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TÉCNICA QUIRÚRGICA Prótesis expansible de cuerpo vertebral para corpectomía tumoral ECD – IMPLANTE EXPANSIBLE PARA CORPECTOMÍA Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

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TÉCNICA QUIRÚRGICA

Prótesis expansible de cuerpo vertebral para corpectomía tumoral

ECD – IMPLANTE EXPANSIBLE PARA CORPECTOMÍA

Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

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Control radiológico con el intensificador de imágenes

AdvertenciaEsta descripción no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con su representante local de o consulte: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes, consulte el folleto titulado «Información importante» (SE_023827) o consulte:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 1

INTRODUCCIÓN ECD – Dispositivo expansible de corpectomía 2

Principios de la AO ASIF 4

Indicaciones y contraindicaciones 5

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Implantes/Juego 6

Instrumentos 7

TÉCNICA QUIRÚRGICA Planificación preoperatoria 8

Colocación del paciente y abordaje 9

Técnica quirúrgica 10

ÍNDICE

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2 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

ECD – IMPLANTE EXPANSIBLE PARA CORPECTOMÍA

Procedimiento quirúrgico rápidoUn solo instrumento para sujetar y expandir el implante

El ECD es un dispositivo de sustitución de cuerpos verte-brales para estabilizar la columna cervical y torácica su-perior. Su mecanismo de expansión permite una expan-sión continua y suave in situ. Los implantes PEEK radiotransparentes, con diferentes alturas y angulación de placas, permite al cirujano elegir la configuración es-pecífica más adecuada para la condición patológica y anatómica.

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 3

COMPATIBLE CON PRODUCTOS SYNTHES PROBADOS

Placas anatómicas preformadas

Sistema cervical retractor permite una presentación del campo operativo

Placas de bloqueo de la columna cervical (CSLP) para fijación anterior rígida

Axón para fijación posterior

Vectra/Vectra-T para fijación dinámica anterior

Electric Pen Drive/Air Pen Drive facilita la remoción del hueso

Mecanismo de expansión continua, expandible in situ

Grapas de bloqueo que fijan el implante expandido para evitar micromovimientos

Vectra

Vectra-T

CSLP Clásica

CSLP Estrecha

CSLP de ángulo variable

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4 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

Principios de fijación interna AO ASIF

En 1958, la ASIF (Asociación para el Estudio de la Osteo-síntesis) de la AO formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis1, que se han convertido en las directrices para la fijación interna. Son los siguientes

• Reducción anatómica• Fijación interna estable• Conservación del riego sanguíneo• Movilización precoz, activa e indolora

Los objetivos fundamentales del tratamiento de las frac-turas en las extremidades y de la fusión de la columna vertebral son básicamente idénticos. Uno de los objeti-vos específicos en la columna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posible a los elementos neurales lesionados.2

Principios de la AO ASIF aplicados a la columna vertebral2

Reducción anatómicaRestablecimiento de la alineación normal de la columna vertebral para mejorar sus características biomecánicas.

Fijación interna estableEstabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusión ósea.

Conservación del riego sanguíneoCreación de un entorno óptimo para la fusión.

Movilización precoz y sin dolorReducción al mínimo del daño a la vascularización verte-bral, a la duramadre y a los elementos neurales, lo que puede contribuir a la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionalidad del paciente.

PRINCIPIOS DE LA AO ASIF

1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider y R. Willenegger: Manual de osteosíntesis, 3.ª edición. Madrid; Springer-Verlag Ibérica. 1991.

2 M. Aebi, J.S. Thalgott y J.K. Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery. Madrid; Springer-Verlag Ibérica. 1998.

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 5

El ECD es un dispositivo de sustitución de cuerpos verte-brales para estabilizar la columna cervical (C3 a C7) y torácica superior (T1 a T2).

Dependiendo de los requisitos anatómicos y patológicos, el ECD se puede emplear para sustituir uno, dos o tres cuerpos vertebrales adyacentes.

Indicaciones• Tumores primarios o secundarios de la columna cervical

o torácica superior.

Nota: El dispositivo ECD debe combinarse siempre con un sistema de fijación interna anterior, posterior o combinado (anteroposterior) adicional estable, para soportar las fuerzas tensoras así como la tor-sión, flexión y extensión.

Contraindicaciones• Osteoporosis grave • Reconstrucción de más de tres cuerpos vertebrales ady-

acentes

INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES

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6 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

ECD – Implante expansible para corpectomía, PEEK, estéril

• Varios ángulos y alturas de placas• Tamaños que se superponen• Material radiotransparente (PEEK)

Ref. Altura Ángulo

891.300S 17-22 mm 4.5 º

891.301S 20-27 mm 4.5 º

891.302S 24-33 mm 6 º

891.303S 30-39 mm 6 º

891.304S 36-47 mm 7 º

891.305S 43-59 mm 7 º

891.306S 54-70 mm 7 º

687.005 Vario Case para ganchos Pangea, con tapa, sin contenido

IMPLANTES/JUEGO

IMPLANTES

JUEGO

ECD - Grapa de bloqueo, PEEK, estéril

• Fija el implante expandido para evitar micromovimien-tos

Ref.

890.005S Grapa de bloqueo ECD

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 7

INSTRUMENTAL

397.127 Portaimplantes distractor, para ECD

397.129 Soporte de instrumentos para grapa de bloqueo ECD

324.060 Calibrador para corpectomía, corto

X000012 Plantilla para rayos X para ECD en PEEK

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8 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

PLANIFICACIÓN PREOPERATORIA

1Altura estimada del implante

Instrumento necesario

X000012 Plantilla para rayos X para ECD en PEEK

La plantilla de rayos X puede utilizarse para estimar la al-tura del implante. Coloque la plantilla en la placa de rayos X anterior, posterior o lateral de la vértebra a pu-entear. Use las placas adyacentes como puntos de me-dida. Seleccione el implante apropiado.

