推動乳房攝影醫療機構認證現況

衛生署國民健康局

陳郁云科員

乳房Ｘ光攝影醫療機構認証原則乳房Ｘ光攝影醫療機構認証原則

確確確確保保

人員資歷乳乳房房

人員資歷

設備標準房房攝攝影影

設備標準

臨床影像影影篩篩檢檢

臨床影像

檢檢品品

認證審查認證審查質質

乳房篩檢醫療機構認証流程圖

申請認證

書面評核合格 未合格

實地測試 未通過認證

後續評核

合格 未合格

未通過認證一至二年 可再行申請

三個月

一至二年

後續評核合格 未合格

未通過認證

可再行申請

三個月

一至二年 可再行申請後續評核

可再行申請

三個月

取 消 認 證

可再行申請認證審查認證審查

書面評核– 乳房攝影

人員 儀器 臨床影像

判讀醫師 放射師 乳房攝影儀洗片機 乳房攝影正片

中華民國放

近兩年放射

醫事放射師

近兩年內單

或具放射線

三十天洗片

原子能委員

自選片含緻

每組九個評

兩組總分均

機型、型號

通過FD

A

認

近六個月內

千例以上之

近兩年放射

傳統未取得放

射科專科醫

射線醫學會乳

師證書

單獨操作二百

線醫學會核發

片機品管記錄

員會所發之可

緻密型與非緻

評核項目不得

均不得低於三

號及型錄

認證

內及近兩年內

之乳房影像判

射線醫學會乳

得FDA

認證

醫師證書

乳攝教育訓練

百例以上證明

發通過示範醫

錄及校正報告

可發生游離輻

緻蜜型各一組

得出現劣等評

三百二十分

內至少具有兩

判讀經驗

乳攝教育訓練

填寫儀練

證明

明醫院訓練證

告 輻射設備執照

組 評比

兩百四十例及

練證明

儀器檢測結果證

明 照及一

申請認證

果︵附件︶

實地測試 – 乳房攝影

儀器儀器

假體影像分析平均乳腺輻射劑量與半值層量測

洗片機品管及校正報告與半值層量測 及校正報告

70分合格70分合格申請認證

後續評核 – 乳房攝影

人員 儀器 臨床影像 診斷

判讀醫師 放射師 乳房攝影儀洗片機 乳房攝影正片 醫學評量 覆判

自選片 抽片近六個月內

及一千例以

每年十個小

洗片機品

自選

每組

每組

每年十個

二年內單

假體影像

平均乳腺

*

乳篩個案

自選片 抽片

每位

總分

且未

篩檢陰

篩檢陽內

及近兩年內

以上之乳房影

小時乳房攝

品管及校正報

選最好片緻密

組九大項均不

組總分均不得

個小時乳房攝

單獨操作二百

像分析達七十

腺輻射劑及半

案追蹤及統計

位放射師去年

分平均不得低

未達兩百五十

陰片

陽性

不超

不超內

至少具有

影像判讀經

攝影教育證明

報告達七十分

密型與非緻蜜

不得出現劣等

得低於三百二

攝影教育證明

百例以上乳房

十分

半值層量測達

計分析

年個案數抽取

低於二百五十

十分比例不超

超過20%

超過35%

有兩百四十例

經驗

明 分 蜜型各一組

等評比

二十分

明房攝影數

達七十分

取三組

十分

超過40％

例

後續評核

乳房X光攝影醫療機構應辦理事項乳房X光攝影醫療機構應辦理事項

設立負責醫師及放射師各一名:設立負責醫師及放射師各一名:

督導輻射劑量與影像品管相關事宜

依規定期限及格式，申報篩檢個案

人員或攝影儀異動時 應於二週內報備人員或攝影儀異動時，應於二週內報備

追蹤疑似篩檢陽性個案之確診結果

執行自我品質稽核 (medical audit)

