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Índice

1 Introducción 3

2 Estructuraorganizativa 7

3 Procesosyrecursos 17

4 Resultados 19

5 Internacionalización 28

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IntroducciónLaFundaciónparalaInvestigacióndelHospitalClínicodeValenciaseconstituyeenelaño2000 como fundación privadaysinánimodelucro,bajoprotectoradodelaGVA,conunaaportación inicialde24.000euros.

Nace con el objetivo de impulsar, promover y favorecer la investigación científica y técnica en el seno del Departamento de Salud de Valencia Clínico-Malvarrosa. De esta manera, el instituto gestiona la investigaciónbiomédica del Hospital Clínico Universitario de Valencia y su DepartamentodeSalud,asícomodedeterminadosgruposdeexcelenciacientíficadelaFacultad deMedicinadelaUniversidaddeValenciaydelInstitutoUniversitarioValencianodeInfertilidad, IUIVI.

En septiembre de 2011, obtiene la acreditación como Instituto de Investigación Sanitaria del Ministeriode

CienciaeInnovación.

En la actualidadexisten29 Institutosde Investigación Sanitaria reconocidospor elCarlos III,dos de ellos en la

ComunidadValenciana,LaFeeINCLIVA.

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Misión, visión

La misión de INCLIVA consiste en impulsar, promover, coordinar y ejecutar investigación traslacional de calidad orientadaaproblemassanitarios,integrandolasvertientesbásicayclínica, con el objeto de mejorar la salud y cali-dad de vida.

Atravésdesuvisión,el InstitutodeInvestigaciónSanitariaINCLIVApretendeejercercomocentro de referencia

anivelnacionaleinternacionaleninvestigaciónclínicaytraslacional,reconocidopor su capacidad de innovación

sanitariaysuexcelenciaenlagestión.

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Instituciones

El actual IIS INCLIVA es el resultado del esfuerzo de tres instituciones: la Consellería de Sanitat a través del

Hospital Clínico,laUniversitatdeValenciaatravésdelaFacultadde MedicinayelIUIVI.

ElInstitutodeSaludCarlosIIIadscritoorgánicamenteal MinisteriodeEconomíayCompetitividadyfuncionalmente, tanto a este mismo como al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, juega un papel relevante al considerar a los Institutos de Investigación Sanitaria dentro del Sistema Nacional de Salud y ser el principal Organismo Público de Investigación (OPI) que financia, gestiona y ejecuta la investigaciónbiomédicaenEspaña.

Los Institutos de Investigación Sanitaria están considerados por elMinisterio de Sanidad y elMINECO como la

punta de lanzadelainvestigaciónespañola.

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Certificada con las normas ISO

En 2012 INCLIVA inicia la implantación de un sistema de calidad acreditado a través de la certificacióndesus

procesosdegestiónmedianteNormasISO.

Asíenseptiembrede2012,lagestióncientíficadelaSecretaríadelaFundaciónfueacreditada con las Normas ISO

9001:2008.

En 2013, se obtiene la certificación de la gestión del Comité Ético de Investigación Clínica con lasNormas ISO

9001:2008.

En2014,secertificaconlanormaISO,elBiobancodeINCLIVA.

También disponen del mismo certificado en vigor los laboratorios de la Unidad Central de Investigación de la

Facultad de Medicina donde están ubicadas algunas de las plataformas tecnológicasdeINCLIVA.

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Estructura organizativa

LaestructuraorganizativadelaFundaciónestádirigidaporunPatronato,presididoporelHonorable Conseller deSanidad.ElPatronatonombraaunaJuntadeGobiernoque,presididaporel Director Gerente del Departamento deSaludValenciaClínicoMalvarrosa,proponealDirector General,alDirectorCientíficoyalDirectorEconómico,quecuentanconelasesoramientodelComitéCientíficoExternoyelComitéCientíficoInterno.

