New CS 9600 Safety, Regulatory and Technical Specifications User … · 2019. 6. 21. · Informasi yang ada di dalam panduan ini dapat diubah tanpa peringatan, penjelasan, atau pemberitahuan

Panduan Keselamatan, Peraturan dan Spesifikasi Teknis bagi Pengguna

CS 9600

2 Keselamatan, Peraturan & Spesifikasi Teknis CS 9600 (SMA17_id) Ed04

Pemberitahuan

Panduan Pengguna mengenai Informasi Peraturan dan Spesifikasi Teknis untuk CS 9600 mencakup informasi mengenai petunjuk keselamatan, informasi peraturan, dan spesifikasi teknis perangkat. Kami menyarankan agar Anda membiasakan diri Anda dengan panduan ini agar dapat memanfaatkan sistem Anda secara efektif. Informasi yang ada di dalam panduan ini dapat diubah tanpa peringatan, penjelasan, atau pemberitahuan kepada orang-orang yang terkait. Tidak ada bagian dari panduan ini yang boleh direproduksi tanpa izin yang secara tegas diberikan oleh Carestream Dental LLC. Hukum Federal A.S. Membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau menurut perintah dokter gigi atau dokter. Dokumen ini aslinya ditulis dalam bahasa Inggris. Nama Manual: Panduan Pengguna untuk Keselamatan, Peraturan, dan Spesifikasi Teknis CS 9600 Nomor Komponen: SMA17_id Nomor Revisi: 04 Tanggal Cetak: 2019-02 CS 9600 mematuhi Directive 93/42/EEC mengenai perangkat medis.

0086

Keselamatan, Peraturan & Spesifikasi Teknis CS 9600 (SMA17_id) Ed04 3

Daftar Isi

1 Informasi Keselamatan .......................................................... - 4 -

2 Informasi Pengaturan ........................................................... - 13 -

3 Spesifikasi Teknis ................................................................. - 19 -

4 Informasi Kontak .................................................................. - 46 -


1 Informasi Keselamatan

Indikasi Penggunaan

CS 9600 merupakan sistem ekstraoral yang dimaksudkan untuk menghasilkan gambar sinar-X digital dua dimensi dan tiga dimensi dari area dento-maksilofasial, THT (Telinga, Hidung, dan Tenggorokan), spina serviks, dan pergelangan tangan dengan arahan dari tenaga profesional kesehatan sebagai dukungan diagnostik untuk pasien pediatrik dan dewasa.

PERHATIAN JANGAN digunakan pada pasien berusia sekitar 5 tahun atau lebih muda dan yang mempunyai berat badan kurang dari sekitar 21 kg (46 lb) dan tinggi badan kurang dari 113 cm (44,5 inci).

PERHATIAN

JANGAN menggunakan pencitraan berkas kerucut untuk

pemeriksaan rutin atau penyaringan. Pertimbangkan untuk

menggunakan peralatan diagnostik yang lain. Anda harus

mempertimbangkan bahwa metode pencitraan yang Anda

gunakan untuk memeriksa setiap pasien menunjukkan bahwa

manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Konvensi dalam Panduan ini

Pesan khusus berikut menekankan informasi atau menandakan risiko potensial kepada personel atau peralatan:

PERINGATAN: Mengingatkan Anda untuk menghindarkan diri Anda dan orang lain dari cedera dengan mengikuti petunjuk keamanan berikut dengan saksama.

PERHATIAN: Mengingatkan Anda tentang kondisi yang mungkin dapat menyebabkan kerusakan serius.

Penting: Mengingatkan Anda tentang kondisi yang mungkin dapat menimbulkan masalah.

Catatan: Menekankan informasi penting.

Saran: Menyediakan informasi tambahan dan petunjuk.


Catatan untuk Pengguna

PERINGATAN: Sinar-X dapat membahayakan dan berbahaya jika tidak digunakan dengan benar. Petunjuk dan peringatan yang tercantum dalam panduan ini harus diikuti dengan cermat.

Sebagai produsen unit radiologi yang mematuhi standar ketat perlindungan radiologi yang berlaku di seluruh dunia, kami menjamin derajat perlindungan as low as reasonably achievable (ALARA, paling rendah yang dapat dicapai) terhadap bahaya radiasi. Namun demikian, Anda menangani unit radiologi yang dirancang khusus untuk memancarkan dosis sinar-X untuk menjalankan diagnosis medis. Ruangan tempat unit radiologi Anda dipasang harus mematuhi semua peraturan resmi yang berlaku mengenai perlindungan terhadap radiasi. Anda harus memasang unit radiologi Anda dalam ruangan yang terlindung dari pancaran sinar-X. Perwakilan setempat akan membantu Anda dalam penggunaan awal unit radiologi Anda dan akan memberikan informasi relevan yang Anda butuhkan. Untuk menggunakan dan mengoperasikan unit ini Anda harus mengikuti petunjuk yang tercantum di dalam panduan ini.

Peringatan dan Petunjuk Keamanan

Ketika mengoperasikan unit tersebut, perhatikan peringatan dan petunjuk keselamatan berikut ini: BAHAYA KEJUT LISTRIK Ini adalah peralatan listrik. JANGAN terkena semprotan air. Tindakan semacam itu dapat menimbulkan kejut listrik atau kerusakan pada unit ini.


PERINGATAN

Unit:

• Baca dan pahamilah Informasi Keselamatan ini sebelum menggunakan unit ini

• Anda bertanggung jawab atas pengoperasian dan pemeliharaan unit ini. Hanya orang yang berkualifikasi secara hukum yang boleh mengoperasikan unit ini. Mereka HARUS menjalani pelatihan untuk menggunakan peralatan radiologi. JANGAN membuka penutup unit ini. Jika perlu, mintalah teknisi servis resmi yang terlatih untuk menjalankan tugas pemeriksaan dan pemeliharaan.

• Pasanglah unit ini dalam ruangan sinar-X yang mematuhi standar pemasangan yang berlaku. Dari lokasi ini, Anda harus dapat terus berkomunikasi secara visual atau audio dengan pasien dan dapat mengakses modul antarmuka Akuisisi selama pemajanan.

• Unit ini harus terhubung secara permanen ke pentanahan dengan kabel catu daya tetap. Untuk menghindari risiko kejut listrik, peralatan ini HANYA boleh dihubungkan ke sumber listrik yang dilengkapi pembumian pengaman.

• JANGAN mengoperasikan unit jika ada ancaman gempa bumi. Setelah mengalami gempa bumi, pastikan bahwa unit ini dapat beroperasi dengan memuaskan sebelum mulai menggunakannya kembali. Kegagalan untuk mengikuti langkah pencegahan ini dapat membahayakan pasien.

• Peralatan sinar-X berbahaya bagi pasien dan operator jika Anda tidak mematuhi faktor keamanan pemajanan dan petunjuk pengoperasian.

• Demi keamanan radiasi terhadap populasi pediatri, protokol untuk Akuisisi pada pasien Pediatri harus diikuti. Untuk mendapatkan informasi selengkapnya tentang pencitraan pasien pediatri secara lebih aman dan efektif, merujuklah ke halaman web Pencitraan Sinar-X Pediatri FDA: http://www.fda.gov/radiation-emittingproducts/radiationemittingproductsandprocedures/medicalimaging/ucm298899.htm

• JANGAN menempatkan objek di dalam medan operasi unit ini.

• Pasien harus menggunakan apron bahu protektif berlapis timbal, kecuali ada Protokol Perlindungan Radiasi setempat yang berlaku.

• Ketika menyetel ketinggian unit ini, pastikan bahwa pasien dijauhkan dari pergerakan mekanismenya.

• Ketika unit tidak sedang digunakan, pastikan bahwa sakelar ON/OFF (Hidup/Mati) di posisi OFF (O).

• Jika unit ini mengalami kerusakan, alihkan sakelar ke posisi off (O), pasang tanda “Tidak dapat digunakan”, lalu hubungi teknisi servis.

• Untuk membuang unit ini atau komponennya, hubungi teknisi servis.

• Mintalah pasien agar menahan diri dan tidak bergerak selama pemajanan berlangsung.

• Mintalah pasien untuk tetap tidak bergerak hingga unit lengan telah berhenti bergerak dan pergerakan RESET telah selesai.

• JANGAN menggunakan unit ini bersama lingkungan yang kaya oksigen. Unit ini tidak ditujukan untuk digunakan bersama zat anestesi yang mudah terbakar atau bahan yang mudah terbakar.

• Tidak disarankan untuk menggunakan aksesori di luar yang ditentukan dalam dokumen ini dan dijual oleh Carestream Dental.

• Jika layar sentuh tidak berfungsi, JANGAN menggunakan unit dan hubungi teknisi servis.

• Jika pemasangan Produk tidak dilakukan oleh personel yang memiliki kualifikasi atau jika Produk dipasang dengan cara yang salah dan akibatnya tidak beroperasi

http://www.fda.gov/radiation-emittingproducts/radiationemittingproductsandprocedures/medicalimaging/ucm298899.htm

http://www.fda.gov/radiation-emittingproducts/radiationemittingproductsandprocedures/medicalimaging/ucm298899.htm


dengan benar atau rusak, hal itu akan menjadi tanggung jawab Distributor. Hal tersebut di atas akan menyebabkan berakhirnya garansi dan kewajiban Carestream Dental; Carestream Dental tidak bertanggung jawab atas setiap kegagalan yang disebabkan oleh pemasangan yang tidak memenuhi standar atau pemasangan yang salah.

