epoc®:POCT blood gas system process change and patient outcomes

美艾利爾健康(股)有限公司

產品專員 翁瑜孜/ Elly

Agenda

1

epoc® 系統介紹

epoc ® 操作

EDM軟體介紹與操作

注意事項

1

2

3

4

2

epoc ®系統介紹

CONFIDENTIAL. FOR INTERNAL USE ONLY. FOR EXTERNAL USE. NOT FOR PRINT OR DISTRIBUTION.

Laboratory to Bedside

1 Big

2 Skilled personnel

3 Longer process -> Delayed actions

4 Overall cost was high

1 Small

2 User friendly

3 Immediate results ->Immediate actions

4 Overall cost is low

Performing patient-side

testing with the epoc®

System means the results

obtained reflect the

patient’s immediate

condition, not the condition

30 minutes or an hour ago.

System Process Benefits

There are 3 phases in any testing process

Some phases are within laboratory control while others are not

TAT (turn around time) = the sum of all three phases - not just the analysis time

1. Pre-analytical

Any process step performed

prior to the analysis

2. Analytical

Actual performance of

the test

3. Post-analytical

Steps required to document and

communicate results to the

caregiver

Process Improvement – 3 Process Phases

5

Central Lab ABG Process Steps

Test ordered

Test order entered into Order Entry system

Labels printed

Collect supplies (syringe, bag, ice, etc)

Walk to patient’s room

Collect specimen

Label, bag and ice specimen

Transport specimen to tube or pick-up area

Specimen transported to analyzer

Specimen received and logged in

Specimen tested

Results reported (LIS, fax, walked, etc)

Check for results in LIS and print

Return to patient room

TAT: 20-90 minutes

Example epoc® System Bedside Steps

Test ordered

Collect supplies (syringe, card, etc)

Walk to patient’s room

Collect specimen, enter data

Specimen tested

Transmit results via WiFi while in room

TAT: 4-7 minutes

7

Sources of BG Pre-analytical Errors

• Post-draw metabolism

• Heparin

• Air contamination

• Venous admixture

• Storage/Transport

• Abnormal cell count

• Pneumatic tube

• Catheter flush

• Specimen mixing

• Temperature correction

Common Pre-analytical Factors

檢體汙染:

– IV fluids: Glu高、Hct低

– 空氣接觸: pH、pCO2、pO2異常

延遲檢測 (細胞持續代謝)

Glu下降 (~-0.1mM/15 min)

Lac上升(~+0.1mM/10 min)

pO2下降

pCO2上升

pH下降(by about ~-0.01 pH/mmHg pCO2)

iCa2+上升 (by about ~-5%/0.1pH)

Na上升

溶血: K上升、Na & iCa2+下降

檢體混和不均勻: Hct異常

9

NACB Recommendation for POC Blood Gas

10

epoc® Blood Analysis System

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試劑卡室溫保存

試劑條碼管理功能

試劑、品管、校正、電

極all in one

檢體量92μL

單次使用試劑卡

有效期限約6個月/箱

(製造後)

讀取儀(reader)

1台host可同時連接4台

reader進行測量

電池續航力可測量

50支檢體

電池續航力長達8小時

支援無線藍芽傳輸

不需保養

行動電腦(Host)

支援無線藍芽傳輸 (10 m)

支援無線WiFi傳輸

内附有Barcode

Scanner

檢驗結果可輸出電子檔

可設定使用者權限

3分鐘得知檢驗結果

epoc® BGEM Card

12

檢體注入口

電極模組

電極模組

校正液

穩定度高、準確

乾式血中氣體分析儀結構原理 - 電極法 - epoc

epoc Reader Sensor Electronics

3 Types of Electronic Measurements

14

(電流分析)

(電位分析)

(電導)

