 los científicos has fallado repetidamente en hacer importantesdescubrimientos en el entendimiento pleno del comienzo y progresin del =E$ y el SEBA0 muerte de cuna0 epilepsia0enfermedades de +arFinson o Alzheimer0 o del cáncer #todas las condiciones humanas que han sido e(ploradas afondo0 aunque in3tilmente0 a trav)s de la investigacin en primates. 5l fallo fundamental en que se basa lainvestigacin de enfermedades humanas en primates es que los investigadores solo pueden recrear artificialmentelos síntomas de las enfermedades humanas en los primates0 lo que es muy diferente a estudiar una enfermedadque ocurre naturalmente en un animal biolgicamente relevante como un paciente humano.


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*os primates tiene un comportamiento social0 unas necesidades emocionales y unas capacidades intelectualese(tremadamente complejas. 5l sufrimiento que los primates0 ya sea capturados del estado salvaje o criados encautiverio0 pueden soportar0 no tan slo mientras son transportados a los centros de investigacin0 pero tambi)ndurante sus muchos meses o a%os en los laboratorios0 es inimaginable0 de tan privados que están de sus estímulosambientales y sociales en las frías jaulas metálicas de laboratorio. 5l parecido con los humanos que actualmentehace que los primates est)n tan deseados por los científicos0 debería al contrario0 orientar al mundo a solicitar laprohibicin de su uso en la e(perimentacin. 5s indefendible que los primates deban ser sistemáticamente sujetosa la encarcelacin y a procedimientos e(perimentales dolorosos y estresantes0 la 4oalicin 5uropea solicita unaprohibicin europea del uso de los primates en la e(perimentacin.

Alternativas

5(iste una enorme variedad de t)cnicas de investigacin sin animales que0 además de tener un enfoque máshumanitario a la ciencia0 tambi)n pueden ser más baratas0 rápidas y eficaces. 5stas incluyen cultivos de c)lulas0tejidos y rganos< microorganismos como las bacterias< investigacin molecular< estudios de tejidos post#mortensimulaciones por ordenador< estudios de poblacin !epidemiología" e investigaciones clínicas con voluntarioshumanos.

*a ley europea claramente establece que cuando e(ista un m)todo alternativo sin animales disponible0 la pruebacon animales equivalente no se debe llevar a cabo. 5l Articulo J.I de la Birectiva 5uropea ;K'K@: !que trata lae(perimentacin animal en la U5" establece que< ,Un e(perimento !con animales" no se debe realizar si e(iste otro

m)todo científicamente satisfactorio de obtener el resultado buscado0 sin implicar el uso de un animal0 que searazonable y prácticamente disponible., 5l Articulo I.1 tambi)n establece que los gobiernos de la U5 deberíanpromover las alternativas sin animales< ,*a 4omisin y los 5stados iembro deberían fomentar la investigacinpara el desarrollo y validacin de t)cnicas alternativas0 que podrían ofrecer el mismo nivel de informacin que laobtenida de e(perimentos que utilizan animales pero que involucran a menos animales o que implicanprocedimientos menos dolorosos.,

Be todas maneras0 a pesar de la proteccin que los animales de laboratorio deberían recibir por ley0 la realidad es amenudo muy distinta por la inadecuada financiacin para el desarrollo de alternativas< la falta de voluntad políticade dar prioridad a la investigacin sin animales< la reticencia de los investigadores con animales a buscaralternativas ya que ven las pruebas con animales como >tradicionales>< el enfoque conservador de las autoridadesreguladoras que a3n insisten en los e(perimentos con animales< y el mismo proceso de validacin de m)todos depruebas que puede durar muchos a%os !normalmente de : a 11 a%os" antes de aceptar un m)todo sin animales

para su utilizacin como un sustituto completo a las pruebas con animales.

*a 4oalicin 5uropea trabaja para asegurar la revisin de la legislacin y las pautas e(istentes para laincorporacin de m)todos de pruebas sin animales que sustituyan a los e(perimentos con animales0 y que seofrezca la suficiente financiacin para el desarrollo de m)todos sin animales. Bocumentos científicos preparadospor la 4oalicin 5uropea además de comunicaciones detalladas con representantes de la 4omisin y de+arlamento0 ya han resultado en un mejor entendimiento de las ventajas de las estrategias de pruebas sin animalespara la evaluacin de la seguridad de sustancias con respeto a la proteccin de los consumidores y del medioambiente.

&nos de los muchos e'emplos de las técnicas de investigacin sin animales(

Cultivos de células y tejidos

Se cultivan c)lulas de plantas y humanos en un caldo de cultivo en el laboratorio. *as c)lulas de humanos y tejidosse pueden obtener de biopsias0 post#mortems0 placentas o de procedimientos quir3rgicos. Se pueden cultivar unaamplia variedad de cultivos de c)lulas0 así como c)lulas de cáncer y sangre humanas para investigar cmo losvirus provocan infecciones< las c)lulas de la placenta humana se pueden utilizar para probar si los medicamentospueden atravesar la placenta0 o c)lulas de las articulaciones humanas para estudiar medicamentos contra ereuma. *os cultivos de c)lulas y tejidos pueden ser altamente sensibles a las sustancias químicas y permitir a losinvestigadores estudiar partes del cuerpo específicamente identificadas. Se han utilizado cultivos de c)lulas eninvestigaciones para el cáncer0 el +arFinson0 SEBA0 desarrollo de medicamentos0 to(icidad y Alzheimer.

Microorganismos


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*os humanos compartimos muchas características con organismos microscpicos como bacterias y la levadura*os humanos y las bacterias comparten la misma base gen)tica para vivir# el AB/.Se han desarrollado pruebas bacteriolgicas para detectar da%os gen)ticos provocados por sustancias químicas oradiacin0 y son rápidas y baratas de llevar a cabo. *as bacterias tambi)n pueden ser manipuladas gen)ticamentepara fabricar productos prácticos anteriormente obtenidos de los animales0 así como la insulina humana y losanticuerpos monoclonales.

Modelos por ordenador

Se pueden utilizar sofisticados ordenadores para simular la estructura0 acciones y para predecir la to(icidad desustancias como nuevos fármacos o sustancias químicas0 tambi)n se están desarrollando modelos informáticos desistemas biolgicos enteros. 5stos modelos por ordenador se pueden basar en datos humanos0 y predecir la accinde una sustancia utilizando su estructura molecular. Unos de estos ordenadores es el 9SAC !9uantitative Structure

Activity Celationships".

