Upload
others
View
2
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļŠāļāļException to Exclusive RightsāļāļĢ. āđāļĨāļāļŠāļĢāļĢ āļāļāļŠāļāļēāļāļāļ[email protected]
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
Exceptions to Patent Rights āđāļ TRIPS
āđāļāļĢāļēāļāđāļĢāļāđ āļāļāļ TRIPS āđāļāļāļēāļ§āļē âlimited exceptionsâ āđāļāļĒāļĒāļāļāļ§āļāļĒāļēāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļĢāļ°āđāļ āļāļāļēāļāđ
private use āđāļāļŠāļ§āļāļāļ§ āļŦāļĢāļāđāļāđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļŠāļ§āļāļāļ§ āđāļāļ fair use āđāļāļĢāļ°āļāļāļĨāļāļŠāļāļscientific use āđāļāđāļāļāļāļēāļĢāļāļāļĨāļāļāļāļēāļāļ§āļāļĒāļēāļĻāļēāļŠāļāļĢ āļāļāđāļāļāđāļŦāđāļāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāļ§āļēāļĄāļāļēāļĢāđāļāļāđāļāļĒāļĢāļēāļĒāļĨāļ°āđāļāļĒāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāļāļŠāļēāļāļēāļĢāļāļāļāļāļĢāļ āđāļĨāļ°āđāļāļāļāļāļāļēāļāļēāļĢāļāļēāļāđāļāļāđāļāđāļĨāļĒprior use āđāļāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļŠāļēāļŦāļĢāļāļāļāļāļĨāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļĄāļēāļāļāļāļ§āļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļāđāļĄāļāļēāđāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļāļāđāļāļāđāļāļāļāļ§āļēāļĄāļĨāļāđāļ§ āđāļāļāļāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļāļĒāđāļāļĒāļāļĒāļāđāļ§āļāđāļ§āđāļāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ (2)
traditional exception for pharmacists āļāļāļāļēāļĢāđāļāļĢāļĒāļĄāļĒāļēāđāļāļāļēāļ°āļĢāļēāļĒāļāļēāļĄāđāļāļŠāļāđāļāļāļĒ āļŊāļĨāļŊ āļāļĒāļēāļāļāđāļāļĒāļĄāđāļāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ (3)
āļŊāļĨāļŊ
āļŦāļĨāļāļāļēāļāļāļēāļĢāđāļāļĢāļāļē GATT āļĢāļāļāļāļĢāļāļ§āļĒāļŠāļāļŠāļāļĨāļ āļāļāļĢāļ°āļāļĄāđāļāļĨāļĒāļāļāļēāļāļāļēāļĢāļĒāļāđāļ§āļāđāļāļāļāļāđ āļāļĨāļēāļĒāđāļāļāļāļēāļĢāļĒāļāđāļ§āļāđāļāļāļāļēāļĢāļāļ§āđāļāļāļĒāļēāļāļāđāļŦāļāđāļ Article 30
2
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
TRIPS Article 30:Exceptions to Rights Conferred
Members may provide limited exceptions to the exclusive rights conferred by a patent, provided that such exceptions
âĒ do not unreasonably conflict with a normal exploitation of the patent and
âĒ do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the patent owner,
taking account of the legitimate interests of third parties.
3
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļ§āļēāļĄāļāļĢāļāļāļāļĨāļĄāļāļāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāđāļ Article 30 āļāļ§āļŦāļ§
4
āļĨāļāļĐāļāļ°āļāļēāļĢāļĒāļāđāļ§āļ āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļāđ TRIPS Article 30āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļāļāđāļāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļĢāļāļāļēāļāļāļāļēāļĢāļāļēāļāļāļĒāļāļŠāļāđāļĨāļ§ (least trade-restrictive possible)
Agreement on Technical Barriers to Trade, Article 2.2 āļāļĢāļ°āđāļāļĻāļŠāļĄāļēāļāļāļāļ°āļāļāļāļāļēāđāļŦāđāļāđāļ (ensure) āļ§āļē âĶAgreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures āļĄāļēāļāļĢāļē 5.6 āļāļĢāļ°āđāļāļĻāļŠāļĄāļēāļāļāļāļ°āļāļāļāļāļēāđāļŦāđāļāđāļ (ensure) āļ§āļē ...
āđāļĄāļāļāļāļĄāļāļēāļĢāđāļŠāļāļāļŦāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļēāļāļāļāļ
āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļāļāļĄāļāļ§āļēāļĄāļāļēāđāļāļāļŠāļēāļŦāļĢāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļŠāļēāļāļēāļāļ°āļāļĢāļ°āļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āļāļēāļĢāļŦāļāļ
GATT 1994 Article XX (b) āļĒāļāđāļ§āļāđāļāļ âprotect human, animal or plant life or healthâ
āđāļĄāļāļāļāļĄāđāļŦāļāļāļĨāļĄāļēāļāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļāļēāđāļāļāđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļŠāļēāļāļēāļĢāļāļ°
āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļēāļĄāļ§āļāļāļāļĢāļ°āļŠāļāļ āļŦāļĢāļāđāļāļāļĨāļāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĒāļāđāļāļāļĨāļāļāđāļĄāļāļāļāļĢāļ°āļŠāļāļāļāļāļēāļāđāļāļāļāļāļŦāļēāļāđāļĄāļĒāļāđāļ§āļ
Agreement on Technical Barriers to Trade, Article 2.2
āļĒāļāļĄāđāļŦāļĄāļāļāļĒāļāđāļ§āļ āđāļāļāļĢāļāđāļāļāļēāļ° (in certain special cases āļŦāļĢāļāđāļāļāļĢāļfair use)
TRIPS Article 13 (copyright) âconfine limitations or exceptions to exclusive rights to certain special casses âĶâTRIPS Article 17 (trademark) âmay provide limited exceptions to the rights conferred by a trademark, such as fair use of descriptive terms, provided that âĶâ
āđāļĄāļāļāļāļāļ§āļēāļāļāļāđāļāļāļāļĢāļāđāļāļāļēāļ°
āļĒāļāļĄāđāļŦāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļ āļŦāļĢāļāļāļēāđāļŦāđāļŠāļāļĄāđāļŠāļĒāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļ
āđāļĄāļĄāļāļēāļ§āļē unreasonable āļĄāļāļēāļ§āļē unreasonable = āđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ āļāļĢāļ°āļāļāļāļāļĒāļāļ§āļĒ
WTO WT/DS114/R 17 March 2000
