C. Tron, H. Eltchaninoff and A. Cribier, April I6th, 2002, FIM TAVI at Rouen University Hospital

ans

RouenNormaNdieFrance

C. Tron, H. Eltchaninoff and A. Cribier, - April I6th, 2002, FIM TAVI

Dossier

de presse

La valve aortique La valve aortique est une fine membrane qui joue le rôle de

soupape et qui se situe à la sortie du cœur, entre le ventricule gauche

(la pompe cardiaque) et l'aorte, le gros conduit artériel par où passe

tout le sang éjecté du cœur.

La valve aortique La valve aortique est une fine membrane qui joue le rôle de

soupape et qui se situe à la sortie du cœur, entre le ventricule gauche

(la pompe cardiaque) et l'aorte, le gros conduit artériel par où passe

tout le sang éjecté du cœur.

Le rétrécissement aortique calcifiéDe quoi s'agit-il ?

C'est une maladie redoutable dont la cause n'est pas bien connue, qui consiste en un épaississement fibreux et calcifié de la valve aortique.

Normalement, cette membrane, fine comme du papier à cigarette, se ferme et s'ouvre pour offrir un large orifice (± 4 cm²). Dans le rétrécissement aortique, elle ne peut s'ouvrir complètement en raison de son épaisseur et des dépôts calcaires, limite sévèrement l'ouverture et l'orifice aortique (< 1 cm²), entravant le passage du sang vers l'aorte. Les conséquences sont très graves. La maladie est souvent annoncée par un essoufflement à l'effort, des douleurs d'angine de poitrine, des vertiges ou des syncopes. Elle est aussi responsable de mort subite.

Le rétrécissement aortique calcifié est la valvulopathie la plus fréquente dans les pays développés et dont la fréquence croît avec le vieillissement de la population. Environ 6% des sujet de plus de 65 ans en sont atteints et la fréquence de la maladie augmente très vite avec l'âge. La mortalité est redoutable dès l'apparition des symptômes, atteignant environ 80% à deux ans, ceci justifiant l'indication du remplacement valvulaire chirurgical au moindre signe d'intolérance (dyspnée, syncope, angine de poitrine).

Les traitements Il n'existe aucun traitement purement médical à cette maladie. Le remplacement valvulaire aortique chirurgical par une valve artificielle (valve mécanique, ou bioprothèse d'origine animale) est resté longtemps le seul traitement possible et efficace.Il s'agit d'une opération lourde puisqu'elle nécessite une ouverture du thorax au niveau du sternum et une circulation extracorporelle permettant d'arrêter le cœur durant l'intervention. Elle est néanmoins bien tolérée dans la majorité des cas avec une mortalité opératoire de 4 à 6%, même chez les sujets âgés et par ailleurs en bon état général.

Mais !Un tiers des patients qui devraient être opérés ne le seront jamais en raison de leur fragilité, de leur grand âge ou de l'existence de maladies associées, fréquentes chez les sujets âgés, et qui augmentent considérablement le risque chirurgical.

Le développement récent des valves aortiques implantables de façon non chirurgicale représente donc un espoir pour ces milliers de patients.

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L'histoire de la 1ère implantation d'une valve aortique percutanée au CHU-Hôpitaux de Rouen

Au départ… En 1985, face au nombre important de patients ne pouvant relever de la chirurgie cardiaque, l'équipe du Pr Cribier, du service de cardiologie du CHU-Hôpitaux de Rouen, développe une première technique alternative : la dilatation valvulaire aortique par ballonnet. Cette technique, rapidement appliquée à travers le monde, reste malheureusement associée à un fort taux de récidive (80% à un an).

Un concept innovantPour le Pr Alain Cribier et son équipe, la seule solution possible semble alors de compléter la dilatation par la mise en place d'une valve artificielle par cathétérisme cardiaque à l'aide d'un stent valvulé. Afin de valider ce concept de "stent intra-valvulaire aortique dans le cadre d'un rétrécissement aortique calcifié", le Pr Cribier réalise en 1993 une évaluation en post-mortem sur des patients décédés de rétrécissement aortique. "L'implantation d'un stent permettait de maintenir la valve malade ouverte de façon satisfaisante. Il fallait que ce stent ait des dimensions qui permettent, une fois en place, de ne pas obstruer les artères coronaires situées juste au-dessus de la valve aortique, ni de léser la valve mitrale, qui se situe juste en-dessous" explique le Pr Cribier.

