FARMA.doc.docx

8/17/2019 FARMA.doc.docx

1/9

Acte necesare infiintare farmacie sau drogherie

Infofarm sustine infiintarea de noi farmacii sau drogherii. De aceea iti punem la dispozitie in cadrul acestei sectiun

informatiile de baza necesare pentru demararea procesului de infiintare a farmaciei sau drogheriei tale.

1. Infiintare drogherie

a. Conditii de indeplinit

b. Documente necesare

2. Infiintare farmacie comunitara



3. Descarcare ducumente oficiale

1. Infiintare drogherie


Drogheria este definita de legea 266/2008 ca fiind unitatea farmaceutica ce asigura asistenta farmaceutica in

ambulatoriu a populatiei numai cu medicamente ce se pot elibera fara prescriptie medicala.

ot infiinta drogherii societatile comerciale ce au ca obiect de acti!itate comercializarea cu amanuntul a

medicamentelor.

entru a putea functiona conform legii" drogheria trebuie condusa de un farmacist#sef sau de un asistent medical dfarmacie sef.

Drogheria poate functiona doar in prezenta a cel putin asistent medical de farmacie.

$patiul in care functioneaza drogheria trebuie sa aiba cel putin 30 mp" e%ceptand holul" grupul sanitar si biroulasistentului medical sef.

$patiul destinat functionarii drogheriei trebuie sa aiba amplasamentul doar la parterul cladirilor si sa fie destinat

e%clusi! acti!itatii dorgheriei.

&irma e%pusa nu trebuie sa contina insemnul '&armacie'. $e !a inscrie pe firma 'Drogherie' urmata de denumireaunitatii sau a societatii.

$patiul destinat acti!itatii drogheriei trebuie sa dispuna de facilitatile necesare( apa curenta" canalizare" curent

electric" incalzire.


I.Documente necesare obtinerii autorizatiri de functionare din partea )inisterului $anatatii

# cerere tip

# contractul de munca sau do!ada e%ercitarii profesiei *n forma liberala" pentru o norma *ntreaga cu durata timpulu

lucru de 8 ore" pentru farmacistul#sef al unitatii" si certificatul de membru al Colegiului &armacistilor din +om,niaeliberat *n conditiile legii" *nsotit de certificatul profesional curent" emis de Colegiul &armacistilor din +om,nia

# fisele de atributii ale farmacistilor" a!izate de Colegiul &armacistilor din +om,nia

# actul constituti! al societatii comerciale

http://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Infiintare_drogheriehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Conditii_drogheriehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Documente_drogheriehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Documente_drogheriehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Infiintare_farmaciehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Conditii_farmaciehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Documente_farmaciehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Documente_farmaciehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Descarcare%20ducumente%20oficialehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Conditii_drogheriehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Documente_drogheriehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Infiintare_farmaciehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Conditii_farmaciehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Documente_farmaciehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Descarcare%20ducumente%20oficialehttp://infofarm.ro/utile/acte-necesare-infiintare-farmacie-sau-drogherie#Infiintare_drogherie


2/9

# copia certificatului de *nregistrare a societatii la oficiul registrului comertului# certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului" care atesta *nregistrarea ca punct de lucru a spatiulu

destinat farmaciei comunitare sau" dupa caz" a sediului social cu acti!itate" pentru care se solicita autorizarea

# schita si datele pri!ind localul unitatii# lista pri!ind dotarea cu mobilier" ustensile si aparatura

# do!ada achitarii ta%ei de autorizare( 2000 +- infiintare drogherie in mediul urban 0 +- infiintare drogheri

mediul rural.

II.Criterii ce !or fi !erificate de catre comisia de inspectie si supra!eghere a )inisterului $anatatii # spatiul drogh

sa aiba urmatoarele incaperi( oficina min. 16 mp depozitul min. mp biroul conducatorului de unitate !estiagrup sanitar.

# drogeria sa fie dotata cu mobilier usor de intretinut astfel( mese de oficina" dulapuri cu sertare destinate pastrariimedicamentelor" !itrine pentru e%punerea medicamentelor" mese pentru receptia medicamentelor" dulapuri inchise

pentru pastrarea imbracamintii de strada si a echipamentului de protectie" mobilier pentru pastrarea ducumentelor

# Dotarea cu aparatura trebuie sa contina( frigider sau !itrina frigorifica" sistem pentru asigurarea temperaturii siumiditatii necesare pentru pastrarea medicamentelor" dispoziti!e de monitorizare a conditiilor de umiditate si

temperatura.

# ersonalul drogheriei sa poarte halat alb si ecuson in care se specifica numele si functia.

# rogramul de functionare a drogheriei sa fie de minim 8 ore.

4erificarile mentionate mai sus !or fi facute in baza grilei de inspectie ce !a fi trimisa catre administratorul droghde catre )inisterul $anatatii.

5rila de inspectie poate fi descarcata de aici

2. Infiintare farmacie comunitara


ot infiinta farmacii comunitare societatile comerciale ce au ca obiect de acti!itate comercializarea produselor

farmaceutice si a medicamentelor ce necesita prescriptie pentru a fi eliberate.

