Perampanel ®(FYCOMPA )

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November 2016 Pharmacy Newsletter

Perampanel (FYCOMPA®)

성분/함량 Perampanel 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg, 12mg

성상/제형

2mg : 주황색 원형 필름코팅정 (식별기호: 275, 2)

4mg : 빨간색 원형 필름코팅정 (식별기호: 277, 4)

6mg : 분홍색 원형 필름코팅정 (식별기호: 294, 6)

8mg : 자주색 원형 필름코팅정 (식별기호: 295, 8)

10mg : 초록색 원형 필름코팅정 (식별기호: 296, 10)

12mg : 파란색 원형 필름코팅정 (식별기호: 297, 12)

효능효과

성인 및 12세 이상의 청소년

1. 부분발작

: 간질 환자의 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

2. 일차성 전신 강직-간대발작

: 특발성 전신성 간질 환자의 일차성 전신 강직-간대발작 치료의 부가요법

용법용량

음식과 관계없이 1일 1회 취침 전 복용(씹거나, 부수거나, 분할하지 않음)

1. 부분발작

초기용량: 1일 2mg, 유지용량: 1일 4~8mg (Max. 12mg/day)

2. 일차성 전신 강직-간대발작

신약소개 -------------------- 1

FDA 신약 -------------------- 3

저널리뷰 -------------------- 4

안전성정보 -------------------- 6

Q & A -------------------- 7

약제팀소식 -------------------- 10

신약 소개 New Drug Information

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초기용량: 1일 2mg, 유지용량: 1일 8mg (Max. 12mg/day)

*투여용량은 최소 2주 간격으로 1일 2mg씩 조절, 투여 중단 시 서서히 감량

*perampanel 반감기 감소 약물(페니토인, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀 등)을 병용 투여시 최소 1주

간격으로 1일 2mg씩 용량 조절함

금 기 1) 페람파넬 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응 환자

2) 갈락토오스 불내성, 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자

이상반응 어지러움, 졸음, 식욕 감소, 식욕 증가, 공격성, 분노, 불안, 혼돈상태, 운동실조, 구음장애, 평형장애, 과

민성, 복시, 흐린 시야, 현훈, 오심, 등 통증, 보행장애, 피로, 체중증가, 낙상

임부/수유부 임부, 가임여성: 권장되지 않음

수유부: 수유 중에는 이 약 투여를 중지하거나 수유를 중단함

보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

특 징

▶FDA 승인(2012)

▶최초로 Post-synaptic neuron에 작용

▶선택적, 비경쟁적 AMPA수용체 길항제로서 기존 약물로 발작이 조절되지 않는 환자에 치료 효과

▶수용체 선택성이 높아 인지기능 저하 및 skin rash 관련 부작용이 적음

▶반감기가 길어 1일 1회 복용으로 환자 편의성 증대

제약회사 제조: Eisai 판매: 한국에자이

OCS 코드 PER2, PER4, PER6, PER8, PER10, PER12

상품명 Fycompa® Keppra®

성분/함량 Perampanel

2, 4, 6, 8, 10, 12mg/Tab

Levetiracetam

250, 500, 1000mg/Tab, 100mg/ml/Soln

기전

뇌 시냅스 후부 AMPA 수용체에 글루탐산과 비경쟁

적으로 결합하여 신경세포의 이상흥분현상을 억제,

뇌전증과 관련된 뉴런의 과도한 자극을 감소시킴

*AMPA(α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-

propionic acid )

뇌의 신경전달 시냅스에 존재하는 시냅스 소포단백

(SV2A)에 결합하여 항전간작용

적응증

성인 및 12세 이상 청소년

1. 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부

분 발작 치료의 부가요법

2. 특발성 전신성 간질 환자의 일차성 전신 강직-간

대발작 치료의 부가요법

1. 단독요법:

처음 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나

동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상).

