RAPPORT DE VERIFICATION ETV n°170004-RV du …...Contact : Sandra MARTIN Téléphone : 05 49 89 04 50 Courriel : [email protected] Nom de l’organisme vérificateur et des

8, allée Geoffroy Saint

Hilaire

CS30021

F-33615 PESSAC Cedex

Tél : (33) 05 47 74 69 00

Fax : (33) 05 47 74 80 13

Mél : [email protected]

http://www.rescoll.fr

Agréments formation

72330571433 DRTEFP

Aquitaine

EWF – Certificat n° 27

pour

EAB-EWF 515

EAS-EWF 516

EU Environmental Technology

Verification pilot programme

SIRET 437 950 173 00041 – NAF 7490B – VAT FR 81437950173

Accréditation n°3-1004 Portée disponible sur www.cofrac.fr

RAPPORT DE VERIFICATION ETV n°170004-RV du

24/03/2017

Sujet : Rapport de vérification ETV du compound

PolyFibra® PF-PEF-04

Destinataire : FuturaMat

Adresse : 660 Route de Chaix, 86130 DISSAY, France

Contact : Sandra MARTIN

Courriel : [email protected]

Tél : 05 49 89 04 50

Référence : PE/140118/140056/CM/SAU

Référence commande : PE/140118/140056/CM/SAU

Rapport antérieur : Néant

Résumé : Ce rapport de vérification présente les résultats de l’évaluation et de la

vérification ETV du compound PolyFibra® PF-PEF-04. Il inclut

également tous les documents pertinents élaborés au cours de la

vérification sous forme d’annexe.

Date de début de la vérification ETV : 23/07/2014

Date de fin de la vérification ETV : 24/03/2017

Auteur(s) : Vérifié par : Approuvé par :

ORIGINAL SIGNÉ

ORIGINAL SIGNÉ ORIGINAL SIGNÉ

Sandrine AUSSET Claire Michaud Claire Michaud

Vérificateur ETV Responsable technique ETV Responsable du département d’inspection

Utilisation du rapport de vérification : le rapport d’inspection ne doit pas être reproduit, excepté

dans sa totalité, sans l’accord de l’organisme d’inspection et du client.

mailto:[email protected]

http://www.rescoll.fr/


RESCOLL FORMULAIRE ETV Code :

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RAPPORT DE VERIFICATION Page 2 sur 51

I. INTRODUCTION ........................................................................................... 4

Nom de la technologie .......................................................................................................... 4

Nom et coordonnées du client ............................................................................................... 4

Nom de l’organisme vérificateur et des responsables de la vérification .............................. 4

Organisation de la vérification incluant la liste des experts et le processus de vérification . 5

Déviations par rapport au protocole de vérification ............................................................. 6

II. DESCRIPTION DU PRODUIT ET DE SON APPLICATION ................ 7

Résumé de la description du produit ................................................................................... 7

Description de l’application envisagée ................................................................................ 7

Application envisagée .................................................................................................. 7

Matrice/matrices .......................................................................................................... 7

Objectif(s) .................................................................................................................... 7

Technologie.................................................................................................................. 8

Conditions techniques (paramètres de fonctionnement, paramètres environnementaux

et paramètres additionnels) .................................................................................................... 8

Définition des paramètres de vérification ............................................................................ 8

III. DONNEES EXISTANTES .......................................................................... 9

Données existantes acceptées ............................................................................................. 9

IV. EVALUATION ........................................................................................... 10

Calcul des paramètres de vérification incluant la détermination des incertitudes ........... 10

Calcul de la teneur en carbone biosourcé ................................................................. 10

Analyse et mesure de référence ................................................................................ 12

Evaluation de la qualité des essais ................................................................................... 12

Données de contrôle ................................................................................................. 12

Audits ....................................................................................................................... 13

Déviations ................................................................................................................. 14

Résultats de la vérification (revendications vérifiées) ..................................................... 14


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Description des méthodes statistiques employées .................................................... 14

Paramètres de vérification ........................................................................................ 14

Paramètre additionnels, avec commentaires ou mises en garde si nécessaire .......... 15

Recommandation relatives à la déclaration de vérification ............................................. 16

V. ASSURANCE QUALITE ............................................................................ 18

VI. REFERENCES ............................................................................................ 21

VII. ANNEXE 1 : DESCRIPTION GENERALE DU PROCESSUS DE

VERIFICATION ............................................................................................... 22

VIII. ANNEXE 2 : PROTOCOLE D’ECHANTILLONNAGE ................... 25

IX. ANNEXE 3 : FICHE TECHNIQUE ......................................................... 26

X. ANNEXE 4 : RAPPORT D’ANALYSE DE BETA LAB ......................... 27

XI. ANNEXE 5 : RAPPORT D’ANALYSE RESCOLL ............................... 39

XII. ANNEXE 6 : RAPPORT D’ASSURANCE QUALITE DE BETA LAB

............................................................................................................................. 40

XIII. ANNEXE 7 : LISTE DES DOCUMENTS FOURNIS PAR LE

CLIENT .............................................................................................................. 44

XIV. ANNEXE 8 : TERMES ET DEFINITIONS ......................................... 45

XV. ANNEXE 9 : QUICK SCAN - PROPOSITION DE VERIFICATION 48

XVI. ANNEXE 10 : PROTOCOLE DE VERIFICATION SPECIFIQUE . 49

XVII. ANNEXE 11 : RAPPORT PORTANT SUR LES AMENDEMENTS

ET LES DEVIATIONS CONCERNANT LA VERIFICATION ................. 50

XVIII. ANNEXE 12 : PLAN DE TEST (SI APPLICABLE) ........................ 51


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La vérification de technologie environnementale (ou Environmental Technology Verification

ETV) est réalisée par une tierce partie indépendante pour évaluer la performance d’une

technologie ou d’un produit pour une application donnée sous des conditions définies avec une

assurance de la qualité des données.

