Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Técnica Quirúrgica
ACIS – Espaciador Interso-mático Cervical Anterior
Sistema optimizado de implantes e instrumentos para la espondilosindesis intersomática
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente recibir formación relativa a la utilización de estos productos por parte de un cirujano experimentado.
Reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumental de múltiples piezas, póngase en contacto con su representante local o consulte:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental, y de los productos reutilizables de Synthes, consulte el folleto titulado «Información importante» (SE_023827) o consulte: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Índice
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1
Introducción ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior 2
Principios de la AO Spine 4
Indicaciones y contraindicaciones 5
Técnica quirúrgica Preparación 6
Colocación del paciente 7
Exposición y discectomía 8
Distracción segmentaria 9
Preparación de los platillos vertebrales 10
Determinación del tamaño y la forma del implante 11
Determinación del tamaño y la forma del implante 12
Inserción del implante 14
Inserción del implante 16
Fijación complementaria 22
Extracción del implante 23
Información sobre el producto Implantes 24
Instrumentos 28
Juegos 31
Productos adicionales 32
También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral 33
Bibliografía 35
El implante ACIS está diseñado para satisfacer las demandas específicas de las intervenciones de fusión intersomática cervical anterior1-6. El implante dispone de una gran cavidad central y se fabrica en tres tamaños de superficie, múltiples alturas y tres perfiles sagitales para acomodarse a las peculia-ridades anatómicas de cada paciente.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior. Sistema optimizado de implantes e instrumentos para la espondilosindesis intersomática.
Dientes piramidalesAportan resistencia frente al desplaza-miento del implante
Gran cavidad central Admite hueso autógeno o sustituto de injerto óseo para hacer posible la fusión vertebral a través del implante
Forma anatómicaGama con múltiples varia-ciones para adaptarse a las peculiaridades anatómicas individuales
Ventanas laterales Ventanas en las paredes laterales del cajetín para permitir la fusión
MaterialPolímero radiotransparente biocompatible (PEEK*) que permite evaluar claramente la fusión ósea
*Polieteretercetona
Interfaz entre implante e instrumentoInterfaz estable para una conexión y libe-ración rápidas y eficaces del instrumento de inserción
Marcadores de línea mediaFacilitan la colocación y alineación del implante en las intervenciones multisegmentarias
2 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Implantes de prueba– Implantes de prueba pre-
ensamblados: manipula-ción más sencilla
– Implantes de prueba do-bles: comparación más rápida de la altura
– Código de colores según perfil sagital
Instrumento de inserción– Interfaz rígida: colocación
segura del implante – Interfaz fina con el im-
plante: visibilidad óptima durante la inserción
– Múltiples opciones de vástago con o sin tope de inserción, a gusto del cirujano
Portaimplantes– Opción alternativa para
la inserción del implante con mayor control de precisión
– Conexión y desconexión rápidas del implante mediante un mecanismo de bloqueo por presión con un clic
– Excelente visibilidad
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3
4 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
coronalaxial
sagital
Copyright © 2012, AOSpine
El diseño y el funcionamiento del producto están basa-dos en los cuatro principios fundamentales para tratar la columna vertebral del paciente de forma adecuada: Esta-bilidad – Alineación – Biología – Función.7, 8
FunciónConservación y restableci-miento funcionales para evitar la discapacidad
EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específico
AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres di-mensiones
BiologíaEtiología, patogenia, pro-tección neural y curación tisular
Principios de la AO Spine
7 Aebi et al (1998)8 Aebi et al (2007)
Indicaciones y contraindicaciones
Uso previstoEl sistema ACIS de Synthes está pensado para reemplazar los discos intervertebrales cervicales y fusionar los cuerpos vertebrales adyacentes en los segmentos raquídeos C2 a C7, previa discectomía cervical anterior, con el fin de reducir y estabilizar la columna cervical. Se recomienda asociar tejido óseo autógeno o un sustituto de injerto óseo.