2. 부가요법:

1)기존의 1차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이

되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지

않는 부분 발작의 치료(4세 이상)

2)소아 간대성 근경련 간질 환자의 근간대성 발작의

치료(12세 이상)

3)특발성 전신성 간질 환자의 1차성 전신 강직-간대

발작의 치료(12세 이상)

용법용량 개시용량 2mg 취침전

→ 유지용량 4~8mg (max. 12mg/day) 250mg bid (max. 3,000mg/day)

이상반응 어지러움, 졸음, 식욕감소/증가, 공격성, 분노, 불안,

복시, 현훈, 오심, 보행장애, 피로

졸음, 피로, 협조운동장애, 행동이상, 무력증, 감염, 어

지럼증, 감염, 운동실조증, 불안, 복통, 약시, 등통

약물동력학 PB: 95~96% t½: ~105hrs 배설: 변(48%), 뇨(22%) PB: <10% t½: 6~8hrs 배설: 뇨(66%)

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약가

997원/2mg 1,595원/4mg

1,994원/6mg 2,333원/8mg

2,652원/10mg 2,991원/12mg

494원/250mg 716원/500mg

1,111원/1000mg 193원/mL

Original New Drug Application (NDA and BLA) Approvals November 2016

SELZENTRY

[성분, 함량] MARAVIROC 20MG/ML

[제형, 투여경로] SOLUTION;ORAL

[제약회사] VIIV HLTHCARE

[승인일] 2016.11.4

[적응증] SELZENTRY is a CCR5 co-receptor antagonist indicated in combination with other antiretroviral

agents for the treatment of only CCR5-tropic HIV-1 infection in patients 2 years of age and older weig-

hing at least 10 kg. Limitations of Use: Not recommended in patients with dual/mixed- or CXCR4-tropic

HIV-1.

BONJESTA

[성분, 함량] DOXYLAMINE SUCCINATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 20MG;20MG

[제형, 투여경로] TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL

[제약회사] DUCHESNAY

[승인일] 2016.11.7

[적응증] BONJESTA is a fixed dose combination drug product of 20 mg doxylamine succinate, an

antihistamine, and 20 mg pyridoxine hydrochloride, a Vitamin B6 analog, indicated for the treatment of

nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management.

VEMLIDY

[성분, 함량] TENOFOVIR ALAFENAMIDE 25MG

[제형, 투여경로] TABLET;ORAL

[제약회사] GILEAD SCIENCES

[승인일] 2016.11.10

[적응증] VEMLIDY is a hepatitis B virus (HBV) nucleoside analog reverse transcriptase inhibitor and is in-

dicated for the treatment of chronic hepatitis B virus infection in adults with compensated liver disease.

INTRAROSA

[성분, 함량] PRASTERONE 6.5MG

[제형, 투여경로] INSERT;VAGINAL

[제약회사] ENDOCEUTICS

[승인일] 2016.11.16

[적응증] INTRAROSA™ is a steroid indicated for the treatment of moderate to severe dyspareunia, a sy-

mptom of vulvar and vaginal atrophy, due to menopause.

XULTOPHY

[성분, 함량] INSULIN DEGLUDEC;LIRAGLUTIDE 100;3.6 50;1.8

[제형, 투여경로] INJECTABLE;INJECTION

[제약회사] NOVO NORDISK INC

[승인일] 2016.11.21

[적응증] XULTOPHY 100/3.6 is a combination of insulin degludec, a long-acting human insulin analog,

and liraglutide, a glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist, indicated as an adjunct to diet and

exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on

FDA 신약 FDA NEW DRUG APPROVALS

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basal insulin (less than 50 units daily) or liraglutide (less than or equal to 1.8 mg daily)

SOLIQUA

[성분, 함량] INSULIN GLARGINE;LIXISENATIDE 100UNIT;50MCG 100UNIT;33MCG

[제형, 투여경로] INJECTABLE;INJECTION

[제약회사] SANOFI AVENTIS US

[승인일] 2016.11.21

[적응증] SOLIQUA 100/33 is a combination of a long-acting human insulin analog with a glucagon-like

peptide-1 (GLP-1) receptor agonist indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic

control in adults with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin (less than 60

units daily) or lixisenatide.