Komputer:

• JANGAN menempatkan komputer dan peralatan periferal yang terhubung dengannya sangat berdekatan dengan pasien di unit ini. Beri jarak minimum 1,50 m dari unit ini. Komputer dan peralatan periferal harus memenuhi standar IEC 60950.

• Lihatlah panduan pemasangan komputer Anda untuk informasi tentang sistem pemrosesan data dan layar. Berikan ruang kosong yang cukup di sekitar CPU untuk memastikan adanya ventilasi yang baik.

• Untuk mendapatkan mutu citra maksimum dan kenyamanan visual, atur posisi layar agar terhindar dari pantulan cahaya langsung dari pencahayaan internal atau eksternal.

• Selalu gunakan Microsoft Windows Update untuk memastikan bahwa patch keamanan terbaru selalu terpasang dengan benar.

Pembersihan dan Desinfeksi

Pembersihan Unit dan Aksesori CS 9600 tanpa bersentuhan dengan pasien

Untuk membersihkan unit dan aksesori tanpa bersentuhan dengan pasien seperti penopang pengganjal gigi 3D, ikuti langkah-langkah ini:

1. Matikan unit.

2. Bersihkan semua noda yang tampak, jika ada, dengan kain atau kertas sekali pakai.

Catatan: Tidak ada pembongkaran yang boleh dilakukan pada unit

3. Lembapkan (tidak basah) sebuah kain bebas serat dengan sabun dan air mengalir.

4. Bersihkan secara manual dan cermat semua bagian unit yang dapat diakses, termasuk klem kepala temporal, dan penopang pengganjal gigi 3D jika diterapkan, dengan kain bebas serat yang lembap.

5. Keringkan dengan kain higienis sekali pakai.

6. Lembapkan (tidak basah) kain bebas serat dengan disinfektan tingkat rendah yang terdaftar pada Badan perlindungan Lingkungan A.S. (EPA) atau disinfektan tingkat rendah yang diakui oleh Otoritas Setempat Anda (sebagai contoh, senyawa amonium kuarterner dan beberapa fenolik). Disinfektan rumah sakit yang terdaftar di EPA atau disinfektan tingkat rendah lainnya harus mempunyai label yang jelas menyebutkan penggunaan yang dituju.

7. Seka dengan cermat semua bagian yang dapat diakses pada unit dengan kain tanpa serat yang lembap. Anda harus mengikuti petunjuk penggunaan dari produsen disinfektan, khususnya yang terkait dengan waktu kontak.

8. Biarkan mengering dengan udara terbuka selama minimum 5 menit.

9. Periksa unit secara visual akan adanya tanda-tanda keausan. Jika teramati ada kerusakan, jangan menggunakan unit dan hubungi teknisi servis.


PERHATIAN

Jangan menggunakan cairan pembersih apa pun ke bagian dalam unit.

Pembersihan dan Desinfeksi Aksesori

Pembersihan dan desinfeksi aksesori yang bersentuhan dengan membran mukus

PERHATIAN Anda HARUS menutupi balok gigitan panoramik dengan selubung pelindung yang diizinkan FDA atau bertanda CE yang tersedia dari distributor untuk digunakan antara setiap pasien. Kami menyarankan agar Anda menutupi dudukan hidung TMJ dan pengganjal gigi 3D dengan selubung pelindung yang diizinkan FDA atau bertanda CE, yang tersedia dari distributor untuk digunakan antara setiap pasien.

Aksesori berikut harus pertama-tama dibersihkan lalu disterilkan dengan uap antara setiap penggunaan pasien:

• Dudukan hidung TMJ

• Pengganjal gigi standar panoramik

• Pengganjal gigi untuk pasien tanpa gigi

• Pengganjal gigi pemandu Frankfort untuk panoramik (aksesori opsional)

• Pengganjal gigi 3D Catatan: Disarankan agar aksesori tersebut diproses ulang, sejauh itu praktis dilakukan, sesegera mungkin setelah penggunaan.

Pembersihan

Untuk membersihkan aksesori yang bersentuhan dengan membran mukus, ikuti langkah-langkah berikut: 1. Lepaskan dan buang selubung pelindung dari aksesori. 2. Bersihkan semua noda yang tampak dengan kain atau kertas sekali pakai. 3. Bilas selama minimum 1 menit di bawah air mengalir untuk membersihkan sepenuhnya kotoran

yang ada pada aksesori. 4. Dengan sikat yang lembut, berikan larutan detergen enzim medis (terutama yang mengandung

formula multi-enzim) pada seluruh permukaan aksesori. Petunjuk produsen detergen harus dipatuhi dengan ketat.

5. Bilas hingga bersih di bawah air mengalir selama minimum 1 menit untuk menghilangkan sisa

detergen. 6. Keringkan aksesori dengan udara bertekanan atau kain higiene sekali pakai. 7. Periksa secara visual adanya sisa kotoran pada aksesori. Jika tampak ada kotoran, ulangi

langkah 2 hingga 5, atau buang aksesori dengan aman.


Desinfeksi dengan Autoklaf Uap

Untuk melakukan autoklaf uap pada aksesori, setelah pembersihan selesai, ikuti langkah-langkah berikut:

PERHATIAN Anda harus menggunakan peralatan autoklaf medis yang diizinkan oleh FDA di AS atau yang diakui oleh Otoritas Setempat. Anda harus selalu mengikuti parameter pengoperasian yang disarankan oleh produsen dari peralatan autoklaf. Gunakan bahan pembungkus standar yang diizinkan FDA atau dilengkapi tanda CE.

1. Bungkus aksesori yang dibersihkan menggunakan bahan pembungkus standar untuk autoklaf. 2. Lakukan autoklaf uap pada 132°C (270°F) selama 4 menit di AS atau bergantung pada

peraturan setempat Anda dapat melakukan autoklaf uap pada 134°C (273°F) selama 18 menit. 3. Periksa aksesori secara visual akan adanya tanda-tanda keausan. Jika teramati ada kerusakan,

jangan gunakan aksesori dan hubungi perwakilan Anda. 4. Setelah disterilkan, aksesori dapat segera digunakan atau disimpan kering dan bebas debu

dalam pembungkus sterilnya di bawah suhu yang ditentukan pada bagian “Persyaratan Lingkungan CS 9600” dalam panduan ini.

Pembersihan dan desinfeksi komponen dan aksesori yang bersentuhan dengan kulit

Aksesori berikut harus pertama-tama dibersihkan lalu didesinfeksi antara setiap penggunaan pasien:

• Dudukan dagu panoramik dan sinus

• Sandaran kepala frontal 3D

• Sandaran pergelangan tangan (aksesori opsional)

• Sandaran pemindai wajah (aksesori opsional)

Catatan: Disarankan agar aksesori tersebut diproses ulang, sejauh itu praktis dilakukan, sesegera mungkin setelah penggunaan.

Pembersihan

Untuk membersihkan secara manual komponen atau aksesori yang bersentuhan dengan kulit, ikutilah langkah-langkah berikut: 1. Bersihkan semua noda yang tampak dengan kain atau kertas sekali pakai.

2. Bilas selama minimum 1 menit di bawah air mengalir untuk membersihkan sepenuhnya kotoran

yang ada pada komponen/aksesori. 3. Dengan menggunakan sikat yang lembut, berikan larutan detergen enzim medis (terutama yang

mengandung formula multienzim) pada seluruh permukaan komponen/aksesori. Petunjuk produsen detergen harus dipatuhi dengan ketat.

4. Bilas hingga bersih di bawah air mengalir selama minimum 1 menit untuk menghilangkan sisa

detergen. 5. Keringkan komponen/aksesori dengan udara bertekanan atau kain higiene sekali pakai.


6. Periksa secara visual adanya sisa kotoran pada komponen/aksesori. Jika tampak ada kotoran, ulangi langkah 1 hingga 4, atau buang aksesori dengan aman.

Desinfeksi

Untuk melakukan desinfeksi pada komponen atau aksesori, setelah pembersihan selesai, ikuti langkah-langkah berikut: 1. Lakukan desinfeksi aksesori dengan menggunakan disinfektan rumah sakit yang terdaftar di

EPA untuk aktivitas tingkat rendah atau disinfektan tingkat rendah yang diakui oleh Otoritas Setempat (sebagai contoh, senyawa amonium kuarterner dan beberapa fenolik). Anda harus mengikuti petunjuk penggunaan dari produsen disinfektan, khususnya yang terkait dengan waktu kontak.

PERHATIAN Jika tampak ada kontaminasi dengan darah, Anda harus membersihkan aksesori dengan disinfektan rumah sakit yang terdaftar di EPA untuk disinfektan tingkat menengah atau disinfektan tingkat menengah yang diakui oleh Otoritas Setempat yang mempunyai klaim untuk aktivitas terhadap hepatitis B setelah pembersihan. Petunjuk penggunaan produsen disinfektan harus selalu diikuti, khususnya yang terkait dengan waktu kontak.


Simbol Penandaan dan Pelabelan

Simbol perangkat tipe B yang mematuhi standar IEC 60601-1.

