15 June 2017 Dr Silvy Lachance Hémato-oncologue Directrice Programme de Greffe de cellules Hématopoiétiques Hôpital Maisonneuve-Rosemont Professeure titulaire de Médecine Université de Montréal Dear Dr Lachance, Thank you for your email regarding the Area of Focused Competence in Hematopoietic Stem Cell Transplantation. We feel that this AFC is very needed and valuable and we commend you for undertaking it’s creation. As the Chair of the Specialty Committee in Pediatric Hematology/Oncology I am writing to support this AFC, however changes need to be made to reflect the pediatric aspect of this AFC. The Canadian pediatric stem cell transplant group reviewed this document and feel that there are some initial changes that they can identify needing to occur, but they need time to provide a comprehensive review of the document. Some of the changes identified on initial review in order to be inclusive of pediatrics include correcting the name of our subspecialty (pediatric hematology/oncology) as an entrance route, as well as inclusion of elements relevant to pediatric HSCT practice such as the role of haploidentical transplants, transplants for non malignant conditions such as hemoglobinopathy, immune deficiency and metabolic abnormalities. Again, thank you for undertaking this much needed AFC for HSCT, and I hope that you will await the final feedback from the pediatric group in order to include the pediatric components for trainees from this stream. Yours truly, Donna Johnston, MD, FRCP(C), FAAP Chair, Specialty Committee of Pediatric Hematology/Oncology Chief, Division of Hematology/Oncology Children’s Hospital of Eastern Ontario Professor of Pediatrics, University of Ottawa

Alberta Children’s Hospital Hematology, Oncology, Transplant Program

2888 Shaganappi Trail, NW Calgary, AB T3B 6A8 Tel: 403-955-7203 Fax: 403-955-2045 Email: greg.guilcher@albertahealthservices.ca

July 25, 2017

Dear Dre. Lachance,

I write this letter to support your application to the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada to establish Hematopoietic Stem Cell Transplantation as an Area of Focused Competence (AFC). The Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG) Pediatric Working Group and the C17 Blood and Marrow Transplant (BMT) Research Group have tasked me to write on their behalf.

The CBMTG and C17 pediatric BMT physicians endorse the application for Hematopoietic Stem Cell Transplantation as an AFC recognized by the Royal College. With the ongoing advances in the field and the lack of a formal training curriculum in this complex discipline, not only is such an AFC needed but would position the Royal College and Canadian BMT centres as leaders worldwide in providing structured education in BMT.

Similar to the recently added Adolescent/Young Adult Oncology AFC, training eligibility would include streams from both adult and pediatric medical subspecialties. The subspecialty of Pediatric Hematology/Oncology would be the pediatric stream of entry- please note the formal subspecialty designation. Using the aforementioned Adolescent/Young Adult Oncology AFC as an example, the groups which I represent in this email (CBMTG and C17) would require pediatric representation on future AFC curricula, implementation and accreditation committees (as applicable) as a condition of this formal endorsement. We look forward to contributing to the pediatric specific curricular content, Competency Training Requirements, and any other areas of common training content for which we may be of assistance.

We commend you for your work in moving this application forward, recognizing the tremendous time and effort that you have dedicated to this important endeavor. We also recognize the support of time and financial resources provided by your institution to realize this AFC.

With kind regards,

Gregory M.T. Guilcher MD, FRCPC, FAAP Paediatric Oncologist Section of Paediatric Oncology and Blood and Marrow Transplant Alberta Children’s HospitalAssociate Professor, Departments of Oncology and PaediatricsUniversity of Calgary Faculty of Medicine

Donna Johnston, MD, FRCPC, FAAP Chair, Specialty Committee of Pediatric Hematology/Oncology, RCPSC Chief, Division of Pediatric Hematology/Oncology, Children’s Hospital of Eastern Ontario Full Professor of Pediatrics, University of Ottawa

GUIDELINES

From theClinicversitMedicof Heof HoUnive

Financial dCorrespon

and MOncoMayoMN 5

Received A� 2012 Am1083-8791doi:10.101

1322

American Society of Blood and MarrowTransplantation Guidelines for Training in

Hematopoietic Progenitor Cell Transplantation

Shakila Khan,1 Mark B. Juckett,2 Krishna V. Komanduri,3 Amrita Krishnan,4 Linda J. Burns,5

for the American Society of Blood and Marrow Transplantation Committee on Education

Advances in hematopoietic progenitor cell transplantation (HCT) have led to an increasing number of trans-plantations and a concomitant requirement for physicians skilled in transplantation care. Guidelines for train-ing HCT physicians were published in 2001; however, the past decade has seen a rapid expansion of themedical knowledge and skill set that these physicians need to deliver the highest quality of care. Recognizingthe importance of education for transplantation programs, the American Society of Blood and MarrowTransplantation established a Committee on Education in 2010. The Committee’s updated guidelines pre-sented here provide an extensive and detailed framework for use by HCTeducators and directors in devel-oping HCT training programs and evaluating and mentoring their trainees.

Biol Blood Marrow Transplant 18: 1322-1328 (2012) � 2012 American Society for Blood and Marrow Transplantation

KEY WORDS: Blood and marrow transplant fellowship, Education

INTRODUCTION

Hematopoietic progenitor cell transplantation(HCT) offers the best chance for cure and/or long-term survival for a broad range of diseases, includinghematologic malignancies, bone marrow failure states,immunodeficiencies, and inherited metabolic disor-ders. From the pioneering clinical efforts of Thomasand others and subsequent efforts culminating in thefirst successful HLA-matched HCT in 1967 [1],a stream of scientific advances has facilitated clinicalbreakthroughs in autologous and allogeneic HCT.This has led to a dramatic increase in transplantationvolume with more than 50,000 HCTs performedworldwide in 2008 [2]. Nearly 17,000 of these trans-

1Department of Pediatric and Adolescent Medicine, Mayo, Rochester, Minnesota; 2Department of Medicine, Uni-y of Wisconsin, Madison, Wisconsin; 3Department ofine, University of Miami, Miami, Florida; 4Departmentmatology and Hematopoietic Cell Transplantation, Citype, Duarte, California; and 5Department of Medicine,rsity of Minnesota, Minneapolis, Minnesota.isclosure: See Acknowledgments on page 1328.dence and reprint requests: Linda J. Burns, MD, Bloodarrow Transplant Program, Division of Hematology,

logy and Transplantation, University of Minnesota,Mail Code 480, 420 Delaware St SE, Minneapolis,5455 (e-mail: burns019@umn.edu).pril 3, 2012; accepted April 11, 2012erican Society for Blood and Marrow Transplantation/$36.006/j.bbmt.2012.04.007

plantations were performed in North America, includ-ing approximately 10,300 autologousHCTs and 6,700allogeneic HCTs [2]. With increasing numbers ofpatients medically eligible for HCT, this growth is ex-pected to continue, with the National Marrow DonorProgram (NMDP) estimating that we will witness anadditional 30%-50% increase in autologous and allo-geneic HCT volume and an expected doubling ofunrelated and alternative donorHCTvolume, by 2015.

REVISION OF TRAINING GUIDELINES

A primary objective of the American Society forBlood andMarrowTransplantation (ASBMT) is to en-sure the highest quality of medical practice in patientsundergoing HCT. Given the continued increases inthe number of patients requiringHCT, transplantationcenters will require a parallel increase in the number ofphysicians skilled in HCT care. On 2 previous occa-sions, the ASBMT has developed and published briefguidelines outlining cognitive and procedural skillsnecessary for providing optimal care for HCT recipi-ents [3,4]. In response to the growing demand fortransplantation physicians and the progressivecomplexity of HCT care, an increasing number ofcenters have developed dedicated educationalprograms to train adult and pediatric HCTphysicians. In recognition of the importance ofeducation in ensuring the future success of HCTprograms, the ASBMT established a Committee onEducation in 2010. One of the first priorities of this

Biol Blood Marrow Transplant 18:1322-1328, 2012 1323Guidelines for Training in HCT

newCommitteewas to revisit and expand guidelines forHCT training programs. AlthoughHCT training doesnot currently lead to certification by the AccreditationCommittee on Graduate Medical Education(ACGME) [5], the Committee recognized the impor-tance of aligning recommendations to the 6 areas ofCore Competencies defined by the ACGME, giventhe widespread adoption of ACGME core competencyframeworks for the establishment and review of educa-tional training programs at academic medical centers.

GENERAL ASBMT REQUIREMENTS FORTRAINING PROGRAMS

It is the ASBMT’s position that all physicians per-forming peripheral blood, cord blood, and bone mar-row transplantations must be licensed to practicemedicine and should be board certified or eligibleand have the requisite training and experience in he-matology, medical oncology, immunology, and/or pe-diatric hematology/oncology. In addition, physiciansperforming HCT must receive specific training inthe cognitive and procedural areas listed below. Thistraining should be conducted in a program compliantwith the ASBMT Guidelines for Clinical Centersand accredited by the Foundation for the Accredita-tion of Cell Therapy (FACT) or an equivalent accred-itation program. The ASBMT recommends at least 12months of HCT-specific training for a physician plan-ning a career in transplantation, along with additionalclinical mentoring by an experienced transplantationphysician as part of the career development of a juniorfaculty member.

CURRICULUM GOALS

The training curriculum should provide a system-atic framework for advanced training in the field ofHCT. Academic training programs should ensurethe highest quality of medical practice in HCT, whileproviding a rigorous educational environment for sci-entific and clinical training. The training should in-clude clinical excellence in the nontransplantationmanagement of relevant diseases as well.

MENTORING

In addition to the curriculum, a key component ofany training program is effective mentoring. Eachtrainee should have at least one primary mentorthroughout the training period.However, it is being in-creasingly recognized that one mentor is unlikely to beable to provide guidance in all areas, and that a team ofmentors is optimal whenever possible. The mentor(s)shouldmeet on a frequent basiswith the trainee tomon-itor progress in each of the core competencies and to

address issues related to balancing a demanding careerwith non–work-related responsibilities.

EDUCATIONAL GOALS

By the completion of HCT training, traineesshould have achieved the following goals:

� Develop a sound understanding of underlying path-ophysiological principles of HCT, including thoseof hematopoiesis and immunology.

� Become clinically competent in the care of adultand/or pediatric patients with nonmalignant andmalignant disorders treated by HCT.

� Achieve competency in the procedural and technicalskills required in the evaluation and care of HCTrecipients.

SPECIFIC EDUCATIONAL OBJECTIVES FORHCT TRAINING BYACGME CORECOMPETENCY

I. Medical KnowledgeTrainees must demonstrate knowledge about es-

tablished and evolving biomedical, clinical, andcognate ([eg, epidemiologic and social behavioral] sci-ences) and the application of this knowledge to patientcare. They are expected to demonstrate an investiga-tory and analytical thinking approach to clinical situa-tions and to know and apply the basic and clinicallysupportive sciences appropriate to transplantation.

Trainees should have an appreciation of the historyand evolution of HCT as a therapeutic modality, tounderstand the translation of basic science discoveriesinto clinical practice and the importance of carefullydesigned clinical trials that further our understandingof the application of HCT as a therapeutic modalityfor both malignant and nonmalignant disorders.Trainees should understand the underlying patho-physiological principles of HCT, including hemato-poiesis and immunology, as well as the indications,evaluation, management, and outcomes for the dis-eases treated with HCT, and be able to comparenon-HCT therapeutic options and outcomes withthose of HCT. They should also know the indicationsfor autologous and allogeneic-related and unrelatedHCT, along with the differences in patient manage-ment, complications, and outcomes by donor sourceand conditioning regimen, and be able to appropri-ately evaluate a potential HCT recipient and donor.The trainee must be able to counsel patients aboutthe early and late complications of HCT, includingmonitoring, diagnosis, and management, and imple-ment an appropriate plan for post-HCT care. Finally,an integral part of anHCT physician’s knowledge baseincludes the ordering and interpretation of clinical lab-oratory tests and procedures and the appropriate use of

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medications, blood products, and chemotherapy andimmunotherapy for optimal care of HCT recipients.

The HCT trainee should meet all the followingspecific objectives related to medical knowledge:

A. Pathophysiological principles1. Hematopoiesis

� Types of hematopoietic stem cells, includingpleuripotent versus committed progenitors

� Basics of hematopoietic differentiation� Engraftment of transplanted hematopoietic

stem cells2. Basic immunology

� Major histocompatibility complex function,tissue distribution, and genetics

� Lymphoid development� T cell, B cell, and natural killer cell biology

and functions� Immunologic memory� Antigen presentation, antigen-presenting

cells, and antigen receptors� Principles of innate immunity� Natural and induced T regulatory cells� Immune reconstitution posttransplantation� Data supporting/not supporting graft-versus-

leukemia/lymphoma effect in allogeneic HCTB. Indications for HCT (adult and pediatric)

1. Acute and chronic leukemias2. Myeloproliferative and myelodysplastic syn-

dromes3. Plasma cell dyscrasias4. Lymphoproliferative diseases5. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria6. Aplastic anemia and other marrow failure states7. Solid tumors8. Autoimmune disorders9. Hemoglobinopathies

10. Pediatric metabolic disorders11. Pediatric primary immune deficiencies, includ-

ing severe combined immunodeficiency andnon–severe combined immunodeficiency forms

C. Pre-HCT evaluation of recipients and donors1. Recipient disease staging2. Evaluation of recipient comorbidities3. Donor selection, evaluation of suitability for do-

nation, and ethical issues pertaining to donorchoice

4. Stem cell mobilization and collection from pe-ripheral blood and bone marrow

5. Selection and understanding of conditioningregimens

6. Planning for posttransplantation therapy if indi-cated (eg, radiation therapy, maintenance ther-apy).

7. Assessment of a patient’s caregiver situation andavailability of adequate resources

D. Pathophysiology, diagnosis, evaluation, and man-agement of early HCT issues1. Management of hematopoietic cell infusion

toxicities and guidelines for infusion of ABO-incompatible cell components

2. Principles of infection control (eg, environment,diet, handwashing, masks)

3. Fungal, viral, and bacterial prophylaxis4. Short-term complications and an understanding

of the relative frequencies of each in terms of dif-ferent conditioning regimens and immunosup-pressive therapies, including:

� Mucositis (preventative strategies, evaluation,

scoring, and therapy)� Infections (evaluation, diagnosis and therapy

of all fungal, viral [including cytomegalovirus,human herpes virus 6, adenovirus, and respira-tory syncytial virus]) and bacterial infections

� Hemorrhagic cystitis� Veno-occlusive disease (liver and pulmonary)� Interstitial and noninterstitial pneumonias� Diffuse alveolar hemorrhage� Hemolysis� Organ failure� Alloimmunization and transfusion strategies� Engraftment (neutrophils, red cells, and plate-

lets) and chimerism� Minimal residual disease� Early graft failure (diagnosis and management

options)� Acute graft-versus-host disease (GVHD) (in-

cluding alloimmunity, role of CD4 and CD8cells, and methods for prevention of diseaseand treatment)

� Common side effects and drug interactionsfrom standard transplantation therapies

E. Pathophysiology, diagnosis, evaluation, and man-agement of late HCT issues1. Chronic GVHD2. Posttransplantation immunodeficiencies3. Posttransplantation autoimmune cytopenias4. Late graft failure5. Relapse (including management with donor

lymphocyte infusions)6. Second cancers, including posttransplantation

lymphoproliferative disease7. Late toxicities of all organ systems8. Long-term follow-up guidelines and immuniza-

tion schedules9. Psychosocial issues, including those of care-

givers10. End-of-life issues

F. Methods and interpretations of clinical laboratorytesting1. Blood smears2. Cell counting technology

Biol Blood Marrow Transplant 18:1322-1328, 2012 1325Guidelines for Training in HCT

3. Flow cytometry4. Red cell autoantibody and alloantibody testing5. Red cell phenotyping and cross-matching6. Basic cell viability assays7. CD341 cell evaluation8. HLA typing9. Donor search using the NMDP Traxis system

10. Apheresis techniques11. Testing methods for chimerism12. Polymerase chain reaction techniques for mini-

mal residual disease13. Infectious disease testing for pathogens, includ-

ing cytomegalovirus, respiratory syncytial virus,adenovirus, Epstein-Barr virus, and fungal andbacterial pathogens

14. Interpretation of pulmonary function test results

G. Indications for, appropriate use of, and interpreta-tion of results of procedures related to HCT1. Bone marrow biopsy and aspiration2. Immunophenotyping, cytogenetics, and molec-

ular studies of blood and marrow3. Lumbar puncture and intraventricular access

with instillation of chemotherapy by both routes4. Management of indwelling catheters, including

infections and thrombosis5. Accurate ordering of chemotherapy and anti-

emetics6. Hematopoietic cell apheresis for allogeneic or

autologous HCT7. Cryopreservation of cellular products8. Thawing and administration of cellular products

H. Use of medications, blood product support, andchemotherapies pertaining to the practice of HCT1. Immunomodulating drugs for prophylaxis and

therapy2. Monoclonal antibodies (eg, rituximab) in mobi-

lization, preparative regimens, and posttrans-plantation maintenance

3. Chemotherapy andmodifications by organ func-tion

4. All types of blood products5. Supportive care and medications for pain and

symptom management

I. Knowledge pertaining to the practice of HCT1. Principles of safe and effective blood banking2. Cryopreservation, storage, and manipulation of

hematopoietic stem cells and other cellularproducts used for HCT

3. Requirements for accreditation of a hematopoi-etic stem cell laboratory from:

� American Association of Blood Banks� FACT� Food and Drug Administration (FDA)

II. Patient CareAlthough the provision of patient care forms the

fundamental basis for clinical training programs, the

ACGME specifically suggests that clinical trainingprograms should teach trainees to deliver care that iscompassionate, appropriate, and effective for the treatmentof health problems and the promotion of health. HCTis a complex subspecialty that requires practitioners tointegrate information obtained by history and physicalexamination, in addition to information derived frommedical records, from referring physicians, and fromlaboratory and imaging studies.

To design and implement optimal HCT clini-cal strategies, trainees must learn to develop ther-apeutic strategies that include clinical, laboratory,and cellular therapy elements. HCT plans shouldbe devised based on a thorough understanding ofthe medical literature and of statistical principlesunderlying diagnostic tests and therapeutic inter-ventions. These plans are often best derived inconjunction with teams composed of nursing andconsultants in such areas as infectious disease, pul-monary, gastroenterology, nephrology, cardiology,social services, nutrition services, and occupationaland physical therapy. Given the often-significantrisk of morbidity and mortality associated withHCT, transplantation physicians need to considerthe importance of comorbidity and to considerquality of life in medical decision making. It isthe responsibility of the transplantation physicianto oversee development of these patient care plansin collaboration with patients and families and tocommunicate effectively and with compassion toensure understanding and compliance. The opti-mum care of HCT recipients also requires strongcompetency in transplantation procedures, includ-ing diagnostic biopsies, collection of autologousand allogeneic cells, and administration of the con-ditioning regimen and progenitor and lymphocyteproducts.

Specific objectives that should be included inHCTtraining programs related to patient care include thefollowing:

A. Demonstrate clinical skills and the ability to gatherpertinent information.1. Perform an effective medical interview and phys-

ical examination in both the inpatient and outpa-tient settings.

2. Choose cost-effective laboratory and imagingstudies pertinent to the current problem.

3. Interact with laboratory personnel to gather rel-evant information about specialized hematologicand HCT-related testing.

4. Acquire and carefully review the patient’s re-cords and other clinical information.

5. Manage time effectively.B. Problem identification and information synthesis

1. Synthesize the relevant clinical and laboratory in-formation into a prioritizeddifferential diagnosis.

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2. Unify the clinical and laboratory investigation toprovide a coordinated and cohesive approach todiagnosis and clinical management.

3. Generate diagnostic strategies and coordinatelaboratory and blood bank efforts to provideeffective support for HCT recipients.

4. Apply principles of diagnostic reasoning that in-clude an appreciation of biostatistics (includingprobability estimates, Bayes theorem, likelihoodratios, and test performance characteristics).

C. Development and execution of a treatment man-agement plan1. Integrate patient-specific information and diag-

nostic findings into an HCT plan tailored tothe individual patient’s unique needs.

2. Understand the importance of comorbiditiesthat may influence the outcomes of HCT.

3. Understand and respond to common drug inter-actions and side effects.

4. Understand the potential impact of HCT strate-gies on quality of life.

5. Effectively and compassionately include and en-gage the nursing staff, patient, and family in thedevelopment and execution of the HCT plan.

6. Identify and discuss clear outcome goals forHCT.

7. Monitor and encourage compliance.D. Procedures

1. Provide adequate information of risks and bene-fits of procedures to allow patients make an in-formed decision regarding consent.

2. Provide skillful procedural services, including:

� Autologous and allogeneic hematopoietic

stem cell apheresis� Bone marrow biopsy and aspiration� Bone marrow harvest for transplantation� Lumbar puncture and other intraventricular

access and administration of intrathecal che-motherapy

� Administration of antineoplastic chemother-apy and immunotherapy

� Administration of immunosuppressive medi-cal and biologic therapies

� Cryopreservation of hematopoietic stem cells� Thawing and administration of hematopoietic

progenitor cells� Administration of therapeutic lymphocyte in-

fusions� Skin biopsy

III. Interpersonal and Communication SkillsThe ACGME states that trainees ‘‘must demon-

strate interpersonal and communication skills that re-sult in the effective exchange of information andcollaboration with patients, their families and healthprofessionals [5].’’ The trainees must be capable ofcommunicating across socioeconomic and cultural

barriers to a range of stakeholders, including patients,family members, all medical personnel, and the publicas needed to support the provision of medical care.The ability to communicate is a necessary componentof being an effective leader or member of a health careteam and should also be taught and assessed in aneducational program. In addition, the learner mustbe capable of communicating effectively using formsof media comprising a medical record, including elec-tronic medical records.

HCT team members must necessarily be compe-tent verbal and nonverbal communicators, given thereliance on multiple stakeholders for a successfulHCT experience. A physician must be capable of com-municating options, risks, and benefits of complex pro-cedures to patients and some referring physicians whoare unfamiliar with the topics but are nonetheless re-quired to contribute to informed decision making.Information must be effectively shared with other pro-viders, insurers, donor search specialists, coordinators,and data managers. At the time of transition to outpa-tient care, the physician must be capable of engagingand educating support systems, such as families,home health care agencies, and referring providers. Fi-nally, given the often-abrupt transitions of the goals ofcare from that of cure to end-of-life management, a ca-pable HCT physician will demonstrate excellence inthe communication of serious news.

Learners in an HCT training program shouldachieve competence in interpersonal and communica-tion skills as shown by the following items:

A. Demonstrate effective communication (both verbaland nonverbal) of medical plans for HCT patients.

B. Effectively engage the patient and family in theprocess of informed consent for HCT and clinicalprotocols.

C. Effectively communicate HCT-related recom-mendations, evaluation, and outpatient follow-upcare needs to the patient, family, referring physi-cian, and other support personnel.

D. Effectively communicate serious news to patientsand families regarding a transition to end-of-lifecare.

E. Effectively discuss advanced directives where appli-cable.

F. Effectively facilitate the flow of relevant informa-tion to other members of the HCT team, includingnurses, social service workers, therapists, financialand other HCT coordinators, laboratory workers,and others.

G. Effectively communicate andcollaboratewithotherHCT physicians and transplantation programs.

IV. Practice-Based Learning and ImprovementAccording to the ACGME, competency in

practice-based learning and improvement (PBLI) is

Biol Blood Marrow Transplant 18:1322-1328, 2012 1327Guidelines for Training in HCT

defined as ‘‘the ability to investigate and evaluate theircare of patients, to appraise and assimilate scientific ev-idence, and to continuously improve patient care basedon constant self-evaluation and life-long learning’’ [5].Included in PBLI is the identification of strengths anddeficiencies in one’s medical knowledge and the abilityto perform appropriate learning activities to improvethe overall quality of care. The learner should beable to formulate a system to seek relevant feedbackregarding the quality of clinical care and a plan to in-corporate that feedback into improvement of dailypractice. Competency in PBLI includes demonstratingproficiency in the ability to locate, appraise, and assim-ilate scientific evidence related to patient care in aman-ner that improves clinical outcome. PBLI also includescompetence in the ability to share and teach medicalinformation. Learners will demonstrate competenceas an educator of patients, families, students, residents,and other health professionals.

Operation of a successful HCT program requiresparticipants well skilled in PBLI because of the intrin-sic nature of the medical practice of HCT, whichdemands focused attention to issues of donor andrecipient safety, process control and improvement,management of standard operating procedures, andprovision of educational services to patients requiredto provide informed consent for a complex medicalprocedure. In addition, competence in PBLI is man-dated by regulatory bodies with direct oversight ofHCT programs, including FACT and the FDA, andis required for participating in the NMDP. A success-ful HCT programmust have a plan in place for contin-uous quality improvement that includes the clinical,and hematopoietic stem cell laboratory programs.Competent HCT physicians are required to deviseand implement quality improvement programs that in-clude multidisciplinary teams that collect and reportoutcome data, manage databases, perform audits, andorganize improvement efforts. They must be knowl-edgeable in basic concepts of quality improvementprograms and ‘‘plan, do, study, act’’ cycles of continu-ous improvement and how these efforts affect outcomemeasures that are required to be reported by a USfederal mandate.

Successful HCT requires cooperation and com-mitment from patients, who must comply with a com-plex medical treatment plan and be knowledgeable inthe rationale and pitfalls of the treatment plan. Patientsare also required to provide informed consent forHCT, which requires a working knowledge of theHCT process, benefits, and risks. This is a dauntingtask that requires the HCT physicians and other staffto serve an educational role. Moreover, the multidisci-plinary team needed for successful management ofHCT recipients needs practical knowledge of the var-ious HCT treatment plans, including complications,risks, and benefits, as well as the rationale for treat-

ment, to effectively provide medical care to patients.A successful HCT physician will by necessity be an ex-cellent educator of patients, staff, and other facultymembers to facilitate the dissemination of accurateand timely information and to enable the provisionof up-to-date medical care from all members of theHCT team. The learners in an HCT training programshould receive training and evaluation of their teachingskills with respect to their interactions with patientsand members of the HCT team.

Trainees in an HCT training program shouldachieve competence in PBLI as demonstrated by thefollowing items:

A. Demonstrate an ability to devise and implementa plan for continuous quality improvement that isapplicable for an HCT clinical program, stem celllaboratory, or apheresis collection programs.

B. Analyze HCT program experience and outcomeand perform practice-based improvement activitiesusing a systematic methodology (eg, plan-do-study-act) that meets FACT standards.

C. Locate, appraise, and assimilate evidence from sci-entific studies related to patients’ health problemsand demonstrate the ability to critically analyze sci-entific studies.

D. Use information technology to manage patient in-formation, access on-linemedical information, andsupport educational efforts.

E. Demonstrate understanding of clinical epidemiol-ogy and medical statistics, including clinical studyand experimental protocol design, data collection,and analysis.

F. Demonstrate the ability to teach patients andmem-bers of an HCT team.

V. Systems-Based PracticeOf the 6 ACGME core competencies, systems-

based practice is one of the most challenging to de-fine and incorporate into clinical practice. The focusis on understanding how parts of a system of healthcare are interdependent and identifying changes thatcan be both made and measured to improve carewithin the system [5]. Transplantation physiciansalso need the knowledge and ability to call on otherresources within the system to provide optimal careof HCT recipients.

Given the high cost of HCT, it is imperative thattrainees receive training in all of the unique financialaspects, quality control procedures, and program ad-ministration associated with the procedure, as follows:

A. Recognize financial issues related to HCT, includ-ing the cost of donor search and acquisition, as wellas the costs associated with the prolonged nature ofHCT therapy and its complications.

B. Understand the impact of contracts with insurancecompanies, health maintenance organizations, and

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Medicaid and Medicaid on financial coverage forHCT and patient care.

C. Practice cost-effective health care and resource al-location that does not compromise quality of care;advocate for quality patient care and assist patientsin dealing with system complexities.

D. Demonstrate the leadership and managementskills necessary to provide clinical services in anHCT program, cell therapy laboratory, and apher-esis collection programs.

E. Understand quality control procedures and pro-gram administration:

1. Understand the need for and be able to developstandard operating protocols.

2. Understand the need for and be able to developrecord keeping, error tracking, and personnel de-velopment methods.

3. Understand the process for and participate in in-spection proceedings of regulatory agencies, (eg,FACT, FDA).

4. Understand the need for conducting cost analysesand for developing and adhering to budgets.

VI. ProfessionalismAccording to the ACGME, the 3 major compo-

nents of professionalism are commitment, adherence,and sensitivity [5]. Commitment includes respect, in-tegrity, compassion, empathy, and dependability, aswell as accountability and a professional commitmentto excellence. Adherence means accepting responsibil-ity for continuity of care and practicing patient-centered care that encompasses confidentiality andrespect for privacy and autonomy through appropriateinformed consent and shared decision making. Finally,sensitivity relates to showing sensitivity to cultural,age, sex, and disability issues for both patients and col-leagues.

The job of transplantation physician is often stress-ful given the critical nature of issues that arise on a dailybasis. Transplantation physicians must be mindful ofthe need to act in a professional manner when interact-ing with patients, staff, and colleagues at all times, par-ticularly during times of stress. Professionalism,including medical ethics, should be emphasizedthroughout the program curriculum.

In the context of becoming a transplantation phy-sician, a trainee should develop the following skills in-dicative of a professional in the field:

A. Develop and demonstrate a commitment to carryout professional responsibilities and adhere to eth-ical principles at all times:

1. Complete records in a timely manner2. Provide for continuity of care.

B. Provide patient-centered care at all time pointsin the transplantation process in a confidential

manner that demonstrates sensitivity to culturalissues.

C. Identify and manage conflicts of interest.D. Demonstrate respect, empathy, and compassionate

use of medical skills for HCT patients receivingeither active therapy or comfort care

EVALUATIONS

All core competencies should be evaluated witha variety of methods to best determine the trainee’sprogress and ultimate competency. The ACGME rec-ommends using self-assessment tools, individualizedportfolios, chart reviews, and global and multisource(including staff, patients, peers, and colleagues) evalu-ation tools [5]. Evaluation of competency in counsel-ing patients, obtaining informed consent, and theperformance of procedures requires direct observationby an experienced HCT physician.