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血氧 pH pCO2 pO2

血液 Hct

電解質 Na+ K+ i-Ca++

代謝 Glu Lac

計算項目 cHgb cHCO3- cTCO2 BE cSO2

可同時測量9個項目

test card包含所有試劑、校正液、電極

１張test card包含所有耗材可有效控管成本

All in One

*註: BGEM2 card會增加Cl-、Cre (2017 Q3)

epoc BGEM Test Card: Measured Analytes

16

17

epoc BGEM Test Card: Measured Analytes

How epoc works

18

19

插入test card

檢體注入

結果輸出

採血 校正 165秒

測定 35秒

epoc

校正結束後、請在7分30秒內

注入檢體。

epoc test procedure

報告輸出:

1.Host紀錄 2.藍芽印表機列印 3.EDM匯入LIS/HIS

epoc™ Web-

based

Data

Manager

(EDM)

檢驗科管理

LIS / HIS / EMR

Existing

Wi-Fi

Access

Points

Wireless printer

各單位

病房/刀房

epoc EDM連線架構

同網域下，任一台電腦可用IE開啟EDM

epoc®無線數據加密具Electronic protected health information (ePHI) 認可

epoc EDM專屬數據管理軟體

網頁介面遠端軟體系統

病人報告記錄

品管數據記錄

電子品管確認記錄

溫度確認記錄

儀器功能管理

試劑使用統計

使用者權限控管

系統設定

21

EDM v.s. 評鑑與認證

22

Performance – Lab system

23 Ref:慶應義塾大學病院 中央臨床檢查部 2013

Performance – iSTAT

24

2016 CAP AQ-A

25

26

儀器 Alere epoc Abbott i-STAT

外觀

試劑保存條件 室溫保存(15 – 30℃) 2-8℃冷藏(室溫僅可保存兩週)

測試blood gas, electrolyte, Glu & Lac所需試劑

所有試劑包含於同一張卡片 至少2個以上卡匣(G3+,6+, EG7+, CG4)

試劑控管 僅有一種 3種以上不同種類試劑

試劑條碼資訊防呆 藉由條碼管理得知誤用過期試劑，將不顯示報告以避免誤發

無自動監控室溫下效期功能，即使誤用過期試劑仍可正常傳送報告

pre-calibration 儀器校正成功後，儀器才會提示可加入檢體，避免浪費珍貴檢體

檢體加入後，才開始校正，若校正失敗/檢體clot則造成檢體浪費或試劑浪費

測試所需檢體量 BG+Electrolyte+Metabolite 所有項目 - 92 µL

blood gas - G3+：95 µL blood gas & electrolytes - EG7+： 95 µL electrolyte & Hct& Glu - 6+：65 µL

檢體量提示聲 檢體量足夠時會發出嗶聲響提示 操作者自行目視確認

數據管理軟體 EDM軟體可整合檢驗數值、品管數據、功能確認記錄，並可使用遠端系統作查詢

Central data station

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epoc ®操作

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插入test card

檢體注入

結果輸出

採血 校正 165秒

測定 35秒

epoc

校正結束後、請在7分30秒內

注入檢體。

epoc test procedure

報告輸出:

1.Host紀錄 2.藍芽印表機列印 3.EDM匯入LIS/HIS

epoc Sample

Sample injection

Syringes (1 or 3mL plastic recommended)

epoc Care-Fill™ capillary tubes with balanced

heparin (90μL)

Sample type

Without anticoagulant or with lithium, sodium, or balanced heparin

Must use no/low level Li or Na heparin or balanced heparin if analyzing

iCa (Li <10 IU/mL, CLSI C31-A2)

檢體不能有氣泡

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epoc Care-Fill™ capillary tubes

32

使用方式:

1.

2.

3.

專用毛細採血管: 含balanced heparin

採血量90uL

步驟一: 開機

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電源開關

執行測定顯示

充電顯示

條碼掃瞄器

條碼掃瞄器按鈕

電源開關

觸控螢幕

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可掃2維條碼

Host Screen

35

1. Barcode功能

2. 電池

3. Wifi連接強度

4. Log out

5. 無線訊號

1 2 3

4 5

epoc reader

36

Temp. sensor

(オレンジ)

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Reader按鈕及指示燈

電池狀態指示燈

持續黃燈

閃爍黃燈

關閉

外接電源(電池已充滿)

外接電源(充電中)

