CERTIFICATO Nr. 50 100 10115 - Rev.004 Si attesta che / This is to certify that IL SISTEMA QUALITÀ DI THE QUALITY SYSTEM OF MEDICAL DEVICES GROUP S.r.l. SEDE LEGALE E OPERATIVA: REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE: VIA G. FRACASTORO 1 IT - 48124 RAVENNA (RA) È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF UNI EN ISO 9001:2015 QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE Progettazione e produzione di dispositivi medici non invasivi per il settore endoscopia. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di apparecchiature medicali e dispositivi medici, apparecchiature per le procedure endoscopiche (diagnosi e terapia), attrezzature medicali di alta disinfezione, sterilizzazione e lavaggio per strutture sanitarie pubbliche e private. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di carrozzine, materassi antidecubito, sollevatori, ausili per il bagno, concentratori di ossigeno e ausili per la movimentazione pazienti per il settore sanitario pubblico e privato. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di impianti per il trattamento acqua sanitaria, sistemi di addolcimento, impianti ad osmosi, impianti di trattamento acqua ad uso dialitico, impianti per la filtrazione dell’acqua e impianti per la prevenzione del rischio legionella e batteri in genere per settori sanitario, industriale e servizi pubblico e private (IAF 29, 19) Design and manufacturing of not invasive medical devices for endoscopy field. Trade, installation and maintenance of equipments as medical devices, equipments for endoscopie's processes (diagnosis and therapy), high disinfection equipments, sterilization and washing public and private sanity structures. Trade, installation and maintenance of wheelchairs, antidecubitus systems, patient lifters, bathroom and toileting aids, respiratory aids, mobility and daily aids for public and private sanity sector. Trade, installation and maintenance of water treatment system, water softener system, osmosis system, dialisis system, water filtration system and anti-legionella system, for private and public sanity sector (IAF 29, 19) Per l’Organismo di Certificazione For the Certification Body TÜV Italia S.r.l. Validità /Validity Dal / From: 2018-02-21 Al / To: 2020-01-10 Data emissione / Printing Date Andrea Coscia Direttore Divisione Business Assurance 2018-02-21 PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2014-01-24 “LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE” “THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”

CERTIFICATO - mdg-srl.com · T HIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE Progettazione e produzione di dispositivi medici non invasivi per il settore endoscopia. Commercializzazione,

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CERTIFICATONr. 50 100 10115 - Rev.004

Si attesta che / This is to certify that

IL SISTEMA QUALITÀ DITHE QUALITY SYSTEM OF

MEDICAL DEVICES GROUP S.r.l.

SEDE LEGALE E OPERATIVA:REGISTERED OFFICE AND OPERATIONAL SITE:

VIA G. FRACASTORO 1 IT - 48124 RAVENNA (RA)

È CONFORME AI REQUISITI DELLA NORMA

HAS BEEN FOUND TO COMPLY WITH THE REQUIREMENTS OF

UNI EN ISO 9001:2015QUESTO CERTIFICATO È VALIDO PER IL SEGUENTE CAMPO DI APPLICAZIONE

THIS CERTIFICATE IS VALID FOR THE FOLLOWING SCOPE

Progettazione e produzione di dispositivi medici non invasivi per il settore endoscopia. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di

apparecchiature medicali e dispositivi medici, apparecchiature per le procedure endoscopiche (diagnosi e terapia), attrezzature medicali di alta disinfezione,

sterilizzazione e lavaggio per strutture sanitarie pubbliche e private. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di carrozzine, materassi antidecubito, sollevatori, ausili per il bagno, concentratori di ossigeno e ausili

per la movimentazione pazienti per il settore sanitario pubblico e privato. Commercializzazione, messa in opera e manutenzione di impianti per il

trattamento acqua sanitaria, sistemi di addolcimento, impianti ad osmosi, impianti di trattamento acqua ad uso dialitico, impianti per la filtrazione

dell’acqua e impianti per la prevenzione del rischio legionella e batteri in genere per settori sanitario, industriale e servizi pubblico e private (IAF 29, 19)

Design and manufacturing of not invasive medical devices for endoscopy field. Trade, installation and maintenance of equipments as medical devices, equipments for endoscopie's processes (diagnosis and therapy), high

disinfection equipments, sterilization and washing public and private sanity structures. Trade, installation and maintenance of wheelchairs, antidecubitus systems, patient lifters, bathroom and toileting aids, respiratory aids, mobility

and daily aids for public and private sanity sector. Trade, installation and maintenance of water treatment system, water softener system, osmosis

system, dialisis system, water filtration system and anti-legionella system, for private and public sanity sector (IAF 29, 19)

Per l’Organismo di CertificazioneFor the Certification Body

TÜV Italia S.r.l.

Validità /Validity

Dal / From: 2018-02-21

Al / To: 2020-01-10

Data emissione / Printing Date

Andrea CosciaDirettore Divisione Business Assurance

2018-02-21

PRIMA CERTIFICAZIONE / FIRST CERTIFICATION: 2014-01-24

“LA VALIDITÀ DEL PRESENTE CERTIFICATO È SUBORDINATA A SORVEGLIANZA PERIODICA A 12 MESI E AL RIESAME COMPLETO DEL SISTEMA DI GESTIONE AZIENDALE CON PERIODICITÀ TRIENNALE”

“THE VALIDITY OF THE PRESENT CERTIFICATE DEPENDS ON THE ANNUAL SURVEILLANCE EVERY 12 MONTHS AND ON THE COMPLETE REVIEW OF COMPANY'S MANAGEMENT SYSTEM AFTER THREE-YEARS”