Patronato: órganocolegiadodedirecciónenelqueestánpresentesademásdelHospitalClínicoUniversitariodeValenciaylaUniversidaddeValencia,entidadesypersonasrepresentativasdelasociedadvalenciana.

Junta de Gobierno: órganoencargadodeelaboraryaprobarpropuestasdeactividadesyproyectosdeinves-tigación,decidiryasignarlosrecursospresupuestariosyejecutaryhacercumplirlosacuerdosdelPatronato.

Comité Científico Externo: constituidoporreconocidosprofesionalesdeprestigiodelacomunidadcientíficanacionaleinternacional,cuentaconalmenosdeunexpertodecadaunadelaslíneasdeactuacióndelaFun-dación. Sus miembros los nombra el Patronato.

Comité Científico Interno: proporcionaasesoríaalosDirectoresGeneralyCientífico.Sereúneparaasesorar,evaluarysupervisarelcontenidocientíficodelaslíneasdeinvestigacióndelInstituto,entreotrasfunciones.

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Organigrama

Como parte de su estructura orgánica, además de los equipos de investigación, el Instituto cuenta con una secretaríadegestióncompuestapordiversosprofesionalesquetrabajanen tornoatresáreas:áreaeconómico-administrativa, áreade gestión científica y áreade innovación.

Patronato

Junta de Gobierno

Director General Secretaría general

Subdirección CientíficaSubdirección Económica

Comité Científico Externo

Comité Científico Interno

Dirección CientíficaDirección Económica

Unidad deContabilidad

UnidaddeGestióndeEstudiosClínicos

UnidaddeCalidadyPlanificación

Unidad deRecursosHumanos

Plataforma deEnsayosClínicos

UnidaddeApoyoa la Innovación

Unidad deRegistroyArchivo

Unidad deGestióndeProyectos

Unidad de ProyectosInternacionales

Unidad deContratación

Unidad deEventosFormativos

UnidaddeCulturaCientífica

Unidad de FacturaciónyJustificación

Área Económico-Administrativa

Área de Gestión Científica

Áreade Innovación

PresidentedelPatronato:Consejero de Sanidad

PresidentedelaJuntadeGobierno:Director Gerente del Hospital Clínico de Valencia

Órganos de Gobierno

Órganos Consultivos

Áreas de Gestión

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Recursos Humanos

Másde400investigadoresalserviciodelainvestigaciónbiomédica.

Investigadores -Departamento Clínico-Malvarrosa -Universidad -IUIVI

Contratos -RioHortega -MiguelServet-SaraBorrell -RamónyCajal-JuandelaCierva

Otro personal investigador -Becariospredoctorales -Técnicos -Enfermeras

Administración

Médicos

Biólogos

Bioquímicos

Farmacéuticos

DUE

TécnicosFP

Otrastitulaciones 2

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Recursos Humanos

INCLIVAapuestaporgenerarempleodecalidadyaltamentecualificado.

El87%delpersonaldelaFundacióntieneestudiosuniversitariosymásdel74%son licenciados,

ingenieros o doctores.

Gruposdeinvestigación

Personaldeinvestigacióndeservicios

Otrosinvestigadorescontratados

Plataformas

Estructuradegestión

Distribución personal INCLIVA

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Grupos de investigación

Enlaactualidad,INCLIVAcuentacon4 áreas de investigación prioritariasconfiguradasentornoagruposlideradosporinvestigadoresdereconocidoprestigio.

Entotal,INCLIVAcuentacon39 grupos de investigación independientes pero interrelacionados entresí.

Dichasáreassonlassiguientes:

• Investigaciónenoncología.Conformadapor11 gruposdeinvestigación.

• Investigacióncardiovascular. Formada por 11 grupos.

• Investigaciónenmetabolismo y daño orgánico.Conuntotalde14 grupos.

• Investigaciónenmedicina reproductiva.Enlaquesecuentacon3 grupos.

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Programas científicos y plataformas transversales

INCLIVAcuentacon7 programas científicos,orientadosapatologíasconcretasdesdeuna perspectivatraslacional:

• Programaensobrepesoyriesgovascularyrenal.