Imágenes computerizadas

*a investigacin del cerebro es una área de la ciencia que utiliza muchos animales incluyendo roedores0 gatos yprimates. A3n así0 estudios humanos que utilizan t)cnicas de imagen no invasivas son fáciles de realizar y puedenofrecer resultados más fiables. +or ejemplo0 la t)cnica de imágenes +ositron 5mission Tomography !+5T" puedehacer un mapa de la actividad del cerebro humano utilizando glucosa marcada radioactivamente y administrada a

los voluntarios !la radioactividad es muy baja y0 por lo tanto0 no impone un riesgo para la salud". 5sta t)cnicafunciona con el principio de que las c)lulas activas del cerebro utilizan glucosa0 y de que estas c)lulas pueden seridentificadas por las marcas radioactivas. Se solicita al voluntario que realice ciertas tareas específicas0 porejemplo0 memorizar imágenes'palabras0 y se identifican posteriormente todas las c)lulas del cerebro responsablesde esa actividad en particular. 5sta tecnología tambi)n es práctica para estudiar enfermedades neurolgicas y paradiagnosticar tumores cerebrales. *as t)cnicas agnetic Cesonance Emaging !CE" y Dunctional agneticCesonance Emaging !fCE" generan detalladas imágenes anatmicas del cerebro y de otros rganos como ecorazn0 venas y arterias. Ambas t)cnicas utilizan ondas de radio !que no es una radiacin peligrosa" para producirimágenes. Se puede usar CE para diagnosticar enfermedades del cerebro y del sistema nervioso central. 5ntreotras cosas0 en fCE se puede utilizar para medir el suministro de sangre a !y así el consumo de o(ígeno por" elcerebro0 además de detectar qu) partes del cerebro son responsables para funciones específicas y para observarcambios en la fisiología detallada del cerebro con el tiempo.

Epidemiología

5s el estudio de las personas0 o los >estudios de poblacin>. 5stos estudios muestran relaciones entreenfermedades y características del estilo de vida #así como las dietas0 costumbres y trabajos personales. /o es unat)cnica nueva0 pero una desarrollada de observaciones de enfermedades infecciosas. *os resultados de *AS5/4U5STAS epidemiolgicas han sido tan prácticos que los científicos pueden identificar las causas de lasenfermedades con suficiente seguridad como para sugerir acciones preventivas. A menudo estos descubrimientospasan totalmente por alto en las investigaciones con animales.+or ejemplo0 en los J@0 el +rofesor Cichard Boll observ la incidencia del cáncer de pulmn en fumadores y nofumadores0 y así descubri que este cáncer está relacionado con el tabaco. *os e(perimentos con animalesanteriormente habían fallado en demostrar esta relacin. -tras áreas de estudios de poblacin humanos que hantenido un importante impacto en nuestra salud0 incluyen las relaciones descubiertas entre el cáncer de intestino y e

consumo de grasas animales0 y entre la radiacin ultravioleta y el cáncer de piel.

Estudios en voluntarios humanos

5stos implican investigaciones detalladas en voluntarios sanos. +or ejemplo0 m)todos de análisis sensibles puedendetectar rastros diminutos de fármacos en la sangre y otros flujos corporales de una persona. 5sto da unainformacin vital a los doctores de cmo nuestros cuerpos utilizan y descomponen el medicamento de inter)s.

ás info& +5TAhttp&''GGG.petaenespanol.com'cmp'vivI.html

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Duente&

4oalicin 5uropea para la abolicin de e(perimentos con animales !Dundada en 1::@ por grupos animalistas detoda 5uropa0 la 4oalicin hoy representa a miembros de la Unin 5uropea además de varios grupos observadoresinternacionales juntando organizaciones con una amplia e(periencia legislativa0 científica y política".

Leb site& http&''GGG.eceae.org'

5(perimentos con animales

#+ruebas de sustancias quimicas#+ruebas de cosm)ticos#5stándar de 4osm)ticos $umanitarios#8en)tica#+rimates#Alternativas

Prue!as de sustancias "uimicas

*a 4omisin 5uropea ha propuesto una nueva +olítica de Sustancias 9uímicas de la U5 para las sustanciasquímicas e(istentes !las sustancias ya en el mercado antes de 1:;1"0 que significa el más grande programa depruebas con animales en masa de la historia de 5uropa0 sometiendo a muchos millones de animales de laboratorioa horribles e(perimentos de envenenamiento. Sin el uso de alternativas sin animales !in vitro"0 el programa depruebas de la 4omisin provocará una enorme cantidad de sufrimiento animal a variedad de especies incluyendoratones0 ratas0 hámsters0 conejos de indias0 conejos0 pájaros0 peces0 mini#cerdos y perros. *os típicos ejemplos sonlas pruebas de carcinogenidad en que los animales0 normalmente ratas y ratones0 se utilizan en estudios dealimentacin que duran toda su vida para probar las sustancias que provocan cáncer.

Tambi)n son frecuentes las pruebas teratog)nicas para estudiar los defectos de nacimiento en que las sustanciasquímicas se introducen en los animales embarazados para estudiar los efectos en el feto o en las crías. Tambi)n seutilizaran pruebas a más corto plazo de to(icidad. 5stas pruebas crueles pueden provocar a los animalessufrimiento por convulsiones0 dolores abdominales severos0 ataques0 temblores y diarrea< pueden sangrar de los

ojos0 boca o genitales0 vomitar sin control0 paralizarse0 perder las funciones de los ri%ones y caer en coma.

*as pruebas de to(icidad en animales !envenenamientos" son crueles0 científicamente no fiables y no pueden serutilizados para predecir como reaccionarán los seres humanos a una sustancia química. *as notables diferenciasen la anatomía0 fisiología0 metabolismo y bioquímica0 hacen que la e(trapolacin de los resultados de una especiea otra sea en el mejor caso no fiable0 y en el peor0 peligrosa. *a mayoría de las pruebas con animales utilizadasactualmente nunca han sido científicamente validadas para demostrar su precisin0 importancia y repetitividad0 yalgunas han suspendido la validacin retrospectiva. 4ontrariamente0 las t)cnicas alternativas sin animales !in vitro"son más )ticas0 fiables0 y a menudo más rápidas y baratas de llevar a cabo. *os e(perimentos con animalesdeberían ser eliminados de los regímenes de pruebas que resultarán de la +olítica de Sustancias 9uímicas de laU5 propuesta por la 4omisin 5uropea0 y sustituidos por alternativas in vitro. 4omo parte de esta política0 es claveel aumento sustancial de la financiacin para el rápido desarrollo y validacin de pruebas in vitro prioritarias. 5stoanimaría a la innovacin y beneficiaría a los inversores preocupados por la seguridad humana0 la proteccin demedio ambiente0 el bienestar animal y la confianza de los consumidores.

*a 6UA= !grupo presidente de la 4oalicin 5uropea" ha escrito un informe titulado >5l 4amino $acia delante # Una5strategia de +ruebas Sin Animales para Sustancias 9uímicas> que ofrece una detallada descripcin del potencialde los e(perimentos sin animales que pueden utilizarse para probar sustancias químicas. 4on algunas de lasestimaciones del numero de animales necesarios para llevar a cabo las propuestas de la 4omisin llegando hasta?@ millones de animales0 la necesidad de dicha estrategia alternativa jamás ha sido tan urgente.

Prue!as de cosmeticos

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4ada a%o0 al menos ?0@@@ animales en 5uropa y varios millares más por todo el mundo0 son sometidos ae(perimentos dolorosos y poco fiables para probar productos cosm)ticos y sus ingredientes. +erfumes0 champ3s0pastas de dientes0 tintes de pelo0 cremas0 maquillaje0 desodorantes& todos estos y más se e(perimentan enanimales. Se utilizan muchos tipos distintos de e(perimentos para probar cosm)ticos0 incluyendo la prueba Braizepara estudios de irritacin de los ojos !en que las sustancias se gotean en los ojos de conejos conscientes0 amenudo inmobilizados"< to(icidad oral !en que los animales son forzados a ingerir una sustancia una vez orepetidamente para observar los efectos t(icos"< irritacin de la piel !en que una sustancia se untada sobre laespalda rasurada de un grupo de animales0 normalmente conejos o conejos de indias".