使用電池供給電力中

持續綠燈

閃爍綠燈

持續紅燈

關閉

Ready狀態，可使用

使用中

發生錯誤

Reader與host失去連結 測試狀態指示燈

電源開關

電源開啟

電源關閉

epoc Reader Quality Control

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步驟二: 使用者登入

epoc 主機應用程式會顯示登入頁面。

請輸入有效的 User ID 和 Password，

然後按下 Login 按鈕。

註：User ID 和 Password 的要求視系

統管理員對登入的設定方式而有不同。

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步驟二: 搜尋連結分析儀裝置

將 epoc 主機連線至 epoc 測定儀，開

始執行測試。若 epoc 主機已設定與一

台專用的 epoc 測定儀進行連線，

epoc 主機將會自動連線至該台 epoc

測定儀執行血液測試，然後開始執行

電子品管測試。

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步驟二: 選擇分析儀裝置

若系統管理員已設定系統與多台專用

的 epoc 測定儀進行連線，則會列出所

有可用的 epoc 測定儀。測定儀圖示會

顯示測定儀的別名及序號。

按住測定儀圖示 可選取您要用於進行

測試的讀卡機。此時，將會顯示下拉

式功能表。若要執行血液測試，請選

擇「Run blood test」；若要執行品

管測試（若有獲得授權），請選擇「

Run QA test」。

41

步驟三:測定儀內部電子品管測試

測定儀會開始執行第二層電子品管測試。主機會將設定資料傳送至

讀卡機，並展開檢驗前的準備作業。重開機時，將可聽見測定儀內

的電動機構發出運轉聲音。完成電子品管測試及設定後，測定儀畫

面會顯示「Insert card to begin test」，而測定儀的測試狀態指示

燈將會亮起綠燈。

8 小時電子品管檢查：epoc 主機會檢查過去 8 小時內執行的電子

品管測試。若 epoc 主機與測定儀已持續連線 8 小時或更長的時間

，插入新檢測卡匣時，主機將會中斷與測定儀的連線，並通知使用

者必須重新連線至主機以執行另一次電子品管測試。

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步驟四: 執行測定(畫面)

插入檢測卡匣後，epoc 主機與 epoc 測定

儀便可開始進行測試。

測定儀畫面會顯示：

1. 測試類型： Blood test 或 QA test。

2. 測定儀的電池電量 。

3. 目前的日期與時間。

4. Patient ID 或 Lot Number 欄位。

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Detection mode

Sample mode

35 seconds to results after blood injection

Blood sample

QA mode

44 seconds for aqueous material

設定user權限時需開通

QC、PT sample

blood gas instruments (whole blood), some analytes (e.g. glucose, Na+) are calibrated to

read by about 5-7% different vs aqueous samples because of matrix effects.

CO2 sensor is slower in aqueous solutions.

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有權限的ID，在此畫面時會多一選項: Run QA test

步驟四: 執行測定(測定卡匣準備)

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撕口處

血液樣本採樣口

步驟四: 執行測定(插入卡匣)

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此面朝上

• 先將卡片插入一半

• 雙手將卡片平順推入reader

步驟五: 執行校正程序

成功插入測試卡後，校正液被釋放至

檢測卡匣上的所有感測器時。測定儀

上的測試狀態指示燈會閃起綠燈，表

示正在執行測試校正程序。主機會進

入校正模式表示正在執行測試，此時

還會顯示校正進度。

校正程序大約需要 165 秒，在這段期

間，使用者可準備為病患進行採樣工

作，並取得血液樣本。

47

步驟六:輸入患者（或批號）資訊及檢驗項目

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可在任何檢測期間輸入病患 ID 及相關資訊。

使用條碼掃描器輸入病患 Id

步驟七: 採集 & 注入檢體

經過大約 165 秒的校正後，測試狀態指示燈

會閃起綠燈，表示卡匣可以接受注入檢測樣

本。

epoc 主機會顯示「Inject sample….」訊息

。

畫面上會顯示滴入樣本的剩餘時間，您必須

在 7.5 分鐘內將血液樣本滴入卡匣。

49

步驟七:採集 & 注入檢體 (注入方式)