RESCOLL est un organisme de vérification de technologie environnementale dans les

domaines « matériaux, déchets et ressources », « technologies de l’énergie » et « surveillance

et traitement de l’eau ». RESCOLL est accrédité ISO 17020 en tant qu’organisme d’inspection

de type A par le Comité Français d’Accréditation (COFRAC). Le certificat d’accréditation

délivré par le COFRAC à l’organisme vérificateur permet de s’assurer que l’organisme

vérificateur possède les compétences techniques et les capacités à mettre en œuvre les

procédures du programme ETV pour les domaines « matériaux, déchets et ressources »,

« technologies de l’énergie » et « surveillance et traitement de l’eau ». Ce certificat permet

également de s’assurer que le système de gestion de la qualité mis en œuvre par RESCOLL est

conforme au niveau de qualité requis par ce dispositif ETV et garantit la fiabilité des résultats

obtenus.

Nom de la technologie

La société FuturaMat a souhaité faire vérifier la formulation PolyFibra® PF-PEF-04.

Nom et coordonnées du client

FuturaMat, 660 Route de Chaix 86130 DISSAY, France

Contact : Sandra MARTIN

Téléphone : 05 49 89 04 50


Nom de l’organisme vérificateur et des responsables de la

vérification

RESCOLL, 8 allée Geoffroy Saint Hilaire CS30021, 33615 PESSAC, FRANCE

Responsable Technique ETV : Claire Michaud

Téléphone : 00 33 (0)5 47 74 69 00 (poste direct 13 52),


Vérificateur ETV : Sandrine Ausset,

Téléphone : 00 33 (0)5 47 74 69 00 (poste direct 13 58),


I. Introduction





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Organisation de la vérification incluant la liste des experts et

le processus de vérification

La vérification a été réalisée par la société RESCOLL conformément aux exigences du

Protocole Général de Vérification (GVP) établi dans le cadre du programme pilote ETV

Européen [EU, 2014]. Le déroulement de la vérification est détaillé en annexe 1. Celle-ci

s’appuie sur les méthodes issues du protocole général de vérification (GVP) et conformes à la

norme ISO 17020, INS REF 02 et la procédure créée par RESCOLL : P015 « Réalisation d’une

vérification ETV » et son manuel de qualité MQ003.

La vérification a été réalisée avec l’aide d’un expert technique externe à RESCOLL.

L’expert assigné à cette vérification a été en charge d’examiner le protocole de vérification

spécifique, le rapport de vérification et la déclaration de vérification :

Christine Oberlin (CO), CNRS, Expert Technique ETV dans le domaine des analyses du

carbone 14,

Téléphone : 04 72 43 13 17,


A titre informatif, aucune étape de la vérification n’a été sous-traitée.

Les essais ont été réalisés par des laboratoires d’analyses. La relation entre les organismes

impliqués dans la réalisation des essais et la vérification est donnée sur la Figure 1. Un aperçu

du processus de vérification est décrit dans le Tableau 1.



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Responsable Documents

Organisme de vérification Quick Scan

Contrat

Protocole de vérification spécifique

Proposant Prélèvement des échantillons

Laboratoires d’analyses Plan de test ou document équivalent

Rapport d’analyses

Organisme de vérification Rapport de vérification

Déclaration de vérification

Tableau 1 : Définition des responsabilités de chaque organisme.

Déviations par rapport au protocole de vérification

Une déviation par rapport au protocole de vérification spécifique sont présentes à la suite de la

réalisation des essais.

Les déviations et leurs impacts sur la vérification sont décrites dans la partie IV.2.3.

Figure 1 : Organisation de la vérification et des essais


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Résumé de la description du produit

La formulation développée par FuturaMat nommée PolyFibra® PF-PEF-04 est un compound

biosourcé. Ce compound est composé de polymères (polyproplylène) et de matières végétales

(farine de bois telles que des fibres d’épicéa) qui sont associés avec des additifs afin de

permettre une meilleure compatibilité entre le polymère et les matières végétales. La

composition de cette formulation est définie dans le tableau 2.

Produit PolyFibra® PF-PEF-04

Mat

rice

Produit sous forme de granulés

Composition Origine Quantité

Tableau 2 : Description de la matière PolyFibra® PF-PEF-04. L’ensemble de ces informations sont issues des

données de Futuramat.

Description de l’application envisagée

Application envisagée

Ce compound est utilisé pour la fabrication d’objet de la vie courante dans le domaine du

bâtiment, pour des pièces techniques et le secteur de l’ameublement. Ce compound peut être

mis en forme par extrusion ou par injection.

Matrice/matrices

Ce compound est fabriqué à partir de ressources fossiles et renouvelables. La composition de

ce compound est décrite dans le Tableau 2.

Objectif(s)

L’objectif de FuturaMat est de concevoir des matières polymères issues de ressources

renouvelables qui répondent aux exigences des utilisateurs.

II. Description du produit et de son application


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L’ensemble des caractéristiques techniques du compound est défini au sein de la fiche technique

(annexe 3).

Technologie

Le principe technique provient de l’addition d'une charge végétale dans une matrice

polymérique et de promouvoir, par fonctionnalisation des fibres, les interactions entre les deux

composants de façon à éviter les ségrégations dues à l'incompatibilité naturelle de la fibre

végétale polaire avec le polymère apolaire. Le procédé de fabrication est défini ci-dessous. Ce

procédé est composé de plusieurs étapes :

Confidentiel

Conditions techniques (paramètres de fonctionnement,

paramètres environnementaux et paramètres additionnels)

Les conditions techniques sont traduites en termes de paramètres de fonctionnement, de

paramètres environnementaux et de paramètres additionnels. Ces paramètres sont

respectivement détaillés dans la partie II.3.