&armaciile comunitare sunt conduse de un farmacist#sef ce detine certificat de membru al Colegiului &armacistilo

din +omania.

&armaciile comunitare pot fii infiintate in mediul urban in functie de numarul de locuitori astfel( in ucuresti # o

farmacie la 3000 locuitori in municipiile resedinta de 7udet # o farmacie la 300 de locuitori in celelalte orase # o

farmacie la 000 locuitori. Do!ada incadrarii in aceste conditii se obtine prin ade!erinta de la administratia publiclocala. 9%ceptie fac farmaciile infiintate in gari" aerogari si centre comerciale de mare suprafata.

$patiul farmaciei sa aiba o suprafata de minim 0 mp" e%cluzand holurile si grupurile sanitare" si sa fie amplasat la

parterul cladirilor. 9%ceptie fac farmaciile amplasate in gari" aerogari si centre comerciale.

ersonalul de specialitate sa fie compus din( farmacist#sef" farmacisti" asistenti de farmacie.&irma farmaciei comunitare sa includa sintagma '&armacie' insotita de denumirea unitatii sau societatii" si" sa afis

simbolul distincti! a crucii cu laturile intersectate in unghi drept" de culoare !erde pe fond alb.

$a nu amena7eze spatii de autoser!ire pentru medicamente de uz uman.

ersonalul farmaciei sa poarte halate albe si ecusoane pe care sa fie inscriptionate numele farmaciei" numelefarmacistului sau asisstentului si functia.

$a detina autorizatie de functionare emisa de )inisterul $anatatii.


# pentru farmaciile infiintate in baza criteriului demografic" sau prin e%ceptie de la acesta" se !or depune in originadocumentele eliberate de administratia locala.

# schita unitatii farmaceutice din care sa reiasa suprafetele pre!azute de lege.

http://www.infofarm.ro/fisiere/Grila_inspectie_autorizare_drogherie.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/Grila_inspectie_autorizare_drogherie.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/Grila_inspectie_autorizare_drogherie.doc


3/9

# memoriul tehnic cu pri!ire la locatia farmaciei ce !a cuprinde( amplasarea" tipul constructiei" compartimentarea"legaturile functionale" dotarea cu mobilier si aparatura.

# contractul de munca sau do!ada e%ercitarii profesiei *n forma liberala" pentru o norma *ntreaga cu durata timpulu

lucru de 8 ore" pentru farmacistul#sef al unitatii" si certificatul de membru al Colegiului &armacistilor din +om,niaeliberat *n conditiile legii" *nsotit de certificatul profesional curent" emis de Colegiul &armacistilor din +om,nia

# do!ada achitarii ta%ei de autorizare( 3000 +- pentru mediul urban 10 +- pentru mediul rural.

# cerere tip.# actul constituti! al societatii.

# autorizatia de functionare" in original.

# do!ada detinerii spatiului.# inregistrrile la +egistrul Comertului pri!ind sediul social si punctul de lucru.# declaratia din care sa reiasa ca sunt indeplinite conditiile de autorizare.

# raportul fa!orabil din partea comisiei de inspectia a )inisterului $anatatii.

3. Descarcare ducumente oficiale

5rila de inspectie pentru farmacii poate fi descarcata de aici5rila de inspectie pentru drogherii poate fi descarcata de aici

Deasemenea lista cu ta%ele pre!azute de lege poate fi descarcata de aici

Documentul oficial pri!ind normele de infiintare si functionare a farmaciilor si drogheriilor poate fi descarcat de a

GRILA DE INSPECTIE IN VEDEREA AUTORIZARII DE FUNCTIONARE

DROGHERIE

ACTUL NORMATIV OBIECTIVE URMARITE

1. Informatii amini!trati"#

Se va verifca conormitatea cu datele aate in dosarele depuse de solicitanti in vedereaautorizarii si orice alte inormatii edifcatoare scopului inspectiei.

Legea nr.266/2008,republicata

!S nr. "62/200", cu modifcarile si completarile ulterioare

#$umele societatii

http://www.infofarm.ro/fisiere/Grila_inspectie_autorizare_farmacie.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/Grila_inspectie_autorizare_drogherie.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/Taxe_prevazute_de_lege_si_contul_in_care_se_vireaza.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/Taxe_prevazute_de_lege_si_contul_in_care_se_vireaza.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/mo_0538.pdfhttp://www.infofarm.ro/fisiere/Grila_inspectie_autorizare_farmacie.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/Grila_inspectie_autorizare_drogherie.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/Taxe_prevazute_de_lege_si_contul_in_care_se_vireaza.dochttp://www.infofarm.ro/fisiere/mo_0538.pdf


4/9

#%dresa sediu social

#%dresa punctului de lucru

#&eleon/'a(

#)rogramul drog*eriei

#$umele conducatorului de unitate

#$umele inlocuitorului legal

#+ate de contact

!S nr. "62/200", $. A%tori&ati# # f%n'tionar# ( in situatia autorizarii

u modifcarile si completarile sediului urmare mutarii acestuia

ulterioare #$umarul

#+ata eliberarii

#+ata presc*imbarii

#&ermen de valabilitate, suspendare, daca este cazul

). O*i#'t%+ # a'ti"itat#

Legea nr.266/2008,republicata a- &ipuri de produse detinute

!S nr. "62/200", #medicamente tipizate din grupa &

u modifcari #medicamente *omeopate care se elibereaza ara

prescriptie medicala

#dispozitive medicale

#produse cosmetice pentru ingriire corporala

#suplimente alimentare

#plante medicinale si produse din plante

#alte tipuri de produse

Se va verifca respectarea legislatiei privind tipurile de produse admise pen

comercializare.