Cardiovascular Safety of Celecoxib, Naproxen, or Ibuprofen for Arthritis

N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa1611593

Study Design

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Double Blind

Primary Purpose: Assessment of the noninferiority

Official Title

A Randomized, Double Blind, Parallel-Group Study Of Cardiovascular Safety In Osteoarthritis or

Rheumatoid Arthritis Patients With or at High Risk for Cardiovascular Disease Comparing

Celecoxib With Naproxen and Ibuprofen (PRECISION: Prospective Randomized Evaluation of

Celecoxib Integrated Safety vs. Ibuprofen Or Naproxen)

Brief Summary At moderate doses, celecoxib was found to be noninferior to ibuprofen or naproxen with

regard to cardiovascular safety.

Background

비선택성 NSAIDs와 비교하여 Celecoxib의 심혈관계 안전성이 아직 밝혀지지 않았다.

Methods

골관절염이나 류마티스 관절염 치료를 위해 NSAIDs가 필요하면서 심혈관계 질환의 위험성이 높은 환자를 대상으

로 celecoxib군, ibuprofen군, naproxen군으로 무작위 배정하였다. 시험 목표는 출혈성 사망을 포함한 심혈관 질환

사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중의 일차 복합 결과지표로 celecoxib의 비열등성을 평가하는 것이다. 비

열등성 기준은 상대적 위험도가 1.12 이하이고, ITT(intention to treat)분석에서 97.5% 신뢰한계가 1.33 이하이며,

on treatment 분석에서는 97.5% 신뢰한계를 1.40 이하로 하였다. 위장관계 및 신장 결과지표도 평가하였다.

Results

총 24,081명의 환자가 celecoxib군(1일 평균 용량 209±37mg), naproxen군(852±103mg), ibuprofen(2,045±246mg)

저널리뷰 Journal Review

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군으로 무작위 배정되었다. 평균치료기간은 20.3±16.0개월, 평균 추적 관찰기간은 34.1±13.4개월이었다. 시험기간

중 68.8%의 환자가 연구약물 복용을 중단하였고, 27.4%는 추적 관찰을 중단하였다. ITT분석에서 1차 지표는

celecoxib군에서 188명(2.3%), naproxen군 201명(2.5%), ibuprofen 218명(2.7%)의 환자가 발생하였다(celecoxib vs.

naproxen HR, 0.93; 95% CI, 0.76~1.13; celecoxib vs. ibuprofen HR, 0.85; 95% CI, 0.70~1.04; 각 비교에서의 비열등성

P<0.001). on treatment 분석에서의 1차 지표는 celecoxib군에서 134명(1.7%), naproxen군 144명(1.8%), ibuprofen

155명(1.9%)의 환자가 발생하였다(celecoxib vs. naproxen HR, 0.9; 95% CI, 0.71~1.15; celecoxib vs. ibuprofen HR,

0.81; 95% CI, 0.65~1.02; 각 비교에서의 비열등성 P<0.001). 위장관 위험은 naproxen(P=0.01), ibuprofen(P=0.02)보

다 celecoxib가 유의하게 낮았다. 신장 위험은 celecoxib군과 naproxen군 간에 유의미한 차이는 없었지만(P=0.19)

ibuprofen군보다는 유의하게 낮았다(P=0.004).

Conclusions

Celecoxib의 중간 용량에서 ibuprofen 또는 naproxen 대비 심혈관계 안전성이 비열등한 것으로 나타났다. (Funded

by Pfizer; ClinicalTrials.gov number,NCT00346216.)

그림1) Time-to-Event Analysis for Primary and Secondary Outcomes

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Figure 1. Time-to-Event Analysis for Primary and Secondary Outcomes.

The primary composite outcome in the time-to-event analysis was the first occurrence of an adverse event that met Antiplatelet Trialists

Collaboration (APTC) criteria (death from cardiovascular causes, including hemorrhagic death; nonfatal myocardial infarction; or nonfatal stroke).

The definitions for all outcomes are provided in the Supplementary Appendix. The cumulative incidences were estimated with the Kaplan–Meier

method, and the hazard ratios were calculated with the Cox proportional-hazards regression model with adjustment for stratification factors. The

intention-to-treat data analyses were truncated at 30 months, and the on-treatment analyses were truncated at 43 months. The insets show the

same data on an enlarged y axis.