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļŠāļāļ[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļ āđ āđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāđāļāļāļēāļĢāļĻāļāļĐāļē āļāļāļāļ§āļē āļāļāļĨāļāļ āļŦāļĢāļāļ§āļāļĒ āļāļāļ āļāļāļāđāļĄāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļĨāļ°āđāļĄāļāļēāđāļŦāđāļŠāļāļĄāđāļŠāļĒāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ(āđ) āļāļēāļĢāļāļĨāļāļāļĨāļāļ āļāļāļŦāļĢāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļ āļāļ°āđāļāļĒāļāđāļ§ āļāļāļāļāļĨāļāļāļĨāļāļ āļāļāļŦāļĢāļāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļāļāļēāļĢāļŦāļĢāļāļĄāđāļāļĢāļāļāļĄāļ āđāļāļĢāļāļāđāļāđāļāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāļĒāļŠāļāļĢāļāļāļāļāļ§āļāļĒāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢ āđāļāļĒāļāļāļĨāļāļŦāļĢāļāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļāđāļĄāļĢāļŦāļĢāļāđāļĄāļĄāđāļŦāļāļāļāļāļ§āļĢāļĢāļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāļāļ āļāļāļ āđāļāļĒāđāļĄāļāļĒāļ āļēāļĒāđāļāļāļāļāļāđāļŦāļāļĄāļēāļāļĢāļē āđāđ āļāļ§(āđ) āļāļēāļĢāđāļāļĢāļĒāļĄāļĒāļēāđāļāļāļēāļ°āļĢāļēāļĒāļāļēāļĄāđāļāļŠāļāđāļāļāļĒ āđāļāļĒāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļ§āļāļēāļāļ āđāļ§āļāļāļĢāļĢāļĄāļŦāļĢāļāļāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļĢāļāļĻāļĨāļāļ° āļĢāļ§āļĄāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļĒāļēāļāļāļāļĨāļēāļ§(āđ) āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļ āđ āđāļāļĒāļ§āļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāļĒāļē āđāļāļĒāļāļāļāļĄāļ§āļāļāļāļĢāļ°āļŠāļāļāļāļāļ°āļāļĨāļ āļāļēāļŦāļāļēāļĒ āļŦāļĢāļāļāļēāđāļāļēāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļĒāļēāļāļēāļĄāļŠāļāļāļāļāļĢāļŦāļĨāļāļāļēāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļāļāļāļĨāļēāļ§āļŠāļāļāļēāļĒāļĨāļ(āđ) āļāļēāļĢāđāļāļāļāļāļĢāļāļāļāđāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāđāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāđāļāļĒāļ§āļāļāļāļ§āđāļĢāļ āđāļāļĢāļāļāļāļāļĢ āļŦāļĢāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļāļāđāļĢāļāļāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāđāļāļāļ āļēāļāđāļŦāļāļāļāļŠāļāļāļēāļŦāļĢāļāļāļ§āļēāļĄāļāļāļĨāļāļĢāļ°āļŦāļ§āļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āđāļāļĒāļ§āļāļāļāļēāļĢāļāļĄāļāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāđāļāļāļ āļēāļāļāļĒāļāļ§āļĒ āđāļāļāļĢāļāļāđāļĢāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢāđāļāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļĢāļēāļ§āļŦāļĢāļāđāļāļĒāļāļāļāđāļŦāļ āđāļĨāļ°āļāļēāđāļāļāļāļāļāđāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āļāļāđāļĢāļāļāļ(āđ) āļāļēāļĢāđāļāļāļāļāļĢāļāļāļāđāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāđāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāđāļāļĒāļ§āļāļ āļāļēāļĢāļŠāļĢāļēāļāļāļēāļĢāļāļēāļāļēāļ āļŦāļĢāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļāļāļāļēāļāļēāļĻāļĒāļēāļ āļŦāļĢāļāļĒāļēāļāļāļēāļŦāļāļ°āļāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāđāļāļāļ āļēāļāđāļŦāļāļāļāļŠāļāļāļē āļŦāļĢāļāļāļ§āļēāļĄāļāļāļĨāļāļĢāļ°āļŦāļ§āļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāļ§āļāļāļāļēāļĢāļāļĄāļāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāđāļāļāļ āļēāļāļāļĒāļāļ§āļĒ āđāļāļāļĢāļāļāļāļēāļāļēāļĻāļĒāļēāļāļŦāļĢāļāļĒāļēāļāļāļēāļŦāļāļ°āļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢāđāļāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļĢāļēāļ§āļŦāļĢāļāđāļāļĒāļāļāļāđāļŦāļ(āđ) āļāļēāļĢāđāļ āļāļēāļĒ āļĄāđāļ§āđāļāļāļāļēāļĒ āđāļŠāļāļāļāļēāļĒ āļŦāļĢāļāļāļēāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļē-āļāļāļĢ āļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļāļēāļĄāļŠāļāļāļāļāļĢ āļŦāļēāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļāļāļēāļ āļŦāļĢāļāļĒāļāļĒāļāļĄāđāļŦāļāļĨāļ āļŦāļĢāļāļāļēāļĒāļāļĨāļāļ āļāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļĨāļ§
5
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļ āđ āđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāđāļāļāļēāļĢāļĻāļāļĐāļē āļāļāļāļ§āļē āļāļāļĨāļāļ āļŦāļĢāļāļ§āļāļĒ
āļāļāļ āļāļāļāđāļĄāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļĨāļ°āđāļĄ āļāļēāđāļŦāđāļŠāļāļĄāđāļŠāļĒāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ
āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāđ
āđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāđāļāļāļēāļĢ
āļĻāļāļĐāļē āļāļāļāļ§āļē āļāļāļĨāļāļ āļŦāļĢāļāļ§āļāļĒ
āļāļāļāđāļĄāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ [āđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ]
āđāļĄāļāļēāđāļŦāđāļŠāļāļĄāđāļŠāļĒ [āđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ] āļāļ
āļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ6
āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāđ āļāđāļ
āđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļ (effect, utility) āđāļāļāļēāļĢāļĻāļāļĐāļē āļāļāļāļ§āļē āļāļāļĨāļāļ āļŦāļĢāļāļ§āļāļĒ [āļāļēāļ§āļēāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāđāļŦāđāļāļindirect]
āļāļāļāđāļĄāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ [āđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ]