5/9

Se vor verifca conditiile create pentru respectarea conditiilor de depozitar

medicamentelor prevazute de producator si modul de distrugere a produselor e(pirate,

respectarea legislatiei specifce.

,.P#r!ona+%+

Se va verifca daca e(ista personal in numar sufcient pentru a permite indeplin

activitatilor specifce, daca acesta este angaat cu respectarea prevederilor legale si det

drept de libera practica.

Se va verifca prezenta conducatorului de unitate sau a inlocuitorului sau desmnat

toata durata programului de lucru declarat.

Se vor verifca fsele de post, daca sunt semnate si daca descriu clar responsabilita

si sarcinile fecarui angaat.

!S nr. "62/200", a- rganigrama, unctiile si subordonarea

u modifcarile #a!i!t#nt # farma'i# !#f # %nitat#-farma'i!t !#f%nitat#

Si completarile ulterioare #contract de munca

#data inregistrarii contractului de munca

# inlocuitor legal desemnat

#documentul de atestare a dreptului de

libera practica

a!i!t#nti # farma'i#-farma'i!ti

a+t /#r!ona+0

#contabil


6/9

#operator calculator

#ingriitori

!S nr./2010 b-%tributiile asistentului de armacie/armacist

#fsa postului

c-%sistenti de armacie in stagiu de practica

Legea nr.266/2008,republicata .Lo'a+%+

!S nr. "62/200", a-%mplasarea cladirii

u completarile si b-'irma

!odifcarile ulterioare c-Supraata

d-ompartimentare

#ofcina

#depozit

#birou

#grup social

e-'acilitati, sisteme de securitate ale spatiilo

personalului

-+otari

#mobilier

#ec*ipamente, verifcare, calibrare

Se va verifca 3

#compartimentarea spatiului, e(istenta legaturilor unctionale pentru a stabili conormita

cu prevederile legale si daca spatiul este sufcient pentru a permite eectuarea in cond

optime a tuturor activitatilor

#e(istenta caii de acces directe pentru pacienti, acilitati create


7/9

#starea de curatenie si ordine a spatiilor precum si modul in care se realizeaza ventila

acestora.

!S nr. "62/200", cu modifcarile si 2.Lit#rat%ra # !/#'ia+itat#

completarile ulterioare

Se verifca in unitate, in scopul consultarii permanente care sa permita desasura

corecta a activitatii, e(istenta3

#legislatiei armaceutice

#$omenclatorului de medicamente in vigoare

#literaturii de reerinta

DEFICIEN3E CONSTATATE 4N CAZUL 4NFIIN35RII DROGHERIEI

Criti'#0 amplasarea si organizarea unitatii armaceutice la eta, in spatii improprii

lipsa legaturilor unctionale

constructie cladire improprie

supraata totala necorespunzatoare

lipsa incaperilor prevazute de norme

Ma6or#0 spatiul unitatii armaceutice neseparat complet de locuinta

supraete necorespunzatoare ale incaperilor

depozitul este spatiu de trecere

lipsa acilitatilor

lipsa mobilierului


8/9

Minor#0 ine(istenta sistemelor de asigurare a temperaturii si umiditatii

ine(istenta sistemelor de monitorizare a temperaturii si umiditatii

lipsa in depozit a zonelor distincte si inscriptionate pentru

depozitarea medicamentelor si a altor produse prevazute in obiectul de activ

lipsa ec*ipamentelor

lipsa rampei de acces

DEFICIEN3E CONSTATATE 4N CAZUL MUT5RII DROGHERIEI

Criti'#0 amplasarea si organizarea unitatii armaceutice la eta, in spatii improprii

lipsa legaturilor unctionale

constructie cladire improprie

supraata totala necorespunzatoare

lipsa incaperilor prevazute de norme

spatiul unitatii armaceutice neseparat complet de locuinta

nerespectarea 4nsemnelor 5i prevederilor privind irma drog*eriei

Ma6or#0 lipsa rampei de acces

supraete necorespunzatoare ale incaperilor

depozitul este spatiu de trecere

lipsa acilitatilor

ine(istenta sistemelor de asigurare a temperaturii si umiditatii

ine(istenta sistemelor de monitorizare a temperaturii si umiditatii

lipsa ec*ipamentelor

Minor#0 lipsa mobilierului

lipsa in depozit a zonelor distincte si inscriptionate pentru

depozitarea medicamentelor si a altor produse prevazute in obiectul de activ

nerespectarea 4nsemnelor 5i prevederilor privind irma drog*eriei


9/9

Documents

FARMA.doc.docx