원내 약물이상반응 보고현황(2016년 11월)

번호 약품명 성분명 이상반응 보고건수

1 Aspirin Aspirin rash 1

2 Betabloker Labetalol HCl 호흡곤란 1

3 Citopcin Premix 400mg Ciiprofloxacin HCl dyspnea, urticarial, hypotension 1

4 Cycin 200mg Ciiprofloxacin HCl body rash 1

5 Diclofenac Diclofenac vomiting, lightheadness,

erythematous rash 1

6 Leuplin 3.75mg

Lorelin depot 3.75mg Leuprorelin Acetate edema, dyspnea, urticarial 1

7 Optisure 320 500mL Ioversol redness, pruritus 3

8 Optisure 350 150mL Ioversol redness, pruritus 2

9 Pethidine 25mg Pethidine HCl rash 1

10 Primovist 10mL Gadoxetic acid disodium redness, pruritus 1

11 Prohance Prefilled 15mL Gadoteridol redness, pruritus 1

12 Vasotrol 12.5mg Carvedilol 떨림 1

13 Xenetix 300 500mL/bag

Iobitridol wheals, redness, pruritus, 목붓고

코막힘 3

14 Yamatetan 1g

Cefotaxime Sod 1g

Cefotetan Disodium

Cefotaxime Sodium AST(+) 1

15 Zyloric 100mg Allopurinol 가려움증 1

약물 이상반응 모니터링

제목 Minocycline에 의한 Liver enzyme 상승

환자정보 여자/40세, Malignant neoplasm of brain stem《Ependymoma 4th ventricle, s/p V-P shunt

Rt(Hakim Pr=120mmH2O), SOC, total C1 and T/R》

이상반응/심각도 liver enzyme 상승/moderate

의심약물 MINOCIN 50MG (SK): minocycline

안전성정보

rug Safety Issue

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투약이력: 2016.9.23~2016.10.13

이상반응 경과

9월 23일부터 10월 13일까지 투여되었으며 13일, AST, ALT 수치 상승으로 약물 중단하였습니

다. 이후 Ursa, Legalon 투여하면서 liver enzyme 회복되는 양상입니다. (보고일 10월 15일)

10.18 10.17 10.14 10.13 10.10

AST 63 119 871 1390 28

ALT 193 280 732 530 25

문헌검색자료

1) 허가사항정보

간염, 간성 담즙울체, 고빌리루빈혈증, 급성 간 부전(치명적인 사례 포함), 자가면역성 간염,

드물게 간효소 수치(AST, ALT, ALP 등)의 상승, 황달

2) Lexicomp

hepatic failure, hepatitis, hepatotoxicity (idiosyncratic) (Chalasani 2014)

(<1%, postmarketing and/or case reports)

평가

이상반응 반응정도 중증도 약품명 Expectancy 인과관계

간장 moderate not serious Minocin 50mg expected possible

이 약제 사용 시 드물게 보고되며 향후 사용에 주의 바랍니다.

Q C형 간염에 대해 알려주세요.

A

C형 간염은 C형 간염 바이러스(Hepatitis C virus, HCV)에 감염되어 간에 염증이 발생하는 질환으로 감염된 환자의

혈액이 정상인의 상처 난 피부나 점막, 혈액을 통해 전염되는 질환입니다.

1. 역학

WHO에서는 전 세계적으로 매년 3~4백만명이 HCV에 감염되고 약 1억 3천에서 1억 7천만명 정도의 보균자가 있

으며 매년 약 35만명이 HCV 관련 간질환으로 사망하는 것으로 추정하고 있습니다. 2010년 자료에 따르면 미국에

는 C형 간염 보균자가 약 270만에서 390만명 정도로 조사되었고, 약 1만 7천여명의 사람들이 새로 C형 간염에 감

염된 것으로 조사되었습니다. 우리나라의 경우 C형 간염은 2000년 표본감시 전염병으로 지정되었고 이후 표본 의

료기관으로부터 발생건수를 수집하고 있는데 2008년 한해 신규 발생건수는 약 6,407건이었습니다.