Di Uni Eropa, simbol ini menandakan: JANGAN membuang produk ini di tempat sampah; gunakan fasilitas pemulihan dan daur ulang yang sesuai. Hubungi perwakilan penjualan setempat untuk mendapatkan informasi tambahan tentang program pengumpulan dan pemulihan yang tersedia untuk produk ini

PERINGATAN Perhatian, lihat dokumen yang menyertai

Simbol RADIASI PENGION memperingatkan Anda tentang bahaya radiasi.

Tombol ON/OFF (Hidup/Mati)

Lihat buku/buklet petunjuk

Tanggal Produksi

Alamat produsen


Lokasi Label

Label CS 9600

Gambar berikut menunjukkan lokasi label.

Gambar 1 Lokasi Label CS 9600

Penting: * Hanya untuk AS, peringatan ini ada pada jendela Parameter di antarmuka Akuisisi. ** Tabung sinar-X dapat berupa CEI OX/120-0307 atau Canon DF-071G

Tabel 1 Definisi Label

Label Definisi

Menjelaskan model unit

Menjelaskan tanggal unit dipasang

Produk ini mematuhi standar kinerja untuk sistem sinar-x diagnostik dan komponen utamanya sesuai dengan 21 CFR 1020.30, dan untuk peralatan tomografi terkomputasi sesuai dengan 21 CFR 1020.33, kecuali yang berkaitan dengan karakteristik yang disahkan oleh Variance Number FDA-2018-V-1901 yang berlaku mulai 15 Juni 2018

Menjelaskan kepatuhan unit dengan standar radiasi FDA AS

*

**

Conform to all applicable standards under 21 CFR chapter 1 subchapter J

February 2019

Carestream Dental LLC3625 Cumberland Boulevard, Suite 700,

Atlanta, GA USA 30339

MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION

EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND

MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH

ANSI / AAMI, ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014)

E347225

JPC81C

USC R

CU 264

FFXR001

Tot. Filt.: 2.5 mm AI min.HV: 120 kV

DF-071G

00041

HV : 120 kV0.7 mm

0.3 mm

FFXR001FFXR001

MODEL CS 9600

FFUA001

FFUA001

Carestream Dental LLC3625 Cumberland Boulevard, Suite 700,

Atlanta, GA USA 30339

The product is in conformity with performance standards for diagnostic x-ray systems and their major components

under 21 CFR 1020.30, and for the computed tomography equipment under 21 CFR 1020.33, except with respect to

those characteristics authorized by Variance Number FDA-2018-V-1901 effective June 15, 2018

SN

FFUA001

100-240 V ~ 50/60 HzP.max: 2.2 kVA

R.mains: 0.12 W max

Iperm: 1 A

CLASSIFICATION :

February 2019

Installation date


2 Informasi Pengaturan

Informasi Pengaturan Umum

Kepatuhan terhadap Standar Eropa dan Internasional

EN/IEC 60601-1 Peralatan Listrik Medis - Bagian 1: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial.

EN/IEC 60601-1-2

Peralatan Listrik Medis, Bagian 1-2: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial - Standar Kolateral: Gangguan Elektromagnetik - Persyaratan dan pengujian.

EN/IEC 60601-1-3

Peralatan Listrik Medis, Bagian 1-3: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial - Standar Kolateral: Perlindungan radiasi pada peralatan sinar-X diagnostik.

EN/IEC 60601-1-6 Peralatan Listrik Medis, Bagian 1-6: Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial - Standar Kolateral: Kegunaan.

EN/IEC 62366 Perangkat medis - Aplikasi teknik kegunaan pada perangkat medis.

EN/IEC 62304 Perangkat lunak peralatan medis - Proses siklus hidup perangkat lunak.

EN/IEC 60601-2-63 Peralatan Listrik Medis - Bagian 2-63: Persyaratan khusus untuk keamanan dasar dan kinerja esensial dari peralatan sinar-X dental luar mulut.

EN ISO 15223-1 Perangkat medis – Simbol yang akan digunakan dengan label perangkat medis, pelabelan dan informasi yang akan disediakan – Bagian 1: Persyaratan umum.

EN 1041 Informasi yang dipasok oleh produsen perangkat medis.

EN ISO 10993-1 Evaluasi biologis perangkat medis - Bagian 1: Evaluasi dan pengujian.

EN ISO 14971 Perangkat medis - Aplikasi manajemen risiko pada perangkat medis.

CAN/CSA C22.2 N°60601-1 Peralatan Listrik Medis - Bagian 1: Persyaratan Umum Untuk Keselamatan dan kinerja esensial.

ANSI/AAMI ES60601-1 Peralatan Listrik Medis - Bagian 1: Persyaratan Umum Untuk Keselamatan dan kinerja esensial.


Klasifikasi Menurut EN/IEC 60601-1

Jenis perlindungan terhadap kejut listrik Peralatan Kelas 1

Derajat perlindungan terhadap kejut listrik

Tipe B

Perlindungan terhadap rembesan air yang berbahaya

Peralatan biasa

Mode operasi Operasi berkelanjutan dengan pembebanan terputus-putus

Zat anestesi mudah terbakar Tidak sesuai untuk digunakan jika ada zat anestesi mudah terbakar atau campuran zat anestesi dengan udara atau oksigen atau dinitrogen oksida

Kepatuhan terhadap EN/IEC 60601-1-2

Grup I, kelas B

CS 9600 ditujukan untuk digunakan di lingkungan fasilitas kesehatan profesional. Kepatuhan CS 9600 dicapai menggunakan kabel berikut:

▪ Satu kabel catu daya utama (panjang maksimum 3 m) ▪ Satu kabel Ethernet (panjang maksimum 10 m) ▪ Satu kabel sakelar sinar-X (panjang maksimum 10 m)

Kepatuhan terhadap EN/IEC 60601-1-2

Tindakan Pencegahan Kompatibilitas Elektromagnetik

• Perangkat listrik medis memerlukan tindakan pencegahan khusus mengenai kompatibilitas elektromagnetik (EMC).

• CS 9600 harus dipasang dan dioperasikan menurut informasi EMC yang diberikan dalam dokumen ini.

• CS 9600 dapat mengganggu peralatan lain bahkan jika peralatan tersebut mematuhi persyaratan emisi CISPR.

• Perangkat Komunikasi Frekuensi Radio (FR) Portabel dan Bergerak dapat memengaruhi peralatan listrik medis.


Komponen CS 9600

CS 9600

PERINGATAN

• Batasan penggunaan: penggunaan aksesori, kabel, atau transduser selain yang ditentukan dalam panduan pengguna dengan perkecualian terhadap kabel, aksesori, atau transduser yang dijual oleh Carestream Dental LLC, sebagai suku cadang pengganti untuk komponen internal, dapat mengakibatkan peningkatan emisi atau penurunan imunitas dari sistem CS 9600.

• Sistem CS 9600 tidak boleh digunakan berdekatan dengan atau ditumpuk dengan peralatan lain. Jika penggunaan berdekatan atau ditumpuk diperlukan, sistem CS 9600 harus diamati untuk memverifikasi operasi normal dalam konfigurasi yang akan digunakan.

• Peralatan komunikasi FR portabel (termasuk periferal seperti kabel antena dan antena eksternal) harus digunakan tidak lebih dekat dari 1 m (39 inci) dengan bagian mana pun dari CS 9600 termasuk kabel yang ditentukan oleh Carestream. Jika tidak, itu dapat menyebabkan degradasi kinerja peralatan CS 9600.

PERINGATAN: Ruangan tempat unit radiologi Anda dipasang harus mematuhi semua peraturan resmi yang berlaku mengenai perlindungan terhadap radiasi. Anda harus memasang unit radiologi Anda dalam ruangan yang terlindung dari pancaran sinar-X.


Panduan dan Deklarasi Produsen - Emisi Elektromagnetik (IEC 60601-1-2)

Sistem CS 9600 ditujukan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang dijelaskan di bawah. Pelanggan atau pengguna sistem CS 9600 harus memastikan bahwa sistem digunakan pada lingkungan yang demikian.

Uji Emisi Kepatuhan Lingkungan Elektromagnetik - Panduan

Emisi RF CISPR 11 Kelompok 1

Sistem CS 9600 menggunakan energi FR hanya untuk fungsi internalnya. Karena itu, emisi FR-nya sangat rendah dan kecil kemungkinan untuk menyebabkan interferensi terhadap peralatan elektronik di sekitarnya.

Emisi RF CISPR 11 Kelas B

Sistem CS 9600 cocok untuk digunakan di semua fasilitas, termasuk pemukiman dan yang terhubung secara langsung ke jaringan catu daya umum tegangan rendah yang memasok bangunan yang digunakan untuk tujuan pemukiman.

Emisi harmonis IEC 61000-3-2

Kelas A

Fluktuasi voltase/emisi kedip IEC 61000-3-3

Mematuhi


Panduan dan Deklarasi Produsen - Imunitas Elektromagnetik

Sistem CS 9600 ditujukan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang dijelaskan di bawah. Pelanggan atau pengguna sistem CS 9600 harus memastikan bahwa sistem digunakan pada lingkungan yang demikian. Kinerja penting mengenai akurasi faktor pemuatan (mA, kV), jika KINERJA PENTING hilang atau menurun karena GANGGUAN EM, sistem menghentikan pemeriksaan dan pengguna diberi tahu mengenai kesalahan tersebut.

