12020年第1期 | 中国医药经贸

目录2020年第1期总第318期中国医药经贸

主管：中华人民共和国商务部

编印：中国医药保健品进出口商会

编委会

主 任：周 惠

副主任：孟冬平 王茂春 谈圣采

编 委：（按姓氏笔画排列）

于志斌 王静媛 刘伟洪 何春红

张中朋 罗 扬 赵井满 曹　钢

蔡天智

主 编：王茂春（兼）

副主编：刘伟洪

责 编：于 盟 柳丹妮

地 址：北京市东城区朝阳门内大街南竹杆胡同6号

(北京INN 大厦3号楼)11-12层

邮 编：100010电 话：010-58036280 / 58036285传 真：010-58036284投稿邮箱：yumeng@cccmhpie.org.cn印刷日期: 2020年3月26日网 址： www.cccmhpie.org.cn美 编: 北京里尔创想广告设计有限公司

印 刷：北京朝阳印刷厂有限责任公司

准印证号：京内资准字9919-L0301号发送对象：会员企业

印 数：2800册

动态 CCCMHPIE INFO

P80 医保商会完成国外贸易救济法律法规与调查问

卷翻译上网工作

P80 出口松绑！维生素C和青霉素工业盐出口许可

证管理取消

CONTENTSP49

抗击疫情，我们在行动

中国医保商会充分发挥国内外业

务优势及行业协调作用，履行社会

责任，全力投入到疫情防控的艰巨

任务中。

观察 ANALYSIS

P77 新冠肺炎疫情或助推我原料药大力出海

抗击疫情 我们在行动

P48 ★疫情就是命令 医保商会在行动★

医保商会积极发挥行业协调作用发动一切力

量全力以赴投入疫情防控阻击战

P51 ★众志成城，抗击疫情★

医保商会会员企业在行动

P57 ★爱心接力，众志成城★

药融圈分会在行动

P58 多个疫情国家急购中药

多家龙头企业驰援捐赠

P59 海关应对疫情贸易便利化及税收优惠措施

解读

市场 MARKET

P62 188亿美元的联合国机构年度采购，中国供

应商能参与多少？

P69 全球新兴医药市场机会与挑战

2 2020年第1期 | 中国医药经贸

医药外贸强势反弹，

进出口创历史新高2019-2020年中国医药产业国际化形势分析

2019年，在全球经济增长乏力，经贸格局深

度调整，各国政策不确定性因素增加等种种困难环

境中，中国医药外贸强势反弹，进出口额均创历史

新高。

据中国海关统计数据显示，2019年，我国医

药保健品进出口总额1456.91亿美元，同比增长

26.85%（本文如无特殊说明，增幅皆指同比，比

较对象为金额）。其中，出口738.3亿美元，增长

14.6%；进口718.61亿美元，增长42.5%；对外贸

易顺差19.7亿美元，下降85.92%。

一、总体情况

在2018年进出口总额及进口额负增长的基础

上，2019年我国医药保健品进口、出口、进出口额

均大幅增长，创2011年以来最高水平，贸易顺差则

大幅下降至历史低值，进出口几近平衡。

欧洲、亚洲、北美洲为我国医药贸易前三

大合作伙伴，进出口额分别为599.96亿美元、

445.48亿美元、276.45亿美元，前三大市场共占

比90.74%。分国家看，美国仍为中国医药产品

第一大贸易伙伴，进出口额258.57亿美元，增长

17.89%，中美贸易摩擦未造成明显影响，排名二

至五位的国家分别为德国、日本、印度、爱尔兰。

IQVIA 数据显示，2018-2023年全球药品支

出将保持5%左右的增速，2019年预计支出1.3万亿

美元。创新药在发达市场的应用、新兴市场药品市

场准入和使用扩大、世界各国医疗卫生体系的不断

完善推动了全球医药市场的持续发展；中国医药市

场进入大变革时代，仿制药一致性评价继续深入、

带量采购向全国铺开、新一轮国家医保谈判完成、

图. 我国医药产品对外贸易合作伙伴占比情况

数据来源：中国医保商会统计

■欧洲41.18%

■亚洲30.58%

■北美洲18.98%

■拉丁美洲5.30%

■大洋洲1.95%

■非洲2.01%

◎■信息会培部 于盟 刘伟洪

32020年第1期 | 中国医药经贸

DRG付费改革深化、新版《药品管理法》及世界

第一部综合《疫苗管理法》施行、鼓励创新审评审

批制度的全面落地都在加速行业洗牌，创新与国际

化成为企业的必然选择；而国家稳外贸、稳外资、

促销费、减免税费等一系列政策措施也促使医药外

贸逆势增长。

二、出口情况

2019年，我国西药类产品出口占比55.68%，

医疗器械类占比38.88%，中药类占比5.44%，西

药、医疗器械类产品出口实现了两位数的增长。

从出口目的地看，亚洲、欧洲、北美洲为前

三大出口地区，合计占比87.32%；美国、印度、

日本、德国、韩国依旧为我医药保健品前五大出口

国，合计占比43.95%。其中对第一大市场美国出

口134.97亿美元，增长10.73%，占比18.28%。

（一）中药类

2019年中药出口平稳增长，细分产品表现不

一,在价格提升的促进下中药材及饮片出口增幅较

大；而受国内外政策及价格等因素影响，中成药出

口出现微小负增长。

2019年，中药类产品出口40.19亿美元，增

长2.82%。中药材及饮片出口11.37亿美元，增

长10.32%；植物提取物出口23.72亿美元，微增

0.19%；中成药出口2.63亿美元，下降0.45%；保

健品出口2.47亿美元，微增0.21%。

美国、日本、中国香港仍为中药类产品前

三大出口市场，但分别出现了16.1%、0.78%、

5.34%的负增长，在前十大出口市场中，越南、

印度、马来西亚、中国台湾和韩国增幅达到两位

数，分别为69.26%、34.05%、24.55%、17.75%、

11.39%。中药类产品出口美国较大幅度下降主要

受中美贸易摩擦影响，对美出口的中药产品主要是

植物提取物，占比达到80.71%。

（二）西药类

2019年，西药类产品出口411.09亿美元，增

长11.46%。亚洲、欧洲、北美洲为前三大出口市

场，分别占比45.21%、28.13%、13.48%，合计占

比86.82%；印度、美国、日本为前三大出口国，

其中对印度出口大幅增长25.88%，对美国、日本

出口分别增长1.98%、7.27%。

具体产品看，原料药出口336.83亿美元，增长

12.1%，占我医药保健品出口总额的45.62%，抗感

染类、激素类、心血管系统用药、呼吸系统用药、

解热镇痛药、林可霉素类实现了较大幅度增长。同

时，新增编码抗癌药品原料药出口0.97亿美元。

印度仍为我第一大原料药出口国，出口56.53

亿美元，占比16.78%，增长25.53%，显示我国原

料药产业占据印度制药工业上游的稳固地位。原料

药出口前十大市场中只有排名第二的美国出口出现

了1.23%的负增长。

制剂出口41.09亿美元，微增0.23%，欧盟、

非洲、美国为前三大出口市场，对欧盟出口下降

16.43%，同时出口国排名第二的澳大利亚下降

22.23%。新增编码抗癌药品出口1.56亿美元。

生化药出口33.16亿美元，增长21.25%，酶及

辅酶虽然价格下降28.65%，但数量大幅增长促使

出口额增长81.27%。

（三）医疗器械

在2019年三大类医药健康产品出口中，医疗

器械类产品表现最佳，国际市场份额逐渐增大，在

医用耗材、敷料及中低端医疗设备等传统产品稳定

增长的基础上，近几年以诊断设备为主的高端产品

也逐步走向国际市场。

4 2020年第1期 | 中国医药经贸

2019年医疗器械类产品出口287.02亿美元，

增长21.46%。前十大出口国均实现了两位数的增

长，其中对第一大市场美国出口77.48亿美元，增

长20.43%，占比达26.99%，排名二、三位的为日

本、中国香港。

医院诊断与治疗设备出口124.56亿美元，增

长23.61%，占比达43.4%。近年来，迈瑞医疗、东

软医疗、万东医疗、联影医疗等本土高端医疗器械

企业不断通过引进人才、技术创新、海外并购、建

立海外营销渠道、参与政府项目等多种方式高质量

发展，布局国际市场，成效逐步显现。

保健康复用品出口6 7 . 1 1亿美元，增长

11.5%。一次性耗材出口54.88亿美元，增长

39.39%，价格增长34.26%；口腔设备与材料出口

增长13.3%，医用敷料增长4.16%。

三、进口情况

在经历了2018年西药类产品进口价格大幅下

降导致全年进口负增长后，2019年我国医药保健

品进口迅速反弹，进口718.61亿美元，大幅增长

42.5%。中药、西药、医疗器械进口均表现良好，

其中，西药类产品表现最佳，增长62.55%，占比

59.73%，进口价格增长51.84%。

从西药类细分产品看，2019年，西成药进口

199.1亿美元，增长52.79%，价格增长30.4%。其

中，激素类药品、抗感染药品进口额分别大幅增长

52.79%、107.65%。

生 化 药 进 口 1 2 2 . 6 亿 美 元 ， 大 幅 增 长

157.95%，价格增长112.37%，表现最为活跃。以

抗肿瘤为主的生物制剂产品进口大幅增长，其中，

免疫制品（已配定剂量或制成零售包装）进口52.1

亿美元，远高于2018年的1.14亿美元；抗血清及其

他血份进口17.07亿美元，增长54.89%；人用疫苗

进口15.05亿美元，增长82.5%。

原料药进口107.5亿美元，增长24.7%，进

口金额较大的品种包括环酰胺（包含环氨基甲酸

脂）、阿托伐他汀钙、甲硫氨酸（蛋氨酸）、阿卡

波糖水合物等，爱尔兰、美国、德国、日本、挪威

为2019年原料药前五大进口国。近年来，受环保压

力和部分原料药垄断影响，原料药频繁出现断供或

价格猛涨的问题，为此我下游企业逐步寻求进口替

代；仿制药一致性评价和越来越多的新药国内外上

市申请也扩大了对高质量原料药的需求，拉高了西

药原料的进口增幅。

2019年新增抗癌药品原料药、抗癌药品、抗

癌生化药进口编码，进口额分别为2.03亿美元、

39.78亿美元、14.24亿美元，共计56.05亿美元。

医疗器械产品中，医院诊断与治疗设备进口占

比最大，2019年该类产品进口186.65亿美元，增长

23.39%，占我国医药健康产品进口总额的25.97%。

其中，理化分析仪、光学仪器、人造关节、核磁共

振设备等中高端设备进口均保持较高速增长。

此外，2019年，中药类产品进口21.55亿美

元，增长15.93%，植物提取物、中药材及饮品、

保健品进口增速较高，市场需求旺盛。

从进口市场看，德国超越美国成为我医药产

品第一大进口国，前五大进口国分别为德国、美

2019年我国医药保健品进

口迅速反弹，进口718.61

亿美元，大幅增长42.5%。

52020年第1期 | 中国医药经贸

国、日本、爱尔兰、法国，进口金额分别为140.22

亿美元、123.6亿美元、52.85亿美元、49.5亿美

元，38.17亿美元，增幅分别为65.22%、26.86%、

37.39%、66.96%、31.42%。

进口增幅超过50%的前二十大国家包括挪威、

澳大利亚、加拿大、瑞士、爱尔兰、瑞典等，西药

类产品进口大幅增长为主要原因。

四、2019年中国医药健康产业国际化特点

（一）贸易顺差缩小至历史低位，进出口更

趋平衡

IQVIA数据显示，2018年，中国医药市场规模

达1370亿美元，预计到2023年将达到约1700亿美

元，未来五年将继续保持高于全球平均增速稳定

增长。中国医药市场的巨大发展潜力为国外药企进

入或深耕中国市场增添了巨大动力，同时中国市场

开放度逐步提高，政策环境不断改善，审评审批制

度改革及鼓励创新药、罕见药物进口的系列政策也

提高了外企进入中国的信心。在2019年第二届中国

国际进口博览会上可见端倪，本届进博会吸引了

360多家参展企业，参展500强及行业龙头企业超60

家，比首届翻了一番，集中展示了全球先进的医药

医疗和保健康复产品，其中不少创新产品在中国首

发，显示了对中国市场的重视。

2019年我国医药保健品对外贸易顺差19.7亿

美元，大幅下降85.92%，进出口几近平衡。原因

体现在以下几个方面：

一是国内需求旺盛，贸易规模迅速扩大。市

场需求是促进我国进口贸易不断扩大的源动力，也

是我国成为世界医药产品进口最快、潜力最大国家

之一的主因，国民经济平稳增长为进口贸易发展提

供了必要前提；新医改不断深化，政府对卫生事业

投入增加，客观上增强了大众疾病的负担能力；老

龄化及疾病谱的改变等，进一步激发了国内市场对

于进口医药产品的刚性需求。

二是随着我国一系列药械审评新政及优先审

评等各项政策落地，进口药获批速度明显加快。

据统计，目前大部分进口药品审批期限在300天之

内。2019年国家还接连出台医药品进口环节税费减

免政策，降低医药品进口成本：2019年1月1日起，

实施《2019年进出口暂定税率等调整方案》，将51

种抗癌药原料药关税适用进口暂定税率降为零；3

月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药，参

照抗癌药减按3%征收进口环节增值税，国内环节

可选择按3%简易办法计征增值税。政策因素是促

使进口增长最直接的原因。

三是西药制剂、生物制剂、高端医疗器械、

制药装备、原料药等各类产品进口的全面开花。

2019年新增抗癌原料药、制剂、生化药进口共

56.05亿美元；国内疫苗安全事件频频发生，消费

者信心为之受损，更倾向于选择进口疫苗，推动了

疫苗进口大幅增长；由于国内环保趋严，导致部分

原料药短缺而转从国外进口。

（二）“一带一路”市场表现活跃

2019年，我出口“一带一路”地区和国家市

场223.06亿美元，增长21.63%，高出全球平均增

幅7个百分点，占全球出口额的29.1%。近几年，

我国医药企业深耕“一带一路”新兴市场成果显

著，进入收获期。

印度、越南、印度尼西亚、泰国、俄罗斯为

前五大出口国，合计占比54.18%。

从出口产品看，西药类出口149.57亿美元，

占比最高，为66.89%，其中，原料药出口128.76

亿美元，西成药10.05亿美元，生化药10.7亿美

元；医疗器械类产品出口63.2亿美元，其中，诊断

治疗设备31.78亿美元，占比50.3%；中药类出口

6 2020年第1期 | 中国医药经贸

10.83亿美元，其中，植物提取物6.61亿美元，占

比61.03%。

同时，自“一带一路”地区和国家进口65.14

亿美元，增长26.09%。新加坡、印度、马来西

亚、以色列、泰国为前五大进口国，合计占比

72.66%。

从进口产品看，医疗器械类产品进口30.28

亿美元，占比最高，为46.49%，其中诊断与治疗

设备进口21.15亿美元；西药类产品进口23.9亿美

元，其中原料药20亿美元；中药类产品进口10.95

亿美元，其中植物提取物进口5.26亿美元。

（三）本土创新药出海

随着中国加入ICH，在系列加速审评审批改革

推动下，2019年，本土医药创新捷报频传：首个国

产生物类似药获批、首台自主知识产权碳离子治疗

系统获批、首个在美获批上市的本土新药诞生……

2019年是国产创新药的丰收年，国家药监局

累计批准了包括包括豪森药业的聚乙二醇洛塞那

肽注射液和甲磺酸氟马替尼片、恒瑞医药的卡瑞利

珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑、再鼎医药的甲苯磺酸

尼拉帕利、百济神州的替雷利珠单抗等11款国产新

药，占比超过20%。

2019年国产新药出海取得新突破。11月15

日，美国FDA宣布：中国企业百济神州自主研发

的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身

份，“优先审评”获准上市，用于治疗经治的成年

套细胞淋巴瘤（MCL）患者，这是中国本土研发

的抗癌疗法首次获得FDA批准；12月20日，石药

集团宣布，美FDA已批准CONJUPRI（马来酸左

旋氨氯地平）片剂用于治疗高血压的新药上市申

请（NDA）；5月，绿叶制药集团自主研发的创新

制剂注射用利培酮缓释微球Rykindo（LY03004）

在美FDA已完成立卷审查，正式受理Rykindo的

NDA新药申请……在原料药、仿制药出海之后，

中国创新药正在逐渐走向国际高端市场。

此外，目前还有多个国产创新药处于全球临

床II I期状态。预计2020年LCAR-B38M、普那布

林、恩沙替尼和贝格司亭等产品均有望在美国提交

上市申请或完成临床试验，中国创新药企业的国际

化进程也有望得到持续推进。

（四）国际注册认证稳步发展

2019年我国药企获美国FDA批准的简略新药

申请（ANDA）86个申请号，其中包括13个暂时性

批准，3个为首仿药。复星医药、南通联亚两家企

业为获批最多，泰德制药、永太药业、巨泰药业、

华东医药、博瑞医药等企业首次获批ANDA，开启

国际化新阶段。

2019年中国药企获批两个美FDA新药申请

NDA，分别是百济神州的泽布替尼和石药欧意马

来酸左旋氨氯地平。

获得欧盟GMP认证及药品上市许可方面，从

EudraGMDP数据库公布的数据来看，截止到2019年

12月10日，中国制药企业欧盟GMP认证总计为453

次，2019年国内药企通过欧盟GMP认证的批次达到

47次。根据EDQM官网公布的数据，截止到2019年

12月10日，国内药企获得的CEP证书有247张。

（五）原料药制剂一体化趋势加快，出口集

中度显著提高

仿制药一致性评价、带量采购带来仿制药价

格大幅下降压力，控制成本成为制药企业经营生产

的关键因素之一；原料药制剂关联评审政策实施，

稳定的原料药供应至关重要；不断趋紧的环保政策

对原料药生产提高更高要求。由此，原料药行业正

经历加速洗牌，在产业链中的地位日益提升，有着

稳定、高质量、低成本原料药供应的企业在未来更

72020年第1期 | 中国医药经贸

能胜出，原料药-制剂一体化成为我企业国内外经

营的重要选择。

同时，2019年以来，在供给侧改革持续推进

以及环保监管趋严的情况下，原料药企业进入整

合期，众多小型企业退出，出口集中度显著提高。

从出口企业规模看，2019年出口超过1亿美元企

业数增长7.5%，5000万美元以上出口企业数增长

11.8%，千万美元以上企业数提高17.6%，显著特

征是，中等以上规模企业数显著增长，出口份额正

在提高。

（六）积极应对贸易摩擦

2019年，医药行业共遭遇贸易摩擦6起，摩擦

类型涵盖反倾销、反补贴、保障措施及美337调查

等，涉及我西药类、医疗器械类和健康营养类产

品。其中美对华牛磺酸337调查和乌克兰注射器保

障措施调查为新发摩擦，其余为2018年立案并于

2019年作出裁决的案件。牛磺酸案涉案金额近1亿

美元外，由于我应对及时有力，企业取得完胜，保

住了美国市场。其余案件涉案金额不大，对我企业

影响有限。

从贸易的角度看，医药产品受中美贸易摩擦

的影响并不明显。药品未被列入美国对进口商品

征税清单，因此对美出口几乎不受影响。医疗器

械类产品涉及27个海关编码，以中高端医疗设备

居多，涉及产品主要为核磁共振、CT、超声、直

线加速器、心脏起搏器等科技含量高的先进医疗

设备，以及后期加征关税涉及的低端医用耗材、

康复产品等，但我企业均采取各种措施积极化

解。2019年，美为我第一大出口市场和第二大进

口来源，我对美出口医药产品134.97亿美元，增

长10.73%；从美国进口医药产品123.6亿美元，增

长26.86%，对美进、出口均保持较高增长，且进

出趋于平衡。

尽管如此，中美贸易摩擦对我在美国医药领

域的投资和技术合作造成的潜在不利影响仍需要密

切关注。

（七）海外并购与交易涉及众多领域

2019年医药健康领域的海外并购涉及血液制

品、仿制药、医疗器械、CDMO、CRO、生物医

药、营养保健等多个领域。通过海外并购开拓海外

营销渠道、延伸产品线、进行海外临床试验、提高

市场占有率、完善产业链布局、掌握核心技术，在

中国医药企业开拓国际市场的过程中变得越来越重

要。从被并购标的所属国看，美国为中国企业海外

并购第一目的地，在细分领域具备优势的欧洲公司

也是重要对象，同时通过并购开拓东南亚医疗服务

市场，澳洲具备优势的营养健康企业则是近几年中

企为了满足国内市场进行的海外选择。

项目引进和转让（Licence in & out）是中国

医药健康企业参与全球医药产业链的重要方式，尤

其是近几年兴起的创新型生物制药企业频频通过

Licence in & out的方式丰富产品线，与海外生物

技术公司或制药企业在研发、生产、商业化等方面

开展深度合作，探索更加开放、创新的研发模式。

据科睿唯安Cortellis Deals Intelligence交易数

据库统计，2019年中国医药健康企业共进行了80项

Licence in交易，主要集中于抗肿瘤领域，此外，

AI药物开发、眼科、细胞治疗等领域都有涉及，

合作公司主要为美国、欧洲、日韩公司。其中，百

济神州过亿美元的交易超过4项，其中，与Amgen

建立全球肿瘤战略合作，百济神州将在Amgen各

已上市产品在中国获得监管机构批准后的五年或

七年内负责该产品在中国的商业化，Amgen则购

入百济神州20.5%股权；百济神州还与美国Seattle

Genetic、BioAtla、Ambrx公司进行了临床前肿瘤

候选药物、在研抗体产品和基因密码扩增专利技术

8 2020年第1期 | 中国医药经贸

平台的合作。翰森制药、江苏正大丰海制药与海外

公司进行了AI药物开发平台的合作，复星医药、

恒瑞医药、再鼎医药、先声药业、天境生物等企业

也进行了项目引进交易。

Li c en c e ou t方面，中国医药健康企业共进

行了13宗交易，包括与海外生物技术公司合作开

发新型抗肿瘤、神经系统、免疫治疗、降血脂

等领域药物。复宏汉霖将其研制的国内首个生物

类似物HLX01(利妥昔单抗注射液)授权给了哥伦

比亚Farma de Co lombia公司，并将其研产品

数据来源：根据科睿唯安 Cortellis Deals Intelligence 交易数据库、晨哨并购数据整理

2019 年医药健康中国企业海外并购情况（含参股）

并购方 并购对象 交易方式 交易金额 涉及领域并购对象所属国

状态

上海莱士Grifols Diagnostic Solutions Inc.