C형 간염 바이러스는 감염된 환자와의 체액 접촉, 주사기를 공동으로 사용하는 약물중독자, 수혈, 이식, 성교 등

비경구적 경로를 통해 감염됩니다. 모자간 수직 감염도 있을 수 있으나 HBV에서와 같이 흔하지는 않습니다. C형

간염은 전체 감염자의 약 80~90%가 만성 간질환으로 이환되며, 1~5%는 간경화 또는 간암 등으로 사망할 수 있습

니다. 또한 A형 간염이나 B형 간염과 달리 현재 예방 백신이 없기 때문에 감염 위험을 피하고 예방하는 것이 중요

합니다.

2. 임상증상

Q&A

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1) 급성 C형 간염

급성의 경우 무증상 감염이 대부분이며 경미한 증상으로 서서히 시작되는 감기 몸살 증세, 전신 권태감, 메스꺼

움, 구역질, 식욕부진, 우상복부 불쾌감 등이 발생합니다. 전형적인 급성 C형 간염은 4~6개월 이내에 정상으로 회

복되는 것으로 알려져 있습니다. 다른 바이러스성 간염에 비해 전격성 간염은 매우 드문 것으로 보고됩니다.

2) 만성 C형 간염

급성 환자의 약 80~90% 환자가 만성화, 만성 C형 간염의 20%가 간경화로 진행됩니다. 전혀 증상이 없어 우연히

종합검진에서 발견되거나 만성 피로감, 간부전이나 문맥압항진증 같은 간 경변증의 합병증이 첫 증상으로 발현되

기도 합니다.

간경화나 간암을 일으키기까지의 진행속도는 사람에 따라서 차이가 있으나 B형 간염에 비해 간염이 서서히 진행

되는 경우가 더 많아 고령의 환자에서 보다 많이 발견됩니다. 감염 당시의 나이가 많거나, 알코올 섭취가 많은 경

우, 다른 바이러스에 중복 감염된 경우 등에서 간 섬유화의 진행 속도가 빠른 것으로 알려져 있습니다.

간 이외 증상으로 혈관염, cryoglobulinemia, Sjogren 증후군, 막증식성 사구체신염 등이 있습니다.

3. 진단

C형 간염 바이러스에 대한 항체(anti-HCV Ab)나 C형 간염 바이러스의 RNA를 검출하는 혈액검사를 통해 진단할

수 있습니다.

4. 치료

1) 치료 목표

C형 간염 치료의 목표는 C형 간염 바이러스를 박멸하여 간 경변증의 합병증, 간 세포암종 및 C형 바이러스 감염

으로 인한 간 외 합병증의 발생을 막고 궁극적으로 이로 인한 사망을 예방하는 것입니다. 만성 C형 간염은 수십

년에 걸쳐 서서히 진행하여 궁극적 치료 목표를 단기간 내에 평가하기 어려우므로 실제 항바이러스 치료의 구체적

목표는 치료 종료 후 12주 또는 24주에 예민한 검사법으로 혈중 HCV RNA가 검출되지 않는 상태인 지속 바이러스

반응(sustained virological response, SVR)에 도달하는 것입니다.

2) 약물 요법

기존 표준치료인 Peg interferon α와 Ribavirin 병합요법은 비교적 낮은 치료효과와 함께 다양한 부작용으로 그 효

용성이 줄어들었으며, Peg interferon α와 Ribavirin 및 1세대 NS3/4A PI (boceprevir, telaprevir) 병합요법도 높은 약

제비, 약제 내성과 부작용 등으로 치료에 제한적이었다. DAA(direct acting antivirals)는 HCV 비구조(non-structural,

NS) 단백의 특정 부위에 직접 작용하여 HCV 증식을 차단시켜 치료효과를 나타내며, 작용기전과 표적 부위를 기준

으로 NS3/4A PI, NS5A 억제제, NS5B 중합효소 억제제 등으로 분류된다. 약제들은 작용부위마다 각각 특징적인 장

점과 단점을 가지고 있어, 주로 작용부위가 다른 2가지 이상의 DAA를 병합하여 투여하거나, 치료가 어려운 환자에

서는 Ribavirin을 추가로 투여하여 12주 또는 기간을 24주로 연장 치료하여 90%에 달하는 SVR률을 보인다. 우리나

라에서는 2014년 5월에 DAA로서는 처음으로 boceprevir가 식약처에서 승인되어 C형 간염치료에 사용되었으며,

2015년 11월 현재까지 NS5A 억제제인 daclatasvir, 2세대 PI인 asunaprevir, NS5B 중합효소억제제인 sofosbuvir,

NS5A 억제제인 ledipasvir와 sofosbuvir를 포함하는 고정용량 단일정제 ledipasvir/sofosbuvir가 승인되었다. 향후 여

러 종류의 DAA가 순차적으로 허가를 기다리고 있는 상황으로 C형간염 치료에 많은 도움이 될 것으로 예상된다.

