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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Nombre: Valeria Alejandra Sánchez ÁlvarezDocente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 3 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica: Liquida) GLUCONATO DE CALCIO

Tema: Dosificación de Gluconato de Calcio por Complexometría

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio

Laboratorio Fabricante: SANDERSON S.A

Principio Activo: Gluconato de Calcio

Concentración del Principio Activo: 10%

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una Forma Farmacéutica Liquida.MATERIALES SUSTANCIAS

Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro ZapatonesTubos de EnsayoVaso de PrecipitaciónBuretaProbetaSoporte UniversalErlenmeyer

EDTA 0.1 NNaOH 0.1 NGluconato de CalcioIndicador Murexide Agua Destilada

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Materia a Utilizar

Medimos 2ml de p.a y colocamoslenmeyer

en un er

Medimos 10 ml de H2O dest. y

colocamos en el Erlenmeyer

colocamos 12 ml de NaOH 0.1N

Colocamos 1 ml de Indicador

Murexide

Color Inicial

PROCEDIMIENTO1. Medir una cantidad de muestra de el medicamento a analizar que contenga

aproximadamente 200 mg. De p.a (Gluconato de Calcio) 2. Agregar 10 ml de Agua destilada y 12 ml. De NaOH 0.1N3. Adicionar 1 ml del indicador Murexide 4. Finalmente titular con solución de EDTA 0.1 N hasta que se produzca una coloración

morada o violeta que nos indica el punto final de la Titulación

GRÁFICOS

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Colocamos EDTA 0.1 N en la Bureta

Titulamos hasta obtener una

coloracion Violeta

Color final (Violeta)

CALCULOS

1ml EDTA 0.1 N = 40.08 mg p.aKEDTA = 1.0107 Referencias 90% – 110%

Consumo Teórico de EDTA

Cálculo del

Consumo Teórico = viraje de EDTA x K

CR=4.99 ml x 1.0107

CR= 5.043 ml NaOH

Porcentaje Teórico

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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10 g. 100 ml.

0.2 g. x

x= 2 ml.de Solución

1ml de EDTA 0.1 N -- -- 40.08 mg (Pa).

X 200 mg

x= 4.99 ml EDTA

1ml de EDTA 40.08 mg (Pa).

5.043 ml x

x= 202.12 mg EDTA

200 mg pa ------------- 100%.

202.12 mg pa------- X

x= 101 % Glucanato de Calcio

Consumo real = viraje de EDTA x K

CR= 4.5 ml x 1.0107

CR= 4.55 ml EDTA

Porcentaje Práctico

RESULTADOSEl porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 91.17 % de concentración de Gluconato de Calcio.

INTERPRETACION

Si cumple por que el medicamento al momento de elaborarse fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

CONCLUSIONESLa practica fue realizada controlando y revisando todos los parámetros y normas establecidas, por lo que podemos decir que se cumplió con los objetivos planteados que fueron identificar la concentración de Gluconato de Calcio en un Formula Farmacéutica Liquida.

RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida

CUESTIONARIO Gluconato de Sodio?Es una sal de Calcio y acido glucónico indicado como suplemento mineral

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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1ml de EDTA 40.08 mg (Pa).

4.55 ml x

x= 182.34 mg EDTA

200 mg p.a ------------- 100%.

182.34 mg p.a------- X

x= 91.17 % Gluconato de Calcio

Para qué sirve el Gluconato de Calcio?

Sirve para contrarrestar las sobredosis de sulfato de magnesio, que a menudo se utiliza en mujeres embarazadas para prevenir convulsiones, como los pacientes con pre eclampsia.

El Gluconato de Calcio es toxico?No sé ha comprobado su toxicidad en dosis recomendadas.

Que efectos secundarios causa el Gluconato de Calcio?Nauseas, estreñimiento y malestar estomacal. Aumenta el flujo plasmático renal, nutriereis..Se puede administrar Gluconato de Calcio a niños?Si, en dosis de 200 a 500 mg en dosis única.

GLOSARIONauseas.- se presenta con la situación de malestar en el estomago, asociada a la sensación de tener necesidad de vomitar.Estreñimiento.-es una condición que consiste en la falta de movimiento regular de los intestinos, lo que produce una defecación infrecuente o con esfuerzo.Toxicidad.- es la capacidad que tiene cualquier sustancia química para producir efectos perjudiciales sobre un ser vivo, al entrar en contacto con él.Convulsiones.- corresponde a hallazgos físicos o cambios en el comportamiento que ocurren después de un episodio de actividad neuronal.Sobredosis.- es una dosis excesiva de un medicamento o droga.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍAOXIDO DE ZINC (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en: buenosaber.blogspot.com/2011/oxido-de-zinc.ASTRINGENTE (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible en:www.scielo.astringente.com

AUTORIASCIELO Machala, 3 de Julio del 2014

FIRMA

________________ Valeria Alejandra Sánchez Álvarez

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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RevisadoDía Mes Año

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

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ANEXOS:

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Ejercicio Propuesto

Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Gluconato de Calcio el fabricante dice tener 10% de p.a por cada 100 ml. En dicho departamento se trabajo con una cantidad de 200 mg de muestra de Gluconato de Calcio. Para valorar dicho producto se utilizo una solución de EDTA 0.1 N que equivale a 40.08 gr. De Gluconato de Calcio la constante de EDTA es 1.107 los parámetros oficiales son del 90 – 110%.

Datos

1ml EDTA 0.1 N = 40.08 mg p.aKEDTA = 1.107 Referencias 90% – 110%

Consumo Teórico de EDTA

Cálculo del

Consumo Practico = viraje de EDTA x K

CR= 5.2 ml x 1.0107

CR= 5.255 ml NaOH

Porcentaje Teóric

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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10 g. 100 ml.

0.2 g. x

x= 2 ml.de Solución

1ml de EDTA 0.1 N -- -- 40.08 mg (Pa).

X 200 mg

x= 4.99 ml EDTA

1ml de EDTA 40.08 mg (Pa).

5.255 ml x

x= 210.62 mg EDTA

200 mg pa ------------- 100%.

210.62 mg pa------- X

x= 105.31 % Glucanato de Calcio