Définition des paramètres de vérification

Les paramètres de performance pour la vérification sont basés sur les paramètres de

performances revendiqués par FuturaMat, les exigences réglementaires, les besoins propres à

l’application, les principaux facteurs environnementaux et l’état de l’art des performances des

produits similaires.

Pour la vérification du compound PolyFibra® PF-PEF-04, le paramètre de performance qui a

été défini est :

Teneur en carbone biosourcé, exprimée en pourcentage de la teneur en carbone

organique total.

Pour ce compound revendiqué comme biosourcé, la teneur en éléments biosourcés reste

constante quel que soit les paramètres de fonctionnement. Aucun paramètre de fonctionnement

n’a donc été évalué. Néanmoins, pour conserver un enregistrement du spectre du compound qui

a été fabriqué par FuturaMat, des analyses par spectrométrie IRTF ont été réalisées sur 3 lots

différents du même compound.

Le paramètre additionnel qui a été défini est :

Pourcentage massique de substances dangereuses inscrites dans la liste des substances

soumises à autorisation de l’annexe XIV par le règlement REACH ainsi que dans la liste

candidate à l’autorisation contenu dans le compound PolyFibra® PF-PEF-04.


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A titre informatif, la procédure d'autorisation vise à assurer que les risques générés par les

substances extrêmement préoccupantes sont valablement maîtrisés, et que ces substances sont

progressivement remplacées par des solutions de remplacement appropriées, tout en assurant le

bon fonctionnement du marché intérieur de l'UE.

Après une procédure réglementaire en 2 étapes, certaines substances peuvent être incluses dans

la liste candidate pour ensuite être soumises à autorisation (annexe XIV). Une fois soumise à

autorisation, les substances ne peuvent être mises sur le marché ni utilisées après une date

donnée, à moins qu'une autorisation soit accordée pour leur utilisation spécifique ou que

l'utilisation soit exemptée d'autorisation.

Le tableau suivant définit les paramètres de vérification :

Paramètres

Valeurs (Unité) Dispositions

légales en vigueur Méthode(s) de test ou

de mesure Données

disponible

PARAMETRES DE PERFORMANCE POUR DETERMINER LA TENEUR EN CARBONE BIOSOURCE

Teneur en carbone biosourcé

% de la teneur en

carbone organique

total*

aucune CEN/TS 16 137-

Méthode C aucune

PARAMETRE ADDITIONNEL

Pourcentage massique de

substances dangereuses inscrites dans la liste des

substances soumises à

autorisation de l’annexe XIV

par le règlement REACH

ainsi que dans la liste

candidate à l’autorisation

contenu dans le compound

PolyFibra® PF-PEF-04.

%

règlement REACH

(EC No

1907/2006 ; EU No

848/2012 ; EU No

1272/2013 ; EU No

317/2014)

Vérification de la

présence des composés

constituant le compound

PolyFibra® PF-PEF-04

dans la liste des

substances soumises à

autorisation de l’annexe

XIV par le règlement

REACH ainsi que dans

la liste candidate à

l’autorisation [ECHA,

2016a ; ECHA, 2016b].

aucune

Tableau 3 : Définition des paramètres de vérification.* : La teneur en carbone organique total est exprimée en

pourcentage de masse de l’échantillon.

Données existantes acceptées

Aucun essai n’a été réalisé par la société FuturaMat sur ce compound. Par conséquent, aucune

donnée n’étaient disponibles.

Des essais supplémentaires ont donc été réalisées.

III. Données existantes


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Dans ce rapport, les essais sur la teneur en carbone biosourcé et la caractérisation de la matière

par spectroscopie infra-rouge IRTF ont été réalisés.

Les essais ont été réalisés conformément au protocole de vérification spécifique selon la norme

CEN/TS 16 137- Méthode C : spectrométrie de masse par accélérateur pour la mesure de la

teneur en carbone biosourcé. Le laboratoire Beta Analytic a bien mesuré la teneur en carbone

biosourcé, exprimée en pourcentage de la teneur en carbone organique total.

La caractérisation de la matière par spectroscopie infra-rouge a été réalisée conformément au

protocole de vérification spécifique selon la norme T 51-500.

Le prélèvement des échantillons a été réalisé par FuturaMat suivant la procédure décrite en

annexe 2. En effet, FuturaMat dispose d’une procédure de prélèvement utilisée dans le cadre

du contrôle qualité pour les matières produites. Le prélèvement a été réalisé lors du cycle de

production et pendant la production lorsque le mélange est homogène, conformément aux

recommandations du protocole de vérification spécifique.

Calcul des paramètres de vérification incluant la

détermination des incertitudes

Calcul de la teneur en carbone biosourcé

La teneur en carbone biosourcé, exprimée en pourcentage de la teneur en carbone organique

total, du compound PolyFibra® PF-PEF-04 a été mesurée sur 3 échantillons d’un même lot.

Le numéro du lot analysé est PF 15271 A

dont la date de production est le 28/09/2015. Les rapports d’analyses sont disponibles en annexe

4.

La teneur en carbone biosourcé,exprimée en pourcentage de la teneur en carbone organique

total a été calculée suivant la norme CEN/TS 16137 avec la formule suivante :

𝑥𝐵𝑇𝑂𝐶 = 𝑝𝑀𝐶 × 0,89

Avec,

𝑥𝐵𝑇𝑂𝐶 : la teneur en carbone biosourcé, exprimée en pourcentage de la teneur en carbone

organique total, en partant du principe que 100% correspond à l’ensemble du carbone organique

total de l’échantillon ;

IV. Evaluation


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𝑝𝑀𝐶 : Le pourcentage de carbone moderne, qui est la valeur mesurée pour l’échantillon

conformément à la méthode AMS (spectrométrie de masse par accélérateur).

0,89 est le facteur de correction correspondant à la valeur caractéristique pour le bois qui est de

112 pMC (2015).

