Upload
tasha
View
39
Download
0
Tags:
Embed Size (px)
DESCRIPTION
ENJEUX ET DEFIS DE LA PRODUCTION LOCALE DE MEDICAMENTS Dr Emmanuel EBEN-MOUSSI PROFESSEUR EMERITE DES UNIVERSITES EXPERT DU COMITE OMS DE SPECIFICATION DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES. POSITION DU PROBLEME. L’OBJET D’INTERET EST DIVERS : MEDICAMENTS MODERNES MEDICAMENTS TRADITIONNELS - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
ENJEUX ET DEFIS DE LA ENJEUX ET DEFIS DE LA PRODUCTION LOCALE DE PRODUCTION LOCALE DE
MEDICAMENTSMEDICAMENTS
Dr Emmanuel EBEN-MOUSSIDr Emmanuel EBEN-MOUSSIPROFESSEUR EMERITE DES UNIVERSITESPROFESSEUR EMERITE DES UNIVERSITES
EXPERT DU COMITE OMS DE SPECIFICATION DES EXPERT DU COMITE OMS DE SPECIFICATION DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUESPREPARATIONS PHARMACEUTIQUES
POSITION DU PROBLEMEPOSITION DU PROBLEME
L’OBJET D’INTERET EST DIVERSL’OBJET D’INTERET EST DIVERS::
MEDICAMENTS MODERNESMEDICAMENTS MODERNESMEDICAMENTS TRADITIONNELSMEDICAMENTS TRADITIONNELS
SPECIALITES PHARMACEUTIQUESSPECIALITES PHARMACEUTIQUESLEURS COPIES: LES GENERIQUIES LEURS COPIES: LES GENERIQUIES
LA PLACE DE LA LA PLACE DE LA PRODUCTION DANS LE PRODUCTION DANS LE
CIRCUIT DU MEDICAMENT CIRCUIT DU MEDICAMENT RESTE ESSENTIELLE A RESTE ESSENTIELLE A
CONSIDERERCONSIDERER
LES CONSTATS ACTUELS FONT LES CONSTATS ACTUELS FONT ETAT D’EFFORTS LOUABLES ETAT D’EFFORTS LOUABLES
DANS CERTAINS ETATS DANS CERTAINS ETATS AFRICAINS:AFRICAINS:
MAGHREB, EGYPTE, AFRIQUE AUSTRALE, MAGHREB, EGYPTE, AFRIQUE AUSTRALE, AFRIQUE DE L’ESTAFRIQUE DE L’EST
= = ouioui
AFRIQUE DE L’OUEST ET CENTRALEAFRIQUE DE L’OUEST ET CENTRALE = = maillons très faiblesmaillons très faibles
Possible percée de la CINPHARM dans la Possible percée de la CINPHARM dans la Zone CEMAC/ CEEAC?Zone CEMAC/ CEEAC?
L’OMS FACE AU L’OMS FACE AU MEDICAMENT EN AFRIQUEMEDICAMENT EN AFRIQUE
Depuis 1977, l’OMS S’EST ATTAQUE A Depuis 1977, l’OMS S’EST ATTAQUE A TOUS LES VOLETSTOUS LES VOLETS
UNE DYNAMIQUE INCITANT LES PAYS A UNE DYNAMIQUE INCITANT LES PAYS A ORGANISER, RATIONALISER, ORGANISER, RATIONALISER, OPTIMISER, CONTROLER LEURS OPTIMISER, CONTROLER LEURS POLITIQUES DU MEDICAMENTPOLITIQUES DU MEDICAMENT
LES ENJEUX et DEFIS DE LA LES ENJEUX et DEFIS DE LA PRODUCTION LOCALEPRODUCTION LOCALE
TEMOIGNENT DE LA FRACTURE NORD/SUDTEMOIGNENT DE LA FRACTURE NORD/SUD
OMS PLAIDE POUR L’APPLICATION DE:OMS PLAIDE POUR L’APPLICATION DE: - Bonnes pratiques de fabrication- Bonnes pratiques de fabrication - Réglementation sur les Brevets- Réglementation sur les Brevets - Respect des Autorités de régulation- Respect des Autorités de régulation
GVTS AFRICAINS EN 2005 CONSTATENT:GVTS AFRICAINS EN 2005 CONSTATENT: - Intérêt de promouvoir les productions - Intérêt de promouvoir les productions