Restait ensuite à mettre au point une valve artificielle à l'intérieur du stent pour assurer la fonction valvulaire…

De l'idée à la réalisationPendant 5 ans, la recherche d'un financement à travers le monde est un échec. L'opposition des experts mondiaux à cette nouvelle technique est unanime."C'est le projet le plus stupide jamais proposé me disait-on à l'époque", raconte Alain Cribier, souriant. " En 1999, j'ai donc décidé de créer aux côtés de deux ingénieurs et d'un

médecin, une start-up aux USA (Percutaneous Valve Technologies, PVT). Cependant, les premiers prototypes de valve ont vu le jour en Israël en 2000. Nous avons pu développer une valve faite de péricarde bovin suturé à l'intérieur d'un stent en acier expansible au moyen d'un ballonnet gonflable. Les premiers tests en laboratoire ont rapidement suivis. Plus de 100 implantations valvulaires ont été ensuite réalisées chez l'animal (mouton) par notre équipe à l'Institut Monsouris avant la première implantation chez l'homme, au CHU-Hôpitaux de Rouen, le 16 Avril 2002".

de

recherche...15ans

Premier patient - A. Cribier, I6 avril 2002, FIM TAVI

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La voie fémoraleRéalisée sous anesthésie locale en passant par la veine fémorale au pli de l'aine, cette première mondiale a soulevé un enthousiasme considérable dans la communauté médicale et a permis de débuter à Rouen puis aux Etats Unis une série de 40 implantations humaines en situations compassionnelles, chez des patients en phase terminale de la maladie et ayant de multiples maladies associées (études I-REVIVE et RECAST). Ces études initiales ont été complétées par des études aux USA et en Europe et ont confirmé la faisabilité des implantations et l'amélioration symptomatique rapide qui en découlait.

En 2004, la start-up PVT est acquise par la compagnie Edwards Lifesciences (USA), la plus expérimentée au monde dans le développement des bioprothèses. Des progrès technologiques très importants sont réalisés permettant notamment une "mise en place" beaucoup plus simple de la valve.

"En passant la valve par l'artère fémorale, au pli de l'aine plutôt que par la veine fémorale, notre technique est devenue à la portée de toutes les équipes", précise le Pr Cribier.

Les alternatives à la voie fémorale Parallèlement, une autre façon de mettre la valve en place a été développée depuis 2005 : la voie transapicale. Celle-ci consiste à introduire la bioprothèse par la pointe du cœur au prix d'une petite ouverture du thorax. Cette technique chirurgicale incomparablement plus simple que la chirurgie traditionnelle, qui ne nécessite ni arrêt du cœur ni circulation extra-corporelle, est réservée aux patients qui ne peuvent avoir l'implantation par voie artérielle fémorale en raison d'athérome sévère ou de sinuosité excessive de l'accès artériel fémoro-iliaque (± 40% des cas).

Actuellement, une autre voie d'abord encore plus sûre est à l'étude pour ces patients, la voie trans-aortique, nécessitant une petite ouverture du sternum.

À l'heure actuelle, ces deux techniques d'implantation permettent de faire face à toutes les situations.

La valve, faite de péricarde bovin spécialement traité pour éviter les calcifications, est montée à l'intérieur d'un stent en acier. Elle possède toutes les caractéristiques de la valve de Carpentier-Edwards, la bioprothèse chirurgicale la plus implantée au monde dont on connaît les excellentes performances sur 20 ans.

Valve faite de péricarde bovin

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Un bénéfice patient considérable Comparé au remplacement valvulaire aortique chirurgical, l'implantation d'une valve aortique percutanée par voie fémorale offre un confort incomparable pour les patients. Là où le traitement chirurgical nécessite une opération lourde avec une ouverture du thorax au niveau du sternum et une circulation extracorporelle permettant d'arrêter le cœur durant l'intervention, le remplacement de la valve aortique réalisé par voie percutanée est réalisé sous anesthésie locale, avec une simple ponction au pli de l'aine.Les patients peuvent alors sortir de l'hôpital dès le 3e jour et rentrer chez eux, sans avoir recours à de la rééducation fonctionnelle. "Cela constitue un confort certain pour les patients, tant sur les plans physiques que psychologiques", explique le Pr Alain Cribier.

Une technique conçue au CHU-Hôpitaux de Rouen et reconnue mondialement

Aujourd'hui, 10 ans plus tard, cette technique a été utilisée sur plus de 50 000 patients à travers le monde ! En Europe, 500 centres, dont 33 en France , réalisent cette technique. Le marquage CE a été obtenu en 2007, le remboursement par la Sécurité Sociale en France en 2010.

Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a tout récemment validé cette technique

De nombreuses études ont été menées en Europe et aux Etats Unis avec cette valve pour confirmer la faisabilité de ces implantations. Les résultats on été très favorables, avec plus de 95% de succès d'implantation, et un taux de complication très acceptable.

En 2007, une grande étude (Etude PARTNER) a été mise en place aux USA sous l'égide de la FDA comportant une randomisation des patients à haut risque et une évaluation comparative à un an des résultats avec la chirurgie cardiaque habituelle ou avec le traitement médical pour les sujets absolument inopérables. Plus de 1200 patients ont été inclus dans 23 centres et des résultats très favorables ont été récemment publiés. La FDA a donné le mois dernier un avis favorable pour la commercialisation aux Etats Unis pour les patients non opérables (40% de vies sauvées à 1 an), ce qui va conduire à l'ouverture de 400 centres dans ce pays pour les implantations.

"Je considère l'avis favorable de la FDA comme une consécration pour notre innovation française", se réjouit le Pr Cribier.

Le registre F.R.A.N.C.E publié dans le New England Journal of Medicine Les résultats du registre Français portant sur plus de 3500 patients, et qui constitue le plus grand registre mondial sur cette technique, vont être publiés le mois prochain dans le prestigieux New England Journal of Medicine. Une consécration pour l'équipe rouennaise et une fierté partagée par l'ensemble des cardiologues et chirurgiens cardiaques français.

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Les dernières avancées…

Depuis deux ans, une nouvelle génération de valve Edwards a été développée et est utilisée en Europe : la Valve Sapien XT. Ce modèle a permis de diminuer le calibre du cathéter d'insertion et permet une forte expansion de l'implantation par voie fémorale (80% des cas), beaucoup plus simple et mieux tolérée par les patients.

Un autre modèle de valve a été développé en Europe depuis 2004, la CoreValve (commercialisée par la société Medtronic), une valve faite de péricarde porcin suturée à l'intérieur d'une stent en nitinol expansible spontanément (par retrait d'une gaine), sans l'aide d'un ballonnet gonflable. Cette valve connaît également une forte expansion en Europe avec un nombre équivalent de valves implantées. Le concept est différent de la valve d'Edwards, avec un stent beaucoup plus long. Elle est également marquée CE depuis 2007, et commercialisée en Europe. Les résultats sont quasi comparables avec quelques particularités liées aux différences technologiques dont un taux important d'implantations de pacemaker après implantation. Cette valve est en cours d' investigation aux Etats Unis.

Un immense espoir pour les malades

Ces innovations technologiques ont incontesta- blement ouvert un champ nouveau en cardiologie. Même s'il faut s'en tenir actuellement aux implantations sur des patients à haut risque chirurgical ou ayant des contre-indications opératoires, on est en droit d'espérer, si les résultats se confirment sur le long terme, que les indications s'étendront dans les 2 ou 3 ans qui viennent à des sujets plusjeunes et moins sévèrement malades. Ceci nécessitera d'autres études contrôlées,

éventuellement randomisées contre la chirurgie cardiaque. Un des points à évaluer sera également la durabilité de ces valves puisque le recul manque et que le matériel s'améliore constamment.

Vers la création d'un "Training Center"

Dans sa dynamique d'innovation, le CHU-Hôpitaux de Rouen prévoie la réalisation en 2014 du Medical Training Center sur le pôle d'activités Rouen Innovation Santé. Ce centre d’entraînement et de simulation aux techniques biomédicales de haut niveau renforcera la transmission des savoirs-faires et le transfert des technologies, ouvrant une voie de développement de l'innovation, en amont et en aval de la recherche. C’est la création d’une nouvelle plate-forme ressource accessible aux autres équipes et partenaires. Le Professeur Cribier est le coordonnateur médical de ce projet multidisciplinaire.

Valve Sapien XTTM

1. Les centres français ont été sélectionnés par la Haute Autorité de Santé en se fondant sur l'expérience des équipes et

la présence sur place dune équipe de chirurgie cardiaque. 6

Pr. Alain cribier Professeur ConsultantChef du Service de Cardiologie de 1997 à 2010. Reconnu pour ses innovations thérapeutiques d'expansion mondiale: 1985, dilatation par ballonnet du rétrécissement aortique calcifié; 1992: nouvelle technique de dilatation mitrale; 2002, implantation de valve aortique percutanée. Il est l'auteur de plus de 1500 publications et communications et a reçu de nombreuses distinctions internationales pour son travail de pionnier.