Uji Imunitas Level Uji IEC 60601 Lingkungan Elektromagnetik - Panduan

Pelepasan muatan elektrostatik (ESD) IEC 61000-4-2

± 8 kV kontak ± 15 kV udara

Lantai harus berbahan kayu, beton, atau ubin keramik. Apabila lantai dilapisi dengan bahan sintetis, kelembapan relatif harus sedikitnya 30 %.

Listrik transien cepat/lonjakan IEC 61000-4-4

± 2 kV untuk saluran catu daya ± 1 kV untuk kabel masukan/keluaran

Kualitas daya listrik harus setara dengan listrik pada lingkungan komersial atau rumah sakit.

Sentakan IEC 61000-4-5

±1 kV saluran ke saluran ±2 kV saluran ke bumi

Kualitas daya listrik harus setara dengan listrik pada lingkungan komersial atau rumah sakit.

Penurunan tegangan sesaat, interupsi singkat, dan variasi tegangan pada saluran masukan catu daya IEC 61000-4-11

0 % UT selama 0,5 siklus pada 8 sudut Pada 0°, 0 % UT selama 1 siklus dan 70 % UT selama 25 siklus

Kualitas daya listrik harus setara dengan listrik pada lingkungan komersial atau rumah sakit. Jika pengguna sistem CS 9600 perlu melanjutkan operasi selama interupsi listrik daya, disarankan agar CS 9600 diberi tenaga dari catu daya tak terputus atau baterai.

Medan magnetik frekuensi (50/60 Hz) daya IEC 61000-4-8

30 A/m

Medan listrik frekuensi daya harus berada pada level yang merupakan karakteristik lokasi khas di lingkungan komersial atau rumah sakit tertentu

CATATAN: UT adalah tegangan listrik a.c. sebelum penerapan level uji.


Panduan dan Deklarasi Produsen - Imunitas Elektromagnetik (IEC 60601-1-2)

Sistem CS 9600 ditujukan untuk digunakan dalam lingkungan elektromagnetik yang dijelaskan di bawah. Pelanggan atau pengguna sistem CS 9600 harus memastikan bahwa sistem digunakan pada lingkungan yang demikian.

Uji Imunitas Level Uji IEC 60601 Lingkungan Elektromagnetik - Panduan

FR Konduksi IEC 61000-4-6

3 Vrms 150 kHz hingga 80 MHz dan 6V pada Frekuensi ISM dan frekuensi radio amatir

Lingkungan fasilitas perawatan kesehatan profesional

FR Radiasi IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz hingga 2,7 GHz Tingkat dan frekuensi pengujian sesuai dengan tabel 9 dari IEC 60601-1-2: 2014

PERINGATAN: Peralatan komunikasi FR portabel (termasuk periferal seperti kabel antena dan antena eksternal) harus digunakan tidak lebih dekat dari 30 cm (12 inci) dengan bagian mana pun dari CS 9600 termasuk kabel yang ditentukan oleh produsen. Jika tidak, dapat menyebabkan degradasi kinerja peralatan ini

CATATAN: Panduan ini mungkin tidak berlaku pada semua situasi. Rambatan elektromagnetik dipengaruhi oleh penyerapan dan pantulan dari struktur, objek, dan orang.

a. Kuat medan dari pemancar tetap, seperti stasiun pangkalan untuk telepon radio (seluler/nirkabel) dan radio darat bergerak, siaran radio AM dan FM, serta siaran TV tidak dapat diperkirakan secara teoretis dengan akurat. Untuk menilai lingkungan elektromagnetik akibat pemancar FR tetap, perlu dipertimbangkan untuk melakukan survei elektromagnetik pada lokasi. Apabila kuat medan yang terukur pada lokasi tempat sistem CS 9600 digunakan melampaui tingkat kepatuhan FR yang berlaku di atas, perlu dilakukan observasi untuk memastikan CS 9600 beroperasi secara normal. Apabila ditemukan adanya kinerja yang abnormal, mungkin diperlukan tindakan tambahan, seperti mengubah arah atau memindahkan lokasi CS 9600.

Kepatuhan terhadap Peraturan Internasional

• Arahan Perangkat Medis 93/42/EEC, Kelas IIb sesuai amandemen oleh 2007/47/EC.

• Petunjuk 2011/65/EU mengenai Pembatasan Penggunaan Zat Berbahaya tertentu pada peralatan listrik dan elektronik (RoHS).

• FDA Center for Device & Radiological Health: Produk ini mematuhi standar kinerja untuk sistem sinar-x diagnostik dan komponen utamanya sesuai dengan 21 CFR 1020.30, dan untuk peralatan tomografi terkomputasi menurut 21 CFR 1020.33, kecuali yang berkaitan dengan karakteristik yang disahkan oleh Variance Number FDA-2018-V-1901 yang berlaku mulai 15 Juni 2018 (AS).

• Radiation Emitting Devices Act – C34 (Kanada).

• Medical Devices Regulations (Kanada).


3 Spesifikasi Teknis

Pabrik

TROPHY

4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg

77435 Marne la Vallée Cedex 2, France

Produsen

Model

CS 9600

Spesifikasi Teknis CS 9600

Tabel 2 Spesifikasi Teknis CS 9600

Komponen Generator Sinar-X

Tegangan tabung 60–90 kV 60–120 kV (opsional)

Arus tabung 2–15 mA

Frekuensi 140 kHz

Titik fokus tabung (IEC 60336)

0,3 atau 0,7 mm

Filtrasi total Ekuivalen > 2,5 mm Al

Modalitas Panoramik

Teknologi sensor CMOS

Bidang citra 6,4 x 140 mm (untuk ukuran pasien dewasa)

6,4 x 120 mm (untuk ukuran pasien anak) 120 x 140 mm (untuk pemeriksaan satu tembakan sinus)

Skala abu-abu 16384 - 14 bit

Pembesaran 1,28


Modalitas Panoramik

Pemeriksaan radiologi

Panoramik penuh Panoramik tersegmen

Bitewing Sinus Maksilaris Lateral TMJ x 2 Lateral TMJ x 4

AP / PA / Lateral Sinus Panoramik ortogonal

Waktu pemajanan 0,5 hingga 13 detik

Mode pemajanan 4 ukuran pasien (anak-anak, dewasa kecil, dewasa sedang,

dewasa besar) 3 morfologi kelengkungan dental (normal, persegi, tajam)

Modalitas panoramik tidak tersedia di Australia ketika perangkat dipasang hanya dengan modalitas 3D.

Modalitas 3D

Teknologi Rekonstruksi Volumetrik Dental (DVR)

Teknologi sensor CMOS

Volume Bidang Pandang (FOV) diameter x tinggi (cm)

4 x 4 5 x 5 5 x 8 6 x 6 8 x 5 8 x 8

10 x 51 10 x 10*1 12 x 51

12 x 10*1 16 x 61

16 x 10*1 16 x 121 16 x 17*1

*dengan pucuk volume

Pemeriksaan radiologi

Gigi Rahang lengkap, atas, atau bawah

TMJ Wajah THT

Spina serviks atas Pergelangan tangan

Skala abu-abu 16384 - 14 bit

Pembesaran 1,4

Ukuran Voxel Minimum 75 µm

Waktu pemajanan 5.5 hingga 40 detik (2 x 20 detik)

Mode pemindaian Kontinu

1 Di Ontario (Kanada), penggunaan oleh dokter gigi, FOV yang lebih dari 8x8 tunduk terhadap ketentuan.


Komponen CS 9600

Tegangan masukan (AC)

100–240 V – 50/60 Hz

Dimensi unit 1284 (P) x 1669 (L) x 2526 (T) mm

Ruang yang diperlukan

1500 (P) x 2000 (L) x 2200 (T) mm (tanpa Stool opsional atau ketika Stool dipasang di sebelah kiri) 1900 (P) x 2000 (L) x 2200 (T) mm (dengan Stool opsional atau ketika Stool dipasang di sebelah kiri)

Berat 210 kg


Persyaratan Minimum Sistem Komputer

Komputer dan peralatan periferal harus memenuhi standar IEC 60950. Komputer untuk akuisisi dikirimkan bersama CS 9600. Tabel berikut menyediakan persyaratan sistem komputer minimum untuk komputer yang bertujuan untuk digunakan meninjau citra yang diakuisisi.

Unsur Menampilkan

CPU Intel Core i7-2600 (generasi ke-2)

RAM 8 GB 16 GB (opsi PDIP) 32 GB (untuk opsi CS MAR)

Papan grafis Setiap GPU dengan RAM 1 Go yang kompatibel dengan Open GL 3.2.

Tampilan Resolusi layar minimum 1024 x 768 Mode warna 32 bit

Sistem operasi

Windows 7 (64 bit)

Windows 8/8.1 (64 bit)

Windows 10 (64 bit)

Antarmuka Ethernet

Minimum 100 Mbps tetapi direkomendasikan 1 Gbps

Drive CD/DVD Dibutuhkan drive DVD-BURNER.