收购 45%股权 132.46 亿元 血液制品 西班牙 进行中

Baring Private Equity Asia

Lumenis 100%收购 10 亿美元医疗器械- 外科、眼科、美容

美国 进行中

蓝帆医疗New Valve

Technology AG100%收购 13.9 亿元

医疗器械-心脏瓣膜

瑞士 进行中

亿帆医药 Bioton S.A.收购 31.65%

股权7.16 亿元

生物科技-胰岛素

波兰 已完成

南京健友Meitheal

Pharmaceuticals收购 83.33%

股份9500 万美元 仿制药 美国 已完成

爱尔眼科 ISEC Healthcare Ltd收购 56.53%

股权3.4 亿元 眼科医疗服务 新加坡 已完成

昭衍新药 Biomere 100%并购 2728 万美元 临床前 CRO、 美国 已完成

药明康德 Pharmapace 100%并购 1.82 亿元 CRO 美国 已完成

汤臣倍健 Pentavite Pty Ltd 100%并购 1496 万美元营养保健-儿童

营养补充剂澳大利亚 已完成

亿胜生物科技Antikor Biopharma

Ltd收购小于 50%

股权310 万美元 生物技术-抗癌 英国 进行中

瑞博制药 PharmAgra Labs Inc 100%并购 未知 CRO、CDMO 美国 进行中

Stedical Scientific

PermeaDerm 100%收购 未知医疗器械-皮肤

创伤美国 已完成

92020年第1期 | 中国医药经贸

HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）授

予印度尼西亚公司PT Kalbe Genexine Biologics

在菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡等10个

国家独家开展商业化部分适应症的权利。

五、2020年展望

新冠肺炎疫情在全球范围内的爆发打破了人

们对2020年世界经济、全球贸易的发展预期，对全

球人员流动和经济活动将产生较大的不利影响，全

球经济下行压力明显增加；一带一路”新兴市场将

成为未来中外医药产业合作的持续增长点。

（一）全球医药产业链受到影响

一方面，由于疫情及部分国家采取的管控措

施，中国医药行业的生产经营和国际贸易遭遇挑

战：部分工厂（尤其是湖北地区）延期开工；物流

运输受阻，原料、辅材和包材难以正常进出；运

输、原材料等成本上升；目的国清关受影响，中国

运输工具进入受阻等。种种因素导致我部分医药产

品难以正常对外供应。

另一方面，疫情在意大利、韩国、伊朗、德

国等更大范围内的爆发也在影响世界多国医药产品

的生产与贸易。3月3日，印度宣布因疫情对供应链

的严重影响，限制扑热息痛、甲硝唑等26种原料药

及相关药物的出口，转而优先供应国内需求；意大

利当前严峻的疫情形势或加剧国际原料药市场的供

需平衡；不少国家目前也在禁止出口包括口罩、呼

吸机在内的防护产品。

同时，疫情过后，各国政府或将持续加大在

公共卫生领域的投入，疫情中需求较大的血液制

品、抗体、疫苗等将进入加速研发期，而抗病毒、

抗感染药物也将受到更多关注，客观上促进全球医

药产业的发展和各国医疗卫生体系的变革；在抗击

疫情过程中，中医药参与力度不断加大，在全过程

发挥了作用，让中医药得到更多国际市场的关注，

或将为贸易带来机遇。

（二）“一带一路”新兴市场继续火热

2019年11月，中共中央、国务院发布的《关

于推进贸易高质量发展的指导意见》指出着力深化

与共建“一带一路”国家的贸易合作，拓展亚洲、

非洲、拉美等市场。未来，“一带一路”市场将成

为我国医药外贸新的增长点。

“一带一路”地区和国家主要为新兴市场，

数据显示，2018年新兴医药市场规模达到2860亿美

元，同比增长6.9%，未来增速预计达到5-8%，高

于全球平均水平；新兴市场卫生支出增长快，未来

药品销量的增长，80%将来自新兴市场，新兴市场

占全球药品市场的销量预计到2022年达到56%，发

展空间巨大。近年来，新兴市场在中国医药产品出

口中所占比重比也呈上升趋势。

企业层面对“一带一路”市场也极为重视。

如东软医疗在“一带一路”相关国家和地区中，

与其开展合作的国家和地区达50余个，比例超过

80%；康弘药业设立“一带一路项目办公室”，专

注于开发“一带一路”沿线市场……

“一带一路”的建设在促进医药贸易多元化

的同时，对推动全球医药产业更加均衡、包容和可

持续发展起到更重要作用，也使越来越多的国家收

获红利。多元化的经贸合作将促进内外联动，深化

国际产能合作。产能“去旧育新”是中国供给侧改

革的重点，对内改革的需求将扩展国际合作空间，

为沿线新兴市场基建发展、产业升级和市场培育创

造历史性机遇，也是解决我国医药产业发展问题最

有效的途径。◎

10 2020年第1期 | 中国医药经贸

中药外贸逆势增长 业绩平稳——2019年我国中药进出口形势分析

2019年以来，受外部不稳定不确定因素增

多、全球经济下行压力加大影响，尤其是中美贸易

战影响，我国外贸整体增长放缓。在国家系列促进

外贸、稳定增长措施的作用下，我国医药行业企业

攻坚克难，有效应对严峻复杂环境变化，总体实现

了对外贸易平稳发展。尤其是中药类产品贸易，全

年实现平稳增长。

海关统计数据显示，2019年我国中药贸易总

额61.75亿美元，同比增长7.05%。其中，出口额

为40.19亿美元，同比增长2.82%；进口额为21.55

亿美元，同比增长15.93%，继续保持出口和进口

双增长态势。

一、中药类商品进出口概况

（一）中药类商品出口稳步提升。

具体来看，占比最大的提取物2019年出口额

仅为23.8亿美元，同比增长0.19%。植物提取物出

口低位徘徊的主要原因是受中美贸易战影响，美国

是植物提取物最大出口市场，2019年对美出口仅为

4.51亿美元，同比下降15.32%。植物提取物出口

额低位徘徊的另一原因是出口价格下跌，出口平均

价格同比下跌5.19%。

中药材及饮片在中药出口贸易中表现最为

“硬核”，全年出口额为11.37亿美元，同比增幅

为10.32%。中药材饮片出口强劲增长的主要原因

是价格上涨，同比增加8.48%，对日本、韩国等主

要市场出口数量持续增长是中药材对外贸易平稳发

展的关键。

受制于国内外政策的影响，中成药国内外整

体业绩低迷。2019年出口额为2.62亿美元，同比

下降0.45%。对第二大市场美国，出口额同比下降

16.65%是出口低迷的原因之一；另外，价格下跌

也是中成药出口低迷的原因，去年中成药出口平均

价格下跌11.28%。

保健品出口不温不火，2019年出口额为2.47

亿美元，同比增长0.21%。虽然对第一大市场美

国，出口额同比下降12.37%，但对加拿大、西班

牙等国家的增幅，相应填补了缺失，整体出口依然

保持平稳。

（二）中药类商品进口持续高速增长。

2019年，中药类商品进口21.55亿美元，同

比大幅增长15.93%，进口额连续多年保持两位数

◎■业务协调一部 柳燕 于志斌

112020年第1期 | 中国医药经贸

增长。

统计数据显示，2019年提取物进口8.49亿美

元，同比增长16.85%，进口数量4.03万吨，同比

增长29.08%。其中，薄荷醇的进口贡献了巨大的

能量，其进口额占提取物总进口额的40.6%，2019

年的进口额达3.45亿美元，同比增长了35.22%；

其他精油类产品进口也大幅增长，市场热度很高。

中药材及饮片持续保持高昂的态势，2019年

进口额3.58亿美元，同比上涨25.82%。中药材及

饮片进口额较大的品种主要有龙眼、西洋参、鹿

茸、乳香没药及血竭等，进口市场主要集中在泰

国、加拿大和新西兰。

中成药去年进口额3.92亿美元，同比下降

2.51%，进口数量也同比下降6.94%。中国香港

是大陆中成药进口的最大市场，进口额占比约为

50%。2019年受香港动荡影响，从香港进口中成药

同比下降11.88%。

保健品2019年进口业绩颇为惹眼，在国家

扩大进口政策的引导下，全年实现进口额5.56亿

美元，同比增长24.77%。其中，燕窝继续成为

最受欢迎的产品，进口额3.2亿美元，同比增加

43.8%。

（三）美国仍居中药出口第一大市场。

2019年，我国中药类商品出口至193个国家和

地区，亚洲地区依旧是中药出口的主要市场，我国

对亚洲国家和地区中药出口额达到23.88亿美元，

同比增加8.02%，占我国中药出口额的59.42%。

从具体国别来看，虽然受中美贸易战影响，

我对美出口同比下降16.1%，但出口额仍位居第一

大市场。2018年我对美出口额5.59亿美元，占我

国中药出口的比重由2018年17.04%降至13.9%，对

美出口的中药产品主要是植物提取物，占比达到

80.71%。

图 1.2019 年我国中药类商品出口趋势

数据来源：中国医保商会统计，下同

图 2.2019 年我国中药类商品进口趋势

图 3.2019 年我国中药类商品出口市场概况

12 2020年第1期 | 中国医药经贸

日本为中药出口的第二市场，2019年出口额

为5.33亿美元，与美国的差距越来越小，占我国中

药出口的13.28%。日本在我国各类中药商品出口

市场都占有重要地位，日本是我国中药材出口的最

大市场，植物提取物、保健品的第二大市场，中成

药出口的第三大市场。随着中日两国经贸关系的进

一步改善，市场复苏迹象越来越明显，日本市场在

我中药商品的出口地位必将更加稳固。

中国香港的市场进一步萎缩，从2017年开始

滑落至第三的位置后，连续两年继续下跌，2019

年我对其中药出口额为4.29亿美元，同比下滑

5.34%，占比进一步萎缩至10.67%。另外，我对中

国香港的出口数量降幅高达23.96%，中国香港转

口贸易优势丧失已经不可挽回，越来越多的采购商

倾向于产地直接采购。

二、中药各商品进出口特点

2019中药贸易整体可圈可点，有不少惊喜，

同时也有一些不尽如人意的品种，以下对各类品种

进行具体梳理，以便发掘更多潜力。

（一）中药材及饮片出口呈现较强的“抗

压性”。

2019年，我国中药材及饮片出口额11.37亿

美元，同比增长10.32%，较2018年同期9.49%

的降幅可谓是实现大幅度增长，表现出强大的

“抗压性”。其中，出口数量20.17万吨，同比

增长1.70%，出口均价5.64美元/公斤，同比增长

8.48%。

中药材及饮片出口的前10大品种分别为：肉

桂、人参、枸杞、红枣、西洋参、当归、鹿茸、半

夏、黄芪、茯苓，前10大品种的出口占据中药材及

饮片总出口额的近50%，集中度比较高。2019年，

大多数中药材及饮片市场需求旺盛，尤其是红枣、

西洋参、当归，三类产品的出口量增幅均超过两位

数，西洋参的出口数量增幅更是高达近80%；排名

前10的品种中，仅枸杞和半夏出口量小幅下跌。肉

桂是中药材出口第一大品种，出口量6.02万吨，出

口额3.42亿美元，同比增长10.47%。

亚洲地区为我国中药材及饮片的主要市

场，对其出口额占我中药材及饮片出口总额的

85.75%。从具体国别和地区来看，日本、中国香

港、韩国、中国台湾、越南、马来西亚、美国、德

国、新加坡、泰国为我中药材及饮片的前十大市

场。2019年，日本仍保持我中药材及饮片出口第一

大市场的地位，我对日出口2.42亿美元，同比小幅

下挫2.95%，占中药材及饮片出口总额的21.30%；

中国香港居第二位，所占份额已由2016年同期的

36%萎缩至14%，全年出口额1.59亿美元，香港作

为中药材及饮片转口贸易的集结地，其地位日渐式

微。值得一提的是越南，2019年我对其中药材及饮

片出口额达1.14亿美元，同比增长90.70%；中国

台湾表现也非常可观，全年对其中药材及饮片出口

额达1.16亿美元，同比增长21.78%。

（二）受贸易摩擦影响，提取物出口放缓

增速。

海关统计数据显示，2019年提取物出口23.72

亿美元，同比微增0.19%，较去年同期20%的增幅

有所回落。出口量8.69万吨，同比增长5.68%，出

口价格27.3美元/公斤，同比下滑5.19%。

在出口品种方面，排名前十的热点品种为甜

菊叶提取物、薄荷醇、桉叶油、万寿菊提取物、辣

椒提取物、甘草提取物、柑橘幼果提取物、越橘提

取物、芦丁、银杏叶提取物，其总出口额12.14亿

美元，占提取物出口额的51.2%。其中，甜菊叶提

取物出口额达到2.7亿美元。

132020年第1期 | 中国医药经贸

从国别市场看，美国、日本、印度、中国香

港、马来西亚、印度尼西亚、韩国、西班牙、德

国、法国为提取物出口前十大市场。虽然受贸易摩

擦的影响，但是美国的霸主地位依然没有被撼动，

2019年我对美国提取物出口额为4.51亿美元，同

比下滑15.32%，占总出口额的19.01%，同比减少

3个百分点，出口产品主要是甜菊叶提取物、甘草

提取物、银杏叶提取物等膳食补充剂原料类产品。

印度、马来西亚出口业绩非常抢眼，其中，印度由

2018年排名第八，急速攀升至第三，全年出口额为

1.33亿美元，同比增长41.35%，出口产品主要为

天然色素及精油类产品；马来西亚则有2018年排名

第九上升至排名第五，出口额为1.28亿美元，同比

增长48.50%，市场需求较大的产品为甜叶菊提取

物。此外，对西班牙、法国、墨西哥等国家的出

口，同比增幅也均超过两位数。值得关注的是中国

香港，全年提取物出口量下滑了15.57%，出口额

同比下滑了19.92%，仅为1.32亿美元，与2018年

同比增长51.02%相较，出现了断崖式下跌，主要

是由于香港政治性问题，“乱港”对香港贸易产生

了巨大的负面影响。

（三）中成药出口量增价减，整体态势稳健。

2019年，我国中成药出口量1.26万吨，同比

增长12.21%，受出口价格下跌的拖累，出口额微

跌0.45个百分点，为2.63亿美元，整体呈现出稳健

的发展态势。不过，中成药目前在中药产品整体出

口额中占比仅为6.53%，相对于原料类产品仍处于

弱势地位。

具体到单品种，中成药出口最大的为安宫牛

黄丸，其次分别为片仔癀、清凉油和地黄丸等。

中国香港是中成药的最主要出口市场，占据中成

药出口49.24%的份额。剩余的前几大市场分别为

美国、日本、新加坡、马来西亚、越南、印度尼

西亚、泰国、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国，可

以看出，中成药主要的目标市场主要集中在东南

亚国家。受市场准入方面的限制，中成药的出口

一直未有明显起色，2019年美国、日本、马来西

亚、印度尼西亚等市场出现了不同程度的下滑。

在“一带一路”政策引导下，沿线国家和地区对

中药认识的加深和疗效的认可，尤其是此次冠状

肺炎中中药发挥出的显著疗效，一定程度上可以

推进世界人民对中药的了解，未来中成药的出口

或将有所改观。

（四）保健品进出口差别较大，进口迎来

爆发。

目前，保健品在海关统计系统中比较特殊，

有单独编码的保健品主要是鱼油、鱼肝油、蜂王

浆、蜂花粉、卵磷脂、燕窝等，维生素以及矿物类

制剂产品并未统计在内，另外不少保健品是以食品

的形式出口，也未纳入保健品项下，本文中有关保

健品贸易的数据为不完全统计。

2019年，保健品的出口平平，全年出口量

4.09万吨，同比增长6.55%，但是受出口价格下滑

5.95%的拖累，全年出口额为2.47亿美元，仅微增

0.21%。与之截然不同的是，保健品进口迎来爆发

式增长，进口额5.55亿美元，同比增长24.77%。

印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、秘鲁和美国为

保健品进口的前五大市场，除秘鲁外，其他市场均

实现了20%以上的增长，自上述国家进口的主要产

品为燕窝、鱼油和蜂产品等。

2020年新挑战、新希望

过去的一年，经历了中美贸易摩擦，经历

了“乱港”，各种艰难环境下行业在奋力抗争。

值得庆幸的是，经过共同努力，我国中药贸易可

14 2020年第1期 | 中国医药经贸

圈可点，各细分领域均取得了不错成绩。2020

年开年伊始再遇波折，新型冠状病毒的大肆“袭

击”，为我国医药贸易带来了更严峻的挑战，因

此行业需要更紧密地向心力和凝聚力，迎接新挑

战，迎接新希望。

（一）冠状肺炎疫情影响了产业复工复产，

为外贸履约及新订单带来挑战。

为控制新型冠状病毒肺炎疫情，防止其大范

围蔓延，国家规定延长假期，不得提前复工，根

据国务院办公厅1月30日发布的《关于组织做好疫

情防控重点物资生产企业复工复产和调度安排工

作的紧急通知》（国办发明电[2020]2号）要求，

除了口罩、医用护目镜、医用防护服和部分药品

企业将于2月初复工复产外，多数医药企业开工日

期被推迟，再加上因公共交通受限使得企业工作

人员返乡后无法按时回到工作居住地，回到工作

居住地后需自动隔离14天，严重影响了企业的复

工复产，企业之前签订的订单无法按期履约；另

外，1月31日，世界卫生组织宣布新型冠状病毒

疫情为“国际突发卫生事件”（PHEIC），这一

举动被国际社会过分解读，不少国家对我国的食

品、保健品甚至各种原料产生质疑，甚至已经发

货而被收货方拒绝收货；另外，还有部分国家的

国际客户处于观望状态，为新订单带来了挑战。

这些突发问题使我国医药外贸事业雪上加霜，成

为2020年开年的第一大挑战。

（二）冠状肺炎疫情让中医药得到更多国际

市场的关注，或将为贸易带来机遇。

在抗击新型冠状病毒疫情过程中，中医药参

与力度不断加大，在全过程发挥了作用，对于普

通型患者改善症状，缩短疗程，促进痊愈；对于重

症、危重症患者，可减轻肺部渗出，控制炎症过度

反应，防止病情恶化；对于恢复期患者，可促进康

复进程。越来越多的新冠肺炎患者经中医或中西医

结治疗治愈出院，传统中医药的作用被广大患者，

广大民众所认可，中医药也得到国际市场的广泛关

注。日前，世界卫生组织通过《国际疾病统计分类

和相关健康问题》第十一次修订版，修订包含了传

在抗击新型冠状病毒疫情过程中，中医

药参与力度不断加大，在全过程发挥了

作用。

152020年第1期 | 中国医药经贸

统中医药内容，是对中医药在提升人类健康和福祉

方面发挥作用的国际承认；作为中国独特的健康资

源，中医药资源与现代西方医学和“一带一路”沿

线国家和地区的传统医学之间具有互补性和一定的

比较优势，加之此次在抗疫中的突出表现，未来中

医药有望与各国传统医学和现代医学进行融合，推

动中医药和西医药相互补充、协调发展，一定程度

上中医药贸易也将迎来大的发展。

（三）中国作为第二大全球消费市场，进口

贸易迅猛发展。

我国作为全球第二大消费市场，国内消费

需求旺盛，加大了对国际产品的需求，因此进口

贸易近年来发展地炙手可热。中国国际进口博览

会，着眼于推动对外开放、引领经贸合作，已经

取得巨大成功。进博会对于引入我国稀缺资源，

如中药材中的乳香、没药、血竭，又如用于提取

的红景天、姜黄等，提供了一个优质的平台；另

外，进博会对于引入营养保健品也发挥了不可或

缺的作用。进博会既是扩大进口的平台，更是难

得的国际性发展机遇。

而自今年1月1日起开始实施的新修订的《进

口药材管理办法》也为扩大中药进口提供了良好的

契机。《办法》鼓励进口，在进口药材管理方面，

实施“首次进口”和“非首次进口”分类管理，取

消了“允许药材进口的边境口岸，只能进口该口岸

周边国家或者地区所产药材”的限定；对非首次进

口药材进口管理进行简化，对首次进口药材审批权

限下放等，大大刺激了中药材的进口。

进博会平台加之相关的政策措施的鼓励，预

计中药的进口在本年度将呈现更加活跃的态势。

（四）中医药服务贸易成为中医药外贸新的

增长点。

去年，召开了新中国成立以来第一次以国务

院名义召开的中医药会议，习近平总书记和李克强

总理对大会作出重要指示和批示，并印发《关于促

进中医药传承创新发展的意见》，其中，中医药服

务贸易是重点内容之一。为此，国家中医药管理局

与商务部共同召开会议，研究新时期中医药服务贸

易工作，启动中医药服务出口基地建设，期望以基

地为载体和抓手，扩大中医药服务出口，实现中医

药服务贸易高质量发展，共同打造“中国服务”品

牌，并授予17家单位为国家中医药服务出口基地。

多年来，中医药走出去颇多坎坷，尤其是中成药，

其市场准入、流通渠道等都成为横在企业面前的一

道道障碍，货物贸易亟需与服务贸易相结合，因

此，有了国家的政策引导，中医药服务贸易有望成

为中医药海外发展新的增长点。

（五）中药质量提升成为行业共识。

2020版药典对于中药材质量提出更高要求，

新的《药品管理法》对于假冒伪劣药材有更严厉的

处罚措施，行业整顿的大幕已经拉开，中药质量提

升将成为行业共识。作为中药质量的源头，中药

材的种植成为重中之重，许多国内优质企业期望通

过基地规范化管理来提升整体能力，通过规范化的

种植流程来提供符合国际市场需要的中药原料。世

界卫生组织（WHO）2003年提出的GACP指南是

面向全球的框架性要求，为此医保商会制定并发布

了《药用植物种植和采集质量管理规范》，将该框

架性要求实现本土化，打造符合中国国情的标准体

系。目前，这一标准体系经由中国医学科学院药用

植物研究所牵头已经正式在ISO项下立项成功，拟

打造成国际标准，医保商会后续也将筹备开展相关

国际认证工作，协助行业企业提升中药材的全过程

质量控制。中药源头质量控制永远是产业健康发展

的核心。◎

16 2020年第1期 | 中国医药经贸

中药材行业迎来良好发展机遇——2019年中药材及饮片贸易分析

近年来，中药材行业发展态势良好。一方

面，国家各项产业扶持、行业规范政策相继出

台，《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020

年））》《中药材产业扶贫行动计划（2017-2020

年）》、《关于促进中医药传承创新发展意见》等

为中药材发展提供有效引导与支持；另一方面，国

内经济增长、居民消费水平提升以及健康保健意识

的增强，大大刺激了中药医疗消费需求增长，也

带动了中药材行业的发展。统计数据显示，2017年

中药材市场规模为1018亿元，2018年达到近1246亿

元，预计2022年有望达到1708亿元，2024年将超过

2000亿元，中药材市场规模增长强劲，中药材行业

将迎来良好发展机遇。

在整个产业强力带动下，2019年，我国中药

材及饮片贸易也走出“底部区间”，取得不错成

绩，全年中药材及饮片进出口双双大幅增长。海

关统计数据显示，2019年我国中药材及饮片出口总

量20.17万吨，同比增长1.7%，出口总额11.37亿

美元，同比增长10.32%；中药材及饮片进口总量

19.50万吨，同比增长62.78%，进口总额3.58亿美

元，同比增长25.82%。

中药材出口市场

2019年，中药材出口创出了两位数的增速，

达10.32%，出口额 11.37亿美元。其中，亚洲是

中药材出口的主要目标市场，占中药材出口总额的

85.75%，市场集中度非常高。

从具体国别来看，日本、中国香港、韩国、

中国台湾、越南、马来西亚、美国、德国、新加

坡、泰国为中药材出口的前十大市场。其中，排名

第一的日本，全年出口额为2.42亿美元，受出口价

格的影响，出口额同比小幅下滑2.95%；中国香港

紧随其后，因为去年政治因素，市场较为混乱且日

渐萎靡，全年出口量同比骤降26.84%，仅为1.91

万吨；韩国市场较为“抢眼”，全年量价额齐升，

表现活跃，2019年我对韩国中药材出口量为2.68万

吨，同比增长13.37%，出口额为1.34亿美元，同

比上涨18.62%。

除此之外，排名前十的市场中，越南和新加

坡也实现了大幅增长，越南由于强化了非法边贸的

管控，正规渠道需求攀升至1.14亿美元，同比上涨

90.70%；对新加坡的出口也同比上涨24.33%，出

◎■业务协调一部 柳燕 于志斌

172020年第1期 | 中国医药经贸

口额达2743万美元。

受中美贸易摩擦的影响，美国市场出现巨大

波动，2019年我对美中药材出口大幅下滑，出口

量仅为6408吨，同比下降16.17%，再加上出口价

格15.05%的下滑拖累，全年对美中药材出口额为

3587.89万美元，同比下降28.79%。

中药出口主要品种

我国中药材出口前十大品种为肉桂、人参、

枸杞、红枣、西洋参、当归、鹿茸、半夏、黄芪、

茯苓。下面选取部分有代表性的品种，进行分享。

肉桂是我中药材出口第一大品种，由于其既

可以用作药材，降低三高和改善人体胰岛素，又可

以作为食品调料，用作香料，所以受到广泛欢迎。

2019年肉桂出口量达5.42万吨，同比增长5.06%；

出口额为1.51亿美元，同比增长31.62%。肉桂出

口的第一大市场为越南，其占我肉桂出口总额的

25.69%。另外，孟加拉国、巴基斯坦、沙特阿拉

伯等也是肉桂的主要出口市场。

人参全年出口量为2290吨，同比增长9.85%，

但是受出口价格大幅下滑的影响，全年出口额同比

微降3.43个百分点，为1亿美元。人参出口的最大

市场为日本，2019年我对日本的人参出口量为1090

吨，占我人参出口总量的近50%。中国台湾和中国

香港分居第二和第三大市场，前三大市场占人参

出口总额的83.41%。我国人参出口目前存在价格

低、附加值低，缺乏品牌等问题，未来发展需要规

划和创新。

枸杞是近年来广受人们喜爱和追捧的一味

“药食两用”产品，随着对枸杞研究的日益深入，

枸杞多糖、枸杞色素等促进免疫、抗衰老、抗肿

瘤、清除自由基、抗辐射、保肝等作用开始得到广

泛关注，国际市场对枸杞的兴趣也越来越浓。2019

年，我国枸杞出口额为9446万美元，同比小幅增长

2.95%。其中，德国、越南、新加坡对枸杞的需求

量出口大幅增长，我对德国枸杞出口量同比上涨

67.31%，达1012吨；对越南和新加坡出口量分别

增长682%和43.2%，分别达315吨和582吨。而作为

传统的主要目的地中国香港和美国则出现了不同幅

度的下滑。

当归是中医中最常用的药材之一，既能补

血，又能活血，可显著促进机体造血功能，升高红

细胞、白细胞和血红蛋白含量，其与熟地、白芍、

川芎配伍组成的“四物汤”，具有神奇的疗效。

所以，当归也成为中药材贸易中的一大品种。2019

年，当归出口显著增长，出口量同比增长22.6%，

为3895吨；出口额同比增长19.7%，达3179万美

元。当归主要出口至越南、中国台湾、日本、韩国

等国家和地区。在过去一年，越南对当归的需求量

同比增长213%，我对越南当归的出口额占总出口

额的近20%。

茯苓可以当做食物，如煲汤、熬粥、泡茶、

泡酒，制作茯苓饼、茯苓膏、茯苓酥等，同时，

茯苓也是一味中药材，有利水渗湿、健脾、宁心等

功效。2019年，茯苓的出口有了大幅增长，出口量

为4198吨，同比增长6.49%；出口额高达2148万美

元，同比增长20.45%。日本有使用茯苓的悠久历

史，食用和药用市场需求都比较大，2019年，日本

对茯苓的需求出现猛烈增长，全年对日出口茯苓

达1618吨，同比增长29.65%。另外，中国台湾、

越南、新加坡等东南亚国家和地区对茯苓的需求

也大幅增长，同比增长分别达54.63%、89.28%、

65.81%。

中药材进口情况

2019年中药材的进口迎来了“爆发式”增

18 2020年第1期 | 中国医药经贸

长，全年进口量同比增长62.78%，进口额同比增

长25.82%，达3.58亿美元。我国进口的中药材以

国内稀缺类的产品为主，西洋参、乳香没药及血

竭、鹿茸、甘草、加纳籽、姜黄、番红花、小茴香

等。

乳香、没药主要分布于索马里、埃塞俄比亚

及阿拉伯半岛南部等地，具有散瘀定痛，消肿生肌

之功效，我国没有相关资源，长期依赖进口，我国

含有乳香没药的中成药品种达几十种，如血痹片、

接骨七厘片等。2019年我国进口乳香没药同比增长

320.87%，达4631吨，进口额为3554万美元，同比

增长102.86%，主要进口国为索马里、埃塞俄比亚

和苏丹。

进口的另外一大类中药材为西洋参，虽然我

国也出产西洋参，但是原产地美国和加拿大的西

洋参更受欢迎。我国每年进口的西洋参，尤其以

美国威斯康辛州和加拿大安大略省的西姆康地区

的西洋参为主，2019年我国进口西洋参达1496吨，

同比增长102.5%，进口金额为5647亿美元，同比

增长66.92%，自加拿大进口量达1306吨，占比为

87.3%，加拿大是我西洋参进口的最主要国家。

我国还有一类重要的进口中药材—甘草。随

着对甘草研究的不断深入，甘草的应用已扩展到药

品、食品、饮料、饲料、化妆品等多个领域。我国

是甘草及制品的第一大生产国和出口国，但是生长

在西北地区的甘草具有重要的防风固沙生态作用，

不可能无限制的采挖，进口甘草弥补国内资源的不

足尤为重要。2019年，我国甘草的进口量为1.87万

吨，同比增长32.18%，进口额为1455万美元，同

比增长30.34%，我国甘草的主要进口地为乌兹别

克斯坦、图库曼斯坦等中亚国家。2019年，我自土

库曼斯坦进口的甘草量同比增长103.3%。

中药材产业发展的未来

2020年的新冠肺炎疫情的突袭，让全球都笼

罩在阴霾之下，几十万被感染的患者苦苦挣扎在病

痛之中，我国用了两个多月的时间，用非常沉重的

代价成功控制住了国内疫情，同时也总结出了一套

经验。在这一过程中，传统中医药发挥出了积极作

用，在整个疫情的防治防控过程中功不可没，一定

程度上也引导了中药材产业的发展。

此次疫情中，清肺排毒汤综合了《伤寒论》

里面的四个方子，麻杏石甘汤、射干麻黄汤、五苓

散、小柴胡汤，含麻黄、杏仁、生石膏、桂枝、泽

泻、猪苓、白术等21种中药饮片；“肺炎1号方”