Présentation du service

Le service de cardiologie du CHU de Rouen est le centre de référence régional pour la prise

en charge des maladies cardio-vasculaires, première cause de mortalité dans le monde et

grande cause d’appel et de consultation dans les services d’urgences. Il comporte 80 lits dont

12 lits de soins intensifs, 10 lits de soins continus, 38 lits d’hospitalisation conventionnelle, 16 lits

d’hôpital de semaine, et 4 lits d’hôpital de jour destinés à la prise en charge des patients atteints

d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension artérielle pulmonaire. Le service prend en charge

les patients atteints d'affection cardiaque du territoire de santé de Rouen mais assure également

un rôle de recours régional pour les patients les plus graves, du fait de l'importance de son

plateau technique disponible 24h sur 24 ( 2 salles de cardiologie interventionnelle coronaire

et valvulaire, 1 salle d'électrophysiologie et de stimulation cardiaque, 3 salles d'échographies

cardiaque, proximité des services d'Imagerie Médicale, de Chirurgie Cardiaque, de

Réanimation Médicale). Plus de 3.000 patients ont été hospitalisés dans le service en 2011 et

plus de 20.000 actes techniques (échographies, épreuves d'effort, cathétérismes cardiaques,

implantations de pace-makers) ont été réalisés.

La renommée internationale du service attire maintenant nombre de patients européens,

comme des autres continents et suscite un intérêt croissant pour des médecins et chirurgiens

lors des stages d'entraînement et de transmission des innovations par les équipes rouennaises.

Le Service de Cardiologie du CHU-Hôpitaux de Rouen est reconnu depuis plus de 25 ans

pour ses activités de recherche et notamment pour ses contributions majeures concernant le

traitement percutané des valvulopathies et le traitement interventionnel des arythmies supra-

ventriculaires. Les Prs Etchaninoff et Bauer sont membres de l'Unité Inserm U1096 dirigée par le

Pr Vincent Richard.

Le servicede cardiologiedu chU-Hôpitaux de ROUEN

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Dr Arnaud SAvoure, cardiologue, praticien hospitalier.Spécialisé en électrophysiologie cardiaque.

Dr. Matthieu goDin, cardiologue, praticien hospitalier.Ancien chef de clinique du service de cardiologie. Responsable du Laboratoire de Cathétérisme Cardiaque. Spécialisé en cardiologie interventionnelle coronaire et valvulaire.

Dr. Baptiste kurtz, cardiologue, praticien hospitalier.Chef de Clinique des Universités, Assistant des Hôpitaux depuis Novembre 2009. Spécialisé en échocardiographie, prise en charge de l'insuffisance cardiaque et hypertension artérielle pulmonaire. Research fellow au Cardiac Ultrasound Laboratory and Cardiovascular Research Center, Massachusetts General Hospital, Boston, USA de 2008 à 2009. Master II Recherche "Biologie Cellulaire Physiologie et Pathologie".

Dr. Bénedicte goDin-garDea, cardiologue, praticien hospitalier.Ancienne chef de clinique du service de cardiologie. Spécialisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque. Clinical fellowship à l'hopital du Sacré-Cœur de Montrèal, Canada. Assistante dans le service du Pr SAOUDI, à l'hopital Princesse Grace de Monaco en 2007-2008.

Pr. Frédéric Anselme, cardiologue, professeur des universités-praticien hospitalier. Spécialisé dans le diagnostic et le traitement des troubles du rythme et de la conduction cardiaque. Impliqué dans le développement des innovations technologiques pour le traitement percutané des arythmies cardiaques et le traitement électrique de l'insuffisance cardiaque. Enseignement pratique international de la cryoablation. Séjour de recherche d'un an au Beth Israel Hospital, Harvard Medical School, Boston, USA. Dirige l'unité de rythmologie et de stimulation cardiaque.

Prés

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Pr. Fabrice bauer, cardiologue, professeur des universités-praticien hospitalier, Unité INSERM 1096. Domaines de compétence : valvulopathies, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle pulmonaire et recherche fondamentale. DES de cardiologie et thèse d’Université de Rouen. Séjour de recherche en imagerie cardiaque dans le service de médecine cardiovasculaire de la Cleveland Clinic entre 1998 et 2000. Aujourd'hui, le Pr Bauer dirige le laboratoire d'échographie, l’unité d’insuffisance cardiaque et d'hypertension artérielle pulmonaire.