• Programaendañoisquémicomiocárdico.

• Programaenenfermedadesraras.

• Programaendeterioroneurológico.

• Programaenoncologíatraslacional.

• Programaenmedicinareproductiva.

• Programaenenvejecimientoyenfermedadesasociadas.

Tambiéndisponede3 plataformas transversales, basadas en la prestación de servicio al conjuntodelinstituto:

• Plataformaeninflamación.

• Plataformademetabolómica.

• Plataformadeestudiosgenómicos,epigenómicosytranscriptómicos.

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Presupuesto

ElpresupuestodeINCLIVAen2016esde7.105.410 de euros y supone un crecimiento del 31% enlos últimos cinco años.Entre2009y2016laFundaciónduplicósupresupuesto.

Desdesuconstituciónhainvertidomásde48 millones de euros eninvestigación.

Lasfuentesprincipalesdesusingresosprovienendelafinanciaciónpúblicaobtenidaenconcurrencia competitivayloscontratosprivadosporlarealizacióndeensayosclínicos.Secompletanconingresos por donaciones.

2ConvocatoriaspúblicasContratosprivadosDonacionesOtros

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Infraestructuras

Más de 6.000 m² al servicio de la investigación

LaactividadcientíficadelaFundacióndesarrollasulaborencadaunodelosserviciosclínicosdel HospitalClínicodeValenciaquecontribuyenalaproduccióncientífica.

ComopartedesucompromisoparalaconstitucióndeINCLIVA,laUniversidaddeValenciaaporta espaciosyequi-pamientoscientíficosdelaUnidadCentraldeInvestigacióndeMedicina.

AdemáselIUIVIaportavarioslaboratorios,despachosyunabibliotecasumandountotalde190 m².

Estosespaciossehanincrementadoconlaconstruccióndelnuevoedificioinauguradoenoctubre de 2013, quecuenta con 5 plantas altas y un sótano, don de se ubica la unidad de fase I de ensayos clínicosoncológicos, lasconsultas de ensayos clínicos, la unidad de bioinformática, el biobanco y un salón de actos.

Deestamaneraelinstitutocuentaconmásde6.000m²,deloscuales2.100m²correspondenalanueva sede.

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Plataformas

Biobanco Bioinformática Unidaddegenotipadoydiag-nósticogenético

Unidaddecultivocelular Unidaddecitometríadeflujo

Citogenética Unidaddeanálisismultigénico Unidadmicroscopíaconfocal

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Plataformas

SEQUENOM Metabolómica Estabulación animal

Proteómica CámaraPET Unidaddeautonomíapersonal, dependenciasy trastornos mentales

graves2

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0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

3

Procesos y recursos

Proyectos

Durante el período analizado 2011–2015 INCLIVAmantuvo activos un total de308 proyectos deinvestigación, obtenidosenconcurrenciacompetitiva.

Proyectos según el origen de la financiación

ISCIII

MINECO

Investigaciónclínicaindependiente

UniónEuropea

Otros proyectos internacionales

ProyectosGVA

CIBER

Redes

Plataformas

Proyectosdeinvestigaciónprivados

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Redes

INCLIVAestápresenteenlasprincipalesRedesdeInvestigaciónexistentesenEspaña.

ÁREA DE INVESTIGACIÓN RED CIENTÍFICA

Cardiovascular

RedRIC

CIBERdem

RedRIC

RedRIC

CIBERobn

OncologíaRETICC

RETICC

Metabolismo y Daño orgánico

CIBERes

CIBERrer

RedRETICEF

CIBERsam

CIBERehd

CIBERobn

Otros servicios del hospital RETICC

Institucional PlataformadeBiobancos

Institucional Plataformadeensayosclínicos

Institucional PlataformaITEMAS

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Resultados

Producción científica

Losartículospublicadosenrevistasinternacionalesdeimpactorepresentanelprincipalindicadorde la producción científicadeuncentro.INCLIVAenlosúltimosaños,hamostradounaproducción notable y con tendencia creciente, superando,duranteelperiodo2010-2014,los2.500artículosylos10.000puntosdefactordeimpactoacumulado.