综合了温病学的清瘟败毒饮、达原饮、清暑益气汤

的方子，含连翘、山慈菇、金银花、黄芩、大青叶

等16种中药饮片，这些抗流感和瘟疫类中药材表

现出巨大的市场需求。随着疫情在全球的扩散，美

2019年中药材的进口

迎 来 了 “ 爆 发 式 ” 增

长 ， 全 年 进 口 量 同 比

增长62.78%，进口额

同比增长25.82%，达

3.58亿美元。

192020年第1期 | 中国医药经贸

国、意大利、匈牙利、荷兰、加拿大等多个国家中

医诊所问诊人数大幅增加，中药饮片以及配方颗粒

的销售也急剧增长。可以预见，随着全球民众对中

医药在抗击新冠病毒中重要性的认识，抗流感和瘟

疫类中药材需求将持续旺盛，此类中药材的生产将

表现出强劲的需求。

不过，此次新冠肺炎疫情中，野生动物禁食

禁养，也对中药原料供应提出严峻挑战。2015版药

典收载的中成药共计1493种，其中含动物成分的有

347种，占比23.2%；2018年，全国共计有947家中

成药企业生产1036种中成药，商品规格达3537种，

其中含动物类成分的有150家企业，涉及商品规格

534种，占比15.10%。

除此之外，未来饲料添加剂类和药食同源

类中药材也将迎来发展商机。自今年1月1日起，

我国将全面停止除中药以外的促生长类药物饲料

添加剂的生产和进口，作为世界第一饲料生产大

国，我国对饲用中草药、植物提取物、生产发酵

饲料等所需中药材需求量巨大，必将为相关中药

材生产迎来新的发展机遇，如黄芪、黄芩、金银

花、甘草、山楂、薄荷等；对于药食同源中药

材，2008-2019年其整体需求增长42.95%，年均

增长率为3.91%。艾叶、三七、阿胶、决明子、桔

梗、茯苓、火麻仁、广藿香、人参和枸杞子增长

速度居前十。随着民众日常保健需求意识增强，

药食同源中药材通过食品、保健品等方式进入大

众视野，消费量也将剧增。

尽管商机遍布，但是从近两年来看，中药材

的质量问题也值得关注。2019年各监管部门累积抽

查有2466批次药品质量不合格，其中中药材不合格

累计有1877批次，占比76.12%，不合格的药材主

要有淡豆豉、山药、苍术等。从数据来看，中药材

不合格占比依然很大，中药材质量安全问题亟待解

决。2020版《中华人民共和国药典》对中药材质量

提出更高的要求，新修订的《药品管理法》对于假

冒伪劣药材有更严厉的处罚措施，行业整顿的大幕

将拉开，中药质量提升将成为行业共识。作为中药

质量的源头，中药材的种植为重中之重，许多国

内优质企业期望通过基地规范化管理来提升整体能

力，通过规范化的种植流程来提供符合国际市场需

要的中药原料。世界卫生组织（WHO）2003年提

出的GACP指南是面向全球的框架性要求，为此中

国医药保健品进出口商会制定并发布了《药用植物

种植和采集质量管理规范》，将该框架性要求实现

本土化，打造符合中国国情的标准体系。目前，这

一标准体系经由中国医学科学院药用植物研究所牵

头已经正式在ISO项下立项成功，拟打造成国际标

准。中药源头质量控制永远是产业健康发展的核

心，希望通过提升中药材的整体质量提升整个行业

的发展水平。◎

中国医药保健品进出口商会制定并发布了

《药用植物种植和采集质量管理规范》，

打造符合中国国情的标准体系。

20 2020年第1期 | 中国医药经贸

原料药进出口重回增长快车道——2019年我国西药原料药进出口形势分析

2019年，全球经济在负重中前行，世界贸

易在贸易摩擦升级、关税及非关税措施激增等复

杂多变的形势下增长乏力，但我国进出口总额依

然同比增长了3.4%，表现优异。一直表现优于

我国整体贸易的原料药产品进出口贸易也重回增

长快车道，全年进出口额达到444.34亿美元，

同比增长14.91%，进出口两旺。其中出口额达

到336.83亿美元，同比增长12.1%；进口额达到

107.5亿美元，同比增长24.7%。三项数据均再

创历史新高。

出口：出口再创新高

2019年，我国原料药出口量迈入千万吨级门

槛，达到1011.85万吨，同比增长8.83%，出口均

价同比上涨3%，表现为量价齐升的良好态势。

从细分类别看，大部分原料药出口均实现了

不同程度的增长。抗感染类原料药出口额同比翻

番，其中包含的抗病毒类、抗结核类等品种的出口

均有较大增长；激素类原料药出口额同比大幅增长

了78%，主要由出口数量同比增加76%所带动，其

中雌激素及孕激素类产品出口额大增200%；解热

镇痛类、氨基酸类、四环素类、头孢菌素类、林可

霉素类等大宗原料药延续两年来的出口增长势头，

2019年均都实现了8%以上的出口同比增幅，扑热

息痛、布洛芬、头孢曲松等主要品种出口额均有所

增长；维生素类、青霉素类、大环内酯类、氯霉素

类等大宗原料药的出口则出现了不同幅度的负增

长，主要由出口价格的下跌所致，其中维生素A、

维生素C、维生素E、维生素B1等维生素主要品种

出口价格在经历上一年的大幅上涨后均有所回落，

阿莫西林三水酸、6-APA等青霉素主要品种出口

额也有所减少；2019年我国抗癌类原料药出口额达

到近1亿美元。

市场保持稳定

2019年，我国原料药共出口到189个国家和地

区。主要出口集中于亚洲、欧洲、北美洲三大市

场，合计占据我国原料药出口总额的89%。

对亚洲市场出口的原料药达到544.61万吨，

货值159.17亿美元，同比增长15.56%，数量和金

◎■业务协调二部 朱仁宗

212020年第1期 | 中国医药经贸

额占比相比上一年分别提升了约1.5个百分点。印

度作为我国原料药出口第一大目的国，其原料药

70%来自中国，中间体比例更高，尽管印度政府近

年来大力扶持“印度制造”，印度各地陆续开始

兴建原料药园区，众多印度药企也纷纷向上游发

展，但短期内仍难以减轻对中国原料药的依赖。

2019年印度进口我国原料药80.79万吨，同比增长

22.56%，货值56.53亿美元，同比增长25.53%，占

据我原料药出口总额的近17%，在我对亚洲市场的

原料药出口中更是占比超过1/3。不过，印度从我

进口的原料药主要以低附加值原料药和医药中间体

为主，例如抗感染类、青霉素类、头孢菌素类、激

素类等。日本常年位居我原料药出口目的国榜单探

花位置，双方原料药贸易合作稳步增长，这与其政

府一直以来大力推广仿制药和中日企业合作普遍较

为稳定有关。2019年，我对日本出口原料药47.64

万吨，同比增长3.03%，价值20.59亿美元，同比

增长8.24%。对日主要出口品种既包括维生素、氨

基酸、抗生素等传统大宗原料药，又包括沙坦类、

普利类、他汀类等特色原料药。东盟90%以上的原

料药靠进口满足，因而也是我在亚洲原料药出口的

主要市场，2019年输入我国原料药33.05亿美元，

同比增长9.99%，越南、印度尼西亚、泰国是我原

料药在东盟的主要出口目的国，解热镇痛类、抗感

染类、维生素类等低价传统原料药是我对东盟出口

原料药的主要类别。

2019年，我国对欧洲出口原料药207.63万

吨，货值94.61亿美元，同比增长14.1%，数量和

2018 2019

图1.2018年和2019年我国原料药出口市场占比

50%

45%

40%

35%

30%

25%

20%

15%

10%

5%

0%亚洲 欧洲 北美洲 拉丁美洲 非洲 大洋洲

数据来源：中国医保商会统计，下同

22 2020年第1期 | 中国医药经贸

金额分别占据我原料药出口的20.52%和28.09%，

占比基本保持稳定。其中对欧盟出口额达到82.81

亿美元，同比增长12.36%。德国、荷兰、意大

利、西班牙均位列我原料药出口目的国榜单前十

强。我对欧盟出口的原料药以抗感染类、氨基酸

类、维生素类、四环素类等为主。

受中美贸易摩擦影响，2019年我对北美洲出

口原料药78.79万吨，货值45.18亿美元，同比减

少0.37%，数量和金额分别占据我原料药出口的

7.79%和13.41%，占比相比上一年分别减少了约

1.5个百分点。其中，作为我国原料药第二大出口

目的国的美国，全年输入我国原料药42.15亿美

元，同比减少1.23%，是我原料药出口国前十强中

唯一出现负增长的国家。我对其出口原料药66.54

万吨，同比减少10.99%，出口均价则同比上涨了

10.96%。这表明美国对我大部分输美商品加征关

税后，虽然美方意识到中国原料药在美市场的可替

代性较差，因而加税清单中包含的原料药品种极

少，但贸易摩擦仍不可避免对中美原料药贸易产生

了负面影响。

企业数量大增

2019年，我国共有12462家企业经营原料药出

口业务，比上一年同期增加1056家，经营企业家数

已经连续六年保持增长，几乎全部是民营企业。

民营企业作为我国原料药出口的主力军，一直保

持较强的出口活力，2019年合计原料药出口额达

224.34亿美元，同比增长15.97%，占比升至67%；

国有企业原料药出口额扭转了近年来持续减少的态

势，2019年出口额为38.29亿美元，但同比增幅仅

6.12%，导致占比继续收缩至11%；三资企业出口

额同比增幅也只有个位数，为4.59%，占比收缩至

22%。

我国原料药出口前十强企业累计出口额为

29.52亿美元，占比8.76%；出口额过亿美元的企

业达到43家，累计出口额占比达21.82%。由于从

事原料药出口的企业越来越多，国际市场竞争更加

激烈，导致上述两项占比均比2018年有所下降，我

国原料药出口集中度仍然较低。国药集团、普洛药

业、丽珠集团、华海药业、浙江化工、九洲药业等

出口龙头企业出口业绩增长显著。

进口：增长势头迅猛

随着仿制药一致性评价的深入推进加大了国

内对境外高品质原料药的需求，国内环保安全形

势持续严峻导致部分原料药供应短缺或价格暴涨，

以及跨国企业为拓展中国市场加大从境外采购原料

药的力度，我国对原料药的进口大幅增加，2019年

同比增长率24.7%，成为近年来的最大增幅。加之

我国持续出台多项利好政策降低了原料药的进口门

表. 2019年我国原料药出口和进口国别榜单前十强

排名 出口 进口

1 印度 爱尔兰

2 美国 美国

3 日本 德国

4 德国 日本

5 韩国 挪威

6 荷兰 印度

7 巴西 法国

8 意大利 韩国

9 西班牙 瑞士

10 越南 新加坡

232020年第1期 | 中国医药经贸

槛，甚至还扩展了进口零关税的原料药清单，原料

药进口迎来了高光时刻。

2019年，我国原料药的进口数量达到196万

吨，同比增长6.24%，进口均价则同比上涨了

17.38%。氨基酸类、抗感染类、头孢菌素类等进

口量较大的原料药进口增速也较快；而去年进口额

激增的心血管类原料药出现小幅回落，主要品种阿

托伐他汀钙和阿卡波糖的进口额分别下降了12%和

14%；抗癌类原料药2019年进口额超过2亿美元，

我国政府抗癌药零关税的政策对该项进口带来了实

质性利好。具体产品上，吗替麦考酚酯、维生素

B12等原料药进口增速较快，同比增长率分别达到

了162%和240%。

三资主导进口

2019年，我国进口的原料药产品依然主要来

自欧亚两洲，进口金额分别达到56.97亿美元和

36.56亿美元，分别同比增长了27.24%和14.59%，

合计占据我国原料药进口总额的87%。

从具体国别上来看，爱

尔兰以15.21亿美元的进口

额和22.78%的同比增幅继

续占据我原料药最大进口来

源国地位，并遥遥领先其他

国家和地区。爱尔兰依靠其

优惠的税收、完善的产业链

和稳定的政治经济环境吸引

了全球10大制药企业入驻，

2018年我国原料药CDMO龙

头企业药明生物也宣布投资

3.25亿欧元在爱尔兰建立生

物制药基地。制药业贡献了

爱尔兰超过50%的出口额，

其中绝大部分是原料药，这使爱尔兰成为在华外资

企业的海外原料药供应基地，仅辉瑞和罗氏两家企

业就占据我从爱尔兰原料药进口的86%。阿托伐他

汀钙、吗替麦考酚酯、恩替卡韦等是我国从爱尔兰

进口的主要原料药产品。

继上一年进口额大跌23%后，2019年美国依靠

49.91%的同比增幅重回我原料药进口来源国榜单

前三甲，排名第二，2019年我从其进口原料药金额

达到11.91亿美元，以抗癌类和抗感染类为主，主

要也是三资企业所为；德国滑落至榜单第三名，我

从其原料药进口额为10.32亿美元，主要是阿卡波

糖、维生素A等，进口企业则是德资公司拜耳、默

克、巴斯夫等；我从印度进口原料药的金额也持续

增加，达到7.64亿美元，同比增长35.97%，与上

述进口国别不同的是，我从印度进口原料药的企业

主要是国内民族企业，例如普洛药业、中国医药、

科思化学、上海沪源等。

原料药难得的进口机遇吸引了越来越多企业

的关注，2019年我国共有7075家企业经营有原料药

进口业务，比2018年增加459家。民营企业数量增

图2. 近年来我国原料药进口历年增长情况

30.00%

25.00%

20.00%

15.00%

10.00%

5.00%

0.00%

-5.00%

-10.00

-15.00%

2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

24 2020年第1期 | 中国医药经贸

至3700家，进口额占据我国原料药进口总额的比例

达到22%；三资企业家数有所减少，为2958家，进

口额占比依然超过7成，仍继续在我国原料药进口

业务中处于绝对领先地位。

形势：内外双重承压

2019年我国原料药进出口贸易在内外双重压

力下，取得如此靓丽的成绩实属不易。

第一个外部压力是世界经济的持续低迷带来

了全球贸易的疲软。英国脱欧与欧洲政局动荡导

致的经济疲软，包括中国在内的新兴经济体总体

经济放缓，挑起贸易摩擦频繁的美国经济也难独

善其身，全球经济活跃度下降进一步影响到了全

球贸易的活跃度。去年10月份IMF预测，2019年

全球经济增速仅为3%，为自2008年金融危机爆发

以来的最低水平，全球贸易额增幅或仅为1.1%。

我国原料药国际贸易在如此不佳的大环境下仍保

持了稳定增长。

第二个外部压力是贸易保护带来的变数打击

了原料药贸易。美国频繁对华出口输美商品加征关

税虽然避开了大部分原料药产品，但仍从心理和现

实中对中美原料药贸易合作造成了负面影响，表现

在美方频繁表示要减轻对华原料药依赖，我国原料

药企业则对开拓美国市场热情有所下降，2019年美

国对我原料药进口数量的减少和进口均价的上涨就

是影响的直接体现。印度为保护本国原料药产业，

多年来频繁对我原料药产品发起贸易保护措施，

2019年印度高等法院甚至撤销了印度商工部对华扑

热息痛日落复审仲裁取消反倾销税的裁定，并要求

在新的裁定做出前，继续按原倾销幅度征收反倾销

税，延续这项维持了十七年之久的贸易保护措施；

2020年伊始，印度又对我盐酸环丙沙星原料药发起

了反倾销调查。

第三个外部压力是国际药品监管形势越发严

峻。自2018年缬沙坦事件爆发以来，药品中遗传

毒性杂质的检测就成为监管重点，2019年FDA、

EMA/EDQM、加拿大卫生部、新加坡卫生科学局

等境外监管机构在厄贝沙坦、雷尼替丁、二甲双胍

等药品中先后发现基因毒性杂质NDEA或NDMA

而令相关企业召回产品，部分涉及我国原料药。

FDA在2019年共对我企业发出了15份警告信，相

比前两年有所减少，另有20余家中国企业被FDA

发出进口禁令，其中均涉及我国原料药生产出口

企业。欧盟则收回了多家中国原料药企业的CEP证

书。这都说明境外原料药严监管将是常态，原料药

企业提升生产质量标准势在必行。

我国原料药企业面临的国内监管压力也很

大。一是新《药品管理法》已于2019年12月1日开

始实施，企业GMP认证正式退出了历史舞台，实

际上GMP的取消只是形式上的，GMP认证将在药

品生产现场检查、产品检查和飞行检查中得到加

强；二是国内也对药品中遗传毒性杂质提高了关

注，2019年1月国家药典委发布《遗传毒性杂质控

境外原料药严监管将是常态，原料药企业

提升生产质量标准势在必行。

252020年第1期 | 中国医药经贸

制指导原则审核稿》，2020年1月国家药监局综合

司公开征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指

导原则（征求意见稿）》意见，都对原料药企业的

生产提出了更高要求；三是国内化工行业环保安全

监管持续高压，响水爆炸案后，江苏和山东关停了

大部分化工园区，浙江也对医药化工园区进行环保

督查，部分企业被要求停产整改，有原料药企业或

其上游化工原料或中间体企业受到影响。2019年12

月30日国家四部委联合发布的《推动原料药产业绿

色发展的指导意见》中明确，未来将加快发展高端

特色原料药，依法依规淘汰落后技术和产品，产业

布局更加优化。如此，绿色稳定生产已成为原料药

企业未来发展的重中之重。

展望：全年先抑后扬

今年以来，我国原料药外贸面临着更多的不

确定因素。

首先，受新冠肺炎疫情影响，国内原料药企

业和上游化工原料、医药中间体企业普遍开工较

晚，国内外物流也受到较大限制。一方面不少企业

的原料药生产计划延后，出口订单难以按时交付；

另一方面上游原材料由于供应短缺普遍涨价，物流

费用也出现大幅上涨，加之新增的消毒防疫成本，

我国原料药企业执行已签订单面临着多重成本增加

的压力，企业因无法预测未来形势对客户询价及新

订单持谨慎态度。不过，随着国内疫情得到控制，

我国原料药仍能保证对国际市场的稳定充足供应，

3月6日世卫组织也表达了对中国原料药能够持续供

应的信心。

其次，有些国家疫情发展迅速，例如韩国、意

大利、日本等均是我前十大原料药出口伙伴，疫情

不仅将影响上述国家经济发展，进而影响对原料药

的需求，还将影响到双方正常经贸往来。另外，受

疫情影响，上半年国际医药原料东南亚展、日本展

等原料药行业重要展会已明确宣布推迟或取消，对

我原料药企业开拓国际市场也带来较大负面影响。

再次，海外越发重视原料药生产，以减轻对

我原料药供应的依赖，未来将对我原料药产业形

成挤压。例如近日赛诺菲宣布重新整合其在欧洲的

六个原料药生产基地，打造成全球第二大原料药公

司，目标是在2022年达到10亿欧元的销售额；印度

医药部已制定计划，将建立原料药行业公用设施援

助中心，为各州政府即将建成的原料药园区提供支

持；美国从去年以来就不断有业内人士呼吁，联邦

政府需要让美国国内制药生产商具有必要的基础设

施和能力，以保障供应链弹性。

但也不能忽视，促进我国原料药贸易发展存

在不少积极的因素。一是为贯彻落实习近平总书记

关于稳住外贸基本盘的总体要求，商务部、海关总

署、财政部等部委推出了多项利好举措，一方面促

进企业复工复产，提供贸易融资便利，维持企业的

正常生产经营，保障外贸产业链，另一方面加强出

口信保、出口退税、法律援助等支持，提高通关效

率，降低企业外贸风险和成本；二是我国的国民素

质和企业活力较强，原料药企业普遍表示，推迟复

工所耽误的生产和出口进度可以在之后通过适当加

班、提高生产效率等方式部分或全部得到弥补，进

而争取完成全年的业绩目标；三是持续蔓延的疫情

使境外对应对疫情相关的抗病毒类、抗生素类、解

热镇痛类、维生素类等原料药的需求升温，尤其是

印度出于疫情需要已于近日正式开始限制共26种原

料药和制剂的出口，预计我国相关产品的出口将迎

来一波显著增长。

总的来看，2020年原料药外贸将出现先抑后

扬的态势，上半年受疫情影响进出口有所下降，下

半年则出现恢复性增长，全年原料药进出口额与去

年基本持平。◎

26 2020年第1期 | 中国医药经贸

制剂国际化稳步发展——2019我国西药制剂外贸形势分析与2020

年展望

2019年，对于世界而言，既是变乱交织、挑

战上升的一年，也是潜藏机遇、求新求变的一年。

这一年，全球贸易保护主义仍在升级，国际贸易、

制造生产、消费投资信心等都降至近年来的低点。

中国医药市场的巨大变革吸引全球医药企业将目光

聚焦中国，国内产业集中度提升，创新步伐加快也

让中国医药的国际地位得以彰显。

2019年，在全体医药人的共同努力下，我国

医药企业创新和国际化步伐继续加快，推动我国整

体医药外贸实现了回稳向好态势，医药进出口额稳

定增长，医药外贸结构继续优化，国内对医药产品

需求增加日益强劲。而西药制剂作为医药外贸中附

加值较高的产品，也实现了较为快速的增长。

一、2019年我国西药制剂外贸运行特点

2019年，我国西药制剂进出口额240亿美元，

同比增长40.2%；其中出口41.1亿美元，同比增长

0.23%；进口199.1亿美元，同比增长52.8%。贸易

逆差进一步拉大。

（一）进口、出口延续回稳向好态势

从月度数据看，进出口增速均呈现稳步回升

的态势，进口增速回升尤为明显。从出口规模看，

上半年增幅较小，且比2018年同期有所下降，尤其

是6月份，当月出口同比下降了29%，这可能与全

球经济在年中进入低谷有关，美国挑起经贸争端，

以德国为代表的欧洲经济增速低至0.4%，新兴市

场经济增速放缓，贸易壁垒增加及相关不确定性上

升给全球商业信心和经济活动带来压力。

但自6月份以来，制剂出口出现逐步回升，

并在10月份达到全年单月出口最大值，同比增幅

43.6%。从进口来看，全年基本保持稳定快速增长

态势，11月份的进口博览会更是有众多企业现场签

单。我国制剂外贸实现较快增长的原因，从外部

看，一是未来5年欧美日三大规范市场将有约300个

独家品种专利到期，全球药品专利到期为仿制药行

业增长带来机遇；二是美联储、欧洲央行以及多个

◎■业务协调二部 郭晓丹

272020年第1期 | 中国医药经贸

新兴市场的中央银行纷纷下调利率，避免经济下

滑，增强支付能力；三是区域经贸谈判取得阶段性

进展，多边合作成果为对外贸易注入信心；四是发

达医药市场逐步饱和，全球药企对华关注度提高，

对进口形成拉动。从内部看，一是国内成熟企业通

过广泛产品组合布局国际市场的步伐加快；二是国

内政策环境变化迫使更多企业加快转型升级步伐，

拓展国际市场意愿增强；三是中国医药监管制度日

趋国际化，诸多政策措施效果逐步显现；四是中外

医药资源整合趋势日益明显。

（二）进料加工贸易出口和保税区仓储转口

进口增速明显加快。

2019年，我国西药制剂一般贸易进出口118.6

亿美元，占西药制剂贸易总额的一半，是我西药制

剂进出口最重要的贸易方式，总体表现稳定。进料

加工贸易出口明显加快，同比增长11%，高于整体

制剂出口增幅11个百分点，占我制剂出口总额的

20.3%，主要以美国、英国、菲律宾等市场为主，

且以本土企业居多，南通联亚、人福等企业都有不

少进料加工业务，外资则主要集中于诺和诺德、赛

诺菲等几家企业。

保税区仓储转口贸易日益成为我西药制剂进

口的主要方式。2019年，通过仓储转口贸易进口的

西药制剂达到88.5亿美元，同比增长103%，占我

西药制剂进口总额的44.5%，已经基本接近一般贸

易进口额。由于保税区便利的通关政策，目前已成

为众多跨国企业药品进入中国的主要模式，以北京

天竺保税区为例，北京市药监局在区内设立分局和

专门的药品通关窗口，允许同时办理通关备案和检

验，企业可将药品一次性进口通关、存放至保税仓

库，分多次出库报关，分批上缴关税，满足企业资

金回流快、税款占压少的资金周转需求。为抗癌

药、罕见病药等临床急需境外药品实施快速通关等

月出口额（亿美元） 出口额同比增长（%）

图1. 2019年各月制剂出口额及同比增长情况

4.5

4

3.5

3

2.5

2

1.5

1

0.5

0

50

40

30

20

10

0

-10

-20

-30

-40

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

数据来源：中国医保商会统计

28 2020年第1期 | 中国医药经贸

一系列举措和便利措施，吸引诸多跨国企业通过保

税区仓储转口贸易进入国内。2018 年，医药产品

通关量已经占天竺保税区各类产品通关总量的57%

以上，疫苗、罕见病药和抗癌药等群众需求强烈的

药品多以此种方式进入中国市场。

（三）部分大宗药品出口额增长较快。

2019年，我国共有83种西药制剂对外出口，

激素类、青霉素类、头孢菌素类等传统大宗药品

依旧占有较大比重，且均实现较大幅度增长。2019

年，三大类产品出口额同比分别增加39.55%，

20.14%和9.18%，合计占我制剂出口总额的24%。

胰岛素类药品、地塞米松、宫缩素、催产素等产品

是拉动激素类药品出口增长的主要动力。青霉素类

药品主要出口到非洲、东南亚、中东几个地区，量

升价减，低价竞争依旧较为明显。头孢类药品出口

主要目标市场为非洲、拉丁美洲和东南亚地区，但

一些治疗真菌感染、泌尿系统感染、磺胺类药品和

重度感染的抗感染类药品则主要出口到一些发达地

区如美国、意大利、荷兰、日本等地。除此之外，

一些附加值较高的抗凝血药、抗高血压药、抗癌类

药品和研究用药品出口也有较大幅度增长。

（四）中美同步申报步伐加快，对美出口实

现稳步增长。

美国是全球最大的医药市场，商业保险十分

发达使得医保支付能力更强，仿制药使用比例高，

一直是有实力的中国企业开拓国际市场的首选目

的地。仿制药在美国处方中占90%以上，安全、有

效、高质量的仿制药在美国医疗体系中起着至关重

要的作用，通过批准更多的仿制药进入市场，来解

决药物的高成本，降低医保负担也成为美国FDA

的重要任务。2019年，美国FDA共批准了1014个

仿制药，包括暂时性批准，110个复杂的仿制药，

107个首仿药，包括用于治疗或预防肺动脉高压、

乳腺癌、癫痫、抑郁症和各种感染等严重疾病的仿

制药。

在2019年美国FDA批准的仿制药中，我国企

业占了86个，包括13个暂时性批准，占比15%，说

明我国制药军团进军国际市场的水平进一步提高。

这些获批的产品，不仅来自齐鲁、联亚、复星、

人福、海正等以国际化见长的企业，也有一些新的

最终批准ANDA数量 最暂时性批准ANDA数量

图2. 2019年各月美国FDA批准或临时批准的ANDA数量

120

100

80

60

40

20

01 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

24

82

19

83

17

89

18

93

12

83

17

45

14

61

13

66

9

55

8

57

14

59

13

63

数据来源：美国 FDA 仿制药办公室年度报告

292020年第1期 | 中国医药经贸

面孔，如北京泰德、博瑞医药、浙江巨泰、华东医

药、永太科技等。

2019年，我对美西药制剂出口4.21亿美

元，同比增长8.78%，占我西药制剂出口总额的

10.24%，本土企业已经成为对美出口的主要动

力。对美出口百万美元以上本土企业达到29家，在

对美出口前20名企业中，中国企业占18个，且前12

名均为我本土企业，南通联亚、人福、石药、齐鲁

等出口增幅均在30%以上。南京健友、上海宣泰、

常州制药、安士制药、以岭等企业在美商业化取得

突破性进展，出口额实现三位数增长。此外，海南

华益泰康、青岛百洋等企业的高端缓释制剂也首次

实现了对美出口。

（五）出口下滑，进口大幅增加，中欧贸易

逆差进一步拉大。

2019年，我与欧盟西药制剂双边贸易额达154

亿美元，同比增长42%。其中，我对欧盟西药制剂

出口10.1亿美元，同比下降16.4%，占我制剂出口

总额的24.6%；从欧盟进口144亿美元，同比增长

49.4%，占我西药制剂进口总额的72.4%。

从市场来看，2019年，我对欧盟出口前十大

市场分别为丹麦、法国、波兰、英国、德国、比

利时、意大利、西班牙、荷兰和希腊，占我制剂对

欧盟出口总额的94.6%。其中，波兰首次挤进我制

剂对欧盟出口前五强，出口增幅高达45%；对丹麦

和法国出口实现了22%以上增幅，对英国出口增幅

3.6%，诺和诺德和本土企业贡献了大部分份额；

对德国、比利时、荷兰和希腊几个市场出口同比下

降25%，成为拉低我对欧盟增长的主要因素，其中

对德国、荷兰和希腊出口主要为几家本土企业出口