āđāļĄāļāļēāđāļŦāđāļŠāļāļĄāđāļŠāļĒ [āđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ] āļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļ āđ āđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāđāļāļāļēāļĢāļĻāļāļĐāļē āļāļāļāļ§āļē āļāļāļĨāļāļ āļŦāļĢāļāļ§āļāļĒ(Experimental Use)
āļāļ§āļāļĒāļēāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāļāļāļāđāļāļ experimental use āđāļāļāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ(New Zealand)
āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāļāđāļŦāđāļāļēāđāļāļ§āļēāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāļāļāļēāļāļēāļāđāļāļāļĒāļēāļāđāļĢ (determining how the invention works)
āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāļāđāļŦāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļēāļŦāļāļāļāļāļāđāļāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāđāļ (determining the scope of the invention)
āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāļāļāļāļŠāļāļāļ§āļēāļāļāļāļāļŠāļāļāđāļāļāđāļāđāļāļāļĢāļāļŦāļĢāļāđāļĄ (determining the validity of the claims)
āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāļāļŦāļēāļāļēāļāļāļāļāļēāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāđāļŦāļāļāļ āļĢāļ§āļĄāļāļāļāļēāļĢāļŦāļēāļĨāļāļĐāļāļŠāļĄāļāļāđāļŦāļĄāļŦāļĢāļāļāļēāļĢāđāļāļāļēāļāđāļŦāļĄāļāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāļ (seeking an improvement to the invention, including determining new properties of, or new uses of, an invention)
āđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ§āļāļĢāļāđ āļ§āļēāļŦāļēāļĄāļāļēāđāļāļāļāļēāļĢāļāļē āđāļāļāļāļāļāđāļāļāļāđāļāđāļāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāđāļ
7
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āđāļāļĢāļ: Experimental Use āđāļāļŠāļŦāļĢāļCommon law research exemption
āđāļĢāļĄāļĄāļēāļāļāđāļāļ 1813 āđāļāļāļ Whittemore v. Cutter
āđāļāļĒāļŠāļĢāļ āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāđāļāļāļāļāļēāļĢāļāļāļĨāļāļāļ âmerely for philosophical experiments, or for the purpose of ascertaining the sufficiency of the [potential invention] to produce its described effects.â
1988 John Madey āļĒāļēāļĒāļāļ§āđāļāļāđāļĨāļ°āļŦāļāļāļāļāļāļāļāļēāļĢ Free Electron Laboratory (FEL) āļāļēāļāļĄāļŦāļēāļ§āļāļĒāļēāļĨāļĒ Stanford āđāļāļĒāļ Duke āđāļāļĒāđāļāļēāđāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļŠāļāļāļāļāļāđāļāļāļāđāļāļĢāļāļāļĄāļāđāļāļŦāļāļāļāļāļāļāļāļēāļĢ āļāļāļŠāļāļāļāļāļĄāļē Madey āđāļāļāļāļāļāļ Duke āđāļĨāļ°āļāļāļāļĨāļāļāļēāļ āļāļ. āļāļāļĨāļēāļāļāļ āđāļāļŦāļāļāļāļāļāļāļāļēāļĢāļĒāļāļāļĒāļāļ Duke āļāļāļĄāļē Madey āļāļāļ Duke
2002 āļĻāļēāļĨ US Court of Appeals for the Federal Circuit āļĄāļāļēāļāļāļēāļāļĐāļēāļāļ Madey v. Duke University āļāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāđāļŦāđāļāļ āđāļāļĒāđāļĄāđāļŦāđāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļŠāļēāļŦāļĢāļāļāļēāļĢāļāļāļĨāļāļāļāđāļāļāđāļāđāļāļāļŠāļĢāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāļĢāļāļĢāļāļŦāļāļēāđāļŦāđāļāļāļĢāļāļāļāļāļāļāļāļāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āļŦāļēāļ§āļēāļĨāļ°āđāļĄāļāļŠāļāļāļāļāļĢ (in keeping with the alleged infringerâs legitimate business)
Statutory experimental use privileges āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļĨāļēāļĒāļĨāļāļĐāļāļāļāļĐāļĢ1984 Roche Products v. Bolar Pharmaceutical āļāļĢāļ Bolar āļāļēāļŠāļēāļĢ flurazepam HCl āļāļēāļāļāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļĄāļēāļāļāļĨāļāļāļŦāļēāļāļāļĄāļĨāđāļāļāļāļ°āļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāļĒāļē āđāļĄāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļĒāļē Dalmane āļāļāļ Roche āļāļ§āļāļāļ°āļŦāļĄāļāļāļēāļĒāļĨāļ āļĻāļēāļĨāļ§āļēāđāļāļāļāļēāļĢāļĨāļ°āđāļĄāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļāļĢāļēāļ°āđāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļ is solely for business reasons and not for (1) amusement, (2) to satisfy idle curiosity, (3) or for strictly philosophical inquiry
1984 āļĢāļāļŠāļ āļēāļāļāļāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļāđāļāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļĨāļ°āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļēāļŦāļēāļĢāđāļĨāļ°āļĒāļē āđāļĢāļĒāļāļŠāļāđ āļ§āļē Hatch-Waxman Act āļĒāļāļĄāđāļŦāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļēāļĢāļĨāļ°āđāļĄāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļ âuses reasonably related to the development and submission of information under a Federal law which regulates the manufacture, use, or sale of drugs.â [Section 271-e-1 of the Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, informally known as the "Hatch-Waxman Act" (Public Law 98-417)]
1988 āļāļĒāļēāļĒāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāđāļāļāļāļĒāļēāļŠāļāļ§āđāļĨāļ°āļāļĨāļāļ āļāļāļāļ§āļ āļēāļāđāļāļĒ Generic Animal Drug and Patent Term Restoration Act.
