Public health Risks fuelled by MDR TB and HIV/TB Co- infection in Ukraine Lunch debate of the European Parliament Working group Brussels, April 2011 Zahedul

Public health Risks fuelled by MDR TB and HIV/TB Co-infection in Ukraine

Public health Risks fuelled by MDR TB and HIV/TB Co-infection in Ukraine

Lunch debate of the European Lunch debate of the European Parliament Working groupParliament Working groupBrussels, April 2011Brussels, April 2011

Zahedul IslamZahedul IslamInternational HIV/AIDS Alliance in UkraineInternational HIV/AIDS Alliance in Ukraine

www.aidsalliance.org.ua

Presentation outline:

Introduction – Ukraine epidemic and context

• TB treatment outcome• National TB treatment plan• Financing• Access to essential TB drugs • Civil society engagement• Service gaps• Challenges• Concluding thoughts

2

TB case notification in Ukraine (per 100,000 populations)

More than 100

90 to 100

60 to 90

Less than 60


Epidemiology

TB incidence of 102 (83-122) per 100 000 populations, not changing much during last years

TB prevalence and mortality increasing MDR-TB in 16% (14-18%) and 44% (40-49%) of

newly detected and previously-treated TB cases HIV in 11% of new TB cases 46 000 new TB and 8700 new MDR-TB cases per

year Developing XDR-TB cases Ukrainian is further burdened with HIV, TB and

Injecting Drug Use

TB incidence of 102 (83-122) per 100 000 populations, not changing much during last years

TB prevalence and mortality increasing MDR-TB in 16% (14-18%) and 44% (40-49%) of

newly detected and previously-treated TB cases HIV in 11% of new TB cases 46 000 new TB and 8700 new MDR-TB cases per

year Developing XDR-TB cases Ukrainian is further burdened with HIV, TB and

Injecting Drug Use


Epidemiology

Generalized estimates of HIV/AIDS situation in Ukraine as of the end of 2009 and forecasted indicators for the period up to 2015*

Generalized estimates of HIV/AIDS situation in Ukraine as of the end of 2009 and forecasted indicators for the period up to 2015*

2010 2013 2015

General number of PLWH (adults, 15+ y.o.)

360 000 376 000 377 000

HIV-infection prevalence (adults 15-49 y.o., %%)

1,33 1,41 1,43

Estimated number of new HIV-infection cases

32 000 27 000 23 000

Estimated number of AIDS-related deaths

21 000 22 000 22 000

Generalized estimates of HIV/AIDS situation in Ukraine as of the end of 2008 and forecasted indicators for the period up to 2015*Generalized estimates of HIV/AIDS situation in Ukraine as of the end of 2008 and forecasted indicators for the period up to 2015*Generalized estimates of HIV/AIDS situation in Ukraine as of the end of 2008 and forecasted indicators for the period up to 2015*


TB Treatment outcome

6


Treatment Plan

7

• National plan 2011 -2013 # of TB patients with # of MDR

• GFATM: 2011- 2015 will be supporting 5560 MDR TB patients


Financing of TB program in Ukraine

8

Financing (US$ millions) 2010 2011Total NTP budget 203 211MDR-TB financing component:second-line drugs budget 29 35total MDR-TB budget 79 85available funding 18funding gap 62 85% of budget funded 22% available funding from domestic sources 100% available funding from Global Fund


Access to essential TB drugs

-All drugs registered are require to comply with GMP certification and attestation of bio-equivalence

- First line TB drugs - Available through local manufacturer- but with frequent stock out – chaos in treatment regimens

- Very few 2nd line drugs are registered in the country

- Only 3 out of 7 drugs are registered as of now from the approved MoH protocol and GF program

-All drugs registered are require to comply with GMP certification and attestation of bio-equivalence

- First line TB drugs - Available through local manufacturer- but with frequent stock out – chaos in treatment regimens

- Very few 2nd line drugs are registered in the country

- Only 3 out of 7 drugs are registered as of now from the approved MoH protocol and GF program

9


Access to essential TB drugs (2)

10

SLDs status: MOH regimens list

Drugs Type Manufacturer Registration in Ukraine comment

1Kanamycin Injectable Panpharma

Not registeredManufacturer is not willing to register.

2

Ofloxacine Oral tablet Macleods -representative office in Ukraine

N/a

Lost its status with GDF QC policy, not available; AU has requested GDF on available manufacturers.

3

Capreomycin Injectable Eli Lilly - representative office in Ukraine

N/a; another option worked out

Eli Lilly stopped manufacturing; GDF is working with another manufacturer who is willing to register in Ukraine but so far they cannot reveal the name of this manufacturer.