5l Ceino Unido y $olanda son actualmente los 3nicos países del mundo que han introducido una prohibicin totade las pruebas de productos cosm)ticos y sus ingredientes en animales. Un reducido n3mero de países hanintroducido o una prohibicin parcial0 como Austria y Alemania0 o declaran no haber llevado a cabo pruebas decosm)ticos en animales por algunos a%os !aunque no e(iste legislacin que les prohiba hacerlo"0 como Dinlandia

Australia e Esrael.

*a 4oalicin 5uropea ha hecho campa%a durante muchos a%os para conseguir una prohibicin a nivel 5uropeo delas pruebas de cosm)ticos en animales. 5s más0 tambi)n queremos ver una prohibicin 5uropea de la venta denuevos cosm)ticos probados en animales. ientras que una prohibicin de pruebas en animales tan slo prohibiríalos e(perimentos en animales en la U50 un prohibicin de la venta tambi)n tendría implicaciones internacionales0ya que las empresas fuera de 5uropa dejarían de e(perimentar en animales si quisieran continuar vendiendo susproductos en el mercado europeo.

Estándar de #osmeticos $umanitarios

5l 5stándar de 4osmeticos $umanitarios !$4S # $umane 4osmetics Standard" es el 3nico criterio en el mundopara los productos de cosm)tica o higiene que son ,/o Testados en Animales,. 5l $4S fue lanzado en 1::; poruna coalicin internacional de grupos de proteccin de los animales de toda la Unin 5uropea y /orteamericaincluyendo la 4oalicin 5uropea para la Abolicin de los 5(perimentos en Animales.

*as afirmaciones de muchas empresas de cosm)tica declarando que los productos son ,no testados en animales,0son a menudo enga%osas y pueden llevar a confusin a los consumidores. +or ejemplo0 algunas empresasdeclaran ,5ste producto no ha sido testado en animales,0 pero los ingredientes pueden haberlo sido. -freciendo un3nico0 internacionalmente reconocido criterio libre de crueldad0 el $4S ayuda a los consumidores )ticos a boicoteara las empresas que e(perimentan en animales simplemente comprando productos no testados en animales.

*as empresas $4S no deben llevar a cabo o encargar pruebas con animales0 y deben establecer una fecha fijapara acabar con la compra de ingredientes.

5l 5stándar está actualmente gestionado o apoyado por grupos de la 4oalicin en el Ceino Unido0 Suecia0 Etalia5spa%a0 Drancia y Dinlandia. +ara más informacin del 5stándar de 4osm)ticos $umanitarios y recibir la lista deproductos cosm)ticos no probados en animales0 ponte en contacto con el grupo del $4S en tu país. +arainformacin del $4S en 55UU0 haz clicF en GGG.leapingbunny.org.

%enetica

*a ingeniería gen)tica permite a los científicos a alterar la composicin gen)tica de los animales0 a%adiendo genes

e(tra%os a ellos o eliminando uno o más de sus propios genes. 5s el área más rápidamente creciente de lae(perimentacin animal. 5l >índice de )(ito> de producir animales con la composicin gen)tica requerida es muybajo #de cada 1@@ vulos de ratn microinyectados0 normalmente slo se producen de 1 a 1@ crías transg)nicasTodos los animales nacidos sin el gen requerido !:@#::2" son simplemente matados como e(cedente.

*a ingeniería gen)tica puede producir un inmenso sufrimiento animal. uchas de las t)cnicas utilizadas son pococomprendidas y producen resultados impredecibles. 4ientos de animales pueden ser >creados> en un intento deobtener un individuo transg)nico con una serie de rasgos concretos deseados. Algunos de estos animales puedensufrir efectos inesperados graves0 y hasta mortales0 como el desarrollo de tumores0 defectos en el cerebro0 cojera ydeformidades en el cráneo0 esterilidad0 artritis0 BEA65T5S y otros desrdenes metablicos. Tambi)n se ingeniananimales gen)ticamente para actuar de >modelos> de enfermedades dolorosas y angustiosas como son el cáncer0

Alzheimer0 +arFinson0 fibrosis cística0 esclerosis m3ltiple0 distrofia muscular y gota.

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$ay muchos tipos y aplicaciones distintas de ingeniería gen)tica< aquí tan slo unos ejemplos.

Cultivo de genes

5ste implica ingeniar gen)ticamente un animal para que su composicin gen)tica contenga un gen e(tra%o!normalmente humano" que fabricará proteínas para usar en la industria farmac)utica. *a proteína es segregada enla leche0 orina o sangre del animal y entonces recogida0 purificada y utilizada como producto comercial. Ha se haningeniado gen)ticamente ganado0 ovejas0 cabras0 conejos y cerdos con esta finalidad. Aparte de ofrecer una visinde los animales como simples >productos>0 como toda ingeniería gen)tica0 el cultivo de genes implica unos

procedimientos quir3rgicos muy invasores como el traspaso de embriones.

Xenotransplantes

5l proceso de transplantar tejidos o rganos de animales a humanos. 5l inter)s en los (enotransplantes haaumentado por la falta de rganos humanos para transplantes0 y los rganos animales son vistos como unaalternativa. 5ste tipo de operacin de >recambios> de animales a humanos0 provoca un inmenso sufrimiento animal!manteniendo a los animales >donantes> en condiciones est)riles anti#naturales0 y transplantando rganos de unaespecie a otra"0 impone un enorme riesgo potencial a las personas por los riesgos de transferencia de virus y porlas diferencias obvias entre especies0 y es altamente cuestionable si los rganos animales serán jamás capaces demantener la vida y salud humanas. 5l rechazo de rganos es un grave problema0 el cuerpo del recipiente reconoceal nuevo rgano como ,e(tra%o, y lo ataca. *os animales de investigacin que reciben rganos transplantados

pueden morir como resultado del mismo rechazo de rganos0 por infeccin o por los efectos t(icos de losmedicamentos inmuno#supresivos que se les administra. +ara evitar el rechazo de rganos0 los científicos hane(perimentado con cerdos gen)ticamente ingeniados con genes humanos. +or los genes humanos a%adidos0 seespera que sus rganos no sean rechazados por el sistema inmunolgico humano. =arios e(perimentos se hanllevado a cabo transplantando rganos de los cerdos gen)ticamente ingeniados !transg)nicos" a monos ybabuínos0 para ver si hay rechazo. 5n un e(perimento0 se transplantaron corazones de cerdos transg)nicos y decontrol en abdmenes de monos cynomolgus.