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하지만 DAA 치료에서 높은 가격, 약제내성, 다양한 약제간 상호작용 등은 여전히 해결해야 할 문제이다. Peg

interferon α와 Ribavirin 병합투여는 일부 유전자형에서 치료효과가 좋고, DAA에 비해 상대적으로 비용이 저렴하며,

DAA 투여가 어려운 상황에서는 아직도 유용한 치료이다.

5. 예방수칙 관련 권고사항

▷ HCV에 감염된 사람이 혈액, 장기, 조직, 정액 등을 공여하지 않도록 한다. HCV에 감염된 사람은 칫솔, 구강위생

용품, 면도기, 손톱깎이 및 피부에 상처를 줄 수 있는 도구를 개별 사용하고 출혈이 있는 상처는 다른 사람에게 혈

액노출이 되지 않게 관리하도록 교육한다.

▷ 주사용 약물 남용자에게는 이를 중단하도록 권한다. 이들에게 HCV 감염 경로에 대해 교육하고 HCV 감염 여부

를 정기적으로 검사하도록 한다.

▷ 의료행위 및 문신, 피어싱, 침술을 포함한 침습적 시술을 시행할 경우 일회용 또는 적절히 소독된 재료를 사용

하고 도구들에 대한 적절한 세척과 소독이 필요하다.

▷ HCV에 감염된 사람이 한 명의 상대방과 지속적인 성관계를 가지고 있는 경우에는 HCV가 성행위를 통해 전염

될 가능성이 낮으므로 C형간염이 있다는 이유만으로 성행위 방식을 바꾸는 것은 추천하지 않는다. 그러나, 성행위

상대방이 다수인 경우에는 HCV 감염을 예방하기 위해 콘돔을 사용할 것을 권한다.

▷ 임산부의 산전진찰 동안 HCV 감염의 위험인자가 발견되거나 C형 간염이 의심되면 HCV 항체검사를 시행하여야

한다. HCV에 감염되었다고 해서 임신이나 모유수유를 제한하거나 제왕절개와 같은 특정한 출산방법을 선택하도록

권유하지는 않는다.

<관련 원내 약품>

성분 상품명 용량

Immunomodulator Peg interferon α-2a PEGASYS PROCLICK 135, 180MCG

Peg interferon α-2b PEG-INTRON CLEARCLICK 80, 100, 120MCG

Antivirals

Ribavirin VIRAMIDE 100, 200MG

Asunaprevir SUNVEPRA 100MG

Daclatasvir DAKLINZA 60MG

Sofosbuvir/Ledipasvir HARVONI 400/90MG

Sofosbuvir SOVALDI 400MG

References:

- 2015년 대한간학회 C형간염 가이드라인

- 질병관리본부 (www.cdc.go.kr)

- 신일북스 약물치료학 part 1

- MSD (www.msd-korea.com)

- 보건복지부

http://www.cdc.go.kr/

http://www.msd-korea.com/

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1. 약제팀 동정

∙ 병동약사 활동을 위한 기초교육(FARM note 작성 중심)

- OG(11/4): 강민정, 박은아

- NU(11/11): 류재희, 김일하

- DM(11/18): 박신영, 김희진

- GU(11/25): 이규성, 윤수미

∙ 2016 년 한국병원약사대회 및 추계학술대회 참가(11/19~20): 16 명 참가, 포스터 2 편 발표

∙ 제 7 회 전문약사 자격시험 합격

- 김민정, 이은영(영양약료분야)

- 이정진(의약정보분야)