CONCLUSION

Wehave providedHCT trainers and educators witha detailed training curriculum for advanced training in allaspects of transplantation within the context of the 6ACGME core competencies in medical knowledge, pa-tient care, interpersonal and communication skills,PBLI, systems-based practice, and professionalism.These training guidelines incorporate advances inHCT since the guidelines were last revised in 2001 andprovide recommendations for evaluation andmentoringof trainees. As with any curriculum, these guidelinesshould be used as a foundation for training requirementsand be adapted to the particular needs of the trainee andenvironment of the individual training program.

ACKNOWLEDGMENTS

Financial disclosure: The authors have no financialinterests to disclose.

REFERENCES

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5. American Council for Accreditation of Graduate Medical Educa-tion. Available from: http://www.acgme.org/acWebsite/home/home.asp. Accessed August 28, 2011.

ERRATUM

In ‘‘American Society of Blood andMarrowTrans-plantation Guidelines for Training in HematopoieticProgenitor Cell Transplantation’’ [Khan et al., BiolBlood Marrow Transplant 2012:18:1322-1328], thearticle title should read ‘‘American Society for Bloodand Marrow Transplantation Guidelines for Trainingin Hematopoietic Progenitor Cell Transplantation.’’The byline and abstract should also read ‘‘American

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Society for Blood and Marrow Transplantation’’instead of ‘‘American Society of Blood and MarrowTransplantation.’’

DOI of the original article: 10.1016/j.bbmt.2012.04.007Biol Blood Marrow Transplant 18: 1614 (2012)� 2012 American Society for Blood and Marrow Transplantationhttp://dx.doi.org/10.1016/j.bbmt.2012.08.017

Call for fellowship programs in stem cell-based regenerative andcellular medicine: new stem cell training is essential forphysicians

Paul S KnoepflerDepartment of Cell Biology & Human Anatomy, School of Medicine, University of California,Tupper Hall 4303, Davis, CA 95616, USA and Institute for Regenerative Cures, University ofCalifornia Davis School of Medicine, Sacramento, CA 95817, USA and Institute for PediatricRegenerative Medicine, Shriners Hospital For Children Northern California, Sacramento, CA95817, USA knoepfler@ucdavis.edu

AbstractStem cell-based regenerative and cellular medicine is an exciting, emerging area of medicalpractice. While bone marrow transplantation, a stem cell-based therapy, has been a part ofmedicine for decades, in recent years newer and more diverse forms of stem cell-based therapiesare being used to treat a rapidly growing population of patients in the USA as well as worldwide.Nonetheless, to this author’s knowledge, there is currently not a single academic medicalfellowship training program in the USA that specifically prepares physicians for treating patientswith stem cell-based therapies other than bone marrow or hematopoietic stem cell transplantation.An increasing number of physicians untrained in stem cell-based regenerative and cellularmedicine are nonetheless transplanting stem cells into hundreds if not thousands of patients for astriking diversity of conditions. Furthermore, as stem cell technology advances, a growing numberof physicians with academic affiliations may look to legitimately practice regenerative and cellularmedicine. What little training that physicians can currently obtain must be found on an ad hocbasis. This article should act as a call for the development of formal academic medical fellowshipprograms to train physicians in the practice of cellular and regenerative medicine. The USA isused here as an example of a medical sphere in which it can be argued that such training would behelpful, however such programs would be quite helpful globally.

Keywordscellular therapy; fellowship training; physician training; regenerative medicine; stem cells; USFDA

© 2013 Future Medicine Ltd

Financial & competing interests disclosureThe author has no relevant affiliations or financial involvement with any organization or entity with a financial interest in or financialconflict with the subject matter or materials discussed in the manuscript.This includes employment, consultancies, honoraria, stock ownership or options, expert testimony, grants or patents received orpending, or royalties.No writing assistance was utilized in the production of this manuscript.

NIH Public AccessAuthor ManuscriptRegen Med. Author manuscript; available in PMC 2014 January 01.

Published in final edited form as:Regen Med. 2013 March ; 8(2): 223–225. doi:10.2217/rme.13.1.

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The problem: a critical physician training gap in a rapidly emerging field ofmedicine

The US FDA is increasingly taking regulatory action such as issuing warning letters tophysicians and clinics in the new area of stem cell-based cellular and regenerative medicine,highlighting the problems associated with the lack of academic training and the increasinglevel of patient risk as perceived by the FDA. What are the risks that are associated withtransplants of in vitro propagated stem cells into human patients? Stem cells propagated invitro are known to change in ways that increase risk: to acquire mutations, often inoncogene-associated pathways; to spontaneously immortalize and escape senescence at alow, but potentially clinically significant rate; to be contaminated with xenoantigens thatcould potentially spark immune reactions, and to potentially be cross-contaminated withother cell types. For these and other reasons the FDA has defined in vitro propagated stemcells as drugs.

At this time, physicians conducting stem cell transplants (excluding bone marrow andhematopoietic stem cell transplantation) for patients are predominantly general and plasticsurgeons as well as dermatologists, but other types of physicians are also getting involved,including internists. Primarily, these physicians are transplanting adult stem cells consistingof mesenchymal stem cells (MSCs) derived from adipose tissue or bone marrow. In certainscenarios, MSCs are infused intravenously, while other patients receive local injections inlocations such as joints. The dominant institutional mechanism by which these physiciansare transplanting stem cells is through relatively small, point-of-care forprofit clinics thatlack academic affiliations. Hundreds of patients have already received stem cell transplantsin the USA through such clinics, a fact that perhaps most physicians are unaware of today.However, it is important to stress that interest in cellular medicine amongst physicians isincreasing in the academic sphere, including large teaching hospitals.

The legal definition of in vitro propagated stem cells as drugs by the FDA has been legallysupported by a recent ruling in favor of the FDA in a federal court case between it andanother stem cell clinic-related entity, Regenerative Sciences Inc. [1]. Regenerative SciencesInc. had reportedly transplanted a propagated stem cell product into patients without filingan Investigational New Drug application with the FDA and without FDA approval, leadingto an FDA injunction that spurred the court case [2]. While the actions of the FDA areentirely appropriate in my opinion, I would argue that a more effective approach topromoting compliance and uniformity in this new field is the implementation of physiciantraining in an academic setting. Since state medical boards generally do not have policies orregulations on stem cell therapies, with a notable exception being the Texas State MedicalBoard [3,4], there is even greater ambiguity in the area of what should be defined asappropriate physician conduct related to stem cell transplantation.

The solution: a fellowship program in regenerative & cellular medicineTo address the education and training gaps in this new area of medicine, I propose thedevelopment of academic medical fellowship programs in stem cell-based regenerative andcellular medicine. The 1-year fellowship programs could, in terms of a training timeline forphysicians, follow any number of residency training programs including surgery, internalmedicine or hematology/oncology. The training program would be comprised of acurriculum (Box 1) including training in the following: regulatory issues such as FDAregulations; institutional review board issues; ethics; intensive cell biology coursework;preclinical studies, GMPs, MSC isolation and transplantation and emerging technologiessuch as induced pluripotent stem cells. A recent article by the California Institute forRegenerative Medicine [5] aims to educate physicians in how to work in collaboration with

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the FDA, but intensive physician training is still needed. Physicians completing academicfellowships of this kind could be certified as Regenerative and Cellular MedicineSpecialists. Some physicians are already using that term to describe themselves even in theabsence of formal training.

How would such fellowship programs be established? Currently, the only academicfellowship program that includes training in cellular therapy is hematology/oncology (Hem/Onc). Specialists completing Hem/Onc training after an internal medicine residency arequalif ied to administer hematopoietic stem cell therapies to patients. Therefore, it seemslogical that regenerative and cellular medicine fellowships could be best established indepartments of internal medicine with guidance from the leaders of Hem/Onc programs. Agrowing number of institutions also have stem cell institutes, some even with GMPfacilities, and the leadership of such centers as well as academic Stem Cell ResearchOversight committees could also provide valuable training and input. The rapidly changingnature of stem cell biomedical research and large number of ongoing clinical trialsnecessitates that the proposed training program would evolve over time. Further, someaspects of training would be taught to fellows not as ‘established knowledge’, but rather asan evolving knowledge base, a context required for training in any kind of innovativemedicine such as stem cells.

ConclusionStem cell-based regenerative and cellular medicine is rapidly expanding in terms of thenumber of physicians practicing under the title of ‘stem cell therapy’ or ‘regenerativemedicine’, in the rapidly growing number of patients being treated, and in the number andvariety of conditions being treated. The current lack of training for physicians in this areacombined with the sharply increasing practice of regenerative and cellular medicine is arecipe for serious trouble manifesting in a number of ways, including potential harm topatients and largely avoidable, punitive conflicts between the FDA and physicians. Theproposed solution is academically based fellowship training in cellular and regenerativemedicine. While such fellowship training is not a panacea, it would improve the practice ofregenerative and cellular medicine and hopefully obviate the need for regulatory action insome cases.

References1. Cyranoski D. FDA’s claims over stem cells upheld. Nature. 2012; 488(7409):14. [PubMed:

22859178]

2. Cyranoski D. FDA challenges stem-cell clinic. Nature. 2010; 466(7309):909. [PubMed: 20725009]

3. DeFrancesco L. Texas legitimizes path around FDA oversight. Nat. Biotechnol. 2012; 30(5):379.[PubMed: 22565948]

4. Kaiser J. Stem cells. Texas Medical Board approves rules for controversial treatment. Science.2012; 336(6079):284. [PubMed: 22517830]

5. Feigal EG, Tsokas K, Zhang J, Cromer MV, Whittlesey KJ, Werner MJ. Communications with theFood and Drug Administration on the development pathway for a cell-based therapy: why, what,when, and how? Stem Cells Transl. Med. 2012; 1(11):825–832. [PubMed: 23197694]

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Box 1. Regenerative and cellular medicine fellowship training programcurriculum

▪ Regulatory issues such as US FDA rules

▪ Institutional review board issues

▪ Ethics

▪ Intensive cell biology course

▪ Preclinical studies

▪ GMP standards

▪ Mesenchymal stem cell isolation and transplantation

▪ Emerging technologies:

- Pluripotent stem cells

- Transdifferentiation

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Montréal, le 25 août 2016 Attn: Comité d’évaluation des spécialités Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada Objet : Demande de reconnaissance de la Greffe de Cellules Hématopoïétiques/

Hematopoietic Cell Transplantation Domaine de compétences ciblées/ Area of Focus Competence Chers (ères) membres du comité d’évaluation, C’est avec beaucoup de fierté et d’enthousiasme que je vous soumets, en mon nom, au nom du Groupe Canadien en Transplantation de Cellules Souches (CBMTG) et de l’Université de Montréal, le curriculum du Programme de formation en Greffe de Cellules Hématopoïétiques afin que cette surspécialité soit reconnue comme domaine de compétences ciblées originant de l’hématologie. La greffe de cellules souches constitue une modalité thérapeutique standard et reconnue de l’hématologie et la seule option curative valable pour de nombreuses hémopathies malignes à pronostic défavorable. Il s’agit d’un domaine de haute technologie, requérant l’acquisition de solides connaissances théoriques, cliniques et de laboratoires en immuno-hématologie et transplantation. L’utilisation de la thérapie cellulaire comme arme thérapeutique est en constante évolution et son applicabilité en constante croissance. Il existe une pénurie mondiale de greffeurs de cellules souches et les problèmes d’accessibilité à la greffe ont été le sujet de nombreux éditoriaux au cours des 2 dernières années. Ce champ de pratique nécessite l’accréditation des milieux offrant ce service. Cette accréditation requiert l’acquisition par les équipes soignantes, de connaissances et de compétences uniques et ciblées à la greffe de cellules souches. La plupart des greffeurs actifs au Canada ont complété à l’étranger une formation post doctorale en greffe d’une durée variant de 1 et 3 années. Afin de développer, de standardiser et de sécuriser ce champ de compétence au Canada et d’améliorer l’accessibilité à la greffe et les soins à la population, nous proposons la création d’un programme structuré de formation en greffe de cellules hématopoïétiques développé selon les compétences CanMeds et adapté aux besoins de la population Canadienne. Ce programme de formation est issu du programme de Fellowship en greffe de cellules Hématopoïétiques développé à l’Université de Montréal et accrédité (DES) depuis 2009. Ce programme post doctoral s’est mérité, en 2012, le Prix d’Excellence en

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enseignement catégorie innovation pédagogique du Vice-rectorat de l’Université de Montréal. Les bases de ce programme de formation ont été revues par le groupe Canadien en Transplantation de Cellules Souches et par les différents programmes de greffe à travers le Canada qui appuient le curriculum et la démarche. Cette démarche, initiée voici déjà quelques années, a fait l’objet d’un sondage auprès des membres du CBMTG et a été présentée en assemblée générale puis entérinée par les membres de l’exécutif et du comité éducatif. Il s’agit donc d’un projet planifié, réfléchi et à maturité, faisant consensus dans la communauté des greffeurs. Je vous remercie donc du temps dédié à la révision de cette application et de considérer cette demande de reconnaissance de compétence ciblée en greffe de cellules souches Hématopoïétiques. Ce travail est considérable et a nécessité un investissement humain et en temps dont l’importance témoigne du sérieux de la démarche et de la conviction que cette reconnaissance par le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada est essentielle pour l’essor de cette discipline au Canada. Je suis disponible pour répondre à vos questions concernant ce projet. Respectueusement.

Silvy Lachance MD, FRCP Hématologiste Directrice Programme de greffe de cellules Hématopoïétiques Hôpital Maisonneuve Rosemont Université de Montréal Directrice Programme Hématologie Université de Montréal Professeure titulaire de Médecine silvy.lachance@umontreal.ca www.sct-hmr.org Tel : 514-252-3404 Fax : 514-254-5494

DEMANDE DE RECONNAISSANCE

Diplôme/Domaine de compétence ciblée

GREFFE DE CELLULES SOUCHES HÉMATOPOÏÉTIQUES

HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION

Adulte et pédiatrique

Présenté au

COLLÈGE ROYAL DES MÉDECINS ET CHIRURGIENS DU CANADA

par

Silvy Lachance, MD, FRCPC

Hématologue-greffeur et Directrice

Programme de greffe de cellules Hématopoïétiques

Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Professeure titulaire de médecine

Université de Montréal

Janvier 2017

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TABLE DES MATIÈRES

RENSEIGNEMENTSGÉNÉRAUX.....................................................................................6

2.Quelssontlescritèresd'admissiondecettediscipline?....................................................6

3.EncequiconcernelestypesAetBsusmentionnés,veuillezdécrirelarelationdeladisciplineproposéepourlediplômeaveclaoulesspécialitésousurspécialitésprimaires....6

4.Existe-t-iluneassociationnationaledespécialistesdelaoudesspécialitésousurspécialitésprimaires?......................................................................................................6

5.Existe-t-iluneassociationnationaledespécialistesdeladisciplineproposéepourlediplôme?..............................................................................................................................7

RENSEIGNEMENTSPARTICULIERS.................................................................................8

1.Veuillezdécrirelanatureexclusivedeladisciplineproposéepourlediplôme..................8A)Descriptionduprogramme...............................................................................................................8Champsdepratiquespécifiquedeladiscipline:...................................................................................8B)Informationsconnexes......................................................................................................................9

2.Veuillezfournirunelistedesrevuesetpublicationsquisoutiennentcedomaineparticulier............................................................................................................................9

A)RevuesscientifiquesdotéesdeComitédepairsayantunimpactsurladiscipline:........................9B)Publicationsscientifiquesdansdesrevuesdotéesdecomitédepairsappuyantladisciplineetréférenciéesdansletexte...................................................................................................................10

3.PortéedesréunionsouassociationsprécitéesetcontributionsdesmédecinsCanadiens...........................................................................................................................................13

A)Répercussionssur:..........................................................................................................................151)Laprestationdessoinsmédicaux?..............................................................................................152)Laréponseauxbesoinsdescollectivités?...................................................................................163)Lesbudgetsdesoinsdesanté?...................................................................................................16

B)Quelrôleassumeraleconsultantdansladisciplineproposéepourundiplômeenvuederépondreauxbesoinsdescollectivités?..............................................................................................................16D)Décrirelebassindepatientsdesservisparcettediscipline............................................................17F)Décrivezlesprofilsactuelsdepratiquedesmédecinsexerçantdanscettediscipline....................23G)Donnezunaperçudesbesoinsprojetés(enETPsurdespériodesde5et10ans)demédecinsexerçantdansledomaineproposé.....................................................................................................23H)Quelleincidenceauraitlatechnologieencequiatraitauxexigencesrelativesàlapratiqueetauxrépercussionspossiblesdesavancéestechnologiquessurlanécessitédudiplômeproposé............24

7.PourquoilareconnaissanceparleCollègeroyalest-elleessentielleauxrésultatspositifsdeladisciplineproposéepourundiplôme?.......................................................................24

8.Quellesseraientlesrépercussionsdelareconnaissancedeladisciplineproposéepourundiplômesurlesystèmedesantécanadien?Veuillezinclurelesimpactspositifsetnégatifspotentielsdansvotreréponse............................................................................................25

RENSEIGNEMENTSPROPRESÀLADISCIPLINE.............................................................26

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1.Uneversionpréliminairedesexigencesrelativesàl'acquisitiondescompétencespourladisciplinedediplôme.........................................................................................................26

2.Documentdécrivantlastratégieproposéepourl'évaluationdescompétencesafindegarantirquelesdiplômésdesprogrammesdeformationpostdoctoraledanscettedisciplineproposéepourundiplômesontdesspécialistescompétents.............................................26

A)Formulaired'évaluation..................................................................................................................26B)Entrevue..........................................................................................................................................27C)Portfoliodescriptifetréflexif..........................................................................................................27D)Évaluation360.................................................................................................................................27E)ÉvaluationdelaqualitédescommunicationsetOPA.....................................................................27F)Rétroactionslorsdesrencontresinterdisciplinairesetdeprésentationsoralesobligatoiresdurésident................................................................................................................................................27G)Évaluationlorsduprocessusd'améliorationcontinuedelaqualité..............................................27H)Évaluationdelaqualitédeformationetduplandecours.............................................................28

ANNEXES....................................................................................................................30

ANNEXEI:Progressiondunombredegreffeshématopoïétiques.......................................31

ANNEXE2:Publicationsetabrégésscientifiques...............................................................33

ANNEXE3:Expériencesdeformationrequisesetsouhaitées,milestones,activitésobligatoiresetdocumentation...........................................................................................46

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IDENTIFICATION DE L'ORGANISME DEMANDEUR Ou DE L'ORGANISATION RÉPONDANTE

Nom de la discipline proposée pour le diplôme (dans les deux langues officielles) : Greffe de Cellules Souches Hématopoïétiques

Hematopoietic Stem Cell Transplantation Adulte et pédiatrique

Nom et adresse du demandeur :* Silvy Lachance, MD, FRCPC

Hématologue-greffeur et Directrice Programme de greffe de cellules hématopoïétiques

Professeure titulaire de Médecine Université de Montréal

Hôpital Maisonneuve-Rosemont 5415, boul. de l'Assomption Montréal, Québec, H1T 2M4 Téléphone : 514-252-3404 Télécopieur : 514-254-5094

Courriel : silvy.lachance@umontreal.ca

Date de la demande : Septembre 2016 Révision : Janvier 2017

Demande appuyée par : Canadian Blood and Marrow Transplant Group and affiliated centers

Université de Montréal

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RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX 1. Quel est le nom de la discipline proposée pour le diplôme? (dans les deux langues officielles) Greffe de cellules souches hématopoïétiques / Hematopoietic Stem Cell Transplantation Adulte et pédiatrique 2. Quels sont les critères d'admission de cette discipline? Type A : Spécialité du Collège royal (veuillez préciser) : Type B : Surspécialité (Domaine de compétence ciblée) du Collège royal : Programme d'hématologie pédiatrique ou adulte Type C : N'importe quelle discipline médicale. Type D : Programme conjoint avec le Collège des médecins de famille du Canada (CMFC) (pas encore en vigueur). 3. En ce qui concerne les types A et B susmentionnés, veuillez décrire la relation de la discipline proposée pour le diplôme avec la ou les spécialités ou surspécialités primaires. Les travaux de recherche ayant permis d’identifier et de caractériser la cellule souche hématopoïétique d'origine médullaire sont à l'origine du développement de procédés permettant la collecte, la manipulation, la cryopréservation des cellules souches et le développement de la greffe de cellules souches Hématopoïétiques comme modalité thérapeutique à visée curative chez les patients atteints d'hémopathies malignes (leucémie, myélodysplasie, néoplasie myéloproliférative, syndrômes lymphoprolifératifs et dyscrasie plasmocytaire) et bénignes (aplasie médullaire, hémoglobinopathies insuffisance médullaire congénitale et acquise etc.), de syndromes d'immunodéficience et de certaines pathologies auto-immunes. Il s'agit donc d'une approche thérapeutique destinée à traiter des pathologies bénignes et néoplasiques habituellement prises en charge par l'hématologue tant adulte que pédiatrique. La discipline s'inscrit dans l'axe thérapeutique des hémopathies et cancers hématologiques et constitue une surspécialisation du domaine de l'Hématologie-Oncologie alliant les compétences fondamentales, immuno-hématologiques, cliniques et de laboratoire. De plus, tous les résidents complétant leur spécialisation en hématologie doivent réaliser un stage d'un minimum de 4 semaines en greffe de cellules hématopoïétiques afin d’acquérir des connaissances en greffe autologue et allogénique, d'en connaître les indications et principales complications pour obtenir leur diplomation. 4. Existe-t-il une association nationale de spécialistes de la ou des spécialités ou surspécialités primaires? Oui Canadian Hematology Association Association des Hématologues et Oncologues du Québec/Quebec Hematologist and Oncologist Association American Society of Haematology (ASH) European Hematology Association (EHA)

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5. Existe-t-il une association nationale de spécialistes de la discipline proposée pour le diplôme? Oui Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG) Canadian National Transplant Research Program (CNTRP) American Society for Blood and Marrow Transplantation (ASBMT) European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) 6. Décrivez les rapports entre ces associations (le cas échéant). Ces différentes associations collaborent déjà dans l’organisation de conférence et le développement de projets de recherche. Le CBMTG et les programmes de greffe y étant affiliés ainsi que l’Association Canadienne d’Hématologie appuient la démarche entourant la reconnaissance de la certification en greffe de cellules souches Hématopoïétiques.

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RENSEIGNEMENTS PARTICULIERS 1. Veuillez décrire la nature exclusive de la discipline proposée pour le diplôme. (Quelles compétences complémentaires ou quel champ de pratique hautement spécifique sont compris dans la discipline proposée et requièrent une reconnaissance distincte? Quel besoin de la société en matière de soins de santé défini et reconnu n'est pas comblé par une autre discipline officielle? Quelle contribution positive à l'amélioration des soins médicaux et des résultats de santé pourrait apporter cette discipline?) Domaine de compétence ciblé en greffe de cellules souches hématopoïétiques A) Description du programme Champs de pratique spécifique de la discipline : La greffe de cellules souches hématopoïétiques (greffe de moëlle osseuse et/ou greffe de cellules souches périphériques) est la spécialité encadrant l'utilisation de produits cellulaires dans le traitement des maladies immunes et dégénératives, des cancers et maladies hématologiques. Cette formation ultraspécialisée allie les sciences cliniques et de laboratoires et englobe tout le processus de greffe soit, la détermination de l’éligibilité à la greffe de la pathologie et du candidat (receveur), la sélection du donneur et la confirmation de son éligibilité, la sélection du greffon, la sélection du régime de conditionnement à la greffe, la détermination du régime d’immunosuppression pour minimiser les risques de rejet et de maladie du greffon contre l’hôte, la transplantation et le suivi immédiat et à long terme post greffe afin de prévenir, diagnostiquer et traiter les complications infectieuses, organiques et immunitaires pouvant se développer post greffe. Cette formation nécessite l'acquisition de connaissances et compétences sur les principes immunologiques en greffe, une compréhension de la cellule souche et de son microenvironnement, du système sanguin et d'histocompatibilité, et sous-tend l'acquisition des compétences nécessaires pour l'évaluation de la qualité cellulaire du greffon, sa sélection, sa collecte, sa manipulation, sa cryopréservation et son infusion. Il sous-tend également le développement de compétences pour l'obtention du consentement des donneurs et receveurs, l'acquisition des connaissances des standards de pratiques en greffe et du contrôle de la qualité de l'acte, tant au laboratoire qu'en clinique et le respect des normes prescrits par les instances de régulation : Santé Canada, Foundation for accreditation in cellular therapy (FACT), etc. Pendant le programme de formation, le fellow doit acquérir un bagage de connaissances propres à la greffe, mais également des connaissances dans les sciences connexes à cette pratique, soit en immunohématologie, en pharmacologie et pharmacocinétique, en biologie médicale et moléculaire et en cytogénétique. La formation demande également la compréhension du système d'histocompatibilité et une formation au laboratoire de thérapie cellulaire pour la sélection, la manipulation, la cryopréservation et la gestion des greffons cellulaires. Le fellow devra également développer ses compétences CanMeds afin d'agir comme consultant en greffe et participer ou développer un projet de recherche clinique appliqué à la greffe. BesoinsdelasociétéCanadienneenmatièredesoinsdesanté: On estime qu'il se pratique au Canada près de 1500 greffes de cellules souches hématopoïétiques annuellement. Ce chiffre est en constante croissance (10-15% annuellement) puisque les avancées en recherche et l'utilisation de greffons à partir de donneurs alternatifs

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(donneurs non apparentés, donneurs haplo identique et cellules souches provenant de cordons ombilicaux) ont augmenté significativement au cours de la dernière décennie. De plus, l'amélioration des mesures de support et le développement de greffe d'intensité réduite ont contribué à une augmentation significative de l'âge médian des receveurs (graphique HMR et CIBMTR).Il s'agit d'un domaine d'expertise en pleine expansion puisqu'on prévoit le développement de thérapie cellulaire appliquée à la médecine régénératrice. Près de 90% des receveurs de greffe autologues et plus de 70% des receveurs de greffes allogéniques seront en vie un an post greffe (voir graphique CIBMTR et HMR). Cette cohorte de patients nécessite donc un suivi à long terme. La très grande majorité des Hématologues greffeurs actifs au sein de programme universitaire de greffe au Canada ont déjà complété, pour la plupart à l'étranger (États-Unis ou Europe) une formation en greffe après l'obtention de leur diplôme d'hématologie. Cette formation post doctorale surspécialisée, d'une durée minimale d'une année, est requise pour l'obtention de l'accréditation des programmes de greffe au pays. Il s'agit donc d'une discipline requérant l'acquisition de connaissances et compétences propre au domaine de la thérapie cellulaire. Il existe, de plus, une pénurie de greffeurs à l'échelle internationale (voir référence 5, 8,14 et 15) et les problèmes d'accessibilité aux programmes et unités de greffe ont fait les manchettes tant au Canada qu'à l'étranger. Contribution positive à l’amélioration des soins : La reconnaissance de ce domaine de compétence ciblé permettra d'offrir un programme de formation au Canada axée sur l'acquisition de connaissances et compétences uniques à ce domaine d'expertise et axée sur les valeurs Canadiennes en matière de Santé et de Soins, améliorera la qualité de l'acte, standardisera la pratique, améliorera l'accessibilité aux soins et permettra le recrutement et la rétention de greffeurs et la reconnaissance de la pratique. B) Informations connexes En plus d'approfondir sa compréhension de la biologie de la cellule souche hématopoïétique et de son environnement, la connaissances des indications, la sélection des donneurs, les concepts immunologiques de prise du greffon, de tolérance et de rejet, les concepts de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD), de maladie du greffon contre la néoplasie (GVL), ainsi que les stratégies de prévention et de traitement des complications reliées à la greffe, le Fellow aura également à expérimenter différentes plateformes technologiques au laboratoire de thérapie cellulaire. Le Fellow devra également développer ses aptitudes et compétences en recherche scientifique et participer à ou développer un projet de recherche, dans le but de favoriser son exposition à la méthodologie scientifique, le développement d’hypothèses de recherche et promouvoir les projets novateurs en recherches cliniques et translationnelles. 2. Veuillez fournir une liste des revues et publications qui soutiennent ce domaine particulier. (Démontrez la valeur que ces revues et publications ajoutent à la littérature médicale. Signalez également si elles sont revues par les pairs et indexées, et indiquez la portée de leur diffusion [nationale/internationale] et la part de contribution canadienne qu'elles contiennent.) A) Revues scientifiques dotées de Comité de pairs ayant un impact sur la discipline : www.bloodjournal.org