业务下滑所致，对比利时出口减少则主要为阿斯利

康在华来料加工业务减少所致。

虽然诺和诺德、阿斯利康等跨国企业对我制

剂出口欧盟贡献了较大份额，但我本土企业对欧

盟的制剂出口也进入了快速增长期，已可以与跨国

企业平分秋色。2019年，对欧盟出口前25家企业，

中国本土企业占23家，出口额超过500万美元的本

土企业20家，比两年前增加了9家，深圳天道、上

海荣恒、桂林南药、瑞阳制药、山东新华、深圳致

君、华益药业等对欧盟出口都实现了较大幅度的增

长。

德国、法国、瑞典、意大利和英国是我西药

制剂最主要的进口来源地，占西药制剂进口总额的

中国企业最终批准ANDA数量 中国企业最暂时性批准ANDA数量

图3. 2019年各月中国企业在美国获批或暂时获批的ANDA数量

15

10

5

0

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

1

6

1

5

0

6

1

9

1

6

0

52

1

2

10

1

7

1

5

1

5

2

8

数据来源：美国 FDA 网站

30 2020年第1期 | 中国医药经贸

60%，且从这几个市场的进口均实现了30%以上的

大幅增长。而受国内药品审评加快及医保谈判的快

速推进，无论是跨国企业还是位于保税区的进口代

理商，业务均实现了较大幅度增长。一些主要进口

代理商如国药控股、上海怡世翔、上海外高桥、国

药空港、综保区（北京）国际医药分拨中心等进口

额更是实现了三位数增长。

（六）对新兴市场出口增势显著。

新兴医药市场已经成为拉动全球药品市场增

长的主要动力，诸多国家在推动医疗保险改革，

鼓励仿制药使用，进入壁垒相对较低，对我国药

品需求旺盛，是我国西药制剂企业重点开拓和关

注的市场。2019年，我药品对欧美日和澳大利亚

之外的新兴市场出口约23亿美元，占西药制剂出

口总额的近60%。我国目前约400多个药品在新兴

市场注册，瑞阳、复星、石药、华药、三生、国

药国际、中国医药、宁波诺柏等企业以新兴市场

为目标，深耕一带一路沿线国家和非洲、拉美地

区，这几年出口业务实现较大幅度增长，赢得了

客户和当地市场的信赖。

就具体地区市场而言，非洲依旧是我西药制

剂出口的主要市场。2019年，我对非洲出口5.5亿

美元，同比增长5.7%。尼日利亚、民主刚果、喀

麦隆、埃塞俄比亚和马里是我制剂对非出口前五大

市场，占我制剂对非出口总额的45%，同比增幅均

在16%以上。西非地区依旧是重点，但由于政治经

济不稳定，市场相对混乱，低价竞争和恶性竞争现

象较为严重。以肯尼亚、坦桑尼亚为代表的东非地

区公立市场占比70%以上，但我国企业参与当地招

标能力不强，只有少数几个药厂的产品进入了公共

招标和国际采购渠道，但增长潜力巨大。2019年，

我对东非7个国家的制剂出口额达9730万美元。值

得一提的是，埃及、阿尔及利亚、突尼斯等北非地

区人口较多，医疗水平和人均消费相对比较高，特

别是阿尔及利亚45%的进口药为仿制药，埃及可以

接受其他地区批准的生物仿制药，突尼斯的独特地

理优势等为我药品进军该市场创造了条件，也日益

图4. 2019年我制剂对主要新兴市场国家出口额及增幅

出口额（万美元） 同比增长（%）

40000

35000

30000

25000

20000

15000

10000

5000

0

850

750

650

550

450

350

250

150

50

-50

东盟

印度

中东欧

尼日利亚

巴西

巴基斯坦

委内瑞拉

民主刚果

喀麦隆

哥伦比亚

数据来源：中国医保商会统计

312020年第1期 | 中国医药经贸

受到我国企业的关注。2019年，我对埃及、阿尔及

利亚和突尼斯西药制剂出口同比分别增长了11%，

36%和37%。

“一带一路”沿线国家人口基数大，卫生支

出增长快，药品自给率低，进口依赖度大，越来越

受到我国医药企业的关注。2019年，我西药制剂对

东南亚、中东欧、中东等几个主要地区地区出口均

实现了较大幅度增长。其中，我对东盟出口额达到

3.75亿美元，同比增长6.67%；对中东欧地区（不

含希腊）出口1.55亿美元，同比增长35.95%；对

中东地区出口9911.71万美元，同比增长11.72%。

波兰、菲律宾、马来西亚、巴基斯坦、泰国、印

尼、缅甸等是我制剂出口的主要国家，对这些国家

的年出口额均在3000万美元以上。此外，我对俄罗

斯、乌兹别克斯坦、乌克兰等独联体地区的出口也

实现了较大幅度增长。

以巴西和哥伦比亚为代表的拉美地区，一直

是我企业希望重点拓展的地区，但由于这些地区

法规要求高，加上语言障碍，开拓难度较大。2019

年，我制剂对拉美地区出口3.04亿美元，同比增

长18.32%，主要集中于巴西、委内瑞拉、哥伦比

亚、秘鲁和墨西哥五大市场，占我制剂对拉美地区

出口总额的70%。

（七）创新布局，中国制剂企业的国际化路

径日益多元化。

近年，中国制剂国际化迎来了高速增长，在

制剂国际化领域布局的中国本土企业已有400多

家，且多数集中于新兴市场。但随着国内仿制药带

量采购的推进，创新和国际化已经成为企业摆脱

国内招标降价影响的利器，越来越多的企业将目

光投向欧美日等严格法规市场，开始开展中美、

中欧双报布局。截止2019年底，我国制药企业获得

美国ANDA文号已有300多个，实现商业化销售的

产品约100个；我国已有300多个制剂场地通过欧盟

GMP认证，近三年就有86个，众多企业不断获得

美国ANDA和欧盟认证不仅为未来海外收入增加奠

定了基础，同时仿制药的海外获批也有利于转报国

内，提升国内竞争力。

2 0 1 9 年 ， 东 阳 光 芬 戈 利 莫 德 胶 囊

（0 . 5 m g）、宣泰药业的泊沙康唑肠溶片

（100mg）以及复星旗下Gland pharma的甲磺酸

齐拉西酮注射液（20mg/L）三个产品在美国首仿

获批，且都为复杂制剂，说明我国制药企业的研

发和国际化实力进一步增强，有效提升了我国医

药企业制剂国际化的信心。除了首仿外，我国制

剂企业在美国申报的高端制剂也越来越多，如治

疗前列腺癌药物醋酸阿比特龙、抗肿瘤药达卡巴

嗪、盐酸多柔比星，治疗神经痛药物普瑞巴林胶

囊、抗凝血药阿哌沙班、治疗急性冠状动脉综合

症药普拉格雷、依替巴肽、替格瑞洛等，其中不

乏重磅产品。值得一提的是，除了华海、恒瑞、

齐鲁、人福、联亚、石药等国际化领先企业外，

一些曾经偏安一方的民营企业也都着手国际化战

略布局，定位复杂制剂和规范市场的成果已然显

现，国际注册与商业化布局同时着手，不少产品

已可以在获批后半年内实现出口。

这几年，中国医药行业砥砺前行，于蛮荒之

中开拓出了一条创新的道路，制剂国际化的探索

中，不少企业也探索出了新的发展模式，从三生

制药通过学术推广模式实现产品在多个新兴市场

上市，复宏汉霖通过授权模式将产品推广到东南

亚地区，到绿叶制药通过收购思瑞康获得多个国

家的销售渠道，复星收购法国Tridem获得西非地

区的销售渠道，再到我国首款本土抗癌药物泽布

替尼在美国获批，中国医药通过创新和国际化布

局，正在携手共进，为全球病患带来更多可负担

的好药和新药。

32 2020年第1期 | 中国医药经贸

二、我国西药制剂外贸发展形势展望

2020年，一场突如其来的疫情席卷全球，为

处于下行趋势的全球经济增加了新的不确定性。

首先，2020美国总统大选、中美经贸关系带

来的宏观政策不确定性增大，美国经济增速进入衰

退的可能性继续上升。2018年，美国处方药价格45

年来首次开始下跌，大型制药公司研发创新比例下

降，市场增速预期放缓，专科药将成为药品市场增

长的主要动力。而仿制药在价格竞争不断激化之

下以及生物仿制药上市之后会不断下降，市场增速

逐步放缓并可能出现负增长。纵观印度等仿制药企

业在美国的申报情况，专利挑战、首仿、聚焦无菌

复杂注射剂和吸入剂、缓控释制剂等的比例日益增

高，大品种的专利挑战者也出现扎堆现象。而对于

尚未形成规模和产品组合优势的中国企业而言，未

来只有掌握原料制剂一体化优势，聚焦细分领域，

具备首仿、复杂制剂或专科药开发优势的企业方能

在美国市场站稳脚跟。

其次，欧盟新一届领导交接可能带来系列改

革，法国鼓励仿制药和生物仿制药的使用，胰岛

素等多种原料药关税降低为诺和诺德等主要在华对

欧出口企业带来便利。意大利、法国、德国等多个

地区疫情升级，虽然短期内给商务洽谈带来不便，

物流运输有所迟缓，但药品的可替代性较弱，加上

国际买家对疫情不确定性带来的恐慌和担忧，对我

制剂的需求并未出现减少迹象，部分产品的订单甚

至出现了增加。尽管如此，我们也应看到欧洲内外

部形势复杂多变，碎片化的政局，减弱的经济竞争

力，各国复杂的医保体系及疫情蔓延也为我制剂的

商业化拓展增加了难度。

第三，“一带一路”基础设施联通落地和东

盟RECP将为一带一路地区经济增长注入新动能。

中亚地区扩张性财政政策加码经济逆周期增长，

提升制造业和消费水平，拉动我药品对乌克兰、乌

兹别克斯坦、哈塞克斯坦等几个国家出口实现较

大幅度增长，预计2020年这一增长态势仍将延续。

“17+1合作”同共建“一带一路”协同，将成为

中东欧地区经济增长主要动力，中国-中东欧地区

卫生领域合作与药品监管交流促进，将继续拉动我

药品对中东欧地区增长。

值得重点关注的是东盟，近年来一直保持较

快的经济增速，成为全球经济下行中的一抹亮色。

内需和投资活跃，吸引外资持续流入，加速推动制

造业发展和产业升级，印尼、泰国、菲律宾、越南

等多国开展国民健康保险计划，扩大医疗保险覆盖

面，日益增加的中产阶级规模，仿制药渗透率的进

一步提升都将为东盟医药市场发展注入新的活力，

也为我药品进入东盟市场提供了机遇。

第四，需求的持续疲软和疫情的逐步蔓延，

全球大宗商品市场将继续维持疲软态势，石油等大

宗商品继续疲软将使部分倚重大宗商品出口的中东

非洲国家经济脆弱性凸显，支付能力下降。美国对

伊朗制裁加剧，伊朗新冠疫情加重，伊拉克暂缓药

品进口许可证发放，南非经济增长乏力，安哥拉经

济持续衰退，萨赫勒地区安全局势紧张，埃博拉及

新冠疫情带来的风险等都为我药品出口和款项支付

带来了挑战。但与此同时，疫情的蔓延，印度禁止

部分原料和制剂出口，将给我制剂出口带来一定机

遇，但同时企业也会面临原料上涨带来的成本增加

风险，未来能否利用机遇抢占市场仍存在诸多不确

定性。

第五，美国单边贸易保护主义和中美贸易摩

擦，使依赖资源出口和外部市场的拉美国家压力加

大。但拉美地区整体医药市场前景乐观，未来五年

复合增长率预计会达到7%。巴西、阿根廷、哥伦

比亚等依旧是拉动当地医药市场增长的主要动力，

但主要以专利药品和本土品牌为主，中国企业进入

332020年第1期 | 中国医药经贸

难度较大。相比之下，我国企业通过政府招标和私

立渠道进入委内瑞拉、秘鲁、墨西哥、智利、古巴

等几个市场的潜力加大。此外，拉美鼓励生物仿制

药的使用，集中招采削减抗病毒药物支出，鼓励中

国企业参与当地政府和医院招标等也为药品进入当

地市场提供了机遇，未来前景可期。

最后，从新冠疫情的影响来看，2020年一季

度，新冠病毒对我国制药企业复工带来了较大压

力，疫情直接导致各地复工延迟，大部分企业延迟

10天以上，短期生产放缓必然。复工初期，对于疫

情的担忧和外地员工返回隔离，企业难以满工复

产，加上上游部分企业开工不足和物流因素，部分

企业原辅料库存可能不足，产能利用低位状态可能

延续2-3个月。此外，部分国家和地区对华实施港

口检疫和管制措施，航班和货运船次减少，导致订

单无法按时交付，提货延迟，运费增加，客户出现

担忧情绪。

但影响主要集中在2-3月份，尤其是2月份本

身就是生产经营和交货淡季，短期受供求关系，物

流等影响，增长势头放缓，但当国内疫情消除，国

家正在出台系列稳外贸政策如出口退税、外贸信

贷投放、出口信保等缓解外贸企业压力，预计2季

度会逐步进入反弹期，疫情期间工业疲软的态势也

将逐步发生改变，赶工潮现象，增加或出现跳升。

2003年的非典疫情，并没有对制剂外贸产生影响

（2003年制剂出口2.5亿美元，同比2002年增长了

22.5%），我们预测，2020年的新冠疫情对我国制

剂外贸的整体影响仍将只有扰动，不会改变大的发

展趋势。

从国内环境来看，“新冠”疫情短期内将对

经济产生不利影响，但不利当中对经济结构和医

疗卫生产业的发展则有正面推动作用。尽管国内带

量采购也让跨国巨头们不得不面对专利悬崖，但药

品审评审批速度加快和医保动态谈判准入，不少药

品2019年年底进口关税降为零，也为其创新产品提

供了空前的机遇。跨国药企由于其强大的创新能力

和投资实力以及丰富的产品储备，应对风险能力较

强。多个跨国药企的CEO们已经不止一次提到，中

国市场已成为跨国公司的主要发展动力，国内正在

出台的系列稳外资政策如缩减外商投资准入负面清

单，及减税减费，对美加征关税商品市场化采购排

除等也将为国外药品进入中国增添信心。

综合分析，2020年，我国西药制剂外贸发展

的总体趋势不会发生大的变化，但企业面临的药品

价格压力会进一步加大，新冠疫情蔓延给境外机构

来华检查以及客户审计带来不便，我国企业和跨国

企业的临床试验项目进展减慢，从而在一定程度上

延缓了新产品的上市。◎

未来只有掌握原料

制剂一体化优势，

聚焦细分领域，具

备首仿、复杂制剂

或专科药开发优势

的企业方能在美国

市场站稳脚跟。

34 2020年第1期 | 中国医药经贸

医疗器械对外贸易再创新高——2019年我国医疗器械进出口形势分析

2019年对于我国医疗器械对外贸易来说是不

平凡的一年，在经历了中美贸易战多次博弈之后，

医疗器械依然保持住了强有力增长态势，国内外

两大市场需求继续放量，推动了医疗器械进出口的

双向增速。我国医疗器械在整体医疗产品国际贸易

中更是发挥了积极的作用。据中国海关数据统计，

2019年我国医疗器械进出口总额554.87亿美元，同

比增长21.16%。

一、医疗器械出口增速再次爆发

2 0 1 9 年我国医疗器械出口增速高达到

21.46%，增速大幅超过西药类和中药类产品，出

口额287.02亿美元，再创历史新高（表1）；出

口占比也明显提升，占我医药类产品整体出口的

38.9%（2018年为36.7%）。纵观近五年的出口情

况，我国医疗器械一直呈现出高速增长的态势（图

1），主要出口市场稳定，美国依旧是我医疗器械

出口第一大市场，对美出口77.5亿美元，同比增长

20.43%，且遥遥领先位居第二的日本和第三的中

国香港（表2）。

（一）按摩器具产品领先出口。

在出口产品中，值得一提的是按摩保健产

◎■业务协调三部 任芳

表 1.2019 年中国医疗器械进出口贸易统计

商品名称 出口额（亿美元）同比% 进口额（亿美元）同比% 进出口额（亿美元）同比%

医疗器械类 287.02 21.46 267.85 20.84 554.87 21.16

医用敷料 27.16 4.16 5.44 25.13 32.61 7.15

一次性耗材 54.88 39.39 41.91 18.55 96.8 29.53

医院诊断与治疗 124.56 23.61 186.65 23.39 311.21 23.48

保健康复用品 67.11 11.5 23.53 8.68 90.64 10.75

口腔设备与材料 13.3 34.55 10.31 14.15 23.61 24.81

数据来源：中国医保商会统计，下同

352020年第1期 | 中国医药经贸

品，也是康复保健产品中的主要产品，随着我国企

业对产品设计、技术性能、智能化的不断创新和提

升，越来越受到国际市场的青睐（表3），很多产

品的品牌也受到国外消费者的追捧。

（二）高端医疗器械出口之路任重道远。

一直以来，我国出口的产品以医用耗材、敷

料及中低端医疗设备为主（表3）。近几年我国高

端产品，如影像类、IVD产品发展很快，进口替代

步伐加快，国际市场认可度也在逐步提高，有一些

医疗装备在开拓发达国家市场也取得一些成效，不

难看到像东软、联影、明峰朗润、安科等企业的产

品在国际市场崭露头角，但是由于欧美老牌医疗装

备企业长期垄断全球市场和中美贸易战也在一定程

度上阻碍了我企业进军国际市场，尤其是美欧国家

的步伐，所以目前为止我出口前十大产品中还是没

有高端医疗器械的身影。

（三）对“一带一

路”国家出口增长拉

动我整体出口。

随着我国 “一

带一路”伟大倡议

的顺利实施，近五

年 来 医 疗 器 械 对

“一带一路”国家

出 口 快 速 增 长 ，

“一带一路”沿线

国家已经成为我国

企业关注的重要市

场。2019年我出口

“一带一路”国家

63.2亿美元，同比

增长27.3%，占到

品，我国是全球按摩保健器具的生产和出口大国，

该类产品多年来稳居我医疗器械出口的第一大产

表 2. 我医疗器械出口前 10 大市场

国别 出口额（亿美元） 同比%

全球 287.0 21.46

1 美国 77.5 20.43

2 日本 18.1 14.22

3 中国香港 17.5 26.14

4 德国 16.8 15.17

5 英国 10.4 20.27

6 韩国 9.1 27.1

7 印度 7.9 22.83

8 荷兰 7.8 10.09

9 澳大利亚 5.8 17.18

10 法国 5.5 22.57

11 其他国家 110.7 24.46

出口额（亿美元） 同比%

图1. 2015～2019年中国出口全球医疗器械趋势图

25.00%

20.00%

15.00%

10.00%

5.00%

0.00%2015 2016 2017 2018 2019

350.0

300.0

250.0

200.0

150.0

100.0

50.0

0.0

36 2020年第1期 | 中国医药经贸

我出口总额的22%（图2）。印度、俄罗斯、越

南是我出口前三大市场，均有20%以上增长；其

中对俄罗斯出口同比增长高达37.58%，达5亿美

元。随着我国与“一带一路”国家医疗领域合作

的不断深入，医疗器械必将成为最具潜力的出口

产品。

（四）医疗器械进出口集中效益突显。

从进出口省市来看，医疗器械生产和出口主

要集中在我国的珠三角和长三角地区，广东、江

苏、浙江三省的出口为我医疗器械整体出口贡献了

58.3%的比重。出口前10大企业仍以外资驻华企业

为主，深圳迈瑞和奥佳华两家中国企业位列第二和

第八位。上海是我国医疗器械主产地，国际医疗器

械巨头的总部也大都设在上海，大多数进口都从

上海入关，2019年医疗器械进口的44.62%来自上

海，上海已经成为中外医疗器械交融的重要地区，

并充分发挥了其在产品研发生产、国际贸易、科学

监管的优势。

二、国内市场需求放量拉动进口增速

预计2019年我国医疗器械市场规模将达到6000

亿人民币，依然是世界第二大医疗器械市场，远远

超过全球医疗器械市场规模增速。

（一）中国国际进口博览会促进口医疗器械

大放光彩。

在过去的两届中国国际进口博览会上，颇受

关注的医疗保健展区内医疗器械是非常重要的元

素，来自全球各地的跨国及龙头企业竞相展出先进

医疗产品和技术；展会同期由国家药监局和进口博

览局共同主办、医保商会承办的“药械监管交流系

列活动”更是吸引了众多海内外企业的踊跃参与，

显示了中国市场的巨大吸引力，及为全球提供的前

所未有的机遇，也为中外医疗器械同台竞争与合作

表 3.2019 年出口前 10 大医疗器械产品

序号 商品名称 出口额(亿美元） 同比%

1 按摩器具 30.6 16.4

2 其他注射器、针、导管、插管及类似品 15.2 10.02

3 其他矫正视力、保护眼睛或其他用途的眼镜、挡风镜及类似品 14.3 4.34

4 聚氯乙烯制（PVC）手套，包括分指手套、连指手套及露指手套 9.9 -

5 其他钢铁制卫生器具，包括零件 9.8 14.8

6化学纤维制用税目 56.02、56.03、59.03、59.06 火 9.07 的织物制成的服装

8.7 0.23

7 药棉、纱布、绷带 8.4 5.01

8 注射器，不论是否装有针头 8.3 2.44

9 X 光检查造影剂；用于病人的诊断试剂 8.1 40.86

10 不锈钢制洗涤槽及脸盆的卫生器具 7.9 11.54

372020年第1期 | 中国医药经贸

搭建了新的平台。

（二）进口增速比肩出口。

2019年，我国医疗器械进口额为267.8亿美

元，同比增长20.84%。美国、德国、日本是我医

疗器械进口主要来源国。中高端诊疗设备类依旧是

主要进口产品，如光学仪器、彩超、X射线断层检

查仪、植入类产品等。

三、疫情影响

新型冠状病毒疫情发生以来，对我国医疗

器械，尤其是医疗卫生耗材产业产生了巨大的影

响，在医用防护产品领域（如口罩、防护服、护

目镜、手套等），作为全球医用耗材生产和出口

大国来说，经历了一场革命性的从产业到进出口

贸易的巨大波动。我国作为医用敷料耗材生产和

出口大国，由于本次疫情的爆发，很多企业满负

荷生产供国内使用，暂停出口订单生产，出口型

企业也减少出口优先供国内使用，还有一些企业

由于受疫情影响，推迟开工，正常外贸订单生产

因此推迟，并且有外国采购商取消新项目来华审

核确认，所以因为春节加上此次疫情的影响，势

必会影响国际市场上客户订单的交货期，后期要

恢复之前的订单恐怕需要一些时间。整体来看，

虽然上半年的出口会受到不同程度影响，但中国

作为全球医用材料主要出口国，已经建立起完整

的产业链，长期来看已有优势难以被其他国家所

替代。除了防护产品，其他的医疗器械产品的生

产和销售也由于原材料紧缺、涨价、运输受限、

有些国家限制入境、人员全面复工等困难在不同

程度上受到影响。此外，在抗击疫情期间，全国

有超过3000家企业经营范围新增了“口罩、防

护服、消毒液、测温仪、医疗器械”等业务。其

中，经营范围新增医疗器械的企业多达3647家，

几乎呈现行行“跨界”。这种情况虽然短期解决

了一定的医疗物资短缺问题，但是长远来看，会

再次导致产能严重过剩、同质化竞争的局面，同

时为我行业监管带来更多的挑战。

综上，2019年我国医疗器械全球贸易交出了漂

亮的答卷，在我国医药产品对外贸易中发挥着重要

的作用。面对2020年初突发的疫情和复杂多变的世

界经济环境，医疗器械对外贸面临着不可避免的增

速下降局面，我会预测2020年增速将会放缓10个百

分点左右。但是随着

我国在医疗器械产

业结构调整、研发

创新、智能制造等

方面的不断提升，

以及更加开放的市

场和科学的监管必

将进一步激发我国

的医疗器械产业的

发展和消费，进军

国际市场的步伐只

会走得更快！◎出口额（亿美元） 同比%

图2.2015-2019年我出口“一带一路”国家医疗器械趋势图

70.0

60.0

50.0

40.0

30.0

20.0

10.0

0

30.00%

25.00%

20.00%

15.00%

10.00%

5.00%

0.00%

-5.00%

-10.00%

2015 2016 2017 2018 2019

38 2020年第1期 | 中国医药经贸

2019年我国医用敷料出口增速趋缓

据中国海关统计，2019年我国医用敷料行业

进出口总额32.61亿美元，同比增长7.15%，占我

国医疗器械出口总额554.88亿美元的9.46%，进出

口增速低于医疗器械行业整体贸易增速。

2019年，我国医用敷料出口金额27.16亿美

元，同比增长4.16%，出口数量同比增长0.18%，

出口价格同比增长3.97%，贸易竞争指数0.59。

在世界经济和国际贸易增长趋缓，尤其是中美贸

易战升级背景下，我国医用敷料在2019年出口依

然呈现了金额、数量和价格齐增长态势，但是医

用敷料出口金额增速较去年同期下降3.22个百分

点，出口数量增速较去年同期回落3.55个百分

点，出口增速趋缓。2019年我国医用敷料进口金

额5.44亿美元，同比增长25.13%，进口增速同比

提升6.89个百分点。

作为全球医用敷料制造和出口基地，去年我

国共出口204个国家和地区，基本覆盖全球，尤其

拉美、东盟、非洲市场对我医用敷料呈现需求增

势。同时传统制造企业创新体系逐渐完善，产品

性能进一步优化，注重研发、生产出口高价值的

高端医用敷料精品，2019年高端医用敷料出口金额

4.70亿美元，同比增长16.67%，较2018年大幅提

高6.44个百分点，充分展现了中国医用敷料行业出

口“高质量发展”态势。

出口市场

欧洲是我最大出口市场，对非、拉美出口增

长显著

2019年，我国最大的医用敷料出口市场仍然

是欧洲，全年对欧洲出口金额达9.24亿美元，金

额同比增加0.77%，出口数量降低0.97%，出口价

格增长1.73%，金额占比34.01%；第二大出口市场

是北美洲，出口金额8.76亿美元，金额同比增长

3.09%，出口数量同比下降6.3%，出口价格增长

10.03%；第三大出口市场是亚洲，全年出口金额

5.33亿美元，金额同比增长4.67%，出口数量降低

2.61%，出口价格增长7.48%，金额占比19.6%。

综合而言，2019年我国对主要市场的贸易表现为出

口数量的降低，而出口价格的上升。

与此同时，我们发现对非洲市场2019年医用

敷料出口数量增长54.4%，出口价格降低26.06%，

出口金额同比增长14.15%，达到了1.33亿美元，

可以看出，在面对国际贸易形势变化中，我国医用

敷料行业在保障主要市场的同时，积极进入新兴市

场，不断拓宽产品的市场覆盖程度。特别是对拉丁

美洲的出口，全年实现了出口数量10.04%，出口

价格15.14%，出口金额26.69%的量、价、额的齐

增长。相同的市场表现还可以看到对中东市场也取

◎■业务协调三部　陈婧婧

392020年第1期 | 中国医药经贸

得了量、价、额的齐增长。

美国依然是我第一出口目的地

美国2019年我国医用敷料行业第一大出口目

的地，全年实现出口金额8.36亿美元，出口金额

占比30.79%，金额同比增长3.59%，出口数量同

比下降6.03%，出口价格上涨10.23%；德国是我

国第二大出口目的地，出口金额1.84亿美元，出

口金额占比6.78%，金额同比增长2.09%，出口数

量同比下降0.83%，出口价格增长2.95%。第三大

出口目的地是英国，出口金额1.83亿美元，金额

占比6.72%，金额同比降低2.05%，出口数量降低

9.83%，出口价格增长8.63%。从前十目的地中，

可以清晰的发现，在主要出口目的地，出口数量与

出口价格呈现明显的负相关，表明成熟市场的竞争

更多的来源于市场需求的稳定，且市场主要集中于

各大发达国家。前二十出口目的地总计出口医用敷

料达21.25亿美元，金额占比78.24%。前十目的地

总计出口金额18.72亿美元，金额占比达66.53%，

市场集中程度较高。

在前二十出口目的地中，仅有沙特阿拉伯一

个实现了出口金额、出口数量和出口价格的齐增

长，其余19个国家中，有11个出口目的地的出口金

额出现不同程度的下降，但是有11个国家同期出口

价格也出现了不同程度的上涨。而出口价格的上涨

也进一步说明我国医用敷料行业的整体产品价值在

不断提升。

　　

出口产品

　　

医用防护服出口增速回落较大

按商品编码统计分析，2019年，我国医用敷

料类出口前三位的产品分别是1、化学纤维制用税

目56.02、56.03、59.03、59.06火9.07的织物制

成的服装（化纤制一次性或医用无纺织物服装或

医用无纺布防护服）；2、药棉、纱布、绷带；

3：其他胶粘敷料及有胶粘涂层的其他物品（高端

医用敷料）。其中医用无纺布防护服类产品出口

增速最慢，出口金额8.74亿美元，出口金额占比

32.18%，金额同比增长0.23%，较2018年7.62%的

增幅回落较快，下降7.39个百分点。出口数量增长

1.02%，增幅同比下降3.86个百分点；出口价格同

比降低0.78%。受中美贸易战影响，整个2019年医

用无纺布防护服出增速回落较大。

　　

