TAVR y estudio PARTNER:resultados a dos años.

MIR J. Palacios RubioR1 Cardiología H. Clínico San Carlos

(Madrid)

Estudio PARTNER

Dos nichos:E.Ao inoperables y E.Ao de alto riesgo

quirúrgico

Dos artículos:N Engl J Med 2012; 366:1696-1704 | May

3, 2012

N Engl J Med 2012; 366:1686-1695 | May 3, 2012

Características PARTNER

Placement of AoRtic TraNscathetER valves.

Multicéntrico, aleatorizado, patrocinado.

Edwards SAPIEN (pericardio bovino expandible con globo)Implantación con guía fluoroscópica + ETE,bajo anestesia general y heparina IV,previa valvuloplastia con globoy con pacing rápido.

Doble antiagregación durante 6m posteriores.

Características PARTNER:INclusión

E.Ao grave sintomática: NYHA > I y Área <0,8 mm2, o Gradiente medio ≥40 mmHg, o Velocidad pico 4 m/s.

Dos subgrupos: No candidatos cirugía (>50% muerte / irreversible

a 30d) Alto riesgo quirúrgico (STS>10% o >15% muerte /

irreversible a 30d)

Principalmente: EPOC con oxigenoterapia, fragilidad, aorta de porcelana, radioterapia.

Características PARTNER:EXclusión

Válvula bicúspide o no calcificada.Enfermedad vascular isquémica:

Enfermedad coronaria severa / IAM. AIT / ACV en 6m

FEVI <20% Motivos técnicos (anillo Ao <18 o >25 mm) Insuficiencia Mi o Ao grave (≥3/4) Insuficiencia renal grave.

Características estadísticas y muestrales.

Análisis por intención de tratar. Test exacto de Fisher para categóricas,

t de Student para continuas,Kaplan-Meier y log rank para supervivencia.

Tras el primer año se permite cross-over a TAVR (censurados en el análisis).

Resultados PARTNER a dos años.

Persiste mejor supervivencia:

HR 0,65, ARR 25%, NNT=4

Mejor clase funcional, menos rehospitalizaciones:

un año fuera del hospital

Aumento de ACVs:

más ictus (hemorrágicos) a 2 años

Mortalidad y eventos CV.

Mortalidad global a 2 años:HR 0,56**

RAR 25% (NNT = 4)Causas cardiacas: HR 0,44**

Entre los supervivientes al primer año:HR 0,58*RAR 17%

Causas cardiacas: HR 0,48** = p<0,05 ** = p<0,001

Subgrupos.

Cross-over.20/58 pacientes: tras 1ã HR 0,48 (RAR 11%)

Valvuloplastia aórtica con globo (tratº médico).Sin diferencias a 2ã.

Puntuación STS.A menor riesgo, más beneficio.

Predictores independientes entre pacientes TAVR:ACV previo (HR 2,99*), EPOC con oxigenoterapia (HR 1,69*), IMC (HR 0,95*)

Viven Mueren

Crossover

18 2

Estándar 30 8

p=0,468

p=0,48

* = p<0,05 ** = p<0,001

Calidad de vida.

Paucisintomáticos (NYHA I/II): HR 0,51**

Menos reingresos: 1 año vivo y fuera del hospital

(344 d**; 52% pacientes menos ingresan por causas cardiacas**)

EficienciaCost-effectiveness of transcatheter aortic valve replacement compared with standard care among inoperable patients with severe aortic stenosis: results from the placement of aortic

transcatheter valves (PARTNER) trial (Cohort B).Circulation. 2012 Mar 6;125(9):1102-9. Epub 2012 Feb 3.

“TAVR increases life expectancy at an incremental cost per life-year gained well within accepted values for commonly used cardiovascular

technologies.”

* = p<0,05 ** = p<0,001

Efectos adversos.

Ictus:HR 2,79*

(IAR 8,3%, IRR 60%)significativo a 2ã

<30d: isquémico. >30d: hemorrágico (multifactorial: aterosclerosis, FA,

antiagregación…)

¿Sangrado digestivo? ¿Endocarditis?

* = p<0,05 ** = p<0,001

Variables intermedias ecocardiográficas.

EcoTT: fugas periprotésicas (generalmente leves)

10% moderadas-severas

Fugas y aumento de mortalidad: Relación significativa sólo si candidatos a

cirugía.

Resultados PARTNER a dos años.

Persiste mejor supervivencia:

HR 0,65, ARR 25%, NNT=4

Mejor clase funcional, menos rehospitalizaciones:

un año fuera del hospital

Aumento de ACVs:

más ictus (hemorrágicos) a 2 años

Gracias por su atención

Holmes DR Jr, et al.

2012 ACCF/AATS/SCAI/STS expert consensus document on transcatheter

aortic valve replacement.J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1200-54.

http://pubmed.gov/22300974

sesionesclinico.info@medicorazon