Número artículos FI Total

4

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Producción científica

Aportación científicade cadaáreadel Instituto: a la izquierda el númerode artículos por áreade investigación;aladerecha,ladistribucióndelaspublicacionesporáreade2010 a2015.

Servicios

MedicinaReproductiva

Metabolismo

Oncología

Cardiovascular CardiovascularServicios

MedicinaReproductiva

Metabolismo

Oncología

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Resultados aplicables en mejoras de la salud. Ensayos clínicos

INCLIVA en la vanguardia de la investigación oncológica.

El IIS INCLIVAdestacaporsusensayospioneros,entreellossusestudios“First inhuman”enoncología,tambiénllamadosensayosclínicosenFaseI,estudiosenlosquesepruebaporprimeravezenhumanoslaeficaciadeunmedicamento.

Es,desdeseptiembre2004,unodelospocoscentrosespañolesquecuentaconunaUnidaddeEnsayosFaseIdeoncología,permitiendoquesuspacientesaccedanalosfármacosytratamientosmásnovedososanivelmundial.

Enlanuevasedesehahabilitadoenexclusivaunaplantaymediaparaello,dotadadelasúltimasnovedadestecno-lógicasyacondicionadaparaquelospacientessesientancómodosycuidados.

EstalíneadeinvestigacióncolaboraactivamenteconlosmejoreshospitalesdelmundoeneltratamientocontraelcáncertalescomoelHospitalGeneraldeMassachussetsenBoston,MDAndersondeHouston,elHospitalValld’He-brónenBarcelona,laUniversidaddeColoradoyconcompañíasfarmacéuticasdebiotecnologíacomoMilleniumdeBoston,GeneteceIntelikine,ambasdeSanFrancisco.

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Resultados aplicables en mejoras de la salud. Ensayos clínicos

INCLIVA, a través de su Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) gestiona los estudios clínicos-ensayos,es-tudiosobservacionalesyproyectosdeinvestigacióndelHospitalClínico UniversitarioysuDepartamentodeSalud.

ComoInstitutode InvestigaciónSanitariacompletatodoslosestadiosdeldesarrollodenuevos fármacos y productos sanitarios.

Ensayos clínicos tramitados

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Resultados aplicables en mejoras de la salud. Ensayos clínicos

En INCLIVA destaca el elevado número de ensayos de fase I y II, que corresponden a los estadios más iniciales de la investigaciónenhumanosyqueponendemanifiestoel claro enfoquetraslacionaldelosinvestigadoresqueparticipanenellos.

Evolución de la tipología de ensayos

4FaseIFaseIIFaseIIIFaseIVObservacionalesOtros

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Innovación

DesdesuconstituciónformalcomoInstitutodeInvestigaciónSanitariaen2010,INCLIVAha conseguido notables lo-grosenmateriadeinnovación:15 patentes, 2 programas informáticos registrados, y 2 spin-offs, empresas generadas alamparodeinvestigacionesrealizadasenelsenode INCLIVA.

Situación de las patentesPeriodo 2010 - 2015

4TransferidasAbandonadasEnprocesoderegistro

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Innovación

Las empresas de base tecnológica constituídas para comercializar resultados de investigación sonSeqplexingy

Epidisease S.L.

Seqplexing es una compañía creada en 2013, quenace de la idea de generar soluciones para la investigación y aplicaciones clínicas, usando como baselaintroduccióndenuevastécnicasy plataformas genéticasavanzadas,principalmente de secuenciación deúltimageneración(NGS).

Epidisease nace en el año 2014 como resultado de unproyectolideradoporinvestigadoresdeINCLIVA y elCentrode InvestigaciónBiomédicaenRed (CIBER)del área de Enfermedades Raras para trasladar los conocimientos en el ámbito de la epigenética y lascienciasbiomédicasalserviciode la sociedad. 4

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Formación

INCLIVAfomentalaformacióndelosinvestigadoresdesarrollandodiferentesactividades formativas.