Media Pencadangan

Diska keras eksternal bersifat dapat dilepas/portabel

Mouse Dibutuhkan mouse dengan 2 tombol dan roda gulir

Catatan: Selalu gunakan Microsoft Windows Update untuk memastikan bahwa patch keamanan terbaru selalu terpasang dengan benar.


Informasi Emisi Dosis Sinar-X

Perlindungan Radiasi

PERHATIAN Perangkat ini TIDAK ditujukan untuk digunakan pada pasien dengan berat badan kurang dari (sekitar) 21 kg (46 lb) dan tinggi badan kurang dari 113 cm (44,5 inci). Pengukuran ini hampir sesuai dengan rata-rata anak AS berusia 5 tahun. Penggunaan peralatan dan pengaturan pemajanan dirancang untuk orang dewasa berukuran rata-rata dapat mengakibatkan pemajanan radiasi berlebihan untuk pasien yang lebih kecil. Penelitian telah menunjukkan bahwa pasien pediatri dapat lebih sensitif terhadap radiasi daripada pasien dewasa (yaitu risiko kanker per satuan dosis radiasi pengion lebih tinggi), sehingga pemajanan radiasi yang tidak perlu penting untuk diperhatikan pada pasien pediatri.

Pengaturan dan langkah-langkah perlindungan radiasi yang relevan harus diperhatikan. Gunakan hanya peralatan perlindungan radiasi yang disetujui. Untuk mengurangi pemajanan radiasi pasien, petunjuk pengguna mengharuskan pasien untuk menggunakan apron timbal. Selain pasien, tidak ada orang lain tanpa perlindungan radiasi yang boleh berada di ruangan selama pemajanan. Selama pemajanan, operator diminta untuk meninggalkan ruangan sinar-X dan menutup pintu sambil tetap menjaga kontak visual dengan pasien selama akuisisi. Jika timbul masalah dan Anda harus menghentikan akuisisi, lepaskan tombol pemajanan pada kontrol jauh atau tekan tombol stop darurat merah.

Saran untuk populasi pediatri

Dibandingkan dengan orang dewasa separuh baya, anak-anak dan remaja tiga kali lebih berisiko terhadap radiasi. Anda harus menyatakan dan menetapkan bahwa manfaat kesehatan penggunaan metode sinar-X lebih tinggi dari pada risiko radiasi. Pertimbangkan untuk menggunakan metode lain dengan manfaat kesehatan yang serupa tetapi tidak melibatkan, atau hanya melibatkan pemajanan tingkat rendah ketika menimbang situasinya. Pemajanan radiasi medis sebagai bagian dari perawatan gigi untuk anak-anak dan remaja harus memberikan manfaat yang memadai, di mana pemajanan radiasi yang dihasilkan dari pemeriksaan sinar-X harus dibatasi sejumlah batas yang dapat diterima dalam persyaratan ilmu medis (seperti yang dinyatakan oleh prinsip ALARA). CS 9600 menawarkan beberapa opsi yang dapat mengurangi pemajanan radiasi untuk dewasa, dan secara khusus untuk anak-anak dan remaja, hingga ke jumlah minimum yang diperlukan.

Tabel 3 Opsi penurunan dosis

Memilih ukuran pasien yang sesuai untuk anak-anak/remaja

Dua ikon ukuran pasien terkecil mewakili nilai pemajanan untuk pasien anak-anak dan remaja. Kedua ukuran pasien dikaitkan dengan nilai kV / mA yang diturunkan dapat mengurangi dosis yang terkait dengan parameter pemajanan ini.

Ukuran Pasien Anak-anak

Disarankan untuk populasi anak-anak antara 5 hingga 12 tahun [~ 21 kg (46 lb); 113 cm (44,5 inci) hingga ~ 52 kg (115 lb); 156 cm (61,5 inci)].

Ukuran Pasien Dewasa Kecil

Disarankan untuk populasi remaja sekitar ~ 52 kg (115 lb); 156 cm (61,5 inci).


Memilih dosis rendah untuk pemeriksaan cepat

Mode pencitraan dosis rendah mengurangi dosis dengan meminimalkan parameter pemajanan.

Memilih Bidang Pandang yang sesuai untuk anak-anak/remaja

Dengan mengurangi Bidang Pandang yang digunakan ketika melakukan pemeriksaan 3D pada anak-anak atau remaja, Anda dapat mengurangi area yang dipajankan dan dengan demikian mengurangi dosis yang diterima oleh pasien. Bidang Pandang yang direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak/remaja dinyatakan di bawah.

Bidang Pandang Standar Bidang Pandang yang Disarankan untuk anak-anak/remaja

5x5 4x4

6x6 5x5

10x5 8x5

10x10 8x8

12x5 10x5

12x10 10x10

16x17 16x12

CS 9600 menyediakan opsi tambahan yang membantu menyederhanakan akuisisi sinar-X untuk anak-anak dan remaja:

• Anak-anak dan remaja dapat lebih diam dan stabil dalam posisi duduk. CS 9600 dapat ditarik turun untuk pemajanan di posisi duduk.

• Jika Anda ingin melakukan beberapa penjelasan awal untuk meyakinkan pasien, Anda dapat menggunakan siklus uji bebas radiasi kapan pun dari antarmuka akuisisi dengan

mengklik .

• Penempatan bertatap muka membantu meminimalkan ketakutan akan ruang tertutup pada unit untuk pasien anak-anak dan remaja.


Mode panoramik

Tabel 4 Informasi Dosis Pasien untuk modalitas panoramik

Lengkung rahang

Program

DEWASA BESAR

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm

semua

SINUS MAKSILARIS 7 76 10 93,7

PA SINUS AIR 0.996 90 10 331.9

AP / PA SINUS FRONTAL 0.996 90 10 331.9

LATERAL SINUS SFENOID 0.996 90 5 166

Elipsoid

PANORAMIK PENUH 13 76 10 174,3

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH 13 76 10 174,3

PANORAMIK PENUH DOSIS RENDAH 9,7 76 10 130,0

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH DOSIS RENDAH 9,8 76 10 131,4

PANORAMIK PENUH DIKURANGI 10,2 76 10 136,7

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH DIKURANGI 10,6 76 10 142,1

PANORAMIK PENUH DOSIS RENDAH YANG DIKURANGI 7,9 76 10 105,9

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH DOSIS RENDAH YANG DIKURANGI

7,9 76 10 105,9

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN dan KIRI 11,6 76 10 155,5

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN dan KIRI 10,6 76 10 142,1

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN atau KIRI 5,8 76 10 77,7

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI 5,3 76 10 71,0

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN dan KIRI yang DIKURANGI

8,8 76 10 118,0

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN dan KIRI yang DIKURANGI

8,4 76 10 112,6

BITEWING KANAN dan KIRI 8,4 76 10 112,6

BITEWING KANAN atau KIRI 4,2 76 10 56,3

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN atau KIRI yang DIKURANGI

4,4 76 10 59,0

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI yang DIKURANGI

4,2 76 10 56,3

PANORAMIK TERSEGMENTASI TAJAM 3,3 76 10 44,2

PANORAMIK ORTOGONAL TAJAM 4,5 76 10 60,3

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN atau KIRI TAJAM 8,1 76 10 108,6

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI TAJAM 8,5 76 10 113,9

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN atau KIRI TAJAM yang DIKURANGI

6,7 76 10 89,8

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI TAJAM yang DIKURANGI

7,3 76 10 97,9

LATERAL TMJx2 4,6 76 10 61,7

LATERAL TMJx4 4,6 76 10 61,7

Upsiloid









7,8 76 10 104,6






8,7 76 10 116,6


8,4 76 10 112,6


Lengkung rahang

Program

DEWASA BESAR

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm




4,4 76 10 59,0


4,2 76 10 56,3






6,9 76 10 92,5


7,4 76 10 99,2

LATERAL TMJx2 4,6 76 10 61,7

LATERAL TMJx4 4,6 76 10 61,7

Paraboloid









7,7 76 10 103,2






8,9 76 10 119,3


8,2 76 10 109,9




4,5 76 10 60,3


4,1 76 10 55,0






6,7 76 10 89,8


7,3 76 10 97,9

LATERAL TMJx2 4,8 76 10 64,3

LATERAL TMJx4 4,8 76 10 64,3

* DAP: Hasil Perkalian Luas dan Dosis. Akurasi DAP dalam tabel di atas adalah +/- 30% ketika dibandingkan dengan nilai yang dapat diukur.

Catatan: Informasi pada tabel di atas dapat mengalami perubahan. Tanpa pemberitahuan atau penjelasan kepada pihak-pihak yang berkepentingan.