測定儀會發出「嗶」聲，測試狀態指示燈會閃起

綠燈，表示已取得足夠的分析樣本。同時，主機

也會顯示樣本接受訊息。

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圖 1

圖 2

圖 3

步驟八: 樣本分析 & 分析結果

分析過程僅約需要35 秒

分析完成後，epoc 主機會於測定儀

畫面顯示檢測結果。

您必須在檢測結果出現前輸入患者 ID

。資料儲存後，Patient Id 的文字方

塊與 Save 按鈕即會恢復為停用狀態

。

您可從「Measured」、「

Calculated」及「Corrected」三個

子標籤中檢視檢測結果。

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步驟九: 輸出分析結果

1. EDM

2. Bluetooth printer

3. Manual copy

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epoc清潔方式

當 epoc Reader 或epoc Host 上沾有血漬時，請為其消毒，一般

清潔方式，請使用溼軟布或紗布墊沾取以下任一項：中性清潔劑

、非腐蝕性清潔劑、酒精、肥皂水、10%家用漂白劑，輕輕擦拭

epoc Reader 與epoc Host表面。

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epoc QC

EurotrolTM GAS-ISE Metabolites

pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucose, Lactate, and Creatinine

Level 1、Level 2、 Level 3

10安瓶/盒 (2.5mL/安瓶)

2-8 oC

EurotrolTM Hct Control (申請許可證中)

Hct

Level 1、Level 2、 Level 3

10安瓶/盒 (2.5mL/安瓶)

2-30 oC

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epoc QC注意事項

冷藏保存

使用前請回溫至室溫 (單瓶回溫: >1 hr, 整盒回溫: >4 hr)

回溫至室溫後可保存7天 (不可重複冷藏! 不可手握安瓶回溫!)

使用前請手拿安瓶的上下兩端，上下搖動、混和均勻15秒

QC安瓶開瓶後穩定30秒

http://www.alere-epoc.com網頁上提供QC允收範圍(Value Assignment

Datasheets, VADs)

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epoc QC注意事項

最適宜執行QC溫度為室溫21-23℃，如超過此溫度，pO2和pCO2可能會超出QC range，此時請檢視Reader內之室溫，並根據epoc使用說明書內(9.4.5)依據實際溫度更改QC range:

使用Administrator權限查詢溫度

56

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EDM介紹與操作

EDM (epoc Data Manager)

使用院內同一網域下任一電腦之Internet Explorer (IE)開啟EDM:

– http://localhost/EpocManager

– http://xx.xxx.xx.xxx//EpocManager

管理者帳號: (可設置其他權限EDM帳號)

User ID: epocsysadmin

Password: epocadmin

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EDM (epoc Data Manager)

EDM offers this feature on Blood Tests, QA Tests, Reports and

Inventory pages, through the Save as CSV file button

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EDM – Blood tests

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EDM – QA tests

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EDM – Reader QC

Electronic QC (每次登入後儀器自動進行)

Thermal QA (半年執行一次，儀器需靜置2小時後檢測)

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EDM – Usage Statistics

統計各readers、Hosts、card lots、operators的測試量、測試狀況統計、EQC及iQC狀況統計

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EDM - Inventory

連結至EDM之Hosts、readers、printers等的詳細資訊

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EDM – User Setting

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epoc Synchronize to EDM

方法1. Host登入畫面直接點選 ，即可同步EDM

方法2. 檢測完畢後，按右上角 ，關閉test時即會上傳data至EDM

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注意事項

epoc® BGEM Card注意事項 – 卡片操作

欲進行檢測時才拆封卡片外包裝

微小灰塵等如附著至電極上，會造成iQC fail

拿取卡片時，請勿觸摸電極處及檢體注入口

卡片插入reader時需平順

如果遇到某盒or某批號卡片，條碼不易讀取成功

時，請確認條碼到卡片上緣距離是否> 38 mm

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38 mm

epoc® BGEM Card注意事項

室溫保存 (15-30℃)