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Blood Journal, published by the American Society of Hematology, is the most cited peer-reviewed publication in the field of hematology. The journal covers all aspects of hematology, including disorders of leukocytes, both benign and malignant, erythrocytes, platelets, hemostatic mechanisms, vascular biology, immunology, and hematologic oncology. Impact Factor : 11.847 http://www.nature.com/bmt/index.html Bone Marrow Transplantation Journal publishes high quality, peer reviewed original research and reviews that address all aspects of basic biology and clinical use of haemopoietic cell transplantation. The journal also covers all aspects of the research and treatment of transplant-related complications and consequences including quality of life and psychological issues. Basic research studies on topics of relevance are also covered. Impact factor : 3.6 www.journals.elsevier.com/the-lancet-oncology The Lancet Oncology is an authoritative forum for key opinion leaders across medicine, government, and health systems to influence clinical practice, explore global policy, and inform constructive, positive change worldwide. As the global leader in clinical oncology research, The Lancet Oncology delivers essential original research, expert review, candid commentary, and breaking news to provide context and perspective on today's most important medical advances across the broad spectrum of oncology. Impact Factor : 26.5 www.journals.elsevier.com/biology-of-blood-and-marrow-transplantation Biology of Blood and Marrow Transplantation publishes original research reports, reviews, editorials, commentaries, letters to the editor, and hypotheses and is the official publication of the American Society for Blood and Marrow Transplantation. The journal focuses on current technology and knowledge in the interdisciplinary field of hematopoetic stem cell transplantation. Impact Factor : 3.98 http://jco.ascopubs.org The Journal of Clinical Oncology - Official journal of clinical Oncology - serves its readers as the single most credible, authoritative resource for disseminating significant clinical oncology research. In print and in electronic format, JCO strives to publish the highest quality articles dedicated to clinical research. Original Reports remain the focus of JCO, but this scientific communication is enhanced by appropriately selected Editorials, Commentaries, Reviews, and other work that relate to the care of patients with cancer. Impact factor : 9.38 www.journals.elsevier.com/stem-cell-research Stem Cell Research is dedicated to publishing high-quality manuscripts focusing on the biology and applications of stem cell research. Impact factor : 4.5 B) Publications scientifiques dans des revues dotées de comité de pairs appuyant la

discipline et référenciées dans le texte. 1. One million haemopoietic stem-cell transplants: a retrospective observational study. Gratwohl A, Pasquini MC, Aljurf M, Atsuta Y, Baldomero H, Foeken L, Gratwohl M, Bouzas LF, Confer D, Frauendorfer K, Gluckman E, Greinix H, Horowitz M, Iida M, Lipton J, Madrigal A, Mohty M, Noel L, Novitzky N, Nunez J, Oudshoorn M, Passweg J, van Rood J, Szer J, Blume K, Appelbaum FR, Kodera Y, Niederwieser D; Worldwide Network for Blood and Marrow

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Transplantation (WBMT). Lancet Haematol. 2015 Mar;2(3):e91-100. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00028-9. Epub 2015 Feb 27. Erratum in: Lancet Haematol. 2015 May;2(5):e184. PMID: 26687803. 2. Hematopoietic stem cell transplantation activity worldwide in 2012 and a SWOT analysis of the Worldwide Network for Blood and Marrow Transplantation Group including the global survey. Niederwieser D, Baldomero H, Szer J, Gratwohl M, Aljurf M, Atsuta Y, Bouzas LF, Confer D, Greinix H, Horowitz M, Iida M, Lipton J, Mohty M, Novitzky N, Nunez J, Passweg J, Pasquini MC, Kodera Y, Apperley J, Seber A, Gratwohl A. Bone Marrow Transplant. 2016 Jun;51(6):778-85. doi: 10.1038/bmt.2016.18. Epub 2016 Feb 22. PMID: 26901703. 3. Quantitative and qualitative differences in use and trends of hematopoietic stem cell transplantation: a Global Observational Study. Gratwohl A, Baldomero H, Gratwohl M, Aljurf M, Bouzas LF, Horowitz M, Kodera Y, Lipton J, Iida M, Pasquini MC, Passweg J, Szer J, Madrigal A, Frauendorfer K, Niederwieser D; Worldwide Network of Blood and Marrow Transplantation (WBMT). Haematologica. 2013 Aug;98(8):1282-90. doi: 10.3324/haematol.2012.076349. Epub 2013 Mar 18. PMID: 23508009. 4. Hematopoietic stem cell transplantation activity in Europe. Gratwohl A, Baldomero H, Passweg J. Curr Opin Hematol. 2013 Nov;20(6):485-93. doi: 10.1097/MOH.0b013e328364f573. Review. PMID: 24104408. 5. Hematopoietic stem cell transplantation: a global perspective. Gratwohl A, Baldomero H, Aljurf M, Pasquini MC, Bouzas LF, Yoshimi A, Szer J, Lipton J, Schwendener A, Gratwohl M, Frauendorfer K, Niederwieser D, Horowitz M, Kodera Y; Worldwide Network of Blood and Marrow Transplantation. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1617-24. doi: 10.1001/jama.2010.491. PMID: 20424252. 6. Optimizing Quality and Efficiency of Healthcare Delivery in Hematopoietic Cell Transplantation. Majhail NS. Curr Hematol Malig Rep. 2015 Sep;10(3):199-204. doi: 10.1007/s11899-015-0264-3. Review. PMID: 26003329. 7. The National Marrow Donor Program's Symposium on Hematopoietic Cell Transplantation in 2020: a health care resource and infrastructure assessment. Majhail NS, Murphy EA, Denzen EM, Ferguson SS, Anasetti C, Bracey A, Burns L, Champlin R, Hubbard N, Markowitz M, Maziarz RT, Medoff E, Neumann J, Schmit-Pokorny K, Weisdorf DJ, Yolin Raley DS, Chell J, Snyder EL. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Feb;18(2):172-82. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.10.004. Epub 2011 Dec 14. Erratum in: Biol Blood Marrow Transplant. 2012 May;18(5):818. Ferguson, Stacy S [corrected to Ferguson, Stacy Stickney]. PMID: 22178961. 8. Preparing for growth: current capacity and challenges in hematopoietic stem cell transplantation programs. Schriber JR, Anasetti C, Heslop HE, Leahigh AK. Biol Blood Marrow Transplant. 2010 May;16(5):595-7. doi: 10.1016/j.bbmt.2010.02.010. Epub 2010 Feb 16. PMID: 20167277. 9. Success of an International Learning Health Care System in Hematopoietic Cell Transplantation: The American Society of Blood and Marrow Transplantation Clinical Case Forum. Barba P, Burns LJ, Litzow MR, Juckett MB, Komanduri KV, Lee SJ, Devlin SM, Costa LJ, Khan S, King A, Klein A, Krishnan A, Malone A, Mir MA, Moravec C, Selby G, Roy V, Cochran M, Stricherz MK, Westmoreland MD, Perales MA, Wood WA; American Society for Blood and Marrow Transplantation Committee on Education. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Mar;22(3):564-70. doi: 10.1016/j.bbmt.2015.12.008. Epub 2015 Dec 21. PMID: 26718665.

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10. Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Global Overview Comparing Asia, the European Union, and the United States. Apperley J, Niederwieser D, Huang XJ, Nagler A, Fuchs E, Szer J, Kodera Y. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Mar;22(3 Suppl):S15-8. doi:10.1016/j.bbmt.2016.01.006. Review. PMID: 26899273. 11. Is There Any Reason to Prefer Cord Blood Instead of Adult Donors for Hematopoietic Stem Cell Transplants? Beksac M. Front Med (Lausanne). 2016 Jan 11;2:95. doi: 10.3389/fmed.2015.00095. eCollection 2015. Review. PMID: 26793711. 12. Quality and exploitation of umbilical cord blood for cell therapy: Are we beyond our capabilities? Roura S, Pujal JM, Gálvez-Montón C, Bayes-Genis A. Dev Dyn. 2016 Jul;245(7):710-7. doi:10.1002/dvdy.24408. Epub 2016 Apr 28. PMID: 27043849. 13. Global Use of Peripheral Blood vs Bone Marrow as Source of Stem Cells for Allogeneic Transplantation in Patients With Bone Marrow Failure. Yoshimi A, Baldomero H, Horowitz M, Szer J, Niederwieser D, Gratwohl A, Kodera Y; Worldwide Network of Blood and Marrow Transplantation (WBMT). JAMA. 2016 Jan 12;315(2):198-200. doi: 10.1001/jama 2015.13706. No abstract available. PMID: 26757470. 14. Trends of hematopoietic stem cell transplantation in the third millennium. Gratwohl A, Baldomero H. Curr Opin Hematol. 2009 Nov;16(6):420-6. doi: 10.1097/MOH.0b013e328330990f. PMID: 19680124. 15. Lost in transition: the essential need for long-term follow-up clinic for blood and marrow transplantation survivors. Hashmi S, Carpenter P, Khera N, Tichelli A, Savani BN. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Feb;21(2):225-32. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.06.035. Epub 2014 Jul 3. Review. PMID: 24999225. 16. Training practices of cell processing laboratory staff: analysis of a survey by the Alliance for Harmonization of Cellular Therapy Accreditation. Keever-Taylor CA, Slaper-Cortenbach I, Celluzzi C, Loper K, Aljurf M, Schwartz J, Mcgrath E, Eldridge P; Alliance for Harmonisation of Cellular Therapy Accreditation. Cytotherapy. 2015 Dec;17(12):1831-44. doi: 10.1016/j.jcyt.2015.08.006. Epub 2015 Oct 9. PMID: 26455277. 17. Treatment ethics, quality of life and health economics in the management of hematopoietic malignancies in older patients. Deeg HJ. Bone Marrow Transplant. 2015 Sep;50(9):1145-9. doi: 10.1038/bmt.2015.130. Epub 2015 Jun 8. Review. PMID: 26052908. 18. Barriers to accessing health care for hematopoietic cell transplantation recipients living in rural areas: perspectives from healthcare providers. Moore HK, Santibañez ME, Denzen EM, Carr DW, Murphy EA. Clin J Oncol Nurs. 2013 Aug 1;17(4):405-11. doi: 10.1188/13.CJON.405-411. PMID: 23899979 19. Delivering care to long-term adult survivors of hematopoietic cell transplantation. Syrjala KL, Martin PJ, Lee SJ. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3746-51. doi: 10.1200/JCO.2012.42.3038. Epub 2012 Sep 24. Review. PMID: 23008296. 20. Surviving the cure: long term followup of hematopoietic cell transplant recipients. Majhail NS, Rizzo JD. Bone Marrow Transplant. 2013 Sep;48(9):1145-51. doi: 10.1038/bmt.2012.258. Epub 2013 Jan 7. Review. PMID: 23292238. 21. Allogeneic transplant physician and center capacity in the United States. Majhail NS, Murphy EA, Omondi NA, Robinett P, Gajewski JL, LeMaistre CF, Confer D, Rizzo JD. Biol Blood

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Marrow Transplant. 2011 Jul;17(7):956-61. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.03.008. Epub 2011 Apr 12. Review. PMID: 21540121. 22. Challenges and potential solutions for recruitment and retention of hematopoietic cell transplantation physicians: the National Marrow Donor Program's System Capacity Initiative Physician Workforce Group report. Burns LJ, Gajewski JL, Majhail NS, Navarro W, Perales MA, Shereck E, Selby GB, Snyder EL, Woolfrey AE, Litzow MR. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 May;20(5):617-21. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.01.028. Epub 2014 Feb 5. PMID: 24508838. 3. Portée des réunions ou associations précitées et contributions des médecins Canadiens. § Congrès annuel de l'American Society of Hematology, États-Unis. The ASH Annual Meeting is the world's premier event in malignant and non-malignant hematology. The meeting provides an invaluable educational experience and an opportunity to review thousands of scientific abstracts highlighting updates in the hottest topics in hematology. Network with top minds in the field, as well as a global community of more than 20,000 hematology professionals from every subspecialty. Les membres du Service d'hématologie-oncologie-greffe de l'HMR et des centres affiliés au CBMTG assistent en alternance et présentent annuellement des articles scientifiques sous forme d'abrégés et présentations orales. Publications scientifiques : revue scientifique Blood (American Society of Hematology). § Congrès annuel ASBMT (American society for blood and marrow transplantation) /

CIBMTR (Center for international blood and marrow transplant research). BMT tandem meeting.

The Society's mission is to secure the highest quality of care for all blood and marrow transplantation and cellular therapy patients. Congrès annuel rapportant les plus récents développements en greffe de cellules souches et en thérapie cellulaire et proposant les standards de pratique et le maintien de la qualité de l’acte. Participation annuelle des membres du Programme de greffe de cellules hématopoïétiques de l'UdeM et des centres associés au CBMTG accompagnés des fellows et moniteurs cliniques. Congrès également destiné aux professionnels de la santé œuvrant au sein des unités et programmes de greffe (pharmaciens, infirmières, psychologues, nutritionnistes, travailleur social, physiothérapeute, etc,) et au laboratoire de thérapie cellulaire (techniciens, PhD). Publications scientifiques : Biology of Blood and Marrow Transplantation (BBMT). § Congrès annuel European Society for Blood and Marrow Transplantation The European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) is a non-profit organisation that was established in 1974 in order to allow scientists and physicians involved in clinical bone marrow transplantation to share their experience and develop co-operative studies. The EBMT is devoted to the promotion of all aspects associated with the transplantation of haematopoietic stem cells from all donor sources and donor types including basic and clinical research, education, standardisation, quality control, and accreditation for transplant procedures.

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Participation régulière des hématologues-greffeurs des centres affiliés au CBMTG incluant des présentations sous forme d’affiches et orales. Publications scientifiques : Bone Marrow Transplantation — BMT Nature. § Canadian Blood and Marrow Transplant Group The Canadian Blood and Marrow Transplant Group is the voice of experts saving lives through Stem Cell Transplant. Annual meeting and Graft-versus-Host disease symposium Participation annuelle des membres du CBMTG. Ces réunions d'associations médicales auxquelles s'inscrivent et participent les hématologues-greffeurs des centres canadiens de transplantation de cellules souches constituent un moteur essentiel de reconnaissance et de divulgation scientifique, notamment par la rigueur et la compétence qu'elles privilégient dans le cadre de leurs activités. 4. Existe-t-il des programmes de formation ou des stages de perfectionnement clinique pour cette discipline au Canada? OUI. Plusieurs programmes de greffe au pays accueillent des Médecins spécialistes en Hématologie désirant acquérir une expertise en greffe de cellules souches hématopoïétiques. Ces médecins ont complété leur formation en Hématologie au Canada ou à l'étranger. Lors d'un récent sondage réalisé par le CBMTG, 17 programmes de greffes ont été interrogés sur la présence d'un programme de formation au sein de leur programme de greffe. Douze centres (71%) ont répondu à ce sondage. Sept des douze programmes ayant répondus ont affirmé avoir développé un programme de formation en greffe dont la durée variait d'une à deux années et offrait en moyenne, un poste de fellowship annuellement. Programmes de formation en Greffe de cellules Hématopoïétiques au Canada Vancouver Stem Cell Transplant Program, Vancouver General Hospital, BCCA. British Columbia. Alberta Blood and Marrow Transplant Program, Tom Baker Cancer Centre, University of Alberta, Calgary, Alberta. The Manitoba Blood and Marrow transplant Program, University of Manitoba, Winnipeg, Manitoba. Hamilton Bone Marrow Transplant Program, McMaster University, Hamilton, Ontario. Princess Margaret Hospital Stem Cell Transplant Program, University of Toronto, Toronto, Ontario. Ottawa Stem Cell Transplant Program, Ottawa University, Ottawa, Ontario. Hôpital Maisonneuve Rosemont Hematopoietic Stem Cell Transplant Program, Université de Montréal, Montréal, Québec. Hôpital Sainte-Justine Stem Cell Transplant Program, Université de Montréal, Montréal, Québec. Québec Hematopoietic Stem Cell transplant Program, Université Laval, Québec, Québec. Halifax Blood and Marrow Transplant Program, Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia.

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5. Quelles seront les répercussions de la reconnaissance de la discipline proposée pour un diplôme sur les spécialités et surspécialités primaires et les spécialités connexes? (Y aura-t-il recoupement des populations de patients, des procédures, des techniques d'enquête et des domaines de recherche? Veuillez présenter les effets positifs et négatifs.) De par son mandat d'assurer l'excellence dans la formation médicale, la reconnaissance de la discipline par le Collège Royal confirmera la qualité du Programme de formation en greffe de cellules hématopoïétiques, promulguera la prestation sécuritaire et la qualité des soins/services offerts aux patients candidats à une greffe et à leurs proches. Cette formation spécialisée s’effectuera dans le respect des normes d'excellence auxquelles souscrivent les programmes de greffe Canadiens dans la prestation des soins, dans les activités d'enseignement et de formation, de recherche clinique et fondamentale inspirées du canevas CanMeds, afin de former des experts dans ce domaine. Cette reconnaissance permettra à la discipline de se consolider, favorisera le recrutement et améliorera l'accessibilité aux soins et la qualité des soins. La greffe de cellules hématopoïétiques est une surspécialité de l'hématologie. Son but premier est de répondre à la demande de soins, selon des normes élevées, de façon sécuritaire et de qualité optimale afin de contribuer à l'amélioration de la survie des patients atteints d'hémopathies bénignes et malignes et nécessitant une greffe de cellules hématopoïétiques. La formation vise l'acquisition de savoirs et d'une expertise exceptionnelle en thérapie cellulaire (théorique, cliniques et recherche) dans un environnement dédié et spécifiquement accrédité pour ses pratiques expertes dans le domaine du traitement des maladies et cancers du sang. La reconnaissance de la discipline permettra de bonifier la pratique et d'offrir un nouveau champ de pratique. Il s'agit d'un tremplin qui ne peut que favoriser le développement des deux disciplines en améliorant l'interdisciplinarité et en favorisant l'émergence de pratique de pointe dans des milieux dédiés à ce champ d'expertise. Le regroupement de la clientèle au sein de Programme expert favorisera également le développement de programme de formation et de recherche. 6. Quelles seront les répercussions de la reconnaissance de la discipline proposée pour un diplôme sur : (Les répercussions devraient être interprétées largement et inclure les collectivités, la prestation des soins médicaux, les économies de coûts et, le cas échéant, des données sur la santé de la population.) A) Répercussions sur : 1) La prestation des soins médicaux? La reconnaissance de la discipline par le Collège royal confirmera la qualité des programmes de formation en greffe et contribuera à l'amélioration de la qualité de la formation et des soins offerts aux patients. Elle soutiendra avantageusement et de manière non équivoque les efforts déployés par les équipes médicales et paramédicales dans le soin des greffés. Cette reconnaissance contribuera de plus à la standardisation de la formation et de la pratique en greffe, favorisera la formation, le recrutement et la rétention des greffeurs et améliorera l'accessibilité aux soins actuellement compromis (ref. 3,9).

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2) La réponse aux besoins des collectivités? Il existe actuellement une pénurie de greffeurs au niveau national et international (ref. 5,6,7,8,21,22). Cette pénurie a durement compromis l'accessibilité à la greffe et négativement influencé l'évolution de certains patients atteints de pathologie à haut risque de rechute. De longs délais d'attente pour accéder à l'unité de greffe contribuent à l'augmentation du risque de rechute, imposent la répétition de cycle de chimiothérapie et exposent la clientèle à des risques de morbidité et mortalité en lien avec leur pathologie de base. De plus, les indications de greffe de cellules souches et la clientèle éligible sont en constante augmentation (ref. 1,2,3). La reconnaissance de la discipline favorisera l'accessibilité à la greffe et la qualité des soins pour la population canadienne. 3) Les budgets de soins de santé? Le problème d'accessibilité à la greffe a contribué à l'augmentation des coûts en santé au Canada et de façon plus critique en Ontario et dans les Provinces Maritimes puisque certains patients ont dû être transférés dans des centres de greffe hors Province et Américains afin d'y recevoir leur greffe de cellules souches puisque les délais d'attente mettaient leur vie en danger (ref.18,19). Malheureusement, certains patients ont vu leur maladie récidivée en attente de greffe et n'ont pu bénéficier de cette intervention potentiellement curative. La reconnaissance de la discipline par le collège Royal améliorera le recrutement et la rétention de greffeurs et l'accessibilité aux soins. L'amélioration de l'accessibilité à la greffe devrait engendrer une réduction des coûts en santé en réduisant les transferts hors Province et hors Pays, en diminuant le nombre de cycles de chimiothérapie donnés en attente de greffe et contribuera surtout à améliorer la qualité de vie et la survie des patients Canadiens éligibles à la greffe. B) Quel rôle assumera le consultant dans la discipline proposée pour un diplôme en

vue de répondre aux besoins des collectivités? L'Hématologue-greffeur sera responsable d'évaluer le candidat à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, de déterminer son éligibilité à la greffe, de sélectionner le type de conditionnement ainsi que la source de cellules souches, de déterminer la prophylaxie de la maladie du greffon contre l'hôte, l'évolution du receveur pendant la procédure et d'assurer le suivi du receveur post greffe. L'hématologue greffeur doit également sélectionner le donneur de cellules souches, évaluer sa condition de santé et les risques potentiels du don de cellules souches, autoriser le don après révision du bilan pré don, prescrire le greffon et la quantité de cellules souches requises, évaluer la qualité du greffon cellulaire collecté, autoriser son infusion et assurer le suivi post don. L'hématologue greffeur doit également expliquer les risques et les bénéfices en lien avec la greffe et obtenir le consentement éclairé à la greffe et au don de cellules souches. Il doit coordonner avec le médecin référant, la séquence des traitements précédent la greffe et transmettre clairement ses recommandations aux équipes soignantes. Il aura également pour rôle de maintenir ses connaissances et compétences en accord avec la littérature, d'offrir des soins experts et humains, d'être à l'écoute des besoins et souhaits du patient et de sa famille et de transmettre ses connaissances afin de bien informer la communauté sur les indications et recommandations inhérentes à la greffe de cellules souches. L’hématologue greffeur doit se prémunir d’un plan de formation afin de maintenir ses connaissances et compétences à jour et contribuer, par des activités académiques, au rayonnement de la discipline. Au terme de sa formation, l'hématologue Greffeur aura acquis des connaissances et des compétences de pointe en greffe de cellules souches hématopoïétiques et sera capable d'assumer ses 7 rôles en lien avec les compétences CanMeds en tant que:

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1. Expert médical en Greffe de cellules souches hématopoïétiques 2. Communicateur en Greffe de cellules souches hématopoïétiques 3. Collaborateur en Greffe de cellules souches hématopoïétiques 4. Gestionnaire en Greffe de Cellules souches hématopoïétiques 5. Promoteur de la santé en Greffe de cellules souches hématopoïétiques 6. Érudit en Greffe de cellules souches hématopoïétiques 7. Professionnel en Greffe de cellules souches hématopoïétiques Voir document Exigences en matière de formation, de compétences pour le programme de domaine de compétence ciblée en greffe de cellules souches hématopoïétiques. C) Décrivez le rôle pédagogique du consultant dans cette discipline. (Quelles seraient les exigences concernant l'enseignement et la recherche dans le cas

où le spécialiste exercerait ses fonctions dans un centre universitaire de soins tertiaires?)

L'hématologue greffeur devra assumer un rôle de leadership au sein de l'équipe de soins, des résidents et fellows en formation. Il sera donc en charge de superviser et guider la formation. Il s'entourera dans ses tâches, d'une équipe interdisciplinaire collaborative et participera activement à la transmission de son savoir dans ses fonctions d'enseignants auprès du patient, de sa famille, de l’équipe de soins, du médecin référant, des résidents et fellows en formation. Il contribuera à l'amélioration des soins et au rayonnement de la discipline par le développement, la participation et/ou la collaboration à des projets de recherche fondamental ou clinique, et à des activités pédagogiques dans la discipline. Son rôle pédagogique sera renforcé par: Sa recherche constante d'excellence en sciences médicale, fondamentale, clinique et translationnelle en greffe. Son expertise reconnue en greffe et dans les champs principaux de compétences fondamentales, cliniques et de laboratoire en lien avec la thérapie cellulaire. Un intérêt marqué pour le transfert des connaissances et la formation d'une relève compétente axée sur la qualité de l'acte et des soins et la capacité d'établir une communication fluide (patients, collègues, étudiants, etc.). Une participation active aux cours magistraux, aux activités de supervision directe et de formation, aux démarches inter institutionnelles en enseignement et en recherche, dans le respect des normes universitaires, des organismes d'accréditation et des normes professionnelles. Sa collaboration aux mesures de coordination et de planification de la formation universitaire dans son milieu. Sa capacité d'inspirer son milieu par sa rigueur professionnelle et la constance de ses recherches, publications et communications scientifiques. Sa motivation à participer à des efforts de vulgarisation scientifique auprès de la population. Sa participation à l'évolution des connaissances et leur impact sur la collectivité. D) Décrire le bassin de patients desservis par cette discipline. Le candidat à la greffe est le plus souvent atteint d'une hémopathie maligne. Les principales indications pour l'autogreffe au Canada et à travers le monde sont les dyscrasies plasmocytaires (myélome multiple) et les syndromes lymphoprolifératifs (LNH, Hodgkin) alors qu'en allogreffe, la première indication demeure la leucémie aiguë. Les registres Canadiens et Québécois du Cancer

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et Statistique Canada estimaient qu'en 2015, il y aurait 8200 nouveaux cas de lymphomes non-Hodgkiniens (LNH), 6200 nouveaux cas de leucémies aigües (LA), 2700 nouveaux cas de myélome multiple (MM) et 1000 nouveaux cas de lymphomes de Hodgkin (LH). L'autogreffe de cellules souches est considérée une thérapie standard en consolidation de la première ligne de traitement chez tous les patients atteints de myélome multiple et âgés de moins de 65ans (jusqu'à 70 ans dans certains centres) et chez le sujet atteint de lymphome du Manteau alors qu'elle constitue la thérapie offrant les meilleures chances de survie chez le patient atteint de lymphome (LNH et LH) en rechute et chimiosensible ou réfractaire primaire et chimiosensible à la deuxième ligne de traitement. L'allogreffe est pour sa part recommandée en première ligne de traitement chez les patients atteints de leucémies aiguës et présentant des facteurs de risques pour la rechute (80% cas chez adulte et 20-30% chez l'enfant). La survie post greffe s'est améliorée considérablement au cours des 20 dernières années et l'âge d'admissibilité à la greffe est en nette progression. 1. Nombres de Greffes de cellules souches Hématopoïétiques réalisées au Canada et rapportées au registre du CBMTG (1990- )

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2. Diagnostics pour lesquels la Greffe de cellules souches a été réalisée au Canada

3. Survie globale post Autogreffe de cellules souches Hématopoïétiques au Canada

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4. Survie globale post Allogreffe de cellules souches Hématopoïétiques au Canada

5. Profil d'âge à la Greffe de cellules souches au Canada

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Il se pratique actuellement approximativement 1200-1500 greffes de cellules souches annuellement au Canada (source CBMTG). Il est facile de comprendre l’étendue les besoins non comblés au pays par ses seuls chiffres. E) Veuillez estimer le nombre de médecins actuellement en exercice au Canada dans

la discipline proposée pour un diplôme, en précisant leur lieu de pratique au pays. (Ce nombre devrait refléter le bassin des effectifs médicaux pour la discipline

proposée; veuillez indiquer la source des données.) Il y a actuellement au Canada, une vingtaine de programmes de greffes de cellules souches hématopoïétiques répartis dans différentes régions et Provinces. Certains programmes n'offrent que la greffe autologue (5). La moitié des programmes de greffes recensés sont désignés par leur Province et dument accrédités (FACT, Santé Canada). Il s'agit alors de programme universitaire ayant pour la plupart développé un Programme de formation en greffe. Les ressources dédiées à cette activité varient grandement entre les différentes Provinces. Il n'y a pas de standard de pratique au Canada, et très peu de référence à ce sujet à travers le monde (ref. 6, 7, 8 et 14) ni de recommandations désignant le nombre de greffeurs souhaitable en lien avec les activités de greffe. Tableau sommaire représentatif des ressources médicales et professionnelles des 6 plus importants Programmes de Greffes au Canada

SCT Program Numbers : (2015)

Montréal HMR

Halifax Toronto Calgary Winnipeg Vancouver

Total Stem Cell Transplants

202 100 NA 170 87 247

Autologous 113 60 NA 100 40 162 Allogeneic 89 40 NA 70 37 85 BMT physicians

7 4 NA 11 5+2 13,5

BMT clinical associates

0 1 6 2 4 6

BMT nurse practioners

0 1 NA 0 0 0

BMT coordinators

1+1 2 NA 7,4 1,6 5,5

Dedicated SCT founding

No Yes Yes Yes Yes Yes

Légende : Les résultats inscrits au tableau ont été recueillis et confirmés par les directeurs de chacun des programmes de greffe interrogés à l'échelle nationale. Les résultats du programme de greffe d'Ottawa sont en attente. Toronto n'a pas répondu au questionnaire. SCT signifie Stem Cell Transplantation ou Greffe de cellules souches. BMT signifie Blood and Marrow Transplants.

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On estime qu'il y a au pays approximativement 80 Hématologues greffeurs répartis dans les différents programmes de greffe. Liste des programmes de greffe de cellules souches hématopoïétiques au registre du CBMTG. DIRECTOR/DEPT UNIVERSITY INSTITUTION CITY PROVINCE Dr Donna Wass BMT Program

University of Manitoba

Manitoba BMT Program (MBMT), Cancer Care Manitoba

Winnipeg Manitoba

Dr Stephen Couban BMT Program

Dalhousie University BMT Program, QEII Health Sciences Centre

Halifax Nova Scotia

Dr Kirsty Tompkins BMT Program

Memorial University of NFL Autologous

Memorial Health Sciences Centre BMT Program

St-John's Newfoundland

Dr Gizelle Propradi BMT Program

McGill University Health Centre Pediatric

McGill University Health Centre BMT Program, Royal Victoria Hospital

Montreal Quebec

Dr Silvy Lachance BMT Program

University of Montreal

Stem Cell Transplant Program Maisonneuve-Rosemont Hospital

Montreal Quebec

Dr David Mitchel BMT Program

McGill University Health Centre Pediatric

Montreal Children's Hospital BMT Program

Montreal Quebec

Dr Chris Bredeson BMT Program

University of Ottawa Ottawa Hospital BMT Program Ottawa Ontario

Dr Ronan Foley BMR Program

Mc Master University Hamilton Health Center BMT Program

Hamilton Ontario

Dr Andrew Daly BMT Program

University of Calgary Alberta BMT and Blood Cell Transplant Program, Tom Baker Cancer Centre

Calgary Alberta

Dr Michael Crump BMT Program

University of Toronto Autologous

Autologous BMT Program Princess Margaret Hospital

Toronto Ontario

Dr Hans Messner BMT Program

University of Toronto Allogeneic

Allogeneic BMT Program Princess Margaret Hospital

Toronto Ontario

Dr Raewyn Broady BMT Program

University of British Columbia

BMT Program of British Columbia, Vancouver General Hospital

Vancouver British Columbia

Dr Mohamed Elemary BMT Program

University of Saskatchewan

Saskatchewan Cancer Agency BMT Program

Saskatoon Saskatchewan

Dr Joseph Brandwein BMT Program

University of Alberta Alberta BMT and Blood Cell Transplant Program

Edmonton Alberta

Dr Victor Lewis BMT Program

University of Calgary Pediatry Oncology, BMT Alberta Children's Hospital

Calgary Alberta

Dr Anargyros Xenocostas BMT Program

Schulich School of Medicine

Hemopoietic Stem Cell Transplant Program, London Health Sciences Centre

London Ontario

Dr Michel Duval BMT Program

University of Montreal Pediatric

Pediatric BMT and Cell Therapy Center, Hôpital Sainte-Justine

Montreal Quebec

Dr Jeffery Davis BMT Program

University of British Columbia

Oncology, Hematology and BMT Program, BC Childrens Hospital

Vancouver British Columbia

Dr Caron Strahlendorf BMT Program

BC Childrens Hospital

Oncology, Hematology/BMT Program, BC Childrens Hospital

Vancouver British Columbia

Dr Terrance Comeau New Brunswick Stem Cell Transplant Program

New Brunswick Autologous

Horizon Health Network St-John New Brunswick

Dr Guy Cantin BMT Program

Laval University BMT Program, Hôpital de l'Enfant-Jésus

Quebec Quebec

Dr Sita Bhella Adult Autologous SCT Program

Queens University Autologous

Kingston General Hospital Kingston Ontario

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F) Décrivez les profils actuels de pratique des médecins exerçant dans cette discipline.