pharmaceutiques localespharmaceutiques locales
LA PROBLEMATIQUE LA PROBLEMATIQUE GENERALE :GENERALE :
DISPONIBILITE et ACCES DISPONIBILITE et ACCES
AUX MEDICAMENTSAUX MEDICAMENTS
MAIS DE NOMBREUX PARAMETRES MAIS DE NOMBREUX PARAMETRES LES GOUVERNENT CEPENDANTLES GOUVERNENT CEPENDANT
PARAMETRES MAJEURSPARAMETRES MAJEURS
SOCIALSOCIAL
CULTURELCULTUREL
ECONOMIQUEECONOMIQUE
FINANCIERFINANCIER
PARAMETRESPARAMETRES (suite) (suite)
SOCIO-POLITIQUESOCIO-POLITIQUE
GEOGRAPHIQUEGEOGRAPHIQUE
ORGANISATIONNEL et LOGISTIQUEORGANISATIONNEL et LOGISTIQUE
COMMERCIALCOMMERCIAL
LES DEFIS DE LA PRODUCTION LES DEFIS DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE LOCALE SONT DE PHARMACEUTIQUE LOCALE SONT DE
PLUSIEURS ORDRES:PLUSIEURS ORDRES:
POLITIQUE DE DEVELOPPEMENTPOLITIQUE DE DEVELOPPEMENT POLITIQUE SOCIALE ET DE POLITIQUE SOCIALE ET DE
GOUVERNANCEGOUVERNANCE
DEGRE DE VOLONTE POILITQUE DES DEGRE DE VOLONTE POILITQUE DES ETATS AFRICAINS POUR APPLIQUER ETATS AFRICAINS POUR APPLIQUER LES CLAUSES DE SAUVEGARDELES CLAUSES DE SAUVEGARDE
POLITIQUE SANITAIRE POLITIQUE SANITAIRE NATIONALENATIONALE
AMELIORATION/RENFORCEMENT DE AMELIORATION/RENFORCEMENT DE L’ACCES AUX MEDICAMENTSL’ACCES AUX MEDICAMENTS
CADENCE ET VIABILITE DES CADENCE ET VIABILITE DES REFORMES EN SANTEREFORMES EN SANTE
POLITIQUE PHARMACEUTIQUE POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALENATIONALE
Système national de Centralisation Système national de Centralisation des Achats et Appels d’Offresdes Achats et Appels d’Offres
Système national de Régulation du Système national de Régulation du Secteur pharmaceutiqueSecteur pharmaceutique
POLITIQUE INDUSTRIELLEPOLITIQUE INDUSTRIELLE
PROBLEMATIQUE DES SITES DES PROBLEMATIQUE DES SITES DES ACTIVITES R/D DE CERTAINES ACTIVITES R/D DE CERTAINES GRANDES FIRMES PHARMACEUTIQUEGRANDES FIRMES PHARMACEUTIQUE
PROBLEMATIQUE D’IMPLANTATION PROBLEMATIQUE D’IMPLANTATION D’UNITES NATIONALES DE D’UNITES NATIONALES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE LOCALELOCALE
AVANTAGES D’UNE TELLE AVANTAGES D’UNE TELLE INITIATIVEINITIATIVE::
Valorisation des capacités endogènesValorisation des capacités endogènes Economie de devisesEconomie de devises Acquisition de technologiesAcquisition de technologies
Garantie de disponibilité de médicamentsGarantie de disponibilité de médicaments Noyau industriel d’attractionNoyau industriel d’attraction Valeur ajoutée aux Politiques de Valeur ajoutée aux Politiques de
DéveloppementDéveloppement
Même s’il demeure une Même s’il demeure une problématique de coût problématique de coût
d’opportunitéd’opportunité, en relation avec:, en relation avec:
Coût des médicaments produits Coût des médicaments produits localementlocalement
Seuil minimum de productionSeuil minimum de production
