Qualité et Biomarqueurs Tout le monde est impliqué ! Point de vue du pathologiste Christian Garbar

Qualité et Biomarqueurs

Tout le monde est impliqué !

Point de vue du pathologiste

Christian Garbar

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Qu’est-ce que l’ISO ?• International Organisation for

Standardisation• Organisation Internationale de Normalisation

– Fédération regroupant 162 pays– Consensus international – Compétence non législative

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Le système de qualité

Patient

Médecin traitant

?

Diagnostic= Biomarqueur = Traitement

4

Patient

Médecin traitant

LaboratoireAnalyse

Prescription

Transport

Echantillon primaire

PRE

ANALYTI QUE

5

Patient

Médecin traitant

LaboratoireAnalyse

Prescription

Transport

Echantillon primaire

PRE

ANALYTI QUE

Temps d’ischémie

Fixation appropriée ?

Renseignements conformes ?

Temps de fixation ?

Conditions conformes de température?

6

LaboratoireAnalyse

Laboratoires

Sous-traitants

Fournisseurs

- Matériel

gestion de stock

- Equipement

entretien, maintenance, remplacement

Entreprise

- Personnel

Ressources humaines

- Locaux

Sécurité-hygiène

- Informatique

ANALYTI QUE

7

LaboratoireAnalyse

Laboratoires

Sous-traitants

Fournisseurs

- Matériel

gestion de stock

- Equipement

entretien, maintenance, remplacement

Entreprise

- Personnel

Ressources humaines

- Locaux

Sécurité-hygiène

- Informatique

ANALYTI QUE

Résultat est-il fiable? Indicateurs de qualité

Quid?

Qualité des automates ?

Qualités des réactifs ?

8

9

10

11

Patient

Médecin traitant

LaboratoireAnalyse

Compte rendu

+ Archivage Déchets

Traitement

POST

ANALYTI QUE

12

Patient

Médecin traitant

LaboratoireAnalyse

Compte rendu

+ Archivage Déchets

Traitement

POST

ANALYTI QUE

Combien de temps?

Condition d’archivage

Stabilité ou altérations ?

Délais est-il satisfaisant pour traiter le patient de façon optimale?

Le résultat est-il conforme au traitement (Faux positifs ou Faux négatifs) ?

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Patient

Médecin traitant

LaboratoireAnalyse

Compte rendu

+ Archivage Déchets

Traitement

POST

ANALYTI QUE

Combien de temps?

Condition d’archivage

Stabilité ou altérations ?

Délais est-il satisfaisant pour traiter le patient de façon optimale?

Le résultat est-il conforme au traitement (Faux positifs ou Faux négatifs) ?

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Patient

Médecin traitant

LaboratoireAnalyse

Prescription

Transport

Compte rendu

+ Archivage Déchets

Echantillon primaireTraitement

POST

ANALYTI QUE

PRE

ANALYTI QUE

ANALYTI QUE

15

Patient

Médecin traitant

LaboratoireAnalyse

Prescription

Transport

Compte rendu

+ Archivage Déchets

Echantillon primaireTraitement

POST

ANALYTI QUE

PRE

ANALYTI QUE

ANALYTI QUE

Délais du diagnostic clinique ?Qualité du

traitement ?

Pharmoco-

vigilance !

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Conclusion

• Au centre de la qualité : le patient !