IndicacionesPatologías cervicales para las cuales está indicada la artrode-sis segmentaria: – Enfermedades e inestabilidades degenerativas de los dis-
cos intervertebrales – Rotura y hernia discal – Seudoartrosis o espondilosindesis fallida
Para las fusiones multisegmentarias con el sistema ACIS, se recomienda asociar una fijación complementaria.
Contraindicaciones– Osteoporosis – Inestabilidades importantes – Fracturas de los cuerpos vertebrales – Tumores vertebrales – Infecciones
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5
1
2
3
4
1. Preparación
Juego necesario
01.841.101 Juego estándar ACIS en Vario Case
Juego optativo
187.797 Separadores y distractores cervicales
Tenga a mano todas las pruebas de imagen necesarias para planificar la colocación del implante y visualizar las caracterís-ticas anatómicas del paciente.
Tenga a mano todo el instrumental necesario antes de co-menzar la intervención.
Preparación
2. Montaje del instrumento de inserción
Instrumento
03.841.050 Instrumento de inserción ACIS
Monte el instrumento de inserción antes de usarlo; para ello, siga las instrucciones de montaje ilustradas en la imagen o consulte www.synthes.com/reprocessing.
6 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Coloque al paciente en decúbito supino sobre una mesa ra-dio transparente de quirófano. El cuello del paciente debe quedar en posición sagital neutra, apoyado sobre un cojín. Si va a intervenir el segmento C6–C7, compruebe que los hombros no limiten la visualización radioscópica. En todos los casos, las dos vértebras intervenidas deben resultar com-pletamente visibles.
Colocación del paciente
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7
1. Acceso
Juego optativo
187.797 Separadores y distractores cervicales
Localice el segmento afectado bajo control radioscópico y practique la incisión.
A través de un abordaje anterior a la columna cervical, ex-ponga el disco intervertebral afectado y los cuerpos vertebra-les adyacentes.
Advertencia: Una colocación meticulosa de los separadores es imprescindible para evitar daños de las partes blandas.
2. Discectomía
Prepare el lugar de la fusión vertebral siguiendo la técnica adecuada para la indicación correspondiente.
Exposición y discectomía
8 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Juego optativo
187.797 Separadores y distractores cervicales
Efectúe la distracción segmentaria.
Nota: La distracción del segmento es esencial para restablecer la altura del disco y para proporcionar un acceso adecuado al espacio intervertebral.
Distracción segmentaria
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9
Preparación de los platillos vertebrales
Instrumento optativo
03.841.150 Raspador para placas terminales
Cuando haya completado la discectomía, reseque las capas cartilaginosas superficiales de los platillos vertebrales, hasta exponer hueso hemorrágico.
Advertencia:– Una limpieza adecuada de los platillos vertebrales es im-
portante para la irrigación vascular del autoinjerto o del sustituto óseo. Sin embargo, una limpieza excesiva puede debilitar los platillos vertebrales debido a la extracción del tejido óseo situado bajo las capas cartilaginosas.
– La resección de todos los osteofitos es crucial para lograr una descompresión completa de las estructuras neurales y evitar el riesgo de compresión parcial tras insertar el im-plante.
Nota: El raspador es doble, con profundidad estándar por un extremo y profundidad grande por el otro. El raspador están-dar viene indicado por una banda blanca en el vástago y la inscripción «STANDARD» en la parte posterior; el raspador grande, por dos bandas blancas y la inscripción «LARGE». La correspondiente profundidad de inserción (estándar: 14 mm; grande: 16 mm) está limitada por un tope. En ambos casos, la anchura es de 8 mm y la altura de 4 mm.