Clonación

4lonar significa producir animales gen)ticamente id)nticos. 4lonar implica muchas posibilidades de efectosperjudiciales en los animales. +or ejemplo0 las ovejas y terneras clonadas son anormalmente grandes al nacer #algunos han llegado a ser el doble de su tama%o normal. Además0 los animales clonados a menudo tienen rganos

internos deformados. Enmediatamente despu)s de nacer0 las ovejas clonadas tienen dificultades para respirar0están letárgicas y a menudo no maman. 4onsecuentemente0 la mortalidad perinatal es alta y tambi)n el índice deabortos. *as t)cnicas de clonacin tambi)n requieren importantes intervenciones quir3rgicas como inyecciones dehormonas0 cirugía para retirar los vulos0 implantaciones quir3rgicas de embriones clonados0 parto vía cesárea0 etc

Patentar

*os investigadores que >crean> nuevos animales gen)ticamente ingeniados con características particulares0 amenudo solicitan una patente sobre dichos animales0 o sobre el proceso utilizado para su creacin. *os animalessujetos a la aplicacin de patentes han sido gen)ticamente ingeniados para investigacin m)dica0 produccin deproteínas farmac)uticas en su leche o sangre !cultivos de genes"0 aumentar la >productividad> !animales de granja"y otras razones misceláneas. *a 4oalicin 5uropea cree que las patentes de animales son fundamentalmente

inmorales. *os animales no son simples >inventos> pero e(traordinarias y sintientes criaturas que deberían sertratadas con respeto y compasin. *a ingeniería gen)tica puede provocar gran cantidad de sufrimiento animal0 y laprovisin de la proteccin de patentes anima a esta práctica haciendo más provechoso el desarrollo de animalestransg)nicos.

Primates

Alrededor de 1@0@@@ primates son utilizados cada a%o en e(perimentos científicos en la Unin 5uropea !U5". 5Ceino Unido se mantiene como el más grande usuario de primates de la UC !I:?1 monos en el I@@@". !I011Jmonos fueron utilizados en Alemania el I@@@".


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5l Ceino Unido es0 por el momento0 el 3nico país de la U5 que ha prohibido !en 1::J" los e(perimentos en losgrandes primates !chimpanc)s0 orangutanes y gorilas". Aunque de hecho no se utilizaban grandes primates en elCeino Unido en aquel entonces0 esta prohibicin fue muy importante ya que marc la primera vez en que seprohibía utilizar para la e(perimentacin una especie entera de animales basándose en que su nivel de sensibilidadera considerado tan grande que dichos procedimientos no podían ser justificados. 5l gobierno $oland)s ahoratambi)n ha prometido una prohibicin de los e(perimentos con grandes primates.

*os parecidos psicolgicos y fisiolgicos entre los humanos y los primates0 significan que los científicos hanfavorecido el uso de estas especies en investigacin con animales durante muchos a%os.

+or todo el mundo0 las formas de investigacin en primates es una de las áreas principales de la e(perimentacinbasada en animales. *as especies frecuentemente utilizadas en procedimientos e(perimentales incluyenchimpanc)s0 babuinos0 titíes0 macacos y monos verdes africanos.

*os principales campos de investigacin en que se utilizan primates por todo el mundo son la neuro#fisiología<biología reproductora< investigacin de enfermedades contagiosas0 como la SEBA0 $epatitis A o 40 y la malariaenfermedades auto#inmunologicas0 enfermedades inmunolgicas y neurolgicas como la artritis reumática0 laesclerosis m3ltiple0 las enfermedades de Alzheimer y +arFinson< y el desarrollo0 seguridad y pruebas en serie denuevas medicinas y vacunas. *os primates son utilizados como >modelos> de enfermedades humanas< como entoda e(perimentacin en animales0 la e(trapolacin de los resultados de las pruebas de una especie a otra es unametodología de investigacin fundamentalmente falsa y0 a pesar de sus parecidos0 hay muchas diferencias

significantes entre los primates humanos y no#humanos.

A pesar de lo que la industria de la investigacin no haría creer0 los primates no ofrecen un >modelo> fiable del serhumano. Tras d)cadas de investigacin en primates0 los científicos has fallado repetidamente en hacer importantesdescubrimientos en el entendimiento pleno del comienzo y progresin del =E$ y el SEBA0 muerte de cuna0 epilepsia0enfermedades de +arFinson o Alzheimer0 o del cáncer #todas las condiciones humanas que han sido e(ploradas afondo0 aunque in3tilmente0 a trav)s de la investigacin en primates. 5l fallo fundamental en que se basa lainvestigacin de enfermedades humanas en primates es que los investigadores solo pueden recrear artificialmentelos síntomas de las enfermedades humanas en los primates0 lo que es muy diferente a estudiar una enfermedadque ocurre naturalmente en un animal biolgicamente relevante como un paciente humano.

*os primates tiene un comportamiento social0 unas necesidades emocionales y unas capacidades intelectualese(tremadamente complejas. 5l sufrimiento que los primates0 ya sea capturados del estado salvaje o criados encautiverio0 pueden soportar0 no tan slo mientras son transportados a los centros de investigacin0 pero tambi)ndurante sus muchos meses o a%os en los laboratorios0 es inimaginable0 de tan privados que están de sus estímulosambientales y sociales en las frías jaulas metálicas de laboratorio. 5l parecido con los humanos que actualmentehace que los primates est)n tan deseados por los científicos0 debería al contrario0 orientar al mundo a solicitar laprohibicin de su uso en la e(perimentacin. 5s indefendible que los primates deban ser sistemáticamente sujetosa la encarcelacin y a procedimientos e(perimentales dolorosos y estresantes0 la 4oalicin 5uropea solicita unaprohibicin europea del uso de los primates en la e(perimentacin.

Alternativas

5(iste una enorme variedad de t)cnicas de investigacin sin animales que0 además de tener un enfoque máshumanitario a la ciencia0 tambi)n pueden ser más baratas0 rápidas y eficaces. 5stas incluyen cultivos de c)lulas0

tejidos y rganos< microorganismos como las bacterias< investigacin molecular< estudios de tejidos post#mortensimulaciones por ordenador< estudios de poblacin !epidemiología" e investigaciones clínicas con voluntarioshumanos.

*a ley europea claramente establece que cuando e(ista un m)todo alternativo sin animales disponible0 la pruebacon animales equivalente no se debe llevar a cabo. 5l Articulo J.I de la Birectiva 5uropea ;K'K@: !que trata lae(perimentacin animal en la U5" establece que< ,Un e(perimento !con animales" no se debe realizar si e(iste otrom)todo científicamente satisfactorio de obtener el resultado buscado0 sin implicar el uso de un animal0 que searazonable y prácticamente disponible., 5l Articulo I.1 tambi)n establece que los gobiernos de la U5 deberíanpromover las alternativas sin animales< ,*a 4omisin y los 5stados iembro deberían fomentar la investigacinpara el desarrollo y validacin de t)cnicas alternativas0 que podrían ofrecer el mismo nivel de informacin que la


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obtenida de e(perimentos que utilizan animales pero que involucran a menos animales o que implicanprocedimientos menos dolorosos.,

Be todas maneras0 a pesar de la proteccin que los animales de laboratorio deberían recibir por ley0 la realidad es amenudo muy distinta por la inadecuada financiacin para el desarrollo de alternativas< la falta de voluntad políticade dar prioridad a la investigacin sin animales< la reticencia de los investigadores con animales a buscaralternativas ya que ven las pruebas con animales como >tradicionales>< el enfoque conservador de las autoridadesreguladoras que a3n insisten en los e(perimentos con animales< y el mismo proceso de validacin de m)todos depruebas que puede durar muchos a%os !normalmente de : a 11 a%os" antes de aceptar un m)todo sin animales

para su utilizacin como un sustituto completo a las pruebas con animales.