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 9

COLOCACIÓN DEL PACIENTE Y ABORDAJE

1Coloque al paciente

Coloque al paciente en decúbito supino.

El posicionamiento adecuado debe confirmarse con un radiografo antes de cubrir.

Nota: No siempre puede conseguirse la alineación fisiológica. Siempre tenga cuidado al colocar al paciente.

2Abordaje

Juego recomendado

187.796 Separadores cervicales

A través del abordaje correspondiente a la columna cer-vical, exponga los cuerpos vertebrales.

Se puede usar el sistema retractor cervical Synthes para tener una presentación clara del campo operativo.

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11 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

1Realice la corpectomía y prepare las placas

Realice una corpectomía parcial o completa, según cor-responda a la patología. Observe los siguientes puntos:

Elimine el material discal y las capas superficiales de las partes cartilaginosas de las placas adyacentes. Una limp-ieza adecuada del platillo - especialmente en las partes periféricas - es importante para la irrigación vascular del injerto óseo. Sin embargo, un desbridamiento de tejido y una eliminación de hueso denso excesivos, puede debili-tar la placa e impedir que se asiente el ECD. Para man-tener la resistencia mecánica de las placas de los cuerpos vertebrales adyacentes, evite usar escoplos y partes óseas de resección.

TÉCNICA QUIRÚRGICA

2Distensión del segmento

Distienda el segmento para restaurar la altura anatómica.

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 11

3Determinación del tamaño del implante

Instrumento necesario

324.060 Calibrador para corpectomía

Use el calibrador para corpectomía para determinar el tamaño del defecto resultante de la columna, teniendo en cuenta la corrección deseada.

Determinación del tamaño correcto del implante. La al-tura del implante en su posición neutral debe ser mejor que la altura del defecto. La altura del implante expand-ida debe ser superior a la altura del defecto, incluyendo la cantidad deseada para el anclaje.

Nota: El rango óptimo de aplicación del implante es entre su posición neutral y 2/3 de su trazo.

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12 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

4Toma del implante

Instrumento necesario

397.127 Portaimplantes distractor, para ECD

Recoja el implante usando el portaimplantes distractor: Tire de la funda de fijación (1) (DESBLOQUEO). Coloque las garras de fijación en las muescas del implante (2). Li-bere la funda de fijación. La fuerza del muelle hace volver el mecanismo a su posición original para que el implante quede fijado de forma segura al instrumento.

Nota: Cuando recoja el implante, asegúrese de que las flechas indicadoras craneales en el implante co-inciden con el lado del instrumento marcado con la palabra «CRANEAL».

Técnica quirúrgica

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 13

5Implantación

Inserte el ECD en la parte separada de la columna verte-bral y alinéelo en el plano sagital y frontal.

La posición óptima del ECD es en el centro de las placas vertebrales. Para permitir la fusión ósea, mantenga espa-cio alrededor de las placas del implante.

Compruebe la posición del ECD en relación con los cuer-pos vertebrales en los planos frontal y sagital, mediante el intensificador de imágenes. En cada placa del im-plante, hay tres marcadores de rayos X para controlar la posición del implante PEEK.

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14 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

6Expansión del implante

Instrumento necesario

397.127 Portaimplantes distractor, para ECD

Expanda el ECD in situ utilizando el portaimplantes dis-tractor para ECD. Gire el mando giratorio (1) en la direc-ción indicada en el instrumento («expandir») hasta la al-tura deseada y hasta alcanzar el anclaje.

Nota: Tan pronto como las placas del implantes toca las placas vertebrales, empuje ligeramente el instru-mento caudalmente para garantizar un funciona-miento óptimo del mecanismo de expansión.

Para liberar el implante, tire de la funda de fijación (DESBLOQUEO) (2).

Importante:• Un indicador visual (3) en el implante muestra la

posición de expansión máxima. Una vez se al-canza esta limitación, una expansión adicional puede destruir el implante.

• La expansión debe quedar dentro del rango fisi-ológico. Una vez se alcanza la limitación de trazado, no continúe expandiendo. Si el tamaño del implante es demasiado pequeño, retira el im-plante y reemplácelo con uno más amplio.

Compruebe la posición final del ECD en relación con los cuerpos vertebrales en los planos frontal y sagital, medi-ante el intensificador de imágenes.

Técnica quirúrgica

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Técnica quirúrgica ECD – Dispositivo expansible de corpectomía DePuy Synthes 15

7Fijación del implante con grapas

Instrumento necesario

397.129 Soporte de instrumentos para grapa de bloqueo ECD

Coloque las clavijas del instrumento de soporte en la grapa de bloqueo.

Inserte las grapas de fijación en las muescas de caudal del implante.

Levante el instrumento en una dirección craneal para re-tirarlo de la grapa.

Nota: Si es necesario, debe retirarse la grapa de blo-queo de la misma forma.

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16 DePuy Synthes ECD – Dispositivo expansible de corpectomía Técnica quirúrgica

8Agregue trozos de hueso o chronOS

Rellene el área alrededor del ECD, especialmente la parte anterior, con trozos de hueso o chronOS*.

Técnica quirúrgica

9Fijación suplementaria

Es necesaria la fijación adicional anterior, posterior o combinada anteroposterior, p. e. con Vectra.

* Consulte el folleto «chronOS en cirugía vertebral» (036.000.020).

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Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel.: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu ©

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