接受後續審查/1-2年

認證制度

乳房X光攝影機構被取消認證乳房X光攝影機構被取消認證

無符合標準之工作人員者無符合標準之工作人員者

後續審查有Ｄ等項目者

後續審查結果有Ｂ或Ｃ等項目者

且下一次後續審查未附該項輔導證明者且下一次後續審查未附該項輔導證明者

未配合申報: 篩檢個案、人員/儀器異動、

追蹤疑似篩檢陽性個案之確診結果

未通過/被取消認證 三個月後可重新申請未通過/被取消認證，三個月後可重新申請

重新申請時，需附輔導證明與改善計畫

認證制度

放射人員評等表

工 作 人 員

放射人員評等表

A B C D

放射師(士) 自選片臨床 360分以上 340-359分 320-339分 未達320分或

工 作 人 員

評 等 項 目

放射師(士) 自選片臨床影像評估（一組）

360分以上且無可等評比

340 359分且無可等評比

320 339分且有可等評比

未達320分或有劣等評比

未達250分或抽選片臨床影像評估

320分以上 300-319分 250-299分未達250分或未達250分比例超過40﹪

備註：1.自選片臨床影像評估分數，以2組自選片臨床影像評估分數較低組為評等結果。抽選片臨床影像評估分數 指某放射師（士）之抽片平均成績2.抽選片臨床影像評估分數，指某放射師（士）之抽片平均成績。

後續評核

放射人員輔導項目

A B C D

放射人員輔導項目

A B C D

放射師(士)自選/抽片 定期接

受後續

需參加示範醫院乳攝品管討論會 並應於

參加示範醫院乳攝品管討論會及40小時乳

立即停止操作，需參加示範醫院乳攝品管討論會及40小自選/抽片

臨床影像評核

受後續審查

論會，並應於下次後續審查時，提出證明

會及40小時乳攝訓練，應於下次後續審查時，提出證明

品管討論會及40小時乳攝訓練，提出證明者，方能恢復操作資格時，提出證明 操作資格

備註：繼續教育及工作經驗符合必要條件之規定，未符合者，需於六個月內補齊繼續教育時數及工作經驗，方能恢復判讀資格。

後續評核

判讀醫師輔導項目

陽性陽性 陰性陰性陽性陽性 陰性陰性

%% 1616--2525 2626--3535 >35>35 44--1515 1616--2020 >20>20

判 立即停止 立即停止讀醫師

建議參加示範醫院判片座談

建議參加示範醫院判片座談

應參加示範醫院判片座談會

應參加示範醫院判片座談會

判讀，必須參加示範醫院判

判讀，必須參加示範醫院判

覆判差

會及個案討論會。

會及個案討論會。

及個案討論會。

及個案討論會。

片座談會及個案討論會。

片座談會及個案討論會。

差異

備註：繼續教育及工作經驗符合必要條件之規定，未符合者，需於六個月內補齊繼續教育時數及工作經驗，方能恢復判讀資格。

後續評核

醫療機構評等表

醫療機構評等項目 A B C D

平均乳腺輻射劑量與半值層

85分以上 77-84分 70-76分 未達70分洗片機品管及校正 85分以上 77 84分 70 76分 未達70分洗片機品管及校正報告

假體影像分析

自選片臨床影像評估（一組）

360分以上且無可等評比

340-359分且無可等評比

320-339分且有可等評比

未達320分或有劣等評比

抽選片臨床影像評估

320分以上 300-319分 250-299分未達250分或未達250分比例超過40﹪

備註：1.自選片臨床影像評估之兩組分數不同，以分數較低組為評等結果。2.抽選片臨床影像評估分數，指某醫療機構之所有抽片平均成績。3.覆判差異性比例不列入評等考核項目

後續評核

具備乳房攝影儀且通過認證比率

33%27 %27 %

非認證醫院（48家）（48家）

認證醫院

（130家）

73 %73 %67%

乳房攝影認證醫院

非認證醫院

73 %73 %

非認證醫院

97年度共有130所篩檢醫院 97.0197.01--97.1197.11

117位判讀醫師

53所醫院(北)

117位判讀醫師

224位放射師31所醫院(中)

61位判讀醫師

124位放射師

17位判讀醫師

8所醫院(東)

17位判讀醫師

20位放射師38所醫院(南)