8
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008. 9
Berne 9(2) Thai Copyright 32 TRIPS 13 TRIPS 30 Thai Patent 36 Secon
[Copyright]
It shall be a matter for legislation in the countries of the Union to permit the reproduction of such works in
āļĄāļēāļāļĢāļē āđāđ āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāļāļēāļāļāļāļĄāļĨāļāļŠāļāļāļāļāļāļāļāļāļĨāļāļāļāļēāļĄāļāļĢāļ°āļĢāļēāļāļāļāļāļāļ
[Copyright]
Members shall confine limitations or exceptions to exclusive rights to
Members may provide āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ (1) āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāđ āđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāđāļāļāļēāļĢāļĻāļāļĐāļē āļāļāļāļ§āļē āļāļāļĨāļāļ āļŦāļĢāļāļ§āļāļĒ āļāļāļ
special case or limited exception
certain special cases,
[Chapeau for the whole fair use provision]
certain special cases
limited exceptions [Only for (1), i.e. not a chapeau for the whole exception list]
provided that such reproduction
which to the exclusive rights conferred by a patent, provided that such exceptions
conflict with a normal exploitation of the work
does not conflict with a normal exploitation of the work and
āļŦāļēāļāđāļĄāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļŠāļ§āļāļŦāļēāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļāļāļēāļāļāļāļĄāļĨāļāļŠāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāđāļāļēāļāļāļāļĨāļāļŠāļāļāđāļĨāļ°
do not conflict with a normal exploitation of the work and
do not unreasonably conflict with a normal exploitation of the patent and
āļāļāļāđāļĄāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļĨāļ°
unreasonably prejudice the legitimate interest of the right holder
does not unreasonably prejudice the legitimate interests of the author
āđāļĄāļāļĢāļ°āļāļāļāļĢāļ°āđāļāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļāļāļāļāļ§āļĒāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļāļāđāļāļēāļāļāļāļĨāļāļŠāļāļāđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ
do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the right holder.
do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the patent owner, taking account of the legitimate interests of third parties.
āđāļĄāļāļēāđāļŦāđāļŠāļāļĄāđāļŠāļĒāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļāļŠāļāđāļāļāđāļāļāļĢāļāļāļāļāļĨāļāļŠāļāļ
Berne Convention Article 9 (2) āđāļĨāļ° TRIPS Article 13 āļāļĨāļēāļ§āļ§āļēāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļŠāļĄāļēāļāļāļāļēāļāļāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļŠāļāļāđāļāļāđāļāļĒāļ§ (āļāļāđāļāļāļŠāļāļāļāļēāļāđāļĻāļĢāļĐāļāļāļ) āļāļāļāļĨāļāļŠāļāļāđāļ§āđāļāļāļēāļ°āđāļāļāļĢāļāļāđāļĻāļĐāļāļēāļāļāļĒāļēāļ (certain special cases) āļāļāļāļĢāļāļāļĄāļāđāļĢāļĒāļāļāļāļāļ§āđāļāļ§āļēāđāļāļāđāļāļāļāđāļāđāļĢāļ āļŦāļĢāļāđāļāļāļāđāļāļ 1 āļāļāļāļāļēāļĢāļĒāļāđāļ§āļāļŠāļāļāļāļĢāļ°āļĢāļēāļāļāļāļāļāļĨāļāļŠāļāļ āļ.āļĻ. 2537 āđāļāļāļēāđāļāļāļāđāļāļ 2 āđāļĨāļ° 3 āđāļ TRIPS Article 13 (āđāļĨāļ° Berne Convention Article 9(2)) āļĄāļēāđāļŠāđāļāļāļ§āļŦāļ§ (chapeau) āļāļāļāļĄāļēāļāļĢāļē 32 (āđāļĨāļ§āļāļēāļāļāļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļē 33, 34 āđāļĨāļ° 35)
āđāļāļāļĢāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļĢāļāļāļāļāđāļāļāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļāļēāļĢāļĒāļāđāļ§āļāļŠāļāļāļāļ TRIPS Article 30 āļāļāļāļēāļāđāļŦāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļŠāļĄāļēāļāļāļĄ āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļĒāļēāļāļāļēāļāļ (limited exception) āļāļāļāļŠāļāļāđāļāļāđāļāļĒāļ§ āļāļāļāļāļĒāļāļēāļāđāļāļāļāļ°āļāļāļāļāļ§āļēāļāļĢāļāļāļāļāļĨāļāļŠāļāļāļāļĢāļ°āļĢāļēāļāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļ.āļĻ. 2535 āđāļāļāļēāđāļāļāļāđāļāđāļ TRIPS Article 30 āļĄāļēāđāļŠāđāļ§āđāļāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ āļ§āļāđāļĨāļāļŦāļāļ āđāļāļāļāļāļ°āļāļēāđāļāđāļŠāđāļ§āđāļāļāļ§āļŦāļ§ (chapeau) āļāļāļāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ āļāļāļāđāļāļāļāļāļēāļāđāļāļāļāđāļāđāļ TRIPS Article 30 āđāļāļĒāļ§āļāļāļāļāļāļ§āļāđāļĨāļāļŦāļāļ āļāļāđāļāļāļāļĢāļāļāļĨāļēāļĒāđāļāļ (āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļāđ) āļāļāļāļāļāđāļāđāļāļāļāđāļāļ 2 āđāļĨāļ° 3 āļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāļēāļāļĢāļ°āļāļāļ āļŠāļ§āļāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ āļ§āļāđāļĨāļāļāļāđ āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļāļĒāđāļĄāđāļāđāļŠāđāļāļāļāđāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļ§ āđāļāļĢāļēāļ°āļāļ°āļāļēāđāļŦāļŠāļāļŠāļāļāļāļāļ§āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļŠāļāļāđāļāļ
10
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļ§āļāļĒāļēāļāļāļēāļāļāļāļēāļĒāļāļāļ Berne Convention Drafting Committee Report (1967) āļāļĢāļ fair use āđāļĨāļ° compulsory licensing āļāļāļāļĨāļāļŠāļāļ