運輸時可短暫冷藏(2- 15 ℃: 8天)

請勿將卡片放在胸前口袋

請勿將卡片放置於窗邊或陽光直射

請勿冷凍卡片 (會破壞Na電極膜)

因epoc card為封閉式系統，大力震動下會造成內部產生氣泡而iQC fail

請勿摔到卡片或大力搖晃

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Trouble Shooting - Error Code

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Error Code 中文說明 處理方式

操作問題

Fluid detected in test card 卡片已被使用過，或是在插入機器前已注入過檢體

確認卡片是否有使用過，並更換新Test card

Unable to read barcode. epoc Reader 無法讀取Test Card 上的條碼

請取出卡片，然後以快速、平穩的動作將其重新插入。如果多次嘗試之 後 仍不 成功 ，請 使用 新的 Test Card。

Expired test card Test Card 已過期 請使用未過期的新 Test Card。

iQC Failure: Fast sample injection

檢體注入速度太快(<0.2秒) 更換新的Test Card、重新測試。

iQC Failure: Insufficient sample detected

檢體注入速度太慢(未在3.4秒內完成)

更換新的Test Card、重新測試。

iQC Failure: Sample Delivery 檢體注入異常。可能和針筒與檢體注入口的密合度、檢體注入的順暢度有關

請確認針筒與檢體注入口有確實密合。更換新的Test Card、重新測試。

iQC Failure: Early sample 卡片還在校正時就注入檢體 更換新的Test Card、重新測試。

Trouble Shooting - Error Code

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試劑片問題

iQC Failure: Calibration fluid not detected

在卡片插入前5秒，未測到校正液的存在

更換新的Test Card、重新測試

iQC Failure: Sensor check 「Sensor」品管有問題 更換新的Test Card、重新測試

iQC Failure: Fluidics check 「液體管路」品管有問題 更換新的Test Card、重新測試

iQC Failure: Resistance check 「液體管路」異常 更換新的Test Card、重新測試

Error Code 中文說明 處理方式

ABG、electrolyte、metabolite常見檢驗前誤差因素

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1 pO2 - 若檢體與空氣接觸，則大氣中之O2會平衡血液中之O2，大氣中O2分壓約為159 mmHg，因此血液中pO2若<159 mmHg，則可能導致數值假性上升，反之，若血液中pO2>159 mm Hg，則可能導致數值假性下降。

2 pCO2 - 由於大氣中之CO2濃度不高，因此曝露於空氣中所受之干擾較不明顯，但若延遲檢驗，則可能因為血球細胞的代謝作用，導致pCO2上升。

3 Glucose - 血液抽出體外後，血球仍在持續代謝，因此，若延遲檢驗則有可能導致glucose被血球代謝，而導致數值假性下降。

4 Lactate - 血液抽出體外後，血球仍在持續代謝，而代謝物其中之一即為Lactate，因此若延遲檢驗則有可能導致Lactate數值假性上升。

5 pH - 隨著細胞代謝作用進行，pCO2會上升、pH及pO2會下降

6 Na - 會隨著時間越來越上升，鈉鉀幫浦將細胞外相對細胞內較低濃度的鉀離子送進細胞，並將細胞內相對細胞外較低濃度的鈉離子送出細胞。

7 K - 結果會受溶血影響，檢體如有溶血，K會偽性升高，因使用全血檢測無法得知溶血情報，故K的結果偏高時，一定要送檢醫部執行K檢驗，才能做臨床處置。

8 Hct - 血球在容器中會漸漸沉降，因此若延遲檢驗又沒有充分混合之情況下，可能導致數值有所偏差。

Trouble Shooting – Host Reset

無線連結有問題時、epoc當機等狀況:

1. Cold (Hard) reset: 同時按"1"和"9"，再按紅色電源鍵

2. 長按host紅色電源鍵，直到epoc軟體重新啟動

3. 拔掉電池再裝回，按紅色電源鍵開機

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74

Thank you

CONFIDENTIAL. FOR INTERNAL USE ONLY. FOR EXTERNAL USE. NOT FOR PRINT OR DISTRIBUTION.