Caractère compétitif ou non des coûts par Caractère compétitif ou non des coûts par rapport aux produits venant de l’extérieur, rapport aux produits venant de l’extérieur,
POLITIQUE COMMERCIALEPOLITIQUE COMMERCIALE
Evaluation critique de la faisabilité des Evaluation critique de la faisabilité des Unités locales de productionUnités locales de production
Flexibilités permises par le Droit Flexibilités permises par le Droit commercialcommercial
Taxes fiscales et Tarifs douaniers incitatifs Taxes fiscales et Tarifs douaniers incitatifs à la production localeà la production locale
POLITIQUE COMMERCIALE POLITIQUE COMMERCIALE (suite)(suite)
Marges de liberté des profitsMarges de liberté des profits
Diversification des sources possibles Diversification des sources possibles d’Approvisionnementd’Approvisionnement
Mécanismes de régulation des dépenses Mécanismes de régulation des dépenses pharmaceutiques et de réduction de pharmaceutiques et de réduction de l’opacité des prix lors des transactionsl’opacité des prix lors des transactions
ECONOMIQUE ET FINANCIERECONOMIQUE ET FINANCIER
Promotion d’un environnement Promotion d’un environnement géopolitique géopolitique etet économique économique
favorable à la Santéfavorable à la Santé Politique des coûts des médicaments Politique des coûts des médicaments
etet des prix des prix
Structure du marché du médicament et Structure du marché du médicament et Accessibilité financière des plus démunis Accessibilité financière des plus démunis
TECHNOLOGIQUETECHNOLOGIQUE
LA LA QUALITEQUALITE
LE LE CONTRÔLECONTRÔLE DE QUALITE DE QUALITE
L’L’ASSURANCEASSURANCE QUALITE QUALITE
DES EXIGENCES QUI DES EXIGENCES QUI COMMANDENTCOMMANDENT::
AUDIT REGULIER DES UNITES DE AUDIT REGULIER DES UNITES DE PRODUCTION LOCALE PRODUCTION LOCALE
CERTIFICATIONS CERTIFICATIONS OMS OMS DES BONNES DES BONNES PRATIQUES ET AUTORISANT UNE PRATIQUES ET AUTORISANT UNE PREQUALIFICATIONPREQUALIFICATION RECONNUE RECONNUE
ETHIQUEETHIQUE
OBJECTIFS INDUSTRIELS OBJECTIFS INDUSTRIELS
et et
ETHIQUE EN SANTE PUBLIQUEETHIQUE EN SANTE PUBLIQUE
NE FONT PAS TOUJOURS BON NE FONT PAS TOUJOURS BON MENAGEMENAGE
cf Maladies tropicales négligéescf Maladies tropicales négligées
JURIDIQUEJURIDIQUE L’ARSENAL JURIDIQUEL’ARSENAL JURIDIQUE
EST INTERPELLEEST INTERPELLE CAR CAR ENVIRONNEMENT JURIDIQUE ENVIRONNEMENT JURIDIQUE
INCOMPLETEMENT CIRCONSCRITINCOMPLETEMENT CIRCONSCRIT
OR, DIFFERENTS FACTEURS DETERMINENT OR, DIFFERENTS FACTEURS DETERMINENT L’ACTIVITE COMMERCIALE DES L’ACTIVITE COMMERCIALE DES MULTINATIO NALES PHARMACEUTIQUESMULTINATIO NALES PHARMACEUTIQUES
FORMATION ET INFORMATIONFORMATION ET INFORMATION
Dans les métiers de support de la Dans les métiers de support de la Pharmacie industriellePharmacie industrielle