药棉、纱布、绷带类产品需求量猛增

第二大出口品类是药棉、纱布、绷带类产

品，2019年实现出口金额8.40亿美元，金额同比

增长5.01%，较2018年增长0.95个百分点，出口数

量增长4.41%，较去年大幅增长4.6个百分点；出

口价格增长0.58%，金额占比30.93%，较上半年而

言，出口金额和出口数量增幅扩大，出口价格增幅

回落较快，2019年市场需求明显好转。

高端医用敷料出口强劲

第三大高端医用敷料出口金额4.70亿美元，

金额占比17.29%，出口金额同比增长16.67%，较

2018年大幅提高6.44个百分点；出口数量同比增长

17.67%，增幅同比大幅提高9.42个百分点；出口

价格小幅下降0.85%，全年实现出口金额和出口数

量的大幅增长。

在所统计的11个不同商品编码中，共有4项商

品出口金额出现不同程度的降低，降幅最大的是无

菌外科肠线、类似的无菌缝合材料（包括外科或牙

科用无菌可吸收缝线）及外伤创口闭合用的无菌粘

合胶布；无菌昆布及无菌昆布塞条；外科或牙科用

无菌吸收性止血材料；外科或牙科用无菌抗粘连阻

40 2020年第1期 | 中国医药经贸

隔材料，不论是否可吸收，出口金额降幅19.76%

至613.7万美元，金额占比0.23%，却出口数量和

出口价格分别有14.03%和6.67%的下降。

发展趋势

2019年，我国医用敷料出口金额、数量和价

格虽均出现不同程度的增长，但是出口增速放缓，

市场竞争依然存在。全球经济仍处于深度调整阶

段，市场需求疲软，尤其是医用敷料行业受中美贸

易战3000亿清单影响，涉及过3亿美元的一次性防

护服商品深陷其中，利润水平、市场占有率及竞争

力收到严峻挑战。同时，纵观国内市场，在企业转

型升级所需要的各项生产要素成本上升压力下,行

业在现有水平上缓慢发展，激烈的竞争形势倒逼行

业逐步淘汰升级，优化贸易结构，注重创新和高端

产品的研发，在医用敷料行业的“高质量发展”的

道路上不断前进。

新年伊始，我国新型冠状病毒肺炎疫情持续

蔓延，对民众健康、工业生产、经济发展等均造

成了严重打击，针对突如其来的疫情，医用敷料

分会会长、副会长、理事及各医用防护单位全力

以赴，不惜一切代价最大限度的生产医用防护用

品保证前线需求，充分体现了中国医用敷料行业

的责任与担当。

疫情的发生对我国医用敷料行业外贸事业将

不可避免产生巨大影响，尤其是在医用防护产品

领域（如口罩、防护服、护目镜、手套等），作为

全球医用敷料生产和出口大国，本次疫情爆发，

对口罩、护目镜、防护服等医疗用品的需求急剧增

加，很多企业满负荷生产，出口型企业也会减少、

暂停出口，优先国内使用，造成订单违约和客户流

失，为国家疫情防控作出了巨大牺牲。疫情被列为

PHEIC也对客户造成较大心理压力。此次疫情对2

月、3月乃至上半年的整体出口会产生重大影响。

2020年，国际市场需求疲软的局面仍将持

续，外贸发展面临的外部风险挑战依然较多，疫

情已经全球扩大，但相对困难是有限且短暂的，

随着国家各种稳外贸、减税、帮扶政策措施落地

见效，企业营商环境持续改善，国内外医用防护

产品需求的激增，2020年1月15日中美贸易战的暂

停，3月5日美国对中国口罩、防护服等医疗产品

豁免关税，预期今年医用敷料出口将逐步挽回损

失恢复正常运转。

尽管面临一定挑战和困难，医用敷料行业也

面临新的发展机遇，随着国家重视将疫病防控和

公共卫生应急体系纳入国家战略体系，民众对防

护意识、理念、习惯的不断提升，企业应顺时加

快转型升级，促进行业高端原材料、新材料创新

与研发，生产、出口高端医用敷料产品，商会也

会积极组织行业，献言荐策，呼吁加快统一国内

外行业相关标准，提高我国相关法规的实用性，

推动做好防疫防护产品应急储备等工作,补齐行

业短板，突破行业痛点，促行业全面发展。预计

2020年全年中国医用敷料出口有望提高，而高质

量发展也将迈上新的台阶。◎

医用敷料分会会长、副会长、理

事及各医用防护单位全力以赴，

不惜一切代价最大限度生产医用

防护用品保证前线需求，充分体

现了中国医用敷料行业的责任与

担当。

412020年第1期 | 中国医药经贸

2019年我国按摩保健器具出口

稳健发展

据中国海关统计，2019年我国按摩器具进出

口总额31.61亿美元，同比增长13.75%，其中出口

额30.6亿美元,同比增长16.4%，较去年同比提高

1.77个百分点，出口数量同比增长3.3%，出口价

格同比增长12.69%，贸易竞争指数达0.94，在世

界经济和国际贸易增长趋缓背景下，我国按摩保健

器具在2019年出口依然呈现了金额、数量和价格齐

增长的稳健态势。作为世界按摩保健器具制造和出

口大国，去年我国共出口200个国家和地区，基本

覆盖全球，尤其北美、东盟市场对我按摩保健器具

呈现出强有力的需求增势。同时传统企业注重研

发、生产出口高价值的精品，呈现行业出口“高质

量发展”态势。

出口市场

东盟市场最为火爆

2019年，亚洲是我第一大出口市场，占我国

按摩器具出口市场的39.21%，出口金额达12亿美

元，金额同比增长16.19%，涨幅基本与全球市场

持平，而且出口数量下降6.52%，但是出口价格增

长最快，同比增长24.29%。亚洲市场中表现最为

突出的市场是东盟市场，出口金额达1.84亿美元，

金额同比增长高达52.93%，出口数量同比正在

15.21%，出口价格同比增长32.74%，是目前亚洲

最为火热市场。北美洲是第二大出口市场，出口占

比29.71%，出口金额9.09亿美元，金额同比增长

20.92%，涨幅巨大的同时，出口数量增长4.73%，

出口价格增长15.46%，实现了金额、数量和价格

同步增长的现象。欧洲市场是第三大出口市场，出

◎■业务协调三部 陈婧婧

图 1. 2019 年按摩器具出口市场统计

数据来源：中国医保商会统计

42 2020年第1期 | 中国医药经贸

口占比25.82%,出口金额达7.9亿美元，金额同比

增长14.8%，出口数量同比增长9.47%，出口价格

增长4.87%。三大市场呈现的特色是，出口数量较

以往出口有所缓和，但出口价格出现了较大幅度增

长，尤其是亚洲，北美市场，价格涨幅较大，增长

幅度均远远高于全球市场。

美国是最大的出口目的地

2019年我国按摩器具前十出口目的地市场集

中度进一步集中，占比达65.48%，比去年提高

12.56个百分点，前十大市场出口金额达23.23亿美

元。美国、韩国、日本、德国、英国分列出口目的

地前五。前十出口目的地中，日本、中国香港和法

国出现金额同比下降外，其余七个国家均有不同程

度的增长，尤其是英、美、韩三国，出口金额增

长均超20%。韩国（出口额为4.35亿美元）涨幅最

大，同比增长26.26%。

出口价格看，日本、中国香港、中国台湾出

口价格涨幅均超过20%，尤其是日本，涨幅高达

38.61%，中国香港涨幅也高达31.83%。澳大利

亚、法国和荷兰出口价格均有不同幅度的下降。

从出口数量看，和出口价格相对的，日本出

口数量降幅反而最大，达29.45%，中国香港降幅

26.66%，中国台湾降幅12.24%，分析主要原因主

要是和按摩保健器具出口产品组合有一定关系，

高价位高端产品数量增长，低价位产品数量大幅减

少，更从侧面显示我国家出口按摩保健器具产品含

金量逐步提升。

美国是我国按摩器具第一大出口目的地，

是出口额最大的国家，2019年出口额达8.5亿

美元，同比增长20.21%，出口数量同比增长

4.06%，出口价格同比增长15.53%。美国一直对我

按摩保健器具保持较高的需求态势，也是在去年中

美贸易战中少了未被涉及的高科技含量商品之一。

出口省市

2019年我国共有30个省市出口按摩保健器

具，出口前十省份出口金额占比97.2%。出口排名

前五的分别是广东、浙江、福建、上海和江苏，

前五省份出口额占比91.39%，出口约28亿美元。

前十出口省市中，除了江苏出口额同比下降6.61%

外，其余九个省市出口额均不同程度增长，其中广

西、湖南涨幅最高，达到三位数增长。从出口价格

看，涨幅最大的是上海市，价格同比上涨60.1%。

广东省作为我国按摩器具出口第一大省，出

口金额占比27.31%，金额总计达8.36亿美元，同

比上涨15.68%，出口数量同比上涨2.43%，出口价

格同比上涨12.94%，共1861家企业平均出口金额

40.5万美元/家，和全国平均40.7万美元/家的平

均值基本持平。

贸易方式

2019年，我国按摩器具出口以一般贸易为

主，占比达到81.65%，一般贸易出口额达24.57

亿美元，同比增长14.47%，出口数量同比增长

1.98%，出口价格同比增长12.25%，略低于全国价

格同比增幅。加工贸易以来料加工装配贸易为主，

出口额3.52亿美元，金额占比11.51%，出口金额

同比增长26.12%, 出口数量降幅较大，同比下降

43.15%，但是价格同比增长较大，增幅121.84%，

目前我国不但生产精品用于出口，同时也加工高价

值的产品运往海外。

企业性质

2019年，民营企业是我国按摩器具出口大

军，占比为74.55%，7022家民营企业出口了22.81

432020年第1期 | 中国医药经贸

亿美元的产品，出口额同比增长21.04%，出口数

量同比增长8.97%，均高于全国平均水平，出口

价格涨幅11.08%，略低于全国。三资企业出口金

额6.74亿美元，金额占比22.01%，出口数量降低

24.16%，出口价格上涨33.02%。

发展趋势

2019年按摩保健器具内外销市场不断做强

做大，尤其传统型企业在发展决策中注重技术创

新，深耕产品“吸引力”，不断追随5G时代带

来的智能生活消费升级趋势，增加了人工智能AI

技术、健康管理及中国元素等产品特色，精益求

精，开启了按摩保健器具高质量增长新模式，也

通过差异化竞争，避免了行业早期因重复投资、

互相模仿而导致产能过剩混乱现象。按摩机器

人、4D按摩椅、筋膜枪、颈椎电极片脉冲按摩

器、按摩球等新产品在市场上不断涌现，得到了

国内外市场的一致好评。

2019年随着直播、短视频等传播模式兴起，

“网红带货” 营销新模成为打开国内销售市场的

多赢之路，对行业发展具有积极意义，但也要警

惕“网红带货”后的乱象丛生：虚假宣传、以次充

好、假冒伪劣、售后缺失等现象层出不穷。同时

2019年传统家电品牌相继加入按摩椅行业刷新了目

前按摩器具市场的格局。如何更好地发挥传统优质

企业引领作用，在竞争中保持优势将是行业面临的

挑战，将新模式不断融合为己所用的同时，更要发

挥企业多年来积累的质量、品牌、售后服务及经验

等优势，坚持发展，采用各种模式，多方面促进取

得更大的成绩。同时行业应携手共进，共同呼吁新

品牌、新模式的加入应符合按摩保健器具行业发展

规范，共同抵制通过“低价、低质”等不合理竞争

手段扰乱行业秩序的行为。商会也会牵头倡导行业

自律，夯实行业标准体系建设，从源头管控产品质

量，规范市场行为，提高竞争门槛，促进行业健

康、快速有序的发展。

展望2020年，国际市场需求疲软的局面仍将

持续，外贸发展面临的外部风险挑战依然较多，新

年伊始，受国内外新冠疫情大环境影响，按摩保健

器具行业也会不可避免的遭遇各种损失，但相对困

难是有限且短暂的，随着国家各种减税、帮扶政策

出台，在企业的坚守与努力下，抱团取暖，共克时

艰，我们行业将逐步挽回损失恢复正常运转。尽管

面临一定挑战和困难，我们的行业也面临新的发展

机遇，随着人们对健康生活追求逐步提升，企业顺

时加快转型升级步伐逐步迈大，出口高质量发展稳

步推进，国内稳外贸政策措施落地见效，企业营商

环境持续改善，中国按摩保健器具朝阳行业长期发

展的趋势不会改变。预计2020年中国按摩保健器具

出口有望保持总体平稳，而高质量发展也将迈上新

的台阶。◎

从源头管控产品质量，

规范市场行为，提高竞

争 门 槛 ， 促 进 行 业 健

康、快速有序的发展。

44 2020年第1期 | 中国医药经贸

营养保健食品进出口两旺——2019年营养保健食品进出口贸易形势

分析及展望

2019年，我国营养保健食品行业经历了剧烈

调整的一年，电子商务法、食品安全法实施条例、

跨境电商零售进口监管新规、广告管理办法等一

批重要法规实施，从各个层面对行业进行了规范；

“权健事件”、“百日行动”、药店渠道改革规

范等均对企业生产经营行为产生极大影响，不少企

业陷入低迷状态，行业总体

增速放缓，与此同时，越来

越多的海外品牌借助HNC健

康展等国际交流平台，不断

加大中国市场的投入，借助

跨境电商零售进口、社群电

商、直播等新模式，深耕中

国市场，推动着中国营养健

康产业的砥砺前行。

一、2019年我国营养保

健食品总体贸易情况

虽然受世界经济持续

下行、国际贸易紧张局势加

剧、贸易保护主义抬头等不利因素影响，我国营

养保健食品国际贸易仍然保持了良好的发展态势，

进出口两旺。据医保商会统计，2019年，进出口

总额达到了52.8亿美元，同比增长12.8%，出口稳

步发展，为18.8亿美元，同比增长12.7%；在经

历了4年快速发展期，进口增速有所回落，增速为

◎■健康事业部 张中朋 李桂英

图1.我国营养保健食品进出口趋势图

出口额 进口额

40.0

35.0

30.0

25.0

20.0

15.0

10.0

5.0

0.0

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

单位：亿美元

数据来源：中国医保商会统计，下同

452020年第1期 | 中国医药经贸

12.8%，进口额达到34.0亿美元，贸易逆差进一步

扩大，达到15.2亿美元。

出口情况概述

近年来，国内整体经济增速放缓，营养健康

产业增速随之趋缓，特别是去年一系列以提升行业

规范为目的的政策措施的实施，给行业企业造成了

不小压力，我国营养保健行业由之前的野蛮扩张时

代，进入高质量增长、结构优化的时代，在这种背

景下，企业主动求变，而进入国际市场是优质企业

升级突破的方向之一。一些龙头企业如艾兰得、仙

乐健康、百合股份等通过海外并购、设立分支机构

等形式布局全球，发展成为全球知名膳食补充剂供

应商，我国营养保健食品出口也一直保持稳步增长

态势（见图1）。

在出口市场上，美国、中国香港、日本、缅

甸和泰国是我国营养保健食品主要出口地区，出

口额分别为：3.0亿美元、2.9亿美元、1.1亿美

元、0.86亿美元和0.82亿美元，前五大市场集中率

（CR5）为46.2%。美国是全球最大的膳食营养补

充剂市场，2018年市场规模达到460亿美元，2019

年出口额为3.0亿美元，占总出口总额的15.9%，

受中美贸易摩擦等因素影响，导致中国对美出口价

格竞争优势下降，对美出口额同比下降11.7%；中

国香港作为全球重要的贸易中转地，也是营养保

健食品主要出口目的地，2019年出口额为2.9亿美

元，同比增长71.8%。

从品类上看，主要出口产品为维生素类、

鱼油软胶囊等品类，出口额分别为7100万美元和

5324万美元，受美国市场拖累，同比分别下降

5.9%和7.1%。出口额较大的省份仍以江苏、广

东、山东、上海和浙江等传统医药大省为主，江

苏艾兰得、仙乐健康和四川欣美加位列公司出口

三甲。

进口情况概述

随着中国人民收入水平的提高、健康意识的

增强，消费者对产品质量、品质的需求越来越高，

但受上市制度的影响，国产保健食品新产品供给滞

后，不能满足市场新的需求。与此同时，国家在扩

大开放合作、放宽市场准入上出台了一系列政策，

激发了进口潜力，其中跨境电商零售进口是促进

营养保健食品进口的最主要的政策之一，在经历了

多次延期后，2018年11月30日，商务部等6部委发

布了《关于完善跨境电子商务零售进口监管有关工

作的通知》，该政策于2019年1月1日正式实施，同

时进一步扩大试点城市数量，给高度依赖跨境电商

零售进口的营养保健行业吃了一颗定心丸。各国营

养保健企业纷纷将中国作为其新的增长引擎，不断

加大对中国市场的开拓力度，产品进口规模持续快

速增长。据统计，进口额从2010年的6.1亿美元，

增长至2019年的34.0亿美元，年均复合增长率高达

21%。

从市场上看，澳大利亚、美国、印度尼西

表 1.2019 年营养保健食品行业出口十强

1 江苏艾兰得营养品有限公司

2 仙乐健康科技股份有限公司

3 四川欣美加生物医药有限公司

4 耶赛明 (南通 )保健有限公司

5 上海大塚食品有限公司

6 山东禹王制药有限公司

7 惠氏制药有限公司

8 奥德美生物科技 (中山 )有限公司

9 江西仙客来生物科技有限公司

10 荣成百合生物技术有限公司

46 2020年第1期 | 中国医药经贸

亚、泰国和德国是前五大进口市场，自上述国家

的进口额分别为7.3亿美元、6.8亿美元、2.4亿美

元、2.3亿美元和2.2亿美元，前5大市场集中率为

61.9%，由此看出中国消费者的市场消费偏好还是

相对集中。从成长性来看，前五大市场，德国品

类因市场重视度、市场认知、竞争策略及尚未在

中国形成知名品牌群等因素，自德国进口下降了

19.6%，其他均呈增长态势，同比分别增长9.2%、

10.2%、48.6%、29.2%。

在澳洲政府和行业组织的支持下，不断加大

对中国市场的投入，一批来自澳洲的品牌在中国

发展壮大。比如，澳大利亚CMA协会与我商会合

作，连续多年率团参加HNC健康展，设立澳洲品

牌馆，并合作开展政策法规、跨境电商对接、品牌

合作等一系列的经贸交流活动，收到了非常好的成

效，2018年超越美国跃居我国营养保健品食品第一

大进口来源国。

在品类上，维生素类、燕窝、鱼油软胶囊、

补钙类、蛋白质粉、胶原蛋白和益生菌等产品位

列前茅。随着即食燕窝消费的崛起，我国燕窝市场

不断扩大，燕窝进口量连年上升，据海关统计，

2019年共进口3.2亿美元，同比增长

43.8%。

2020年营养保健食品外贸形势

展望

2020年初，新冠肺炎疫情猝然

而至，截至日前，全球共有142个国

家（或地区）发现确诊病例，累计

确诊人数超过18万人，进入3月份以

来，疫情在中东、欧洲与美国急速

扩散，世界卫生组织（WHO）已正

式宣布新冠肺炎成为全球大流行传

染病，这将让全球经济陷入系统性风险。总的来

讲，此次疫情对进口和出口都产生了较大的负面影

响，其原因在于外贸企业除了面临国内一些企业的

共性问题之外，还面临着接单难、履约难、国际物

流不畅、贸易壁垒增多等诸多外部因素，两方面问

题叠加，使外贸的形势更加复杂严峻。

相对于传统行业，医疗健康产业却展现出强

大的成长潜力，但短时期内，疫情难免对于营养

保健进出口产生重大不利影响，比如：原材料、

运输、人工、管理等各类成本要素上涨，受国内

物流不畅、国际航班停飞、海运不畅、检验检疫

限制等影响，一些出口货物难以按期交付，企业

资金周转变缓，导致履约成本上涨，外贸企业经

营压力增大。

从供给端来看，我国是全球营养保健食品产

业链最为完整的国家之一，是全球最大的原料供应

者，同时也是全球最大的生产国，拥有全球数量最

多的保健食品生产企业（2317家）。受产业链上游

原料产能恢复、生产制造复工复产等影响，我国营

养保健食品供应可能会出现暂时性不足，进而影响

正常出口。

图 2.2019 年前十大营养保健食品进口来源国及所占份额

472020年第1期 | 中国医药经贸

从需求端来看，疫情对行业也不可避免造成

一些冲击，但同时这次新冠肺炎疫情是一次前所

未有的全民健康教育，民众更加重视健康和疾病预

防，比如这次疫情期间，增强免疫力、抗病毒是民

众关注的话题，不少具有增强免疫力的营养保健食

品在各渠道售罄，一些具有抗病毒的产品也被疯

抢，民众的健康需求被再次激发。

营养保健食品是健康产业的重要组成部分，

是各国降低卫生医疗费用，防控疾病、调整营养

失衡的重要支撑产业。作为医药健康领域的行业组

织，中国医药保健品进出口商会将与兄弟单位一

起，充分发挥行业组织的协调力和影响力，发挥在

国际国内政策沟通协调、国际市场资讯、国际国内

供需信息等方面的优势，做好“第十一届中国国际

健康产品展览会、2020亚洲天然及营养保健品展”

（HNC健康展2020）的组织工作，促进营养保健

行业国际合作交流和贸易往来，创新工作模式，努

力减轻疫情对行业造成的不良影响，助力行业转型

升级。

总而言之，2020年上半年，受新冠肺炎疫

情全球蔓延影响，全球物流供应受限，我国营养

保健食品进出口将面临重大挑战，下半年，随着

疫情逐步好转和全球供应链的恢复，民众的健康

需求将不断得到满足，行业仍将迎来难得发展机

遇，我国营养保健食品产业链的整体优势将进一

步得到发挥，进出口也将出现恢复性增长态势，

我们预测全年进出口总体规模将与2019年持平或

略有增长。◎

第十一届中国国际健康产品展览会、

2020亚洲天然及营养保健品展（简称HNC 2020）

预订展位可联系:

中国医药保健品进出口商会

联系人：邢女士

电话：86-10-58036297

邮件：xingcheng@cccmhpie.org.cn

48 2020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

“生命重于泰山，疫情就是命

令，防控就是责任”，为积极应对

新型冠状病毒感染肺炎疫情，打赢

疫情防控阻击战，中国医药保健品

进出口商会立即行动。

1月25日，医保商会党委书

记、会长周惠同志接到商务部指

示，立即牵头组织工作组收集并向

商务部报送防护物资进口信息；

1月28日，商会成立医保商会应对

疫情工作小组，周惠会长任小组组

长，副会长孟冬平、王茂春、谈圣

采、副秘书长蔡天智任副组长，各

部门全面参与，调动商会全部力

量；1月31日，建立临时会长办公

会制度，加强疫情应对组织指挥工

作，并建立工作群。按照商务部统

一部署，加强与医疗卫生主管部门

和国际组织的沟通联络，充分发挥

商会国内外业务优势及行业协调作

用，履行社会责任，全力投入到疫

情防控的艰巨任务中。

积极联络进出口医用物资信

息，畅通保障通道

疫情爆发以来，国内医用防护

物资严重缺乏，面对这一情形，商

会心系一线，与企业齐心协力，共

克时艰。

按照商务部要求，我会负责

收集并报送国内口罩、防护服、护

目镜等急用医用产品进口的企业信

息，国外有关供货商信息，并报送

商务部外贸司；就上述等产品联系

国外有关机构或公司，畅通供货渠

道，商会还正式致函已建立联系的

国际组织，及国际或地区医药医疗

机构等所有国外合作伙伴请求支援

急需产品；利用各种网络、微信等

手段发布信息，征集资源，驰援武

汉；面对市场货源信息不畅、货源

真伪难辨、国际运力有限等诸多困

难与挑战，我会想方设法，积极整

合资源，实现无缝对接、多方开拓

寻找，为国药集团等中央收储，为

多个地方政府、医疗机构及众多企

业提供支持与帮助，促成几十笔交

易，进口货源渠道覆盖英国、爱尔

兰、德国、瑞典、土耳其、伊朗、

美国、加拿大、日本、韩国、俄罗

斯、印度、印尼、墨西哥、巴基斯

坦等多个国家和地区。

截至3月16日，我会已向商务

部和地方有关部门提供25个国家、

130余个医疗物资供货商或供货渠

道信息。

★疫情就是命令 医保商会在行动★

医保商会积极发挥行业协调作用

发动一切力量

全力以赴投入疫情防控阻击战

492020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

同时，我会了解和分析企业

进口中可能遇到的各类难题，研究

扩大口罩、防护服等防疫物资进口

的对策建议，及时向有关部门反

映国外未注册产品进口困难和解决

方案，如：针对抗病毒药物阿比多

尔原料药国内紧缺的问题，积极与

商务部、国家药监局、工信部等政

府部门沟通协调，加快对境外阿比

多尔原料药资料的审核和研究，畅

通采购渠道，助力保障抗疫药品供

应；积极协助企业更快进口医疗物

资，连夜联络我驻巴基斯坦使馆商

务处，协调沟通浙江化工进口巴基

斯坦一批医用口罩，助其提前完成

出口报关和支付等手续，第一时间

发运；发布《向湖北抗疫一线捐赠

紧缺医疗物资信息说明》，向国内

外爱心人士、组织和机构提供实用

的操作指引。

随着新冠疫情蔓延更多国家和

地区，我会又投入到对疫情严重有

关国家的医用设备和物资商业出口

信息联系、技术支持、出口市场的

协调等工作中。

及时为地方提供供需信息对接

服务，助力防控救治

商会积极发挥行业协调力量，

通过会员理事群、子行业分会群等

各种渠道，及时联系我医疗产品企

业，对产品库存、产能、价格等方

面的信息进行梳理，动员广大企业

千方百计拓展防疫物资供应渠道，

收集、汇总、核实国内外有意提供

或捐赠的供货信息；另一方面，收

集汇总国内有关地方或机构发给商

会的需求信息，并统一格式翻译成

英文后向外方发布，不少地方和企

业得到商会提供的供应信息后，主

动与供方对接。

截至3月16日，我会已经为33

个地方政府部门或企业提供了疫情

防控急需的医疗物资供货信息，并

与3个疫情医疗物资在线平台开展

合作，实时更新我会收到的医疗物

资供需信息，做好对接服务，并组

织或协助会员企业完成了64批次的

医疗物资对接。

积极帮助企业应对疫情、调

查研究、服务企业把损失降

到最低

针对新冠肺炎疫情对医药外

贸行业造成的影响，我会在春节假

期前已开始行动，密切跟踪国内龙

头医用耗材企业的生产经营动态，

协助工信部展开生产排查。通过发

放调查问卷等多种形式，开展线上

调研，覆盖业内代表性企业五十余

家，汇总整理涉及生产、物流、出

口、进口、参展、资金等方面问题

并提出政策建议，紧急形成行业分

析报告于第一时间上报商务部、发

改委、工信部、海关总署、国务院

研究室等部门分析评估疫情对行业

发展的影响。

截至3月16日，我会向商务部

报送了19个企业典型案例并反映了

44条企业遇到的具体困难和问题。

同时，我会还根据W H O建

随着新冠疫情蔓延更多国家和地区，

我会又投入到对疫情严重有关国家的

医用设备和物资商业出口信息联系、

技术支持出口市场的协调等工作中。

50 2020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

议，对相关原料药，新冠肺炎用

药等情况，对我国医用口罩、防护

产品、呼吸机等产业现状及经营情

况、医药健康产品进出口情况、有

关国家和地区医药产业发展情况等

进行了调研与分析，并形成调研报

告报有关方面研究参考。

我会积极协调解决企业复工复

产问题。推动解决在研药物、治疗

新冠肺炎的原料药、中间体工厂复

工复产；针对相关企业一直未被当

地政府批准复工，已严重影响药物

生产和临床供给，紧急向商务部和

工信部报告，妥善解决企业疫情防

控并推动协调解决，确保物资得以

及时生产交付；针对原料药企业复

工受防护产品有限的影响，帮助企

业对接境外口罩资源解决复工所需

口罩难题。

法律服务方面，截至3月19

日，我会共为11家企业开具了14份

不可抗力证明。联合5家国内外知

名律师事务所的19名资深律师组成

“医保商会法律服务专家团队”，

共同开展公益法律服务。通过网

站、微信发布了7期抗疫法律专题

信息。此外，我会继续通过电话、

微信公众号和工作微信群等多个渠

道，就企业开具不可抗力事实性证

明和公益法律服务进行相关咨询。

为落实商务部贸易摩擦应对工作站

要求，方便企业应诉，我会组织整

理和翻译了印度、印度尼西亚和新

西兰三个国家贸易救济法律法规和

调查问卷并发布在商会网站和中国

贸易救济信息网。

展览协调方面，截至3月16

日，我会为12家企业协调了国际展

会参展受阻等相关事宜，涉及13个

医药、医疗和健康领域的境外有关

展会。组织了五期线上药政答疑、

供应链管理业务培训班，协助国资

委下属中国国际技术智力合作公司

进行网络招聘等工作。

为黄冈、黄石重点医院对接

海外防疫物资，爱心奉献抗

疫一线

3月19日，黄冈市领导向我会

发来感谢信，告知黄冈市抗击疫情

取得的阶段性胜利，感谢我会对黄

冈市防疫物资的大力支持和无私援

助；同时黄石市新型肺炎防控指挥

部，黄冈市、黄石市多家医院也纷

纷向商会及商会联络的国内外机

构、会员企业发来感谢信。

海外捐赠需要非常复杂的工作

流程和要求，海外捐赠人看到物资

标准、填报表格、国际运输、报关清

关、国内物流、受捐机构对接等一系

列环节难免望而生畏，甚至产生放弃

心理。我会在收到黄冈市的紧急求助

之后，迅速与黄冈方面形成定向物资

捐助的工作机制，并全程协调跟进了

比利时Visual books公司、法国“以

教育促使世界更美好-PMME”公

益事业协会爱心人士捐赠的价值

人民币9万余元的医用口罩、防护

服、护目镜、面罩等防疫物资。我

会工作人员代表捐赠人与接受单

位—黄州区人民医院对接，与湖北

省慈善总会、清关物流公司沟通，

并负责了大量文件的准备工作。由

于时差关系，时常保持24小时工作

状态。在各方共同努力下，两批物

资都已顺利抵达黄冈黄州区人民医

院，及时助力疫情防控工作。

我会还克服重重困难，深

度参与和协助英富曼会展集团

（Informa Markets）、医保商会

药融圈分会、我驻巴基斯坦使馆商

务处对黄冈、黄石等湖北疫情严重

地区的、价值三百余万元的大批医

疗设备、防护用品和运输工具的捐

助活动。

引导和组织会员企业积极共抗

疫情，履行社会责任

在抗击疫情的过程中，医疗企

业不辱使命，央企、国企、民企、

外企均迅速采取措施，我会第一时

间组织企业行动起来，积极应对挑

战，为抗击疫情作出最大努力。商会

大批会员企业，如：中国医药、国药

集团、江苏汇鸿、稳健医疗、奥美医

疗、九州通等众多企业纷纷通过援

助资金、药品、医疗物资，积极扩

大急需物资进口，加班加点生产、积

极扩大产能，发挥物流优势、加强物

资调配等各种方式战斗在抗疫战场的

第一线。随着疫情在全球的蔓延，

我会员企业又纷纷驰援海外，为全

球抗击疫情贡献更多力量。◎

512020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

前线保障物资流通、技术需求……

以下为疫情期间我会会员企业

勇担重责，用实际行动抗击疫情的

优秀事迹。（注：由于统计时间问

题，所列事迹为企业部分行动）

★众志成城，抗击疫情★

医保商会会员企业在行动

病毒无情，人间有爱。新冠

肺炎的疫情，牵动着全社会的关

注，更牵动着医保商会各个会员企

业的心。在与疫情的这一场没有硝

烟的战争中，医保商会会员企业众

志成城积极响应，克服重重困难，

争分夺秒做好抗疫攻坚保障：他们

或是加班加点，保证医疗物资及时

供应；或是慷慨解囊，捐赠防疫资

金、物资；或是派出工作人员赶赴

中国医药

积极联系国外生产厂家进口治疗药物，督促厂家加

开生产线加单生产；干部员工加班加点，为湖北疫

情防控工作提供药品和医用物资配送保障工作；下

属子公司积极调配医疗物资发往疫区，工作人员第

一时间进行检测仪器维修调试；发挥国际贸易优势，

全球采购急需医用物资。

汇鸿集团

根据实际需要，利用多年来医药进出口商的优势，

加强与国外联系，尽力做好相关药械物资供应，下

属公司第一时间制定肺炎疫情防控预案；发动旗下

两家医药进出口公司，根据疫情发展迅速调整工作

重心，将业务从出口为主转向全面进口；两家医药

公司还发挥专业优势，迅速上马了 3 条口罩生产线。

浙江医药

生产、仓储、销售部门人员加班加点，全力以赴，

以最快的速度，将公司的一类新药——苹果酸奈诺

沙星（太捷信）发往全国各地。

浙江医保

发挥专业医药进出口公司优势，积极寻找对接货源，

进口国外货源。

浙江化工

全员动员、多方努力，寻找急需的 3M 品牌医用物资，

积极洽谈 4565 型防护服、N95 口罩。

52 2020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

奥佳华

联合钟南山团队，向火神山医院定向捐赠价值 300

万元具有杀菌作用、降低病毒传播概率的准医用级

空气净化器。

羊城大健康集团

紧急从国外进口防疫物资，缓解国内防疫物资短缺，

1 月 31 日，第一批口罩和脚套顺利清关到货，并部

分捐献给抗疫一线的医护人员。

恒瑞医药

向武汉市慈善总会和部分医疗机构捐赠共计五百万

元人民币专项善款和医疗防护物资，运用多年来国

际化发展积累的海外资源，启动全球采购，力求第

一时间将物资送达武汉前线。

扬子江药业

运送 1 万件抗病毒药物。同时，召集生产、质量一

线的负责人，加班加点生产蓝芩口服液、柴芩清宁

胶囊等抗病毒药物。

华北制药

首批捐赠的价值 100 万元药品的快递车，包括阿莫

西林胶囊、注射液阿奇霉素和已通过药品一致性评

价的环孢素软胶囊等 200 余箱药品。

迈瑞医疗

2 月 2 日，成功完成火神山医院约 1800 台医疗设

备的安装，保障了火神山医院的医疗设备。

天士力

调集抗病毒防流感相关药品，共捐助药品金额约

550 万元。

方大集团东北制药

为沈阳市级医院抗击疫情一线的医护人员捐赠 200

箱维生素 C 咀嚼片，用于提高医护人员免疫力，重

新调整生产计划，优先、满负荷生产疫情急需药品。

国药集团

1 月 27 日，国药集团召开党委扩大会议，决定设立

10 亿元专项资金用于疫情防控工作；下属子公司核

酸检测试剂、医用防护材料生产企业全线赶工，保

障供应；旗下中国医疗器械 10 余家国产医用防护用

品生产企业密切沟通、调配货源，紧急定制医用口罩、

医用防护服等物资，保障供应。

步长制药

1 月 23 日向北京市红十字会等捐赠价值 600 万元

的防疫相关的步长制药生产的香菊胶囊和抗菌消炎

胶囊； 2 月 4 日，步长制药将再次追加价值 330 余

万元的“抗菌消炎胶囊”，直接发往湖北省红十字会。

532020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

稳健医疗

第一时间发出声明函，决定旗下嘉鱼和崇阳两家子

公司生产防护产品的车间全员春节不休假，24 小时

全力生产防护服、手术衣、酒精片等防疫物资 , 严格

把控每一道工序，全力保障防疫物资质量安全。

振德医疗

第一时间组织医疗物资的发货，并发出《关于抗击

新型冠状病毒感染肺炎疫情的倡议书》，保障医疗

机构的及时供应，公司调配产能，加快各类口罩等

防护类产品的生产。

美迪普

公司将医用防护服等物资第一时间发往武汉、安徽

以及全国各医疗机构和疾病控制单位 , 自春节前的两

周开始，全体员工没有休息，春节期间部分高管和

员工也都持续加班。

威高集团

第一批向武汉市红十字会捐赠手术衣、消毒液等总

价值 300 多万元医用物资，第二批向武汉输送医疗

物资 2000 多件，价值 500 万。

复星医药

利用旗下全球企业的资源，为疫情防控筹措各类急

需医用物资，并通过空运，用最快的速度将物资运

抵国内。

奥美医疗

春节期间口罩等防护用品相关生产部门、管理部门

与销售部门春节假期全部取消，一直加班加点、保

质保量地投入生产，实现产能最大化，全力配合疫

情防控工作。

健尔康公司

立刻组织当地员工复工，加紧生产一次性医用口罩、

酒精消毒液等产品并迅速发往防控疫情一线或供政

府调拔。

金士达

组织 50 余名放假员工重返车间，开启医用口罩生产

线、医用消毒生产线及包装线，以成本价供应省政

府储备，支援前线。

特丽洁

大年初三公司就开始复工生产。为了提高产能，满

足应对疫情的需求，企业研发人员夜以继日的开发

新型一次性防护口罩。

驼人集团

2 月 5 日，驼人集团捐赠总价值共约 1400 万元的

医疗物资发车，驰援湖北，此次捐赠以驼人自产的

急救类、治疗类设备及耗材为主，其中包括面罩类、

回路类、插管类、视频喉镜、密闭吸痰类、超声设备、

等离子灭菌设备等医疗物资。

54 2020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

齐鲁制药

1 月 22 日，齐鲁制药筹集 40000 只高病毒防护口

罩紧急发往武汉，1 月 23 日，齐鲁制药湖北分公司

再捐赠口罩 1000 个，防护服 500 套等物资；将 12

台排风机组设备紧急发往武汉，用于火神山医院隔

离负压病房的排风系统使用。鲁安药业

捐赠价值 100 万元的药品用于疫情防控，赠药品共

计 10.6 万余盒。

上海医药

每天上报重点监测物资和药品的生产、库存和销售

情况，旗下各企业紧锣密鼓地开展抗击疫情工作 , 保

证流通渠道畅通 切实做好抗疫物资和药品的供应保

障工作 .

九州通

捐赠 1000 万元用于抗击武汉新型冠状病毒感染的

肺炎疫情，集团从春节期间的 15000 多人到现在增

加到 18000 多人奋战在抗击疫情第一线。

人福医药

向武汉捐赠 120 台呼吸机和 2000 件抗病毒口服液，

价值 1000 余万元。

康恩贝

向武汉等地捐赠价值 1000 万元的金笛牌复方鱼腥

草合剂，下属各企业春节期间正加班加点生产抗疫

药品。

四川医保

党员同志带头加班加点，采购海外物资，每人每天

100 多个电话，全天待命，企业垫款几百万欧元。

拱东医疗

积极响应医疗单位求援，为防护服落实灭菌工作，

从正月初三起，公司灭菌岗位将严阵以待，随时无

偿提供灭菌服务。

正大集团

捐赠 3000 万人民币和价值 2000 万元的物资。

丽珠试剂

针对新冠病毒诊断环节的痛点和难点，迅速推出能

快速、准确进行病毒核酸和抗体检测的多种试剂。

联影医疗

向武汉捐赠首批价值 1000 万元的医疗设备与防护

用品，携手股东为武汉“方舱医院”捐赠价值 5000

万元的 CT 设备及相关服务，并共同向疫情严重的

河南捐赠价值 5000 万元的 CT 设备及相关服务。

海正药业、瀚晖制药

为武汉市肺科医院捐赠 5000 支甲强龙，500 支俊特、

100 支力星。

552020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

东软医疗

为武汉市雷神山医院和华中科技大学同济医学院附

属同济医院，捐赠价值 2700 万元的高端 CT 设备

及软件，为相关医疗机构闪电发货了数十台医疗设

备，用于疫区患者诊断。

蓝韵医学影像

1 月 22 日，首批移动 DR 满载着蓝韵影像的关爱与

问候，由专车运往北京、浙江等地，各地骨干工程师，

火速奔赴前线医院进行装机、培训。

深圳安科

将两台高端 CT 驰援湖北重灾区一线重点医院，还

提供了百万像素“靶器官”高清肺部成像方案。

谊安医疗

在全体人员的努力下，一批批呼吸机紧急生产出来，

连夜发往各大医院，员工深入各大医院紧急检修维

护设备。

安健科技

携手中国社会福利基金会、北京中仁慈善基金会，

向黄冈“小汤山”医院捐赠疫情防控专用动态 DR

设备，进一步为抗击疫情一线提供支持。

万东医疗 & 鱼跃医疗

截至 2 月 1 日，鱼跃医疗和万东医疗向各省市提供

DR、移动 DR、CT 共 50 余台、部分感控消毒产品、

各类体温检测产品 15 万余台以及其他各类医疗器材

装备 2 万余台（套），并连夜安装调试。

明峰医疗

CT 设备驰援湖北、浙江、重庆部分医院，创新研发，

打造新型应急专用 CT 装置方舟 CT（CT Ark），

具有车载 CT 的机动性、灵活性、有效性、低剂量、

网络化等作用和功能，能够赶赴疫情现场或抢险救

灾第一线。

逸思医疗

向武汉市慈善总会紧急捐赠人民币 100 万元，向北

京华卫公益基金会捐赠 45 万元，部分员工自发捐赠

价值 10 万余元的防护物资，另有一部分员工自发募

捐资金 16 万余元。

鲁维制药

捐赠相关应急保障部门口罩 4900 个，防护服 300

余套，双杨镇 300 余套棉服、防护服 210 套，向淄

博市淄川区红十字会捐款 100 万元。

太极集团

旗下零售药房无休，物流配送无休，抗疫相关药品

工厂已尽快复工投产。

以岭药业

向中国红十字会总会捐赠价值 1000 万元的连花清

瘟胶囊。

56 2020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

石药集团

为疫情重灾区累积捐赠 5 万盒盐酸阿比多尔片。

哈药集团

向武汉捐赠价值 1000 万元的药品，均为具有广谱

抗病毒治疗或预防作用的产品。

凯莱英医药集团

集团及创始人洪浩博士个人合计捐款 300 万元，善

款将捐赠至武汉及天津市部分新型冠状病毒肺炎定

点诊疗医院。

康弘药业

捐赠 500 万元善款，用于湖北武汉地区的疫情抗击

以及其他地区的疫情防控，持续筹备相关物资及药

品，发挥国际化优势联络海外供应商，紧急筹措短

缺医用防护用品。

绿叶生命科学

绿叶生命科学捐赠人民币 100 万元，主要用于支持

奋斗在武汉抗疫一线的医务人员所急需的口罩、防

护服、护目镜等医疗物资。

健康元集团、丽珠集团

捐 赠 总 价 值 逾 2200 万 元， 含 1000 万 元 现 金 和

1200 万元医药物资。其中 400 万人民币现金款项

用于支持钟南山基金会，600 万现金款项用于支持

火神山医院、雷神山医院以及湖北等地的疫情防御

基地建设，总价值 1200 万的医药物资主要用于治

疗新型冠状病毒肺炎引发的重症感染及预防检测等。

佛慈制药

捐赠捐赠安宫牛黄丸、防风通圣丸、藿香正气丸四

版新冠病毒肺炎诊疗方案药品及板蓝根颗粒、银翘

解毒丸等价值 90 余万元抗击疫情急需药品。

康缘集团

在 1 月 31 日向湖北省捐赠 500 万元药品以及善款

的基础上，康缘集团于 2 月 1 日向连云港市红十字

会捐赠 260 万元的药品与善款。

仙乐健康

1 月 31 日，仙乐健康向湖北省慈善总会捐款 100

万元，用于新型冠状病毒感染的肺炎疫情前线抗击

工作。

理邦医疗

迅速调整人员配置，以深圳总部为中心成立应急小

组，策划预案，调配公司供应链资源，借助理邦国

际平台，迅速发起口罩、眼罩等医疗物资的紧急采

购行动；在 2 月 3 日火神山医院建成时，理邦首批

心电图机也在通宵作业下装机成功，投入使用，为

武汉大学人民医院、汉南医院等武汉及全国各地的

肺炎救治定点医院和发热机构，输出了病人监护仪、

心电图机、和血气生化分析仪、磁敏免疫分析仪、

血氧仪等设备累计 6000 余台。

572020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

为凝心聚力、共同抗击新型

肺炎疫情，中国医保商会药融圈分

会于2月2日发起倡议，开展爱心捐

赠，援助疫区、抗击疫情，得到

了广大会员企业和业内爱心人士

的积极响应和大力支持，共计826

位爱心人士参与，筹集爱心善款

3070462.79元。

为了让诸多爱心人士的捐款发

挥最大价值，药融圈分会专门成立

了“抗击疫情爱心行动小组”。面

对采购期间诸多变化和不确定性，

行动小组迎难而上，组成了全球协

同作战的“统筹组+寻源组+采购

组+物流组+募捐组+对接医院组

+对接政府组”，发动一切资源，

采购前方紧缺的医疗物资。最终历

时40天，通过国内外多渠道联系，

克服重重困难筹措物资，累计将

5950件防护服、23万套德国进口隔

离衣、2万只3M N95口罩、7.5万

只无菌手套、1车次氯酸钠溶液、1

辆负压救护车、5000件杜邦Tyvek

600P l u s防护服、2040只3M1860

N95口罩、37万只一次性医用手

套、5.5万只医用帽子等价值约300

万元的防护物资捐赠给湖北省内

201家医院和医疗机构。

病毒无情，人间有爱。在此，

中国医药保健品进出口商会对全体

参与爱心接力的企业和个人在这场

没有硝烟的“战争”中作出的巨大

努力，以及展现的高度社会责任感

和无私的奉献精神，致以亲切的慰

问和崇高的敬意！为所有爱心人士

点赞，感谢你们的无私奉献！◎

★爱心接力，众志成城★

药融圈分会在行动

■法律综合部 张熊

58 2020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

当新冠肺炎疫情在扩大蔓延之

时，中西医结合的“中国方案”在

中国疫情防控中的显著疗效引发全

球关注。在新冠肺炎治疗过程中，

中医药的参与率超过9成， 中医药

在中国抗疫过程中对于新冠疑似、

轻、重、危重各个环节缓减症状、

提高治愈率的显著作用。越来越多

国家的民众认识到中医药的在抗击

新冠病毒的重要性，前来寻医问诊

的人数大增。海外中药商反应，中

药饮片及部分中成药销量猛增，库

存紧张，经常出现排队购买现象，

引发全球市场需求大增。近日，美

国、意大利、荷兰、英国、匈牙利

等多国中医药诊所问诊人数大增，

尤其是中药饮片及配方颗粒销售量

猛增至2到3倍。

在疫情严重的意大利，华人对

中医中药有极大的需求，意大利鼎

丰集团是一家在全意大利拥有物流

配送和连锁超市的公司，在疫情之

初，就向同仁堂紧急订购了7000包

抗疫避瘟饮，发货前又临时增加订

货3000包，达到10000包，目前正

在安排运输。对方表示，意大利市

场需求很大，之后还将继续订货。

疫情期间,荷兰的中药材饮片

需求大增，同仁堂收到当地许多批

发商的饮片订购需求。公司充分利

用荷兰物流中心的优势地位，调动

集合当地中药批发商、物流公司，

紧急调拨引进颗粒饮片、配药机，

开展颗粒饮片批发业务，为欧洲民

众的抗疫提供新选择。

匈牙利是欧洲首个且唯一为

中医药立法的国家。在欧洲新冠肺

炎疫情爆发以来，当地享有盛誉的

陈震博士，根据卫健委及各省中

医诊疗指导方案，结合本地气候和

饮食等实际情况，对原方改良，用

中药材熬成“化湿防瘟饮”，已捐

赠6000多包给华人社区日常饮用。

匈牙利人对这些天然的芳香味道很

熟悉，也有民间和医学用药习惯，

所以很喜欢喝这个汤药。这些防疫

汤药除了在匈牙利本土销售外，也

销往意大利、法国、罗马尼亚、捷

克、德国、奥地利、斯洛文尼亚、

克罗地亚、黑山等地。“3月6日，

一位阿尔巴尼亚客户从意大利得知

陈震博士捐助意大利的货物之后，

顺着包装上的地址，直接开车从阿

尔巴尼亚过来采购了很多回去。

３月１２日，中国政府派遣的

由国家卫生健康委和中国红十字会

组建的专家组一行９人携带由以岭

药业捐赠的10万盒连花清瘟胶囊，

以及其他大批医疗救治及防护用品

等物资从上海飞赴罗马，支援意大

利新冠肺炎疫情防控工作。此外，

3月初以岭药业已经捐赠了12万盒

莲花清瘟支援伊拉克疫情防控；康

仁堂的清肺排毒汤配方颗粒剂正运

往伊朗捐赠。

中医药在中国的疫情防控中发

挥了积极作用，但海外市场碍于准

入制度障碍和用药习惯原因，目前

销售目标客户仍是华人为主，产品

也多集中在药材或者饮片，中成药

大部分是通过援助等渠道进入欧美

市场。中医药产品进入欧美的现实

障碍限制了中国方案的发挥更积极

作用，无法更好缓解疫情。由于法

规的限制中医药也无法获得临时许

可进入欧美，造成更多欧美轻中证

患者、密切接触人群，只能坐等自

愈或者加重，没有任何其他方案。

因此，当前紧要的问题是如何积极

推动欧美国家政府开通绿色通道，推

广中国方案，推动中医药跨越障碍，

快速进入疫情国家治病救人，减缓控

制疫情发展，体现中国政府构建人

类命运共同体的责任与担当。◎

多个疫情国家急购中药

多家龙头企业驰援捐赠

■业务综合一部 于志斌

592020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

海关应对疫情贸易便利化及税收优惠

措施解读

新冠疫情期间，海关系统出

台了保障疫情防控物资零延时通

关、应对疫情促进外贸稳增长、

帮助企业复工复产的多项贸易便利

化政策，以及进一步扩大进口捐赠

防疫物资税收优惠范围的措施，全

力支持外贸企业复工复产和外贸稳

增长。北京德和衡律师事务所海关

业务团队汇总整理了近期海关系统

发布的便利化政策和税收优惠措施

的相关文件，以及这些政策措施对

医药企业的影响。具体归纳解读如

下：

一、防疫物资验放和税收措施

各地海关都已开辟“绿色通

道”和“专用窗口”，医药企业进

口防疫物资，可在各海关全天候

“零延时”“无障碍”通关，紧急

情况下允许先登记放行再补办手

续。对特殊防疫物资酒精、消毒

液，仅实施危险货物包装和特性标

识查验；对于因疫情防控原因急需

进口的医用诊疗设备，经主管海关

同意，可以免于目的地检验；特殊

物品可凭省级药监部门的证明免于

卫生检疫审批。

防疫物资进口税收方面的优惠

措施主要有三项：

1、医药企业进口符合税收优

惠政策的防疫物资，海关快速办理

减免税手续，对已征收的税款予以

退还。

2、2020年1月1日至3月31日，

对进口免税防疫物资，不实施对美

加征关税措施。

3、国内的加工贸易企业捐赠

用于防疫的货物，可凭加工贸易企

业申请先登记基本信息放行，事后

办理核销手续。

律师提示：疫情期间的税收优

惠措施主要是针对进口捐赠防疫物

资。其他进口医药商品仍按照疫情

之前的相关税收政策不变。

二、优化营商环境措施

目前，全国海关正在开展为

期4个月的促进跨境贸易便利化专

项行动，推进优化通关流程、精简

单证、提高通关时效、降低合规

成本，推动口岸营商环境持续优

化。1

◎■医保商会法律专家团队北京德和衡律师事务所供稿

1.“促进跨境贸易便利化专项行动全面展开”。

http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/mtjj35/2844892/index.html。

60 2020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

海关系统于2019年8月开始试

点并于今年1月开始全面推广“两

步申报”制度。对医药企业而言，

“两步申报”适应国际贸易特点和

安全便利需要，企业无需一次性提

交全部申报信息及单证，满足法

律、监管手续要求（进口药品通关

单、进口药品许可证等）的前提下

第一步凭提单概要申报即可提货，

第二步在规定时间内完成完整申

报。有效降低企业在申报过程中的

风险，降低进口费用和成本。同时

部分海关还于近日发布了关于“两

步申报”容错机制的公告。

2019年11月海关发布“分段实

施准入监管 加快口岸验放”的“两

段准入”监管改革措施，推行进口船

边直提、出口抵港直装通关模式。货

物无需存放在堆场，货主可直接安

排运输车辆到船边进行装卸。

另外，海关还在推进的其他

贸易便利化措施包括：转关作业和

快件申请无纸化；压缩检疫审批时

长，对符合要求的申请随报随批；

优化出口前监管，提供便捷出证服

务；全力压缩整体通关时间，落实

口岸提效降费措施，提升贸易便利

化水平。 2

律师提示：对照世界银行营

商环境测评指标体系，海关在跨境

贸易这一版块上推进各项便利化措

施，提升通关效率。

三、简化通关手续和灵活查验

措施

疫情期间，各地海关纷纷推

行关务在线办理，医药进出口企业

可以通过“网上办、掌上办、预约

办、邮寄办”办理通关手续。

“远程查验”是部分海关为

应对疫情采取的更为灵活的查验方

式。在新冠肺炎疫情防控期间，海

关实施货物查验时收发货人可免于

到场的查验模式。收发货人在收到

海关货物查验通知后，可选择两种

方式不到场查验：一是委托存放货

物的海关监管作业场所经营人、运

输工具负责人等到场。二是通过电

子邮件、电子平台等方式告知海关

无法到场，海关在收发货人不到场

的情况下实施查验。收发货人可通

过电子邮件等方式向海关发送相关

材料配合海关查验。此外，对一些

具有特殊属性、需海关查验人员予

以特别注意的进出境货物，收发货

人或其代理人应当在海关实施查验

前声明。

部分海关还采取了“集中查

验”等方式查验，减少开箱，提高

机检比例，对同时需要进行口岸查

验和目的地查验的进口货物，除特

殊情况外允许合并实施。

律师提示：疫情期间，海关

采取了多种灵活的查验方式。实

际上，海关一直在推行“在线查

验”“人机一体化”智能查验模

式，这些智能查验模式可以破解人

工查验存在的效率低、人力资源耗

费多、隐性操作风险高等问题，大

幅缩短查验时间，节约企业成本。3

四、助力企业复工措施

海关企管部门从企业的角度入

手，发布问卷，指定专人担任企业

协调员，为企业量身定制个性化服

务措施。根据复工日期延长税款缴

纳、手册核销等办理期限，按规定

减免滞纳金和滞报金。对于海关特

殊监管区域内企业从境外进口的自

用合理数量疫情防控物资，按照办

公用品范围管理。

部分海关还从不同渠道收集

各国（地区）在疫情期间对中国实

施的技术性贸易壁垒和管制措施，

目前许多国家都禁止出口口罩、手

套、眼镜、消毒剂和隔离衣等医疗

物资。印度对26种原料药(活性药物

成分/API)及相关成药的出口实施

2.“促进跨境贸易便利化专项行动全面展开”。

http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/mtjj35/2844892/index.html。

3. 据企业估算，平均查验时间缩短约 50%，成本节约 33%。

612020年第1期 | 中国医药经贸

抗击疫情 我们在行动

管制，以应对疫情爆发时可能出现

的药品短缺。

律师提示：医药产品出口时经

常会遭遇别国因安全、质量问题而

扣押我们的医药产品。在进一步提

高产品质量的同时，我们还要关注

出口地的医药方面法律法规和管制

措施，进而减少贸易摩擦。建议进

一步发展国际医药外包业务，一方

面可以规避医药产品出口遇到的贸

易壁垒，另一方面，通过承接医药

外包的方式嵌入全球医药产业价值

链，可以提高我国医药企业研发水

平，促进医药产业发展，提升整个

行业的国际竞争力。4

五、配合贸易救济措施

海关总署于2020年2月发布

“关于对美加征关税商品市场化采

购排除通关事项的公告”，可申请

排除商品清单为部分我已公布实施

且未停止或未暂停加征对美301措

施反制关税的商品，海关从2020年

3月2日开始接受市场化排除报关单

进口申报。

律师提示：拟签订合同自美采

购并进口相关商品的中国境内医药

企业，进口排除清单内商品，需要

完整填写申请排除商品税则号列、

采购计划金额等排除申请信息提交

审核并取得市场化排除编号。对清

单外商品，申请主体可提出增列排

除商品的申请。

六、海关容错机制和严打走私

措施

对违反海关监管规定的案件海

关也依法依规从快处理，最大限度

降低办案对企业生产经营的影响。

一方面引导企业主动披露，对主动

披露且被海关处以警告或者50万元

以下罚款的行为不列入海关认定企

业信用状况的记录；另一方面对进

口假冒伪劣防疫物资等走私违法行

为加大打击力度。

律师提示：2019年10月，海

关总署《关于处理主动披露涉税违

规行为有关事项的公告》（2019年

161号公告）明确了在3个月内主动

披露涉税违规可以免除法律责任，

鼓励和引导企业向海关主动披露，

得到企业积极响应。但是，企业在

主动披露过程中依然存在以下风险

和疑虑：是否仍然有被海关行政处

罚的风险？是否有信用等级降低的

风险？什么情况可以向海关主动披

露？主动披露的法律后果是什么？

作为医药企业，如自查发现有违规

行为，建议在专业机构的协助下尽

快向海关主动披露。◎

4.“我国离岸医药外包服务的发展现状与建议”，廖成娟著。《对外经贸实务》2018 年第 11 期。第 77 页。

通过承接医药外包的方式嵌入全球医

药产业价值链，可以提高我国医药企

业研发水平，促进医药产业发展，提

升整个行业的国际竞争力。

62 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

188亿美元的联合国机构年度采购，

中国供应商能参与多少？

2019年9月，联合国项目事务

署发布了2018年联合国采购活动年

度统计报告，原文刊登于联合国

全球采购网网站（http://www.