Le calcul de la moyenne de la teneur en carbone biosourcé a été calculée avec la formule

suivante :

𝑥 = ∑ 𝑥𝑖

𝑛𝑖=1

𝑛

Avec 𝑥 : la moyenne de valeurs, n : le nombre d’essais et xi : la valeur de l’essai i.

L’écart type de la teneur en carbone biosourcé a été calculé avec la formule suivante :

𝜎 = √∑ (𝑥𝑖 − 𝑥)2𝑛

𝑖=1

𝑛 − 1

Avec 𝜎 : l’écart type, 𝑥 : la moyenne de valeurs, n : le nombre d’essais et xi : la valeur de l’essai

i.


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Analyse et mesure de référence

Le spectre infra rouge du compound PolyFibra® PF-PEF-04 a été analysé pour 3 lots différents.

Les rapports d’analyses (ou bulletins d’analyses) sont disponibles en annexe 5. Le tableau

suivant liste le numéro des lots caractérisés par IRTF.

N° de lot

Date de prélèvement lors de la production

N° de rapport

Essai 1 PF 15271 A

28/09/2016

BA 161352 du 10 mars 2016

Essai 2 PF 16039C/090216/MG/MG

09/02/2016

BA 161353 du 10 mars 2016

Essai 3 PF 16039E/100216/MG/MG

10/02/2016

BA 161354 du 10 mars 2016

Tableau 4 : n° des lots analysés en infra-rouge associé au n° de rapport.

Evaluation de la qualité des essais

Données de contrôle

Le laboratoire Beta Analytic est accrédité selon l’ISO 17025 aux Etats-Unis par le laboratoire

Perry Johnson pour la norme CEN/TS 16137 Annexe D-Méthode C. Les rapports sont émis

sous accréditation.

Le laboratoire RESCOLL est accrédité selon l’ISO 17025 par le COFRAC pour la norme T51-

500. Les rapports sont émis sous accréditation.


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Audits

Laboratoire Beta Analytic :

Le laboratoire Beta Analytic est un laboratoire accrédité selon l’ISO 17025 pour les mesures de

la teneur en carbone biosourcé suivant la norme CEN/TS 16137 (accréditation n° 59423,

certificat n° L14-353 délivrée par PJLA). Le laboratoire répond donc aux exigences du GVP.

Un audit du système de test et son contrôle par RESCOLL ne sont donc pas nécessaires. L’audit

a consisté à la vérification de l’attestation d’accréditation (datée du 12 octobre 2015), ainsi qu’à

la vérification de la présence de l’organisme d’accréditation « Perry Johnson Laboratory

accreditation » parmi les membres de l’ILAC Mutual Recognition Arrangement.

En ce qui concerne l’audit sur la performance des essais et le contrôle du système de test, les

rapports de tests portent la mention « ISO/IEC 17025 : 2005 Accredited Testing Laboratory -

Testing Accreditation PJLA #59423 ». Cela signifie que la prestation a été réalisée dans le

champ de l’accréditation du laboratoire, ce qui atteste de la performance du test et le contrôle

du système de test.

Par ailleurs, le laboratoire Beta Analytic envoie un rapport d’assurance qualité associé à chaque

échantillon analysé. Ce rapport fournit les résultats des matériaux de référence utilisés pour

valider les analyses radiocarbone avant la communication des résultats. Ces rapports sont

disponibles en annexe 6. L’audit a consisté à évaluer les rapports d’assurance qualité fournis.

L’ensemble de ces informations atteste de la performance des essais.

Laboratoire RESCOLL :

Le laboratoire RESCOLL est un laboratoire accrédité selon l’ISO 17025 pour l’analyse de la

structure chimique par spectroscopie infra-rouge suivant le référentiel T51-500 (accréditation

n°1-1995 délivrée par le COFRAC). Le laboratoire répond donc aux exigences du GVP. Un

audit du système de test n’est donc pas nécessaire. L’audit a consisté à la vérification de

l’attestation d’accréditation (datée du 06 novembre 2015).

En ce qui concerne l’audit sur la performance des essais et le contrôle du système de test, les

rapports d’essais présente le logo COFRAC-Essais. Cela signifie que la prestation a été réalisée

dans le champ de l’accréditation du laboratoire, ce qui atteste de la performance du test et le

contrôle du système de test.


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Déviations

N° Description de la déviation Impact/conséquence

1

Paramètre additionnel

L’utilisation de substances dangereuses a été défini à la fois en

tant que paramètres environnemental et paramètre additionnel.

Le pourcentage de substances dangereuses étant calculé à

partir des informations fournies par FuturaMat, ce paramètre

sera alors présenté en tant que paramètre additionnel.

Non critique

Ce changement n’a pas

d’incidence sur les conclusions

de la vérification.

Tableau 5 : Résumé des déviations par rapport au protocole de vérification spécifique

Résultats de la vérification (revendications vérifiées)

Description des méthodes statistiques employées

Les méthodes statistiques employées sont décrites dans le chapitre IV.1.1.

Paramètres de vérification

Les résultats de la mesure du pourcentage de carbone moderne (pMC) sont résumés dans le

tableau suivant pour le compound AU-LXX-06 :

N° de lot

Date de prélèvement

N° laboratoire Beta

Lab

𝑝𝑀𝐶

(%)

Ecart type 𝑝𝑀𝐶

(%)

Essai 1 PF 15271 A

28/09/2016

Beta-426010 22,4 0,1

Essai 2 Beta-428003 22,2 0,1

Essai 3 Beta-426015 22,3 0,1

Tableau 6 :Résultats des analyses pour le pourcentage de carbone moderne. L’écart type pour les valeurs du

pMC a été fourni par Beta Analytic.