Les médecins en charge et associés à des programmes de greffes au pays sont pour la plupart des Hématologues ayant acquis une formation complémentaire (1-3 années) en greffe de cellules souches hématopoïétiques clinique, de laboratoire et/ou en recherche fondamentale et translationnelle. Tous les programmes de greffe accrédités par la FACT (Foundation for Accreditation in Cellular Therapy) demandent à leur membre de posséder une expertise couvrant les trois domaines de la greffe (programme clinique, programme d'aphérèse et collecte des cellules et laboratoire de thérapie cellulaire) et de maintenir leur connaissance et compétence en greffe avec évaluation annuelle par le directeur du programme selon une grille de compétences pré établi couvrant les différents aspects de la greffe. Ainsi, le profil de pratique des hématologues greffeurs se répartit entre : 1. L'unité d'hospitalisation en greffe, couvrant les soins en milieu hospitalier en unité stérile.

2. L'hôpital de jour et la clinique externe, couvrant les greffes réalisés en externe, les urgences en greffe, les consultations et les suivis pré et post greffe.

3. L'unité d'aphérèse, pour l'évaluation, la supervision des donneurs de cellules et la collecte de cellules.

4. Le laboratoire de thérapie cellulaire, responsable de l'évaluation, de la manipulation et de la cryopréservation des greffons.

5. L'enseignement destiné aux résidents en hématologie et fellows de greffe ainsi qu'aux différents professionnels impliqués en greffe (pharmaciens, infirmier(e)s, psychologues, nutritionnistes, physiothérapeutes, etc), aux patients et à leur famille.

6. Recherche clinique, translationnelle et fondamentale. De plus, chaque programme de greffe accrédité doit maintenir un programme de qualité avec suivi d'indicateurs de performance en greffe. Le directeur du programme doit de plus s'acquitter des tâches administratives en lien avec la gestion du programme. G) Donnez un aperçu des besoins projetés (en ETP sur des périodes de 5 et 10 ans)

de médecins exerçant dans le domaine proposé. Il y a actuellement une pénurie de greffeurs à l'échelle mondiale. Peu de publications adressent les besoins en greffe de cellules souches et le ratio idéal ou souhaité entre le nombre de greffes réalisées et le nombre d'hématologues greffeurs requis (ETP greffe) afin d'assurer la sécurité et la qualité de l'acte. Un état des lieux a été publié en 2011 par le National Marrow Donor Program (NMDP) dans BBMT (ref. 21, 22) suite à une étude réalisée auprès des centres de greffes de cellules souches aux État-Unis. Ce sondage ne s'intéressait qu'aux greffes allogéniques et ne prenait pas en compte les greffes autologues réalisées dans chacun des centres. Entre 2005 et 2009, on constatait une augmentation de 30% du nombre de greffes allogéniques réalisées, alors que la capacité de lits n'avait augmentée que de 17% et le nombre de greffeurs de 25%: ceci bien avant l'augmentation phénoménale du nombre de greffes réalisées à l'aide de donneurs non apparentés et alternatifs (haplo-identique et de cordons).

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Cette étude définit la taille des programmes de greffe en fonction du nombre de lits dédiés à la transplantation en centre de petite (moins de 10 lits), moyenne (entre 10 et 20 lits), grande (21 à 30 lits) et très grande taille (31 lits et plus). En 2009, le nombre médian de greffes allogéniques réalisées par greffeurs ETP était de 4.7, 6.0, 7.4, et 7.7 dans les petits, moyens, grands et très grands centres. Comme il se pratique près de 1500 greffes annuellement au Canada, que la moitié de ces greffes sont allogéniques, le nombre estimé d'hématologues greffeurs nécessaire pour rencontrer les besoins en greffe allogénique oscille entre 100 et 160 greffeurs actuellement. En considérant les greffes autologues et l'augmentation du nombre de greffes réalisés annuellement (minimum de 10% de croissance annuellement), les besoins augmentent considérablement et pourraient facilement doubler (ref.10,11,14,19,20,21,22).

H) Quelle incidence aurait la technologie en ce qui a trait aux exigences relatives à la pratique et aux répercussions possibles des avancées technologiques sur la nécessité du diplôme proposé.

On prévoit une augmentation significative du nombre de greffes de cellules souches Hématopoïétiques au cours des 20 prochaines années en raison d'une augmentation du nombre de patients éligibles à la greffe, de l'augmentation de l'âge des receveurs et de l'utilisation accrue de donneurs non apparentés et alternatifs (ref. :5,7,8,14,17). De plus, on prévoit un élargissement des indications. L'avènement des thérapies ciblées, particulièrement en leucémie myéloïde chronique, maladie qui représentait l'une des plus importantes indications d'allogreffes, n'a pas fait fléchir la progression du nombre de greffes allogéniques réalisées annuellement. L'amélioration de la réponse aux traitements, suite aux développements de nouvelles molécules, a augmenté le nombre de patients éligibles à la greffe et les résultats de la greffe. Le meilleur exemple étant le myélome multiple où l'autogreffe demeure la thérapie d'intensification standard après la première ligne de traitement malgré l'avènement des thérapies de deuxième et troisième ligne. Les cancers hématologiques sont en constante progression. L'avènement de l'immunothérapie du cancer, particulièrement des CAR T cells représente un développement de la thérapie cellulaire inhérente à la greffe de cellules hématopoïétiques. Les cellules comme armes thérapeutiques n'en sont qu'à leur pré histoire, la formation clinique en aphérèse et au laboratoire de thérapie cellulaire de l'hématologue greffeur le place au centre de ces développements technologiques. 7. Pourquoi la reconnaissance par le Collège royal est-elle essentielle aux résultats positifs de la discipline proposée pour un diplôme? De par sa vocation, le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada veille sur le respect des normes d'enseignement et l'évaluation des connaissances et compétences des spécialistes médicaux et chirurgicaux dans le but d'assurer des soins sécuritaires et de haut niveau aux Canadiens. La reconnaissance de la certification en greffe de cellules souches hématopoïétiques contribuera à améliorer le recrutement et à standardiser la pratique en adoptant un programme de formation structuré et uniforme à travers le pays et basé sur les besoins et valeurs des Canadiens et sur le développement de compétences CanMEDS. De plus, en tant que spécialistes, l’affiliation au Collège Royal du Canada est extrêmement significative et constitue la référence en activités médicales de formation. Nous sommes soucieux de refléter concrètement cette affiliation lors de nos activités d'accréditation et auprès de nos partenaires de soins et nos patients. Le CRPC est un organisme de référence inspirant, auquel souscrivent avec fierté les demandeurs. Il est une référence précieuse dans l’élaboration de pratiques médicales, d’activités de formation et de recherche.

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Par une approche systématique, professionnelle, éthique et transparente le diplôme de compétences ciblées en greffe de cellules hématopoïétiques s’inspire des meilleures pratiques du collège Royal du Canada afin de développer en concertation avec nos partenaires, l'Université de Montréal et le CBMTG, un curriculum hautement spécialisé et un environnement de formation dynamique ayant pour préoccupation l'obtention des plus hautes compétences médicales, scientifiques, académiques et humaines dans les différentes sphères d’activités médicales en greffe. Ainsi, la reconnaissance du Programme de certification en greffe de cellules souches hématopoïétiques par le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada constituera la façon ultime de reconnaitre, développer et de promouvoir ce domaine d'expertise ciblé au Canada. 8. Quelles seraient les répercussions de la reconnaissance de la discipline proposée pour un diplôme sur le système de santé canadien? Veuillez inclure les impacts positifs et négatifs potentiels dans votre réponse. La reconnaissance de cette discipline devrait contribuer à améliorer l'efficience du système de santé Canadien. Il y a actuellement à travers le monde une pénurie de greffeurs (ref.22) de sorte qu'une fois formé, l'hématologue greffeur est rapidement recruté. On note, de plus, des délais importants d'accessibilité en greffe (ref. 18 et 21) à travers le Canada et le recours au transfert de patients hors Province ou aux États-Unis afin de pallier à ces délais. La greffe de cellules souches constitue une approche thérapeutique standard pour de nombreuses hémopathies. La reconnaissance de la discipline standardisera la formation et la pratique au Pays, améliorera le recrutement et la rétention d'Hématologues ayant acquis cette expertise et contribuera à améliorer l'accès et la qualité des soins. La thérapie cellulaire est un milieu fertile en recherche et en développement avec émergence de nouvelles technologies et procédures pouvant avoir un impact positif sur le savoir et sur l'économie Canadienne. Afin de répondre aux besoins des Canadiens éligibles à une greffe de cellules souches, les ressources nécessaires devront être mises en place pour soutenir les milieux dédiés à cette pratique (espaces, lits, main d'œuvre, ressources et budgets spécifiques). Ceci pourrait signifier une réorganisation des soins et une priorisation des milieux, indications, admissions etc. Cet aspect organisationnel fait partie intégrante de nos réflexions et de notre plan d'action. Ultimement, l'amélioration des pratiques dans ce domaine, déjà fortement axé sur le suivi de la qualité de l'acte et sur le respect des politiques et procédures aura un impact positif sur la santé de la population Canadienne. 9. Veuillez nommer les organismes et les intervenants canadiens qui devraient être consultés au sujet de cette demande. (Autres que les groupes mentionnés dans la section portant sur la consultation de la partie II. Le demandeur est prié de fournir les noms et adresses des organismes et des intervenants figurant sur sa liste.) Canadian Blood and Marrow Transplant Group et ses centres affiliés Canadian Hematology Association Canadian Blood Service Héma-Québec Universités Canadiennes

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RENSEIGNEMENTS PROPRES À LA DISCIPLINE Un formulaire de demande complet doit inclure les éléments suivants : 1. Une version préliminaire des exigences relatives à l'acquisition des compétences pour la discipline de diplôme. Ce document devrait décrire les compétences principales devant être acquises. Le modèle des exigences relatives à l'acquisition des compétences ou des objectifs de formation est fourni à titre d'exemple et devrait être utilisé comme guide. Veuillez contacter cos@collegeroyal.ca pour obtenir la plus récente version du modèle. Voir document Exigences en matière de formation et de compétences pour le programme de domaine de compétence ciblée en Greffe de cellules souches Hématopoïétiques. 2. Document décrivant la stratégie proposée pour l'évaluation des compétences afin de garantir que les diplômés des programmes de formation postdoctorale dans cette discipline proposée pour un diplôme sont des spécialistes compétents. Ce document doit comprendre : a) une liste des outils d'évaluation possibles à inclure dans le portfolio. A) Formulaire d'évaluation Le formulaire d'évaluation est inspiré des sept rôles du médecin décrits dans CanMEDS du Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada. Conséquemment, le cadre de formation, est axé sur l’acquisition de compétences et est accompagné de trajectoires de développement des connaissances et compétences en greffe de cellules hématopoïétiques. La responsable de l'évaluation et le directeur/directrice du Programme de greffe de cellules hématopoïétiques demandent à chacun des professeurs impliqués dans la formation de remplir une fiche d'évaluation qui couvre tous les rôles CanMEDS après chacun des stages. Les évaluations sont revues et discutées avec le candidat, les professeurs et en comité d'évaluation. Les évaluations sont compilées et une évaluation synthèse est complétée tous les 6 mois par le directeur du programme. Chaque évaluation synthèse est revue et discutée avec le résident/fellow et résume les connaissances et compétences acquises et inclut l'ensemble des compétences CanMEDS : 1. Expert médical (rôle intégrateur) 2. Communicateur 3. Collaborateur 4. Leader 5. Promoteur de la santé 6. Érudit 7. Professionnel Cette évaluation sommative sert de toile de fond afin de revoir la somme des compétences acquises, les points forts, les points à améliorer, les compétences à acquérir et définir le plan d’action en formation et d'établir un plan de carrière.

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AUTRES PROCÉDURES D'ÉVALUATION DU RÉSIDENT/FELLOW DOMAINE DE COMPÉTENCE CIBLÉ EN GREFFE DE CELLULES SOUCHES HÉMATOPOÏÉTIQUES B) Entrevue Pendant la formation, bi annuellement. Il s'agit ici de vérifier les connaissances théoriques sur les grands thèmes spécifiques à la greffe et de questionner des éléments plus complexes d'évaluation et de prise en charge et vérifier certaines compétences transversales (situation de conflit dans une équipe, bases de la communication et de la collaboration efficace, annonce de mauvaises nouvelles, etc.). C) Portfolio descriptif et réflexif Le résident doit développer un portfolio des pathologies à couvrir et des situations rencontrées en cours de formation et constitue pour lui/elle un défi dans sa formation par sa complexité, sa rareté ou son intérêt. Le suivi du portfolio permettra également d’identifier les lacunes de sa formation. Des éléments de ce portfolio seront discutés avec le responsable de l'évaluation lors des rencontres d'évaluations, permettant ainsi de revoir certains acquis ou certaines difficultés du résident/fellow. D) Évaluation 360 Cette évaluation sera faite bi-annuellement. La responsable de l'évaluation et directrice du Programme de formation en greffe de cellules hématopoïétiques l'intègre dans une des rencontres d'évaluation. E) Évaluation de la qualité des communications et OPA Ce point fait l'objet d'une vigilance constante par les responsables de stage, dans les différentes situations tant auprès des greffés et leurs proches qu'auprès des équipes de travail et des médecins référants. La clinique longitudinale du résident constitue la plateforme idéale pour donner une rétroaction immédiate sur la conduite de la consultation, sur le résumé de la consultation et la lettre au médecin référant sur la pertinence et la clarté des communications écrites et finalement sur les présentations en comité de tumeur. F) Rétroactions lors des rencontres interdisciplinaires et de présentations orales

obligatoires du résident Minimum 1 conférence, 2 animations de rencontre interdisciplinaire et 4 présentations lors du Club de lecture en greffe, sous forme d'étude de cas, de capsule scientifique, de revue de littérature et lors des rencontres interdisciplinaires hebdomadaires du Programme de greffe. G) Évaluation lors du processus d'amélioration continue de la qualité Le résident doit assister et participer aux rencontres du comité de qualité du programme de greffe. Il a également pour tâche de connaitre les politiques et procédures du programme de greffe et son plan de qualité. Ce comité a pour but d'établir et de revoir les indicateurs de performance du programme de greffe et d'en faire le suivi. Tous les problèmes, incidents, accidents liés au programme de greffe sont présentés, discutés avec l'établissement d'un plan de remédiation. Ce comité a également pour but d'établir, de revoir et d'actualiser les politiques et procédures opérationnelles normalisées (PON) du programme de greffe et de maintenir les plus hauts standards de pratiques en greffe dans le respect des organismes d'accréditation des programmes de greffe soit:

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Santé Canada et Agrément Canada: https://accreditation.ca « Le Programme d’agrément Qmentum consiste en un cycle d’évaluation et d’amélioration qui s’échelonne sur quatre ans dans le cadre duquel les organismes oeuvrent à se conformer aux normes et à améliorer la qualité de leurs services. Le programme permet de cerner et de récompenser la compétence et l'innovation, et d'aider les organismes à améliorer leur efficacité ». FACT (Foundation for the accreditation of cellular therapy) : www.factwebsite.org - organisme international d'agrément en thérapie cellulaire. Visite d'évaluation tous les 3 ans. La/le directrice/directeur du Programme de greffe de cellules hématopoïétiques, à laquelle se joint le/la conseiller/ère en qualité du programme, s'assure du respect et du suivi des normes spécifiques d'agrément lors de la rencontre mensuelle prévue à cet effet en présence des médecins du programme de greffe et de membres de l'équipe multidisciplinaire. H) Évaluation de la qualité de formation et du plan de cours Une grille d'évaluation spécifique (Annexe) est également remplie par le résident (Fellow) afin de recueillir ses commentaires et suggestions concernant la qualité du programme de formation. Sont ainsi évaluées : la structure et le plan de cours; le contenu et les cibles d'apprentissage; les stages de formation, les formateurs et les professeurs, les méthodes pédagogiques et le directeur du programme. 3. Description des enjeux de mise en œuvre de la discipline proposée pour un diplôme. a) Veuillez indiquer le nombre d'établissements ayant la capacité de mettre sur pied un programme de formation au Canada ainsi que le nombre estimé de places dans chaque établissement. Une dizaine de programmes de greffe de cellules souches hématopoïétiques au pays ont déjà un programme de formation et/ou désire standardiser cette formation et la voir rayonner et appui la reconnaissance de cette discipline comme domaine de compétence ciblée (voir lettres d’appui). b) Veuillez fournir une estimation du nombre de membres du corps professoral des universités à l'échelle nationale qui possèdent une expertise dans la discipline proposée pour un diplôme et indiquer l'emplacement de leur établissement au pays. Voir la liste des programmes de greffe de cellules souches inscrits au registre du CBMTG (cf. pages 24 du présent document). On estime qu'il y a au Canada approximativement 80 hématologues greffeurs actifs au sein de ces différents programmes. c) Quelles seront les répercussions en matière de financement pour le traitement les occasions de formation? Les programmes de formation en greffe sont déjà actifs au sein des différentes Universités du Pays (Montréal, Québec, Halifax, Toronto, McMaster, Alberta, Manitoba, Colombie-Britannique) et actif sur le plan national et international. La reconnaissance de ce domaine d'expertise par le collège Royal standardisera la formation, améliorera le recrutement et contribuera à répondre à la pénurie de greffeurs. Ceci contribuera à améliorer l'accessibilité et les soins en greffe de cellules souches hématopoïétiques. La reconnaissance de ce domaine d’expertise ciblé favorisera de plus, la définition et l’attribution de ressources spécifiques à la discipline et ne pourra qu’être bénéfique à l’essort de celle-ci et à la prestation des soins de santé en greffe de cellules hématopoïétiques.

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d) Veuillez décrire les répercussions prévues sur la formation médicale postdoctorale ou sur les systèmes de pratique dans toutes les régions. Il s'agit d'un domaine de sur spécialisation de l'hématologie alliant les sciences cliniques et de laboratoire. Les hématologues pratiquants au sein de programmes de greffe doivent déjà acquérir une expertise dans ces champs de pratique afin de répondre aux normes des organismes d'accréditation en greffe et démontrer le maintien de ces connaissances et compétences par un processus rigoureux de formation continue. La reconnaissance de ce domaine de compétence ciblé par le Collège royal favorisera l'acquisition de ces compétences au Canada et le développement de ressources au Pays.

© Le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada, 2017. Tous droits réservés. Ce document peut être reproduit pour des fins éducatives seulement, et ce, à condition que la phrase suivante soit incluse dans tous les documents relatifs : © Le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada, 2017. Cité et reproduit avec permission. Veuillez faire parvenir un exemplaire du produit final à l’attention du directeur associé, Unité des spécialités du Bureau de l’éducation spécialisée. Il faut obtenir l’autorisation écrite du Collège royal pour toutes les autres utilisations. Pour obtenir plus de renseignements sur la propriété intellectuelle, veuillez communiquer avec nous à documents@collegeroyal.ca. Si vous avez des questions concernant l’utilisation de ce document, veuillez communiquer avec nous à credentials@collegeroyal.ca.

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Exigences en matière de formation de compétences pour le programme de domaine de compétence

ciblée en Greffe de Cellules Souches Hématopoïétiques

Février 2017 VERSION 1.0

DÉFINITION

La Greffe de Cellules souches hématopoïétiques est un domaine de compétence enrichi de l’Hématologie qui porte sur l’utilisation de cellules hématopoïétiques dans le traitement de maladies et cancers hématologiques de l’enfant et de l’adulte. La thérapie cellulaire sous-tend la connaissance de la cellule souche et de son environnement, des précurseurs et progéniteurs hématopoïétiques, du système immunitaire et d’histocompatibilité humaine, des techniques d’évaluation, de collecte, de préservation et d’administration de cellules à visée thérapeutique. Une fois la formation complétée, le candidat au diplôme de compétences ciblées en greffe de cellules souches hématopoïétiques aura acquis les connaissances fondamentales, théoriques et pratiques ainsi que les fondements en recherche en lien avec la discipline afin de supporter sa pratique en tant qu’expert dans ce domaine. EXIGENCES D’ADMISSIBILITÉ Le candidat au diplôme de domaine de compétence ciblée (DCC) doit avoir obtenu un certificat du Collège royal en Hématologie ou être inscrit à un programme de résidence agréé par le Collège royal dans ce domaine (voir les exigences applicables). Tous les candidats doivent avoir obtenu la certification dans leur spécialité primaire afin d’être admissibles pour soumettre un portfolio de certification du Collège royal en Greffe de cellules souches hématopoïétiques. TÂCHES PRINCIPALES en GREFFE DE CELLULES HÉMATOPOÏÉTIQUES

La greffe de cellules souches hématopoïétiques inclut les responsabilités suivantes :

• Évaluer l’éligibilité de la pathologie à la greffe et son potentiel curatif.

• Déterminer l’éligibilité du receveur à la greffe et évaluer les risques et bénéfices de la procédure (comorbidités).

• Déterminer l’éligibilité du donneur au don.

• Administrer les consentements à la greffe et au don de cellules.

• Sélectionner le type de donneur (autologue, allogénique, apparenté, non apparenté, alternatif) et la source de cellules (type de greffon).

• Superviser la collecte de cellules, le transport, l’entreposage et la cryopréservation du greffon si indiquée et évaluer la qualité et la sécurité du greffon cellulaire.

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• Déterminer et prescrire le régime de conditionnement à la greffe, superviser son administration et le déroulement du processus de greffe.

• Prescrire le greffon cellulaire et superviser son administration.

• Déterminer et prescrire les prophylaxies anti-infectieuses et le régime d’immunosuppression en prévention de la maladie du greffon contre l’hôte.

• Déterminer les seuils transfusionnels et prescrire les produits sanguins et facteurs de croissance en support à la greffe.

• Assurer le monitoring de l’immunosuppression post allogreffe.

• Diagnostiquer et traiter la maladie du greffon contre l’hôte.

• Assurer le suivi des donneurs et évaluer l’impact du don sur la condition de santé et la qualité de vie du donneur.

• Assurer le suivi du receveur, proposer les mesures préventives afin d’éviter les complications et traiter les complications immédiates et tardives.

• Contribuer à l’avancement de la discipline en participant aux activités académiques, de formation et de recherche.

Expert médical Définition:

En tant qu’experts médicaux, les médecins assument tous les rôles CanMEDS et s’appuient sur leur savoir médical, leurs compétences cliniques et leurs attitudes professionnelles pour dispenser des soins sécuritaires et de grande qualité centrés sur les besoins du patient. Pivot du référentiel CanMEDS, le rôle d’expert médical définit le champ de pratique clinique des médecins. Compétences clés et habilitantes : Les titulaires d’un diplôme de DCC en greffe de cellules souches hématopoïétiques sont capables de :

1. Exercer la médecine selon leur champ d’activité et leur expertise clinique en greffe de cellules souches Hématopoïétiques.

1.1. Fonctionner efficacement comme consultant en greffe afin de dispenser des soins médicaux optimaux, respectueux de l'éthique et centrés sur les besoins du patient.

1.2. Procéder à une évaluation complète, appropriée, pertinente à la greffe et établir un plan de soins répondant aux attentes du candidat à la greffe et de ses proches aidants.

1.3. Procéder à une évaluation du contexte psychosocial du candidat à la greffe afin de lui offrir le support dont il a besoin.

1.4. Prendre en charge le patient greffé et sa famille par une approche interdisciplinaire respectant les dimensions psychosociales et culturelles et les questions légales et éthiques en lien avec la greffe et dans le respect des besoins du patient et de sa famille.

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1.5. Pratiquer efficacement des interventions diagnostiques, thérapeutiques et de prévention des complications en greffe en s'assurant de la compréhension adéquate des donneurs/receveurs face aux procedures et processus en lien avec la greffe (administration des formulaires de consentements).

1.6. Utiliser avec compétence et de façon appropriée les techniques d'intervention diagnostiques que thérapeutiques.

1.7. Acquérir, maintenir et mettre en pratique les connaissances fondamentales, théoriques et cliniques, les compétences spécialisées et les aptitudes en greffe.

1.8. Appliquer les concepts de formation médicale continue afin de mettre en œuvre un programme personnel de mise à jour et d'amélioration des domaines de connaissances et compétences en greffe.

1.9. Contribuer à l'amélioration de la qualité des soins et la sécurité des patients en greffe de cellules souches en appliquant les données probantes disponibles, en adoptant des pratiques exemplaires.

1.10. Consulter au besoin d'autres professionnels de la santé dont les compétences sont requises pour une prise en charge globale (spécialités connexes; équipe multidisciplinaire).

Communicateur Définition :

En tant que communicateurs, les médecins développent des relations professionnelles avec le patient, sa famille et ses proches aidants ce qui permet l’échange d’informations essentielles à la prestation de soins de qualité. Compétences clés et habilitantes : Les titulaires d’un diplôme de DCC en greffe de cellules souches hématopoïétiques sont capables de…

1. Établir des relations professionnelles avec le patient candidat à la greffe, sa famille et ses proches aidants.

1.1. Établir un rapport de confiance et des relations thérapeutiques respectueuses de l'éthique avec le candidat à la greffe et ses proches.

1.2. Recueillir et résumer efficacement les renseignements pertinents à la condition du patient.

1.3. Recueillir les opinions, espoirs et craintes exprimés par celui-ci et ses proches, et valider l'évaluation de collègues et autres professionnels ayant intéragit avec celui-ci (infirmière pivot, travailleur social, diététiste, psychologue et psychiatre).

1.4. Informer et transmettre avec précision et exactitude les renseignements pertinents et les explications nécessaires au greffé, à ses proches, au médecin référent, aux collègues et autres professionnels.

1.5. Établir une compréhension commune des risques et bénéfices relatifs à la procedure et au plan de traitement avec le patient, ses proches aidants, les collègues et autres professionnels concernés, afin d'établir un plan de soins global et partagé.

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1.6. Transmettre et documenter efficacement les renseignements verbaux, écrits et électroniques afin d’optimiser la prise en charge et de preserver la sécurité et la confidentialité.

1.7. Effectuer de façon conforme et efficace le suivi de consultations et références médicales, avec promptitude et déférence.

Collaborateur Définition :

En tant que collaborateurs, les médecins travaillent efficacement avec d’autres professionnels de la santé pour prodiguer des soins sécuritaires et de grande qualité centrés sur les besoins du patient. Compétences clés et habilitantes : Les titulaires d’un diplôme de DCC en greffe de cellules souches hématopoïétiques sont capables de…

1. Travailler efficacement avec d’autres médecins ou professionnels de la santé.

1.1. Participer efficacement et comme il se doit aux activités d'une équipe interdisciplinaire de soins de santé.

1.2. Connaitre les rôles de chacun, le respecter et collaborer efficacement avec d'autres professionnels de la santé afin d'éviter les conflits.

1.3. Connaitre et collaborer avec les organismes règlementaires, communautaires et autres professionnels ou organisations qui euvrent et soutiennent le greffé et ses proches.

1.4. Participer aux activités qui contribuent à l'efficacité de l'organisation du système de soins de santé des greffés (réunion multidisciplinaire et de résolution de conflits).

1.5. Gérer efficacement la pratique et la carrière dans le respect de ses aspirations et de sa vie personnelle.

1.6. Utiliser judicieusement les ressources limitées du secteur des soins de santé.

1.7. Tenir des rôles d'administrateur et de chef de file au besoin.

1.8. Coordonner efficacement les admissions et congédiements de l'unité de soins.

1.9. Assurer de façon sécuritaire la transition du patient greffé et sa prise en charge en externe avec utilisation judicieuse des ressources nécessaires à la continuité des soins (CLSC, maison des greffés, organisation des soins à domicile).

1.10. Posséder les connaissances nécessaires afin d'utiliser judicieusement les outils et ressources électroniques dans le transfert d’informations.

Leader Définition :

En tant que leaders, les médecins veillent à assurer l’excellence des soins, à titre de cliniciens, d’administrateurs, d’érudits ou d’enseignants et contribuent ainsi, avec d’autres intervenants, à l’évolution d’un système de santé de grande qualité.

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Compétences clés et habilitantes : Les titulaires d’un diplôme de DCC en greffe de cellules souches hématopoïétiques sont capables de…

1. Contribuer à l’amélioration de la prestation des soins de santé en greffe de cellules hématopoïétiques au sein d’équipes, d’organismes et de systèmes.

1.1. Promouvoir une pratique experte en greffe basée sur les données probantes de la littérature et dans le respect de l’individualité de chaque patient candidat à la greffe.

1.2. Participer activement à la gestion efficace des ressources en greffe et dans le respect des normes et de la sécurité des patients.

