7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
1/18
Adverse ReactionsAdverse Reactionspada Pemberianpada Pemberian
ParenteralParenteral
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
2/18
BeberapaBeberapa ExcipientExcipientyang menimbulkanyang menimbulkanAdverseAdverse
EfectEfect
No.No. FungsiFungsi ContohContoh Adverse EfectAdverse Efect
1.1. PengawetPengawet
antimikrobialantimikrobial
KlorokresolKlorokresol Reaksi hipersensitivitasReaksi hipersensitivitas
2.2. Co-solventCo-solvent Propilen GlikolPropilen Glikol Encephalopath akut!Encephalopath akut!
tromboplebitistromboplebitis
".". PengawetPengawetantimikrobialantimikrobial
#en$il alkohol#en$il alkohol Kegagalan perna%asanKegagalan perna%asanang &apat menebabkanang &apat menebabkan
kematian pa&a neonatuskematian pa&a neonatus
'.'. PelarutPelarut EtanolEtanol (ntoksikasi! tromboplebitis(ntoksikasi! tromboplebitis
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
3/18
Co-solventCo-solvent
Co-solventCo-solvent ang sering &igunakanang sering &igunakanaitu) propilen glikol *2+,-+ &ariaitu) propilen glikol *2+,-+ &arivolume total/! polietilen glikol tanpavolume total/! polietilen glikol tanpa
atau &engan etanol *1+,"+/! &anatau &engan etanol *1+,"+/! &ankremo%or *0 2+/.kremo%or *0 2+/.
Penggunaan propilen glikol seringPenggunaan propilen glikol seringmenebabkan rasa sakit &anmenebabkan rasa sakit &antromboplebitis pa&a pasien setelahtromboplebitis pa&a pasien setelahpemberian se&iaan ineksi &ia$epampemberian se&iaan ineksi &ia$epam&an &igoksin.&an &igoksin.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
4/18
Reaksi tersebut bisa tera&i karenaReaksi tersebut bisa tera&i karena
e%ek &ari propilen glikol! pengen&apane%ek &ari propilen glikol! pengen&apan$at akti% pa&a waktu pemberian! atau$at akti% pa&a waktu pemberian! ataukarena &iineksikan pa&a aringankarena &iineksikan pa&a aringanang per%usina ren&ah.ang per%usina ren&ah.
Propilen glikol &i &alam tubuh akanPropilen glikol &i &alam tubuh akan&imetabolisme mena&i asam laktat!&imetabolisme mena&i asam laktat!hal ini &apat menebabkan kon&isihal ini &apat menebabkan kon&isilaktat asi&osis.laktat asi&osis.
Resiko ini lebih besar tera&i pa&aResiko ini lebih besar tera&i pa&aneonatus.neonatus.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
5/18
Kremo%orKremo%or
ana beberapa obat angana beberapa obat ang
mengan&ung kremo%or! misalna)mengan&ung kremo%or! misalna)
cclosporin! micona$ole.cclosporin! micona$ole. Kremo%or &apat menebabkan banakKremo%or &apat menebabkan banak
reaksi alergi termasuk ana3laksis.reaksi alergi termasuk ana3laksis.
Reaksi ini pa&a prinsipna timbulReaksi ini pa&a prinsipna timbulkarena pelepasan histamin.karena pelepasan histamin.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
6/18
4ntioksi&an4ntioksi&an
4ntioksi&an sering &igunakan &i &alam4ntioksi&an sering &igunakan &i &alamse&iaan parenteral untuk menstabilkanse&iaan parenteral untuk menstabilkanobat,obat ang mu&ah teroksi&asi.obat,obat ang mu&ah teroksi&asi.