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Les résultats de la mesure de la teneur en carbone biosourcé, exprimée en pourcentage de la

teneur en carbone organique total ( 𝑥𝐵𝑇𝑂𝐶) sont résumés dans le tableau suivant pour le compound

PolyFibra® PF-PEF-04 :

N° de lot

Date de prélèvement N° laboratoire Beta Lab

𝑥𝐵𝑇𝑂𝐶

(%)

Essai 1 PF 15271 A

28/09/2016

Beta-426010 20

Essai 2 Beta-428003 20

Essai 3 Beta-426015 20

Moyenne 20

Ecart type sur la moyenne 0

Tableau 7 :Résultats des analyses pour la mesure de la teneur en carbone biosourcé. Le résultat a été arrondi à

l’unité. L’erreur de mesure mentionnée par le laboratoire est de +/-3%.

Le paramètre de performance est listé dans le tableau suivant :

Paramètres Performance vérifiée

Moyenne Ecart type Commentaires Teneur en carbone biosourcé (exprimée en

pourcentage de la teneur de carbone organique

total) 20% 0%

Moyenne et écart

type sur 3 essais

Tableau 8 : Paramètre de performance du compound PolyFibra® PF-PEF-04. L’erreur de mesure mentionnée

par le laboratoire est de +/-3%.

Paramètre additionnels, avec commentaires ou mises en

garde si nécessaire

Les substances employées dans le compound PolyFibra® PF-PEF-04 ne sont pas inscrites

dans la liste des substances soumises à autorisation de l’annexe XIV par le règlement REACH

ainsi que dans la liste candidate à l’autorisation. Cette information se base sur des données

issues des informations fournies par FuturaMat sur la composition du compound ainsi que sur

les données de la littérature et les fiches de sécurité des matières premières.

Composé Numéro CAS

Présence dans la liste soumises à

autorisation de l’annexe XIV par le

règlement REACH et dans la liste

candidate à l’autorisation

Pourcentage de la

quantité utilisé par

unité de produit

Non inscrite

Non inscrite

Non inscrite

Tableau 9 : liste des composés utilisés par FuturaMat pour la formulation du compound PolyFibra® PF-PEF-

04.


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Le paramètre additionnel est listé dans le tableau suivant :

Paramètres Valeur Commentaires

Pourcentage massique de substances dangereuses

inscrites dans la liste des substances soumises à

autorisation de l’annexe XIV par le règlement REACH

ainsi que dans la liste candidate à l’autorisation contenu

dans le compound PolyFibra® PF-PEF-04.

(Ce paramètre se base sur des informations sur la

composition du compound fournies par FuturaMat)

0 %

Vérification de la présence des composés

constituant le compound PolyFibra® PF-

PEF-04dans la liste des substances

soumises à autorisation de l’annexe XIV

par le règlement REACH ainsi que dans la

liste candidate à l’autorisation [ECHA,

2016a ; ECHA, 2016b].

Tableau 10 : Paramètre additionnel du compound PolyFibra® PF-PEF-04

Recommandation relatives à la déclaration de vérification

Une déclaration de vérification sera délivrée par RESCOLL après l’achèvement de la

vérification. Cette déclaration de vérification n’a de valeur que si celle-ci est diffusée dans son

intégralité.

Il est recommandé de faire une déclaration de vérification fondée sur les valeurs décrites dans

la partie 0. Les paramètres de vérification énoncés dans la déclaration de vérification seront les

suivants :

Paramètres Performance vérifiée

Moyenne Ecart type Commentaires Teneur en carbone biosourcé (exprimée en

pourcentage de la teneur de carbone organique

total) 20% 0%

Moyenne et écart

type sur 3 essais

Tableau 11 : paramètre de performance du compound PolyFibra® PF-PEF-04. L’erreur de mesure mentionnée

par le laboratoire est de +/-3%.

Le paramètre additionnel sera le suivant :

Paramètre Valeur

Pourcentage massique de substances dangereuses inscrites dans la

liste des substances soumises à autorisation de l’annexe XIV par le

règlement REACH ainsi que dans la liste candidate à l’autorisation

contenu dans le compound PolyFibra® PF-PEF-04.

(Ce paramètre se base sur des informations sur la composition du

compound fournies par FuturaMat)

0%

Tableau 12 : Pourcentage de substance dangereuse classé. Ces résultats sont issus de données fournies par

FuturaMat et de données bibliographiques.


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FuturaMat peut citer la déclaration de vérification comme indiqué au paragraphe B.VIII.1 du

Protocole Général de Vérification du programme pilote ETV de l’UE. La déclaration de

vérification est retirée par RESCOLL en cas d’utilisation abusive par FuturaMat. Une utilisation

abusive est définie comme une violation des conditions de vérification du programme pilote

ETV de l’UE. En cas de retrait, la déclaration de vérification et le rapport ou des parties du

rapport sont supprimés du site web.

Il est interdit d’utiliser le logo ETV seul, sur des produits, sur des publications (imprimés,

internet ou autres) autres que la déclaration de vérification. Néanmoins, le logo ETV peut être

utilisé sur des publications en mentionnant la référence de la déclaration de vérification,

conformément aux recommandations précisées dans le GVP et du guidance document 006- Use

of the ETV logo and post-verification requirements when marketing a technology verified

through the ETV scheme en cours de rédaction. Le logo peut être utilisé dans la limite où les

résultats de la vérification ETV sont correctement traduits dans la publication et en évitant toute

confusion sur la technologie approuvée.


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L’assurance qualité lors des étapes de la vérification, des tests et d’analyses est présentée sur la

figure ci-dessous.

Figure 2 : Assurance qualité lors des étapes de la vérification

Dans le cadre de cette vérification, seuls des laboratoires d’analyses sont intervenus.

V. Assurance qualité


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Les étapes de la vérification de l’assurance qualité sont représentées dans le tableau suivant

avec le personnel et les experts chargés de celle-ci.