1.3. Adopter une pratique clinique exemplaire en greffe.

1.4. Gérer harmonieusement et avec intégrité sa planification de carrière en greffe, les ressources humaines, matérielles et financières dans la pratique professionnelle.

Promoteur de la santé

Définition :

En tant que promoteurs de la santé, les médecins mettent à profit leur expertise et leur influence en œuvrant avec des collectivités ou des populations de patients en vue d’améliorer la santé. Ils collaborent avec ceux qu’ils servent afin d’établir et de comprendre leurs besoins, d’être si nécessaire leur porte-parole, et de soutenir l’allocation des ressources permettant de procéder à un changement. Compétences clés et habilitantes : Les titulaires d’un diplôme de DCC en greffe de cellules souches hématopoïétiques sont capables de…

1. Répondre aux besoins du patient candidat à la greffe en défendant, avec celui-ci, ses intérêts au sein du milieu clinique et à l’extérieur de celui-ci

1.1. Répondre aux besoins et aux problèmes de santé des patients atteints d'hémopathie bénigne et maligne, en particulier ceux pour lesquels la greffe de cellules hématopoïétiques représente la seule alternative à visée curative.

1.2. Répondre aux besoins de la clientèle candidate à la greffe et ses proches aidants (séance de formation pour le patient et sa famille, forum de discussion, divulgation des indications pour les médecins référents).

1.3. Définir et promouvoir les déterminants de la santé de la clientèle greffée.

1.4. Promouvoir des modes de vie et attitudes saines afin de diminuer les risques de complications péri et post greffe et les divulguer à la communauté (vaccination, saine alimentation, programme exercices et clinique de suivi à long terme et de prévention).

Érudit

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Définition :

En tant qu’érudits, les médecins font preuve d’un engagement constant envers l’excellence dans la pratique médicale par un processus de formation continue, en enseignant à des tiers, en évaluant les données probantes et en contribuant à l’avancement de la science. Compétences clés et habilitantes : Les titulaires d’un diplôme de DCC en greffe de cellules souches hématopoïétiques sont capables de…

1. S’engager dans l’amélioration continue de leurs activités professionnelles en greffe de cellules Hématopoïétiques par un processus de formation continue.

1.1. Maintenir et améliorer ses activités professionnelles par l'acquisition continue du savoir.

1.2. Évaluer de façon critique l'information médicale et ses sources et l'appliquer judicieusement aux décisions à prendre dans le contexte de la pratique en greffe.

1.3. Faciliter l'acquisition et la transmission du savoir pour les patients, leurs proches, les étudiants, les résidents, les professionnels de la santé, le public et autres intervenants concernés (séances de formation médicale et continue).

1.4. Contribuer à la création, à la diffusion, à l'application et à l'utilisation de connaissances et de pratiques médicales expertes et novatrices en greffe et les promouvoir.

Professionnel Définition :

En tant que professionnels, les médecins ont le devoir de promouvoir et de protéger la santé et le bien-être d’autrui, tant sur le plan individuel que collectif. Ils doivent exercer leur profession selon les normes médicales actuelles, en respectant les codes de conduite quant aux comportements qui sont exigés d’eux, tout en étant responsables envers la profession et la société. De plus, les médecins contribuent à l’autoréglementation de la profession et voient au maintien de leur santé. Compétences clés et habilitantes : Le titulaire d’un diplôme de DCC en greffe de cellules souches hématopoïétiques sont capables de…

1. Démontrer un engagement envers le patient greffé par l’application des pratiques exemplaires et le respect des normes éthiques.

1.1. Démontrer un engagement envers le patient, ses proches, la profession et la société par une pratique respectueuse de l'éthique et des normes en greffe de cellules souches Hématopoïétiques.

1.2. Démontrer un engagement envers la population des greffés, la profession et la société en participant à l'auto-réglementation de la profession.

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EXPÉRIENCES DE FORMATION REQUISES

UNE FOIS LA FORMATION COMPLÉTÉE, LE CANDIDAT AURA ACQUIS LES CONNAISSANCES ET COMPÉTENCES SUIVANTES :

1. Évaluer l’éligibilité de la pathologie à la greffe et son potentiel curatif.

Activités obligatoires à réaliser :

1.1. Évaluer les patients référés en greffe pour différentes pathologies bénignes et malignes, déterminer l’éligibilité de la pathologie à la greffe à la lumière de l’histoire clinique, des résultats de pathologie, des données de laboratoire et en lien avec les données probantes dans la littérature.

1.2. Présenter les nouveaux cas en comité de tumeur et participer à la discussion déterminant l’éligibilité de la pathologie.

1.3. Rédiger la note de consultation destinée au médecin référant exposant clairement les raisons d’éligibilité ou de non éligibilité de la pathologie.

1.4. Assister au cours théorique révisant les indications en greffe de cellules hématopoïétiques.

1.5. Développer et maintenir ses connaissances sur les indications de greffe de cellules hématopoïétiques par des lectures et la participation à des réunions scientifiques et congrès.

2. Déterminer l’éligibilité du receveur à la greffe et évaluer les risques et bénéfices de la procédure (comorbidités).

Activités obligatoires à réaliser :

2.1. Évaluer le receveur, revoir les antécédents médicaux et chirurgicaux pertinents, l’histoire familiale et psychosociale, les contacts sexuels et pratiques à risque, les habitudes de vie et la prise de produits et médicaments.

2.2. Déterminer les facteurs de risques du patient/receveur en lien avec la procédure.

2.3. Déterminer l’index de comorbidité (HCT-CI) du receveur et la mortalité en lien avec cet indice.

2.4. Prescrire le bilan pré greffe et les examens complémentaires nécessaires pour déterminer l’éligibilité.

2.5. Éliminer les critères d’exclusion à la greffe de cellules hématopoïétiques.

2.6. Revoir et signer les bilans pré greffe et déterminer l’éligibilité du receveur ou son exclusion.

3. Déterminer l’éligibilité du donneur au don.

Activités obligatoires à réaliser :

3.1. Évaluer le donneur, revoir les antécédents médicaux et chirurgicaux pertinents, l’histoire familiale et psychosociale, les contacts sexuels et pratiques à risque, les habitudes de vie et la prise de produits et médicaments.

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3.2. Déterminer les facteurs de risques du donneur en lien avec le don.

3.3. Prescrire le bilan pré don et les examens complémentaires nécessaires pour déterminer l’éligibilité.

3.4. Éliminer les critères d’exclusion au don de cellules hématopoïétiques.

3.5. Revoir et signer le bilan pré don et déterminer l’éligibilité au don ou son exclusion.

4. Administrer les consentements à la greffe et au don de cellules hématopoïétiques.

Activités obligatoires à réaliser :

4.1. Rencontrer le receveur, l’informer sur la procédure de greffe, présenter les risques et bénéfices de la procédure, l’accompagner dans la lecture des consentements, répondre à ses questions et obtenir le consentement.

4.2. Rencontrer le donneur, l’informer des procédures, présenter les risques associés au don de cellules, l’accompagner dans la lecture des consentements, répondre à ses questions et obtenir le consentement.

4.3. Réviser les consentements et s’assurer que toutes les questions ont été répondues.

4.4. Réviser les critères d’exclusion au don et à la greffe.

4.5. Contresigner les formulaires de consentement.

5. Sélectionner le type de donneur (autologue, allogénique, apparenté, non-apparenté, alternatif) et la source de cellules (type de greffon).

Activités obligatoires à réaliser :

5.1. Revoir les bases du système d’histocompatibilité humain, les techniques de typage HLA au laboratoire d’histocompatibilité et participer aux processus décisionnels entourant la sélection des donneurs.

5.2. Revoir l’impact du typage HLA et des disparités antigéniques sur les résultats de la greffe.

5.3. Comprendre les démarches entourant la recherche de donneurs apparentés et non apparentés et la divulgation des résultats de cette recherche en participant au processus d’initiation de la recherche (4) de donneurs auprès des coordonnatrices de greffe.

5.4. Comprendre l’impact du statut CMV et des groupes sanguins du donneur et du receveur; du genre, du nombre de grossesses antérieures chez la donneuse de sexe féminin, sur la priorisation et la sélection des donneurs et les résultats de la greffe.

5.5. Comprendre l’impact des incompatibilités ABO entre le donneur et receveur sur le choix de la source de cellules souches.

5.6. Connaitre et observer, au laboratoire de thérapie cellulaire, les manipulations nécessaires en lien avec l’érythrodéplétion du greffon médullaire (1) lors

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d’incompatibilité ABO majeure entre le donneur et le receveur, et les impacts de cette manipulation sur la cellularité du greffon.

5.7. En fonction du type de pathologie et de la disponibilité des donneurs, sélectionner (10) le donneur, inscrire au dossier la rationnelle entourant la sélection, compléter, signer et dater les formulaires de sélection et la demande de cellules souches.

6. Superviser la collecte de cellules, le transport, l’entreposage et la cryopréservation du greffon lorsqu’indiquée et évaluer la qualité et la sécurité du greffon cellulaire.

Activités obligatoires à réaliser :

6.1. Comprendre les critères autorisant la collecte de cellules hématopoïétiques et réviser les procédures d’opérations normalisées décrivant les différentes étapes de la collecte des greffons cellulaires par technique d’aphérèse et par ponction médullaires multiples en salle d’opération.

6.2. Revoir les protocoles de mobilisation de cellules souches périphériques et la rationnelle de l’utilisation des facteurs de croissance. Prescrire la mobilisation (5).

6.3. Autoriser et superviser (10) la collecte de cellules souches périphériques en fonction du décompte sanguin en CD34+ et autoriser l’arrêt des collectes lors de l’obtention d’un greffon cellulaire satisfaisant.

6.4. Participer à la collecte de greffon de moelle osseuse au bloc opératoire (2) et autoriser l’arrêt de la collecte lors de l’obtention d’un greffon médullaire satisfaisant.

6.5. Comprendre les critères déterminant l’éligibilité du greffon à la greffe et les critères de libération exceptionnelle et d’exclusion.

6.6. Suivre la trajectoire du greffon cellulaire, son transport, sa manipulation au laboratoire de thérapie cellulaire (détermination du volume, l’anticoagulation, le décompte cellulaire, et l’étude de stérilité), l’entreposage et la cryopréservation.

6.7. Observer les manipulations déterminant le décompte cellulaire du greffon (5) et la technique de cryopréservation (2) au LTC.

7. Déterminer et prescrire le régime de conditionnement à la greffe, superviser son administration et le déroulement du processus de greffe.

Activités obligatoires à réaliser :

7.1. Connaître la définition des régimes de conditionnement myéloablatif et non myéloablatif.

7.2. Revoir les différents régimes de conditionnement à la greffe, la rationnelle de l’utilisation de la radiothérapie dans le régime de conditionnement, les indications et contre indications des différents régimes et les complications y étant associées (mortalité reliée au traitement (TRM).

7.3. Sélectionner le régime de conditionnement à la greffe du patient, décrire la rationnelle de la sélection et prescrire le régime de conditionnement (10).

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7.4. Revoir les prescriptions avec le pharmacien spécialisé en greffe (10), la posologie, les interactions médicamenteuses et comprendre la pharmacocinétique (busulphan).

7.5. Superviser l’administration du régime de conditionnement et suivre les complications.

7.6. Connaitre les complications en lien avec les différents régimes de conditionnement, plus particulièrement :

7.6.1. Mucosite orale et intestinale

7.6.2. Support nutritionnel péri greffe et suivi nutritionnel

7.6.3. Cardiotoxicité, complications cardio-pulmonaires et gestion des volumes

7.6.4. Pneumonite interstitielle

7.6.5. Hépatotoxicité, complications hépatiques et syndrome d’obstruction sinusoïdale

7.6.6. Néphrotoxicité et complications rénales

7.6.7. Toxicité hématologique et complications infectieuses et hémorragiques

7.6.8. Toxicité neurologique

8. Prescrire le greffon cellulaire et superviser son administration.

Activités obligatoires à réaliser :

8.1. Prescrire et autoriser l’infusion de greffons cellulaires constitués de cellules souches périphériques (6), de cellules souches médullaires (2), et de sang de cordon (2).

8.2. Superviser l’infusion de greffons constitués de cellules souches périphériques (6), de moelle osseuse (2) et de cordon (2).

8.3. Superviser l’infusion de greffons ABO incompatibles (2).

8.4. Super l’infusion de lymphocytes du donneur (DLI) et de produits cellulaires thérapeutiques.

8.5. Superviser l’infusion de greffons avec libération exceptionnelle (2) et documenter le dossier médical sur les raisons de cette libération. Vérifier et documenter le consentement du receveur à recevoir le greffon.

8.6. Documenter les critères de prise du greffon au dossier médical du patient (10) et déterminer le suivi des chimérismes post greffe (4) lorsqu’indiqué.

9. Déterminer et prescrire les prophylaxies anti-infectieuses et le régime d’immunosuppression en prévention de la maladie du greffon contre l’hôte.

Activités obligatoires à réaliser :

9.1. Prescrire les prophylaxies anti-infectieuses (bactérienne, virale et fungique) (10) au protocole de greffe en tenant compte du type de greffe (autologue et allogénique, apparentée, non apparentée, alternative), du régime de conditionnement

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(myéloablatif, intensité réduite et non myéloablatif) et des sérologies virales. Réviser les sérologies virales du patient et de son donneur et les consigner au dossier. Documenter la rationnelle des recommandations.

9.2. Prescrire les suivis microbiologiques et virologiques appropriés et les consigner au dossier.

9.3. Déterminer et prescrire le régime de prophylaxie de la maladie du greffon contre l’hôte de receveurs (10) d’une greffe de cellules hématopoïétiques en tenant compte du type de greffe, du régime de conditionnement, de la source de cellules souches et des disparités antigéniques entre le donneur et le receveur et l’inscrire au protocole de greffe. Documenter la rationnelle des recommandations.

9.4. Obtenir la double signature au protocole de greffe témoin du consensus de l’équipe médicale et pharmaceutique, sur les choix des prophylaxies anti-infectieuse et pour la maladie du greffon contre l’hôte.

9.5. Suivi longitudinal des receveurs et documentation des complications infectieuses et réactivation virale.

9.6. Prise en charge et traitement des complications infectieuses post greffe :

9.6.1. Neutropénie fébrile

9.6.2. Bactériémie et infection bactérienne

9.6.3. Infection fongique et aspergillose

9.6.4. Infection virale et réactivation CMV

10. Déterminer les seuils transfusionnels et prescrire les produits sanguins et facteurs de croissance en support à la greffe.

Activités obligatoires à réaliser :

10.1. Revoir les notions d’immuno-hématologie et la rationnelle dernière la sélection des produits sanguins en considérant les groupes sanguins du donneur et du receveur.

10.2. Comprendre les risques en lien avec l’allo immunisation.

10.3. Revoir les risques reliés à l’incompatibilité ABO majeure et la documenter au dossier du receveur.

10.4. Assurer le suivi de receveurs (2) présentant une incompatibilité ABO majeure avec le donneur et consigner l’évolution immuno-hématologique au dossier et le changement de groupe sanguin.

10.5. Déterminer la pertinence d’utiliser un facteur de croissance post greffe, consigner la rationnelle au dossier et prescrire le facteur de croissance.

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11. Assurer le monitoring de l’immunosuppression post allogreffe.

Activités obligatoires à réaliser :

11.1. Revoir les différentes classes d’immunosuppresseurs, leur mécanisme d’action, la posologie, les combinaisons, les interactions médicamenteuses, le monitoring et les effets secondaires.

11.1.1. Inhibiteurs de la calcineurine (ciclosporine et tacrolimus)

11.1.2. Antimétabolites et alkylants (méthotrexate, cyclophosphamide)

11.1.3. Mofetilmycophénolate

11.1.4. Anticorps monoclonaux (ATG, alemtuzumab, Rituximab, daclizumab, étanercept etc.)

11.1.5. Corticostéroïdes

11.1.6. Rapamycine

11.1.7. Inhibiteurs du protéosome : bortezomid, ixazomib

11.1.8. Inhibiteurs des tyrosines kinases : imatinib, ruxolotinib, ibrutinib

11.1.9. Photophérèse extra corporelle (PEC)

11.2. Comprendre la rationnelle du monitoring des immunosuppresseurs, leur niveau thérapeutique et l’ajustement des doses et assurer le suivi de l’immunosuppression de receveurs (10).

11.3. Connaitre la durée de traitement et la rationnelle entourant le sevrage et l’arrêt de l’immunosuppression.

11.4. Comprendre les notions d’allo réactivité et d’immunotolérance et le concept immunologique derrière la réaction du greffon contre la tumeur (GVL).

12. Diagnostiquer et traiter la maladie du greffon contre l’hôte.

Activités obligatoires à réaliser :

12.1. Connaitre et déterminer les facteurs de risques associés au développement de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë chez le receveur d’une greffe allogénique apparentée (4), non-apparentée (4), haplo identique (2) et de cordon (2) et consigner le risque au dossier du patient.

12.2. Connaitre et déterminer les facteurs de risques associés au développement de la maladie du greffon contre l’hôte chronique chez le receveur d’une greffe allogénique apparentée (4), non-apparentée (4), haplo identique (2) et de cordon (2) et consigner le risque au dossier du patient.

12.3. Revoir les facteurs de risque pour le développement d’une maladie du greffon contre l’hôte aiguë :

12.3.1. Type de greffe allogénique

12.3.2. Type de conditionnement

12.3.3. Type de prophylaxie de la GVH

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12.3.4. Source de cellules souches

12.3.5. Histocompatibilité

12.3.6. Âge et genre du donneur et receveur

12.3.7. Sérologies virales

12.4. Revoir les facteurs de risque pour le développement d’une maladie du greffon contre l’hôte chronique :

12.4.1. Type de greffe allogénique

12.4.2. Source de cellules souches

12.4.3. Histocompatibilité

12.4.4. Utilisation d’ATG

12.4.5. Développement de GVH aiguë

12.4.6. Âge du donneur et du receveur

12.5. Connaitre la classification et la gradation (Glucksberg et NIH) de la GVH aiguë et chronique.

12.6. Connaitre les standards de traitement de la GVH aiguë et chronique et les risques associés au développement de la maladie du greffon contre l’hôte.

13. Assurer le suivi des donneurs et évaluer l’impact du don sur la condition de santé et la qualité de vie du donneur.

Activités obligatoires à réaliser :

13.1. Assurer le suivi de donneur de cellules souches périphériques (5) immédiatement après le don, et annuellement. S’assurer de l’absence d’effets indésirable en lien avec la collecte de cellules et de l’exposition aux facteurs de croissance.

13.2. Assurer le suivi de donneur de moelle osseuse (2) immédiatement, 24h et une semaine après le don, s’assurer de la correction des paramètres hématologiques et de l’absence d’effets indésirables à court, moyen et long terme.

14. Assurer le suivi du receveur, proposer les mesures préventives afin d’éviter les complications et traiter les complications immédiates et tardives.

Activités obligatoires à réaliser :

14.1. Assurer le suivi longitudinal de receveurs de greffe de cellules souches autologues (5) et allogéniques (5) et monitoriser leur évolution.

14.2. Connaitre, diagnostiquer et traiter les problèmes et complications immédiates et tardives post greffe.

14.2.1. Infectieuses

14.2.2. Atteinte organique

14.2.3. Secondaire à la GVH aiguë et chronique

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14.2.4. Secondaire à l’immunosuppression

14.2.5. Secondaire à la corticothérapie

14.2.6. Rechute

14.2.7. Développement de néoplasie secondaire

14.2.8. Problèmes psychosociaux et trouble de santé mentale

14.3. Connaitre les facteurs de risque de rechute post greffe en lien avec la pathologie initiale, faire le suivi de la maladie, diagnostiquer et traiter la rechute lorsqu’elle survient.

14.4. Connaitre l’efficacité, les risques et le rôle de l’infusion de lymphocytes du donneur (DLI) pour traiter la rechute post allogreffe.

14.5. Connaitre, autoriser, prescrire et superviser le programme de vaccination post greffe chez le receveur autologue (5) et allogénique (5).

14.6. Informer le receveur sur l’importance de maintenir de saines habitudes de vie post greffe et appliquer les mesurer préventives recommandées dans le dépistage et le diagnostic d’évènements secondaires.

14.7. Évaluer le développement de signes et symptômes physiques et psychologiques.

14.8. Connaitre et administrer les questionnaires permettant d ‘évaluer la qualité de vie post greffe et appliquer les mesures de support appropriées à la condition du patient.

15. Contribuer à l’avancement de la discipline en participant aux activités académiques, de formation et de recherche.

Activités obligatoires à réaliser :

15.1. En cours de formation, présenter un article scientifique d’intérêt (4) dans le domaine de la greffe de cellules hématopoïétiques au club de lecture en greffe.

15.2. En cours de formation, donner une conférence scientifique sur un thème d’intérêt en greffe de cellules hématopoïétiques.

15.3. En cours de formation, participer au développement, à la réalisation et à la diffusion d’un projet de recherche en greffe de cellules hématopoïétiques.

15.4. En cours de formation, assister et participer aux rencontres du comité de qualité en greffe de cellules hématopoïétiques.

15.5. En cours de formation lire les politiques et procédures du programme de greffe, le plan de qualité et le suivi des indicateurs de qualité.

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EXPÉRIENCES DE FORMATION RECOMMANDÉES

1. Connaitre l’impact pronostic des anomalies cytogénétiques et des marqueurs moléculaires comme facteurs de risques associés aux hémopathies et leur impact sur l’éligibilité à la greffe.

Activités obligatoires à réaliser :

1.1. Revoir les principales anomalies cytogénétiques et moléculaires des hémopathies malignes myéloïdes et lymphoïdes et les systèmes de classification associés.

1.2. Revoir et comprendre les différentes techniques d’analyses cytogénétique et moléculaire.

1.3. Revoir les principes de maladie résiduelle minime (MRD), son importance dans le suivi de certaines hémopathies et les techniques permettant l’évaluation de la MRD et le contrôle de la qualité.

2. Connaitre les différentes techniques d’évaluation, de sélection, d’expansion et d’entreposage des produits de thérapie cellulaire, les contrôles de qualité et la gestion du laboratoire de thérapie cellulaire.

Activités obligatoires à réaliser :

2.1. Participation aux activités courantes du LTC.

2.2. Participation à l’évaluation du décompte CD34 d’un greffon de cellules souches périphériques, d’un greffon médullaire et d’un cordon.

2.3. Participation à une sélection CD34+ d’un greffon.

2.4. Participation à une T déplétion.

2.5. Participation à une expansion cellulaire.

3. Connaitre les fondements de la recherche clinique et les principes inhérents au développement d’un projet de recherche et à la rédaction d’une demande de fonds ou d’un article.

Activités obligatoires à réaliser :

3.1. Modules de formation sur l’éthique en recherche.

3.2. Module de cours sur la pratique professionnelle en recherche.

3.3. Rédaction d’une proposition d’un projet de recherche.

4. Connaitre les manifestations spécifiques des différents organes et systèmes et l’approche thérapeutique de la maladie du greffon contre l’hôte chronique.

Activités obligatoires à réaliser :

4.1. Participer aux différentes cliniques spécialisées.

4.2. Participer à la clinique longitudinale d’évaluation et de prise en charge de maladie du greffon contre l’hôte.

4.3. Participation à la clinique de suivi à long terme

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Modèle de document : Révisé pour intégrer le référentiel CanMEDS 2015 - Bureau de l’éducation spécialisée - mai 2015

30

ANNEXES

31

ANNEXE I : Progression du nombre de greffes hématopoïétiques

Progression du nombre de Greffes Hématopoïétiques aux USA (CIBMTR)

Progression du nombre de greffes hématopoïétiques, HMR / Université de Montréal

32

Progression du nombre de greffes hématopoïétiques non apparentées et alternatives USA

33

ANNEXE 2 : Publications et abrégés scientifiques Publications scientifiques sélectionnées, revues dotées de comité de pairs. Silvy Lachance MD, FRCPC Directrice du Programme de greffe HMR, Université de Montréal 1. Lachance S, LeGouvello S, Kuentz M, Cordonnier C, Bernaudin F, Beaujean F, Bierling P, Roudot F, Farcet JP, Vernant JP. Host specific donor helper T cell precursors as predictors of acute GVHD and relapse in HLA identical siblings bone marrow transplantation (BMT). Human Immunology, April-May 1996, vol.47 p. 596. 2. Lachance S, LeGouvello S, Roudot F, Kuentz M, Bernaudin F, Beaujean F, Bierling P, Cordonnier C, Farcet JP, Vernant JP. Predictive value of host specific donor helper T cell precursors frequency for acute graft-versus-host disease and relapse in HLA-identical siblings receiving allogenic bone marrow transplantation for hematological malignancies. Transplantation 1997;64:1147-52. 3. Mangel J, Duncan A, Lachance S. Evaluation for the development of 11q23 rearrangements in lymphoma patients treated with high dose VP-16 and Cyclophosphamide salvage regimen. Leukemia-Lymphoma 2003;44:1001-1009. 4. Bernatsky S, Ramsey-Goldman R, Ragan R, Boivin JF, Joseph L, Lachance S, Cournoyer D, Zoma S, Manzi S, Ginzler E, Urowitz M, Gladman D, Fortin P, Edworthy S, Barr S, Gordon C, Bae SC, Sibley J, Steinsson K, Nived O, Sturfelt G, St-Pierre Y, Clarke A. Non-Hodgkin's lymphoma in systemic lupus erythematous. Annals of the Rheumatic Diseases 2005;64:1507-9. 5. Bernatsky S, Lachance S, Ramsey-Goldman R, Pineau C, Clarke A. Lymphoma in a patient with systemic lupus erythematous. Nature Clinical Practice Rheumatology 2006;2:570-574. 6. Boulassel MR, Herr AL, Edwardes MD, Galal A, Lachance S, Laneuville P, Routy JP. Early lymphocyte recovery following autologous peripheral stem cell transplantation is associated with better survival in younger patients with lymphoproliferative disorders. Hematology 2006;11:165-170. 7. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Caudrelier P, Roy J. Haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation: Phase I clinical trial of donor lymphocyte infusion depleted of alloreactive T cells to limit infections and malignant relapse without causing GVHD. Biology of Blood and Marrow Transplantation February 2007;13:20-21. 8. Su SH, Labbé AC, Laverdière M, Pépin J, Patiño C, Cohen S, Busque L, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Roy DC, Roy J. High incidence of invasive aspergillosis associated with intestinal graft-versus-host disease. Biology of Blood Marrow Transplantation 2007;13:1192-1200. 9. Detrait M, Poirier L, Roy DC, Kiss T, Busque L, Cohen S, Lachance S, Sauvageau G, Roy J. Diphyllobotriasis, a rare cause of profuse diarrhea following autologous transplantation. Bone Marrow Transplantation 2009;44:131-132. 10. Sabry W, LeBlanc R, Labbé AC, Sauvageau G, Couban S, Kiss T, Busque L, Cohen S, Lachance S, Roy DC, Roy F. Graft-versus-host disease prophylaxis with tacrolimus and mycophenolate mofetil in HLA-matched non-myeloablative transplant recipients is associated with very low incidence of acute GVHD and non-relapse mortality. Biology of Blood Marrow Trans-plantation 2009;15:919-929. 11. Kuruvilla J, Pintilie M, Stewart D, Lachance S, Power M, Couture F, Xenocostas A, Voralia M, Couban S, Foley R. Outcomes of reduced-intensity conditioning allo-SCT for Hodgkin's

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lymphoma: a national review by the Canadian Blood and Marrow Transplant Group. Bone Marrow Transplantation 2010;45:1253-1255. 12. Detrait M, Meunier C, Roy DC, Kiss T, Busque L, Cohen S, Lachance S, Sauvageau G, Roy J. Late acute renal failure due to bilateral kidney infiltration by ALL as single manifestation of relapse after allogeneic transplantation. Bone Marrow Transplantation 2010;45:953-954. 13. Archambault-Grenier MA, Roy J, Beauchemin N, Cohen S, Lachance S, Kiss T. Munchausen's syndrome in the allogeneic stem cell transplantation setting: a rare but potentially devastating condition. Bone Marrow Transplantation 2010;45:600-601. 14. Ahmad I, Labbé AC, Chagnon M, Busque L, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Roy J. Incidence and prognostic value of eosinophilia in chronic graft-versus-host disease after non-myeloablative hematopoietic stem cell transplantation. Biology of Blood and Marrow Transplantation 2011;17:1673-1678. 15. Su SH, Martel-Laferrière V, Labbé AC, Snydman DR, Kent D, Laverdière M, Béliveau C, Logvinenko T, Cohen S, Lachance S, Kiss T, Roy J. High incidence of herpes zoster in non-myeloablative hematopoietic stem cell transplantation. Biology of Blood Marrow Transplantation 2011;17:1012-1017. 16. Holbro A, Ahmad I, Busque L, Cohen S, Lachance S, Roy DC, Roy J, Sauvageau G, Kiss T. Cardiac tamponade potentially related to sirolimus following cord blood transplantation. Bone Marrow Transplantation 2012; 47:294-295. 17. Allogeneic hematopoietic stem cell collection from a donor with end-stage renal disease. Ahmad I, Kiss T, Lachance S, Roy J, Cohen S. Bone Marrow Transplantation 2012;47:157-158. 18. Cohen S, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Busque L, Ahmad I, Roy J. Tandem autologous-allogeneic non-myeloablative sibling transplant in relapsed follicular lymphoma leads to impressive progression-free survival with minimal toxicity. Biology of Blood and Marrow Transplantation 2012;18:951-957. 19. Holbro A, Ahmad I, Cohen S, Roy J, Lachance S, Chagnon M, LeBlanc R, Bernard L, Busque L, Roy DC, Sauvageau G, Kiss TL. Safety and cost-effectiveness of outpatient autologous stem cell transplantation in patients with multiple myeloma. Biology of Blood and Marrow Transplantation 2013;19:547-551. 20. Abouelnasr A, Cohen S, Kiss T, Roy J, Lachance S. Defining the role of sirolimus in the management of graft-versus-host disease: from prophylaxis to treatment. Biology of Blood and Marrow Transplantation 2013;19:12-21. 21. Bambace N, Lachance S. Severe vasospastic angina with hemodynamic compromise related to the infusion of dimethyl sulfoxide (DMSO)-cryopreserved autologous peripheral blood stem cells. Annals of Hematology 2013;92:1571-2. 22. Güngör T, Teira P, Slatter M, Stussi G, Stepensky P, Moshous D, Vermont C, Ahmad I, Shaw PJ, Telles da Cunha JM, Schlegel PG, Hough R, Fasth A, Kentouche K, Gruhn B, Fernandes JF, Lachance S, Bredius R, Resnick IB, Belohradsky BH, Gennery A, Fischer A, Gaspar HB, Schanz U, Seger R, Rentsch K, Veys P, Haddad E, Albert MH, Hassan M, on behalf of the In-born Errors Working Party of the European Society for Blood and Marrow Transplantation. Reduced-intensity conditioning and HLA-matched haemopoietic stem cell transplantation in patients with chronic granulomatous disease: a prospective multicentre study. The Lancet 2014;383:436-48.