profundidad 14 mm: estándar 16 mm: grande
altura 4 mm
anchura 8 mm
10 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Determinación del tamaño y la forma del implante
Instruments
03.841.005–011 Implante de prueba ACIS, estándar, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul
03.841.105–111 Implante de prueba ACIS, estándar, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado
03.841.205–211 Implante de prueba ACIS, estándar, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo
03.841.305–311 Implante de prueba ACIS, grande, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul
03.841.405–411 Implante de prueba ACIS, grande, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado
03.841.505–511 Implante de prueba ACIS, grande, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo
03.841.605–611 Implante de prueba ACIS, pequeño, cuneiforme, altura 5 a 12 mm, doble, azul
03.841.705–711 Implante de prueba ACIS, pequeño, paralelo, altura 5 a 12 mm, doble, morado
03.841.805–811 Implante de prueba ACIS, pequeño, convexo, altura 5 a 12 mm, doble, amarillo
Instrumento optativo
03.820.113 Martillo
En la página 28 se detalla la gama completa de implantes de prueba.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11
La selección del implante de prueba depende de la altura, anchura y profundidad del espacio intervertebral, de la téc-nica de preparación y de las características anatómicas del paciente. Elija un implante de prueba de superficie estándar, grande o pequeña, de forma sagital convexa, cuneiforme o paralela, y de la altura adecuada.
Notas:– Los implantes de prueba son dobles, con distinta altura en
cada extremo del vástago metálico. Las bandas de colores en el vástago indican cuál es el lado de menor altura (una banda) y cuál el de mayor altura (dos bandas). Además, la altura correspondiente aparece grabada en las caras cra-neal y caudal de los implantes de prueba.
– Los implantes de prueba tienen un código de colores se-gún su forma sagital: las bandas amarillas, azules o mo-radas en el vástago indican implante de prueba convexo, cuneiforme o paralelo, respectivamente. Además, la letra grabada en las caras craneal y caudal indica también la forma sagital: C (convexo), L (cuneiforme [lordótico]) o P (paralelo).
– El tamaño de superficie viene indicada por la inscripción «SMALL» (pequeño), «STANDARD» (estándar) o «LARGE» (grande) en las caras craneal y caudal de los implantes de prueba.
Antes de insertar con cuidado el implante definitivo, com-pruebe que sea correcta la orientación del implante de prueba. Los implantes de prueba convexos llevan grabada en ambas caras laterales una flecha que apunta en sentido cra-neal, para indicar la orientación craneocaudal correcta.
Los implantes de prueba cuneiformes y paralelos carecen de orientación craneocaudal específica y pueden colocarse en el espacio intervertebral con cualquiera de sus dos superficies en sentido craneal o caudal.
Advertencia: Asegúrese de haber resecado todo el material discal del trayecto de inserción, para evitar su desplaza-miento hacia el conducto vertebral.
menor altura mayor altura
amarillo: convexo
azul: cuneiforme
morado: paralelo
cuneiforme convexo paralelo
Determinación del tamaño y la forma del implante
12 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
En ocasiones puede ser necesario golpear de forma suave y controlada con el martillo para ayudar a introducir el im-plante de prueba en el espacio intervertebral.
Precauciones:– Evite aplicar una fuerza excesiva de impactación al insertar
el implante de prueba. – Los implantes de prueba carecen de un tope de inserción;
por consiguiente, debe emplearse el intensificador de imá-genes para comprobar la posición durante su inserción.
Confirme con el intensificador de imágenes que el implante de prueba haya quedado bien encajado.Si el implante de prueba quedara demasiado suelto o dema-siado apretado, pruebe con el siguiente tamaño de altura mayor o menor hasta conseguir el ajuste más seguro.
Advertencias:– La altura de los implantes de prueba es 0.5 mm menor
que la altura del cajetín, para garantizar que este quede bien encajado en su implantación definitiva.
– Con el segmento raquídeo completamente distendido, el implante de prueba debe quedar firmemente encajado entre los platillos vertebrales. Con el fin reducir al mínimo los riesgos para el paciente, se recomienda probar primero con implantes de prueba de menor altura antes de pasar a los implantes de prueba más altos.
– Los implantes de prueba no están pensados para su im-plantación definitiva; deben extraerse antes de insertar el implante definitivo ACIS.