Organisme vérificateur

RESCOLL

Proposant Expert

Externe

Initiales

(Fonction)

CM

(RT)

SAU

(V)

SA

(RQ)

CM

(R)

Comité

d’inspection

FuturaMat CO

Etapes

Protocole de

vérification

Examine et

approuve

Rédige Examine et

approuve

Participe à la

rédaction

Examine

Plan de test Approuve Examine Approuve Examine et

approuve

Système de

test

(performance

et gestion de

la qualité)

Audit

Rapport de

test

Examine Examine

Rapport de

vérification

Examine et

approuve

Rédige Examine et

approuve Examine et

approuve Examine et

approuve Examine Examine

Déclaration de

vérification

Rédige Examine et

approuve

Approuve Examine

Tableau 13 : Personnel intervenant lors de la vérification ETV. RT : Responsable Technique, V : Vérificateur,

RQ : Responsable Qualité, R : Responsable département Inspection.

L’examen interne des documents est réalisé par la Responsable Technique ETV : Claire

Michaud (CM) de l’Organisme de vérification RESCOLL. Les audits concernant le système de

test sont réalisés par le vérificateur ETV, également Auditeur Interne : Sandrine Ausset (SAu).

Les essais ont été réalisés par des laboratoires accrédités ISO 17025 pour les essais qui ont été

menés.

Le protocole de vérification spécifique, le rapport de vérification et la déclaration de vérification

ont été examinés par un Expert Externe : Christine Oberlin (CO) conformément aux exigences

du programme pilote ETV-UE.

Le rapport de vérification a également été examiné par le comité d’inspection composé du

Responsable département inspection : Claire Michaud (CM), de la Responsable Qualité :

Stéphanie Arigoni (SA), de la responsable du département analyses : Isabelle Coco (IC), de la

Responsable Technique ETV : Claire Michaud (CM) et du gérant de RESCOLL : José Alcorta

(JA).

L’Organisme vérificateur a examiné et approuvé le plan de test et a examiné le rapport de test.

L’examen a été réalisé par Sandrine Ausset (SAU), Vérificateur ETV, et le plan de test a été


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approuvé par Claire Michaud (CM), Responsable Technique ETV et Stéphanie Arigoni (SA),

Responsable Qualité.

Un audit interne du processus inspection d’ETV a été mené par des auditeurs internes de

RESCOLL.


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[ASTM D7026] ASTM D7026

Standard Guide for Sampling and Reporting of Results for Determination of Biobased

Content of Materials via Carbon Isotope Analysis

[CEN/TS 16137, 2011] CEN/TS 16137

Plastiques - Détermination de la teneur en carbone biosourcé

2011

[ECHA, 2016a] European Chemicals Agency

Autorisation list, List of substances included in Annex XIV of REACH (« Autorisation

List »)

http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/recommendation-

for-inclusion-in-the-authorisation-list/authorisation-list

Dernière mise à jour : 11/01/2016

[ECHA, 2016b] European Chemicals Agency

Candidate lis of substance of high concern for autorisation (published in accordance

with Article 59 (10) of REACH Regulation)

http://echa.europa.eu/candidate-list-table

Dernière mise à jour : 08/02/20146

[EU, 2014] European Union

EU Environmental Technology Verification pilot programme.

General Verification Protocol.

2014.

[EU, 2016] European Union

EU Environmental Technology Verification pilot programme.

General Verification Protocol.

2016.

[T 51-500, 1989] T 51-500

Plastiques – Résines thermodurcissables – Analyse par spectrophotométrie infrarouge.

Décembre 1989

VI. Références

http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisation-list/authorisation-list

http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisation-list/authorisation-list

http://echa.europa.eu/candidate-list-table


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Le processus de vérification est schématisé Figure 3.

Figure 3 : Schéma du processus de vérification

Le processus de vérification du programme ETV se déroule suivant 6 phases principales :

1. Phase de contact : cette phase consiste à évaluer l’éligibilité de la technologie proposée

au programme ETV. Lors de cette phase, le client a fourni à RESCOLL le formulaire

de contact « Quick Scan » complété. Suite à l’évaluation du Quick Scan par RESCOLL,

la technologie proposée à la vérification a été déclarée éligible pour la vérification ETV

sur la base des éléments communiqués par le client et répond aux différents critères

d’éligibilité du GVP.

2. Phase de proposition : Cette phase permet au client de définir, en collaboration avec

RESCOLL, les revendications, les paramètres de vérification associés à la technologie

vérifiée, de prendre connaissance de l’ensemble des essais déjà réalisés et de donner une

indication sur les essais à réaliser en lien avec ces paramètres de vérification.

VII. Annexe 1 : Description générale du

processus de vérification


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3. Phase de préparation du protocole de vérification spécifique : Cette phase consiste à

établir le protocole de vérification spécifique à suivre, en collaboration avec le client et

d’évaluer les données existantes précédemment fournies. Sur la base des documents

fournis par le client, et en accord avec celui-ci, une révision des paramètres de

vérification pourra être réalisée. Le protocole de vérification spécifique sert de base à la

mise en œuvre du processus de vérification pour la technologie proposée à la

vérification. Sur la base de la définition des paramètres de vérification, RESCOLL

précise les exigences applicables à la conception des essais, à la qualité des données,

aux choix des méthodes d’essais, de mesures et de calcul. RESCOLL évalue

l’acceptabilité des données conformément aux exigences du protocole de vérification

spécifique. Dans le cas où, les données fournies par le client sont incomplètes ou ne

respectent pas les exigences définies dans le protocole de vérification spécifique, il est

alors nécessaire de prévoir des essais supplémentaires pour poursuivre le processus de

vérification.

4. Phase de test (si nécessaire): Lorsque des essais supplémentaires (conformément au

protocole de vérification spécifique) s’avèrent être nécessaires :

a. Le client désignera le laboratoire de test indépendant et des laboratoires

d’analyses. Le laboratoire de test choisira le site de test, rédigera un plan de test

et un rapport de test. Le laboratoire de test est responsable de la réalisation des

essais et s’assure que le niveau de qualité requis dans le protocole de vérification

spécifique est atteint. Le plan de test est examiné et est soumis à l’approbation

du client et de RESCOLL. Les laboratoires d’analyses réalisent les essais

résultant d’une norme. Le rapport de test est rédigé par le laboratoire de test et

est examiné par RESCOLL.