4

PAS sodium granules 60% (p-aminosalicylate sodium)

Coated Delayed Release granules

MacLeods Pharmaceuticals, Daman Plant. MacLeods have a representative office in Ukraine

According to local rep`s information, dossier submitted, registration expected in 5-6 months time.

AU has requested a copy of the application form from the manufacturer`s local rep.

5

Cycloserin Oral tablet Macleods -representative office in Ukraine Registered till 08.2014

6

Ethionamide Oral tablet Macleods -representative office in Ukraine Registered till 05.2012

7Moxifloxacin Oral tablet Bayer - representative

office in Ukraine Registered till 12.2015


Civil Society engagement (HIV)

Participation in planning and implementation

Support development of Civil society organization from initiative groups

Advocacy campaign

Peer Driven Initiatives (PDI)

Network of PLHA is a co-chair of NCC


Challenges to effective CSO engagement in TB

TB is curable and not life long – difficult to engage patients in advocacy and watch-dog role

Stigma and discrimination

CS expected to educate its own; limited support from govt, donors


(Lack) Collaboration between CSO’s and GOVT

• HIV-service NGOs in 7 regions are under prosecutions just for the recent week under new wave of crackdown initiated by the President Administration

•SMT patients across the country were interrogated, confidential data (including HIV-status) disclosed by police.

•Substitution therapy enrollment reduced drastically: only 64 new SMT patients were enrolled from January 1 till March 15, 2011 in comparison with 286 for the same period in 2010

•Minister of Interior considers such actions valid and requires to ban methadone substitution therapy in his letter to the Prime-minister


Documented Law Enforcers’ Crackdown

Вих. № 11 20.01.11

Інформація з приводу зовнішніх втручань в реалізацію програм ЗПТ та ЗШ

з боку правоохоронних та контролюючих органів

Втручань в реалізацію програми ЗШ, яку здійснює на протязі 10 років ЧМБФ «Нова сім’я», з боку правоохоронних та контролюючих органів по Чернівецькій області не було. Але, випадки втручання в програму ЗПТ за останні 6 місяців були неодноразові. В вересні 2010 року, працівниками правоохоронних органів були зроблені два захвата учасників ЗПТ, безпосередньо на сайті, під час очікування своєї черги, люди були примусово посаджені у автобус та доставлені у районні відділення, де брали відпечатки, запитували адресу проживання. 18-19 січня 2011 року, згідно листа начальника департамента ОБНОН МВС України, сотрудники ОБНОН проводили на сайті ЗПТ опитування учасників. Опитування проводилось під час прийому препарату, чим було затримано його прийом, лікарю не дозволили продовжувати роботу, поки учасники не дали відповіді на поставлені питання. На сайті перебував юрист нашого фонду. Офіційних листів ,окрім телефонних звонків керівництву медичного закладу, нажаль, не було. На всі питання юриста, про порушення прав пацієнтів, відповідь була, що вони роблять все за наказом свого керівництва. Вик. директор п/п вірно Меланіч Л.І.

C h e r n i v t s i c i t y C h a r i t a b l e f u n d

"N e w F a m i l y"

28-G. Komarova Chernivtsi, Ukraine, 58013

Phone/fax: 038 (037-22) 4-39-26; 038 (037-2) 55-83-63

E-mail: [email protected] , [email protected]

Чернівецький міський благодійний фонд

“Нова сім’я”

Україна, 58013, м. Чернівці, вул.Комарова, 28-Г

Тел/факс.: (037-22) 4-39-26; (037-2) 55-83-63

E-mail: [email protected] [email protected]

Код ЗКПО: 21437741, р/р 26008198202 в АТ «Райффайзенбанк» АВАЛЬ м. Київ, МФО 380805

ПОСТАНОВА *

про притягнення як обвинуваченого

м. Хмільник 28.01.2011 року

Ст. слідчий Хмільницької міжрайпрокуратури молодший «радник юстиції Білий В.М. розглянувши матеріали кримінальної справи № 10230233, -

ВСТАНОВИВ: Ковальчук О.П. - перебуваючи на посаді лікаря-нарколога стажиста наркологічного