Puede utilizarse el martillo para extraer el implante de prueba. Mientras sostiene el implante de prueba, deslice el martillo por la porción superior del vástago del implante de prueba y golpee hacia arriba. Repita este proceso hasta ha-ber extraído el implante de prueba.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 13
Opción A. Instrumento de inserción
1. Conexión del implante al instru-mento de inserción
Instrumentos
03.841.050 Instrumento de inserción ACIS y03.841.057 Cuerpo interno, pequeño, con tope,
para ref. 03.841.050 o bien03.841.059 Cuerpo interno, estándar/grande, sin tope,
para ref. 03.841.050o bien03.841.060 Cuerpo interno, estándar/grande, con tope,
para ref. 03.841.050o bien03.841.061 Cuerpo interno, pequeño, sin tope,
para ref. 03.841.050
Instrumentos optativos
03.617.981 Impactador, plano
03.820.113 Martillo
Escoja el implante ACIS correspondiente a la superficie, forma y altura determinadas con ayuda del implante de prueba.
El montaje del instrumento de inserción ACIS se ilustra en la página 6. Si lo desea, es posible combinar el instrumento de inserción con un cuerpo interno con tope. Este dispone de un limitador de profundidad que entra en contacto con el borde anterior del cuerpo vertebral cuando el implante ACIS se inserta aprox. 1 mm por detrás del borde anterior del cuerpo vertebral.
Conecte el implante al instrumento de inserción; para ello, alinee los surcos situados en ambas caras laterales del im-plante con las pestañas prolongadas de la punta del instru-mento, y encájelos. Gire el botón en sentido horario (hacia la derecha, como las agujas del reloj) para fijar el implante. Asegúrese de mantener el implante unido sin separación al instrumento de inserción y bien fijo en las pestañas.
Inserción del implante
14 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
2. Relleno del implante con hueso autógeno o sustituto para injerto óseo
Instrumentos optativos
03.841.054 Impactador de esponjosa
03.841.055 Pieza de asiento
Se recomienda rellenar el implante ACIS con hueso autógeno o un sustituto de injerto óseo.
Coloque el implante ACIS en la pieza de asiento. Los implan-tes de superficie pequeña o estándar encajan en el espacio con la inscripción «STANDARD»; los implantes de superficie grande, en el espacio con la inscripción «LARGE».
Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firme-mente el autoinjerto o el sustituto óseo en la cavidad del implante.
Precaución: No apriete en exceso con el impactador de es-ponjosa, pues el implante podría resultar dañado.
Notas:– Es importante rellenar el implante hasta que el autoinjerto
o el sustituto óseo sobresalgan por las aberturas del im-plante, para asegurar un contacto óptimo con los platillos vertebrales.
– La tabla de la página 27 permite calcular de forma aproxi-mada el volumen de injerto que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superficie, altura y perfil sagital.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 15
3. Inserción del implante
Compruebe que el implante esté conectado de forma bien segura. Introduzca con cuidado el implante definitivo, con la orientación correcta, en el espacio intervertebral del seg-mento distendido. Los implantes convexos llevan grabada en su cara lateral izquierda una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneocaudal correcta. Los implantes cuneiformes y paralelos tienen perfil sagital simétrico, por lo que no precisan de una orientación específica.
En ocasiones puede ser necesario golpear de forma suave y controlada con el martillo para ayudar a introducir el im-plante definitivo en el espacio intervertebral.
Gire el botón en sentido antihorario para que el implante se desprenda del instrumento de inserción.
Retire el instrumento de inserción y, en caso necesario, utilice el impactador plano para asentar el implante en su posición definitiva.
Inserción del implante
16 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Confirme con el intensificador de imágenes la posición del implante definitivo.
Precauciones:– Si utiliza un cuerpo interno sin tope, debe emplear el in-
tensificador de imágenes para supervisar la posición du-rante la inserción del implante.
– No apriete en exceso, pues el implante podría resultar da-ñado o quedar insertado demasiado profundamente.
– No incline excesivamente el instrumento de inserción, pues el implante podría separarse o resultar dañado.
