Loli Vivanco Sanz Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa Carmen De Miguel Ascaso Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa Mª Pilar Berdejo García Hospital Royo Villanova

NORMA ISOLa organización ISO (International Organization

Standaritation) es un organismo independiente e internacional cuya finalidad es el de marcar estándares universales para cualquier tipo de actividad o producto.

La norma ISO serie 9000 propone modelos para la gestión y el aseguramiento de la Calidad.

Consisten en la implantación de un conjunto de acciones planificadas para asegurar que el servicio satisfaga los requisitos de calidad esperada.

ISO 9001:2000Especifica los requisitos de un sistema de gestión de

calidad.Puede ser utilizada por cualquier organización sin

importar el tipo, tamaño, o servicio/producto.Se utiliza como modelo para la implantación de un

sistema de gestión de la calidad por deseo de la organización.

Se utiliza para comprobar mediante auditorias la adecuación del sistema de la calidad a la Norma

OBJETIVO DE LA CERTIFICACIONAsegurar la Calidad del producto y aumentar la

satisfacción del clienteY aunque no es el propósito de esta norma proporcionar

uniformidad en el sistema de gestión de Calidad y en la documentación, en nuestro caso si que se llevo a cabo.

El Coordinador de Calidad del Salud ,Juan Carlos García Aisa ha sido capaz de lograrlo con todas las centrales de esterilización de la Comunidad de Aragón.

CERTIFICACIONLa certificación consiste en la adecuación de un sistema de

calidad a lo establecido en las Normas ISO 9000.Consiste en conseguir que una autoridad (empresa de

certificación) confirme este cumplimiento.

OBTENER LA CERTIFICACIONPor cuenta propia o con asesoramiento externo

A una empresa certificadora

Con el departamento de calidad de la empresa

Con la empresa certificadora

Si todo esta de acuerdo a la ISO 9001:2000

ARAGONEn estos ocho sectores y dentro de atención especializada se

encuentran las nueve centrales certificadas

Zaragoza 1 188539Zaragoza 2 379225Zaragoza 3 293892Calatayud 56549Huesca 113008Barbastro 108578Teruel 82132 Alcañiz 74787

Mapa Sanitario Comunidad de Aragón (2007)

NUESTRA EXPERIENCIA

Fue una decisión del SALUD junto con un compromiso de las nueve Centrales de Esterilización de la Comunidad Autónoma de Aragón implantar un sistema de calidad basado en la norma UNE-EN – ISO 9001:2000.

Febrero 2006 presentación del Proyecto del SALUD y sesión formativa por una empresa consultora.Son convocados a esta reunión los preventivistas y las supervisoras de las Centrales de Esterilización.

IMPLANTAR UN SISTEMA DE CALIDAD

FEBRERO 2006- FEBRERO 2007 Asesoramiento externo por parte de una empresa consultora

para la elaboración de la documentación.Elaboración del Manual de Calidad, Mapas de Procesos,

Manuales de Procedimientos e Instrucciones , Indicadores y Encuestas de Satisfacción de los Clientes.

La norma exige que existan unos documentos que describan lo que se hace y como se hace, para lograr el principal objetivo que es conseguir, producto estéril con calidad.

ELABORAR DOCUMENTACION

Se solicita a una empresa normalizada, en nuestro caso TÜV

La primera, año 2006, se realizo por parte de la empresa consultora y fue previa a la pre-auditoria externa.

Los años 2007 y 2008 se realizaron por trabajadores relacionados con las centrales de esterilización a los que previamente se había formado como auditores.

SOLICITAR CERTIFICADO

AUDITORIA INTERNA

Se detectan las diferentes disconformidades con la norma en todas las centrales y se toman las siguientes medidas correctoras:

Elaboración de No conformidades y Desviaciones asesorados por la misma consultora

Corrección de erroresDetección de áreas de mejora.Cambios documentales.

CORRECION DE ERRRORES

En febrero 2007 son auditadas la central principal, 1 de Zaragoza ,1 de Huesca y 1 de Teruel. Todos los años se repite la auditoria externa,manteniéndose la principal y rotando las otras.

AUDITORIA EXTERNA

Marzo 2007Concluidas todas las auditorias se cuelgan en la Intranet delSALUD los documentos en vigor de cada una de lascentrales, al igual que los documentos comunesLa consecución de una certificación lleva un proceso dedos años aproximadamente y en Aragón Lo conseguimos en un añogracias al empeño de Juan Carlos y el buen trabajo de todas la centrales.

EMISION CERTIFICADO

REVISION DE LA CERTIFICACIONRepetición del ciclo. Para las siguientes certificaciones es necesario

actualizar toda la documentación en el caso que haya novedades.

Realización auditorias internas a todas las centrales por parte de los trabajadores de las centrales

Finalmente realización de la auditoría externa, que será lo que revalidará la certificación.

RESULTADOSTodas las Centrales de Esterilización (CE) del SALUD son

certificadas. (Nueve)Las CE disponen de un Manual de Calidad y

Procedimientos Generales en común que deben seguir. Implicación del personal de la CE en el Proceso.Una sistemática de trabajo ordenada, organizada y de

calidad

RESULTADOSDocumentación, Registro y Control de Calidad de todas

las actividades implicadas en los procesos. Realización de Indicadores, localización de errores y posibles Áreas de Mejora.

Una intranet útil con documentos actualizadosImplementación de Innovaciones. (Trazabilidad

informatizada, Foro online …)Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad

CONCLUSIONESAunque el esfuerzo ha sido y continua siendo elevadísimo confiere a la central de esterilización un lugar dentro de la organización del sistema sanitario impensable hace unos años. PrestigioAl ser la certificación multicentros, todas las centrales de Aragón estamos en continuo contacto siendo esto una ayuda inestimable.

CONCLUSIONESNos da una metodología de trabajo que conlleva motivación, seguridad y continuidad a los que trabajamos en la Central.La realización de un producto controlado implica la seguridad del paciente.

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

Lo más importante fue que los Lo más importante fue que los profesionales de la Central de profesionales de la Central de Esterilización participaron Esterilización participaron en conseguir la Certificación ISO 9001 en conseguir la Certificación ISO 9001 20002000

HCU L. Blesa de Zaragoza

Hasta la más larga caminata, empieza por un Hasta la más larga caminata, empieza por un pequeño pasopequeño paso

Central de Esterilización Hospital Alcañiz

HOSPITAL ERNEST-LLUCH DE CALATAYUDHOSPITAL ERNEST-LLUCH DE CALATAYUD

A Todos los profesionales,A Todos los profesionales,

que están motivados e implicados en su trabajo, que están motivados e implicados en su trabajo, les apoyamos para que como nosotros les apoyamos para que como nosotros

adquieran un compromiso,adquieran un compromiso,

TRABAJAR EN CALIDADTRABAJAR EN CALIDAD

Unidos en la calidad