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23. Krakow EF, Bergeron J, Lachance S, Roy DC, Delisle JS. Harnessing the power of alloreactivity without triggering graft-versus-host disease: how non-engrafting alloreactive cellular therapy might change the landscape of acute myeloid leukemia treatment. Blood Reviews 2014;28:249-6. 24. Couban S, Savoie L, Abou Mourad Y, Leber B, Minden M, Turner R, Palada V, Shehata N, Christofides A, Lachance S. Evidence-based guidelines for the use of TKIs in adults with philadelphia chromosome positive or BCR-ABL positive ALL; a Canadian consensus. Current Oncol-ogy 2014;21:265-309. 25. Roy DC, Lachance S, Cohen S, Sauvageau G, Kiss T, Busque L, Delisle JS, Guérin M, Bou-médine RS, Morin J, Guertin MC, Wagena E, Ruediger W, Selleslag D, Lewalle P, Maertens J, Laport G, Rezvani K, Negrin R, Velardi A, Mielke S, Barrett AJ, Perreault C, Roy J. Haploidenti-cal lymphocytes depleted of alloreactive T-cells fight infections and improve survival. Submitted. Science Translational Medicine 2014. 26. Roy DC, Velthuis J, Walker I, Maertens J, Lachance S, Roy J, Cohen S, Ruediger M, Wagena E, Baron C, Corriveau M, Darwiche J, Giroux M, De Jong L, Reitsma K, Gerez L. Immunotherapy after haploidentical HSCT: How to avoid GVHD without prophylactic immune suppression. Submitted. Biology of Blood and Marrow Transplantation October 2014. 27. Ahmad I, LeBlanc R, Cohen S, Lachance S, Kiss T, Sauvageau G, Roy DC, Busque L, Delisle JS, Bambace N, Bernard L, Sabry W, Roy J. Favorable long-term outcome of patients with multiple myeloma using a frontline tandem approach with autologous and non-myeloablative allogeneic transplantation. Bone Marrow Transplant. 2016 Apr;51(4):529-35. PMID: 26691426. 28. Bambace NM, Poirier L, Ahmad I, Roy J, Chagnon M, Lachance S. Chronic graft-versus-host disease is a significant risk factor for the development of nocardiosis in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients: a matched case-control study of risk factors, clinical features and outcomes. Submitted. Biology of Blood and Marrow Transplantation. 29. Lachance S, Christofides AL, Lee JK, Sehn LH, Ritchie BC, Shustik C, Stewart DA, Toze CL, Haddad E, Vinh DC. A Canadian perspective on the use of immunoglobulins to reduce infectious complications in chjronic lymphocytic leukemia. Curr Oncol. 2016 Feb;23(1):42-51. PMID: 26966403. 30. Couban S, Aljurf M, Lachance S, Walker I, Toze C, Rubinger M, Lipton J, Lee S, Szer J, Doocey R, Lewis I, Huebsch L, Howson-Jan K, Lalancette M, Almohareb F, Chaudhri N, Ivison S, Kariminia A, Fairclough D, Devins G, Szwajcer D, Foley R, Smith C, Panzarella T, Kerr H, Schultz KR. Filgrastin stimulated bone marrow compared to filgrastin mobilized peripheral blood in myeloablative sibling allografting for patients with heamatological malignancies: A randomized Canadian Blood and Marrow Group study. Accepted Biol. Blood Marrow Transplant. 2016 May 3. PMID: 27154847. 31. Krakow E., Hemmer M., Wang T., Logan B., Arora M., Spellman S., Courriel D., Alousi A., Pidala J., Last M., Lachance S., Moodie E. Tools for the Precision Medicine Era: How to Develop Highly Personalized Treatment Recommendations from Cohort and Registry Data using Q-learning. Accepted American Journal of Epidemiology. May 2016. 32. Routy B, Letendre C, Enot D, Chenard-Poirier M, Mehraj V, Charbonneau Seguin N, Guenda K, Gagnon K, Woerther PL, Ghez D, Lachance S. The influence of gut-decontamination prophylactic antibiotics on acute graft-versus-host disease and survival following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. OncoImmunology, 2017, Vol.6 :no.1.

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Abrégés et communications scientifiques lors de congrès scientifiques

Silvy Lachance MD, FRCPC

Directrice du Programme de Greffe HMR/UdeM

1. Lachance S, Gyger M, Bélanger R, Perreault C, Roy DC. Résultats des greffes médullaires allogéniques pour leucémie myéloblastique aiguë conditionnées par Busulphan et Cyclophosphamide. Annual meeting, Quebec Association of Hematologists-Oncologists, June 1991 (Présentation orale). 2. Lachance S, Roy J, Rivard GE, David M. Dosage de la protéine S totale et libre et de la pro-téine C4b par technique Elisa EIA : variabilité des dosages selon les conditions de traitement de l'échantillon. Quebec Association of Hematologists-Oncologists annual meeting, June 1992 (Présentation orale). 3. Lachance S, Cordonnier C, Kuentz M, Beaujean F, Bierling P, Roudot F, Farcet JP, Vernant JP, LeGouvello S. Predictive value of host specific donor helper T cell precursors in acute graft-versus-host disease and relapse in HLA-identical siblings bone marrow transplantation. Blood, 1994;84:492 (Affiche). 4. Lachance S, Cordonnier C, Kuentz M, Beaujean F, Bierling P, Roudot F, Farcet JP, Vernant JP, LeGouvello S. Étude de la fréquence des pré-HTL dans la survenue d'une réaction du greffon contre l'hôte et de la réaction du greffon contre la leucémie lors de greffe médullaire allogénique géno-identique. Quebec Association of Hematologists-Oncologists annual meeting, June 1994 (Présentation orale). 5. Lachance S, Cordonnier C, Kuentz M, Beaujean F, Bierling P, Roudot F, Farcet JP, Vernant JP, LeGouvello S. Valeur prédictive des précurseurs des lymphocytes T auxiliaires du donneur spécifique de l'hôte dans la réaction aiguë du greffon contre l'hôte et la rechute lors de la greffe médullaire géno-identique. Bone Marrow Transplantation Society Annual meeting, October 1994 (Présentation orale). 6. Lachance S, Cordonnier C, Kuentz M, Beaujean F, Bierling P, Roudot F, Farcet JP, Vernant JP, LeGouvello S. Predictive value of host specific donor helper T cell precursors in acute graft-versus-host disease and relapse in HLA-identical siblings bone marrow transplantation. Bone Marrow Transplantation, March 1995;15:579 (Affiche). 7. Lachance S, Cordonnier C, Kuentz M, Beaujean F, Bierling P, Roudot F, Farcet JP, Vernant JP, LeGouvello S. Predictive value of host specific donor helper T cell precursors in acute graft-versus-host disease and relapse in HLA-identical siblings bone marrow transplantation. Quebec Association of Hematologists-Oncologists annual meeting, June 1995 (Présentation orale). 8. Lachance S, Beauregard P, Dufresne J, Lepine-Martin M, Rochon M. Successful delivery of a preterm baby in Idarubicin-treated acute myeloid leukemia pregnant woman. Quebec Association of Hematology-Oncology, June 1996 p. 27 (Présentation orale). 9. Lachance S, Beauregard P, Dufresne J, Lepine-Martin M, Rochon M. Successful delivery of a normal preterm baby with Idarubicin-based regimen in acute myeloid leukemia pregnant woman. Blood 1996;88:174b (Affiche).

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10. Lachance S, Beauregard P, Dufresne J, Lepine-Martin M, Rochon M. Delivery of a normal pre-term baby after an Idarubicin regimen induction for acute myeloid leukemia in a second trimester pregnant woman. Frontiers of Malignant Hematology, Toronto, Canada, June 1997 (Affiche). 11. Lachance S, Blake G, Cournoyer D, Solymoss S, Whittemore B. Isolated Molecular CNS relapse post allogeneic stem cell transplantation for acute promyelocytic leukemia. Quebec Association of Hematologists-Oncologists XXIV annual meeting, Bromont, Canada, June 1999 (Présentation orale). 12. Lachance S, Blake G, Cournoyer D, Solymoss S, Whittemore B. Isolated Molecular CNS relapse post allogeneic stem cell transplantation for acute promyelocytic leukemia. Frontiers of Malignant Hematology, Montreal, Canada, 1999 (Affiche). 13. Mangel J, Duncan A, Lachance S. Cytogenetic study and molecular analysis for 11q23 abnormalities in lymphoma patients. American Society of Hematology, December 2000. Blood 2000;96;226 (Affiche). 14. Herr A, Blake G, Cournoyer D, Solymoss S, Whittemore B, Lachance S. Peripheral blood stem cell transplantation at the Montreal General Hospital. 7th Conference of the Canadian Blood and Marrow Transplant Group, April 2000, Quebec, Canada (Présentation orale). 15. Mangel J, Ducan A, Lachance S. Cytogenetic study and molecular analysis for 11q23 abnor-malities in lymphoma patients treated with high dose VP16 and cyphosphamide. International Society of Hematology, August 2000, Toronto, Canada. Quebec Association of Hematologists-Oncologists XXVth Annual meeting, Quebec, Canada Mai 2000 (Présentation orale). 16. Mangel J, Ducan A, Lachance S. Cytogenetic study and molecular analysis for 11q23 abnormalities in lymphoma patients treated with high dose VP16 and cyphosphamide. International Society of Hematology, Toronto, Canada August 2000 (1st price: Best oral presentation). 17. Johnson N, Lambert C, Vuong T, Lachance S. Outcome of bulky mediastinal Hodgkin's disease patient. American Society of Hematology, December 2001. Blood 2001 (Affiche). 18. Herr AL, Edwardes MD, Lachance S, Laneuville P and Routy JP. Predictive factors of early lymphocyte recovery after autologous stem cell transplant in patients with lymphoproliferative disorders. Montreal, Canada. CBMTG meeting. Halifax 2002 (Présentation orale). 19. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Caudrelier P, Roy J. Phase I clinical study of donor lymphocyte infusion depleted of alloreactive T cells after haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation to limit infections and malignant relapse without causing GVHD. Blood 2006;108:309 (Présentation orale). 20. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Caudrelier P, Roy J. Phase I clinical study of donor lymphocyte infusion depleted of alloreactive T cells after haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation to limit infections and malignant relapse without causing GVHD. Blood 2006;108:96 (Affiche). 21. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Caudrelier P, Roy J. Escalated-dose donor lymphocyte infusion depletion of alloreactive T-cells may limit infections

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and malignant relapse without causing GVHD after haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation. Bone Marrow Transplantation 2007;39:545 (Présentation orale). 22. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Caudrelier P, Roy J. Phase I clinical trial of haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation: higher doses of donor lymphocyte infusions depleted of alloreactive cells using ATIR may improve outcome without causing GVHD. Blood 2007;110:2976 (Affiche). 23. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Caudrelier P, Roy J. Phase I clinical trial of haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation: higher doses of donor lymphocyte infusions depleted of alloreactive cells using ATIR may improve outcome without causing GVHD. American Society of Hematology annual meeting, Atlanta, USA, December 2007 (Présentation orale). 24. Kuruvilla J, Stewart D, Lachance S, Couture F, Xenocostas A, Voralia M, Power M, Couban S, Foley R. Outcome of reduced intensity conditioning allogeneic stem cell transplant for Hodgkin's lymphoma. National review of the Canadian experience by the Canadian Blood and Marrow Transplant Group. 34th Annual meeting of the European Group for Blood and Marrow Transplantation, Florence, Italy, March 2008 (Présentation orale). 25. Sabry W, Cohen S, Kiss T, Sauvageau G, Busque L, Roy DC, Lachance S, Roy J. Graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis with tacrolimus and mycophenolate mofetil (MMF) in HLA matched non-myeloablative (NMA) transplant recipients is associated with low incidence of conventional acute (a) GVHD, an overlap syndrome and high incidence of extensive chronic (c) GVHD: Final results in a cohort of 131 patients. 11th Biennial conference of the Canadian Blood and Marrow Transplant, Montreal, Quebec, April 2008 (Award for best oral presentation). 26. Labbé AC, Su SH, Laverdière M, Pépin J, Patiño C, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Busque L, Roy DC, Roy J. High incidence of invasive aspergillosis associated with intestinal graft-versus-host disease following non-myeloablative transplantation. 11th Biennial conference of the Canadian Blood and Marrow Transplant, Montreal, Quebec, April 9-12, 2008 (Affiche). 27. Sabry W, Fontaine A, LeBlanc R, Sauvageau G, Roy DC, Busque L, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Roy J. Tandem autologous non-myeloablative (NMA) allogeneic (Allo) transplant (Tx) in newly diagnosed multiple myeloma (MM) leads to improved survival when compared to conventional allogeneic transplant. 50th American Society of Hematology Annual Meeting, San Francisco, December 6-9. Blood 2008;112:3299 (Affiche). 28. Sabry W, Labbé, AC, LeBlanc R, Sauvageau G, Roy DC, Busque L, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Roy J. Graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis with tacrolimus and mycophenolate mofetil (MMF) in 131 matched sibling non-myeloablative (NMA) transplant recipients: long-term follow-up confirms extremely low incidence of acute (a) GVHD, high incidence of extensive chronic (c) GVHD and favorable disease outcomes. 50th American Society of Hematology annual meeting, San Francisco, December 6-9. Blood 2008;112:1176 (Présentation orale). 29. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, St-John M, Roy J. Higher doses of donor lymphocyte infusions depleted of alloreactive cells using TH9402 may improve outcome without causing GVHD after haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation. 11th Biennial conference of the Canadian Blood and Marrow Transplant, Montreal, Quebec, April 9-12, 2008 (Présentation orale).

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30. Roy DC, Cohen S, Busque L, Kiss T, Lachance S, Fish D, Sauvageau G, St-John M, Roy J. High doses of donor lymphocyte infusions photodynamically depleted of alloreactive T cells decrease infections after haplotype mismatched stem cell transplantation without causing graft-versus-host disease. International Society for Cellular Therapy annual meeting, Cytotherapy 2008;10:237 (Présentation orale). 31. Roy DC, Cohen S, Busque L, Fish D, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Rovers J, Roy J. Donor lymphocyte infusions depleted of alloreactive T cells decrease infections without causing GVHD after haplotype mismatched myeloablative stem cell transplantation. Blood and Marrow Transplant Meeting, San Diego, February 11-15, 2009 (Affiche). 32. Roy DC, Lachance S, Kiss T, Cohen S, Busque L, Fish D, Sauvageau G, Egeler M, Roy J. Alloreactive-T cell depleted donor lymphocyte infusions decrease infections without causing severe GVHD after haplotype mismatched stem cell transplantation. 35th Annual meeting of the European Group for Blood and Marrow Transplantation, Göteborg, Sweden, March 2009 (Presidential Symposium, Présentation orale). 33. Detrait M, Poirier L, Roy DC, Kiss T, Busque L, Cohen S, Lachance S, Sauvageau G, Roy J. Some of us like that raw. 34th Annual conference of the Quebec Association of Hematologists-Oncologists, Quebec City, May 1-3, 2009 (Présentation orale). 34. Fleury I, Mollica L, Labbé AC, Busque L, Bélanger R, Fish D, Cohen S, Lachance S, Kiss T, Roy J, Roy DC. Importance of chemosensitivity in non-Hodgkin's lymphomas treated with high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplant. 34th Annual conference of the Quebec Association of Hematologists-Oncologists, Quebec City, May 1-3, 2009 (Présentation orale). 35. Roy DC, Lachance S, Kiss T, Cohen S, Busque L, Fish D, Sauvageau G, Egeler M, Roy J. nnHaploidentical stem cell transplantation: high doses of alloreactive-T cell depleted donor lymphocytes decrease infections and improve survival without causing severe GVHD. 51th American Society of Hematology annual meeting, December 5-8, 2009. Blood 2009;114:512 (Présentation orale). 36. Ahmad I, Boutin M, Thibault P, Busque L, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Roy J. Collagen and elastin degradation products as potential biomarkers for chronic graft-versus-host disease (cGVHD). 51th Annual meeting, American Society of Hematology, December 5-8, 2009. Blood 2009;114:1156 (Affiche). 37. Cohen S, Busque L, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G and Roy J. Tandem autologous-allogeneic non-myeloablative sibling transplant in relapsed follicular lymphoma leads to impressive progression free survival with minimal toxicity. 51th Annual meeting, American Society of Hematology, December 5-8, 2009. Blood 2009;114:50 (Présentation orale). 38. Lachance S, Moluçon-Chabrot C, Busque L, Kiss T, Cohen S, Roy DC, Roy J, Sauvageau G. First line allogeneic stem cell transplantation in mantle cell lymphoma (MCL). 51th Annual meeting, American Society of Hematology, December 5-8, 2009. Blood 2009;114:3366 (Affiche). 39. Moluçon-Chabrot C, Busque L, Cohen S, Kiss T, Roy DC, Roy J, Sauvageau G, Lachance S. First line allogeneic stem cell transplantation in mantle cell lymphoma (MCL): results of a pilot study. 12th Biennial conference of the Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG), Vancouver, British Columbia, April 7-10, 2010 (Présentation orale).

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40. Archambault-Grenier MA, Roy J, Beauchemin N, Cohen S, Lachance S, Kiss T. Munchausen's syndrome in the allogeneic stem cell transplantation setting: rare but potentially devastating. Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG) 2010 Biennial conference, Vancouver, British Columbia, April 7-10 (Affiche). 41. Ahmad I, Sabry W, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Busque L, Roy DC, Roy J. Eosinophilia is frequently associated with chronic graft-versus-host disease (cGVHD) following non-myeloablative (NMA) transplantation but does not predict clinical outcome. Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG) 2010 Biennial conference, Vancouver, British Columbia, April 7-10 (Affiche). 42. Ahmad I, Boutin M, Thibault P, Busque L, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Roy J. Collagen and elastin degradation products after stem cell transplantation: potential biomarkers in chronic graft-versus-host disease (cGVHD)? Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG) 2010 Biennial Conference, Vancouver, British Columbia, April 7-10 (Affiche). 43. Pécheux L, Sabry Ismail W, Ahmad I, Baron C, Busque L, Cohen S, Kiss T, Roy DC, Roy J, Sauvageau G, Lachance S. CD3 cell dose and day 28 chimerism predict full donor chimerism (FDC) achievement and chronic graft-versus-host disease (cGVHD) incidence in non-myeloablative allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) using a fludarabine and cyclophosphamide (FluCy) based regimen. 12th Biennial conference of the Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG), Vancouver, British Columbia, April 2010 (1st Price: Best oral presentation). 44. Lachance S, Moluçon-Chabrot C, Busque L, Kiss T, Cohen S, Roy DC, Roy J, Sauvageau G. Successful first line allogeneic stem cell transplantation in mantle cell lymphoma (MCL), results of a pilot study. 12th Biennial conference of the Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG), Vancouver, British Columbia, April 2010 (Présentation orale). 45. Ahmad I, Sabry WI, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Sauvageau G, Busque L, Roy DC, Roy J. Fréquence et valeur pronostique de l'éosinophilie associée à la maladie du greffon contre l'hôte (GVHc) dans la greffe de cellules hématopoïétiques allogéniques après préparation non-myéloablative. 35th Annual conference of the Quebec Association of Hematologists-Oncologists, Quebec, May 2010 (2e Prix : Meilleure présentation orale)x 46. Pécheux L, Sabry WI, Ahmad I, Baron C, Busque L, Cohen S, Kiss T, Roy DC, Roy J, Sauvageau G, Lachance S. La dose de CD3 et le chimérisme à J28 prédisent l'acquisition d'un chimérisme complet donneur (CCD) et l'incidence de maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHc) lors d'une allogreffe non-myéloablative (G-NMA) utilisant un régime de préparation à base de fludarabine et cyclophosphamide. 35th Annual conference of the Quebec Association of Hematologists-Oncologists, Quebec, May 2010 (Présentation orale). 47. Lachance S, Macdonald D, Sehn LH, Salles G. New Evidence in Oncology. A Canadian Per-spective for Oncology. Number 13, August 2010 (Affiche). 48. Pécheux L, Ahmad I, Baron C, Busque L, Cohen S, Kiss T, Roy DC, Roy J, Sauvageau G, Lachance S. CD34 cell dose predicts chronic graft-versus-host disease incidence whereas CD3 cell dose and day 56 chimerism predicts survival in non-myeloablative allogeneic peripheral blood hematopoietic cell transplantation. 37e Congrès annuel, European Group for Blood and Marrow Transplantation, Paris, France, 3-6 avril 2011 (EBMT 2011: in nomination for the best abstract award).

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49. Güngör T, Albert M, Schanz U, Slatter M, Gennery A, Waver A, Teira P, Haddad E, Ahmad I, Lachance S, Shaw PJ, Stepensky P, Resnik I, Seger R, Hassan M on behalf of the Working Party Inborn Errors. Low-dose busulfan/full-dose fludarabine-based reduced-intensity conditioning in 30 high-risk pediatric and adult chronic granulomatous disease patients. European Group for Blood and Marrow Transplantation 2011, Paris, France (Présentation orale). 50. Baron C, Ahmad I, Busque L, Cohen S, Depeault L, Lachance S, Roy DC, Roy J, Sauvageau G, Kiss TL. The number of CD34+ cells in peripheral blood pre leukapheresis of allogeneic stem cell donors is related to donor demographic and hematologic factors on the day of collection. Results of a single center stem cell collection validation study. 2011 Blood and Marrow Transplantation tandem meeting, Hawai, février 2011 (Présentation orale). 51. Lachance S, Moluçon-Chabrot C, Busque L, Cohen S, Kiss T, Roy DC, Sauvageau G, Roy J. First line non-myeloablative allogeneic stem cell transplantation in consolidation to autologous transplant in mantle cell lymphoma: results of a pilot study. 37th Annual meeting of the European Group for Blood and Marrow Transplantation, Paris, France, April 3-6, 2011 (Affiche). 52. Ahmad I, Labbé AC, Chagnon M, Busque L, Cohen S, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Roy J. Incidence and prognostic value of eosinophilia in chronic graft-versus-host disease after non-myeloablative hematopoietic stem cell transplantation. 18th Research annual meeting, Maisonneuve-Rosemont Hospital, Montreal, June 3, 2011 (Affiche). 53. Roy DC, Guerin M, Boumedine RS, Lachance S, Cohen S, Sauvageau G, Kiss T, Busque L, Morin J, Guertin MC, Velardi A, Rezvani K, Mielke S, Egeler M, Barret AJ, Perreault C, Roy J. Reduction in incidence of severe infections by transplantation of high doses of haploidentical T cells selectively depleted of alloreactive units. 53rd American Society of Hematology annual meeting, San Diego, California, USA, December 10-13, Blood 2011;118:3020 (Affiche). 54. Pécheux L, Ahmad I, Baron C, Busque L, Cohen S, Kiss T, Roy DC, Roy J, Sauvageau G, Lachance S. Impact of graft CD34 cell dose on chronic graft-versus-host disease (cGVHD) and predictive values of CD3 cell dose and day 56 chimerism on survival in non-myeloablative (NMA) allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT). Blood and Marrow Transplant meeting, San Diego, CA, USA, February 1-5, 2012. Biology of Blood and Marrow Transplantation, vol. 18, Issue 2, Supplément, Pages S262-S263 (Affiche). 55. Güngör T, Albert M, Slatter M, Stüssi G, Teira P, Stepensky P, Vermont C, Ahmad I, Shaw P, Moshous D, Waver A, Schlegel P, Farber CM, Veys P, Fernandes J, Telles da Cunha M, Lachance S, Fischer A, Bredius R, Resnik I, Belohradsky B, Gennery A, Cant A, Schanz U, Haddad E, Seger R, Rentsch K, Fasth A, Hassan M on behalf of the WP Inborn Errors. Favour-able outcome after reduced-toxicity conditioning with high-dose fludarabine, serotherapy and low-dose/targeted busulfan in 74 children and adults with non-malignant diseases. 38th Annual meeting of the European Group for Blood and Marrow Transplantation, Paris, France, 1-4 avril 2012 (Présentation orale). 56. Guenda K, AbouelNasr A, Bernard L, Cohen S, Kiss T, Krakow E, Roy J, Lachance S. Risk factors and outcome of pneumatosis coli associated to severe intestinal graft-versus-host dis-ease after hematopoietic cell transplantation. Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG) annual meeting, Toronto, Ontario, April 2012 (Affiche). 57. Guenda K, AbouelNasr A, Bernard L, Cohen S, Kiss T, Krakow E, Roy J, Lachance S. Risk factors and outcome of pneumatosis coli associated to severe intestinal graft-versus-host disease after hematopoietic cell transplantation. 37th Annual conference of the Quebec Association of Hematologists-Oncologists, Montreal, Quebec, May 2012 (Présentation orale).