4ntioksi&an ang sering &igunakan4ntioksi&an ang sering &igunakan
a&alah so&ium metabisul3t.a&alah so&ium metabisul3t. 5o&ium metabisul3t &apat menebabkan5o&ium metabisul3t &apat menebabkan
shock ana3laksis karena reaksishock ana3laksis karena reaksihipersensitivitas &ari so&iumhipersensitivitas &ari so&ium
metabisul3t.metabisul3t. 4ntioksi&an hana boleh &iberikan pa&a4ntioksi&an hana boleh &iberikan pa&a
se&iaan ineksi &an ti&ak bolehse&iaan ineksi &an ti&ak boleh&itambahkan pa&a se&iaan in%us.&itambahkan pa&a se&iaan in%us.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
7/18
5aangna! penambahan sul3t5aangna! penambahan sul3tsering ti&ak &icantumkan &i &alamsering ti&ak &icantumkan &i &alam
label.label.
4ntioksi&an alternati% ang &apat4ntioksi&an alternati% ang &apat&igunakan a&alah asam askorbat.&igunakan a&alah asam askorbat.
4sam askorbat relati% aman secara4sam askorbat relati% aman secara
klinik! tetapi ti&ak selalu kompatibelklinik! tetapi ti&ak selalu kompatibel&engan $at akti%.&engan $at akti%.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
8/18
Pengawet 4ntimikrobaPengawet 4ntimikroba
Pengawet ang masih banakPengawet ang masih banak
&igunakan aitu %enol! kresol!&igunakan aitu %enol! kresol!
klorokresol! ben$il alkohol &anklorokresol! ben$il alkohol &anparaben.paraben.
Reaksi hipersensitivitas terha&apReaksi hipersensitivitas terha&ap
klorokresol sering &ilaporkan!klorokresol sering &ilaporkan!terutama pa&a ineksi heparin.terutama pa&a ineksi heparin.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
9/18
Reaksi ang paling &ikhawatirkan akibatReaksi ang paling &ikhawatirkan akibatpenggunaan pengawet aitupenggunaan pengawet aitu
penggunaan ben$il alkohol &i &alampenggunaan ben$il alkohol &i &alam6ater %or (nection.6ater %or (nection. Pemberian pa&aPemberian pa&a neonatusneonatus akanakan
menebabkan metabolikmenebabkan metabolik asi&osisasi&osis.. Geala tersebut merupakan akibatGeala tersebut merupakan akibat
karena belum sempurnanakarena belum sempurnana hatihati untukuntukmen&etoksi3kasi asam ben$oatmen&etoksi3kasi asam ben$oat hasilhasilmetabolisme ben$il alkohol.metabolisme ben$il alkohol.
5ehingga penggunaan ineksi ang5ehingga penggunaan ineksi angmengan&ungmengan&ung ben$il alkoholben$il alkohol atauatau asamasamben$oatben$oatharus &ihin&ari pa&a neonatus.harus &ihin&ari pa&a neonatus.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
10/18
Partikel KecilPartikel Kecil Partikel kecil! ang secara umum ti&akPartikel kecil! ang secara umum ti&ak
&apat &ilihat &engan mata telanang!&apat &ilihat &engan mata telanang!selalu a&a &i &alam se&iaan parenteral.selalu a&a &i &alam se&iaan parenteral.
5umber kontaminasi partikel kecil5umber kontaminasi partikel kecil&apat berasal &ari mana,mana.&apat berasal &ari mana,mana.
Partikel ang sering ter&apat &alamPartikel ang sering ter&apat &alamse&iaan parenteral) bahan sellulosicse&iaan parenteral) bahan sellulosic*&apat berasal &ari kemasan/! karet!*&apat berasal &ari kemasan/! karet!gelas &an asbes! &an uga bahan,bahangelas &an asbes! &an uga bahan,bahanorganik ang ti&ak larut lainna.organik ang ti&ak larut lainna.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
11/18
Partikel ang #erasal &ari PeralatanPartikel ang #erasal &ari Peralatan
(neksi(neksi
Partikel karet &anPartikel karet &an
globul silikon berasalglobul silikon berasal
&ari suntikan plastik&ari suntikan plastik
&an peralatan plastik&an peralatan plastiklainna.lainna.
Partikel karet &apatPartikel karet &apat
terlepas ketika penutupterlepas ketika penutup
karet pa&a vial &itekan!karet pa&a vial &itekan!
misalna pa&a waktumisalna pa&a waktu
&itusuk &engan arum&itusuk &engan arum
suntik.suntik.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
12/18
Partikel Gelas &ari 4mpulPartikel Gelas &ari 4mpul
Pembukaan ampul angPembukaan ampul ang
kurang hati,hati &apatkurang hati,hati &apat
menebabkan terbentuknamenebabkan terbentukna
pecahan,pecahan angpecahan,pecahan anghalus.halus.