Pr. Hélène EltcHaninoff, cardiologue, chef de Service, professeur des universités-praticien hospitalier, Unité INSERM 1096. Spécialisée dans les explorations diagnostiques et thérapeutiques coronaires et valvulaires. Etroitement impliquée dans le développement des innovations technologiques pour le traitement des maladies valvulaires mitrales et aortiques. Enseignement pratique international des nouvelles technologies.18 mois aux USA à la Cleveland Clinic. Past-Présidente du groupe de cardiologie interventionnelle de la SFC. Membre du bureau de la SFC.

Dr. Christophe Tron, cardiologue, praticien hospitalier.Spécialisé en cardiologie interventionnelle coronaire et valvulaire. Responsable des Soins Intensifs, a séjourné un an à Saint Louis (USA) en 1993-1994.

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Présentation du service

Unique en Haute-Normandie, le Service de Chirurgie Cardiaque travaille depuis sa création par le professeur Soyer en 1977, en étroite collaboration avec le Service de Cardiologie sous la direction successive des Prs Letac, Cribier et Eltchaninoff. Il dispose de 25 lits d’hospitalisation, 12 lits de réanimation cardiaque et 3 salles d’opération autorisant les interventions sous circulation extracorporelle. Le corps médical est composé de 5 chirurgiens thoraciques et cardiovasculaires, de 3 cardiologues et 7 médecins anesthésistes réanimateurs délégués par le pôle d’anesthésie réanimation pour la prise en charge médicale des patients au bloc opératoire et en réanimation.L’activité du service de chirurgie cardiaque couvre la totalité des domaines de la chirurgie cardiaque adulte : artères coronaires, valves cardiaques, aorte et branches, assistance circulatoire d'urgence et pour implantations de longue durée en attente de transplantation, chirurgie « mini invasive » coronaire et valvulaire, chirurgie mitrale sous vidéo-thoracoscopie, transplantation cardiaque. 750 à 800 interventions cardiaques sous circulation extracorporelle sont réalisées chaque année, dont 15 à 20 transplantations cardiaques et 8 à 10 implantations d’assistances circulatoires de longue durée (cœurs artificiels). Le Service assure une prise en charge 24 h sur 24 et 7 j/7 avec l'astreinte quotidienne de 2 médecins anesthésistes réanimateurs, 2 chirurgiens cardiaques, 1 cardiologue et une équipe d’infirmiers de bloc opératoire pour le traitement chirurgical des urgences cardiologiques sous circulation extracorporelle, en étroite collaboration avec les services du CHU : réanimations médicale et chirurgicale, urgences, radiologie, pneumologie et avec les centres hospitaliers publics et privés du Havre, Rouen, Dieppe, Evreux, Elbeuf…Depuis 3 ans, l'Unité mobile d’assistance circulatoire, assure le sauvetage et le rapatriement au CHU sous assistance circulatoire, de patients en situation d’urgence critique, cardiaque ou respiratoire, pour bénéficier des techniques de réanimation innovantes.

Contribuant à l’innovation dans tous les domaines de la cardiologie, le service de chirurgie cardiaque a permis depuis 2002 l’essor des valves transcathéter, les formations de médecins et chirurgiens du monde entier dans le domaine des valves percutanées et de l’implantation de dispositifs d’assistance circulatoire.De plus, le service de chirurgie cardiaque mène, avec l’UFR de Médecine de Rouen, ses programmes de recherche, centrés sur l’assistance circulatoire, les infections de prothèses ou

la conservation d’organes en vue de transplantation. Le Pr Bessou et les Drs Doguet et Litzler

sont membres de l'Unité Inserm U1096 dirigée par le Pr Vincent Richard.

Le servicede chirurgie cardiaquedu chU-Hôpitaux de ROUEN

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e Pr. bessou, chirurgien cardiaque, chef de service, professeur des universités-praticien hospitalier, Unité Inserm 1096.Chirurgie thoracique et cardiovasculaire au CHU depuis 1983. PUPH depuis 1986, chef de service depuis 1998.

Dr. François Bouchart, chirurgien cardiaque, praticien hospitalier depuis 1995. Internat des Hôpitaux de Rouen, chef de clinique assistant à Rouen. Formation complémentaire à Paris (Pr. Carpentier), Marie Lannelongue (Pr. Planché) et Loma Linda, Californie (Pr. Bailey).