Lengkung rahang

Program

DEWASA SEDANG

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm

semua

SINUS MAKSILARIS 7 73 8 69.3

PA SINUS AIR 0.896 90 10 298.6


LATERAL SINUS SFENOID 20.896 90 5 149.3

Elipsoid

PANORAMIK PENUH 12,3 73 8 121,7

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH 12,3 73 8 121,7







8,1 73 8 80,2






9,1 73 8 90,1


8 73 8 79,2

BITEWING KANAN dan KIRI 8 73 8 79,2

BITEWING KANAN atau KIRI 4 73 8 39,6


4,5 73 8 44,5


4 73 8 39,6



PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN atau KIRI TAJAM

7,9 73 8 78,2



6,8 73 8 67,3


7,3 73 8 72,3

LATERAL TMJx2 3,7 73 8 36,6


Upsiloid









7,8 73 8 77,2






9 73 8 89,1


8 73 8 79,2

BITEWING KANAN dan KIRI 8 73 8 79,2



Lengkung rahang

Program

DEWASA SEDANG

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm


4,5 73 8 44,5


4 73 8 39,6




8,3 73 8 82,2



7,2 73 8 71,3


7,4 73 8 73,2



Paraboloid






PANORAMIK ORTOGONAL PENUH DIKURANGI 10 73 8 99,0



7,4 73 8 73,2


PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN dan KIRI 10 73 8 99,0


PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI 5 73 8 49,5


8,1 73 8 80,2


7,9 73 8 78,2




4,1 73 8 40,6


4 73 8 39,6




7,9 73 8 78,2



6,5 73 8 64,3


7 73 8 69,3






Lengkung rahang

Program

DEWASA KECIL

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm

semua

SINUS MAKSILARIS 7 72 6,3 53

PA SINUS AIR 0.796 90 10 265.3



Elipsoid

PANORAMIK PENUH 11,6 72 6,3 87,9

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH 11,6 72 6,3 87,9

PANORAMIK PENUH DOSIS RENDAH 8,7 72 6,3 65,9

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH DOSIS RENDAH 9,5 72 6,3 72,0

PANORAMIK PENUH DIKURANGI 9,9 72 6,3 75,0

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH DIKURANGI 9,9 72 6,3 75,0

PANORAMIK PENUH DOSIS RENDAH YANG DIKURANGI 7,2 72 6,3 54,5


8 72 6,3 60,6

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN dan KIRI 9,3 72 6,3 70,4

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN dan KIRI 8,2 72 6,3 62,1

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN atau KIRI 4,6 72 6,3 34,8

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI 4,1 72 6,3 31,1


7,6 72 6,3 57,6


6,6 72 6,3 50,0

BITEWING KANAN dan KIRI 6,6 72 6,3 50,0

BITEWING KANAN atau KIRI 3,3 72 6,3 25,0


3,8 72 6,3 28,8


3,3 72 6,3 25,0

PANORAMIK TERSEGMENTASI TAJAM 4,7 72 6,3 35,6

PANORAMIK ORTOGONAL TAJAM 4,1 72 6,3 31,1


8,2 72 6,3 62,1

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI TAJAM 8,6 72 6,3 65,1


7,3 72 6,3 55,3


7,7 72 6,3 58,3

LATERAL TMJx2 2,8 72 6,3 21,2

LATERAL TMJx4 2,8 72 6,3 21,2

Upsiloid





PANORAMIK PENUH DIKURANGI 8 72 6,3 60,6

PANORAMIK ORTOGONAL PENUH DIKURANGI 10 72 6,3 75,7



7,4 72 6,3 56,1


PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN dan KIRI 8 72 6,3 60,6


PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI 4 72 6,3 30,3


7,9 72 6,3 59,8


6,3 72 6,3 47,7




Lengkung rahang

Program

DEWASA KECIL

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm


3,9 72 6,3 29,5


3,1 72 6,3 23,5




8 72 6,3 60,6



7,1 72 6,3 53,8


7,9 72 6,3 59,8

LATERAL TMJx2 2,9 72 6,3 22,0

LATERAL TMJx4 2,9 72 6,3 22,0

Paraboloid









7,2 72 6,3 54,5

PANORAMIK TERSEGMENTASI GERAHAM KANAN dan KIRI 9 72 6,3 68,2

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN dan KIRI 8 72 6,3 60,6




7,6 72 6,3 57,6


6 72 6,3 45,4

BITEWING KANAN dan KIRI 6 72 6,3 45,4

BITEWING KANAN atau KIRI 3 72 6,3 22,7


3,8 72 6,3 28,8


3 72 6,3 22,7




8,1 72 6,3 61,4



7,4 72 6,3 56,1


7,4 72 6,3 56,1

LATERAL TMJx2 2,5 72 6,3 18,9

LATERAL TMJx4 2,5 72 6,3 18,9




Lengkung rahang

Program

ANAK-ANAK

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm

semua

SINUS MAKSILARIS 7 68 6,3 37,6

PA SINUS AIR 0.496 90 10 165.2



Elipsoid









7,1 68 6,3 38,1






6,7 68 6,3 36,0


5,4 68 6,3 29,0




3,3 68 6,3 17,7


2,7 68 6,3 14,5




7,8 68 6,3 41,9

PANORAMIK ORTOGONAL GERAHAM KANAN atau KIRI TAJAM

8,8 68 6,3 47,3


7 68 6,3 37,6


8,2 68 6,3 44,0

LATERAL TMJx2 2,6 68 6,3 14,0

LATERAL TMJx4 2,6 68 6,3 14,0

Upsiloid









7,1 68 6,3 38,1






7,4 68 6,3 39,7


5,3 68 6,3 28,5



Lengkung rahang

Program

ANAK-ANAK

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm



3,7 68 6,3 19,9


2,6 68 6,3 14,0

PANORAMIK TERSEGMENTASI TAJAM 4 68 6,3 21,5



6,3 68 6,3 33,8



6,7 68 6,3 36,0


8 68 6,3 43,0

LATERAL TMJx2 2,6 68 6,3 14,0

LATERAL TMJx4 2,6 68 6,3 14,0

Paraboloid









7,1 68 6,3 38,1






6,3 68 6,3 33,8


6 68 6,3 32,2

BITEWING KANAN dan KIRI 6 68 6,3 32,2

BITEWING KANAN atau KIRI 3 68 6,3 16,1


3,2 68 6,3 17,2


3 68 6,3 16,1




7,9 68 6,3 42,4



7,1 68 6,3 38,1


7,6 68 6,3 40,8

LATERAL TMJx2 2,5 68 6,3 13,4

LATERAL TMJx4 2,5 68 6,3 13,4




Mode 3D

Tabel 5 Informasi Dosis Pasien dalam Mode 3D 120 kV merupakan opsional HR = High resolution (Resolusi tinggi) – STD = Standar – LD = Low Dose (Dosis Rendah)

FILTRASI DEWASA BESAR DEWASA SEDANG DEWASA KECIL ANAK-ANAK

0,7 mm Cu

T(dtk) kV mA DAP*

mGy.cm.cm kV mA DAP*



mGy.cm.cm

4 x 4

HR 19,0 120 8 539 120 6,3 424 120 3,2 215 100 4 154

STD 10,0 120 8 283 120 6,3 223 120 3,2 113 100 4 81

LD 5,5 105 2 26 100 2 22 95 2 19 91 2 16

5 x 5

HR 19,0 120 8 803 120 6,3 632 120 3,2 321 100 4 229

STD 10,0 120 8 424 120 6,3 334 120 3,2 169 100 4 121

LD 5,5 105 2 39 100 2 33 95 2 28 91 2 24

6 x 6

HR 19,0 120 8 1136 120 6,3 894 120 3,2 454 100 4 324

STD 10,0 120 8 598 120 6,3 471 120 3,2 239 100 4 171

LD 5,5 105 2 55 100 2 47 95 2 40 91 2 34

5 x 8

HR 19,0 120 8 1282 120 6,3 1009 120 3,2 513 100 4 366

STD 10,0 120 8 676 120 6,3 532 120 3,2 270 100 4 193

LD 5,5 105 2 62 100 2 53 95 2 45 91 2 38

8 x 5

HR 18,8 120 8 1245 120 6,3 981 120 3,2 498 100 4 356

STD 15,0 120 5 620 120 4 496 120 2 248 100 2,5 177

LD 5,5 105 2 61 100 2 52 95 2 44 91 2 38

8 x 8

HR 18,8 120 8 1998 120 6,3 1573 120 3,2 799 100 4 591

STD 15,0 120 5 995 120 4 796 120 2 398 100 2,5 294

LD 5,5 105 2 100 100 2 86 95 2 73 91 2 63

10 x 5

HR 20,0 120 8 854 120 8 854 120 6,3 673 100 8 506

STD 20,0 120 8 854 120 6,3 673 120 3,2 342 100 4 253

LD 12,0 105 2 88 100 2 76 95 2 64 91 2 56

10 x 10

HR 20,0 120 8 1457 120 8 1457 120 6,3 1147 100 8 862

STD 20,0 120 8 1457 120 6,3 1147 120 3,2 583 100 4 431

LD 12,0 105 2 150 100 2 129 95 2 110 91 2 95

12 x 5

HR 20,0 120 8 1034 120 6,3 814 120 3,2 414 100 4 306

STD 12,0 120 6,3 489 120 5 388 120 2,5 194 100 3,2 147

LD 12,0 105 2 107 100 2 92 95 2 78 91 2 67

12 x 10

HR 20,0 120 8 1713 120 6,3 1349 120 3,2 685 100 4 507

STD 12,0 120 6,3 810 120 5 643 120 2,5 321 100 3,2 243

LD 12,0 105 2 177 100 2 152 95 2 129 91 2 111

16 x 6

HR 20,0 120 8 1610 120 6,3 1268 120 3,2 644 100 4 476

STD 12,0 120 6,3 761 120 5 604 120 2,5 302 100 3,2 229

LD 12,0 105 2 166 100 2 143 95 2 121 91 2 105

16 x 10

HR 20,0 120 8 2124 120 6,3 1673 120 3,2 850 100 4 629

STD 12,0 120 6,3 1004 120 5 797 120 2,5 398 100 3,2 302

LD 12,0 105 2 219 100 2 189 95 2 160 91 2 138

16 x 12

HR 40,0 120 5 2182 120 5 2182 120 3,2 1397 100 4 1033

STD 24,0 120 6,3 1650 120 5 1309 120 2,5 655 100 3,2 496

LD 24,0 105 2 360 100 2 310 95 2 263 91 2 227



0,7 mm Cu

T(dtk) kV mA DAP*




mGy.cm.cm

16 x 17

HR 40,0 120 5 2646 120 5 2646 120 3,2 1693 100 4 1253

STD 24,0 120 6,3 2000 120 5 1587 120 2,5 794 100 3,2 601

LD 24,0 105 2 437 100 2 376 95 2 318 91 2 138



HR = High resolution (Resolusi tinggi) – STD = Standar – LD = Low Dose (Dosis Rendah)