2. 신규사용약품

코드 상품명 성분명 비고

XESA Vimizim 5mg(삼오) elosulfase alfa 희귀, 미재고

XEDR Radicut 30mg(미쓰비시) edaravone 희귀

3. 처방중지약품

1) 2016년도 제3차 약사위원회 사용량 심의 결과


ABPD Aidbone Plus D(삼진) Alendronate/Cholecalciferol 코드삭제

XAMB Ambactam 750mg(SK) Ampicillin/Sulbactam 코드삭제

BCF3 Baclen 10mg(대화) Baclofen 코드삭제

CFZ Cefzil 250mg(BMS) Cefprozil 코드삭제

CCXB Celcib 200mg(보령) Celecoxib 코드삭제

HLN2P Connettivina Gauze 2mg/4g Hyaluronic Acid 코드삭제

CCXM

CCX1M

Coxib 200mg(한미)

Coxib 100mg(한미) Celecoxib 코드삭제

COZX1 Cozaar XQ 5/100mg(MSD) Amlodipine camsylate/Losartan K 코드삭제

PAC2 Creon 25000(애보트) Pancrease Powder 코드삭제

XCA5

XCA3

Cytarabine 500mg(중외)

Cytarabine 3g(중외) Cytosine Arabinoside 코드삭제

DFR2 Doxifluridine 200mg(광동) Doxifluridine 코드삭제

HCQ1

HCQ2

Duroc 100mg(진양)

Duroc 200mg(진양) Hydroxychloroquine Sulfate 코드삭제

CCXS Klicox 200mg(삼진) Celecoxib 코드삭제

MXC7 Loxicam 7.5mg(일동) Meloxicam 코드삭제

약제팀소식 NEWS

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MZPO1 Mirtax ODT 15mg(산도스) Mirtazapine 코드삭제

NFRO Nafly 100mg(삼일) Nafronyl Oxalate 코드삭제

NRD1 Nicoran 5mg(한국콜마) Nicorandil 코드삭제

OZP1G Olanpresor 10mg(GSK) Olanzapine 코드삭제

PRX12H Paxerontin CR 12.5mg(한독) Paroxetine HCl 코드삭제

RDR Ridrone Plus(태평양) Risedronate/Cholecalciferol 코드삭제

AVS2S Speetin 20mg(SK) Atorvastatin calcium 코드삭제

TLM5H

TLM1H

Tarimus 0.5mg(한미)

Tarimus 1mg(한미) Tacrolimus 코드삭제

XTIG Tetabulin SN 250iu(SK) Tetanus Immune Globulin 코드삭제

AZS1 Zexatron XL 10mg(CJ) Alfuzosin HCl 코드삭제

2) 생산중지 및 일시품절


XPPC2 Acopex 2g(유한) Piperacillin 생산중지

XPMT1B Alimxed 100mg(보령) Pemetrexed Disodium 일시품절

ZDXT1 Dextran 40-DEX 500mL(대한) Dextran/Dextrose 일시품절

XPAB5 FiBrix 50mg(비씨월드) P-Aminomethyl Benzoic Acid 일시품절

TRB Thrombin 5000iu(이연) Thrombin 일시품절

4. 품절해제약품


XFRS2 Fluorescein 5mL(노바티스) Fluorescein 대체사용중인 Fluorescite 10% 5mL(알콘)은

처방중지

ZTLD Tauroline 2% 250mL(삼진) Taurolidine

TGCC-O Virgan Oph Gel 0.15% 5g(삼일) Ganciclovir

5. 변경사항


AGR

→AGR1 Agrylin 0.5mg(유한) Anagrelide HCl

판매사 변경(제조사는 동일)

→ Agrylin 0.5mg(샤이어파마)

XTPR

→XTPR6 Forsteo 750mcg(릴리) Teriparatide

펜변경에 따른 약품명 변경

→ Forsteo 600mcg(릴리)

1회 투여량 및 함량, 가격 동일

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발행인| 오양순

편집인| 여윤정, 김보영, 김주휘, 이정진, 이소은

136-705 서울시 성북구 인촌로 73(안암동 5 가)

고려대학교안암병원 약제팀 약품정보실

Http://anam.kumc.or.kr/depthome/aaphd/

TEL (02)920-5188 FAX (02)920-5185

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