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58. Lachance S. Maladie aiguë du greffon contre l'hôte : pathophysiologie et approche thérapeutique. Conférencière. Préceptorat annuel sur les hémopathies malignes, Montréal, Québec, 28 septembre 2012 (Présentation orale). 59. Lachance S. Defining the role of Sirolimus in the management of graft-versus-host disease (GVHD): from prophylaxis to treatment. GVHD Disease Symposium and Canadian Blood Services Symposium, Montreal, Quebec, October 19, 2012 (Présentation orale). 60. Bourgouin P, Krakow E, Roy J, Ahmad I, Bernard L, Delisle JS, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Cohen S. Prompt treatment of respiratory syncytial virus with inhaled ribavirin and IVIG in high risk allogeneic stem cell transplant recipients significantly diminishes mortality. 2013 BMT Tandem Meetings, Salt Lake City, Utah, USA, 13-17 février (Affiche). 61. Guenda K, Roy J, Ahmad I, Bernard L, Cohen S, Delisle JS, Kiss T, Roy DC, Sauvageau G, Chagnon M, Lachance S. Pneumatosis coli associated to severe intestinal graft-versus-host disease following hematopoietic cell transplantation: risk factors and dismal outcome. 2013 Biology of Blood and Marrow Transplantation Tandem Meetings, Salt Lake City, Utah, USA, 13-17 février (Affiche). 62. Bambace N, Poirier L, Cohen S, Kiss T, Sauvageau G, Roy J, Roy DC, Chagnon M, Lachance S. Nocardiosis in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients: a matched case-control study of risk factors, clinical features and outcomes. 2013 Biology of Blood and Marrow Transplantation Tandem Meetings, Salt Lake City, Utah, USA, 13-17 février (Affiche). 63. Ahmad I, Cohen S, Lachance S, Sauvageau G, Kiss T, Busque L, Roy DC, Delisle JS, Bernard L, LeBlanc R, Roy J. High progression-free survival at 10 years after tandem autologous/non-myeloablative allogeneic transplants for multiple myeloma in a cohort of 93 patients: impact of disease remission status at transplant and chronic graft-versus-host disease. American Society of Haematology annual meeting, Louisiane, New Orleans, USA, December 9, 2013 (Affiche). 64. Couban S, Aljurf M, Lachance S, Walker I, Toze C, Rubinger M, Lipton J, Lee S, Szer J, Doocey R, Lewis I, Huebsch L, Howson-Jan K, Lalancette M, Almohareb F, Chaudhri N, Ivison S, Kariminia A, Fairclough D, Devins G, Szwajcer D, Foley R, Smith C, Panzarella T, Kerr H, Schultz KR. A Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG) randomised trial comparing G-CSF mobilized peripheral blood versus G-CSF stimulated bone marrow in recipients of sibling allografts for hematologic malignancies. American Society of Haematology annual meeting, Louisiane, New Orleans, USA, December 9, 2013 (Présentation orale). 65. Bambace N, Poirier L, Ahmad I, Roy J, Chagnon M, Lachance S. Chronic graft-versus-host disease is a significant risk factor for the development of nocardiosis in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients: a matched case-control study of risk factors, clinical features and outcomes. Canadian Blood and Marrow Transplant Group annual meeting, Halifax, Nova Scotia, Canada, June 11-14, 2014 (Affiche). 66. Ahmad I, Bélanger R, Baron C, Cohen S, Roy J, Lachance S. Emergency Post-Mortem Bone Marrow Collection and Infusion: When an Unexpected Event Changes Transplant into Faith: the Untold Story of CBMTG 0601. Canadian Blood and Marrow Transplant Group annual meeting, Halifax, Nova Scotia, Canada, June 11-14, 2014 (Affiche). 67. Ahmad I, Cohen S, Lachance S, Sauvageau G, Roy DC, Busque L, Kiss T, Delisle JS, Bernard L, LeBlanc R, Roy J. Pre-transplant remission status and use of peripheral blood stem

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cells contribute to long-term outcome after myeloablative allogeneic transplant for multiple myeloma. Canadian Blood and Marrow Transplant Group annual meeting, Halifax, Nova Scotia, Canada, June 11-14, 2014 (Affiche). 68. Couban S, Aljurf M, Lachance S, Walker I, Toze C, Rubinger M, Lipton J, Lee S, Szer J, Doocey R, Lewis I, Huebsch L, Howson-Jan K, Lalancette M, Almohareb F, Chaudhri N, Ivison S, Kariminia AD, Fairclough D, Devins G, Szwajcer D, Foley R, Smith C, Panzarella T, Kerr H, Schultz K. CD34 Cell dose is correlated with hematologic recovery but not chronic GVHD: results of the CBMTG trial comparing G-CSF-mobilized peripheral blood (G-PB) VS G-CSF stimulated bone marrow (G-BM) in sibling allografts for hematological malignancies. European Society for Blood and Marrow Transplantation 2014, Milan, Italy. 30 March-2 April 2014 (Présentation orale). 69. Ahmad I, Cohen S, Lachance S, Kiss T, Sauvageau G, Busque L, Roy DC, Delisle JS, Bernard L, LeBlanc R, Roy J. High progression-free survival at 10 years after tandem autologous/non-myeloablative allogeneic transplant for multiple myeloma: impact of disease status and chronic GVHD. Submitted to the 2014 Canadian Blood and Marrow Transplant Group meeting annual conference, Halifax, Canada, June 2014 (Affiche). 70. Roy DC, Maertens J, Walker I, Lachance S, Roy J, Foley R, Lewalle P, Selleslag D, Velthuis J, Gerez L, Reitsma K, Wagena E, Mielke S. Selective photodepletion of recipient-alloreactive T-cells enables safe and efficacious haploidentical HSCT: initial results from a phase 2 trial in patients with AML, ALL and MDS. American Society of Hematology annual meeting, San Francis-co, USA, December 2014 (Présentation orale). 71. Letendre C, Routy B, Mehraj V, Charbonneau Séguin N, Gagnon K, Lachance S. Impact de l'antibioprophylaxie sur l'incidence de la maladie du greffon contre l'hôte et la survie post allo-greffe. AMHOQ, avril 2015 (Présentation orale). 72. Roy DC, Lachance S, Cohen S, Kiss T, Sauvageau G, Busque L, Delisle J-S, Guérin M, Sidi-Boumédine R, Ahmad I, Guertin MC, Wagena E, Ruediger M, Selleslag D, Lewalle P, Maertens J, Laport G, Rezvani K, Negrin R, Velardi A, Mielke S, Barrett AJ, Perreault C, Roy J. Donor lymphocytes depleted of alloreactive T-cells provide immune protection without causing graft-versus-host disease. Canadian Blood and Marrow Transplant Group Meeting annual conference, Montreal, Quebec, May 13-16, 2015 (Présentation orale). 73. Roy DC, Maertens J, Walker I, Lachance S, Roy J, Cohen S, Kiss T, Foley SR, Lewalle P, Selleslag D, DeJong L, Velthuis J, Gerez L, Reitsma K, Rovers J, Mielke S. Favorable results of haploidentical stem cell transplantation followed by injection of donor T-cells selectively photo depleted of their anti-recipient fraction: interim results from a phase 2 trial in patients with AML, ALL, and MDS. Canadian Blood and Marrow Transplant Group Meeting annual conference, Montreal, Quebec, May 13-16, 2015 (Présentation orale). 74. Lachaine J, Lachance S, Lambert-Obry V, Bibeau J. Systematic review of economic evaluations in allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. ISPOR, May 16-20, 2015. 75. Grondin F, Séguin-Charbonneau N, Kudelka E, Roger C, Thibault Y, Tremblay N, Lachance S. To partner with patients to improve haematopoietic cell transplant outcome: implementation of a patient partnership program within the stem cell transplant unit. CBMTG annual Conference, Mai 2015. 76. Letendre C, Routy B, Mehraj V, Charbonneau Séguin N, Gagnon K, Lachance S. Prophylactic antibiotics aiming gut decontamination worsen acute graft-versus-host disease and

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survival fol-lowing Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation. CBMTG annual Conference, Mai 2015. 77. Ahmad I, LeBlanc R, Cohen S, Lachance S, Kiss T, Sauvageau G, Roy DC, Busque L, Delisle JS, Bambace N, Bernard L, Roy J. Favorable long-term survival of patients with multiple myeloma using a frontline tandem approach with autologous and non-myeloablative allogeneic transplantation. 15th international myeloma workshop, Rome, Italy, September 23-26, 2015 (Affiche). 78. Lemieux C, Ahmad I, Bambace N, Bernard L, Cohen S, Delisle JS, Kiss T, Roy J, Lachance S. Safety and efficacy of autologous hematopoietic cell transplantation for elderly patients with lymphoma: chemosensitive disease rather then age or comorbidity index predicts outcome. ASH, December 2015. 79. Krakow EF, Bergeron J, Lachance S, Roy DC, Delisle JS. Phase I study of non-engrafting allogeneic, mismatched, unmanipulated peripheral blood mononuclear cell infusions to treat poor-prognosis acute myeloid leukemia. ASH, December 2015. 80. Routy B, Letendre C, Chenard-Poirier M, Mehraj V, Enot D, Guenda K, Charbonneau Séguin N, Gagnon K, Lachance S. Influence of prophylactic antibiotics aiming at gut decontamination on gastrointestinal graft-versus-host disease and overall survival following allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. ASH, December 2015. 1st Price Fellow Canadian Hematology association. 81. Roy DC, Lachance S, Roy J, Walker I, Maertens J, Stephan Mielke. Donor lymphocytes depleted of alloreactive T-Cells (ATIR 101) reduce transplant related mortality and improve overall survival in haploidentical HSCT for patients with AML and ALL, using and immunosuppressant-free transplant regimen. ASH, December 2015. 82. Lemieux C, Ahmad I, Bambace N, Bernard L, Cohen S, Delisle JS, Kiss T, Roy J, Lachance S. Safety and efficacy of autologous hematopoietic cell transplantation for elderly patients with lymphoma: chemosensitive disease rather than age or comorbidity index predicts outcome. 57th American Society of Hematology annual meeting, Orlando, Florida, December 5-8 2015 (Affiche). Coté parmi les 5 meilleurs abstracts cliniques soumis. 83. Ahmad I, LeBlanc R, Cohen S, Lachance S, Kiss T, Sauvageau G, Roy DC, Busque L, Delisle JS, Bambace N, Bernard L, Roy J. Favorable long-term survival of newly diagnosed multiple myeloma patients using a frontline outpatient tandem approach. 2016 BMT Tandem meetings, Honolulu, Hawaii, February 18-22, USA (Affiche). 84. Kristjan Paulson, John Kuruvilla MD, Christopher N. Bredeson, MD, MSc, Guy Cantin, MD, Félix Couture, MD, Michael Crump, MD, Andrew Daly, Ronan Foley, Alina Gerrie, Wanda Hasegawa, MD, Silvy Lachance, MD, FRCPC, Matthew Seftel, Gizelle Popradi, MD, Donna A. Wall, MD, Douglas Stewart, MD,, Carmustine Free conditioning regimen s offer comparable efficacy to BEAM: The first report from the Canadian Blood and Marrow Group Registry. 2016 BMT Tandem meetings, Honolulu, Hawaii, February 18-22, USA (Présentation orale). 85. LeBlanc R, Ahmad I, Landais S, Terra R, Bambace N, Bernard L, Cohen S, Delisle JS, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Roy J. Bortezomib consolidation after allogeneic nonmyeloablative transplantation to improve outcome in poor prognosis multiple myeloma patients: a preliminary safety report. 2016 BMT Tandem meetings, Honolulu, Hawaii, February 18-22, USA (Affiche).

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86. Lemieux C, Ahmad I, Bambace N, Bernard L, Cohen S, Delisle JS, Kiss T, Roy J, Lachance S. Chemosensitive disease rather than age or comorbidity index predicts outcome following autologous haematopoietic stem cell transplantation in elderly patients with lymphoma. 42nd European Blood and Marrow Meeting, April 3-6, 2016, Valence, Espagne (Affiche). 87. Ahmad I, LeBlanc R, Landais S, Terra R, Bambace N, Bernard L, Cohen S, Delisle JS, Gyger M, Kiss T, Lemieux-Blanchard É, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Sebag M, Roy J. Bortezomib consolidation after allogeneic NMA transplantation to improve outcome in poor prognosis newly diagnosed MM patients: a preliminary safety report. 2016 Canadian Blood and Marrow Transplant Group Meeting annual conference, April 24-27, 2016, Vancouver, BC (Affiche). 88. Christopher Lemieux, Imran Ahmad, Nadia Bambace, Léa Bernard, Sandra Cohen, Thomas Kiss, Jean Roy et Silvy Lachance. Impact de l'âge et de l'index de co-morbidité sur les résultats de l'autogreffe chez le sujet âgé atteint de lymphome. (Présentation orale). 2ième Prix concours des résidents AMHOQ. Mai 2016. 89. Lachance S, Cohen S, Roy DC, Delisle JS, Sauvageau G. UM171 Expanded Cord Blood Transplantation : Then, Now and Tomorrow.International Cord Blood Symposium. San Francisco, California, USA. June 2016 (Présentation orale). 90. Lemieux C, Bambace NM, Roy J, Cohen S, Ahmad I, Bernard L, Delisle JS, Kiss T, Lachance S. Evaluation of the impact of hematopoietic stem cell transplant on the quality of life of elderly patients treated for lymphoma. ASH 2-6 December 2016, San Francisco, USA (Affiche). 91. Lachance S, Bibeau J, Lachaine J. Burden of relapse following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation on health care resource utilization in the management of acute leukemia and myelodysplastic syndrome. ASH 2-6 December 2016, San Francisco, USA (Affiche).

92. Roy DC, Lachance S, Roy J, Walker I, Maertens J, Delisle JS, Foley SR, Lewalle P, Olavarria E, Selleslag D, Rüdiger M, Velthuis J, Gerez J, Rovers J, Bonig H, Mielke S. Donor lymphocytes depleted of alloreactive T-cells (ATIR101) improve event-free survival (GRFS) and overall survival in a T-cell depleted haploidentical HSCT: phase 2 trial in patients with AML and ALL. ASH 2-6 December 2016, San Francisco, USA (Présentation orale). 93. LeBlanc R, Ahmad I, Terra R, Landais S, Sebag M, Lemieux-Blanchard E, Bambace N, Bernard L, Cohen S, Delisle JS, Kiss T, Lachance S, Roy DC, Sauvageau G, Roy J. Bortezomib consolidation after allogeneic nonmyeloablative heamatopoietic stem cell transplantation leads to a high incidence of immunophenotypic complete response in young or high-risk multiple myeloma patients. ASH 2-6 December 2016, San Francisco, USA (Affiche).

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ANNEXE 3 : Expériences de formation requises et souhaitées, milestones, activités obligatoires et documentation

EXPÉRIENCES DE FORMATION REQUISES

1. Évaluer l’éligibilité de la pathologie à la greffe et son potentiel curatif.

Milestones :

Connaitre les critères d’éligibilité des pathologies pour lesquelles la greffe de cellules souches hématopoïétiques est indiquée (évaluation des facteurs de risques en lien avec les différentes hémopathies) et les résultats en terme de survie sans progression, de survie globale et de rechute afin d’informer adéquatement le candidat à la greffe et sa famille et de l’accompagner dans sa décision thérapeutique.

Activités obligatoires à réaliser :

1.1. Évaluer les patients référés en greffe pour différentes pathologies bénignes et malignes, déterminer l’éligibilité de la pathologie à la greffe à la lumière de l’histoire clinique, des résultats de pathologie, des données de laboratoire et en lien avec les données probantes dans la littérature.

1.2. Présenter les nouveaux cas en comité de tumeur et participer à la discussion déterminant l’éligibilité de la pathologie.

1.3. Rédiger la note de consultation destinée au médecin référant exposant clairement les raisons d’éligibilité ou de non éligibilité de la pathologie.

1.4. Assister au cours théorique révisant les indications en greffe de cellules hématopoïétiques.

1.5. Développer et maintenir ses connaissances sur les indications de greffe de cellules hématopoïétiques par des lectures et la participation à des réunions scientifiques et congrès.

Documentation à soumettre :

1.6. Résumés de consultation (10) rédigés au dossier du patient déterminant ou non l’éligibilité de la pathologie.

1.7. Lettres de consultation (10) destinées au médecin référant.

1.8. Résumés de présentation (10) au comité de tumeur en greffe.

1.9. Attestation de présence au cours théorique sur les indications en greffe.

1.10. Attestation de participation à deux réunions scientifiques en greffe annuellement.

2. Déterminer l’éligibilité du receveur à la greffe et évaluer les risques et bénéfices de la procédure (comorbidités).

Milestones :

Connaitre les critères d’éligibilité du receveur à la greffe, les critères d’exclusion et les facteurs contribuant à augmenter les risques reliés à la procédure.

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Activités obligatoires à réaliser :

2.1. Évaluer le receveur, revoir les antécédents médicaux et chirurgicaux pertinents, l’histoire familiale et psychosociale, les contacts sexuels et pratiques à risque, les habitudes de vie et la prise de produits et médicaments.

2.2. Déterminer les facteurs de risques du patient/receveur en lien avec la procédure.

2.3. Déterminer l’index de comorbidité (HCT-CI) du receveur et la mortalité en lien avec cet indice.

2.4. Prescrire le bilan pré greffe et les examens complémentaires nécessaires pour déterminer l’éligibilité.

2.5. Éliminer les critères d’exclusion à la greffe de cellules hématopoïétiques.

2.6. Revoir et signer les bilans pré greffe et déterminer l’éligibilité du receveur ou son exclusion.

Documentation à soumettre :

2.7. Résumés de consultation (10) rédigés au dossier du patient déterminant ou non l’éligibilité du receveur à la greffe.

2.8. Lettres de consultation (10) destinée au médecin référant.

2.9. Document résumant le score de l’index de comorbidité (HCT-CI score) (10).

2.10. Bilans pré greffe revus et signés (10) confirmant ou non l’éligibilité du receveur à la greffe.

3. Déterminer l’éligibilité du donneur au don.

Milestones :

Connaitre les critères d’éligibilité du donneur de cellules hématopoïétiques, les critères d’exclusion au don et les facteurs contribuant à augmenter les risques reliés au don de cellules.

Activités obligatoires à réaliser :

3.1. Évaluer le donneur, revoir les antécédents médicaux et chirurgicaux pertinents, l’histoire familiale et psychosociale, les contacts sexuels et pratiques à risque, les habitudes de vie et la prise de produits et médicaments.

3.2. Déterminer les facteurs de risques du donneur en lien avec le don.

3.3. Prescrire le bilan pré don et les examens complémentaires nécessaires pour déterminer l’éligibilité.

3.4. Éliminer les critères d’exclusion au don de cellules hématopoïétiques.

3.5. Revoir et signer le bilan pré don et déterminer l’éligibilité au don ou son exclusion.

Documentation à soumettre :

3.6. Compte rendu (6) de l’évaluation de donneur.

3.7. Bilans pré don revus et signés (6) confirmant ou non l’éligibilité du donneur au don de cellules

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4. Administrer les consentements à la greffe et au don de cellules hématopoïétiques.

Milestones :

Savoir expliquer au receveur d’une greffe de façon claire et concise, la rationnelle de la greffe de cellules hématopoïétiques comme modalité thérapeutique pour le traitement de son hémopathie, résumer le déroulement de la procédure, les risques et les bénéfices de la greffe, les résultats escomptés, répondre à ses questions, et obtenir un consentement libre et éclairé.

Savoir expliquer au donneur de cellules de façon claire et concise, le bilan de santé précédant le don de cellules hématopoïétiques, le déroulement de la procédure, les risques associés au don de cellules, le suivi post don, répondre à ses questions et obtenir un consentement libre et éclairé.

Activités obligatoires à réaliser :

4.1. Rencontrer le receveur, l’informer sur la procédure de greffe, présenter les risques et bénéfices de la procédure, l’accompagner dans la lecture des consentements, répondre à ses questions et obtenir le consentement.

4.2. Rencontrer le donneur, l’informer des procédures, présenter les risques associés au don de cellules, l’accompagner dans la lecture des consentements, répondre à ses questions et obtenir le consentement.

4.3. Réviser les consentements et s’assurer que toutes les questions ont été répondues.

4.4. Réviser les critères d’exclusion au don et à la greffe.

4.5. Contresigner les formulaires de consentement.

Documentation à soumettre :

4.6. Formulaires d’information et de consentement (6) à la greffe de cellules hématopoïétiques (autologues (2) et allogéniques (4)) complétés et signés.

4.7. Formulaires d’informations et de consentement au don de cellules hématopoïétiques (6) (prélèvement médullaire au bloc opératoire (2), prélèvement de cellules souches périphériques (4)), complétés et signés.

5. Sélectionner le type de donneur (autologue, allogénique, apparenté, non-apparenté, alternatif) et la source de cellules (type de greffon).

Milestones :

Comprendre la rationnelle entourant la sélection du donneur en lien avec la pathologie à traiter et l’urgence de procéder à la greffe. Considérer lors de la sélection, la disponibilité de donneurs familiaux ou non apparentés, la compatibilité HLA, le genre, les sérologies virales et les groupes sanguins du donneur et du receveur et procéder à la sélection du meilleur donneur disponible. Une fois le donneur sélectionner, prioriser la source de cellules souches (médullaire, périphériques, cordon) et compléter la demande de collecte du greffon cellulaire.

Activités obligatoires à réaliser :

5.1. Revoir les bases du système d’histocompatibilité humain, les techniques de typage HLA au laboratoire d’histocompatibilité et participer aux processus décisionnels entourant la sélection des donneurs.

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5.2. Revoir l’impact du typage HLA et des disparités antigéniques sur les résultats de la greffe.

5.3. Comprendre les démarches entourant la recherche de donneurs apparentés et non apparentés et la divulgation des résultats de cette recherche en participant au processus d’initiation de la recherche (4) de donneurs auprès des coordonnatrices de greffe.

5.4. Comprendre l’impact du statut CMV et des groupes sanguins du donneur et du receveur; du genre, du nombre de grossesses antérieures chez la donneuse de sexe féminin, sur la priorisation et la sélection des donneurs et les résultats de la greffe.

5.5. Comprendre l’impact des incompatibilités ABO entre le donneur et receveur sur le choix de la source de cellules souches.

5.6. Connaitre et observer, au laboratoire de thérapie cellulaire, les manipulations nécessaires en lien avec l’érythrodéplétion du greffon médullaire (1) lors d’incompatibilité ABO majeure entre le donneur et le receveur, et les impacts de cette manipulation sur la cellularité du greffon.

5.7. En fonction du type de pathologie et de la disponibilité des donneurs, sélectionner (10) le donneur, inscrire au dossier la rationnelle entourant la sélection, compléter, signer et dater les formulaires de sélection et la demande de cellules souches.

Documentation à soumettre :

5.8. Attestation de formation au laboratoire HLA, révision des typages HLA (6) et étude de chimérisme (4) post greffe.

5.9. Dossier et fiches (10) de sélection des donneurs.

5.10. Formulaires (10) de sélection et de demande de cellules souches hématopoïétiques.

5.11. Attestation d’observation d’une érythrodéplétion d’un greffon médullaire au laboratoire de thérapie cellulaire (LTC).

6. Superviser la collecte de cellules, le transport, l’entreposage et la cryopréservation du greffon lorsqu’indiquée et évaluer la qualité et la sécurité du greffon cellulaire.

Milestones :

Connaître les différentes méthodes de collecte de cellules souches hématopoïétiques, les critères d’évaluation du greffon cellulaire et le nombre de cellules requises pour pouvoir procéder à la greffe selon le type de greffon.

Activités obligatoires à réaliser :

6.1. Comprendre les critères autorisant la collecte de cellules hématopoïétiques et réviser les procédures d’opérations normalisées décrivant les différentes étapes de la collecte des greffons cellulaires par technique d’aphérèse et par ponction médullaires multiples en salle d’opération.

6.2. Revoir les protocoles de mobilisation de cellules souches périphériques et la rationnelle de l’utilisation des facteurs de croissance. Prescrire la mobilisation (5).

6.3. Autoriser et superviser (10) la collecte de cellules souches périphériques en fonction du décompte sanguin en CD34+ et autoriser l’arrêt des collectes lors de l’obtention d’un greffon cellulaire satisfaisant.

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6.4. Participer à la collecte de greffon de moelle osseuse au bloc opératoire (2) et autoriser l’arrêt de la collecte lors de l’obtention d’un greffon médullaire satisfaisant.

6.5. Comprendre les critères déterminant l’éligibilité du greffon à la greffe et les critères de libération exceptionnelle et d’exclusion.

6.6. Suivre la trajectoire du greffon cellulaire, son transport, sa manipulation au laboratoire de thérapie cellulaire (détermination du volume, l’anticoagulation, le décompte cellulaire, et l’étude de stérilité), l’entreposage et la cryopréservation.

6.7. Observer les manipulations déterminant le décompte cellulaire du greffon (5) et la technique de cryopréservation (2) au LTC.

Documentation à soumettre :

6.8. Attestation de formation au centre de collecte de cellules souches (aphérèse).

6.9. Dossier de suivi des donneurs (10) de cellules souches.

6.10. Attestation de collecte (2) de moelle osseuse au bloc opératoire, compte rendu opératoire et suivi du donneur en post-op (2).

6.11. Attestation de lecture des politiques et procédures entourant la sélection des donneurs et la collecte des cellules souches et les facteurs autorisant l’infusion du greffon.

6.12. Attestation de lecture des politiques et procédures de libération exceptionnelle.

6.13. Attestation de formation au laboratoire de thérapie cellulaire.

7. Déterminer et prescrire le régime de conditionnement à la greffe, superviser son administration et le déroulement du processus de greffe.

Milestones :

Connaitre la rationnelle entourant la sélection du régime de conditionnement à la greffe (myéloablatif et non myéloablatif) en fonction du type de pathologie et des risques associés (maladie bénigne ou maligne, risque intermédiaire ou élevé, pathologie myéloïde ou lymphoïde) et des facteurs de risque du receveur (index de comorbidité).

Activités obligatoires à réaliser :

7.1. Connaître la définition des régimes de conditionnement myéloablatif et non myéloablatif.

7.2. Revoir les différents régimes de conditionnement à la greffe, la rationnelle de l’utilisation de la radiothérapie dans le régime de conditionnement, les indications et contre indications des différents régimes et les complications y étant associées (mortalité reliée au traitement (TRM).

7.3. Sélectionner le régime de conditionnement à la greffe du patient, décrire la rationnelle de la sélection et prescrire le régime de conditionnement (10).

7.4. Revoir les prescriptions avec le pharmacien spécialisé en greffe (10), la posologie, les interactions médicamenteuses et comprendre la pharmacocinétique (busulphan).

7.5. Superviser l’administration du régime de conditionnement et suivre les complications.

7.6. Connaitre les complications en lien avec les différents régimes de conditionnement, plus particulièrement :

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7.6.1. Mucosite orale et intestinale

7.6.2. Support nutritionnel péri greffe et suivi nutritionnel

7.6.3. Cardiotoxicité, complications cardio-pulmonaires et gestion des volumes

7.6.4. Pneumonite interstitielle

7.6.5. Hépatotoxicité, complications hépatiques et syndrome d’obstruction sinusoïdale

7.6.6. Néphrotoxicité et complications rénales

7.6.7. Toxicité hématologique et complications infectieuses et hémorragiques

7.6.8. Toxicité neurologique

Documentation à soumettre :

7.7. Protocole de conditionnement à la greffe complété et signé (10).

7.8. Attestation de formation à l’unité hospitalière de greffe avec prise en charge longitudinale de la clientèle greffée.

7.9. Complétion et signature du résumé de greffe (10) résumant le déroulement de la procédure, incluant le diagnostic, le statut de maladie à la greffe, l’index de risque en lien avec la maladie, l’index de Karnofsky et de comorbidité (HCT-CI), le type de greffe, le régime de conditionnement, le type de greffon, la cellularité du greffon, le groupe sanguin et le statut CMV du donneur et du receveur, les sérologies virales (HSV, VZV, Toxoplasmose), la prise du greffon et les complications post greffe.

8. Prescrire le greffon cellulaire et superviser son administration.

Milestones :

Connaitre les critères permettant la libération du greffon et prescrire le greffon cellulaire, le volume, la cellularité et la technique d’administration en tenant compte du statut ABO du donneur et du receveur. Superviser l’administration du greffon et connaître la gestion des effets indésirables en lien avec son administration.

Activités obligatoires à réaliser :

8.1. Prescrire et autoriser l’infusion de greffons cellulaires constitués de cellules souches périphériques (6), de cellules souches médullaires (2), et de sang de cordon (2).

8.2. Superviser l’infusion de greffons constitués de cellules souches périphériques (6), de moelle osseuse (2) et de cordon (2).

8.3. Superviser l’infusion de greffons ABO incompatibles (2).

8.4. Super l’infusion de lymphocytes du donneur (DLI) et de produits cellulaires thérapeutiques.

8.5. Superviser l’infusion de greffons avec libération exceptionnelle (2) et documenter le dossier médical sur les raisons de cette libération. Vérifier et documenter le consentement du receveur à recevoir le greffon.

8.6. Documenter les critères de prise du greffon au dossier médical du patient (10) et déterminer le suivi des chimérismes post greffe (4) lorsqu’indiqué.

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Documentation à soumettre :

8.7. Prescriptions du greffon cellulaire (10).

8.8. Complétion et signature de la feuille d’infusion du greffon (10) et des effets indésirables, lorsqu’indiqués.

8.9. Complétion et signature du résumé de greffe et documentation de la prise du greffon (10).

9. Déterminer et prescrire les prophylaxies anti-infectieuses et le régime d’immunosuppression en prévention de la maladie du greffon contre l’hôte.

Milestones :

Connaitre les risques infectieux immédiats et tardifs associés à la greffe de cellules hématopoïétiques (myéloablative et non myéloablative), à la neutropénie, à la lymphopénie, à la mucosite, à la présence d’un cathéter central, à la thérapie immunosuppressive et déterminer les prophylaxies anti-infectieuses à appliquer en tenant compte du type de greffe (autologue, allogénique), du régime de conditionnement, des sérologies virales du donneur et du receveur et des données probantes dans la littérature.

Connaitre les facteurs de risques associés au développement de la maladie du greffon contre l’hôte (GVH) aiguë et chronique post allogreffe (intensité du régime de conditionnement, type de greffe, disparité antigénique, type de greffon, source de cellules souches, âge et genre du donneur et du receveur) et déterminer le régime de prophylaxie à appliquer.

Activités obligatoires à réaliser :

9.1. Prescrire les prophylaxies anti-infectieuses (bactérienne, virale et fungique) (10) au protocole de greffe en tenant compte du type de greffe (autologue et allogénique, apparentée, non apparentée, alternative), du régime de conditionnement (myéloablatif, intensité réduite et non myéloablatif) et des sérologies virales. Réviser les sérologies virales du patient et de son donneur et les consigner au dossier. Documenter la rationnelle des recommandations.

9.2. Prescrire les suivis microbiologiques et virologiques appropriés et les consigner au dossier.

9.3. Déterminer et prescrire le régime de prophylaxie de la maladie du greffon contre l’hôte de receveurs (10) d’une greffe de cellules hématopoïétiques en tenant compte du type de greffe, du régime de conditionnement, de la source de cellules souches et des disparités antigéniques entre le donneur et le receveur et l’inscrire au protocole de greffe. Documenter la rationnelle des recommandations.

9.4. Obtenir la double signature au protocole de greffe témoin du consensus de l’équipe médicale et pharmaceutique, sur les choix des prophylaxies anti-infectieuse et pour la maladie du greffon contre l’hôte.

9.5. Suivi longitudinal des receveurs et documentation des complications infectieuses et réactivation virale.

9.6. Prise en charge et traitement des complications infectieuses post greffe :

9.6.1. Neutropénie fébrile

9.6.2. Bactériémie et infection bactérienne

9.6.3. Infection fongique et aspergillose

53

9.6.4. Infection virale et réactivation CMV

Documentation à soumettre :

9.7. Protocole de greffe sur les prophylaxies anti-infectieuses et de la maladie du greffon contre l’hôte (10) complété et signé.

9.8. Attestation de formation à l’unité hospitalière de greffe et suivi longitudinal des receveurs hospitalisés en péri et post greffe (10).

9.9. Attestation de formation en clinique externe de greffe et suivi longitudinal des patients en post greffe. Documentation de la prise en charge des infections et réactivations virales chez le receveur (CMV, EBV, adénovirus, etc.) (10).

10. Déterminer les seuils transfusionnels et prescrire les produits sanguins et facteurs de croissance en support à la greffe.

Milestones :

Savoir sélectionner les produits sanguins à administrer au receveur d’une greffe de cellules hématopoïétiques et déterminer le seuil transfusionnel en post greffe en tenant compte du type de greffe, des risques en lien avec la procédure, de la compatibilité ABO entre le donneur et le receveur, de la présence d’anticorps anti-groupe sanguin et de réaction transfusionnelle antérieure, d’anti-HLA, et de la condition clinique du patient. Obtenir le consentement à la transfusion de produits sanguins. Connaitre la rationnelle de l’utilisation de produits sanguins irradiés.

Comprendre la rationnelle de l’utilisation de facteurs de croissance post greffe pour supporter la reprise hématologique, la posologie et les effets secondaires en lien avec leur utilisation.

Activités obligatoires à réaliser :

10.1. Revoir les notions d’immuno-hématologie et la rationnelle dernière la sélection des produits sanguins en considérant les groupes sanguins du donneur et du receveur.

10.2. Comprendre les risques en lien avec l’allo immunisation.

10.3. Revoir les risques reliés à l’incompatibilité ABO majeure et la documenter au dossier du receveur.

10.4. Assurer le suivi de receveurs (2) présentant une incompatibilité ABO majeure avec le donneur et consigner l’évolution immuno-hématologique au dossier et le changement de groupe sanguin.

10.5. Déterminer la pertinence d’utiliser un facteur de croissance post greffe, consigner la rationnelle au dossier et prescrire le facteur de croissance.

Documentation à produire :

10.6. Fiche de suivi de receveurs (2) avec incompatibilité ABO majeure avec le receveur.

10.7. Fiche de suivi de receveurs (2) avec anticorps anti HLA.

10.8. Fiche de prescriptions de facteurs de croissance post greffe et rationnelle entourant l’utilisation de tels facteurs.