0,15mm Cu

T(dtk) kV mA DAP*


mGy.cm.cm kV mA DAP* dalam mGy.cm.cm kV mA

DAP* mGy.cm.cm

4 x 4

HR 19,0 90 8 843 90 6,3 664 90 3,2 337 80 4 323

STD 10,0 90 8 444 90 6,3 350 90 3,2 178 80 4 170

LD 5,5 90 3,2 98 90 2,5 76 90 2 61 80 2,5 58

5 x 5

HR 19,0 90 8 1291 90 6,3 1017 90 3,2 516 80 4 495

STD 10,0 90 8 681 90 6,3 536 90 3,2 272 80 4 261

LD 5,5 90 3,2 150 90 2,5 117 90 2 94 80 2,5 90

6 x 6

HR 19,0 90 8 1808 90 6,3 1424 90 3,2 723 80 4 693

STD 10,0 90 8 952 90 6,3 750 90 3,2 381 80 4 365

LD 5,5 90 3,2 209 90 2,5 164 90 2 131 80 2,5 125

5 x 8

HR 19,0 90 8 1989 90 6,3 1567 90 3,2 796 80 4 762

STD 10,0 90 8 1049 90 6,3 826 90 3,2 420 80 4 402

LD 5,5 90 3,2 231 90 2,5 180 90 2 144 80 2,5 138

8 x 5

HR 18,8 90 8 1990 90 6,3 1567 90 3,2 796 80 4 763

STD 15,0 90 5 991 90 4 793 90 2 396 80 2,5 380

LD 5,5 90 3,2 233 90 2,5 182 90 2 145 80 2,5 139

8 x 8

HR 18,8 90 8 3198 90 6,3 2518 90 3,2 1279 80 4 1229

STD 15,0 90 5 1593 90 4 1274 90 2 637 80 2,5 612

LD 5,5 90 3,2 374 90 2,5 292 90 2 234 80 2,5 224

10 x 5

HR 20,0 90 10 1774 90 10 1774 90 6,3 1118 80 8 1091

STD 20,0 90 8 1419 90 6,3 1118 90 3,2 568 80 4 545

LD 12,0 90 3,2 341 90 2,5 266 90 2 213 80 2,5 204

10 x 10

HR 20,0 90 10 2911 90 10 2911 90 6,3 1834 80 8 1789

STD 20,0 90 8 2328 90 6,3 1834 90 3,2 931 80 4 895

LD 12,0 90 3,2 559 90 2,5 437 90 2 349 80 2,5 335

12 x 5

HR 20,0 90 8 1701 90 6,3 1340 90 3,2 680 80 4 654

STD 12,0 90 6,3 804 90 5 638 90 2,5 319 80 3,2 314

LD 12,0 90 3,2 408 90 2,5 319 90 2 255 80 2,5 245

12 x 10

HR 20,0 90 8 2722 90 6,3 2144 90 3,2 1089 80 4 1046

STD 12,0 90 6,3 1286 90 5 1021 90 2,5 510 80 3,2 502

LD 12,0 90 3,2 653 90 2,5 510 90 2 408 80 2,5 392

16 x 6

HR 20,0 90 8 2632 90 6,3 2073 90 3,2 1053 80 4 1011

STD 12,0 90 6,3 1244 90 5 987 90 2,5 494 80 3,2 485

LD 12,0 90 3,2 632 90 2,5 494 90 2 395 80 2,5 379



0,15mm Cu

T(dtk) kV mA DAP*


mGy.cm.cm kV mA DAP* dalam mGy.cm.cm kV mA

DAP* mGy.cm.cm

16 x 10

HR 20,0 90 8 3398 90 6,3 2676 90 3,2 1359 80 4 1306

STD 12,0 90 6,3 1606 90 5 1274 90 2,5 637 80 3,2 627

LD 12,0 90 3,2 816 90 2,5 637 90 2 510 80 2,5 490

16 x 12

HR 40,0 90 6,3 4449 90 6,3 4449 90 3,2 2260 80 4 2170

STD 24,0 90 6,3 2669 90 5 2118 90 2,5 1059 80 3,2 1042

LD 24,0 90 3,2 1356 90 2,5 1059 90 2 847 80 2,5 814

16 x 17

HR 40,0 90 6,3 5352 90 6,3 5352 90 3,2 2718 80 4 2611

STD 24,0 90 6,3 3211 90 5 2549 90 2,5 1274 80 3,2 1253

LD 24,0 90 3,2 1631 90 2,5 1274 90 2 1019 80 2,5 979

TELINGA SAJA


0,15mm Cu T(dtk) kV mA DAP*




mGy.cm.cm

6 x 6

HR 19,0 120 6,3 2493 120 5 1979 120 2,5 989 100 3,2 901

STD 10,0 120 6,3 1312 120 5 1041 120 2,5 521 100 3,2 474

LD 5,5 105 2 179 100 2 163 95 2 147 91 2 134

16 x 6

HR 20,0 120 6,3 3627 120 5 2878 120 2,5 1439 100 3,2 1310

STD 12,0 120 5 1727 120 4 1382 120 2 691 100 2,5 614

LD 12,0 105 2 540 100 2 491 95 2 442 91 2 404

6 x 6

HR 19,0 90 10 2261 90 8 1808 90 4 904 80 5 866

STD 10,0 90 10 1190 90 8 952 90 4 476 80 5 456

LD 5,5 90 4 262 90 3,2 209 90 2,5 164 80 3,2 160

16 x 6

HR 20,0 90 10 3290 90 8 2632 90 4 1316 80 5 1264

STD 12,0 90 8 1579 90 6,3 1244 90 3,2 632 80 4 607

LD 12,0 90 4 790 90 3,2 632 90 2,5 494 80 3,2 485




Informasi Dosis Pengguna

Radiasi liar

Pencegahan radiasi liar sangat bergantung pada kondisi lingkungan, seperti komposisi dinding dan lokasinya, sehingga dalam kondisi tertentu nilainya dapat sangat berbeda. Diukur dengan silinder fantom PMMA (Ф 16 cm x tinggi 16 cm) pada jarak 1,0 m dari sumbu fantom pusat.

Mode 3D

Radiasi liar untuk satu pemeriksaan 16 x 10 HR @ 120 kV atau 90 kV - 6,3 mAs – 20 detik (filter tambahan 0,7 mm Cu atau 0,15 mm Cu)

SUDUT Dera-jat -135 -90 -45 0 45 90 135

Radiasi liar* µGy 22 23 21 21 20 17 16

Radiasi liar 16 x 10 HR @ 120 kV atau 90 kV - daya output maksimum

(60 W – 14 x pemeriksaan per jam) (filter tambahan 0,7 mm Cu atau 0,15 mm Cu)

SUDUT Dera-jat -135 -90 -45 0 45 90 135

Radiasi liar* µGy 314 329 300 300 286 243 229

*Nilai maksimum diukur 20 cm di bawah bidang penampang lintang horizontal dengan dudukan dagu. Nilai lain pada sumbu vertikal lebih rendah daripada nilai ini. Kurva isodosis 3D untuk satu pemeriksaan.


Mode Panoramik

Radiasi liar untuk satu pemeriksaan PANORAMIK STD @ 73 kV - 8 mA - 12,3 detik (filter tambahan 1,5 mm Al)

SUDUT Dera-jat -135 -90 -45 0 45 90 135

Radiasi liar* µGy 1 1,1 0,8 0,9 0,8 0,7 0,8

Radiasi liar PANORAMIK STD @ 73 kV - daya output maksimum (60 W – 30 x pemeriksaan per jam) (filter tambahan 1,5 mm Al)

SUDUT Dera-jat -135 -90 -45 0 45 90 135

Radiasi liar* µGy 30 33 24 27 24 21 24

*Nilai maksimum diukur 20 cm di bawah bidang penampang lintang horizontal dengan dudukan dagu. Nilai lain pada sumbu vertikal lebih rendah daripada nilai ini. Kurva isodosis panoramik untuk satu pemeriksaan.


Informasi Kinerja Pencitraan

Panoramik

Resolusi Pasangan Garis*: Minimum 2,5 lp/mm. Resolusi Kontras Rendah*: minimum 2 langkah kontras rendah *Menggunakan fantom dental untuk akuisisi citra digital yang mematuhi standar IEC 61223-3-4:2000.