Pecahan gelas bisa bervariasiPecahan gelas bisa bervariasi
mulai &ari pecahan ang bisamulai &ari pecahan ang bisa
terlihat mata *&iameter 71terlihat mata *&iameter 71mm/ sampai &engan angmm/ sampai &engan ang
ti&ak bisa terlihat &enganti&ak bisa terlihat &engan
mata telanang *8 +!+2 mm/.mata telanang *8 +!+2 mm/.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
13/18
Pecahan tersebut akanPecahan tersebut akanturun ke &alam &asarturun ke &alam &asar
ampul.ampul. Partikel tersebut sebagianPartikel tersebut sebagian
besar ti&ak &apat melewatibesar ti&ak &apat melewatiarum suntik! tetapi untukarum suntik! tetapi untuk
partikel ang sangat haluspartikel ang sangat halus&apat masuk ke &alam&apat masuk ke &alamarum suntik.arum suntik.
al tersebut tergantungal tersebut tergantung
&ari ukuran arum suntik!&ari ukuran arum suntik!teknik mengambil cairanteknik mengambil cairanineksi &an umlah cairanineksi &an umlah cairanang &iambil apakah semuaang &iambil apakah semua&iambil atau ti&ak.&iambil atau ti&ak.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
14/18
E%ek Kontaminasi PartikelE%ek Kontaminasi Partikel
4&ana partikel &i &alam ineksi4&ana partikel &i &alam ineksi
&apat bere%ek pa&a sistem retikulum&apat bere%ek pa&a sistem retikulum
en&oplasma.en&oplasma. Partikel &i &alam ineksi uga &apatPartikel &i &alam ineksi uga &apat
menginisiasi agregasi intravaskular &imenginisiasi agregasi intravaskular &i
&alam pembuluh &arah! ang &apat&alam pembuluh &arah! ang &apatmenebabkanmenebabkan microembolismemicroembolisme &an&an
kegagalan antung.kegagalan antung.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
15/18
Fibrosis ati! Granulomata &anFibrosis ati! Granulomata &an
5plenomegal5plenomegal Pasien ang menalani hemo&ialisisPasien ang menalani hemo&ialisis
&i &alam hati &an limpa &itemukan&i &alam hati &an limpa &itemukan
&eposit silikon *&i&uga berasal &ari&eposit silikon *&i&uga berasal &ariarum suntik &an peralatan lainna/arum suntik &an peralatan lainna/
ang &apat menebabkan e%ekang &apat menebabkan e%ek
patologis seperti 3brosis hati!patologis seperti 3brosis hati!granulomata &an splenomegal.granulomata &an splenomegal.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
16/18
Inusion PhlebitisInusion Phlebitis
Partikel &apat sebagai %aktorPartikel &apat sebagai %aktor
penebab tera&ina tromboplebitis.penebab tera&ina tromboplebitis.
9ari hasil penelitian &ielaskan9ari hasil penelitian &ielaskanbahwa penggunaan 3lter &apatbahwa penggunaan 3lter &apat
mengurangi resiko ataumengurangi resiko atau
memperlambat tera&inamemperlambat tera&inatromboplebitis.tromboplebitis.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
17/18
Granuloma pa&a Paru,ParuGranuloma pa&a Paru,Paru
Cairan in%us ang mengan&ungCairan in%us ang mengan&ung
partikel &alam umlah besar &apatpartikel &alam umlah besar &apat
menebabkan granuloma pa&amenebabkan granuloma pa&aaringan paru,paru.aringan paru,paru.
:era&ina lesi pa&a paru,paru:era&ina lesi pa&a paru,paru
manusia &ihubungkan &enganmanusia &ihubungkan &engana&ana serat sellulosic.a&ana serat sellulosic.
7/23/2019 Adverse Reactions Pada Pemberian Parenteral
18/18