*a 4oalicin 5uropea trabaja para asegurar la revisin de la legislacin y las pautas e(istentes para laincorporacin de m)todos de pruebas sin animales que sustituyan a los e(perimentos con animales0 y que seofrezca la suficiente financiacin para el desarrollo de m)todos sin animales. Bocumentos científicos preparadospor la 4oalicin 5uropea además de comunicaciones detalladas con representantes de la 4omisin y de+arlamento0 ya han resultado en un mejor entendimiento de las ventajas de las estrategias de pruebas sin animalespara la evaluacin de la seguridad de sustancias con respeto a la proteccin de los consumidores y del medioambiente.

&nos de los muchos e'emplos de las técnicas de investigacin sin animales(

Cultivos de células y tejidos

Se cultivan c)lulas de plantas y humanos en un caldo de cultivo en el laboratorio. *as c)lulas de humanos y tejidosse pueden obtener de biopsias0 post#mortems0 placentas o de procedimientos quir3rgicos. Se pueden cultivar unaamplia variedad de cultivos de c)lulas0 así como c)lulas de cáncer y sangre humanas para investigar cmo losvirus provocan infecciones< las c)lulas de la placenta humana se pueden utilizar para probar si los medicamentospueden atravesar la placenta0 o c)lulas de las articulaciones humanas para estudiar medicamentos contra ereuma. *os cultivos de c)lulas y tejidos pueden ser altamente sensibles a las sustancias químicas y permitir a losinvestigadores estudiar partes del cuerpo específicamente identificadas. Se han utilizado cultivos de c)lulas eninvestigaciones para el cáncer0 el +arFinson0 SEBA0 desarrollo de medicamentos0 to(icidad y Alzheimer.

Microorganismos

*os humanos compartimos muchas características con organismos microscpicos como bacterias y la levadura*os humanos y las bacterias comparten la misma base gen)tica para vivir# el AB/.Se han desarrollado pruebas bacteriolgicas para detectar da%os gen)ticos provocados por sustancias químicas oradiacin0 y son rápidas y baratas de llevar a cabo. *as bacterias tambi)n pueden ser manipuladas gen)ticamentepara fabricar productos prácticos anteriormente obtenidos de los animales0 así como la insulina humana y losanticuerpos monoclonales.

Modelos por ordenador

Se pueden utilizar sofisticados ordenadores para simular la estructura0 acciones y para predecir la to(icidad desustancias como nuevos fármacos o sustancias químicas0 tambi)n se están desarrollando modelos informáticos desistemas biolgicos enteros. 5stos modelos por ordenador se pueden basar en datos humanos0 y predecir la accinde una sustancia utilizando su estructura molecular. Unos de estos ordenadores es el 9SAC !9uantitative Structure

Activity Celationships".

Imágenes computerizadas

*a investigacin del cerebro es una área de la ciencia que utiliza muchos animales incluyendo roedores0 gatos yprimates. A3n así0 estudios humanos que utilizan t)cnicas de imagen no invasivas son fáciles de realizar y puedenofrecer resultados más fiables. +or ejemplo0 la t)cnica de imágenes +ositron 5mission Tomography !+5T" puedehacer un mapa de la actividad del cerebro humano utilizando glucosa marcada radioactivamente y administrada alos voluntarios !la radioactividad es muy baja y0 por lo tanto0 no impone un riesgo para la salud". 5sta t)cnicafunciona con el principio de que las c)lulas activas del cerebro utilizan glucosa0 y de que estas c)lulas pueden ser


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identificadas por las marcas radioactivas. Se solicita al voluntario que realice ciertas tareas específicas0 porejemplo0 memorizar imágenes'palabras0 y se identifican posteriormente todas las c)lulas del cerebro responsablesde esa actividad en particular. 5sta tecnología tambi)n es práctica para estudiar enfermedades neurolgicas y paradiagnosticar tumores cerebrales. *as t)cnicas agnetic Cesonance Emaging !CE" y Dunctional agneticCesonance Emaging !fCE" generan detalladas imágenes anatmicas del cerebro y de otros rganos como ecorazn0 venas y arterias. Ambas t)cnicas utilizan ondas de radio !que no es una radiacin peligrosa" para producirimágenes. Se puede usar CE para diagnosticar enfermedades del cerebro y del sistema nervioso central. 5ntreotras cosas0 en fCE se puede utilizar para medir el suministro de sangre a !y así el consumo de o(ígeno por" elcerebro0 además de detectar qu) partes del cerebro son responsables para funciones específicas y para observar

cambios en la fisiología detallada del cerebro con el tiempo.

Epidemiología

5s el estudio de las personas0 o los >estudios de poblacin>. 5stos estudios muestran relaciones entreenfermedades y características del estilo de vida #así como las dietas0 costumbres y trabajos personales. /o es unat)cnica nueva0 pero una desarrollada de observaciones de enfermedades infecciosas. *os resultados de *AS5/4U5STAS epidemiolgicas han sido tan prácticos que los científicos pueden identificar las causas de lasenfermedades con suficiente seguridad como para sugerir acciones preventivas. A menudo estos descubrimientospasan totalmente por alto en las investigaciones con animales.+or ejemplo0 en los J@0 el +rofesor Cichard Boll observ la incidencia del cáncer de pulmn en fumadores y nofumadores0 y así descubri que este cáncer está relacionado con el tabaco. *os e(perimentos con animales

anteriormente habían fallado en demostrar esta relacin. -tras áreas de estudios de poblacin humanos que hantenido un importante impacto en nuestra salud0 incluyen las relaciones descubiertas entre el cáncer de intestino y econsumo de grasas animales0 y entre la radiacin ultravioleta y el cáncer de piel.

Estudios en voluntarios humanos

5stos implican investigaciones detalladas en voluntarios sanos. +or ejemplo0 m)todos de análisis sensibles puedendetectar rastros diminutos de fármacos en la sangre y otros flujos corporales de una persona. 5sto da unainformacin vital a los doctores de cmo nuestros cuerpos utilizan y descomponen el medicamento de inter)s.

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4oalicin 5uropea para la abolicin de e(perimentos con animales !Dundada en 1::@ por grupos animalistas detoda 5uropa0 la 4oalicin hoy representa a miembros de la Unin 5uropea además de varios grupos observadoresinternacionales juntando organizaciones con una amplia e(periencia legislativa0 científica y política".

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1. INTRODUCCIÓN

La Medicina y la Tecnología han avanzado mucho en los últimos años.Todos estos progresos ayudan a construir una sociedad más humana endonde el hombre pueda desarrollar sus capacidades más plenamente.Los nuevos descubrimientos y trabajos en materia de prevencióndiagnóstico y tratamiento de las en!ermedades se han podido llevar acabo gracias en parte a las investigaciones y ensayos sobre sereshumanos.

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"nte la probabilidad de abusos y atentados contra la dignidad de lapersona en estas investigaciones #como ocurrió en los campos deconcentración nazis$ la comunidad internacional y los di!erentes paíseshan elaborado di!erentes códigos %ticos y normativas legales. Los dospilares de la regulación de la e&perimentación humana son el 'ódigo de

()remberg *+,-/ y la 0eclaración de 1elsin2i de la "sociación M%dicaMundial *+,3-/4 en ellos se resumen los principios %ticos eninvestigación sobre seres humanos.