"If it is considered that reproduction conflicts with the normal exploitation of the work, reproduction is not permitted at all. If it is considered that reproduction does not conflict with the normal exploitation of the work, the next step would be to consider whether it does not unreasonably prejudice the legitimate interests of the author. Only if such is not the case would it be possible in certain special cases to introduce a compulsory license, or to provide for use without payment. A practical example may be photocopying for various purposes. If it consists of producing a very large number of copies, it may not be permitted, as it conflicts with a normal exploitation of the work. If it implies a rather large number of copies for use in industrial undertakings, it may not unreasonably prejudice the legitimate interests of the author, provided that, according to national legislation, an equitable remuneration is paid. If a small number of copies is made, photocopying may be permitted without payment, particularly for individual or scientific use." [Report on the Work of Main Committee I (Substantive Provisions of the Berne Convention: Articles 1 to 20), paragraph 85, in "Records of the Intellectual Property Conference of Stockholm, June 11-July 14, 1967", World Intellectual Property Organization (WIPO), Geneva, 1971, Vol. II, pp. 1145-1146. Quoted in WTO document WT/DS114/R]
11
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āđāļĄāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļĄāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ [āđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ](do not unreasonably conflict with a normal exploitation of the patent)(āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļāļĒāđāļĄāđāļāļĒāļ taking account of the legitimate interests of third parties āđāļĒāļāļāļēāļāļŦāļēāļ)
exploitation = āļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļ āļŦāļĢāļāļāļēāļĢāļŦāļēāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļ āđāļāļāļ§āļēāđāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāđāļāļāļāļēāļāļāļĒ āļŦāļĢāļ commercial activity by which patent owners employ their exclusive patent rights to extract economic value from their patent [WTO Panel]
normal = āļāļēāļĄāļāļāļ (normaltive standard of entitlement) āļāļāļāļāļāļāļĨāļāļĐāļāļ°āļāļāļāļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄ
12
The normal practice of exploitation by patent owners, as with owners of any other intellectual property right, is to exclude all forms of competition that could detract significantly from the economic returns anticipated from a patent's grant of market exclusivity. The specific forms of patent exploitation are not static, of course, for to be effective exploitation must adapt to changing forms of competition due to technological development and the evolution of marketing practices. Protection of all normal exploitation practices is a key element of the policy reflected in all patent laws. Patent laws establish a carefully defined period of market exclusivity as an inducement to innovation, and the policy of those laws cannot be achieved unless patent owners are permitted to take effective advantage of that inducement once it has been defined. [WTO WT/DS114/R 17 March 2000]
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āđāļĄāļāļēāđāļŦāđāļŠāļāļĄāđāļŠāļĒāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļŠāļĄāļāļ§āļĢ(do not unreasonably prejudice the legitimate interests of the patent owner)
(āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļāļĒāđāļĄāđāļāļĒāļ taking account of the legitimate interests of third parties āđāļĒāļāļāļēāļāļŦāļēāļāđāļāļĢāļēāļ°āļĢāļ§āļĄāļāļĒāđāļ āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļ āđ āđāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāđāļāļāļēāļĢāļĻāļāļĐāļē āļāļāļāļ§āļē āļāļāļĨāļāļ āļŦāļĢāļāļ§āļāļĒāđāļĨāļ§)
legitimate interests āļĄāļāļ§āļēāļĄāļŦāļĄāļēāļĒāļāļ§āļēāļāļāļ§āļē legal right āļāļēāļĄāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļēāļāļāļ°āļāļ āđāļāđāļāļāļ āļēāļĐāļēāļāļāļŦāļĄāļēāļĒ āļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļ§āļēāļĄāļāļāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļāļāļāļāļāļĢāļĢāļĄāđāļāļĒāļāļāļēāļĢāļāļēāļāļēāļāļāđāļĒāļāļēāļĒāļŠāļēāļāļēāļĢāļāļ°āļāđāļāļĒāļ§āļāļāļ āļŦāļĢāļāļāļēāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāđāļāļŠāļāļāļĄ
13
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļāļāļāļĢāļāđāļĨāļ§ āļĄāļāļāļĢāļ°āļāļĐāļāđāļāļāļāļ āđāļāđāļāļēāđāļĄāļāļēāđāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļāļēāļāļāļ°āđāļāļāđāļ§āđāļāļāļāļ§āļēāļĄāļĨāļāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļēāđāļĨāļ°āļāļēāļāļāļ°āļāļĨāļāđāļāđāļāļ āļŦāļĢāļāļāļēāđāļāđāļāđāļāļ§āļāđāļāļ āļāļāđāļĄāļāļēāļāļāļāđāļāļ§āļēāđāļāļāļāļēāļĢāļĄāļŦāļĢāļāđāļāđāļāļĢāļŦāļĨāļēāļĒāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢ āļāļāļ āļāļāļāļĢāļ°āļāļĐāļāđāļāļāļŦāļĨāļ (āļāļāļāļēāļāđāļĄāļāļĢāļēāļāļ§āļēāļĄāļāļāļĢāļ°āļāļĐāļāđāļāļāļāļ) āđāļāļāļēāđāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļ āļāļāđāļāļŠāļāļāļāļēāļĄāļŦāļĨāļ First To File (āļĄāļēāļāļĢāļē 16) āđāļĨāļ°āļāļāļēāļāļāļ°āđāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļŠāļāđāļāļāļāļāļĢāļ°āļāļĐāļāđāļĨāļ°āđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāļāļāđāļāļēāļĄāļēāļāļāļ āļāđāļāļĢāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļ āđāļŦāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļĨāļāļāļĨāļāļ āļāļ āļŦāļĢāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļāļāļāđāļāđāļ āđāļĄāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāļāļāļ°āđāļāļĢāļāļāļēāļĢāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļĨāļ§āđāļāļāļĢāļāļāđāļĄāđāļŦ Priority Right āđāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢ (āđāļĄāđāļāļāļāļāļāļ°āļŠāļĢāļēāļāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĒāđāļāļĢāļĒāļāđāļŦāđāļāļĒ)