ungm.org/ASR）。报告纳入了39

个组织提交的统计数据。采购总金

额达到188亿美元，包括货物和服

务，比2017年增加0.9%。为发展中

国家、经济转型国家和最不发达国

家采购的份额占62.9%。下面我们

通过近年来的统计分析，看看中国

供应商参与的情况，特别是在医药

相关领域的表现。

联合国采购的总体情况

联合国系统的共享供应商数据

库（http://www.ungm.org）,

简称UNGM, 是联合国各机构的采

购人员及全球供应商的互动平台，

在UNGM上登记注册是越来越多的

联合国机构对供应商参与投标的要

求。该网站可提供多种查阅和检索

服务，方便供应商了解联合国系统

的采购规则、需求和程序，还提供

采购年度报告及采购数据库查询。

供应商登记可以是企业，也可以是

个人咨询顾问。所有的供应商登记

都是免费的，使用该数据库的联合

国采购机构的采购总额达到联合国

年均采购总支出的99%。供应商在

UNGM上可免费获得超过40个联

合国机构和实体发布的采购公告，

有效采购公告通常在500条以上。

供应商需要在网站上创建账户并填

写登记表。网站提供了订阅投标提

醒服务（TAS），通过电子邮件传

递最新的商业机会，

年度服务费为250美

元。本文的数据分

析均源自UNGM数

据库。

2 0 1 8 年共 3 9

个机构提交采购数

据，货物及服务的

采购总额达188亿美

元，较2017年增加

0.9%。2009-2018

年的货物和服务采购总额及上报采

购数据的组织个数如下图，年度采

购金额呈小幅增长态势，从2009年

的138亿美元增长到2018年的188亿

美元。

2018年联合国从233个国家和

地区进行了采购，包括193个会员

国。排名前10位的供应国为美国、

印度、阿联酋、比利时、英国、也

门、法国、丹麦、肯尼亚、瑞士，

采购额共计76亿美元，占年度采购

总额的40.5%，具体金额如下表所

示。这10大供应国与2017年相同，

◎■对外合作部 何春红 张黎

632020年第1期 | 中国医药经贸

MARKET市场

采购金额增长2.7%。

美国是第一大采购来源国，

采购金额达16.4亿美元，主要产品

是药品、避孕药具和疫苗，合5.21

亿美元，较2017年增加了1.7亿美

元，采购主体为联合国儿基会和泛

美卫生组织。印度紧追其后，从印

度采购的金额为10.4亿美元，使其

成为第二大采购来源国。从2000年

迄今，印度始终是位列前10大供应

国，最大的采购产品类别也是药

品、避孕药具和疫苗。2018年，自

印度采购的上述类别的产品金额为

7.71亿美元，是美国的1.48倍。然

而，自“世界药房”采购的产品

中，有相当比例的上游产品来自中

国。自阿联酋采购的主要是燃料和

润滑剂产品，自也门采购的是食品

和饮料产品和储运邮件服务。值得

一提的是，联合国自欧洲国家采购

的药品、避孕用具及疫苗

产品的数量也在增加，

来源国主要是比利时、

荷兰、法国等，而一些

欧洲国家在医疗设备的

采购中也表现强劲，后

文将展开分析。

从 供 应 商 数 量

看，上述国家的参与度

较高（不同机构的供应

商有重复）。以2018年

为例，美国供应商1540

家，英国1020家，肯尼

亚986家，瑞士828家，

印度759家，丹麦630

家，也门617家，阿联酋574家，法

国有464家，比利时178家。

2018年联合国从发达国家以

外采购的金额达到117亿美元，较

2017年增加8亿美元，从这些国家

的采购行为遵照《2030年可持续发

展议程》执行。下图给出了2013-

2018年发展中国家、经济转型国家

和最不发达国家的供应金额。2018

年，中国对联合国采购机构的供应

额达到2.15亿美元，占采购总额的

1.14%。排名第一的印度是我们的

5倍。

2018年联合国采购金额最大的

10个机构的采购额为167亿美元，

占采购总额的88.8%，依次为粮食

署、儿基会、采购司、开发署、难

民署、项目署、泛美卫生组织、移

民组织、世卫组织、人口基金，其

中儿基会、泛美卫生组织、世卫组

织、人口基金等与医药医疗领域高

度相关。

2018年联合国采购金额最大

的10个产品和服务领域如下表所

示。排名第一的药品、避孕药具和

疫苗的采购金额共计30亿美元，其

中41%来自于发达国家以外地区。

排名第二、第三的分别为运输、存

储和邮件服务，采购金额达24亿美

元，食品和饮料的采购金额为20亿

美元，医疗设备采购金额达到6亿

美元，名列第八。

2018年联合国采购金额在100

万美元以上的类别有53个，其中实

验室和检测设备、机动车辆和零部

件、金融和保险服务、信息技术和

通信设备、运动和娱乐设备等采购

份额的60%以上来自发达国家。矿

物和纺织、服装等个人用品、活体

动植物材料、乐器和工艺品、燃料

2016-2018年医药相关领域采购额统计

40

35

30

25

20

15

10

5

0医疗服务 医疗设备 药品 合计

64 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

和润滑剂等较多来自发达国家以外

地区。

联合国年度报告中还包括

可持续采购的内容，与前几年相

比，各机构在可持续采购方面的应

用逐步增多。值得关注的是，95%

的机构在采购流程中纳入了对环境

和经济可持续性因素的考虑。另

外，联合国呼吁供应商加入《联合

国全球契约》倡议，这是一个自

愿参加的倡议，秉持在人权、劳

工、环境和反腐败方面的原则，并

增加已加入该倡议的供应商的供应

比重。年度报告还涉及各机构间协

作采购的情况。

联合国采购医药相关领域的份

额分布

根据2018年年报，采购金额在

100万美元以上的行业领域涉及53

个，以下是2016、2017、2018三年

与医药相关的三个领域，即药品领

域（药品、避孕药具、疫苗）、医

疗设备领域、医疗服务领域的采购

情况。

总体而言，针对医药领域的

采购金额连续三年保持在40亿美元

左右。药品领域采购较多，采购额

近30亿美元；医疗设备为6-7亿美

元，紧随其后；再次是医疗服务，

为3-5亿美元。

1．药品领域

2016年药品领域的采购金额

为28.5亿美元，2017年为26.4亿美

元，2018年为30亿美元。30多家采

购机构中，在药品领域采购金额

最大的是联合国儿基会，三年的采

购金额分别为18亿美元、14.8亿美

元、15.8亿美元，占药品总采购金

额的60%以上。其他几家采购药品

的机构分别为泛美卫生组织、联合

国工发组织、联合国人口基金会、

联合国项目事务署。

从供应国别来看，我们的竞合

伙伴印度表现抢眼，与美国及西欧

的几个发达国家比肩。前五位的供

应国占全部采购总量的75-80%。

以2018年为例，印度参与药

品采购的供应商有87家，成交金

额在1000万美元以上的有SERUM

INSTITUTE OF INDIA LTD、

MYLAN LABORATOR I E S

L I M I T E D、 S H A N T H A

BIOTECHNICS LTD、BHARAT

BIOTECH INTERNATIONAL

L T D、H A F F K I N E B I O-

PHARMACEUTICAL CORP、

HETERO LAB S L IM I T ED

等。比利时则主要集中在3.5亿

美元的GLAXOSMITHKL INE

B I O L O G I C A L S S A公司，

其他还有PF I Z E R S E RV I C E

COMPANY BVBA、JANSSEN

PHARMACEUT I CA NV、

PURNA PHARMACEUTICALS

N V等。美国有P F I Z E R I N C

占3.4亿美元，其他是ME R C K

& C O I N C、B I O M A R I N

PHARMACEUTICAL INC.、

DKT INTERNATIONAL INC、

WOMANCARE GLOBAL、

ACCESS BIO,INC.等。荷兰主

要有MSD B V、BILTHOVEN

BIOLOGICALS BV、PFIZER

E X P O R T B.V.、A B B V I E

LOGISTICS BV、GENZYME

E U R O P E B .V.等，法国主

要是SAN O F I P A S T E U R、

IPSEN PHARMA、SANOF I

WINTHROP INDUSTRIE、

B A Y E R S . A . S

ENVIRONMENTAL SCIENCE

等。

2016-2018 年度药品采购金额排名前五的国家

单位：亿美元

2016 年 金额 2017 年 金额 2018 年 金额

比利时 7.3 印 度 6.4 印 度 7.7

印 度 7.3 比利时 5.7 比利时 5.5

美 国 4.3 美 国 3.5 美 国 5.2

荷 兰 2.2 荷 兰 2.3 荷 兰 2.6

法 国 1.9 法 国 2.1 法 国 2.3

652020年第1期 | 中国医药经贸

MARKET市场

2. 医疗设备领域

2016年医疗设备领域的采购金

额为6.2亿美元，2017年为7.4亿美

元，2018年为6.1亿美元。30多家

采购机构中，在医疗设备领域采购

金额最大的也是联合国儿基会，三

年的采购金额分别为3.7亿美元、

4.5亿美元、3.9亿美元。占医疗设

备总采购金额的60%。其他几家采

购医疗设备的机构分别为联合国工

发组织、世界卫生组织、联合国人

口基金会、联合国项目事务署。

从供应国别来看，主要以

西欧发达国家为主。前五位的供

应国占全部采购总量的近40%，

集中度远低于药品采购。荷兰

的THE MEDICAL EXPORT

GROUP BV、IMRES B.V.、

I.D.A. F O U N D A T I O N、

法国的N U T R I S E T S A S、

CE PHE I D HBDC，卢森堡的

DOMET IC SARL，德国的KD

MEDICAL GMBH HOSPITAL

PRODUCTS、FLEISCHHACKER

GMBH AND CO. KG、SECA

G M B H & C O K G，印度的

HINDUSTAN SYRINGES &

MEDICAL、COMPACT INDIA

PVT LTD、NUTRIVITA FOODS

PVT LTD、SHOBIKAA IMPEX

PVT LTD、NUFLOWER FOODS

& NUTRITION PVT LTD等都是

名列前茅的供应商。

3. 医疗服务领域

2016年医疗服务领域的采购金

额为4.8亿美元，2017年为3.5亿美

元，2018年为3.2亿美元。采购金

额比较多的机构是世界卫生组织、

联合国工发组织、联合国采购司、

国际移民组织、泛美卫生组织等。

其中世界卫生组织采购份额占到

70%以上。

供应国别主要为美国、印度、

意大利、英国、土耳其等。前五位

的供应国占全部采购总量的30%。

供应商以医疗机构、基金会、研究

机构、提供医疗服务的企业为主。

中国供应商的参与程度及面临

的问题

先来看一组数据。国家统计

局报告显示，改革开放40年以来，

我国建立了门类齐全的现代工业

体系。2010年，我国制造业占全球

的比重为19.8%，跃居世界第一，

自此连续多年稳居世界第一。2018

年工业增加值突破30万亿元。海

关数据显示，2019年中国外贸规

模达31.54万亿人民币，同比增长

3.4%。其中，出口17.23万亿元，

增长5.0%，进口14.31万亿元，增

2016-2018 年度医疗设备采购金额排名前五的国家

单位：亿美元

2016 年 金额 2017 年 金额 2018 年 金额

法 国 0.62 法 国 0.83 荷 兰 0.73

荷 兰 0.54 荷 兰 0.73 法 国 0.6

印 度 0.51 卢森堡 0.46 卢森堡 0.4

德 国 0.35 德 国 0.44 德 国 0.36

阿联酋 0.34 瑞 士 0.42 印 度 0.32

2016-2018 年度医疗服务采购金额排名前五的国家

单位：亿美元

2016 年 金额 2017 年 金额 2018 年 金额

黎巴嫩 0.39 美 国 0.48 美 国 0.4

美 国 0.386 法 国 0.195 印 度 0.28

印 度 0.25 印 度 0.19 意大利 0.22

英 国 0.23 土耳其 0.18 英 国 0.19

瑞 士 0.23 意大利 0.13 土耳其 0.18

66 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

长1.6%。世贸组织统计，2019年前

三季度，中国国际市场份额较2018

年提高0.3个百分点至13.1%。中国

已成为120多个国家的最大贸易伙

伴。2019年中国医药进出口总额为

1456.91亿美元，是2010年的2.85

倍，中国医药产品出口国别已超过

220个，几乎覆盖全球所有国家或

地区。

作为工业大国和贸易大国，中

国在全球公立市场的表现却并不突

出。联合国机构采购仅是全球公立

采购市场的一小部分，但仍有一定

的代表性。根据UNGM数据库，

2016年联合国机构自中国的采购金

额为2.29亿美元，占采购总额的

1.29%，排名前三位的产品类别分

别是医疗设备（2549.8万美元）、

音乐设备及工艺品（2191.9万美

元）、“药品、避孕药具和疫苗”