Dr. Fabien DOGUET, chirurgien Thoracique et Cardiovasculaire, Maitre de Conférence des Universités-Praticien Hospitalier associé, INSERM U1096. Doctorat de Biologie en 2011. Mise en place et développement de la chirurgie cardiaque mini-invasive vidéo-assistée. Activité de recherche centrée sur les conséquences de la circulation extra-corporelle et leur modulation.

Dr. Arnaud GAY, cardiologue, chef de clinique assistant, DES de cardiologie et maladies vasculaires 2009, Maîtrise de sciences biologiques et médicales 2003, Research fellowship (Melbourne, Alfred Hospital) 2010. Prise en charge des patients opérés en chirurgie cardiaque, des assistances et des transplantés cardiaques (ETT, ETO, KT droits, biopsies myocardiques). Enseignement universitaire à la faculté de médecine.

Dr. Pierre-Yves LITZLER, chirurgien cardiaque, praticien-hospitalier, Unité INSERM U 1096. Docteur en Biologie. Développement de l’abord trans-femorale sous anesthésie locale pour les valves trans-cathéters. Premières implantations françaises : assistance circulatoire bi-ventriculaire intracorporelle en 2003; valve trans-cathéter par voie trans-apicale en 2007. Programme d’assistance circulatoire et cœur artificiel. Spécialisé dans l’étude de l’adhésion bactérienne aux biomatériaux et dans l’analyse des lésions d’ischémie-reperfusion pulmonaires.

Dr. Michel reDonnet, cardiologue, praticien hospitalierAncien Chef de Clinique à la Faculté de Rouen, cardiologue dans le Service de Chirurgie Thoracique et Cardio-vasculaire depuis sa création en 1978, impliqué dans le programme de transplantation cardiaque depuis le début de cette activité en 1987.

Dr. Alfred TABLEY, chirurgien thoracique et cardiaque, praticien hospitalier.Après des études médicales au CHU Cochin et l'initiation à la chirurgie thoracique et cardiaque dans les centres parisiens, l'hôpital de la Pitié, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue et l'hôpital Broussais en particulier, rejoint le service de Chirurgie thoracique et cardiovasculaire du CHU de Rouen comme Assistant en octobre 1987, période qui a vu naître les valvuloplasties aortiques. Nommé Praticien Associé en 1996 puis Praticien Hospitalier en 2000.

Dr catherine Nafeh-Bizet, cardiologue, praticien hospitalier. DES de Pathologie Cardio-vasculaire 1999, Chef de Clinique Assistant 1999-2001. Maîtrise de Sciences biologiques et médicales; DEA de Pharmacologie cardio-vasculaire. Prise en charge pré et post-opératoire de chirurgie cardiaque et transplantés cardiaques; échographie cardiaque (ETO, ETO per-opératoire, échographie de stress...)Enseignement universitaire : étudiants en médecine et paramédicaux. Formation post-universitaire.

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L'histoire continue !

D'autres indications sont en évaluation et déjà très avancées (valve pulmonaire, traitement des bioprothèses chirurgicales dégénérées) et d'autres modèles de valves apparaissent sur le marché au sein d'une quinzaine de projets dans le monde.

L'essor de cette technologie constitue un progrès considérable en médecine, et permet de sauver la vie de nombreux patients jusqu'alors laissés sans traitement et condamnés à court terme.

Former les cardiologues du monde entier

Plus de 200 équipes françaises et étrangères (soit plus de 1200 médecins) ont suivi à Rouen l'entraînement du Centre de Formation Européen à cette technique, ouvert en 2008 à l'université de médecine, et plus de 150 centres ont été supervisés sur place à l'occasion des premiers cas.

Les

chiffres clés1985 Première mondiale : 1ère dilatation valvulaire aortique par ballonnet

(service de cardiologie, Pr Cribier - CHU-Hôpitaux de Rouen)2002 Première mondiale : 1ère implantation d'une valve aortique percutanée

(service de cardiologie, Pr Cribier - CHU-Hôpitaux de Rouen)2007 Marquage CE

2010 Remboursement de la technique par la Sécurité SocialePublication dans le New England Journal of Medicine de l'étude PARTNER B

2011 Avis favorable de la FDAPublication dans le New England Journal of Medicine de l'étude PARTNER A

2012 Publication dans le New England Journal of Medicine du Registre FRANCE 2

50 000 patients implantés dans le monde

95 % taux de succès d'implantation de la valve

500 centres dans le monde

33 centres en France

200 équipes formées au CHU-Hôpitaux de Rouen et 150 équipes supervisées in-situ. Dél

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