3D

Nilai Fungsi Transfer Modulasi** (MTF) pada 10 % superior hingga 1 lp/mm. Rasio Sinyal ke Derau (SNR) diukur pada bahan PMMA*** homogen dengan ketebalan 1 mm lebih besar daripada 10. ** Menggunakan fantom dental untuk akuisisi citra digital yang mematuhi standar DIN 6868-161. ***Polimetil metakrilat (PMMA) merupakan bahan plastik termal transparan. CS 9600 tidak memberikan bilangan Tomografi Terkomputasi (CT), sehingga, analisis konvensional menggunakan bilangan CT tidak dapat dilakukan.

Pengontrolan Mutu Citra

Untuk hasil optimum, lakukan uji kontrol atas mutu citra. Untuk melakukan hal ini, lihat Panduan Pengguna, Bab “Pengontrolan Mutu Citra”.

Persyaratan Lingkungan CS 9600

Kondisi Lingkungan Pengoperasian

Suhu 10 – 35 °C

Kelembapan relatif 30 – 80 %

Tekanan atmosfer 700 – 1060 hpa

Ketinggian Hingga 3000 m

Kondisi Penyimpanan

Suhu -10 – 60 °C



Kondisi Pengiriman

Suhu -10 – 60 °C




Spesifikasi Listrik CS 9600

Jenis Catu Daya Listrik 100-240 V ~ (± 10 %) 50/60 Hz, Satu Fase

Fluktuasi yang dapat diterima ±10 %

Resistansi sesaat sirkuit catu daya 0,12 (maks)

Arus permanen yang diserap 1,0 A

Arus yang diserap selama emisi sinar-X 10 A

Daya maksimum diserap 2,2 kVA

Perlindungan untuk sistem catu daya Dengan pelepasan penutup pada arus maksimum 16 A dan arus diferensial 30 mA

Tegangan tinggi nominal 120 kV

Arus tabung maksimum terkait 8 mA

Arus tabung nominal 15 mA

Tegangan tinggi maksimum terkait 80 kV

Kombinasi arus/tegangan tabung untuk daya keluaran maksimum

80 kV, 15 mA

Pilihan Parameter Beban:

kV (dengan peningkatan sebesar 1 kV) Dari 60 hingga 120 kV

mA (dengan peningkatan 25%) Dari 2 hingga 15 mA

Akurasi Parameter Beban

Tegangan tinggi kV ± 10%

Arus pada tabung mA ± 20%

Waktu pemajanan dalam detik ± (5% + 50 mdtk)

Kondisi Pengukuran

kV Tidak langsung pada meter kilovolt puncak

mA Pengukuran langsung pada sirkuit menggunakan osiloskop

Waktu pemajanan Pengukuran pada 75 % dari nilai kV dengan meter kilovolt puncak


Spesifikasi Teknis Rakitan Tabung Sinar-X

Tabel 6 Filtrasi Bahan dalam Bidang Sinar-X

Standar Kepatuhan

IEC 60601-1-3 Mematuhi

Nilai nominal filtrasi inheren pada 70 kV Ekuivalen 2,5 mm (0,10”) Al

Nilai nominal filtrasi suplementer pada 70 kV 1,5 mm Al atau 2,0 mm Al atau 0,15 mm Cu atau 0,7 mm Cu

Nilai nominal filtrasi total pada 70 kV Ekuivalen > 2,5 mm (0,10”) Al

Nilai filtrasi untuk penutup tabung sinar-X (pada 100 kV)

0,2 mm (0,008")

Nilai filtrasi untuk penutup unit penerima citra (pada 100 kV)

0,2 mm (0,008")

Nilai filtrasi untuk kotak sensor Ekuivalen 0,3 mm (0,012 inci) Al

Generator sinar-X terdiri dari yang berikut: • Transformator dan tabung sinar-X serta komponen elektronik terkait yang direndam dalam

oli.

• Filter aluminium, yang meningkatkan mutu berkas sinar dan mengurangi dosis yang diterima oleh pasien.

• Kolimator timbal, yang membatasi ukuran dari berkas pada unit penerima citra.

• Pemutus termal, yang memutus pada suhu operasi antara 63 hingga 70°C (± 5°C).

• Filter tembaga.


Gambar 2 Lokasi dari Sumbu Referensi

Tabel 7 Spesifikasi Teknis dari Rakitan tabung Sinar-X

Standar Kepatuhan

Produsen Trophy

Derajat perlindungan terhadap kejut listrik Kelas I

Derajat perlindungan pasien dari bagian yang bersentuhan terhadap arus bocor

Tipe B

Mode operasi Operasi berkelanjutan dengan pembebanan terputus-putus

Panas terakumulasi maksimum 33 kJ

Disipasi panas kontinu maksimum 60 W

Toleransi pada posisi titik fokus ± 1,5 mm

Daya Masukan Anode Kontinu yang terkait dengan masukan energi maksimum yang ditentukan ke Anode

60 W

Kebocoran radiasi setelah pengoperasian selama satu jam (laju utilisasi maksimum 60W)

< 1 mGy

Berat 8,2 kg

Dimensi 235 x 245 x 120 mm

KEPALA TABUNG SINAR-X RADIOGEN BLOC

PENERIMA CITRA D

RESEPTOR CITRA LEBAR=8

TABUNG SINAR-X

RADIOGEN TABUNG

Dot

Dot


PENTING

Untuk meningkatkan masa pakai tabung sinar-X, pada pemuatan pertama dan jika unit belum dipakai selama satu bulan, Anda harus mengikuti prosedur berikut sebelum menggunakan: 1. Antarmuka 3D Acquisition (Akuisisi 3D). 2. Pilih rangkaian pengaturan parameter berikut:

• 70 kV – 6,3 mA

• 80 kV – 10 mA • 85 kV – 10 mA

• 100kV – 8 mA

• 120 kV – 8 mA

3. Tinggalkan ruangan sinar-X dan tutup pintunya. Untuk setiap pengaturan parameter, dari kontrol

jauh sinar-X, tekan dan tahan tombol untuk menjalankan sinar-X

Unit kini siap digunakan untuk akuisisi.


Gambar 3 Kurva Pemanasan dan Pendinginan Rakitan Tabung Sinar-X DF-071G

Gambar 4 Kurva Pemanasan dan Pendinginan Tabung Sinar-X OX/120-0307

PENDINGINAN

PEMANASAN

PE

NY

IMP

AN

AN

PA

NA

S [

kJ

]

WAKTU [menit]

Pe

ny

imp

an

an

pa

nas

(J

)

Waktu (dtk)


Tabel 8 Batasan Berkas pada Rakitan tabung Sinar-X

Produsen Trophy

Jenis Unit terpasang secara kaku dengan dimensi jendela tetap, tidak dapat dipindahkan, dan generator sinar-x terpadu

Bidang radiasi simetris maksimum dalam mode panoramik pada jarak 616 mm dari titik fokus

6,4 mm x 140 mm

Bidang radiasi simetris maksimum dalam mode panoramik (pemeriksaan sinus) dan dalam mode 3D pada jarak 616 mm dari titik fokus

120 mm x 140 mm

Lokasi dari sumbu referensi Lihat Gambar 3

Tabel 9 Karakteristik Tabung Sinar-X

Nama produsen Toshiba atau Canon CEI

Jenis DF-071G OX/120-0307

Tegangan tinggi nominal 120 kV 120 kV

Daya input anode nominal (pada 1,0 detik)

1360 W untuk Fokus Besar 440 W untuk Fokus Kecil

1900 W untuk Fokus Besar 500 W untuk Fokus Kecil

Kapasitas penyimpanan panas anode

28 kJ 33 kJ

Ukuran titik fokus nominal (EN 60336)

0,7 mm untuk Fokus Besar 0,3 mm untuk Fokus Kecil

0,7 mm untuk Fokus Besar 0,3 mm untuk Fokus Kecil

Bahan anode Tungsten Tungsten

Sudut target 12° 12°

Filtrasi inheren Ekuivalen 0,8 mm (0,032 inci) Al

Ekuivalen 0,5 mm (0,028 inci) Al


Gambar 5 Gambar tabung sinar-x: DF-071G

Gambar 6 Gambar tabung sinar-x: OX/120-0307

M6 20DEEP

52maks. Sinar-X Pusat

TITIK FOKUS

Terminal Katode L: FOKUS BESAR (Kuning: AWG18) S: FOKUS KECIL (Kuning: AWG18) C: FILAMEN UMUM (Kuning: AWG18) G: KISI (KATHODE) (Hitam: AWG20) N: TIDAK UNTUK DIGUNAKAN

PIN PENDEK

110

mnt

.

maks.


4 Informasi Kontak

Alamat Produsen

Perwakilan Resmi

Perwakilan Resmi di Komunitas Eropa

TROPHY

4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg

77435 Marne la Vallée Cedex 2, France

Perwakilan Resmi di Brasil

CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazil Cep (Zip code): 12238-577

SMA17 Ed04 2019-02

For more information, visit: www.carestreamdental.com

CS

Imag

ing

Documents

New CS 9600 Safety, Regulatory and Technical Specifications User … · 2019. 6. 21. · Informasi yang ada di dalam panduan ini dapat diubah tanpa peringatan, penjelasan, atau pemberitahuan