5n el presente capítulo se realiza un análisis sobre la e&perimentaciónhumana4 tras una breve reseña histórica hablamos de los códigos%ticos y de la legislación actual sobre la materia pro!undizando en

algunos de los aspectos más relevantes como son el consentimientoin!ormado la protección de los d%biles e incapaces la e&perimentaciónen embriones los comit%s de %tica el empleo de placebo y los ensayossin bene!icio terap%utico.

2. BREVE RESEÑA HISTORICA

Los orígenes de la investigación por el m%todo e&perimental en 6iologíase inician en las escuelas de "lejandría y de "tenas en los siglos 777 y 78a. '.

5l m%todo inductivo !ue introducido en Medicina entre !inales del siglo987 y comienzos del 9877 por :rancisco 6acon y por ;alileo ;alileiconstituyendo la base de la ciencia e&perimental. 5n el siglo 979 se

inaugura la !isiología contemporánea basada en una incansablee&perimentación. La metodología de la e&perimentación !armacológica!ue madurando gracias a las contribuciones de :ran


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observaciones. "sí en +,>+ aparece por primera vez el t%rmino ?ensayoclínico? y en +,>@ el t%rmino ?placebo?4 el primer ensayo clínico?controlado y aleatorizado? se realizó en +,-3. Aor otra parte eldesarrollo de la estadística ha permitido el estudio de la relación deeventos la evolución de los mismos y la utilidad de los mediosempleados.

Aero tambi%n en el siglo 99 se cometieron abusos en nombre de unasupuesta ciencia4 entre ellos los e&perimentos llevados a cabo en la"lemania del Tercer Beich donde se realizaron numerosas e&perienciaspseudom%dicasC ablación de músculos castración y esterilizacióninoculación de en!ermedades !ormación de llagas in!ectadas=uemaduras por aplicación de !ós!oro observación directa de la muertedel corazón4 introducción de las personas en una bañera llena de hielo

para controlar los e!ectos !isiológicos del !río o en una cámara de bajapresión para determinar los límites de la resistencia humana en alturase&tremas. 5stos ?e&perimentos? impulsaron la redacción de una serie decódigos internacionales =ue regulan este campo de la investigación.

3. CÓDIGOS ÉTICOS Y EXPERIMENTACIÓN HUMANA

Los dos pilares !undamentales de la regulación de la e&perimentaciónsobre seres humanos son el 'ódigo de ()remberg de +,- =ueestablece por primera vez la obligatoriedad del consentimientoin!ormado y la 0eclaración de 1elsin2i de la "sociación M%dica Mundialde +,3- *revisada en To2io +,D4 8enecia +,@> y 1ong Eong +,@,/4esta 0eclaración consta de una introducción y de tres apartadosC elprimero sobre principios básicos el segundo sobre investigación m%dicacombinada con la atención m%dica y el tercero sobre investigación

biom%dica no terap%utica.

5n el in!orme 6elmont *+,@/ elaborado por una comisión nombradapor el 'ongreso (orteamericano se de!inen los ?principios %ticosbásicos? en investigación con seres humanosC el respeto por laspersonas la bene!icencia y la justicia.


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" principios de los años setenta inspecciones realizadas pusieron enevidencia la dudosa calidad e incluso la !alsedad de los datos de variosestudios de !armacología y to&icidad en animales. 0ichos hallazgosdieron origen a las denominadas ?guidelines? o normas de la buenapráctica de laboratorio *6LA/. La lógica ampliación de las inspecciones ala investigación clínica demostró =ue el !raude cientí!ico tambi%n era!recuente en este área.

5l 'ódigo de 5tica y 0eontología M%dica de 5spaña *+,,,/ dedica a lae&perimentación m%dica sobre la persona el artículo F, en el =ue sedice lo siguienteC

?+. 5l avance en Medicina está !undado en la investigación y por ello nopuede prescindir en muchos casos de la e&perimentación sobre sereshumanos =ue sólo podrá realizarse cuando lo =ue se =uieree&perimentar haya sido satis!actoriamente estudiado y de acuerdo conlos criterios reglas o principios !ijados en la Ley.

F. La investigación m%dica en seres humanos cumplirá las garantíase&igidas al respecto con las declaraciones de la "sociación M%dica

Mundial. Be=uieren una particular protección en este asunto a=uellosseres humanos biológica social o jurídicamente d%biles o vulnerables.

>. 0eberá recogerse el consentimiento libre y e&plícito del individuosujeto de e&perimentación o de =uien tenga el deber de cuidarlo encaso de =ue sea menor o incapacitado. Areviamente se le habráin!ormado de !orma adecuada de los objetivos m%todos y bene!iciosprevistos del e&perimento así como de los riesgos y molestiaspotenciales. Tambi%n se le indicará su derecho a no participar en lae&perimentación y a retirarse en cual=uier momento sin =ue por elloresulte perjudicado.

-. Los riesgos o molestias =ue conlleve la e&perimentación no serándesproporcionados ni le supondrán al sujeto la merma de su conciencia


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moral o de su dignidad. 5l m%dico interrumpirá la e&perimentación si sedetecta un posible peligro.

D. 5l m%dico está obligado a mantener una clara distinción entre losprocedimientos en !ase de ensayo y los =ue ya han sido aceptados como

válidos para la práctica concreta de la medicina del momento. 5l ensayoclínico de nuevos procedimientos no privará al paciente de recibir untratamiento válido.

3. 5l m%dico está obligado a utilizar prácticas validadas. (o esdeontológico usar procedimientos no autorizados a no ser =ue !ormenparte de un proyecto de investigación debidamente !ormalizado?.

4. LEGISLACION EN EXPERIMENTACION HUMANA

55.GG. !ue el primer país en adoptar una legislación en el campo delmedicamento en +,>@ =ue se ha ido ampliando sucesivamente. La:0" ?:ood and 0rug "dministration? se encarga de supervisar todo el

proceso de investigación y producción de un !ármaco para así avalar suseguridad y e!icacia. 0e igual modo obliga a la realización delconsentimiento in!ormado.

5uropa por su parte ha desarrollado desde +,3D una intensa actividadde armonización del 0erecho mediante directivas y recomendacionesre!erentes a los medicamentos.

5&isten varias generaciones de leyes del medicamento4 la primera deellas hasta los años sesenta e&ige la seguridad del !ármaco pero noreclama su e!icacia4 a partir de entonces el caso de la talidomida va adar lugar a un giro muy importante ya =ue se empieza a e&igirseguridad y e!icacia demostrada con ensayos clínicos controlados.


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'ada país tiene su propia regulación de la e&perimentación sobre sereshumanos pero nos vamos a centrar en la legislación española.

5n la 'onstitución *+,@/ se recoge el derecho a la protección de lasalud *art. ->/4 se habla de la competencia y la responsabilidad de la

legislación sobre productos !armac%uticos *art. +-,/ y se reconoce elrespeto a la dignidad de la persona *art. +H/ el derecho a la vida y a laintegridad !ísica *art. +D/ a la libertad y seguridad *art. +/ al honor ya la intimidad personal *art. +@/ a la producción cientí!ica *art. FH/ y ala tutela judicial e!ectiva *art. F-/.