Advertencia: Mediante radiografía intraoperatoria, com-pruebe la posición del implante con respecto a los cuerpos vertebrales en proyección AP y lateral. El cajetín ACIS incor-pora tres marcadores radiopacos que permiten determinar radiológicamente la posición del implante de forma intraope-ratoria.
Notas:– Varillas de � 1.0 mm de aleación TAV que sirven como
marcadores radiopacos. – Distancia entre las varillas y las caras anterior y posterior
del implante: aprox. 1.0 mm. – Varilla posterior en posición central.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 17
Inserción del implante
Opción B: con el portaimplantes
1. Conexión del implante al portaimplantes
Instrumento
03.841.053 Portaimplantes ACIS
Instrumentos optativos
03.617.981 Impactador, plano
03.820.113 Martillo
Escoja el implante ACIS correspondiente a la superficie, forma y altura determinadas con ayuda del implante de prueba.
Conecte el implante al portaimplantes ACIS; para ello, alinee los surcos situados en ambas caras laterales del implante con las pestañas prolongadas de la punta del instrumento. Aplique una ligera presión sobre las patas del portaimplantes para encajar el mecanismo de bloqueo por presión.
18 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
2. Relleno del implante con hueso autógeno o sustituto para injerto óseo
Instrumentos optativos
03.841.054 Impactador de esponjosa
03.841.055 Pieza de asiento
Se recomienda rellenar el implante ACIS con hueso autógeno o un sustituto de injerto óseo.
Coloque el implante ACIS en la pieza de asiento. Los implan-tes de superficie pequeña o estándar encajan en el espacio con la inscripción «STANDARD»; los implantes de superficie grande, en el espacio con la inscripción «LARGE».
Sírvase del impactador de esponjosa para asentar firme-mente el autoinjerto o el sustituto óseo en la cavidad del implante.
Precaución: No apriete en exceso con el impactador de es-ponjosa, pues el implante podría resultar dañado.
Notas:– Es importante rellenar el implante hasta que el autoinjerto
o el sustituto óseo sobresalgan por las aberturas del im-plante, para asegurar un contacto óptimo con los platillos vertebrales.
– La tabla de la página 27 permite calcular de forma aproxi-mada el volumen de injerto que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superficie, altura y perfil sagital.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 19
Inserción del implante
3. Inserción del implante
Compruebe que el implante definitivo esté conectado de forma bien segura e introdúzcalo con cuidado, con la orien-tación correcta, en el espacio intervertebral del segmento distendido. Los implantes convexos llevan grabada en su cara lateral izquierda una flecha que apunta en sentido craneal, para indicar la orientación craneocaudal correcta. Los im-plantes cuneiformes y paralelos tienen perfil sagital simétrico, por lo que no precisan de una orientación específica.
Para desprender el portaimplantes, aplique una ligera presión sobre las patas para desbloquear el mecanismo de bloqueo, desenganchando el seguro. Retire el portaimplantes y, en caso necesario, utilice el impactador plano para asentar el implante en su posición definitiva.
Confirme con el intensificador de imágenes la posición del implante definitivo.
Precauciones:– El portaimplantes carece de un tope de inserción; por con-
siguiente, debe emplearse el intensificador de imágenes para comprobar la posición durante su inserción.
– No incline excesivamente el portaimplantes, pues el im-plante podría separarse o resultar dañado.
Advertencia: No apriete en exceso, pues el implante podría resultar dañado o quedar insertado demasiado profunda-mente.
20 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Advertencia: Mediante radiografía intraoperatoria, com-pruebe la posición del implante con respecto a los cuerpos vertebrales en proyección AP y lateral. El cajetín ACIS incor-pora tres marcadores radiopacos que permiten determinar radiológicamente la posición del implante de forma intraope-ratoria.