Nº de actividades formativas Actividades formativas según tipología

4 SeminariosJornadasOtros

CursosSeminariosINCLIVAReuniones laboratorio

AsistencialOtra

CirugíaGestión

InvestigaciónAtenciónprimaria

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Formación

Por otra parte, los investigadores del Instituto contribuyen también a la formación de jóvenes investigadores

mediante la dirección de tesis.

Número de tesis por año Distribución de tesis por área

4

CardiovascularOncologíaMetabolismoMedicinaReproductivaServicios

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Internacionalización

INCLIVAcuentaconunaunidaddegestióndeprogramastransversalese internacionalespara el asesoramiento y gestióndeproyectosinternacionales,priorizandolosproyectos subvencionadosporlaUniónEuropea.

LainternacionalizaciónesunodelosejesestratégicosfundamentaleseneldesarrollodelaestrategiadelInstituto.

Losinvestigadoressonlíderesdeopiniónenloscírculosdeinvestigacióndeexcelencia europeos.

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Internacionalización

Enlosúltimoscincoaños,losinvestigadoresdeINCLIVAestánparticipandoendiezproyectos financiadosconfondosdelaUniónEuropea.

Los proyectos se encuadran en las áreas de investigación de envejecimiento y fragilidad, cardiovascular, diabe-tes, cáncer, neurología,medicina reproductiva,metabolismo yenfermedadesraras).

Envejecimientoyfragilidad:

• ProyectoAheadhttp://www.ahead.polimi.it/index.html (InvestigadorPrincipal:JaimeMarcoAlgarra) • Frailtyoperativedefinition-consensusconference“FOD-CC” (InvestigadorPrincipal:JoséViñaRibes) • TheFrailomicInitiative:http://frailomic.org/(InvestigadorPrincipal:JoséViñaRibes)

Cardiovascular: • EU-MASCARAResearchProject:http://www.eu-mascara.eu/ (InvestigadorPrincipal:JosepRedón) • HearDM: https://www.era-learn.eu/network-information/networks/e-rare-2/european- research-projects-on-rare-diseases-driven/understanding-the-causes-of-heart-defects-in- myotonic-dystrophies(InvestigadorPrincipal:M.BeatrizLlamusiTroisi)

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Internacionalización

Cancer

• Europeannetworkforcancerinchildrenandadolescent(ENCCA):www.encca.eu/ (InvestigadorPrincipal:RosaNoguerayRafaelPerisBonet) • Motricolor:http://www.motricolor.eu/(InvestigadorPrincipal:AndrésCervantes)

Neurología • ContinuousMonitoringofMedicationOveruseHeadacheinEuropeandLatinAmerica: developmentandStandarizationofanAlertanddecisionsupportSystem (InvestigadorPrincipal:JoséMiguelLáinez)

Medicinareproductiva • FOCUS-FrailtymanagementOptimisationthoughEIPAHACommitmentsand UtilisationofStakeholdersinput(InvestigadorPrincipal:AntonioCano)

Metabolismo

• HIST-BIRTH:Innovativeandrapidpoint-of-carehistoneteststripsforearlydiagnosisof sepsisinpregnancyandchildbirth(InvestigadorPrincipal:FedericoVicentePallardó Calatayud)

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Redes y plataformas

INCLIVAformapartedelassiguientesredesyplataformasinternacionales:

• EIPonAHAEuropeanInnovationPartnership onActiveandHealthyAgeing.

• WorldwideInnovativeNetwork,WIN.

• EpigeneticChemicalBiology,EPICHEM

• DevelopmentofaEuropeannetworkforpreclinical testingofinterventionsinmousemodelsofageand age-relateddiseases,MouseAGE

• EATRISEuropeanInfrastructurefortranslationalmedicine

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