кабінету поліклініки Хмільницької ЦРЛ відповідно до наказу головного лікаря від 31.08.2008 року № 9, а також являючись членом мультидисциплінарної команди при Хмільницькій ЦРЛ із впровадження замісної підтримуючої терапії для ВІЛ-інфікованих споживачів ін'єкційних наркотиків та споживачів ін'єкційних наркотиків з ВІЛ-негативним статусом відповідно до наказу головного лікаря від 07.04.2009 року № 85, являючись керівником підрозділу (лікарем за фахом) тобто службовою особою відповідно до вимог п.3.3 наказу МОЗ України від 10.11.2008 року № 645 «Про затвердження методичних рекомендацій «Замісна підтримувальна терапія в лікуванні із синдромом залежності від опіоїдів» неналежним чином виконував визначені вказаним наказом свої службові обов'язки пов'язані з керівництвом і координацією роботи клініки реабілітації та підтримки, вирішення усіх організаційних питань, контролю за порядком обігу замісних препаратів (метадону) в підрозділі шляхом несумлінного ставлення до них при підготовці документів для включення пацієнтів до програми замісної підтримуючої терапії пацієнтів із синдромом залежності від опіоїдів, допустив до такої програми пацієнтів Надольний М.Б., Лановий С.В., Лановий П.В., Горбачук С.А., Костомаров В.В., Мельник О.М., Мельник С.І., Клебанівський А.М., Кірган А.В., Лепека Б.І., без відповідних висновків лікаря-інфекціоніста, соціального працівника/психолога, медичної сестри в результаті чого в порушення вимог наказу МОЗ України від 10.11.2008 року № 645 «Про затвердження методичних рекомендацій «Замісна підтримувальна терапія в лікуванні із синдромом залежності від опіоїдів» вказаним особам було незаконно на протязі квітня 2009-березня 2010 року здійснено видачу препарату «метадон», чим порушив встановлений законом порядок та завдав істотної шкоди охоронюваним законом державним інтересам.

Таким чином Ковальчук О.П., скоїв злочин, передбачений ч. 1 ст. 367 КК України, кваліфікуючими ознаками якого являється - службова недбалість, тобто неналежне виконання службовою особою своїх службових обов'язків через несумлінне ставлення до них, що заподіяло істотну шкоду охоронюваним законом державним інтересам.

На основі вищевикладеного, керуючись ст.ст.131, 132, 140 КПК України, -

ПОСТАНОВИВ:

1. Притягнути Ковальчука Олександра Петровича, 03.09.1983 року народження, як обвинуваченого і пред'явити йому обвинувачення в скоєнні злочину, передбаченого ч. 1 ст. 367 КК України, про що йому об'явити. 2. Копію дано''' постанови вручити обвинуваченому Ковальчуку О.П. та направити міжрайпрокурору.

Старший слідчий Хмільницької міжрайпрокуратури

В.М.Білий

Постанову мені об'явлено та суть пред'явленого обвинувачення роз'яснена « ___ » _________________ 2011 року

Підпис: ______________ О.П. Ковальчук

In Ukraine, opioid substitution therapy for injecting drug users is under threat9 Feb, 11 | by BMJ Group

“Efforts at trying to suppress programs or harass patients just give the virus a better chance to spread“

“In Sumy, the government denied patients their daily methadone dose until they answered”

Le ministère de l'Intérieur a ordonné la collecte de données personnelles sur les 6.000 toxicomanes recevant la thérapie de substitution. "L'Ukraine risque de ne pas recevoir une aide de 305 millions de dollars du Fonds mondial de contre le sida,

«such harassment will send these people back into the shadows, returning them to dirty-needle drug use and further inflaming the HIV crisis»

International Press Concerns


http://blogs.bmj.com/bmj/2011/02/09/kostia-pertsovskyi-in-ukraine-opioid-substitution-therapy-for-injecting-drug-users-is-under-threat/




AU main area of involvement in HIV/TB

PR for GFATM R1 HIV and Co-PR for R6 HIV 2008-2012 SR for R9 TB program 2011-2015 HIV programs funded by USAID Programs: HIV prevention activities for Risk population – Harm reduction ART, HIV/TB co-infection, SMT, STI Procurement of health products Advocacy


Key challenges

- Frequent changes of management in the MoH. - Technical assistance needed for training in MDR-TB data management.- Low laboratory capacity; quality assurance is partially implemented.- Lack of resources for M/XDR-TB treatment.- Access to quality-assured second-line drugs: there is legislation on drug registration.- Poor infection control.- Lack of financing.- Stigma and discrimination


Legal challenges

Several TB laws and regulations issued during the years

Large variation in Stop TB Strategy implementation between and within oblasts

New laws and regulations are coming from the health sector reform, of high relevance for TB control

Vertical health system Legal restrictions on granting state money through

civil societies for providing social services


Conclusions

- Patient-oriented approach is needed for MDR TB implementation (DOTs, Stop TB strategy)

- The high rates of MDR-TB and the association withHIV infection have enormous implications for TB and HIV control programs in Ukraine.

- Urgent interventions to diagnose and treat MDR-TB and prevent further expansion of the MDR-TB and HIV epidemics need to be instituted.


THANK YOU

Documents

Public health Risks fuelled by MDR TB and HIV/TB Co- infection in Ukraine Lunch debate of the European Parliament Working group Brussels, April 2011 Zahedul