TreatmentKap 8, Fletcher

Ludvigsson 090316

Monday, March 16, 2009

Hypoteser

Fa!rapport Biologi Epidemiologi

Klinisk observationImagination Resonemang

Hypotes = förslag på svarEvidens-baserad

information

Monday, March 16, 2009

Ibland behöver man inte testa?

Bakterie! lunginflammation - självklar nytta av AB

Appendcit - självklar nytta av operation

MEN: de flesta sjukdomar, mindre dramatiska och tydliga förbättringar. ”coincidence, faulty comparison, spontaneous improvement/changes...”

Monday, March 16, 2009

Ibland blir det inte som man tänkt sig

Bypass hjärta

Bypass hjärna....nähä...funkade inte..

Wi!e Crafoord (?)

A!tså: ibland tycker man att enbehandling borde funka men det gör den inte a!tid

Monday, March 16, 2009

Behandling/treatment effect

Behandling - Intervention som sy'ar ti! förbättring (medicin, kirurgi, psykologkontakt)

Intervention - i a!a stadier av sjukdomen, även pa!iativ behandling

Monday, March 16, 2009

Observation-Experimentellt

Observation: Feasibility: ”det kan göras”, men risk för confounding. Man bara observerar patientera, vad händer?

Experimente!a studier (kliniska prövningar): hårt kontro!erade. Ex. TNF-alfa-hämmar-behandling

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 1

Exponering=Behandling

Utfa! =5 D’s

Experimental groupvs.

control group

Placebo/annan beh./usual care

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 2 - sampling

inklusonskriterier=verkligen har sjukdomen

exklusionskriterier=annan sjd (comorbidity), lever ej ti! studiens slut/hinna få utfa!; kontraindikationer (ex. a!ergisk mot PC); vägrar delta; ej följa instruktioner...

Vägra delta-systematiskt annorlunda

Risk-hårt selekterad grupp

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 3

Large simple trials...RANDOMISERING...men sen: ”som vanligt”.

fördelar: enklare att inkludera många patienter. Bättre generaliserbarhet.Lägre kostnader.

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 4 - intervention

Kommer interventionen att implementeras?

Motsvarar interventionen den kliniska vardagen?

Skiljer sig interventionen tydligt *ån nuvarande behandling så att vi kan tänkas se en ”effekt”?

Multifaktorie! teambaseradintervention för att minska fa!olyckor...

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 5 - jämförelsegrupper

ingen intervention (Behandlad grupp får del av specifik och ospecifik effekt)

bättre effekt än hos patienter som bara observeras (bara det att man observeras => förändrat beteende...Hawthorne)

Jämfört med placebo (sockerpi!er)

Usual care...(bara meningsfu!t om effektiv)Forskare-kliniker:

Olika intresse av placebo

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 6 - treatment allocation

Random a!ocation =

best

Men grupper ej säkert lika..

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 7 - ”tabell 1”Jämföra grupper,

är de lika?Baseline characteristics(påverka utfa!..?

Vi använde stratifierad randomisering

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 8 - problem efter randomiseringen...

En del har inte sjukdomen

En del hoppar av behandlingen

En del får biverkningar

En del får fel behandling

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 9 - Adherence/compliance

ej följa instruktioner

missuppfatta

blanda ihop mediciner

inte ha några pengar

Stor ski!nad:sjukhus vs. öppenvård

Adherence-problemunderskattas

Run-in-period

Monday, March 16, 2009

Randomiserad studie 10 - co-interventions och responders/non-resp.

Om ski!nad me!an grupperna - bias

ej rimligt att jämföra responders och non-responders.

Monday, March 16, 2009