āļāļāļāļēāļāđāļŦāđāļāļāļēāļ°āļāļĨāļāļāļĨāļāļ āļāļ āļāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļ āđāļĄāļāļāļāļēāļāđāļŦāļāļēāļĒ āļŦāļĢāļāļāļēāđāļāļāđāļāļāļāļēāļĒ āđāļāļĢāļēāļ°āļāļāļāļĨāļāļāļāđāļĄāđāļāļāļāđāļāļāļ°āļāļēāļĒāļĄāļēāļāļāđāļāđāļĢāļ (āļāļāđāļāđāļĄāđāļāļāļāļĢāļāļĄāļŦāļĢāļāđāļāđāļāļĢāļŦāļĨāļēāļĒāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢ)
āđāļĄāļāļāļāļāļĨāļāļāļāļĢ āļŦāļĢāļāļĄāđāļŦāļāļāļāļāļ§āļĢāļĢāļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļ āļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļāļāļ°āļŦāļĄāļāļŠāļ āļēāļāđāļ (āđāļāđāļāļāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāļēāļāļāļ°āļāļāļāļēāļāļāļĨāļāļāđāļ)
14
[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) [Prior Use] āļāļēāļĢāļāļĨāļāļāļĨāļāļ āļāļāļŦāļĢāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļāļāļāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāđāļ§ āļāļāļāļāļĨāļāļāļĨāļāļ āļāļāļŦāļĢāļāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļ (a) āļāļĢāļ°āļāļāļāļāļāļāļēāļĢāļŦāļĢāļ (b) āļĄāđāļāļĢāļāļāļĄāļ āđāļāļĢāļāļāđāļāđāļāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļĨāļēāļ§ (c) āđāļāļĒāļŠāļāļĢāļ (d) āļāļāļāļ§āļāļĒāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢ (e) āđāļāļĒāļāļāļĨāļāļŦāļĢāļāļāđāļāļāļĢāļĢāļĄāļ§āļāđāļĄāļĢāļŦāļĢāļāđāļĄāļĄāđāļŦāļāļāļāļāļ§āļĢāļĢāļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāļāļ āļāļāļ āđāļāļĒāđāļĄāļāļĒāļ āļēāļĒāđāļāļāļāļāļāđāļŦāļāļĄāļēāļāļĢāļē āđāđ āļāļ§
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļēāļāļāļāļēāļĒāļāļāļ WTO PanelThe normal exploitation of the patent consisted of the full enjoyment of all patent rights which had a direct or indirect commercial significance. Given that the prior use right, as defined above, did indeed allow, albeit seriously restricted, commercial acts carried out by the prior user in competition with the patentee, there existed indeed a conflict with the normal exploitation of the patent. The remaining question was whether this conflict was not unreasonable. In the light of the situation in relation to novelty and prior use, as described above, the fact that the patentee had indeed not been the first to make the invention, but that someone else had made the invention objectively before him, created a certain degree of relative "weakness" of his patent vis-Ã -vis this prior inventor and justified that this prior inventor/user could continue to perform the very restricted acts allowed by the exception. It was also noteworthy that this relative weakness of his patent was largely preferable for the patentee to the situation where the prior inventor/user would have gone public, thus defeating the patent application in the first place. Therefore, the "prior use" exception did not unreasonably conflict with the normal exploitation of the patent. [WT/DS114/R 17 March 2000]
15
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āđāļĢāļĒāļāļ§āļē traditional exception for pharmacists āđāļŦāļĄāļāļāļāļāļāļāļĒāđāļāļāļ§āļĢāļēāļāđāļĢāļāđ āļāļāļ TRIPS
āđāļāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāđāļāļāļāļāļāļāļāļāļĨāļāļĢāļ°āļāļāļāļāļŠāļāļ āļēāļāđāļĨāļ°āļāļāļēāļĄāļĒāļāļāļāļāļĢāļ°āļāļēāļāļ
āđāļĄāđāļāļāļēāļĢāļāļĨāļāļĒāļēāđāļāļ mass production
āļāļēāļĢāđāļāļĢāļĒāļĄāļĒāļē = āļāļĨāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļĒāļē = āļāļēāļĢāđāļāļĒāļēāļāļāļĨāļāđāļĨāļ§
16
[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) āļāļēāļĢāđāļāļĢāļĒāļĄāļĒāļēāđāļāļāļēāļ°āļĢāļēāļĒāļāļēāļĄāđāļāļŠāļāđāļāļāļĒ āđāļāļĒāļāļāļĢāļ°āļāļāļ
āļ§āļāļēāļāļ āđāļ§āļāļāļĢāļĢāļĄāļŦāļĢāļāļāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļĢāļāļĻāļĨāļāļ° āļĢāļ§āļĄāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļĒāļēāļāļāļāļĨāļēāļ§
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ (4) āđāļĄāļāļāļāļāļĨāļ§āļ§āļēāļŠāļŦāļĢāļāļāļ°āđāļ§āļĒ āđāļāļāļāļāļēāļāđāļĢāļēāļāļāļ§āļāļĒāļēāļāđāļāļāļēāļāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļāļāļŠāļŦāļĢāļāļāļĢāļāđ1984 āļĢāļāļŠāļ āļēāļāļāļāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļāđāļāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļĨāļ°āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļēāļŦāļēāļĢāđāļĨāļ°āļĒāļē āđāļĢāļĒāļāļŠāļāđ āļ§āļē Hatch-Waxman Act āļĒāļāļĄāđāļŦāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļāļēāļĢāļĨāļ°āđāļĄāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļ âuses reasonably related to the development and submission of information under a Federal law which regulates the manufacture, use, or sale of drugs.â [Section 271-e-1 of the Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, informally known as the "Hatch-Waxman Act" (Public Law 98-417)]