Ce paragraphe est ensuite détaillé dans la partie « Exigences applicables à la

conception des tests et à la qualité des données ».

Ce laboratoire de test sera de préférence accréditée ISO/CEI 17025 ou si ce n’est

pas le cas, certifiée ISO 9001. Dans ce cas, une évaluation de la qualité pourra

être réalisée par RESCOLL. Les laboratoires d’analyses sont accrédités

conformément à la norme ISO/CEI 17025 pour les essais à réaliser.

b. Si le client réalise lui-même les essais en interne, dans ce cas, il élaborera son

propre protocole d’essais (plan de test, test et rapport de test) qui devra répondre

aux exigences stipulées du protocole de vérification spécifique dans la partie

« Exigences applicables à la conception et à la qualité des données ». Le plan de

test est examiné et approuvé par RESCOLL et le rapport de test est approuvé par

RESCOLL (si aucun laboratoire de test n’a été sélectionné).

Un questionnaire d’évaluation de la qualité des essais lui sera envoyé et un audit

supplémentaire pourra être réalisé par RESCOLL.

La désignation des laboratoires de test et des laboratoires d’analyses reste au choix du client.


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5. Phase d’évaluation et de vérification : Lors de cette phase, RESCOLL collecte toutes

les données pertinentes pour la vérification Cette phase consiste à évaluer l’ensemble

des données suite aux essais réalisés, d’examiner les procédures de test et de vérifier ces

données. Si les données sont complètes, RESCOLL rédige le rapport de vérification et

la déclaration de vérification.


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FICHE DE PROTOCOLE D'ECHANTILLONNAGE

Date: 19 février 2016

Rédacteurs : Didier Lanquetin / Sandra Martin

Mise en forme : Valérie Bonifait

1

Dans le cadre du suivi qualité, un prélèvement de 5 kg par box (± 500 kg) ou big-bag (1000 à 1200 kg) est systématiquement réalisé pour chaque lot en production. Ce prélèvement est réalisé dans le courant du cycle de production par le moyen d'un bac présenté sous le granulateur (dernière étape du process) ; le temps de prélèvement est noté sur la fiche de production.

2

Chaque prélèvement est identifié de façon unique par le n° du lot concerné et la date correspondante, ainsi que le nom de l'opérateur sur la fiche de production. (Ex. de n° d'identification : BF16050A/190216/GG : N° Lot intégrant lettres gamme/date/opérateur)

3

En cas de demande d'analyse spécifique, un échantillon de 300 g est extrait du prélèvement de 5 kg de la référence concernée. L'échantillon est identifié par le n° du lot de production et la date correspondante (identique à l'identification du prélèvement de 5 kg), ainsi que le nom du réalisateur de l'échantillon.

4

Chaque échantillon de 300 g est conditionné dans un sac transparent fermé par un zip et identifié avec la référence de l'échantillon source de 5 kg (n° de lot, date de production, nom du réalisateur de l'échantillon) et le nom du réalisateur de l'échantillon de 300 g.

VIII. Annexe 2 : Protocole d’échantillonnage


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IX. Annexe 3 : Fiche technique


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Rapport N° Beta-426010

X. Annexe 4 : Rapport d’analyse de Beta Lab


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Rapport N° Beta-428003


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Rapport N°Beta-426015


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XI. Annexe 5 : Rapport d’analyse RESCOLL


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Rapport N° Beta-426010-QA-34853

XII. Annexe 6 : Rapport d’assurance qualité de

Beta Lab


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XIII. Annexe 7 : Liste des documents fournis par

le client


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Terme Définition

Accréditation Aura le sens qui lui est assigné par le règlement (CE) n° 765/2008.

Note : Attestation délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un organisme

d’évaluation de la conformité, constituant une reconnaissance formelle de la

compétence de ce dernier à réaliser des activités spécifiques d’évaluation de la

conformité.

Alternatives pertinentes

(ou Technologie de

référence)

Sont des technologies présentes dans le commerce et qui sont pertinentes pour la

comparaison avec la technologie en cours de vérification et possédant la même

fonction ou une fonction similaire.

Amendement Modification du protocole de vérification spécifique ou du plan de test avant la

vérification ou l’étape de test

Application Utilisation d’un produit spécifié par rapport à une matrice, objet (effet) et les

limites.

Note : L’application doit être définie avec précision ce qui permettra à l’utilisateur

d’une technologie vérifiée de juger si ses besoins sont comparables aux conditions

de vérification

Assurance de la qualité Partie du management de la qualité visant à donner confiance en ce que les

exigences pour la qualité seront satisfaites.

Audit Processus systématique, indépendant et documenté, permettant d’obtenir des

enregistrements, des énoncés de faits ou d’autres informations pertinentes, et de

les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les exigences

spécifiées sont respectées.

Audit du système de test Processus permettant d’obtenir des information pertinentes concernant le système

de test et le système de management de la qualité, et de les évaluer de manière

objective pour déterminer dans quelles mesure les exigences spécifiées sont

respectées.

Déviation Modification du protocole de vérification spécifique ou du plan de test effectué

lors de la vérification ou l’étape de test

Ecart Non respect d’un seuil ou d’une exigence

Echantillonnage Prélèvement d’un échantillon de l’objet de l’évaluation de la conformité, selon une

procédure.

Essai Détermination d’une ou plusieurs caractéristiques d’un objet de l’évaluation de la

conformité, selon une procédure.