Notas:– Varillas de � 1.0 mm de aleación TAV que sirven como
marcadores radiopacos. – Distancia entre las varillas y las caras anterior y posterior
del implante: aprox. 1.0 mm. – Varilla posterior en posición central.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 21
Fijación complementaria
Juegos optativos
187.065 Placas autoestables para columna cervical con ángulo variable en Vario Case
187.070 Placas autoestables 4.0/4.35 para columna cervical (titanio puro) en Vario Case
01.613.210 Vectra en Vario Case
En intervenciones multisegmentarias, el sistema ACIS debe combinarse con un sistema de fijación complementaria de Synthes, como las placas autoestables para columna cervical (CSLP) o el sistema Vectra.
Complete la intervención siguiendo los pasos indicados en la técnica quirúrgica correspondiente.
22 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Instrumento
03.841.050 Instrumento de inserción ACIS
Instrumento optativo
03.820.113 Martillo
Conecte el instrumento de inserción ACIS al implante situado en el espacio intervertebral; para ello, alinee las pestañas prolongadas de la punta del instrumento con los surcos si-tuados en ambas caras laterales del implante. Gire el botón en sentido horario hasta que el implante quede firmemente enganchado. Asegúrese de mantener el implante unido sin separación al instrumento de inserción y bien fijo en las pes-tañas. Extraiga el implante del espacio intervertebral.
Advertencia: Tenga cuidado de no empujar el implante ha-cia los elementos anatómicos posteriores.
Precauciones:– No incline excesivamente el instrumento de inserción,
pues el implante podría separarse o resultar dañado. – Si el implante presenta daños visibles, no debe reutilizarse.
Puede utilizarse el martillo para extraer el implante.
Mientras sostiene el instrumento de inserción, deslice el martillo por el vástago del instrumento de inserción y golpee hacia arriba. Repita este proceso hasta haber extraído el implante.
Extracción del implante
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 23
1 mm
1 mm
Tres varillas radiopacasVisualización radiológica de la posición del implante– Varillas de � 1.0 mm de aleación TAV – Distancia entre las varillas y las caras anterior y posterior
del implante: aprox. 1.0 mm – Varilla posterior en posición central – La distancia entre las varillas anteriores y las caras laterales
del implante varía según el tamaño de superficie:– Pequeño: 3.0 mm – Estándar: 4.0 mm – Grande: 5.0 mm
Implantes
Implantes ACIS– Se suministran estériles– Material del implante: PEEK con varillas radiopacas
en aleación de titanio (Ti-6Al-4V)
24 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
12.5 mm
11.5
mm
14 mm
13 m
m
16 mm
15 m
m
Pequeño Estándar Grande
Cuneiforme Paralelo Convexo
Tres tamaños de superficie:– Pequeño (11.5 mm × 12.5 mm)– Estándar (13 mm × 14 mm)– Grande (15 mm × 16 mm)
Tres formas sagitales– Cuneiforme – Paralelo – Convexo
Ocho tamaños de altura: de 5 mm a 12 mm (en incrementos de 1 mm)
Altu
raA
ltura
Altu
ra
Altu
ra
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 25
Cuneiforme Paralelo Convexo Altura Superficie (profundidad × anchura)
Pequeño 08.843.605S 08.843.705S 08.843.805S 5 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.606S 08.843.706S 08.843.806S 6 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.607S 08.843.707S 08.843.807S 7 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.608S 08.843.708S 08.843.808S 8 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.609S 08.843.709S 08.843.809S 9 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.610S 08.843.710S 08.843.810S 10 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.611S 08.843.711S 08.843.811S 11 mm 11.5 mm × 12.5 mm
08.843.612S 08.843.712S 08.843.812S 12 mm 11.5 mm × 12.5 mm