5n la Ley ;eneral de Ianidad de +,@3 se recogen los derechos delen!ermo *art. +H/ entre los =ue destacanC el respeto a la personalidaddignidad humana e intimidad sin discriminación de ningún g%nero4 a lacon!idencialidad4 a ser advertido de la utilización de los procedimientospropios para !ines docentes o de investigación debiendo en tal sentidoobtener la autorización e&presa4 a recibir in!ormación completa sobre elproceso diagnóstico pronóstico y alternativas4 a la libre elección entrelas opciones =ue le presente el responsable m%dico siendo necesario elprevio consentimiento escrito para la realización de cual=uierintervención e&cepto cuando la no intervención suponga un riesgo parala salud pública4 en caso de incapacidad en cuyo caso el derecho

corresponderá a !amiliares o allegados y cuando la urgencia no permitademoras por poderse ocasionar lesiones irreversibles o e&istir peligro de!allecimiento.

5n el año +,,H se aprueba la Ley del medicamento y el título tercero sededica a los ensayos clínicos. 5n el Beal 0ecreto D3+J,> se actualiza lalegislación re!erente a la e&perimentación ya =ue asume la 0irectiva

,+JDH de la 'omunidad 5uropea.

5n el 'onvenio de 6io%tica del 'onsejo de 5uropa hecho en Kviedo enabril de +,, y rati!icado con su publicación en el 6.K.5. el FH deoctubre de +,,, se dedica a la investigación cientí!ica el capítulo 84 en%l se habla de la protección de las personas =ue se AB5IT5( " une&perimento m%dico y del consentimiento.

http://www.mercaba.org/FICHAS/bioetica/experimentacion_con_humanos.htmhttp://www.mercaba.org/FICHAS/bioetica/experimentacion_con_humanos.htm


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5. CONSENTIMIENTO INFORMADO

5l consentimiento in!ormado es un punto clave en la investigación en

humanos4 pretende proteger al sujeto de la investigación de otrosposibles intereses. (o ha de ser un simple re=uisito legal o un trámiteadministrativo sino =ue es ?prima !acie? un derecho humano.

'omo ya hemos dicho en el 'ódigo de ()remberg se recogen losprincipios básicos de la e&perimentación en humanos y entre ellos eldel consentimiento in!ormado. Tambi%n en la 0eclaración de 1elsin2i seconsidera obligatoria la obtención del consentimiento in!ormado. Lalegislación española tambi%n recoge este principio !undamental.

5n el 7n!orme 6elmont se habla del principio de autonomía en el =ueestá presente el consentimiento in!ormado cuyos elementos son lavoluntariedad la in!ormación y la comprensión.

8oluntariedad. Gn acuerdo para participar en una investigaciónconstituye un consentimiento válido sólo si se es dado voluntariamente.5llo implica =ue no e&iste ningún tipo de coerción ni in!luencia indebidaen ninguno de sus grados persuasión o manipulación. La coerción tienelugar cuando se presenta intencionadamente una e&ageración delpeligro de la en!ermedad para conseguir el consentimiento. La in!luenciaindebida ocurre cuando se o!rece una e&cesiva no garantizadainapropiada o impropia recompensa u otra propuesta con el objeto deobtener el consentimiento. K!recimientos =ue habitualmente podrían ser

aceptables pueden llegar a ser una in!luencia indebida si el sujeto esespecialmente vulnerable.

'omprensión. La !orma y el conte&to en el cual es !acilitada lain!ormación es tan importante como la in!ormación misma. "sí elpresentar la in!ormación de una !orma rápida y desorganizada sin dejartiempo su!iciente para meditarla o considerarla o escatimar


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oportunidades para cuestionarla puede a!ectar negativamente lacapacidad del sujeto para tomar una elección in!ormada. Aor otro ladoes necesario adaptar la presentación de la in!ormación a la capacidaddel sujeto en el lenguaje más ase=uible evitando los tecnicismossiendo los investigadores los responsables en último t%rmino decerciorarse de =ue los sujetos hayan comprendido la in!ormación."un=ue e&iste siempre una obligación de cerciorarse de =ue lain!ormación sobre los riesgos es completa y adecuadamentecomprendida cuando los riesgos son más serios esta obligación seacentúa. 5n ocasiones puede ser útil utilizar algunas pruebas orales oescritas de comprensión.

7n!ormación. 0e los elementos del consentimiento ya citados el =uemayor relevancia ad=uiere en la investigación clínica es el de la

in!ormación !undamentalmente por=ue los posibles riesgos no estánde!inidos como sucede en la práctica m%dica y además por=ue enocasiones es preciso no especi!icarlos de !orma detallada para evitar losposibles sesgos de valoración de la respuesta a distintas intervenciones.Iin embargo en ningún caso está justi!icado el engaño.

5l in!orme 6elmont dice al respectoC ?casi todos los códigos deinvestigación contienen puntos especí!icos a desarrollar =ue tratan de

asegurar =ue los sujetos sean su!icientemente in!ormados. 5stos puntosgeneralmente incluyenC el procedimiento de la investigación suspropósitos los riesgos y bene!icios =ue se pueden anticipar losprocedimientos alternativos *cuando el estudio está relacionado con laterapia/ y o!recer al sujeto la oportunidad de preguntar cual=uier cosay retirarse libremente de la investigación en cual=uier momento. 1ansido propuestos otros puntos adicionales tales como la !orma en =ue lossujetos son seleccionados la persona responsable de la investigaciónetc.?

5l in!orme 6elmont hace re!erencia a un problema especial relacionadocon el consentimiento =ue obliga a dar in!ormación incompleta pues deno ser así al in!ormar a los sujetos de algunos aspectos pertinentes dela investigación se lesionaría la validez del estudio. 5n muchos casos essu!iciente con indicar al sujeto =ue está siendo invitado a participar enuna investigación de la cuál algunos aspectos no serán revelados hasta


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=ue la investigación est% concluida. 5l in!orme aclara =ue en todos loscasos de investigación =ue re=uieran dar in!ormación incompleta a lossujetos estarán sólo justi!icados siC la in!ormación incompleta esverdaderamente necesaria para conseguir los objetivos de lainvestigación4 los riesgos no desvelados sin mínimos4 e&iste un planadecuado para retirar a los sujetos cuando sea apropiado y para =uelos resultados de la investigación sean útiles para %l.

Aor otro lado re!iere =ue hay =ue tener en cuenta =ueC no se puedeobviar nunca la in!ormación sobre los riesgos con el propósito de!acilitar la cooperación de los sujetos4 siempre se darán respuestassinceras sobre cual=uier pregunta directa sobre la investigación4 setendrá cuidado en distinguir los casos en los cuales el desvelar toda lain!ormación puede destruir o invalidar la investigación de los casos en

los =ue desvelar la in!ormación produce simplemente incomodidades alinvestigador.

Ktro problema relativo a la cantidad y tipo de in!ormación asuministrar es el de las di!erencias culturales entre los distintos países.5l investigador tiene =ue responsabilizarse de obtener el consentimientode los pacientes de manera =ue sea comprensible teni%ndose en cuentael lenguaje las costumbres y la cultura de la persona.

