CERTIFICATONr. 50 100 10115 - Rev.004
Si attesta che / This is to certify that
IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF
MEDICAL DEVICES GROUP S.r.l.
SEDE LEGALE E OPERATIVA:REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE:
VIA G. FRACASTORO 1 IT - 48124 RAVENNA (RA)
È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA
HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF
UNI EN ISO 9001:2015QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE
THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE
Progettazione e produzione di dispositivi medici non invasivi per il settore endoscopia. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di
apparecchiature medicali e dispositivi medici, apparecchiature per le procedure endoscopiche (diagnosi e terapia), attrezzature medicali di alta disinfezione,
sterilizzazione e lavaggio per strutture sanitarie pubbliche e private. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di carrozzine, materassi antidecubito, sollevatori, ausili per il bagno, concentratori di ossigeno e ausili
per la movimentazione pazienti per il settore sanitario pubblico e privato. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di impianti per il
trattamento acqua sanitaria, sistemi di addolcimento, impianti ad osmosi, impianti di trattamento acqua ad uso dialitico, impianti per la filtrazione
dell’acqua e impianti per la prevenzione del rischio legionella e batteri in genere per settori sanitario, industriale e servizi pubblico e private (IAF 29, 19)
Design and manufacturing of not invasive medical devices for endoscopy field. Trade, installation and maintenance of equipments as medical devices, equipments for endoscopie's processes (diagnosis and therapy), high
disinfection equipments, sterilization and washing public and private sanity structures. Trade, installation and maintenance of wheelchairs, antidecubitus systems, patient lifters, bathroom and toileting aids, respiratory aids, mobility
and daily aids for public and private sanity sector. Trade, installation and maintenance of water treatment system, water softener system, osmosis
system, dialisis system, water filtration system and anti-legionella system, for private and public sanity sector (IAF 29, 19)
Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body
TÜV Italia S.r.l.
Validità /Validity
Dal / From: 2018-02-21
Al / To: 2020-01-10
Data emissione / Printing Date
Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance
2018-02-21
PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2014-01-24
“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”
“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”