（1927.3万美元）；2017年自中

国的采购金额为2.2亿美元，占比

1.18%，前三位的产品类别为“药

品、避孕药具和疫苗”（2923.2

万美元）、医疗设备（2912.7万

美元）、环境服务（2280.6万美

元）；2018年自中国的采购金额为

2.15亿美元，占比1.14%，前三位

的产品类别为环境服务（2467.9

万美元）、管理服务（2412.2万

美元）、医疗设备（2261.2万美

元）。

下面我们来看中国供应商参

与医药领域采购的相关情况，包括

“药品、避孕药具和疫苗”、医疗

设备、医疗服务三个类别。以2018

年为例，自中国的医药领域采购金

额为4098万美元，仅占该领域全部

采购金额的1%，其中三个类别金额

依次2010万美元、2007万美元、81

万美元。相比之下，2018年中国药

品的出口额为68亿美元，医疗器械

类产品出口额为236亿美元。

药品、避孕药具和疫苗的采购

机构主要为儿基会1095万美元，人

口基金会762万美元，世卫组织123

万美元，泛美卫生组织26万美元，

项目署3万美元。

医疗设备的采购机构主要为儿

基会1431万美元，人口基金会230

万美元，项目署205万美元，世卫

组织141万美元。医疗服务领域采

购金额为81万美元，供应商为中国

协和医科大学、中国疾控中心等医

疗机构。

在医药领域采购最多的联合

国机构是联合国儿童基金会。该

机构年报显示，2018年度筹资总

额为67亿美元，最大的政府捐款

来自美国7.5亿美元、英国5.38亿

美元和德国3.92亿美元。全年采

购物资和服务的总金额为35亿美

元，主要采购药品、疫苗、诊断试

剂、杀虫蚊帐、营养产品和卫生设

施。2018年儿基会更加注重创新

和研究，全年有57%的项目执行引

入了实时及数字技术。截至2019

年底，中国是联合国儿基会第七

大供应国，已有136家中国供应商

与其开展合作，长效杀虫蚊帐、

疫苗、药品、医疗物资等产品的

采购额达到从中国采购产品总额的

一半，天津永阔、成都生物制品研

究所、厦门万泰、海尔等已经成为

UNICEF的长期合作伙伴。同时，

UNICEF也希望扩大从中国的采购

量，因此鼓励中国企业积极参与，

在产品质量上进行持续投资，并欢

迎中国企业参与创新产品的竞标。

UNICEF希望2020年继续加强与

医保商会的务实合作，通过商会的

平台渠道为中国企业提供更多精准

的、定向的招标采购信息，并愿意

探讨灵活务实的合作模式。

与医药采购相关的国际机构还

有很多：例如，抗艾滋病、结核和

疟疾全球基金（The Global Fund

to Fight AIDS, TB and Malaria,

简称全球基金）是全球医药卫生领

域的国际性援助机构。该机构每三

年迎来一个筹款周期，2017-2019

年筹款130亿美元，2020-2022年

筹款已达140亿美元，每年投入40

亿美元到三大疾病领域，采购产品

包括药品、诊断试剂、防护产品

等。全球基金也愿意加强与中国

供应商的合作，连续多年与我会

共同组织供应商见面会。全球疫

苗免疫联盟(The Global Alliance

for Vaccines and Immunisation，

GAVI)是一个公私合作的全球卫生

合作组织，采购量占国际疫苗市场

的60%。GAV I采购了成都生物制

品研究所的乙脑疫苗、大连的冷链

设备、青岛澳柯玛专门储备疫苗的

672020年第1期 | 中国医药经贸

MARKET市场

冷藏箱；与腾讯在技术领域和创

新领域开展合作；与招商局集团

合作，为非洲儿童提供疫苗免疫

接种。无国界医生组织 (Doc t o r s

Without Borders, Medecins Sans

Frontiers -- MSF)是一个由各国

专业医学人员组成的国际性的志愿

者组织，是全球最大的独立人道医

疗救援组织,每年的筹资约15亿欧

元，开展的项目55%在非洲，35%

在亚洲和中东地区，2018年用于医

疗物资采购的金额约1.7亿欧元。

结语

可以看出，中国企业参与联合

国采购等公立市场竞争并不积极，

其原因是多方面的，包括对国际采

购规则不熟悉、缺乏国际招投标专

业人才、缺乏对产品标准的话语

权、取得国际认证障碍重重、采购

价格利润空间低、特定领域研发能

力不强、合同履约能力不足等等，

只能为很多中标的国外供应商供

货。

国际注册认证是必须跨越的技

术门槛。比如世卫预认证（WHO

PQ）已成为联合国机构及其他国

际组织，如联合国人口基金、联

合国儿基会、国际药品采购机制

（UNITAID）、全球基金、全球

药品机构（GDF）以及欠发达国家

的政府等机构在采购中强制要求的

首选标准。近年来，中国有很多企

业经过努力，成为了国际机构的供

应商，有的已经成为长期供应商，

比如复星医药、华北制药、瑞阳医

药、华润紫竹药业、天津永阔、海

尔医疗、成都生物所等等，但这些

企业所付出的艰辛和努力也是巨大

的。截至2020年2月，中国已经有

58个活性药用成分（API）、31个

制剂品规（FPP）、8个诊断试剂、

6个疫苗品规获得了世卫预认证。

但比起欧美和印度等国家的预认证

产品数量我们还有很大的差距，如

在244个疫苗预认证品规中我们只

占6个。积极参与公立市场采购的

明显收益是订单稳定和资金有保

证，能为企业的信誉背书，是打开

国际市场的一把钥匙，建议感兴趣

的企业可以进一步研究和探讨。医

保商会多年来与国际监管机构和国

际组织保持着非常紧密的沟通和合

作，愿意竭诚为中国医药企业提供

帮助。

联系方式：

医保商会对外合作部

张黎 : 0 1 0 - 5 8 0 3 6 2 2 3 ，

zhangli@cccmhpie.org.cn◎

截至 2020 年 2 月，中国已经有 58 个活性药用

成分（A P I）、31 个制剂品规（FPP）、8 个

诊断试剂、6 个疫苗品规获得了世卫预认证。

68 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

全球新兴医药市场机会与挑战

根据I QV I A 2019年展望报

告，预计到2023年全球医药市场

规模将达到1.5万亿美元，未来五

年的年复合增长率为3-6%，明显

低于前五年的6.3%增速。发达成

熟市场的欧洲前五大市场的增速

将降至1-4%，日本总体增速预期

为3-0%。2018年，整个新兴医药

市场规模达到2860亿美元，增速

◎■曾亚莉 科睿唯安生命科学

为6.9%，其2014-2018年五年复合

增长率达到了9.3%，超过美国的

7.2%以及全球均值6.3%；预计到

2023年，新兴市场整体规模将达到

3550-3850亿美元，年复合增长率

为5-8%，超过全球平均增速。

以 中 东 与 北 非 地 区

（M E N A）、撒哈拉以南非洲

国家（S S A）、拉丁美洲地区

（LATM）以及俄罗斯为代表的新

兴市场呈现出较快增长势头，并已

受到全球制药企业的广泛关注。经

济发展、人口数量增加、城市化和

生活方式西化、不断增长的诊疗

率、急性病逐步转为慢性病、不断

扩大的医疗服务和保障体系等因素

将进一步驱动这些区域药品消费的

快速增长。本文将就上述四个地区

/国家的市场机会、准入与挑战进

行讨论。

中东与北非地区（MENA）—

市场准入挑战巨大，制定差异

策略

中东和北非地区在很大程度上

是一个尚未开发的地区。对于制药

行业而言，无论是作为销售还是本

地建厂的地区，都有可能取得巨大

成功。值得注意的是，由于该区域

各国支付能力差异巨大、缺乏集中

2018-2023 全球区域医药消费和增长

数据来源：IQVIA 2019 年报告

692020年第1期 | 中国医药经贸

MARKET市场

审评的药品监管机构或者组织以及

对于品牌药和仿制药不同偏好，导

致了该地区市场准入并不容易。

中东和北非地区有2 1个国

家，根据世界银行数据， 2018年

该区域人口超过4.48亿，GDP总

值达到3.611万亿美元。其中，

2019年MENA五大市场（埃及、

约旦、阿尔及利亚、沙特阿拉伯

和土耳其），按药品零售价格计

算，规模预计将达到358亿美元。

《经济学人》智库（EIU）预测，

未来该五大市场GDP总额将达到

2.5万亿美元，覆盖5.32亿人口。

埃及和阿尔及利亚的市场规模合

计达到55亿美元（数据来源：

WHO、Reportlinker, IPMED,

Z awy a）。专利药占据该区域市

场销售总额的65-80%。阿尔及利

亚、埃及和海湾合作组织（GCC）

区域已组成一个人口超过1.8亿，

年复合增长率（CAGR）预计在

12-15%的新兴市场区域。

中东和北非地区医药市场增长

受到多种人口因素的推动，其中包

括人口扩大、老龄化等。此外，生

活方式的改变导致非传染性慢性病

和非传统典型疾病的发病率上升，

最为明显的是心血管疾病、肥胖症

和I I型糖尿病。比如糖尿病，目前

沙特阿拉伯的糖尿病和肥胖发病率

远高于法国和美国，分别为16%和

35.6%（法国为7.30%和16.9%，美

国为11%和35%）。

不同国家的市场偏好差异较

大。例如：沙特阿拉伯的高消费力

和对昂贵外国品牌的文化偏好导致

了该国85%的药品为进口品牌药，

而在埃及，90%的药品为国产仿制

药。 由于目前该区域进口大于出

口，因此政府政策鼓励药品本地化

生产。随着非传染性疾病的增加和

医疗成本的上升，可能会吸引更多

的外国投资进入非洲大陆，并进一

步发展国内制造能力。

近年来，包括摩洛哥、突尼斯

和阿尔及利亚在内的北非国家成功

建立起制药行业。2015年，摩洛哥

的制药行业能满足该国65%的需求

（相比之下，突尼斯为49%，阿尔

及利亚为30%）。摩洛哥生产的药

品也出口至欧洲、其他非洲地区和

中东国家。由于本地公司拥有强大

的制造和分销网络，可能导致外国

公司与这些北非公司建立合作伙伴

关系。

在中东和北非地区，政府是制

药行业的核心，其卫生部负责管理

制药业和药品价格。为了削减医疗

开支，实现经济多元化，沙特政府

正在积极尝试通过监管进口品牌药

物和促进本地仿制药生产来提升仿

制药消费。近期外国公司积极开展

投资，包括与其本地制药企业合作

以及建立新厂。目前欧洲辅料认证

组织EXCiPACT已向沙特阿拉伯颁

图片来源：PharmaBoardRoom

2007-2016 年 SSA 临床试验排名前五适应症

数据来源 :科睿唯安 Cortellis 临床试验情报

70 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

发了认证证书，预示该国不只是发

展制药业，且其已有能力达到高质

量标准。

对于外国制药企业来说，一方

面，可以向中东和北非地区提供外

国直接投资，通过当地制药业渗透

市场，另一方面是与其国内制药企

业或者CMO合作，授权他们的产

品，从而进入其市场。

在MENA地区有一个关键因

素是海湾合作委员会（GCC）。

海湾合作委员会是一个多国合作伙

伴关系组织，由沙特阿拉伯、科威

特、阿联酋、卡塔尔、巴林和阿曼

组成。2014年开始，这些国家共同

制定药品价格协调战略，以实现本

地区药品价格的标准化，减少很多

法规壁垒，其中一个案例就是GCC

与印度的自由贸易协定，促使印度

制药企业进一步渗透中东市场。同

时，由于较高的平均购买力和对国

外低价生产产品的不信任文化，可

能最终出现原料药进口，进行本地

化生产。

中东非地区品牌仿制药市场增

长的另一个原因是，政府削减医疗

预算的压力越来越大。这种压力可

能实施强制保险政策，以减轻政府

的负担，并将成本转嫁给个人。另

外，由于与印度达成了自由贸易协

定，为印度品牌仿制药提供了巨大

机遇。保险公司要求使用更便宜的

药品，消费者逐渐对知名品牌药的

认知和偏好，本地生产品牌仿制药

可能在未来几年蓬勃发展。

埃及拥有强大的制造能力。

他是整个中东非最大的制药生产国

和第二大消费国（仅次于沙特阿拉

伯）。政府控制处方药和非处方

药的价格。尽管埃及此前出现一些

动荡，但该国依然是一个非常有吸

引力的市场。随着中产阶级不断壮

大，本国生命科学与制药行业 ，

政府持续增加符合基本药物标准的

产品数量。埃及与阿尔及利亚一

样，有强大的本地研发中心，有能

力持续推出新药品，并对特定市场

需求作出反应。2013年，埃及发布

了法规草案，承认其他国家批准的

生物类似药，并专门针对埃及市场

开发生物类似药开辟法规路径。

同时，埃及也是该地区药店/药房

覆盖率最高的国家，达到了60家

/1000人（沙特23家、约旦12家、

摩洛哥10家）（来源：IQV IA，

BMI， WHO）。由于埃及知识产

权保护薄弱，特别是在防止仿冒品

进入埃及方面，埃及仍然在美国观

察名单上。

另外一个需要关注的强大医

药市场是以色列，与该区域的其他

市场形成鲜明对比的是，以色列已

拥有一个强大的学术和研究机构网

络、研发设施和先进的医疗设施。

先进的生物技术很可能是未来市场

的驱动力。而很多其他市场才正在

形成或刚刚开始建设制药行业配套

基础设施。以色列的仿制药市场占

市场销售额的20%左右。

阿尔及利亚的Yacine Sellam

of the Institut Pasteu研究机构原

引一份Technavio报告称，沙特阿

拉伯、埃及和阿尔及利亚为全球

20个“新兴医药”市场之一。根据

美国商务部出口指南，沙特阿拉

伯在2016年的医药支出为人均268

美元，预计到2020年增加至400美

元。与欧洲国家相比，中东非国家

的医疗健康制度更多地受到政府经

济发展进程的影响。例如：沙特阿

拉伯正试图摆脱以纯石油为基础的

经济，因此，发展其医疗行业是实

现多元化的一个好办法。

在该区域进行市场营销需要对

不同国家文化有深刻的理解并对他

们不同的需求具备高度敏感力。同

时，地缘政治的不稳定和多样化的

监管环境，也需要制药公司应对裁

员，并需要具备广泛的外交知识。

事情通常会瞬息万变。由于此类挑

战，外国制药企业通常会与一家具

有多年经验的本土公司合作。以下

是MENA地区的跨国制药公司处理

地区冲突的战略清单：

•应制定在关键地点受到政治

或社会冲突影响时转移生产的应急

计划；

•在区域内发展区域多样性，

以减少一个国家出现问题造成的影

响；

•针对政治和社会变化，开发

新的市场机会；

•通过向患者捐赠抗生素、免

疫抑制剂、心血管和其他药物，达

成与非政府组织合作；

712020年第1期 | 中国医药经贸

MARKET市场

•确保安全运输，解决冲突地

区的药物短缺问题；无论是欧美的

跨国公司还是其合作伙伴，在进入

该市场前，都必须了解针对特定国

家的国际制裁，并了解这些制裁是

否适用于其业务。

在MENA市场，与本土公司合

作有很多好处，首先是社区参与，

对卫生医疗系统的第一手资料和与

医生建立的人际关系。本土企业知

道市场需求是什么，也知道如何以

一种正确方式做出反应。换句话来

说，本土公司更加知道利用本地沟

通，获取药品注册和销售的最有效

方法。以下是MENA地区成功制药

商采取的一系列行之有效的策略：

•无论仿制药还是专利药，需

建立品牌效应；

•对批准的药物在国内进行临

床试验，以提高医生的认知；

•提高社区对健康问题和疾病

的认识；

•招聘和培训熟练的生物制药

工人（例如：提供实习、网上课程

及奖学金)；

•为全球会议提供区域培训计

划和奖学金，帮助中东和北非地区

的医生跟上医学发展的步伐；

•使用社交媒体和移动应用程

序为患者提供有帮助的健康工具；

该区域非常复杂，对于药物研发公

司来说是一个非常难进入的市场。

虽然该区域医药市场有巨大发展潜

力，但在药政法规体系的某些方面

却存在市场准入壁垒。MENA针对

药品全生命周期，从早期研发、商

业化开发再到生产和上市有各种不

同法规要求，并且不断发展变化。

不同国家呈现出多元化，药品

和医疗器械审批程序存在差异；部

分国家已实现现代化，如阿拉伯联

合酋长国（UAE）、沙特阿拉伯和

埃及都是该区域的领先国家，引领

法规变化。从区域来说，海湾合作

委员会（GCC）是一个非常有凝聚

力的市场，但相当于与外界隔绝。

其他国家，无论是较为传统、缺乏

资源或是政治动乱，都在很艰难地

向现代化迈进。

MENA地区很难获取对于化

学、生产和控制（CMC）或药物

注册的明确要求资料清单。监管机

构官网的指南通常不透明。另外，

多种语言造就了市场准入的挑战。

即便监管机构致力于发布科学和法

规指南，但是通过口头获取信息在

MENA地区仍然非常普遍。此外，

政府通过促进投资和提供激励，支

持本地医药研发和生产。比如，

阿尔及利亚政府计划在2019年，其

70%医药供应实现本地化生产。

该区域指南高度受到世界卫生

组织（WHO）、ICH和欧盟指南

的影响，但在本地化实践方面，仍

需要显著统一科学要求以简化行业

和行政管理路径。例如，该区域的

CMC变更管理，比如原料药的生产

场地变更是否是制药公司的主要变

更？各国家对于CMC变更分类有不

同的要求，不同注册要求（比如：

稳定性、验证）、不同审评程序以

及实施时间表。很明显，这些都将

增加药物短缺风险，对于创新、药

品开发和工艺持续改进都有负面影

响。近期GCC开始在海湾地区推行

多种语言造就了市场准入的挑战。即便监管机构致力

于发布科学和法规指南，但是通过口头获取信息在 ME

NA 地区仍然非常普遍。

72 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

新的电子申报系统，升级后的电子

平台宣称可以在GCC成员国内分享

eCTD文件用于注册审评，此外还

将增加审评会议的数量。这样可以

更快推进集中化注册，健全机制，

帮助制药公司在海湾成员国家缩短

注册时间。该委员会的目标批准周

期为一年。本地化定价只在单个国

家层面上分别进行。

该区域阿拉伯国家的定价策略

通常对创新药公司和“高附加值药

品”更有利。虽然该地区医药市场

还在不断变化，但是增加仿制药使

用以及更加严格的处方管理都是趋

势。降低药价、本地化生产都已在

实施。同时，消费者对于仿制药的

认知需要更变，才能真正全面落实

成本控制措施。所有GCC监管机构

会在批准该药品进入本地市场之前

就完成药品定价，但不同国家对于

定价程序和最终价格批准的要求各

不相同。GCC各部门已开始在GCC

范围内协调药品降价以统一价格。

撒 哈 拉 以 南 非 洲 地 区

（SSA）——潜力巨大，亟需

市场教育

根据2 0 1 6年F r o s t a n d

Sul l ivan《非洲药品市场报告》，

预计到2020年，非洲药品市场的

商机将达到450亿美元。Goldstein

Research分析师预测，到2024年，

非洲药品市场规模将达到1607亿美

元，年复合增长率为20.4%。这种

快速增长可能取决于不断变化的经

济状况、快速的城市化、不断增加

的医疗支出和投资，以及不断增加

的慢性病发病率。非洲药品市场的

主要推动因素是卫生保健能力的扩

大。

非洲热带气候使非洲大陆成为

传染病，特别是疟疾、结核病和获

得性免疫缺陷综合征(艾滋病)的最

大蓄积地。此外，脊髓灰质炎、脑

膜炎、霍乱、大流行性流感、黄热

病、麻疹、肝炎和破伤风也经常爆

发。随着非洲越来越多地采用西方

生活方式，在疾病负担向非传染性

疾病转移，从而推动了市场对慢性

处方药的需求。根据世界卫生组织

的预测，到2030年，非传染性疾病

对非洲卫生保健负担的比例将增加

21%。与此同时，人口将继续遭受

传染病和寄生虫病的折磨，但生活

方式疾病，如心血管疾病、糖尿病

和癌症，将在整个预测期间出现高

增长。政府和一般民众对保健和药

品的负担能力有限，以及对捐助者

资金的高度依赖将是主要的市场限

制。

该地区医药经销渠道非常分

散，尼日利亚、肯尼亚和加纳的10

家最大的药品零售连锁店管理着

186个销售点，人口接近2.5亿。据

估计，在这三个主要经济体中，

1.5万家个体经营店占据了更大的

市场份额。他们的药品来自多家供

应商，从几百家在当地注册的制药

公司，到印度、中国和西部地区的

大型制药公司。相对于需求，该区

域医生数量极为有限（世界银行数

据：该区域每1万人中有1名医生，

而全球每1万人中有15名医生）。

即使在地理距离不妨碍获得治疗的

情况下，患者仍然面临漫长的等待

时间以及优质医疗服务的高昂价

格。因此，患者经常自行诊断或者

直接向药剂师、药方技术人员和药

店店主需求治疗。在喀麦隆、加纳

和乌干达进行的研究显示，50%-

60%的患者或护理人员会咨询当地

的药物销售点，将其作为治疗某些

健康状况的一线护理。微型诊所和

远程诊断医疗模式可能将在未来成

为处方来源的主要方式。

进入该市场，通常需要获得

持怀疑态度的消费者的信任。据统

计，非洲有30%的药物是假药，这

是全球数十亿美元假药交易的一部

分。无照经营的药店也很普遍。

此外，药品营销需要把重点放在更

广泛的卫生健康提供者基础上，需

要围绕患者需求建设渠道，尤其需

要关注地理位置分布问题，比如，

有些制药公司招募医疗健康专业人

员，并将其分布扩散至覆盖该30%

人口的地区。本地小型公司为药品

供应商和零售商提供特定的配送策

略，通过促进卫生保健基础设施的

发展、建立患者的信任并适应非洲

特色的供应网络都是在此区域赢得

快速增长的成功策略。

值得关注的是，该区域的监

管多样性以及如何快速将药品推向

732020年第1期 | 中国医药经贸

MARKET市场

市场存在诸多挑战。由于SSA由48

个成员国组成，在中低收入国家

（LIMICs）的监管要求、政策法规

更新速度、信息透明度往往差异较

大，制药公司很难识别并同时为不

同国家开发相同药物。该区域不同

国家之间缺乏一体化的审评审批机

制，导致注册和准入周期拉长。不

过同国家监管机构的成熟度和一致

性也存在差异，各国法律框架、政

治复杂性、宏观经济格局、市场规

模、增长轨迹都存在巨大差异。一

些中低收入国家（LIMICs）市场准

入延迟可能达到4-7年。

该区域涵盖三个气候带，I I,

IV a和IVb。制药公司常常在一开

始只识别到一个气候带，到了注册

阶段需要重新进行稳定试验以满足

不同的注册要求。由于缺乏预见性

的稳定性试验要求，上市时间至少

推迟6个月。目前，该区域没有一

个单一公开免费来源同时获取所有

CMC要求，而不同制药公司通常采

取不同方式和方法进行资料收集，

包括公司内部数据库和资源、查阅

各监管机构官方网站、寻找顾问、

研发合作伙伴和CMC专家，以及聘

请当地专业人士或者咨询机构。

在撒哈拉以南非洲国家，只

有肯尼亚、尼日利亚和南非的制药

工业规模相对较大，有几十家公司

为当地市场生产药品，在某些情

况下，还出口到邻国。本地生产商

也只能在有限的价值链范围内发挥

作用。几乎所有厂家都是制剂生产

商，也就是说，他们从其他制造商

那里购买原料药(API s)，并将其制

成药丸、糖浆、乳霜、胶囊和其他

制剂。在撒哈拉以南非洲国家，多

达100家制药商仅限于包装：批量

购买药片和其他成品药，然后重新

包装成销售包装。只有3 - 2家在

南非，1家在加纳在生产原料药，

没有从事研发的制药企业。

该地区最大的医药市场在南

非，根据南非制药行业2017年的研

究和市场报告，2016年医药市场规

模在426亿雷亚尔(合2.72万亿欧元)

到450亿雷亚尔之间。南非有276家

公司获得卫生部和医疗控制委员

会的许可。本地制造业在2015年规

模达到49亿雷亚尔，由当地企业主

导。2015年，Aspen的市场份额为

15.3%，Adcock Ingram的市场份

额为8.9%。南非公司在处方和OTC

领域占据了整个市场份额的头把交

椅。近年来，南非越来越多地转向

仿制药，为国外制药企业提供了巨

大的商业机会。其2019-2023年期

间年复合增长率（CAGR）预计在

12%左右。

拉丁美洲地区（LATM）—经

济逐步回暖，竞争激烈

根据世界银行数据，2018年

拉美地区GD P总值达到5.801亿

美元，覆盖6.41亿人口。G l o b a l

Health Intelligence报告称，拉丁

美洲医药市场呈现强劲增长，预

计在2018-2028年符合增长率为

9.3%。在拉丁美洲，医药市场是出

了名的难以预测，但所有迹象都表

明市场增长强劲，尤其是在巴西、

墨西哥和阿根廷等关键地区。随着

生活方式的改变，拉丁美洲国家疾

病谱也在发生变化，糖尿病和心血

管疾病的增加带来了新的市场机

会。尽管拉丁美洲市场非常具有吸

引力，但制药业仍面临巨大挑战。

挑战之一是，每个国家都是独立的

监管系统，跨国制药公司需要适应

不同的法规要求，包括销售、临床

试验、市场准入与审批、GMP认

证和药物警戒等。在过去一段时间

内，随着各国卫生当局之间的互认

协议，简化程序已取得一些进展，

比如阿根廷、巴西、哥伦比亚和古

巴的GMP互认协议。同时，外国制

药公司需要与当地政府建立良好的

合作关系。由于拉丁美洲国家的规

模、医疗基础设施和支付能力各不

相同，制药公司需要调整自己的战

74 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

略，提前做好规划，以适应每个国

家市场需求。

此外，另一个挑战是拉丁美洲

的仿制药市场。由于该区域的诊断

处方都使用通用名，药剂师很容易

推荐通用品牌。在阿根廷，根据法

律，处方只能用通用名，以便患者

选择购买仿制药。由于价格差异非

常大，大多数患者最终选择购买仿

制药，而非原研药。在拉丁美洲，

仿制药的问题在于缺乏知识产权保

护以及相关法规规定。

根据世界银行数据，巴西整

体经济在经历了2002-2011年高速

增长，并在2011年GDP达到2.6万

亿美元后，出现持续低迷状态，

2018年GDP为1.869万亿，在过去

十年巴西人口持续增加，2018年达

到2.09亿。近期Focus Economics

展望显示尽管其经济仍处于低迷水

平，但经济正逐渐重新获得回升势

头。根据IQVIA报告，2018年巴西

是全球第七大医药市场，市场规模

达到318亿美元，2014-2018年复合

增长率为10.8%，远超全球6.3%的

平均水平以及发达国家5.7%的平均

水平。预计到2023年，巴西将上升

至全球第五大医药市场，规模达到

390-430亿美元，未来五年年复合

增长率预计在5-8%。就单个医药

市场而言，巴西市场规模已超过一

些传统成熟市场，如英国、西班牙

和加拿大。很多制药公司认为巴西

是全球最有潜力的医药市场之一，

跨国制药企业和印度制药公司纷纷

布局巴西。

尽管巴西大力开展全国性的医

疗保健项目，但由于经济疲软，国

家医保项目支付能力受限，25%的

人口选择购买私人保险以获得增值

医疗服务，这导致大量患者无法获

得超基本水平的护理，使得潜在的

临床受试者在很大程度上处于治疗

初期，这不仅提升了临床试验的参

与程度，而且还促进了患者的持续

性。此外，受到控费降价的刚性需

求，仿制药和本地化生产需求大大

提升，到2018年，巴西仿制药市场

占比超过33%，仿制药市场竞争非

常激烈，印度仿制药公司纷纷进入

巴西市场，而巴西制药公司关注点

正在从仿制药转向创新药。对于市

场准入来说，巴西监管机构对于注

册资料要求非常严格，注册周期较

长，且现在需要进行现场检查。

墨西哥是拉丁美洲第二大医

药市场，2018年市场规模全球第15

名（来自：IQVIA数据）。2016年

后，墨西哥经济逐渐回升并稳定增

长，2018年GDP达到1.22万亿，

人口超过1.26亿。墨西哥的医药市

场分为专利药品，占市场销售的

51%，非专利药品占35%，OTC产

品占14%。COFEPRIS 报告称，仿

制药在数量上占市场 80% 以上。

在过去的20年里，墨西哥的

流行病学状况发生了巨大变化。

根据墨西哥国家统计和地理研究

所（INEGI）的数据，肥胖、糖尿

病、心血管、类风湿性关节炎、疼

痛、哮喘和癌症等慢性病有着广泛

的医疗需求。肥胖已成为上述疾病

的主要病症，影响大约70%的墨西

哥人。

墨西哥的公共医疗保健系统

采取统一购买，患者免费获取。当

然患者也可以购买私人医疗保险并

进行报销。墨西哥正在积极重组

公共保监部门，已改善全国性医疗

数据来源：AMI analysis

752020年第1期 | 中国医药经贸

MARKET市场

保健服务和药品供应。政府医疗保

健的所有采购都来自两个每年更新

的官方政府供应和定价清单，称为

Cuadro Bésico（基本配方）和

Catélogo de Medicamentos（药

品目录）。根据墨西哥现行法律，

政府采购规则对来自与墨西哥有自

由贸易协定的国家的供应商给予优

惠，这有利于北美自由贸易协定下

的美国供应商。由于COFEPRIS人

员配置和未来角色不不确定性等诸

多复杂情况，部分墨西哥药品申请

注册或上市销售批准出现了重大延

误。

尽管墨西哥公共卫生系统的

未来结构及其药品采购存在不确定

性，但大多数分析师仍对长期前景

持乐观态度。根据BMI Research的

数据，到2027年墨西哥医药市场价

值预计将达到192亿美元，年复合

增长率为6.2%，这主要是由墨西哥

人口老龄化和慢性病发病率上升推

动的。墨西哥的药品进口仍然很重

要，而对外国专科药的需求也会增

加。墨西哥的制药业是拉丁美洲最

发达的制药业之一，尽管在技术和

创新方面与顶级制药国家相比仍然

落后。墨西哥约90%的药品生产面

向国内市场。墨西哥与30多个国家

签署了大量自由贸易协定，包括加

拿大、美国、日本、以色列和其他

国家）。

此外，拉丁美洲的生物药主要

集中在阿根廷。 其生物制药行业

始于20世纪80年代初，BioSidus研

发公司成立，其在1990年生产并上

市了第一款促红细胞生成素的生物

类似物，成为南美首个上市的生物

类似药。目前阿根廷生物药已经入

到商业化阶段，其中75-85%的生

物药出口到拉丁美洲、非洲、亚洲

和欧洲的30多个国家和地区。

俄罗斯—国家战略，监管薄弱

2018年，俄罗斯医药市场规模

达到155亿美元，未来五年复合增

长率为7-10%，预计在2023年达到

210-250亿美元。2018年其市场规

模全球排名第13位，预计到2023年

排名将上升至第12位。销售额增长

的主要驱动力来自消费者转向购买

更昂贵的原研药。

从市场结构来看，根据德勤

报告，2017年消费者持续转向购

买更少花费的仿制药，其仿制药

销售数量占比达到86.2%，销售金

额占比达到65.4%。进口药品与本

地生产药品数量占比分别为41.3%

和58.7%；销售金额占比分别为

71.5%和28.5%。单包装本地药品

与进口药品平均价格分别为90卢布

和321卢布。本地生产药品销售额

和数量均连续三年增长。从OTC

和处方药分类来看，OTC销售数

量占比达到67.6%，销售额占比为

50.4%。

俄罗斯在2012年宣布启动“制

药2020计划”，政府大力发展制药

工业，预计总投资超过1200亿卢

布，目标是到2020年俄罗斯国内生

产药品市场份额提升至50%，基本

药物和重要药品的国产比例提升至

90%以上，培育更多的创新企业和

药物研发平台，增加原料药和制剂

出口。此外政府还实行了一系列法

规和条例，比如，国内药品生产商

可以获得大额的现金补贴，国外制

造商在已有本土生产企业的情况下

不能参与公开招标等。

根据俄罗斯工业与贸易部的数

据，2011-2017年间，政府和私人

投资超过1500亿卢布。2013-2016

年，建成30家制药工厂以加大药品

和医疗制品的供给。到2017年，俄

罗斯医药市场有950多家医药产品

企业。前十大制药公司加起来约占

医药市场的三分之一。俄罗斯有

600多家工厂，生产制药和生物医

疗产品。

除了发展国内制药业外，俄

罗斯在2014年加入了欧亚经济联盟

（EEU），目标是建立一个更大的

经济贸易集团，实现自由贸易的共

同市场。EEU包括白俄罗斯、哈

萨克斯坦、亚美尼亚和吉尔吉斯斯

坦以及俄罗斯，这是一个拥有超过

1.8亿人口的市场。对于进入俄罗

斯医药市场的另外一个商业机会，

就是更容易进入EEU国家。

俄罗斯医疗保健市场的主要驱

动力包括改进监管准则和政府发展

国内制药业的举措。例如，《联邦

药物偿还方案》为该国弱势社会群

体提供统一、免费获取350多种药

76 2020年第1期 | 中国医药经贸

市场MARKET

物的机会。另外俄罗斯政府正在积

极降低假药流通，2017年通过《药

品流通修正案》，旨在要求药品标

签强制性加入追溯系统，使药物在

整个生产和流通环节中能得到准确

追踪。

未来几年，俄罗斯政府、监管

机构和私人生产企业之间的关系可

能会发生变化，而俄罗斯市场自我

监管能力 是一场艰巨的挑战。药

品短缺和供应保障问题在俄罗斯很

常见，许多患者突然发现他们依赖

的药物突然从货架上消失了。其他

问题包括误导性广告、随意价格变

动以及低研发开支等。

总结

本文讨论的新兴市场/国家都

具备一些共性，包括不断壮大的中

产阶级、慢性病用药需求提升、药

政法规差异且变化快、市场准入限

制、鼓励本地化生产、全民医保和

控费降价以及药品作为特殊商品

的诸多强制监管属性注定其受到

国家政策、法规和行业变化的影响

非常大。相对于增速缓慢的成熟医

药市场，引领增长的新兴市场已然

成为全球制药企业关注的重点。与

市场机会并存的是挑战，市场瞬息

万变、法规不透明/不确定、经济

和支付压力、知识产权保护不够、

本地化竞争、监管要求差异化等，

想要或者打算进入到上述市场的企

业需要提前做好市场调研、制定适

宜的市场和产品开发策略以及充分

的人力、时间和合作伙伴的准备工

参考文章：

1. Clarivate Life Science Intelligence

2. IQVIA: The global use of medicine in 2019 and

outlook to 2023

3. MENA Pharmaceutical Market-Opportunities for

Foreign Companies in the MENA Pharmaceutical Market

4. African pharmaceutical market

https://www.pharmaworldmagazine.com/african-

pharmaceutical-market/

5. How Global Pharma Players Can Gain Traction in

Africa https://knowledge.wharton.upenn.edu/article/

global-pharma-players-can-gain-traction-africa/

6. Should sub-Saharan Africa make its own drugs?

https://www.mckinsey.com/industries/public-sector/

our-insights/should-sub-saharan-africa-make-its-own-

drugs

7. Latin America’s Pharmaceutical Market Growing

by 9% a Year

https://globalhealthintelligence.com/ghi-analysis/

latin-americas-pharmaceutical-market-growing-by-9-a-

year/

8. Mexico - K. Healthcare Products & Services

h t t p s://w w w.e x p o r t.g o v/a r t i c l e?i d=M e x i c o-

Healthcare-Products-Services

9. Deloitte: Russian Pharmaceutical Market Trends

2018◎

作，以应对不同市场的差异和快速

变化，真正实现企业价值增长。

772020年第1期 | 中国医药经贸

ANALYSIS观察

新冠肺炎疫情或助推我原料药

大力出海

当前，新型冠状病毒肺炎疫情

在全球有蔓延恶化之势，这不可避

免对我国原料药的国际供求关系造

成多方面的影响，其中既有积极的

一面，也有消极的一面，或可助推

我国部分原料药出口出现一波爆发

式增长。

我国原料药供应相对稳定

我国新冠肺炎疫情已基本得

到控制，各地复工复产都已如火如

荼的开展，包括原料药和上游化工

中间体企业在内，复工率普遍达到

七八成以上，国内物流也逐渐恢复

正常，上游化工原料短缺明显缓

解，原料药企业产能利用率逐渐提

升，耽误的外贸订单陆续交付通关

并运送。连湖北省企业复工率也达

到一半左右，湖北省主产的原料药

品种牛磺酸、甲硝唑、维生素B1

等也在加紧生产中。可以说，我国

◎■业务协调二部 朱仁宗

原料药企业的逐步复工复产将能够

保证对国际市场的稳定充足供应，

这也是我国对于全球抗疫事业的有

力支撑。3月6日世卫组织也表达

了对中国原料药能够持续供应的信

心。根据美国药典（USP）的标准

品订单数据，中国从2月中旬开始

对USP标准品的需求逐渐恢复，这

也间接表明我国原料药生产已逐渐

恢复。

作为原料药另一生产和出口大

国，印度为保证在疫情期间优先保

障国内供应，3月3日宣布限制包括

扑热息痛、替硝唑、红霉素、克林

霉素在内的13种原料药及其制剂出

口。不仅限制出口，印度企业甚至

加大了向中国询价和采购原料药的

力度，甚至连印度政府也开始帮助

企业从中国采购原料药，例如前不

久印度政府包机从中国空运6吨原

料药给Cipla。印度限制部分原料药

出口必将造成全球供应紧张，这一

举动也引发了欧美客户的不满。近

日美国已经向其药企发出警告，提

醒他们尽快寻找能够替代印度的原

料药来源。

欧洲作为全球原料药的重要

生产基地，主要生产高附加值的专

利药原料药及结构复杂的特色原料

药，供应当地和全球市场。为保障

工艺的连续性和质量的稳定性，不

少跨国企业在我国生产原研制剂所

需的原料药绝大多数来自欧洲，例

如辉瑞的阿托伐他汀钙、罗氏的吗

替麦考酚酯、施贵宝的盐酸二甲双

胍和恩替卡韦、拜耳的阿卡波糖、

罗氏的头孢曲松等等，均是我从欧

洲进口的主要原料药品种。近期随

着欧洲疫情的快速蔓延，各国陆续

采取封城、封锁边境等措施，工业

企业的生产也受到了一定影响，欧

洲当地原料药的正常生产也难免受

到波及。

此外，受疫情影响，各国间航

78 2020年第1期 | 中国医药经贸

观察ANALYSIS

班大幅减少，船公司推迟或取消部

分船次，陆路运输检疫和管制措施

增加，导致国际物流受限，运力严

重不足，原料药运送时间延长，运

费增加明显，表现为原料药供应紧

张，价格上涨。

部分原料药国际需求增大

我国新冠肺炎防控的成功经验

获得了全球普遍认可，我国《新型

冠状病毒肺炎诊疗方案》也将提升

相关药品包括原料药的国际市场需

求，其他与肺炎防治直接相关药品

的需求也将增大，我国相关原料药

的出口或将迎来短暂的爆发期。

一是抗病毒类原料药。我国

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》直

接推荐用于治疗新冠肺炎的阿朵比

尔、利托那韦、利巴韦林、磷酸氯

喹，及近日科技部建议纳入诊疗方

案的法匹拉韦，其原料药在我国均

有企业生产（部分受专利等限制可

能无法出口）。此外，还有一些抗

病毒药因用于治疗流感、艾滋等，

市场需求也会有所增长，如奥司他

韦、达芦那韦、阿昔洛韦等。2019

年我国抗病毒类原料药及中间体出

口金额约6亿美元，阿昔洛韦、拉

米夫定等出口金额较大，利托那

韦、利巴韦林、磷酸氯喹、达芦那

韦等出口潜力较大。

二是抗生素类原料药。抗生

素用于联合治疗新冠肺炎引发的细

菌感染，预期未来用量也较大。我

国是抗生素类（含化学合成的抗菌

素）原料药生产和出口大国，2019

年出口额约40亿美元，青霉素类、

头孢菌素类、大环内酯类、氯霉素

类、硝唑类及广谱抗菌素培南类等

均是我国重要出口品种，在全球占

据较大出口份额。由于印度限制了

红霉素、氯霉素、硝唑类原料药出

口，预计国际市场对我国抗生素原

料药的需求将有较大增长。

三是解热镇痛类原料药。在

以发烧为主要表现特征的新冠肺炎

治疗中，退烧药是不可或缺的药

物。我国是扑热息痛、布洛芬、安

乃近等解热镇痛类原料药的主要出

口国，2019年出口额达到6.4亿美

元，此外还大量出口对氨基苯酚等

相关中间体。不过，由于近日法国

卫生总署表示布洛芬、甲芬那酸等

非甾体抗炎药可能有加重新冠肺炎

病情的副作用，对相关药物的需求

可能产生一定抑制，而安乃近在欧

美等市场早已禁止不用，预计国际

市场对安全性较好的扑热息痛的需

求将出现较大增长。由于该原料药

及其中间体主要由中国生产，且印

度已限制该原料药出口，我国扑热

息痛出口预计将迎来一波显著增

长。

四是维生素类原料药。维生素

类物质被普遍认为能够增强体质，

在疫情期间其需求也可能增加。

2019年我国维生素类原料药出口额

为27亿美元，但出口均价下跌了

21%。受欧洲疫情影响，德国巴斯

夫、荷兰帝斯曼、法国安迪苏等国

际维生素巨头均有停产可能，国际

市场相关维生素产品价格已普遍上

涨。在经历过去年的价格下滑后，

我国维生素类原料药的出口迎来了

量价齐升的机遇期，企业利润将重

回合理水平。

五是激素类原料药。在重症

患者治疗中，糖皮质激素也有使用

的可能性，如甲基泼尼松龙、氢化

可的松、地塞米松等，相关原料药

的需求也有增加的可能。2019年

我国激素类原料药出口额达8.9亿

美元。

辩证看待原料药出口机遇

除了供求关系的变化，政策

也在为原料药外贸事业发展保驾护

航。为贯彻落实习近平总书记关于

稳住外贸基本盘的总体要求，商

务部、海关总署、财政部等部委推

出了多项利好举措，促进企业复工

复产，提供贸易融资便利，加强出

口信保、出口退税、法律援助等支

持，提高通关效率，保障外贸的

正常进行。3月17日，财政部下达

《关于提高部分产品出口退税率

的公告》，明确于3月20日起提高

1400余项产品的出口退税率，其中

包含原料药产品135项，例如扑热

息痛、阿司匹林、布洛芬等解热镇

痛类，巴比妥、佐匹克隆、芬太尼

等精神类，磺胺嘧啶、新诺明等磺

胺类，可的松、地塞米松等激素类

792020年第1期 | 中国医药经贸

ANALYSIS观察

均位列其中。

但是，在把握好这次机遇、利

用好相关扶持政策的同时，我国原

料药企业应辩证看待疫情对出口的

作用，立足于自身优势，从行业大

局出发，维护我国原料药行业竞争

优势和国际地位。

一是避免恶性竞争。2019年我

国有1.2万家企业经营原料药出口

业务，出口企业数量近年来一直在

持续增加中。疫情引发的部分原料

药需求增大和政府出台的稳外贸优

惠政策会吸引更多企业关注国际市

场。企业应做好市场需求和竞争态

势分析，在国际竞争中保持合理利

润，避免同质化恶性竞争，以防伤

害产业、伤害市场。

二是注意市场风险。随着国外

疫情蔓延，国外客户因疫情拒收货

物或不清关、因在家办公而无法付

汇或拒付货款的风险加大，客户可

能引用“不可抗力”的法律规定或

合同条款进行解释。企业应做好风

险评估、客户沟通等前期工作，对

于新客户新订单应注意防范风险。

三是避免短期行为。疫情蔓

延时间难以预测，市场需求增长也

是暂时的，企业应避免因当前需求

增加追求短期效益而盲目启动新建

生产线、新增注册认证等临时性项

目，否则一旦未来竞争者重新进入

市场，短期的投入很可能尚未见到

成效就面临失去市场的局面。出口

涨价也应适度，切勿囤积货源恶性

涨价伤害市场。

四是做好长远打算。3月19日

美国国会议员提出法案限制中国

原料药进口，赛诺菲宣布打造全

球第二大原料药公司并进行商业化

运作，印度也为国内原料药发展提

供各种扶持……凡此种种，均表明

各国正致力于原料药供应“去中

国化”，疫情或将推动全球原料

药产业结构发生调整，引发全球

药品供应链重塑，中国未来在国

际原料药市场的地位有下降的可

能。企业应积极争取长期订单，

做好资本积累、产品拓展和技术更

新，为未来新的国际竞争局面做

好准备。◎

疫情或将推动全球原料药产业结构发生调整，

引发全球药品供应链重塑。

80 2020年第1期 | 中国医药经贸

动态CCCMHPIE INFO

医保商会完成国外贸易救济法律法规

与调查问卷翻译上网工作

2019年，医保商会承担贸易摩擦应对工作站相

关工作，负责组织整理和翻译了印度、印度尼西亚

和新西兰三国贸易救济法律法规和调查问卷，并编

写了贸易调查应对指南。3月5日，上述三个国家法

律法规和调查问卷英文版和中文翻译件在我会网站

和中国贸易救济信息网发布。

中国贸易救济信息网是商务部公共信息服务项

目，由商务部贸易救济调查局主办、旨在为公众及

时提供“大流量”、“高质量”的公共信息。2019

年11月，该网开设“贸易摩擦综合预警和法律服务

平台”，创新信息服务，设置“出口遭遇加征关

税”，“进口调查和措施”，“遇到贸易摩擦怎么

办”，“应对经验和专家观点”，“相关国家（地

区）调查实务”，“知识产权和技术性贸易壁垒”

六大业务板块，免费提供中美互征关税查询服务，

向商务工作者和广大外贸企业提供案件应诉动态、

应对经验和专家观点供参考。目前，日均访问量超

过20万次。除我会翻译的三个国别贸易救济法律法

规和调查问卷外，该网站还同时发布了其他贸易救

济工作站组织翻译的相关法规和问卷，涵盖了我

出口贸易摩擦的主要国别。如需了解详情，请点击

“贸易摩擦综合预警和法律服务平台”右上角“相

关国家/地区调查实务”栏目。

http://www.cacs.mofcom.gov.cn/list/

flfwpt/1/yjfl.html

（法律综合部）

出口松绑！

维生素C和青霉素工业盐出口许

可证管理取消

2019年12月31日，商务部、海关总

署联合发布2019年第66号公告《公布出

口许可证管理货物目录（2020年）》，

其中在第五款规定，取消对维生素C、

青霉素工业盐等出口货物实施的许可证

管理措施。该公告已自2020年1月1日起

执行。

2009年以来，维生素C和青霉素工

业盐被列为出口许可证管理商品。如

今，经过十年发展，上述商品产业和出

口情况均已发生较大变化，出口许可证

管理已不再适用，反而一定程度上减低

了企业出口效率，增加了企业出口成

本。我会了解到相关情况后，多方征求

上述商品主要生产出口企业的意见，在

得到企业积极响应的基础上，向主管部

门提出取消上述商品出口许可证管理的

建议。

维生素C和青霉素工业盐出口许可

证管理的成功取消，是对我会代表行业

利益，积极反映诉求，争取更多扶持所

做工作的认可。今后，我会将继续努力

协调各部门，推动释放更多医药贸易通

关便利化政策和举措。

（业务协调二部）