74位判讀醫師74位判讀醫師

105位放射師醫醫 院院:130:130所所醫醫 院院:130:130所所醫醫 師師:269:269位位放射師放射師:473:473位位

96年醫療機構後96年醫療機構後續評核結果續評核結果

平均乳腺輻射劑量與半值層評等結果

100

100家

80

100家數

60

80

40家數

1

201

0A等 B等 C等 D等 評等A等 B等 C等 D等 評等

註：註：101101家（含家（含9999家醫院家醫院22台乳攝車）台乳攝車）

洗片機品管及校正報告評等結果

98100家

80

100家數

60

80

40家數

2 1 020

2 1 0

0A等 B等 C等 D等 評等A等 B等 C等 D等 評等

註：註：101101家（含家（含9999家醫院家醫院22台乳攝車）台乳攝車）

假體影像分析評等結果

60家

45

52

50

60家數

40

20

30家數

20

10

20

0

0A等 B等 C等 D等 評等A等 B等 C等 D等 評等

註：註：101101家（含家（含9999家醫院家醫院22台乳攝車）台乳攝車）

乳攝醫院自選影像評核結果乳攝醫院自選影像評核結果((含含22台乳攝巡迴車台乳攝巡迴車))乳攝醫院自選影像評核結果乳攝醫院自選影像評核結果((含含22台乳攝巡迴車台乳攝巡迴車))

分數 等級 醫院所數(%)

360以上(無可等) A 46 (45 5%)360以上(無可等) A 46 (45.5%)

340-359(無可等) B 33 (32.7%)( ) ( )

320-339(有可等) C 22 (21.8%)

320以下(有劣等) D 0 (0.0%)

Total 101

91-96年度各級醫院自選影像成績

370 64359 6 361 2380

自選影像成績趨勢圖

370.64357.2

318

359.6339.6

361.2

341.2324.4

345.6353.51

342 7340

360

318304.4

291.6321.6

342.7

316.4300

320

258.4287.6

260

280

醫學中心

區域醫院242.0

220

240 區域醫院

地區醫院

200

91年 92年 93年 94年 95年 96年

臨床影像後續評核臨床影像後續評核

9696年乳攝醫院抽選影像評核結果年乳攝醫院抽選影像評核結果((含含22台乳攝巡迴車台乳攝巡迴車))9696年乳攝醫院抽選影像評核結果年乳攝醫院抽選影像評核結果((含含22台乳攝巡迴車台乳攝巡迴車))

分數 等級 醫院所數(%)

320以上 A 83 (82 2%)320以上 A 83 (82.2%)

300-319 B 12 (11.9%)( )

250-299 C 6 (5.9%)

250以下或未達250超過40%

D 0 (0.0%)

Total 101

93-96年度各級醫院隨機抽選影像成績

抽片影像成績趨勢圖

348.0359.4

3400 3430350

400抽片影像成績趨勢圖

286.0300.4

281.2

336.3340.0

330.7

343.0

300

350

281.2254.0

273.2250醫學中心

212.4200 區域醫院

地區醫院150

93年 94年 95年 96年

臨床影像後續評核臨床影像後續評核

乳攝篩檢原始判讀及第三次判讀之BI-RADS Category交叉列聯表-96年

重複判讀

原始判讀 Category0 Category1 2 Category3 Category4 總計原始判讀 Category0 Category1.2 Category3 Category4 總計

Category 1 230 (3.2%) 6815 (96.0%) 49 (0.7%) 6 (0.1%) 7100

Category 2 151 (5.8%) 2424 (92.3%) 40 (1.5%) 10 (0.4%) 2625

總計 381 (3.9%) 9239 (95.0%) 89 (0.9%) 16 (0.2%) 9725

複判一致率為 95.9 % ： (Category 1.2 Category 1.2.3)

判讀準確性

未來展望

依「游離輻射防護法」第17條執行醫療曝依 游離輻射防護法」第17條執行醫療曝

露品質保證管制作業，原能會已於97年7月

1日起將乳房Ｘ光攝影儀納入實施曝露品質

保證作業之設備，為此，本局將整合「乳保證作業之設備，為此，本局將整合 乳

房X光攝影醫療機構認證原則」與原能會對

於品保人員及乳房攝影儀等相關規範，共

同提升乳房攝影品質同提升乳房攝影品質。