Estándar 08.843.005S 08.843.105S 08.843.205S 5 mm 13 mm × 14 mm
08.843.006S 08.843.106S 08.843.206S 6 mm 13 mm × 14 mm
08.843.007S 08.843.107S 08.843.207S 7 mm 13 mm × 14 mm
08.843.008S 08.843.108S 08.843.208S 8 mm 13 mm × 14 mm
08.843.009S 08.843.109S 08.843.209S 9 mm 13 mm × 14 mm
08.843.010S 08.843.110S 08.843.210S 10 mm 13 mm × 14 mm
08.843.011S 08.843.111S 08.843.211S 11 mm 13 mm × 14 mm
08.843.012S 08.843.112S 08.843.212S 12 mm 13 mm × 14 mm
Grande 08.843.305S 08.843.405S 08.843.505S 5 mm 15 mm × 16 mm
08.843.306S 08.843.406S 08.843.506S 6 mm 15 mm × 16 mm
08.843.307S 08.843.407S 08.843.507S 7 mm 15 mm × 16 mm
08.843.308S 08.843.408S 08.843.508S 8 mm 15 mm × 16 mm
08.843.309S 08.843.409S 08.843.509S 9 mm 15 mm × 16 mm
08.843.310S 08.843.410S 08.843.510S 10 mm 15 mm × 16 mm
08.843.311S 08.843.411S 08.843.511S 11 mm 15 mm × 16 mm
08.843.312S 08.843.412S 08.843.512S 12 mm 15 mm × 16 mm
Implantes
26 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Volumen de rellenoLa tabla siguiente permite calcular de forma aproximada el volumen de injerto (en mililitros o centímetros cúbicos) que admite un implante ACIS según sus dimensiones de superfi-cie, altura y perfil sagital.
Convexo
5 6 7 8 9 10 11 12
Pequeño 0.2 0.3 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5
Estándar 0.4 0.5 0.6 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0
Grande 0.6 0.7 0.8 0.9 1.1 1.2 1.3 1.4
Paralelo
5 6 7 8 9 10 11 12
Pequeño 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5 0.5
Estándar 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.7 0.8 0.9
Grande 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.4
Cuneiforme
5 6 7 8 9 10 11 12
Pequeño 0.2 0.2 0.2 0.3 0.3 0.4 0.4 0.5
Estándar 0.3 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.8
Grande 0.4 0.5 0.6 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2
Altu
raA
ltura
Altu
ra
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 27
Implantes de prueba dobles
03.841.005 Implante de prueba ACIS, estándar, 03.841.007 cuneiforme, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.009 9/10 mm u 11/12 mm, doble, azul03.841.011
03.841.105 Implante de prueba ACIS, estándar, 03.841.107 paralelo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.109 9/10 mm u 11/12 mm, doble, morado03.841.111
03.841.205 Implante de prueba ACIS, estándar, 03.841.207 convexo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.209 9/10 mm u 11/12 mm, doble, amarillo03.841.211
03.841.305 Implante de prueba ACIS, grande, 03.841.307 cuneiforme, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.309 9/10 mm u 11/12 mm, doble, azul03.841.311
03.841.405 Implante de prueba ACIS, grande, 03.841.407 paralelo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.409 9/10 mm u 11/12 mm, doble, morado03.841.411
03.841.505 Implante de prueba ACIS, grande, 03.841.507 convexo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.509 9/10 mm u 11/12 mm, doble, amarillo03.841.511
03.841.605 Implante de prueba ACIS, pequeño, 03.841.607 cuneiforme, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.609 9/10 mm u 11/12 mm, doble, azul03.841.611
03.841.705 Implante de prueba ACIS, pequeño, 03.841.707 paralelo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.709 9/10 mm u 11/12 mm, doble, morado03.841.711
03.841.805 Implante de prueba ACIS, pequeño, 03.841.807 convexo, altura 5/6 mm, 7/8 mm, 03.841.809 9/10 mm u 11/12 mm, doble, amarillo03.841.811
Instrumentos
28 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
03.841.050 Instrumento de inserción ACIS
03.841.051 Botón giratorio para instrumento de inserción ACIS
03.841.053 Portaimplantes ACIS
03.841.054 Impactador de esponjosa
03.841.055 Pieza de asiento
03.841.057 Cuerpo interno, pequeño, con tope, para ref. 03.841.050
03.841.059 Cuerpo interno, estándar/grande, sin tope, para ref. 03.841.050