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11. Assurer le monitoring de l’immunosuppression post allogreffe.

Milestones :

Connaitre les mécanismes d’action des différentes classes d’immunosuppresseurs, la posologie, le monitoring, la durée de traitement, les interactions médicamenteuses et les effets secondaires et la rationnelle de leur utilisation dans la prévention du rejet et de la maladie du greffon contre l’hôte post allogreffe, en tenant compte du type d’allogreffe (apparentée, non-apparentée, haplo identique et cordons), du conditionnement, de la source de cellules souches et des données probantes dans la littérature.

Activités obligatoires à réaliser :

11.1. Revoir les différentes classes d’immunosuppresseurs, leur mécanisme d’action, la posologie, les combinaisons, les interactions médicamenteuses, le monitoring et les effets secondaires.

11.1.1. Inhibiteurs de la calcineurine (ciclosporine et tacrolimus)

11.1.2. Antimétabolites et alkylants (méthotrexate, cyclophosphamide)

11.1.3. Mofetilmycophénolate

11.1.4. Anticorps monoclonaux (ATG, alemtuzumab, Rituximab, daclizumab, étanercept etc.)

11.1.5. Corticostéroïdes

11.1.6. Rapamycine

11.1.7. Inhibiteurs du protéosome : bortezomid, ixazomib

11.1.8. Inhibiteurs des tyrosines kinases : imatinib, ruxolotinib, ibrutinib

11.1.9. Photophérèse extra corporelle (PEC)

11.2. Comprendre la rationnelle du monitoring des immunosuppresseurs, leur niveau thérapeutique et l’ajustement des doses et assurer le suivi de l’immunosuppression de receveurs (10).

11.3. Connaitre la durée de traitement et la rationnelle entourant le sevrage et l’arrêt de l’immunosuppression.

11.4. Comprendre les notions d’allo réactivité et d’immunotolérance et le concept immunologique derrière la réaction du greffon contre la tumeur (GVL).

Documentation à produire :

11.5. Fiche de suivi et d’ajustement de l’immunosuppression de receveurs (10) post allogreffe apparentée et non-apparentée.

11.6. Fiche de sevrage de l’immunosuppression chez les receveurs de greffe allogénique apparentée (5) et non apparentée (5), prescription et rationnelle entourant la cessation de l’immunosuppression.

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12. Diagnostiquer et traiter la maladie du greffon contre l’hôte.

Milestones :

Connaitre les facteurs de risque, les signes cliniques, l’investigation, les critères diagnostiques, la gradation et le traitement de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë et chronique suivant l’allogreffe de cellules hématopoïétiques.

Activités obligatoires à réaliser :

12.1. Connaitre et déterminer les facteurs de risques associés au développement de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë chez le receveur d’une greffe allogénique apparentée (4), non-apparentée (4), haplo identique (2) et de cordon (2) et consigner le risque au dossier du patient.

12.2. Connaitre et déterminer les facteurs de risques associés au développement de la maladie du greffon contre l’hôte chronique chez le receveur d’une greffe allogénique apparentée (4), non-apparentée (4), haplo identique (2) et de cordon (2) et consigner le risque au dossier du patient.

12.3. Revoir les facteurs de risque pour le développement d’une maladie du greffon contre l’hôte aiguë :

12.3.1. Type de greffe allogénique

12.3.2. Type de conditionnement

12.3.3. Type de prophylaxie de la GVH

12.3.4. Source de cellules souches

12.3.5. Histocompatibilité

12.3.6. Âge et genre du donneur et receveur

12.3.7. Sérologies virales

12.4. Revoir les facteurs de risque pour le développement d’une maladie du greffon contre l’hôte chronique :

12.4.1. Type de greffe allogénique

12.4.2. Source de cellules souches

12.4.3. Histocompatibilité

12.4.4. Utilisation d’ATG

12.4.5. Développement de GVH aiguë

12.4.6. Âge du donneur et du receveur

12.5. Connaitre la classification et la gradation (Glucksberg et NIH) de la GVH aiguë et chronique.

12.6. Connaitre les standards de traitement de la GVH aiguë et chronique et les risques associés au développement de la maladie du greffon contre l’hôte.

Documentation à produire :

12.7. Fiches de suivi de receveur (4) de greffe allogénique ayant développé une maladie du greffon contre l’hôte (GVH) aiguë, investigation, diagnostic, gradation, prise en charge, décision thérapeutique et suivi clinique.

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12.8. Fiches de suivi de receveur de greffe allogénique (4) ayant développé une GVH chronique, investigation, diagnostic, gradation, prise en charge, décision thérapeutique et suivi clinique.

13. Assurer le suivi des donneurs et évaluer l’impact du don sur la condition de santé et la qualité de vie du donneur.

Milestones :

Connaitre les risques immédiats et retardés associés au don de cellules souches hématopoïétiques périphériques et médullaires et à l’exposition aux facteurs de croissance chez le donneur de cellules et assurer son suivi immédiat et annuel après le don.

Activités obligatoires à réaliser :

13.1. Assurer le suivi de donneur de cellules souches périphériques (5) immédiatement après le don, et annuellement. S’assurer de l’absence d’effets indésirable en lien avec la collecte de cellules et de l’exposition aux facteurs de croissance.

13.2. Assurer le suivi de donneur de moelle osseuse (2) immédiatement, 24h et une semaine après le don, s’assurer de la correction des paramètres hématologiques et de l’absence d’effets indésirables à court, moyen et long terme.

Documentation à produire :

13.3. Fiche de suivi de donneurs de cellules souches périphériques (5) après le don.

13.4. Fiche de suivi de donneur de moelle osseuse (2) après le don.

14. Assurer le suivi du receveur, proposer les mesures préventives afin d’éviter les complications et traiter les complications immédiates et tardives.

Milestones :

Connaitre les risques immédiats, et tardifs associés à la greffe de cellules souches hématopoïétiques autologue, allogénique, apparentée et non-apparentée et en assurer le diagnostic, le traitement et le suivi. Connaitre les risques immédiats et tardifs en lien avec les différents régimes de conditionnements à la greffe, la source de cellules souches, l’immunosuppression, la maladie du greffon contre l’hôte, en assurer le diagnostic, le traitement et le suivi. Proposer les mesures préventives afin de diminuer les risques de développer certaines complications.

Activités obligatoires à réaliser :

14.1. Assurer le suivi longitudinal de receveurs de greffe de cellules souches autologues (5) et allogéniques (5) et monitoriser leur évolution.

14.2. Connaitre, diagnostiquer et traiter les problèmes et complications immédiates et tardives post greffe.

14.2.1. Infectieuses

14.2.2. Atteinte organique

14.2.3. Secondaire à la GVH aiguë et chronique

14.2.4. Secondaire à l’immunosuppression

14.2.5. Secondaire à la corticothérapie

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14.2.6. Rechute

14.2.7. Développement de néoplasie secondaire

14.2.8. Problèmes psychosociaux et trouble de santé mentale

14.3. Connaitre les facteurs de risque de rechute post greffe en lien avec la pathologie initiale, faire le suivi de la maladie, diagnostiquer et traiter la rechute lorsqu’elle survient.

14.4. Connaitre l’efficacité, les risques et le rôle de l’infusion de lymphocytes du donneur (DLI) pour traiter la rechute post allogreffe.

14.5. Connaitre, autoriser, prescrire et superviser le programme de vaccination post greffe chez le receveur autologue (5) et allogénique (5).

14.6. Informer le receveur sur l’importance de maintenir de saines habitudes de vie post greffe et appliquer les mesurer préventives recommandées dans le dépistage et le diagnostic d’évènements secondaires.

14.7. Évaluer le développement de signes et symptômes physiques et psychologiques.

14.8. Connaitre et administrer les questionnaires permettant d ‘évaluer la qualité de vie post greffe et appliquer les mesures de support appropriées à la condition du patient.

Documentation à produire :

14.9. Attestation de participation à la clinique de suivi longitudinal de patients ayant reçu une greffe de cellules hématopoïétiques.

14.10. Développement d’une clinique personnelle longitudinale, pour la prise en charge et le suivi prospectif de patients ayant reçu une greffe autologue (4) et allogénique apparentée (4), non apparentée (4) et alternative (2) (haplo-identique et cordon).

14.11. Développement d’un portfolio décrivant les différentes complications (6) ayant été diagnostiqué et pris en charge en clinique longitudinale.

15. Contribuer à l’avancement de la discipline en participant aux activités académiques, de formation et de recherche.

Milestones :

Réaliser trois activités académiques dans le domaine de la greffe de cellules hématopoïétiques.

Activités obligatoires à réaliser :

15.1. En cours de formation, présenter un article scientifique d’intérêt (4) dans le domaine de la greffe de cellules hématopoïétiques au club de lecture en greffe.

15.2. En cours de formation, donner une conférence scientifique sur un thème d’intérêt en greffe de cellules hématopoïétiques.

15.3. En cours de formation, participer au développement, à la réalisation et à la diffusion d’un projet de recherche en greffe de cellules hématopoïétiques.

15.4. En cours de formation, assister et participer aux rencontres du comité de qualité en greffe de cellules hématopoïétiques.

15.5. En cours de formation lire les politiques et procédures du programme de greffe, le plan de qualité et le suivi des indicateurs de qualité.

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Documentation à soumettre :

15.6. Articles (4) présenter au club de lecture, synthèse de l’article.

15.7. Présentation scientifique et références ayant contribué à l’élaboration de la présentation.

15.8. Proposition de recherche ou demande de financement aux institutions de recherche. Abstract soumis à un congrès ou article soumis pour publication.

15.9. Attestation de présence aux réunions (4) du comité de qualité.

15.10. Signature attestant la lecture des politiques et procédures et du plan de qualité du programme de greffe.

EXPÉRIENCES DE FORMATION RECOMMANDÉES

1. Connaitre l’impact pronostic des anomalies cytogénétiques et des marqueurs moléculaires comme facteurs de risques associés aux hémopathies et leur impact sur l’éligibilité à la greffe.

Milestones :

Comprendre l’importance des anomalies cytogénétiques et moléculaires comme facteurs pronostics des hémopathies malignes et la nécessité de les inclure dans le processus décisionnel déterminant l’éligibilité à la greffe.

Activités obligatoires à réaliser :

1.1. Revoir les principales anomalies cytogénétiques et moléculaires des hémopathies malignes myéloïdes et lymphoïdes et les systèmes de classification associés.

1.2. Revoir et comprendre les différentes techniques d’analyses cytogénétique et moléculaire.

1.3. Revoir les principes de maladie résiduelle minime (MRD), son importance dans le suivi de certaines hémopathies et les techniques permettant l’évaluation de la MRD et le contrôle de la qualité.

Documentation à soumettre :

1.4. Attestation de formation au laboratoire de cytogénétique et de biologie moléculaire.

1.5. Réalisation d’un caryotype.

2. Connaitre les différentes techniques d’évaluation, de sélection, d’expansion et d’entreposage des produits de thérapie cellulaire, les contrôles de qualité et la gestion du laboratoire de thérapie cellulaire.

Milestones :

Revoir et comprendre les techniques utilisées dans l’évaluation des greffons cellulaires, les techniques de sélection et d’expansion cellulaire et les étapes essentielles au contrôle de la qualité. Connaitre les bases de la gestion des produits cellulaires et du laboratoire de thérapie cellulaire.

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Activités obligatoires à réaliser :

2.1. Participation aux activités courantes du LTC.

2.2. Participation à l’évaluation du décompte CD34 d’un greffon de cellules souches périphériques, d’un greffon médullaire et d’un cordon.

2.3. Participation à une sélection CD34+ d’un greffon.

2.4. Participation à une T déplétion.

2.5. Participation à une expansion cellulaire.

Documentation à soumettre :

2.6. Attestation de formation au laboratoire de thérapie cellulaire.

2.7. Attestation de participation à l’évaluation cellulaire d’un greffon, à une sélection CD34+ et à une technique de mise en culture et d’expansion.

2.8. Révision de la technique standardisée d’évaluation du décompte CD34+ sanguin et médullaire.

3. Connaitre les fondements de la recherche clinique et les principes inhérents au développement d’un projet de recherche et à la rédaction d’une demande de fonds ou d’un article.

Milestones :

Comprendre les principes éthiques en lien avec la recherche clinique, et les étapes conduisant à l’élaboration d’un projet de recherche et à sa rédaction.

Activités obligatoires à réaliser :

3.1. Modules de formation sur l’éthique en recherche.

3.2. Module de cours sur la pratique professionnelle en recherche.

3.3. Rédaction d’une proposition d’un projet de recherche.

Documentation à soumettre :

3.4. Attestation de réussite du module sur l’éthique de la recherche.

3.5. Présentation d’une proposition de recherche.

4. Connaitre les manifestations spécifiques des différents organes et systèmes et l’approche thérapeutique de la maladie du greffon contre l’hôte chronique.

Milestones :

Connaitre les différentes manifestations cliniques ciblées de la GVH chronique et ses complications, leur présentation, l’approche diagnostique et thérapeutique impliquant les systèmes suivants.

a. Peau et muqueuses

b. Système oculaire

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c. Système digestif

d. Système reproducteur

e. Système locomoteur

Connaitre les principes et les buts des cliniques de suivi à long terme et leur rôle dans la prévention et le dépistage d’évènements secondaires.

Activités obligatoires à réaliser :

4.1. Participer aux différentes cliniques spécialisées.

4.2. Participer à la clinique longitudinale d’évaluation et de prise en charge de maladie du greffon contre l’hôte.

4.3. Participation à la clinique de suivi à long terme.

Documentation à soumettre :

4.4. Attestation de participation aux différentes cliniques spécialisées.

4.5. Portfolio de cas de GVHc oculaire, cutanée, digestif et gynécologique (6) évalués et traités.

OdetteCancerCentre2075BayviewAvenue

Toronto,ONCanadaM4N3M5t:416.480.5100f:416.480.6002

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FullyAffiliatedwiththeUniversityofToronto

August 30, 2016 Dear Dr Sylvie Lachance I have reviewed your application for your training program on Hematopoietic Stem Cell Transplantation to become an Area of Focused Competence at the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. I understand that only applicants who have completed their specialty in Hematology will be eligible to apply and that the initiative is supported by Canadian Blood and Marrow Transplant Group As Chair of the RCPSC Hematology Specialty Committee I support this application in principle. I would like to ensure the committee has the opportunity to review the application and training requirements in our next official meeting in February, 2017. Best of luck on your application

Sincerely

Eugenia Piliotis MD FRCPC Med Chair RCPSC Hematology Specialty Committee Associate Professor University of Toronto

Canadian Hematology Society

Société Canadienne d’Hématologie

President Dr. Lynn Savoie Past-President Dr. Aaron Schimmer Vice-President Dr. Nicole Laferrier Treasurer Dr. Julie Stakiw Secretary Dr. Vikas Gupta Executive Vice-President Dr. Gail Rock 199 - 435 St. Laurent Blvd. Ottawa, Ontario K1K 2Z8 Ph: 613-748-9613 Fax: 613-748-6392 E-mail: chs@uniserve.com

August30th,2016To: SilvyLachanceMD,FRCP

HematologistDirectorHSCTProgramUniversitédeMontréal

Subject:HSCTareaoffocuscompetencyrecognition RoyalCollegeofPhysicianandSurgeonCanadaHematopoieticStemCellTransplantation(HSCT)isacomplex,highlyspecializedandarapidlyevolvingareaoftherapeuticsinhematology.ThereiscurrentlyashortageofHSCtransplantspecialistsworldwide.Furthermore,itisanticipatedthattheuseHSCTwillincreasewhiletheagelimitfortransplantationisbeingquestionedandwhilethereisanowasourceofstemcellsforalmosteachtransplantcandidate.Thefieldisrapidlygrowingandwillexpandintootherareasofmedicinenotroutinelyconsideredforcellulartherapy,suchasregenerativemedicine.Atpresent,traineesinHematologyreceiveuptotwomonthsoftraininginHSCTovertheirtwo-yearfellowship.InordertobecomecompetentandpracticeindependentlyinthefieldofHSCT,however,additionaltrainingismandatory.Mostfellowswillpursueuptotwoyearsofadditionalclinical,laboratoryandresearchtrainingatcentersinCanadaorabroad.Furthermore,eachtransplantphysicianhastodemonstrateandmaintaintheircompetencyinHSCTfortheirprogramtoobtainormaintaintheiraccreditation.Forallthesereasons,theCanadianHematologySocietystronglysupportthisapplicationforhavingtheRoyalCollegeofPhysiciansandSurgeonsofCanadarecognizingHematopoieticStemCellTransplantationanareaoffocuscompetency.Yourssincerely,

LynnSavoie,MD,FRCPCPresident,CanadianHematologySociety

July 22, 2016

Royal College of Physicians and Surgeons of Canada 774 Echo Drive, Ottawa, ON, Canada K1S 5N8 Tel 613-730-8177 ext. 331

Re: Proposal for Hematopoietic Stem Cell Transplantation to be recognized for certificates of Special Competency by the Royal College of Physician and Surgeon of Canada.

Dear member of the committee,

Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) is a complex, highly technical and rapidly evolving area of therapeutics in hematology. While its use has been established for patients with high-risk and relapsed hematological malignancy it is also being explored as a treatment for patients with benign conditions, auto immune disease, inborn errors of metabolism, immunodeficiency and hemoglobinopathies. It is widely anticipated that the use HCT will increase and expand into other areas of medicine not routinely considered for cellular therapy, such as regenerative medicine.

At present, trainees in Hematology receive up to two months of training in HCT over their two year fellowship. In order to become competent and practice independently in the field of HCT, however, additional training is mandatory. Most fellows will pursue up to two years of additional clinical, laboratory and research training at centers in Canada or abroad. The CBMTG has revised the training standards for HCT fellowships in this application and hope to have the Royal College recognize these standards and award Certificates of Special Competency to fellows who have fulfilled the requirements laid out therein.

Members of the CBMTG Education Committee and the CBMTG Executive have reviewed the proposed curriculum and feel that it meets the training needs of individuals seeking to practice HCT in Canada. We strongly support having the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada evaluate this training and the competence of graduates from our program.

Yours sincerely,

Andrew Daly MDCM, FRCPC President, CBMTG Clinical Associate Professor, Cumming School of Medicine University of Calgary

Division'of'Hematology'

2775'Laurel'Street,'10th'Floor''

Vancouver,'BC''V5Z'1M9'

Phone:'604.875.4863'

Fax:'604.875.4763'

www.leukemiabmtprogram.com'

Supported'by:'

BC'Cancer'Agency'

Vancouver'Coastal'Health'

University'of'British'Columbia'

'

'Director:'

'

Raewyn'C.'Broady'

MBChB,'FRACP,'FRCPC'

'

'

Members:'

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Yasser'R.'Abou'Mourad'

MD,'FRCPC,'FACP'

'

'

Michael'J.'Barnett'

BM,'FRCPC,'FRCP,'FRCPath'

'

'

Donna'L.'Forrest'

MD,'FRCPC'

'

'

Alina'S.'Gerrie'

MD,'MPH,'FRCPC'

'

'

Donna'E.'Hogge'

MD,'PhD,'FRCPC'

'

'

Stephen'H.'Nantel'

MD,'FRCPC'

'

Sujaatha'Narayanan'

MBBS,'MRCP,'FRCPath'

'

'

Thomas'J.'Nevill'

MD,'FRCPC'

'

'

Maryse'M.'Power'

MB,'MRCPI,'FRCPath''

'

''

David'S.'Sanford'

MD,'FRCPC'

'

'

Kevin'W.'Song'

MD,'FRCPC'

'

'

Heather'J.'Sutherland'

MD,'PhD,'FRCPC'

'

'

Cynthia'L.'Toze'

MD,'MHSc,'FRCPC'

LEUKEMIA/BONE MARROW TRANSPLANT PROGRAM OF BRITISH COLUMBIA Division of Hematology

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August!14,!2016!!!To:!! Silvy!Lachance!MD,!FRCP!

Hematologist!Director!HSCT!Program!Université!de!Montréal!

!Subject:!HSCT!area!of!focus!competency!recognition!!! !!Royal!College!of!Physician!and!Surgeon!Canada!!!Hematopoietic!Stem!Cell! Transplantation! (HSCT)! is! a! complex,! highly! specialized!and! a! rapidly! evolving! area! of! therapeutics! in! hematology.! There! is! currently! a!shortage!of!HSC!transplant!specialists!worldwide.!Furthermore,!it!is!anticipated!that!the! use! HSCT! will! increase! while! the! age! limit! for! transplantation! is! being!questioned! and! while! there! is! a! now! a! source! of! stem! cells! for! almost! each!transplant!candidate.!!The!field!is!rapidly!growing!and!will!expand!into!other!areas!of!medicine! not! routinely! considered! for! cellular! therapy,! such! as! regenerative!medicine.!!At! present,! trainees! in!Hematology! receive! up! to! two!months! of! training! in!HSCT!over! their! twoRyear! fellowship.! In! order! to! become! competent! and! practice!independently!in!the!field!of!HSCT,!however,!additional!training!is!mandatory.!Most!fellows! will! pursue! up! to! two! years! of! additional! clinical,! laboratory! and! research!training!at!centers!in!Canada!or!abroad.!Furthermore,!each!transplant!physician!has!to!demonstrate!and!maintain!their!competency!in!HSCT!for!their!program!to!obtain!or!maintain!their!accreditation.!!!!For!all!these!reasons,!I!strongly!support!this!application!for!having!the!Royal!College!of! Physicians! and! Surgeons! of! Canada! recognizing! Hematopoietic! Stem! Cell!Transplantation!an!area!of!focus!competency.!!Yours!sincerely,!!!!Raewyn!Broady,!MBChB,!FRACP,!FRCPC!Director,!Leukemia/BMT!Program!of!BC!!Vancouver!General!Hospital!!!RCB/rb!!

July 22, 2016

Royal College of Physicians and Surgeons of Canada 774 Echo Drive, Ottawa, ON, Canada K1S 5N8 Tel 613-730-8177 ext. 331

Re: Proposal for Hematopoietic Stem Cell Transplantation to be recognized for certificates of Special Competency by the Royal College of Physician and Surgeon of Canada.

Dear member of the committee,

Hematopoietic Cell Transplantation (HCT) is a complex, highly technical and rapidly evolving area of therapeutics in hematology. While its use has been established for patients with high-risk and relapsed hematological malignancy it is also being explored as a treatment for patients with benign conditions, auto immune disease, inborn errors of metabolism, immunodeficiency and hemoglobinopathies. It is widely anticipated that the use HCT will increase and expand into other areas of medicine not routinely considered for cellular therapy, such as regenerative medicine.

At present, trainees in Hematology receive up to two months of training in HCT over their two year fellowship. In order to become competent and practice independently in the field of HCT, however, additional training is mandatory. Most fellows will pursue up to two years of additional clinical, laboratory and research training at centers in Canada or abroad. The CBMTG has revised the training standards for HCT fellowships in this application and hope to have the Royal College recognize these standards and award Certificates of Special Competency to fellows who have fulfilled the requirements laid out therein.

Members of the CBMTG Education Committee and the CBMTG Executive have reviewed the proposed curriculum and feel that it meets the training needs of individuals seeking to practice HCT in Canada. We strongly support having the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada evaluate this training and the competence of graduates from our program.

Yours sincerely,

Andrew Daly MDCM, FRCPC President, CBMTG Clinical Associate Professor, Cumming School of Medicine University of Calgary

August24,2016To: SilvyLachanceMD,FRCP

HematologistDirectorHSCTProgramUniversitédeMontréal

Subject:HSCTareaoffocuscompetencyrecognition RoyalCollegeofPhysicianandSurgeonCanadaHematopoieticStemCellTransplantation(HSCT)isacomplex,highlyspecializedandarapidlyevolvingareaoftherapeuticsinhematology.ThereiscurrentlyashortageofHSCtransplantspecialistsworldwide.Furthermore,itisanticipatedthattheuseHSCTwillincreasewhiletheagelimitfortransplantationisbeingquestionedandwhilethereisanowasourceofstemcellsforalmosteachtransplantcandidate.Thefieldisrapidlygrowingandwillexpandintootherareasofmedicinenotroutinelyconsideredforcellulartherapy,suchasregenerativemedicine.Atpresent,traineesinHematologyreceiveuptotwomonthsoftraininginHSCTovertheirtwo-yearfellowship.InordertobecomecompetentandpracticeindependentlyinthefieldofHSCT,however,additionaltrainingismandatory.Mostfellowswillpursueuptotwoyearsofadditionalclinical,laboratoryandresearchtrainingatcentersinCanadaorabroad.Furthermore,eachtransplantphysicianhastodemonstrateandmaintaintheircompetencyinHSCTfortheirprogramtoobtainormaintaintheiraccreditation.Forallthesereasons,IstronglysupportthisapplicationforhavingtheRoyalCollegeofPhysiciansandSurgeonsofCanadarecognizingHematopoieticStemCellTransplantationanareaoffocuscompetency.Yourssincerely,

DavidSzwajcerMD,FRCPCHematologistDirectorManitobaBloodandMarrowTransplantProgramUniversityofManitoba

Juravinski Hospital Site P: (905) 527-4322, ext. 42074 711 Concession Street F: (905) 575-2553 Hamilton, ON L8V 1C3 Canada August 25, 2016 Silvy Lachance MD, FRCP Hematologist Director HSCT Program Université de Montréal Dear Dr. Lachance: Re: Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) Submission to Royal College of Physicians of Canada Hematopoietic stem cell transplantation offers a chance at cure for patients with otherwise fatal malignant hematologic conditions. The ability to properly manage patients undergoing allogenic as well as autologous transplant is highly specialized and requires extensive experience to achieve the best possible outcomes. Moreover, the sources of stem cells including use of alternative donors has lead to an increase in the number of potential transplants that can be completed in Canada. The field is rapidly growing and will continue to expand. At present there is a significant wait list for patients in Ontario to undergo transplant. At the same time, there is an unmet need of insufficient numbers of experienced well trained physicians to carry out this procedure. At present, trainees doing hematology fellowship receive two months over their entire two year fellowship. However, we strongly feel that to become competent and practice independently, specifically in the field of this specialty of hematopoietic stem cell transplantation, requires additional training. We feel that a competency-based training through the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada would be an ideal setting to advance this field through either a diploma or a fellowship. As a result, I strongly support consideration of the development of a one to two year program, recognized through the College as an area of focus competency. I join Dr. LaChance in her efforts to develop and secure the stats for this growing complex field where the clinical stakes are very high but the outcomes potentially extremely important and curative. If you need any further information or if you have any further questions, please do not hesitate to contact me. Sincerely,

S. R. Foley, MD, FRCPC Director, Stem Cell Laboratory, Hamilton Health Sciences Associate Professor, Pathology and Molecular Medicine, McMaster University

 August 29, 2016 

  To:   Silvy Lachance MD, FRCP 

Hematologist Director HSCT Program Université de Montréal 

  Subject: HSCT area of focus competency recognition    Royal College of Physician and Surgeon Canada    Dear Silvy,  I am writing to provide strong support for the initiative to have Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) recognized as an area of focused competency by the Royal College.  As we have discussed many times, this is an important step for our field to take as we prepare for the ongoing growth in our field and anticipate novel uses of our approaches such as in regenerative medicine and novel targeted cellular therapies.  HSCT remains one of the most complex areas of clinical medicine and special skills acquired through a well structured fellowship is required for people pursuing this pathway.  At present, trainees in Hematology receive up to two months of training in HSCT over their two‐year fellowship. In order to become competent and practice independently in the field of HSCT, however, additional training is mandatory. Most fellows will pursue up to two years of additional clinical, laboratory and research training at centers in Canada or abroad. Further more, each transplant physician has to demonstrate and maintain their competency in HSCT for their program to obtain or maintain their accreditation.   Having the training recognized through the Royal College should also assist us in our parallel discussions to obtain funding for these positions from our Universities or health authorities.  For all these reasons, I strongly support this application for having the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada recognizing Hematopoietic Stem Cell Transplantation an area of focus competency.    Yours sincerely,  

  Christopher Bredeson MD, MSc, FRCPC  President, American Society for Blood and Marrow Transplantation Head, Malignant Hematology and Stem Cell Transplantation The Ottawa Hospital Senior Scientist, The Ottawa Hospital Research Institute Professor of Medicine University of Ottawa  

Dr. Stephen Couban, MD., FRCPC Head, Division of Hematology, Professor Interim Deputy Head, Department of Medicine Director, Blood and Marrow Transplant Program Service Chief, Division of Hematology Department of Medicine Nova Scotia Health Authority Central Zone Room 430, Bethune Building, VG Site 1276 South Park Street Halifax, Nova Scotia B3H 2Y9 Phone: (902) 473-8562 Fax: (902) 473-4600

August 29, 2016 To: Silvy Lachance MD, FRCP

Hematologist Director HSCT Program Université de Montréal

Subject: HSCT area of focus competency recognition Royal College of Physician and Surgeon Canada Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) is a complex, highly specialized and a rapidly evolving area of therapeutics in hematology. There is currently a shortage of HSC transplant specialists worldwide. Furthermore, it is anticipated that the use HSCT will increase while the age limit for transplantation is being questioned and while there is a now a source of stem cells for almost each transplant candidate. The field is rapidly growing and will expand into other areas of medicine not routinely considered for cellular therapy, such as regenerative medicine. At present, trainees in Hematology receive up to two months of training in HSCT over their two-year fellowship. In order to become competent and practice independently in the field of HSCT, however, additional training is mandatory. Most fellows will pursue up to two years of additional clinical, laboratory and research training at centers in Canada or abroad. Furthermore, each transplant physician has to demonstrate and maintain their competency in HSCT for their program to obtain or maintain their accreditation. For all these reasons, I strongly support this application for having the Royal College of Physicians and Surgeons of Canada recognizing Hematopoietic Stem Cell Transplantation an area of focus competency. Yours sincerely,

Stephen Couban MD, FRCPC Hematologist Director, Hematopoietic Stem Cell Transplant Program