Dans le domaine de la connaissance des Dans le domaine de la connaissance des normes, standards et procédures de normes, standards et procédures de régulation et contrôle pharmaceutiquesrégulation et contrôle pharmaceutiques
Dans la Prescription et le Droit de Dans la Prescription et le Droit de substitutionsubstitution
Dans l’Information non tronquée des Dans l’Information non tronquée des ConsommateursConsommateurs
RECHERCHE-DEVELOPPEMENTRECHERCHE-DEVELOPPEMENT
BATAILLES MONDIALES DE LA BATAILLES MONDIALES DE LA MATIERE GRISEMATIERE GRISE
ECONOMIE DU SAVOIR ECONOMIE DU SAVOIR ET ET EMERGENCE DES PAYSEMERGENCE DES PAYS
GISEMENTS DE GISEMENTS DE BIODIVERSITE, BIODIVERSITE, SAVOIRS TRADITIONNELSSAVOIRS TRADITIONNELS et et PROPRIETE INTELLECTUELLEPROPRIETE INTELLECTUELLE
STRATEGIQUESTRATEGIQUE
NECESSITE DE PROTEGER ET NECESSITE DE PROTEGER ET SECURISER SECURISER L’OUTIL DE PRODUCTIONL’OUTIL DE PRODUCTION
NECESSITE DE CULTIVER LES NECESSITE DE CULTIVER LES CAPACITES CAPACITES D’ANTICIPATIOND’ANTICIPATION
NECESSITE DE STRUCTURER LES NECESSITE DE STRUCTURER LES PARTENARIATSPARTENARIATS AU DEVELOPPEMENT AU DEVELOPPEMENT
ET LES POLITIQUES D’INTEGRATION ET LES POLITIQUES D’INTEGRATION ECONOMIQUE ECONOMIQUE REGIONALEREGIONALE
PROBLEMATIQUES ASSOCIEESPROBLEMATIQUES ASSOCIEES
1-LE TRANSFERT DES TECHNOLOGIES 1-LE TRANSFERT DES TECHNOLOGIES ET SES CONDITIONNALITESET SES CONDITIONNALITES..
= Facteur de Développement ou= Facteur de Développement ou
Facteur de Dépendance?Facteur de Dépendance?
2- LE MANAGEMENT DES 2- LE MANAGEMENT DES MEDICAMENTSMEDICAMENTS
HOMOLOGATION ET AMMHOMOLOGATION ET AMM APPROVISIONNEMENT ET RUPTURES APPROVISIONNEMENT ET RUPTURES
DE STOCKDE STOCK RESPECT (PAR LES FOURNISSEURS) RESPECT (PAR LES FOURNISSEURS)
DU CALENDRIER DES LIVRAISONSDU CALENDRIER DES LIVRAISONS CONTROLES ET ASSURANCE QUALITECONTROLES ET ASSURANCE QUALITE POST-MARKETING SURVEILLANCEPOST-MARKETING SURVEILLANCE REDEFINITION +APPLICATION DE LA REDEFINITION +APPLICATION DE LA
CLAUSE DE PREFERENCE NATIONALECLAUSE DE PREFERENCE NATIONALE
3- LES ENJEUX DE SANTE 3- LES ENJEUX DE SANTE PUBLIQUEPUBLIQUE
= nombreux, variés, complexes et = nombreux, variés, complexes et interdépendants interdépendants
Performances des systèmes de Performances des systèmes de santé santé au plan qualité des soinsau plan qualité des soins
Mondialisation largement Mondialisation largement défavorable défavorable aux Pays du Sudaux Pays du Sud
3- 3- LES ENJEUX DE SANTE LES ENJEUX DE SANTE PUBLIQUE PUBLIQUE (suite et fin(suite et fin))
CROISSANCE EXPONENTIELLE DES CROISSANCE EXPONENTIELLE DES VOLUMES TRAITES PAR LES CENTRALES VOLUMES TRAITES PAR LES CENTRALES PUBLIQUES D’ACHATSPUBLIQUES D’ACHATS