03.841.060 Cuerpo interno, estándar/grande, con tope, para ref. 03.841.050
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 29
03.841.061 Cuerpo interno, pequeño, sin tope, para ref. 03.841.050
03.841.150 Raspador para placas terminales
03.617.981 Impactador, plano
03.820.113 Martillo
Instrumentos
30 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
Juegos
68.841.000 Bandeja ACIS para instrumentos básicos
68.841.001 Bandeja ACIS para instrumentos adicionales
68.841.002 Bandeja ACIS para implantes de prueba
684.060 Tapa para bandeja modular, tamaño 1/2
689.515 Vario Case, Marco, tamaño 1/2, altura 88 mm
689.516 Vario Case, Marco, tamaño 1/2, altura 126 mm
689.537 Tapa de acero, tamaño 1/2, para Vario Case
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 31
03.841.052 Soporte ACF
03.841.104 Implante de prueba ACIS, estándar, paralelo, altura 4 mm
08.843.104S ACIS, estándar, paralelo, altura 4 mm, estéril
Productos adicionales
32 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral
Indicaciones*La masilla chronOS Putty con sangre de médula ósea autó-gena y/o sangre está pensada para las siguientes indicaciones raquídeas: – Relleno intraoperatorio de espaciadores para fusión inter-
somática y su espacio circundante – Fusión posterolateral
* En las instrucciones de uso puede consultarse una lista completa de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias.
Ventajas de chronOS PuttyNo desaparece con la irrigación; se mantiene en su sitio
Visibilidad con rayos X
Osteoinductividad añadida
Remodelación acelerada
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 33
chronOS Putty para columna vertebral*
710.801S chronOS Putty, 1 cc
710.802S chronOS Putty, 2.5 cc
710.803S chronOS Putty, 5 cc
710.804S chronOS Putty, 10 cc
Sistema de aspiración de médula ósea
Ref. Diámetro Longitud Jeringuilla
710.111S 11 ga 11 cm 20 ml
710.151S 11 ga 15 cm 20 ml
*Fabricado por:
Mathys AG BettlachGüterstrasse 5CH-2544 Bettlach
Información para pedidos
Distribuido por:Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.depuysynthes.com
34 DePuy Synthes ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica
También disponible en Synthes: chronOS Putty para columna vertebral
Bibliografía
1 Kaiser MG, RW Haid Jr., BR Suback, et al. “Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion with cortical allograft”. Neurosurgery 50 (2002): 229–236.
2 Barsa P, P Suchomel. “Factors affecting sagittal malalign ment due to cage subsidence in standalone cage assisted anterior cervical fusion”. Eur Spine J. 16 (2007): 1395–1400.
3 Caspar W, FH Geisler, T Pitzen, et al. „Anterior Cervical plate stabilization in one and two level degenerative disease: overtreatment or benefit?” J. Spinal Disord. 11 (1998): 1–11.
4 Fraser JF, R Hartl. “Anterior approaches to fusion of the cervical spine: a meta analysis of fusion rates”. J Neurosurg. Spine 6 (2007): 298–303.
5 Mobbs RJ, P Rao, NK Chandran. “Anterior cervical discec tomy and fusion: analysis of surgical outcome with and without plating”. J. Clin. Neurosci. 14 (2007): 639–642.
6 Moftakhar R, GR Trost. “Anterior cervical plates: a historical perspective”. Neurosurg. Focus. 16 (2004): E8.
7 Aebi M, JS Thalgott, JK Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer-Verlag. 1998.
8 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme.
ACIS – Espaciador intersomático cervical anterior Técnica quirúrgica DePuy Synthes 35
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123
No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.
para su distribución en los EE.UU.
Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu
© D
ePuy
Syn
thes
Spi
ne, u
na d
ivis
ión
de S
ynth
es G
mbH
. 201
7.
Todo
s lo
s de
rech
os r
eser
vado
s.
046.
001.
440
DSE
M/S
PN/1
016/
0566
c 01
/17