āļāļēāđāļĄāļĄāļāļāļĒāļāđāļ§āļāļ āļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļĒāļē āļāļ°āđāļāļāļēāļĢāļāļāļāļēāļāļāļĨāļēāļāđāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāļāļāļĢāļāļāļāļŠāļāļāļŠāļēāļĄāļ āļāļ§āļēāļāļāļĢāļĐāļāļĒāļē generic āļāļ°āđāļāļāļāļāļĄāļĨāđāļāļāļāļāļāļ°āļāļāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāļĒāļē
17
[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļēāđāļ āđ āđāļāļĒāļ§āļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļāļāļ°āđāļāļĒāļāļĒāļē āđāļāļĒāļāļāļāļĄ
āļ§āļāļāļāļĢāļ°āļŠāļāļāļāļāļ°āļāļĨāļ āļāļēāļŦāļāļēāļĒ āļŦāļĢāļāļāļēāđāļāļēāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļĒāļēāļāļēāļĄāļŠāļāļāļāļāļĢāļŦāļĨāļāļāļēāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļāļāļāļĨāļēāļ§āļŠāļāļāļēāļĒāļĨāļ
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āđāļāļāļāļāļāļāļāđāļĢāļāļāļāļĒāļāļŦāļĢāļāļŦāļēāļĄāđāļāļāļāļēāļāļāļāđāļ āđāļāļāļāļāļēāļāļĄāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāđāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļ§āđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒ
āļāļāļāđāļāļāđāļĢāļāļāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāđāļāļāļ āļēāļāđāļŦāļāļāļāļŠāļāļāļēāļŦāļĢāļāļāļ§āļēāļĄāļāļāļĨāļāļĢāļ°āļŦāļ§āļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āđāļāļĒāļ§āļāļāļāļēāļĢāļāļĄāļāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāđāļāļāļ āļēāļāļāļĒāļāļ§āļĒ [TRIPS. Paris Convention, PCT āđāļāđāļĄāļāļē]
āđāļāļāļāļĢāļāļāđāļĢāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢāđāļāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļĢāļēāļ§āļŦāļĢāļāđāļāļĒāļāļāļāđāļŦāļ
āļāļēāđāļāļāļāļāļāđāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āļāļāđāļĢāļāļāļ
āļāļēāđāļāļāđāļāļĢāļāļāļāļ āļāļāļāđāļāđāļāļāļāļĒāļāđāļ§āļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ (6)
18
[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) āļāļēāļĢāđāļāļāļāļāļĢāļāļāļāđāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāđāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāđāļāļĒāļ§āļāļāļāļ§āđāļĢāļ āđāļāļĢāļāļāļāļāļĢ
āļŦāļĢāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļāļāđāļĢāļāļāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāđāļāļāļ āļēāļāđāļŦāļāļāļāļŠāļāļāļēāļŦāļĢāļāļāļ§āļēāļĄāļāļāļĨāļāļĢāļ°āļŦāļ§āļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āđāļāļĒāļ§āļāļāļāļēāļĢāļāļĄāļāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāđāļāļāļ āļēāļāļāļĒāļāļ§āļĒ āđāļāļāļĢāļāļāđāļĢāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢāđāļāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļĢāļēāļ§āļŦāļĢāļāđāļāļĒāļāļāļāđāļŦāļ āđāļĨāļ°āļāļēāđāļāļāļāļāļāđāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āļāļāđāļĢāļāļāļ
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļēāļāļāļāđāļāļĒāļ§āļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļāđāļĢāļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ (5)
19
[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) āļāļēāļĢāđāļāļāļāļāļĢāļāļāļāđāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļāđāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāđāļāļĒāļ§āļāļ āļāļēāļĢ
āļŠāļĢāļēāļāļāļēāļĢāļāļēāļāļēāļ āļŦāļĢāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļāļāļāļēāļāļēāļĻāļĒāļēāļ āļŦāļĢāļāļĒāļēāļāļāļēāļŦāļāļ°āļāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāđāļāļāļ āļēāļāđāļŦāļāļāļāļŠāļāļāļē āļŦāļĢāļāļāļ§āļēāļĄāļāļāļĨāļāļĢāļ°āļŦāļ§āļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāļ§āļāļāļāļēāļĢāļāļĄāļāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāđāļāļāļ āļēāļāļāļĒāļāļ§āļĒ āđāļāļāļĢāļāļāļāļēāļāļēāļĻāļĒāļēāļāļŦāļĢāļāļĒāļēāļāļāļēāļŦāļāļ°āļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢāđāļāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļĢāļēāļ§āļŦāļĢāļāđāļāļĒāļāļāļāđāļŦāļ
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļŦāļĨāļāļāļēāļĢāđāļŠāļāļĄāļŠāļāđāļāļāļāļāļŠāļāļ (Exhaustion of Rights) āđāļĄāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāđāļāļāļēāļŠāļāļāļāļāļāļŦāļēāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļāđāļĻāļĢāļĐāļāļāļāļāļĢāļāđāļĢāļāđāļĨāļ§āļŠāļāļāļāđāļŠāļāļĄāļŠāļāđāļāļāļ
Distribution Rights āđāļāđāļāļŠāļāļāđāļāļāļēāļĢāļŦāļēāļĄāļāļāļāļĨāļāļ āļāļēāļĒ āļĄāđāļ§āđāļāļāļāļēāļĒ āđāļŠāļāļāļāļēāļĒ āđāļĨāļ°āļāļēāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢāļŠāļāļāđāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĨāļāļ āļāļ
āļāļēāļĢāļāļāļāļēāļāļŦāļĢāļāļĒāļāļĒāļāļĄāđāļŦāļāļĨāļāļŦāļĢāļāļāļēāļĒāļāļĨāļāļ āļāļāļāļāļāļĨāļēāļ§ āļĢāļ§āļĄāļāļāļāļēāļĢāļāļāļāļēāļāđāļŦāļāļĨāļāļŦāļĢāļāļāļēāļĒāđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āđāļĨāļ°/āļŦāļĢāļ āđāļāļāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāļāļ§āļĒāļāđāļ
20
[āļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ] āļāļ§āļēāļĄāđāļāļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļāđāļĄāđāļāļāļāļāļāđāļ(āđ) āļāļēāļĢāđāļ āļāļēāļĒ āļĄāđāļ§āđāļāļāļāļēāļĒ āđāļŠāļāļāļāļēāļĒ āļŦāļĢāļāļāļēāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļ
āļāļēāļāļē-āļāļāļĢ āļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļāļēāļĄāļŠāļāļāļāļāļĢ āļŦāļēāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļāļāļēāļ āļŦāļĢāļāļĒāļāļĒāļāļĄāđāļŦāļāļĨāļ āļŦāļĢāļāļāļēāļĒāļāļĨāļāļ āļāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļĨāļ§
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008. 21
āļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļŠāļēāļŦāļĢāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļ§āļĒāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļāļāļēāļĄāļāđāļāļāđāļāļĨāļāđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒāđāļĄāļ āļ.āļĻ. 2548 āđāļĨāļ§āļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āļāļāđāļāļāļĨāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļ§āļĒāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļāļāļēāļĄāļāđāļāļāđāļāļĨāļāļāļĨāļāļāļāļāļāļēāļĒāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāļāļāļāļĨāļāļ§āđāļāļāļāļ āļēāļĒāđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļĨāļ°āļāļēāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻ āļāļāļĄāļēāļāļĢāļĐāļāļāļāļāļāļ āļāļēāļāļ āļāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļ§āļĒāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļāļāļēāļĄāļāđāļāļāđāļāļĨāļāļĄāļēāļāļēāļāļāļĢāļĐāļāđāļāļ āđāļāļ āļāļēāļāļ āđāļāļŠāļēāļāļēāļĢāļāļĢāļāļāļĢāļ°āļāļēāļāļāļāļ āđāļĨāļ§āļāļēāđāļāļēāļĄāļēāļāļēāļŦāļāļēāļĒāđāļāļāļĢāļ°āļāļēāļāļāļāļ§āđāļāđāļāļāļĢāļ°āđāļāļĻāđāļāļĒ āļāļāļāļāļĢāļĐāļāđāļāļ āđāļāļ āļāļēāļāļ āđāļāļŠāļāļāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļ§āļĒāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļāļāļēāļĄāļāđāļāļāđāļāļĨāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āļĄāļēāļāļēāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļĨāļ°āļāļĢāļĐāļāļāļāļāļāļ āļāļēāļāļ āļāļēāđāļāļēāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļĨāļ°āļāļēāļāļāļāļāļēāļŦāļāļēāļĒāđāļāļĒāđāļĄāđāļāļĢāļāļāļāļāļēāļāļāļēāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļŦāļ§āļāļāļāļĒāļ§āļē āļāļĢāļĐāļāļāļāļāļāļ āļāļēāļāļ āļāļ°āļāļāļāļĢāļāļāļāļāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āļāļēāļĄāļāļĢāļ°āļĢāļēāļāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļ.āļĻ. 2522 āļŦāļĢāļāđāļĄ
āļāļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļĢāļāļāđāļāļāļāļāļāļ āļ āļēāļāļŦāļāļ āļŠāļĄāļĒāļ 60 āļāļāļēāļĢāļĻāļāļĐāļē 2550 āļ§āļāļēāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļĢāļāļĒāļŠāļāļāļēāļāļāļāļāļē
āđāļāļāđāļāļ
āļāļāļāļāļāļāļ
Copyright 1989-2008 by Lerson Tanasugarn. All rights reserved. Licensed for use in DIPâs Patent Agent Training Program, 2008.
āļāļāļāļēāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļĐāļāļŠāļēāļŦāļĢāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļ§āļĒāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļāļāļēāļĄāļāđāļāļāđāļāļĨāļāļāļāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļĨāļāļ āļāļ āđāļĄāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŦāļāļ (1) āđāļŦāļāļāļĢāļ°āļĢāļēāļāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļ.āļĻ. 2522 āļāļāļāļāđāļŦāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļĨāļāļ āļāļāđāļāļēāļāļāļĄāļŠāļāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĨāļ āđāļ āļāļēāļĒ āļĄāđāļ§āđāļāļāļāļēāļĒ āđāļŠāļāļāļāļēāļĒāđāļĨāļ°āļāļēāđāļāļēāļĄāļēāđāļāļĢāļēāļāļāļēāļāļēāļāļāļĢāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļāļēāļĄāļŠāļāļāļāļāļĢ āđāļāđāļĄāļāļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāđāļāļāļāļāļēāļāļŦāļĢāļāļĒāļāļĒāļāļĄāđāļŦāļāļĨāļāļŦāļĢāļāļāļēāļĒāļāļĨāļāļ āļāļāļāļēāļĄāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāđāļāđāļĨāļ§ āļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļĒāļāļĄāļŦāļĄāļāļŠāļāļāđāļāļāļēāļĢāđāļ āļāļēāļĒāļĄāđāļ§āđāļāļāļāļēāļĒ āđāļŠāļāļāļāļēāļĒāđāļĨāļ°āļāļēāđāļāļēāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļāļāļāļĨāļēāļ§ āļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļē 36 āļ§āļĢāļĢāļāļŠāļāļ(7) āđāļĄāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļāļāļĨāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļāļ§āļĒāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļāļāļēāļĄāļāđāļāļāđāļāļĨāļāđāļĨāļ°āļāļēāļĒāļāļĨāļāļ āļāļāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļĨāļ§ āļŠāļāļāļāļāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļāļāļēāļāļ°āļāļāļĢāļāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļ°āļāļ§āļāļāļĄāļāļāļāļēāļĄāļāļēāļĢāđāļŠāļ§āļāļŦāļēāļāļĢāļ°āđāļĒāļāļāļāļēāļāļāļĨāļāļ āļāļāļāļāļāļāļŦāļĄāļāđāļ āļāļāļāļ āļāļēāļĢāļāļāļĢāļĐāļāļāļāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļāļāļēāđāļāļēāļāļĨāļāļ āļāļāļāļēāļĄāļŠāļāļāļāļāļĢāļāļāļāļĨāļēāļ§āđāļāļĒāļāļāļāļĨāļāļ āļāļāļāļāļĄāļēāļāļēāļāļāļĢāļĐāļāđāļāļ āđāļāļ āļāļēāļāļ āļāļāđāļāļŠāļāļāļāļĄāļēāļāļēāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āđāļĨāļ°āļāļēāļāļāļāļāļēāļŦāļāļēāļĒāļāļāđāļĄāļāļāļāļĢāļāļāļāļāļāļāļĢāļĐāļāļāļ āļāļēāļāļ āļāļēāļĄāļāļĢāļ°āļĢāļēāļāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļāļĢ āļ.āļĻ. 2522 āđāļāļāļĒāļēāļāđāļ
22