NECESSITE D’NECESSITE D’EVALUER:RE-EVALUEREVALUER:RE-EVALUER LES LES BESOINS, EXPLOITER LISTE DES MEG, BESOINS, EXPLOITER LISTE DES MEG, OPTIMISER LES COUTS, GERER LE S OPTIMISER LES COUTS, GERER LE S PROBLEMES LIES A LA GRATUITE DE PROBLEMES LIES A LA GRATUITE DE CERTAINS MEDICAMENTSCERTAINS MEDICAMENTS
CONCLUSION 1CONCLUSION 1
PROBLEMATIQUE GENERALE PROBLEMATIQUE GENERALE MAJEURE D’ACCES AUX MAJEURE D’ACCES AUX MEDICAMENTS MEME ESSENTIELS MEDICAMENTS MEME ESSENTIELS GENERIQUESGENERIQUES
CONSTATS D’EFFORTS LOUABLES CONSTATS D’EFFORTS LOUABLES DANS CERTAINS PAYS DU CONTINENTDANS CERTAINS PAYS DU CONTINENT
IMPORTANCE DES ROLES ET IMPORTANCE DES ROLES ET RESPONSABILITES DE L’OMSRESPONSABILITES DE L’OMS
CONCLUSION 2CONCLUSION 2 LA FAISABILITE DE L’IMPLANTATION LA FAISABILITE DE L’IMPLANTATION
D’UNITES NATIONALES DE D’UNITES NATIONALES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE LOCALE EST A METTRE EN LOCALE EST A METTRE EN INTERFACE AVEC LA INTERFACE AVEC LA PROBLEMATIQUE DE COUT PROBLEMATIQUE DE COUT D’OPPORTUNITED’OPPORTUNITE
MAIS L’INITIATIVE EST VALORISANTE MAIS L’INITIATIVE EST VALORISANTE POUR LE DEVELOPPEMENT HUMAINPOUR LE DEVELOPPEMENT HUMAIN
CONCLUSION 3CONCLUSION 3 DES DEFIS ENORMES ET COMPLEXES DES DEFIS ENORMES ET COMPLEXES
DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQ DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQ LOCALE DEMEURENT DONCLOCALE DEMEURENT DONC
NECESSITE D’INVESTIR DANS NECESSITE D’INVESTIR DANS CONTRÔLE ET ASSURANCE DE CONTRÔLE ET ASSURANCE DE QUALITEQUALITE
LES POLITIQUES NATIONALES DE LES POLITIQUES NATIONALES DE DEVELOPPEMENT SANITAIRE, DEVELOPPEMENT SANITAIRE, PHARMACEUTIQUE, INDUSTRIEL PHARMACEUTIQUE, INDUSTRIEL DOIVENT ETRE REPENSEES EN DOIVENT ETRE REPENSEES EN CONSEQUENCECONSEQUENCE
CONCLUSION 4CONCLUSION 4
EN PRIVILEGIANT LES EXIGENCESEN PRIVILEGIANT LES EXIGENCES
- D’UN - D’UN ENVIRONNEMENT ENVIRONNEMENT GEOPOLITIQUE, ECONOMIQUE ET GEOPOLITIQUE, ECONOMIQUE ET JURIDIQUE SAINJURIDIQUE SAIN
- DE PRISE EN COMPTE DES - DE PRISE EN COMPTE DES PROBLEMATIQUES ASSOCIEES PROBLEMATIQUES ASSOCIEES DONT DONT LE TRANSFERT DES TECHNOLOGIES, LE TRANSFERT DES TECHNOLOGIES, LES ENJEUX DE SANTE PUBLIQUE ET LES ENJEUX DE SANTE PUBLIQUE ET LE ROLE REGULATEURLE ROLE REGULATEUR/ / INCITATIFINCITATIF DE DE L’ETAT AU PLAN PHARMACEUTIQUEL’ETAT AU PLAN PHARMACEUTIQUE
CONCLUSION 5CONCLUSION 5
L’INITIATIVE PRIVEE DOIT ETRE VUE L’INITIATIVE PRIVEE DOIT ETRE VUE COMME COMPLEMENTAIRE ET NON COMME COMPLEMENTAIRE ET NON CONCURRENTE DE L’ACTION DE CONCURRENTE DE L’ACTION DE L’ETATL’ETAT
POUR REUSSIR LE DEVELOPPEMENT POUR REUSSIR LE DEVELOPPEMENT DE TOUS NOS PAYS DU CONTINENTDE TOUS NOS PAYS DU CONTINENT
LES CENTRALES D’ACHATS DOIVENT LES CENTRALES D’ACHATS DOIVENT PROMOUVOIR CETTE DYNAMIQUEPROMOUVOIR CETTE DYNAMIQUE
MERCI POUR VOTREMERCI POUR VOTRE
ATTENTIONATTENTION