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 BUENAS PRACTICAS EN BUENAS PRACTICAS EN LABORATORIOS DE LABORATORIOS DE MICROBIOLOGIA MICROBIOLOGIA

Practicas en Micro

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BUENAS PRACTICAS ENBUENAS PRACTICAS ENLABORATORIOS DELABORATORIOS DE

MICROBIOLOGIAMICROBIOLOGIA

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Buenas Prácticas en Laboratorios deBuenas Prácticas en Laboratorios de

Microbiolo!aMicrobiolo!a

The USP Proposed Chapter “<1117>The USP Proposed Chapter “<1117>

Microbiological Good LaboratoryMicrobiological Good LaboratoryPracticesPractices""

#uente$#uente$ Pharmacopeial Form !ol"Pharmacopeial Form !ol"#$%&'#$%&' (May)*+e #,,&-(May)*+e #,,&-

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Buenas Prácticas en LaboratoriosBuenas Prácticas en Laboratorios

de Microbiolo!ade Microbiolo!a

Linea%ientos &ara establecerLinea%ientos &ara establecerestándares de calidad en losestándares de calidad en loslaboratorios de %icrobiolo!alaboratorios de %icrobiolo!a

No &retende ser un %anual deNo &retende ser un %anual dere'erenciare'erencia

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Orani(aci)n del ca&!tuloOrani(aci)n del ca&!tulo

Pre&araci)n * control de calidad de %ediosPre&araci)n * control de calidad de %ediosde culti+ode culti+o

Manteni%iento de ce&as %icrobianasManteni%iento de ce&as %icrobianas

Manteni%iento de e,ui&os de laboratorioManteni%iento de e,ui&os de laboratorio

Distribuci)n * o&erati+idad del laboratorioDistribuci)n * o&erati+idad del laboratorio

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Orani(aci)n del ca&!tuloOrani(aci)n del ca&!tulo

Entrena%iento del &ersonalEntrena%iento del &ersonal

Docu%entaci)nDocu%entaci)n

ReistrosReistros

Inter&retaci)n de resultadosInter&retaci)n de resultados

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Pre&araci)n * control dePre&araci)n * control de

calidad de %edios de culti+ocalidad de %edios de culti+o

Escoencia del %edio debe serEscoencia del %edio debe serconsistente-consistente-

 a&ro&iadaa&ro&iada * .usti/cada* .usti/cada

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Pre&araci)n * control dePre&araci)n * control de

calidad de %edios de culti+ocalidad de %edios de culti+o ControlesControles

#ec0a de e1&iraci)n#ec0a de e1&iraci)n

EsterilidadEsterilidad

Pro%oci)n del creci%ientoPro%oci)n del creci%iento

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Pre&araci)n * control dePre&araci)n * control de

calidad de %edios de culti+ocalidad de %edios de culti+o Reco%endaciones del 'abricanteReco%endaciones del 'abricante PesadaPesada Cocci)nCocci)n &2&2

Esterili(aci)nEsterili(aci)n Rotulado * al%acena%ientoRotulado * al%acena%iento

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Manteni%iento de ce&asManteni%iento de ce&as

%icrobianas%icrobianas Rece&ci)n de la ce&aRece&ci)n de la ce&a

Identi/caci)nIdenti/caci)n M3todo de %anteni%ientoM3todo de %anteni%iento

M3todo de &reser+aci)nM3todo de &reser+aci)n

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Manteni%iento de e,ui&os deManteni%iento de e,ui&os de

laboratoriolaboratorio Deben estar +alidadosDeben estar +alidados

Re,uieren de calibraci)n &eri)dicaRe,uieren de calibraci)n &eri)dica

Reistro 'recuente de los &ará%etrosReistro 'recuente de los &ará%etros

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Distribuci)n * o&erati+idad delDistribuci)n * o&erati+idad del

laboratoriolaboratorio 4rea &ara el traba.o as3&tico se&arada del4rea &ara el traba.o as3&tico se&arada del

traba.o conta%inadotraba.o conta%inado

4rea &ara &re&araci)n del %aterial4rea &ara &re&araci)n del %aterial

4rea de desconta%inaci)n * descarte4rea de desconta%inaci)n * descarte

O/cina se&aradaO/cina se&arada

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Entrena%iento del &ersonalEntrena%iento del &ersonal

Destaca la i%&ortancia delDestaca la i%&ortancia del%icrobi)loo en el laboratorio%icrobi)loo en el laboratorio

'ar%ac3utico'ar%ac3utico

Reco%ienda la utili(aci)n de los POESReco%ienda la utili(aci)n de los POES

co%o base &ara el entrena%iento delco%o base &ara el entrena%iento del&ersonal * &ara de%ostrar su&ersonal * &ara de%ostrar sue/cienciae/ciencia

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Entrena%iento del &ersonalEntrena%iento del &ersonal

Reco%ienda e+aluaci)n &eri)dica delReco%ienda e+aluaci)n &eri)dica deldese%&e5o en acti+idades básicas talesdese%&e5o en acti+idades básicas tales

co%o &la,ueo- t3cnicas as3&ticas-co%o &la,ueo- t3cnicas as3&ticas-coloraciones- etc6coloraciones- etc6

Para su&er+isores entrena%iento enPara su&er+isores entrena%iento enin+estiaciones de laboratorio- &rocesos dein+estiaciones de laboratorio- &rocesos de%anu'actura- t3cnicas de su&er+isi)n-%anu'actura- t3cnicas de su&er+isi)n-entre otrosentre otros

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Docu%entaci)n *Docu%entaci)n *

%anteni%iento de los reistros%anteni%iento de los reistros Entrena%ientoEntrena%iento Manteni%iento- dese%&e5o-Manteni%iento- dese%&e5o-

calibraci)n * +alidaci)n de e,ui&oscalibraci)n * +alidaci)n de e,ui&os Pre&araci)n de %edios * controlesPre&araci)n de %edios * controles 7eri/caci)n de la data * los cálculos7eri/caci)n de la data * los cálculos Re&ortesRe&ortes In+estiaci)n de los resultados 'ueraIn+estiaci)n de los resultados 'uera

de es&eci/cacionesde es&eci/caciones

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Inter&retaci)n de resultadosInter&retaci)n de resultados

La inter&retaci)n de los resultadosLa inter&retaci)n de los resultadosde&ende del conoci%iento de los 'actoresde&ende del conoci%iento de los 'actores

,ue &ueden a'ectar el análisis,ue &ueden a'ectar el análisis%icrobiol)ico%icrobiol)ico

Esta secci)n discute las di'erencias entreEsta secci)n discute las di'erencias entreun ensa*o no con'or%e- un ensa*oun ensa*o no con'or%e- un ensa*oin+álido * un ensa*o ,ue &uede serin+álido * un ensa*o ,ue &uede serre&etido6re&etido6

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GraciasGracias