Iegún el Beal 0ecreto D3+J,> para la obtención del consentimientoin!ormado se re=uiere la siguiente in!ormación mínimaC objetivo delensayo clínico metodología empleada tratamiento =ue puede serleadministrado incluido placebo bene!icios esperados para el sujeto y lasociedad incomodidades y riesgos posibles acontecimientos adversostratamientos alternativos disponibles carácter voluntario de su

participación así como posibilidad de retirarse sin perjuicio en sutratamiento grado de con!idencialidad de los datos e identidad de lossujetos modo de compensación económica y tratamiento en caso dedaño o lesión derivada de su participación en el ensayo investigadorresponsable del estudio y modo de contactar con %l en caso deurgencia. "sí mismo precisa =ue sólo en una situación de urgencia coninter%s terap%utico para el paciente podrá realizarse unae&perimentación sin el consentimiento del paciente prevista en elprotocolo inicial y de la =ue será in!ormado el sujeto o su representante


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legal en cuanto sea posible. 5l consentimiento no obliga en ningún casoa la !inalización del tratamiento o investigación concreta. 5l pacientetendrá la !acultad de retirarse del estudio sin obligación de dar ninguna justi!icación.

5n relación con la regulación del consentimiento in!ormado surgendiversas opiniones. Aara algunos autores la legislación es demasiadorígida. Aara otros es pre!erible =ue sobren principios a =ue !alten paraasí salvaguardar en todo momento los derechos de la persona.

. LA PROTECCIÓN DE LOS INCAPACES Y DE LOS VULNERABLES

5l artículo F,.F del 'ódigo de tica y 0eontología m%dica español señala=ue en la investigación biom%dica re=uieren una particular proteccióna=uellos seres humanos biológica social o jurídicamente d%biles ovulnerables.

5n la historia reciente de la Medicina e&isten algunos ejemplos de

abusos realizados en miembros de minorías raciales o en personasrecluidas en instituciones. uienes estaban encargados de protegerlas!acilitaron la realización de e&perimentos %ticamente inadmisibles.

Ii bien están claramente caracterizados los seres humanosespecialmente vulnerables a la e&perimentación por título biológico o jurídico $ como son los embriones !etos niños mujeres gestantesancianos de!icientes mentales pacientes terminales personas

internadas en instituciones penitenciarias o ben%!icas pobresvagabundos$ otras personas como los estudiantes de Medicina y de5n!ermería pueden su!rir presiones para participar en e&perimentoscomo sujetos sanos o !ormando parte de grupos testigo. 7ncluso se hahablado de ?colonización cientí!ica? cuando los pacientes de paísespobres son sometidos a e&perimentaciones =ue no podrían serautorizadas en países ricos.


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concepto de menor. Aara algunos autores deben regir criterios objetivos=ue valoren la madurez del sujeto. 5n el caso de los en!ermospsi=uiátricos al igual =ue en el caso anterior ha de buscarse laposibilidad de obtener de ellos un consentimiento válido e in!ormado.

5n el caso de =ue el representante legal del incapaz rechace eltratamiento y el m%dico lo considere necesario para la vida y la saluddel tutelado debe recurrirse al juez por parte del m%dico.

!. EXPERIMENTACIÓN EMBRIONARIA

La e&perimentación sobre embriones es un tema de gran actualidad yes necesaria una especial prudencia para respetar la dignidad del serhumano y su vida desde su comienzo donde es especialmentevulnerable.

Las legislaciones de algunos países europeos como "lemania (oruega0inamarca o Iuiza respetan la vida humana desde el momento de la

concepción. Aor ello prohiben de !orma coherente la e&perimentaciónembrionaria en sentido amplio.

5spaña e 7nglaterra consideran en sus legislaciones =ue la vida humanacomienza a partir del día +- de la !ecundación y aceptan lae&perimentación en la !ase previa =ue denominan de ?preembrión?4mediante este t%rmino se reconoce la condición plenamente humana delconcebido solamente unos días despu%s y aun=ue se pretenda regular

de alguna manera la e&perimentación durante el periodo previo a esta!echa lo cierto es =ue el embrión =ueda en una situación de inde!ensióndesde el punto de vista jurídico.

5l t%rmino ?preembrión? carece de !undamento cientí!ico y pretende justi!icar di!erentes investigaciones en el embrión sin =ue e&istantrabas %ticas y legales. Los datos embriológicos sin embargo nos


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permiten a!irmar =ue desde la !ecundación e&iste un individuo de laespecie humana4 e&isten varias características !undamentales =ue lo justi!icanC

+.$ (ovedad biológica. (ace algo nuevo al !undirse los núcleos de las

c%lulas germinales4 no se ha dado ni se dará una in!ormación gen%ticae&actamente igual. "hí está escrito el color de los ojos la !orma de lanariz etc. Ie trata de un ser biológicamente único e irrepetible.

F.$ Gnidad. Ii se trata de una individualidad biológica de un todocompuesto de partes organizadas tiene =ue haber un centrocoordinador4 es el genoma el centro organizador =ue va haciendo =uese den las sucesivas !ases en esa novedad biológica de !orma armónica.

>.$ 'ontinuidad. (o e&iste ningún salto cualitativo desde la !ecundaciónhasta la muerte4 no puede decirse =ue en un momento es una cosa ymás adelante otra di!erente4 todo el desarrollo está previsto en elgenoma. 0esde la !ecundación e&iste un individuo de la especie humana=ue se va desarrollando de manera contínua.

-.$ "utonomía. 0esde el punto de vista biológico todo el desarrollosucede desde el principio hasta el !inal de manera autónoma. Lain!ormación para dirigir esos procesos viene del embrión mismo de sugenoma. 0esde el inicio es el embrión =uien pide a la madre lo =uenecesita estableci%ndose un ?diálogo =uímico?.

D.$ 5speci!icidad. Todo ser vivo pertenece a una especie. 5l embriónanalizando su cariotipo vemos =ue desde el primer momento de sudesarrollo pertenece a la especie homo sapiens sapiens.

3.$ 1istoricidad o biogra!ía. Todo viviente tiene ?una historia? no essolamente lo =ue se v% en un momento dado *un conjunto de c%lulas


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vistas con el microscopio/ sino =ue todo viviente es lo =ue ha sidohasta ese momento y lo =ue será despu%s.

"lgunos plantean varias objeciones a =ue el preembrión sea unindividuo de la especie humana4 vamos a analizarlas brevemente a

continuación.

$ La posibilidad de gemelación antes de la implantación en el útero4 si elpreembrión se puede dividir en dos o más *de !orma natural o porclonación/ entonces no es un individuo.

La a!irmación de la última !rase no es cierta4 por ejemplo una amebaes un individuo biológico aun=ue pueda dividirse y dar lugar a otrasamebas. 7ndividuo no es igual a indivisible4 un individuo se puededividir como puede ocurrir con el embrión humano antes de implantarsey dar lugar a otro embrión ?hijo? =ue será otro individuo *caso de losgemelos univitelinos/.

$ La totipotencialidad de las c%lulas del preembrión. Ii una de lasc%lulas puede dar lugar a otro individuo o incluso a la placenta Ncómoel blastómero puede ser un individuoO.

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