Evaluation Processus mis en œuvre par un organisme d’accréditation pour évaluer les

données et la qualité des données d’une technologie associée à des performances

Evaluation du système

de test

Processus mis en œuvre par un organisme de vérification pour évaluer le système

de test et le système du management de la qualité appliqués par le laboratoire de

test pour produire des données dans le cadre de la vérification qui satisfont aux

exigences du Protocol General de Verification et du Protocole de vérification

spécique. Il comprend l’examen des accréditations pertinentes et peut comprendre

un audit du système de test.

Expert Personnes indépendantes qualifiés sur la technologie à vérifier

Note : Ces experts peuvent être des experts techniques, des experts assurance de la

qualité d’autres systèmes ETV

XIV. Annexe 8 : Termes et définitions


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Terme Définition

Groupe de technologie signifie une catégorie de technologies répondant aux mêmes objectifs ou à des

objectifs étroitement liés (c’est-à-dire utilisée dans la même application).

Impacts

environnementaux

potentiels

sont les effets environnementaux estimés ou la pression sur l’environnement,

résultant directement ou indirectement de l’utilisation d’une technologie dans des

conditions de test ou d’utilisation spécifiées.

Qualité Aptitude d’un ensemble de caractéristiques intrinsèques à satisfaire des exigences.

Laboratoire analytique Laboratoire d’analyse indépendant utilisé pour analyser les échantillons des essais

Matrice le type de matière auquel la technologie est destinée

Management de la

qualité

Activités coordonnées permettant d’orienter et de contrôler un organisme en

matière de qualité.

Mode opératoire Description détaillée de l’utilisation d’une norme ou d’une méthode (elle précise

la mise en œuvre, le matériel utilisé…)

Norme harmonisée Correspond à une norme adoptée par l'un des organismes européens de

normalisation énumérés à l'annexe I de la directive 98/34/CE sur la base d'une

demande formulée par la Commission conformément à l'article 6 de cette directive

Objectif est défini comme étant les propriétés mesurables qui sont affectées par la

technologie et la manière dont elles sont affectées.

Organisme

d’accréditation National

Correspond à la définition qui lui est attribué par le règlement (CE) n ° 765/2008.

Paramètre additionnel Informations sur la technologie qui ne sont pas couvertes par les paramètres de

performance, les paramètres de fonctionnement ou les paramètres

environnementaux, mais considérés dans le processus de vérification en raison de

son utilité et de sa pertinence pour les utilisateurs de la technologie.

Paramètre

environnemental

Paramètres mesurables liés aux potentiels impacts environnementaux ou à la

valeur environnementale ajoutée dans une perspective de cycle de vie.

Paramètre de

fonctionnement

Paramètres mesurables qui définissent l’application et les conditions de

vérification et de tests.

Performance

revendiquée

est un ensemble de spécifications techniques quantifiées et mesurables

revendiquées par le proposant sur sa technologie. Elles sont représentatives des

performances techniques et des valeurs environnementales ajoutées d’une

technologie dans une application spécifiée et dans des conditions de test ou

d’utilisation spécifiées.

Perspective du cycle de

vie

Correspond à la prise en compte des principaux avantages environnementaux et

des pressions ou impacts générés par une technologie tout au long de son cycle de

vie, depuis l’extraction des matières premières, du processus de fabrication, de

l’utilisation, de la maintenance jusqu’à la fin de vie lié aux équipements ou

produits.

Prête à être

commercialisée

signifie que la technologie peut être mise sur le marché ou est au moins à un stade

où aucun changement considérable n’affectera les performances misent en place

avant la commercialisation de la technologie

Procédure Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus.

Proposant Toute personne morale ou physique (fabricant d’une technologie ou représentant

autorisé par le fabricant de la technologie). Si le fabriquant d’une technologie

donne son accord, le proposant peut être une autre entité.

Note : vendeur ou producteur par exemple.

Protocole de vérification

spécifique

Protocole décrivant les spécifications de la vérification pour la technologie et

utilisant les principes et procédures décrits dans le GVP

Protocole général de

vérification (GVP)

Description des principes et des procédures générale à suivre par le programme

pilote ETV pour la vérification d’une technologie environnementale.


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Terme Définition

Laboratoire de test Laboratoire d’essais qui planifie et réalise les essais

Technologie Application des principes techniques ou scientifiques pour atteindre un but donné.

Le terme « technologie » est considéré comme pouvant être un produit, un

procédé, un système ou un service.

Technologies

environnementales

sont toutes les technologies (produits, procédés et services) qui apporte une valeur

environnementale ajoutée par rapport à une alternative pertinente

Technologies

environnementales

innovantes

sont les technologies environnementales présentant un véritable caractère innovant

en termes de conception, de matières premières et d’énergies utilisées, de procédés

de production, d’utilisation, de recyclabilité ou d’élimination finale,

comparativement aux autres solutions possibles ou alternatives pertinentes

Traçabilité Propriété d’un résultat de mesure selon laquelle ce résultat peut être relié à une

référence par l’intermédiaire d’une chaîne ininterrompue et documentée

d’étalonnages dont chacun contribue à l’incertitude de mesure.

Valeur

environnementale

ajoutée

Correspond à la réduction de la pression environnementale ou à l’impact positif

sur l’environnement incluant de manière non exhaustive la suppression, la

prévention, la réduction, l’atténuation de polluants rejetés dans l’environnement,

la restauration des dommages environnementaux ou de l’utilisation de ressources

naturelles d’une manière plus efficaces et plus durable.

Vérification est l’apport de preuves tangibles démontrant que la conception technique d’une

technologie environnementale donnée permet d’aboutir à une revendication de

performance donnée dans une application spécifiée, en tenant compte de toutes les

incertitudes de mesures et des hypothèses pertinentes.


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XV. Annexe 9 : Quick Scan - Proposition de

vérification


Révision :

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XVI. Annexe 10 : Protocole de vérification

spécifique


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Sans objet

XVII. Annexe 11 : Rapport portant sur les

amendements et les déviations concernant la

vérification


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XVIII. Annexe 12 : Plan de test (si applicable)